ዓረፍተ-ነገር 1: አዲስ ሞለኪውላዊ አካል (ኤንኤምኢ) በኤፍዲኤ ተቀባይነት ያላገኘ ወይም በአሜሪካ ውስጥ ለገበያ ያልተሰጠ ንቁ አካል የያዘ መድሃኒት ነው ። ዓረፍተ-ነገር 2: አዲስ ሞለኪውላዊ አካል (ኤንኤምኢ) በኤፍዲኤ ተቀባይነት ያላገኘ ወይም በአሜሪካ ውስጥ ለገበያ ያልቀረበ ንቁ ንጥረ ነገር የያዘ መድሃኒት ነው ። ጥያቄ፦ የመጀመሪያው ዓረፍተ ነገርና ሁለተኛው ዓረፍተ ነገር ተመሳሳይ ትርጉም አላቸው? አዎ ወይስ አይደለም?
አዎን