L 11/8 Euroopa Liidu Teataja 16.1.2013 KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 22/2013, 15. jaanuar 2013, millega kiidetakse heaks toimeaine ksüflometofeen vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414JEMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (!) eriti selle artikli 13 lõiget 2 ja artikli 78 lõiget 2, ning arvestades järgmist: (1) — Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punktile a kohaldatakse nõukogu = direktiivi 91/414JEMÜ () seoses heakskiitmise menetluse ja tingi- mustega nende toimeainete suhtes, mille kohta on vastu võetud otsus kooskõlas nimetatud direktiivi artikli 6 lõikega 3 enne 14. juunit 2011. Ksüflometofeeni puhul on määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punkti a — tingimused = täidetud = komisjoni — otsusega 2010/244JEL (). (2)y =—> Madalmaad said 21. septembril 2009 ettevõttelt Otsuka Chemical Co. Ltd vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõikele 2 esitatud taotluse toimeaine ksüflometofeeni kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ 1 lisasse. Otsusega 2010/244/EL kinnitati, et toimik on täielik ning seda võib pidada  põhimõtteliselt vastavaks = direktiivi 91/414JEMÜ II ja III lisas loetletud andmete ja teabega seotud nõuetele. (33) Kõnealuse toimeaine mõju inimeste ja loomade tervisele ning keskkonnale taotleja kavandatud kasutusviiside puhul on hinnatud vastavalt direktiivi 91/414/JEMÜ artikli 6 lõigetele 2 ja 4. Määratud referentliikmesriik esitas esialgse hindamisaruande 12. novembril 2010. (44 — Liikmesriigid ja Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi ,toi- duohutusamet”) on esitanud eksperdihinnangud esialgse hindamisaruande kohta. Toiduohutusamet esitas komis- jonile oma järeldused toimeaine ksüflometofeeni (4) pestitsiidina kasutamise riskihindamist käsitleva eksper- diarvamuse kohta 16. detsembril 2011. Liikmesriigid ja komisjon vaatasid esialgse hindamisaruande ja toiduohu- tusameti järeldused läbi toiduahela ja loomatervishoiu 1) ELT L 309, 24.11.2009, lk 1. (7) (2 EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1. ) ELT L 107, 29.4.2010, lk 22. (%) EFSA Journal 2012; 10(1):2504. Kättesaadav internetis: www.efsa. europa.eu alalises komitees ning 20. novembril 2012 vormistati komisjoni Jlõplik Jläbivaatusaruanne ksüflometofeeni kohta. (5) — Mitmest senisest uuringust on ilmnenud, et ksüflometo- feeni sisaldavad taimekaitsevahendid võivad eeldatavasti üldjoontes vastata direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b ning artikli 5 lõikes 3 sätestatud nõuetele, eelkõige komisjoni läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult kirjeldatud kasutusviiside korral. Seetõttu on asjakohane ksüflometofeen heaks kiita. (6) — Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 2 ja artikli 6 kohaselt ning arvestades teaduse ja tehnika arengut, oleks siiski vaja lisada teatavad tingimused ja piirangud. Eriti asjakohane on nõuda kinnitavat lisateavet. (7) — Enne toimeaine heakskiitmist peaks mööduma piisav ajavahemik, et liikmesriigid ja huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi heakskiitmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks. (8) — Ilma et see piiraks määruses (EÜ) nr 1107/2009 sätes- tatud kohustusi, mis kaasnevad toimeaine heakskiitmi- sega, ja võttes arvesse eriolukorda, mille on põhjustanud üleminek direktiivilt 91/414/JEMÜ määrusele (EÜ) nr 1107/2009, kohaldatakse järgmist. Liikmesriikidele tuleks pärast toimeaine heakskiitmist anda kuus kuud ksüflome- tofeeni sisaldavate taimekaitsevahendite lubade läbivaa- tamiseks. Liikmesriikidel tuleks vajaduse korral lubasid muuta, need asendada või tagasi võtta. Erandina kõne- alusest tähtajast tuleks ette näha pikem ajavahemik iga taimekaitsevahendit ja selle iga kavandatud kasutusala käsitlevate täielike, direktiivi 91/414/EMÜ III lisa kohaste ajakohastatud toimikute esitamiseks ja hindamiseks koos- kõlas ühtsete põhimõtetega. (99 — Komisjoni 11. detsembri 1992. aasta määruse (EMÜ) nr 3600/92 (millega nähakse ette taimekaitsevahendite turu- leviimist käsitleva nõukogu direktiivi 91/414JEMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi esimese etapi üksik- asjalikud rakenduseeskirjad) (°) raames hinnatud toimeai- nete direktiivi 91/414/JEMÜ 1 lisasse kandmise koge- mused on näidanud, et seoses andmetele juurdepääsuga võib tekkida raskusi kehtivate lubade omanike kohustuste tõlgendamisega. Raskuste vältimiseks tulevikus on vaja täpsustada liikmesriikide kohustusi, eelkõige kohustust kontrollida, kas loaomanik on tõendanud, et kõnealuse direktiivi II lisa nõuetele vastav toimik on kättesaadav. (5) EÜT L 366, 15.12.1992, lk 10.