L 196/18 Euroopa Liidu Teataja 19.7.2013 DIREKTIIVID KOMISJONI DIREKTIIV 2013/41/EL, 18. juuli 2013, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/JEÜ, et kanda toimeaine 1R- trans-fenotriin selle I lisasse (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. veebruari 1998. aasta direktiivi 98/8/EÜ, mis käsitleb biotsiidide turulevii- mist, (1) eriti selle artikli 16 lõike 2 teist lõiku, ning arvestades järgmist: Komisjoni 4. detsembri 2007. aasta määrusega (EÜ) nr 1451/2007 Euroopa Parlamendi ja nõukogu biotsiidide turuleviimist käsitleva direktiivi 98/8/EÜ artikli 16 lõikes 2 osutatud kümneaastase tööprogrammi teise etapi kohta 2) on kehtestatud selliste toimeainete nimekiri, mida on vaja hinnata seoses nende võimaliku kandmisega direktiivi 98/8/EÜ 1, IA või IB lisasse. d-fenotriin kuulub kõnealusesse nimekirja. Määruse (EÜ) nr 1451/2007 kohaselt on d-fenotriini hinnatud vastavalt direktiivi 98/8/EÜ artikli 11 lõikele 2 kasutamiseks toodetes, mis kuuluvad kõnealuse direktiivi V lisas määratletud tooteliiki 18: insektitsiidid, akaritsiidid ja muude lülijalgsete tõrjeks kasutatavad tooted. Hindamiseks esitatud andmed võimaldasid teha järeldusi üksnes d-fenotriini teatava vormi, nimelt vähemalt 89 massiprotsenti 1R-trans-fenotriini sisaldava aine kohta. Vastavalt praegusele ainete nimetamise tavale (3) tuleks seda ainet pidada ühest koostisosast koosnevaks aineks ja nimetada 1R-trans-fenotriiniks. Hindamisel ei olnud võimalik teha järeldusi ühegi muu aine kohta, mis vastab d-fenotriini määratlusele määruse (EÜ) nr 1451/2007 toimeainete nimekirjas. Seepärast tuleks tehtud hindamise alusel kanda üksnes 1R-trans-fenotriin direktiivi 98/8/EÜ I lisasse. (1) EÜTL 123, 24.4.1998, lk 1. (7) ELT L 325, 11.12.2007, lk 3. (3) Vt eelkõige Guidance for identification and naming of substances under REACH and CLP, ECHA-11-G-10.1-EN (Euroopa Kemikaaliameti tegutsemisjuhised ainete kindlaksmääramiseks ja nimetamiseks REACHi määruse ja CLP-määruse alusel), lk 19 jj. (4) (9) Referentliikmesriigiks määratud Iirimaa esitas 29. juulil 2010 komisjonile pädeva asutuse aruande ja soovituse vastavalt määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikli 14 lõigetele 4 ja 6. Komisjon ja liikmesriigid on pädeva asutuse aruande läbi vaadanud. Määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikli 15 lõike 4 kohaselt lisati läbivaatuse tulemused alalises biotsiidide komitees 1. märtsil 2013. aastal hindamisaruandesse. Hindamisel ilmnes, et insektitsiididena, akaritsiididena ja muude lülijalgsete tõrjeks kasutatavate 1R-trans-fenotriini sisaldavate biotsiidide puhul võib eeldada, et need vastavad direktiivi 98/8JEÜ artikli 5 nõuetele. Seega on asjakohane kanda 1R-trans-fenotriin kõnealuse direktiivi I lisasse kasutamiseks tooteliigis 18. ELi tasandil ei ole hinnatud kõiki võimalikke kasutus- alasid ega kokkupuutestsenaariume. Seepärast on asjako- hane nõuda, et liikmesriigid hindavad selliseid kasutus- alasid või kokkupuutestsenaariume ning selliseid riske inimestele ja keskkonnaosadele, mida ei ole riskide hinda- misel ELi tasandil piisava põhjalikkusega uuritud, ning tagavad tootele turustusloa andmisel, et võetakse sobivad meetmed või kehtestatakse eritingimused kindlakstehtud riskide vähendamiseks lubatava tasemeni. Pidades silmas inimeste tervisele kindlaks tehtud ohte, on asjakohane nõuda, et kehtestatakse ohutud töömeetodid üliväikeste kogustena kasutamiseks ja et tooteid kasuta- takse sobivate isikukaitsevahendite kasutamisega, kui toote turustusloa taotluses ei ole võimalik tõendada, et riske on võimalik vähendada lubatud tasemeni muude vahendite abil. Keskkonna jaoks kindlaks tehtud riske arvestades on asja- kohane nõuda, et turustusloa andmisel nähtaks ette vaja- likud riskileevendusmeetmed mesilaste kaitseks.