29.1.2011 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 26/11 DYREKTYWY DYREKTYWA KOMISJI 2011/8/UE z dnia 28 stycznia 2011 r. zmieniająca dyrektywę 2002/72/WE w odniesieniu do ograniczenia stosowania bisfenolu A w butelkach z tworzyw sztucznych do karmienia niemowląt (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Furopejskiej, uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do  kontaktu z żywnością oraz uchylające dyrektywy 80/590/JEWG i 89/109/EWG (!), w szczególności jego art. 18 ust. 3, po konsultacji z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności, a także mając na uwadze, co następuje: (1)  Dyrektywa Komisji 2002/72/WE z dnia 6 sierpnia 2002 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (?) zezwala na stosowanie 2,2-bis(4-hydro- ksyfenylo)propanu, powszechnie znanego jako bisfenol A (zwanego dalej „BPA”), jako monomeru do produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przezna- czonych do kontaktu ze środkami spożywczymi zgodnie z opiniami Komitetu Naukowego ds. Żywności (zwanego dalej „SCF”) () oraz Europejskiego Urzędu ds. Bezpie- czeństwa Żywności (zwanego dalej „EFSA”) (4). (2)  BPA jest stosowany jako monomer w produkcji poliwęg- lanowych tworzyw sztucznych. Poliwęglanowe tworzywa sztuczne stosuje się między innymi w produkcji butelek do karmienia niemowląt. W wyniku podgrzania w określonych warunkach niewielkie ilości BPA mogą potencjalnie przedostać się z pojemników na żywność do żywności i napojów i mogą zostać spożyte. (!) Dz.U. L 338 z 13.11.2004, s. 4. (*) Dz.U. L 220 z 15.8.2002, s. 18. () Opinia Komitetu Naukowego ds. Żywności w sprawie bisfenolu A (Opinion of the Scientific Committee on Food on Bisphenol A) z dnia 17 kwietnia 2002 r. SCF[CSJPM/3936 wersja ostateczna z dnia 3 maja 2002 r. http:/[ec.europa.eu/food/fs/sc/scfout128_en. pdf. Opinia panelu naukowego ds. dodatków do żywności, środków aromatyzujących, substancji pomocniczych w przetwórstwie i materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością, wydana na  wniosek  Komisji,  dotycząca  2,2-BIS(4-HYDROKSYFE- NYLO)PROPANU (bisfenolu A) (Opinion of the Scientific Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials_ in Contact with Food on a request from the Commission related to 2,2-BIS(4-HYDROXYPHENYL)PROPANE (Bisphenol A)), pytanie nr EFSA-Q-2005-100, przyjęta dnia 29 listopada 2006 r., The EFSA Journal (2006) 428, s. 1, oraz Toksykokinetyka bisfenolu A, Opinia naukowa panelu ds. dodatków do żywności, środków aromatyzują- cych, substancji pomocniczych w przetwórstwie i materiałów prze- znaczonych do kontaktu z żywnością (Toxicokinetics of Bisphenol A, Scientific Opinion of the Panel on Food additives, Flavourings, Processing aids and Materials in Contact with Food (AFO)) (pytanie nr EFSA-Q-2008-382), przyjęta dnia 9 lipca 2008 r., The EFSA Journal (2008) 759, s. 1. — = (3)) W dniu 29 marca 2010 r. rząd Danii poinformował Komisję i państwa członkowskie, że podjął decyzję o zastosowaniu środków bezpieczeństwa przewidzianych w art. 18 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 i wprowadził tymczasowy zakaz stosowania BPA do produkcji materiałów z tworzyw sztucznych mających kontakt z żywnością przeznaczonych dla dzieci w wieku 0-3 lat ('). (4)  Rząd Danii uzasadnił wprowadzenie środka bezpieczeń- stwa oceną ryzyka wydaną w dniu 22 marca 2010 r. przez Państwowy Instytut ds. Żywności Duńskiego Uniwersytetu Technicznego. Ocena ryzyka obejmuje ocenę kompleksowego badania przeprowadzonego na zwierzętach narażonych na niskie dawki BPA monitoru- jącego rozwój układu nerwowego i zachowanie nowo narodzonych szczurów.  Państwowy Instytut ds. Żywności Duńskiego Uniwersytetu Technicznego ocenił również, czy nowe dane zmieniają jego wcześniejszą ocenę toksycznych skutków dla rozwoju układu nerwo- wego i zachowania, prawdopodobnie spowodowanych przez BPA. (5)  Zgodnie z procedurą przewidzianą w art. 18 rozporzą- dzenia (WE) nr 1935/2004 z dnia 30 marca 2010 r. Komisja zwróciła się do EFSA o wydanie opinii w sprawie uzasadnienia przedstawionego przez Danię w celu stwierdzenia, że zastosowanie przedmiotowego materiału, pomimo iż jest on zgodny z odpowiednimi szczególnymi środkami prawnymi, zagraża zdrowiu czło- wieka. (6))  Rząd Francji poinformował Komisję w dniu 6 lipca 2010 r. i państwa członkowskie w dniu 9 lipca 2010 r., że podjął decyzję o zastosowaniu środków bezpieczeństwa przewidzianych w art. 18 rozporzą- dzenia (WE) nr 1935/2004 i wprowadził tymczasowy zakaz produkcji, przywozu, wywozu i wprowadzania do obrotu butelek do karmienia zawierających BPA ()). (7)  Rząd Francji uzasadnił wprowadzenie środka bezpieczeń- stwa dwiema opiniami wydanymi przez Francuski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (AFSSA) w dniach 29 stycznia 2010 r. i 7 czerwca 2010 r. oraz sprawo- zdaniem opublikowanym w dniu 3 czerwca 2010 r. przez Państwowy Instytut ds. Zdrowia i Badań Medycz- nych (INSERM). (*) Bekendtgorelse om andring af bekendtgorelse om materialer og genstande bestemt til kontakt med fodevarer, Lovtidende A, Nr.286, 27.3.2010. ($) LOI n* 2010-729 du 30 juin 2010 tendant 3 suspendre la commer- cialisation de biberons produits d base de bisphćnol A, JORF n* 0150 du 1 juillet 2010, page 11857.