L 319/102 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 2.12.2011 DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI z dnia 28 listopada 2011 r. zmieniająca decyzję 2008/911/WE ustanawiającą wykaz substancji ziołowych, preparatów i ich połączeń do użytku w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych (notyfikowana jako dokument nr C(2011) 7382) (Tekst mający znaczenie dla EOG) (2011/785/UE) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o Unii EFuropejskiej i Traktat o funkcjonowaniu Unii Furopejskiej, uwzględniając dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europej- skiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnoto- wego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (!), w szczególności jej art. 16f, uwzględniając opinię Europejskiej Agencji Leków wydaną w dniu 15 lipca 2010 r. przez Komitet ds. Roślinnych Produktów Leczniczych, a także mając na uwadze, co następuje: (1)  Hamamelis virginiana L. może być uznana za substancję ziołową, preparat ziołowy lub za ich połączenie w rozumieniu dyrektywy 2001/83/WE oraz jest zgodna z wymogami określonymi w tej dyrektywie. (2)  Należy zatem włączyć Hamamelis virginiana L. do wykazu substancji ziołowych, preparatów i ich połączeń do użytku w tradycyjnych ziołowych produktach leczni- czych, ustanowionego decyzją Komisji 2008/911/WE (?). (!) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67. (*) Dz.U. L 328 z 6.12.2008, s. 42. (3)  Należy — zatem  odpowiednio  zmienić — decyzję 2008/911/WE. (4) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi, PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ: Artykuł 1 W załącznikach I i II do decyzji 2008/911/WE w wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszej decyzji. Artykuł 2 Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich. Sporządzono w Brukseli dnia 28 listopada 2011 r. W imieniu Komisji John DALLI Członek Komisji