L 37/60 Journal officiel de l’Union européenne 10.2.2012 DIRECTIVES DIRECTIVE 2012/2/UE DE LA COMMISSION du 9 février 2012 modifiant la directive 98/8/CE du Parlement européen et du Conseil par l’inscription de l’oxyde de cuivre (II), de l’hydroxyde de cuivre (II) et du carbonate basique de cuivre en tant que substances actives dans son annexe I (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE) LA COMMISSION EUROPÉENNE, vu le traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, vu la directive 98/8/CE du Parlement européen et du Conseil du 16 février 1998 concernant la mise sur le marché des produits biocides (!), et notamment son article 16, paragraphe 2, deuxième alinéa, considérant ce qui suit: () Le règlement (CE) n° 1451/2007 de la Commission du 4 décembre 2007 concernant la seconde phase du programme de travail de dix ans visé à l’article 16, para- graphe 2, de la directive 98/8/CE du Parlement européen et du Conseil concernant la mise sur le marché des produits biocides (?) établit une liste de substances actives à évaluer, en vue de leur éventuelle inscription à l’annexe I, I A ou I B de la directive 98/8/CE. Cette liste comprend l’oxyde de cuivre (II), l'hydroxyde de cuivre (II) et le carbonate basique de cuivre en vue de leur utilisa- tion pour le type de produits 8 (produits de protection du bois) défini à l’annexe V de ladite directive. En application du règlement (CE) n° 1451/2007, l’oxyde de cuivre (II), l’'hydroxyde de cuivre (II) et le carbonate basique de cuivre ont été évalués conformément aux dispositions de l’article 11, paragraphe 2, de la directive 98/8/CE en vue de leur utilisation pour le type de produits 8. La France a été désignée comme État membre rapporteur et a soumis à la Commission, le 10 mai 2007 pour l’oxyde de cuivre (II), le 19 février 2008 pour l’hydroxyde de cuivre (II) et le 10 mai 2007 et le 19 février 2008 pour le carbonate basique de cuivre, les rapports de l’au- torité compétente accompagnés de recommandations, conformément à l’article 14, paragraphes 4 et 6, du règlement (CE) n° 1451/2007. Les rapports de l’autorité compétente ont été examinés par les États membres et la Commission. Conformément à l’article 15, paragraphe 4, du règlement (CE) n° 1451/2007, les conclusions de ces examens ont été intégrées dans un rapport d’évaluation lors de la réunion du comité permanent des produits biocides du 22 septembre 2011. Il ressort des évaluations effectuées que les produits biocides utilisés comme produits de protection du bois 123 du 24.4.1998, p. 1. Jo L JO L 325 du 11.12.2007, p. 3. et contenant de l’oxyde de cuivre (II), de l’'hydroxyde de cuivre (II) et du carbonate basique de cuivre peuvent satisfaire aux exigences fixées à l'article 5 de la directive 98/8/CE. Il convient donc d’inscrire l’oxyde de cuivre (II), l’hydroxyde de cuivre (II) et le carbonate basique de cuivre à l'annexe I de ladite directive. Toutes les utilisations possibles n’ont pas été évaluées au niveau de l’Union. Il convient donc d’exiger que les États membres évaluent les utilisations ou les scénarios d’ex- position ainsi que les risques pesant sur les populations humaines et les milieux de l’environnement n’ayant pas été pris en considération de manière représentative dans l’évaluation des risques réalisée au niveau de l’Union européenne et que, lorsqu’ils accordent les autorisations de produits, ils veillent à ce que des mesures appropriées soient prises ou des conditions spéciales imposées en vue de ramener les risques mis en évidence à un niveau acceptable. Étant donné les risques mis en évidence pour la santé humaine, il convient d’exiger que des procédures opéra- tionnelles sécurisées soient établies pour les produits contenant de l'oxyde de cuivre (II), de l’hydroxyde de cuivre (II) et du carbonate basique de cuivre et autorisés à des fins industrielles et que ces produits soient utilisés avec un équipement de protection individuelle approprié, à moins qu'il ne puisse être démontré, dans la demande d'autorisation du produit, que les risques pour les utili- sateurs industriels peuvent être ramenés à un niveau acceptable par d'autres moyens. L’hydroxyde de cuivre (II) et le carbonate basique de cuivre ont également fait l'objet d’une évaluation en vue de leur application par trempage et, au vu des risques mis en évidence pour la santé humaine, il convient de ne pas les autoriser pour cette utilisation, à moins que ne soient fournies des données démontrant que les produits rempliront les exigences de l’article 5 et de l’annexe VI, le cas échéant grâce à des mesures d’at- ténuation appropriées. En ce qui concerne l’oxyde de cuivre (I), l'application par trempage n’a pas fait l’objet d'une évaluation, et il découle de l’exigence visée au considérant 6 que les produits ne peuvent pas être auto- risés pour cette application, à moins qu’elle ne soit évaluée par l'État membre ayant délivré l’autorisation.