Resuméiert den Artikel:  (CNN) CNN huet geléiert, datt de Fabrikant vum Endoskop, deen an zwee Doudesfäll vu Superbakterien op der UCLA involvéiert ass, ni d'Erlaabnis kritt huet, den Apparat ze verkafen, laut engem Beamten vun der Food and Drug Administration. Olympus huet ugefaang säin TJF-Q180V Duodenoskop am Joer 2010 ze verkafen, awer d'FDA huet net bis Enn 2013 oder Ufank 2014 gemierkt datt d'Firma ni eng Erlaabnes gefrot huet fir et op de Maart ze setzen, laut Karen Riley, Vize-Direkter vun der Strategie fir d'Büro vun der FDA fir Extern Affären. "Firwat hu mir et net gemierkt? Ech weess et net", sot de Riley. "Kënnt Dir Iech virstellen, datt e Rezeptmedikament op de Maart kënnt, wann et net duerch de Prozess vun der Genehmegung gaangen ass?" huet de Dr. Steven Nissen, Chef vun der Herz-Kreislauf-Medizin an der Cleveland Clinic, gefrot, deen am Kongress iwwer Problemer mat der Sécherheet vun den Apparater ausgesot huet. "D'Apparater mussen méi streng geregelt ginn. Dat ass wierklech beonrouegend". An enger Erklärung huet Olympus gesot, datt se net geduecht huet, datt se d'Erlaabnes vun der FDA brauch, fir d'Apparat ze verkafen, awer elo, op Ufro vun der Agence, huet se dës Erlaabnes ugefrot. Dës Demande ass nach ëmmer am Gaang. Siwe Patiente vum Ronald Reagan UCLA Medical Center waren infizéiert mat dem tödleche Superbakterium CRE - och bekannt als Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae - vun Oktober bis Januar, laut Krankenhausbeamten. Zwee vun deene Patienten si gestuerwen. D'Patiente kruten CRE no Routineendoskopesch Behandlungen. D'Behënner vum Spidol gleewen, datt zwee medizinesch Gläichgewiicht, déi nach ëmmer déi déidlech Bakterien hunn, och nodeems d'Desinfektiounsrichtlinnen gefollegt goufen, d'Ursaach vum Superbug Ausbroch waren. D'Medizinesch Zentrum huet 179 aner kontaktéiert, déi tëscht Oktober an Januar endoskopesch Prozeduren haten a bitt hinnen Heemtester un fir d'Bakterien ze screenen. Véier aner Patienten am Cedars-Sinai Medical Center zu Los Angeles sinn och mat dem Superbug infizéiert ginn, deen mat engem kontaminéierte Duodenoskop verbonne war, laut enger Erklärung, déi vum Spidol verëffentlecht gouf. De medizinesche Beräich gouf bei all véier Patienten tëscht August an Januar 2015 benotzt. 64 aner Patienten, déi e...
Den FDA-Beamte seet, Olympus hätt ni d' Erlaabnis kritt, säin Endoskop ze verkafen. E medizinescht Apparat ass verbonne mat engem CRE Ausbroch a Kalifornien deen zwee Leit dout gelooss huet.