[. 31]6 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 6.2.2007 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 109/2007 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 5ης Φεβρουαρίου 2007 σχετικά µε την ἐγκριση της νατριούχου μονενσίνης (Γοχιά!π) ως πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λίου καὶ του. Συμβουλίου, της 224ς Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρὀσθετες ὑλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (}, και ιδίως το ἂἀρθρο 9 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει την ἐγκριση πρὀσθετων υλών που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζωων καὶ τους ὀρους καὶ τις διαδικασίες για τη χορήγηση της ἐγκρισης αυτής. 2) Σύμφωνα µε το ἀἂρθρο 7 του κανονισμού (Ε  αριθ. 1831/2003 ἐχει υποβληθεἰ αἴτηση για την ἐγκριση του παρασκευάσµατος που αναφἑρεται στο΄ παράρτηµα. του παρόντος κανονισμού. Ἡ αἴτηση συνοδευόταν απὀ τα στοι- χεία καὶ τα ἔγγραφα που απαιτούνται βάσει του ἀρθρου 7 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού. (3) . Η αἴτηση αφορὰ την ἐγκριση της νατριούχου μονενσίνης (Οοχία!Ιπ) ως πρὀσθετης ὕλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση καιὶ γαλοπούλες, προς ταξινόµηση στην κατη- γορία των πρὀσθετων υλὼών «κοκκιδιοστατικά και ιστοµονο- στατικά». (14 Ἡ Ευρωπαϊκἠ Αρχή για την Ασφἀλεια των Τροφίμων (η Αρχή), στο πλασιο της γνωμοδότησής της µε ημερομηνία 20 Οκτωβρίου 2005, κατέληξε ὁτι η νατριούχος μονενσίνη (Οοχία!Ιπ) δεν ἔχει επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ἡ στο περιβάλλον (2). Επιπλέον, κατὲ- ληξε στο συμπέρασμα ὁτι η νατριούχος μονενσίνη (Οοχία!η) δεν παρουσιάζει κανέναν ἆλλο κίνδυνο ο οποίος, σύμφωνα µε το ἀρθρο 5 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2002, θὃα συνεπαγόταν µη ἐγκριση. Σύμφωνα µε την ἴδια γνωμοδότηση, το εν λόγω προϊόν μπορεἰί να χρησιµο- () ΕΕΙ. 268 της 18.10.2002, σ. 29. Κανονισμός όπως τροποποιήθηκε µε τον κανονισμὀ (Ε αριθ. 3782005 της Επιτροπής (ΕΕ Ι. 59 της 5.3.2005, σ. ὃ). () Γνώμη της επιστημονικής ομάδας για τις πρὀσθετες ύλες καὶ τα προϊόντα ἠ πς ουσίες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, σχετικὰ µε αἴτηση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για το κοκκιδιοστατικὀ. ΟΟΧΙΡΙΝ (νατριούχος μονενσίνη), που εγκρίθηκε στις 20 Οκτωβρίου 2005, Τῆς ΕΕΞΑ [ομπιαϊ (2005) 283, σ. 1-53. ποιεῖται αποτελεσματικά για την πρὀληψη της κοκκιδίωσης. Στην ἴδια γνωμοδότηση επίσης εξετάζεται η ἐκθεση για τη μέθοδο ανάλυσης της πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωο- τροφὲς, που υπέβαλε το κοινοτικὀ εργαστήριο αναφοράς το οποῖο ιδρύθηκε βάσει του. κανονισμού (ΕΏ ᾿ αρῶ. 1831/2003. Η Αρχὴ κατέληξε στο συµπέρασμα ὁτι πρὲπει να Ὀεσπιστούν ανώτατα ὁρια καταλοίπων (ΑΟΚ). Ωστόσο, δεν μπόρεσε να προτεῖνει ΑΟΚ καθὼώς ο αιτῶν δεν παρέσχε τα απαιτούµενα δεδοµένα. Μετά την παραλαβή των εν λόγω δεδοµένων η Αρχή εξέδωσε γνωµοδότηση για την πρόταση προσωρινών ΑΟΚ στις 21 Νοεμβρίου 2006 (2). Ίσως να χρειαστεἰ η αναθεώρηση των ΑΟΚ που προβλέπονται στο παράρτηµα του παρόντος κανονισμού µε συνεκτίμηση των αποτελεσμάτων της προβλεπόµενης αξιολόγησης της δρα- στικῆς ουσίας για την οποία πρὀκειται, απὀ τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό για την αξιολόγηση των φαρμακευτικών προϊὀ- ντων. (ϱ) . Η αξιολόγηση του εν λόγω παρασκευάσµατος. δεῖχνει. ὁτι συντρέχουν οι προὐποθέσεις για την ἐγκριση, που προβλὲ- πονται στο ἀρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπὼς, πρέπει να επιτραπεἰ η χρήση του εν λόγω παρα- σκευάσµατος, ὁπως καθορίζεται στο παράρτηµα του παρὀ- ντος κανονισμού. (6)  Τα µέἑτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµὀ εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιµης επιτροπῆς για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Η ουσία που προβλέπεται στο παράρτηµα και υπάγεται στην κατη- γορία πρὀσθετων υλών  «κοκκιδιοστατικά και΄ ιστοµονοστατικά», εγκρίνεται ως πρὀσθετη ύλη για τη διατροφή των ζώων υπὀ τους ὀρους που παρατῖθενται στο εν λόγω παράρτηµα. Ἄρθρο 2 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα απὀ τη δημοσἰευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ἓνωσης. (0) Γνώμη της επιστημονικής ομάδας για τις πρὀόσθετες ύλες καὶ τα προϊόντα ἡ πς ουσίες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, σχετικά µε τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων νατριούχου μονενσίνης στα κοτόπουλα καὶ στις γαλοπούλες πάχυνσης, που εγκρίθηκε στις 21 Νοεμβρίου 2006, Τῆε ΕΕΞΑ Ἰουνπαϊ (2006) 413, σ. 1-13. Βλέπε επίσης γνώμη της επι- στημονικής ομάδας για τις πρὀσθετες ὕλες καὶι τα προϊόντα ἡ τις ουσίες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, σχετικἀ µε την ασφάλεια της ουσίας ΟΟΧΙΡΙΝ (νατριούχος μονενσίνη), που εγκρίθηκε στις 12 Ιουλίου 2006, ΤΗε ΕΕΞΑ Τουτπαϊ (2006) 381, σ. 1-10.