29.1.2011 Euroopa Liidu Teataja L 26/11 DIREKTIIVID KOMISJONI DIREKTIIV 2011/8/EL, 28. jaanuar 2011, millega muudetakse direktiivi 2002/72/EÜ, et piirata bisfenool A kasutamist imikute plastist lutipudelites (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. oktoobri 2004. aasta määrust (EÜ) nr 1935/2004 (toiduga kokkupuutu- miseks ettenähtud materjalide ja esemete kohta, millega tunnis- tatakse kehtetuks direktiivid 80/590JEMÜ ja 89/109/EMÜ), (!) eriti selle artikli 18 lõiget 3, pärast konsulteerimist Euroopa Toiduohutusametiga ning arvestades järgmist: (1) — Komisjoni 6. augusti 2002. aasta direktiiviga 2002/72/EÜ (toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastmaterjalide ja -esemete kohta) (?) on kooskõlas toidu teaduskomitee arvamusega (?) ja Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi »EFSA”) arvamusega(*) lubatud kasutada 2,2-bis(4- hüdroksüfenüül)propaani, mille tavanimetus on bisfenool A (edaspidi ,BPA”), monomeerina toiduga kokkupuutu- miseks ettenähtud plastmaterjalide ja -esemete tootmisel. (2) — BPA on monomeerina kasutusel polükarbonaadist plast- materjalide valmistamisel. Polükarbonaadist plastmaterjale kasutatakse muu hulgas imikute lutipudelite tootmisel. Teatavatel tingimustel kuumutades võib lutipudelitest eralduda väikeses koguses BPA-d ning see võib imenduda toitu ja jooki ning sattuda seedeelunditesse. (1) ELT L 338, 13.11.2004, lk 4. (2?) EÜT L 220, 15.8.2002, lk 18. ) Opinion of the Scientific Committee on Food on Bisphenol A (17. aprill 2002). SCF/CS/PM/3936 (lõplik versioon 3. mai 2002). http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scffout128 en.pdf (4) Opinion of the Scientific Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food on a reguest from the Commission related to 2,2-BIS(4-HYDROXYPHENYL)PRO- PANE (Bisphenol A) Ouestion number EFSA-O-2005-100 (vastu võetud 29. november 2006; The EFSA Journal (2006) 428, lk 1); Toxicokinetics of Bisphenol A, Scientific Opinion of the Panel on Food additives, Flavourings, Processing aids and Materials in Contact with Food (AFC) (Ouestion No EFSA-O-2008-382) (vastu võetud 9. juulil 2008; The EFSA Journal (2008) 759, lk 1). (3) (4) 29. märtsil 2010 teavitas Taani valitsus komisjoni ja liik- mesriike, et ta on otsustanud kohaldada määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklis 18 sätestatud ohutusmeetmeid ja keelata ajutiselt BPA kasutamine toiduga kokkupuutuvate plastmaterjalide tootmisel, kui seda plastmaterjali kasuta- takse kuni kolme aastaste laste jaoks (°). Taani valitsus esitas ohutusmeetme võtmise põhjenduseks Taani Tehnikaülikooli juurde kuuluva riikliku toiduinsti- tuudi (edaspidi ,DTU Food”) 22. märtsil 2010 esitatud riskihinnangu. Riskihinnang hõlmab loomadele tehtud põhjalikku uuringut, mille käigus anti loomadele väikestes annustes BPA-d ja jälgiti selle mõju vastsün- dinud rottide närvisüsteemi ja käitumise arengule. DTU Food hindas ka seda, kas uued andmed muudavad eelmist hinnangut toksikoloogilise mõju kohta, mida BPA võib põhjustada närvisüsteemi ja käitumise arengule. Määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklis 18 sätestatud menet- luse kohaselt palus komisjon 30. märtsil 2010, et EFSA esitaks arvamuse Taani valitsuse poolt tõendina esitatud põhjenduste kohta, mille alusel järeldati, et kõnealuse materjali kasutamine ohustab inimeste tervist, olgugi et materjali kasutamisel järgitakse asjakohaseid erinõudeid. Prantsusmaa valitsus teavitas 6. juulil 2010 komisjoni ja 9. juulil 2010 liikmesriike, et ta on otsustanud kohaldada määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklis 18 sätestatud ohutusmeetmeid ja keelata ajutiselt BPA-d sisaldavate luti- pudelite tootmine, importimine, eksportimine ja turule laskmine (6). Prantsusmaa valitsus esitas ohutusmeetme võtmise põhjenduseks kaks arvamust, mille esitas 29. jaanuaril 2010 ja 7. juunil 2010 Prantsusmaa Toiduohutusamet (AFSSA) ning aruande, mille avaldas 3. juunil 2010 tervise- ja meditsiiniuuringute riiklik instituut (INSERM). ) Bekendtgorelse om aendring af bekendtgorelse om materialer og genstande bestemt til kontakt med fodevarer, Lovtidende A, Nr.286, 27.3.2010. ($) 30. juuni 2010. aasta SEADUS n° 2010-729 (tendant 3a suspendre la commercialisation de biberons produits a base de bisphenol A (JORF n° 0150, 1. juuli 2010, lk 11857)).