L 80/52 Euroopa Liidu Teataja 26.3.2010 KOMISJONI OTSUS, 25. märts 2010, millega muudetakse otsust 2008/911/EÜ, millega kehtestatakse traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, valmististe ja nende segude loetelu (teatavaks tehtud numbri K(2010) 1867 all) (EMPs kohaldatav tekst) (2010/180/EL) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu lepingut ja Euroopa Liidu toimi- mise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta,(!) eriti selle artiklit 16£, võttes arvesse Euroopa Ravimiameti arvamust, mille on 6. no- vembril 2008. aastal sõnastanud taimsete ravimite komitee, ning arvestades järgmist: (1)) — Mentha x piperita L. võib pidada taimseks aineks, valmis- tiseks või nende seguks direktiivi 2001/83/EÜ tähenduses ning ta vastab selles direktiivis sätestatud nõuetele. (2)Md. . Seega on asjakohane kanda Mentha x piperita L. komisjoni otsusega 2008/911/EÜ (2) kehtestatud traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, valmis- tiste ja nende segude loetellu. (3) Et vältida kattumist ja võimalikke vasturääkivusi otsuse 2008/911/EÜ lisade ja artiklite 1 ja 2 vahel, on asjako- hane kustutada nendest artiklitest viited ühele ainele. (4) — Seepärast tuleks otsust 2008/911/EÜ vastavalt muuta. ()) EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67. (2?) ELT L 328, 6.12.2008, lk 42. (55 — Käesoleva otsusega ette nähtud meetmed on kooskõlas inimtervishoius kasutatavate ravimite alalise komitee arvamusega, ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE: Artikkel 1 Otsust 2008/911/EÜ muudetakse järgmiselt. 1) Artiklid 1 ja 2 asendatakse järgmisega: »Artikkel 1 I lisaga kehtestatakse traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, valmististe ja nende segude loetelu. Artikkel 2 I lisas loetletud taimsete ainete näidustused, ettenähtud tugevus ja annustamine, manustamisviis ja muu teave, mis on vajalik taimse aine ohutuks kasutamiseks traditsioonilise ravimina, on sätestatud II lisas.” 2) I ja II lisa muudetakse vastavalt käesoleva otsuse lisale. Artikkel 2 Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele. Brüssel, 25. märts 2010 Komisjoni nimel komisjoni liige John DALLI