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  12. September 2014 | Kategorie: Pharmaindustrie
  Darmstadt, 12. September 2014 – Merck hat heute bekannt gegeben, dass die biopharmazeutische Sparte Merck Serono das klinische Entwicklungsprogramm für Tecemotide (auch bekannt als L-BLP25), eine in der Forschung befindliche, gegen das MUC1 gerichtete antigenspezifische Krebsimmuntherapie, als Monotherapie zur Behandlung des nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC) in Stadium III einstellen wird.
  Tecemotide ist eine in der Forschung befindliche, gegen das MUC1 gerichtete antigenspezifische Krebsimmuntherapie, die das körpereigene Immunsystem befähigen soll, Zellen, die das Glycoprotein MUC1 auf ihrer Oberfläche exprimieren, zu erkennen und anzugreifen. MUC1 wird bei vielen Krebsarten wie dem nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom (NSCLC) exprimiert und spielt beim Tumorwachstum und -überleben vielfältige Rollen. Tecemotide wurde in den Phase-III-Studien START2, START und INSPIRE zur Behandlung von inoperablem, lokal fortgeschrittenem NSCLC in Stadium III untersucht.
  Bei der START2-Studie handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie der Phase III, die die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Tecemotide bei Patienten mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem NSCLC (Stadium IIIA oder IIIB) untersucht, die nach mindestens zwei Zyklen platinhaltiger kombinierter Radiochemotherapie (RCT) ein Ansprechen oder eine stabile Erkrankung gezeigt haben. Die kombinierte RCT – eine parallel verabreichte Kombination aus Chemotherapie und Bestrahlung – gilt gegenwärtig als Standardbehandlung für die meisten dieser Patienten. In die Studie, die im April 2004 begonnen hat, sollen etwa 1.000 Patienten aufgenommen werden. Primärer Endpunkt der Studie ist das Gesamtüberleben (OS). Sekundäre Endpunkte umfassen die Zeit bis zur Symptomprogression, das progressionsfreie Überleben (PFS) und die Zeit bis zum Fortschreiten der Erkrankung (TTP)