L 312/18 Euroopa Liidu Teataja 21.11.2013 KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 1175/2013, 20. november 2013, millega kiidetakse heaks toimeaine benalaksüül-M kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414JEMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (!) eriti selle artikli 13 lõiget 2 ja artikli 78 lõiget 2, ning arvestades järgmist: (1) — Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punktile a kohaldatakse nõukogu = direktiivi 91/414JEMÜ C) heakskiitmise menetluse ja tingimuste suhtes nende toimeainete puhul, mille kohta on enne 14. juunit 2011 vastu võetud otsus kooskõlas nimetatud direktiivi artikli 6 lõikega 3. Toimeaine benalaksüül-M puhul on määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike ] punkti a tingimused täidetud komisjoni otsusega 2003/35]/EÜ (6). (2) Vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõikele 2 sai Portugal 22. veebruaril 2002. aastal ettevõttelt Isagro SpA taotluse kanda toimeaine benalaksüül-M direktiivi 91/414/JEMÜ 1 lisasse. Otsusega 2003/35/EÜ kinnitati, et toimik on täielik ning seda võib pidada põhimõtteliselt vastavaks direktiivi 91/414JEMÜ II ja III lisas esitatud andmete ja teabega seotud nõuetele. (3) Kõnealuse toimeaine mõju inimeste ja loomade tervisele ning keskkonnale taotleja kavandatud kasutusviiside (?) ELT L 309, 24.11.2009, lk 1. (?) Nõukogu direktiiv 91/414/EMÜ, 15. juuli 1991, taimekaitsevahen- dite turuleviimise kohta (EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1). (7) Komisjoni otsus 2003/35/EÜ, 10. jaanuar 2003, millega tunnista- takse põhimõtteliselt täielikuks üksikasjaliku läbivaatuse jaoks esitatud toimikud, pidades silmas benalaksüül-Mi, bentiavalikarbi, 1-metüültsüklopropeeni, protiokonasooli ja fluoksastrobiini kand- mist taimekaitsevahendite turuleviimist käsitleva nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse (ELT L 11, 16.1.2003, lk 52). puhul on hinnatud vastavalt direktiivi 91/414/JEMÜ artikli 6 lõigetele 2 ja 4. Määratud referentliikmesriik esitas esialgse hindamisaruande 21. novembril 2003. Esialgse hindamisaruande on läbi vaadanud liikmesriigid ja Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi ,toiduohutusa- met”). Toiduohutusamet esitas komisjonile oma järeldu- sed (*) toimeaine benalaksüül-M-i riskianalüüsi kohta selle kasutamisel pestitsiidina 28. juulil 2007. (44 — Toiduohutusamet ei võtnud oma järeldustes arvesse kogu teavet, mille taotleja esitas ja mida määratud referentliik- mesriik hindas enne nimetatud kuupäeva. Komisjon palus toiduohutusametil need järeldused läbi vaadata ning võtta arvesse kogu esitatud teave. (55 — Määratud referentliikmesriik hindas kogu taotleja esitatud teavet ja esitas 16. aprillil 2012 esialgse hindamisaruande lisandi. (6) — Esialgse hindamisaruande lisandi vaatasid läbi liikmes- riigid ja toiduohutusamet. Toiduohutusamet esitas komis- jonile esimese versiooni oma järeldustest ) toimeaine benalaksüül-M-i riskianalüüsi kohta selle kasutamisel pestitsiidina 21. märtsil 2013 ja muudetud versiooni 25. märtsil 2013. Liikmesriigid ja komisjon vaatasid ajakohastatud esialgse hindamisaruande ja toiduohutus- ameti järeldused läbi toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees ning 3. oktoobril 2013 vormistati komisjoni Jlõplik läbivaatusaruanne benalaksüül-M-i kohta. (7) — Mitme uuringu põhjal on selgunud, et eeldatavasti vastavad benalaksüül-M-i sisaldavad taimekaitsevahendid üldjoontes direktiivi 91/414/JEMÜ artikli 5 lõike 1 punk- tides a ja b ning lõikes 3 ettenähtud nõuetele eriti kasu- tusviiside puhul, mida on uuritud ja mille kohta on esitatud üksikasjalikud andmed komisjoni läbivaatamisa- ruandes. Seetõttu on asjakohane benalaksüül-M heaks kiita. (4) EFSA Scientific Report (2007) 108, 1—-86. ) EFSA Journal 2013; 11(1):3052. Kättesaadav internetis: www.efsa. europa.eu