text: Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat den Omikron-Impfstoffen von Moderna und Biontech grünes Licht gegeben. Nun muss nur noch die EU-Kommission zustimmen. Das gilt allerdings als reine Formsache. Heißt: Nächste Woche könnte es mit der Auslieferung losgehen.
  BILD klärt die wichtigsten Fragen.
  Wann wird losgeimpft?
  In einem Schreiben an Ärzte, Apotheker und Arzneimittelvertriebe, erklärt Gesundheitsminister Karl Lauterbach (SPD), dass Ärzte und Apotheken den Impfstoff ab Montag, den 5. September, bestellen können. Über das Schreiben hatte der „Spiegel“ zuerst berichtet. Demnach erhalte Deutschland zwischen dem 5. und 18. September pro Woche jeweils fünf Millionen Dosen von Biontech und insgesamt rund vier Millionen Dosen von Moderna.
  An welchem Tag in der ersten Arztpraxis der neue Pieks gesetzt werden kann, ist noch nicht klar.
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  Ist der Impfstoff auf BA.5 zugeschnitten?
  Nein! Die Vakzine von Biontech und Moderna sind auf die ursprüngliche Omikron-Variante BA.1 ausgerichtet, die in Deutschland keine Rolle mehr spielt. BA.5 dominiert mit 95 Prozent.
  Studienergebnisse von Moderna haben nach eigenen Angaben im Zuge der Zulassung eine starke Schutzwirkung gegen die Omikron-Variante BA.1, aber auch das ursprüngliche Virus (Alpha) gezeigt. Der US-Konzern setzt dabei auf Bivalenz, heißt: Ihr Vakzin trägt Bestandteile von Omikron, aber auch des Wildtypen. So möchte man möglichst ein breites Spektrum abdecken.
  Biontech hat ebenfalls verkündet, dass ihr BA.1-Vakzin sehr wirksam ist, auch gegen BA.4 und BA.5 – hier sei die Wirkung allerdings abgeschwächt. Biontech fokussiert sich im aktuellen Zulassungsverfahren, im Gegensatz zu Moderna, monovalent nur auf Omikron.
  Kommt bald auch ein BA.5-Impfstoff?
  Ja! Biontech hat parallel dazu die Zulassung für einen weiteren Impfstoffkandidaten beantragt. Ein Vakzin, das gegen BA.4 und BA.5 immunisieren soll. Für die Zulassung ist Herbst angepeilt.
  Lauterbach konkretisiert das in seinem Schreiben: Das angepasste Vakzin könnte im Oktober zugelassen werden.
  Stimmt es, dass es beim neuen Impfstoff keine klinischen Studien gab?
  Nein!
  Moderna und Biontech haben auch die BA.1-Vakzine an Menschen getestet. Beim BA.5-Impfstoff von Biontech haben die klinischen Studien vor einer Woche begonnen. Aber: Zulassungsbehörden, wie die US-Behörde FDA oder die EMA überlegen, die Anforderung zu ändern. Ähnlich wie beim Grippe-Impfstoff könnten dann Labordaten für eine erneute Zulassung ausreichen.
  Gibt es eine Stiko-Impfempfehlung für die neuen Impfstoffe?
  Nein! Das kritisiert vor allem der Deutsche Hausärzteverband in der Düsseldorfer „Rheinischen Post“. Der Verbands-Chef Ulrich Weigeldt fordert hier eine klare Ansage. Es sei für alle unklar, ob man auf den BA.4/ BA.5-Impfstoff warten oder sich sofort mit dem BA.1-Vakzin impfen lassen sollte.
  Stiko-Chef Thomas Mertens zeigt sich bisher skeptisch. Man habe zu den Omikron-Vakzinen noch keine ausreichenden klinischen Daten, erklärte er im Interview mit „BR24“. Man wisse zwar aus Laboruntersuchungen, wie Menschen auf die Impfstoffe reagierten und wie viele Antikörper sie produzierten, aber die Datenlage zur tatsächlichen Schutzwirkung sei zu gering.
  Lauterbach betont, die Stiko werde zeitnah zu einer Empfehlung kommen und erklärt gleichzeitig, dass Risikogruppen nicht auf den BA.5-Impfstoff warten, sondern den BA.1-Impfstoff nehmen sollen, sobald er verfügbar ist.
  Was lautet die aktuelle Impfempfehlung?
  Die Ständige Impfkommission empfiehlt allen ab 60 Jahren, bei denen der erste Booster mindestens sechs Monate her ist, die zweite Auffrischungsimpfung. In begründeten Einzelfällen könne man auch schon nach drei Monaten nachimpfen.
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  „Aktuelle Daten zeigen, dass der Schutz nach ersten Auffrischimpfung gegen Infektionen mit der momentan zirkulierenden Omikron-Variante innerhalb weniger Monate abnimmt“, so die Stiko.
  Darüber hinaus gilt die Impfempfehlung für alle, die in Pflegeeinrichtungen wohnen, Risikogruppen der Eingliederungshilfe für Menschen mit Behinderungen und Menschen mit Immunschwäche.
  Menschen mit Grunderkrankungen, die mindestens 5 Jahre alt sind und ein erhöhtes Risiko für schwere Verläufe haben, wird ebenfalls jetzt zur vierten Impfung geraten.
  Und: Personen, die in medizinischen Einrichtungen oder in der Pflege arbeiten.
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  Führt Omikron aktuell zu vielen Todesfällen?
  Nein! „An Omikron verstirbt nur sehr selten noch jemand, der geimpft ist und keine zusätzlichen Risikofaktoren hat“, erklärt Prof. Dr. med. Stefan Kluge gegenüber BILD. Er ist Direktor der Klinik für Intensivmedizin am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf.
  Risikofaktoren seien in erster Linie ein höheres Lebensalter, immunsuppressive Therapien, die etwa bei Krebs, Organtransplantationen oder Rheuma eingesetzt werden, und dort um das Immunsystem zu unterdrücken.
  Das bestätigt auch der Münchner Intensivmediziner Dr. Michael Irlbeck. Seine Erfahrung sei, dass es unter den gegenwärtigen Omikron Varianten zu deutlich weniger Todesfällen komme, als unter den früheren Varianten. Das zeigten auch die Statistiken. „Was man sicher sagen kann, ist, dass ein Versterben jüngerer gesunder Menschen nur wegen Omikron eine echte Rarität ist, während dies früher ja regelhaft vorkam“, so Irlbeck.
  „Im Vergleich von Delta zu Omikron ist die Quote derjenigen, die an Corona gestorben sind, in unserer Studie von 85 auf 46 Prozent gesunken. Das heißt, nur rund die Hälfte, der an das RKI gemeldeten ‚Coronatoten‘ sind mit dem Auftreten von Omikron tatsächlich dem Virus zum Opfer gefallen“, betont UKE-Chef Kluge.
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