Окончателното правило е издадено в съответствие с пълномощията на Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката и Закона за общественото здравеопазване, кодифициран в 21 USC
Окончателното правило беше предложено, но широко пренебрегнато, тъй като нямаше авторитет.