18.4.2002 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 102/19 ΕΙΚΟΣΤΗ ΕΚΤΗ ΟΔΗΓΙΑ 2002/24/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ί5ης Απριλίου 2002 για προσαρµογή στην τεχνική πρὀοδο των παραρτημάτων Π, Π καὶ ΨἩ της οδηγἰας 76/768/ΕΟΚ του Συµβουλίου περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυντικά προϊόντα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 76Ι768ΙΕΟΚ του Συµβουλίου, της 27ης Ιουλίου 1976, περὶ προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυντικἀ προϊόντα (), ὀπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ την οδηγἰα 2000/41/ΕΚ της Επιτροπής (7), και ιδίως το ἀρῦρο 8 παράγραφος , Ύστερα απὀ διαβουλεύσεις µε την επιστημονική επιτροπή καλλυ- ντικὠν προϊόντων καὶ μη διατροφικών προϊόντων προοριζοµένων για τοὺς καταναλωτὲς (5ΟΟΝΕΡ), Εκτιμώντας τα ακὀλουθα: (1) Στο σημείο 293 του παραρτήµατος Π, μεταξύ των ουσιών των οποἰων απαγορεύεται η χρήση σε καλλυντικά προϊόντα, περιλαμβάνονται καὶι οι ραδιενεργὲς ουσίες. Ωστόὀσο, η υποσηµείωση 1 στο σημεῖο 292 επιτρέπει, υπὀ καθορισµέ- νες συνθήκες, την παρουσία ορισµένων φυσικών  ραδιε- νεργῶν ουσιών καὶ ορισµένων ραδιενεργῶν ουσιών που προέρχονται απὀ την τεχνητή μόλυνση του περιβάλλοντος, και παραπέμπει στις οδηγἰες της 2ας Φεβρουαρίου 1959 για τον καθορισμό των βασικών κανόνων ασφαλείας για την προστασία της υγείας των εργαζομένων καὶ του πληθυσμού απὀ τους κινδύνους που προκύπτουν απὀ ιονίζουσες ακτινο- βολἰες ()). Οιἱ εν λόγω οδηγἰες καταργήθηκαν απὀ την οδη- γία 96]29/Ευρατὸμ του Συµβουλίου (4), το ἀρθρο 6 παρὰ- γραφος 5 της οποίας ορίζει ὁτι τα κράτη μέλη δεν επιτρέ- πουν οὗὔτε την ηθελημένη προσθήκη ραδιενεργών ουσιὼών στην παραγωγἠ καλλυντικών οὐτε την εισαγωγἠ ἡ εξαγωγἠ παρὀµοιων ειδών. Στην οδηγἰα 96/29/Ευρατόμ περιλαμβά- νεται, επίσης, για τους σκοποὺς εφαρμογῆἠς της, ορισμός των ραδιενεργών ουσιών. Κατάἀ συνέπεια, το σημείο 293 του παραρτήµατος Τ πρέπει να τροποποιηθεί ανάλογα. Με βάση τον κὠδικα δεοντολογἰας της ΙΕΚΑ (Διεθνής Ένωση Αρωματοποιίας), η ΞΟΟΝΕΡ απαρΏθμεί 36 ουσἰες οἱ οποίες δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως συστατικὀ αρω- μάτων για την παραγωγἠ καλλυντικὠν προϊόντων. Απὸ τις 36 αυτὲς ουσίες, επτὰ περιλαμβάνονται ἧδη στο παράρτηµα Π. και μία (6-μεθυλοκουμαρίνη), µε αριὐμὀ αναφορὰς 46, στο μέρος 1 του παραρτήµατος Π[ που περιορίζει ἤδη τη χρήση της σε προϊόντα στοµατικής υγιεινής. Επομένως, οι εναποµένουσες 28 αρωματικὲς ουσίες πρέπει να συµπεριλη- φθοὺν στον κατάλογο του παραρτήµατος Π. Η ΞΟΟΝΕΡ ἐχεῖ αξιολογήσει την ασφάλεια των εν λόγω ουσιών µόνο όσον αφορὰ τη χρήση τους ως συστατικά αρωματικών ουσιών. Συνεπώς, εἶναι απαραΐτητη η κανονιστική ρὐθμιση  της χρήσης τους για το σκοπὀ αυτὀ. Η 5ΟΟΝΕΡ διεξάγει ἧδη περαιτέρω αξιολόγηση της ασφἀλειας των εν λόγω ουσιὼν για ἀλλες χρήσεις. 