L 111/30 Euroopa Liidu Teataja 23.4.2013 KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 366/2013, 22. aprill 2013, millega kiidetakse heaks toimeaine Bacillus firmus I-1582 kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414JEMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (!) eriti selle artikli 13 lõiget 2 ja artikli 78 lõiget 2, ning arvestades järgmist: (1) — Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punktile a kohaldatakse nõukogu = direktiivi 91/414JEMÜ (3) nende toimeainete heakskiitmise menet- luse ja tingimuste suhtes, mille kohta on enne 14. juunit 2011 vastu võetud otsus kooskõlas nimetatud direktiivi artikli 6 lõikega 3. Bacillus firmus I1-1582 puhul on määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punkti a tingimused täidetud komisjoni otsusega 2011/123/EL (). (2)? Kooskõlas direktiivi 91/414JEMÜ artikli 6 lõikega 2 esitas äriühing Bayer CropScience AG 4. augustil 2010 Prantsusmaale taotluse toimeaine Bacillus firmus I-1582 kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ 1 lisasse. Otsusega 2011/123/EL kinnitati, et toimik on täielik ning seda võib pidada  põhimõtteliselt vastavaks = direktiivi 91/414JEMÜ II ja III lisas loetletud andmete ja teabega seotud nõuetele. (33) Kõnealuse toimeaine mõju inimeste ja loomade tervisele ning keskkonnale taotleja kavandatud kasutusviiside puhul on hinnatud vastavalt direktiivi 91/414/JEMÜ artikli 6 lõigetele 2ja 4. Määratud referentliikmesriik esitas esialgse hindamisaruande 12. juulil 2011. (44 — Esialgse hindamisaruande on läbi vaadanud liikmesriigid ja Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi ,toiduohutusa- met”). Toiduohutusamet esitas komisjonile oma järel- dused toimeaine Bacillus firmus I-1582 (%) pestitsiidina kasutamise riskihindamist käsitleva eksperdiarvamuse 1) ELT L 309, 24.11.2009, lk 1. (7) (2 EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1. ) ELT L 49, 24.2.2011, lk 40. (*) EFSA Journal 2012; 10(9):2868. Kättesaadav internetis: www.efsa. europa.eu kohta 20. augustil 2012. Liikmesriigid ja komisjon vaatasid esialgse hindamisaruande ja toiduohutusameti järeldused läbi toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees ning 15. märtsil 2013 vormistati komisjoni lõplik läbivaatamisaruanne Bacillus firmus I-1582 kohta. (5) — Mitmest senisest uuringust on ilmnenud, et Bacillus firmus I-1582 sisaldavad taimekaitsevahendid võivad eeldatavasti üldjoontes vastata direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b ning artikli 5 lõikes 3 sätestatud nõue- tele, eelkõige komisjoni läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult kirjeldatud kasutusviiside korral. Seepärast on asjakohane Bacillus firmus I-1582 heaks kiita. (6) — Enne toimeaine heakskiitmist tuleks jätta piisav ajavahe- mik, et liikmesriigid ja huvitatud isikud saaksid teha ette- valmistusi heakskiitmisest tulenevate uute nõuete täitmi- seks. (7) > Ilma et see piiraks määruses (EÜ) nr 1107/2009 sätes- tatud kohustusi, mis kaasnevad toimeaine heakskiitmi- sega, ja võttes arvesse eriolukorda, mille põhjustas üleminek direktiivilt 91/414/JEMÜ määrusele (EÜ) nr 1107/2009, kohaldatakse järgmist. Liikmesriikidele tuleks pärast toimeaine heakskiitmist anda kuus kuud aega Bacillus firmus I-1582 sisaldavate taimekaitsevahendite lubade läbivaatamiseks. Liikmesriikidel tuleks vajaduse korral lubasid muuta, need asendada või tagasi võtta. Erandina kõnealusest tähtajast tuleks ette näha pikem ajavahemik iga taimekaitsevahendit ja iga selle kavan- datud  kasutusala  käsitlevate  täielike,  direktiivi 91/414JEMÜ III lisa kohaste ajakohastatud toimikute esitamiseks ja hindamiseks kooskõlas ühtsete põhimõte- tega. (8) — Komisjoni 11. detsembri 1992. aasta määruse (EMÜ) nr 3600/92 (millega nähakse ette taimekaitsevahendite turu- leviimist käsitleva nõukogu direktiivi 91/414JEMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi esimese etapi üksik- asjalikud rakenduseeskirjad) (°) raames hinnatud toimeai- nete direktiivi 91/414/JEMÜ 1 lisasse kandmise koge- mused on näidanud, et seoses andmetele juurdepääsuga võib tekkida raskusi kehtivate lubade omanike kohustuste tõlgendamisega. Raskuste vältimiseks tulevikus on vaja täpsustada liikmesriikide kohustused, eelkõige kohustus kontrollida, kas loa omanik on tõendanud, et kõnealuse direktiivi II lisa nõuetele vastav toimik on kättesaadav. (5) EÜT L 366, 15.12.1992, lk 10.