7.4. 1999 Journal officiel des Communautés européennes L 91/29 DIRECTIVE 1999/21/CE DE LA COMMISSION du 25 mars 1999 relative aux aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE) LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES, vu le traité instituant la Communauté européenne, vu la directive 89/398/CEE du Conseil du 3 mai 1989 relative au rapprochement des législations des États membres concernant les denrées alimentaires destinées à une alimentation particulière (!), modifiée par la directive 96/84/CE du Parlement européen et du Conseil (?), et notamment son article 4, paragraphe 1, après consultation du comité scientifique de l’alimenta- tion humaine, (q) ) considérant que les aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales doivent répondre aux besoins nutritionnels particuliers de personnes souf- frant d’une pathologie, d’un trouble ou d’une maladie spécifiques ou de dénutrition due à ces maux; que, pour ces raisons, ils doivent être utilisés sous un contrôle médical pouvant être assuré avec le concours de professionnels de la santé compétents; considérant que ces aliments sont nombreux et que leur composition peut différer sensiblement selon la pathologie, le trouble ou la maladie spécifiques des patients auxquels ils sont destinés, leur âge et le lieu où ils reçoivent les soins de santé, selon que les aliments sont destinés à être utilisés comme seule source d’alimentation ou non et selon d’autres facteurs éventuels; considérant que, en raison de la grande diversité de ces aliments et de l’évolution rapide des connais- sances scientifiques sur lesquelles ils sont basés, il n’est pas opportun de fixer des règles de composition détaillées; considérant que, néanmoins, certaines règles de base concernant la teneur en vitamines et en substances minérales peuvent être fixées pour les produits consi- dérés comme complets sur le plan nutritionnel pour couvrir les besoins nutritionnels particuliers de l’uti- lisateur auquel ils sont destinés; que, pour les aliments incomplets sur le plan nutritionnel, ces règles ne peuvent être fixées que pour les valeurs maximales de ces substances si elles sont appro- priées; considérant que la présente directive reflète l’état actuel des connaissances concernant ces produits; que toute modification visant à permettre une inno- vation fondée sur le progrès scientifique et technique () JO L 186 du 30.6.1989, p. 27. Jo L 48 du 19.2.1997, p. 20. (6) (10) (1) ( sera décidée conformément à la procédure fixée à l’article 13 de la directive 89/398/CEE; considérant que, conformément à l’article 4, para- graphe 2, de la directive 89/398/CEE, les dispositions relatives aux substances à but nutritionnel particulier devant être utilisées dans la fabrication d’aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales feront l’objet d’une autre directive de la Commission; considérant que, conformément à l’article 7 de la directive 89/398/CEE, les produits visés par cette directive sont soumis aux règles générales fixées par la directive 79/112/CEE du Conseil du 18 décembre 1978 relative au rapprochement des législations des États membres concernant l’étiquetage et la présenta- tion des denrées alimentaires ainsi que la publicité faite à leur égard (*), modifiée en dernier lieu par la directive 1999/10/CE de la Commission (*); que la présente directive arrête et précise, le cas échéant, les ajouts et dérogations nécessaires à ces règles générales; considérant, en particulier, que, compte tenu de la nature et de la destination des aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales, il est néces- saire de fournir des informations relatives à leur valeur énergétique et aux principaux éléments nutri- tifs qu’ils contiennent; considérant que, compte tenu de la nature particu- lière des aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales, les instances de surveillance devraient disposer de moyens supplémentaires pour faciliter la surveillance efficace de ces produits; considérant que, conformément au principe de proportionnalité, il est nécessaire et approprié d’éta- blir une réglementation concernant les aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales afin de réaliser l’objectif général de rapprochement des législations des États membres concernant les denrées alimentaires destinées à une alimentation particulière; que conformément à l’article 3 B, troi- sième alinéa, du traité, la présente directive n’excède pas ce qui est nécessaire pour réaliser les objectifs poursuivis; considérant que les mesures prévues à la présente directive sont conformes à l’avis du comité perma- nent des denrées alimentaires, ( JO L 33 du 8.2.1979, p. 1. Jo L 69 du 16.3.1999, p. 22.