L 108/34 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 28.4.2011 DYREKTYWA WYKONAWCZA KOMISJI 2011/57/UE z dnia 27 kwietnia 2011 r. zmieniająca dyrektywę Rady 91/414/EWG w celu włączenia do niej fluometuronu jako substancji czynnej i zmieniająca decyzję Komisji 2008/934/WE (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (!), w szczególności jej art. 6 ust. 1, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Rozporządzenia Komisji (WE) nr 451/2000 (?) i (WE) nr 1490/2002 (*) określają szczegółowe zasady realizacji drugiego i trzeciego etapu programu prac, o którym mowa w art. 8 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG, oraz wykaz substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego włączenia do załącznika I do dyrektywy 91/414/JEWG. Wykaz ten obejmował fluometuron. Zgodnie z art. 1le rozporządzenia (WE) nr 1490/2002 powiadamiający wycofali swoje poparcie dla włączenia tej substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/JEWG w ciągu dwóch miesięcy od otrzymania projektu sprawozdania z oceny. W rezultacie przyjęto decyzję Komisji 2008/934/EC z dnia 5 grudnia 2008 r. dotyczącą niewłączenia niektórych substancji czynnych do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG oraz cofnięcia zezwoleń na środki ochrony roślin zawierające te substancje (*), stanowiącą o niewłączeniu fluometu- ronu. Zgodnie z art. 6 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG pier- wotni powiadamiający (zwani dalej „wnioskodawcami”) złożyli nowy wniosek o zastosowanie procedury przy- spieszonej przewidzianej w art. 14 - 19 rozporządzenia Komisji (WE) nr 33/2008 z dnia 17 stycznia 2008 r. ustanawiającego szczegółowe zasady stosowania dyrek- tywy Rady 91/414/EWG w odniesieniu do zwykłej i przyspieszonej procedury oceny substancji czynnych objętych programem prac, o którym mowa w art. 8 ust. 2 tej dyrektywy, ale niewłączonych do załącznika I do tej dyrektywy ('). Wniosek przedłożono Grecji, państwu członkowskiemu, które zostało wyznaczone do pełnienia roli sprawo- zdawcy rozporządzeniem (WE) nr 1490/2002. Termin dotyczący procedury przyspieszonej został dotrzymany. Specyfikacja substancji czynnej i jej przewidywane zasto- sowania są takie same jak w przedmiocie decyzji 2008/934/WE. Wniosek ten spełnia również pozostałe wymogi materialne i proceduralne określone w art. 15 rozporządzenia (WE) nr 33/2008. Grecja oceniła dodatkowe dane przekazane przez wnio- skodawców i sporządziła dodatkowe sprawozdanie. U. L 230 z 19.8.1991, s. 1. U. L 55 z 29.2.2000, s. 25. U. L 224 z 21.8.2002, s. 23. U.L U.L 333 z 11.12.2008, s. 11. 15 z 18.1.2008, s. 5. 'W dniu 27 stycznia 2010 r. przekazała je Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności (dalej zwanemu „Urzędem”) oraz Komisji. Urząd przedstawił dodatkowe sprawozdanie pozostałym państwom członkowskim i wnioskodawcy w celu umożliwienia im zgłoszenia uwag, a otrzymane uwagi przesłał Komisji. Zgodnie z art. 20 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 33/2008, na wniosek Komisji, Urząd przedstawił Komisji wnioski dotyczące fluometuronu w dniu 14 grudnia 2010 r. (*). Projekt sprawozdania z oceny, sprawozdanie dodatkowe i wnioski Urzędu zostały zweryfikowane przez państwa członkowskie oraz Komisję w ramach Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt i sfinalizowane w dniu 11 marca 2011 r. w formie spra- wozdania z przeglądu dotyczącego fluometuronu, opra- cowanego przez Komisję. Jak wykazały różnorodne badania, można oczekiwać, że środki ochrony roślin zawierające fluometuron zasad- niczo spełniają wymogi ustanowione w art. 5 ust. 1 lit. a) i b) dyrektywy 91/414/EWG, w szczególności w odniesieniu do zastosowań, które zostały zbadane przez Komisję i wyszczególnione w jej sprawozdaniu z przeglądu. Należy zatem włączyć fluometuron do załącznika I w celu zapewnienia we wszystkich państwach — członkowskich  możliwości  udzielania zezwoleń na środki ochrony roślin zawierające tę substancję czynną zgodnie z przepisami wymienionej dyrektywy. Bez uszczerbku dla tego ustalenia należy uzyskać dalsze informacje na temat pewnych szczegółowych kwestii. Artykuł 6 ust. 1 dyrektywy 91/414/EWG stanowi, że włączenie substancji do załącznika I może być uzależ- nione od spełnienia określonych warunków. W związku z tym należy wprowadzić obowiązek przedłożenia przez wnioskodawców dalszych informacji potwierdzających w odniesieniu do właściwości toksykologicznych metabo- litu roślinnego kwasu trifluorooctowego oraz metod analitycznych  monitorowania — fluometuronu — w powietrzu oraz metabolitu glebowego trifluorometyloani- liny w glebie i wodzie. W przypadku gdy fluometuron zostanie sklasyfikowany na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1272/2008  Parlamentu  Europejskiego i Rady (') jako „podejrzewa się, że powoduje raka”, państwa członkowskie, których to dotyczy, powinny zwrócić się o przedstawienie dalszych informacji potwier- dzających znaczenie metabolitów glebowych desmetylo- fluometuronu i trifluorometyloaniliny dla wód podziem- nych. (*) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fluometuron (Wnioski z weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej fluometuron). EFSA Journal 2011;9(1):1958. [54 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.1958. Dostępne na stronie internetowej: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm () Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1.