en qué fase, ensayo clínico, solicitud de nuevo fármaco
Ensayo clínico
Se llevan a cabo solo después de que se haya recopilado información satisfactoria sobre la calidad de la seguridad no clínica y se haya otorgado la aprobación del comité de ética o la autoridad sanitaria en el país en el que se solicita la aprobación del medicamento o dispositivo.