L 108/34 Euroopa Liidu Teataja 28.4.2011 KOMISJONI RAKENDUSDIREKTIIV 2011/57/[EL, 27. aprill 2011, millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ, et lisada toimeainete hulka fluometuroon, ning muudetakse komisjoni otsust 2008/934/EÜ (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiivi 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta, (!) eriti selle artikli 6 lõiget 1, ning arvestades järgmist: (1) ( ( ( ( ( 1 2 3 4 5 ) E ) E ) E ) E ) E Komisjoni määrustes (EÜ) nr 451/2000 ()) ja (EÜ) nr 1490/2002 ) on sätestatud direktiivi 91/414JEMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi teise ja kol- manda etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad ja kehtes- tatud hindamist vajavate toimeainete loetelu nende toimeainete = võimalikuks — kandmiseks = direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Nimetatud loetellu kuulus fluome- turoon. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1490/2002 artiklile 11e võtsid teavitajad kahe kuu jooksul pärast hindamisaruande kavandi kättesaamist tagasi oma toetuse toimeaine kand- misele direktiivi 91/414/JEMÜ 1 lisasse. Sellest tulenevalt jäeti komisjoni 5. detsembri 2008. aasta otsusega nr 2008/934JEÜ (nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ 1 lisasse teatavate toimeainete kandmata jätmise kohta ja neid toimeaineid sisaldavate taimekaitsevahendite lubade tühis- tamise kohta) (*) fluometuroon nimetatud lisasse kand- mata. Esialgsed teavitajad (edaspidi ,taotlejad”) esitasid direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõike 2 alusel uue taotluse, milles nad taotlesid, et kohaldataks kiirendatud menetlust, mis on sätestatud komisjoni 17. jaanuari 2008. aasta määruse (EÜ) nr 33/2008 (millega nähakse ette nõukogu direktiivi 91/414JEMÜ üksikasjalikud rakenduseeskirjad seoses kõ- nealuse direktiivi artikli 8 lõikes 2° osutatud tööpro- grammi kuuluvate, kuid direktiivi I lisasse kandmata toimeainete hindamise tava- ja kiirendatud menetlu- sega) (°) artiklites 14—19. Taotlus esitati Kreekale, kes oli määrusega (EÜ) nr 1490/2002 nimetatud referentliikmesriigiks. Kiirendatud menetluse tähtajast peeti kinni. Toimeaine kirjeldus ja lubatud kasutusviisid on samasugused nagu need, mida käsitleti otsuses 2008/934/EÜ. Taotlus on kooskõlas ka ÜT L 230, 19.8.1991, lk 1. ÜT L 55, 29.2.2000, lk 25. ÜT L 224, 21.8.2002, lk 23. LT L 333, 11.12.2008, lk 11. LT L 15, 18.1.2008, lk 5. (5) muude määruse (EÜ) nr 33/2008 artiklis 15 sätestatud sisuliste ja menetlusnõuetega. Kreeka hindas taotlejate esitatud uusi andmeid ja koostas lisaaruande. Ta edastas selle aruande 27. jaanuaril 2010 Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi ,toiduohutus- amet”) ja komisjonile. Toiduohutusamet edastas lisaaru- ande kõigile liikmesriikidele ja taotlejale, et nad saaksid esitada märkusi, ning edastas saadud märkused komisjo- nile. Määruse (EÜ) nr 33/2008 artikli 20 lõike 1 kohaselt ja komisjoni palvel esitas toiduohutusamet komisjonile oma järeldused fluometurooni kohta 14. detsembril 2010 (9). Liikmesriigid ja komisjon vaatasid hindamis- aruande projekti, lisaaruande ja toiduohutusameti järel- dused toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees läbi ning 11. märtsil 2011 vormistati see komisjoni läbi- vaatamisaruandena fluometurooni kohta. Mitmete uuringute põhjal on selgunud, et fluometurooni sisaldavad taimekaitsevahendid vastavad üldjoontes direk- tiivi 91/414/JEMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b sätes- tatud nõuetele, eelkõige komisjoni läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult kirjeldatud kasutusviiside osas. Seetõttu on asjakohane kanda fluometuroon ] lisasse, et tagada kõigis liikmesriikides seda toimeainet sisaldavate taimekaitsevahendite lubade väljaandmine vastavalt kõne- aluse direktiivi sätetele. Ilma et see piiraks eelnevat järeldust, on asjakohane koguda lisateavet teatavate küsimuste kohta. Direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõikes 1 on sätestatud, et toimeaine kandmine ]I lisasse võib sõltuda teatavate tingimuste täit- misest. Seetõttu on asjakohane nõuda, et taotlejad esitaksid täiendavat teavet, mis kinnitaksid taime metabo- liidi trifluoroäädikhappe toksikoloogilisi omadusi ning analüüsimeetodeid fluometurooni jälgimiseks õhus ja mullas leiduva metaboliidi trifuorometüülaniliini jälgimi- seks pinnases ja vees. Kui fluometuroon on Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1272/2008 (7) kohaselt määratletud ainena, mis ,arvatavasti põhjustab vähktõbe”, taotlevad asjaomased liikmesriigid täiendava teabe esitamist mullas leiduvate metaboliitide desme- tüül-fluometuroon ja trifluorometüülaniliini mõju kohta põhjaveele. (6) Euroopa Toiduohutusamet: ,Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fluometuron” (kokkuvõte pestitsiidse toimeaine fluometurooni ohuanalüüsi hinda- misest ekspertide poolt). EFSA Journal 2011; 9(1):1958. [lk 54]. doi:10.2903/j.efsa.2011.1958. europa.eu/efsajournal.htm. Kättesaadav aadressil: www.efsa. (7) ELT L 353, 31.12.2008, lk 1.