31.10.2013 Euroopa Liidu Teataja L 289/65 OTSUSED KOMISJONI RAKENDUSOTSUS, 29. oktoober 2013, millega kiidetakse heaks Saksamaa poolt vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivile 98/8/EÜ teatatud piirangud ühe bromadiolooni sisaldava biotsiidi lubades (teatavaks tehtud numbri C(2013) 7034 all) (Ainult saksakeelne tekst on autentne) (2013/630JEL) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. veebruari 1998. aasta direktiivi 98/8/EÜ, mis käsitleb biotsiidide turulevii- mist, (!) eelkõige selle artikli 4 lõiget 4, ning arvestades järgmist: Direktiivi 98/8/EÜ I lisas on esitatud nimekiri toimeaine- test, mille kasutamine biotsiidides on liidu tasandil heaks kiidetud. Komisjoni direktiiviga 2009/92JEÜ (2) lubati toimeaine bromadiolooni kasutamine toodetes, mis kuuluvad direktiivi 98/8JEÜ V lisas määratletud tooteliiki 14 (näriliste tõrjevahendid). Bromadioloon on antikoagulandina toimiv näriliste tõrje- vahend, mis võib põhjustada õnnetusjuhtumeid lastega, samuti tekitada riske muude kui sihtloomade ja kesk- konna jaoks. Bromadiolooni kohta on tehtud kindlaks, et see võib olla püsiv, bioakumuleeruv ja toksiline (PBT) või väga püsiv ja väga bioakumuleeruv (vPyvB). Leiti, et rahva tervise ja hügieeni vajadused on siiski piisav põhjus, et kanda bromadioloon ja muud antikoa- gulandina toimivad näriliste tõrjevahendid direktiivi 98/3/EÜ 1 lisasse, et liikmesriigid saaksid välja anda lubasid bromadioloonipõhiste toodete kasutamiseks. Direktiiviga 2009/92JEÜ kohustatakse liikmesriike bromadioloonipõhiste toodete lubade andmisel siiski tagama, et kaalutakse ja rakendatakse kõiki sobivaid ja kättesaadavaid riskivähendamismeetmeid, et viia inimeste, (!) EÜTL 123, 24.4.1998, lk 1. - (2?) Komisjoni 31. juuli 2009. aasta direktiiv 2009/92JEÜ, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ, et kanda toimeaine bromadioloon selle I lisasse (ELT L 201, 1.8.2009, lk 43). muude kui sihtloomade ning keskkonna esmane ja teisene kokkupuude bromadiolooniga miinimumini. Seepärast hõlmavad direktiivis 2009/92/JEÜ nimetatud riskivähendamismeetmed — muu  hulgas — kasutamise piiramist üksnes kutseliste kasutajatega. Lipha Tech S.A.S (edaspidi ,taotleja”) on vastavalt direk- tiivi 98/8/EÜ artiklile 8 esitanud Madalmaadele taotluse loa saamiseks ühele bromadiolooni sisaldavale näriliste tõrje vahendile (edaspidi ,toode”). Toote nimetus ja biotsiidiregistri viitenumber on esitatud käesoleva otsuse lisas. Madalmaad andsid loa 2. novembril 2012. Tootele anti luba piirangutega, millega tagatakse, et Madalmaades täidetakse direktiivi 98/8/EÜ artiklis 5 osutatud tingimu- sed. Piirangud ei hõlmanud kasutamise piiramist üksnes väljaõppe saanud või litsentseeritud kutseliste kasutaja- tega. Taotleja esitas 20. detsembril 2012 Saksamaale täieliku taotluse kõnealuse toote esimese loa vastastikuseks tunnustamiseks. Saksamaa teatas 10. aprillil 2013 komisjonile, muudele liikmesriikidele ja taotlejale oma ettepanekust piirata esimest luba vastavalt direktiivi 98/8/EÜ artikli 4 lõikele 4. Saksamaa tegi ettepaneku kehtestada tootele piirang, et seda võib kasutada ainult väljaõppe saanud või litsentsee- ritud kutseline kasutaja. Komisjon palus muudel liikmesriikidel ja taotlejal esitada märkused teate kohta kirjalikult 90 päeva jooksul koos- kõlas direktiivi 98/8JEÜ artikli 27 lõikega 1. Ettenähtud tähtajaks ei esitatud mitte ühtegi märkust. Teadet arutati ka komisjoni ja liikmesriikides biotsiidide eest vastutavate pädevate asutuste vahel tootelubade ja vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühma kohtumisel 14. mail 2013.