27.6.2012 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 167/1 I (Akty ustawodawcze) ROZPORZĄDZENIA ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) NR 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (Tekst mający znaczenie dla EOG) PARLAMENT EUROPEJSKI I RADA UNII EUROPEJSKIEJ, wchodzą w ich skład, zostały zatwierdzone zgodnie z niniejszym rozporządzeniem. uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Furopejskiej, w szczególności jego art. 114, (3))  Celem niniejszego rozporządzenia jest poprawa swobod- nego przepływu produktów biobójczych w Unii przy jednoczesnym zapewnieniu wysokiego poziomu ochrony zarówno zdrowia ludzi, jak i zdrowia zwierząt oraz ochrony środowiska. Należy zwrócić szczególną uwagę na ochronę wrażliwych grup osób, takich jak kobiety w ciąży i dzieci. Rozporządzenie to powinno opierać się na zasadzie ostrożności w celu zapewnienia, aby wytwarzanie i udostępnianie na rynku substancji czyn- nych i produktów biobójczych nie miało skutków w postaci szkodliwego działania na zdrowie ludzi lub zwierząt ani niepożądanego działania na środowisko. stanowiąc zgodnie ze zwykłą procedurą ustawodawczą (*), Mając na uwadze usunięcie w jak największym stopniu przeszkód w handlu produktami biobójczymi, należy ustanowić zasady dotyczące zatwierdzania substancji czynnych oraz udostępniania na rynku i stosowania uwzględniając wniosek Komisji Europejskiej, uwzględniając opinię Europejskiego Komitetu Ekonomiczno- Społecznego (!), a także mając na uwadze, co następuje: produktów biobójczych, w tym zasady dotyczące wzajemnego uznawania pozwoleń oraz  handlu równoległego. (1)  Produkty biobójcze są niezbędne do zwalczania orga- nizmów szkodliwych dla zdrowia ludzi lub zwierząt oraz organizmów, które niszczą materiały naturalne lub (4)  Aby zapewnić wysoki poziom ochrony zdrowia ludzi, wytworzone. Jednakże produkty te mogą stanowić zdrowia zwierząt oraz środowiska, niniejsze rozporzą- ryzyko dla ludzi, zwierząt i środowiska związane z ich dzenie powinno być stosowane bez _uszczerbku dla usta- szczególnymi właściwościami i ich wykorzystaniem. wodawstwa unijnego  dotyczącego  bezpieczeństwa w miejscu pracy oraz ochrony środowiska i ochrony konsumentów. (2)  Produkty biobójcze nie powinny być udostępniane na rynku ani stosowane, jeśli nie uzyskały pozwolenia zgodnie z niniejszym rozporządzeniem. Wyroby (5)  Przepisy dotyczące udostępniania produktów biobójczych poddane działaniu produktów biobójczych nie powinny na rynku we Wspólnocie zostały ustanowione dyrektywą być wprowadzane do obrotu, chyba że wszelkie 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (*). Niezbędna substancje czynne wchodzące w skład produktów biobój- jest zmiana tych przepisów w świetle zdobytych czych, których działaniu zostały poddane lub które doświadczeń, w szczególności zaś na podstawie sprawoz- dania dotyczącego pierwszych siedmiu lat jego stosowa- (*) Dz.U. C 347 z 18.12.2010, s. 62. nia, przedstawionego przez Komisję Parlamentowi Euro- (?) Stanowisko Parlamentu Europejskiego z dnia 22 września 2010 r. pejskiemu i Radzie, w którym dokonano analizy (Dz.U. C 50 E z 21.2.2012, s. 73) i stanowisko Rady w pierwszym problemów związanych z tą dyrektywą i jej słabych czytaniu z dnia 21 czerwca 2011 r., (Dz.U. C 320 E z 1.11.2011, s. 1). Stanowisko Parlamentu Europejskiego z dnia 19 stycznia 2012 r. (dotychczas nieopublikowane w Dzienniku Urzędowym) — ___ oraz decyzja Rady z dnia 10 maja 2012 r. () Dz.U. L 123 z 24.4.1998, s. 1. punktów.