text: Schlagwort: AMNOG
  Jedes fünfte neue Arzneimittel nicht mehr in Deutschland verfügbar
  04.07.2018 – Wenn ein Gesetz die medizinische Versorgung der Patienten in Deutschland verschlechtert oder erschwert, dann läuft etwas falsch. Dass genau das durch das aktuelle AMNOG-Verfahren (Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz) passiert, bemängeln einige Experten schon lange. Der AMNOG-Report 2018 der DAK Gesundheit dürfte sie wieder einmal in ihrer Befürchtung bestätigen: Demnach kommt es im Zuge der Nutzenbewertung und Preisverhandlungen von neuen Arzneimitteln weiterhin "regelhaft" zu Marktrücknahmen.
  04.07.2018 Grafiken Erstellt von Pharma Fakten-Grafik
  Mischpreise für Arzneimittel: Keine einfache Lösung in Sicht?
  20.06.2018 – Dieses Thema sollte auch "Normalsterbliche" interessieren – und nicht nur gesundheitspolitische Akteure: Seit Monaten tobt in Deutschland eine Diskussion über die Rechtmäßigkeit von Mischpreisen bei neuen Arzneimitteln. Ja, es stimmt: Es handelt sich um eine äußerst komplexe Problematik. Und doch geht sie alle Patienten etwas an: Denn sie kann große Auswirkungen auf ihre medizinische Versorgung haben. Auf dem Hauptstadtkongress in Berlin diskutierten Experten über verschiedene Lösungswege aus dem "Mischpreisdilemma".
  AMNOG-Report 2018: Es gibt weiterhin viel zu diskutieren
  07.06.2018 – Auf dem Hauptstadtkongress 2018 in Berlin stellten die beiden Autoren Prof. Dr. Wolfgang Greiner und Julian Witte (Universität Bielefeld) den AMNOG-Report 2018 der DAK Gesundheit vor. "Wir freuen uns jedes Mal, dass es noch Dinge gibt, die es zu besprechen und auch zu diskutieren gilt", erklärten sie. Und tatsächlich: In der eineinhalb-stündigen Veranstaltung wurden einige Themen benannt, die durchaus für Gesprächsbedarf sorgten – wie das Arztinformationssystem (AIS).
  07.06.2018 Erstellt von Hauptstadtkongress Berlin
  Arztinformationssystem (AIS)
  Ärzte pochen auf Therapiefreiheit
  12.02.2018 – Das noch zu entwickelnde Arztinformationssystem (AIS) soll Ärzten die Beschlüsse aus der frühen Nutzenbewertung ("AMNOG-Verfahren") neuer Medikamente in ihrer Praxissoftware zur Verfügung stellen. Doch über die Umsetzung gibt es Streit: Die Ärzteschaft hat Sorge, dass sie damit in ein Korsett "kassengesteuerter Verordnungskontrolle" gepresst wird.
  12.02.2018 Erstellt von Arztinformationssystem (AIS)
  14.12.2017 – Seit 2011 werden in Deutschland neue Arzneimittel nach ihrem Zusatznutzen gegenüber bereits bewährten Medikamenten untersucht und bewertet (AMNOG-Verfahren). Damit diese Beschlüsse auch im Versorgungsalltag ankommen, sollen sie nun in die den Ärzten zur Verfügung stehenden Praxissoftwares integriert werden. Das sieht das Arzneimittelversorgungsstärkungsgesetz (AMVSG) vor, das im Mai 2017 in Kraft trat; ein entsprechendes System muss nun entwickelt werden. Auf einen Blick, so die Idee, soll Ärztin oder Arzt eine Übersicht darüber bekommen, wie neue Medikamente bewertet sind. Wie das Arztinformationssystem (AIS) aussehen soll ist noch unklar. Klar ist nur: Die Umsetzung wird – milde formuliert – eine Herausforderung.
  14.12.2017 Erstellt von Arztinformationssystem
  Analyse der Frühen Nutzenbewertung
  Chronische Erkrankungen haben es besonders schwer
  28.09.2017 – Arzneimittel für Stoffwechselerkrankungen schneiden in der Frühen Nutzenbewertung des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG) überdurchschnittlich schlecht ab. Das geht aus der Analyse "AMNOG-Daten 2017" des Bundesverbands der Pharmazeutischen Industrie (BPI) hervor. Der Grund scheint eine Art Denk-Fehler im AMNOG-System zu sein.
