23.11.2012 Euroopa Liidu Teataja L 325/15 OTSUSED KOMISJONI RAKENDUSOTSUS, 22. november 2012, millega kehtestatakse kolmandate riikide nimekiri koos inimtervishoius kasutatavate ravimite toimeainete suhtes kohaldatava õigusraamistikuga ning vastav kontrolli- ja järelevalvetegevus, mis tagab inimeste tervise kaitse liiduga võrdväärsel tasemel Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ kohaselt (EMPs kohaldatav tekst) (2012/715/EL) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta (!), eriti selle artikli 111b lõiget 1, ning arvestades järgmist: (1) > Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 111b lõike 1 kohaselt võib kolmas riik nõuda, et komisjon hindaks, kas kõnealuse riigi reguleeriv raamistik, mida kohaldatakse liitu ekspor- ditavatele toimeainetele, ning vastav kontrolli- ja järele- valvetegevus tagavad liiduga võrdväärsel tasemel rahvater- vise kaitse, et lisada riik nende kolmandate riikide nime- kirja, kes tagavad võrdväärse inimeste tervise kaitse. (2) — Šveits on 4. aprilli 2012. aasta kirjaga taotlenud enda lisamist nimekirja direktiivi 2001/83JEÜ artikli 111b lõike 1 kohaselt. Komisjoni tehtud võrdväärsuse hinda- mine kinnitas, et kõnealuse artikli nõuded on täidetud. ()) EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67. Võrdväärsuse hindamisel võeti arvesse kõnealuse direk- tiivi artikli 51 lõikes 2 osutatud vastastikuse tunnus- tamise kokkulepet (2) Šveitsi ja liidu vahel, ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE: Artikkel 1 Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 111b lõikes 1 osutatud kolman- date riikide nimekiri on esitatud käesoleva otsuse lisas. Artikkel 2 Käesolev otsus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle aval- damist Euroopa Liidu Teatajas. Brüssel, 22. november 2012 Komisjoni nimel president Jose Manuel BARROSO (2?) EÜT L 114, 30.4.2002, lk 369.