Combine les deux phrases suivantes en une seule tout en conservant leurs sens : "Tous les écarts dans les protocoles d'études de stabilité des lots primaires et ceux proposés pour la fabrication des lots à l'échelle commerciale de production doivent être décrits et justifiés au plan scientifique.  Tous les changements ou remplacements des procédures analytiques utilisées pour les lots primaires (voir la section 6. 4. 6. 1) doivent être décrits en détail et justifiés." Version combinée : 
Toute modification ou tout remplacement des procédures analytiques utilisées pour les lots primaires (voir section 6. 4. 6. 1) doit être décrit en détail et justifié.