Въз основа на анализа на разходите и ползите, извършен от FDA, правилото ще наложи нефинансиран мандат на частния сектор от над $100 милиона годишно и следователно правилото е предмет на изискванията на закона.
FDA настоя да се направи анализ на разходите и ползите преди това и правилата бяха наложени на частния сектор.