Margen de seguridad
# Margen de seguridad

El margen de seguridad (MS) es una manera de evaluar la relación entre la dosis y la respuesta de una sustancia. Consiste en usar la $DL_1$ para el efecto indeseado y la $DE_{99}$ para el efecto deseado o terapéutico. Siendo la $DL_1$ la dosis letal para el 1% de la población y la $DE_{99}$ la dosis efectiva para el 99% de la población.

Se relacionan por la siguiente fórmula:

$MS={\frac {DL_{1}}{DE_{99}}}$

Para las sustancias no farmacológicas, indica la diferencia entre la dosis de exposición para una población y el nivel sin efecto adverso observable, el NOAEL.

## Relación con el índice terapéutico

El concepto surge a partir del índice terapéutico (IT). El índice terapéutico es la relación entre la dosis necesaria para producir un efecto tóxico (medida como la $DL_{50})$ y la dosis necesaria para desencadenar la respuesta terapéutica deseada (medida como la $DE_{50}).$ Siendo la $DL_{50}$ la dosis letal para el 50% de la población y la $DE_{50}$ la dosis efectiva para el 50% de la población.

## Representación gráfica

El IT es útil para conocer la seguridad relativa. Gráficamente se ve la separación entre la recta de eficacia y la de toxicidad, pero no informa de la pendiente de las curvas dosis-respuesta para dichos efectos.

En cambio, el MS compara el comportamiento de las curvas. Una sustancia será menos segura cuanto mayor sea su pendiente en la representación dosis-respuesta. El MS viene determinado por dos dosis extremas, prácticamente inocuo y letal, por ello la diferencia entre ambas dosis es la pendiente de la gráfica dosis-respuesta.

