В преамбюла на окончателното правило HCFA обсъжда, под формата на комбиниран анализ на регулаторното въздействие и анализ на регулаторната гъвкавост, ефекта на окончателното правило върху малките предприятия.
Правилото засегна малките предприятия по негативен начин.