Ι. 41/6 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 123.2.2002 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 256/2002 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ί2ης Φεβρουαρίου 2002 για την προσωρινή ἐγκριση νέων πρὀσθετων υλών, την παράταση της προσωρινής ἐγκρισης πρὀσθετης ύλης και τη μόνιμη ἐγκριση πρὀσθετης ύλης στις ζωοτροφὲς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 70/524ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περὶ των πρὀσθετων υλὼν στη διατροφή των ζωων (), όπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2205/ 2001 της Επιτροπήἠς (), καιὶ ιδίως τα ἀρθρα 2, 9ὸ και Οε, Εκτιμώντας τα ακὀλουθα: (1) ( ( ( Ἶ 2 Ἶ Η οδηγία 70/524/ΕΟΚ προβλέπει ὁτι νὲες πρὀσθετες ύλες μπορούν να εγκριθούν ὕστερα απὀ την εξέταση αἴτησης που υποβάλλεται σύμφωνα µε το ἂρθρο 4 της οδηγίας. Το ἀἂρθρο θε παράγραφος 1 της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ προβλέπει ὁτι δύναται να παρασχεθεί προσωρινή ἐγκριση σε νὲες πρὀσθετες ὕλες, εφὀσον πληρούνται οι ὁροι του. ἀρ- Όρου 24 στοιχεία β) ἑως ε) της εν λόγω οδηγἰας και εφὀσον μπορεί εὔλογα να υποτεθεί, µε βάση τα διαθέσιµα αποτελέ- σµατα, ὁτι ὀταν χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων έχουν ἑνα απὀ τα αποτελέσµατα που  αναφἑρονται  στο ἀρθρο 2 στοιχεῖο α). Αυτή η προσωρινή ἆδεια μπορεί να χορηγηθεί για περίοδο ἕως Καιὶ τεσσάρων ετών στην περίπτωση των πρὀσθετων υλὠν που αναφἑρονται στο μέρος Π του παραρτήµατος Γ της εν λόγω οδηγίας. Η αξιολόγηση των φακέλων που υποβλήθηκαν για τα αντι- πηκτικά «σιδηροκυανιούχο νάτριο» . καὶ. «σιδηροκυανιούχο κάλιο», που περιγράφονται στο παράρτηµα Τ, δείχνει ὁτι οι εν λόγω πρὀσθετες ύλες πληρούν τους προαναφερόµενους ὁρους. Η επιστημονική επιτροπή για τη διατροφή των ζώων (ΕΟΑΝ) εξέδωσε ευνοϊκἡ γνώµη σχετικά µε την ασφἀλεια της χρήσης των προαναφερθέντων  αντιπηκτικὠν, στις 3 Δεκεμβρίου 2001. Συνεπώς, Όὃα πρέπει να λάβουν προσω- ρινή ἔγκριση για τετραετή περίοδο. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 937/2001 της Επιτροπής () ανα- νέὲωσε την  προσωρινἠ ἐγκριση . του . {παρασκευάσµατος μικροοργανισµών  Βασϊ]ης οςεγές νὰατ. (ογοί (ΝΟΙΜΒ 40 117- Τογοοεπ08) για τις κατηγορἰες ζώων κοτόπουλα προς πάχυνση, ὀρνίθες ωοτοκίας, μόσχοι, μµόσχοι προς πάχυνση, θηλυκά  κουνέλια. αναπαραγωγἠς  και΄ κουνέλια προς πάχυνση. Ἡ ἐγκριση χορηγήθηκε µόνο μέχρι την 1η Μαρτίου 2002, προκειµένου να δοῦεἰ αρκετός χρόνος για την εκ νέου αξιολόγηση της ασφἀλειας του στελέχους όσον αφορὰ την αντίσταση στην τετρακυκλίνη, σύμφωνα µε το αἴτημα της 5ΟΑΝ, λόγω των στοιχεῖων που ἦρθαν στο φως απὀ την πρὠτη προσωρινἠ ἐγκριση της ουσίας. 