L 204/10 Journal officiel de l'Union européenne 26.7.2006 DIRECTIVE 2006/52/CE DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 5 juillet 2006 modifiant la directive 95/2/CE concernant les additifs alimentaires autres que les colorants et les édulcorants et la directive 94/35/CE concernant les édulcorants destinés à être employés dans les denrées alimentaires LE PARLEMENT EUROPÉEN ET LE CONSEIL DE L'UNION EURO- PEENNE, vu le traité instituant la Communauté européenne, et notamment son article 95, vu la proposition de la Commission, vu l’avis du Comité économique et social européen (!), statuant conformément à la procédure visée à l’article 251 du traité (?), considérant ce qui suit: () Les additifs alimentaires ne peuvent être autorisés en vue d’une utilisation dans les denrées alimentaires que s’ils sont conformes à l’annexe II de la directive 89/107/CEE du Conseil du 21 décembre 1988 relative au rapprochement des législations des États membres concernant les additifs pouvant être employés dans les denrées destinées à l’alimentation humaine (°). La directive 95/2/CE(*) établit une liste des additifs alimentaires qui peuvent être utilisés dans la Communauté et les conditions de leur emploi. La directive 94/35/CE (*) établit une liste des édulcorants qui peuvent être employés dans la Communauté euro- péenne et les conditions de leur emploi. Des évolutions techniques ont été enregistrées dans le domaine des additifs alimentaires depuis l’adoption des directives 95/2/CE et 94/35/CE. Il y a lieu d’adapter ces directives auxdites évolutions. JO C 255 du 14.10.2005, p. 59. Avis du Parlement européen du 26 octobre 2005 (non encore paru au Journal officiel). Décision du Conseil du 2 juin 2006. JO L 40 du 11.2.1989, p. 27. Directive modifiée en dernier lieu par le règlement (CE) n° 1882/2003 du Parlement européen et du Conseil (JO L 284 du 31.10.2003, p. 1). JO L 61 du 18.3.1995, p. 1. Directive modifiée en dernier lieu par la directive 2003/114/CE (JO L 24 du 29.1.2004, p. 58). JO L 237 du 10.9.1994, p. 3. Directive modifiée en dernier lieu par la directive 2003/115/CE (JO L 24 du 29.1.2004, p. 65). (5) Sur la base d’un avis de l’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) du 26 novembre 2003, des modifica- tions sont apportées aux autorisations actuelles afin de limiter, autant que possible, la teneur en nitrosamines en abaissant les doses de nitrates et de nitrites ajoutés aux denrées alimentaires tout en préservant la sécurité micro- biologique des produits alimentaires. L'EFSA recommande que les doses de nitrates et de nitrites soient définies dans la législation en tant que «doses d'adjonction». L'EFSA estime que c’est la dose de nitrites ajoutée, plutôt que la dose résiduelle, qui contribue à l’activité inhibitrice exercée sur le C. botulinum. Les dispositions actuelles devraient être modifiées pour que, comme l'a recommandé l’EFSA, les doses maximales autorisées pour les produits à base de viande non traités thermiquement ou traités thermique- ment, pour le fromage et pour le poisson soient définies en tant que doses d’adjonction. Toutefois, à titre d’exception, des doses résiduelles maximales devraient être fixées pour certains produits à base de viande traditionnels, à condition que ces produits soient définis et identifiés comme il se doit. Les doses fixées devraient permettre d'assurer que la dose journalière admissible (DJA) fixée en 1990 par le comité scientifique de l’alimentation humaine n’est pas dépassée. Les produits qui ne sont pas nommément désignés dans la présente directive, mais qui sont produits traditionnelle- ment de manière similaire (c’est-à-dire les produits similaires), peuvent, si besoin est, être classés conformé- ment aux articles 5 et 6 de la directive 95/2/CE. En ce qui concerne le fromage, la dose autorisée devrait être définie en tant que dose d’adjonction dans le lait de fromagerie. Lorsque le processus de fabrication implique d'ajouter les nitrates après avoir retiré le lactosérum et ajouté de l’eau, les doses atteintes devraient être les mêmes que celles qui auraient été obtenues si les nitrates avaient été ajoutés directement au lait de fromagerie. La directive 2003/114/CE modifiant la directive 95/2/CE a imposé à la Commission et à l’'EFSA de réexaminer les conditions d’utilisation des p-hydroxybenzoates E 214 à E 219 et de leurs sels de sodium avant le 1" juillet 2004. L’EFSA a évalué les données relatives à la sécurité des p- hydroxybenzoates et formulé son avis le 13 juillet 2004. L’EFSA a fixé une DJA globale de O à 10 mg/kg de poids corporel pour la somme des esters méthylique et éthylique de l'acide p-hydroxybenzoïque et de leurs sels de sodium. L’EFSA a estimé que cette DJA globale ne devrait pas s'appliquer au parabène de propyle, car celui-ci, à l’inverse des parabènes de méthyle et d’éthyle, avait des effets sur les hormones sexuelles et les organes reproducteurs mâles des jeunes rats. Par conséquent, l’EFSA s’est trouvée dans l’impossibilité de recommander une DJA pour le parabène de propyle en raison de l’absence de niveau sans effet adverse observé (NOAEL) clair. Il est nécessaire de retirer les additifs que sont le p-hydroxybenzoate de propyle (E 216) et le dérivé sodique de l’ester propylique de l’acide p- hydroxybenzoïque (E 217) de la directive 95/2/CE. Il est, en outre, nécessaire d’interdire l’usage des p-hydroxybenzoates dans les compléments alimentaires liquides.