24.11.2012 Euroopa Liidu Teataja L 326/13 DIREKTIIVID KOMISJONI DIREKTIIV 2012/38/EL, 23. november 2012, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8JEÜ, et kanda selle I lisasse toimeaine cis-trikos-9-een (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. veebruari 1998. aasta direktiivi 98/8JEÜ, mis käsitleb biotsiidide turulevii- mist, (!) eriti selle artikli 16 lõike 2 teist lõiku, ning arvestades järgmist: Komisjoni 4. detsembri 2007. aasta määrusega (EÜ) nr 1451/2007 Euroopa Parlamendi ja nõukogu biotsiidide turuleviimist käsitleva direktiivi 98/8/EÜ artikli 16 lõikes 2 osutatud kümneaastase tööprogrammi teise etapi kohta 2?) on kehtestatud selliste toimeainete loetelu, mida on vaja hinnata nende kandmiseks direktiivi 98/8/JEÜ 1, IA või IB lisasse. Cis-trikos-9-een kuulub sellesse loetellu. Määruse (EÜ) nr 1451/2007 kohaselt on cis-trikos-9-eeni hinnatud vastavalt direktiivi 98/8/EÜ artikli 11 lõikele 2 kasutamiseks toodetes, mis kuuluvad kõnealuse direktiivi V lisas määratletud tooteliiki 19 (repellendid ja atraktan- did). Referentliikmesriigiks määratud Austria oesitas 11. novembril 2009 komisjonile pädeva asutuse aruande ja soovituse vastavalt määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikli 14 lõigetele 4 ja 6. Komisjon ja liikmesriigid on pädeva asutuse aruande läbi vaadanud. Määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikli 15 lõike 4 kohaselt lisati läbivaatuse tulemused 25. mail 2012 alalises biotsiidide komitees hindamisaruandesse. ()) EÜT L 123, 24.4.1998, lk 1. (?) ELT L 325, 11.12.2007, lk 3. (5) (6) Hindamisel ilmnes, et atraktantidena kasutatavate cis- trikos-9-eeni sisaldavate biotsiidide puhul võib eeldada, et need vastavad direktiivi 98/8/EÜ artikli 5 nõuetele. Seepärast on asjakohane kanda cis-trikos-9-een kõnealuse direktiivi I lisasse. ELi tasandil ei ole hinnatud kõiki võimalikke kasutus- alasid ja kokkupuutestsenaariume. Näiteks ei hinnatud kasutamist välitingimustes ja kokkupuudet toiduainete ja söödaga. Seepärast on asjakohane nõuda, et liikmes- riigid hindavad selliseid kasutusalasid või kokkupuutestse- naariume ning selliseid riske inimestele ja keskkonnaosa- dele, mida ei ole riskide hindamisel ELi tasandil piisava põhjalikkusega uuritud, ning tagavad tootele turustusloa andmisel, et võetakse sobivad meetmed või kehtestatakse eritingimused kindlakstehtud riskide vähendamiseks luba- tava tasemeni. Pidades silmas inimeste võimalikku kaudset toimeainega kokkupuudet toidu kaudu, kui toimeainet kasutatakse hindamisel käsitletud viisil, on asjakohane nõuda, et vaja- duse korral kontrollitaks, kas on vaja muuta kehtivaid jääkide piirnorme või kehtestada uued piirnormid vasta- valt Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määrusele (EÜ) nr 470/2009 (milles sätestatakse ühen- duse menetlused farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 2377/90 ning muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82JEÜ ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 726/2004) (?) või Euroopa Parlamendi ja nõukogu 23. veebruari 2005. aasta määrusele (EÜ) nr 396/2005 taimses ja loomses toidus ja söödas või nende pinnal esinevate pestitsiidide jääkide piirnormide ja nõukogu direktiivi 91/414JEMÜ muutmise kohta ($. Tuleks vastu võtta meetmed, mis tagavad, et kohaldatavaid jääkide piirnorme ei ületata. Käesoleva direktiivi sätteid tuleks kohaldada samaaegselt kõikides liikmesriikides, et tagada toimeainet cis-trikos-9- een sisaldavate tooteliiki 19 kuuluvate biotsiidide võrdne kohtlemine ELi turul ja hõlbustada kogu biotsiidituru nõuetekohast toimimist. (3) ELT L 152, 16.6.2009, lk 11. (4) ELT L 70, 16.3.2005, lk 1.