Apibendrinti straipsnį:  Maisto ir vaistų administracija įspėja apie "Pfizer" vaistą nuo rūkymo "Chantix" dėl savižudžių elgesio ir kitų psichikos šalutinių poveikių, peržiūrėjęs bendrovės išvadas, rodančias, kad vaistas nepadidina šių problemų. Nuo 2009 m. du kartus per parą vartojamos tabletės buvo pažymėtos griežčiausiu FDA įspėjamuoju ženklu, nes kai kurie pacientai pranešė apie savižudybių tendencijas ir smurtinį ar keistą elgesį. FDA pirmadienį pateikė keletą Chantix ženklinimo pakeitimų, įskaitant naują įspėjimą apie galimą jo sąveiką su alkoholiu. Kai kurie pacientai, vartoję Chantix, pranešė apie neįprastą ar agresyvų elgesį. Įspėjimas: nuo 2009 m. prieš rūkymą vartojamas vaistas "Chantix" yra FDA griežčiausias įspėjamasis ženklas, po pranešimų apie savižudybių tendencijas ir smurtinį ar keistą elgesį tarp kai kurių pacientų. "JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) perspėja, kad Chantix (vareniklinas) - receptinis vaistas rūkymo nutraukimui - gali pakeisti žmonių reakciją į alkoholį", - sakoma agentūros pranešime. " Be to, buvo pranešama apie retus atvejus, kai Chantix gydytiems pacientams pasireiškė traukuliai. Mes patvirtinome Chantix etiketės pakeitimus, kad būtų įspėta apie šias riziką. Kol pacientai nežinos, kaip Chantix veikia jų gebėjimą toleruoti alkoholį, jie turi sumažinti alkoholio vartojimą. Pacientams, kuriems Chantix vartojant pasireiškia traukuliai, vaistą reikia nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją. Atnaujintame ženklinime taip pat pateikta informacija iš kelių Pfizer atliktų tyrimų ir analizės, kuriose psichikos sutrikimų skirtumo tarp Chantix ir kitų rūkymo nutraukimo vaistų vartojusių žmonių nenustatyta. "Šiuose tyrimuose nenustatyta padidėjusios Chantix neuropsichiatrijos šalutinių poveikių rizikos; tačiau jie neišnagrinėjo visų tipų neuropsichiatrijos šalutinių poveikių ir turėjo apribojimų, dėl kurių negalėjome padaryti patikimų išvadų", - nurodė FDA. Praeitais metais "Pfizer" pasiūlė, kad FDA pašalintų "Chantix" vadinamąjį "juodosios dėžės" įspėjimą, remdamasis bendrovės išvadomis ir kitais...
FDA įspėja apie "Pfizer" vaistą nuo rūkymo "Chantix" dėl savižudybių ir kitų psichikos šalutinių poveikių. Nuo 2009 m. ant tablečių yra griežčiausia FDA įspėjimo etiketė. Tai įvyko po pranešimų apie savižudybių tendencijas ir smurtinį ar keistą elgesį tarp kai kurių pacientų. FDA pirmadienį pateikė keletą Chantix ženklinimo atnaujinimų, įskaitant naują įspėjimą apie galimą jo sąveiką su alkoholiu. Kai kurie pacientai pranešė apie neįprastą ar agresyvų elgesį, kai geria Chantix.