Ι. 349142 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 12.12.2006 ΟΔΗΓΙΑ 2006/136/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 11ης Δεκεμβρίου 2006 για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ὧστε να καταχωριστεί η ουσία αἀίποσαρ ως δραστική ουσία (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ί5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών  προϊό- ντων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουδθα: (1) Ο κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 260092 της Επιτροπής, της 11ης Δεκεμβρίου 19972, σχετικά µε τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠς του πρὠτου σταδίου του προγράµµατος εργασίας που αναφέρεται στο ἀρθρο 8 παρὰ- γραφος 2 της οδηγἰας 91/414ΕΟΚ του Συµβουλίου της σχετικής µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ (2), θεσπίζει κατάλογο ὁραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπὀ την ενδεχόµενη καταχώρισή τους στο παρᾶάρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Ο κατάλογος αυτός περιλαμβάνει το αἀἴποσαρ. Για το ἀἴποσαρ εκτιµήθηκαν οἱ επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία καιὶ στο περιβάλλον σύμφωνα µε τις διατάξεις που Ὀεσπίζονται στον κανονισμὀ (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92 για µια σειρά χρήσεων που προτάθηκαν απὀ τον. κοινοποιούντα. Βάσει του. κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 933/94 της Επιτροπῆς, της 27ης Απριλίου 1994, που αφορὰά τον καθορισμὀ των δραστικών ουσιών των φυτοπροστατευτικών προϊόντων. καὶ των. εισηγουμένων κρατών μελών για την εφαρμογἠή του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92 (2), ὁπως τροποποιήθηκε µε τον κανονισμὀ (Ε αρἈθ. 49195 της 3ης Μαρτίου 1995 (3), κράτος μέλος εισηγητής ορίστηκε η Αυστρία. Ἡ Αυστρία υπέβαλε στην Επιτροπή τη σχετική ἐκθεση αξιολό- γησης καὶ συστάσεις στις 18 Μαΐου 2000, σύμφωνα µε το ἀρθρο 7 παράγραφος 1 στοιχεῖο γ) του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2600/97. Ἡ ἐκθεση αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη και Την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιµης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων. () ΕΕΙ. 230 της 19.8.1991, σ. 1. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία µε την οδηγἰία 2006/85/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ Ι. 293 της 24.10.2006, 2 (ϱ) ΕΕ Ι. 366 της 15.12.19972, σ. 10. Κανονισμός ὀπως τροποποιήθηκε τελευταία µε τον κανονισµὀ (Ε αριθ. 2266/2000 (ΕΕ Ι. 259 της 13.10.2000, σ. 10). () ΕΕ Ι. 107 της 258.4.1994, σ. ὃ. Κανονισμός όπως τροποποιήθηκε τελευ- ταῖα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 223095 (ΕΕ Ι. 225 της 22.9.1995, σ. 1). (Α) ΕΕ Ι. 49 της 4.3.1995, σ. 50. (4) Όσον αφορὰ το ἀἴποσαρ, υποβλήθηκαν δύο ερωτήµατα στην επιστημονική ομάδα για την υγεία των φυτών, τα προϊόντα φυτοπροστασίας καὶ τα κατἀλοιπά τους, της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων, («η΄ επιστημονική ομάδα»). Το πρὠτο ερώτηµα αφορούσε τη. σηµασία για τους ανθρώπους των  επενεργειών του . «ἴποσαρ στον οφθαλμό οι οποίες παρατηρήθηκαν σε σκύλους καὶι το δεύ- τερο ερώτημα αφορούσε την κατἀλληλη  τιμή δερμικής απορρόφησης που μπορεί να εξαχθεἰ απὀ τις διάφορες µελέτες που υπέβαλε ο κοινοποιών. Όσον αφορὰ το πρὠτο ερώτημα, η επιστημονική ομάδα ἐκρινε ὁτι δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για να εξαχθεἰ το συμπέρασμα ὁτι οι επενέργειες στον οφθαλμό σε σκύλους αφορούν συγκε- κριµένα αυτό το εἶδος καὶ ὁτι ενδεχομένως απαιτεῖται περισ- σότερη ἐέρευνα για τους ενεχόµενους μηχανισμούς. Συνεπῶς, δεν μπορεί να αποκλειστεἰ η συνάφεια των εν λόγω επενερ- γειών για τον ἀνθρωπο. Όσον αφορὰ το δεύτερο ερώτημα, η επιστημονική ομάδα ἐκρινε ως ενδεικνυόµενη τιµή δερμικής απορρόφησης, για το σκοπὀ της αξιολόγησης, µια τιμή της τάξης του 10 . Και στις δύο περιπτώσεις, οι συστάσεις της επιστημονικής ομάδας (2) συνεκτιμήθηκαν κατὰ τη. σύνταξη της παρούσας οδηγἰίας καὶ της σχετικής ἐκθεσης ανασκό- πησης. Το ἀρθρο 5 παράγραφος 4 καὶ το ἀρῦρο 6 παράγραφος 1 της οδηγἰίας 91/414/ΕΟΚ ορίζουν ὁτι η καταχώρισηµιας ουσίας στο παράρτηµα Τ ενδέχεται να υπόκειται σε περιορι- σμοὺς καὶ προὐποθέσεις. Στην προκειµένη περίπτωση, οι περιορισμοἰ στην περίοδο καταχώρισης καιὶ στις επιτρεπὀ- µενες καλλιέργειες κρίνονται. αναγκαῖοι. Τα. αρχικά. μέτρα που υποβλήθηκαν στη µόνιμη. επιτροπή για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων πρὀτειναν τον περιορισμό της περιόδου καταχώρισης σε επτὰ ἑτη, ἔτσι ὧστε τα κράτη μέλη να δίνουν προτεραιότητα στην επανεξέταση των προϊό- ντων. φυτοπροστασίας τα οποία κυκλοφορούν ήδη στην αγορὰ καὶ περιέχουν την ουσία αἀἴποσαρ. Προκειµένου να αποφευχθούν αποκλίσεις απὀ το επιδιωκόµενο υψηλό επἰ- πεδο προστασίας, η καταχώριση στο παράρτηµα Τ της οδη- γίας 91/414/ΕΟΚ αποσκοπούσε στον περιορισμό στις χρή- σεις εκείνες της ουσίας ἀἴποσαρ οἱ οποῖες έχουν αξιολογηθεί επὶ του παρόντος στο πλαἰσιο της κοινοτικής αξιολόγησης καὶ για τις οποἰες οι προτεινόµενες χρήσεις θεωρήθηκαν ὁτι πληρούν τους ὀρους της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Αυτὁ σηµαί- νει ὁτι ἄλλες χρήσεις, οι οποίες δεν καλύπτονταν ἦ καλύ- πτονταν μόνον εν μέρει απὀ την αξιολόγηση αυτή, ἐπρεπε να υποβληθούν σε πλήρη αξιολόγηση πριν εξεταστεί η καταχώ- ρισή τους στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Τέλος, επειδή η ουσία ἀἴποσαρ εἶναι απὀ τη φύση της επικἰνδυνη, θεωρείτο αναγκαΐο να προβλεφθεἰ ελάχιστη εναρ- µόνιση σε κοινοτικὀ επίπεδο ορισµένων µέτρων ἀμβλυνσης του κινδύνου τα οποία ἐπρεπε να λαμβάνονται απὀ τα κράτη μέλη ὀταν χορηγούν εγκρἰσεις. () Γνώμη της επιστημονικής οµάδας για την υγεία των φυτῶν, τα προϊόντα φυτοπροστασίας καὶ τα κατἀλοιπά τους, ὕστερα απὀ αἴτημα της Έπι- τροπής σχετικά µε την αξιολόγηση του αἴποσαρ στο πλαἰσιο της οδηγίας 91/414/ΙΕΟΚ του Συµβουλίου (επερώτηση  αριθ. ΕΕ5ΞΑ-Ο-72004-26, ἐκδοση γνώμης στις 30 Ιουνίου 2004).