Shrňte článek:  CNN se dozvěděla, že výrobce endoskopu, který byl zapleten do dvou úmrtí superbakterie na UCLA, nikdy nezískal povolení k prodeji zařízení, podle úředníka Úřadu pro kontrolu potravin a léků. Olympus začal prodávat svůj duodenoskop TJF-Q180V v roce 2010, ale FDA si až do konce roku 2013 nebo začátku roku 2014 nevšimla, že společnost nikdy nepožádala o povolení k uvedení na trh, podle Karen Rileyové, zástupkyně ředitele strategie Úřadu pro vnější záležitosti FDA. "Proč jsme si toho nevšimli? Nevím", řekla Riley. "Můžete si představit, že by se na trh dostal lék na předpis, který by neprošel schvalovacím procesem?" zeptal se Dr. Steven Nissen, vedoucí kardiovaskulární medicíny na Clevelandské klinice, který svědčil před Kongresem o problémech s bezpečností zařízení. "Zařízení je třeba regulovat důrazněji. To je opravdu znepokojující". Olympus ve svém prohlášení uvedl, že si nemyslí, že by potřeboval povolení FDA k prodeji zařízení, ale nyní na žádost agentury požádal o toto povolení. Tato žádost je stále v platnosti. Sedm nemocničních pacientů v Ronald Reagan UCLA Medical Center bylo infikováno smrtícími superbakterie CRE - také známými jako karbapenem-rezistentní Enterobacteriaceae - od října do ledna, podle nemocničních úředníků. Dva z těch pacientů zemřeli. Pacienti zachytili CRE po běžné endoskopické léčbě. Úředníci nemocnice se domnívají, že dva lékařské teleskopy, které stále přenášejí smrtící bakterie, i když byly dodrženy pokyny pro dezinfekci, byly příčinou výskytu superbakterie. Lékařské středisko kontaktovalo 179 dalších pacientů, kteří si mezi říjnem a lednem podstoupili endoskopický zákrok, a nabízí jim domácí testy na bakteriální detekci. Čtyři další pacienti v Cedars-Sinai Medical Center v Los Angeles byli také infikováni superbakterie spojenou s kontaminovaným duodenoskopem, podle prohlášení vydaného nemocnicí. Lékařský rozsah byl použit u všech čtyř pacientů v období od srpna do ledna 2015. Šedesát čtyři dalších pacientů, kteří měli...
Úředník FDA říká, že Olympus nikdy nedostal povolení prodat svůj endoskop. Lékařské zařízení je spojeno s epidemií CRE v Kalifornii, která zanechala dva mrtvé.