Ι. 37998 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 25.12.2006 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριῦ. 2007/2006 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 224ς Δεκεμβρίου 2006 για την εφαρµογή και την ψοποποιηση του …1νονισμου (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 του Ευρωπαικου Κοινοβουλίου καὶ του Συμβουλιου οσον αφορὰ. την ασαγωγη και. τη &αμετακομιση φισμενων ενδιάµεσων προϊόντων που προέρχονται απὀ υλικὀ της κατηγορίας 2 το οποἰο προορἱζεται για τεχνική χρήση στις ιατρικὲς συσκευές, τα προϊόντα διάγνωσης Ίπ νῖίτο καὶ τα αντιδραστήρια εργαστηρίου (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 17742002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λίου. καὶ του. Συµβουλίου, της ης Οκτωβρίου 2002, για τον καθορισμό υγειονομικών κανόνων σχετικά µε τα ζωικά υποπροϊόντα που δεν προορίζονται για κατανάλωση απὀ τον ἀνθρωπο (), καὶ ιδίως το ἀρθρο 32 παράγραφος 1 καὶ το σημεῖο 4 του κεφαλαἰου ΤΥύ() του παραρτήµατος ΥΤΠ, Εκτιμώντας τα ακόλουδθα: (1) Ο κανονισμὸός (ΕΚ) αριθ. 17742002 προβλέπει ὁτι ορι- σμένα ζωικά υποπροϊόντα δύνανται να εισαχθούν στην Κοι- νότητα για την παραγωγἠ τεχνικών προϊόντων, εφὀσον συν- ἄδουν µε τον εν λόγω κανονισµόὀ. Στο παράρτηµα ΨἩΠ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 17742002 ορίζονται οἱ απαιτήσεις για τη διάθεση στην αγορὰ ορισμέ- νων τεχνικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των πρὠτων υλών που πρὀκειται να χρησιμοποιηθούν για την παραγωγἠ ἡ στην παραγωγἠή τεχνικών προϊόντων, στα οποία μπορεί να περιλαμβάνονται ιατρικὲς συσκευές, προϊόντα διάγνωσης Ίπ νὶ[γο καὶ αντιδραστήρια εργαστηρίου. Ωστόσο, ορισµένα κράτη μέλη, εμπορικοἰ εταΐροι και φορείς εξέφρασαν ανησυχἰες σχετικά µε την εισαγωγἠ προϊόντων που προέρχονται απὀ υλικὀ της κατηγορίας 2, τα οποία προορίζονται για την παραγωγή ιατρικών συσκευών, προῖϊό- ντων. διάγνωσης Ίπ νἴίτο καὶ αντιδραστηρίων εργαστηρίου (κτα ενδιάµεσα προϊόντα»). Ως εκ τούτου, κρίνεται αναγκαἰο να διευκρινιστούν οἳ απαιτήσεις εισαγωγἠς καὶ να προβλε- φθούν ειδικοἰ ὀροι για τα εν λόγω ενδιάµεσα προϊόντα. Αν καὶ τα σχετικά ενδιάµεσα προϊόντα μπορεἰ να υπέστησαν προκαταρκτική επεξεργασία, ο τρόπος µε τον οποἰο µεταφέ- ρονται στην Κοινότητα δεν καθιστὰ εφικτή τη διαφορο- ποϊησή τους απὀ ἀλλα εἴδη ζωικών υποπροϊόντων που προο- ρίζονται για ἀλλες τεχνικὲς χρήσεις, εκτός εἰν ληφθούν υπὀψη ο προβλεπόµενος προορισμός τους καὶ οι προβλεπὀ- µενες χρήσεις τους. Ἡ παρακολούθηση του προβλεπόµενου προορισμού τους καὶ των προβλεπόµενων χρήσεών τους δυνάµει άλλης. κοινοτικῆς νομοθεσίας Ὀεωρείται επαρκής () ΕΕ Ι. 273 της 10.10.20072, σ. 1. Κανονισμός ὁπως τροποποιήθηκε τελευταῖα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 208/2006 της Επιτροπής (ΕΕ . 