  28.09.2017 Erstellt von Analyse der Frühen Nutzenbewertung
  Regulierungswut untergräbt die Qualität der Versorgung
  26.09.2017 – Im deutschen Gesundheitswesen wird gerne reguliert. Problematisch wird es, wenn sich Regulierungen widersprechen. Auf regionaler Ebene sollen Quoten das Verordnungsverhalten der Ärzte steuern – mit so genannten Verordnungszielwerten. Diese legen fest, wie hoch der Verordnungsanteil von Medikamenten in bestimmten Wirkstoffklassen sein darf. Medizinisch sind solche Quoten wohl nur schwer zu begründen – vor allem, wenn es Medikamente trifft, denen auf nationaler Ebene ein Zusatznutzen zugesprochen wurde. Es ist ein Fest für Bürokraten – einer besseren Versorgung der Patienten dient es nicht.
  26.09.2017 Erstellt von Arzneimittelsteuerung
  Sechs Jahre Nutzenbewertung
  Immer größere Versorgungslücken bei neuen Arzneimitteln
  20.09.2017 – Fast jedes dritte innovative Medikament, das seit 2011 eine Nutzenbewertung á la AMNOG durchlaufen muss, steht Patienten in Deutschland nicht mehr zur Verfügung. Das belegt der "AMNOG-Check 2017", ein Gutachten des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie, BPI. Darin warnen die Gesundheitsökonomen Dieter Cassel und Volker Ulrich vor erheblichen Versorgungs- und Verordnungslücken. Diskussionen über "systemgefährdende Kostenexplosionen" bei den Ausgaben für Arzneimittel bezeichnete Cassel als "Popanz, bei dem einem Ökonomen die Ohren schlackern."
  20.09.2017 Erstellt von Sechs Jahre Nutzenbewertung
  Das AMNOG als Versorgungshürde?
  31.07.2017 – Das Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG) scheint sich immer mehr zu einer Versorgungs- und Verfügbarkeitshürde für neue Arzneimittel zu entwickeln. Zu diesem Ergebnis kommen die Gesundheitsökonomen Prof. Cassel und Prof. Ulrich in der vom Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) veröffentlichen Analyse "AMNOG-Daten 2017". Jedes fünfte Medikament, das nach einer Frühen Nutzenbewertung in die Preisverhandlung ging, ist nicht mehr auf dem deutschen Markt verfügbar. In der Analyse sind die Ergebnisse aller bis zum Jahresende 2016 abgeschlossenen AMNOG-Verfahren ausgewertet.
  31.07.2017 Erstellt von Analyse der Frühen Nutzenbewertung
  Der Arzneimittel-TÜV muss zum TÜV
  12.06.2017 – Die frühe Nutzenbewertung für neue Arzneimittel sollte dringend überarbeitet werden: Der Arzneimittel-TÜV muss auf den Prüfstand. Das verlangen Wissenschaftler aus Ökonomie und Medizin. Sie fordern eine stärkere Patientenorientierung und sehen das AMNOG-System in einem Dilemma zwischen der alltäglichen Versorgung kranker Menschen mit innovativen Medikamenten und dem Kostenfokus der frühen Nutzenbewertung.
  12.06.2017 Erstellt von Frühe Nutzenbewertung
  Nutzenbewertung für Arzneimittel
  Medizinischer Nutzen prallt auf regulatorisches Korsett
  04.04.2017 – Das Arzneimittelversorgungsstärkungsgesetz (AMVSG) wurde nun auch vom Bundesrat gebilligt und kann noch dieses Jahr in Kraft treten. Die Chance, das Nutzenbewertungsverfahren für neue Arzneimittel á la AMNOG nachzubessern, wurde verpasst. Dabei wird die Kritik aus medizinischen Fachgesellschaften immer lauter. Im jüngsten Fall geht es um ein Medikament gegen Lungenkrebs. Es bekam ein "Zusatznutzen nicht belegt." Die Fachgesellschaften hingegen empfehlen es in der Erstlinientherapie: Es ist die Neuauflage eines Dilemmas.
  04.04.2017 Erstellt von Nutzenbewertung für Arzneimittel
  Der Mischpreis und die Folgen für Patienten
  29.03.2017 – Im Rahmen der AMNOG-Nutzenbewertung handeln Hersteller und GKV-Spitzenverband seit Jahren so genannte "Mischpreise" aus, wenn es bei einem Medikament in bestimmten Patienten-Untergruppen unterschiedliche Nutzenbewertungen gibt. Seit einer Eilentscheidung des Landessozialgerichts Berlin-Brandenburg aber steht dieser Konsens wieder in der Diskussion. Die Folge: Experten fürchten "massenweise Verordnungsausschlüsse" und sehen gesetzlichen Handlungsbedarf.
  29.03.2017 Erstellt von Arzneimittelpreise
  Von A wie AMNOG bis N wie Naturschutz
  22.03.2017 – Lieferengpässe bei Arzneimitteln gibt es häufiger als erwünscht. Wenn daraus Versorgungsengpässe werden, kann das gerade bei lebensbedrohlichen Erkrankungen die Arzneimitteltherapiesicherheit beeinträchtigen. Die Gründe für Lieferengpässe sind vielfältig und reichen von A wie AMNOG bis N wie Naturschutz. Ein Lieferengpass muss aber noch lange kein Versorgungsengpass sein.
  22.03.2017 Arzneimittel & Therapien Erstellt von Arzneimittelengpässe
  Medizinische Fachgesellschaft kritisiert AMNOG
  21.02.2017 – "Diabetes 2017" heißt eine Bestandsaufnahme der Deutschen Diabetes Gesellschaft (DDG) und diabetesDE – Deutsche Diabetes-Hilfe. Die frühe Nutzenbewertung á la AMNOG kommt dort nicht gut weg. Beide Organisationen befürchten, dass Deutschland sich vom medizinischen Fortschritt abkoppelt. Dabei sind die Krankheitszahlen alarmierend.
  21.02.2017 Erstellt von Diabetes
  Sechs Jahre AMNOG: Der Hürdenlauf zum Zusatznutzen
  02.01.2017 – Das Arzneimittelneuordnungsgesetz (AMNOG) geht ins siebte Jahr. Für Pharmaunternehmen entwickelt es sich immer mehr zum Hürdenlauf.
  02.01.2017 Kommentare Erstellt von Kommentar
  Orphan-Drug-Status: Operation am gesunden Patienten
  14.12.2016 – Rund ein Fünftel der Medikamente, die jährlich zugelassen werden, sind Orphan Drugs – das ist das Ergebnis einer erfolgreichen EU-Förderregelung. Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) will das Verfahren ändern und diese Medikamente in die reguläre Nutzenbewertung á la AMNOG überführen. So geht es aus der Stellungnahme des Instituts zum Arzneimittelverordnungsstärkungsgesetz (AM-VSG) hervor. Dabei wird der Zusatznutzen für Orphan Drugs von der europäischen Zulassungsbehörde EMA dreimal geprüft: Zum ersten Mal, wenn der Hersteller den Status beantragt, dann bei der Zulassung und schließlich nach fünf Jahren. Warum also eine erfolgreiche Regelung ändern?
  14.12.2016 Erstellt von Seltene Erkrankungen
  Streit um die Deutungshoheit
  12.12.2016 – Wie informiert man Ärzte besser über die Ergebnisse von AMNOG-Bewertungen? Am neuen Arztinformationssystem scheiden sich die Geister.
  12.12.2016 Erstellt von Arztinformationssystem
  Clearingstelle: Streitschlichter im AMNOG-Verfahren
  25.11.2016 – Eine Clearingstelle soll helfen, Marktrücknahmen von Arzneimitteln im AMNOG-Verfahren zu verhindern. Für diesen Vorschlag hat sich der Bundesrat ausgesprochen.
  25.11.2016 Erstellt von Marktrücknahme
  AMNOG-Nutzenbewertung
  So streng urteilt Deutschlands G-BA
  15.11.2016 – Bei seinen Entscheidungen über den Nutzen von Arzneimitteln weicht der Gemeinsame Bundesausschuss teilweise beträchtlich von den Bewertungen anderer Behörden ab. Das zeigt ein internationaler Vergleich.
  15.11.2016 Erstellt von AMNOG-Nutzenbewertung
  AMNOG-Sparvolumen - höher als behauptet
  08.11.2016 – Vertreter der Gesetzlichen Krankenkassen (GKV) fordern regelmäßig eine Verschärfung des AMNOG. Die Begründung: Das Gesetz erreiche seine Einsparziele nicht. Die Geschichte geht aber eigentlich ganz anders.
  08.11.2016 Erstellt von Arzneimittelausgaben
  Wie Patienten-orientiert ist das AMNOG?
  19.10.2016 – Was ist wichtiger in der Bewertung neuer Krebsmedikamente: die längere Überlebenszeit - oder die Verträglichkeit für den Patienten? Im G-BA ist ein Disput entbrannt, den der Onkologe Bernhard Wörmann im Interview erläutert.
  19.10.2016 Forschung, Studien & Innovationen Erstellt von Neue Krebsmedikamente
  Neues Arzneimittelgesetz im Kabinett beschlossen
  12.10.2016 – Das GKV-Arzneimittelversorgungsstärkungsgesetz, kurz AM-VSG, hat heute das Bundeskabinett passiert. Die Reaktionen könnten unterschiedlicher nicht sein.
