72.2006 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι. 34/21 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριῦ. 205/2006 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 6ης Φεβρουαρίου 2006 για τροποποίηση των Μιραρτηματων [ καὶ Π του κανονισμού (ΕΟΚ) ψιθ 2377]90 του Συµβουλίου για Τη %σπιση κοινοτικης διαδικασίας για τον καΐ3ορισμο …ωτατων ορἰίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικῆς προέλευσης, ὁσον αφορὰ τις ουσίες τολτραζουρίλη, μονοαιθυλαιθέρα της διαιθυλενογλυκόλης και μονοελαϊκή πολυοξυ-αιθυλενοσορβιτάνη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριδ. 237790 του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καῦο- ρισμό ανωτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωϊκής προέλευσης (1), και ιδίως τα ἀρθρα 2 και 2, πις γνώμες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων που διατυπώ- Όηκαν απὀ την επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρικἠ χρήση, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: Όλες οι φαρμακολογικώς ὁραστικές ουσίες που χρησιµο- ποιούνται εντὸς της Κοινότητας σε κτηνιατρικά φάἀρµακα τα οποῖα προορίζονται για χορήγηση σε ζώα που εκτρέφο- νται µε σκοπό την παραγωγἠ τροφίµων πρέπει να αξιολο- γοῦνται σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΟΙΟ αρθ. 2377/90. Η. τολτραζουρίλη περιλαμβάνεται στο παράρτηµα Τ του κανονισμοὐ (ΕΟΚ) αριθ. 2377190 για τα κοτόπουλα καὶ τς γαλοπούλες, όσον αφορὰ τους μὺες, το δέρµα, τον λιπώδη. ιστό, το ἧπαρ και τους νεφροὺς, µε εξαἰίρεση τα ζώα απὀ τα οποία παράγονται αυγά για ανθρωπινη κατανὰ- λωση, καθώς καὶ για τους χοίρους όσον αφορά τους μὖες, το δέρµα καὶ τον λιπώδη ιστὸ, το ἧπαρ καὶ τους νεφρούς. Η τολτραζουρίλη περιλαμβάνεται επίσης στο παράρτηµα Π του εν λόγω κανονισμού για βοοειδή, όσον αφορά τους μύες, τον λιπώδη ιστό, το ἧπαρ καὶ τους νεφρούς, µε εξαἰρεση τα ζώα απὀ τα οποἰα παράγεται γἆλα για ανθρώπινη χρήση, εν αναμονή της ολοκλήρωσης επιστηµονικών  μελετών. Οἱ εν λόγω μελέτες έχουν πλέον ολοκληρωθεί και, ὡς εκ τούτου, η τολτραζουρίλη στο παράρτηµα Τ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 237790 πρὲπει να επεκταθεἰ ώστε να περιλαμβάνει τα βοοειδή. Η καταχώριση πρέπει επίσης να επεκταθεἰ σε όλα τα () ΕΕ Ι. 224 της 18.8.1990, σ. 1: κανονισμὸς όπως τροποποιήθηκε τελευ- ταῖα απὀ τον κανονισμὸὀ (ΕΚ) αριθ. 6/2006 της Επιτροπής (ΕΕ Ι. 3 της 6.1.2006, σ. 3). Ὀηλαστικά ζώα παραγωγἠς τροφίµων, ὀσον αφορὰ τους μὺες, τον λιπώδη ιστό, το ἧπαρ καιὶ τους νεφρούς, µε εξαἰ- ρεση τα ζωα απὀ τα οποία παράγεται γἆλα για ανθρώπινη χρήση, καὶ στα πουλερικἀ, ὀσον αφορά τους μύες, το δέρµα, τον λιπώδη ιστό, το ἧπαρ καὶ τους νεφροὺς, µε εξαἰρεση τα ζώα απὀ τα οποἰα παράγονται αυγά για ανθρώπινη κατανὰ- λωση. Η ουσία μονοαιθυλαιθέρας της διαιθυλενογλυκόλης  περι- λαμβάνεται στο παράρτηµα Π του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377]90 για τα βοοειδή καιὶ τους χοίρους. Η καταχώριση για το μονοαιθυλαϊθέρα της διαιθυλενογλυκόλης πρέπει να επεκταθεί σε ὁλα τα μυρηκαστικά. Η πολυσορβάτη 80 περιλαμβάνεται στο παράρτηµα Π του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 237790 για ὁλα τα ζώα παρα- γωγἠς τροφίμων. Η καταχώριση αυτή πρέπει να αντικατα- σταθεί απὀ τη γενική ονοµασία μονοελαϊκή πολυοξυ-αιθυλε- νοσορβιτάνη, που καλύπτει τόσο την πολυσορβάτη 80 ὁσο καὶ την πολυσορβάτη 81 για ὁλα τα ζωα παραγωγἠς τρο- φίμων. Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 237790 πρὲπει να τροποποιηθεί αναλόγως. Πριν απὀ την έναρξη εφαρμογἠς του παρόντος κανονισμού πρέπει να δοθεί επαρκής προθεσμία, ώστε να µπορέσουν τα κράτη. μέλη να πραγµατοποιήσουν τις τυχόν προσαρμογές που Όα χρειαστούν στο πλαἰσιο του κανονισμού αυτού όσον αφορὰ τις ἀδειες κυκλοφορίας στην αγορὰ των εν λόγω κτηνιατρικών φαρμάκων, οι οποῖες έχουν χορηγηθεί σύμ- φωνα µε την οδηγἰία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινο- βουλίου καιὶ του Συµβουλίου, της όης Νοεμβρίου 2001, περὶ κοινοτικού κὠδικος γιία τα κτηνιατρικά  φᾱἀρμακα (), ώστε να συνεκτιμηθούν οι διατάξεις του παρόντος κανονι- σμού. Τα μέτρα που προβλέπονται απὀ την παροὖσα απόφαση εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιµης επιτροπής φαρμα- κευτικών  προϊόντων που  προορίζονται . για΄. κτηνιατρική χρήση, (ϱ) ΕΕΤΙ. 311 της 28.11.2001, σ. 1- οδηγἰα όπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ την οδηγἰία 2004/28/ΕΚ (ΕΕ Ι. 136 της 30.4.2004, σ. 58).