3.4.2013 Euroopa Liidu Teataja L 91/5 KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 306/2013, 2. aprill 2013, Bacillus subtilise (ATCC PTA-6737) valmistise lubamise kohta võõrutatud põrsaste ja muude kui liiki Sus scrofa domesticus kuuluvate võõrutatud sigalaste söödalisandina (loa hoidja Kemin Europa (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasu- tatavate söödalisandite kohta, (!) eriti selle artikli 9 lõiget 2, ning arvestades järgmist: (1) — Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöö- tades kasutatavate söödalisandite lubade andmise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused. (2) Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus lubada Bacillus subtilise (ATCC PTA- 6737) valmistise uut kasutusviisi. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. (3) Taotluses käsitletakse Bacillus subtilise (ATCC PTA-6737) uue kasutusviisi lubamist võõrutatud põrsaste ja muude kui liiki Sus scrofa domesticus kuuluvate võõrutatud siga- laste söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödali- sandite kategooriasse ,zootehnilised lisandid”. (4)4 Komisjoni määrusega (EL) nr 107/2010 (?) on Bacillus subtilise (ATCC PTA-6737) valmistist lubatud kasutada kümme aastat broilerkanade söödalisandina ning komis- joni rakendusmäärusega (EL) nr 885/2011 ) munaka- nade, nuumpartide, vuttide, faasanite, nurmkanade, pärl- kanade, tuvide, nuumhanede ja jaanalindude söödalisan- dina. (5) — Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi »toiduohutusamet”) kinnitas oma 25. aprilli 2012. aasta arvamuses (*) vara- semat järeldust, et kavandatud kasutustingimuste korral 1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29. () E (2?) ELT L 36, 9.2.2010, lk 1. () ELT L 229, 6.9.2011, lk 3. (4) EFSA Journal 2012; 10(5):2671. on Bacillus subtilise (ATCC PTA-6737) valmistis eeldata- valt ohutu kõikidele loomaliikidele, tarbijatele, kes tarbivad saadusi loomadelt, kellele seda söödalisandit on antud, ja keskkonnale. Kuigi taotleja tehtud kolme katse tulemused näitasid vähemalt ühe parameetri märkimis- väärset paranemist võrreldes kontrollrühmadega, ei saanud toiduohutusamet kinnitada minimaalset tõhusat annust, mida taotleja soovitas, sest eri annustega saadud tulemused olid vastuolulised. Kahe katse puhul paranesid tulemused oluliselt annusega 1 x 107 CFU/kg söödas, aga mitte annusega 5x 107 CFU/kg söödas. Toiduohutus- ameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsi meetodi kohta. (6) — Bacillus subtilise (ATCC PTA-6737) valmistise hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätes- tatud loa andmise tingimused on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse valmistise kasutamiseks käes- oleva määruse lisas esitatud tingimustel. (7) > Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega, ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE: Artikkel 1 Lisas nimetatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategoo- riasse ,zootehnilised lisandid” ja funktsionaalrühma ,soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained”, lubatakse kasutada söödali- sandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel. Artikkel 2 Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.