Окончателното правило преразглежда съществуващите настоящи изисквания за добра производствена практика за медицински изделия и ги включва в регламент за системата за качество.
Изискванията за добра производствена практика за медицински изделия и включването им в регламент за системата за качество се преразглеждат от окончателното правило.