L 34/8 Euroopa Liidu Teataja 7.2.2012 KOMISJONI RAKENDUSOTSUS, 3. veebruar 2012, millega muudetakse otsust 2008/911/EÜ, millega kehtestatakse traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, valmististe ja nende segude loetelu (teatavaks tehtud numbri K(2012) 516 all) (EMPs kohaldatav tekst) (2012/68/EL) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu lepingut ja Euroopa Liidu toimi- mise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta,(!) eriti selle artiklit 16£, võttes arvesse Euroopa Ravimiameti arvamust, mille on 15. juulil 2010. aastal sõnastanud taimsete ravimite komitee, ning arvestades järgmist: (1) — Vitis vinifera L.-i võib käsitada taimse aine, taimse valmis- tise või nende seguna direktiivi 2001/83/EÜ tähenduses ning see vastab kõnealuses direktiivis sätestatud nõuetele. (2)d c Seega on asjakohane kanda Vitis vinifera L. komisjoni otsusega 2008/911/EÜ kehtestatud traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, valmis- tiste ja nende segude loetellu (2). ()) EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67. (2?) ELT L 328, 6.12.2008, lk 42. (3) — Seega tuleks otsust 2008/911/EÜ vastavalt muuta. (4) Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas inimtervishoius kasutatavate ravimite alalise komitee arvamusega, ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE: Artikkel 1 Otsuse 2008/911/EÜ I ja II lisa muudetakse vastavalt käesoleva otsuse lisale. Artikkel 2 Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele. Brüssel, 3. veebruar 2012 Komisjoni nimel komisjoni liige John DALLI