L 2994 Euroopa Liidu Teataja 17.11.2011 KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 1171/2011, 16. november 2011, millega keeldutakse lubamast toidu kohta teatavate tervisealaste väidete, välja arvatud haigestumise riski vähendamisele ning laste arengule ja tervisele viitavate väidete esitamist (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. detsembri 2006. aasta määrust (EÜ) nr 1924/2006 toidu kohta esitatavate toitumis- ja tervisealaste väidete kohta, (!) eelkõige selle artikli 18 lõiget 5, ning arvestades järgmist: Määruse (EÜ) nr 1924/2006 kohaselt on keelatud esitada toidu kohta tervisealaseid väiteid, kui komisjon ei ole kõnealuse määruse kohaselt neile luba andnud ja kui need väited ei ole esitatud lubatud väidete nimekirjas. Määruses (EÜ) nr 1924/2006 on ka sätestatud, et toidu- käitlejad võivad esitada tervisealaste väidete loataotlusi liikmesriigi pädevale asutusele. Liikmesriigi pädev asutus edastab nõuetekohased taotlused Euroopa Toiduohutus- ametile (EFSA) (edaspidi »toiduohutusamet”). Pärast taotluse kättesaamist peab toiduohutusamet viivi- tamata teavitama teisi liikmesriike ja komisjoni ning esitama asjaomase tervisealase väite kohta arvamuse. Komisjon peab tervisealaste väidete lubamise kohta otsuse tegemisel võtma arvesse toiduohutusameti arva- must. Pärast seda, kui Yakult Europe B.V oli esitanud määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 13 lõike 5 kohase taotluse, pidi toiduohutusamet esitama arvamuse tervisealase väite kohta, mis on seotud elusa Lactobacillus casei (Shirota tüvi) mõjuga ning selle võimega kaitsta ülemisi hingamis- teid patogeenide eest immuunsüsteemi tugevdamise kaudu (küsimus nr EFSA-O-2010-00137) (?). Taotleja esitatud väide oli sõnastatud muu hulgas järgmiselt: (1) ELT L 404, 30.12.2006, lk 9. (2?) EFSA Journal (2010); 8(10):1860. (6) »Fermenteeritud piimatoodetes sisalduva elusa Lactoba- cillus casei (Shirota tüvi) igapäevane tarbimine aitab immuunsüsteemi tugevdades kaitsta ülemisi hingamis- teid.” Komisjon ja liikmesriigid said 18. oktoobril 2010 toidu- ohutusameti teadusliku arvamuse, milles oli esitatud andmete alusel jõutud järeldusele, et Lactobacillus casei (Shirota tüvi) tarbimise ja väidetud mõju vahel ei ole tuvastatud põhjuslikku seost. Kuna kõnealune tervisealane väide ei vasta määruses (EÜ) nr 1924/2006 sätestatud nõuetele, ei tohiks selle esitamist lubada. Pärast seda, kui piimandusühistu E-Piim oli esitanud määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 13 lõike 5 kohase taotluse, pidi toiduohutusamet esitama arvamuse tervisea- lase väite kohta, milles käsitleti Harmony"M Südame- juustus (poolkõva Edami tüüpi juust) sisalduva Lactoba- cillus plantarum TENSIATM mõju ja toimet hoida vere- rõhku mnormaaltasemel (küsimus nr EFSA-O-2010- 00950) (?). Taotleja esitatud väide oli sõnastatud järgmi- selt: ,Probiootilist Lactobacillus plantarumi TENSIATM sisal- dava Harmony"M Südamejuustu korrapärane tarbimine (vähemalt kolme nädala jooksul) 50 grammi päevas aitab vererõhku alandades hoida südame ja südame-vere- soonkonna tervist /südamesümbol”. Komisjon ja liikmesriigid said 14. veebruaril 2011 toidu- ohutusameti teadusliku arvamuse, milles oli esitatud andmete alusel jõutud järeldusele, et Harmony"M Süda- mejuustus (poolkõva Edami tüüpi juust) sisalduva Lacto- bacillus plantarum TENSIATM tarbimise ja väidetud mõju vahel ei ole tuvastatud põhjuslikku seost. Kuna kõnealune tervisealane väide ei vasta määruses (EÜ) nr 1924/2006 sätestatud nõuetele, ei tohiks selle esitamist lubada. Käesoleva määruse kohaldamisalasse kuuluvad väited on tervisealased väited määruse nr 1924/2006 artikli 13 lõike 1 punkti a tähenduses ning seega kehtib nende suhtes kõnealuse määruse artikli 28 lõikes 5 sätestatud üleminekuperiood. Kuna toiduohutusamet leidis, et toidu tarbimise ja väidetud mõju vahel ei ole tuvastatud põhjuslikku seost, ei ole need väited kooskõlas määrusega (EÜ) nr 1924/2006 ning seega ei saa nende suhtes kõne- aluses artiklis sätestatud üleminekuperioodi rakendada. () EFSA Journal (2011); 9(2):1981.