L 182/8 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 12.7.2011 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 666/2011 z dnia 11 lipca 2011 r. w sprawie odmowy udzielenia zezwolenia na niektóre oświadczenia zdrowotne dotyczące żywności, inne niż odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby oraz do rozwoju i zdrowia (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA w następujący sposób: „Synbio utrzymuje się w uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących żywności (!), w szczególności jego art. 18 ust. 5, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zabrania się stosowania oświadczeń zdrowotnych doty- czących żywności, o ile nie zezwoliła na nie Komisja zgodnie z tym rozporządzeniem i o ile nie zostały włączone do wykazu dopuszczonych oświadczeń. Rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 stanowi również, że wnioski o udzielenie zezwolenia na stosowanie oświad- czeń zdrowotnych mogą być składane przez podmioty działające na rynku spożywczym do właściwego organu krajowego danego państwa członkowskiego. Właściwy organ krajowy przekazuje prawidłowe wnioski Europej- skiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), zwanemu dalej „Urzędem”. Po otrzymaniu wniosku Urząd bezzwłocznie powiadamia o nim pozostałe państwa członkowskie oraz Komisję i wydaje opinię na temat danego oświadczenia zdrowot- nego. Komisja decyduje o udzieleniu zezwolenia na stosowanie oświadczenia zdrowotnego, uwzględniając opinię wydaną przez Urząd. Po złożeniu wniosku przez Synbiotec S.r.l. na podstawie art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, zwró- cono się do Urzędu o wydanie opinii dotyczącej oświad- czenia zdrowotnego związanego z wpływem preparatu Synbio na utrzymanie i poprawę dobrego stanu jelit (pytanie nr FFSA-Q-2009-00889) (2). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę było stormułowane (! Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 9. (?) The EFSA Journal 2010; 8(9):1773. przewodzie jelitowym i sprzyja naturalnej regularności, przyczyniając się do utrzymania i poprawy dobrego stanu jelita ludzkiego”. W dniu 27 września 2010 r. Komisja i państwa człon- kowskie otrzymały opinię naukową Urzędu, który stwier- dził, że na podstawie przedłożonych danych nie wyka- zano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy spożywaniem  Synbio a deklarowanym  efektem. W związku z powyższym, ponieważ oświadczenie nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, zezwolenie na jego stosowanie nie powinno zostać udzielone. Po złożeniu wniosku przez MILTE ITALIA S.p.a. na podstawie art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, zwrócono się do Urzędu o wydanie opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego  związanego z wpływem preparatu Silymarin BIO-C© na zwiększenie wytwarzania mleka kobiecego (pytanie nr EFSA-Q-2009- 00957) (). Oświadczenie zaproponowane przez wnio- skodawcę było sformułowane m.in. w następujący sposób: „Proponowany w celu poprawy fizjologicznej produkcji mleka kobiecego w okresie karmienia piersią”. W dniu 28 września 2010 r. Komisja i państwa człon- kowskie otrzymały opinię naukową Urzędu, który stwier- dził, że na podstawie przedłożonych danych nie wyka- zano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy spożywaniem Silymarinu BIO-CQ© a deklarowanym efektem. W związku z powyższym, ponieważ oświad- czenie nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, zezwolenie na jego stosowanie nie powinno zostać udzielone. Wszystkie oświadczenia zdrowotne podlegające niniej- szemu rozporządzeniu są oświadczeniami zdrowotnymi, o których mowa w art. 13 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, i można wobec nich zastosować okres przejściowy ustanowiony w art. 28 ust. 5 tego rozporządzenia. Ponieważ Urząd stwierdził, że nie wyka- zano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy daną żywnością a odpowiednim deklarowanym efektem, dwa wymienione oświadczenia nie są zgodne z rozporządzeniem (WE) nr 1924/2006, w związku z czym nie mogą skorzystać z okresu przejściowego przewidzianego w tym artykule. () The EFSA Journal 2010; 8(9):1774.