L 139/8 Euroopa Liidu Teataja 25.5.2013 KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 483/2013, 24. mai 2013, millega muudetakse kosmeetikatooteid käsitleva Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1223/2009 III lisa (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 30. novembri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1223/2009 kosmeetikatoodete kohta, (!) eriti selle artikli 31 lõiget 1, olles konsulteerinud tarbijaohutuse komiteega ning arvestades järgmist: Tarbekaupade teaduskomitee, mis muudeti vastavalt komisjoni 5. septembri 2008. aasta > otsusele 2008/721/EÜ (millega luuakse teaduskomiteede ja ekspertide nõuandev struktuur tarbijaohutuse, rahvater- vise ja keskkonnaga seotud valdkondades ning tunnis- tatakse kehtetuks otsus 2004/210/EÜ) (2) tarbijaohutuse komiteeks, otsustas oma 2. oktoobri 2007. aasta arva- muses, et toimikus esitatud andmed näitavad, et polüdo- kanool on madala toksilisusega ega kujuta endast ohtu tarbijate tervisele, kui seda kasutatakse pealejäetavates kosmeetikatoodetes kontsentratsioonis kuni 3 % ja maha- pestavates kosmeetikatoodetes kuni 4%. Lisaks väidab tarbekaupade teaduskomitee, et viimased teaduslikud tõendid ei kinnitanud polüdokanooli eeldatavat lokaa- lanesteetilist toimet. Seega ei avalda kosmeetikatoodetes ja nahahooldusvahendites sisalduv polüdokanool mõju naha tundlikkusele. Seepärast tuleks see kanda määruse (EÜ) nr 1223/2009 III lisasse. Tarbijaohutuse komitee kinnitas 13.-14. detsembri 2011. aasta addendum'iga tarbekaupade teaduskomitee arvamuse järeldusi polüdokanooli kohta. Arvestades, et polüdokanooli leiti nii süstitavatest kui ka paiksetest ravimitest kontsentratsioonidega, mis on mada- lamad tasemetest, mida tarbekaupade teaduskomitee peab ohutuks, taotles komisjon Euroopa Ravimiameti arva- (1) ELT L 342, 22.12.2009, lk 59. (7) ELT L 241, 10.9.2008, lk 21. must seda ainet sisaldavate paiksete toodete kohta. Inim- tervishoius kasutatavate ravimite komitee 25. oktoobril 2011. aastal sõnastatud arvamuses järeldatakse, et polü- dokanooli sisaldavad tooted ei vasta automaatselt Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivi 2001/83/EÜ (inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta) (3) artikli 1 lõikes 2 määratletud ravimitele. Lisaks toimib soovitatava kontsentratsiooni juures paiksetes toodetes kasutatav polüdokanool, mida kasutatakse soovituste kohaselt (3% pealejäetavates toodetes ja 4% mahapestavates kosmeetikatoodetes), detergendi või ioonide pindaktiivse ainena, mistõttu puuduvad neil toodetel ravimi tunnus- jooned. Seepärast tuleks määrust (EÜ) nr 1223/2009 vastavalt muuta. Eespool nimetatud piirangute kohaldamist tuleks kahe- teist kuu võrra edasi lükata, et tööstusharu jõuaks toote koostises teha vajalikud muudatused. Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise kosmeetikavahendite komitee arvamusega, ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE: Artikkel 1 Määruse (EÜ) nr 1223/2009 III lisa muudetakse vastavalt käes- oleva määruse lisale. Artikkel 2 Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas. Seda kohaldatakse alates 1. aprillist 2014. () EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67.