30.12.2006 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι. 401/1 Ι (Πράξεις για την ισχύ των οποῖων απαιτεῖται δηµοσίευση) ΟΔΗΓΙΑ 2006/141/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 224ς Δεκεμβρίου 2006 σχετικά µε τα παρασκευάσµατα για βρέφη και τα παρασκευάσµατα δεύτερης βρεφικῆς ηλικίας και την τροποποίηση της οδηγἰας 1999/21/ΕΚ (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, Την οδηγἰα 89/398/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 2ης Μαΐου 1989, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά µε τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδική διατροφή (1), και ιδίως το ἀρθρο 4 παράγραφος 1, Ύστερα απὀ διαβούλευση µε την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφά- λεια των Τροφίμων (στο εξής «η Αρχή»), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Η οδηγἰα 89/389/ΕΟΚ αφορὰ τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδικἡ διατροφή. Οι ειδικὲς διατάξεις που εφαρµόζονται για ορισµένες ομάδες τροφίµων που προορίζονται για ειδική διατροφή θεσπίζονται µε ειδικς οδηγίες. Η οδηγία 91/321/ΕΟΚ της Επιτροπῆς, της 14ης Μαΐου 1991, σχετικὰά µε τα παρασκευάσµατα για βρέφη και τα παρασκευάσµατα δεύτερης βρεφικής ηλικίας (')  αποτελεἰ ειδική οδηγία η οποία εκδόθηκε βάσει της οδηγίας 89/359/ΕΟΚ. Η οδηγία αυτή ἐχει τροποποιηθεί επανειληµ- μένα καὶ κατά τρόπο ουσιαστικὀ ()). Επειδή πρὀκειται να γἴνουν νὲες τροποποιήσεις, Όα πρέπει να΄ αναδιατυπωθεἰ, για λόγους σαφήνειας, σε ἑνα ενιαῖο κείμενο. Ὑπὸ το πρίσμα των συζητήσεων σε διεθνή [οτα, ιδίως στο πλαῖσιο του (ος Αἰλϊποπίαπμς, καὶ σε σχέση µε τον καθορισμό του χρόνου εισαγωγἠς συμπληρωματικών τροφών στο διαιτολόγιο των βρεφών, εἶναι σκόπιµο να τροποποιη- () ΕΕΙ. 186 της 30.6.1959, σ. 27. Οδηγία ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία µε τον κανονισμὸὀ (ΕΚ) αριθ. 1852/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συµβουλίου (ΕΕ Ι. 284 της 31.10.2002, σ. 1). () ΕΕ Ι 175 της 4.7.1991, σ. 35. Οδηγία ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία µε την οδηγία 2003/14/ΕΚ (ΕΕ Ι. 41 της 14.2.2003, σ. 37). (0) Βλέπε παράρτηµα Χ, μέρος Α. ούν οἱ ισχύοντες ορισμοί των παρασκευασμάτων για βρέφη καὶ των παρασκευασμάτων δεύτερης βρεφικής ηἠλικίας, καθὼς και ορισµένες διατάξεις της οδηγἰας 91/321/ΕΟΚ σχετικά µε Την επισήµανση των παρασκευασμάτων δεύτερης βρεφικής ηλικίας. Τα παρασκευάσµατα για βρέφη αποτελούν το μόνο µετα- ποιηµένο εἶδος διατροφής που ικανοποιεἰ πλήρως τις Όρε- πτικὲς ανάγκες των βρεφών κατὰ τοὺς πρὠτους μήνες της ζωἠς τους μέχρι την εισαγωγἠ κατάλληλων συμπληρώματι- κὠν τροφών. Για τη διασφἀάλιση της υγείας των. βρεφών αυτῶν, εἶναι αναγκαἰο να εξασφαλιστεἰ ὁτι τα παρασκευά- σµατα για βρέφη εἶναι τα μόνα προϊόντα που διατῖθενται στο εµπόριο ως κατάλληλα για τη χρήση αυτή κατὰ την εν λόγω περίοδο. Ἡ βασική σύνθεση των παρασκευασμάτων για βρέφη καὶ των παρασκευασµάτων  δεύτερης βρεφικῆς  ἠλικίας πρέπει να ανταποκρίνεται στις Ὀρεπτικὲς ανάγκες των υγιών βρεφών, ὀπως αυτὲς καθορίζονται απὀ τα γενικὼς παραδεκτά επιστη- μονικά δεδοµένα. Οἱ απαιτήσεις σχετικά µε τη βασική σύνθεση των παρα- σκευασμάτων για βρέφη καιὶ των παρασκευασμάτων δεύτερης βρεφικήῆς ηλικίας θα πρέπει να περιλαμβάνουν  αναλυτικές διατάξεις σχετικά µε την  περιεκτικότητα σε πρωτεϊνική ουσία. Παρὰ το γεγονός ὁτι παραδοσιακά έχουν χρησιµο- ποιηθεί διαφορετικοί κατάλληλοι. συντελεστὲς μετατροπής για. τον Μολογισµό της περιεκτικότητας σε πρωτεΐνες με βάση την πριεκτικοτητα σε ἀζωτο των &αφορων πηγών πρωτεΐνης, σύμφωνα µε τις φοσφατες πιστημονικες συμ- βουλές, ενδείκνυται να χρησιμοποιεῖται ενιαῖος συντελεστής µετατροπής, για τους σκοποὺς ειδικἁ του υπολογισμού της περιεκτικότητας σε πρωτεΐνες των βρεφικών παρασκευασµά- των καὶ των παρασκευασμάτων δεύτερης βρεφικής ηλικίας, προσαρµοσμένος σε αυτὰ τα προϊόντα. Επειδή τα βρεφικά παρασκευάσµατα καὶ τα παρασκευάσµατα δεύτερης βρεφικής ηλικίας͵ εἶναι πολύπλοκα προϊόντα. που  παρασκευάζονται ειδικάἁ για το σκοπό για τον οποῖο προορίζονται, ὃα πρέπει να ωθοριστούν πρὀσθετες βασικές απαιτήσεις για την πρω- τεῖνη, στις οποἰες να περιλαμβάνονται το ελάχιστο καὶ μγι- στο. επίπεδο ψωτεινης και το άαχιστο επίπεδο ορισµένων αμινοξέων. Οιἱ απαιτήσεις πρωτεΐνης που καθορίζονται στην παρούσα οδηγία πρέπει να αφορούν τα τελικά  προϊόντα καθαυτά, ἕτοιμα προς κατανάλωση.