Segðu greinina í stuttu máli:  Matvæla- og lyfjaeftirlitið er að halda á vör hressilegum bókstaf viðvörun á Pfizer gegn reykingarlyfjum Chantix um sjálfsvígshegðun og önnur geðrænar aukaverkanir, eftir að hafa skoðað niðurstöður fyrirtækisins sem benda til þess að lyfið auki ekki þessi vandamál. Tvisvar daglega töflurnar hafa borið sterkasta viðvörunarmerki FDA frá árinu 2009, eftir skýrslur um sjálfsvígshneigð og ofbeldisfulla eða skrítna hegðun meðal sumra sjúklinga. FDA skýrði á mánudaginn nokkrar uppfærslur á merkingu Chantix, þar á meðal nýja viðvörun um hugsanlega samspil þess við áfengi. Sumir sjúklingar hafa greint frá óvenjulegri eða árásargjarnri hegðun þegar þeir drekka á meðan þeir eru á Chantix. Varúð: Reykingarlyf Chantix hefur borið sterkasta viðvörunarmerki FDA frá árinu 2009 eftir skýrslur um sjálfsvígstilfinningar og ofbeldisfulla eða skrítna hegðun hjá sumum sjúklingum. "Fæði- og lyfjastofnun Bandaríkjanna (FDA) er að vara við því að lyfið Chantix (varenicline) sem fólk fær á lyfseðil til að hætta að reykja getur breytt því hvernig fólk bregst við áfengi", sagði stofnunin. " Auk þess hefur verið greint frá sjaldgæfum frásögnum um krampa hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með Chantix. Við höfum samþykkt breytingar á merkingu Chantix til að vara við þessum áhættuþáttum. Þangað til sjúklingar vita hvernig Chantix hefur áhrif á getu þeirra til að þola áfengi, ættu þeir að minnka magn áfengis sem þeir drekka. Sjúklingar sem fá kramp meðan þeir eru í Chantix lyfjum ættu að hætta lyfinu og leita læknisskoðunar strax. Uppfærða merkingin inniheldur einnig upplýsingar úr nokkrum rannsóknum og greiningum sem gerðar voru af Pfizer þar sem ekki var fundið munur á geðrænum vandamálum milli fólks sem tók Chantix og annarra reykingaaðgerða til að hætta að reykja. "Þessar rannsóknir sýndu ekki aukna hættu á tauga- og sálfræðilegum aukaverkunum með Chantix, en þær skoðuðu ekki allar tegundir tauga- og sálfræðilegra aukaverkana og þær höfðu takmarkanir sem hindruðu okkur í að draga áreiðanlegar ályktanir", sagði FDA. Síđasta ár lagđi Pfizer til ađ lyfjaeftirlitið fengi ađ fjarlægja svokallađ svarta kassavarđni Chantix byggđ á niðurstöđum fyrirtækisins og öðrum...
Lyfjaeftirlitiđ er ađ varast gegn Chantix lyfi frá Pfizer um sjálfsvígsáhrif og önnur aukaverkanir. Tablettin hefur boriđ sterkasta varnarmerki lyfjaeftirlitsins frá árinu 2009. Það fylgdi tilkynningum um sjálfsvígstilraun og ofbeldisfulla eða skrítna hegðun meðal sumra sjúklinga. FDA skýrði á mánudaginn nokkrar uppfærslur á merkingu Chantix, þar á meðal nýja viðvörun um hugsanlega samspil þess við áfengi. Nokkrir sjúklingar hafa tilkynnt um ķvenjulega eða árásargjarna hegđun ūegar ūeir drekka á međan ūeir eru á Chantix.