12.12.2006 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ἱ. 349/17 ΟΔΗΓΙΑ 2006/131/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 11ης Δεκεμβρίου 2006 για την τροποποίηση της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ώστε να καταχωριστεί η΄ ουσία ππρίαιπάΐορῆιος ὡς δραστική ουσία (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, Την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών  προῖὀ- ντων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Ο κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 360092 της Επιτροπήῆς, της Ί1ης Δεκεμβρίου 1992, σχετικά µε τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠς του πρὠτου σταδίου του προγράµµατος εργασίας που αναφέρεται στο ἀρθρο 8 παρά- γραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχε- τικὰ µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών προϊό- ντων (2), θεσπίζει κατάλογο δραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπὀ την ενδεχόµενη καταχώρισή τους στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει την ουσία πιοϊπαππάορ]ιος. Οι επιπτώσεις της ουσίας πιοϊπαππάορ]ος στην ανθρώπινη υγεία καὶ στο περιβάλλον αξιολογήθηκαν σύμφωνα µε τις διατάξεις που Ὀεσπίζονται στον κανονισμὀ (ΕΟΓΟ) αριὺ. 3600/92 για µια σειρὰ χρήσεων που προτάθηκαν απὀ τον κοινοποιούντα φορέα. Με τον κανονισμὀ (Ε αριθ. 933/94 της Επιτροπήῆς, της 27ης Απριλίου 1994, που αφορὰ τον καθορισμόὀ των δραστικών ουσιών των φυτοπροστατευτικών προϊόντων καὶ των εισηγουμένων κρατών μελών για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΟΟ  αριθ. 2600/92 της ἔΕπι- τροπής (3), η Ιταλία ορίστηκε εισηγούµενο κράτος μέλος. Ἡ Ἰταλία υπέβαλε στις 30 Ιουλίου 1999 στην Επιτροπή τη σχετική ἐκθεση αξιολόγησης καὶ συστάσεις, σύμφωνα µε το ἀρθρο 7 παράγραφος 1 στοιχεῖο γ) του κανονισμού (ΕΟΚ) αριῦ. 3600/927. Η ἐκθεση αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιµης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶι την υγεία των ζώων. Η ανασκόπηση για την ουσία πιοζπατπάορΏος αποκάλυψε σειρά ανοιχτών ζητημάτων µε τα οποῖα ασχολήθηκε η επι- στημονική ομάδα για την υγεία των φυτῶν, τα προϊόντα φυτοπροστασίας καὶ τα κατἀλοιπά τους (ΡΡΕ) της Ευρω- παϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ). Ζητήθηκε απὀ την επιστημονική ομάδα της ΕΛΑΤ να προ- σδιορἰσει µια τιµή προσρόφησης στο δέρµα που να βασίζεται επιστημονικά στα διάφορα. αποτελέσµατα των μελετών που υποβλήθηκαν απὀ τον κοινοποιούντα φορέα µε σκοπὀ να () ΕΕΙ 230 της 19.8.199]1, σ. 1. Οδηγία ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία µε την οδηγία 2006/85/ΕΚ της Επιτροπἠς (ΕΕ Ι. 293 της 24.10.2006, σ. 3) () ΕΕ Ι. 366 της 15.12.1997, σ. 10. Κανονισμός ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία µε τον κανονισμὀ (ΕΚ). αριθ. 22662000 (ΕΕ Ι. 259 της 13.10.2000, σ. 10). () ΕΕ Ι. 107 της 258.4.1994, σ. ὃ. Κανονισμός ὁπως τροποποιήθηκε τελευ- ταῖα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 2230/95 (ΕΕ Ι. 225 της 22.9.1995, σ. 1). () χρησιμοποιηθούν για την εκτίµηση του κινδύνου που παρου- σιάζει για τον ἀνθρωπο η ἐκθεση δια της δερματικής οδού. Επιπλέον, ζητήθηκε