Ἱ. 146[14 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 8δ.6.2007 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 634/2007 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 7ης Ιουνίου 2007 για την ἐγκριση σεληνομεθειονίνης που παρασκευάζεται απὀ 5αοεΏαγοπγζες οογονίοῖας ΝΟΥ Κ397 ως πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λίου καιὶ του. Συμβουλίου, της 224ς Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρὀσθετες ὑλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (}, και ιδίως το ἂἀρθρο 9 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αριθ. 1821/2003 προβλέπει την ἐγκριση των πρὀσθετων υλών που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων καὶ τους ὀρους καιὶ τις διαδικασίες για τη χορή- γηση της ἐγκρισης αυτῆς. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 7 του κανονισμού  (ΕΚ)  αρδ. 1831/2003 ἐχει υποβληθεἰ αἴτηση για την ἐγκριση του παρασκευάσµατος ὀπως ορίζεται στο παράρτηµα του παρὀ- ντος κανονισμού. Η αἴτηση συνοδευόταν απὀ τα στοιχεία καὶ τα ἐγγραφα που απαιτούνται βάσει του. ἀρθρου 7 παρά- γραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1821/2003. Η αἴτηση αφορὰ την ἐἔγκριση του παρασκευάσµατος σελη- νομεθειονίνη που παρασκευάζεται απὀ δαοοΏατοτγοςς οεγο- γυϊοῖας ΝΟΥς Κ397 ως πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά εἴδη, το οποἰο ταξινομεῖται στην κατηγορία πρὀ- σθετων υλών «Ὀρεπτικὲς πρόσθετες ὕλες». () ΕΕΙ. 268 της 18.10.2002, σ. 29. Κανονισμός όπως τροποποιήθηκε µε τον κανονισμὀ (Ε αριθ. 3782005 της Επιτροπής (ΕΕ Ι. 59 της 5.3.2005, σ. 8). (4) . Ἡ Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων  («η Αρχή») κατέληξε, στη γνωμοδότησή της, της 5ης Δεκεμβρίου 2006, στο συμπέρασμα ὁτι η σεληνομεθειονίνη που παρά- γεται απὀ δαοοΏατοτηγοςς οεγονίσίας ΝΟΥς Κ397 δεν έχει αρνητικὲς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ἡ στο. περιβάλλον (). Επιπλέον, κατέληξε στο συμπέρασμα ὁπ η σεληνομεθειονίνη που  παράγεται απὀ δαοοΠαΤΟΠγΟΟς οεγονίοίας ΝΟΥς Κ397 δεν παρουσιάζει κανένα ἆλλο κίνδυνο ο οποίος, σύμφωνα µε το ἀρθρο 5 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1821/2002, ὃα συνεπαγόταν ἀρνηση της ἐγκρισης. Σύμφωνα µε την εν λόγω γνώμη, η χρήση του παρασκευάσµατος αυτού μπορεἰ να Ὀεωρηθεί πηγἠ βιοδιαθἐσιµου σεληνίου καὶ πληροί τα κρι- τήρια µιας θρεπτικής πρὀσθετης ύλης για ὁλα τα ζωικά εἴδη. Στη γνωµοδότηση της Αρχής συνιστώνται κατάλληλα μέτρα για την ασφἀλεια του χρήστη. Δεν Ὀεωρεῖται ὁτι υπάρχει ανάγκη για ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετὰ τη διά- Όεση στην αγορἀ. Στην ἴδια γνωµοδότηση  εξετάζεται η ἐκθεση για τη μέθοδο ανάλυσης της πρὀσθετης ὕλης ζωο- τροφών στις ζωοτροφές, που υπἐβαλε το κοινοτικὀ εργαστή- ριο αναφορᾶς το οποἰο ιδρύθηκε βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1821/2002. (2) . Απὸ την αξιολόγηση του εν λόγω παρασκευάσµατος διαπι- στώνεται ὁτι πληρούνται οι ὀροι ἔγκρισης που προβλέπονται στο ἂἀρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συν- επώς, η χρήση αυτού του παρασκευάσµατος, όπως διευκρι- νίζεται στο παράρτηµα του παρόντος κανονισμού, πρὲπει να εγκριθεί. (6)  Τα µέἑτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµὀ εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιµης επιτροπῆς για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Το παρασκεύασμα που παρατῖθεται στο παράρτηµα, το οποίο ανήκει στην κατηγορία πρὀσθετων υλών «Ὀρεπτικὲς πρὀσθετες ὑλες» καὶ στη λειτουργική ομάδα «ενώσεις ιχνοστοιχείων», εγκρίνεται ως πρὀ- σθετη ύλη που μπορεἰ να χρησιμοποιεῖται στη διατροφή των ζώων υπὀ τους ὀρους που παρατῖθενται στο εν λόγω παράρτηµα. () Ορϊπίου οἵ (πς δεῖεπΏῆς Ραποὶ ο Αάάϊήνες απά Ῥιοάμοις ον δυῖ- 5ίαπΟος ο Ίη Απππα[ Εορά ο (πς σα[οῖψ απά οἰΏΠοαον οἵ (πς ρτο- ἀποι . δε]οπίμτη οπτοηρά γρασῖ (5ασοΏατοτγΟςς οεγονσίας ΝΟΥς Κ397) ἃς α [εοά αἰήνε [οτ αἲ] ερεοῖος Ίπ αοζοτάαπος υΠ Κεσηα- Ποπ (ΕΟ) Νο 1831/2003. Αάἀορϊεά ο 5 εοεπδοΓ 2006. ΤΗε ΕΕΞΑ Ἰομππαϊ (2006) 430, σ. 1-23.