23.12.2006 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι. 368/99 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1951/2006 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 224ς Δεκεμβρίου 2006 σχετικά µε Μτπτομερεις κανόνες για την εφαρμογή του ἀρθρου Ώ του …ινονισµου (ΕΚ) αριθ. ΒΖ9|2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ τοῦ Συμβ()υ)ιιου όσον αφορὰ το κοινοτικο εργαστήριο αναφοράς για τους γενετικώς τροποποιηµένους οργανισμούς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λου καὶ του. Συµβουλίου, της 224ς Σεπτεµβρίου 2002, για τα γενετικώς τροποποιηµένα τρόφιμα και ζωοτροφὲς ('), καιὶ ιδίως το ἀρθρο 32 πέµπτο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( ΕΕ Ι 26 Θ ΕΕΙ 10 Ο κανονισμός (ΕΚ) αρθ. 1829/2003 προβλέπει τη σύσταση κοινοτικού εργαστηρίου αναφορἀς (ΚΕΑ) για την επιτέλεση ορισµένων καθηκόντων καιὶ λειτουργιών που περιγράφονται στον εν λόγω κανονισµὀ. Προβλέπει, επίσης, ὁτι το ΚΕΑ επικουρεῖται απὀ εθνικά εργαστήρια αναφορᾶς. Οι μέθοδοι ανίχνευσης καὶι ταυτοποίησης οι οποῖες πρέπει να δοκιμαστούν καὶ να επικυρωθούν απὀ το ΚΕΑ, καθὼς καὶ τα δείγµατα καὶ τα δείγματα ελέγχου πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις που καθορίζονται στον κανονισμὀ (ΕΚ) αριὺ. 6412004 της Επιτροπής, της 6ης Απριλίου 2004, σχετικά µε τις λεπτομέρειες εφαρµογἠς του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου. και του΄ Συμµ- βουλίου όσον αφορὰ την αἴτηση για ἐγκριση νέων γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών, την κοινοποίηση υφιστάµενων προϊόντων καὶ την τυχαία ἡ τεχνικῶς αναπὀ- φευκτη. παρουσία γενετικώς τροποποιηµένου  υλικού . που ἐτυχε ευνοϊκής αξιολόγησης κινδύνου (2). Εἶναι αναγκαἰο να καθοριστούν λεπτομερεἰς κανόνες για την εφαρμογή του. ἀρθρου 32 του. κανονισμού  (ΕΚ)  αριὈ. 1829/2003. Η χρηματοοικονομική συνεισφορά που βαρύνει τους αιτού- ντες σύμφωνα µε το ἀρθρο 32 του κανονισμού (Ε αριθ. 1829/2003 χρησιμοποιεῖται μόνο για τη. συμμετοχή  στο κόστος των καθηκόντων καὶ των λειτουργιών ὀπως ορίζεται δ της 18.10.2002, σ. Ἱ. 2 της 7.4.2004, σ. 14. στο παράρτηµα του εν λόγω κανονισμού. Το ΚΕΑ πρὲπει να εξουσιοδοτηθεἰ να επιβάλλει χρηματοοικονομική συνεισφορὰ στους αιτούντες νὲες εγκρίσεις, ανανέωση  εγκρίσεων καὶ τροποποίηση εγκρίσεων, κατά περίπτωση. Στον προσδιορισμόὀ του ποσοὺ της χρηματοοικονομικής συν- εισφοράς λαμβάνεται υπόψη ο φόρτος εργασίας του ΚΕΑ σε κάθε περίπτωση, ανάλογα µε το επίπεδο δοκιµής καὶ επικύ- ρωσης της μεθόδου που ἐχει ἧδη πραγµατοποιηθεί πριν απὀ την υποβολή της αἴτησης ἐγκρισης. Οι αιτούντες ενθαρρύνονται να παρέχουν στοιχεία τα οποία να αναφἑρονται σε ενότητες που ἔέχουν ἤδη επικυρωθεί καὶ δημοσιευτεἰ απὀ το ΚΕΑ ώστε να διευκολύνεται τόσο η σύνταξη του φακέλου της αἴτησης ὁσο καὶ η. επικύρωση της μεθόδου ανίχνευσης. Η χρηματοοικονομική συνεισφορὰ καταβάλλεται κατ'΄ απο- κοπή για τη συμμετοχή στις δαπάνες που προκύπτουν απὀ Τη. συνολικἠ ανάλυση των δεδομένων καὶ την. εσωτερικἠ εργαστηριακή επαλήθευση της μεθὀόδου καὶ των δειγμάτων που λαμβάνονται, οι οποῖες διενεργούνται απὀ το ΚΕΑ σε ὁλες τις περιπτώσεις που υποβάλλεται νέα μέθοδος. Πρόσθετη  χρηματοοικονομική συνεισφορά . βαρύνει  τους αιτούντες ὀταν η επικύρωση της προτεινόµενης μεθόδου απαιτεί την εκπόνηση συλλογικής μελέτης µε τη συμμετοχή εὐνικών εργαστηρίων αναφοράς προκειµένου να ικανοποιη- Ὁούν τα κριτήρια που αναφέἐρονται στο παράρτηµα Τ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 641/2004. Το ποσὸ των χρηματοοικονομικών συνεισφορῶών καλύπτει το κὀστος που συνδέεται άµεσα µε τα καθήκοντα επικύρωσης που πρέπει να επιτελεστούν. Αυτό περιλαμβάνει ιδίως το ανθρώπινο δυναμικό, τα΄ αντιδραστήρια . καὶ. οποιαδήποτε ἄλλα αναλώσιμα υλικά, τη. διανοµή υλικού στα μέλη του ευρωπαϊκού δικτύου εργαστηρίων για τους ΓΓΟ (ΕΝΩΙ), εάν χρειάζεται, καὶ τις διοικητικὲς δαπάνες. Ο υπολογισµός του κόστους γίνεται µε βάση την εµπειρία που έχει αποκτῆσει το Κοινό Κέντρο Ερευνών της Επιτροπής απὀ τη διενέργεια επικυρώσεων μεθόδων ανίχνευσης,  συμπεριλαμβανομένης της συνεργασίας µε τα μέλη του ΕΝΩΙ, εἰν χρειάζεται, και δεν πρέπει να υπερβαΐνει το πραγματικὀ κόστος διενέρ- γειας της επικύρωσης.