Поради отбелязаните по-горе промени в колекциите, FDA е изпратила отново въпроса до OMB за преглед и одобрение и преди датата на влизане в сила на правилото, FDA ще публикува известие във Федералния регистър за действията на OMB относно разпоредбите.
FDA трябваше да изпрати отново въпроса до OMB, тъй като преди това беше отхвърлен.