Resuma el artículo:  La Administración de Alimentos y Medicamentos mantiene una advertencia en negrita sobre el medicamento anti-tabaco Chantix de Pfizer sobre el comportamiento suicida y otros efectos secundarios psiquiátricos, después de revisar los hallazgos de la compañía que sugieren que el medicamento no aumenta esos problemas. El comprimido dos veces al día ha llevado la etiqueta de advertencia más fuerte de la FDA desde 2009, después de informes de tendencias suicidas y comportamiento violento o extraño entre algunos pacientes. La FDA el lunes describió varias actualizaciones en el etiquetado de Chantix, incluida una nueva advertencia sobre su potencial interacción con el alcohol. Algunos pacientes han reportado un comportamiento inusual o agresivo cuando beben mientras toman Chantix. Advertencia: El medicamento anti-tabaco Chantix ha llevado la etiqueta de advertencia más fuerte de la FDA desde 2009, después de informes de tendencias suicidas y comportamiento violento o extraño entre algunos pacientes. "La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos advierte que el medicamento para dejar de fumar Chantix (vareniclina) puede cambiar la forma en que las personas reaccionan al alcohol", dijo la agencia. Además, se han notificado casos raros de convulsiones en pacientes tratados con Chantix. Hemos aprobado cambios en la etiqueta de Chantix para advertir sobre estos riesgos. Hasta que los pacientes no sepan cómo afecta Chantix a su capacidad de tolerar el alcohol, deben disminuir la cantidad de alcohol que consumen. Los pacientes que tengan una convulsión mientras estén tomando Chantix deben interrumpir el medicamento y buscar atención médica de inmediato". El etiquetado actualizado también incluye información de varios estudios y análisis realizados por Pfizer que no encontraron diferencias en los problemas psiquiátricos entre las personas que tomaban Chantix y otros tratamientos para dejar de fumar. "Estos estudios no mostraron un mayor riesgo de efectos secundarios neuropsiquiátricos con Chantix; sin embargo, no examinaron todos los tipos de efectos secundarios neuropsiquiátricos, y tenían limitaciones que nos impidieron sacar conclusiones confiables", dijo la FDA. El año pasado Pfizer propuso que la FDA retire la llamada advertencia de caja negra de Chantix basada en los hallazgos de la compañía y otros...
La FDA mantiene una advertencia en negrita sobre el medicamento anti-tabaco Chantix de Pfizer sobre el comportamiento suicida y otros efectos secundarios psiquiátricos. La tableta lleva la etiqueta de advertencia más fuerte de la FDA desde 2009. Eso siguió a informes de tendencias suicidas y comportamiento violento o extraño entre algunos pacientes. El lunes, la FDA describió varias actualizaciones al etiquetado de Chantix, incluida una nueva advertencia sobre su posible interacción con el alcohol. Algunos pacientes han reportado un comportamiento inusual o agresivo cuando beben mientras toman Chantix.