  12.10.2016 Preisbildung Erstellt von AM-VSG
  Zwischenbericht des Pharmadialogs
  AMNOG-Reform - Erstattungspreise sollen vertraulich bleiben
  12.04.2016 – Unter großer Aufmerksamkeit hat Bundesgesundheitsminister Gröhe unter anderem mit Vertretern der Pharmaverbände vfa und BPI den Zwischenbericht zum Pharmadialog am Dienstag in Berlin vorgestellt. Laut einer Mitteilung des Bundesgesundheitsministeriums soll das AMNOG überarbeitet werden. Die Reform sieht unter anderem eine Umsatzschwelle für neue Medikamente vor, die besonders erfolgreich verkauft werden.
  12.04.2016 Pharmabranche allgemein Erstellt von Zwischenbericht des Pharmadialogs
  "AMNOG-Prozess ermöglicht Preisgestaltung bei Immunonkologika"
  02.03.2016 – Die Behandlung von Krebspatienten mit neuen Medikamenten bringt nach Auffassung vieler Onkologen messbare Fortschritte. Prof. Frank Griesinger, Direktor der Klinik für Hämatologie und Onkologie an der Universitätsklinik Oldenburg, setzt bei Therapien auf einen schnellen Zugang zu diesen innovativen Arzneimitteln. Im Interview mit Pharma Fakten nimmt der Onkologe Stellung zur aktuellen Diskussion um die Preise neuer Krebsmedikamente.
  02.03.2016 Forschung, Studien & Innovationen Erstellt von Krebsmedikamente
  DAK-Report stellt dem AMNOG kein gutes Zeugnis aus
  16.02.2016 – Das Zeugnis für das AMNOG - es fällt allenfalls befriedigend aus. Die DAK-Gesundheit zieht beim zweiten AMNOG-Report in Berlin zwar ein differenziertes Fazit. Und doch blieb kaum etwas Gutes übrig: Fünf Jahre nach Inkrafttreten sei die Nutzenbewertung für die Verordnungsentwicklung "folgenlos". Die Spareffekte seien begrenzt. Der Gesundheitsökonom Prof. Wolfgang Greiner, mit einer Analyse des AMNOG beauftragt, kritisierte die Bewertung des Zusatznutzens: "Ein Zusatznutzen im Sinne des Verfahrens entspricht nicht zwangsläufig einem Zusatznutzen im Sinne der Versorgung", so sein Resümee.
  16.02.2016 Preisbildung Erstellt von Gesundheitspolitik
  Patienten hadern in Apotheken mit negativen AMNOG-Folgen
  16.02.2016 – Magdalene Linz, Präsidentin der Apothekerkammer Niedersachsen, sieht die Auswirkungen, die das Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes (AMNOG) auf Medikamente hat, hautnah in ihrer Apotheke. Denn einige Patienten bekommen diese besonders zu spüren. Urplötzlich können ihnen gewohnte Präparate nicht mehr zur Verfügung stehen, obwohl sie deren Wirkung schätzen und beispielsweise wieder beschwerdefrei gehen können. Die Apothekerkammerpräsidentin spricht im Interview mit Pharma Fakten über enttäuschte Patienten und schwer nachvollziehbare Regulierungsentscheidungen.
  16.02.2016 Arzneimittel & Therapien Erstellt von Arzneimittelversorgung
  Eltern von jungen Epilepsie-Patienten verzweifeln an AMNOG-Hürden
  08.02.2016 – Die AMNOG-Bewertungen besonders bei Epilepsie-Medikamenten stehen weiterhin in der Kritik. Der Epilepsie Bundes-Elternverband (e.b.e.) hatte im Juni 2015 zusammen mit anderen Initiativen eine Bundestagspetition ins Leben gerufen. Das Ziel: Epilepsie-Arzneimittel generell vom AMNOG-Verfahren zu befreien. Die Vorsitzende des e.b.e., Susanne Fey, spricht im Interview über hilflose und wütende Eltern von Kindern mit Epilepsie und wie das Gesetz Patientenbedürfnissen entsprechen könnte.
  08.02.2016 Forschung, Studien & Innovationen Erstellt von Internationaler Epilepsietag
  Das AMNOG – eine Debatte ohne die, die es angeht
  21.01.2016 – Auch in seinem sechsten Jahr ist das AMNOG heiß diskutiert – auf Symposien und Expertentreffs, und mal auf hohem, manchmal weniger hohem Niveau. Es geht dabei immer über die Reformmöglichkeiten dieses zurecht als "Pharmawende" charakterisierten Gesetzes. Schließlich waren sich alle Seiten von Anfang an darüber einig, dass das AMNOG "lernend" sein muss. Denn es war ohne Präzedenz – oder einfacher ausgedrückt: ein großes gesundheitspolitisches Abenteuer.
