30.8.2013 Euroopa Liidu Teataja L 232/23 KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 828/2013, 29. august 2013, millega kiidetakse heaks toimeaine emamektiin vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning millega muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79]117]JEMÜ ja 91/414JEMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (!) eriti selle artikli 13 lõiget 2 ja artikli 78 lõiget 2, ning arvestades järgmist: (1) — Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punktile a kohaldatakse — nõukogu = direktiivi 91/414JEMÜ (3) seoses heakskiitmise menetluse ja tingi- mustega nende toimeainete suhtes, mille kohta on enne 14. juunit 2011 vastu võetud otsus kooskõlas nimetatud direktiivi artikli 6 lõikega 3. Emamektiini puhul on määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punkti a tingimused täidetud komisjoni otsusega 2007/669/EÜ (3). (2) > Vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõikele 2 esitas Syngenta Crop Protection AG 23. juunil 2006 Madal- maadele taotluse toimeaine emamektiini kandmiseks direktiivi 91/414/JEMÜ 1 lisasse. Otsusega 2007/669/EÜ kinnitati, et toimik on täielik ning seda võib pidada põhi- mõtteliselt vastavaks direktiivi 91/414/EMÜ II ja III lisas esitatud andmete ja teabega seotud nõuetele. (3) Kõnealuse toimeaine mõju inimeste ja loomade tervisele ning keskkonnale taotleja kavandatud kasutusviiside puhul on hinnatud vastavalt direktiivi 91/414/JEMÜ artikli 6 lõigetele 2 ja 4. Määratud referentliikmesriik esitas esialgse hindamisaruande 6. märtsil 2008. (4)4 — Esialgse hindamisaruande on läbi vaadanud liikmesriigid ja Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi ,toiduohutusa- met”). Toiduohutusamet esitas komisjonile oma . järel- dused toimeaine emamektiini riskianalüüsi kohta selle kasutamisel pestitsiidina (*) 13. novembril 2012. Liikmes- riigid ja komisjon vaatasid esialgse hindamisaruande ja toiduohutusameti järeldused läbi toiduahela ja loomater- vishoiu alalises komitees ning 16. juulil 2013 vormistati komisjoni lõplik läbivaatusaruanne emamektiini kohta. ') ELT L 309, 24.11.2009, lk 1. () E (?) EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1. ) ELT L 274, 18.10.2007, lk 15. (4) EFSA Journal (2012); 10(11):2955. Kättesaadav internetis: www.efsa. europa.eu (5)>— Mitme uuringu tulemuste põhjal võib eeldada, et emamektiini sisaldavad taimekaitsevahendid vastavad üldiselt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b ning artikli 5 lõikes 3 ette nähtud nõuetele, eriti kasutusviiside puhul, mida on uuritud ja mille kohta on esitatud üksikasjalikud andmed komisjoni aruandes. Seetõttu on asjakohane emamektiin heaks kiita. (6) — Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 2 kohaselt koostoimes artikliga 6 ning teaduse ja tehnika arengut arvestades oleks siiski vaja lisada teatavad tingimused ja piirangud. Eriti asjakohane on nõuda kinnitavat lisateavet. (7) — Enne toimeaine heakskiitmist tuleks jätta piisav ajavahe- mik, et liikmesriigid ja huvitatud isikud saaksid teha ette- valmistusi heakskiitmisest tulenevate uute nõuete täitmi- seks. (8) =— Ilma et see piiraks määruses (EÜ) nr 1107/2009 sätes- tatud kohustusi, mis kaasnevad toimeaine heakskiitmi- sega, ja võttes arvesse eriolukorda, mille põhjustas üleminek direktiivilt 91/414JEMÜ määrusele (EÜ) nr 1107/2009, kohaldatakse järgmist: liikmesriikidele tuleks pärast toimeaine heakskiitmist anda kuus kuud emamek- tiini sisaldavate taimekaitsevahendite lubade läbivaatami- seks. Liikmesriigid peaksid vajaduse korral lubasid muutma, need asendama või tagasi võtma. Erandina kõnealusest tähtajast tuleks ette näha pikem ajavahemik iga taimekaitsevahendit ja iga selle kavandatud kasutusala käsitlevate täielike, direktiivi 91/414/EMÜ III lisa kohaste ajakohastatud toimikute esitamiseks ja hindamiseks koos- kõlas ühtsete põhimõtetega. (99 Komisjoni 11. detsembri 1992. aasta määruse (EMÜ) nr 3600/92 (millega nähakse ette taimekaitsevahendite turu- leviimist käsitleva nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi esimese etapi üksik- asjalikud rakenduseeskirjad) °) raames hinnatud toimeai- nete direktiivi 91/414/EMÜ 1 lisasse kandmise koge- mused on näidanud, et seoses andmetele juurdepääsuga võib tekkida raskusi kehtivate lubade omanike kohustuste tõlgendamisega. Raskuste vältimiseks tulevikus on vaja täpsustada liikmesriikide kohustused, eelkõige kohustus kontrollida, kas loa omanik on tõendanud, et kõnealuse direktiivi II lisa nõuetele vastav toimik on kättesaadav. Selline täpsustamine ei too liikmesriikidele ega loaomani- kele kaasa uusi kohustusi, võrreldes kõnealuse direktiivi () EÜT L 366, 15.12.1992, lk 10.