In manufacture such products must undergo extensive clinical trials and have to be produced under a system of Good Manufacturing Practice (GMP), which includes ISO9002 with additional requirements specifically aimed at pharmaceutical products.
Ces produits doivent être soumis à des essais cliniques très complets et doivent être élaborés conformément à un système de bonnes pratiques de fabrication (BPF), comme celui qui correspond à la certification ISO 9002 avec les prescriptions supplémentaires visant expressément les produits pharmaceutiques.