Окончателното правило преразглежда съществуващите настоящи изисквания за добра производствена практика за медицински изделия и ги включва в регламент за системата за качество.
Последното правило е голяма помощ за хората, които искат да имат удобен начин за проверка на изискванията за добра производствена практика за медицински изделия, както и тяхното включване в регламент за системата за качество.