22.12.2006 Journal officiel de l’Union européenne L 367/33 RÈGLEMENT (CE) N° 1950/2006 DE LA COMMISSION du 13 décembre 2006 établissant, conformément à la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil instituant un code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires, une liste de substances essentielles pour le traiîtement des équidés (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE) LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES, vu le traité instituant la Communauté européenne, vu la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, du 6 novembre 2001, instituant un code communau- taire relatif aux médicaments vétérinaires (!), et notamment son article 10, paragraphe 3, considérant ce qui suit: (1) Aucun médicament vétérinaire ne peut être mis sur le marché d’un État membre sans qu’une autorisation de mise sur le marché ait été délivrée par l'autorité compé- tente de cet État membre, conformément à la directive 2001/82/CE ou conformément au règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil, du 31 mars 2004, établissant des procédures pour l’autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments (?). Les médicaments vétérinaires destinés aux animaux producteurs d'aliments y compris les équidés, ne peuvent être autorisés que dans des conditions qui garan- tissent l’innocuité de ces aliments pour le consommateur en ce qui concerne d'éventuels résidus de médicaments, conformément au règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil, du 26 juin 1990, établissant une procédure communautaire pour la fixation des limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments d'origine animale (*). Pour les raisons énoncées dans la communication de la Commission au Conseil et au Parlement européen concernant la disponibilité des médicaments vétéri- naires (*) l’éventail disponible de médicaments pharma- ceutiques autorisés diminue progressivement, en particu- lier pour les animaux producteurs d’aliments. Dès lors, des mesures visant à un élargissement durable des thérapies sont requises afin de répondre aux besoins de soins et de bien-être d’animaux producteurs d’ali- (!) JO L 311 du 28.11.2001, p. 1. Directive modifiée en dernier lieu par la directive 2004/28/CE (JO L 136 du 30.4.2004, p. 58). @ JO L 136 du 30.4.2004, p. 1. () JO L 224 du 18.8.1990, p. 1. Règlement modifié en dernier lieu par le règlement (CE) n° 1451/2006 de la Commission (JO L 271 du 30.9.2006, p. 37). () COM(2000) 806 final du 5.12.2000. C) () JO JO ments, tels que les équidés, sans compromettre le haut niveau de protection des consommateurs. En vertu de la dérogation prévue dans la directive 2001/82/CE, il est permis d'administrer aux équidés destinés à l'abattage pour la consommation humaine des substances essentielles à leur traitement, ci-après dési- gnées «substances essentielles», sous réserve d’une période de retrait d’au moins six mois. Aux fins de cette dérogation, la liste des substances essentielles doit donc être établie. Une substance n’est à inclure dans cette liste que dans des circonstances excep- tionnelles, lorsque aucun traitement alternatif satisfaisant pour une indication thérapeutique donnée n’est autorisé et lorsque l'état de l'animal entraînerait pour lui des souf- frances inutiles s’il n’était pas soigné. Des états de morbidité ou finalités zootechniques spéci- fiques peuvent requérir qu'un choix de substances soit disponible afin de répondre à différentes contraintes liées à l’âge et à l’utilisation des équidés. Étant donné qu’en vertu de la directive 2001/82/CE, les substances énumérées aux annexes I, II ou III du règle- ment (CEE) n° 2377/90 qui ne sont pas autorisées dans les produits destinés aux équidés peuvent, dans certaines circonstances, être utilisées pour le traitement des équidés, ces substances ne doivent pas figurer sur la liste des substances essentielles. De plus, aucune des substances énumérées à l’annexe IV du règlement (CEE) n° 2377/90 ne peut être incluse dans la liste. Par consé- quent, l’inclusion d’une substance dans les annexes I à IV du règlement (CEE) n° 2377/90 exclut son utilisation comme substance essentielle aux fins du présent règle- ment. Il est nécessaire d'assurer une surveillance appropriée des équidés qui ont été traités avec des substances essen- tielles. Aussi, les mécanismes de contrôle énoncés dans la décision 93/623/CEE de la Commission, du 20 octobre 1993, établissant le document d’identification (passeport) accompagnant les équidés enregistrés (°) et la décision 2000/68/CE, du 22 décembre 1999, modifiant la déci- sion 93/623/CEE de la Commission et établissant l'iden- tification des équidés d'élevage et de rente (6) doivent s’'appliquer afin de préserver la santé des consommateurs. 298 du 3.12.1993, p. 45. 23 du 28.1.2000, p. 72. …