Zhrnúť článok:  Úrad pre potraviny a lieky (FDA) vydal varovanie proti fajčeniu Chantix od spoločnosti Pfizer o samovražednom správaní a ďalších psychiatrických vedľajších účinkoch, po preskúmaní zistení spoločnosti, ktoré naznačujú, že liek tieto problémy nezhoršuje. Tabletka dvakrát denne nesie najsilnejší varovný štítok FDA od roku 2009, po hláseniach o samovražedných tendenciách a násilnom alebo bizarnom správaní u niektorých pacientov. FDA v pondelok načrtla niekoľko aktualizácií označenia Chantix, vrátane nového varovania o jeho potenciálnej interakcii s alkoholom. Niektorí pacienti hlásili nezvyčajné alebo agresívne správanie pri pití počas užívania Chantixu. Upozornenie: Liek proti fajčeniu Chantix má od roku 2009 na sebe FDA najsilnejší varovný štítok, po hláseniach o samovražedných tendenciách a násilnom alebo bizarnom správaní u niektorých pacientov. "Americký úrad pre potraviny a lieky (FDA) varuje, že liek na odvykanie od fajčenia Chantix (vareniklín) môže zmeniť spôsob, akým ľudia reagujú na alkohol", uviedla agentúra. Okrem toho boli hlásené zriedkavé prípady záchvatov u pacientov liečených Chantixom. Schválili sme zmeny na etikete Chantix, aby sme upozornili na tieto riziká. Kým pacienti nebudú vedieť, ako Chantix ovplyvňuje ich schopnosť tolerovať alkohol, mali by znížiť množstvo alkoholu, ktoré pijú. Pacienti, ktorí majú záchvat počas užívania Chantixu, by mali liek prestať užívať a okamžite vyhľadať lekársku pomoc. Aktualizované označenie obsahuje aj informácie z niekoľkých štúdií a analýz vykonaných spoločnosťou Pfizer, ktoré nezistili žiadny rozdiel v psychiatrických problémoch medzi ľuďmi užívajúcimi Chantix a inými liekmi na odvykanie od fajčenia. "V týchto štúdiách sa nepreukázalo zvýšené riziko neuropsychiatrických vedľajších účinkov Chantixu; avšak nepreskúmali všetky typy neuropsychiatrických vedľajších účinkov a mali obmedzenia, ktoré nám bránili vyvodiť spoľahlivé závery", uviedla FDA. Minulý rok Pfizer navrhol, aby FDA odstránila takzvané varovanie Chantixovej čiernej skrine na základe zistení spoločnosti a ďalších...
FDA varuje proti fajčeniu Chantix od Pfizer o samovražednom správaní a ďalších psychiatrických vedľajších účinkoch. Tá tableta má od roku 2009 na sebe FDA najsilnejší varovný štítok. To nasledovalo po hláseniach o samovražedných tendenciách a násilnom alebo bizarnom správaní u niektorých pacientov. FDA v pondelok načrtla niekoľko aktualizácií označenia Chantix, vrátane nového varovania o jeho potenciálnej interakcii s alkoholom. Niektorí pacienti hlásili nezvyčajné alebo agresívne správanie pri pití počas užívania Chantixu.