4.3.2011 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 59/71 DECYZJA KOMISJI z dnia 3 marca 2011 r. dotycząca niewłączenia etoksychiny do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG oraz zmieniająca decyzję Komisji 2008/941/WE (notyfikowana jako dokument nr C(2011) 1265) (Tekst mający znaczenie dla EOG) (2011/143/UE) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Furopejskiej, uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (!), w szczególności jej art. 8 ust. 2 akapit czwarty, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Rozporządzenia Komisji (WE) nr 1112/2002 (?) i (WE) nr 2229/2004 (*) określają szczegółowe zasady realizacji czwartego etapu programu prac, o którym mowa w art. 8 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG, oraz wykaz substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego włączenia do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. Wykaz ten obejmował etoksychinę. Zgodnie z art. 24e rozporządzenia (WE) nr 2229/2004 powiadamiający wycofał swoje poparcie dla włączenia wspomnianej substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG w ciągu dwóch miesięcy od otrzymania projektu sprawozdania z oceny. W związku z powyższym przyjęto decyzję Komisji 2008/941/WE z dnia 8 grudnia 2008 r. dotyczącą niewłączenia niektó- rych substancji czynnych do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/[EWG oraz cofnięcia zezwoleń na środki ochrony roślin zawierające te substancje (*), obejmującą etoksychinę. Zgodnie z art. 6 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG pier- wotny powiadamiający (zwany dalej „wnioskodawcą”) złożył nowy wniosek, w którym ubiega  się o zastosowanie przyspieszonej procedury przewidzianej w art. 14-19 rozporządzenia Komisji (WE) nr 33/2008 z dnia 17 stycznia 2008 r. ustanawiającego szczegółowe zasady stosowania dyrektywy Rady 91/414/EWG w odniesieniu do zwykłej i przyspieszonej procedury oceny substancji czynnych objętych programem prac, o którym mowa w art. 8 ust. 2 tej dyrektywy, ale niewłą- czonych do załącznika I (*) do tej dyrektywy. Wniosek złożono do Niemiec, państwa członkowskiego, które zostało wyznaczone do pełnienia roli sprawo- zdawcy na mocy rozporządzenia (WE) nr 2229/2004. Termin dotyczący procedury przyspieszonej został (6) dotrzymany. Specyfikacja substancji czynnej i jej przewi- dywane zastosowania są takie same, jak w przedmiocie decyzji 2008/941/WE. Wniosek ten spełnia również pozostałe wymogi merytoryczne i proceduralne okre- ślone w art. 15 rozporządzenia (WE) nr 33/2008. Niemcy oceniły dodatkowe dane przekazane przez wnio- skodawcę i sporządziły dodatkowe sprawozdanie. Dnia 16 października 2009 r. przekazały to sprawozdanie Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności (zwanemu dalej „Urzędem”) i Komisji. Urząd przedstawił dodatkowe sprawozdanie pozostałym państwom człon- kowskim i wnioskodawcy w celu umożliwienia im zgło- szenia uwag, a otrzymane uwagi przesłał Komisji. Zgodnie z art. 20 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 33/2008 i na wniosek Komisji Urząd przedstawił jej swoje wnioski w sprawie etoksychiny w dniu 20 sierpnia 2010 r. ($). Projekt sprawozdania z oceny, dodatkowe sprawozdanie oraz stanowisko Urzędu zostały zweryfikowane przez państwa członkowskie oraz Komisję w ramach Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt i sfinalizowane w dniu 28 stycznia 2011 r. w formie sprawozdania z przeglądu dotyczącego etoksychiny, opracowanego przez Komisję. Podczas dokonywania oceny tej substancji czynnej wska- zano na kilka zagrożeń. Przede wszystkim nie było możliwe przeprowadzenie rzetelnej oceny narażenia konsumentów, operatorów i pracowników ze względu na ograniczony pakiet danych toksykologicznych, który został uznany za niewystarczający, aby wyznaczyć dopuszczalne dzienne pobranie (AD]), ostrą dawkę refe- rencyjną (ARfD) oraz dopuszczalny poziom narażenia operatora (AOFL). Ponadto przedstawione dane nie były wystarczające do wyznaczenia definicji pozostałości dla etoksychiny i jej metabolitów.  Co — więcej, w specyfikacjach technicznych brakowało danych pozwa- lających na wyciagnięcie wniosków na temat możliwości wystąpienia genotoksyczności oraz ekotoksyczności zanieczyszczenia, w celu zachowania poufności zwanego zanieczyszczeniem 7. Wreszcie dostępne dane nie były wystarczające, aby w pełni ocenić ryzyko dla środowiska i organizmów niebędących przedmiotem zwalczania. W efekcie nie było możliwe w oparciu o dostępne dane stwierdzenie, że etoksychina spełnia kryteria włączenia do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. (6) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności, Conclusion_ on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ethoxyquin. Dziennik EFSA 2010; 8(9):1710. [38 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1710. Dostępne na stronie internetowej: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm