Ι. 276/28 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 12.10.2002 ΟΔΗΓΙΑ 2002/81/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 10ης Οκτωβρίου 2002 για τροποποίηση της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ώστε να καταχωρηθεί η Παποχαζίπε ως δραστική ουσία (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ίδης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ (), ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ την οδηγἰία 2007/ 64/ΕΚ της Επιτροπής (2), και ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( . Σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, στις 27 Μαΐου 1994 η Γαλλία παρὲ- λαβε αἴτηση της 5υππίοπο 5Α για την καταχώριση της δραστικής ουσίας Πυιπποχαζίπε στο παρᾶάρτηµα Τ της οδη- γίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 97/631/ΕΚ της ἔπιτ- ροπής ()), της 12ης Σεπτεμβρίου 1997, επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», υπὀ την ἐννοια πως ὃα μπορούσε να Ὀεωρηθεί  ὁτι κατ' αρχήῆν καλύπτονται, όσον. αφορὰ τα δεδοµένα Κκαὶ πς πληροφορῖες, οι . απαιτήσεις των παραρτημάτων Ί καὶ ΠΙ της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. (2) . Για την ανωτέρω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιπτὼώ- σεις στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεΐνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που ἐχει ορισθεἰ εισηγητής υπἐβαλε στην Επιτροπή, στις 20 Ιανουαρίου 1998, σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης για την ουσία. () . Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης ἔχει επανεξετασθεί απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιμης επι- τροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων. Ἡ ανασκόπηση οριστικοποιήθηκε στις 28 Ιουνίου 20072 υπὀ τη μορφή της ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την Π- τηοχαΖΙΠΟ. (4) . Ο φἀκελος και οι πληροφορίες απὀ την επανεξέταση ἔέχουν επίσης υποβληθεί στην επιστηµονική επιτροπή φυτών. Απὸ Την επιτροπή ζητήθηκε να σχολιάσει αφενὸς τα πρωτόκολλα δοκιμών που  χρησιμοποιήθηκαν σε υψηλότερου. επιπἐέδου μελέτες για την. αξιολόγηση  επιπτώσεις της ὁραστικής ουσίας σε υδροχαρή φυτά και γαιοσκώληκες καὶ αφετέρου τις επιπτώσεις στην ανάπτυξη που παρατηρήθηκαν κατὰ τη διεξαγωγἠ μελετών σε ζωα. Στη γνωμοδότησή της () η επι- τροπή τόνισε ὁτι η διαθέσιµη υψηλότερου επιπἐδου µελέτη ὀσον αφορὰ τα υδροχαρή φυτὰά εἶναι ανεπαρκής για την πλήρη αξιολόγηση της σχέσης ἐκθεσης στη ουσία[επιπτω- σεων. Οἱ μελέτες σε γαιοσκώληκες καθώς καὶ οι μελέτες για Την τοξικότητα απὀ ἀποψη ανάπτυξης θεωρήθηκαν επαρκείς καὶ κατάλληλες για την υποστήριξη των εκτιµήσεων επικινδυ- νότητας. Οιἱ παρατηρήσεις της  επιστημονικής επιτροπῆς ελήφθησαν υπόψη κατὰ τη διατύπωση της παρούσας οδη- () ΕΕΙ. 230 της 19.8.1991, σ.Ἰ]. () ΕΕΙ. 159 της 15.7.2002, σ. 27. () ΕΕΤ. 262 της 24.9.1997, σ.7. (!) Γνώμη της επιστημονικής επιτροπής φυτών ὁσον αφορά την καταχώριση της Πιιπποχαζίηπς στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ ΕΕΦ/Ε[ΙΙ- ΜΙΟτ2ΟΟ2-τε)κικ(΄) 23 Μαΐου 2001. γίας καὶ της σχετικῆς ἐκθεσης ανασκόπησης. Με βάση τη διαθἐσιµη . τυπική μελέτη . καταρτίστηκε . αναθεωρηµένη εκτίµηση επικινδυνότητας για υδροχαρή φυτά. () . Απὀό ις διάφορες. εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν Ππποχαζίπε προέκυψε ὁτι μπορεί να αναμένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμὲς, πληρούνται οἱ απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β), καιὶ στο ἀρθρο 5 παράγρα- φος 3 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως ὁσον αφορὰ τις χρή- σεις οἱ οποίες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτοµερώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Ἐπιτροπής. Ως εκ τούτου εἶναι σκόπιµο να καταχωρηθεἰ η Πυπποχαζίπε στο παράρ- τηµα 1, ώστε σε όλα τα κράτη μέλη οι άδειες για φυτοπρο- στατευτικά προϊόντα που περιέχουν την επίµαχη. δραστική ουσία να μπορούν να χορηγούνται σύμφωνα µε τις διατάξεις της εν λόγω οδηγίας. (6) Ἡ ἐκθεση ανασκόπησης απαιτεῖται για την ορθή εφαρµογή, απὀ τα κράτη μέλη, διαφόρων μερών των ενιαίων αρχών που Ὀεσπίζονται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ. Ενδείκνυται ως εκ τούτου να προβλεφθεἰ ὁτι η οριστικοποιηµένη ἐκθεση ανα- σκόπησης, εκτὸς απὀ τα στοιχεῖα εμπιστευτικού χαρακτήρα, παραμένει διαθἐσιµη ἡ καθίσταται διαθἐσιµη απὀ τα κράτη μέλη για να την συμβουλεύεται οποιοδήποτε ενδιαφερόµενο μέρος. ). Μετὰ την καταχώρηση, απαιτεῖται µια εὔλογη χρονική περίο- δος ὡστε να µπορέσουν τα κράτη μέλη να εφαρµόσουν τις διατάξεις της οδηγίας για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν, και ιδίως να επανεξετάσουν υφιστάμενες προ- σωρινὲς εγκρίσεις και, το αργότερο μέχρι το τέλος του εν λόγω χρονικού διαστήµατος, να μετατρέψουν τις εγκρίσεις αυτὲς σε πλήρεις εγκρίσεις, να τις τροποποιήσουν ἡ να τις ανακαλέσουν σύμφωνα µε τις διατάξεις της οδηγἰας 91/ 414/ΕΟΚ. (8) . Ως εκ τούτου, εἶναι σκόπιµο να τροποποιηθεί αναλόγως η οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ. ) Τα μέτρα που προβλέπονται στην παροὖσα οδηγία εἶναι σύμφωνα µε τη γνώμη της μόνιμης επιτροπἠς για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: Ἄρδθρο 1 Το παρᾶάρτηµα Τ της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ τροποποιεῖται όπως ορίζεται στο παράρτηµα της παρούσας οδηγίας. Ἄρθρο 2 Τα κράτη μέλη τηρούν διαθέσηµες τις εκθἐσεις ανασκόπησης για την Πιπποχαζίπς, εκτός απὀ τα εμπιστευτικού χαρακτήρα. στοιχεία κατὰ την ἐννοια του ἀρθρου 14 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, για να τις συμβουλεύονται τα. ενδιαφερόµενα μέρη ἡ τις Ὀέτουν στη διάθεσή τους μετὰ απὀ ειδική αἰτηση.