Ngringkes artikel:  (CNN) CNN wis ngerti manawa pabrikan endoskop sing ana gandhengane karo rong pati superbug ing UCLA ora nate entuk ijin kanggo adol piranti kasebut, miturut pejabat ing Administrasi Pangan lan Obat. Olympus wiwit adol duodenoskop TJF-Q180V ing taun 2010, nanging FDA ora ngerteni nganti pungkasan taun 2013 utawa awal taun 2014 manawa perusahaan kasebut ora nate njaluk ijin kanggo nyelehake ing pasar, miturut Karen Riley, wakil direktur strategi kanggo Kantor Urusan Eksternal FDA. "Apa sebabé awaké dhéwé ora nggatèkké? Aku ora ngerti", kandhané Riley. "Apa sampeyan bisa mbayangake obat resep sing metu ing pasar sing ora ngliwati proses persetujuan?" takon Dr. Steven Nissen, kepala obat kardiovaskular ing Klinik Cleveland, sing wis menehi kesaksian marang Kongres babagan masalah keamanan piranti kasebut. "Piranti kudu diatur kanthi luwih kuat. Iki pancen ngganggu. " Ing sawijining pernyataan, Olympus ujar manawa ora mikir butuh ijin saka FDA kanggo adol piranti kasebut, nanging saiki miturut panjaluk agensi kasebut, dheweke wis njaluk ijin kasebut. Panjaluk kasebut isih ditindakake. Pitu pasien rumah sakit ing Ronald Reagan UCLA Medical Center kena infeksi superbug CRE sing mbebayani - uga dikenal minangka Enterobacteriaceae tahan karbapenem - wiwit wulan Oktober nganti Januari, miturut pejabat rumah sakit. Wong loro sing lara kuwi mati. Pasien kena CRE sawise perawatan endoskopi rutin. Pejabat rumah sakit percaya rong ruang lingkup medis sing isih nggawa bakteri sing mbebayani sanajan sawise pedoman disinfeksi diikuti minangka panyebab wabah superbug. Pusat medis wis ngubungi 179 wong liya sing duwe prosedur endoskopik ing antarane Oktober lan Januari lan nawakake tes omah kanggo skrining bakteri. Papat pasien liyane ing Cedars-Sinai Medical Center ing Los Angeles uga kena infeksi superbug sing ana gandhengane karo duodenoskop sing kontaminasi, miturut pernyataan sing dirilis dening rumah sakit. Lingkup medis digunakake ing kabeh papat pasien, ing antarane Agustus lan Januari 2015. Enem puluh papat pasien liyane sing duwe...
Pejabat FDA ngandika Olympus tau tak ijin kanggo ngedol endoskop sawijining. Piranti medis gegandhengan karo wabah CRE ing California sing nyebabake wong loro mati.