7.10.2011 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 263/1 (Akty o charakterze nieustawodawczym) ROZPORZĄDZENIA ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 993/2011 z dnia 6 października 2011 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej 8-hydroksychinolina, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Furopejskiej, uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy  Rady 79/117/JEWG — i 91/414/EWG ()), w szczególności jego art. 13 ust. 2 oraz art. 78 ust. 2, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Zgodnie z art. 80 ust. 1 lit. c) rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 dyrektywę Rady 91/414JEWG (?) należy stosować — pod względem procedury i warunków zatwierdzania — do substancji czynnych, w odniesieniu do których kompletność dokumentacji potwierdzono zgodnie z art. 6 rozporządzenia Komisji (WE) nr 33/2008 z dnia 17 stycznia 2008 r. ustanawiającego szczegółowe zasady stosowania dyrektywy Rady 91/414/[EWG W odniesieniu do zwykłej i przyspieszonej procedury oceny substancji czynnych objętych programem prac, o którym mowa w art. 8 ust. 2 tej dyrektywy, ale niewłączonych do załącznika I do tej dyrektywy (*). 8-hydroksychinolina jest substancją czynną, w odniesieniu do której kompletność dokumen- tacji potwierdzono zgodnie z tym rozporządzeniem. W rozporządzeniach Komisji (WE) nr 451/2000 (+) oraz (WE) nr 1490/2002 (*) określono szczegółowe zasady realizacji drugiego i trzeciego etapu programu prac, o którym mowa w art. 8 ust. 2 dyrektywy 91/414/[EWG, oraz ustanowiono wykazy substancji czynnych, które U. L 309 z 24.11.2009, s. 1. U. L 230 z 19.8.1991, s. 1. U. L 15 z 18.1.2008, s. 5. U.L U.L 55 z 29.2.2000, s. 25. 224 z 21.8.2002, s. 23. (3) (4) (5) mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego włączenia do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. 8-hydroksychinolina znajdowała się w tych wykazach. W przypadku 8-hydroksychinoliny nie przedłożono pełnej.  dokumentacji | w  wyznaczonym  terminie. W  rezultacie przyjętą przez Komisję  decyzją 2006/797/WE z dnia 22 listopada 2006 r. dotyczącą niewłączenia określonych substancji czynnych do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG oraz cofnięcia zezwoleń na środki ochrony roślin zawierające te substancje (6) postanowiono o niewłączeniu 8-hydro- ksychinoliny. Zgodnie z art. 6 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG pier- wotny powiadamiający (zwany dalej „wnioskodawcą”) złożył nowy wniosek o zastosowanie procedury zwykłej przewidzianej w art. 3-12 rozporządzenia (WE) nr 33/2008. Wniosek przedłożono Hiszpanii, państwu członkow- skiemu, które rozporządzeniem (WE) nr 1490/2002 zostało wyznaczone do pełnienia roli sprawozdawcy. Wniosek — ten — spełnia  wymogi — merytoryczne i proceduralne, określone w art. 3 i 4 rozporządzenia (WE) nr 33/2008. Hiszpania oceniła przedłożone informacje i przygotowała projekt sprawozdania z oceny. Projekt ten Hiszpania przekazała w dniu 3 sierpnia 2009 r. Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności (dalej zwanemu „Urzędem”) oraz Komisji. Urząd przekazał projekt spra- wozdania z oceny pozostałym państwom członkowskim i wnioskodawcy w celu umożliwienia im zgłoszenia uwag, a otrzymane uwagi przesłał Komisji. Urząd podał także projekt sprawozdania z oceny do publicznej wiadomości. Na wniosek Komisji oraz zgodnie z art. 10 (©) Dz.U. L 324 z 23.11.2006, s. 8.