L 161/6 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 29.6.2010 DYREKTYWY DYREKTYWA KOMISJI 2010/42/UE z dnia 28 czerwca 2010 r. zmieniająca dyrektywę Rady 91/414/EWG w celu włączenia do niej FEN 560 (sproszkowane nasiona kozieradki pospolitej) jako substancji czynnej (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (!), w szczególności jej art. 6 ust. 1, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Zgodnie z art. 6 ust. 2 dyrektywy 91/414/JEWG, w dniu 24 czerwca 2003 r. Francja otrzymała od Socićtć occi- tane de fabrications et de technologie wniosek o włączenie substancji czynnej FEN 560 (zwanej również kozieradką pospolitą lub sproszkowanymi nasionami kozieradki pospolitej) do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. W decyzji Komisji 2004/131/WE ) potwierdzono, że przedłożona dokumentacja jest „kompletna”, tzn. uznano, iż zasadniczo spełnia ona wymogi dotyczące danych i informacji przewidziane w załącznikach II i III do dyrektywy 91/414/EWG. Wpływ tej substancji czynnej na zdrowie człowieka i środowisko naturalne został poddany ocenie zgodnie z przepisami ustanowionymi w art. 6 ust. 2 i 4 dyrek- tywy 91/414/EWG w odniesieniu do zakresu zastosowań proponowanych przez wnioskodawcę. Wyznaczone państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło projekt sprawozdania z oceny w dniu 18 lutego 2005 r. Projekt sprawozdania z oceny został zweryfikowany przez państwa członkowskie i Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) w formie wniosków EFSA z przeglądu w ramach oceny zagrożeń stwarzanych przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej — sprosz- kowane nasiona kozieradki pospolitej (FEN 560) w dniu 18 grudnia 2009 r. (*). Sprawozdanie to zostało zwery- (!) Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1. (?) Dz.U. L 37 z 10.2.2004, s. 34. () The EFSA Journal (2010) 8(1):1448. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenugreek seed powder (FEN 560) (Wnioski z przeglądu w ramach oceny zagrożeń stwarzanych przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej — sproszkowane nasiona kozieradki pospolitej (FEN 560)). doi:10.2903/j.efsa.2010.1448. Dostępne na stronie internetowej: www.efsa.europa.eu (7) fikowane przez państwa członkowskie oraz Komisję w ramach Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościo- wego i Zdrowia Zwierząt i sfinalizowane w dniu 11 maja 2010 r. w formie sprawozdania z przeglądu dotyczącego FEN 560 (sproszkowane nasiona kozieradki pospolitej), opracowanego przez Komisję. Jak wykazały różnorodne badania, można oczekiwać, że środki ochrony roślin zawierające FEN 560 (sproszko- wane nasiona kozieradki pospolitej) zasadniczo spełniają wymogi określone w art. 5 ust. 1 lit. a) i b) i art. 5 ust. 3 dyrektywy 91/414/EWG, w szczególności w odniesieniu do zastosowań, które zostały zbadane przez Komisję i wyszczególnione w jej sprawozdaniu z przeglądu. Należy zatem włączyć FEN 560 (sproszkowane nasiona kozieradki pospolitej) do załącznika I do tej dyrektywy w celu zapewnienia we wszystkich państwach członkow- skich możliwości udzielania zezwoleń na środki ochrony roślin zawierające tę substancję czynną zgodnie z przepisami wymienionej dyrektywy. Nie naruszając określonych w dyrektywie 91/414/EWG zobowiązań wynikających z włączenia substancji czynnej do załącznika I, państwom członkowskim należy dać sześć miesięcy, licząc od daty włączenia, na dokonanie przeglądu istniejących zezwoleń dotyczących środków ochrony roślin zawierających FEN 560 (sproszkowane nasiona kozieradki pospolitej) w  celu  spełnienia wymogów ustanowionych w dyrektywie 91/414/EWG, w szczególności jej art. 13, oraz stosownych warunków określonych w załączniku I. Państwa członkowskie powinny zastąpić istniejące tymczasowe zezwolenia pełnymi zezwoleniami, wprowadzić do nich zmiany lub wycofać je zgodnie z przepisami  dyrektywy 91/414JEWG. W drodze odstępstwa od powyższego terminu należy przyznać więcej czasu na przedłożenie i ocenę pełnej.  dokumentacji  wyszczególnionej w załączniku III dla każdego środka ochrony roślin i każdego zamierzonego  zastosowania,  zgodnie z jednolitymi zasadami ustanowionymi w dyrektywie 91/414JEWG. Należy zatem  odpowiednio  zmienić dyrektywę 91/414/EWG. Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,