in che fase della sperimentazione clinica domanda di nuovo farmaco
Sperimentazione clinica
Vengono condotti solo dopo che sono state raccolte informazioni soddisfacenti sulla qualità della sicurezza non clinica e l'approvazione dell'autorità sanitaria/comitato etico è stata concessa nel Paese in cui si richiede l'approvazione del farmaco o del dispositivo.