Apibendrinti straipsnį:  CNN sužinojo, kad endoskopo gamintojas, dalyvavęs dviejuose superbakterio mirčių atvejų UCLA, niekada negavo leidimo parduoti prietaisą, sakė Maisto ir vaistų administracijos pareigūnas. "Olympus" pradėjo parduoti savo TJF-Q180V dvylikametį mikroskopą 2010 m., tačiau FDA nepastebėjo iki 2013 m. pabaigos ar 2014 m. pradžios, kad bendrovė niekada neprašė leidimo jį pateikti į rinką, teigia Karen Riley, FDA išorės reikalų biuro strategijos direktoriaus pavaduotoja. "Kodėl mes to nepastebėjome? Nežinau", - atsakė Rajlis. "Ar galite įsivaizduoti, kad į rinką būtų išleistas receptinis vaistas, nepatekęs į patvirtinimo procesą?" - klausė Klivlando klinikos širdies ir kraujagyslių medicinos departamento vadovas dr. Stevenas Nissenas, kuris Kongrese liudijo apie prietaiso saugos problemas. "Įrenginius reikia griežčiau reguliuoti. Tai tikrai neramina". "Olympus" pareiškime sakoma, kad manė, jog jai nereikia FDA leidimo parduoti šį prietaisą, bet dabar, agentūros prašymu, ji pateikė prašymą dėl leidimo. Šis prašymas dar nagrinėjamas. Pasak ligoninės pareigūnų, septyni Ronald Reagan UCLA medicinos centro ligoninės pacientai nuo spalio iki sausio buvo užsikrėtę mirtina superbakterija CRE, taip pat žinoma kaip karbapenemui atsparios Enterobacteriaceae. Du pacientai mirė. Pacientai užsikrėtė CRE po įprastų endoskopinių gydymo procedūrų. Ligoninės pareigūnai mano, kad superbakterio protrūkio priežastis buvo du medicininiai prietaisai, kuriuose vis dar buvo mirtinos bakterijos, net ir po to, kai buvo laikomasi dezinfekavimo gairių. Medicinos centras susisiekė su dar 179 žmonėmis, kuriems per spalio ir sausio mėnesius buvo atlikta endoskopinė operacija, ir siūlo jiems atlikti namų tyrimus, kad būtų galima nustatyti bakterijas. Keturi kiti pacientai Cedars-Sinai medicinos centre Los Andžele taip pat buvo užsikrėtę superbakteriais, susijusiais su užkrėstu dvylikametiku, sakoma ligoninės paskelbtame pranešime. Medicininė apžvalga buvo naudojama visiems keturiems pacientams nuo 2015 m. rugpjūčio iki sausio. Šešiasdešimt keturi kiti pacientai, kurie turėjo...
FDA pareigūnas sako, kad " Olympus " niekada negavo leidimo parduoti savo endoskopą. Medicininis prietaisas susijęs su CRE protrūkiu Kalifornijoje, dėl kurio žuvo du žmonės.