22.12.2011 Euroopa Liidu Teataja L 341/63 KOMISJONI OTSUS, 20. detsember 2011, millega muudetakse otsust 2002/364/JEÜ meditsiiniliste in vitro diagnostikavahendite ühise tehnilise kirjelduse kohta (teatavaks tehtud numbri K(2011) 9398 all) (EMPs kohaldatav tekst) (2011/869/[EL) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, Võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. oktoobri 1998. aasta direktiivi 98/79/EÜ meditsiiniliste in vitro diagnos- tikavahendite kohta, (!) eriti selle artikli 5 lõike 3 teist lõiku, ning arvestades järgmist: (1) — Meditsiiniliste in vitro diagnostikavahendite ühine tehni- line kirjeldus on sätestatud komisjoni > otsuses 2002/364/EÜ (3. (2)Md . Rahvatervise seisukohalt on asjakohane võimaluse korral koostada direktiivi 98/79/EÜ II lisa A-nimekirjas loetletud seadmete ühine tehniline kirjeldus. (3) Komisjoni direktiiviga 2011/100/EL ?) on direktiivi 98/79JEÜ II lisa A-nimekirja lisatud Creutzfeldt-Jakobi haiguse variandi (vCJD) määramiseks kasutatavad vere sõeluuringu, diagnostika- ja kinnitavad testid. (4) 0 Arvestades Creutzfeldt-Jakobi haiguse variandi viimast arengut ja selle haiguse teadusliku uurimisega saadud teadmisi, võib koostada ühise tehnilise kirjelduse Creutz- feldt-Jakobi haiguse variandi määramiseks kasutatavate vere sõeluuringu testide kohta. (!) EÜT L 331, 7.12.1998, lk 1. (?) EÜT L 131, 16.5.2002, lk 17. (3) Vt käesoleva Euroopa Liidu Teataja lk 50. (5) — Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas nõukogu direktiivi 90/385/EMÜ (4) artikli 6 lõike 2 alusel moodustatud ja direktiivi 98/79/EÜ artikli 7 lõikes 1 osutatud komitee arvamusega, ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE: Artikkel 1 Otsuse 2002/364J/EÜ lisa muudetakse vastavalt käesoleva otsuse lisale. Artikkel 2 Käesolevat otsust kohaldatakse alates 1. juulist 2012. Liikmesriigid peavad lubama tootjatel rakendada lisas sätestatud nõudeid enne käesoleva artikli esimeses lõigus sätestatud kuupäeva. Artikkel 3 Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele. Brüssel, 20. detsember 2011 Komisjoni nimel komisjoni liige John DALLI (4) EÜT L 189, 20.7.1990, lk 17.