28.12.2011 Euroopa Liidu Teataja L 344/59 KOMISJONI OTSUS, 22. detsember 2011, millega lubatakse kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1829/2003 viia turule geneetiliselt muundatud maisi BtllIxMIR604 (SYN-BTO11-1xSYN-IR6Y4-5) sisaldavaid, sellest koosnevaid või sellest toodetud tooteid (teatavaks tehtud numbri K(2011) 9535 all) (Ainult prantsuskeelne tekst on autentne) (EMPs kohaldatav tekst) (2011/893/EL) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1829/2003 geneetiliselt muun- datud toidu ja sööda kohta, (!) eriti selle artikli 7 lõiget 3 ja artikli 19 lõiget 3, ning arvestades järgmist: (3) Äriühing Syngenta Seeds S.A.S. esitas 31. oktoobril 2007 Ühendkuningriigi pädevale asutusele määruse (EÜ) nr 1829/2003 artiklite 5ja 17 kohase taotluse maisi Btl1xMIR604 sisaldavate, sellest koosnevate või sellest toodetud toidu, toidu koostisosade ja sööda turulevii- miseks (edaspidi ,taotlus”). Taotlus hõlmab ka maisi Btl1xMIR604 sisaldavate või sellest koosnevate muude toodete kui toidu ja sööda turuleviimist muu maisiga samal otstarbel, välja arvatud selle viljelemise otstarbel. Seega hõlmab taotlus vastavalt määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 5 lõikele 5 ja artikli 17 lõikele 5 ka Euroopa Parlamendi ja nõukogu 12. märtsi 2001. aasta direktiivi 2001/18/EÜ (geneetili- selt muundatud organismide tahtliku keskkonda viimise kohta ja nõukogu direktiivi 90/220/JEMÜ kehtetuks tunnistamise kohta) (2) III ja IV lisas nõutud andmeid ja teavet ning direktiivi 2001/18/EÜ II lisas sätestatud põhi- mõtete kohaselt tehtud riskihindamist käsitlevat teavet ja järeldusi. Taotlus sisaldab ka direktiivi 2001/18/EÜ VII lisa kohast keskkonnamõjude seirekava. Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi »toiduohutusamet”) esitas 18. mail 2010 kooskõlas määruse (EÜ) nr (!) ELT L 268, 18.10.2003, lk 1. (?) EÜT L 106, 17.4.2001, lk 1. 1829/2003 artiklitega 6ja 18 heakskiitva arvamuse. Arvamuses on selgitatud, et mais BtllxMIR604 on inimeste ja loomade tervisele ning keskkonnale sama ohutu kui geneetiliselt muundamata mais. Seega on arva- muses tehtud järeldus, et on vähetõenäoline, et taotluses kirjeldatud maisi Bt11xMIR604 sisaldavad, sellest koos- nevad või sellest toodetud tooted mõjuksid kavandatud kasutusviiside puhul inimeste ja loomade tervisele või keskkonnale kahjulikult (3). Toiduohutusamet võttis oma arvamuse esitamisel arvesse kõiki liikmesriikide küsimusi ja kaalutlusi, mis olid tõsta- tatud riiklike pädevate asutustega konsulteerimise käigus, nagu on ette nähtud kõnealuse määruse artikli 6 lõikega 4 ja artikli 18 lõikega 4. Toiduohutusamet on oma arvamuses jõudnud järeldusele, et taotleja esitatud keskkonnaseirekava, mis koosneb üldisest järelevalvekavast, on kooskõlas toodete kavan- datud kasutusviisiga. Neid kaalutlusi arvesse võttes tuleks anda luba kõnealuste toodete turuleviimiseks. Igale geneetiliselt muundatud organismile tuleks määrata kordumatu tunnus vastavalt komisjoni 14. jaanuari 2004. aasta määrusele (EÜ) nr 65/2004, millega luuakse süsteem geneetiliselt muundatud organismide korduma- tute tunnuste väljatöötamiseks ja määramiseks (*). Toiduohutusameti väljastatud arvamuse kohaselt ei ole maisi Btl1xMIR604 sisaldavate, sellest koosnevate või sellest toodetud toidu, toidu koostisosade ega sööda puhul vaja määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 13 lõikes 1 ja artikli 25 lõikes 2 sätestatud märgistusnõuetele lisaks ) http://registerofguestions.efsa.europa.eu/rogFrontend /guestionLoader? guestion=EFSA-O-2010-00833 (4) ELT L 10, 16.1.2004, lk 5.