text: Seminar Case Report Forms richtig erstellen
  CRFs und Patientenfragebögen für die
  Klinische Forschung richtig erstellen
  2019-08-29 2019-08-29 Welcome Hotel Frankfurt Leonardo-Da-Vinci-Allee 2 60486 Frankfurt info.fra@welcome-hotels.com +49 69 770670-0 +49 69 770670-444
  Case Report Forms richtig erstellen für EDC und Papier
  CRFs und Patientenfragebögen für die Klinische Forschung
  Regulatorische Vorgaben, Empfehlungen und Leitlinien
  Aufbau und Inhalt: CRFs anwenderfreundlich gestalten und Fehler vermeiden
  Datenerfassung, Datenbanken und Datenstandards
  Patiententagebücher, Apps und Online-Patientenbefragungen
  Besonderheiten bei NIS und multinationalen Prüfungen
  Gesamteindruck: 86% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Dezember 2017)
  Inhalt: Gesamteindruck: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Dezember 2017)
  Dieses Seminar vermittelt Ihnen umfassende Informationen zum Aufbau, Format und Inhalt der Case Report Forms (CRF) in klinischen Prüfungen.
  einen Überblick über die regulatorischen Rahmenbedingungen.
  detailliertes Know-how bezüglich Aufbau und Entwicklung von (e)CRFs.
  praktische Tipps zur Gestaltung und Anwendung der Dokumente.
  Empfehlungen zur Datenerfassung und den Datenstandards. Patientenbefragungen in Papierform, als App oder Onlineportal werden vorgestellt sowie Möglichkeiten der Gestaltung und Integration dieser Datenquellen diskutiert.
  Profitieren Sie von der langjährigen Erfahrung unserer Referenten und vielen Tipps, die es Ihnen ermöglichen effektiver mit CRFs umzugehen.
  Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter in Pharma-Unternehmen sowie CROs, die an der Erstellung, Gestaltung oder dem Review von CRFs und Patientenfragebögen beteiligt sind, insbesondere aus den Abteilungen:
  Cyntegrity, Frankfurt
  Clinipace, Eschborn
  Vorgaben gemäß ICH-GCP, US FDA oder ISO 14155
  Rolle des CRFs bei der Studienplanung
  Einflüsse anderer Abteilungen
  Aufbau und Inhalt von CRFs
  Einschlusskriterien und Randomisierung
  (Vor- und Begleit-)Therapie
  Ereignisse, Nebenwirkungen, Messwerte
  Labor und Labornormbereiche
  Studienverlauf, Studienende und Abbruchgründe
  (Elektronische) CRFs richtig gestalten
  Anforderungen an das LayoutSicht der unterschiedlichen NutzerUmgang mit fehlenden Daten
  GestaltungstippsAbfragen richtig gestaltenTipps für ausgewählte CRF-Inhalte
  Die Verwendung von Edit Checks und Plausibilitätsprüfungen
  Besonderheiten bei Papier- und eCRFs
  Umstieg von Papier auf eCRF
  Datenstandards im Überlick
  Papier- und elektronischer CRF
  CDISC und CDASH
  Umgang mit fehlenden Daten und Datenfriedhöfen
  Patientenbefragungen auf Papier und digital
  Patientenfragebögen und Tagebücher
  Zusammenspiel mit dem CRF gewährleisten
  Apps und Online-Patientenbefragungen
  Reporting bei Daten von Wearables und Sensordaten - was ist zu beachten?
  Besonderheit: multinationale Prüfungen
  NIS - Unterschiede zur klinischen Prüfung
  Datenerfassung: Chancen und Grenzen
  Behandlungs- und Beobachtungsende
  Erfassung unerwünschter Ereignisse
  Praxisworkshop: Gestaltung eines CRF
  Dr. Johann Pröve https://www.forum-institut.de/seminar/1908951-case-report-forms-richtig-erstellen-fuer-edc-und-papier/referenten/19/19_08/1908951-seminar-case-report-forms-richtig-erstellen_prve-johann.jpg
  Chief Scientific Officer; Dr. Johann Pröve ist von Haus aus Biologe. 1980 begann er bei Bayer als Clinical Data Manager. Von 1990 bis 1994 arbeitete er bei Miles Inc, einer Tochterfirma von Bayer, in den USA. Nach seiner Rückkehr führte er Electronic Data Capture bei Bayer ein. Im Jahr 2000 übernahm er dort die Leitung der Globalen Data Management Funktion. Nach dem Ausscheiden bei Bayer ist er seit Mitte 2016 Chief Scientific Officer bei Cyntegrity, einer Risk Based Monitoring Firma mit Sitz in Frankfurt. Parallel dazu arbeitet er beim IMI EHDEN (European Health Data & Evidence Network) Projekt mit.
  Manager, Clinical Programming; Alexander von Petersdorff absolvierte eine Ausbildung zum Medizinischen Dokumentar, bevor er 1992 als Clinical Data Manager und Statistical Programmer seine Laufbahn in der pharmazeutischen Industrie begann. Inzwischen verfügt er über mehr als 25 Jahre Erfahrung im Data Management. In seiner derzeitgen Position als Senior Database Programmer und Project Manager ist er bei der Accovion GmbH für das Datenbank-Setup von Papier- und RDC-Studien verantwortlich und leitet Data Management- und Biostatistik-Projekte.
  Telefon: +49 69 770670-0
  Fax: +49 69 770670-444
  ...können Sie CRFs nach den aktuellen regulatorischen Vorgaben erstellen.
  ...wissen Sie, wie CRFs ausgestaltet sein müssen, um für Nutzer praktikabel zu sein und die weitere Datenverarbeitung zu erleichtern.
  ...kennen Sie die Besonderheiten bei multinationalen Prüfungen sowie NIS und können diese CRFs entsprechend gestalten.
  Das hat den Teilnehmern der Veranstaltung im Dezember 2017 besonders gut gefallen:
  Die Nähe zur Praxis.
  Vigilanz, Risikoanalyse & Haftung in der Praxis
  Unser Seminar speziell für Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte gemäß § 30 MPG - das sind Ihre Aufgaben und Kompetenzen innerhalb eines Medizinprodukte-Unternehmens und so könnte Ihre verantwortungsvolle Position als "verantwortliche Person" in Zukunft aussehen.