10.2.2010 Euroopa Liidu Teataja L 3747 KOMISJONI DIREKTIIV 2010/11/EL, 9. veebruar 2010, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/JEÜ, et kanda toimeaine varfariin selle I lisasse (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. veebruari 1998. aasta direktiivi 98/8JEÜ, mis käsitleb biotsiidide turulevii- mist, (!) eriti selle artikli 16 lõike 2 teist lõiku, ning arvestades järgmist: Komisjoni 4. detsembri 2007. aasta määrusega (EÜ) nr 1451/2007 (Euroopa Parlamendi ja nõukogu biotsii- dide turuleviimist käsitleva direktiivi 98/8/EÜ artikli 16 lõikes 2 osutatud kümneaastase tööprogrammi teise etapi kohta) 2) on kehtestatud selliste toimeainete nimekiri, mida on vaja hinnata nende kandmiseks direktiivi 98/3/EÜ 1, IA või IB lisasse. Varfariin kuulub nimetatud nimekirja. Määruse (EÜ) nr 1451/2007 kohaselt on varfariini hinnatud vastavalt direktiivi 98/8/EÜ artikli 11 lõikele 2 kasutamiseks toodetes, mis kuuluvad direktiivi 98/8/EÜ V lisas määratletud tooteliiki 14 (näriliste tõrjevahendid). Referentliikmesriigiks määrati Iirimaa, kes esitas 3. ok- toobril 2005 komisjonile aruande ja soovituse vastavalt määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikli 14 lõigetele 4 ja 6. Liikmesriigid ja komisjon on pädeva asutuse aruande läbi vaadanud. Määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikli 15 lõike 4 kohaselt lisati läbivaatamise tulemused alalises biotsiidide komitees 17. septembril 2009 hindamisaruandesse. ()) EÜT L 123, 24.4.1998, lk 1. (?) ELT L 325, 11.12.2007, lk 3. (5) Uuringud näitavad, et varfariini sisaldavate biotsiidide kasutamisel näriliste tõrjevahendina võib eeldada, et need ei kujuta ohtu inimesele, välja arvatud juhuslikud õnnetusjuhtumid lastega. Tehti kindlaks, et on olemas oht muudele kui sihtliiki kuuluvatele loomadele. Samas peetakse varfariini praegusel ajal väga oluliseks rahva tervise ja hügieeni tagamise vahendiks. Seega on õigus- tatud varfariini kandmine I lisasse, et kõikides liikmesrii- kides oleks võimalik näriliste tõrjevahendina kasutatava- tele varfariini sisaldavatele biotsiididele turustuslube välja anda, muuta või tühistada vastavalt direktiivi 98/8/EÜ artikli 16 lõikele 3. Hindamisaruande tulemuste põhjal on asjakohane nõuda, et turustuslubade väljaandmisel võetakse näriliste tõrjeva- hendina kasutatavate varfariini sisaldavate toodete suhtes erimeetmeid riski vähendamiseks. Nende meetmete eesmärk peaks olema vähendada riski, mis tekib inimeste ja muude kui sihtliiki kuuluvate loomade ning keskkonna esmasest ja teisesest kokkupuutest varfariiniga. Selleks tuleks kehtestada kõikide näriliste tõrjevahendina kasuta- tavate varfariini sisaldavate toodete suhtes teatavad üldised nõuded, sh sisalduse piirmäär, keeld turustada toimeainet toodetes, mis ei ole kasutusvalmis, ning vasti- kust tekitavate lisandite kasutamine; ülejäänud tingimused tuleks määrata liikmesriikidel iga üksikjuhtumi puhul eraldi. Kindlakstehtud riske silmas pidades tuleks varfariin kanda ]I lisasse üksnes viieks aastaks ja rakendada enne ]I lisasse kandmise uuendamist selle suhtes võrdlevat riski hinda- mist vastavalt direktiivi 98/8/EÜ artikli 10 lõike 5 punkti i teisele lõigule. Käesoleva direktiivi sätteid on oluline kohaldada samal ajal kõikides liikmesriikides, et tagada toimeainet varfa- riini sisaldavate biotsiidide võrdne kohtlemine turul ja hõlbustada kogu biotsiidituru nõuetekohast toimimist. Toimeaine I lisasse kandmisele peaks eelnema mõistlik ajavahemik, et liikmesriigid saaksid jõustada käesoleva direktiivi täitmiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid.