14.5.2011 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 125/17 DYREKTYWY DYREKTYWA KOMISJI 2011/59/UE z dnia 13 maja 2011 r. zmieniająca załączniki II i III do dyrektywy Rady 76/768/EWG dotyczącej produktów kosmetycznych w celu ich dostosowania do postępu technicznego (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Furopejskiej, uwzględniając dyrektywę Rady 76/768JEWG z dnia 27 lipca 1976 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkow- skich dotyczących produktów  kosmetycznych (!), — w szczególności jej art. 8 ust. 2, po konsultacji z Komitetem Naukowym ds. Bezpieczeństwa Konsumentów, a także mając na uwadze, co następuje: (1) (3) Po opublikowaniu w roku 2001 badania naukowego pod tytułem „Stosowanie trwałych farb do włosów a ryzyko wystąpienia raka pęcherza moczowego” Komitet Naukowy ds. Produktów Kosmetycznych i Produktów Nieżywnościowych Przeznaczonych dla Konsumentów, zastąpiony następnie przez Komitet MNaukowy ds. Produktów Konsumenckich (SCCP), na podstawie decyzji Komisji 2004/210/WE (?), stwierdził występowanie potencjalnego ryzyka. SCCP zalecił, aby Komisja podjęła dalsze kroki mające na celu kontrolę stosowania substancji do farbowania włosów. SCCP zalecił ponadto ogólną strategię oceny bezpieczeń- stwa substancji do farbowania włosów, obejmującą wymogi testowania  substancji  stosowanych — w produktach do farbowania włosów pod kątem ich ewen- tualnej genotoksyczności/mutagenności. W nawiązaniu do opinii SCCP Komisja uzgodniła z państwami członkowskimi i zainteresowanymi stro- nami ogólną strategię mającą na celu wprowadzenie regulacji dotyczących substancji używanych w farbach do włosów, w której wymaga się od przemysłu dostar- czenia dokumentacji zawierającej zaktualizowane dane naukowe dotyczące bezpieczeństwa substancji używa- nych w farbach do włosów w celu dokonania oceny ryzyka przez SCCP. (!) Dz.U. L 262 z 27.9.1976, s. 169. () Dz.U. L 66 z 4.3.2004, s. 45. (4) SCCP, zastąpiony następnie przez Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS), na podstawie decyzji Komisji 2008/721/WE z dnia 5 sierpnia 2008 r. w sprawie utworzenia struktury doradczej komi- tetów naukowych i ekspertów w dziedzinie bezpieczeń- stwa konsumentów, zdrowia publicznego i środowiska oraz uchylającej decyzję 2004/210/WE (*), ocenił bezpie- czeństwo poszczególnych substancji, dla których prze- mysł dostarczył zaktualizowaną dokumentację. Ostatnim etapem strategii oceny bezpieczeństwa była ocena możliwego zagrożenia dla zdrowia konsumentów w związku z produktami reakcji tworzonymi przez substancje utleniające podczas procesu farbowania włosów. W opinii wydanej w dniu 21 września 2010 r. SCCS nie stwierdził żadnych istotnych powodów do obaw w odniesieniu do genotoksyczności i rakotwórczości stosowanych obecnie w Unii farb do włosów i ich produktów reakcji. Niektóre substancje używane w farbach do włosów są tymczasowo dopuszczone do stosowania w produktach do farbowania włosów do dnia 31 grudnia 2010 r. z zastrzeżeniem ograniczeń i warunków określonych w części 2 załącznika III do dyrektywy 76/768/EWG. W świetle oceny ryzyka przeprowadzonej na podstawie przedstawionych danych dotyczących bezpieczeństwa oraz ostatecznych opinii SCCS w sprawie bezpieczeństwa indywidualnych substancji i produktów reakcji właściwe jest włączenie do części 1 załącznika III do dyrektywy 76/768/EWG tymczasowo dopuszczonych substancji używanych w farbach do włosów, obecnie wymienio- nych w części 2 do tego załącznika. Ocena bezpieczeństwa przez SCCS dotycząca substancji hydroksyetylo-2-nitro-p-toluidyna oraz czerwień HC (Red.) Nr 10 + czerwień HC (Red.) Nr 11, wymienionych w części 2 załącznika III do dyrektywy 76/768/EWG, nie mogła zostać sfinalizowana przed dniem 31 grudnia 2010 r. Należy zatem przedłużyć tymczasowe stoso- wanie tych substancji do dnia 31 grudnia 2011 r. (3) Dz.U. L 241 z 10.9.2008, s. 21.