270 της 14.12.1970, σ. Ἰ. ΕΕ ΕΕ Ι. 297 της 15.11.2001, σ. 3. ΕΕ 120 της 12.5.2001, σ. 25. (5) 0) Τα ζητούμενα στοιχεία παραλήφθηκαν απὀ την Επιτροπή στς 17 Σεπτεµβρίου 2001. Βάσει αυτών, η 5ΟΑΝ κατέληξε, στην ἐκθεσή της σχετικά µε το προϊόν Τογοςς- Ππ που εγκρίθηκε στις 5 Δεκεμβρίου 2001, ὁτι η αξιο- λόγηση των φακέλων που υποβλήθηκαν ἐδειξε ὁτι το προϊόν μπορεί να θεωρηθεί ασφαλὲς σε ὁ,τι αφορὰ την παραγωγἠ τοξινών καὶ την αντίσταση στα. αντιβιοτικά. Εφόσον τα νέα στοιχεία πεῖθουν την Επιτροπή ὁτι πληρού- νται οι ὀροι του ἀρθρου 2α στοιχεία β) ἑως ε) της οδηγίἰας 70/524/ΕΟΚ, η προσωρινή ἐγκριση του παρασκευάσµατος Βαοϊ]]πς οετος νατ. [ογοί (ΝΟΙΜΒ 40 117) για τις κατηγο- ρῖες ζώων κοτόπουλα προς πάχυνση, ὀρνιθες ωοτοκίας, μόσχοι, μὀσχοι προς πάχυνση, θηλυκά  κουνέλια. αναπα- ραγωγἠς καὶ κουνέλια προς πάχυνση πρέπει, εποµένως, να ανανεωθεί μέχρι τη λήξη της μέγιστης πενταετοὺς προσω- ρινής ἐγκρισης. Δεδομένης της αναστολἠς ισχύος. της προσωρινής ἐγκρισης μεταξὺ της 21ης Φεβρουαρίου και της 31ης Μαΐου 2001, η προσωρινἠ ἐγκριση πρέπει να λήξει στις 7 Οκτωβρίου 2004. Η προσωρινἠ ἐγκριση του. παρασκευάσµατος. µικροοργα- νισμών Βαοϊ]ῳς οεγες νατ. [ογοί (ΝΟΙΜΗΒ 40 117) για τις κατηγορἰες ζώων χοιρίδια, χοίροι καὶ θηλυκοί χοίροι έληξε στις 21 Απριλίου 2001 µε τη λήξη της μέγιστης πενταετούς προσωρινής ἐγκρισης. Η 5ΟΑΝ, στην ἐκθεσή της σχετικὰ µε το προϊόν Τογοςς- Ππ που εγκρίθηκε στις 5 Δεκεμβρίου 2001, επιβεβαίωσε ὁτι το προϊόν, όταν χρησιμοποιεῖται για τις κατηγορἰες ζωων χοιρίδια, χοίροι προς πάχυνση καὶ θηλυκοί χοῖροι, πληροἰ τους ὀρους του ἀρθρου 24α στοιχεία β) ἑως ϐ) της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ. Η ἐκθεση της 5ΟΑΝ επίσης ἦταν ευνοϊκή για την αποτελεσµατικότητα του προϊόντος Τογοοεππθ κατά τη χρήση του στις κατηγορίες ζώων χοιρίδια ἠλικίας έως δύο μηνών καὶ θηλυκοί χοίροι. Εφόσον πληρούνται ὁλοι οι ὁροι του ἀρθρου 3α της οδη- γίας 70524/ΕΟΚ, πρὲπει εποµένως να δοθεῖ μόνιμη ἐγκριση για το. παρασκεύασμα μικροοργανισμών . Βασϊ[ης οΕγοπς νατ. Γογοἰ (ΝΟΙΜΒ 40 117) για χρήση στις κατηγο- ρὶες ζώων χοιρίδια και θηλυκοἰ χοίροι, σύμφωνα µε τους ὀρους που περιγράφονται στο παράρτηµα Ι. Η αξιολόγηση του φακέλου δείχνει ὁτι ενδέχεται να απαι- τούνται ορισµένες διαδικασίἰες για την προστασία των εργα- ζομένων απὀ την ἐκθεση στις πρὀόσθετες λες. Ἡ προστασία αυτήὴ πρέπει ωστόσο να εξασφαλίζεται απὀ την εφαρμογή της οδηγίας 859/291/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ί2ης Ίου- νίου 19589, σχετικά µε την εφαρμογἠ μέτρων για την προ- ὠθηση της βελτίωσης της ασφάλειας καὶ της υγείας των εργαζοµένων κατὰ την. εργασία (3). ( ΕΕ Ι. 183 της 29.6.1959, σ. Ἱ.