Samenvatting van het artikel:  De Food and Drug Administration houdt een vetgedrukte waarschuwing op Pfizer's anti-roken medicijn Chantix over suïcidaal gedrag en andere psychiatrische bijwerkingen, na het bekijken van de bevindingen van het bedrijf die suggereren dat het medicijn die problemen niet vergroot. De tweemaal daags tablet draagt sinds 2009 het sterkste waarschuwingslabel van de FDA, na meldingen van suïcidale neigingen en gewelddadig of bizar gedrag bij sommige patiënten. De FDA heeft maandag een aantal updates op de etikettering van Chantix aangekondigd, waaronder een nieuwe waarschuwing over de mogelijke interactie met alcohol. Sommige patiënten hebben ongewoon of agressief gedrag gemeld tijdens het drinken van Chantix. Let op: Anti-roken medicijn Chantix heeft het sterkste waarschuwingslabel van de FDA sinds 2009, na meldingen van suïcidale neigingen en gewelddadig of bizar gedrag bij sommige patiënten. 'De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) waarschuwt dat het voorgeschreven medicijn voor het stoppen met roken Chantix (varenicline) de manier waarop mensen op alcohol reageren, kan veranderen', aldus het agentschap. " Bovendien zijn zeldzame gevallen van aanvallen bij patiënten die behandeld werden met Chantix gemeld. Wij hebben wijzigingen in het etiket van Chantix goedgekeurd om te waarschuwen voor deze risico' s. Totdat patiënten weten hoe Chantix hun vermogen om alcohol te verdragen beïnvloedt, moeten ze de hoeveelheid alcohol die ze drinken verminderen. Patiënten die tijdens het gebruik van Chantix een aanval krijgen, moeten het geneesmiddel stoppen en onmiddellijk medische hulp inroepen. De bijgewerkte etikettering omvat ook informatie uit verschillende studies en analyses uitgevoerd door Pfizer die geen verschil vonden in psychiatrische problemen tussen mensen die Chantix gebruikten en andere behandelingen om te stoppen met roken. "Deze studies toonden geen verhoogd risico op neuropsychiatrische bijwerkingen met Chantix; ze onderzochten echter niet alle soorten neuropsychiatrische bijwerkingen en ze hadden beperkingen die ons verhinderden betrouwbare conclusies te trekken", zei de FDA. Vorig jaar stelde Pfizer voor dat de FDA de zogenaamde zwarte doos waarschuwing van Chantix zou verwijderen gebaseerd op de bevindingen van het bedrijf en andere...
De FDA waarschuwt met vetgedrukte letters voor Pfizer's anti-roken medicijn Chantix over suïcidaal gedrag en andere psychiatrische bijwerkingen. De tablet heeft de sterkste waarschuwing van de FDA sinds 2009. Dat volgde op meldingen van suïcidale neigingen en gewelddadig of bizar gedrag onder sommige patiënten. De FDA heeft maandag een aantal updates op de etikettering van Chantix aangekondigd, waaronder een nieuwe waarschuwing over de mogelijke interactie met alcohol. Sommige patiënten hebben ongewoon of agressief gedrag gemeld tijdens het drinken van Chantix.