L 299/4 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 17.11.2011 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 1171/2011 z dnia 16 listopada 2011 r. w sprawie odmowy udzielenia zezwolenia na niektóre oświadczenia zdrowotne dotyczące żywności inne niż odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących żywności (!), w szczególności jego art. 18 ust. 5, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zabro- nione jest stosowanie oświadczeń  zdrowotnych dotyczących żywności, o ile Komisja nie udzieliła zezwo- lenia na takie oświadczenia i nie zostały one włączone do wykazu dozwolonych oświadczeń. Rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 stanowi ponadto, że wnioski o udzielenie zezwolenia na stosowanie oświadczeń zdrowotnych mogą być składane przez podmioty działające na rynku spożywczym do właści- wego organu krajowego danego państwa członkow- skiego. Właściwy organ krajowy przekazuje prawidłowe wnioski Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), zwanemu dalej „Urzędem”. Urząd powiadamia niezwłocznie pozostałe państwa członkowskie oraz Komisję o otrzymaniu wniosku i wydaje opinię na temat danego oświadczenia zdrowot- nego. Komisja decyduje o udzieleniu zezwolenia na stosowanie oświadczenia zdrowotnego, uwzględniając opinię wydaną przez Urząd. W następstwie wniosku złożonego przez Yakult Europe B.V. na podstawie art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 Urząd miał obowiązek wydania opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego  związanego z wpływem żywych bakterii Lactobacillus casei szczep Shirota i utrzymaniem ochrony górnych dróg oddecho- wych przeciwko czynnikom chorobotwórczym poprzez utrzymanie ochrony immunologicznej (pytanie nr EFSA- Q-2010-00137) (?). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę zawierało między innymi następujące sformułowanie: „Codzienne spożywanie żywych Lactoba- cillus casei szczep Shirota obecnych w mlecznych produk- tach fermentowanych pomaga utrzymać ochronę górnych dróg oddechowych poprzez wpieranie funkcji immunologicznych”. (!) Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 9. (?) The EFSA Journal 2010; 8(10):1860. (6) (7) Dnia 18 października 2010 r. Komisja i państwa człon- kowskie otrzymały od Urzędu opinię naukową, w której na podstawie przedstawionych danych stwierdzono, że nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy spożywaniem Lactobacillus casei szczep Shirota a deklarowanym efektem. W związku z powyższym, ponieważ  oświadczenie nie spełnia  wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, nie należy udzielić zezwolenia na jego stosowanie. W następstwie wniosku złożonego przez Piimandusii- histu E-Piim (Spółdzielnię Mleczarską E-Piim) na podstawie art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 Urząd miał obowiązek wydania opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego  związanego z wpływem Lactobacillus plantarum TENSIA"" w serze półtwardym typu edamskiego „ser przyjazny sercu” (heart cheese) marki Harmony"* i utrzymaniem normalnego ciśnienia krwi (pytanie nr EFSA-Q-2010-00950) (?). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę było sformułowane w następujący sposób: „Regularne spożywanie (co najmniej przez trzy tygodnie) sera Siida- mejuust (»ser przyjazny sercuc) marki Harmony"" zawierającego probiotyczne Lactobacillus — plantarum TENSIATH w ilości 50g dziennie pomaga w zachowaniu zdrowego układu sercowo-naczyniowego i serca poprzez obniżenie ciśnienia krwi/symbol serca”. Dnia 14 lutego 2011 r. Komisja i państwa członkowskie otrzymały od Urzędu opinię naukową, w której na podstawie przedstawionych danych stwierdzono, że nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy spożywaniem Lactobacillus plantarum TENSIA"" w serze półtwardym typu edamskiego „ser przyjazny sercu” marki Harmony'" a deklarowanym efektem. W związku z powyższym, ponieważ oświadczenie nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, nie należy udzielić zezwolenia na jego stosowanie. Oświadczenia zdrowotne będące przedmiotem niniej- szego rozporządzenia są oświadczeniami zdrowotnymi, o których mowa w art. 13 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, i możliwe w ich przypadku jest zastosowanie okresu przejściowego określonego w art. 28 ust. 5 tego rozporządzenia. Ze względu na stwier- dzony przez Urząd brak związku przyczynowo-skutko- wego między żywnością a deklarowanym efektem oświadczenia te nie są zgodne z rozporządzeniem (WE) nr 1924/2006 i nie można w związku z tym zastosować wobec nich okresu przejściowego, o którym mowa we wspomnianym artykule. () The EFSA Journal 2011; 9(2):1981.