L 160/4 Euroopa Liidu Teataja 12.6.2013 KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 536/2013, 11. juuni 2013, millega muudetakse määrust (EL) nr 432/2012, millega kehtestatakse nimekiri tervisealastest väidetest, mida on lubatud esitada toidu kohta, välja arvatud haigestumise riski vähendamisele ning laste arengule ja tervisele viitavad väited (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. detsembri 2006. aasta määrust (EÜ) nr 1924/2006 toidu kohta esitatavate toitumis- ja tervisealaste väidete kohta, (') eelkõige selle artikli 13 lõiget 3, ning arvestades järgmist: (1) — Määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 13 lõike 3 kohaselt võttis komisjon vastu 16. mai 2012. aasta määruse (EL) nr 432/2012, millega kehtestatakse nimekiri tervisealas- test väidetest, mida on lubatud esitada toidu kohta, välja arvatud haigestumise riski vähendamisele ning laste aren- gule ja tervisele viitavad väited (?). Määruse (EL) nr 432/2012 loetelus on esitatud 222 tervisealast väidet, mida on lubatud kasutada ja mis vastavad 497 kirjele Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi ,toiduohutusa- met”) teaduslikuks hindamiseks esitatud konsolideeritud nimekirjas (3). (2)?ycTGU;Kasutamiseks lubatud tervisealaste väidete nimekirja heakskiitmise ajal oli selles veel väiteid, mille kohta ei olnud kas toiduohutusametilt saadud hinnangut või ei olnud käsitlemine komisjonis lõpule jõudnud (3). (33) Komisjon ja liikmesriigid jõudsid seisukohale, et ilma toiduohutusameti täiendava hindamiseta ei ole võimalik otsustada, kas lisada lubatud tervisealaste väidete nime- kirja selliste mikroorganismidega seotud väiteid, mida toiduohutusamet oma esialgses hinnangus pidas ebapii- savalt iseloomustatuks, ning selliseid tervisealaseid väiteid, mille kohta toiduohutusamet järeldas, et esitatud tõen- dusmaterjalid ei ole piisavad näitamaks põhjuse ja taga- järje vahelist seost. Toiduohutusamet lõpetas nende tervi- sealaste väidete hindamise ja avaldas arvamused 5. juunil ja 7. augustil 2012, ) esitades neis järeldused, et esitatud andmete põhjal on kahe tervisealase väite puhul tõestatud põhjuslik seos toidugrupi, toidu või ühe selle koostisosa ja väidetava mõju vahel (9). 1) ELT L 404, 30.12.2006, lk 9. () E ?) ELT L 136, 25.5.2012, lk 1. ) http:/[www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/article1 3.htm (*) Vastab konsolideeritud nimekirja 2232 kandele (ID). P) http:/[www.efsa.europa.eu/en/publications.htm ($) Vastavad konsolideeritud nimekirja kannetele ID 2926 ja ID 1164. (4)4 — Komisjon on lõpetanud kõikide hindamiseks laekunud tervisealaste väidete läbivaatamise, välja arvatud neli väidete kategooriat konkreetse toidurühma või nende ühe koostisosa kohta. Nendesse kategooriatesse kuuluvad väited taimse materjali või taimsete ainete kohta, mida tuntakse ,botaaniliste ainete” nimetuse all, väited teata- vate toiduainete, nimelt väga väikese energiasisaldusega või vähendatud laktoosisisaldusega toitude kohta, väited kofeiini kohta ja väide süsivesikute kohta. (5) — Botaaniliste ainete puhul väljendasid liikmesriigid ja sidusrühmad muret tõendusmaterjali kahe käsitluse vahel esineva erinevuse pärast: ühelt poolt tavapärane kasutamine kooskõlas määrusega (EÜ) nr 1924/2006 tervisealaste väidete kohta ning teiselt poolt tavapäraste taimsete ravimite kasutamine kooskõlas Euroopa Parla- mendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiiviga 2001/83J/EÜ (inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsit- levate ühenduse eeskirjade kohta) (7). Kuna komisjon on seisukohal, et need kaalutlused on asjakohased ning on vaja täiendavalt uurida ja nõu pidada, tuleks botaaniliste ainetega (Š) seotud väidete kohta teha otsus ainult sel juhul, kui sellised sammud on tehtud. (6) Praegune eritoite käsitlevate õigusaktide läbivaatamine (?) võib mõjutada tervisealaseid väiteid, milles viidatakse väga väikese energiasisaldusega (!°%) ja vähendatud laktoo- sisisaldusega (!!) toidu mõjule. Et ei tekiks ebakõla kõne- aluste õigusaktidega, tuleb teha otsus selliste toiduainete tervisealaste väidete kohta alles pärast läbivaatamise lõpp- emist. (7) > Kofeiini mõju käsitlevate terviseväidetega (!?) seoses väljendasid liikmesriigid muret teatavate elanikkonnarüh- made poolt tarbitavate kofeiinikoguste ohutuse üle. Kuna komisjon on seisukohal, et see mure on asjakohane ning et ametilt on vaja täiendavat teaduslikku nõu, tuleks kofeiiniga seotud väidete kohta teha otsus ainult sel juhul, kui see samm on tehtud. 7 EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67. C) (68) Vastab konsolideeritud nimekirja 2078 kandele (ID). () KOM(2011) 353 (lõplik). (10) Vastab konsolideeritud nimekirja kandele ID 1410. (11) Vastavad konsolideeritud n1mek1r]a kannetele ID 646, ID 1224, ID 1238, ID 1339. (22) Vastavad konsolideeritud nimekirja kannetele ID 737, ID 1486, ID 1488, ID 1490, ID 736, ID 1101, ID 1187, ID 1485, ID 1491, ID 2063, ID 2103, ID 2375.