Receptacles containing pharmaceutical products and non flammable gas manufactured under the authority of a national medical administration and following the principles of Good Manufacturing Practice (GMP) laid down by the World Health Organization for this purpose may not be subject to the hot water bath test in 6.2.4.1, provided adequate measures to test for leakage are incorporated into manufacturers' procedures, such as helium detection or water bathing a statistical sample from each production batch.
Les récipients qui contiennent des produits pharmaceutiques ou des gaz non inflammables fabriqués sous l'autorité d'une administration médicale nationale et conformément aux principes de Bonnes pratiques de fabrication (BPF) énoncés à cette fin par l'Organisation mondiale de la santé peuvent ne pas être soumis à l'épreuve du bain d'eau chaude prévue au 6.2.4.1 à condition que des mesures appropriées de contrôle de l'étanchéité, la détection de l'hélium ou l'exécution de l'épreuve du bain d'eau sur un échantillon statistique de chaque lot de production par exemple, soient intégrées dans les procédures du fabricant.