L 111/36 Euroopa Liidu Teataja 23.4.2013 KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 368/2013, 22. aprill 2013, millega kiidetakse heaks toimeaine Helicoverpa armigera nukleaarse polühedroosi viirus vastavalt Euroopa Parlamendi ja »nõukogu  määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414JEMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (!) eriti selle artikli 13 lõiget 2 ja artikli 78 lõiget 2, ning arvestades järgmist: (1) — Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punktile a kohaldatakse nõukogu = direktiivi 91/414JEMÜ () nende toimeainete heakskiitmise menet- luse ja tingimuste suhtes, mille kohta on vastu võetud otsus kooskõlas nimetatud direktiivi artikli 6 lõikega 3 enne 14. juunit 2011. Helicoverpa armigera nukleaarse polühedroosi viiruse puhul on määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punkti a tingimused täidetud komisjoni otsusega 2007/560/EÜ (3). (2)? . Kooskõlas direktiivi 91/414JEMÜ artikli 6 lõikega 2 esitas Andermatt Biocontrol GmbH 2. jaanuaril 2007 Eestile taotluse toimeaine Helicoverpa armigera nukleaarse polühedroosi viiruse lisamiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Otsusega 2007/560JEÜ kinnitati, et toimik on täielik ning seda võib pidada põhimõtteliselt vastavaks direktiivi 91/414/EMÜ II ja III lisas esitatud andmete ja teabega seotud nõuetele. (33) Kõnealuse toimeaine mõju inimeste ja loomade tervisele ning keskkonnale taotleja kavandatud kasutusviiside puhul on hinnatud vastavalt direktiivi 91/414/JEMÜ artikli 6 lõigetele 2ja 4. Määratud referentliikmesriik esitas esialgse hindamisaruande 26. märtsil 2009. (44 — Esialgse hindamisaruande on läbi vaadanud liikmesriigid ja Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi ,toiduohutusa- met”). Toiduohutusamet esitas komisjonile oma järel- dused toimeaine Helicoverpa armigera nukleaarse polühed- roosi viiruse (4) pestitsiidina kasutamise riskihindamise läbivaatamise kohta 10. augustil 2012. Liikmesriigid ja 1) ELT L 309, 24.11.2009, lk 1. (7) (2 EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1. ) ELT L 213, 15.8.2007, lk 29. (*) EFSA Journal 2012; 10(9):2865. Kättesaadav internetis aadressil www.efsa.europa.eu. komisjon vaatasid esialgse hindamisaruande ja toiduohu- tusameti järeldused läbi toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees ning 15. märtsil 2013 vormistati komis- joni lõplik läbivaatamisaruanne Helicoverpa armigera nukleaarse polühedroosi viiruse kohta. (5) — Mitmest senisest uuringust on ilmnenud, et Helicoverpa armigera nukleaarse polühedroosi viirust sisaldavad taime- kaitsevahendid võivad eeldatavalt üldjoontes vastata direktiivi 91/414/JEMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b ning artikli 5 lõikes 3 sätestatud nõuetele, eelkõige seoses komisjoni läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult kirjeldatud kasutusviisidega. Seetõttu on asjakohane Heli- coverpa armigera nukleaarse polühedroosi viirus heaks kiita. (6) — Enne toimeaine heakskiitmist tuleks jätta piisav ajavahe- mik, et liikmesriigid ja huvitatud isikud saaksid teha ette- valmistusi heakskiitmisest tulenevate uute nõuete täitmi- seks. (7) > Ilma et see piiraks määruses (EÜ) nr 1107/2009 sätes- tatud kohustusi, mis kaasnevad toimeaine heakskiitmi- sega, ja võttes arvesse eriolukorda, mille on põhjustanud üleminek direktiivilt 91/414/JEMÜ määrusele (EÜ) nr 1107/2009, kohaldatakse järgmist. Liikmesriikidele tuleks pärast heakskiitmist anda kuus kuud aega Helicoverpa armigera mnukleaarse polühedroosi viirust sisaldavate taimekaitsevahendite lubade läbivaatamiseks. Liikmes- riigid peaksid vajaduse korral lubasid muutma, need asen- dama või tagasi võtma. Erandina kõnealusest tähtajast tuleks ette näha pikem ajavahemik iga taimekaitseva- hendit ja iga selle kavandatud kasutusala käsitlevate täie- like, direktiivi 91/414/EMÜ III lisa kohaste ajakohastatud toimikute esitamiseks ja hindamiseks kooskõlas ühtsete põhimõtetega. (8) — Komisjoni 11. detsembri 1992. aasta määruse (EMÜ) nr 3600/92 (millega nähakse ette taimekaitsevahendite turu- leviimist käsitleva nõukogu direktiivi 91/414JEMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi esimese etapi üksik- asjalikud rakenduseeskirjad) °) raames hinnatud toimeai- nete direktiivi 91/414/JEMÜ 1 lisasse kandmise koge- mused on näidanud, et seoses andmetele juurdepääsuga võib tekkida raskusi kehtivate lubade omanike kohustuste tõlgendamisega. Raskuste vältimiseks tulevikus on vaja täpsustada liikmesriikide kohustused, eelkõige kohustus (5) EÜT L 366, 15.12.1992, lk 10.