23.3.2007 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ἱ. 52/27 ΟΔΗΓΙΕΣ ΟΔΗΓΙΑ 2007/17/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 224ς Μαρτίου 2007 για την τροποποίηση της οδηγἰας 76/768ΙΕΟΚ του Συµβουλίου σχετικά µε τα καλλυντικά προϊόντα, µε σκοπό την προσαρµογἠ των παραρτημάτων ΠΙ καὶ ΨΤ στην τεχνική πρὀοδο (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, Την οδηγία 76/768[ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουλίου 1976, περὶ προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφε- ροµένων στα καλλυντικά προϊόντα (1), καιὶ ιδίως το ἀρθρο 8 παρά- γραφος 7, κατόπιν διαβούλευσης µε την επιστημονική επιτροπή για τα κατα- ναλωτικά προϊόντα, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( ' Στο παράρτηµα ΥΨΊ της οδηγίας 76/768ΙΕΟΚ Ὀεσπίζεται κατάλογος. συντηρητικών που επιτρέπονται σε καλλυντικά προϊόντα. Οιἱ ουσῖες που καταγράἀφονται στο παράρτηµα ΥΤ καὶ φέρουν το σύμβολο (9) μπορούν να χρησιμοποιούνται σε συγκεντρώσεις ἀλλες απὀ αυτὲς που ορίζονται στο εν λόγω παράρτηµα για σκοποὺς άλλους απὀ τη συντήρηση, εἀν ο συγκεκριµένος σκοπός εἶναι εμφανής στην παρουσίαση του προϊόντος. Ωστόσο, η χρήση των ουσιών αυτών ενδέχε- ται να περιορίζεται σε ἄλλα παραρτήµατα της εν λόγω οδη- γίας. (2) ' Οἱ ουσὶῖες που απαριθμούνται στο παράρτηµα ΨΤ και δεν φέρουν το σύμβολο ( δεν μπορούν να χρησιμοποιούνται σε συγκεντρώσεις ἀλλες απὀ αυτὲς που ορίζονται στο εν λόγω παράρτηµα καὶ οι ἆλλοι. περιορισμοἰ που. ορίζονται σε αυτό ισχύουν επίσης ὁταν οι εν λόγω ουσίες χρησιµο- ποιούνται για άλλους ειδικοὺς σκοποὺς. (2) . Η επιστημονική επιτροπή για τα καταναλωτικά προϊόντα, στη συνέχεια «η ΕΕΚΠ», εξέδωσε γνώμη στην οποία αναφἑρεται ὁτι οἱ περιορισμοί του παραρτήµατος ΥΤ σχετικά µε τα επἰ- πεδα χρήσης και τις προειδοποιήσεις πρέπει επίσης να ισχύουν εἶν τα συντηρητικά που φέρουν το σύμβολο ( χρησιμοποιούνται για άλλους ειδικοὺς σκοπούς. (4) . Ως εκ τοὐτου, η Επιτροπή ζήτησε απὀ τη βιομηχανία την υποβολή φακέλων σχετικά µε την ασφἀλεια για καταγραφὀ- () ΕΕ Ι. 262 της 27.9.1976, σ. 169. Οδηγἰα ὀόπως τροποποιήθηκε τελευ- ταῖα µε την οδηγἰα 2007/1/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ Ι. 25 της 1.2.2007, σ. 9). μ90) µενες ουσίες που φέρουν το σύμβολο (3, όταν αυτὲς χρη- σιμοποιούνται σε υψηλότερες συγκεντρώσεις για. ἄλλους ειδικούς σκοπούς. Με βάση αυτούς τους φακέλους σχετικά µε την ασφἀλεια, η ΕΕΚΠ κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι η χρήση πολλών απὀ ις συντηρητικές ουσίες του παραρτήµατος ΥΨΤ για άλλους ειδικοὺς σκοποὺς σε υψηλότερες συγκεντρώσεις ᾿ εἶναι ασφαλής. Τα ασφαλή ὁρια συγκέντρωσης για τις εν λόγω συντηρητικὲς ουσίες ὀταν χρησιμοποιούνται για άλλους ειδικοὺς σκοπούς πρέπει να συμπεριληφθούν στο παράρτηµα Π της οδηγίας 76]768/ΕΟΚ. Για λόγους σαφήνειας πρέπει να επισημαίνεται για τις σχετικὲς εγγραφὲς στο παράρτηµα ΠΊ ὁτι η ἴδια ουσία καταγράἀφεται στο παράρτηµα ΥΊ της εν λόγω οδηγἰας. Ουσίες τις οποίες η ΕΕΚΠ έκρινε ὁτι δεν εἶναι ασφαλείς ὁταν χρησιμοποιούνται σε συγκεντρώσεις ἀλλες απὀ αυτὲς που ορίζονται στο παράρτηµα ΥΤ για άλλους ειδικοὺς σκοπούς πρέπει να υπόκεινται στους περιορισμούς που ορίζονται στο εν λόγω παράρτηµα για τη χρήση τους ως συντηρητικών. Επομένως πρέπει να διαγραφεί το σύμβολο (} απὀ τις εν λόγω ουσίες στο παράρτηµα ΥΤ. Για να΄ εξασφαλιστεἰ µια συνεκτική προσέγγιση, ὁλες . οι ουσίες που καταγράἀφονται στο παράρτηµα ὙΤ και οι οποἰες ενδέχεται να προστεθούν επίσης σε καλλυντικά προϊό- ντα, για ἄλλους ειδικούς σκοποὺς, σε υψηλότερες συγκε- ντρώσεις απὀ αυτὲς που ορίζονται στο εν λόγω παράρτηµα, πρέἐπει να φέρουν το σύμβολο (". Επιπλέον, η ΕΕΚΤ ἐκρινε ασφαλἠ την αὐξηση της μέγιστης συγκέντρωσης. βενζοϊκού οξέος καὶ άλατος . νατρίου σε εκπλυόµενα προϊόντα καιὶ σε προϊόντα στοματικής φροντίδας καθώς καὶ την αὐξηση της μέγιστης συγκέντρωσης ψευδαρ- γυρούχου πυριθειόνης σε εκπλυόµενα προϊόντα, για χρήση ως συντηρητικών. Επομένως εἶναι σκόπιµο να τροποποιηθούν ανάλογα οι αριθμοί αναφοράς 1 καὶι 8 του παραρτήµατος ΥΊ της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ. Η ΕΕΚΠ εἶναι επίσης της γνώμης ὁτι το μεθυλδιβρωμο-γλου- ταρονιτρίλιο δεν πρέπει να περιέχεται σε καλλυντικά προϊό- ντα, αφού δεν ἔχουν καθοριστεί επίπεδα ασφαλοὺς χρήσης σε απορροφώμενα ἡ εκπλυόµενα καλλυντικά προϊόντα. Εἶναι εποµένως αναγκαία η διαγραφή αυτῆς της ουσίας απὀ τον αριθμὀ. αναφορὰς 36 του παραρτήµατος ΥΤ της οδηγίας 76|768/ΕΟΚ.