36 της 8.2.2006, σ. 25-31). για να εξασφαλἰσει ὁτι δεν ὃα χρησιμοποιηθούν στην τρο- φική αλυσίδα του ανθρώπου καὶ των ζωων σε μεταγενέστερο στάδιο, µε την προὐπόθεση ὁτι εφαρµόζονται κατάλληλα ως προς τον κἴνδυνο μέτρα διοχέτευσης, καταχώρισης καιὶ ελέγ- χου. Ως εκ τούτου, η διάθεση των σχετικών ενδιάµεσων προῖὀ- ντων στην αγορά πρέπει να ρυθμίζεται σύμφωνα µε την οδηγία 97/78/ΕΚ του Συµβουλίου, της Ίδης Δεκεμβρίου 1997, για καθορισμό των αρχών οργάνωσης των κτηνιατρι- κὠν ελέγχων των προϊόντων που εισάγονται στην Κοινότητα απὀ τρίτες χώρες ()), καὶι να υπὀκειται σε ειδικἁ µἐτρα ανα- γνώρισης καὶ ελέγχου, ώστε να περιορίζεται ο κίνδυνος χρη- σιμοποἰησής τους στην τροφική αλυσίδα του ανθρώπου καὶ των ζώων καὶ για ἄλλες µη προβλεπὀµενες χρήσεις. Το παράρτηµα ΨἩΠ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 17742002 ορίζει τις απαιτήσεις για τη διάθεση τεχνικών προϊόντων στην αγορἀ. Πρόκειται να πραγματοποιηθεἰ συνολική ανα- Ὀεώρηση καὶι αποσαφήνιση αυτού του παραρτήµατος μόλις λήξει το μεταβατικὀ καθεστώς που προβλέπεται στον εν λόγω κανονισµὀ. Ως εκ τούτου, κρίῖνεται σκόπιµο να ορι- στούν, εν τω μεταξύ, οι κανόνες που απαιτούνται για την εισαγωγἠ ενδιάµεσων προϊόντων που  προορίζονται  για τεχνική χρήση σε ιατρικὲς συσκευές, προϊόντα διάγνωσης Ίπ νῖττο καὶ αντιδραστήρια εργαστηρἰου µε ειδικὀ κανονισμό που ὃα συμπληρώνει τους κανόνες που ἔχουν ἤδη θεσπιστεί στο εν λόγω παράρτηµα. Έως ὁτου πραγµατοποιηθεί πλήρης αναθεώρηση και αποσα- φήνιση, κρίνεται απαραίτητο να διευκρινιστεί το πεδίο εφαρ- μογἠς των κεφαλαίων Τύ' καιὶ ΧΤ του παραρτήµατος ν του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1774/20072, ὧστε να ληφθεί υπόψη αυτὸς ο εἰιδικὸς κανονισμός που Ὀεσπίζεται. Οἱ κανόνες που ορίζονται στο κεφἀλαιο Τύ’ πρέπει να αφορούν το αἷμα που χρησιμοποιείται για κἀῑε τεχνικὀ σκοπὀ καὶ τα προϊόντα αἵματος εκτὸς του ορού ιπποειδών που χρησιμοποιούνται για τεχνικοὺς σκοποὺς άλλους απὀ τις ιατρικές συσκευές, τα προϊόντα διάγνωσης Ίπ νΏίτο ἦ τα αντιδραστήρια εργα- στηρίου. Οἱ κανόνες που προβλέπονται στο κεφἀλαιο Ψ πρέπει να εξακολουθήσουν να αφορούν τον ορὀ ιπποειδὼν που προορίζεται για κάθε τεχνικό σκοπὀ, συµπεριλαμβανο- μένων των ιατρικών συσκευών, των προϊόντων διάγνωσης ἵπ νίέγο ἦ των αντιδραστηρίων εργαστηρίου και, συνεπὼώς, αυτοί οι κανόνες δεν χρειάζεται να τροποποιηθούν. Οἱ κανόνες που προβλέπονται στο κεφἀάλαιο ΧΙ πρέπει να αφορούν την εισ- αγωγἠ ἄάλλων επεξεργασμένων υποπροϊόντων, που δεν καλύ- πτονται απὀ τον παρὀντα κανονισμό, τα οποία εισάγονται για οποιονδήποτε σκοπὀ, συµπεριλαμβανομένων των . ιατρικών συσκευών, των προϊόντων διάγνωσης Ίπ τἴίγο ἡ των αντι- δραστηρίων εργαστηρίου. () ΕΕΙ. 24 της 30.1.1995, σ. 9. Οδηγία ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 5852/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συμβουλίου (ΕΕ Ι. 165 της 30.4.2004, σ. 1).