  21.01.2016 Kommentare Erstellt von Kommentar
  GRPG-Symposion
  Mögliche Reformen rund um das AMNOG nehmen Formen an
  19.01.2016 – Änderungen am Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes (AMNOG) stehen kurz bevor. Dies kündigte der CDU-Bundestagsabgeordnete Michael Hennrich, Mitglied des Gesundheitsausschusses im Bundestag, bereits an. Doch die Reformen scheinen damit noch nicht abgeschlossen zu sein. Der Politiker skizzierte beim Symposion der Gesellschaft für Recht und Politik im Gesundheitswesen (GRPG) seine Überlegungen zur Zukunft der Arzneimittelversorgung in Deutschland.
  19.01.2016 Pharmabranche allgemein Erstellt von GRPG-Symposion
  Hennrich kündigt AMNOG-Reformen an
  18.01.2016 – Die CDU will das Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes (AMNOG) verändern. Das ließ der Gesundheitspolitiker Michael Hennrich, Mitglied des Gesundheitsausschusses, beim Symposion des Vereins Gesellschaft für Recht und Politik im Gesundheitswesen (GRPG) beim AOK-Bundesverband am Freitag in Berlin durchblicken. Zum Thema "Arzneimittelinnovationen – Versorgung, Diffusion und Finanzierbarkeit intelligent lösen" tauschten sich Gesundheitsexperten aus Forschung, Wirtschaft und Politik kontrovers aus. Die künftige Ausgestaltung des AMNOG war letztlich Kern der Debatten.
  18.01.2016 Preisbildung Erstellt von GRPG-Symposion
  5 Jahre AMNOG
  Kristina Schröder zweifelt am Preismoratorium für Arzneimittel
  22.12.2015 – Die CDU-Wirtschaftspolitikerin Kristina Schröder hat sich für insgesamt bessere Voraussetzungen für die Pharmaindustrie in Deutschland ausgesprochen. Die frühere Familienministerin stellt im Interview mit Pharma Fakten Regulierungen wie etwa das Preismoratorium für Arzneimittel in Frage. Sie kritisiert außerdem den Quotendruck der Kassenärztlichen Vereinigungen auf Ärzte, AMNOG-Produkte möglichst wenig zu verschreiben.
  22.12.2015 Preisbildung Erstellt von 5 Jahre AMNOG
  Bilanz - 156 Medikamente tragen den AMNOG-Stempel
  21.12.2015 – In seiner letzten Sitzung vor dem Jahresende hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) am 17.12.2015 den Bewertungsbeschluss zweier Krebsmedikamente veröffentlicht. Damit steht nach fünf Jahren AMNOG die Bilanz fest: Insgesamt 156 Verfahren wurden abgeschlossen.
  21.12.2015 Preisbildung Erstellt von 5 Jahre AMNOG
  Der Streit um die Erstattungspreise
  18.12.2015 – Die Krankenkassen erneuern die Diskussion immer wieder: eine rückwirkende Anpassung der Erstattungspreise für Arzneimittel ab dem ersten Verkaufstag. Doch welche Auswirkungen hätte dies konkret? Welcher Sprengstoff in dieser Forderung steckt und weshalb sie nicht fallengelassen wird, dazu hat Pharma Fakten den GKV-Spitzenverband, die pharmazeutische Industrie und einen Jurist gefragt.
  18.12.2015 Preisbildung Erstellt von 5 Jahre AMNOG
  AMNOG - Die umfassendste Umwälzung des deutschen Arzneimittelmarktes
  14.12.2015 – Das Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes (AMNOG) hat für die Etablierung neuer Medikamente die bislang weitreichendsten Folgen. Seine Einführung kam überraschend und war die bislang größte Zäsur für verschreibungspflichtige Medikamente in Deutschland. Die Gestaltung des AMNOG entsprach weitgehend den Vorstellungen der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV).
  14.12.2015 Preisbildung Erstellt von 5 Jahre AMNOG
  Subpopulationen im AMNOG - Oder: das große Sieben
  11.12.2015 – 150 Verfahren sind im Rahmen des AMNOG mittlerweile abgeschlossen – davon fast 60 Prozent mit einem zugestandenen Zusatznutzen. Doch bei genauem Hinsehen zeigt sich: Das ist nur ein Teil der Wahrheit.
  11.12.2015 Preisbildung Erstellt von 5 Jahre AMNOG
  AMNOG - das Bermuda-Dreieck der Arzneimittelversorgung
  08.12.2015 – Gesundheitsökonom Professor Dieter Cassel von der Universität Duisburg-Essen begleitet das AMNOG von Anfang an. Im Interview mit Pharma Fakten zieht er Bilanz und entwickelt konkrete Reformvorschläge.
  08.12.2015 Forschung, Studien & Innovationen Erstellt von 5 Jahre AMNOG
  AMNOG - Wie viel Patientennutzen steckt in "Kein Zusatznutzen"?
