L 160/22 Euroopa Liidu Teataja 21.6.2012 KOMISJONI RAKENDUSOTSUS, 18. juuni 2012, millega kiidetakse heaks Saksamaa poolt vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ artikli 4 lõikele 4 teatatud piirangud difetialooni sisaldavate biotsiidide lubades (teatavaks tehtud numbri C(2012) 4026 all) (Ainult saksakeelne tekst on autentne) (2012/317/EL) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. veebruari 1998. aasta direktiivi 98/8/EÜ, mis käsitleb biotsiidide turulevii- mist, (!) eriti selle artikli 4 lõiget 4, ning arvestades järgmist: (1) Direktiivi 98/8/EÜ I lisas on esitatud biotsiidides kasuta- miseks ELi tasandil heaks kiidetud toimeainete loetelu. Komisjoni 29. novembri 2007. saasta direktiiviga 2007/69]EÜ, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ, et kanda toimeaine dife- tialoon selle I lisasse, (?) kiideti heaks toimeaine difeti- aloon lisamiseks toodetesse, mis kuuluvad tooteliiki 14 (näriliste tõrjevahendid), mis on määratletud direktiivi 98/8/EÜ V lisas. Difetialoon on antikoagulandina toimiv näriliste tõrjeva- hend, mis võib põhjustada õnnetusjuhtumeid lastega, samuti tekitada riske loomade ja keskkonna jaoks. Dife- tialooni kohta on tehtud kindlaks, et see võib olla püsiv, bioakumuleeruv ja toksiline (PBT) või väga püsiv ja väga bioakumuleeruv (vPyB). Leiti, et rahva tervise ja hügieeni vajadused on siiski piisav põhjus, et kanda difetialoon ja muud antikoagu- landina toimivad näriliste tõrjevahendid = direktiivi 98/8/EÜ 1 lisasse, et liikmesriigid saaksid välja anda lubasid difetialoonipõhiste toodete kasutamiseks. Direktii- viga 2007/69]EÜ kohustatakse liikmesriike difetialoo- nipõhiste toodete lubade andmisel siiski tagama, et kaalutakse ja rakendatakse kõiki sobivaid ja kättesaa- davaid riskivähendamismeetmeid, et viia inimeste, muude kui sihtloomade ning keskkonna esmane ja teisene kokkupuude difetialooniga miinimumini. Direktiivi 2007/69/EÜ vastuvõtmisele eelnenud teadus- likul hindamisel tehti järeldus, et kõige rohkem saab kokkupuudet difetialooniga ja sellekohaseid riske vähen- dada nii, et biotsiidi kasutamine piiratakse töötlemis- ()) EÜT L 123, 24.4.1998, lk 1. (2?) ELT L 312, 30.11.2007, lk 23. perioodiga, mille kestus on piiratud, piiratakse muude kui sihtloomade juurdepääsu peibutussöödale ja kõrvalda- takse kasutamata peibutussööt ning surnud ja surevad loomad töötlemisperioodi ajal, et viia muude kui sihtloo- made difetialooniga esmase ja teisese kokkupuute oht miinimumini. Hindamisel tehti ka järeldus, et selliste juhendite järgimist saab oodata vaid kutseliselt kasutajalt. Direktiivis 2007/69]JEÜ nimetatud riskivähendamis- meetmed hõlmavad seepärast kasutamise piiramist üksnes kutseliste kasutajatega. LiphaTech S.A.S (edaspidi ,taotleja”) on vastavalt direktiivi 98/8/EÜ artiklile 8 esitanud Ühendkuningriigile taotluse loa saamiseks kuuele difetialooni sisaldavale näriliste tõrje vahendile (edaspidi ,tooted”). Toodete nimetused ja biotsiidiregistri viitenumbrid on esitatud käesoleva otsuse lisas. Ühendkuningriik andis load 20. aprillil 2011 (Generation Pat'), 26. aprillil 2011 (Generation Block, Generation B'Block ja Generation S'Block) ja 27. aprillil 2011 (Gene- ration Grain'Tech ja Rodilon Trio) (edaspidi »esimesed load”). Toodetele anti load piirangutega, millega taga- takse, et Ühendkuningriigis täidetakse direktiivi 98/8/EÜ artiklis 5 osutatud tingimused. Piirangud ei hõlmanud kasutamise piiramist üksnes väljaõppe saanud või litsent- seeritud kutseliste kasutajatega. Taotleja esitas 6. novembril 2009 Saksamaale täieliku taotluse toodete esimeste lubade vastastikuseks tunnus- tamiseks. Saksamaa teatas 22. novembril 2011 komisjonile, muudele liikmesriikidele ja taotlejale oma ettepanekust piirata esimesi lubasid vastavalt direktiivi 98/8/EÜ artikli 4 lõikele 4. Saksamaa tegi ettepaneku kehtestada toodetele piirangu, et neid võib kasutada ainult väljaõppe saanud või litsentseeritud kutseline kasutaja. Komisjon palus muudel liikmesriikidel ja taotlejal esitada oma arvamuse teatise kohta kirjalikult 90 päeva jooksul vastavalt direktiivi 98/8JEÜ artikli 27 lõikele 1. Ette- nähtud tähtajaks esitas oma arvamuse üksnes taotleja. Teatist arutati ka komisjoni esindajate, liikmesriikides biotsiidide eest vastutavate pädevate asutuste esindajate ning taotlejaga tootelubade ja vastastikuse tunnustamise