L 40/18 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 14.2.2012 DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI z dnia 10 lutego 2012 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu, na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady, produktów zawierających genetycznie zmodyfikowaną soję MON 87701 (MON-87701-2), składających się z niej lub z niej wyprodukowanych (notyfikowana jako dokument nr C(2012) 701) (Jedynie teksty w języku francuskim i niderlandzkim są autentyczne) (Tekst mający znaczenie dla EOG) (2012/83/UE) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy(!), w szczególności jego art. 7 ust. 3 i art. 19 ust. 3, a także mając na uwadze, co następuje: (1) W dniu 6 maja 2010 r. przedsiębiorstwo Monsanto Europe SA zwróciło się, zgodnie z art. 5 i 17 rozporzą- dzenia (WE) nr 1829/2003, do właściwego organu Belgii z wnioskiem o wprowadzenie do obrotu żywności, składników żywności i paszy zawierających soję MON 87701, składających się z niej lub z niej wyprodukowa- nych („wniosek”). (2)  Wniosek odnosi się również do wprowadzenia do obrotu produktów innych niż żywność i pasza, zawierających soję MON 87701 lub składających się z niej, do takich samych zastosowań jak każda inna soja, z wyjątkiem uprawy. Dlatego też do wniosku, zgodnie art. 5 ust. 5 i art. 17 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003, załączono dane i informacje wymagane na podstawie załączników III i IV do dyrektywy 2001/18/WE Parla- mentu Europejskiego i Rady z dnia 12 marca 2001 r. w sprawie zamierzonego uwalniania do środowiska orga- nizmów zmodyfikowanych genetycznie i uchylającej dyrektywę Rady 90/220JEWG (?), a także informacje i ustalenia dotyczące oceny ryzyka przeprowadzonej według zasad określonych w załączniku II do dyrektywy 2001/18/WE. Wniosek zawiera również plan monitoro- wania skutków dla środowiska zgodny z załącznikiem VII do dyrektywy 2001/18/WE. (3)) W dniu 26 lipca 2011 r. Europejski Urząd ds. Bezpie- czeństwa Żywności („EFSA”) wydał pozytywną opinię zgodnie z art. 6 i 18 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003. Uznał on, że soja MON 87701, zgodna z opisem we wniosku, jest równie bezpieczna, jak jej (!) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 1. () Dz.U. L 106 z 17.4.2001, s. 1. niezmodyfikowany genetycznie odpowiednik  pod względem potencjalnego wpływu na zdrowie ludzi i zwierząt lub na środowisko (*). (4) — W swojej opinii EFSA rozpatrzył wszystkie szczegółowe pytania i wątpliwości zgłaszane przez państwa członkow- skie w ramach konsultacji z właściwymi organami krajo- wymi przewidzianych w art. 6 ust. 4 i art. 18 ust. 4 wymienionego rozporządzenia. (5) — W swojej opinii EFSA uznał również złożony przez wnioskodawcę plan monitorowania skutków dla środo- wiska, obejmujący plan ogólnego nadzoru, za zgodny z zamierzonym zastosowaniem produktów. (6) — W związku z powyższym należy wydać zezwolenie na produkty zawierające soję MON 87701, składające się z niej lub z niej wyprodukowane, zgodne z opisem we wniosku („produkty”). (7)  Każdemu organizmowi zmodyfikowanemu genetycznie należy przypisać niepowtarzalny identyfikator zgodnie z rozporządzeniem Komisji (WE) nr 65/2004 z dnia 14 stycznia 2004 r. ustanawiającym system ustanawiania oraz przypisywania niepowtarzalnych identyfikatorów organizmom zmodyfikowanym genetycznie (*). (8)) Według opinii EFSA nie są konieczne żadne szczegółowe wymagania dotyczące etykietowania żywności, skład- ników żywności i paszy zawierających soję MON 87701, składających się z niej lub z niej wyprodukowanych, inne niż wymogi ustanowione w art. 13 ust. 1 i w art. 25 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003. Aby zapewnić jednak wykorzystanie produktów w granicach zezwolenia przewidzianego w niniejszej decyzji, etykiety paszy zawierającej organizmy zmodyfikowane genetycznie lub składającej się z nich oraz etykiety produktów innych niż żywność i pasza zawierających organizmy zmodyfiko- wane genetycznie lub składających się z nich, w odniesieniu do których złożono wniosek o zezwolenie, powinny zostać uzupełnione o wyraźne wskazanie, że danych produktów nie wolno stosować do celów uprawy. (3) http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/ questionLoader?question=EFSA-Q-2011-00857 (*) Dz.U. L 10 z 16.1.2004, s. 5.