Както се изисква от раздел 205, FDA обмисли регулаторни алтернативи на изискванията на правилото, но реши, че разпоредбите на окончателното правило представляват най-рентабилната и най-малко натоварваща алтернатива, която би изпълнила целта на правилото.
Имаше повече от една възможна алтернатива на правилото.