10.8.2011 Euroopa Liidu Teataja L 205/33 KOMISJONI RAKENDUSOTSUS, 9. august 2011, millega antakse luba fermenteeritud mustade ubade ekstrakti turuleviimiseks toidu uuendkoostisosana vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 258/97 (teatavaks tehtud numbri K(2011) 5645 all) (Ainult ingliskeelne tekst on autentne) (2011/497/EL) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. jaanuari 1997. aasta määrust (EÜ) nr 258/97 uuendtoidu ja toidu uuen- dkoostisosade kohta, (!) eriti selle artiklit 7, ning arvestades järgmist: (1) = Cantox Health Sciences International esitas CBC Co. Ltd (Jaapan) nimel 8. juulil 2008 Ühendkuningriigi pädevale asutusele taotluse viia toidu uuendkoostisosana toiduli- sandites kasutamiseks turule fermenteeritud mustade ubade ekstrakt. (2) Ühendkuningriigi pädev toiduhindamisasutus > esitas 28. jaanuaril 2009 esmase hindamisaruande. Aruandest selgus, et fermenteeritud mustade ubade ekstrakt on sobiv toidu uuendkoostisosaks, kui peetakse kinni toote näitajatest ja kasutusmääradest. (3) — Komisjon edastas esmase hindamisaruande kõikidele liik- mesriikidele 5. veebruaril 2009. (4) — Määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 6 lõikes 4 sätestatud 60- päevase ajavahemiku jooksul esitati kooskõlas kõnealuse sättega põhjendatud vastuväiteid toote turustamise kohta. (5) — Seepärast konsulteeriti 19. augustil 2009 Euroopa Toiduohutusametiga. (6) — Euroopa Toiduohutusamet esitas 8. aprilli 2011. aasta arvamuses fermenteeritud mustade ubade ekstrakti ohutuse kohta toidu uuendkoostisosana ,Scientific Opinion on the safety of a ,fermented black bean extract” (Touchi) as a Novel Food ingredient” (2) järelduse, et fermenteeritud mustade ubade ekstrakt on esitatud kasu- tusaladel ja kasutustingimustel ohutu. ()) EÜTL 43, 14.2.1997, lk 1. (2?) EFSA Journal 2011; 9(5):2136. [20 lk] (7) — Teadusliku hinnangu põhjal on tehtud kindlaks, et fermenteeritud mustade ubade ekstrakt vastab määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 3 lõikes 1 sätestatud tingimustele, ilma et see piiraks Euroopa Parlamendi ja nõukogu 10. juuni 2002. aasta direktiivi 2002/46/EÜ (toidulisan- deid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta) ) ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. detsembri 2006. aasta määruse nr 1925/2006 (vita- miinide, mineraaltoitainete ja teatud muude ainete toidule lisamise kohta) (*) kohaldamist. (8) Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega, ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE: Artikkel 1 Fermenteeritud mustade ubade ekstrakti, nagu see on määrat- letud lisas, võib viia Euroopa Liidu turule toidu uuendkoostiso- sana kasutamiseks toidulisandites maksimaalses annuses 4,5 g päevas, piiramata sellega direktiivi 2002/46JEÜ ja määruse (EÜ) nr 1925/2006 kohaldamist. Artikkel 2 Nimetus, mis kantakse käesoleva otsusega lubatud toidu uuen- dkoostisosa sisaldava toidu märgistusele, on ,fermenteeritud mustade ubade (sojaubade) ekstrakt” või ,fermenteeritud soja- ekstrakt”. Artikkel 3 Käesolev otsus on adresseeritud äriühingule CBC Co. Ltd, 2-15- 13, Tsukima, Chuo-ku, Tokyo 104-0052, Jaapan. Brüssel, 9. august 2011 Komisjoni nimel komisjoni liige John DALLI (7) EÜT L 183, 12.7.2002, lk 51. (4) ELT L 404, 30.12.2006, lk 26.