262 της 27.9.1976, σ. 169. 1 της 20.2.1959, σ. 221/59. Ι [ 145 της 20.6.2000, σ. 235. 1 [ 159 της 29.6.1996, σ. Ἱ. () Η 5ΟΟΝΕΡ εἶναι της γνώμης ὁτι η μεθυλευγενόλη δεν θα πρέπει να προστῖθεται σκόπιµα ως συστατικὀ καλλυντικὠν προϊόντων. Επομένως η μεθυλευγενόλη πρέπει να συμπε- ριληφθεἰ στο παράρτηµα Π. Επειδή ὀμως η μεθυλευγενόλη αποτελεἰ φυσικὀ συστατικὀ ορισµένων αιθέριων ελαἰων που χρησιμοποιούνται στην παραγωγἠ καλλυντικὠν προϊόντων, ῃ 5ΟΟΝΕΡ θέσπισε ανώτατα ὁρια συγκέντρωσης αυτής της ουσίας στα καλλυντικά προϊόντα. Με βάση τις υπάρχουσες πληροφορίες για τη χρήση υδρο- ξείδιου του λιθίου καὶ υδροξείδιου του ασβεστίου στα καλ- λυντικά προϊόντα και την αξιολόγηση του βαὐμού ασφα- λείας τους, ἡ 5ΟΟΝΕΡ συνιστὰ τον περιορισμὀ της χρήσης τους. Συνεπώς, τα σηµεία 15 καὶ 15Υ του μέρους 1 του παραρτήµατος Π α πρέπει να τροποποιηθούν ανάλογα. Με βάση σχετική τοξικολογική  αξιολόγηση, η. 5ΟΟΝΕΡ συνιστὰ τον περιορισμό της μέγιστης περιεκτικότητας ακρυ- λαµιδίου στο τελικὀ προϊόν. Συνεπώς, το πολυακρυλαμίδιο (ροϊἰγαοτγίατπίάς) πρέπει να συμπεριληφθεἰ στο μέρος 1 του παραρτήµατος ΙΠ. Η 5ΟΟΝΕΡ προέβη σε τοξικολογικὲς αξιολογήσεις 61 βαφών μαλλιών, συµπεριλαµβανομένης της ἐκδοσης συστά- σεων ὀσον αφορὰ το πεδίο εφαρµογἠς τους, τα μέγιστα επίπεδα συγκέντρωσης και ειδικὲς προειδοποιήσεις. Μία απὀ τις εν λόγω βαφὲς μαλλιών περιλαμβάνεται ἤδη, µε αριθμό αναφοράς 16, στο μἐέρος 1 του παραρτήµατος ΠΙ καὶ για το λόγο αυτὸ α πρέπει να γίνει η ανάλογη- τροποποίηση. Εξακολουθεί να εἶναι απαραίτητη η παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικὰ µε την ασφάλεια ορισµένων βαφών μαλλιὼν προκειµένου, ιδίως, να διευρευνηθεί η πιθανή σχέση μεταξύ της µακροχρόνιας χρήσης μόὀνιμων βαφών μαλλιών καὶ της αυξημένης πιθανότητας πρόκλησης καρκίνου της ουροδόχου κύστης, κατόπιν. αιτήµατος της 5ΟΟΝΕΡ. Οι υπὀλοιπες 60 βαφὲς μαλλιών πρὲπει να συμπεριληφθούν στο μέρος 2 του παραρτήµατος Π. Το σημείο 8 του μέρους 1 του παραρτήµατος Π καλύπτει µια ομάδα παραγώγων φενυλενοδιαµίνης που χρησιμοποιούνται ὡς βαφὲς μαλλιών. Για να αποφευχθούν οι διπλὲς εγγραφὲς, τροποποιεῖται το κείµενο της στήλης β ὡστε να εξαιρούνται τα παράγωγα που περιλαμβάνονται σε ἆλλο σημείο του παραρτήµατος ΙΠ. Η 5ΟΟΝΕΡ συνιστὰ ως ασφαλἠ τη χρήση του ξυλολικού μόσχου (πιαοῖς χγ]επς) σε καλλυντικά προϊόντα, εξαιρου- μένων των  προϊόντων στοματικής υγιεινῆς, µε μέγιστη Ὀεωρητική  ημερήσια απορροφούμενη  δόση  περίπου 10 μο[κο. Συνεπώς, μέχρις ὁτου ολοκληρωθεί η. αξιολόγηση των κινδύνων που συνδέονται µε την εν λόγω ουσία στο πλαἰσιο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 79393 του Συµβου- λίου σχετικὰ µε την αξιολόγηση καὶ τον ἔλεγχο των κιν- δύνων απὀ τις υφιστάμενες ουσίες (), ο ξυλολικός μόσχος πρέπει να συμπεριλαμβάνεται στο μέρος 2 του παραρτήµα- τος Ι. ( ΕΕ Ι. 84 της 5.4.1993, σ Ἰ.