Приложена е нашата оценка на съответствието на Администрацията по храните и лекарствата с процедурните стъпки, изисквани от раздели 801 (a) (1) (B) (i) до (iv) от дял 5 по отношение на правилото.
Нашите открития установиха, че раздели 801 (a) (1) (B) (i) до (iv) от дял 5 на FDA не съществуват.