31.3.2007 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι 9117 ΟΔΗΓΙΕΣ ΟΔΗΓΙΑ 2007/19/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 30ἠς Μαρτίου 2007 για την τροποποίηση της οδηγίας 2002/72/ΕΚ σχετικά µε τα πλαστικά υλικἁ και. αντικείµενα. που προορίζονται να ἐρθουν σε επαφή µε τρόφιμα και της οδηγἰας 85/572/ΕΟΚ του Συµβουλίου για τον καθορισμὀ του καταλόγου των προσομοιωτών που πρέπει να χρησιμοποιούνται για τον ἔλεγχο της μετανάστευσης των συστατικών των υλικών και αντικειµένων απὀ πλαστική ὕύλη που προορίζονται να ἐρθουν σε επαφή µε τρόφιμα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λου καὶ του Συμβουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 2004, σχετικά µε τα υλικἁ καὶ αντικείµενα που προορίζονται να ἐρθουν σε επαφή µε τρόφιμα καὶ µε την κατάργηση των. οδηγιὼν 80/590/ΕΟΚ καὶ 89/109/ΕΟΚ ('), και ιδίως το ἀρθρο 5 παράγραφος 7, Ύστερα απὀ διαβούλευση µε την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφά- λεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή»), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) - Ἠοδηγἰα 2002/72/ΕΚ της Επιτροπής () εἶναι ειδική οδηγία κατὰ την . ἑννοια. του . κανονισμού  πλαισίου (Ε ᾿ αριὺ. 1935/2004, που εναρμονίζει τους κανόνες για τα πλαστικά υλικά καὶ αντικείµενα που προορίζονται να ἐρθουν σε επαφή µε τρόφιμα. 2) . Ἠ οδηγία 2002/72/ΕΚ καθιερώνει ἑναν κατάλογο. εγκεκρι- μένων ουσιὼών για την κατασκευή των εν λόγω υλικών. καὶ αντικειµένων, ειδικότερα πρὀσθετων ουσιών καὶ μονοµερῶν, τους περιορισμούς ως προς τη χρήση τους, την επισήµανση, καθὼς επἰσης καὶι τις πληροφορίες που πρὲπει να παρέχονται στον καταναλωτή ἡ στον υπεύθυνο της βιοµηχανίας τροφί- μων για τη σωστή χρήση αυτών των υλικών καὶ αντικειμένων. (2) . Οιἱ πληροφορἰες που παρασχέθηκαν στην Επιτροπή ἑδειξαν ὁτι οι χρησιμοποιούμενοι πλαστικοποιητὲς π.χ. στα παρεμβύ- σµατα. απὀ πολυβινυλοχλωρίδιο (ΡΨΟ) σε πὠματα  εἶναι δυνατόν να μεταναστεύσουν σε λιπαρά τρόφιμα σε ποσὀ- τητες οἱ οποῖες ὃα μπορούσαν να Ὀέσουν σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία ἦ να επιφέρουν απαράδεκτη αλλαγή στη σύνθεση των τροφίµων. Επομένως πρέπει να΄ διευκρινισθεἰ ὁτι, ἑστω καὶ αν αποτελούν μέρος μεταλλικών πωμάτων, τα ϱ) ΕΕ Ι. 338 της 13.11.2004, σ. 4. () ΕΕΙ. 220 της 15.85.2002, σ. 18. Οδηγία ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία µε την οδηγἰα 2005/79/ΕΚ (ΕΕ Ι. 302 της 19.11.2005, σ. 35). παρεμβύσματα εµπίπτουν στο πεδίο εφαρµογής της οδηγίας 2002/72/ΕΚ. Ταυτόχρονα, πρέπει να προβλεφθούν. ειδικοἰ κανόνες ὁσον αφορὰ τη χρήση των προσθέτων ουσιών στην κατασκευή των εν λόγω παρεμβυσμάτων. Εἶναι σκόπιµο να ληφθεί υπόψη η ανάγκη να διαθέτουν οι κατασκευαστὲς πωμάτων αρκετὀ χρόνο ὡστε να προσαρμοσθούν σε ορι- σμένες διατάξεις της οδηγίας 2002/72/ΕΚ. Ιδιαίτερα, λαµ- βάνοντας υπόψη το χρονικό πλαῖσιο για την προετοιµασία µιας αἴτησης για την αξιολόγηση των ειδικών προσθέτων που χρησιμοποιούνται για την κατασκευή παρεμβυσμάτων πωμά- των, δεν εἶναι εφικτὀ να συνταχθεἰ ἧδη χρονοδιάγραµµα για την αξιολόγησή τους. Επομένως, σε ἑνα πρὠτο στάδιο, ο Ὀετικός κατάλογος εγκεκριµένων προσθέτων που α εγκριθεἰ στο μέλλον για τα πλαστικά υλικἁ καὶ αντικείµενα δεν θα ισχύει για. την. κατασκευή παρεμβυσμάτων πωμάτων,  έτσι ώστε η χρήση άλλων προσθέτων α παραμεῖνει δυνατή, µε την επιφύλαξη της εθνικής νομοθεσίας. Ἡ κατάσταση αυτή Όα επαναξιολογηθεί σε µεταγενέστερο στἀδιο. Βάσει των νέων πληροφοριών σχετικἀ µε την αξιολόγηση του κινδύνου των ουσιὼν στην οποἰα προβαῖνει η Αρχή και της ανάγκης να προσαρμοστούν στην τεχνική πρὀόοδο οι υπάρ- χοντες κανόνες για τον υπολογισμόὀ της μετανάστευσης, η οδηγία 2002/72/ΕΚ πρὲἐπει να προσαρμοσθεἰ. Για λόγους σαφήνειας πρέπει να εισαχθούν ορισμοί των χρησιμοποιού- μενων τεχνικών ὁρων. Οι κανόνες για τη γενική μετανάστευση καὶ την ειδικἡ µετα- νάστευση πρὲπει να βασίζονται στην ἴδια αρχή. Εποµένως, αυτοί οἳ κανόνες πρέπει να ευθυγραμμισθούν. Πρέπει να εισαχθούν ειδικοἰ κανόνες για τη βελτίωση της προστασίας των βρεφών, δεδοµένου ὁτι τα βρέφη λαµβάνουν μεγαλύτερη ποσότητα τροφίμων σε σχέση µε το βάρος του σὡματὸς τους απὀ ὁ,τι οι ενήλικοι. Η επαλήθευση της τήρησης των ορίων ειδικής μµετανὰ- στευσης (ΟΕΜ) σε προσοµοιωτή Δ΄ για τις πρὀσθετες ουσίες που περιλαμβάνονται στο τμήµα Β του παραρτήµατος Π της οδηγἰίας 2002/72/ΕΚ, πρὲπει να εφαρµόζεται ταυτό- χρονα µε τις ἄλλες διατάξεις για τον υπολογισμὀ της µετα- νάστευσης που εισάγονται µε την παροὐύσα οδηγία για να εἶναι δυνατή η καλύτερη εκτίµηση της πραγματικής ἐκθεσης του καταναλωτή στις εν λόγω πρὀσθετες ουσίες. Εποµένως, η προθεσμία για την εφαρμογή της προαναφερθείσας επαλή- Όευσης της συμμόρφωσης πρέπει να επεκταθεἰ.