Въз основа на анализа на разходите и ползите, извършен от FDA, правилото ще наложи нефинансиран мандат на частния сектор от над $100 милиона годишно и следователно правилото е предмет на изискванията на закона.
Правилото се основаваше на обратна връзка от частния сектор и доведе до отмяната на годишния мандат от близо сто милиона долара.