14.4.2011 Euroopa Liidu Teataja L 100/43 KOMISJONI RAKENDUSDIREKTIIV 2011/44/EL, 13. aprill 2011, millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ, et lisada toimeainete hulka asadiraktiin, ja muudetakse komisjoni otsust 2008/941/EÜ (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiivi 91/414J/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta, (!) eriti selle artikli 6 lõiget 1, ning arvestades järgmist: (1) — Komisjoni määrustes (EÜ) nr 1112/2002(2) ja (EÜ) nr 2229/2004 (3) on sätestatud direktiivi 91/414/JEMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi neljanda etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad ja kehtestatud hindamist vajavate toimeainete loetelu nende toimeainete võimali- kuks kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ 1 lisasse. Nime- tatud loetellu kuulus asadiraktiin. (2) Kooskõlas määruse (EÜ) nr 2229/2004 artikliga 24e võttis taotleja kahe kuu jooksul pärast hindamisaruande projekti kättesaamist tagasi oma toetuse toimeaine kand- misele direktiivi 91/414JEMÜ 1 lisasse. Sellest tulenevalt jäeti komisjoni 8. detsembri 2008. aasta otsusega nr 2008/941/EÜ (nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ 1 lisasse teatavate toimeainete kandmata jätmise kohta ja neid toimeaineid sisaldavate taimekaitsevahendite lubade tühis- tamise kohta) (*) asadiraktiin nimetatud lisasse kandmata. (3) Esialgne teavitaja (edaspidi ,taotleja”) esitas direktiivi 91/414JEMÜ artikli 6 lõike 2 alusel uue taotluse, milles ta avaldas soovi, et kohaldataks kiirendatud menetlust, mis on sätestatud komisjoni 17. jaanuari 2008. aasta määruse (EÜ) nr 33/2008 (millega nähakse ette nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ üksikasjalikud rakenduseeskirjad seoses kõnealuse direktiivi artikli 8 lõikes 2° osutatud tööprogrammi kuuluvate, kuid direktiivi I lisasse kand- mata toimeainete hindamise tava- ja kiirendatud menet- lusega) (°) artiklites 14—19. (4) — Taotlus esitati Saksamaale, kes oli määrusega (EÜ) nr 2229/2004 nimetatud referentliikmesriigiks. Kiiren- ÜT L 230, 19.8.1991, lk 1. ÜT L 168, 27.6.2002, lk 14. LT L 379, 24.12.2004, lk 13. LT L 335, 13.12.2008, lk 91. LT L 15, 18.1.2008, lk 5. (6) datud menetluse tähtajast peeti kinni. Toimeaine kirjeldus ja lubatud kasutusviisid on samasugused nagu need, mida käsitleti otsuses 2008/941/EÜ. Taotlus on kooskõlas ka muude määruse (EÜ) nr 33/2008 artiklis 15 sätestatud sisuliste ja menetlusnõuetega. Saksamaa hindas taotleja esitatud täiendavaid andmeid ja koostas lisaaruande. Saksamaa esitas selle aruande Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi ,toiduohutus- amet”) ja komisjonile 10. detsembril 2009. Toiduohutus- amet edastas lisaaruande kõigile liikmesriikidele ja taotle- jale, et nad saaksid esitada märkusi, ning edastas saadud märkused komisjonile. Määruse (EÜ) nr 33/2008 artikli 20 lõike 1 kohaselt ja komisjoni palvel esitas toiduohu- tusamet komisjonile oma järeldused asadiraktiini kohta 28. oktoobril 2010 (9). Liikmesriigid ja komisjon vaatasid hindamisaruande projekti, lisaaruande ja toiduohutusame- ti järeldused läbi toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees ning 11. märtsil 2011 vormistati see komisjoni läbivaatamisaruandena asadiraktiini kohta. Mitmete uuringute põhjal on selgunud, et asadiraktiini sisaldavad taimekaitsevahendid vastavad üldjoontes direk- tiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b sätes- tatud nõuetele, eelkõige komisjoni läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult kirjeldatud kasutusviiside osas. Seetõttu on asjakohane kanda asadiraktiin I lisasse, et tagada kõigis liikmesriikides seda toimeainet sisaldavate taimekaitsevahendite lubade väljaandmine vastavalt kõne- aluse direktiivi sätetele. Ilma et see piiraks eelnevat järeldust, on asjakohane koguda lisateavet teatavate küsimuste kohta. Direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõikes 1 on sätestatud, et toimeaine kandmine I lisasse võib sõltuda teatud tingimuste täitmi- sest. Seetõttu on asjakohane nõuda, et taotleja esitaks täiendavat teavet, et kinnitada asadiraktiin A ja muude neemiseemne ekstraktis sisalduvate aktiivsete koos- tisainete vaheline side seoses koguse, bioloogilise aktiiv- suse ja püsivusega, et kinnitada, et asadiraktiin A on juhtiv aktiivne koostisaine, ning kinnitada tehnilise materjali spetsifikatsiooni, jäägi määratlust ja põhjavee riskihinnangut. ($) Euroopa Toiduohutusamet: ,Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance myclobutanil” (kokkuvõte « pestitsiidse toimeaine asadiraktiini > ohuanalüüsi hindamisest — ekspertide poolt).  EFSA  Journal — 2011; 9(3):2008[76pp.].doi:10.2903/j.efsa2011.2088. Avaldatud veebilehel www.efsa.europa.eu.