لخص المقالة:  علمت سي ان ان ان مصنع الاندوسكوب المتورط في موتين من البكتيريا الخارقة في جامعة كاليفورنيا لم يحصل ابدا على تصريح لبيع الجهاز، وفقا لمسؤول في ادارة الاغذية والدواء. بدأت أوليمبوس ببيع منظارها الثاني عشر TJF-Q180V في عام 2010، لكن إدارة الغذاء والدواء لم تلاحظ حتى أواخر عام 2013 أو أوائل عام 2014 أن الشركة لم تطلب أبدًا تصريحًا لوضعها في السوق، وفقًا لكارين رايلي، نائبة مدير الاستراتيجية لمكتب الشؤون الخارجية في إدارة الغذاء والدواء. ليش ما لاحظناه؟ لا ادري" قال رايلي. "هل يمكنك أن تتخيل دواء مع وصفة طبية يخرج إلى السوق الذي لم يمر بعملية الموافقة؟" سأل الدكتور ستيفن نيسن، رئيس طب القلب والأوعية الدموية في عيادة كليفلاند، الذي شهد أمام الكونغرس حول مشاكل سلامة الجهاز. الأجهزة تحتاج لتنظيم أكثر قوة. هذا مزعج جداً". في بيان، قالت أوليمبوس إنها لم تعتقد أنها تحتاج إلى إذن من إدارة الغذاء والدواء لبيع الجهاز، لكن الآن بناء على طلب الوكالة، قد تقدمت بطلب للحصول على هذا الإذن. هذا الطلب مازال معلق. سبعة مرضى بالمستشفى في مركز رونالد ريغان الطبي بجامعة كاليفورنيا مصابين بالبكتريا الخارقة القاتلة (CRE) -- والمعروفة ايضا باسم Enterobacteriaceae المقاومة للكربابينيم -- من أكتوبر الى يناير، حسب مسؤولي المستشفى. اثنين من هؤلاء المرضى ماتوا. المرضى اكتشفوا CRE بعد العلاجات المجهرية الروتينية. مسؤولو المستشفى يعتقدون ان اثنين من المرافق الطبية التي ما زالت تحمل البكتيريا القاتلة حتى بعد اتباع إرشادات التطهير كانت سبب تفشي البكتيريا الخارقة. المركز الطبي اتصل بـ 179 آخرين خضعوا لعمليات التصوير الداخلي بين أكتوبر و يناير، ويقدم لهم اختبارات منزلية لفحص البكتيريا. أربعة مرضى آخرين في مركز سيدرز سيناي الطبي في لوس أنجلوس أصيبوا أيضاً بالبكتريا الخارقة المرتبطة بجهاز نظار الإثنى عشر الملوث، وفقاً لبيان صدر من المستشفى. تم استخدام النطاق الطبي في جميع المرضى الأربعة، بين أغسطس ويناير 2015. 64 مريضين اخرين كان لديهم...
مسؤول ادارة الاغذية يقول ان اوليمبوس ما حصلت ابدا على تصريح لبيع منظارها. الجهاز الطبي مرتبط بوباء الكربون في كاليفورنيا والذي تسبب بموت شخصين.