L 283/36 Euroopa Liidu Teataja 29.10.2011 DIREKTIIVID NÕUKOGU DIREKTIIV 2011/84/EL, 20. september 2011, millega muudetakse direktiivi 76)/768JEMÜ kosmeetikatoodete kohta, et kohandada nimetatud direktiivi III lisa tehnika arenguga (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA LIIDU NÕUKOGU, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse nõukogu 27. juuli 1976. aasta direktiivi 76]768JEMÜ liikmesriikides kosmeetikatoodete kohta vastu- võetud õigusaktide ühtlustamise kohta, (!) eriti selle artikli 8 lõiget 2, võttes arvesse Euroopa Komisjoni ettepanekut ning arvestades järgmist: (3) Vesinikperoksiidi kasutamine on juba reguleeritud direk- tiivi 76/768/EMÜ III lisa 1. osas sätestatud piirangute ja tingimustega. Tarbijaohutuse komitee, mis asendab tarbekaupade teaduskomiteed vastavalt komisjoni 5. augusti 2008. aasta otsusele 2008/721/EÜ (millega luuakse teaduskomi- teede ja ekspertide nõuandev struktuur tarbijaohutuse, rahvatervise ja keskkonnaga seotud valdkondades ning tunnistatakse kehtetuks otsus 2004/210/EÜ), (2?) on kinni- tanud, et vesinikperoksiidi 0,1-protsendiline maksimum- sisaldus suuhügieenitoodetes või selle vabanemine nendes toodetes sisalduvatest muudest ühenditest või segudest on ohutu. Sellepärast peaks olema võimalik kasutada sama suurt vesinikperoksiidi sisaldust ka edaspidi suuhü- gieenitoodetes, sealhulgas hammaste valgendamiseks või pleegitamiseks ettenähtud toodetes. Tarbijaohutuse komitee leiab, et hammaste valgendami- seks või pleegitamiseks ettenähtud tooteid, mille vesinik- ()) EÜT L 262, 27.9.1976, lk 169. (2?) ELT L 241, 10.9.2008, lk 21. peroksiidi sisaldus või selle vabanemine nendes toodetes sisalduvatest muudest ühenditest või segudest jääb vahe- mikku 0,1 kuni 6%, võib pidada ohutuks, kui on täidetud järgmised tingimused: tehakse nõuetekohane kliiniline läbivaatus, et tagada riskitegurite või muude probleemsete suupatoloogiate puudumine ning et kõne- aluste toodete kasutamist piirataks üksnes ettenähtud sageduse ja kestusega. Neid tingimusi tuleks täita selleks, et vältida väärkasutust, mida on mõistlikkuse piirides võimalik ette arvata. Seetõttu tuleks selliste toodete kasutus korraldada nii, et need ei oleks otse tarbijale kättesaadavad. Kõigis nende toodete kasutusetappides peaks esmakasutajaks olema hambaarst, nagu see kutse on määratletud Euroopa Parla- mendi ja nõukogu 7. septembri 2005. aasta direktiivis 2005/36]EÜ = (kutsekvalifikatsioonide — tunnustamise kohta), ) või peaks see toimuma tema otsese järelevalve all, kui on tagatud samaväärne ohutustase. Seejärel tagavad hambaarstid tootele juurdepääsu asjaomase kasu- tusetapi ülejäänud osas. Et tagada kõnealuste toodete nõuetekohane kasutamine, tuleks hammaste valgendamiseks või pleegitamiseks ette- nähtud tooted, mis sisaldavad üle 0,1 % kõnealust ainet, varustada asjakohase märgistusega vesinikperoksiidi sisal- duse kohta. Selleks tuleks märgistusel selgelt näidata nendes toodetes esineva või nendes toodetes sisalduvatest muudest ühenditest või segudest vabaneva vesinikperok- siidi täpne sisaldus protsentides. Seega tuleks direktiivi 76/768JEMÜ vastavalt muuta. Kosmeetikatoodete alaline komitee ei ole oma eesistuja poolt kindlaksmääratud ajavahemiku jooksul arvamust avaldanud, (3) ELT L 255, 30.9.2005, lk 22.