8.3.2012 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 69/15 DYREKTYWY DYREKTYWA KOMISJI 2012/9/UE z dnia 7 marca 2012 r. zmieniająca załącznik I do dyrektywy 2001/37/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych państw członkowskich, dotyczących produkcji, prezentowania i sprzedaży wyrobów tytoniowych (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Furopejskiej, uwzględniając dyrektywę 2001/37/WE Parlamentu Europej- skiego i Rady z dnia 5 czerwca 2001 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych państw członkowskich, dotyczących produkcji, prezentowania i sprzedaży wyrobów tytoniowych (!), w szczególności jej art. 9 ust. 2, a także mając na uwadze, co następuje: (1) — Artykuł 5 ust. 2 lit. b) dyrektywy 2001/37/WE stanowi, że każde jednostkowe opakowanie wyrobów tytonio- wych, z wyjątkiem wyrobów do stosowania doustnego oraz pozostałych wyrobów, które nie są przeznaczone do palenia, jak również każde zewnętrzne opakowanie zbiorcze, z wyjątkiem dodatkowych przezroczystych obwolut, musi mieć nadrukowane dodatkowe ostrzeżenie wybrane z wykazu określonego w załączniku I do tej dyrektywy. (2)  Takie dodatkowe ostrzeżenia są obowiązkowe na wszyst- kich opakowaniach tytoniu do palenia od września 2003 r., a na opakowaniach pozostałych wyrobów tyto- niowych od września 2004 r. (3)  Dowody wskazują, że wpływ obecnych dodatkowych ostrzeżeń określonych w załączniku I do dyrektywy 2001/37/WE z czasem się zmniejszył, wraz z osłabieniem związanego z ostrzeżeniami efektu nowości. (4)  Ponadto od czasu przyjęcia dyrektywy 2001/37/|WE pojawiły się nowe dowody naukowe dotyczące wpływu używania tytoniu na zdrowie oraz zasad skutecznego etykietowania wyrobów tytoniowych. W szczególności istnieją dowody, że palenie jest jedną z przyczyn raka jamy ustnej i gardła, zaburzeń wzroku oraz chorób zębów i dziąseł. Istnieją również dane wskazujące na to, że palenie przez rodziców stanowi istotny czynnik zwiększający ryzyko rozpoczęcia palenia. (!) Dz.U. L 194 z 18.7.2001, s. 26. (5)  Artykuł 9 ust. 2 dyrektywy 2001/37/WE stanowi, że Komisja dostosowuje do postępu naukowo-technicznego ostrzeżenia dotyczące ochrony zdrowia określone w załączniku I do tej dyrektywy. Ponadto w wytycznych na temat pakowania i etykietowania wyrobów tytonio- wych (?), przyjętych na trzeciej Konferencji Stron Ramowej konwencji ŚWiatowej Organizacji Zdrowia o ograniczeniu użycia tytoniu w listopadzie 2008 r., zaleca się okresowy przegląd i uaktualniane środków prawnych dotyczących pakowania i etykietowania wyrobów tytoniowych w miarę pojawiania się nowych dowodów i zmniejszania skuteczności określonych ostrzeżeń i haseł dotyczących ochrony zdrowia. (6)  Konieczna jest zatem zmiana obecnych dodatkowych ostrzeżeń określonych w załączniku I do dyrektywy 2001/37/WE, aby utrzymać i zwiększyć ich skuteczność oraz uwzględnić nowe odkrycia naukowe. (7)  Zmiana ta powinna opierać się na wynikach przeglądu aktualnej wiedzy na temat etykietowania wyrobów tyto- niowych, wpływu używania tytoniu na zdrowie oraz testowania ostrzeżeń we wszystkich państwach człon- kowskich. (8)) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Komitetu Regulacyjnego ustanowionego na mocy art. 10 ust. 1 dyrektywy 2001/37/WE i ani Parla- ment Europejski, ani Rada nie wyraziły wobec nich sprzeciwu, PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ: Artykuł 1 Załącznik I do dyrektywy 2001/37/WE zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku do niniejszej dyrektywy. Artykuł 2 1. Państwa członkowskie wprowadzają w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wyko- nania niniejszej dyrektywy najpóźniej do dnia 28 marca 2014 r. Niezwłocznie przekazują Komisji tekst tych przepisów. () FCTC/COP3(10) Wytyczne dotyczące wdrożenia artykułu 11 Ramowej konwencji Światowej Organizacji Zdrowia o ograniczeniu użycia tytoniu (opakowanie i oznakowanie wyrobów tytoniowych).