30.8.2013 [ ET ] Euroopa Liidu Teataja L 232/13 KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 826/2013, 29. august 2013, millega kiidetakse heaks toimeaine sedaksaan vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414JEMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (!) eriti selle artikli 13 lõiget 2 ja artikli 78 lõiget 2, ning arvestades järgmist: Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punktile a kohaldatakse — nõukogu = direktiivi 91/414JEMÜ (2) seoses heakskiitmise menetluse ja tingi- mustega nende toimeainete suhtes, mille kohta on enne 14. juunit 2011 vastu võetud otsus kooskõlas nimetatud direktiivi artikli 6 lõikega 3. Sedaksaani puhul on määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punkti a tingimused täidetud komisjoni otsusega 2011/123/EL (3). Vastavalt direktiivi 91/414JEMÜ artikli 6 lõikele 2 esitas Syngenta Crop Protection AG 14. juunil 2010 Prantsus- maale taotluse toimeaine sedaksaani kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Otsusega 2011/123/EL kinnitati, et toimik on täielik ning seda võib pidada põhimõtteliselt vastavaks direktiivi 91/414/JEMÜ II ja III lisas loetletud andmete ja teabega seotud nõuetele. Kõnealuse toimeaine mõju inimeste ja loomade tervisele ning keskkonnale taotleja kavandatud kasutusviiside puhul on hinnatud vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ (1) ELT L 309, 24.11.2009, lk 1. (?2) EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1. () ELT L 49, 24.2.2011, lk 40. artikli 6 lõigetele 2ja 4. Määratud referentliikmesriik esitas esialgse hindamisaruande 10. mail 2011. Esialgse hindamisaruande on läbi vaadanud liikmesriigid ja Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi ,toiduohutusa- met”). Toiduohutusamet esitas komisjonile oma järel- dused toimeaine sedaksaani pestitsiidina kasutamise riski- hindamise läbivaatamise kohta (4) 6. juulil 2012. 2012. aasta novembris palus komisjon toiduohutusametil teostada täiendav toksikoloogiline hindamine. Referent- liikmesriik esitas esialgsele hindamisaruandele lisandi. Toiduohutusamet tegi uued järeldused ning konsulteeris viimast korda liikmesriikidega. Toiduohutusamet esitas komisjonile oma järeldused toimeaine sedaksaani pestitsiidina kasutamise riskihinda- mise läbivaatamise kohta (5) 18. detsembril 2012. Liik- mesriigid ja komisjon vaatasid esialgse hindamisaruande ja toiduohutusameti järeldused läbi toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees ning 16. juulil 2013 vormistati komisjoni lõplik läbivaatamisaruanne sedak- saani kohta. Mitmete uuringute tulemuste põhjal võib eeldada, et sedaksaani sisaldavad taimekaitsevahendid — vastavad üldjoontes direktiivi 91/414/JEMÜ artikli 5 lõike 1 punk- tides a ja b ning lõikes 3 ettenähtud nõuetele, eriti kasu- tusviiside puhul, mida on uuritud ja mille kohta on esitatud üksikasjalikud andmed komisjoni aruandes. Seetõttu on asjakohane sedaksaan heaks kiita. (*) EFSA Journal (2012); 10(7):2823. Kättesaadav internetis: www.efsa. europa.eu C) EFSA Journal (2012); 11(1):3057. Kättesaadav internetis: www.efsa. europa.eu