12.9.2003 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 22811 ΟΔΗΓΙΑ 2003/52/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 11ης Σεπτεμβρίου 2003 για την τροποποίηση της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχετικὰ µε τις τυποποιημένες φράσεις για ειδικοὺς κινδύνους καὶ τα προληπτικά µἐτρα ασφαλείας για φυτοπροστατευτικά προϊόντα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἱδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ίδης Ιουλίου 1991, σχετικὰ µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών προϊόντων (), ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ την. οδηγία 2003/81/ΕΚ της Επιτροπής (), καιὶ ιδίως το ἀρθρο 16 καὶ το ἀρῦρο 1 5 παράγραφος 2, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Η οδηγία 67/548/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 27ης Ιουνίου 1967, περὶ προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και. διοικητικὠν. διατάξεων που αφορούν την. ταξινόµηση, συσκευασία και. επισήµανση  των . επικίνδυνων  ουσιών (), όπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ την οδηγία 2001/59/ ΕΚ της Επιτροπής ()), ορίζει ὁτι οι επικίνδυνες ουσίες διατἰ- Όενται στην αγορὰ µόνο εὰν στη σἠμανσή τους περιλαµβά- νονται. τυποποιημένες φράσεις οι οποῖες αναφἑέρουν τους ειδικοὺς κινδύνους (φράσεις ) καὶ τυποποιηµένες φράσεις που αναφέρουν τα προληπτικά µέτρα ασφαλείας για τη χρήση της ουσίας (φράἀσεις 5). Η οδηγία 91/414/ΕΟΚ προβλέπει ἐγκριση για κάθε φυτο- προστατευτικὀ προϊόν βάσει αξιολόγησης που διενεργεῖται σε κάθε κράτος μέλος. Η οδηγἰα αυτή προβλὲπει επίσης ὁτι τα κράτη μέλη ορίζουν ὁτι οι δραστικὲς ουσἰες διατῖθενται στην αγορὰ μόὀνον εἰν ταξινομούνται, συσκευάζονται και επισημαίνονται σύμφωνα µε την οδηγἰα 67/5458/ΕΟΚ. Η οδηγἰα 1999/45/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συμβουλίου, της 31ης Μαΐου 1999, για την προσὲγ- γιση των νομοθετικών, κανονιστικών καὶ διοικητικὠν. διατἀ- ξεων των κρατών μελών που αφορούν την ταξινόµηση, συ- σκευασία καὶ επισήµανση των. επικίνδυνων παρασκευασµά- των (), ὁπως τροποποιήθηκε απὀ την οδηγία 2001/60/ΕΚ της Επιτροπῆς (), εφαρµόζεται στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα. Η οδηγἰα 1999/45/ΕΚ προβλέπει ὁτι οἱ διατάξεις της οδηγίας αυτής εφαρµόζονται στα παρασκευάσµατα που υπάγονται στο πεδίο εφαρµογἠς της οδηγἰας 91/414/ΕΚ, απὀ τις 30 Ιουλίου 2004. Η οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ προβλέπει ὁτι ὁλες οι συσκευασίες φυτοπροστατευτικὠών προϊόντων πρέπει να πληρούν ορισµέ- νες απαιτήσεις ὀσον αφορά τη σήμανση, ιδίως ὁτι στη συ- σκευασία Όα πρέπει να αναφέρονται οι ειδικοἰ κίνδυνοι για τους ανθρώπους, τα ζώα ἡ το περιβάλλον, µε τυποποιημένες φράσεις που επιλέγονται μεταξύ εκεἰνων που περιλαμβάνο- νται στο παράρτηµα Ι' της οδηγίας αυτής. Δεδομένου ὁτι Ι. 230 της 19.85.199]1, σ.1. Ι. 224 της 6.9.2002, σ. 20. 