L 176/46 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 6.7.2012 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 595/2012 z dnia 5 lipca 2012 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej fenpyrazamina, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Furopejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (!), w szczegól- ności jego art. 13 ust. 2 oraz art. 78 ust. 2, a także mając na uwadze, co następuje: w dniu 1 czerwca 2012 r. w formie opracowanego przez Komisję sprawozdania z przeglądu dotyczącego fenpyra- zaminy. Jak wykazały różne badania, można oczekiwać, że środki ochrony roślin zawierające fenpyrazaminę zasadniczo spełniają wymogi określone w art. 5 ust. 1 lit. a) i b) oraz art. 5 ust. 3 dyrektywy 91/414/EWG, w szczegól- ności w odniesieniu do zastosowań, które zostały zbadane przez Komisję i wyszczególnione w jej sprawoz- daniu z przeglądu. Należy zatem zatwierdzić fenpyraza- minę. (1) Zgodnie z art. 80 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 1107/%099 dyrektywę 91 /414/EWG (2)/ należy stosować, (6)  Nie naruszając przewidzianych w rozporządzeniu (WE) w odniesieniu do procedury i Węmnkow zatwierdzania, nr 1107/2009 obowiązków wynikających z zatwierdzenia do substanCJl czynnych, dla. których przyjęto decyz]ę oraz biorąc pod uwagę szczególną sytuację powstałą zgodnie z art. 6 ust. 3 tej dyrektywy przed dnlęm w wyniku przejścia od dyrektywy 91/414/EWG do 14 czerwca 2011 1. W przypadku fenPyraZamlny rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, należy postanowić, warunki art. 80 ust. 1 lit, a) rozporządzepla (WE) nr co następuje. Państwom członkowskim należy zapewnić 1107/2009  zostały spełnione  decyzją  Komisji sześć miesięcy, licząc od daty zatwierdzenia, na doko- 2010/1 50JUE ('). nanie przeglądu zezwoleń dotyczących środków ochrony roślin zawierających fenpyrazaminę. W stosownych przy- (2) Zgodnię z art. 6 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG w dniu padkach państwa członkowskie powinny zmienić, 3 września 2009 r. Austria otrzymała od firmy Sumi- zastąpić lub cofnąć te zezwolenia. W drodze odstępstwa tomo Chemical Agro Europe SAS wniosek o włączenie od powyższego terminu należy przyznać więcej czasu na substancji czynnej fenpyrazamina do załącznika I do przedłożenie i ocenę aktualizacji pełnej dokumentacji dyrektywy 91/414JEWG. W  decyzji 2010/150/UE wyszczególnionej w załączniku III, zgodnie z dyrektywą potwierdzono, że wniosek jest „kompletny” w tym sensie, 91/414JEWG, dla każdego środka ochrony roślin że zasadniczo spełnia wymogi dotyczące danych i infor- i każdego zamierzonego zastosowania, zgodnie z jednoli- macji przewidziane w załącznikach II oraz III do dyrek- tymi zasadami. tywy 91/414/EWG. , . . (7)  Doświadczenie zdobyte przy okazji włączania do załącz- (3)  Zgodnie z przepisami art. 6 ust. 2 1 4 dyre.,k:[ywy nika I do dyrektyW;t 911)/4;4/EW]G substancji czynnych 91/414/EWG dla wspomnianej substancji czynnej i dla ocenionych w ramach rozporządzenia Komisji (EWG) nr zastosowań zaproponowanych przez wnioskodawcę 3600/92 z dnia 11 grudnia 1992 r. ustanawiającego został oceniony wpływ na zdrowie ludzi i zdrowie zwie- szczegółowe zasady realizacji pierwszego — ctapu rząt oraz na środowis.ko. W finiu 17 stycznia 2011 r. programu prac określonego w art. 8 ust. 2 dyrektywy państwo członkowskle pełmąęe rolę sprawozdawcy Rady 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu przedłożyło projekt sprawozdania z oceny. środków ochrony roślin (?) pokazuje, że mogą pojawić (4)  Projekt sprawozdania z oceny został zweryfikowany się trudności z interpretacją obowiązków spoczywających przez państwa członkowskie i Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (zwany dalej „Urzędem”). W dniu 6 grudnia 2011 r. Urząd przedstawił Komisji swe wnioski z weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej fenpyraza- mina (*). Wspomniany projekt sprawozdania z oceny został zweryfikowany przez państwa członkowskie i Komisję w ramach Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt i sfinalizowany na posiadaczach dotychczasowych zezwoleń, dotyczą- cych dostępu do danych. W celu uniknięcia dalszych trudności wydaje się zatem konieczne wyjaśnienie obowiązków państw członkowskich, a w szczególności obowiązku sprawdzenia, czy posiadacz zezwolenia ma dostęp do dokumentacji zgodnie z wymogami określo- nymi w załączniku II do wspomnianej dyrektywy. Wyjaś- nienie to nie nakłada jednak na państwa członkowskie ani na posiadaczy zezwoleń żadnych nowych obowiązków w porównaniu z tymi, które nakłada się w przyjętych dotąd dyrektywach zmieniających załącznik Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1. Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1. 8 I do wspomnianej dyrektywy lub w rozporządzeniach (*) Dz.U. L 61 z 11.3.2010, s. 35. () zatwierdzających substancje czynne. wej: www.efsa.europa.eu. () Dz.U. L 366 z 15.12.1992, s. 10.