23.8.2012 Journal officiel de l’Union européenne L 227/7 DIRECTIVES DIRECTIVE 2012/22/UE DE LA COMMISSION du 22 août 2012 modifiant la directive 98/8/CE du Parlement européen et du Conseil aux fins de l’inscription du carbonate de DDA en tant que substance active à l’annexe I de ladite directive (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE) LA COMMISSION EUROPÉENNE, vu le traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, vu la directive 98/8/CE du Parlement européen et du Conseil du 16 février 1998 concernant la mise sur le marché des produits biocides (!), et notamment son article 11, paragraphe 4, considérant ce qui suit: (q) Le Royaume-Uni a reçu, le 17 janvier 2007, une demande de Lonza, en application de l'article 11, para- graphe 1, de la directive 98/8/CE, relative à l'inscription de la substance active carbonate de DDA à l’annexe I de ladite directive pour une utilisation dans les produits du type 8 (produits de protection du bois), défini à l’annexe V de la directive 98/8/CE. À la date visée à l’article 34, paragraphe 1, de la directive 98/8/CE, le carbonate de DDA n'’était pas commercialisé en tant que substance active d’un produit biocide. Après avoir réalisé une évaluation, le Royaume-Uni a présenté à la Commission, le 11 novembre 2010, son rapport accompagné d’une recommandation. Le rapport a été examiné par les États membres et la Commission lors de la réunion du comité permanent des produits biocides du 2 mars 2012, et les conclusions de cet examen ont été intégrées dans un rapport d'éva- luation. Il ressort des examens effectués que les produits biocides utilisés comme produits de protection du bois et conte- nant du carbonate de DDA sont susceptibles de satisfaire aux exigences fixées à l’article 5 de la directive 98/8/CE. Il convient donc d’inscrire à l’annexe I de ladite directive le carbonate de DDA pour une utilisation dans les produits du type 8. Toutes les utilisations possibles n’ont pas été évaluées au niveau de l’Union. Par exemple, une utilisation par des utilisateurs non professionnels n’a pas été examinée. Il convient donc d’exiger que les États membres évaluent les utilisations ou les scénarios d’exposition ainsi que les risques pesant sur les populations humaines et les milieux naturels n’ayant pas été pris en considération de manière représentative dans l’évaluation des risques réalisée au () JO L 123 du 24.4.1998, p. 1. niveau de l’Union européenne et que, lorsqu’ils accordent les autorisations de produits, ils veillent à ce que des mesures appropriées soient prises ou des conditions spéciales imposées en vue de ramener les risques mis en évidence à un niveau acceptable. Compte tenu des risques constatés pour la santé humaine, il convient d’exiger, pour les utilisateurs indus- triels, que des procédures opérationnelles sûres soient établies et que les produits soient utilisés avec un équi- pement de protection individuelle approprié, à moins qu’il puisse être démontré dans la demande d’autorisation du produit que les risques peuvent être ramenés à un niveau acceptable par d'autres moyens. Compte tenu des risques observés pour les eaux et le sol, il convient d'exiger que l’application industrielle soit effectuée dans une zone confinée ou sur une surface en dur imperméable, avec enceintes de protection, que le bois fraîchement traité soit stocké après son traitement sous abri ou sur une surface en dur imperméable, ou les deux, et que les pertes liées à l'application de produits utilisés comme produits de protection du bois et conte- nant du carbonate de DDA soient récupérées en vue de leur réutilisation ou de leur élimination. Des risques inacceptables pour l'environnement ont été observés dans des cas où le bois traité par trempage avec du DDA a été exposé en permanence aux intempéries ou fréquemment exposé à l'humidité [classe d’utilisation 3 définie par l'OCDE (?)] et dans le cas où le bois traité avec du carbonate de DDA a été utilisé dans des constructions en plein air situées à proximité de l’eau ou sur l’eau [scénario «bridge» (pont) dans la classe d’uti- lisation 3 définie par l'OCDE (°)] ou a été en contact avec l'eau douce [classe d’utilisation 4 ter définie par l'OCDE (*)]. I convient donc d’exiger que les produits ne soient pas autorisés pour le traitement du bois destiné à ces utilisations, à moins que ne soient fournies des données démontrant que le produit répond à la fois aux exigences de l’article 5 et à celles de l’annexe VI de la directive 98/8/CE, si nécessaire par l'application de mesures d’atténuation des risques appropriées. (?) OECD series on emission scenario documents, Number 2, Emission Scenario Document for Wood Preservatives (Série de documents de l’'OCDE relatifs aux scénarios d’émission, numéro 2, scénario d’émis- sion pour les produits de conservation du bois), partie 2, p. 64. C) tbid. ($) tbid.