text: Corminaty erhält vollständige US-Zulassung | Aktuell Amerika | DW › Digistoreprofi
  Seit Dezember ist Corminaty, das Vakzin des deutschen Herstellers BioNTech und seines US-Partners Pfizer, mit einer Notfallzulassung in den Vereinigten Staaten im Einsatz. Ab sofort darf der Impfstoff ganz regulär gespritzt werden. Dem Antrag der beiden Unternehmen vom Mai hat die US-Arzneimittelbehörde FDA nun stattgeben.
  Die Zulassung sei ein "Meilenstein" im Kampf gegen die COVID-19-Pandemie, so die geschäftsführende FDA-Chefin Janet Woodcock: Die Öffentlichkeit könne sicher sein, dass der Impfstoff "die hohen Standards für Sicherheit, Wirksamkeit und Herstellungsqualität erfüllt, welche die FDA von einem zugelassenen Produkt verlangt". Die reguläre Zulassung gilt allerdings nur für Menschen ab einem Alter von 16 Jahren. Die Notfallzulassung für Personen ab zwölf Jahren bleibe weiterhin bestehen.
  FDA-Chefin Janet Woodcock: "Ein Meilenstein" (Archiv)
  Damit Corminaty nun regulär grünes Licht bekam, musste die FDA ein beschleunigtes Verfahren nutzten. Etwa zehnmal so viele Daten wurden geprüft wie für die Notfallzulassung – darunter viele, die aus dem massenhaften Einsatz des Impfstoffs in den USA in den vergangenen Monaten gewonnen wurden.