30.6.2012 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 171/13 DECYZJE DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI z dnia 28 czerwca 2012 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu, na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady, produktów zawierających genetycznie zmodyfikowaną soję MON 87701 x MON 89788 (MON-87701-2 x MON-89788-1), składających się z niej lub z niej wyprodukowanych (notyfikowana jako dokument nr C(2012) 4312) (Jedynie teksty w języku niderlandzkim i francuskim są autentyczne) (Tekst mający znaczenie dla EOG) (2012/347/UE) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Furopejskiej, uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy (!), w szczegól- ności jego art. 7 ust. 3 i art. 19 ust. 3, a także mając na uwadze, co następuje: (1) W dniu 14 sierpnia 2009 r. przedsiębiorstwo Monsanto Europe SA zwróciło się, zgodnie z art. 5 i 17 rozporzą- dzenia (WE) nr 1829/2003, do właściwego organu Niderlandów z wnioskiem o wprowadzenie do obrotu żywności, składników żywności i paszy zawierających soję MON 87701 x MON 89788, składających się z niej lub z niej wyprodukowanych („wniosek”). Wniosek odnosi się również do wprowadzenia do obrotu soi MON 87701 x MON 89788 obecnej w produktach innych niż żywność i pasza, zawierających soję MON 87701 x MON 89788 lub składających się z niej, do takich samych zastosowań, jak każda inna soja, z wyjąt- kiem uprawy. Zgodnie z art. 5 ust. 5 i art. 17 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 do wniosku załączono dane i infor- macje wymagane na podstawie załączników III i IV do dyrektywy 2001/18/WE Parlamentu Furopejskiego i Rady z dnia 12 marca 2001 r. w sprawie zamierzonego uwal- niania do środowiska organizmów zmodyfikowanych genetycznie — i — uchylającej dyrektywę  Rady 90/220/EWG (?), a także informacje i ustalenia dotyczące oceny ryzyka przeprowadzonej według zasad określo- nych w załączniku II do dyrektywy 2001/18/WE. Wniosek zawiera również plan monitorowania skutków dla środowiska zgodny z załącznikiem VII do dyrektywy 2001/18/WE. (!) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 1. () Dz.U. L 106 z 17.4.2001, s. 1. (4) W dniu 15 lutego 2012 r. Europejski Urząd ds. Bezpie- czeństwa Żywności („EFSA”) wydał pozytywną opinię zgodnie z art. 6 i 18 rozporządzenia (WE) mr 1829/2003. Uznał on, że soja MON 87701 x MON 89788, zgodna z opisem we wniosku, jest równie bezpieczna, jak jej niezmodyfikowany genetycznie odpo- wiednik pod względem potencjalnego wpływu na zdrowie ludzi i zwierząt lub na środowisko (*). W swojej opinii EFSA rozpatrzył wszystkie szczegółowe pytania i wątpliwości zgłaszane przez państwa człon- kowskie w ramach konsultacji z właściwymi organami krajowymi przewidzianych w art. 6 ust. 4 i art. 18 ust. 4 wymienionego rozporządzenia. W swojej opinii EFSA uznał również złożony przez wnioskodawcę plan monitorowania skutków dla środo- wiska, obejmujący plan ogólnego nadzoru, za zgodny z zamierzonym zastosowaniem produktów. W związku z powyższym należy wydać zezwolenie na wszystkie produkty zawierające soję MON 87701 x MON 89788 lub składające się z niej oraz żywność lub pasze z niej wyprodukowane, zgodne z opisem we wniosku („produkty”). Produkty inne niż żywność lub pasze wyprodukowane z soi MON 87701 x MON 89788 nie są objęte zakresem stosowania rozporzą- dzenia (WE) nr 1829/2003 i nie wchodzą w zakres zakresem niniejszego zezwolenia. Każdemu organizmowi zmodyfikowanemu genetycznie należy przypisać niepowtarzalny identyfikator zgodnie z rozporządzeniem Komisji (WE) nr 65/2004 z dnia 14 stycznia 2004 r. ustanawiającym system ustanawiania oraz przypisywania niepowtarzalnych identyfikatorów organizmom zmodyfikowanym genetycznie (*). (*) http:/|registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader? question=EFSA-Q-2009-00761 () Dz.U. L 10 z 16.1.2004, s. 5.