L 119/4 Euroopa Liidu Teataja 7.5.2011 KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 440/2011, 6. mai 2011, mis käsitleb selliste toidu kohta esitatavate tervisealaste väidete lubamist ja nende lubamisest keeldumist, mis viitavad laste arengule ja tervisele (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. detsembri 2006. aasta määrust (EÜ) nr 1924/2006 toidu kohta esitatavate toitumis- ja tervisealaste väidete kohta, (!) eelkõige selle artikli 17 lõiget 3, ning arvestades järgmist: Määruse (EÜ) nr 1924/2006 kohaselt on keelatud esitada toidu kohta tervisealaseid väiteid, kui komisjon ei ole kõnealuse määruse kohaselt neile luba andnud ja kui need väited ei ole esitatud lubatud väidete nimekirjas. Määruses (EÜ) nr 1924/2006 on ka sätestatud, et toidu- käitlejad võivad esitada tervisealaste väidete lubamise taotlusi liikmesriigi pädevale asutusele. Liikmesriigi pädev asutus edastab kehtivad taotlused Euroopa Toidu- ohutusametile (edaspidi »toiduohutusamet”). Pärast taotluse kättesaamist peab toiduohutusamet taotlu- sest viivitamata teavitama teisi liikmesriike ja komisjoni ning esitama asjaomase tervisealase väite kohta arvamuse. Komisjon peab tervisealaste väidete lubamise kohta otsuse tegemisel võtma arvesse toiduohutusameti arva- must. Kõik lubatud terviselaste väidete nimekirjade muut- mise otsused peavad sisaldama määruse > (EÜ) nr 1924/2006 artikli 16 lõikes 4 osutatud andmeid, muu hulgas ning vajaduse korral koos kasutamise eritin- gimustega. (1) ELT L 404, 30.12.2006, lk 9. (5) Käesolevas määruses osutatud kaheksa arvamust on seotud selliste tervisealaste väidete taotlustega, mis käsit- levad asendamatute rasvhapete mõju laste arengule ja tervisele, nagu osutatud määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 14 lõike 1 punktis b. Pärast seda, kui Mead Johnson 8 Company oli esitanud 19. jaanuaril 2008 määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 14 lõike 1 punkti b kohaselt kolm taotlust ja taotlenud üheksatteistkümmet uuringut puudutavate konfidentsiaal- sete andmete kaitset, pidi toiduohutusamet esitama kolm arvamust tervisealaste väidete kohta seoses dokosahek- saeenhappe (DHA) ja arahhidoonhappe (AA) mõjuga nägemise arengule (küsimused nr EFSA-O-2008-211, (2) EFSA-O-2008-688 () ja EFSA-O-2008-689 (). Taotleja esitatud väited olid sõnastatud järgmiselt: ,DHA ja AA soodustavad imikute ja väikelaste nägemise optimaalset arengut”, ,Lipil9 soodustab imikute ja väikelaste näge- mise optimaalset arengut” ja ,Enfamil9 Premium soodustab imikute nägemise optimaalset arengut”. Taot- leja kinnitusel sisaldavad Lipil8 ja Enfamil Premium kindlas koguses ja suhtes dokosaheksaeenhapet (DHA) ja arahhidoonhapet (AA). Esitatud andmete alusel järeldas toiduohutusamet oma arvamustes, mis laekusid komisjonile 13. veebruaril 2009 ja 23. märtsil 2009, et DHA lisandiga imikutoidu ja jätkupiimasegude tarbimise ja imiku nägemise arengu vahel on kindlaks tehtud põhjuslik seos nende imikute puhul, keda on kas toidetud rinnaga kuni võõrutamiseni või kes on saanud sünnist kuni võõrutamiseni DHAga rikastatud piimasegu, mis sisaldab 0,3% rasvhappeid DHA kujul. Toiduohutusamet märkis, et ta ei oleks kõ- nealuse järelduseni jõudnud, kui ei oleks arvestanud seitsme uuringuga, mis olid taotleja sõnul konfident- siaalsed. Peale selle tegi toiduohutusamet järelduse, et AA tarbimise ja väidetava mõju vahel ei ole põhjuslikku seost kindlaks tehtud. Toiduohutusameti 3. septembri 2009. aasta vastustes määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 16 lõike 6 kohaselt saadud märkustele ja 3. detsembri 2009. aasta vastuses komisjoni konsultatsioonitaotlusele, mis oli muu hulgas seotud küsimustes nr EFSA-O-2008-211, EFSA-O-2008- 688 ja EFSA-O-2008-689 osutatud taotlustega, järeldati, (2) The EFSA Journal (2009) 1003, 1-8. (3) The EFSA Joumal (2009) 941, 1-14. (%) The EFSA Journal (2009) 1004, 1-8.