L 322/10 Euroopa Liidu Teataja 8.12.2010 KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 1141/2010, 7. detsember 2010, millega sätestatakse menetlus teise toimeainete rühma nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ 1I lisasse kuulumise pikendamiseks ja kehtestatakse kõnealuste ainete loetelu (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiivi 91/414J/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta, (!) eriti selle artikli 6 lõiget 5, ning arvestades järgmist: Direktiivis 91/414/JEMÜ on sätestatud, et vastava taotluse korral on võimalik pikendada toimeaine kuulumist kõne- alusesse lisasse. Komisjon on saanud mitmelt tootjalt kirja taotlusega pikendada toimeainete kuulumist direktiivi 91/414JEMÜ I lisasse, sest vastavate kannete kehtivus lõpeb 2011. ja 2012. aastal. Kõnealuste toimeainete direktiivi 91/414/EMÜ 1 lisasse kuulumise pikendamist käsitlevate taotluste esitamiseks ja hindamiseks tuleb sätestada menetlus. Menetluse erinevate etappide läbimise jaoks tuleb kehtes- tada tähtajad, et tagada menetluse kiire kulg. Tootjatel, kes soovivad pikendada käesoleva määrusega hõlmatud toimeainete I lisasse kuulumist, tuleb pöörduda asjaomase referentliikmesriigi poole. Kui ühe toimeaine kohta on esitatud kaks või enam eraldi taotlust ja need on nõuetekohased, edastab referentliik- mesriik iga taotleja ajakohastatud kontaktandmed teistele ()) EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1. (10) (11) taotlejatele, et hõlbustada ühistoimikute esitamist ja vältida, kui vähegi võimalik, selgroogsete loomadega seotud uuringute kordamist. Pikendusmenetluse tõhususe tagamiseks tuleb referentliik- mesriigil korraldada enne toimikute esitamist koosolek, kus tutvustatakse kõige värskemaid toimeainega seotud andmeid ja arutatakse, kas ja kuidas ajakohastada esma- kordsel I lisasse kandmisel esitatud toimikuid. Pikendamise taotlemisel esitatavad toimikud peaksid sisal- dama uusi toimeaine seisukohalt asjakohaseid andmeid ja riskianalüüse, mis kajastaksid muudatusi direktiivi 91/414JEMÜ II ja III lisas sätestatud andmenõuetes ning muudatusi teaduslikus või tehnilises teabes pärast toimeaine esmakordset kandmist direktiivi 91/414JEMÜ I lisasse, nagu seda kajastavad komisjoni juhendid ja taimede teaduskomitee või Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi ,ameti”) asjakohased arvamused. Viidatud kasu- tusalad peaksid kajastama tüüpilisi kasutusviise. Taotlejal tuleb esitatavate andmetega tõestada, et ühe või enama valmistise puhul on direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 kohased nõuded täidetud. Taotlejatel tuleb koos toimikuga esitatavad selgroogsetega seotud uuringud loetleda eraldi ning referentliikmesriigid teevad sellised loetelud soovi korral kättesaadavaks, et varakult õhutada arutelu selgroogseid käsitlevate andmete jagamise üle ja vältida asjaomaste uuringute kordamist. Hindamisel tuleb arvesse võtta toimeainet käsitlevat tehnilist ja teaduslikku teavet, mille on esitanud muud huvitatud isikud ettenähtud tähtaja jooksul, pidades eelkõige silmas võimalikku ohtlikku mõju. Taotlejatele tuleks anda võimalus kõnealuse teabe kohta märkusi esitada. Vajaduse korral võib referentliikmesriikide koostatud hindamisaruannete üle konsulteerida komisjoni taotlusel ameti poolt kaasatud ekspertidega, enne kui aruanded esitatakse toiduahela ja loomatervishoiu alalisele komi- teele.