10.8.2011 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 205/33 DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI z dnia 9 sierpnia 2011 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu ekstraktu ze sfermentowanej czarnej fasoli jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (notyfikowana jako dokument nr C(2011) 5645) (Jedynie tekst w języku angielskim jest autentyczny) (2011/497/UE) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Furopejskiej, uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników  żywności (!), w szczególności jego art. 7, a także mając na uwadze, co następuje: () W dniu 8 lipca 2008 r. przedsiębiorstwo Cantox Health Sciences International zwróciło się w imieniu przedsię- biorstwa CBC Co. Ltd. (Japonia) do właściwych organów Zjednoczonego Królestwa z wnioskiem o zezwolenie na wprowadzenie do obrotu ekstraktu ze sfermentowanej czarnej fasoli jako nowego składnika żywności. (2) W dniu 28 stycznia 2009 r. właściwy organ ds. oceny żywności w Zjednoczonym Królestwie wydał sprawoz- danie dotyczące wstępnej oceny. W sprawozdaniu tym stwierdzono, że ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli może zostać dopuszczony jako nowy składnik żywności pod warunkiem zachowania zgodności ze specyfikacją produktu i poziomami zastosowania. (3)) W dniu 5 lutego 2009 r. Komisja przekazała sprawoz- danie dotyczące wstępnej oceny wszystkim państwom członkowskim. (4)  Przed upływem okresu 60 dni określonego w art. 6 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 258/97 zgłoszono uzasadniony sprzeciw wobec wprowadzenia do obrotu danego produktu zgodnie z przepisami wspomnianego artykułu. (5) — W związku z tym w dniu 19 sierpnia 2009 r. skonsul- towano się z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA). (6) W dniu 8 kwietnia 2011 r. EFSA w swojej opinii naukowej dotyczącej bezpieczeństwa ekstraktu ze sfer- mentowanej czarnej fasoli (Touchi) jako nowego skład- nika żywności („Scientific Opinion on the safety of a »fermented black bean extract« (Touchi) as a Novel Food ingredient") (?) stwierdził, że ekstrakt ze sfermento- wanej czarnej fasoli jest bezpieczny przy proponowanym zastosowaniu i w proponowanych warunkach stoso- wania. (!) Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1. (?) EFSA Journal 2011; 9(5):2136. [20 ss.] (7)  Na podstawie wspomnianej oceny naukowej stwierdza się, że ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli spełnia kryteria określone w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 258/97, nie naruszając szczegółowych przepisów dyrek- tywy 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawo- dawstw państw członkowskich odnoszących się do suple- mentów żywnościowych (*) ani przepisów rozporzą- dzenia (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji (). (8) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt, PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ: Artykuł 1 Zezwala się na wprowadzenie do obrotu w Unii ekstraktu ze sfermentowanej czarnej fasoli zgodnego ze specyfikacją w załączniku — jako — nowego — składnika — żywności w suplementach żywnościowych, nie naruszając szczegółowych przepisów dyrektywy 2002/46/WE oraz rozporządzenia (WE) nr 1925/2006, przy maksymalnym pobraniu w wysokości 4,5 g dziennie. Artykuł 2 Ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli dopuszczony do obrotu niniejszą decyzją jest oznaczany na etykiecie zawierają- cych go środków spożywczych jako „ekstrakt ze sfermento- wanej czarnej fasoli (soi)” lub „ekstrakt ze sfermentowanej soi”. Artykuł 3 Niniejsza decyzja skierowana jest do CBC Co. Ltd., 2-15-13, Tsukima, Chuo-ku, Tokio 104-0052, Japonia. Sporządzono w Brukseli dnia 9 sierpnia 2011 r. W imieniu Komisji John DALLI Członek Komisji (3) Dz.U. L 183 z 12.7.2002, s. 51. ( Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 26.