9.3.2011 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 62/27 DYREKTYWA KOMISJI 2011/34/UE z dnia 8 marca 2011 r. zmieniająca dyrektywę Rady 91/414/EWG w celu włączenia do niej flurochloridonu jako substancji czynnej i zmieniająca decyzję Komisji 2008/934/WE (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Furopejskiej, uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (!), w szczególności jej art. 6 ust. 1, a także mając na uwadze, co następuje: (1)  Rozporządzenia Komisji (WE) nr 451/2000 (?) i (WE) nr 1490/2002 (?) określają szczegółowe zasady realizacji trzeciego etapu programu prac, o którym mowa w art. 8 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG, oraz wykaz substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego włączenia do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. Wykaz ten obejmował flurochloridon. (2)  Zgodnie z art. 1le rozporządzenia (WE) nr 1490/2002 powiadamiający wycofał swoje poparcie dla włączenia tej substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG w terminie dwóch miesięcy od daty otrzy- mania projektu sprawozdania z oceny. W rezultacie, przyjmując decyzję Komisji 2008/934/WE z dnia 5 grudnia 2008 r. dotyczącą niewłączenia niektórych substancji czynnych do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG oraz cofnięcia zezwoleń na środki ochrony roślin zawierające te substancje (*)) zdecydowano o niewłączeniu flurochloridonu. (3)  Na podstawie art. 6 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG pier- wotny powiadamiający (zwany dalej „wnioskodawcą”) złożył nowy wniosek o zastosowanie procedury przy- spieszonej przewidzianej w art. 14-19 rozporządzenia Komisji (WE) nr 33/2008 z dnia 17 stycznia 2008 r. ustanawiającego szczegółowe zasady stosowania dyrek- tywy Rady 91/414/EWG w odniesieniu do zwykłej i przyspieszonej procedury oceny substancji czynnych objętych programem prac, o którym mowa w art. 8 ust. 2 tej dyrektywy, ale niewłączonych do załącznika I do tej dyrektywy ('). (4) Wniosek przedłożono Hiszpanii, państwu członkow- skiemu, które zostało wyznaczone do pełnienia roli spra- wozdawcy na mocy rozporządzenia (WE) nr 1490/2002. Termin dotyczący procedury przyspieszonej został dotrzymany. Specyfikacja substancji czynnej i jej przewi- dywane zastosowania są takie same jak w przedmiocie decyzji 2008/934/WE. Wniosek ten spełnia również pozostałe wymogi merytoryczne i proceduralne okre- ślone w art. 15 rozporządzenia (WE) nr 33/2008. (5)  Hiszpania oceniła dodatkowe dane przekazane przez wnioskodawcę i sporządziła dodatkowe sprawozdanie. W dniu 3 listopada 2009 r. przekazała je Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności (zwanemu dalej „Urzędem”) oraz Komisji. Urząd przedstawił dodatkowe sprawozdanie pozostałym państwom członkowskim i wnioskodawcy w celu umożliwienia im zgłoszenia uwag, a otrzymane uwagi przesłał Komisji. Zgodnie z art. 20 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 33/2008, na wniosek Komisji, Urząd przedstawił Komisji wnioski dotyczące flurochloridonu w dniu 14 października 2010 r. (6). Projekt sprawozdania z oceny, sprawozdanie dodatkowe i wnioski Urzędu zostały zweryfikowane przez państwa członkowskie oraz Komisję w ramach Stałego  Komitetu ds. Łańcucha  Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt i sfinalizowane w dniu 4 lutego 2011 r. w formie sprawozdania z przeglądu dotyczącego flurochloridonu, opracowanego przez Komisję. (6) — Jak wykazały różnorodne badania, można oczekiwać, że środki ochrony roślin zawierające flurochloridon zasad- niczo spełniają wymogi określone w art. 5 ust. 1 lit. a) i b) dyrektywy 91/414JEWG, w szczególności w odniesieniu do zastosowań, które zostały zbadane przez Komisję i wyszczególnione w jej sprawozdaniu z przeglądu. Należy zatem włączyć flurochloridon do załącznika I w celu zapewnienia we wszystkich państwach — członkowskich  możliwości — udzielania zezwoleń na środki ochrony roślin zawierające tę substancję czynną zgodnie z przepisami wymienionej dyrektywy. (7)  Bez uszczerbku dla tego ustalenia należy uzyskać dalsze informacje na temat pewnych szczegółowych kwestii. Artykuł 6 ust. 1 dyrektywy 91/414/JEWG stanowi, że włączenie substancji do załącznika I może być uzależ- nione od spełnienia określonych warunków. W związku z tym należy wprowadzić obowiązek przedstawienia przez wnioskodawcę dalszych informacji potwierdzają- cych: znaczenie zanieczyszczeń innych niż toluen, zgod- ność ekotoksykologicznego materiału badanego ze specy- fikacjami technicznymi, znaczenie metabolitu R42819 (”) zawartego w wodzie gruntowej oraz ewentualne właści- wości flurochloridonu powodujące zaburzenia endokry- nologiczne. (€) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance flurochloridone. Dziennik EFSA 2010; 8(12):1869. [66 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1869. Dostępne na stronie internetowej: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm (7) R42819:  (4RS)-4-(chlorometylo)-1-[3-(trifluorometylo)fenylo]piro- lidyn-2-on.