Ι. 351/4 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 29, 12. 98 (Πρά΄εις για την ισχύ των οποίων απαιτείται δηµοσίευση) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΙΟ) αριῦ. 2521/08 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της Ί7ης Δεκεμθρίου 1998 για την τροποποίηση της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ του Συµθουλίου περί των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων όσον αφορά την ανάκληση ἀάδειας χρησιμοποίησης ορισµένων αντιθιοτικών ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, υγεία των ζώων ἡ των ανδρώπων ἡ για το περιθάλ- , , λον: Έχοντας υπόψη: (ϱ) ' ὁτι η Δημοκρατία της Φινλανδίας απαγόρευσε, µετά τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την πράξη προσχώρησης του 1994, και ιδίως το άρθρο 151 σε σχέση µε το παράρτηµα ΧΥ τίτλος ΥὙΤ σηµείο Ε παρά- γραφος 4 της πράξης, την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συµθουλίου, της Έ3ης Νοεμ- δρίου 1970, σχετικά µε τις πρόσθετες ύλες στη διατροφή των ζῴων ('), και ιδίως το άρθρο 11, παράγραφος 13, την πρόταση της Επιτροπής, Εκτιµώντας: (1) (0) ότι δόθηκε ἔγκριση στο  Βασίλειο της Σουηδίας, σύμφωνα µε τις διατάξεις που προθλέπονται στο παράρτηµα ΧΨ της πράξης προσχώρησης να διατηρή- σει τη νομοθεσία που ἴίσχυε πριν από την προσχώρηση, μέχρι τις 31 Δεκεμθρίου 19908, όσον αφορά την απαγόρευση της χρησιμοποίησης στη δια- τροφή των ζῴων πρόσθετων υλών πουὺ ανήκουν στις Οµάδες τῶν αντιδιοτικών: ότι το Βασίλειο της Σουη- δίας υπέδαλε στις 2 Φεθρουαρίου 19908 αιτήσεις προ- σαρµογἠῆς που συνοδεύονταν από επιστηµονικές αιτιολογήσεις για τα αντιθιοτικά αθιλαµυκίνη, δακι- τρακίνη-άλας µε ψευδάργυρο, φλαθοφωσφολιπόλη, αδρακίνη και αθοπαρκίνη, σπειραμυκίνη, φωσφορική τυλοζίνη και. διργινιαµυκίνη: ότι η Επιτροπή υπο- χρεούται να λάθει απόφαση πριν από τις 31 Δεκεμ- 6ρίου 1998 σχετικά µε τις αιτῆσεις προσαρµογής ποὺ υπέδαλε το Βασίλειο της Σουηδίας: ότι σύµφωνα µε το ἄάρθρο 11, της οδηγίας 70/524/ ΕΟΚ, ένα κράτος µέλος µπορεί να αναστείλει προσώ- ρινά την άδεια χρησιμοποίησης µιας από τις πρόσθε- τες ύλες της οδηγίας εάν, δάσει µιας αιτιολόγησης λόγω νέων δεδοµένων ή νέας εκτίµησης των υφιστά- μενων  στοιχείων πουὺ πραγµατοποιήθηκε μετά την ἔγκριση τῶν εν λόγω διατάξεων  διαπιστώσει. ότι αυτήῆ η πρόσθετη ύλη παρουσιάζει κίνδυνο για την () ΕΕ Ι. 210 της 14. 12. 1970, σ. Ἱ: οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 98/19/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ Ι. 96 της 18. 3. 1998, σ. 30). (4) () (6) Θ τη λῆήξη της παρέκκλισης που της εἰχε χορηγηθεί από την πράξη προσχώρησης, τη χρησιμοποίηση στο έδα- φός της, της φωσφορικής τυλοζίνης και της σπειραµυ- κίνης στη διατροφή των ζώων, από την Ίη Ιανουα- ρίου 1995, δάσει αιτιολόγησης πουὺ εἶχε υποθάλει στις 12 Μαρτίου 1997 σύμφωνα µε τις υποχρεώσεις της πουὺ προκύπτουν από την πράξη προσχώρησης: ότι το Βασίλειο της Δανίας απαγόρευσε τη χρησιμο- ποίηση στο ἐδαφός του της διργινιαµυκίνης στη δια- τροφή τῶν ζώων στις 15 Ιανουαρίου  1998: ὁτι γνωστοποίησε στα άλλα κράτη μέλη και στην ΈΕπι- τροπή τους λόγους οι οποίοι δικαιολογούν την απὀ- φασή του στις 13 Μαρτίου 1998 καιὶ την 1η Απριλίου 1995: ότι, δυνάµει του άρθρου 3Α στοιχείο ε) της οδηγίας Ί0/524/ΕΟΚ, η ἀάδεια χρησιμοποίησης µιας ουσίας δεν χορηγείται εάν, για σοθαρούς λόγους ποὺ αφο- ρούν την υγεία των ανθρώπων ἤ των ζώων, η ουσία αυτήῆ πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά για κτηνιατρικούς ἡἤ ιατρικούς λόγους: ότι η άδεια χρησιμοποίησης της αθοπαρκίνης που ανήκει στα γλυκοπεπτίδια αποσύρθηκε στις 30 Ιανουαρίου 1997 (2), ως μέτρο πρόληψης προσωρινού χαρακτήρα: ότι η εν λόγω απαγόρευση πρέπει να επανεξεταστεί από την Επιτροπή πριν από τις 31 Δεκεμθρίου 1995 δάσει των αποτελεσµάτων των δια- φόρων ερευνών σχετικά µε την ανάπτυξη αντοχής απόὀ τη χρήση αντιδιοτικών, ειδικότερα των γλυκοπε- πτιδίων καθώς και του προγράµµατος παρακο- λούθησης της αντιµικροδιακής αντοχής στα ζώα στα οποία έχουν χορηγηδεί αντιδιοτικά, που πραγµατο- ποιείται ιδίως από τους υπεύθυνους εµπορίας των εν λόγω προσθέτων υλών: ότι κανένα νέο στοιχείο δεν έχει διαδιθαστεί μέχρι σήμερα στην Επιτροπή, άρα δεν αιτιολογείται η επανεξέταση της απαγόρευσης: Οδηγία 91/6/ΕΚ της Επιτροπής, της 20ής Ιανουαρίου 1997, για την τροποποίηση της οδηγίας Ί0/524/ΕΟΚ του Συµθουλίου σχετικά µε τις πρόσθετες ύλες στη διατροφή των ζώων (ΕΕ Ι. 35 της 5. 2. 1997, σ. 11).