4.3.2011 Euroopa Liidu Teataja L 59/71 KOMISJONI OTSUS, 3. märts 2011, milles käsitletakse etoksükini kandmata jätmist nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse ja komisjoni otsuse 2008/941/JEÜ muutmist (teatavaks tehtud numbri K(2011) 1265 all) (EMPs kohaldatav tekst) (2011/143/EL) EUROOPA KOMISJON, tööprogrammi kuuluvate, kuid direktiivi I lisasse kand- mata toimeainete hindamise tava- ja kiirendatud menet- lusega) (°) artiklites 14—19. võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, KN K . (4) — Taotlus esitati Saksamaale, kes oli määrusega (EÜ) nr 2229/2004 nimetatud referentliikmesriigiks. Kiirendatud menetluse jaoks ettenähtud tähtajast peeti kinni. Toime- aine spetsifikatsioon ja lubatud kasutusviisid on samasu- gused nagu need, mida käsitleti otsuses 2008/941/EÜ. Taotlus on kooskõlas ka muude määruse (EÜ) nr 33/2008 artiklis 15 sätestatud sisuliste ja menetlusnõue- tega. võttes arvesse nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiivi 91/414J/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta, (!) eriti selle artikli 8 lõike 2 neljandat lõiku, ning arvestades järgmist: (5) Saksamaa hindas taotleja esitatud uusi andmeid ja teavet ning koostas lisaaruande. Ta esitas selle aruande Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi »toiduohutusamet”) ja komisjonile 16. oktoobril 2009. Toiduohutusamet edastas lisaaruande kõigile liikmesriikidele ja taotlejale, et nad saaksid esitada märkusi, ning edastas saadud märkused komisjonile. Määruse (EÜ) nr 33/2008 artikli 20 lõike 1 kohaselt ja komisjoni palvel esitas toiduohu- tusamet 20. augustil 2010 ($) komisjonile oma järeldused etoksükini kohta. Liikmesriigid ja komisjon vaatasid hindamisaruande projekti, lisaaruande ja toiduohutusame- ti järeldused läbi toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees ning 28. jaanuaril 2011 vormistati see komis- joni läbivaatamisaruandena etoksükini kohta. (1) — Komisjoni määrustes (EÜ) nr 1112/2002 (2) ja (EÜ) nr 2229/2004 (3) on sätestatud direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi neljanda etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad ja kehtestatud hindamist vajavate toimeainete loetelu nende toimeainete võimali- kuks kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ 1 lisasse. Etok- sükin kuulus nimetatud loetelusse. (2) — Vastavalt määruse (EÜ) nr 2229/2004 artiklile 24e võttis teavitaja kahe kuu jooksul pärast hindamisaruande projekti kättesaamist tagasi oma toetuse kõnealuse toime- (6) — Kõnealuse toimeaine hindamisel on esile kerkinud terve aine kandmisele direktiivi 91/414/EMÜ 1 lisasse. Seega võeti etoksükini I lisasse kandmata jätmise kohta vastu komisjoni 8. detsembri 2008. oaasta otsus nr 2008/941JEÜ nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ 1 lisasse teatavate toimeainete kandmata jätmise kohta ja neid toimeaineid sisaldavate taimekaitsevahendite lubade tühis- tamise kohta (4). Esialgne teavitaja (edaspidi ,taotleja”) esitas direktiivi 91/414JEMÜ artikli 6 lõike 2 alusel uue taotluse, milles ta taotles, et kohaldataks kiirendatud menetlust, mis on sätestatud komisjoni 17. jaanuari 2008. aasta määruse (EÜ) nr 33/2008 (millega nähakse ette nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ üksikasjalikud rakenduseeskirjad seoses kõnealuse odirektiivi artikli 8 lõikes 2 osutatud rida küsimusi. Eelkõige ei olnud puudulike toksikoloogi- liste andmete tõttu võimalik usaldusväärselt hinnata tarbi- jate, käitlejate ja töötajate kokkupuudet ainega, sest aktsepteeritava päevadoosi, akuutse standarddoosi ning ainega kokkupuutumise vastuvõetava ulatuse kindlaks- määramiseks olid toksikoloogilised andmed puudulikud. Lisaks olid esitatud andmed ebapiisavad, et kehtestada etoksükini ja selle metaboliitide jäägi määratlus. Samuti puudusid andmed, et esitada järeldused lisandi genotok- silise potentsiaali ja ökotoksilisuse kohta tehnilistes kirjel- dustes, milles konfidentsiaalsusnõuete tõttu seda nimetati lisandiks nr 7. Lisaks olid olemasolevad andmed ebapii- savad, et täiel määral hinnata ohtu keskkonnale ja muudele organismidele kui sihtorganismidele. Seega ei olnud kättesaadava teabe põhjal võimalik järeldada, et etoksükin vastab direktiivi 91/414/EMÜ 1 lisasse kand- mise kriteeriumidele. (5) ELT L 15, 18.1.2008, lk 5. (*) EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1. ($) Euroopa Toiduohutusamet: Conclusion on the peer review of the (7) EÜT L 168, 27.6.2002, lk 14. pesticide risk assessment of the active substance ethoxyguin. The () ELT L 379, 24.12.2004, lk 13. EFSA Journal 2010; 8(9):1710. [lk 38]. doi:10.2903fj.efsa.2010. (4) ELT L 335, 13.12.2008, lk 91. 1710. Kättesaadav aadressil www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm