Както се изисква от раздел 205, FDA обмисли регулаторни алтернативи на изискванията на правилото, но реши, че разпоредбите на окончателното правило представляват най-рентабилната и най-малко натоварваща алтернатива, която би изпълнила целта на правилото.
Въпреки че FDA разгледа някои алтернативи, но последното правило беше най-малко обременяващо.