MDD lisa 1 punkti 13 kohaselt peab iga seade olema varustatud informatsiooniga, mis on vajalik seadme ohutuks kasutamiseks ja tootja kindlaks määramiseks (sealjuures tuleb võtta arvesse potentsiaalse kasutaja väljaõpet ja teadmisi). See informatsioon hõlmab nii  pakendi märgistust kui ka kasutusjuhendil olevaid andmeid. Kuna tegemist on tellimusmeditsiiniseadmega siis instruktsioonid võivad olla hõlmatud avaldusega, millele on viidatud allpool sammus 4.