Ι. 73/6 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 19.3.2003 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριὺ. 494/2003 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 1δης Μαρτίου 2003 για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 29795 του Συµβουλίου σχετικἀ µε τα τέλη που καταβάλλονται στον Ευρωπαϊκὀ Οργανισμὀ Αξιολόγησης Φαρμάκων Οι γενικὲς αρχές καὶ η συνολική διάρθρωση των τελών ὃα επανεξεταστούν στο πλαἰσιο γενικής επισκόπησης του συ- στήματος των τελών καὶ, συγκεκριμένα, βάσει της τροπο- ποϊησης του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 22309/93, μόλις αυτή εγκριθεἰ. Συνεπώς, τα νέα αυτά ποσὰ ὃ,α ισχύσουν για περιο- Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, (7) Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἱδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 297/95 του Συµβουλίου, της 10ης Φε- ρισµένη μόνο περἰοδο. βρουαρίου 1995, σχετικά µε τα τέλη που καταβάλλονται στον Ευρωπαϊκό Οργανισμὀ  Αξιολόγησης Φαρμάκων (), ὁπως τροπο- (8) ποιήθηκε απὀ τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2743198 (), και ιδίως το ἀρῦρο 17, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: Τα μἔτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη των μόὀνιμων επιτροπών, (1) . Βάσει του ἀρθρου 57 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΟΟ αριθ. 2309/93 του Συµβουλίου, της 224ς Ιουλίου 1992, όπως τροποποιήθηκε τελευταἰα απὀ τον κανονισμὀ (Ε αριθ. 649/98 της Επιτροπής (), για τη Ὀέσπιση κοινοτικὠν διαδικασιών . ἔγκρισης. καὶ. εποπτείας των φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη και κτηνιατρικήἠ χρήση και για τη σύσταση ευρωπαϊκού οργανισμού για την αξιολόγηση των φαρμακευτικών  προϊόντων (), τα΄ ἐσοδα. του. οργανισμού αποτελούνται απὀ µια συνεισφορἀ της Κοινότητας καὶ απὀ τα τέλη που καταβάλλουν οι επιχειρήσεις για τη χορήγηση καιὶ την παράταση της κοινοτικής αδείας κυκλοφορίας καὶ για ἀλλες υπηρεσίες που παρέχονται απὀ τον οργανισµὀ. (2) . Τα τέλη αποτελούν το μεγαλύτερο τμῆμα των εσόδων του οργανισμού. () . Μετά τη μεταρρύθμιση του συστήµατος των τελὼών που έγινε το 19958, ο οργανισμός αντιµετώπισε σχετικήῆ µείωση των εσόδων του απὀ τα τέλη εξ αιτίας του πληθωρισμού, ενώ οι επικρατούσες στην αγορὰ συνθήκες οδήγησαν σε αὐξηση των δαπανῶν του. (4).. Απὸ τα στοιχεία της Στατιστικής Υπηρεσίας της Ευρωπαϊκής Ένωσης  (Εμτοσίαθ), διαπιστώνεται η ανάγκη να αυξηθούν κατὰ 10 96 ὁλα τα τέλη, προκειµένου να επιτευχθούν τα ἴδια επίπεδα αγοραστικής δύναμης µε το 1998 ὁταν καθορίστη- καν