OIRA одобри окончателното правило като съответстващо на изискванията на заповедта въз основа на информация, предоставена от FDA, включително документ за планирани регулаторни действия, описващ причината за правилото и оценка на разходите и бюджетното въздействие на правилото.
Имаше планиран документ за регулаторни действия, който описваше причината за правилото на EPA.