  03.12.2015 – Wie ein Damoklesschwert hängt das Votum "Kein Zusatznutzen" über AMNOG-geprüften Produkten. Dabei wollen manche Arzneimittel nicht in erster Linie besser sein – sondern nur anders.
  03.12.2015 Preisbildung Erstellt von 5 Jahre AMNOG
  Verfassungsbeschwerde gegen den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA)
  20.11.2015 – Eine Verfassungsbeschwerde einer Patientin hat das oberste Gremium im deutschen Gesundheitswesen, den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA), in den Fokus gerückt. Die Richter mussten im Rahmen der Beschwerde Argumente der Klägerin überprüfen, die die Legitimation des G-BA anzweifeln.
  20.11.2015 Pharmabranche allgemein Erstellt von Selbstverwaltung im Gesundheitswesen
  2. Bayerischer Pharmagipfel
  AMNOG - Zu viele Regelungen nehmen Unternehmen Luft zum Atmen
  11.11.2015 – Die in Bayern angesiedelten Pharmaunternehmen betreiben Spitzenforschung und bieten zahlreichen hochqualifizierten Menschen Arbeitsplätze. Doch die Voraussetzungen für die zukunftsträchtige Branche könnten noch besser sein. Beim 2. Bayerischen Pharmagipfel formulierten Politiker und Unternehmen Maßnahmen, um die Grundlagen für die Entwicklung von innovativen Medikamenten und des Standorts zu verbessern.
  11.11.2015 Pharmabranche allgemein Erstellt von 2. Bayerischer Pharmagipfel
  Verordnet werden soll, was gebraucht und genutzt wird
  09.11.2015 – Hohe Ausgaben für Arzneimittel und ein sehr gutes Gesundheitssystem - das sind die wesentlichen Aussagen des jüngst veröffentlichten OECD-Berichts. Ein billigeres System ist keine Lösung. Es müsse weiterhin wirtschaftlich bleiben, sagt Maria Michalk, gesundheitspolitische Sprecherin der CDU/CSU-Bundestagsfraktion. Die Gesundheitspolitikerin spricht über Gesundheitsprävention, Qualitätskriterien und eine älter werdende Gesellschaft.
  09.11.2015 Arzneimittel & Therapien Erstellt von OECD-Bericht
  Genehmigungsverfahren bremsen Innovationen der Pharmabranche
  25.09.2015 – Die Voraussetzungen für Innovationen aus dem Bereich Chemie und Pharmazie sind in Deutschland stark verbesserungswürdig. Dies geht aus der Studie "Innovationen den Weg ebnen" von IW Consult und Santiago hervor, die im Auftrag des Verbandes der Chemischen Industrie (VCI) erstellt wurde. Demnach sind die Rahmenbedingungen für die Entwicklung neuer Chemieprodukte und Arzneimittel hierzulande schwieriger als im internationalen Vergleich.
  25.09.2015 Forschung, Studien & Innovationen Erstellt von Forschung
  Pharma Fakten-Video
  Wie soll man den Nutzen von Arzneimitteln messen?
  16.07.2015 – Das AMNOG-Verfahren soll wie ein TÜV für neue Arzneimittel funktionieren. Dabei soll der Nutzen der Medikamente gemessen werden. Doch die angewandten Methoden von IQWiG und G-BA sind umstritten. Das Video erklärt die Hintergründe.
  16.07.2015 Preisbildung Erstellt von Pharma Fakten-Video
  Gesundheitsökonom zweiftelt an IQWiG-Methoden
  16.07.2015 – Die Preisfindung für neue Arzneimittel nach dem Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG) ist immer wieder ein Streitpunkt. Im Fokus steht dabei meist die obligatorische frühe Nutzenbewertung, die den Ausgangspunkt für die Rabattverhandlungen zwischen GKV-Spitzenverband (GKV-SV) und den Arzneimittelherstellern darstellt. Ökonomen halten aber auch die Methoden der optionalen Kosten-Nutzen-Bewertung durch das IQWiG für fragwürdig.
  16.07.2015 Preisbildung Erstellt von AMNOG-Verfahren
  07.07.2015 Preisbildung Erstellt von Nach Marktrücknahme von Diabetes-Medikamenten
  AMNOG-Schiedsstelle schiedst Insulin aus dem Markt
  06.07.2015 – Wieder einmal hat sich die Schiedsstelle als Sackgasse erwiesen. Novo Nordisk hat sein Insulin Degludec vom Markt genommen.
  06.07.2015 Preisbildung Erstellt von Erstattungspreise
  Gutachten und Studie im Vergleich
  AMNOG – Erfolgsgeschichte oder Fehlschlag?
