text: Deutsches Ärzteblatt: Kurz informiert (09.12.2011)
  Caelyx� Lieferabriss und Sterilit�tsprobleme � Nach Meldungen �ber einen herstellungsbedingten Lieferengpass von Caelyx (liposomales Doxorubicin) berichtet Janssen-Cilag nun �ber Defizite der Sterilit�t an der Produktionsst�tte. �Obwohl alle f�r den Markt freigegebenen Chargen von Caelyx mit den Freigabespezifikationen und deren Verfahren �bereinstimmen, kann aufgrund der Inspektionsergebnisse die Nutzen-Risiko-Bewertung f�r Caelyx nur in den F�llen als positiv eingestuft werden, in denen der Einsatz als absolut essenziell eingesch�tzt wird, wie bei Patienten, die bereits einen Teil ihrer Behandlungszyklen durchlaufen haben�, so der Rote-Hand-Brief.
  Vorhandene Best�nde von Caelyx sollen ausschlie�lich zur Beendigung bereits begonnener Therapien verwendet werden; neue Patienten sollen bis auf weiteres nicht mit dem Pr�parat behandelt werden. F�lle von Sepsis (auch Verdachtsf�lle), die auf eine Kontamination von Caelyx hinweisen k�nnten, sollten unter Angabe der Chargennummer gemeldet werden.
  Die Produktion wurde bis zur L�sung der Problematik eingestellt, so dass keine Ware mehr zur Verf�gung steht. Informationen �ber eine Wiederaufnahme der Lieferf�higkeit liegen zum gegenw�rtigen Zeitpunkt nicht vor; Angaben zu Behandlungsalternativen finden Sie im Rote-Hand-Brief. EB