25.6.2011 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 166/9 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 619/2011 z dnia 24 czerwca 2011 r. ustanawiające metody pobierania próbek i dokonywania analiz do celów urzędowej kontroli paszy pod kątem występowania materiału genetycznie zmodyfikowanego, dla którego procedura wydawania zezwolenia jest w toku lub dla którego zezwolenie wygasło (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Furopejskiej, uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli urzędowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodności z prawem paszowym i żywnościowym oraz regułami dotyczącymi zdrowia zwierząt i dobrostanu zwierząt (!), w szczególności jego art. 11 ust. 4, a także mając na uwadze, co następuje: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 z dnia 27 stycznia 2009 r. ustanawiające metody pobierania próbek i dokonywania analiz do celów urzędowej kontroli pasz (?) nie ustanawia specjalnych przepisów dotyczących kontroli materiału, który zawiera GMO, składa się lub jest produkowany z GMO (materiał mody- fikowany genetycznie), dla którego procedura wydawania zezwolenia jest w toku lub dla którego zezwolenie wygasło. Dotychczasowe doświadczenie wykazało, że przy braku takich przepisów, urzędowe laboratoria oraz właściwe organy stosują różne metody pobierania próbek i różne zasady interpretowania wyników badań analitycz- nych. Może to prowadzić do różnych wniosków W odniesieniu do zgodności produktu z rozporządzeniem (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy (*). Ze względu na brak zharmonizowanych prze- pisów podmioty gospodarze spotykają się z niepewnością prawa i istnieje ryzyko, że może mieć to wpływ na działanie rynku wewnętrznego. Istnieje wiele różnych międzynarodowych mechanizmów wymiany informacji dostarczających informacji na temat ocen bezpieczeństwa dokonywanych przez kraje dopusz- czające do obrotu GMO. Zgodnie z Protokołem karta- geńskim o bezpieczeństwie biologicznym do Konwencji o różnorodności biologicznej, którego Stronami są wszystkie państwa członkowskie, Strony Protokołu (!) Dz.U. L 165 z 30.4.2004, s. 1. () Dz.U. L 54 z 26.2.2009, s. 1. (3) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 1. mają obowiązek informować za pomocą Systemu Wymiany Informacji o Bezpieczeństwie Biologicznym (BCH) pozostałe Strony o każdej ostatecznej decyzji doty- czącej stosowania na poziomie krajowym - włącznie z wprowadzaniem do obrotu — organizmu zmodyfiko- wanego genetycznie, który może podlegać transgranicz- nemu przemieszczaniu do wykorzystania bezpośrednio jako żywność lub pasza bądź do przetworzenia. Infor- macje takie powinny między innymi zawierać sprawoz- danie z oceny ryzyka. Kraje, które nie są Stronami Proto- kołu, mogą również dobrowolnie dostarczać takie infor- macje. Międzynarodowe mechanizmy wymiany infor- macji dotyczące dopuszczania GMO oraz ocen ich bezpieczeństwa zapewniane są także przez FAO i OECD. UE dokonuje przywozu znaczących ilości towarów produkowanych w krajach trzecich, w których uprawa GMO jest szeroko rozpowszechniona. Jakkolwiek przy- wożone towary są wykorzystywane w produkcji zarówno żywności jak i paszy, większość towarów potencjalnie zawierających GMO przeznaczona jest dla sektora paszo- wego, co pociąga dla niego większe ryzyko zakłóceń w handlu w przypadku stosowania przez państwa człon- kowskie różnych zasad przeprowadzania kontroli urzę- dowych. Stosowne wydaje się zatem ograniczenie zakresu niniejszego rozporządzenia do sektora paszo- wego, w którym — w porównaniu do innych sektorów związanych z produkcją środków spożywczych - istnieje większe prawdopodobieństwo obecności GMO. Rozporządzenie (WE) nr 1829/2003 stanowi, że wpro- wadzanie do obrotu paszy zmodyfikowanej genetycznie wymaga wydania zezwolenia. Procedura wydawania zezwolenia obejmuje publikację opinii ESFA, której główną częścią jest ocena bezpieczeństwa. Przy opraco- wywaniu swojej opinii EFSA konsultuje się po otrzy- maniu ważnego wniosku z państwami członkowskimi, które mają trzy miesiące na przekazanie swoich opinii. Opinia EFSA musi także zawierać metodę wykrywania zatwierdzoną przez laboratorium referencyjne Unii Euro- pejskiej (LR-UE). W praktyce zatwierdzenie przez laboratorium referen- cyjne Unii Europejskiej (LR-UE) przeprowadzane jest niezależnie od innych elementów, o których mowa w  procedurze wydawania zezwolenia. Zasadniczo metoda jest zatwierdzana i publikowana zanim dostar- czone są wszystkie pozostałe elementy do opracowania opinii EFSA. Metody te są publikowane na stronie inter- netowej LR-UE i są dostępne dla właściwych organów i każdej innej zainteresowanej strony.