L 195/46 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 27.7.2011 DYREKTYWY DYREKTYWA KOMISJI 2011/71/UE z dnia 26 lipca 2011 r. zmieniająca dyrektywę 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w celu włączenia kreozotu jako substancji czynnej do załącznika I do tej dyrektywy (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając dyrektywę 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (!), w szczególności jej art. 16 ust. 2 akapit drugi, a także mając na uwadze, co następuje: (4) W rozporządzeniu Komisji (WE) nr 1451/2007 z dnia 4 grudnia 2007 r. w sprawie drugiej fazy 10-letniego programu pracy określonego w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (* ustanowiono wykaz substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego włączenia do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE. Wykaz ten obejmuje kreozot. Na podstawie rozporządzenia (WE) nr1451/2007 kreozot został oceniony zgodnie z art. 11 ust. 2 dyrek- tywy 98/8/WE pod kątem stosowania w produktach typu 8, „środki konserwacji drewna”, zgodnie z definicją w załączniku V do tej dyrektywy. Szwecja została wyznaczona jako państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy i w dniu 31 października 2007 r. przedłożyła Komisji sprawozdanie właściwego organu, wraz z zaleceniem, zgodnie z art. 14 ust. 4 i 6 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007. Ze sprawozdania wynika, że ocena obejmuje jedynie kreozot klasy B i klasy C zgodnie z normą europejską EN 13991:2003. Konsultacje z zainteresowanymi stronami rozpoczęto w dniu 30 kwietnia 2008 r. Wyniki konsultacji podano (!) Dz.U. L 123 z 24.4.1998, s. 1. () Dz.U. L 325 z 11.12.2007, s. 3. do wiadomości i omówiono na 30. posiedzeniu przed- stawicieli właściwych organów państw członkowskich w sprawie wdrożenia dyrektywy 98/8/WE dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych. Sprawozdanie właściwego organu zostało poddane prze- glądowi przez państwa członkowskie i Komisję. Zgodnie z art. 15 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 w dniu 17 grudnia 2010 r. wyniki przeglądu zostały włączone do sprawozdania z oceny przez Stały Komitet ds. Produktów Biobójczych. Na podstawie sprawozdania z oceny można oczekiwać, że środki konserwacji drewna zawierające kreozot stosowane na drewnie w niektórych z ocenionych scenariuszy spełniają wymogi ustanowione w art. 5 dyrektywy 98/8/WE. Ponadto podczas wspomnianych powyżej konsultacji z zainteresowanymi stronami zdecy- dowanie wskazywano, że wykorzystywanie kreozotu w niektórych zastosowaniach przynosi znaczne korzyści społeczno-gospodarcze. Analizy cyklu życia, które przed- stawiono i opublikowano w związku z konsultacjami, wskazują, że w pewnych przypadkach nie istnieją właściwe alternatywy dla kreozotu, które byłyby mniej szkodliwe dla środowiska. Należy zatem włączyć kreozot do załącznika I. W przypadku określonych scenariuszy dotyczących zastosowania na drewnie, które przedstawiono w sprawozdaniu z oceny, w ocenie ryzyka stwierdzono jednak niedopuszczalne ryzyko dla środowiska. Ponadto kreozot uznano za bezprogowy czynnik rakotwórczy i sklasyfikowano jako substancję rako- twórczą kategorii 1B zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmie- niającym i uchylającym dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (*). (*) Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1.