В съответствие с разпоредбите на изпълнителната заповед FDA оцени разходите и ползите от регулаторните алтернативи и изглежда е избрала подхода, който максимизира нетните ползи, като същевременно изпълнява целите на агенцията.
Оценката на FDA на разходите и ползите от регулаторните алтернативи доведе до предложението за подход, който пренебрегва максимизирането на нетните ползи.