13.2.2013 Euroopa Liidu Teataja L 421 (Muud kui seadusandlikud aktid) MÄÄRUSED KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 122/2013, 12. veebruar 2013, millega muudetakse määrust (EÜ) nr 1950/2006, millega kehtestatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivile 2001/82JEÜ (veterinaarravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta) hobuslaste raviks oluliste ainete nimekiri (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivi 2001/82/EÜ veterinaarravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta, (!) eriti selle artikli 10 lõiget 3, ning arvestades järgmist: Komisjoni määruses (EÜ) nr 1950/2006 (2) on sätestatud hobuslaste raviks oluliste ainete nimekiri, mida erandina direktiivi 2001/82/EÜ artiklist 11 võib manustada hobus- lastele, kes tapetakse inimtoiduks, ning tingimusel, et nende ainete manustamise keeluaeg on vähemalt kuus kuud. Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määrusega (EÜ) nr 470/2009 (milles sätestatakse ühen- duse menetlused farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes), (?) on muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 10 lõiget 3, et lisada selles artiklis osutatud oluliste ainete nimekirja ained, mille kliiniline kasutegur võrreldes hobuslaste jaoks ettenähtud muude ravivõimalustega on suurem (edaspidi ,suurema kliinilise kasuteguriga ained”). Aine tuleks lisada suurema kliinilise kasuteguriga ainete nimekirja üksnes juhul, kui ta omab asjakohaseid kliinilisi eeliseid tänu oma suuremale tõhususele või ohutusele või ()) EÜTL 311, 28.11.2001, lk 1. (2) ELT 367, 22.12.2006, lk 33. () ELT L 152, 16.6.2009, lk 11. (4) kui ta aitab muuta ravi oluliselt paremaks. See võib tule- neda muu hulgas nende ainete erinevast toimest, erine- vast farmakokineetilisest või farmakodünaamilisest profii- list, ravi pikkuse erinevusest või erinevatest manustamis- viisidest. Komisjoni 22. detsembri 2009. aasta määruse (EL) nr 37/2010 (mis käsitleb farmakoloogilisi toimeaineid ja nende liigitust loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi)(*) lisas loetletud ained ei tohiks kuuluda oluliste ainete ega suurema kliinilise kasuteguriga ainete nimekirja. Seega on vaja muuta määruse (EÜ) nr 1950/2006 lisas esitatud nimekirja, et jätta sealt välja kõik määruses (EL) nr 37/2010 loetletud ained. Samuti on asjakohane määruse (EÜ) nr 1950/2006 lisas esitatud loetelust välja jätta mitu ainet, mis on liigitatud loetletud ainete alternatiivina ja mis ei ole kättesaadavad hobuste raviks, sest nad ei ole loetletud ei määruse (EÜ) nr 1950/2006 oluliste ainete ega suurema kliinilise kasu- teguriga ainete nimekirjades ega määruse (EL) nr 37/2010 lisas. Kuna liidu õigusakte on pärast määruse (EÜ) nr 1950/2006 vastuvõtmist muudetud, tuleb ajakohastada selles määruses esitatud viiteid asjakohastele õigusakti- dele, milles käsitletakse hobuslaste kontrollimiseks kasu- tatavaid mehhanisme ja jääkide piirnorme. Muudetud nimekirja, mis on sätestatud käesoleva määruse lisas, on teaduslikult hinnanud Euroopa Parla- mendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 726/2004 (5) asutatud Euroopa Ravimiameti veterinaarravimite komi- tee. (4) ELT L 15, 20.1.2010, lk 1. (5) ELT L 136, 30.4.2004, lk 1.