1 22018 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 15.5.2002 ΟΔΗΓΙΑ 2002/72/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 6ης Αυγούστου 2002 σχετικά µε τα πλαστικά υλικἁ καὶ αντικείµενα που προορίζονται να ἐρθουν σε επαφή µε τρόφιμα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, (8) . Εκτός απὀ τα μονομερή καιὶ ἀλλες αρχικὲς ουσίες που αξιο- Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγἰα 59/109/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 21ης Δεκεμβρίου 1955, για την προσέγγιση της νομοθεσίας των κρατών μελών σχε- τικά µε τα υλικά καὶ τα αντικείµενα που προορίζονται να ἐρθουν σε επαφή µε τρόφιμα (), και ιδίως το ἀρθρο 2, Κατόπιν γνωµοδότησης της Επιστημονικής Επιτροπής Τροφίμων, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Η οδηγἰα 90/128/ΕΟΚ της Επιτροπῆς, της 23ης Φεβρουα- ρίου 1990, σχετικά µε τα πλαστικἀ υλικἁ καὶ τα αντικείµενα που προορίζονται να ἐρθουν σε επαφή µε τρόφιμα (), όπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ την οδηγἰα 2002/17/ΕΚ (), έχει τροποποιηθεἰ πολλὲς φορὲς καὶι σε ουσιαστικὀ βαῦμό. Για λόγους σαφήνειας καιὶ ορθολογικής οργάνωσης η΄ εν λόγω οδηγἰα πρὲπει να κωδικοποιηθεί. ) . Το ἀἂρθρο 2 της οδηγἰας 89/109/ΕΟΚ ορῖζει ὁτι τα υλικά και αντικείµενα, στην τελική κατἀστασή τους, δεν πρέπει να μεταφέρουν στα τρόφιμα συστατικά τους σε ποσότητα που εἶναι δυνατὸὀν να Ὀέσει σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία ἡ να επιφἑρει απαράδεκτη τροποποἰίηση στη σύσταση των τροφί- μων. (3)... Για την πραγµατοποίηση του στόχου αυτού στην περίπτωση των πλαστικών υλικών καιὶ αντικειμένων, το κατάλληλο μέσο εἶναι µια ειδική οδηγία κατά την ἔννοια του ἀρθρου 23 της οδηγἰας 89/109/ΕΟΚ, οι γενικὲς διατάξεις της οποίας εφαρ- μόζονται επίσης στην εν λόγω ειδικἡ περίπτωση. (4 . Το αντικείµενο εφαρμογἠς της οδηγίας αυτής πρὲπει να συμπίπτει µε εκεῖνο της οδηγἰας 82/711/ΕΟΚ του Συµβου- λίου (). (2) . Δεδομένου ὁτι οι κανόνες που καθορίζονται στην παρούσα οδηγία δεν εἶναι κατάλληλοι για . -τις ιονανταλλακτικὲς ρητῖνες, τα υλικἁά καὶ αντικείµενα αυτά θὃα καλυφθούν απὀ μεταγενέστερη ειδική οδηγία. (6) . Οι σλικόνες πρέπει να θεωρούνται ελαστοµερή υλικά και όχι πλαστικά υλικἁά καὶ συνεπώς πρέπει να διαγραφούν απὀ τον ορισμό των πλαστικών. () . Ο καθορισμός καταλόγου εγκεκριμµένων ουσιών, συνοδευό- µενος απὀ ὁριο συνολικῆἠς µετανάστευσης και, ὁταν. εἶναι απαραίτητο, απὀ ἁλλους ειδικοὺς περιορισμοὺς αρκεί για την επίτευξη του στόχου που ορίζει το ἀρθρο 2 της οδηγίας 89/109/ΕΟΚ. Ί ΕΕ Ι. 40 της 11.2.1959, σ. 35. 3 ΕΕ Ι. 75 της 21.3.1990, διορθωτικὀ ΕΕ Ι. 349 της 13.12.1990, σ. 26. ΕΕ Ι. 58 της 25.2.2002, σ. 19. ΕΕ Ι. 297 της 23.10.1952, σ. 26: οδηγἰα όπως τροποποιήθηκε τελευ- ταία απὀ την οδηγἰα 97/48/ΕΚ (ΕΕ Ι. 222 της 12.5.1997, σ. 10). 