28.10.2006 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι. 299/9 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1609/2006 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 27ης Οκτωβρίου 2006 για την ἐγκριση της &αθεσης στην …ορα παρασκευασµάτων για βρέφη βασισμένων σε ψοιοντα υδρόλυσης πρωτεΐνης οροὐ γάλακτος απὀ πρωτεΐνη γάλακτος αγελάδας για περίοδο δύο ετών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, Την οδηγἰα 89/398/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 2ης Μαΐου 1989, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά µε τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδική διατροφή ('), και ιδίως το ἀρθρο 4 παράγραφος Ί1α, Ύστερα απὀ διαβούλευση µε την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφά- λεια των Τροφίμων, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Ἠοδηγία 859/398/ΕΟΚ αφορὰ τα τρόφιμα που προορίζονται για χρήσεις ειδικής διατροφής. Οι. ειδικὲς διατάξεις που εφαρµόζονται στις ομάδες τροφίμων οἱ οποίες προορίζονται για ειδική διατροφή θεσπίζονται μέσω ειδικών οδηγιών. 2). Η οδηγία 91/321/ΕΟΚ της Ἐπιτροπῆς, της 14ης Μαΐου 1991, σχετικὰά µε τα παρασκευάσµατα για βρέφη και τα παρασκευάσµατα. δεύτερης βρεφικής  ηλικίας (). εἶναι µια ειδική οδηγία που εκδόθηκε δυνάµει  της . οδηγίας 89/398/ΕΟΚ. Η οδηγία 91/321/ΕΟΚ καθορίζει απαιτήσεις ως προς τη σύνθεση των παρασκευασμάτων για βρέφη. (2) . Ἡ Επιτροπή έλαβε αἴτηση για τη διάθεση στην αγορὰ ενὸς καινοτόµου  παρασκευάσµατος για. βρέφη  βασισμένου σε προϊόντα υδρόλυσης πρωτεΐνης οροὐ γάλακτος απὀ γἆλα αγελάδας µε περιεκτικότητα σε πρωτεΐνη µικρότερη απὀ το ελάχιστο ὁριο των 0,56 σ πρωτεΐνης/100 ΙΚ] (2,25 σ πρωτεῖ- νης/100 Κοαῖ), ὁπως αναφἑρεται στο σημεῖο 2.2 του παραρ- τήµατος Ι της οδηγἰας 91/321/ΕΟΚ. (4) ' Στις 5 Οκτωβρίου 2005, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφἀ- λεια των Τροφίμων εξέδωσε τη γνώμη της (). Σύμφωνα µε Τη γνώμη αυτή, το παρασκεύασµα για βρέφη, βασισμένο σε προϊόντα υδρόλυσης πρωτεΐνης ορούὐ γάλακτος απὀ γἆλα αγελάδας µε περιεκτικότητα σε πρωτεΐῖνη Ο,47 ο/100 Κ] (1.9 ο[100 Κοαῖ), εἶναι ασφαλὲς καὶ κατάλληλο για χρήση ως μοναδική πηγἠ διατροφής των βρεφών. (ϱ) ' Συνεπώς, σε αναµμονή της τροποποίησης  της . οδηγἰας 91/321/ΕΟΚ, πρὲπει να επιτραπεί η διάθεση στην αγορά του εν λόγω παρασκευάσµατος για βρέφη για περίοδο δύο ετών. (6) . Τα µἐτρα που προβλέπονται στον παρὀντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιµης επιτροπής για την τρο- φική αλυσίδα καιὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Κατὰ παρἐκκλιση απὀ το ἀρθρο 2 και το ἀρθρο 4 παράγραφος Ί της οδηγἰας 91/321/ΕΟΚ, η διάθεση στην αγορὰ παρασκευασμά- των για βρέφη βασισμένων σε προϊόντα υδρόλυσης πρωτεΐνης ορού γάλακτος απὀ γἆλα αγελάδας, όπως ορίζονται στο παράρτηµα του παρὀόντος. κανονισμού, εγκρίνεται για περίοδο δύο ετών απὀ την ημερομηνία ἐκδοσης του παρὀντος κανονισμοῦ. Ἄρθρο 2 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα απὀ τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ἐνωσης. Ο παρών κανονισμός εἶναι δεσμευτικὸς ως προς ὁλα τα μέρη του καὶ ισχύει ἀµεσα σε κἀῑε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 27 Οκτωβρίου 2006. () ΕΕΙ. 186 της 30.6.1959, σ. 27. Οδηγία ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία µε τον κανονισμὸὀ (ΕΚ) αριθ. 1852/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συµβουλίου (ΕΕ Ι. 284 της 31.10.2002, σ. 1). () ΕΕ Ι 175 της 4.7.1991, σ. 35. Οδηγία ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία µε την οδηγία 2003/14/ΕΚ (ΕΕ Ι. 41 της 14.2.2003, σ. 37). Για την Επιτροπή Μάρκος ΚΥΠΡΙΑΝΟΥ Μέλος της Επιτροπής () ΤΗο ΕΕΞΑ ΤΙουνπαὶ (2005) 250, 1-16.