7.2.2012 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 34/5 DECYZJE DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI z dnia 3 lutego 2012 r. zmieniająca decyzję 2008/911/WE ustanawiającą wykaz substancji ziołowych, preparatów i ich połączeń do użytku w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych (notyfikowana jako dokument mr C(2012) 514) (Tekst mający znaczenie dla EOG) (2012/67/UE) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o Unii Europejskiej i Traktat o funkcjonowaniu Unii Furopejskiej, uwzględniając dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europej- skiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnoto- wego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (!), w szczególności jej art. 16f, uwzględniając opinię Europejskiej Agencji Leków wydaną w dniu 15 lipca 2010 r. przez Komitet ds. Ziołowych Produktów Leczniczych, a także mając na uwadze, co następuje: (1) — Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L. może być uznany za substancję ziołową, preparat ziołowy lub za ich połączenie w rozumieniu dyrektywy 2001/83/WE i jest zgodny z wymogami określonymi w tej dyrektywie. (2)  Należy zatem włączyć Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L. do wykazu substancji ziołowych, preparatów i ich połączeń przeznaczonych do użytku w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych,  ustanowionego decyzją Komisji 2008/911/WE (?). (!) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67. (*) Dz.U. L 328 z 6.12.2008, s. 42. (3)  Należy — zatem zmienić 2008/911/WE. odpowiednio decyzję (4)  Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi, PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ: Artykuł 1 W załącznikach I i II do decyzji 2008/911/WE wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszej decyzji. Artykuł 2 Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich. Sporządzono w Brukseli dnia 3 lutego 2012 r. W imieniu Komisji John DALLI Członek Komisji