25.5.2002 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Ι. 230/2 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1530/2002 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 27ης Αυγούστου 2002 σχετικά µε την τροποποίηση των παραρτημι>ιτ(ι)ν Τ, Π. καὶ ΠΙ του κανονισμού (ΕΟΚ) φιθ 2377]90 του Συμβουλίου για τη Ὀέσπιση ωινοτικης &αδικασιας για τον καθορισμό των ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΟΚ) αριθ. 237790 του Συµβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, για τη Ὀέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καῦο- ρισμό των ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (), ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1181/2002 της Επιτροπής (), και ιδίως τα ἂρθρα 6, 7 και ὃ, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90, πρέπει να Ὀεσπιστούν προοδευτικά  ὁρια. καταλοίπων . κτηνιατρικών φαρμάκων για ὁλες τις φαρμακολογικά δραστικὲς ουσίες που χρησιμοποιούνται στην  Κοινότητα σε΄ κτηνιατρικά φἀρµακα προοριζόμενα να χορηγηθούν σε παραγωγικἀ ζώα. Ανώτατα ὁρια καταλοίπων πρὲπει να θεσπιστούν μόνον αφοὺ εξεταστούν στο πλαίσιο της επιτροπἠς κτηνιατρικών φαρμά- κων ὁλα τα συναφή πληροφοριακἀ στοιχεία που αφορούν Την ασφάλεια των καταλοίπων της σχετικῆς ουσίας για τον καταναλωτή τροφίµων ζωικήῆς προέλευσης, καθώς και η επἰ- δραση των. καταλοίπων στη βιομηχανική µεταποίηση των τροφίμων. Κατά τη θέσπιση ανωτάτων ορίων για τα κατάλοιπα των κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, χρειάζεται να καθορισθούν τα ζωικά εἴδη στα οποία επιτρὲ- πεται η παρουσία των καταλοΐπων αυτῶν, οι ποσότητες που επιτρέπεται να ανευρίσκονται σε καθἐναν απὀ τους ιστοὺς που λαμβάνονται απὀ το ζωο στο οποῖο χορηγήθηκε το φἀρμακο (ιστός-στόχος) καὶ η φύση του καταλοΐπου εκείνου που εἶναι κατάλληλο για τον ἔλεγχο των καταλοίπων (κατἀ- λοιπο ανιχνευτή). Λόγω της µειωμένης διαθεσιµότητας κτηνιατρικών φαρμάκων για ορισµένα εἴδη παραγωγἠς τροφίµων (7), εἶναι δυνατός ο καθορισμός  ανωτάτων ορίων καταλοίπων µε µεθόδους παρεκβολἠς απὀ ανώτατα ὁρια καταλοίπων που έχουν καθο- ριστεἰ για ἄλλα εἴδη σε αυστηρά επιστημονική βάση. Για τον ἐλεγχο των καταλοίπων, όπως προβλέπει η κοινοτική νομοδεσία στον τοµέα αυτόὀ, πρέπει εν γένει να καθορίζονται ανώτατα. ὁρια. καταλοίπων για τους. ιστοὺς-στόχους του ἧπατος ἡ των νεφρών. Ωστόσο, το ἧπαρ και τα νεφρὰ αφαι- ρούνται συχνὰ απὀ τα σφἀγια που αποτελούν αντικείμενο διεθνών συναλλαγών και, ως εκ τούτου, επιβάλλεται να καθορίζονται επίσης ανώτατα. ὁρια για τους µυς ἡ τους λιπώδεις ιστοὺς. () ΕΕΙ. 224 της 18.8.1990, σ.Ἰ. (ϱ) ΕΕΙ, 172 της 2.7.2002, σ. 13. () Ανακοΐνωση της Επιτροπής στο Συµιβου)κιο καὶ το Ευρωπαϊκό Κοινοβού- λιο --- Διαθεσιμότητα των. κτηνιατρικών φαρμάκων ΟΟΜ(2000) 806 τελικὀ. (6) 90) [ Όσον αφορὰ τα κτηνιατρικὰ φᾱἀρµακα που προορίζονται να χορηγηθούν σε πτηνὰ που βρίσκονται σε περίοδο ωοτοκίας, σε ζώα που βρίσκονται σε περίοδο γαλουχίας ἡ σε μέλισσες, πρέπει επίσης να καθοριστούν ανώτατα ὁρια για τα αυγά, το γάλα ἡ το μέλι. Διυδροστρεπτομυκίνη, στρεπτομυκίνη και μελοξικάµη πρέπει να προστεθούν στο παράρτηµα Ι του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377]90. Αζαγλυναφαρελίνη και οξική δεσλορελίνη πρέπει να προστε- Ὁούν στο παράρτηµα Τ του κανονισμού (ΕΟΚ) αρἈθ. 2377] 90. Προκειμένου να καταστεἰ δυνατή η ολοκλήρωση των επιστη- μονικών µελετων, η διάρκεια ισχύος των προσωρινών ανώτα- των ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, όπως ἦταν προηγουμένως καθορισμένη στο παρᾶάρτηµα Π του κανονισμού (ΕΟΚ) αρθ. 2377/90, πρέπει να επεκταθεί για αλτρενογέστη. Πρἐπει να προβλεφθεἰ επαρκώς προθεσμία πριν απὀ την ἐναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού ὧστε να μπορέσουν τα κράτη μέλη να πραγµατοποιήσουν, υπὀ το πρίσμα των διατάξεων του παρόντος κανονισμού, τις αναγκαίες τροπο- ποιήσεις στις άδειες κυκλοφορίας των εν λόγω φαρμακευ- τικὠν προϊόντων, που χορηγήθηκαν σύμφωνα µε την οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του. Συµ- βουλίου ('), οὕτως ὧστε να ληφθούν υπόψη οι διατάξεις του παρὀντος κανονισμού. Τα µέἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής κτηνιατρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρδθρο 1 Τα παραρτήµατα Τ, Π καὶ Π του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 237790 τροποποιούνται σύμφωνα µε το συνημμένο παράρτηµα. Ἄρθρο 2 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα απὀ τη δημοσίευσή του. στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοι- νοτήτων. Εφαρμόζεται την εξηκοστὴ ημέρα απὀ τη δημοσἰευσή του. () ΕΕΙ. 211 της 28.11.2001, σ.1.