23.8.2013 Euroopa Liidu Teataja L 225/13 KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 802/2013, 22. august 2013, millega kiidetakse heaks toimeaine fluopüraam vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning millega muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79]117]JEMÜ ja 91/414JEMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (!) eriti selle artikli 13 lõiget 2 ja artikli 78 lõiget 2, ning arvestades järgmist: (1) — Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punktile a kohaldatakse — nõukogu = direktiivi 91/414JEMÜ (3) seoses heakskiitmise menetluse ja tingi- mustega nende toimeainete suhtes, mille kohta on vastu võetud otsus kooskõlas nimetatud direktiivi artikli 6 lõikega 3 enne 14. juunit 2011. Fluopüraami puhul on määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punkti a tingimused täidetud komisjoni otsusega 2009/464J/EÜ (3). (2) Vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõikele 2 sai Saksamaa 30. juunil 2008 taotluse äriühingult Bayer CropScience AG toimeaine fluopüraami lisamiseks direk- tiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Otsusega 2009/464J/EÜ kinni- tati, et toimik on täielik ning seda võib pidada põhimõt- teliselt vastavaks direktiivi 91/414/EMÜ II ja II lisas esitatud andme- ja teabenõuetele. (3) Kõnealuse toimeaine mõju inimeste ja loomade tervisele ning keskkonnale taotleja kavandatud kasutusviiside puhul on hinnatud vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõigetele 2ja 4. Määratud referentliikmesriik esitas hindamisaruande kavandi 30. augustil 2011. (44 — Hindamisaruande kavandi on läbi vaadanud liikmesriigid ja Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi ,toiduohutusa- met”). Toiduohutusamet esitas komisjonile oma järeldu- se (*) toimeaine fluopüraami pestitsiidina kasutamise riskihindamise kohta 17. detsembril 2012. Liikmesriigid ja komisjon vaatasid hindamisaruande kavandi ja toidu- ohutusameti järelduse läbi toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees ning 16. juulil 2013 vormistati see komisjoni läbivaatamisaruandena fluopüraami kohta. ') ELT L 309, 24.11.2009, lk 1. () E (?) EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1. ) ELT L 151, 16.6.2009, lk 37. (%) EFSA Journal (2013); 11(1):;3052. Kättesaadav internetis aadressil www.efsa.europa.eu. (5) — Mitmete uuringute tulemuste põhjal võib eeldada, et fluo- püraami sisaldavad taimekaitsevahendid vastavad üldiselt direktiivi 91/414JEMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b ning lõikes 3 ettenähtud nõuetele, eriti kasutusviiside puhul, mida on uuritud ja mille kohta on esitatud üksik- asjalikud andmed  komisjoni läbivaatamisaruandes. Seetõttu on asjakohane fluopüraam heaks kiita. (6) — Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 2 kohaselt koostoimes artikliga 6 ning teaduse ja tehnika arengut arvestades oleks siiski vaja lisada teatavad tingimused ja piirangud. Eelkõige on asjakohane nõuda kinnitavat lisa- teavet. (7) — Enne toimeaine heakskiitmist tuleks jätta piisav ajavahe- mik, et liikmesriigid ja huvitatud isikud saaksid teha ette- valmistusi heakskiitmisest tulenevate uute nõuete täitmi- seks. (8) =— Ilma et see piiraks määruses (EÜ) nr 1107/2009 sätes- tatud kohustusi, mis kaasnevad toimeaine heakskiitmi- sega, ja võttes arvesse eriolukorda, mille põhjustas üleminek direktiivilt 91/414JEMÜ määrusele (EÜ) nr 1107/2009, kohaldatakse järgmist. Liikmesriikidele tuleks pärast toimeaine heakskiitmist anda kuus kuud fluopü- raami sisaldavate taimekaitsevahendite lubade läbivaa- tamiseks. Liikmesriigid peaksid vajaduse korral lubasid muutma, need asendama või tagasi võtma. Erandina kõnealusest tähtajast tuleks ette näha pikem ajavahemik iga taimekaitsevahendit ja selle iga kavandatud kasutusala käsitlevate täielike, direktiivi 91/414/EMÜ III lisa kohaste toimikute esitamiseks ja hindamiseks kooskõlas ühtsete põhimõtetega. (99° — Kogemused, mis saadi komisjoni 11. detsembri 1992. aasta määruse (EMÜ) nr 3600/92 (millega nähakse ette taimekaitsevahendite turuleviimist käsitleva nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööpro- grammi esimese etapi üksikasjalikud rakenduseeskir- jad) ) raames  hinnatud  toimeainete = direktiivi 91/414/EMÜ 1 lisasse kandmisel, on näidanud, et võib tekkida raskusi kehtivate lubade omanike selliste kohus- tuste tõlgendamisega, mis on seotud andmetele juurde- pääsuga. Raskuste vältimiseks tulevikus on vaja täpsus- tada liikmesriikide kohustused, eelkõige kohustus kont- rollida, kas loa omanik on tõendanud, et kõnealuse direk- tiivi II lisa nõuetele vastav toimik on kättesaadav. Selline () EÜT L 366, 15.12.1992, lk 10.