L 171/2 Euroopa Liidu Teataja 30.6.2012 KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 578/2012, 29. juuni 2012, milles käsitletakse toimeaine difenüülamiini heakskiitmata jätmist vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414JEMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (!) eriti selle artikli 13 lõiget 2, ning arvestades järgmist: (1) 1 Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punktiga c  kohaldatakse nõukogu « direktiivi 91/414JEMÜ (3) selliste toimeainetega seotud menetlus- küsimuste ja heakskiidu andmise tingimuste suhtes, mille taotluse täielikkus on kindlaks tehtud vastavalt komisjoni 17. jaanuari 2008. aasta määruse (EÜ) nr 33/2008 (millega nähakse ette nõukogu direktiivi 91/414]JEMÜ üksikasjalikud rakenduseeskirjad seoses kõnealuse direktiivi artikli 8 lõikes 2 osutatud tööpro- grammi kuuluvate, kuid direktiivi I lisasse kandmata toimeainete hindamise tava- ja kiirendatud menetlusega) artiklile 16 ). Toimeaine difenüülamiini taotluse täie- likkus on kindlaks tehtud kõnealuse määruse kohaselt. Komisjoni määrustes (EÜ) nr 451/2000(4 ja (EÜ) nr 1490/2002 (5) on sätestatud direktiivi 91/414/JEMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi teise ja kolmanda etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad ja esitatud hindamist vajavate toimeainete = loetelu nende toimeainete võimalikuks kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ 1 lisasse. Difenüülamiin kuulus nimetatud loetelusse. Komisjoni otsusega 2009/859/EÜ (6) otsustati jätta difenüülamiin direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kand- mata. Esialgse teavitaja nõusolekul esitas teine isik (edaspidi »taotluse esitaja”) direktiivi 91/414/JEMÜ artikli 6 lõike 2 alusel uue taotluse, milles ta taotles komisjoni määruse (EÜ) nr 33/2008 artiklites 14—19 sätestatud kiirendatud menetluse kohaldamist. (4) Taotlus esitati lirimaale, kes oli määrusega (EÜ) nr 1490/2002 nimetatud referentliikmesriigiks. Kiiren- datud menetluse tähtajast on kinni peetud. Toimeaine spetsifikatsioon ja lubatud kasutusviisid on samasugused nagu need, mida käsitleti otsuses 2009/859/EÜ. Kõne- alune taotlus vastab ka muudele määruse (EÜ) nr 33/2008 artiklis 15 sätestatud sisulistele ja menetlus- nõuetele. Iirimaa hindas taotleja esitatud uusi andmeid ja teavet ning koostas lisaaruande. Ta edastas selle 3. detsembril 2010 Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi »toiduohu- tusamet”) ja komisjonile. Toiduohutusamet edastas lisaaruande teistele liikmesrii- kidele ja taotlejale, et nad saaksid esitada märkusi, ning edastas saadud märkused komisjonile. Määruse (EÜ) nr 33/2008 artikli 20 lõike 1 kohaselt ja komisjoni palvel esitas toiduohutusamet komisjonile oma riskihin- damise järeldused difenüülamiini kohta 5. detsembril 2011 (7). Liikmesriigid ja komisjon vaatasid hindamisa- ruande eelnõu, lisaaruande ja toiduohutusameti järeldused läbi toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees ning 1. juunil 2012 vormistati need komisjoni läbivaatamisa- ruandena difenüülamiini kohta. Taotleja esitatud täiendavate andmete ja teabe alusel ei olnud võimalik kõrvale jätta konkreetseid kartusi, mille alusel otsustati jätta aine lisasse kandmata. Eelkõige ei olnud võimalik usaldusväärselt hinnata tarbijate kokku- puudet ainega, sest puudus teave jääkide kohta värsketes ja töödeldud õuntes ning ei saadud välistada nitrosamii- nide esinemist õuntes. Eelkõige ei suudetud kindlaks teha kolme metaboliiti ning seetõttu ei olnud võimalik hinnata nende toksikoloogilisi omadusi. Lisaks ei olnud taotleja uurimus töötlemise kohta esindav standardsete hüdrolüüsitingimuste seisukohast ning ei võimaldanud kindlaks teha lagunemis- ja reaktsioonisaadusi, sealhulgas neid kolme tundmatut metaboliiti. Nitrosamiinide kohta esitatud täiendav teave ei olnud veenev, kuna kasutatud oli ebapiisava lahutusvõimega valideerimata analüüsimee- todit, mis ei olnud selektiivne. (1) ELT L 309, 24.11.2009, lk. 1. (2?) EÜT L 230, 19.8.1991, lk. 1. () ELT L 15, 18.1.2008, lk. 5. (*) EÜT L 55, 29.2.2000, lk. 25. () EÜ ($ ELT L 314, 1.12.2009, lk. 79. T L 224, 21.8.2002, lk. 23. (7) Euroopa Toiduohutusamet: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance diphenylamine EFSA Journal 2012; 10(1):2486 [59 pp.]. doi:10.2903[j.efsa.2012. 2486. Kättesaadav internetis: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm