10.3.2015 Euroopa Liidu Teataja L 65/15 KOMISJONI MÄÄRUS (EL) 2015/391, 9. märts 2015, millega keeldutakse loa andmisest teatavatele toidu kohta esitatavatele tervisealastele väidetele, milles viidatakse laste arengule ja tervisele (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. detsembri 2006. aasta määrust (EÜ) nr 1924/2006 toidu kohta esitatavate toitumis- ja tervisealaste väidete kohta, (!') eelkõige selle artikli 17 lõiget 3, ning arvestades järgmist: (1) — Vastavalt määrusele (EÜ) nr 1924/2006 on keelatud esitada toidu kohta tervisealaseid väiteid, kui komisjon ei ole kõnealuse määruse kohaselt neile luba andnud ja kui need väited ei ole esitatud lubatud väidete nimekirjas. (2) Samuti on määruses (EÜ) nr 1924/2006 sätestatud, et toidukäitlejad võivad esitada tervisealaste väidete loataotlusi liikmesriigi pädevale asutusele. Liikmesriigi pädev asutus peab edastama kehtivad taotlused Euroopa Toiduohutusametile (EFSA) (edaspidi »toiduohutusamet”). (3) Pärast taotluse kättesaamist peab toiduohutusamet viivitamata teavitama teisi liikmesriike ja komisjoni ning esitama asjaomase tervisealase väite kohta arvamuse. (4) Komisjon peab tervisealaste väidete lubamise kohta otsuse tegemisel võtma arvesse toiduohutusameti arvamust. (5) > Pärast seda, kui ühendus Specialised Nutrition Europe (endine European Dietetic Food Industry Association) oli esitanud määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 14 lõike 1 punkti b kohase taotluse, pidi toiduohutusamet esitama arvamuse tervisealase väite kohta, mis osutas beeta-palmitaadi mõjule ja väljaheite pehmendamisele (küsimus nr EFSA-O-2008-174) (?). Taotleja esitatud väide oli sõnastatud muu hulgas järgmiselt: ,Beeta-palmitaat aitab pehmendada väljaheidet, mis omakorda aitab suurendada iste sagedust.” (6) = Esitatud andmete põhjal järeldas toiduohutusamet komisjonile ja liikmesriikidele 21. veebruaril 2014 saadetud arvamuses, et beeta-palmitaadi tarbimise ja väljaheite pehmendamise vahel ei saa tuvastada põhjuslikku seost. Kuna kõnealune väide ei vasta määruses (EÜ) nr 1924/2006 sätestatud nõuetele, ei tohiks lubada seda esitada. (7) = Pärast seda, kui Specialised Nutrition Europe oli esitanud määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 14 lõike 1 punkti b kohase taotluse, pidi toiduohutusamet esitama arvamuse tervisealase väite kohta seoses koliini mõjuga ja aju arenguga (küsimus nr EFSA-O-2008-134) (?). Taotleja esitatud väide oli sõnastatud muu hulgas järgmiselt: ,Koliin on vajalik imikute ja väikelaste aju arenguks alates sünnist kuni kolmeaastaseks saamiseni.” (8) =— Toiduohutusamet jõudis 5. mail 2014 komisjonile ja liikmesriikidele saadetud arvamuses järeldusele, et väidetav mõju, st toidust saadava koliini mõju imikute ja väikelaste aju arengule alates sünnist kuni kolmeaastaseks saamiseni, ei olnud teadusliku hinnangu jaoks piisavalt määratletud. Eelkõige jõudis toiduohutusamet järeldusele, et taotleja esitatud dokumentide alusel ei ole võimalik kindlaks teha seda närvisüsteemi füsioloogilist funktsiooni, mida väites esitatakse, ning seega on väidetav mõju üldine ja mittespetsiifiline. Kuna kõnealune väide ei vasta määruses (EÜ) nr 1924/2006 sätestatud nõuetele, ei tohiks lubada seda esitada. ()) ELTL 404, 30.12.2006, lk 9. () EFSA Journal 2014; 12(2):3578. () EFSA Journal 2014; 12(5):3651.