16. 9. 98 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτῆτων Ι. 254/7 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριὸ. 1058/08 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ίδης Σεπτεμθρίου 19085 για τροποποίηση των παραρτηµότων Τ, Π. καὶ ΠΙ τοῦ κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμµθουλίου για τη Ῥέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισµό τῶν ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (Κείµενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισµό (ΕΟΚ) αριδ. 2377/90 του Συµθουλίου, της Ί6ης Ιουνίου 1990, για τη Ὀέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισµό των ανώτατων  ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα  τρόφιµα . ζωικῆς προέ- λευσης ('), όπως τροποποιῆδηκε τελευταία από τον κανονι- σμό (ΕΚ) αριδ. Ι570/95 της Επιτροπής ()), και ιδίως τα άρθρα ό6, 7 και ὃ, Εκτιµώντας: ότι, σύμφωνα µε τον κανονισµό (ΕΟΚ) αριδ. 2377/90, πρέ- πει να Ὁεσπιστούν προοδευτικά όρια καταλοίπων κτηνια- τρικών φαρμάκων για όλες τις φαρμακολογικά. δραστικές ουσίες ποὺ χρησιμοποιούνται στην Κοινότητα σε κτηνια- τρικά φάρµακα προοριζόµενα να χορηγηθούν σε παραγω- γικά ζώα: ότι τα ανώτατα όρια καταλοίπων πρέπει να Ὀεσπιστούν µόνο αφού εξεταστούν, στο πλαίσιο της επιτροπής κτηνια- τρικών φαρµάκων, όλα τα συναφή πληροφοριακά στοιχεία που αφορούν την ασφάλεια των καταλοίπων της σχετικής ουσίας για τον καταναλωτή τροφίµων ζωικῆς προέλευσης, καθώς και η επίδραση των καταλοίπων στη διοµηχανική µεταποίηση των τροφίµων: ότι κατά τη Ὀέσπιση ανωτάτων ορίων για τα κατάλοιπα των κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιµα. ζωικής προξ- λευσης, χρειάζεται να καθορισθούν τα. ζωικά. εἴδη  στα οποία επιτρέπεται η παρουσία των καταλοίπων αυτών, οι ποσότητες πουὺ επιτρέπεται να ανευρίσκονται σε καθένα απόὀ τοὺς ιστούς που λαµθάνονται απόὀ το ζώο στο οποίο χορηγήθηκε το φάρµακο (ιστός-στόχος) και η φύση του καταλοίπου εκείνου που είναι κατάλληλο για τον ἔλεγχο των καταλοίπων (κατάλοιπο ανιχνευτής)- ότι, για τον ἔλεγχο των καταλοίπων, όπως προθλέπει η κοινοτική νομοθεσία στον τοµέα αυτό, πρέπει εν γένει να καθορίζονται ανώτατα όὀρια. καταλοίπων για τοὺς ιστούς- στόχους τοῦ ήπατος ἦ των νεφρών: ότι, ὡστόσο, το ἧπαρ και τα νεφρά αφαιρούνται συχνά από τα σφάγια που αποτε- λούν αντικείµενο διεῦνών συναλλαγών και ὁτι, ὡς εκ τού- του, επιθάλλεται να καθορίζονται επίσης ανώτατα όρια για τους µὺς ἦ τους λιπώδεις ιστούς: () ΕΕ Ι. 224 της 18δ. δ. 1990, σ. . () ΕΕ Ι. 205 της 72. Ἰ. 1998 σ. ἰ10. ότι, όσον αφορά τα κτηνιατρικά φάρµακα πουὺ προορίζο- νται να χορηγηδούν σε πτηνά πουὺ δρίσκονται σε περίοδο Θοτοκίας, σε ζώα ποὺ 6ρίσκονται σε περίοδο γαλουχίας ἦ σε µέλισσες, πρέπει επίσης να καδοριστούν ανώτατα όρια για τα αυγά, το γάλα ή το μέλυ ότι, πρέπει να προστεδεί αζαπερόνη στο παράρτηµα Ι τοῦ κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90: ότι, υτΏσας Ώετρα, Ἠ]ίας [ῖοο, σατηλσί ΠΓἰος, δαΐνίας [οἰττα, ΓΟΒΏΩΩΓΙΩΙ [οῖΠυα, αετοπς οοτῖεχ, ΠΩ ]εΐοΗ ΠΏετῖρα, πηε]ῖς- 5αθ [ο[ίττη, τηαίτίσατίας Πος καὶ θρωμιούχος θουτυλοσκοπο- λαµίνη πρέπει να προστεδούν στο παράρτηµα ΙΠ του κανονι- σμού (ΕΟΚ) αριδ. 2377/90: ότι, για να επιτραπεί η ολοκλήρωση επιστηµονικών μελετών, στο παράρτηµα ΙΠΙ τουῦ κανονισμού (ΕΟΚ) αριῦ. 2377790 πρέπει να περιληφθούν οι ουσίες ριφαξιμίνη συ- φλουόρίνη: ότι πρέπει να προδλεφθεί προθεσμία 60 ηµερών πριν από την ἔναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού, ώστε να µπο- ρέσουν τα κράτη μέλη να πραγματοποιῆσουν, υπό το πρί- σμα τῶν διατάξεων του παρόντος κανονισμού, τις ανα- γκαῖες τροποποιήσεις στις άδειες κυκλοφορίας των εν λόγω φαρμακευτικών προϊόντων, ποὺ χορηγήθηκαν σύμφωνα µε την οδηγία 8Ί/851/ΕΟΚ του Συµθουλίου (2), όπως τροποποι- ήθηκε τελευταία απόὀ την οδηγία 93/40/ΕΟΚ (ὁ), ούτως ώστε να ληφθούν υπόψη οι διατάξεις του παρόντος κανονισµού: ότι τα µέτρα που προθλέπονται στον παρόντα κανονισµό είναι σύμφωνα µε τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής κτηνια- τρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Άρθρο 1 Τα παραρτήµατα Ἱ,. Π και Π[ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριῦ. 2317/90 τροποποιούνται σύμφωνα. µε  το . συνημμένο παράρτηµα. Άρθρο 2 Ο παρών κανονισµός τίθεται σε ισχύ την εξηκοστή ημέρα μετά τη δημοσίευσή του στην Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων. ( ΕΕ Ι. 317 της 6. 11. 1981, σ. Ἰ. (3 ΕΕ Ι. 214 της 24. δ. 1993, σ. 31.