L 319/102 Euroopa Liidu Teataja 2.12.2011 KOMISJONI RAKENDUSOTSUS, 28. november 2011, millega muudetakse otsust 2008/911/EÜ, millega kehtestatakse traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, valmististe ja nende segude loetelu (teatavaks tehtud numbri K(2011) 7382 all) (EMPs kohaldatav tekst) (2011/785[EL) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu lepingut ja Euroopa Liidu toimi- mise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta,(!) eriti selle artiklit 16£, võttes arvesse Euroopa Ravimiameti arvamust, mille on 15. juulil 2010. aastal sõnastanud taimsete ravimite komitee, ning arvestades järgmist: (1)) Hamamelis virginiana L.i võib käsitada taimse aine, valmistise või nende seguna direktiivi 2001/83/EÜ tähen- duses ning ta vastab kõnealuses direktiivis sätestatud nõuetele. (2) Seega on asjakohane kanda Hamamelis virginiana 1. komisjoni otsusega 2008/911/EÜ (?) kehtestatud tradit- sioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, valmististe ja nende segude loetellu. ()) EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67. (2?) ELT L 328, 6.12.2008, lk 42. (3) — Seega tuleks otsust 2008/911/EÜ vastavalt muuta. (4) — Käesoleva otsusega ette nähtud meetmed on kooskõlas inimtervishoius kasutatavate ravimite alalise komitee arvamusega, ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE: Artikkel 1 Otsuse 2008/911/EÜ I ja II lisa muudetakse muudetakse vasta- valt käesoleva otsuse lisale. Artikkel 2 Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele. Brüssel, 28. november 2011 Komisjoni nimel komisjoni liige John DALLI