Setning 1: Nýjar frumefni (NME) inniheldur lyf sem er virkur hluti sem hefur aldrei verið samþykktur af FDA eða markaðssettur í Bandaríkjunum. Setning 2: Nýtt frumefni er lyf sem inniheldur virkan hluti sem hefur aldrei verið samþykkt af FDA eða markaðssett í Bandaríkjunum. Spurning: Eru setning 1 og setning 2 sömu merkingar? Já eða nei?
Nei, ekki.