L 113/6 Euroopa Liidu Teataja 6.5.2010 KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 384/2010, 5. mai 2010, mis käsitleb selliste toidu kohta esitatavate tervisealaste väidete lubamist ja nende lubamisest keeldumist, mis viitavad haigestumise riski vähendamisele ning laste arengule ja tervisele (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. detsembri 2006. aasta määrust (EÜ) nr 1924/2006 toidu kohta esitatavate toitumis- ja tervisealaste väidete kohta, (!) eelkõige selle artikli 17 lõiget 3, ning arvestades järgmist: Vastavalt määrusele (EÜ) nr 1924/2006 on keelatud esitada toidu kohta tervisealaseid väiteid, kui komisjon ei ole kõnealuse määruse kohaselt neile luba andnud ja kui need väited ei ole esitatud lubatud väidete nimekirjas. Määruses (EÜ) nr 1924/2006 on ka sätestatud, et tervi- sealaste väidete loataotlusi võivad toidukäitlejad esitada liikmesriigi pädevale asutusele. Liikmesriigi pädev asutus edastab kehtivad taotlused Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi »toiduohutusamet”). Pärast taotluse kättesaamist peab toiduohutusamet taotlu- sest viivitamata teavitama teisi liikmesriike ja komisjoni ning esitama asjaomase tervisealase väite kohta arvamuse. Komisjon peab tervisealaste väidete lubamise kohta otsuse tegemisel võtma arvesse toiduohutusameti arva- must. Kõik käesolevas määruses osutatud arvamused on seotud määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 14 lõike 1 punktis a osutatud haigestumise riski vähendamise väidete taotlus- tega. Pärast seda, kui Danone France oli esitanud määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 14 lõike 1 punkti a kohase taotluse, pidi toiduohutusamet esitama arvamuse tervisealase väite (1) ELT L 404, 30.12.2006, lk 9. kohta seoses Danacol9 mõjuga vere kolesteroolitasemele (küsimus nr EFSA-O-2008-779) (2. Taotleja esitatud väide oli sõnastatud järgmiselt: ,Danacol9 alandab LDL- kolesterooli taset kolme nädalaga 10 % võrra ning saavu- tatud toime püsib igapäevase tarbimise korral. Kõrge kolesteroolitase on üks peamisi südamehaiguse (südame isheemiatõve) kujunemise riskitegureid.” Esitatud andmete põhjal järeldas toiduohutusamet oma 3. augustil 2009 komisjonile saadetud arvamuses, et 1,6 g fütosteroolide igapäevase tarbimise ja väidetava mõju vahel on põhjuslik seos kindlaks tehtud. Seega tuleks seda järeldust kajastavat tervisealast väidet pidada vastavaks määruse (EÜ) nr 1924/2006 nõuetele ning see tuleks lisada ühenduse lubatud väidete nimekirja. 3. augustil 2009 said komisjon ja liikmesriigid vastavalt määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 19 lõikele 2 ka toi- duohutusameti teadusliku arvamuse, mis põhines komis- joni taotlusel ja samalaadsel Prantsusmaa taotlusel pärast toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee järeldusi, mis puudutasid võimalust osutada tervisealastes väidetes koguselisele mõjule seoses taimsete steroolide/taimsete stanoolestrite mõjuga vere kolesteroolitaseme alandami- sele (küsimus nr EFSA-O-2009-00530 ja 0O-2009- 00718) ). Toiduohutusamet järeldas, et 1,5-2,4 g taim- sete steroolide/stanoolide igapäevasel tarbimisel lisatuna kollastele rasvavõietele, piimatoodetele, majoneesile ja salatikastmetele, võib eeldada, et vere LDL-kolesterooli tase alaneb keskmiselt 7 kuni 10,5 % ning sellisel alane- misel on bioloogiline olulisus. Lisaks sellele märkis toiduohutusamet, et vere LDL-kolesterooli taset vähendav mõju ilmneb tavaliselt kahe kuni kolme nädala jooksul ning et taimsete steroolide/stanoolide tarbimise jätkamisel on nende mõju püsiv. Seega, võttes arvesse toiduohutusameti teaduslikku arva- must ja et tagada väidetava mõju ulatust puudutavate tervisealaste väidete heaks kiitmine sellisel viisil, mis ei eksitaks tarbijaid, ning et kasutustingimused oleksid määratud ühtselt, on vaja määrata taotleja väljapakutust erinevad kasutustingimused. (2) The EFSA Journal (2009) 1177, 1-12. (3) The EFSA Journal (2009) 1175, 1-9.