L 211/14 Euroopa Liidu Teataja 12.8.2010 DIREKTIIVID KOMISJONI DIREKTIIV 2010/51/EL, 11. august 2010, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ, et kanda toimeaine N,N- dietüül-meta-toluamiid selle I lisasse (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. veebruari 1998. aasta direktiivi 98/8/EÜ, mis käsitleb biotsiidide turulevii- mist, (*) eriti selle artikli 16 lõike 2 teist lõiku, ning arvestades järgmist: Komisjoni 4. detsembri 2007. aasta määrusega (EÜ) nr 1451/2007 (Euroopa Parlamendi ja nõukogu biotsiidide turuleviimist käsitleva direktiivi 98/8JEÜ artikli 16 lõikes 2 osutatud kümmneaastase tööprogrammi teise etapi kohta) (?) on kehtestatud selliste toimeainete nime- kiri, mida on vaja hinnata nende kandmiseks direktiivi 98/3/EÜ 1, IA või IB lisasse. N,N-dietüül-meta-toluamiid (edaspidi ,DEET”) kuulub sellesse nimekirja. Määruse (EÜ) nr 1451/2007 kohaselt on DEETi hinnatud vastavalt direktiivi 98/8/EÜ artikli 11 lõikele 2 kasutami- seks toodetes, mis kuuluvad kõnealuse direktiivi V lisas määratletud tooteliiki 19 (repellendid ja atraktandid). Rootsi määrati referentliikmesriigiks ja ta esitas 30. no- vembril 2007 komisjonile pädeva asutuse aruande ja soovituse vastavalt määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikli 14 lõigetele 4 ja 6. Komisjon ja liikmesriigid on pädeva asutuse aruande läbi vaadanud. Määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikli 15 lõike 4 kohaselt lisati läbivaatuse tulemused alalises biotsiidide komitees 11. märtsil 2010 hindamisaruandesse. ()) EÜT L 123, 24.4.1998, lk 1. (?) ELT L 325, 11.12.2007, lk 3. (5) (6) Uuringutest ilmneb, et DEETi sisaldavate biotsiidide kasu- tamisel repellentide ja atraktantidena võib eeldada, et need vastavad direktiivi 98/8/EÜ artikli 5 nõuetele. Seega on asjakohane kanda DEET kõnealuse direktiivi I lisasse. Hindamisaruande tulemuste põhjal on asjakohane nõuda, et lubade väljaandmisel DEETi sisaldavate toodete kasuta- miseks repellentide ja atraktantidena kohaldataks meet- meid riski vähendamiseks. Selleks et viia miinimumini inimeste esmane kokkupuude ainega, tuleks vahetult nahale kandmiseks ettenähtud toodetele märkida juhised toote kasutamise kohta, sealhulgas lubatud kogus ja kasu- tamise sagedus. Riski hindamise käigus tehti kindlaks ohte inimeste tervisele, eelkõige lastele. Seepärast ei tohiks DEETi sisaldavaid tooteid kasutada alla 2-aastaste laste puhul ning selle kasutamist tuleks piirata 2—12- aastaste laste puhul, välja arvatud juhul, kui esitatakse andmed, mis tõendavad, et toode vastab laste puhul kasu- tamisel artikli 5 ja VI lisa nõuetele, ning kui kasutamine on põhjendatud ohuga inimeste tervisele, nt putukate levitatava haigusepuhangu tõttu. Lisaks peaksid tooted sisaldama vastikust tekitavaid aineid, mis teevad allanee- lamise ebameeldivaks. Käesoleva direktiivi sätteid on oluline kohaldada samaaegselt kõikides liikmesriikides, et tagada toime- ainena DEETi sisaldavate biotsiidide võrdne kohtlemine turul ja hõlbustada kogu biotsiidituru nõuetekohast toimimist. Toimeaine I lisasse kandmisele peaks eelnema mõistlik ajavahemik, et liikmesriigid ja huvitatud isikud saaksid valmistuda uute nõuete täitmiseks ning toimiku koos- tanud taotlejad saaksid kasutada kogu kümneaastast andmekaitseaega, mis direktiivi 98/8/JEÜ artikli 12 lõike 1 punkti c alapunkti ii kohaselt algab toimeaine lisasse kandmise kuupäeval. Lisasse kandmisele peaks järgnema mõistlik ajavahemik, et liikmesriigid saaksid rakendada direktiivi 98/8/EÜ artikli 16 lõiget 3.