welke fase klinische studie nieuwe medicijntoepassing
Klinische proef
Ze worden pas uitgevoerd nadat bevredigende informatie is verzameld over de kwaliteit van de niet-klinische veiligheid en goedkeuring van de gezondheidsautoriteit/ethische commissie is verleend in het land waar goedkeuring van het medicijn of hulpmiddel wordt gevraagd.