Αριθ. Ι. 140/26 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτῆτων 23, 6, 95 ΟΔΛΗΓΙΑ 95/17/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ίθης Ιουνίου 1995 για λεπτομέρειες εφαρμογἠς της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ του Συµδουλίου όσον αφορά τη µη αναγραφή ενός ἡ περισσοτέρων συστατικών στον κατάλογο που προθλέπεται Ύγια τηὴν επισήµανση των προϊόντων (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Ἔχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἱδρυση της Ευρωπαϊκῆς Κοινότητας, την οδηγία Ί6/768/ΕΟΚ του Συµδουλίου της 27ης Ιουλίου 1976 περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφεροµένων στα καλλυντικά  προϊόντα ('), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 94/32/ΕΚ της Επιτροπῆς (2), και ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο Ὁ), Ἐκτιμώντας: ότι πρέπει να καθορισθούν τα κριτήρια και οι προὐποθέσεις σύμφωνα µε τις οποίες ἑνας κατασκευαστῆς μπορεί να ζητήσει, για λόγους εμπορικού απορρήτου, να µην αναγρα- φούν ένα ἡ περισσότερα συστατικά στον κατάλογο των συστατικών τα οποία πρέπει τουλάχιστον να αναγράφονται στη συσκευασία των καλλυντικών προϊόντων ἧ, εάν αυτό είναι πρακτικά αδύνατο, σε εσώκλειστο σηµείωμα, ετικέτα, ταινία ἡ κάρτα: ότι, ὠστόσο, η αναγνώριση του απορρήτου δεν πρέπει να θίγει τις άλλες υποχρεώσεις της οδηγίας 716/768/ΕΟΚ και των υποχρεώσεων που προκύπτουν, ιδίως από τα ἀρθρα που αφορούν την. ασφάλεια τουῦ καλλυντικού προϊόντος, από τα παραρτήµατα, καιὶ απὀ τις διατάξεις σχετικά µε τις πληρο- φορίες που εἶναι αναγκαίες για την ενδεικνυόµενη ιατρική αγωγῆ καὶ το φάκελο στον οποίο πρέπει να ἔχουν πρόσθαση οι εθνικές υπηρεσίες ελέγχου: ότι ἡ αναγνώριση τουῦ απορρήτου δεν πρέπει να θίγει την ασφάλεια των καταναλωτῶν : ότι η αἰτηση για την αναγνώριση του απορρήτου πρέπει να κατατίθεται στο κράτος μέλος όπου θρίσκεται ο χώρος παρασκευής ἡ στο οποίο τίθεται το προϊόν για πρώτη φορά σε κυκλοφορία στην κοινοτική αγορά, στη διάδεση του οποίου τίθενται, για ελεγκτικούς σκοπούς, οι πληροφορίες που αναφέρονται στο ἂρθρο Ία) της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ, µετά την τροποποίησή της απὀ την οδηγία 93/35/ΕΟΚ (): ότι η αίτηση, προκειµένου να αξιολογηθεί και να ελεγχδεί σωστά, πρέπει να περιλαµθάνει όλα τα αναγκαία στοιχεία σχετικά µε την ταυτότητα τῶν αιτούντων, τα ακριδή στοι- χεία και την αξιολόγηση της ασφάλειας για την ανδρώπινη υγεία του. συστατικού όπως αυτό χρησιμοποιείται µέσα στο(στα) καλλυντικό(ά), την προθλεπόµενη χρήση του εν λόγω συστατικού, καθώς και τοὺς λόγους ποὺ δεωρείται ὁτι δικαιολογούν το απόρρητο και την ονοµασία ή τις ονοµα- (1) ΕΕ αριῦδ. Ι. 262 της 27. 9. 1976, σ. 169. () ΕΕ αριδ. Ι. 181 της ἰ5. 7. Ι994 σ. 3Ι. (0 ΕΕ αριδ. Ι. 151 της 33. 6. Ι993, σ. 32. σίες τουῦ προϊόντος ἤἡ των προϊόντων που περιέχουν το συστατικό : ότι για οικονομικούς λόγους καὶ για λόγους σεδασμού των δικαιωµάτων της υπεράσπισης, η αρµόδια αρχή πρέπει να ενημερώνει τον αιτούντα εντός σύντομης προθεσμίας η οποία͵ αν δεν συντρέχουν εξαιρετικοί λόγοι, δεν πρέπει να υπερδαίνει τοὺς τέσσερις μήνες, σχετικά µε τη συνέχεια ποὺ προδλέπεται για το φάκελό του καὶ, σε περίπτωση µη αναγνώρισης τουῦ απορρήτου, να αιτιολογεί δεόντως την απόφασή της και να υποδεικνύει σαφώς τα ένδικα µέσα και τις προδεσμίες για την ἀσκησή τοὺς: ὅτι, για λόγους ελέγχου και διαφάνειας. η αρµόδια αρχή πρέπει να δίνει αριθµό καταχώρισης σε κάθε συστατικό για το οποίο αναγνωρίζει το απόρρητο και ότι ο αριθµός αυτός αντικαθιστά το συστατικό στον κατάλογο των συστατικών ποὺ αναφέρεται στο άρθρο 6 παράγραφος Ἱ στοιχείο ζ) της οδηγίας Ί6/768/ΕΟΚ : ότι οποιαδήποτε τροποποίηση των πληροφοριών που περιέχει η αρχική αίτηση, πρέπει να ανακοινώνεται από τον αιτούντα στην αρµόδια αρχή, η οποία µπορεί να ἄρει την αναγνώριση του απορρήτου, λαµδανοµένων υπόψη των τροποποιῆσεων αυτών ἡ εἄν το επιθάλλουν νέα στοιχεία για. επιτακτικούς λόγους δηµόσιας υγείας: ότι η διάρκεια ισχύος του. ευεργετήµατος του απορρήτου δεν πρέπει να υπερθαίνει την πενταετία µε την επιφύλαξη κατ’ εξαίρεση παράτασης, η οποία µπορεί να φθάσει έως τα τρία χρόνια- ὅτι, για λόγους ελέγχου καιὶ ασφάλειας των προϊόντων και για την ορθή εφαρμογή της οδηγίας εἶναι σηµαντικό, αφενός, να ενημερώνονται επαρκώς η Επιτροπῆ και τα λοιπά κράτη μέλη για τις αποφάσεις πο λαμθάνει η αρµό- δια αρχή και, αφετέρου, να αναγνωρίζονται οι αποφάσεις αυτές σε ολόκληρη την επικράτεια της Κοινότητας, εκτός εάν υποθληθούν εξαιρετικά ενστάσεις: ὁτι τα μέτρα που προθλέπονται από την παρούσα οδηγία είναι σύµφωνα µε τη γνώµη της επιτροπῆς για την προσαρ- μογή στην τεχνικῆ πρόοδο των οδηγιών για την άρση των τεχνικών εµποδίων στο εµπόριο στον τοµέα των καλλὺ- ντικών, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: Άρδρο ] Η παρούσα οδηγία εφαρµόζεται µε την επιφύλαξη των άλλων υποχρεώσεων που απορρέουν απόὀ την οδηγία 16/368/ΕΟΚ και των υποχρεώσεων που προκύπτουν από αυτή, ιδιαίτερα τα ἀρθρα της 1, 4, 5, 7, παράγραφος 3 καὶ Ία.