Fomivirsen

Fomivirsen (tên thương hiệu Vitravene) là một loại thuốc chống vi rút antisense được sử dụng trong điều trị viêm võng mạc do cytomegalovirus (CMV-R) ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch, bao gồm cả những người bị AIDS. Nó được quản lý thông qua tiêm nội nhãn. Nó được phát hiện tại NIH và được Isis Dược phẩm cấp phép và phát triển ban đầu, sau đó được cấp phép cho Novartis. Nó đã được FDA cấp phép cho CMV vào tháng 8 năm 1998, và là loại thuốc thuộc nhóm antisense oligonucleotide đầu tiên được phê duyệt. Novartis đã rút ủy quyền tiếp thị tại EU vào năm 2002 và tại Hoa Kỳ vào năm 2006. Fomivirsen bị thu hồi vì lý do thương mại: Lúc nó được tung ra thị trường, liệu pháp HAART đã trở thành tiêu chuẩn trong việc kiểm soát HIV và đã làm giảm số ca AIDS, giảm số ca mắc CMV -vốn ảnh hưởng đến bệnh nhân suy giảm miễn dịch, giảm số ca viêm võng mạc và đồng thời cũng thu hẹp luôn thị trường của fomivirsen. Nó là một antisense oligonucleotide - gồm 21 oligonucleotide liên kết với nhau thông qua nhóm phosphorothioate (có khả năng chống suy thoái bởi nucleases) và có trình tự: 5'-GCG TTT GCT CTT CTT CTT GCG-3' Nó chặn dịch mã mRNA của virut bằng cách liên kết với chuỗi bổ sung của mRNA được phiên mã từ đoạn mẫu của gen CMV chính UL123, mã hóa protein CMV IE2. Đây là loại thuốc chống vi-rút đầu tiên được FDA phê chuẩn. ^ Katzung BG (2006). Basic and Clinical Pharmacology (ấn bản 10). New York: McGraw-Hill Medical Publishing Division. tr. 817. ISBN 978-0-07-145153-6. ^ a b Bubela T, McCabe C (tháng 7 năm 2014). “Value-engineered translation: developing biotherapeutics that align with health-system needs”. The American Journal of Managed Care. 20 (10 Spec No): E3. PMID 25830190. ^ Jiang, Kevin (ngày 19 tháng 2 năm 2013). “Biotech comes to its 'antisenses' after hard-won drug approval: Spoonful of Medicine”. Nature Medicine: Spoonful of Medicine Blog. ^ “Public Statement on Vitravene (fomiversen): Withdrawal of the Marketing Authorization in the European Union” (PDF). EMA. ngày 6 tháng 8 năm 2002. ^ “Initiating Coverage: Rexahn Pharmaceuticals (RNN)” (PDF). LifeSci Capital. ngày 23 tháng 5 năm 2016. ^ Mulamba GB, Hu A, Azad RF, Anderson KP, Coen DM (tháng 4 năm 1998). “Human cytomegalovirus mutant with sequence-dependent resistance to the phosphorothioate oligonucleotide fomivirsen (ISIS 2922)”. Antimicrobial Agents and Chemotherapy. 42 (4): 971–3. doi:10.1128/AAC.42.4.971. PMC 105584. PMID 9559825. ^ Roush W (tháng 5 năm 1997). “Antisense aims for a renaissance”. Science. 276 (5316): 1192–3. doi:10.1126/science.276.5316.1192. PMID 9182327. Grillone LR, Lanz R (tháng 4 năm 2001). “Fomivirsen”. Drugs of Today. 37 (4): 245–255. doi:10.1358/dot.2001.37.4.620590. PMID 12768225. Geary RS, Henry SP, Grillone LR (2002). “Fomivirsen: clinical pharmacology and potential drug interactions”. Clinical Pharmacokinetics. 41 (4): 255–60. doi:10.2165/00003088-200241040-00002. PMID 11978144. Vitravene Study Group (tháng 4 năm 2002). “Randomized dose-comparison studies of intravitreous fomivirsen for treatment of cytomegalovirus retinitis that has reactivated or is persistently active despite other therapies in patients with AIDS”. American Journal of Ophthalmology. 133 (4): 475–83. doi:10.1016/S0002-9394(02)01326-0. PMID 11931781. Roehr B (tháng 10 năm 1998). “Fomivirsen approved for CMV retinitis”. Journal of the International Association of Physicians in AIDS Care. 4 (10): 14–6. PMID 11365956. Thông tin dược phẩm MedlinePlus uspdi-203675 DDB 31313 “Vitravene (Fomivirsen) Drug Information: Uses, Side Effects, Drug Interactions and Warning”. RxList. ngày 8 tháng 12 năm 2004. Bản gốc lưu trữ ngày 5 tháng 12 năm 2008. Truy cập ngày 20 tháng 5 năm 2009.