Zhrnúť článok:  CNN sa dozvedela, že výrobca endoskopu, ktorý bol zapletený do dvoch úmrtí superbakterií na UCLA, nikdy nezískal povolenie na predaj zariadenia, podľa úradníka úradu pre potraviny a lieky. Olympus začal predávať svoj dvanástnik TJF-Q180V v roku 2010, ale FDA si nevšimla až do konca roku 2013 alebo začiatku roku 2014, že spoločnosť nikdy nepožiadala o povolenie na uvedenie na trh, podľa Karen Riley, zástupkyne riaditeľa stratégie pre úrad FDA pre vonkajšie záležitosti. "Prečo sme si to nevšimli? Neviem", povedala Riley. "Môžete si predstaviť, že by sa na trh dostal liek na predpis, ktorý neprešiel schvaľovacím procesom?" spýtal sa doktor Steven Nissen, vedúci kardiovaskulárnej medicíny na Clevelandskej klinike, ktorý svedčil pred Kongresom o problémoch s bezpečnosťou prístrojov. "Priestory treba prísnejšie regulovať. Toto je naozaj znepokojujúce". Olympus vo vyhlásení uviedol, že si nemyslel, že potrebuje povolenie FDA na predaj zariadenia, ale teraz na žiadosť agentúry požiadal o toto povolenie. Táto žiadosť je stále v procese. Sedem nemocničných pacientov v Ronald Reagan UCLA Medical Center bolo nakazených smrtiacim superbakteríom CRE - tiež známym ako karbapenem-rezistentné Enterobacteriaceae - od októbra do januára, podľa nemocničných úradníkov. Dvaja z týchto pacientov zomreli. Pacienti zachytili CRE po rutinnom endoskopickom ošetrení. Úrady nemocnice sa domnievajú, že dve lekárske skúmavky, ktoré stále nesli smrtiace baktérie, aj po tom, čo sa dodržiavali pokyny o dezinfekcii, boli príčinou výskytu superbakterie. Lekárske stredisko kontaktovalo ďalších 179 ľudí, ktorí si medzi októbrom a januárom podstúpili endoskopické procedúry, a ponúka im domáce testy na detekciu baktérií. Ďalší štyria pacienti v Cedars-Sinai Medical Center v Los Angeles boli tiež infikovaní superbakteríom spojeným s kontaminovaným dvanástnikovým sklenením, podľa vyhlásenia, ktoré vydala nemocnica. Medicínsky rozsah bol použitý u všetkých štyroch pacientov v období od augusta do januára 2015. Šesťdesiat štyri ďalších pacientov, ktorí mali...
Úradník FDA hovorí, že Olympus nikdy nedostal povolenie na predaj svojho endoskopu. Zdravotné zariadenie je spojené s epidémiou CRE v Kalifornii, ktorá zanechala dvoch mŕtvych.