L 310/38 Euroopa Liidu Teataja 9.11.2012 KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 1048/2012, 8. november 2012, toidu kohta esitatavate ja haigestumise riski vähendamisele osutavate tervisealaste väidete lubamise (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. detsembri 2006. aasta määrust (EÜ) nr 1924/2006 toidu kohta esitatavate toitumis- ja tervisealaste väidete kohta, (!) eelkõige selle artikli 17 lõiget 3, ning arvestades järgmist: (1) Määruse (EÜ) nr 1924/2006 kohaselt on keelatud esitada toidu kohta tervisealaseid väiteid, kui komisjon ei ole kõnealuse määruse kohaselt neile luba andnud ja kui need väited ei ole esitatud lubatud väidete nimekirjas. Määruses (EÜ) nr 1924/2006 on ka sätestatud, et toidu- käitlejad võivad esitada tervisealaste väidete loataotlusi liikmesriigi pädevale asutusele. Liikmesriigi pädev asutus edastab kehtivad taotlused Euroopa Toiduohutusametile (EFSA) (edaspidi ,toiduohutusamet”). Pärast taotluse kättesaamist peab toiduohutusamet viivita- mata teavitama teisi liikmesriike ja komisjoni ning esitama asjaomase tervisealase väite kohta arvamuse. Komisjon peab tervisealaste väidete lubamise kohta otsuse tegemisel võtma arvesse toiduohutusameti arva- must. Pärast seda, kui Cargill Incorporated oli esitanud määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 14 lõike 1 punkti a kohase taotluse ja taotlenud ühe metaanalüüsi (?) konfidentsiaal- sete andmete ja odra beetakiu (Barliv'M) tootmisprotsessi puudutava teabe konfidentsiaalsuse kaitset, pidi toiduohu- tusamet esitama arvamuse tervisealase väite kohta, mis käsitles odra beeta-glükaanide mõju vere kolesteroolita- seme alandamisele ja südamehaiguse (südame isheemia- tõve) riski vähendamisele (küsimus nr EFSA-O-2011- 00798) (?). Taotleja esitatud väide oli sõnastatud järgmi- selt: ,Odra beeta-glükaani puhul on tõestatud vere koles- (!)) ELT L 404, 30.12.2006, lk 9. (2) Harland JI, 2011 (avaldamata); Meta-analysis of the effects of barley beta-glucan on blood lipids. ) EFSA Journal (2011); 9(12):2470. teroolitaset alandav/vähendav toime. Vere kolesteroolita- seme alandamine võib vähendada südamehaiguse (südame isheemiatõve) riski.” Esitatud andmete põhjal järeldas toiduohutusamet komis- jonile ja liikmesriikidele 8. detsembril 2011 saadetud arvamuses, et odra beeta-glükaanide tarbimise ja vere LDL-kolesteroolitaseme alandamise vahel on tuvastatud põhjuslik seos. Seega tuleks seda järeldust kajastavat tervi- sealast väidet pidada vastavaks määruse (EÜ) nr 1924/2006 nõuetele ning see tuleks lisada liidu lubatud väidete nimekirja. Toiduohutusamet ei pidanud arvamu- sele jõudmiseks vajalikuks odra beetakiu (BarlivTM) meta- analüüsi ja tootmisprotsessi puudutavat teavet, mis olid taotleja väitel omandiõiguslikud. Seetõttu järeldatakse, et määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 21 lõike 1 punktis c esitatud nõue ei ole täidetud ning konfidentsiaalsete andmete kaitset ei tagata. Pärast seda, kui Valens Int. d.0.o. oli esitanud määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 14 lõike 1 punkti a kohase taotluse, pidi toiduohutusamet esitama arvamuse tervisea- lase väite kohta, mis käsitles odra beeta-glükaanide mõju vere kolesteroolitaseme alandamisele ja südamehaiguse (südame isheemiatõve) riski vähenemisele (küsimus nr EFSA-O-2011-00799) (*). Taotleja esitatud väide oli sõnastatud järgmiselt: ,Odra beeta-glükaani puhul on tõestatud vere kolesteroolitaset alandav toime. Vere koles- teroolitaseme alandamine võib vähendada südamehaiguse riski.” Esitatud andmete põhjal järeldas toiduohutusamet komis- jonile ja liikmesriikidele 8. detsembril 2011 saadetud arvamuses, et odra beeta-glükaanide tarbimise ja vere LDL-kolesteroolitaseme alandamise vahel on tuvastatud põhjuslik seos. Seega tuleks seda järeldust kajastavat tervi- sealast väidet pidada vastavaks määruse (EÜ) nr 1924/2006 nõuetele ning see tuleks lisada liidu lubatud väidete nimekirja. Määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 16 lõikes 4 on sätes- tatud, et tervisealase väite lubamist heakskiitev arvamus peaks sisaldama teatavaid andmeid. Seega tuleks need andmed esitada käesoleva määruse lisas lubatud väite kohta ja vajaduse korral esitada väite muudetud sõnastus, (%) EFSA Journal (2011); 9(12):2471.