L 313/10 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 30.11.2010 DYREKTYWY DYREKTYWA KOMISJI 2010/82/UE z dnia 29 listopada 2010 r. zmieniająca dyrektywę Rady 91/414/EWG w odniesieniu do rozszerzenia stosowania substancji czynnej tetrakonazolu (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (!), w szczególności jej art. 6 ust. 1 akapit drugi tiret drugie, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Dyrektywą Komisji 2009/82/WE (?) włączono tetrako- nazol jako substancję czynną do załącznika I do dyrek- tywy 91/414/JEWG w celu stosowania w charakterze środka grzybobójczego. Zakres tego włączenia jest jednakże zawężony do stoso- wania w uprawach polowych z ograniczeniami dotyczą- cymi wielkości dawki i częstotliwości stosowania. Stoso- wanie w przypadku jabłek i winogron jest całkowicie wykluczone. Ograniczenia te były niezbędne, ponieważ w momencie włączania informacje dotyczące analizy wód podziemnych były niewystarczające, szczególnie w odniesieniu do ryzyka skażenia dwoma metabolitami, które nie zostały zidentyfikowane przez powiadamiają- cego. Jeśli chodzi o stosowanie w przypadku jabłek i winogron, informacje konieczne do oceny ryzyka dla konsumentów były niekompletne. Powiadamiający, spółka Isagro, zwrócił się o zmianę w odniesieniu do włączenia tetrakonazolu w celu rozsze- rzenia jego stosowania jako środka grzybobójczego poprzez zniesienie wspomnianych ograniczeń. Dla uzasadnienia swojego wniosku powiadamiający przed- stawił dalsze dane naukowe. Włochy, które rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1490/2002 () zostały wyznaczone do pełnienia roli państwa członkowskiego sprawozdawcy, oceniły przed- stawione dane i w dniu 10 lutego 2010 r. przedłożyły Komisji uzupełnienie do projektu sprawozdania z oceny dotyczącego tetrakonazolu, które przedstawione zostało () Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1. (*) Dz.U. L 196 z 28.7.2009, s. 10. (*) Dz.U. L 224 z 21.8.2002, s. 23. pozostałym państwom członkowskim oraz Europej- skiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) w celu zgłaszania uwag. Projekt sprawozdania z oceny i jego wyżej wspomniane uzupełnienie zostały zweryfi- kowane przez państwa członkowskie oraz Komisję w ramach Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościo- wego i Zdrowia Zwierząt i sfinalizowane w dniu 28 października 2010 r. w formie opracowanego przez Komisję sprawozdania z przeglądu tetrakonazolu. Nowe dane przedstawione przez powiadamiającego oraz nowa ocena przeprowadzona przez państwo członkow- skie pełniące rolę sprawozdawcy wskazują, że wniosko- wane rozszerzenie zastosowania nie stwarza żadnego dodatkowego ryzyka ponad to, które jest już uwzględ- nione w przepisach szczególnych dotyczących tetrakona- zolu, zawartych w załączniku I do dyrektywy 91/414/EWG, oraz w opracowanym przez Komisję spra- wozdaniu z przeglądu dotyczącym tej substancji. W szczególności, jeśli chodzi o ryzyko skażenia wód podziemnych, państwo członkowskie pełniące rolę spra- wozdawcy uznało, że w nowym badaniu przedsta- wionym przez powiadamiającego  zidentyfikowano wspomniane metabolity i nie zachodzi niedopuszczalne wymywanie. Co się tyczy zastosowania w odniesieniu do jabłek i winogron, państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy stwierdziło, że z danych dotyczących pozostałości, uzupełnionych wynikami nowych nadzoro- wanych badań doświadczalnych i badań w terenie, wynika, że nie występuje ryzyko związane z krótko- i długoterminowym pobraniem przez konsumenta. Zgodnie z art. 5 ust. 1 lit. a) i b) dyrektywy 91/414/[EWG uzasadniona jest zatem zmiana szczególnych przepisów dotyczących tetrakonazolu poprzez zniesienie ograniczeń dotyczących jego stosowania w charakterze środka grzy- bobójczego. Należy zatem  odpowiednio  zmienić dyrektywę 91/414/EWG. Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,