15. 12. 93 Ἐπίσημη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. 1. 312/15 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριῦ. 3426/93 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ίάης Δεκεμδρίου 1993 σχετικά µε την τροποποίηση των παραρτηµάτων ΠΙ καὶ ν' του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συµδουλίου για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισµό ανώτα- των ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρύφιμα ζωικής προέλευσης Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκῆς Κοινότητας, τον κανονισµό (ΕΟΚ) αριθ. 2377/00 του Συµδουλίου της 26ης Ιουνίου 1990 για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισµό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρι- κὠν φαρμάκων στα τρόφιµα ζωικῆς προέλευσης (), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΚ) αριὸ. 2425/93 (), και ιδίως τα άρθρα 7 και ὃ, Εκτιµώντας: ότι, σύμφωνα µε τον κανονισµό (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90, σταδιακά πρέπει να Ὀεσπιστούν ανώτατα όρια καταλοίπων για όλες τις φαρμακολογικώς ενεργούς ουσίες που χρησιμο- ποιούνται στην Κοινότητα σε κτηνιατρικά φάρµακα που προορίζονται να χορηγηθούν σε ζώα από τα οποία παρά- γουν τρόφιμα ότι τα ανώτατα όρια καταλοίπων πρέπει να Ὀεσπιστούν μόνον αφού εξεταστούν στο πλαίσιο της επιτροπής κτηνια- τρικών φαρμάκων όλα τα πληροφοριακά. στοιχεία ποὺ αφορούν την ασφάλεια των καταλοίπων της σχετικής ουσίας για τον καταναλωτή τροφίµων ζωικῆς προέλευσης, καθώς και η επίδραση των καταλοίπων στη διοµηχανική επεξεργασία των τροφίµων : ὁτι, κατά τη θέσπιση των ανωτάτων ορίων για τα κατά- λοιπα των κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα. ζωικῆς προέλευσης, είναι αναγκαίο να καθοριστούν τα ζωικά εἴδη στα οποία επιτρέπεται η παρουσία των καταλοίπων αυτών, οἱ ποσότητες πουὺ μπορούν να ανευρίσκονται σε καθένα από τοὺς ιστούς πουὺ λαμθάνονται ἀπό το ζώο στο οποίο χορη- γήδηκε το φάρµακο (ιστός-στόχος) καὶ η φύση τουῦ καταλοί- που εκείνου ποὺ εἶναι κατάλληλο για την …ιρακολού8ηση των καταλοίπων (κατάλοιπο-δείκτης) : ότι, για να διευκολυνθεί ο ἔλεγχος των καταλοίπων, όπως προθλέπει η Οικεία κοινοτική νοµοθεσία, ὃα πρέπει συνήθως να Ὀεσπίζονται ανώτατα ὁρια καταλοίπων για ιστούς-στόχους ἧπατος και νεφρών : ὁτι, επειδή συχνά το ἧπαρ και τα νεφρά αφαιρούνται από τα σφάγια ποὺ αποτε- λούν αντικείµενο διεθνούς εµπορίου, πρέπει να καθορίζο- νται πάντα ανώτατα ὁρια καταλοίπων και για τοὺς μύες ἦ τους λιπώδεις ιστούς: ότι, όσον αφορά τα κτηνιατρικά φάρµακα που προορίζονται να χορηγηθούν σε πτηνά που δρίσκονται σε περίοδο ὦὥοτο- () ΕΕ αριῦ. Ι. 224 της 18. 8. 1990, σ. Ι. (3 Βλέπε σελίδα 12 της παρούσας Ἐπίσημης Εφημερίδας. κίας, σε ζώα που δρίσκονται σε περίοδο γαλακτοπαραγωγἠς ή σε µέλισσες, πρέπει επίσης να καθοριστούν ανώτατα όρια καταλοίπων και για τα αυγά, το γάλα ἤ το µέλι- ότι, λόγω νέων επιστηµονικών δεδοµένων, θα πρέπει να παραταθεί η διάρκεια ισχύος των προσωρινών ανώτατων ορίων καταλοίπων που εἰχε προηγουμένως προσδιορίσει το παράρτηµα ΙΠ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90, για όλες τις ουσίες ποὺ ανῆκουν στην οµάδα των τετρακὺ- κλινών καιὶ των σουλφοναμιδών : ότι, εφόσον αυτό κρίνεται χρήσιμο για την ολοκλήρωση γέων  διεξαγόµενων επιστηµονικών μελετών, πρέπει να παρατείνεται η διάρκεια ισχύος των προσωρινών ανωτάτων ορίων καταλοίπων που είχε προηγουµένως προσδιοριστεί στο παράρτηµα ΙΙ τουῦ κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 23717/90, για τη διµετριδαζόλη : ότι η ρονιδαζόλη και η δαψόνη πρέπει να προστεθούν στο παράρτηµα Τ τοῦ κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90- ότι πρέπει να δοθεί στα κράτη μέλη προθεσµία 60 ηµερών πριν από την ἔναρξη της ισχύος του παρόντος κανονισμού ώστε να µπορέσουν να πραγματοποιῆσουν τις αναγκαίες τροποποιήσεις στις άδειες κυκλοφορίας κτηνιατρικών φαρμάκων που χορηγήθηκαν σύμφωνα µε την οδηγία 81/851/ΕΟΚ του Συµδουλίου (), όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 90/676/ΕΟΚ (4, προκειµένου να ληφθούν υπόψη οι διατάξεις τουῦ παρόντος κανονισμού : ότι τα µέτρα που προθλέπονται στον παρόντα κανονισµό είναι σύμφωνα µε τη γνώµη της επιτροπής για την προσαρ- μογῆ στην τεχνική πρόοδο των οδηγιών ποὺ αποθλέπουν στην εξάλειψη των τεχνικών εµποδίων στις συναλλαγές στον τοµέα τῶν κτηνιατρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Άρθρο ] Τα παραρτήµατα ΠΙ καὶ ’ τοῦ κανονισμού (ΕΟΚ) αριδ. 237790 τροποποιούνται όπως αναφέρεται στο παράρτηµα του παρόντος κανονισµού. Άρθρο 2 Ο παρών κανονισµός αρχίζει να ισχύει την εξηκοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημµη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων ( ΕΕ αριθ. Ι. 317 της 6. 11. 1981, σ. Ι. (Ώ ΕΕ αριθ. Ι. 373 της 31. 12. 1990, σ. 15.