196 της 16.5.1967,.1. Ι. 225 της 21.85.2001, σ.1. Ι. 200 της 30.7.1999, σ. ]. Ι. 226 της 22.8.2001, σ.5. (2) (8) το παράρτηµα αυτὸ δεν ἔχει ακόµη  καταρτισθεί, κρίνεται σκόπιµο να συμπεριληφθεἰ κατάλογος τέτοιων τυποποιηµέ- νων φράσεων στο παράρτηµα ΤΥ της παρούσας οδηγίας. Η οδηγἰία 91/414/ΕΟΚ προβλέπει ὁτι όλες οι συσκευασίες φυτοπροστατευτικών. προϊόντων . πρὲπει να αναφέρουν τα προληπτικά µἐτρα ασφαλείας για την προστασία των ανθρώ- πων, των ζωων ἡ του. περιβάλλοντος µε τυποποιημένες φράσεις που επιλέγονται μεταξύ εκεῖνων που περιλαμβάνο- νται στο παράρτηµα Υ της οδηγίας αυτής. Δεδομένου ὁτι το παράρτηµα αυτὸ δεν ἐχει ακόµη καταρτιστεἰ, κρίνεται σκό- πιµο να συμπεριληφθεί κατάλογος των εν λόγω τυποποιηµέ- νων φράσεων στο παράρτηµα Υ της παρούσας οδηγίας. Η οδηγἰα 1999/45/ΕΚ προβλέπει ὁτι οι γενικὲς αρχὲς για την. ταξινόµηση  καὶ τη. σήμανση των . παρασκευασμάτων εφαρµόζονται σύμφωνα µε τα κριτήρια τα οποία ορίζονται στο παράρτηµα ΥΤ της οδηγἰας 67/548/ΕΟΚ. Τα κριτήρια του παραρτήµατος ΥΊ της οδηγἰας 67/548/ΕΟΚ που βασί- ζονται στις εγγενείς ιδιότητες της ουσίας δεν επιτρέπουν την επαρκή περιγραφή των ειδικών κινδύνων οι οποίοι προκύ- πτουν κατἀ τη χρήση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος. Συνεπώς, οι τυποποιημένες φράσεις για τους ειδικοὺς κινδὺ- νους καὶ τα προληπτικἁ µέἐτρα ασφαλείας που πρέπει να συμπεριληφθούν στα παραρτήµατα ΤΥ' καὶ Ψ' της οδηγίας 91/414ΙΕΟΚ ὃα επιτρέψουν την επαρκή περιγραφή των ειδικὠν κινδύνων που μπορεἰ να προκύψουν κατὰ τη χρήση του. φυτοπροστατευτικού  προϊόντος. και. τα. προληπτικά μέἐτρα ασφαλείας που πρέπει να ληφθούν. Κρἰνεται σκόπιµο να καταρτιστούν οι τυποποιημένες φράσεις για τους ειδικοὺς κινδύνους καὶ τα προληπτικἁ μἐέτρα ασφα- λείας που πρέπει να συμπεριληφθούν στα παραρτήµατα Τ και Ψ' της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ µε βάση την αξιολόγηση της (των) δραστικής(-ών) ουσίας(-ιών) των προϊόντων αυτών απὀ τα κράτη μέλη σύμφωνα µε την εν λόγω. οδηγία. Συνεπώς, μετὰά την καταχώριση μίας δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, πρὲπει να χορηγηθεί στα κράτη μέλη εὔλογο χρονικὀ διάστηµα για την επανε- ξέταση των υφιστάμενων εγκρίσεων και την εφαρμογή των διατάξεων των παραρτημάτων Τ' και Ψ' της οδηγἰας αυτής κατὰ τη χορήγηση των εγκρίσεων. Οι εναρµονισμένες φράσεις στα παραρτήµατα Ιν' και Υ' απο- τελούν τη βάση για συμπληρωματικές και ειδικὲς οδηγἰες χρήσης σύμφωνα µε το ἀρθρο 16 παράγραφος 1 στοιχεία κ) λ) μ) και ν). Πρέπει επίσης να προβλεφθεί ἑνα εναρµονισµένο καθεστώς για την ταξινόµηση καὶ τη. σήμανση των φυτοπροστατευ- τικὠν προϊόντων  που . περιέχουν  μικροβιακές δραστικὲς ουσίες.