Ί.4, 19909 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτῆτων 1.91/29 ΟΔΗΓΙΑ 1999/21/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 15ης Μαρτίου 19909 σχετικά µε τα διαιτητικά τρόφιµα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς (Κείµενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 59/398/ΕΟΚ του Συµδουλίου, της ης Μαΐου 1989, για την προσέγγιση των νοµοθεσιών των κρατών μελών σχετικά µε τα τρόφιµα που προορίζονται για ειδική διατροφή (), όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 96/ 84/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοθουλίου καιὶ τοῦ. Συµδου- λίου (2), και ιδίως το άρθρο 4 παράγραφος , Μετά από διαδούλευση µε την επιστημονική επιτροπή τρο- φίµων, Εκτιµώντας: (1) ) ) (4) ότι τα τρόφιµα πουὺ προορίζονται για ειδικούς τατρι- κούς σκοπούς αποσκοπούν σε κάλυψη ιδιαίτερων δια- τροφικών αναγκών ατόµων ποὺ πάσχουν από ειδικές ασθένειες ἤ παρουσιάζουν ειδικές διαταραχές ἤ παῦο- λογικές καταστάσεις ἡ που υποσιτίζονται . εξαιτίας αυτών: ὁτι για το λόγο αυτόν τα υπόψη  προϊόντα πρέπει να χρησιμοποιούνται µε ιατρική επίδλεψη και µε τη δοήθεια άλλων αρµοδίων τουῦ τοµέα της υγείας: ότι τα προϊόντα αυτά είναι πολλά και η σύνθεσή τοὺς είναι δυνατόν να ποικίλλει σηµαντικά ανάλογα µε την ἑκάστοτε νόσο, διαταραχή ἤ παθολογική κατάσταση των ασθενών για τοὺς οποίους προορίζονται, την λι- κία τοὺς καὶ τον τόπο περίδαλψης, µε το εάν τα τρό- φιµα προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως µόνη πηγή διατροφής ἡἦ όχι, και ενδεχομένως σε συνάρτηση µε άλλους παράγοντες: ότι, λόγω της µεγάλης ποικιλίας τέτοιων τροφίμων και της ταχείας εξέλιξης των επιστηµονικών γνώσεων στις οποίες 6ασίζεται η παραγωγή τοὺς, δεν είναι σκόπιµο να Ὀεσπιστούν λεπτομερείς κανόνες για τη σύνθεσή τους: ότι μπορούν ὡστόσο να προθλεφθούν ορισμένοι δασι- κοί κανόνες σχετικά µε την περιεκτικότητα σε διταμί- νες καὶι ανόργανα συστατικά προϊόντων που ὑεωρείται ότι έχουν πλήρη ὀρεπτική αξία για την κάλυψη των ειδικών διατροφικών αναγκών των ατόµων για τα οποία προορίζονται: ότι ανάλογοι κανόνες για τρόφιμα πουὺ δεν ἔχουν πλήρη ὀΦρεπτική αξία μπορούν να προ- βλεφθούν ως προς τη μέγιστη περιεκτικότητα σε τέτοια συστατικά, κατά περίπτωση: Ἱ. 186 της 30.6.1989, σ. 27. Ἱ. 48 της 19.2.1997, σ. 20. ( ) (6) () (δ8) (0) (10) (11) ( ( 3 Ψ) ΕΕΙ ΕΕΙ ότι η παρούσα οδηγία αντικατοπτρίζει τις τρέχουσες γνώσεις γύρῳ από τα οικεία προϊόντα: ότι τυχόν τρο- ποποιήσεις για την εισαγωγή καινοτοµίας µε δάση την επιστημονική καὶ τεχνικήῆ πρόοδο ὃα κριθούν σύμφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 13 της οδηγίας 89/3985/ΕΟΚ: ότι σύμφωνα µε το ἀάρθρο 4 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/3985/ΕΟΚ, οιἱ διατάξεις ποὺ διέπουν τις ουσίες µε ειδικούς διατροφικούς σκοπούς πουὺ προορίξονται να χρησιμοποιηθούν στην παραγωγή τροφίµων για εἰδι- κούς ιατρικούς σκοπούς πρέπει να Ὀεσπιστούν µε ειδική οδηγία της Επιτροπής: ότι, σύμφωνα µε το άρθρο 7 της οδηγίας 859/398/ΕΟΚ, τα προϊόντα που εµπίπτουν στην εν λόγω οδηγία υπόκεινται στοὺς γενικούς κανόνες της οδηγίας 79/ 112/ΕΟΚ του Συµθουλίου, της Ίδης Δεκεμθρίου 1978, για την προσέγγιση των νομοθεσιών τῶν  κρατών μελών σχετικά µε την επισήµανση, την παρουσίαση και τη διαφήµιση των τροφίµων ('), όπως τροποποι- ἤθηκε τελευταία απὀ την οδηγία 1999/10/ΕΚ της ἔπι- τροπής (): ότι η παρούσα οδηγία θεσπίζει και επεκτεί- νει τις προσθήκες και εξαιρέσεις τῶν ως άνω γενικών κανόνων, όπου ενδείκνυται: ότι, ειδικότερα, λόγω της φύσεως καιὶ τοῦ προορισμού διαιτητικών τροφίµων για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, κρίνεται απαραίτητο να παρέχονται πληροφορίες σχε- τικά µε την ενεργειακή αξία καὶ τα κυριότερα. ὄρε- πτικά στοιχεία αυτών: ότι, λόγω τοῦ ειδικού χαρακτῆρα των διαιτητικών τρο- φίµων πουὺ προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκο- πούς, πρόσθετα µέσα πρέπει να τεδούν στη διάθεση των αρµόδιων φορέων για την αποτελεσµατική παρα- κολούθηση των υπόψη  προϊόντων: ότι, σύμφωνα µε την αρχή της αναλογικότητας, προκει- µένου να επιτευχθεί ο δασικός στόχος της προσέγγισης των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά µε τα τρόφιµα που προορίζονται για ειδική διατροφή, είναι αναγκαίο και ενδεδειγµένο να Ὀεσπιστούν κανόνες για τα τρόφιµα πουὺ προορίζονται για. ειδικούς ιατρικούς σκοπούς: ότι η παρούσα οδηγία περιορίζεται στα απαι- τούμενα για την επίτευξη των στόχων πουὺ επιδιώκο- νται σύμφωνα µε το άρθρο 3 Β τρίτο εδάφιο. της συνθήκης: ότι τα μέτρα που προθλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα µε τη γνώμη της µόνιµης επιτροπής τροφίµων, 3 της 8.2.1979,  σ.Ί. 9 της 16.3.1999 σ. 22. ν 2