12.7.2002 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 18351 ΟΔΗΓΙΑ 2002/46/ΕΚ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΙΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 10ης Ιουνίου 2002 για την προσέγγιση των νοµοθεσιών των κρατών μελών περί των συµπληρωμάτων διατροφής (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΙΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗΣ ἘΝΩΣΗΣ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, καὶ ιδίως το ἂρθρο 95, την πρόταση της Επιτροπῆς (), τη γνώµη της Οικονομικῆς καὶ Κοινωνικής Επιτροπής (), Αποζασίζοντας σύμφωνα µε τη διαδικασία του. ἀρθρου 251 της συνθήκης (2), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Ὀλο καὶι περισσότερα προϊόντα διατίθενται στην αγορά της Κοινότητας ως τρόφιμα που περιέχουν συµπυκνωμένες πηγὲς Ὀρεπτικών συστατικών καὶ ἐχουν επινοηθεἰ για να συµπληρώ- νουν την πρὀσληψη Ὀρεπτικών συστατικών απὀ τη συνήθη δίαιτα. Τα προϊόντα αυτά διέπονται στα κράτη μέλη απὀ διαφορετι- κοὺς εθνικοὺς κανόνες που ενδέχεται να εμποδίζουν την ελεύθερη κυκλοφορία τους, να δημιουργούν ἀνισους ὀρους ανταγωνισμού και, ως εκ τούτου, να ἔχουν ἀμεσες επιπτώσεις στη λειτουργία της εσωτερικήῆς αγορὰς. Θα πρὲπει, ως εκ τοὐτου, να θεσπισθοὺν κοινοτικοί κανόνες για τα προϊόντα αυτὰ που διατῖθενται στο εµπόριο ως τρόφιμα. Μια επαρκής καὶ ποικίλη δίαιτα Όα μπορούσε, κἀτω απὀ φυσιολογικὲς συνθήκες, να προσφέρει στον ἀνθρωπο όλα τα αναγκαἰα Ὀρεπτικά συστατικά για την καλή ανἀπτυξή του και για τη διατήρηση µιας υγιούς ζωής, σε ποσότητες που έχουν καθορισθεί καὶ συνιστώνται απὀ γενικῆς αποδοχἠς επιστημονικά δεδοµένα. Ωστόσο, απὀ ἐρευνες προκύπτει ὁτι η ιδεώδης αυτήῆ κατάσταση δεν επιτυγχάνεται για όλα τα Ὀρεπτικά συστατικά οὐτε για ὁλες τις πληθυσμιακές ομάδες στην Κοινότητα. Οι καταναλωτές, λόγω του τρόπου ζωήἠς τους ἡ για άλλους λόγους, εἶναι δυνατόν να. επιλέγουν τη. συμπλήρωση της πρὀσληψης ορισµένων Φρεπτικών συστατικών µε συμπληρώ- µατα διατροφῆς. Προκειμένου να εξασφαλισθούν υψηλά επίπεδα προστασίας των καταναλωτών καὶ να διευκολυνθεἰ η εκ μέρους τους επι- λογή, τα προϊόντα που διατῖθενται στην αγοράἀ εἶναι ανάγκη να εἶναι ασφαλή καὶ να φέρουν επαρκἠ καὶ κατάλληλη επι- σήμανση. ϱ) ΕΕ ς 311 Έτης 31.10.2000, σ. 207 καὶ ΕΕ ς 180 Ετης 26.6.2001, σ. 248. ϱ) ΕΕ ς 14 της 16.1.2001, σ. 42. () Γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 1 4ης Φεβρουαρίου 2001 (ΕΕ ς 276 της 1.10.2001, σ. 126), κοινὴ θέση του Συµβουλίου της 2ης Δεκεμβρίου 2001 (ΕΕ ς 90 Ε της 16.4.2002, σ. 