25.8.2010 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 223/37 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 758/2010 z dnia 24 sierpnia 2010 r. zmieniające, w odniesieniu do substancji walnemulina, załącznik do rozporządzenia (UE) nr 37/2010 w sprawie substancji farmakologicznie czynnych i ich klasyfikacji w odniesieniu do maksymalnych limitów pozostałości w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Furopejskiej, uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6 maja 2009 r. ustanawiające wspól- notowe procedury określania maksymalnych limitów pozosta- łości substancji farmakologicznie czynnych w środkach spożyw- czych pochodzenia zwierzęcego oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 oraz zmieniające dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (!), w szczególności jego art. 14 w związku z jego art. 17, uwzględniając opinię Europejskiej Agencji Leków wydaną przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, a także mając na uwadze, co następuje: (1)  Maksymalne limity pozostałości substancji farmakolo- gicznie czynnych przeznaczonych do stosowania w Unii Europejskiej w weterynaryjnych produktach lecz- niczych dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność, bądź w produktach biobójczych stosowa- nych w produkcji zwierzęcej należy określać zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 470/2009. (2)  Substancje farmakologicznie czynne i ich klasyfikację w odniesieniu do maksymalnych limitów pozostałości w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego okre- ślono w załączniku do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37[2010 z dnia 22 grudnia 2009 r. w sprawie substancji farmakologicznie — czynnych i ich — klasyfikacji w odniesieniu do maksymalnych limitów pozostałości w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (?). (3)  Obecnie walnemulina jest wymieniona w tabeli 1 załącz- nika do rozporządzenia (UE) nr 37/2010 jako substancja dopuszczona do stosowania u świń, w zastosowaniu do mięśni, wątroby i nerek. (4) Do Europejskiej. Agencji Leków złożono wniosek w sprawie rozszerzenia istniejącego wpisu dotyczącego walnemuliny, tak aby obejmował on stosowanie u królików. (5)  Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych zalecił rozszerzenie tego wpisu, tak aby obejmował on stosowanie u królików w zastosowaniu do mięśni, wątroby i nerek. (6)  Należy zatem zmienić wpis dotyczący walnemuliny w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia (UE) nr 37/2010, tak aby obejmował on stosowanie u królików. (7)  Należy zapewnić podmiotom, których to dotyczy, odpo- wiednią ilość czasu na wprowadzenie środków niezbęd- nych do spełnienia nowych wymogów w zakresie MLP. (8)) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 W załączniku do rozporządzenia (UE) nr 37/2010 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporzą- dzenia. Artykuł 2 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 24 października 2010 r. Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich. Sporządzono w Brukseli dnia 24 sierpnia 2010 r. (!) Dz.U. L 152 z 16.6.2009, s. 11. () Dz.U. L 15 z 20.1.2010, s. 1. W imieniu Komisji Josć Manuel BARROSO Przewodniczący