Setning 1: Nýtt frumefni (NME) er lyf sem inniheldur virkan hluti sem hefur aldrei verið samþykkt af FDA eða markaðssett í Bandaríkjunum. Setning 2: Nýjar frumefni eru lyf sem innihalda virkan hluta sem FDA hefur aldrei samþykkt eða markaðssett í Bandaríkjunum. Spurning: Eru setning 1 og setning 2 sömu merkingar? Já eða nei?
Já, það er.