סיכום המאמר:  (סי-אן-אן) סי-אן-אן למדה כי יצרן האנדוסקופ שהיה מעורב בשני מקרי מוות של חיידקים על-גדולים באוניברסיטת קליפורניה מעולם לא קיבל אישור למכור את המכשיר, על פי פקיד במנהל המזון והתרופות. אולימפוס החלה למכור את הדודנוסקופ TJF-Q180V שלה בשנת 2010, אבל ה-FDA לא שם לב עד סוף 2013 או תחילת 2014 שהחברה מעולם לא ביקשה אישור להציב אותו בשוק, על פי קארן ריילי, סגנית מנהל האסטרטגיה של משרד החוץ של ה-FDA. "למה לא שמנו לב לזה? אני לא יודע", ריילי אמרה. "האם אתם יכולים לדמיין תרופה מרשם שיוצאת לשוק שלא עברה את תהליך האישור?" שאל ד"ר סטיבן ניסן, ראש מחלקת רפואה לב וכלי דם במרפאת קליבלנד, שהעיד בפני הקונגרס על בעיות בטיחות במכשיר. "ההתקנים צריכים להיות מוסדרים יותר בחוזקה. זה באמת מטריד". בהצהרה, אולימפוס אמרה שהיא לא חושבת שהיא צריכה את אישור ה-FDA למכור את המכשיר, אבל עכשיו, לבקשת הסוכנות, היא ביקשה את האישור הזה. הבקשה הזאת עדיין תלויה. שבעה חולים במרכז הרפואי של רונלד רייגן UCLA נדבקו בחיידק CRE הקטלני - הידוע גם בשם Enterobacteriaceae עמיד לקרבפנם - מאוקטובר עד ינואר, על פי פקידי בית החולים. שניים מהחולים מתו. המטופלים חטפו CRE לאחר טיפולים אנדוסקופיים שגרתיים. פקידי בית החולים מאמינים ששני סקופיות רפואיות שעדיין נשאו את החיידקים הקטלניים אפילו לאחר שהוקמו הנחיות חיטוי היו הגורם להתפרצות superbug. המרכז הרפואי יצר קשר עם 179 אחרים שעברו ניתוחים אנדוסקופיים בין אוקטובר לינואר והוא מציע להם בדיקות ביתיות כדי לבדוק את החיידקים. ארבעה חולים אחרים במרכז הרפואי סידרס סיני בלוס אנג'לס גם נדבקו בחיידק העל הקשור לדודנוסקופ מזוהם, על פי הצהרה שפורסמה על ידי בית החולים. היקף הרפואי שימש בכל ארבעת המטופלים, בין אוגוסט לינואר 2015. שישים וארבעה מטופלים אחרים שהיו להם...
פקיד ה-FDA אומר שאולימפוס מעולם לא קיבלה אישור למכור את האנדוסקופ שלה. מכשיר רפואי קשור להתפרצות CRE בקליפורניה שהותיר שני אנשים מתים.