21.9.2011 LET | Euroopa Liidu Teataja L 243/13 KOMISJONI DIREKTIIV 2011/80/EL, 20. september 2011, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ, et kanda toimeaine lambda- tsühalotriin selle I lisasse (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. veebruari 1998. aasta direktiivi 98/8JEÜ, mis käsitleb biotsiidide turulevii- mist, (1) eriti selle artikli 16 lõike 2 teist lõiku, ning arvestades järgmist: Komisjoni 4. detsembri 2007. aasta määrusega (EÜ) nr 1451/2007 (Euroopa Parlamendi ja nõukogu biotsii- dide turuleviimist käsitleva direktiivi 98/8/EÜ artikli 16 lõikes 2 osutatud kümneaastase tööprogrammi teise etapi kohta) 2) on kehtestatud selliste toimeainete nimekiri, mida on vaja hinnata nende kandmiseks direktiivi 98/8/EÜ 1, IA või IB lisasse. Lambda-tsühalotriin kuulub sellesse nimekirja. Määruse (EÜ) nr 1451/2007 kohaselt on lambda-tsüha- lotriini hinnatud vastavalt direktiivi 98/8/EÜ artikli 11 lõikele 2 kasutamiseks toodetes, mis kuuluvad kõnealuse direktiivi V lisas määratletud tooteliiki 18: insektitsiidid, akaritsiidid ja tooted muude lülijalgsete tõrjeks. Referentliikmesriigiks määratud Rootsi esitas 8. septembril 2008 komisjonile pädeva asutuse aruande ja soovituse vastavalt määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikli 14 lõigetele 4 ja 6. Komisjon ja liikmesriigid on pädeva asutuse aruande läbi vaadanud. Määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikli 15 lõike 4 kohaselt lisati läbivaatuse tulemused alalises biotsiidide komitees 6. mail 2011 hindamisaruandesse. Hindamisel ilmnes, et insektitsiididena, akaritsiididena ja muude lülijalgsete tõrjeks kasutatavate lambda-tsühalo- triini sisaldavate biotsiidide puhul võib eeldada, et need ()) EÜT L 123, 24.4.1998, lk 1. (?) ELT L 325, 11.12.2007, lk 3. vastavad direktiivi 98/8JEÜ artikli 5 nõuetele. Seega on asjakohane kanda lambda-tsühalotriin kõnealuse direktiivi I lisasse. Euroopa Liidu tasandil ei ole hinnatud kõiki võimalikke kasutusalasid. Seepärast on asjakohane, et liikmesriigid hindavad selliseid kasutusalasid või kokkupuutestsenaa- riume ning selliseid riske inimestele ja keskkonnaosadele, mida ei ole riskide hindamisel ELi tasandil piisava põhja- likkusega uuritud, ning tagavad tootele turustusloa andmisel, et võetakse sobivad meetmed või kehtestatakse eritingimused kindlakstehtud riskide vähendamiseks luba- tava tasemeni. Võttes arvesse ohtu vee- ja maismaaökosüsteemile heite sattumisel reoveepuhastisse, siis on asjakohane nõuda, et tooteid ei lubata sellist heidet tekitaval eesmärgil kasu- tada, kui ei esitata andmeid, et toode vastab nii direktiivi 98/8/EÜ artikli 5 kui ka VI lisa nõuetele ja vajaduse korral kohaldatakse selleks asjakohaseid riskivähendamise meetmeid. Võttes arvesse ohtu, mis tekib toote kasutamisel ilma isikukaitsevahenditeta, on asjakohane nõuda, et toodet lubatakse kutsealaselt kasutada üksnes koos isikukaitseva- henditega, välja arvatud juhul, kui toote turustusloa taot- luses tõendatakse, et ohtu kutsealasel eesmärgil kasutaja- tele on võimalik vähendada lubatava tasemeni muude vahendite abil. Pidades silmas inimeste võimalikku kaudset kokkupuudet toimeainega toidu kaudu, kui toimeainet kasutatakse hindamisel käsitletud viisil, on asjakohane nõuda, et vaja- duse korral kontrollitaks, kas on vaja muuta kehtivaid jääkide piirnorme või kehtestada uued piirnormid vasta- valt Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määrusele (EÜ) nr 470/2009 (milles sätestatakse ühen- duse menetlused farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 2377/90 ning muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82JEÜ ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 726/2004) (?) või Euroopa Parlamendi ja nõukogu 23. veebruari 2005. aasta määru- sele (EÜ) nr 396/2005 (taimses ja loomses toidus ja söödas või nende pinnal esinevate pestitsiidide jääkide piirnormide ja nõukogu direktiivi 91/414JEMÜ muutmise kohta) (*). Tuleks vastu võtta meetmed, mis tagavad, et kohaldatavaid jääkide piirnorme ei ületata. () ELT L 152, 16.6.2009, lk 11. (4) ELT L 70, 16.3.2005, lk 1.