1) και απόφαση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 12ης Μαρτίου 20072. Απόφαση του Συµ- βουλίου της 30ής Μαΐου 20027. (6) 90) Εἶναι ευρύ το φάσμα των Ὀρεπτικών καὶ ἀλλων συστατικών που ενδέχεται να ενυπάρχουν στα συμπληρώματα διατροφής, συμπεριλαμβανομένων --- και ὀχι μόνον --- των βιταμινών, ανὀργανων . στοιχείων, αμινοξέων, απαραΐτητων . λιπαρών οξέων, ινών καὶ διαφόρων φυτῶν καὶ φυτικών εκχυλισμάτων. Σε ἑνα πρὠτο στάδιο, η παρούσα οδηγἰα θα πρέπει να Ὀεσπί- σει ειδικοὺς κανόνες για τις βιταμίνες και ανόργανα στοιχεία που χρησιμοποιούνται ως συστατικὰ στα. συµπληρώματα διατροφής. Τα. συμπληρώματα. διατροφής που΄ περιέχουν βιταμίνες ἦ ανόργανα στοιχεία καθώς και ἄλλα συστατικά, Όα πρὲπει επίσης να συμμορφώνονται µε τους ειδικούς κανό- νες της παρούσας οδηγἰας σχετικά µε τις βιταμίνες και τα ανόργανα στοιχεία. Σε μµεταγενέστερο στἆδιο Όα πρέπει να Ὀεσπισθούν ειδικοἰ κανόνες σχετικά µε τις Ὀρεπτικές ουσίες, ἄλλες απὀ τις βιταμίνες και τα ανόργανα στοιχεία, ἡ ἄλλες ουσίες µε ὃρε- πτικὲς ἡ φυσιολογικές επιδρἀσεις, οι οποῖες χρησιμοποιού- νται ως συστατικά των συμπληρωμάτων διατροφής, εφὀσον Όα . διατῖθενται.επαρκή καὶ . κατάλληλα ᾿ επιστημονικά δεδοµένα. Μέχρι της Ὀεσπίσεως τέτοιων ειδικὠν κοινοτικὠν κανόνων καὶ µε την επιφύλαξη των διατάξεων της συνθήκης, ισχύουν οι εὐνικοί κανόνες σχετικά µε τις ορεπτικὲς ἦ ἄλλες ουσίες µε Ὀρεπτικές ἡ φυσιολογικές επιδράἀσεις, οι οποίες χρησιμοποιούνται ως συστατικἁ συµπληρωμάτων διατροφής καὶι για τις οποἰες δεν έχουν Ὀεσπισθεί ειδικοί κοινοτικοἰ κανῦὀνες. Στα συμπληρώματα διατροφής ὃα πρέπει να επιτρέπεται η παρουσία μόνον των βιταμινών καὶ ανόργανων στοιχείων που συνήθως ανευρίσκονται καὶ καταναλίσκονται ως τμήµα της δίαιτας μολονότι αυτό δεν σημαῖνει ὁτι η παρουσία τους εκεἰ εἶναι απαραἰτητη. Προκειµένου να αποφευχθεἰ η τυχόν αντιπαράθεση σχετικά µε την ταυτότητα αυτών των Όρε- πτικὠν συστατικών, ὃα πρὲπει να καταρτισθεἰ θετικός κατἀ- λογος των εν λόγω βιταμινών καὶ ανόργανων στοιχείων. Υπάρχει ἑνα ευρύ φάσμα βιταμινών καὶ ανόργανων ουσιὼν χρησιμοποιούμενων στην παρασκευή των. συµπληρωμάτων διατροφής που διατίθενται σήμερα στο εµπόριο σε ορισμένα κράτη μέλη, οι οποῖες δεν έχουν αξιολογηθεί ακόµη απὀ την επιστημονική επιτροπή τροφίμων και, συνεπώς, δεν συµπερι- λαμβάνονται στους θετικοὺς καταλόγους. Αυτὲς οι ουσίες Όα πρέπει να υποβληθούν επειγόντως στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων προς αξιολόγηση, µόλις υποβληθούν οι δέοντες φάκελοι απὀ τα ενδιαφερόµενα µέρη.