10.2.2010 Euroopa Liidu Teataja L 37/37 KOMISJONI DIREKTIIV 2010/8/EL, 9. veebruar 2010, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8JEÜ, et kanda toimeaine naatriumvarfariin selle I lisasse (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. veebruari 1998. aasta direktiivi 98/8JEÜ, mis käsitleb biotsiidide turulevii- mist, (!) eriti selle artikli 16 lõike 2 teist lõiku, ning arvestades järgmist: Komisjoni 4. detsembri 2007. aasta määrusega (EÜ) nr 1451/2007 (Euroopa Parlamendi ja nõukogu biotsiidide turuleviimist käsitleva direktiivi 98/8/EÜ artikli 16 lõikes 2 osutatud kümneaastase tööprogrammi teise etapi kohta) (2) on kehtestatud selliste toimeainete nimekiri, mida on vaja hinnata nende kandmiseks direktiivi 98/8/EÜ 1, IA või IB lisasse. Naatriumvarfariin kuulub nimetatud nimekirja. Määruse (EÜ) nr 1451/2007 kohaselt on naatriumvarfa- riini hinnatud vastavalt direktiivi 98/8/EÜ artikli 11 lõikele 2 kasutamiseks toodetes, mis kuuluvad direktiivi 98/8/EÜ V lisas määratletud tooteliiki 14 (näriliste tõrje- vahendid). Referentliikmesriigiks määrati Iirimaa, kes esitas 3. ok- toobril 2005 komisjonile aruande ja soovituse vastavalt määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikli 14 lõigetele 4 ja 6. Komisjon ja liikmesriigid on pädeva asutuse aruande läbi vaadanud. Määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikli 15 lõike 4 kohaselt lisati läbivaatamise tulemused alalises biotsiidide komitees 17. septembril 2009 hindamisaruandesse. ()) EÜT L 123, 24.4.1998, lk 1. (?) ELT L 325, 11.12.2007, lk 3. (5) (7) (8) Uuringud näitavad, et naatriumvarfariini sisaldavate biot- siidide kasutamisel näriliste tõrjevahendina võib eeldada, et need ei kujuta ohtu inimesele, välja arvatud juhuslikud õnnetusjuhtumid lastega. Tehti kindlaks, et on olemas oht muudele kui sihtliiki kuuluvatele loomadele. Samas peetakse naatriumvarfariini praegusel ajal väga oluliseks rahva tervise ja hügieeni tagamise vahendiks. Seega on õigustatud naatriumvarfariini kandmine 1 lisasse, et kõikides liikmesriikides oleks võimalik näriliste tõrjeva- hendina kasutatavatele naatriumvarfariini sisaldavatele biotsiididele turustuslube välja anda, muuta või tühistada vastavalt direktiivi 98/8/EÜ artikli 16 lõikele 3. Hindamisaruande tulemuste põhjal on asjakohane nõuda, et turustuslubade väljaandmisel võetakse näriliste tõrjeva- hendina kasutatavate naatriumvarfariini > sisaldavate toodete suhtes erimeetmeid riskide vähendamiseks. Nende meetmete eesmärk peaks olema vähendada ohtu, mis tekib inimeste ja muude kui sihtliiki kuuluvate loomade ning keskkonna esmasest ja teisesest kokkupuu- test naatriumvarfariiniga. Selleks tuleks kehtestada kõikide näriliste tõrjevahendina kasutatavate naatriumvar- fariini sisaldavate toodete suhtes teatavad üldised nõuded, sh osisalduse piirmäär, keeld turustada toimeainet toodetes, mis ei ole kasutusvalmis, ning vastikust tekita- vate lisandite kasutamine; ülejäänud tingimused tuleks määrata liikmesriikidel iga üksikjuhtumi puhul eraldi. Kindlakstehtud riske silmas pidades tuleks naatriumvarfa- riin kanda I lisasse üksnes viieks aastaks ja rakendada enne I lisasse kandmise otsuse uuendamist selle suhtes võrdlevat riski hindamist vastavalt direktiivi 98/8/EÜ artikli 10 lõike 5 punkti i teisele lõigule. Käesoleva direktiivi sätteid on oluline kohaldada samaaegselt kõikides liikmesriikides, et tagada toime- ainena naatriumvarfariini sisaldavate biotsiidide võrdne kohtlemine turul ja hõlbustada kogu biotsiidituru nõue- tekohast toimimist. Toimeaine I lisasse kandmisele peaks eelnema mõistlik ajavahemik, et liikmesriigid saaksid jõustada käesoleva direktiivi täitmiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid.