L 208/8 Euroopa Liidu Teataja 3.8.2012 DIREKTIIVID KOMISJONI RAKENDUSDIREKTIIV 2012/21/[EL, 2. august 2012, millega muudetakse kosmeetikatooteid käsitleva nõukogu direktiivi 76/768JEMÜ II ja III lisa, et kohandada neid tehnika arenguga (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse nõukogu 27. juuli 1976. aasta direktiivi 76]768JEMÜ liikmesriikides kosmeetikatoodete kohta vastu- võetud õigusaktide ühtlustamise kohta, (!) eriti selle artikli 8 lõiget 2, olles konsulteerinud tarbijaohutuse komiteega ning arvestades järgmist: (1) Pärast teadusliku uurimuse ,Püsijuuksevärvide kasutamine ja oht haigestuda kusepõievähki” avaldamist 2001. aastal jõudis kosmeetikatoodete ja tarbijatele mõeldud toiduks mittekasutatavate toodete teaduskomitee, mis on seejärel komisjoni otsusega 2004/210J/EÜ (2) asendatud tarbekau- pade teaduskomiteega (edaspidi »teaduskomitee”), järeldu- sele, et võimalik oht on murettekitav. Tarbekaupade teaduskomitee soovitas komisjonil täienda- valt kontrollida kemikaalide kasutamist juuksevärvides. Samuti soovitas teaduskomitee koostada juuksevärvide ohutuse hindamiseks üldstrateegia, sealhulgas kehtestada juuksevärvide koostisainete võimaliku genotoksilisuse või mutageensuse katsetamise nõuded. Pärast teaduskomitee arvamusega tutvumist leppis komisjon liikmesriikide ja sidusrühmadega kokku juukse- värvide reguleerimise üldstrateegias, mille kohaselt peavad tootjad esitama teaduskomiteele riskihindamiseks ajako- hastatud teaduslikud andmed juuksevärvides kasutatavate ainete ohutuse kohta. Tarbekaupade teaduskomitee, mis komisjoni 5. augusti 2008. aasta otsusega 2008/721JEÜ (millega luuakse teaduskomiteede ja ekspertide nõuandev struktuur tarbijaohutuse, rahvatervise ja keskkonnaga seotud valdkondades ning tunnistatakse kehtetuks > otsus ()) ELT L 262, 27.9.1976, lk 169. (2?) ELT L 66, 4.3.2004, lk 45. 2004/210/EÜ) (3)) asendati tarbijaohutuse komiteega, hindas nende üksikute ainete ohutust, mille kohta töös- tusharu oli esitanud ajakohastatud toimikud. Ohutuse hindamise üldstrateegia viimaseks ülesandeks oli hinnata võimalikku ohtu tarbijate tervisele seoses oksü- deerivate juuksevärvide reaktsioonisaadustega, mis tekivad juuste värvimise ajal. Tarbijaohutuse komitee ei hinnanud oma 21. septembri 2010. aasta arvamuses, mis põhines kättesaadavatel ohutusandmetel, praegu liidus kasutata- vate juuksevärvide ja nende reaktsioonisaaduste genotok- silisuse ja kantserogeensusega seonduvat olukorda muret- tekitavaks. Pidades silmas esitatud ohutusandmete riskihinnangut ja tarbijaohutuse komitee esitatud lõplikke arvamusi üksikute ainete ja reaktsioonisaaduste ohutuse kohta, on asjakohane lisada 24 hinnatud juuksevärvi, mis praegu ei kuulu direktiivi 76/768JEMÜ reguleerimisalasse, direktiivi 76|768/EMÜ III lisa 1. osasse. Aineid Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine ja HC Red No. 10 + HC Red No. 11 lubati juuksevärvides ajutiselt kasu- tada direktiivi 76/768/EMÜ III lisa 2. osa kirjetes 10 ja 50 ettenähtud piirangute ja tingimuste kohaselt kuni 31. detsembrini 2011. Tarbijaohutuse komitee on esitanud ainete Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine ja HC Red No. 10 + HC Red No. 11 kohta lõplikud ohutus- hinnangud, mille kohaselt on nende ainete kasutamine juuksevärvides ohutu, ning seega võib need lisada direk- tiivi 76/768JEMÜ III lisa 1. osasse. Tarbijaohutuse komitee on  hinnanud > direktiivi 76|768JEMÜ III lisa 1. osas loetletud aineid 1-Naphtol ja Resorcinol; selle hinnangu põhjal tuleks muuta nende ainete suurimat lubatud sisaldust valmis kosmeetikatoo- tes. Tarbijaohutuse komitee märkis oma 14. detsembri 2010. aasta arvamuses aine HC Red No. 16 kohta, et väikese ohutusvaru tõttu põhjustab HC Red No. 16 kasutamine nii oksüdeerivates kui ka mitteoksüdeerivates juuksevär- vivalmististes ohtu tarbijate tervisele. Seega tuleks HC Red No. 16 loetleda direktiivi 76/768/JEMÜ II lisas. () ELT L 241, 10.9.2008, lk 21.