L 112/10 Euroopa Liidu Teataja 24.4.2013 KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 373/2013, 23. aprill 2013, millega kiidetakse heaks toimeaine Candida oleophila O-tüvi vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414JEMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (!) eriti selle artikli 13 lõiget 2 ja artikli 78 lõiget 2, ning arvestades järgmist: (1) — Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punktile a kohaldatakse nõukogu = direktiivi 91/414JEMÜ (3) nende toimeainete heakskiitmise menet- luse ja tingimuste suhtes, mille kohta on enne 14. juunit 2011 vastu võetud otsus kooskõlas nimetatud direktiivi artikli 6 lõikega 3. Candida oleophila O-tüve puhul on määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punkti a tingimused täidetud komisjoni otsusega 2007/380/EÜ (). (2)?b . Kooskõlas direktiivi 91/414JEMÜ artikli 6 lõikega 2 esitas äriühing Bionext sprl 12. juulil 2006 Ühendku- ningriigile toimeaine Candida oleophila O-tüve kandmiseks direktiivi 91/414/JEMÜ I lisasse. Otsusega 2007/380/EÜ kinnitati, et toimik on täielik ning seda võib pidada põhi- mõtteliselt vastavaks direktiivi 91/414/EMÜ II ja III lisas esitatud andmete ja teabega seotud nõuetele. (33) Kõnealuse toimeaine mõju inimeste ja loomade tervisele ning keskkonnale taotleja kavandatud kasutusviiside puhul on hinnatud vastavalt direktiivi 91/414/JEMÜ artikli 6 lõigetele 2ja 4. Määratud referentliikmesriik esitas esialgse hindamisaruande 15. novembril 2011. (44 — Esialgse hindamisaruande on läbi vaadanud liikmesriigid ja Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi ,toiduohutusa- met”). Toiduohutusamet esitas komisjonile oma järel- dused toimeaine Candida oleophila O-tüve (*) pestitsiidina kasutamise = riskihindamise Jläbivaatamise — kohta 24. oktoobril 2012. Liikmesriigid ja komisjon vaatasid 1) ELT L 309, 24.11.2009, lk 1. (7) (2 EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1. ) ELT L 141, 2.6.2007, lk 78. (%) EFSA Journal 2012; 10(11):2944. Kättesaadav internetis: www.efsa. europa.eu esialgse hindamisaruande ja toiduohutusameti järeldused läbi toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees ning 15. märtsil 2013 vormistati komisjoni lõplik läbivaatami- saruanne Candida oleophila O-tüve kohta. (5) — Mitmest senisest uuringust on ilmnenud, et Candida oleop- hila O-tüve sisaldavad taimekaitsevahendid võivad eelda- tavalt üldjoontes vastata direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b ning artikli 5 lõikes 3 sätestatud nõuetele, eelkõige seoses komisjoni läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult kirjeldatud kasutusviisidega. Seepärast on asjakohane Candida oleophila O-tüvi heaks kiita. (6) — Enne toimeaine heakskiitmist tuleks jätta piisav ajavahe- mik, et liikmesriigid ja huvitatud isikud saaksid teha ette- valmistusi heakskiitmisest tulenevate uute nõuete täitmi- seks. (7) > Ilma et see piiraks määruses (EÜ) nr 1107/2009 sätes- tatud kohustusi, mis kaasnevad toimeaine heakskiitmi- sega, ja võttes arvesse eriolukorda, mille on põhjustanud üleminek direktiivilt 91/414/JEMÜ määrusele (EÜ) nr 1107/2009, tuleks siiski kohaldada järgmisi meetmeid. Liikmesriikidele tuleks pärast heakskiitmist anda kuus kuud aega Candida oleophila O-tüve sisaldavate taimekait- sevahendite lubade läbivaatamiseks. Liikmesriigid peaksid vajaduse korral lubasid muutma, need asendama või tagasi võtma. Erandina kõnealusest tähtajast tuleks ette näha pikem ajavahemik iga taimekaitsevahendit ja iga selle kavandatud kasutusala käsitlevate täielike, direktiivi 91/414JEMÜ III lisa kohaste ajakohastatud toimikute esitamiseks ja hindamiseks kooskõlas ühtsete põhimõte- tega. (8) — Komisjoni 11. detsembri 1992. aasta määruse (EMÜ) nr 3600/92 (millega nähakse ette taimekaitsevahendite turu- leviimist käsitleva nõukogu direktiivi 91/414JEMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi esimese etapi üksik- asjalikud rakenduseeskirjad) ) raames hinnatud toimeai- nete direktiivi 91/414/EMÜ 1 lisasse kandmisel saadud kogemus on näidanud, et raskusi võib tekkida kehtivate lubade valdajate kohustuste tõlgendamisel seoses andme- tele juurdepääsuga. Raskuste vältimiseks tulevikus on vaja täpsustada liikmesriikide kohustused, eelkõige kohustus kontrollida, kas loa omanik on tõendanud, et kõnealuse direktiivi II lisa nõuetele vastav toimik on kättesaadav. (5) EÜT L 366, 15.12.1992, lk 10.