Összefoglalja a cikket:  A CNN megtudta, hogy az endoszkóp gyártója, aki részt vett két szuperbakteriális halálesetben az UCLA-ban, soha nem kapott engedélyt az eszköz eladására, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal egyik tisztviselője szerint. Az Olympus 2010-ben kezdte el eladni a TJF-Q180V tizenkétágú távcsőjét, de az FDA csak 2013 végén vagy 2014 elején vette észre, hogy a vállalat soha nem kért engedélyt a forgalomba hozatalra, Karen Riley szerint, az FDA Külügyi Hivatalának stratégiai igazgatóhelyettese. "Miért nem vettük észre? Nem tudom" - mondta Riley. "El tudod képzelni, hogy egy olyan vényköteles gyógyszer kerüljön a piacra, amely nem ment át a jóváhagyási folyamaton?" - kérdezte Dr. Steven Nissen, a Cleveland Clinic szív- és érrendszeri osztályának vezetője, aki a kongresszus előtt tanúskodott a készülék biztonsági problémáiról. "Az eszközöket erőteljesebben kell szabályozni. Ez nagyon nyugtalanító". Az Olympus nyilatkozatában azt állította, hogy nem gondolta, hogy az FDA engedélyére van szüksége az eszköz értékesítéséhez, de most az ügynökség kérésére kérte az engedélyt. Ez a kérelem még folyamatban van. A Ronald Reagan UCLA Orvosi Központ hét kórházi betegét fertőzte meg a halálos szuperbacteria CRE - más néven karbapenem-rezisztens Enterobacteriaceae - október és január között, a kórházi tisztviselők szerint. Kettőjük meghalt. A betegek rutinszerű endoszkópiai kezelések után kapták el a CRE- t. A kórházi tisztviselők úgy vélik, hogy a szuperbakterium kitörésének oka két olyan orvosi vizsgálócső volt, amelyek még a fertőtlenítési előírások betartása után is hordozták a halálos baktériumokat. Az orvosi központ kapcsolatba lépett még 179 másik emberrel, akiknek október és január között endoszkópikus beavatkozása volt, és felajánlotta nekik a házi vizsgálatokat a baktériumok kimutatására. A Los Angeles-i Cedars-Sinai Orvosi Központban négy másik beteg is fertőződött meg a szuperbakteriummal, amely egy szennyezett tizenkétágú-szögvizsgáló készülékhez kapcsolódik, a kórház által kiadott nyilatkozat szerint. Az orvosi felmérést mind a négy betegnél alkalmazták 2015 augusztusa és januárja között. Hatvannégy másik betegnek volt...
Az FDA tisztviselője szerint az Olympus nem kapott engedélyt az endoszkóp eladására. Egy orvosi eszköz kapcsolódik a kaliforniai CRE-járványhoz, ami két embert ölt meg.