17.8.2012 Euroopa Liidu Teataja L 219/15 KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 746/2012, 16. august 2012, millega kiidetakse heaks toimeaine Adoxophyes orana granuloosviirus kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414JEMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (!) eriti selle artikli 13 lõiget 2 ja artikli 78 lõiget 2, ning arvestades järgmist: (1) Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punktile a kohaldatakse — nõukogu = direktiivi 91/414JEMÜ (3) seoses heakskiitmise menetluse ja tingi- mustega toimeainete suhtes, mille kohta on vastu võetud otsus kooskõlas nimetatud direktiivi artikli 6 lõikega 3 enne 14. juunit 2011. aastal. Toimeaine Adoxophyes orana granuloosviiruse puhul on määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punkti a tingimused täidetud komisjoni otsusega 2007/669/EÜ (3). Kooskõlas direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõikega 2 esitas Andermatt Biocontrol GmbH 29. novembril 2004 Saksamaale taotluse toimeaine Adoxophyes orana granuloosviiruse lisamiseks direktiivi 91/414/EMÜ 1 lisasse. Otsusega 2007/669JEÜ kinnitati, et toimik on täielik ning seda võib pidada põhimõtteliselt vastavaks direktiivi 91/414/EMÜ II ja III lisas loetletud andmete ja teabega seotud nõuetele. Kõnealuse toimeaine mõju inimeste ja loomade tervisele ning keskkonnale taotleja poolt kavandatud kasutusvii- side puhul on hinnatud vastavalt direktiivi 91/414/JEMÜ artikli 6 lõigetele 2 ja 4. Määratud referentliikmesriik esitas hindamisaruande projekti 13. augustil 2008. Esialgse hindamisaruande kohta on esitanud vastastikused eksperdihinnangud liikmesriigid ja Euroopa Toiduohutu- samet (edaspidi »toiduohutusamet”). Toiduohutusamet esitas komisjonile oma järeldused toimeaine Adoxophyes orana granuloosviiruse pestitsiidina kasutamise riskihinda- (1) ELT L 309, 24.11.2009, lk 1. (?2) EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1. () ELT L 274, 18.10.2007, lk 15. mist käsitleva vastastikuse eksperdiarvamuse kohta (4) 4. aprillil 2012. Liikmesriigid ja komisjon vaatasid esialgse hindamisaruande läbi alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees ning see vormistati 13. juulil 2012 komisjoni läbivaatamisaruandena Adoxophyes orana granuloosviiruse kohta. Mitmest senisest uuringust on ilmnenud, et Adoxophyes orana granuloosviirust sisaldavad taimekaitsevahendid võivad eeldatavalt üldjoontes  vastata — direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b ning artikli 5 lõikes 3 sätestatud nõuetele eelkõige seoses komisjoni läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult kirjeldatud kasutusviisidega. Seepärast on asjakohane Adoxophyes orana granuloosviirus heaks kiita. Ilma et see piiraks määruses (EÜ) nr 1107/2009 sätes- tatud kohustusi, mis kaasnevad toimeaine heakskiitmi- sega, võttes arvesse eriolukorda, mille põhjustas üleminek direktiivilt 91/414JEMÜ määrusele (EÜ) nr 1107/2009, kohaldatakse siiski järgmist. Liikmesriikidele tuleks pärast toimeaine heakskiitmist anda kuus kuud aega Adoxophyes orana granuloosviirust sisaldavate taimekaitsevahendite lubade läbivaatamiseks. Liikmesriikidel tuleks vajaduse korral lubasid muuta, asendada või tagasi võtta. Erandina kõnealusest tähtajast tuleks ette näha pikem ajavahemik iga taimekaitsevahendit ja selle iga kavandatud kasutusala käsitlevate täielike, direktiivi 91/414/EMÜ III lisa kohaste ajakohastatud toimikute esitamiseks ja hindamiseks koos- kõlas ühtsete põhimõtetega. Komisjoni 11. detsembri 1992. aasta määruse (EMÜ) nr 3600/92 (millega nähakse ette taimekaitsevahendite turu- leviimist käsitleva nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (5) artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi esimese etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad) —raames  hinnatud toimeainete direktiivi 91/414/EMÜ 1 lisasse kandmisel saadud kogemus on näidanud, et raskusi võib tekkida kehtivate lubade valdajate kohustuste tõlgendamisel seoses andmetele juurdepääsuga. Raskuste vältimiseks tulevikus on vaja täpsustada liikmesriikide kohustused, eelkõige kohustus kontrollida, kas loa omanik on tõend- anud, et kõnealuse direktiivi II lisa nõuetele vastav toimik on kättesaadav. Selline täpsustamine ei too liikmesrii- kidele ega loa omanikele kaasa uusi kohustusi võrreldes kõnealuse direktiivi I lisa muutmiseks seni vastu võetud direktiividega või määrustega, millega kiidetakse heaks toimeaineid. (*) EFSA Journal 2012; 10(4):2654. Kättesaadav internetis www.efsa. europa.eu. (5) EÜT L 366, 15.12.1992, lk 10.