Въз основа на анализа на разходите и ползите, извършен от FDA, правилото ще наложи нефинансиран мандат на частния сектор от над $100 милиона годишно и следователно правилото е предмет на изискванията на закона.
Правилото, налагащо нефинансиран мандат на частния сектор, се основава на анализа на разходите и ползите на FDA.