Resume o artigo:  A Administración de Alimentos e Fármacos mantén unha advertencia en negrita sobre o Chantix de Pfizer sobre o comportamento suicida e outros efectos secundarios psiquiátricos, despois de revisar os resultados da compañía que suxiren que o medicamento non aumenta eses problemas. O comprimido de dúas veces ao día leva a etiqueta de advertencia máis forte da FDA desde 2009, seguindo informes de tendencias suicidas e comportamento violento ou estraño entre algúns pacientes. A FDA o luns delineou varias actualizacións da etiquetaxe de Chantix, incluíndo unha nova advertencia sobre a súa potencial interacción co alcohol. Algúns pacientes informaron sobre un comportamento inusual ou agresivo ao beber mentres tomaban Chantix. Advertencia: O Chantix anti-tabaco leva a etiqueta de advertencia máis forte da FDA desde 2009, despois de informes de tendencias suicidas e comportamento violento ou estraño entre algúns pacientes. 'A Administración de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) adverte que o medicamento para deixar de fumar Chantix (vareniclina) pode cambiar a forma en que a xente reacciona ao alcohol', dixo a axencia. Ademais, informáronse casos raros de convulsións en pacientes tratados con Chantix. Aprobamos cambios na etiqueta de Chantix para advertir sobre estes riscos. Ata que os pacientes saiban como afecta Chantix á súa capacidade de tolerar o alcohol, deben diminuír a cantidade de alcohol que consumen. Os pacientes que teñan unha convulsión mentres toman Chantix deben deixar de tomar o medicamento e buscar atención médica inmediatamente. A etiquetaxe actualizada tamén inclúe información de varios estudos e análises realizados por Pfizer que non atoparon diferenzas nos problemas psiquiátricos entre as persoas que tomaban Chantix e outros tratamentos para deixar de fumar. "Estes estudos non mostraron un aumento do risco de efectos secundarios neuropsiquiátricos con Chantix; con todo, non examinaron todos os tipos de efectos secundarios neuropsiquiátricos e tiñan limitacións que nos impedían sacar conclusións fiables", dixo a FDA. O ano pasado Pfizer propuxo que a FDA eliminase a chamada advertencia de caixa negra de Chantix baseada nos achados da compañía e outros...
A FDA mantén unha advertencia en negrita sobre o Chantix de Pfizer sobre o comportamento suicida e outros efectos secundarios psiquiátricos. O comprimido leva a etiqueta de advertencia máis forte da FDA desde 2009. Iso seguiu a informes de tendencias suicidas e comportamentos violentos ou estraños entre algúns pacientes. A FDA o luns delineou varias actualizacións da etiquetaxe de Chantix, incluíndo unha nova advertencia sobre a súa potencial interacción co alcohol. Algúns pacientes informaron de comportamento inusual ou agresivo cando beben mentres toman Chantix.