Nyimpulkeun artikelna:  (CNN) CNN geus diajar yén produsén endoskop aub dina dua maotna superbug di UCLA pernah meunang idin pikeun ngajual alat, nurutkeun hiji pajabat di Administrasi Pangan jeung Narkoba. Olympus mimiti ngajual duodenoscope TJF-Q180V taun 2010, tapi FDA henteu perhatikeun dugi ka akhir 2013 atanapi awal 2014 yén perusahaan henteu kantos nyungkeun clearance pikeun nempatkeun éta di pasar, numutkeun Karen Riley, wakil diréktur strategi pikeun Kantor Urusan Luar FDA. "Naha urang teu merhatikeunana? Kuring teu nyaho", ceuk Riley. "Naha anjeun tiasa ngabayangkeun ubar resép kaluar di pasar anu henteu ngalangkungan prosés persetujuan?" tanya Dr. Steven Nissen, kapala ubar kardiovaskular di Cleveland Clinic, anu parantos bersaksi ka Kongrés ngeunaan masalah kaamanan alat. "Peralatan kudu diatur leuwih kuat. Ieu bener-bener ngaganggu". Dina hiji pernyataan, Olympus nyebutkeun teu mikir diperlukeun idin FDA pikeun ngajual alat, tapi ayeuna di pamundut ti agénsi, eta geus dilarapkeun pikeun idin nu. Aplikasi éta masih kénéh ditangguhkeun. Tujuh pasién rumah sakit di Ronald Reagan UCLA Medical Center kainféksi ku superbug CRE anu mematikan - ogé katelah Enterobacteriaceae karbapenem-resistant - ti Oktober dugi ka Januari, numutkeun pejabat rumah sakit. Dua pasien éta maot. Pasién-pasién éta meunang CRE sanggeus perlakuan endoskopis rutin. Pejabat rumah sakit percaya dua ruang lingkup médis anu masih mawa baktéri anu mematikan bahkan saatos pedoman disinféksi dituturkeun mangrupikeun panyabab wabah superbug. Pusat médis geus ngahubungi 179 jalma séjén anu ngalaman prosedur endoskopi antara Oktober jeung Januari sarta ngalamar aranjeunna tes imah pikeun nyaring baktéri. Opat pasién séjén di Cedars-Sinai Medical Center di Los Angeles ogé geus kainféksi jeung superbug numbu ka duodenoscope kontaminasi, nurutkeun hiji pernyataan dikaluarkeun ku rumah sakit. Ruang lingkup médis dipaké dina sadaya opat pasien, antara Agustus jeung Januari 2015. Genep puluh opat pasien séjén anu miboga...
Pejabat FDA nyebutkeun Olympus pernah meunang idin pikeun ngajual endoskop na. Alat médis disambungkeun ka wabah CRE di California nu geus ditinggalkeun dua urang maot.