Fremanezumab

Fremanezumab được bán dưới tên thương mại là Ajovy, là một loại thuốc để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu. Nó đã được chứng minh là có hiệu quả và an toàn ở những bệnh nhân trưởng thành bị bốn hoặc nhiều cơn đau đầu mỗi tháng. Các tác dụng phụ phổ biến nhất là phản ứng tại vị trí tiêm, xảy ra ở 43 đến 45% bệnh nhân trong các nghiên cứu (so với 38% trong giả dược). Phản ứng quá mẫn xảy ra ở ít hơn 1% bệnh nhân. Fremanezumab không tương tác với các thuốc chống đau nửa đầu khác như triptans, ergot alkaloids và thuốc giảm đau. Nhìn chung, nó có khả năng tương tác thấp vì nó không được chuyển hóa bởi các enzyme cytochrom P450. Fremanezumab là một kháng thể đơn dòng được nhân hóa hoàn toàn nhằm chống lại các peptide liên quan đến gen calcitonin (CGRP) alpha và beta. Cơ chế hoạt động chính xác vẫn chưa được biết. Đây là kháng thể đơn dòng chống CGRP được phê duyệt duy nhất có thể được cung cấp với một khoảng thời gian hàng quý. Sau khi tiêm dưới da, fremanezumab có sinh khả dụng là 55,55166%. Nồng độ cao nhất trong cơ thể đạt được sau năm đến bảy ngày. Giống như các protein khác, chất này bị phân giải bởi sự phân giải protein thành các peptide và amino acid nhỏ, được tái sử dụng hoặc bài tiết qua thận. Thời gian bán hủy được ước tính là từ 30 đến 31 ngày. Fremanezumab được phát hiện và phát triển bởi Rinat Neuroscience, được Pfizer mua lại vào năm 2006, và sau đó được cấp phép cho Teva. Nó đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt vào tháng 9 năm 2018. Vào tháng 4 năm 2019, fremanezumab đã được phê duyệt để tiếp thị và sử dụng tại Liên minh Châu Âu. Thuốc đã và vẫn đang được đánh giá cho các bệnh khác ngoài đau nửa đầu, trong đó chất CGRP nội sinh đã được liên quan đến bệnh học. Teva vẫn đang phát triển nó cho chứng đau đầu từng cơn nhưng đã ngừng phát triển fremanezumab để điều trị đau đầu chùm mạn tính vào năm 2018 sau khi kết thúc chính của thử nghiệm giai đoạn III không được đáp ứng. Các kháng thể khác chặn đường CGRP: Eptinezumab Erenumab Galcanezumab ^ Dodick DW, Silberstein SD, Bigal ME, et al. "Effect of Fremanezumab Compared With Placebo for Prevention of Episodic Migraine: A Randomized Clinical Trial". JAMA. 2018;319(19):1999–2008. doi:10.1001/jama.2018.4853 ^ a b Thông tin thuốc chuyên nghiệp FDA on Ajovy. Truy cập 2019-05-02. ^ a b c “Ajovy: EPAR - Product Information” (PDF). European Medicines Agency. ngày 17 tháng 4 năm 2019. ^ “International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN)” (PDF). WHO Drug Information. WHO. 31 (1). 2017. ^ “Fremanezumab - Teva Pharmaceutical”. ^ “Teva Announces U.S. Approval of AJOVY (fremanezumab-vfrm) Injection, the First and Only Anti-CGRP Treatment with Both Quarterly and Monthly Dosing for the Preventive Treatment of Migraine in Adults”. Teva Pharmaceutical Industries Ltd Pharmaceutical Industries Ltd. Teva Pharmaceutical Industries Ltd Pharmaceutical Industries Ltd. Bản gốc lưu trữ ngày 8 tháng 10 năm 2018. Truy cập ngày 7 tháng 10 năm 2018. ^ “Teva's AJOVY Receives EU Approval Offering Patients the First and Only Anti-CGRP Treatment with Both Quarterly and Monthly Dosing for the Prophylaxis of Migraine in Adults”. Business Wire. Truy cập ngày 6 tháng 4 năm 2019. ^ “Teva Pulls Out of Chronic Cluster Headache Trial of Fremanezumab”. MD Magazine. Truy cập ngày 19 tháng 6 năm 2018.