43 ρ ρ 0 Θ λογούνται πλήρως καὶ επιτρέπονται σε κοινοτικὀ. επίπεδο, υπάρχουν επίσης μονομερή καὶ αρχικὲς ουσίες που αξιολο- γοῦνται καὶ επιτρέπονται σε τουλάχιστον ἑνα κράτος μέλος καὶ που μπορούν να εξακολουθούν να χρησιμοποιούνται εν αναµονή της αξιολόγησής τους απὀ την επιστημονική επι- τροπή τροφίμων καιὶ της απόφασης σχετικά µε την συμπε- ρἰληψή τους στον κοινοτικὀ κατάλογο. Η οδηγία αυτή ὃα διευρυνθεἰ ανάλογα σε εὐῦθετο χρόνο, ώστε να περιλάβει τις ουσίες καὶ τους τοµείς που έχουν προσωρικά εξαιρεθεί. () Ο υφιστάµενος κατάλογος προσθέτων εἶναι ατελἠς δεδοµὲ- νου ὁτι δεν περιλαμβάνει όλες τις ουσίες που εἶναι σήμερα αποδεκτὲς σε ἑνα ἦ περισσότερα κράτη μέλη. Συνεπῶς, οι ουσίες αυτὲς εξακολουθούν να διέπονται απὀ τις εθνικὲς νομοθεσίες εν αναµονή της λήψης απόφασης σχετικά µε τη συμπερίληψή τους στον κοινοτικὀ κατάλογο. (10). Η οδηγία καθορίζει προδιαγραφὲς για λίγες μόνον ουσίες. Οι ἄλλες ουσίες, για τις οποίες ενδέχεται να απαιτούνται προδιαγραφές, εξακολουθούν να΄ διέπονται. ως προς το σημείο αυτό απὀ τις εὐνικές νομοθεσίες, εν αναμονή της λήψης απόφασης σε κοινοτικὀ επἰίπεδο. (11) . Όσον αφορά ορισµένα πρὀσθετα, οι περιορισμοί που καθορἱ- ζονται στην παρούσα οδηγἰία δεν μπορούν να εφαρμοστούν ακόμα σε ὁλες τις περιπτώσεις εν αναμονή της συγκέντρω- σης καὶ της αξιολόγησης ὁλων των στοιχείων που απαιτού- νται για την καλύτερη εκτίµηση της ἐκθεσης του. κατανα- λωτή σε ορισµένες ειδικὲς περιπτώσεις. Συνεπώς τα εν λόγω πρὀσθετα εμφανίζονται σε ἄλλο κατάλογο απὀ τον κατὰἀ- λογο των προσθέτων που ρυθμίζονται πλήρως σε κοινοτικὀ επίπεδο. (12)) Ἡ οδηγία 82/711/ΕΟΚ ορίζει τους βασικοὺύς κανόνες που εἶναι. αναγκαἰοι για τον έλεγχο της μετανάστευσης των συστατικών των πλαστικών υλικών καὶ αντικειµένων καὶ η οδηγία 85/572ΕΟΚ του  Συμβουλίου ()  καθορίζει τον κατάλογο των προσοµοιωτών που πρέπει να χρησιμοποιού- νται για τον ἔλεγχο της µετανάστευσης των συστατικών. (13) . Ο καθορισμός της ποσότητας µιας ουσίας στο τελικό υλικό ἡ αντικείμενο εἶναι πιο απλός απὀ τον καθορισμό του ορίου ειδικής μετανἀστευσής της. Συνεπώς, ο ἔλεγχος της συμμόρ- φωσης μέσω του καθορισμού της ποσότητας αντἰ του ορίου ειδικής μετανάστευσης πρέπει να επιτρέπεται κάτω  απὀ ορισμένες προὐποθέσεις. (14) . Για ορισμένες κατηγορἰες πλαστικών η ὑπαρξη γενικώς ανα- γνωρισμένων µοντέλων διάχυσης που βασίζονται σε πειραµα- τικά δεδοµένα καθιστὰ δυνατή την εκτίµηση του. επιπέδου μετανάστευσης της ουσίας, κάτω απὀ ορισμένες συνθήκες, χωρἰς κατὰἀ συνἐπεια πολυδάπανες και χρονοβόρες δοκιμές. () ΕΕΙ. 372 της 31.12.1985, σ. 14.