L 196/6 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 28.7.2011 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 740/2011 z dnia 27 lipca 2011 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej bispirybak, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Furopejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117JEWG i 91/414JEWG (), w szczególności jego art. 13 ust. 2 oraz art. 78 ust. 2, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Zgodnie z art. 80 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 dyrektywę Rady 91/414/EWG (?) należy stosować, w odniesieniu do procedury i warunków zatwierdzania, do substancji czynnych, dla których przy- jęto decyzję zgodnie z art. 6 ust. 3 tej dyrektywy przed dniem 14 czerwca 2011 r. W przypadku bispirybaku warunki art. 80 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zostały spełnione decyzją Komisji 2003/305/WE (). Zgodnie z art. 6 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG w dniu 26 lutego 2002 r. Włochy otrzymały wniosek od Bayer CropScience w sprawie włączenia substancji czynnej bispirybak (znanej także pod nazwą bispirybak sodu, zgodnie z postacią, w jakiej substancja czynna zawarta jest w reprezentatywnej postaci użytkowej, na której opiera się dokumentacja) do załącznika I do dyrektywy 91/414/JEWG. W decyzji 2003/305/WE potwierdzono, że wniosek jest „kompletny” w tym sensie, że zasadniczo spełnia wymogi dotyczące danych i informacji przewi- dziane w załącznikach II oraz II do dyrektywy 91/414/EWG. Zgodnie z przepisami art. 6 ust. 2 i 4 dyrektywy 91/414/EWG dla wspomnianej substancji czynnej i dla zastosowań zaproponowanych przez wnioskodawcę został oceniony wpływ na zdrowie ludzi oraz na środo- wisko. W dniu 1 sierpnia 2003 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło projekt spra- wozdania z oceny. Projekt sprawozdania z oceny został zweryfikowany przez państwa członkowskie i Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) w dniu 12 lipca ( Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1. () Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1. (3) Dz.U. L 112 z 6.5.2003, s. 10. 2010 r. w formie wniosków EFSA z weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej bispirybak (*). Sprawozdanie to zostało zweryfikowane przez państwa członkowskie oraz Komisję w ramach Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt i sfinalizowane w dniu 17 czerwca 2011 r. w formie sprawozdania z przeglądu dotyczącego bispirybaku, opracowanego przez Komisję. Jak wykazały różne badania, można oczekiwać, że środki ochrony roślin zawierające bispirybak zasadniczo speł- niają wymogi określone w art. 5 ust. 1 lit. a) i b) oraz art. 5 ust. 3 dyrektywy 91/414/EWG, w szczególności w odniesieniu do zastosowań, które zostały zbadane przez Komisję i wyszczególnione w jej sprawozdaniu z przeglądu. Należy zatem zatwierdzić bispirybak. Nie naruszając przewidzianych w rozporządzeniu (WE) nr 1107/2009 obowiązków wynikających z zatwierdzenia oraz biorąc pod uwagę szczególną sytuację powstałą w wyniku przejścia od dyrektywy 91/414/EWG do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, należy posta- nowić, co następuje. Państwom członkowskim należy zapewnić sześć miesięcy, licząc od daty zatwierdzenia, na dokonanie przeglądu zezwoleń dotyczących środków ochrony roślin zawierających bispirybak. W stosownych przypadkach państwa członkowskie powinny zmienić, zastąpić lub cofnąć te zezwolenia. W drodze odstępstwa od powyższego terminu należy przyznać więcej czasu na przedłożenie i ocenę aktualizacji pełnej dokumentacji wyszczególnionej w załączniku III, zgodnie z dyrektywą 91/414/EWG, dla każdego środka ochrony roślin i każdego zamierzonego zastosowania,  zgodnie z jednolitymi zasadami. Doświadczenie zdobyte przy okazji włączania do załącz- nika I do dyrektywy 91/414/EWG substancji czynnych ocenionych w ramach rozporządzenia Komisji (EWG) nr 3600/92 z dnia 11 grudnia 1992 r. ustanawiającego szczegółowe zasady realizacji  pierwszego etapu programu prac określonego w art. 8 ust. 2 dyrektywy Rady 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (?) pokazuje, że mogą pojawić (4) EFSA Journal (2010) 8(1):1692, „Wnioski z weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej bispi- rybak (o ile nie zaznaczono inaczej, wszystkie ocenione dane dotyczą postaci bispirybak sodu)” (Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bispyribac (unless otherwise stated all data evaluated refer to the variant bispy- ribac-sodium)). doi:10.2903/j.efsa.2010.1692. Dostępne na stronie internetowej: www.efsa.europa.eu. () Dz.U. L 366 z 15.12.1992, s. 10.