Összefoglalja a cikket:  Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság a Pfizer Chantix dohányzásgátló gyógyszereivel kapcsolatban vakmerő figyelmeztetést ad az öngyilkossági magatartás és más pszichiátriai mellékhatások miatt, miután áttekintette a cég megállapításait, amelyek szerint a gyógyszer nem növeli ezeket a problémákat. A naponta kétszer szedendő tabletta 2009 óta viselte az FDA legerősebb figyelmeztető címkéjét, miután jelentések mutattak be öngyilkossági hajlamokat és erőszakos vagy bizarr viselkedést néhány beteg körében. Az FDA hétfőn számos frissítéset tett a Chantix címkézésében, beleértve egy új figyelmeztetést az alkohollal való lehetséges kölcsönhatásról. Egyes betegek szokatlan vagy agresszív viselkedésről számoltak be, amikor Chantix- t kaptak. Figyelmeztetés: A Chantix dohányzásgátló gyógyszert az FDA 2009 óta a legerősebb figyelmeztető címkéjével látta el, miután jelentettek öngyilkossági hajlamról és erőszakos vagy bizarr viselkedésről néhány betegnél. 'Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) figyelmeztet arra, hogy a Chantix (vareniklin) nevű dohányzásról szóló gyógyszer megváltoztathatja az emberek alkoholra adott reakcióját' - közölte az ügynökség. " Emellett ritka esetekben jelentettek rohamokat Chantix- szal kezelt betegeknél. A Chantix címkéjében módosításokat hagytunk jóvá, hogy ezekre a kockázatokra figyelmeztessenek. Amíg a betegek nem tudják, hogy a Chantix hogyan befolyásolja az alkoholtűrőképességüket, csökkenteniük kell az alkoholfogyasztásukat. Azok a betegek, akiknél a Chantix szedése közben roham lép fel, abba kell hagyniuk a gyógyszert, és azonnal orvosi segítséget kell kérniük. A frissített címkézés tartalmazza a Pfizer által végzett több olyan tanulmány és elemzés adatait is, amelyek nem mutattak különbséget a pszichiátriai problémákban a Chantix és más dohányzásról való leszokási kezeléseket szedő betegek között. " Ezek a vizsgálatok nem mutattak ki a Chantix neuropszichiátriai mellékhatásainak fokozott kockázatát; azonban nem vizsgálták a neuropszichiátriai mellékhatások minden típusát, és korlátozásaik miatt nem tudtunk megbízható következtetéseket levonni" - jelentette ki az FDA. Tavaly a Pfizer azt javasolta, hogy az FDA távolítsa el a Chantix úgynevezett fekete doboz figyelmeztetését, a cég megállapításainak és más...
Az FDA a Pfizer Chantix dohányzásgátló gyógyszereivel kapcsolatban figyelmeztetést ad az öngyilkossági viselkedés és más pszichiátriai mellékhatások miatt. A tablettán van az FDA legerősebb figyelmeztető címkéje 2009 óta. Az öngyilkossági hajlamokról és az erőszakos vagy bizarr viselkedésről szóló jelentések után. Az FDA hétfőn számos frissítéset tett a Chantix címkézésében, beleértve egy új figyelmeztetést a lehetséges alkohollal való kölcsönhatásról. Néhány páciens szokatlan vagy agresszív viselkedésről számolt be Chantix-ot szedve.