4.3.2011 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 59/29 DYREKTYWA KOMISJI 2011/23/UE z dnia 3 marca 2011 r. zmieniająca dyrektywę Rady 91/414/EWG w celu włączenia do niej triflumuronu jako substancji czynnej (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Furopejskiej, uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (!), w szczególności jej art. 6 ust. 1, a także mając na uwadze, co następuje: (1) W rozporządzeniach Komisji (WE) nr 451/2000 (?) i (WE) nr 1490/2002 (*) określono szczegółowe zasady realizacji trzeciego etapu programu prac, o którym mowa w art. 8 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG, oraz wykaz substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego włączenia do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. Wykaz ten obejmuje triflu- muron. Decyzją Komisji 2009/241/WE (*) postanowiono nie włączać triflumuronu do załącznika I do dyrektywy 91/414JEWG. Na podstawie art. 6 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG pier- wotny powiadamiający (zwany dalej „wnioskodawcą”) złożył nowy wniosek, w którym ubiega  się o zastosowanie procedury przyspieszonej przewidzianej w art. 14-19 rozporządzenia Komisji (WE) nr 33/2008 z dnia 17 stycznia 2008 r. ustanawiającego szczegółowe zasady stosowania dyrektywy Rady 91/414/EWG w odniesieniu do zwykłej i przyspieszonej procedury oceny substancji czynnych objętych programem prac, o którym mowa w art. 8 ust. 2 tej dyrektywy, ale niewłą- czonych do załącznika I do tej dyrektywy ('). Wniosek przedłożono Włochom, które rozporządzeniem (WE) nr 1490/2002 zostały wyznaczone do pełnienia roli państwa członkowskiego sprawozdawcy. Termin dotyczący procedury przyspieszonej został dotrzymany. Specyfikacja substancji czynnej oraz przewidywane zasto- sowania są takie same jak w przedmiocie decyzji 2009/241|WE. Wniosek ten spełnia również pozostałe wymogi materialne i proceduralne określone w art. 15 rozporządzenia (WE) nr 33/2008. (4) Włochy dokonały oceny nowych informacji i danych przedłożonych przez wnioskodawcę i sporządziły dodat- kowe sprawozdanie. W dniu 5 marca 2010 r. przedsta- wiły to sprawozdanie Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności (zwanemu dalej „Urzędem”) oraz Komisji. Urząd przedstawił dodatkowe sprawozdanie pozostałym państwom członkowskim i wnioskodawcy w celu umoż- liwienia im zgłoszenia uwag, a otrzymane uwagi przesłał Komisji. Zgodnie z art. 20 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 33/2008 i na wniosek Komisji dodatkowe sprawozdanie zostało zweryfikowane przez państwa członkowskie i Urząd. Następnie Urząd przedstawił Komisji wnioski dotyczące triflumuronu w dniu 9 grudnia 2010 r. (?). Projekt sprawozdania z oceny, sprawozdanie dodatkowe i wnioski Urzędu zostały zweryfikowane przez państwa członkowskie oraz Komisję w ramach Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt i sfinalizowane w dniu 28 stycznia 2011 r. w formie opracowanego przez Komisję sprawozdania z przeglądu dotyczącego triflumuronu. Dodatkowe sprawozdanie sporządzone przez państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy i nowe wnioski Urzędu dotyczą głównie obaw, które doprowa- dziły do niewłączenia. Obawiano się w szczególności, że — w oparciu o dostępne informacje — nie wykazano, że poziom narażenia konsumenta jest dopuszczalny, z powodu braku danych dotyczących rodzaju oraz poziomu istotnych pozostałości. Faktycznie nie można było przeprowadzić oceny wysokiego ryzyka dla meta- bolitu M07 (?) ze względu na brak wystarczających danych umożliwiających określenie ostrej dawki referen- cyjnej dla tego metabolitu. Ponadto brakowało danych umożliwiających ustalenie właściwej definicji pozostałości oraz ocenę poziomu pozostałości w przetworach owoco- wych. Nowe informacje przedłożone przez wnioskodawcę umożliwiły przeprowadzenie oceny narażenia konsu- mentów. Aktualnie dostępne informacje wskazują, że poziom narażenia konsumentów jest dopuszczalny. W rezultacie dodatkowe dane i informacje dostarczone przez wnioskodawcę pozwalają na rozwianie tych obaw, które doprowadziły do niewłączenia. Nie pojawiły się żadne inne otwarte kwestie naukowe. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance triflumuron (Wnioski z weryfikacji ryzyka stwarzanego przez pestycydy doty- czącej substancji czynnej triflumuron); EFSA Journal 2011; 9(1):1941. [81 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1941. Dostępne na stronie internetowej: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm. 4-trifluoro-metoksyanilina.