text: Reinraumtechnik | springerprofessional.de
  Herausgeber: Dr. Lothar Gail, Udo Gommel
  Print ISBN: 978-3-662-54914-8
  Electronic ISBN: 978-3-662-54915-5
  1. Systeme und Konzepte der Reinraumtechnik
  Die Anwendungsbereiche der Reinraumtechnik sind vielgestaltig und nehmen beständig zu. Die Bedeutung kontrolliert reiner Umgebungen erkannten zuerst Mediziner wie Semmelweis und Lister.
  2. Physikalische Grundlagen gasgetragener partikulärer Kontaminationen
  Viele der heutigen Produkte sind während ihrer Herstellung sehr empfindlich gegenüber Schad- bzw. Fremdstoffen in ihrer Umgebung. Diese Empfindlichkeit war und ist der Auslöser für die Entwicklung und die stetige Weiterentwicklung der sogenannten Reinen Technologien. Die Zielsetzung der Reinen Technologien ist es, die Schad- bzw. Fremdstoffe in der Reichweite der Produkte auf einen vorgegebenen Grenzwert zu reduzieren. Um diese Zielsetzung zu erreichen, sind die einzelnen Stoffströme sowohl im Reinraum als auch in den entsprechenden geschlossenen Prozesssystemen zu betrachten.
  3. Partikelmesstechnik
  4. Reinraumtechnische Schutzkonzepte
  Maßnahmen zur Optimierung der Lüftungstechnik sind immer dann erforderlich, wenn Störungen oder Komplikationen durch luftgetragene Partikel oder Keime verursacht werden. Derartige Partikel können über das Zuluftsystem in den Raum eingetragen sein, können im Raum selbst generiert werden oder beim Produktionsprozess entstehen.
  6. Reinraumanlagen für Mikroelektronik und Pharma
  Zu den reinraumtechnischen Anlagen zählen insbesondere alle Systeme zur Luftaufbereitung und -förderung, wie
  • Außenluftsysteme,
  • Umluftsysteme,
  • Fortluftsysteme.
  7. Isolator-Technik in der chemisch-pharmazeutischen Industrie
  8. Ver- und Entsorgung von Reinstmedien
  9. Reinstwasserherstellung und Verteilung
  Reinstwasser gehört zu den Reinstmedien und wird vorwiegend zu Reinigungs- und Spülzwecken eingesetzt, aber auch zum Verdünnen von Chemikalien oder Wirkstoffen.
  10. Spezielle Kontaminationsquellen
  11. Biokontaminationskontrolle
  In hygienekritischen Bereichen der Pharmazie und Biotechnologie, Medizin und Medizintechnik, Nahrungs- und Genussmittel- und Kosmetikindustrie werden Hygieneverfahren oder Verfahren zur Biokontaminationskontrolle eingesetzt, um sichere und stabile Produkte zu erzeugen. Dazu gehört auch der Einsatz von entsprechender Reinraumtechnik.
  12. Textile Reinraumbekleidung
  Obwohl die Reinraumbekleidung laut Definition mit zur klassischen Berufsbekleidung gezählt werden muss, so unterscheidet sich ihr Anforderungsprofil doch grundsätzlich von der traditionellen Berufsbekleidung. Diese diente bisher hauptsächlich zum Schutz des Menschen vor Gefahren aus seiner Umwelt oder von seinem Arbeitsplatz (z. B. feuerfeste Kleidung) sowie zum Hinweis auf die Zugehörigkeit zu einer Berufsgruppe, zu einer Firma oder einer bestimmten Abteilung (= Uniform). Die Reinraumbekleidung hat dagegen die Aufgabe, den Reinraum bzw. die darin gefertigten Produkte vor Kontamination durch den Menschen und seiner persönlichen Bekleidung zu schützen.
  13. Messtechnik
  14. Produktschutz und Arbeitsschutz
  15. Reinraum- und Reinheitstauglichkeit – Begriffe, Testverfahren, Prüfungen
  17. Reinraum – Prozessplanung und -betrieb
  18. Qualitätsmanagement in der Reinraumtechnik
  Das Qualitätsmanagement ist in der Reinraumtechnik deshalb ein wichtiger Bestandteil, da bereits die Forderung, ein Produkt im Reinraum herzustellen oder einen Vorgang im Reinraum auszuführen, den Begriff Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung quasi impliziert.
  19. Qualifizierung von Lüftungsanlagen und Reinräumen
  Pharmazeutische Darreichungsformen und ebenso Produkte aus dem Bereich der biotechnologischen Industrie sowie der Medizintechnik müssen ihre spezifizierte Qualität über den gesamten Lebenszyklus aufrechterhalten. Zur Herstellung von Arzneimitteln ist die Forderung nach einer dokumentierten Beweisführung aus den derzeit gültigen Vorschriften und Richtlinien eindeutig ableitbar.
  20. Automation für den Reinraumbetrieb
  Steuerung, Regelung und Überwachung der Reinraumumgebung haben das Ziel, die Personensicherheit und Produktsicherheit sicherzustellen. Dieses setzt voraus, dass für die jeweilige Aufgabenstellung die qualitätsrelevanten Parameter bekannt sind und mit automatisierten Systemen beherrscht werden.