لخص المقالة:  ادارة الغذاء والدواء تبقي تحذير خط جاف على دواء فايزر لمكافحة التدخين شانتيكس عن السلوك الانتحاري والآثار الجانبية النفسية الأخرى، بعد مراجعة نتائج الشركة التي تشير إلى أن الدواء لا يزيد من تلك المشاكل. قرص مرتين في اليوم حمل أقوى علامة تحذير من إدارة الغذاء والدواء منذ عام 2009، بعد تقارير عن ميول انتحارية وسلوك عنيف أو غريب بين بعض المرضى. ادارة الاغذية والعقاقير في يوم الاثنين وضحت عدة تحديثات لتسمية شانتيكس، بما في ذلك تحذير جديد حول تفاعله المحتمل مع الكحول. بعض المرضى أبلغوا عن سلوك غير عادي أو عدواني عند الشرب أثناء تناول Chantix. تحذير: دواء "شانتيكس" ضد التدخين يحمل أقوى تحذير من ادارة الاغذية والعقاقير منذ عام 2009، بعد تقارير عن ميول انتحارية وسلوك عنيف أو غريب بين بعض المرضى. "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذر من أن دواء التوقف عن التدخين Chantix (varenicline) يمكن أن يغير طريقة تفاعل الناس مع الكحول". بالإضافة، تم الإبلاغ عن حالات نادرة من النوبات لدى المرضى الذين عولجوا بـ Chantix. وافقنا على تغييرات في تسمية Chantix لتحذير من هذه المخاطر. حتى يعرف المرضى كيف يؤثر Chantix على قدرتهم على تحمل الكحول، يجب عليهم تقليل كمية الكحول التي يشربونها. المرضى الذين يعانون من نوبة أثناء تناول Chantix، يجب عليهم التوقف عن تناول الدواء والحصول على الرعاية الطبية فوراً. التسمية المحدثة تضمنت ايضا معلومات من عدة دراسات وتحليلات أجرتها فايزر والتي لم تجد أي فرق في المشاكل النفسية بين الناس الذين يتناولون Chantix والعلاجات الأخرى للتوقف عن التدخين. "الدراسات دي ما أظهرت زيادة خطر الآثار الجانبية العصبية النفسية مع Chantix؛ ومع ذلك، لم تدرس جميع أنواع الآثار الجانبية العصبية النفسية، وكانت لها قيود منعتنا من استخلاص استنتاجات موثوقة،" قالت إدارة الغذاء والدواء. السنة الماضية اقترحت فايزر ان ادارة الاغذية والعقاقير تزيل ما يسمى تحذير الصندوق الاسود لشانتيكس بناء على نتائج الشركة وغيرها...
ادارة الاغذية والعقاقير تبقي تحذير بحروف جريئة على دواء فايزر المضاد للتدخين شانتيكس بخصوص السلوك الانتحاري والآثار الجانبية النفسية الأخرى. اللوحة حملت أقوى علامة تحذير من إدارة الغذاء والدواء منذ عام 2009. هذا بعد تقارير عن ميول انتحارية وسلوك عنيف أو غريب بين بعض المرضى. ادارة الاغذية والعقاقير في يوم الاثنين وضحت عدة تحديثات لتسمية شانتيكس، بما في ذلك تحذير جديد حول تفاعله المحتمل مع الكحول. بعض المرضى أبلغوا عن سلوك غير عادي أو عدواني عند الشرب أثناء تناول شانتيكس.