Αριθ. Ι. 354/16 Ἐπίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 31. 12. 94 ΟΔΗΓΙΑ 94Π9/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 21ης Δεκεμβρίου 1994 για ψοποποιηση της οδηγίας 91/Ι414/ΕΟΚ του &ιμβουλισυ σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου της Ίδ5ης Ιουλίου 1991 σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτι- κών προϊόντων (3), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 94/43/ΕΚ (2), και ιδίως το άρθρο Ί8 παράγρα- φος 29 ΄ ᾿Εκτιμώντας: ότι, στα παραρτήµατα Π και Π της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, προβλέπονται οι απαιτήσεις σχετικά µε το φάχελο ποὺ πρέπει να υποβάλουν οι αιτούντες, αντιστοίχως, προκειµέ- γου να καταχωρηθεί µια δραστική ουσία στο παράρτηµα Ί και να εγκριθεί ένα φυτοπροστατευτικό προϊόν: ότι, στα παραρτήµατα Π και ΠΙ, πρέπει να διευκρινιστούν, όσο το δυνατόν αναλυτικότερα, οι πληροφορίες που πρέ- πει να παρέχονται από τον αιτούντα όσον αφορά τις συνθήκες, τοὺς όρους καὶ τα τεχνικά πρωτόκολλα βάσει των οποίων πρέπει να συγκεντρώνονται ορισµένα δεδοµέ- να: ὁτι οι διατάξεις αυτές πρέπει να θεσπιστούν από τη στιγμή που εἶναι διαθέσιµες ώστε να μπορούν οι αιτούντες να τις χρησιμοποιήσουν για την προετοιµασία των φακέ- λων τους: ὁτι έναι, τώρα, δυνατόν να διευκρινιστούν οἳ διατάξεις που . αφορούν τα δεδοµένα που απαιτούνται σχετικά µε τις τοξικολογικές µελέτες και τις µελέτες μεταβολισμού για τη δραστική ' ουσία, που προβλέπονται στο παράρτηµα Π µέρος Α τμήµα 5: ότι, επιπλέον, τώρα μπορούν να διευκρινιστούν οι διατά- Ἐεις που αφορούν τα δεδοµένα που απαιτούνται για τις τοξικολογικές μελέτες µε το φυτοπροστατευτικό προϊόν που προβλέπονται στο παράρτµα ΠΠΙ μέρος Α τμήµα 7: ότι τα µέτρα που ωοβλεπονται στην παρούσα οδηγία εἶναι σύμφωνα µε τη γνώμη της Μόνιμης Φυτοῦγειονομικής Ἐπιτροπής, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: Άρθρο 1 Ἡ οδηγία 91/414/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής: 1. το παράρτηµα ΤΠ µέρος Α τμήµα 5 αντικαθίσταται από το παράρτηµα Τ της παρούσας οδηγίας: 2. το παράρτηµα ΤΊ μέρος Α τμήµα 7 αντικαθίσταται από το παράρτηµα Ι[ της παρούσας οδηγίας: (1) ΕΈ αριθ. Τ, 230 της 19. 8. 1991. σ.Ί. (!) ΕΕ αριθ. . 227 της 1. 9. 1994, σ. 31. 3. το σηµείο 1.2 της εισαγωγἠς στα παραρτήµατα Π και Π αντικαθίσταται απὀ το ακόλουθο κείµενο: «Ί.2. να συγκντρώνονται, κατά περίπτωση, χρησιµοποι- ώντας τις κατευθυντήριες᾿ γραμμές για τις δοκιµές, σύμφωνα µε την τελευταία αποδεκτή διατύπωσή τους, οι οποίες αναφέρονται ἡ περιγράφονται-στο παρόν παράρτηµα: στην περίπτωση μελετών που ἄρχισαν πριν από την θέσηῃ σε ισχύ της τροποποίησης του παρόντος παραρτήµατος, η πληροφόρηση συγκεντρώνεται χρησι- µοποιώντας κατάλληλες κατευθυντήριες γραμμές, ανα- γνωρισμένες σε διεθνές η εθνικό επίπεδο , ελλείψει - τέτοιων μεθόδων, άλλες κατευθυντήριες γραμμές απο- δεκτές από την αρµόδια αρχή;»: 4. στο σηµείο 1.3 της εισαγωγἠς στα παραρτήµατα Π και ΠΙ προστίθεται το ακόλουθο κείµενο: «Ειδικότερα, όταν γίνεται αναφορά στο παρόν παράρτηµα σε µέθοδο ΕΟΚ, η οποία συνίσταται στην µεταφορά µιας μεθόδου ῃ οποία έχει αναπτυχθεί από διεθνή οργανισµό (π.χ. ΟΟΣΑ), τα κράτη μέλη μπορούν να δεχτούν ὁτι η απαιτούμενη πληροφόρηση συγκεντρώνεται σύμφωνα µε την τελευταία διατύπωση της εν λόγω µεθόδου σε περίπτωση που κατά την έναρξη των μελετών η µέθο- δος ΕΟΚ δεν έχει ακόµη τύχει ενηµέρωσης.» Άρθρο 2 Τα χράτη µέλη θέτουν σε ισχύ τις νοµοθετικές, κανονιστι- κές και διοικητικές διατάξεις που εἶναι αναγκαίες για να συμμορφωθούν µε τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας, το αργότερο στις 31 Ιανουαρίου 1996. Ἐνημερώνουν αµέσως την Ἐπιτροπή σχετικά. Όταν τα ωατη μέλη %σπιζουν τις εν λόγω &αταξει.ς, αυτές περιέχουν παραποµπή στην παρούσα οδηγία ἡ συνο- δεύονται από παρόµοια παραπομπή κατά την επίσηµη δημοσίευσή τους. Οιἱ τρόποι της παραποµπής καθορίζονται απόὀ τα κράτη µέλη. Άρθρο 3 Ἡ παρούσα οδηγία αρχίξει να ισχύει την Ίη Φεβρουαρίου 995, ἌΆρθρο 4 Ἡ παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη µέλη. Ῥρυξέλλες, 21 Δεκεμβρίου 1994, Για την Επιτροπή Βεπέ 5ΤΕΙΟΗΕΝ Μέλος της Επιτροπής