L 97/34 Euroopa Liidu Teataja 12.4.2011 KOMISJONI RAKENDUSDIREKTIIV 2011/40/EL, 11. aprill 2011, millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ, et lisada toimeainete hulka sintofeen, ja komisjoni otsust 2008/934/EÜ (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiivi 91/414J/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta, (!) eriti selle artikli 6 lõiget 1, ning arvestades järgmist: (1) — Komisjoni määrustes (EÜ) nr 451/2000 (2) ja (EÜ) nr 1490/2002 ) on sätestatud direktiivi 91/414/JEMÜ artikli 8 lõikes 2° osutatud tööprogrammi kolmanda etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad ja kehtestatud hindamist vajavate toimeainete loetelu nende toimeainete võimalikuks kandmiseks direktiivi 91/414/JEMÜ 1 lisasse. Nimetatud loetellu kuulus sintofeen. (2) Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1490/2002 artikliga 11e võttis teataja kahe kuu jooksul pärast hindamisaruande kavandi kättesaamist tagasi oma toetuse toimeaine kand- mise suhtes direktiivi 91/414/EMÜ 1 lisasse. Sellest tule- nevalt jättis komisjon oma 5. detsembri 2008. aasta otsu- sega 2008/934JEÜ (nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ 1 lisasse teatavate toimeainete kandmata jätmise kohta ja neid toimeaineid sisaldavate taimekaitsevahendite lubade tühistamise kohta) (4) sintofeeni lisasse kandmata. (3) Esialgne teataja (edaspidi ,taotleja”) esitas vastavalt direk- tiivi 91/414/JEMÜ artikli 6 lõikele 2 uue taotluse, milles ta nõudis, et kohaldataks kiirendatud menetlust, mis on sätestatud komisjoni 17. jaanuari 2008. aasta määruse (EÜ) nr 33/2008 (millega nähakse ette nõukogu direktiivi 91/414JEMÜ üksikasjalikud rakenduseeskirjad seoses kõ- nealuse direktiivi artikli 8 lõikes 2 osutatud töö- programmi kuuluvate, kuid direktiivi I lisasse kandmata toimeainete hindamise tava- ja kiirendatud menetlu- sega) (°) artiklites 14—19. (4) — Taotlus esitati Prantsusmaale, kes oli määrusega (EÜ) nr 1490/2002 nimetatud referentliikmesriigiks. Kiirendatud menetluse tähtajast peeti kinni. Toimeaine spetsifikat- 1) EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1. () E (27) EÜT L 55, 29.2.2000, lk 25. () EÜT L 224, 21.8.2002, lk 23. (4 ELT L 333, 11.12.2008, lk 11. () ELT L 15, 18.1.2008, lk 5. (5) sioon ja lubatud kasutusviisid on samasugused nagu need, mida käsitleti otsuses 2008/934/EÜ. Kõnealune taotlus vastab ka muudele määruse (EÜ) nr 33/2008 artiklis 15 sätestatud sisulistele ja menetlusnõuetele. Prantsusmaa on hinnanud taotleja esitatud täiendavaid andmeid ja koostanud lisaaruande. Ta edastas kõnealuse aruande 14. jaanuaril 2010. aastal Euroopa Toiduohu- tusametile (edaspidi »toiduohutusamet”) ja komisjonile. Toiduohutusamet edastas lisaaruande kõikidele liikmesrii- kidele ja taotlejale, et nad saaksid esitada märkusi, ning edastas saadud märkused komisjonile. Määruse (EÜ) nr 33/2008 artikli 20 lõike 1 ja komisjoni taotluse kohaselt esitas toiduohutusamet komisjonile oma järeldused sinto- feeni kohta 26. novembril 2010. aastal (6). Liikmesriigid ja komisjon vaatasid hindamisaruande kavandi, lisa- aruande ja toiduohutusameti järeldused läbi toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees ning need vormistati 11. märtsil 2011. aastal komisjoni läbivaatusaruandena sintofeeni kohta. Mitme uuringu põhjal on selgunud, et eeldatavasti vastavad sintofeeni sisaldavad taimekaitsevahendid üldi- selt direktiivi 91/414/JEMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b sätestatud nõuetele, eelkõige komisjoni läbivaatus- aruandes uuritud ja üksikasjalikult kirjeldatud kasutusvii- side osas. Seepärast on asjakohane kanda sintofeen I lisasse, et tagada kõikides liikmesriikides nimetatud toimeainet sisaldavate taimekaitsevahendite lubade väljas- tamine kõnealuse direktiiviga sätestatud korras. Ilma et see piiraks eelneva järelduse kohaldamist, on asjakohane koguda lisateavet teatavate eriküsimuste kohta. Direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõikes 1 on sätes- tatud, et toimeaine kandmise kohta I lisasse võib kohal- dada tingimusi. Seepärast on asjakohane nõuda, et taot- leja esitaks lisateabe, mis kinnitab tehnilise materjali spet- sifikatsiooni, toksilisuse ja ökotoksilisuse toimikutes kasu- tatud katsematerjali asjakohasuse ja sintofeeni ainevahe- tuse profiili külvikorrakultuurides. Toimeaine I lisasse kandmisele peaks eelnema piisav ajavahemik, et liikmesriigid ja huvitatud isikud saaksid valmistuda toimeaine loetellu lisamisest tulenevate uute nõuete täitmiseks. (6) Euroopa Toiduohutusamet: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance sintofen. EFSA Journal 2010; 8(12):. [lk 49]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1931. Kätte- saadav aadressil www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.