L 301/16 Euroopa Liidu Teataja 21.10.2014 KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 1108/2014, 20. oktoober 2014, milles käsitletakse loa andmist Clostridium butyricum'i (FERM BP-2789) valmistise kasutamiseks nuumkalkunite ja aretuskalkunite jaoks ette nähtud söödalisandina (loa hoidja Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (!) eriti selle artikli 9 lõiget 2, ning arvestades järgmist: (1) = Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade andmise kord ja selliste lubade andmise alused. (2) = Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus Clostridium butyricum'i (FERM BP-2789) valmistise kasutamiseks uuel viisil. Taotlusele on lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid ning asjakohased andmed taotluse toetuseks. (3) Taotluses käsitletakse Clostridium butyricur'i (FERM BP-2789) valmistise lubamist nuumkalkunite ja aretuskalkunite jaoks ette nähtud söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse ,zootehnilised lisandid”. (4) Söödalisandite kategooriasse ,zootehnilised lisandid” kuuluva Clostridium butyricum'i (FERM BP-2789) valmistise söödalisandina kasutamise luba kehtivusajaga kümme aastat on komisjoni määrusega (EÜ) nr 903/2009 (2) antud broilerkanade puhul ning komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 373/2011 €) vähem tähtsate linnuliikide, välja arvatud munalinnud, võõrutatud põrsaste ja vähem tähtsa liigi sigade (võõrutatud) puhul. (5) — Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi ,amet”) jõudis oma 4. märtsi 2014. aasta arvamuses (') järeldusele, et Clostri- dium butyricum'i (FERM BP-2789) valmistis ei mõju kavandatud kasutustingimuste puhul kahjulikult loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. Samuti jõudis amet järeldusele, et nimetatud söödalisand võib soodustada nuumkalkunite kasvu ja et seda järeldust võib laiendada aretuskalkunitele. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turule laskmise järgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta. () ELTL 268, 18.10.2003, Ik 29. (?) Komisjoni määrus (EÜ) nr 903/2009, 28. september 2009, valmistise Clostridium butyricum FERM-P 2789 lubamise kohta broilerkanade söödalisandina (loa omanik Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U) (ELT L 256, 29.9.2009, lk 26). ) Komisjoni raken()iusmäärus (EL) nr 373/2011, 15. aprill 2011, valmistise Clostridium butyricum FERM-BP 2789 lubamise kohta vähem- tähtsate linnuliikide, välja arvatud munalinnud, võõrutatud põrsaste ja vähemtähtsate (võõrutatud) sealiikide söödalisandina ning millega muudetakse määrust (EÜ) nr 903/2009 (loa omanik Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U,) (ELTL 102, 16.4.2011, lk 10). (*) EFSA Journal 2013; 11(1): 3040.