L 328/18 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 14.12.2010 DECYZJA KOMISJI z dnia 13 grudnia 2010 r. zmieniająca decyzję 2009/980/UE w zakresie warunków stosowania oświadczenia zdrowotnego, na które udzielono zezwolenia, dotyczącego wpływu rozpuszczalnego w wodzie koncentratu pomidorowego na agregację płytek krwi (notyfikowana jako dokument nr C(2010) 8828) (Jedynie tekst w języku angielskim jest autentyczny) (Tekst mający znaczenie dla EOG) (2010/770/UE) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących żywności (!), w szczególności jego art. 18 ust. 4 oraz art. 19, po konsultacji z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Zywności, po konsultacji z państwami członkowskimi, a także mając na uwadze, co następuje: (1) W następstwie opinii Furopejskiego Urzędu ds. Bezpie- czeństwa Żywności (EFSA), zwanego dalej Urzędem, dotyczącej wpływu rozpuszczalnego w wodzie koncen- tratu pomidorowego I i II na aktywność płytek krwi u osób zdrowych (pytanie nr FFSA-Q-2009-00229) (?), decyzją Komisji 2009/980/UE udzielono zezwolenia na oświadczenie zdrowotne mówiące, że rozpuszczalny w wodzie koncentrat pomidorowy I i II „pomaga w utrzymaniu normalnej agregacji płytek krwi, co przy- czynia się do zdrowego przepływu krwi” (*). Zgodnie z art. 16 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 w decyzji 2009/980/UE zawarto następujący warunek stosowania wspomnianego oświadczenia zdrowotnego: „Informacja dla konsumenta, że korzystny wpływ wystę- puje w przypadku spożywania codziennie 3 g rozpusz- czalnego w wodzie koncentratu pomidorowego I lub 150 mg rozpuszczalnego w wodzie koncentratu pomido- rowego II w 250 ml lub mniejszej ilości soków owoco- wych, napojów aromatyzowanych lub napojów na bazie jogurtu (o ile nie są mocno pasteryzowane)”. () W tym kontekście wnioskodawca, Provexis Natural Products Ltd., złożył w dniu 31 marca 2010 r. wniosek o zmianę zezwolenia na wspomniane oświadczenie zdro- wotne zgodnie z art. 19 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006. Zmiana dotyczyć ma rozszerzenia warunków stosowania związanych z oświadczeniem zdrowotnym, na które udzielono — zezwolenia, (!) Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 9. () The EFSA Journal (2009) 1101, s. 1-15. (*) Dz.U. L 336 z 18.12.2009, s. 55. w szczególności w celu umożliwienia stosowania tego oświadczenia w odniesieniu do suplementów diety. (3)) Urząd był zobowiązany do wydania opinii na temat proponowanej przez wnioskodawcę zmiany warunków stosowania oświadczenia zdrowotnego. W dniu 23 lipca 2010 r. Komisja i państwa członkowskie otrzy- mały opinię naukową Urzędu (pytanie nr EFSA-Q-2010- 00809) (), który stwierdził, że na podstawie przedłożo- nych danych wykazano związek przyczynowo-skutkowy pomiędzy spożywaniem rozpuszczalnego w wodzie koncentratu pomidorowego I i II w suplementach diety, takich jak proszek w saszetkach, tabletki i kapsułki, a deklarowanym efektem. (4)  Uwzględniając opinię naukową Urzędu, w celu rozsze- rzenia stosowania wspomnianego oświadczenia zdrowot- nego na żywność inną niż ta, w odniesieniu do której udzielono już zezwolenia, należy zmienić warunki stoso- wania oświadczenia. (5)  Należy — zatem  odpowiednio — zmienić  decyzję 2009/980JUE, PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ: Artykuł 1 W załączniku do decyzji 2009/980JUE tekst w kolumnie czwartej (Warunki stosowania oświadczenia)  otrzymuje brzmienie: „Informacja dla konsumenta, że korzystny wpływ występuje w przypadku spożywania codziennie 3 g rozpuszczalnego w wodzie koncentratu pomidorowego I lub 150 mg rozpusz- czalnego w wodzie koncentratu pomidorowego II w 250 ml lub mniejszej ilości soków owocowych, napojów aromatyzo- wanych lub napojów na bazie jogurtu (o ile nie są mocno pasteryzowane) lub spożywania codziennie 3 g rozpuszczal- nego w wodzie koncentratu pomidorowego I lub 150 mg rozpuszczalnego w wodzie koncentratu pomidorowego II w suplementach diety przyjmowanych wraz ze szklanką wody lub innego płynu”. () The EFSA Journal (2010) 8(7), 1689.