  19.06.2015 – Wie sich das AMNOG auf Patienten und die Therapiemöglichkeiten auswirkt, darüber gehen die Meinungen zwischen Pharmaunternehmen und der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) gänzlich auseinander. Aktuell ist es das politische Streitthema schlechthin. Beide Seiten wollen die Öffentlichkeit von ihrer Deutung des Gesetzes mit Gutachten überzeugen.
  19.06.2015 Forschung, Studien & Innovationen Erstellt von Gutachten und Studie im Vergleich
  Studie GKV-Spitzenverband
  Arzneimittel schnell auf dem Markt – aber nicht schnell beim Patienten
  15.06.2015 – Medikamente in Deutschland gelangen im Vergleich zu anderen europäischen Ländern schneller auf den Arzneimittelmarkt. Gesundheitsökonom Prof. Dr. Reinhard Busse von der TU Berlin erklärte dies am Montag anhand einer Studie, die er im Auftrag des GKV-Spitzenverbandes erstellt hatte. Über den Zugang für Patienten zu innovativen Medikamenten sagt dies jedoch nichts aus. Außerdem erscheinen die Zahlen nicht mehr zeitgemäß. Busse bezog sich zumeist auf die Zeit vor Einführung des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG).
  15.06.2015 Forschung, Studien & Innovationen Erstellt von Studie GKV-Spitzenverband
  Politiker stellen AMNOG-Änderungen in Aussicht
  11.06.2015 – Die Diskussion um eine Reform des AMNOG hat beim Hauptstadtkongress in Berlin neue Nahrung erhalten. Wie die Industrie wollen grundsätzlich auch die Bundespolitiker an dem Gesetz festhalten. Doch für das häufig als "lernendes System" bezeichnete Verfahren dürfte eine Reform anstehen.
  11.06.2015 Preisbildung Erstellt von Hauptstadtkongress 2015
  BPI-Gutachten
  AMNOG verfehlt wesentliche Ziele
  09.06.2015 – Das AMNOG hat sein Ziel verfehlt. Das ist die Kernaussage eines Gutachtens, das Prof. Dr. Dieter Cassel (Universität Duisburg Essen) und Prof. Dr. Volker Ulrich (Universität Bayreuth) im Auftrag des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie (BPI) erstellt haben. Immerhin: Es bleibt Hoffnung. Im Kern sei das AMNOG nutzbar, es seien jedoch Änderungen notwendig.
  09.06.2015 Forschung, Studien & Innovationen Erstellt von BPI-Gutachten
  Kassen verkraften höhere Kosten
  09.06.2015 – Das Gesundheitssystem verkraftet innovative Therapien. Sie müssen allerdings bei den Patienten ankommen. Um diese beiden Punkte und um die Frage, ob das AMNOG zu retten ist, kreisten heute zwei Pressekonferenzen der führenden Pharmaverbände Verband Forschender Pharmaunternehmen (vfa) und Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI).
  09.06.2015 Forschung, Studien & Innovationen Erstellt von Arzneimittelausgaben
  Ärzte wollen AMNOG-Verfahren ändern
  18.05.2015 – Prof. Dr. Wolf-Dieter Ludwig, Vorsitzender der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ), plädiert neben der frühen auch für eine späte Nutzenbewertung neuer onkologischer Arzneimittel. Er begründet dies mit den bei Zulassung häufig noch unzureichenden Erkenntnissen zum patientenrelevanten Nutzen dieser Arzneimittel und der Notwendigkeit, die Sicherheit dieser Arzneimittel auch nach Zulassung gründlich zu untersuchen. Im Interview mit Pharma Fakten erklärt er, was aus Sicht der AkdÄ bei der Weiterentwicklung des AMNOG wünschenswert wäre.
  18.05.2015 Pharmabranche allgemein Erstellt von Nutzenbewertung
  3 Fragen an: Prof. Josef Hecken
  Herausforderungen für die Nutzenbewertung
  29.04.2015 – Ist die frühe Nutzenbewertung ein geeignetes Instrument, um Nutzen und Wert neuer Medikamente festzulegen? Um diese Frage wird seit Einführung des Prozesses im Jahr 2011 leidenschaftlich gestritten. Eine Häufung umstrittener Entscheidungen bei Antidiabetika wirft jetzt die Frage auf, ob einzelne Indikationen grundlegend benachteiligt werden. Pharma Fakten sprach hierzu mit Prof. Josef Hecken, unabhängiger Vorsitzender des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA).
