26.8.2010 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 224/1 (Akty o charakterze nieustawodawczym) ROZPORZĄDZENIA ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 761/2010 z dnia 25 sierpnia 2010 r. zmieniające, w odniesieniu do substancji metyloprednizolon, załącznik do rozporządzenia (UE) nr 37/2010 w sprawie substancji farmakologicznie czynnych i ich klasyfikacji w odniesieniu do maksymalnych limitów pozostałości w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Furopejskiej, uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6 maja 2009 r. ustanawiające wspól- notowe procedury określania maksymalnych limitów pozosta- łości substancji farmakologicznie czynnych w środkach spożyw- czych pochodzenia zwierzęcego oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 oraz zmieniające dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (!), w szczególności jego art. 14 w związku z jego art. 17, uwzględniając opinię Europejskiej Agencji Leków wydaną przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, a także mając na uwadze, co następuje: (1)  Maksymalne limity pozostałości substancji farmakolo- gicznie czynnych przeznaczonych do stosowania w Unii Europejskiej w weterynaryjnych produktach lecz- niczych dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność, bądź w produktach biobójczych stosowa- nych w produkcji zwierzęcej należy określać zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 470/2009. (2)  Substancje farmakologicznie czynne i ich klasyfikację w odniesieniu do maksymalnych limitów pozostałości w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego okre- ślono w załączniku do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 z dnia 22 grudnia 2009 r. w sprawie substancji farmakologicznie czynnych i ich klasyfikacji (!) Dz.U. L 152 z 16.6.2009, s. 11. w odniesieniu do maksymalnych limitów pozostałości w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (?). (3)  Obecnie metyloprednizolon jest wymieniony w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia (UE) nr 37/2010 jako substancja dopuszczona do stosowania u bydłaą, w zastosowaniu do mięśni, tłuszczu, wątroby i nerek, z wyjątkiem zwierząt, których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi. (4) Do Europejskiej. Agencji Leków złożono wniosek w sprawie rozszerzenia obecnego wpisu dotyczącego metyloprednizolonu w odniesieniu do mleka bydlęcego. (5)  Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych zalecił określenie tymczasowego maksymalnego limitu pozostałości (dalej zwanego „MLP”) metyloprednizolonu w mleku bydlęcym oraz usunięcie zapisu „nie stosować u zwierząt, których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi”. (6)  Należy zatem zmienić wpis dotyczący metyloprednizo- lonu w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia (UE) nr 37/2010 tak, aby dodać do niego tymczasowy MLP w odniesieniu do mleka bydlęcego oraz skreślić istniejący zapis „nie stosować u zwierząt, których mleko jest prze- znaczone do spożycia przez ludzi”. Tymczasowy MLP określony w tej tabeli w odniesieniu do metyloprednizo- lonu powinien obowiązywać do dnia 1 lipca 2011 r. (7)  Należy zapewnić podmiotom, których to dotyczy, odpo- wiednią ilość czasu na wprowadzenie środków niezbęd- nych do spełnienia nowych wymogów w zakresie MLP. (8)) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, () Dz.U. L 15 z 20.1.2010, s. 1.