Ι. 1855/6 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 24.7.2003 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριῦ. 13204/2003 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 11ης Ιουλίου 2003 σχετικά µε τη διαδικασία που εφαρµόζεται απὀ την Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφἀάλειας των Τροφίμων στις αιτήσεις επιστημονικής γνώµης οι οποίες της υποβάλλονται (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἱδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρἈθ. 1782002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λίου. καὶ του. Συµβουλίου, της 28ης Ίανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών καὶ απαιτήσεων της νοµοθεσίας για τα τρὀφιμα, για την ἱδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάἀ- λεια των Τροφίμων καὶ τον καθορισμό διαδικασιών σε θέµατα ασφἀ- λειας των τροφίμων (), και ιδίως το ἀρθρο 29 παράγραφος 6 στοι- χεῖο α), Κατόπιν διαβούλευσης µε την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Αρμόζει να διευκρινιστούν οι προὐποθέσεις εφαρμογἠς του ἀρθρου. 29 του. κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 175/2002 ὀσον αφορά τις αιτήσεις επιστημονικής γνώμης που υποβάλλονται στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή»), καθώς καὶ στην περίπτωση αυτόματης προσφυγἠς. Οι κοινοτικὲς νομοθεσίες που  διέπουν την. επιστημονική αξιολόγηση των ουσιών, των προϊόντων ἡ των διαδικασιών που υποβάλλονται σε σύστημα προηγούμενης ἐγκρισης ἡἦ εγγραφής σε Ὀετικὸ κατάλογο προβλέπουν ειδικές διαδικα- σὶες για την υποβολἠ προσφυγὼών στην Αρχή για την ἐκδοση γνώμης. σχετικά µε τους φακέλους προς ἐγκριση. . Εἶναι σημαντικόὀ να διευκρινιστεί ὁτι οἱ διατάξεις του. παρὀόντος κανονισμού δεν Ὀίγουν αυτὲς τις ειδικἐς διαδικασίες. Για λόγους καλἠς διαχείρισης εἶναι σκόπιµο να καθιερωθεί κατάλογος γνωμών καὶι αυτόματων προσφυγών προσιτός στο Κοινό, ο οποίος να επιτρέπει την παρακολούθηση  των αιτῆσεων γνώµης καὶ των αυτόματων προσφυγῶν. Εἶναι ουσιώδες να λάβει υπόψη η Αρχή ὁτι, στην περίπτωση κατά την οποία η κοινοτική νομοῦεσία προβλέπει τη διαβού- λευση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής µε την Αρχή, η αποτελε- σµατικότητα της κοινοτικήἠς νοµοθετικής διαδικασίας προῦ- ποθέτει ὁτι η Επιτροπή διαθέτει επιστημονική γνώµη της Αρχής σε ὁλες τις περιπτώσεις, εκτός εἶν η Αρχή ἐχει ἧδη εκδώσει επιστημονική γνώµη σχετικά µε το θέμα καὶ κρίνει ὁτι δεν υπάρχουν νέα επιστημονικά στοιχεία. Γενικά, οἱ διαδικασίες οι σχετικές µε τις αιτήσεις επιστηµο- νικῆς γνώμης πρἐπει να εξασφαλίζουν την αντικειµενικότητα, Τη διαφάνεια καὶ την καλή εξέλιξη της διαδικασίας επιστηµο- νικῆς γνώμης και η Αρχή πρέπει να μπορεἰ να προτεῖνει τρο- ποποιήσεις των αιτήσεων στις περιπτώσεις που προβλέπονται στο ἀρθρο 29 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριὈ. 1782002, εξηγώντας τους λόγους. () ΕΕΤ. 31 της 1.2.2002, σ.Ἱ. (6) Στο πλαῖσιο όλων των αιτήσεων γνώμης εἶναι ουσιώδες να εξακολουθεί ο αιτών επιστημονική γνώµη να εἶναι υπεύθυνος για το περιεχὀόµενο του ερωτήµατος το οποἰο Ὀέτει και να δίνει τη. συµφωνία του για µια τροποποιηµένη αἴτηση πριν απὀ τη διαβίβασή της στην επιστηµονική επιτροπή ἡ σε μόνιμη επιστημονικὴ ομάδα της Αρχής. Για να αποφευχθεί η διαδικασία τροποποίησης των αιτήσεων στην περίπτωση διαφορετικών αιτήσεων να καταλήγει σε επαναλαμβανόµενες τροποποιήσεις της εντολἠς που δόθηκε στην επιστημονική επιτροπή ἡ σε μόνιμη  επιστημονική ομάδα, εἶναι σκόπιµο να προβλέπεται ὁτι μόνον οι αιτήσεις που ἔχουν ληφθεί στη διάρκεια της ἴδιας περιόδου λαµβά- νονται. υπόψη . για την. εκπόνηση κοινής τροποποιηµένης αἴτησης. Αρμόζει επίσης να υπάρξει μέριµνα ώστε τα νέα επιστηµο- νικά στοιχεία που ὃα μπορούσαν να εισαχθούν µε µεταγενὲ- στερες αιτήσεις που έχουν το ἴδιο αντικείµενο µε την αἴτηση που ἐχει ἧδη υποβληθεί στην επιστημονική επιτροπή ἡ σε μόνιμη επιστημονική ομάδα να μπορούν να ληφθούν υπόψη απὀ την εν λόγω επιστημονική επιτροπή ἡ μόνιμη επιστηµο- νική ομάδα. Στην περίπτωση κατὰ την οποία υποβάλλονται περισσότερες της µιας αιτήσεις µε το ἴδιο αντικείµενο εξ ολοκλήρου ἡ εν μέρει και οι αιτούντες δεν συμφωνούν σχετικά µε το περιεχό- μενο µιας κοινής αἴτησης, εἶναι σκόπιµο ταυτόχρονα να διατηρηθεί η αρχή της ευθύνης του αιτούντος σχετικἀ µε το περιεχόµενο του αιτἡματός του καὶ να µην παρεμποδίζεται το σύστημα. Το δικαἰωµα της Αρχής να προβαῖνει σε αυτοπροσφυγή εἶναι ουσιώδες στοιχείο της ανεξαρτησίας της Αρχής. Εἶναι σηµα- ντικό να φροντῖζει η Αρχή, στο πλαίσιο της εσωτερικής οργἀνωσής της, ὡστε αυτό το. δικαίωµα  να΄ ασκεῖται σύμφωνα µε τις διατάξεις που προβλέπονται απὀ το ἂἀρθρο 29 του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1758/2002 καὶ απὀ τον παρὀντα κανονισμὀ. Οἱ γνώμες που ζητούνται απὀ την Αρχή πρέπει να εκφἑρο- νται μέσα σε προθεσμἰες που να εξασφαλίζουν τόσο την αξιοπιστία της διαδικασίας της ἐκδοσης γνώµης ὁσο καὶ µια αποτελεσματική σειρὰ προτεραιότητας σύμφωνα µε το κοι- νοτικὀ συμφέρον. Εἶναι εποµένως απαραίτητο να καθορἱζο- νται οἱ λεπτομέρειες ὀσον αφορά τις προθεσμίες και τις δια- τυπώσεις που πρέπει να ακολουθούνται σε περίπτωση επεἰ- γουσας κατάστασης. Τα µέἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώμη της μόνιμης επιτροπἠς για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων,