25.4.2013 Euroopa Liidu Teataja L 113/5 (Muud kui seadusandlikud aktid) MÄÄRUSED KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 378/2013, 24. aprill 2013, millega kiidetakse heaks toimeaine Paecilomyces fumosoroseus'e tüvi FE 9901 kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117]JEMÜ ja 91/414JEMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (!) eriti selle artikli 13 lõiget 2 ja artikli 78 lõiget 2, ning arvestades järgmist: (1) — Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punktile a kohaldatakse — nõukogu = direktiivi 91/414JEMÜ (2) seoses heakskiitmise menetluse ja tingi- mustega nende toimeainete suhtes, mille kohta on vastu võetud otsus kooskõlas nimetatud direktiivi artikli 6 lõikega 3 enne 14. juunit 2011. Paecilomyces fumosoro- seuse tüve FE 9901 puhul on määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punkti a tingimused täidetud komisjoni otsusega 2008/565/EÜ (3). (2) Kooskõlas direktiivi 91/414JEMÜ artikli 6 lõikega 2 esitas äriühing FuturEco S.L. 4. veebruaril 2004 Prantsus- maale taotluse toimeaine Paecilomyces fumosoroseus'e tüve FE 9901 kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ 1 lisasse. Otsusega 2008/565/EÜ kinnitati, et toimik on täielik ning seda võib pidada põhimõtteliselt vastavaks direktiivi 91/414/EMÜ II ja III lisas loetletud andmete ja teabega seotud nõuetele. (3) Kõnealuse toimeaine mõju inimeste ja loomade tervisele ning keskkonnale taotleja kavandatud kasutusviiside (1) ELT L 309, 24.11.2009, lk 1. (?2) EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1. ) ELT L 181, 10.7.2008, lk 49. puhul on hinnatud vastavalt direktiivi 91/414JEMÜ artikli 6 lõigetele 2ja 4. Määratud referentliikmesriik esitas hindamisaruande projekti 29. märtsil 2007. (44 — Esialgse hindamisaruande on läbi vaadanud liikmesriigid ja Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi ,toiduohutusa- met”). Toiduohutusamet esitas komisjonile oma järel- dused toimeaine Paecilomyces fumosoroseus'e tüve FE 9901 (*) kasutamise riskihindamist käsitleva eksperdiarva- muse kohta 20. augustil 2012. Liikmesriigid ja komisjon vaatasid esialgse hindamisaruande ja toiduohutusameti järeldused läbi toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees ning 15. märtsil 2013 vormistati komisjoni lõplik läbivaatamisaruanne Paecilomyces fumosoroseus'e tüve FE 9901 kohta. (5)>—> Mitmest senisest uuringust on ilmnenud, et Paecilomyces fumosoroseuse tüve FE 9901 sisaldavad taimekaitseva- hendid võivad eeldatavalt üldjoontes vastata direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b ning artikli 5 lõikes 3 sätestatud nõuetele, eelkõige seoses komisjoni läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult kirjeldatud kasutusviisidega. Seega on asjakohane Paecilomyces fumo- soroseuse tüvi FE 9901 heaks kiita. (6) — Enne toimeaine heakskiitmist tuleks jätta piisav ajavahe- mik, et liikmesriigid ja huvitatud isikud saaksid teha ette- valmistusi heakskiitmisest tulenevate uute nõuete täitmi- seks. (7) — Ilma et see piiraks määruses (EÜ) nr 1107/2009 sätes- tatud kohustusi, mis kaasnevad toimeaine heakskiitmi- sega, ja võttes arvesse eriolukorda, mille põhjustas üleminek direktiivilt 91/414JEMÜ määrusele (EÜ) nr 1107/2009, kohaldatakse järgmist. Liikmesriikidele tuleks pärast toimeaine heakskiitmist anda kuus kuud aega (*) EFSA Journal 2012; 10(9):2869. Kättesaadav internetis: www.efsa. europa.eu