Правилото налага изисквания за събиране на информация в процеса на регистрация, при изготвянето и подаването на плановете за управление на риска и при поддържането на документация на място.
Правилата обхващат регистрация, изготвяне на планове за управление на риска и поддържане на документация за последната година на място.