τα τέλη. (5) . Λαμβανομένων υπόψη των δύσκολων οικονοµικών συνθηκών τις οποίες ἐχει να αντιμετωπίσει ο οργανισμός καὶ οι οποίες επηρεάζουν τα ἐσοδά του. καὶ Ὀέτουν σε κἴνδυνο τη διατήρηση της υποδοµἠς πόρων του οργανισμού και, κατἀ συνέπεια, την ικανότητά του να εκτελεἰ τα καθήκοντὰ του, καθίσταται επίσης αναγκαία µια πρὀσθετη προσαρµογή κατὰ 6 96 ὁλων των τελών, εξαιρουμένου του ετήσιου τέλους. (6) ϱΛαμβανομένης υπόψη  της  αυξανόμενης  σηµασίας  των δραστηριοτήτων εποπτείας μετὰ τη χορήγηση της ἀδειας κυκλοφορίας στις εργασίες του οργανισμού και προκειµένου να βελτιωθεί η δυνατότητα της Κοινότητας να εντοπίζει καὶ να διαχειρίζεται κινδύνους που προκύπτουν απὀ τη χρήση, ιδίως, καινοτόµων φαρμάκων, το ετᾖσιο τέλος πρέπει να αυξηθεῖ κατἀ 16 . ) ΕΕΤ. 35 της 15.2.1995, σ.ἸἹ. ) ΕΕΙ. 345 της 19.12.1998, σ. 3. ) ΕΕΙ 214της 24.8.1997, σ. ]. ) ΕΕΙ. 88 της 24.3.1998, σ.7. ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρδρο 1 Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αριθ. 297]95 τροποποιείται ως εξής: 1. Το ἀρῦρο 3 τροποποιεῖται ως εξῆς: α) στο πρὠτο εδάφιο της παραγρἀφου Ἱ στοιχείο α), το ποσὀ «200 000 Έοιι» αντικαθίσταται απὀ το ποσὸ «232 000 ευρῶν- β) στο δεύτερο εδάφιο της παραγράἀφου 1 σημεῖο α), το ποσὸ «20 000 Εει» αντικαθίσταται απὀ το ποσὀ «23 200 ευρῶν: γ) στο τρίτο εδάφιο της παραγράἀφου 1 σημεῖο α), το ποσὸ «5 000 Ετ» αντικαθίσταται απὀ το ποσὸ «5 800 ευρώ»- ὃ) στο πρὠτο εδάφιο της παραγράἀφου 1 σημείο β), το ποσό «100 000 Έοι» αντικαθίσταται απὀ το ποσὀὸ «116 000 ευρῶν- ε) στο δεύτερο εδάφιο της παραγράφου 1 σημείο β), το ποσό «20 000 Έει» αντικαθίσταται απὀ το ποσὀ «23 200 ευρῶν: στ) στο τρίτο εδάφιο της παραγράἀφου 1 σηµείο β), το ποσὸ «5 000 Ε αντικαθίσταται απὀ το ποσὸ «5 800 ευρώ»- Ὁ  στο πρὠτο εδάφιο της παραγράφου 1 σημείο γ), το ποσὀ «50 000 Ε» αντικαθίσταται απὀ το ποσὀ «58 000 ευρών»: η) στο δεύτερο εδάφιο της παραγράἀφου 1 σημείο γ), το ποσὸ «10 000 Ετ» αντικαθίσταται απὀ το ποσὀ «Τ1 600 ευρῶν: ) στο πρὠτο εδάφιο της παραγράἀφου 2 σημείο α), το ποσὸ «5 000 Ε αντικαθίσταται απὀ το ποσὸ «5 800 ευρώ»- } στο πρὠτο εδάφιο της παραγράἀφου 2 σημείο β), το ποσό «60 000 Εε» αντικαθίσταται απὀ το ποσὀ «69 600 ευρώ»: τα) στην παράγραφο 1, το ποσὸ «10 000 Έο» αντικαθίσταται απὀ το ποσὸὀ «11 600 ευρώ»: ιβ) στην παράγραφο 4, το ποσὀ «Ί5 000 Έσι» αντικαθίσταται απὀ το ποσὸ «Ί7 400 ευρώ»: ιψ) στην παράγραφο 5, το ποσὸ «5 000 Έσι» αντικαθίσταται απὀ το ποσὸ «5 800 ευρῶν- ιδ) στην παράγραφο 6, το ποσὀ «60 000 Έει» αντικαθίσταται απὀ το ποσὸ «75 600 ευρῶ».