30.11.2007 Journal officiel de l'Union européenne L 312/23 DIRECTIVES DIRECTIVE 2007/69/CE DE LA COMMISSION du 29 novembre 2007 modifiant la directive 98/8/CE du Parlement européen et du Conseil aux fins de l’inscription de la diféthialone en tant que substance active à l’annexe I de ladite directive (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE) LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES, vu le traité instituant la Communauté européenne, vu la directive 98/8/CE du Parlement européen et du Conseil du 16 février 1998 concernant la mise sur le marché des produits biocides (!), et notamment son article 16, paragraphe 2, deuxième alinéa, considérant ce qui suit: (1) — Le règlement (CE) n° 2032/2003 de la Commission du 4 novembre 2003 concernant la seconde phase du programme de travail de dix ans visé à l'article 16, para- graphe 2, de la directive 98/8/CE du Parlement européen et du Conseil concernant la mise sur le marché des produits biocides et modifiant le règlement (CE) n° 1896/2000 (?) établit une liste de substances actives à évaluer, en vue de leur éventuelle inscription à l’annexe [, I A ou I B de la directive 98/8/CE. Cette liste inclut la diféthialone. (2) — En application du règlement (CE) n° 2032/2003, la difé- thialone a été évaluée conformément à l'article 11, para- graphe 2, de la directive 98/8/CE en vue d'être utilisée pour le type de produits 14 (rodenticides), défini à l’an- nexe V de la directive 98/8/CE. (3) — La Norvège a été désignée comme État membre rappor- teur et a soumis à la Commission le rapport de l’autorité compétente ainsi qu’une recommandation, le 11 octobre 2005, conformément à l’article 10, paragraphes 5 et 7, du règlement (CE) n° 2032/2003. (*) JO L 123 du 24.4.1998, p. 1. Directive modifiée en dernier lieu par la directive 2007/47/CE (JO L 247 du 21.9.2007, p. 21). (?) JO L 307 du 24.11.2003, p. 1. Règlement modifié en dernier lieu par le règlement (CE) n° 1849/2006 (JO L 355 du 15.12.2006, p. 63). (4) G) Le rapport de l’autorité compétente a été examiné par les États membres et la Commission. Conformément à l’ar- ticle 11, paragraphe 4, du règlement (CE) n° 2032/2003, les conclusions de cet examen ont été incorporées, lors de la réunion du comité permanent des produits biocides du 21 juin 2007, dans un rapport d’évaluation. L’examen de la diféthialone n’a pas révélé de questions ou de préoccupations en suspens nécessitant une consulta- tion du comité scientifique des risques sanitaires et envi- ronnementaux. Il ressort des examens effectués que les produits biocides utilisés comme rodenticides et contenant de la diféthia- lone ne présentent pas de risque pour l’'homme, sauf dans le cas d’incidents fortuits faisant intervenir des enfants. Des risques ont été décelés pour l'environnement et les animaux non cibles; cependant la diféthialone est consi- dérée pour le moment comme une substance indispen- sable pour des raisons de santé publique et d'hygiène. Il est donc justifié d'inscrire la diféthialone à l’annexe I, afin de garantir que, dans tous les États membres, les auto- risations de produits biocides contenant de la diféthialone et utilisés comme rodenticides puissent être accordées, modifiées ou annulées conformément aux dispositions de l'article 16, paragraphe 3, de la directive 98/8/CE. À la lumière des conclusions du rapport d’évaluation, il convient d’exiger que des mesures spécifiques d’atténua- tion des risques soient appliquées au niveau de la procé- dure d’autorisation aux produits contenant de la diféthia- lone et utilisés comme rodenticides. Ces mesures doivent viser à limiter les risques d’exposition directe et indirecte des hommes et des animaux non cibles, ainsi que les effets à long terme de la substance sur l'environnement. En raison des risques décelés et des caractéristiques de la substance, qui la rendent potentiellement persistante, susceptible de bioaccumulation et toxique, ou très persis- tante et très susceptible de bioaccumulation, il convient de n’inscrire la diféthialone à l’annexe I que pour une période de cinq ans et de la soumettre à une évaluation comparative des risques conformément à l’article 10, paragraphe 5, point i), deuxième tiret, de la directive 98/8/CE avant le renouvellement de son inscription à l’annexe I.