لخص المقالة:  (سي ان ان) علمت سي ان ان ان صانع الاندوسكوب المتورط في موتين من البكتيريا الخارقة في جامعة كاليفورنيا لم يحصل ابدا على تصريح لبيع الجهاز، حسب مسؤول في ادارة الاغذية والدواء. اوليمبوس بَدَأَ بِبَيْعِ دُودِنُوسكوبِهِ TJF-Q180V في 2010، لكن ادارة الاغذية والعقاقير لم تلاحظ حتى أواخر 2013 أو أوائل 2014 ان الشركة لم تطلب تصريحا لوضعها في السوق، وفقاً لكارين رايلي، نائبة مدير الاستراتيجية لمكتب الشؤون الخارجية في ادارة الاغذية والعقاقير. لِمَ لَمْ نَشْهَدْهُ؟ لا ادري" قال رايلي. "هل تَتَخَيَّلُونَ دَوَاءً مُوصَى بِهِ يَخْرُجُ عَلَى السُّوقِ وَهُوَ لَمْ يَخْرُجْ مِنْ طَرِيقَةِ المُصَادَقَةِ؟" سَأَلَ الدَّكتور ستيفن نيسن، رئيس قسم طب القلب والأوعية الدموية في عيادة كليفلاند، والذي شهد أمام الكونغرس حول مشاكل سلامة الجهاز. الأجهزة تحتاج لتنظيم أكثر قوة. هَذَا يُزْعِجُنِي". في بيان، قالت اوليمبوس انها ما ظنت انها تحتاج الى اذن ادارة الاغذية والعقاقير لبيع الجهاز، لكن الان بناء على طلب الوكالة، انها تقدمت للحصول على هذا الاذن. هذا الطلب مازال معلق. سبعة مريض بالمستشفى بمركز رونالد ريغان الطبي بجامعة كاليفورنيا مصابون بالبكتريا الخارقة القاتلة كري -- والمعروفة ايضا باسم انتروباكتيريا المقاومة للكربابينيم -- من اكتوبر الى يناير، حسب مسؤولي المستشفى. اثنين من هؤلاء المرضى ماتوا. المرضى اكتشفوا ال CRE بعد العلاجات الروتينية بالمنظار. مسؤولو المستشفى يعتقدون ان اثنين من المرافق الطبية التي ما زالت تحمل البكتيريا القاتلة حتى بعد اتباع توجيهات التطهير كانت سبب تفشي البكتيريا الخارقة. المركز الطبي اتصل ب179 اخرين خضعوا لعمليات التنظير الداخلي بين اكتوبر و يناير ويعرض عليهم اختبارات منزلية لفحص البكتيريا. اربعة مريضين اخرين في مركز سيدرز سيناي الطبي في لوس انجلوس مصابون ايضا بالبكتريا الخارقة المرتبطة بجهاز التثني عشر الملوث، طبقاً لبيان اصدر من المستشفى. المجال الطبي استخدم في كل المرضى الأربعة، بين أغسطس ويناير 2015. 64 مريض اخرين كان عندهم...
موظف ادارة الاغذية والعقاقير يقول ان اوليمبوس ما حصلت ابداً على تصريح لبيع منظارها. الجهاز الطبي مرتبط بوباء الـ"كري" في كاليفورنيا والذي تسبب بموت شخصين.