L 190/50 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 21.7.2011 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 706/2011 z dnia 20 lipca 2011 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej profoksydim, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie Parlamentu FEuropejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. doty- czące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (!), w szczególności jego art. 13 ust. 2 oraz art. 78 ust. 2, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Zgodnie z art. 80 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 dyrektywę Rady 91/414/EWG (?) należy stosować, w odniesieniu do procedury i warunków zatwierdzania, do substancji czynnych, dla których przy- jęto decyzję zgodnie z art. 6 ust. 3 tej dyrektywy przed dniem 14 czerwca 2011 r. W przypadku profoksydimu warunki art. 80 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 1107/2009  zostały spełnione decyzją Komisji 1999/43/WE (). Zgodnie z art. 6 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG w dniu 2 kwietnia 1998 r. Hiszpania otrzymała wniosek od BASF SE w sprawie włączenia substancji czynnej profo- ksydim do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. W decyzji 1999/43/WE potwierdzono, że wniosek jest „kompletny” w tym sensie, że zasadniczo spełnia wymogi dotyczące danych i informacji przewidziane w załącznikach II oraz III do dyrektywy 91/414/EWG. Zgodnie z przepisami art. 6 ust. 2 i 4 dyrektywy 91/414/EWG dla wspomnianej substancji czynnej i dla zastosowań zaproponowanych przez wnioskodawcę został oceniony wpływ na zdrowie ludzi i zdrowie zwie- rząt oraz na środowisko. W dniu 28 marca 2001 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło projekt sprawozdania z oceny. Projekt sprawozdania z oceny dotyczący profoksydimu został zweryfikowany przez państwa członkowskie i Komisję w ramach w ramach Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt. Sprawoz- danie to sfinalizowano w dniu 17 czerwca 2011 r. w formie opracowanego przez Komisję sprawozdania z przeglądu dotyczącego profoksydimu. Jak wykazały różne badania, można oczekiwać, że środki ochrony roślin zawierające profoksydim zasadniczo speł- niają wymogi określone w art. 5 ust. 1 lit. a) i b) oraz art. 5 ust. 3 dyrektywy 91/414/EWG, w szczególności ( Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1. () Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1. (3) Dz.U. L 14 z 19.1.1999, s. 30. (6) w odniesieniu do zastosowań, które zostały zbadane przez Komisję i wyszczególnione w jej sprawozdaniu z przeglądu. Należy zatem zatwierdzić profoksydim. Nie naruszając przewidzianych w rozporządzeniu (WE)  nr1107/2009  obowiązków  wynikających z zatwierdzenia oraz biorąc pod uwagę szczególną sytuację powstałą w wyniku przejścia od dyrektywy 91/414JEWG do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, należy postanowić, co następuje. Państwom członkow- skim należy zapewnić sześć miesięcy, licząc od daty zatwierdzenia, na dokonanie przeglądu zezwoleń doty- czących środków ochrony roślin zawierających profo- ksydim. W stosownych przypadkach państwa członkow- skie powinny zmienić, zastąpić lub cofnąć te zezwolenia. W drodze odstępstwa od powyższego terminu należy przyznać więcej czasu na przedłożenie i ocenę aktuali- zacji pełnej dokumentacji wyszczególnionej w załączniku III, zgodnie z dyrektywą 91/414/EWG, dla każdego środka ochrony roślin i każdego zamierzonego zastoso- wania zgodnie z jednolitymi zasadami. Doświadczenie zdobyte przy okazji włączania do załącz- nika I do dyrektywy 91/414/EWG substancji czynnych ocenionych w ramach rozporządzenia Komisji (EWG) nr 3600/92 z dnia 11 grudnia 1992 r. ustanawiającego szczegółowe zasady realizacji  pierwszego etapu programu prac określonego w art. 8 ust. 2 dyrektywy Rady 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (*) pokazuje, że mogą pojawić się trudności z interpretacją obowiązków spoczywających na posiadaczach dotychczasowych zezwoleń, dotyczą- cych dostępu do danych. W celu uniknięcia dalszych trudności wydaje się zatem konieczne wyjaśnienie obowiązków państw członkowskich, a w szczególności obowiązku sprawdzenia, czy posiadacz zezwolenia ma dostęp do dokumentacji zgodnie z wymogami określo- nymi w załączniku II do wspomnianej dyrektywy. Wyjaś- nienie to nie nakłada jednak na państwa członkowskie ani na posiadaczy zezwoleń żadnych nowych obowiązków w porównaniu z tymi, które nakłada się w przyjętych dotąd dyrektywach zmieniających załącznik I do wspomnianej dyrektywy lub w rozporządzeniach zatwierdzających substancje czynne. Zgodnie z art. 13 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 należy odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wyko- nania rozporządzenia Parlamentu Furopejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwier- dzonych substancji czynnych ('). (*) Dz.U. L 366 z 15.12.1992, s. 10. ) Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1.