L 496 Euroopa Liidu Teataja 24.2.2011 KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 169/2011, 23. veebruar 2011, milles käsitletakse diklasuriili lubamist pärlkanade söödalisandina (loa omanik Janssen Pharmaceutica N.V) (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasu- tatavate söödalisandite kohta, (!) eriti selle artikli 9 lõiget 2, ning arvestades järgmist: Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöö- tades kasutatavate söödalisandite lubamise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused. (1) Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus diklasuriili lubamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. Taotluses käsitletakse diklasuriili uue kasutusviisi lubamist pärlkanade söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse ,koktsidiostaatikumid ja histomonostaatikumid”. Diklasuriili kasutamiseks kümne aasta jooksul kuni 16- nädalaste munakanade söödalisandina on antud luba nõukogu direktiiviga 70/524JEMÜ (?) ja kuni 12-näda- laste kalkunite söödalisandina komisjoni määrusega (EÜ) nr 2430/1999 P). Valmistise kasutamiseks kümne aasta jooksul broilerkanade söödalisandina on antud luba komisjoni määrusega (EÜ) nr 1118/2010 (5). On esitatud uusi andmeid, mis toetavad taotlust diklasu- riili kasutamiseks pärlkandade puhul. Euroopa Toiduohu- tusamet (edaspidi ,toiduohutusamet”) jõudis oma 5. oktoobri 2010. aasta arvamuses (°) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda diklasuriil kahjulikku mõju loomatervisele, inimeste tervisele ega keskkonnale ning et selle kasutamine võimaldab ära hoida pärlkanade koktsidioosi. Toiduohutusameti arvates on vaja rakendada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid, et kontrollida võimalikku bakterite ja/või Eimeria spp. resistentsuse väljakujunemist. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud ühenduse referentlabori aruande söödalisandi analüüsimeetodi kohta söödas. (5) Diklasuriili hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba valmistise kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud viisil. Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega, (7) ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE: Artikkel 1 Lisas nimetatud valmistist, mis kuulub kategooriasse ,koktsidios- taatikumid ja histomonostaatikumid”, lubatakse kasutada sööda- lisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel. Artikkel 2 Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas. Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides. Brüssel, 23. veebruar 2011 ()) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29. (2?) EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1. (3) EÜT L 296, 17.11.1999, lk 3. (4) ELT L 317, 3.12.2010, lk 5. Komisjoni nimel president Jose Manuel BARROSO ) EFSA Journal 2010; 8(10):1866.