Въз основа на многобройните коментари, които получи, FDA публикува кодифицираните разпоредби на проекта на окончателното правило на 17 април 1997 г. (62 Fed.
Поради многобройни коментари, FDA беше принудена да публикува кодифицираните разпоредби на проекта на окончателното правило.