  29.04.2015 Forschung, Studien & Innovationen Erstellt von 3 Fragen an: Prof. Josef Hecken
  Unstimmigkeiten in der frühen Nutzenbewertung
  Schwerer Stand für Antidiabetika
  29.04.2015 – Vier neue Antidiabetika wurden von ihren Herstellern in den letzten Jahren vom Markt genommen. Der Grund: Keine Anerkennung eines Zusatznutzens durch den G-BA. In keinem anderen Indikationsbereich gehen die Meinungen über den Nutzen neuer Therapien so auseinander. Ein strukturelles Problem in der frühen Nutzenbewertung, wie GB-A Vorsitzender Prof. Josef Hecken jetzt eingestanden hat.
  29.04.2015 Forschung, Studien & Innovationen Erstellt von Unstimmigkeiten in der frühen Nutzenbewertung
  23.01.2015 – Der Pharma-Dialog zwischen Ministerien, Forschung und Industrie startete am 21. Januar mit seiner ersten Sitzung. Nicht mit dabei: die Vertreter der Krankenkassen. Mit einem Zehn-Punkte-Papier hat der GKV-Spitzenverband heute in Berlin nachgelegt – und dabei kämpferisch eine Mischung aus alten Forderungen präsentiert, die nicht frei von Widersprüchen war.
  23.01.2015 Erstellt von Kritik an Preispolitik
  Hecken und Broich kritisieren Systemfehler
  04.12.2014 – Die Nutzenbewertung beim AMNOG-Verfahren und ihre Folgen rufen immer mehr Kritik hervor. Die Stimmen, die auf eine Strukturänderung drängen, häufen sich. So sehen Josef Hecken, G-BA-Vorsitzender, sowie BfArM-Präsident Karl Broich Verbesserungsbedarf bei den gesetzlichen Rahmenbedingungen.
  04.12.2014 Pharmabranche allgemein Erstellt von AMNOG-Verfahren
  Das "lernende" AMNOG
  Der Nutzen der Nutzenbewertung
  "Erstattungsbetrag erfolgreich verhandelt" – so liest es sich in regelmäßigen Abständen in Pressemitteilungen des GKV-Spitzenverbandes. Aus Sicht derer, die zahlen, funktioniert die frühe Nutzenbewertung: Das AMNOG – jetzt schon eine Erfolgsgeschiche?
  Arzneimittelinnovationen
  Fällt den Pharmaunternehmen nichts Neues mehr ein?
  Alle neuen Arzneimittel müssen sich seit der Einführung des Arzneimittel-Neuordnungsgesetzes (AMNOG) einer frühen Nutzenbewertung unterziehen. Im Jahr 2012 hatte das dafür zuständige Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) 22 neue Wirkstoffe überprüft. Lediglich bei...
  Nutzenbewertung im AMNOG
  Teure Dossiers nicht immer notwendig
  04.11.2014 – Für die frühe Nutzenbewertung eines neuen Medikaments reichen Pharmaunternehmen umfangreiche Dossiers ein. Doch in zehn Prozent der Fälle sehen sie davon ab und verzichten auf die Ermittlung eines Zusatznutzens. Ein Trick, um Arzneimittel mit einem geringeren Nutzen in eine Festbetragsgruppe zu drücken? Eher ein Standard-Vorgang, um Kosten und Aufwand zu vermeiden.
  04.11.2014 Preisbildung Erstellt von Nutzenbewertung im AMNOG
  Verhandlungen bei Arzneimittelpreisen
  Spahn kritisiert "Zockerei"
  25.09.2014 – CDU-Politiker Jens Spahn hat den Kurs der Krankenkassen bei den Verhandlungen zu Arzneimittelpreisen kritisiert.
  25.09.2014 Preisbildung Erstellt von Verhandlungen bei Arzneimittelpreisen
  Streit um IQWiG, G-BA und Arzneimittelkosten
  "Das käme einem Preisdiktat gleich"
  21.08.2014 – Mondpreise, Bestandsmarktreport, rückwirkende Anpassung, Fehlentscheidungen – beim Thema Arzneimittelpreise kommt momentan mächtig Druck auf den Kessel. Dabei waren sich doch alle einig: Je besser ein Medikament ist, desto mehr darf es kosten. Das ist sehr vereinfacht der Kern des im Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes (AMNOG) festgelegten Kompromisses. Der wird jetzt von fast allen Seiten angegriffen. Weil er schlecht ist? Oder weil Krankenkassen, Gremien, Pharmaunternehmen, Patienten und Politik uneinsichtig sind?
  21.08.2014 Forschung, Studien & Innovationen Erstellt von Streit um IQWiG, G-BA und Arzneimittelkosten
  Arzneimittelpreise: Gesundheitssystem auf Schnäppchenjagd
  Geiz ist geil? Eine unsichere Arzneimittelversorgung ist es nicht. ABDA-Präsident Schmidt sagt zu Recht: "Sichere Arzneimittel gibt es nicht zum Schnäppchenpreis."