L 496 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 24.2.2011 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 169/2011 z dnia 23 lutego 2011 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie diklazurilu jako dodatku paszowego dla perlic (posiadacz zezwolenia Janssen Pharmaceutica N.V.) (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków — stosowanych — w — żywieniu — zwierząt (), w szczególności jego art. 9 ust. 2, a także mając na uwadze, co następuje: (1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewiduje się udzielanie — zezwoleń — na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określa sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. (2)  Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie diklazurilu. Do wniosku dołączone zostały dane szczegó- łowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. (3)) Wniosek dotyczy zezwolenia na nowe zastosowanie diklazurilu jako dodatku paszowego dla perlic, celem sklasyfikowania go w kategorii  „kokcydiostatyki i histomonostatyki”. (4)  Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2430/1999 (*) udzie- lono zezwolenia na dziesięć lat na stosowanie diklazurilu jako dodatku paszowego u kurcząt odchowywanych na kury nioski do 16 tygodnia życia i indyków do 12 tygo- dnia życia zgodnie z dyrektywą Rady 70/524/EWG ('). Rozporządzeniem Komisji (UE) nr 1118/2010 (*) udzie- lono zezwolenia na dziesięć lat na stosowanie preparatu u kurcząt rzeźnych. (5)  Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o zezwolenie na stosowanie diklazurilu u perlic. Euro- pejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził w swojej opinii z dnia 5 października 2010 r. ()), że w proponowanych warunkach stosowania diklazuril nie ma szkodliwego wpływu na zdrowie zwie- rząt i ludzi ani na środowisko, a stosowanie tego prepa- ratu pozwala na zwalczanie kokcydiozy u perlic. Zdaniem Urzędu istnieje potrzeba wprowadzenia szcze- gółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu w celu kontrolo- wania ewentualnego rozwoju odporności na bakterie lub Eimeria spp. Urząd poddał również weryfikacji spra- wozdanie z metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez wspólnotowe laboratorium referen- cyjne  ustanowione rozporządzeniem  (WE) nr 1831/2003. (6)  Ocena diklazurilu dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. (7)  Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywno- ściowego i Zdrowia Zwierząt, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „kokcydiostatyki i histomonostatyki”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku. Artykuł 2 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich. Sporządzono w Brukseli dnia 23 lutego 2011 r. ! .U. L 268 z 18.10.2003, s. 29. () Dz () Dz.U. L 296 z 17.11.1999, s. 3. () Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1. (*) Dz.U. L 317 z 3.12.2010, s. 5. (*) EFSA Journal 2010; 8(10):1866. W imieniu Komisji Josć Manuel BARROSO Przewodniczący