Meditsiiniseadme seaduse muutmise eesmärgiks oli Eesti kehtiva seadusandluse viimine kooskõlla dünaamiliselt areneva Euroopa seadusandlusega. Kõnealused muudatused kajastavad ennekõike  meditsiiniseadme direktiivi 93/42/EMÜ muudatusi, mis omakorda tulenevad direktiivist 2007/47/EÜ.