απὀ την επιστηµονική ομάδα να κάνει μµια ανασκόπηση των εκτιµήσεων σχετικά µε την αποφυγή, απὀ τα ζώα, των καλλιεργειών στις οποίες έχει χρησιµοποιη- θεί η ουσία, σχετικά µε το χρόνο που αφιερώνουν τα ζωα στην αναζήτηση τροφής σε περιοχὲς στις οποἰες ἔχει χρησι- μοποιηθεἰ η ουσία και σχετικά µε το ποσοστὀ µολυσμένης δίαιτας που λαµβάνουν απὀ αυτὲς τις περιοχὲς και να ανα- φἑρει πωώς αυτά επηρεάζουν τις εκτιμήσεις οξείας, βραχείας καὶ μακράς ἐκθεσης πτηνών καὶ θηλαστικών στο. εντοµο- κτόνο  πιεϊΏπαππάορ]ος. Στη γνώμη που εξέδωσε για το πρὠτο ερώτημα η ομάδα ΡΡΕ. κατέληξε (3) ὁτι, βάσει των διαθἐσιµων στοιχείων, η προσρόφηση στο δέρµα του διαλυ- μένου παρασκευάσµατος εκτιμάται ὁτι εἶναι, στην καλύτερη περίπτωση, περίπου 5 4. Όσον αφορὰ το δεύτερο ερώτημα, η ομάδα ΡΡΗ επικέντρωσε την αξιολόγησή της σε δύο εἴδη που εξετάζονται απὀ τον κοινοποιούντα φορέα καὶ απὀ το εισηγούμενο κράτος μέλος, την ξανθοκέφαλη κιτρινοσουσου- ράδα καὶ το δασοποντικό, επειδή τα εἴδη αυτά τρέφονται κυρίως µε καλλιέργειες για τις οποἰες ἔχουν υποβληθεἰ στοι- χεία χρήσης της ουσίας πιεϊ]ιατπάορ]Ώος. Ἡ ομάδα ΡΡΚ διαφώνησε (2) µε τις τιμὲς που πρὀτειναν ο κοινοποιών φορέας καὶ το εισηγούμενο κράτος μέλος όσον αφορά το ποσοστὀ μολυσμένης δίαιτας που καθορίστηκε για την ξαν- Ὀοκέφαλη κιτρινοσουσουράδα καιὶ το δασοποντικὀ και µε τις εκτιμήσεις που χρησιμοποιήθηκαν για τη σύνθεση της δίαιτας των εν λόγω ειδών. Η ομάδα ΡΡΙ σηµείωσε ὁτι οἳ πιμὲς αυτὲς φαίνεται πως υποεκτιμούν την οξεἰα ἐκθεση μεμονωμένων ζώων. Η ομάδα ΡΡΙ ανέπτυξε µια εναλλακτική προσέγγιση για την εκτίµηση του ρόλου που μπορεἰ να παῖξει η αποφυγή. Οἱ μηχανισμοἰ για τους οποίους γίνεται λόγος. εἶναι σύνθετοι. αλλὰ φαΐνεται ὁτι πιθανώς τόσο η ξανθοκέφαλη κιτρινοσουσουράδα. ὅσο καὶ ο δασοποντικός τρέφονται αρκετὰ γρήγορα ώστε επἐρχεται ο Ὀάνατός τους στον αγρό. Η ομάδα ΡΡΙ προσδιόρισε διάφορες επιλογὲς για Τη διενέργεια εργαστηριακών ἡ επιτόπιων µελετῶν, οι οποίες Όα μπορούσε να Ὀεωρηθεί ὁτι εκτιμούν µε μεγαλύτερη βεβαιότητα αυτοὺς τους κινδύνους. Το ἀρθρο 5 παράγραφος 4 καιὶ το ἀρθρο 6 παράγραφος 1 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ ορίζουν ὁτι η καταχώριση µιας ουσίας στο παράρτηµα Ι μπορεί να υπόκειται σε περιορι- σμοὺς καὶ προὐποθέσεις. Εν προκειµένω, η επιβολή περιορι- σμών στην περίοδο καταχώρισης και στις επιτρεπόµενες καλλιέργειες κρίνεται απαραΐτητη. Τα αρχικά μµἐτρα που (4) Γνώμη της επιστημονικής ομάδας για την υγεία των φυτῶν, τα προϊόντα φυτοπροστασίας καὶ τα κατἀλοιπά τοὺς, κατόπιν αιτήµατος της ἔπι- τροπής, σχετικά µε την αξιολόγηση της ουσίας πιοϊλατπάορΏος στην τοξικολογία στο πλαῖσιο της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου [Ππε ΕΕΞΑ Ίουπαϊ (2004), 95, 1-15]. Εκδόθηκε στις 14 Σεπτεµβρίου 2004. Γνώμη της επιστημονικής ομάδας για την υγεία των φυτῶν, τα προϊόντα φυτοπροστασίας καὶ τα κατἀλοιπά τοὺς, κατόπιν αιτήµατος της ἔπι- τροπής, σχετικά µε την αξιολόγηση της ουσίας πιοϊ]ατπάορΏος στην οικοτοξικολογία στο πλαἰσιο της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου [Ππε ΕΕΞΑ Ιομτπαϊ (2004), 144, 1-50]. Εκδόθηκε στις 14 Δεκεμβρίου 2004.