L 349/22 Journal officiel de l'Union européenne 12.12.2006 DIRECTIVE 2006/132/CE DE LA COMMISSION du 11 décembre 2006 modifiant la directive 91/414/CEE du Conseil en vue d’y inscrire la substance active procymidone (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE) LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES, vu le traité instituant la Communauté européenne, vu la directive 91/414/CEE du Conseil du 15 juillet 1991 concernant la mise sur le marché des produits phytopharma- ceutiques (!), et notamment son article 6, paragraphe 1, considérant ce qui suit: (1) — Le règlement (CEE) n° 3600/92 de la Commission du 11 décembre 1992 établissant les modalités de mise en œuvre de la première phase du programme de travail visé à Jl'article 8, paragraphe 2, de la directive 91/414/CEE du Conseil concernant la mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques (?) établit une liste des substances actives à évaluer en vue de leur inscription éventuelle à l’annexe I de la directive 91/414/CEE. Le procymidone figure sur cette liste. (2) — Les effets du procymidone sur la santé humaine et l’en- vironnement ont été évalués conformément aux disposi- tions du règlement (CEE) n° 3600/92 pour une série d’utilisations proposées par l’auteur de la notification. En vertu du règlement (CE) n° 933/94 de la Commission du 27 avril 1994 établissant la liste de substances actives des produits phytopharmaceutiques et désignant les États membres rapporteurs pour l'application du règlement (CEE) n° 3600/92 (), la France a été désignée comme État membre rapporteur. La France a présenté à la Commission, le 15 janvier 2001, le rapport d’évaluation et les recommandations correspondants, visés à l’article 7, paragraphe 1, point c), du règlement (CEE) n° 3600/92. (3) — Le rapport d’évaluation a été examiné par les États membres et la Commission au sein du comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale. (4 — Sur la base des différents examens effectués, on peut escompter que les produits phytopharmaceutiques conte- nant du procymidone pourront satisfaire aux exigences énoncées à l’article 5, paragraphe 1, points a) et b), de la directive 91/414/CEE, en ce qui concerne les utilisations examinées et décrites dans le rapport d’examen de la (*) JO L 230 du 19.8.1991, p. 1. Directive modifiée en dernier lieu par la directive 2006/85/CE de la Commission (O L 293 du 24.10.2006, p. 3). (?) JO L 366 du 15.12.1992, p. 10. Règlement modifié en dernier lieu par le règlement (CE) n° 2266/2000 (JO L 259 du 13.10.2000, p. 10). () JO L 107 du 28.4.1994, p. 8. Règlement modifié en dernier lieu par le règlement (CE) n° 2230/95 (JO L 225 du 22.9.1995, p. 1). Commission, à condition que des mesures appropriées visant à atténuer les risques soient appliquées. Comme le procymidone est une substance dangereuse, il importe que son utilisation ne soit pas autorisée sans restriction. Des préoccupations ont été exprimées, en particulier au sujet de ses effets toxiques intrinsèques, et notamment de ses propriétés potentielles de perturbation endocrinienne. l n’y a actuellement aucun consensus scientifique sur l’ampleur précise du risque. En appliquant le principe de précaution et en prenant en considération l’état actuel des connaissances scientifiques, il convient d’im- poser des mesures visant à atténuer les risques, afin d’ob- tenir le niveau élevé de protection de la santé animale et humaine et de l'environnement qui a été adopté dans la Communauté. L’article 5, paragraphe 4, et l’article 6, paragraphe 1, de la directive 91/414/CEE prévoient que l’inscription d’une substance à l’annexe I peut être soumise à certaines restrictions et conditions. En l’espèce, des restrictions relatives à la période d’inscription et aux cultures auto- risées sont jugées nécessaires. Les mesures initiales présentées au comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale prévoyaient de limiter la période d’inscription à sept ans pour que les États membres accordent la priorité au réexamen des produits phyto- pharmaceutiques contenant du procymidone qui se trou- vent déjà sur le marché. Afin d’éviter des divergences dans le niveau élevé de protection recherché, l’inscription à l’annexe I de la directive 91/414/CEE devait être limitée aux utilisations proposées du procymidone qui avaient effectivement été évaluées dans le cadre de l’évaluation communautaire et qui avaient été jugées conformes aux conditions de la directive 91/414/CEE. Il en résulte que d'autres utilisations, qui n’étaient pas couvertes ou qui étaient partiellement couvertes par cette évaluation, devaient d’abord faire l’objet d'une évaluation complète, avant qu'une inscription à l’annexe I de la directive 91/414/CEE puisse être envisagée. Enfin, en raison de la nature dangereuse du procymidone, il a été jugé néces- saire de prévoir une harmonisation minimale au niveau communautaire de certaines mesures visant à atténuer les risques qui doivent être appliquées par les États membres lors de l’octroi des autorisations. Conformément aux procédures établies par la directive 91/414/CEE, l’approbation des substances actives, de même que la définition des mesures de gestion des risques, est arrêtée par la Commission. Les États membres sont responsables de la mise en œuvre, de l’application et du contrôle des mesures visant à atténuer les risques générés par les produits phytopharmaceuti- ques. Les préoccupations exprimées par plusieurs États membres révèlent qu'ils estiment que des restrictions supplémentaires sont nécessaires pour réduire le risque à un niveau pouvant être considéré comme acceptable et