10.12.2002 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Ι. 333/5 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 2188/2002 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της θης Δεκεμβρίου 2002 για την προσωρινή ἐγκριση νέων χρήσεων πρὀσθετων υλῶν στις ζωοτροφὲς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἱδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 70/524ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περὶ των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (), όπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1756/ 2002 (), καὶ ιδίως τα ἀρθρα 3 και θε, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Ἡ οδηγἰα 70/524ΕΟΚ προβλέπει ὁτι για νέα χρήση µιας ἧδη . εγκεκριµένης πρὀσθετης ὕλης απαιτεῖται  κοινοτική ἐγκριση, σύμφωνα µε το ἂἀρῦθρο 4 της οδηγίας. ) . Το ἀἂρθρο θε παράγραφος 1 της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ προβλέπει ὁτι δύναται να παρασχεθεἰ προσωρινή ἐγκριση σε νἒέες πρὀσθετες ύλες για χρήση σε ζωοτροφὲς ἡ για νέα χρήση µιας πρὀσθετης ουσίας που ἐχει ἧδη εγκριθεἰ, εφὀσον πληρούνται οι ὀροι των ἀρθρων 24 στοιχεία β) ἑως ε) της εν λόγω οδηγίας καὶ εφὀσον μπορεἰ εὔλογα να υποτεδεἰ, µε βάση τα διαθέσιµα αποτελέσµατα, ὁτι ὀόταν χρησιμοποιού- νται στη διατροφή των ζώων έχουν ἑνα απὀ τα αποτελὲ- σµατα που αναφἑρονται στο ἀρθρο 2 στοιχείο α) της οδη- γίας αυτῆς. Αυτἡ η προσωρινή ἄδεια μπορεἰί να χορηγηθεί για περίοδο έως Καὶ τεσσάρων ετών στην περίπτωση των πρὀσθετων υλὠν που αναφἑρονται στο μέρος Π του παραρ- τήµατος Γ της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ. (2) . Οι κατασκευάστριες εταιρεῖες υπέβαλαν νέα στοιχεία για την επέκταση σε νὲες κατηγορίες ζώων της ἐγκρισης για τα δύο παρασκευάσµατα ενζύμων που. περιγράἀφονται στα΄παραρ- τήµατα Ι καὶ Π του παρόντος κανονισμού καὶ τα οποῖα απα- ριθμούνται . αντίστοιχα. στους αρθδ. 11 καὶ 51 των παραρτημάτων της οδηγἰας 70/524/ΕΟΚ. (4) . Απὀ την αξιολόγηση των φακέλων που υποβλήθηκαν σχε- τικά µε τη νέα χρήση των παρασκευασµάτων ενζύμου που περιγράφονται στα παραρτήµατα Τ καὶ Π διαπιστώνεται ὁτι πληρούνται οι προὐποθέσεις του ἀρθρου θε παράγραφος 1) και ὁτι, ως εκ τούτου, μπορούν να εγκριθούν οἱ επεκτάσεις χρήσης για µια προσωρινή περἰοδο διάρκειας τεσσάρων ετών. (2) . Η κατασκευάστρια εταιρεία υπέβαλε νέα στοιχεία για την επέκταση της ἐγκρισης ενὸς παρασκευάσµατος ενζύμων που περιγράφεται στο παράρτηµα Π του παρὀντος κανονισμού, Το οποἰο απαριθμεῖται στον αριθ. 51 των παραρτημάτων της οδηγίας 70/524ΕΟΚ, σε µια νέὲα φυσική μορφή  όσον αφορά µια κατηγορἰα ζώων. ( ΕΕΤ΄ 270 της 14.12.1970, σ. 1. (ϱ) ΕΕ Ι. 265 της 3.10.2002, σ.]ἸἹ. (6) . Απὀ την αξιολόγηση του φακέλου που υποβλήθηκε σχετικά µε τη νὲα χρήση του . παρασκευάσµατος. ενζύμου  που περιγράἀφεται στο παρᾶάρτηµα ἸΠ, διαπιστώνεται ὁτι πληρούν- ται οι προὐποθέσεις του ἀρθρου θε παράγραφος 1) και ὁτι, ως εκ τοὐτου, μπορεί να εγκριθεἰ η επέκταση χρήσης για µια προσωρινἠ περἰοδο διάρκειας τεσσάρων ετών. () . Απὸὀ την αξιολόγηση των φακέλων διαπιστώνεται επἰσης ὁτι μπορεἰ να απαιτηθούν συγκεκριμένες διαδικασίες για την προστασία των εργαζοµένων απὀ την ἐκθεση σε πρὀσθετες ουσίες που καταγράἀφονται στα παραρτήµατα. Ωστόσο, η προστασία αυτή πρέπει να εξασφαλίζεται µε την εφαρμογή της οδηγἰας 89/291/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Έ7ης Ίου- νἷου 1980, σχετικά µε την εφαρµογή μέτρων για. την προὠώθηση της βελτίωσης της ασφἀλειας καὶ της υγείας των εργαζοµένων κατὰ την εργασία (). )' Στις 18 Απριλίου καὶ 19 Ιουνίου 2002, η επιστημονική επιτροπή για τη διατροφή των ζώων υπἐβαλε θετικὲς γνωµο- δοτήσεις ὁσον αφορὰ την ασφἀλεια των προαναφερθέντων παρασκευασμάτων ενζύμων, σύμφωνα µε τους ὀρους που καθορίζονται στα παραρτήµατα του παρόντος κανονισμού. (θ) Τα µἑἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμὀ εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης κτηνιατρικής επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρδρο 1 Τα παρασκευάσµατα που ανήκουν στην ομάδα των «ενζύμων» καὶ απαριθμούνται στα παραρτήµατα Τ καὶ Ι του παρόντος κανονισμού εγκρίνονται για χρήση ως πρὀσθετες ὕλες στη διατροφή των ζώων υπὀ τους ὀρους που καθορίζονται στα εν λόγω παραρτήµατα. Ἄρθρο 2 Τα παρασκευάσµατα που ανήκουν στην ομάδα των «ενζύμων» καὶ απαριθμούνται στο παράρτηµα Π του παρὀόντος κανονισμού εγκρἰ- νονται για χρήση ως πρὀσθετες ὕλες στη διατροφή των ζώων υπό τους ὀρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτηµα. Ἄρθρο 3 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επόµενη ημέρα απὀ τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοι- νοτήτων. ( ΤΕΤ. Τ82 της 29.6.1989, σ. 1.