En octubre del 2003 la Food and Drug Administration (FDA) aprobó el uso de inmunoglobulina humana (BIG- IV), lo que significó un gran avance en el tratamiento del botulismo infantil. Su aprobación se basó en estudios que demostraron estadísticamente una reducción significativa en el tiempo de hospitalización (2,6 versus 5,7 semanas), tiempo de ventilación mecánica (1,8 versus A,A semanas), tiempo de hospitalización en unidad de cuidados intensivos (1,8 versus 5,0 semanas), tiempo de alimentación por sonda (3,6 versus 10 semanas) y costos de hospitalización21. En 14% de los lactantes tratados con BIG-IV y en 8% de los tratados con placebo se observó un exantema eritematoso inespecífico4.