13.5.2014 Euroopa Liidu Teataja L 138/65 KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 485/2014, 12. mai 2014, millega kiidetakse heaks toimeaine Bacillus pumilus OST 2808 kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muude- takse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahen- dite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (') eriti selle artikli 13 lõiget 2 ja artikli 78 lõiget 2, ning arvestades järgmist: (1) — Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punktile a kohaldatakse nõukogu direktiivi 91/414/JEMÜ (2) seoses heakskiitmise menetluse ja tingimustega nende toimeainete suhtes, mille kohta on enne 14. juunit 2011 vastu võetud otsus kooskõlas nimetatud direktiivi artikli 6 lõikega 3. Toimeaine Bacillus pumilus OST 2808 puhul on määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punkti a tingimused täidetud komisjoni raken- dusotsusega 2011/253/EL (). (2) Kooskõlas direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõikega 2 esitas AgraOuest Inc., praegu Bayer CropScience, 3. detsembril 2010 Madalmaadele taotluse toimeaine Bacillus pumilus OST 2808 lisamiseks direktiivi 91/414/EMÜ 1 lisasse. Rakendusotsusega 2011/253/EL kinnitati, et toimik on täielik ning seda võib pidada põhimõtteliselt vastavaks direktiivi 91/414/EMÜ II ja III lisas loetletud andmete ja teabega seotud nõuetele. (3) Kõnealuse toimeaine mõju inimeste ja loomade tervisele ning keskkonnale taotleja kavandatud kasutusalade puhul on hinnatud vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõigetele 2 ja 4. Määratud referentliikmesriik esitas esialgse hindamisaruande 8. mail 2012. (4) = Esialgse hindamisaruande on läbi vaadanud liikmesriigid ja Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi ,toiduohutus- amet”). Toiduohutusamet esitas komisjonile oma järeldused (*) toimeaine Bacillus pumilus OST 2808 pestitsiidina kasutamise riskihindamise kohta 26. juulil 2013. Liikmesriigid ja komisjon vaatasid hindamisaruande eelnõu ja toiduohutusameti järeldused läbi toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees ning 20. märtsil 2014 vormis- tati see komisjoni läbivaatamisaruandena toimeaine Bacillus pumilus OST 2808 kohta. (5) — Mitmest senisest uuringust on ilmnenud, et toimeainet Bacillus pumilus OST 2808 sisaldavad taimekaitsevahendid võivad eeldatavasti üldjoontes vastata direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b ning artikli 5 lõikes 3 sätestatud nõuetele, eelkõige komisjoni läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult kirjeldatud kasutu- salade korral. Seepärast on asjakohane Bacillus pumilus OST 2808 heaks kiita. (6) Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 2 kohaselt koostoimes artikliga 6 ning teaduse ja tehnika arengut arvestades oleks siiski vaja lisada teatavad tingimused ja piirangud. Eelkõige on asjakohane nõuda kinnitavat lisa- teavet. () ELTL 309, 24.11.2009, k 1. (7) Nõukogu direktiiv 91/414/EMÜ, 15. juuli 1991, mis käsitleb taimekaitsevahendite turuleviimist (EÜTL 230, 19.8.1991, lk 1). () Komisjoni rakendusotsus 2011/253/EL, 26. aprill 2011, millega tunnistatakse põhimõtteliselt täielikuks toimik, mis on esitatud üksikas- jalikuks läbivaatuseks seoses metobromurooni, S-abstsiishappe, Bacillus amyloliguefaciens subsp. plantarum D747, Bacillus pumilus OST 2808 ja Streptomyces Iydicus WYEC 108 võimaliku kandmisega nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse (ELT L 106, 27.4.2011, lk 13). (*) EFSA Journal (2013) 11(8):3346. Kättesaadav internetis: www.efsa.europa.eu.