8.11.2012 Euroopa Liidu Teataja L 308/15 KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 1037/2012, 7. november 2012, millega kiidetakse heaks toimeaine isopürasaam vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414JEMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (!) eriti selle artikli 13 lõiget 2 ja artikli 78 lõiget 2, ning arvestades järgmist: Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punktile a kohaldatakse — nõukogu = direktiivi 91/414JEMÜ (3) seoses heakskiitmise menetluse ja tingi- mustega nende toimeainete suhtes, mille kohta on vastu võetud otsus kooskõlas nimetatud direktiivi artikli 6 lõikega 3 enne 14. juunit 2011. Isopürasaami puhul on määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punkti a tingimused täidetud komisjoni otsusega 2010/132/EL (3). Vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõikele 2 sai Ühendkuningriik 25. novembril 2008 taotluse Syngenta Crop Protection AG-lt toimeaine isopürasaami kandmi- seks direktiivi 91/414JEMÜ 1. lisasse. Otsusega 2010/132/EL kinnitati, et toimik on täielik ning seda võib pidada põhimõtteliselt vastavaks =direktiivi 91/414/EMÜ III ja III lisas loetletud andmete ja teabega seotud nõuetele. Kõnealuse toimeaine mõju inimeste ja loomade tervisele ning keskkonnale taotleja poolt kavandatud kasutusvii- side puhul on hinnatud vastavalt direktiivi 91/414/JEMÜ artikli 6 lõigetele 2ja 4. Määratud referentliikmesriik esitas hindamisaruande projekti 4. mail 2010. Esialgse hindamisaruande on läbi vaadanud liikmesriigid ja Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi ,toiduohutusa- met”). Toiduohutusamet esitas komisjonile oma . järel- dused toimeaine isopürasaami pestitsiidina kasutamise (!) ELT L 309, 24.11.2009, lk 1. (?) EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1. () ELT L 52, 3.3.2010, lk 51. riskihindamise läbivaatamise kohta(*) 27. veebruaril 2012. Liikmesriigid ja komisjon vaatasid esialgse hinda- misaruande läbi alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees ning see vormistati 28. septembril 2012 komis- joni läbivaatamisaruandena isopürasaami kohta. Mitmest senisest uuringust on ilmnenud, et isopürasaami sisaldavad taimekaitsevahendid võivad = eeldatavalt üldjoontes vastata direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b ning artikli 5 lõikes 3 sätestatud nõuetele, eelkõige seoses komisjoni läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult kirjeldatud kasutusviisidega. Seetõttu on asjakohane isopürasaam heaks kiita. Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 2 ja artikli 6 kohaselt ning arvestades teaduse ja tehnika arengut, oleks siiski vaja lisada teatavad tingimused ja piirangud. Eriti asjakohane on nõuda kinnitavat lisateavet. Ilma et see piiraks määruses (EÜ) nr 1107/2009 sätes- tatud kohustusi, mis kaasnevad toimeaine heakskiitmi- sega, võttes arvesse eriolukorda, mille põhjustas üleminek direktiivilt 91/414JEMÜ määrusele (EÜ) nr 1107/2009, kohaldatakse siiski järgmist. Liikmesriikidele tuleks pärast toimeaine heakskiitmist anda kuus kuud isopürasaami sisaldavate taimekaitsevahendite lubade läbivaatamiseks. Liikmesriikidel tuleks vajaduse korral lubasid muuta, asendada või tagasi võtta. Erandina kõnealusest tähtajast tuleks ette näha pikem ajavahemik iga taimekaitseva- hendit ja selle iga kavandatud kasutusala käsitlevate täie- like, direktiivi 91/414/EMÜ III lisa kohaste ajakohastatud toimikute esitamiseks ja hindamiseks kooskõlas ühtsete põhimõtetega. Kogemus, mis saadi komisjoni 11. detsembri 1992. aasta määruse (EMÜ) nr 3600/92 (millega nähakse ette taime- kaitsevahendite turuleviimist käsitleva nõukogu direktiivi 91/414JEMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi esimese etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad) (°) raames hinnatud toimeainete kandmisel direktiivi 91/414/JEMÜ I lisasse, on näidanud, et raskusi võib tekkida kehtivate lubade valdajate kohustuste tõlgendamisega andmetele juurdepääsu osas. Raskuste vältimiseks tulevikus on vaja täpsustada liikmesriikide kohustused, eelkõige kohustus kontrollida, kas loa valdaja on tõendanud, et kõnealuse (*) EFSA Journal 2012; 10(3);:2600. Kättesaadav internetis: www.efsa. europa.eu. (5) EÜT L 366, 15.12.1992, lk 10.