3.8.2007 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι. 202/15 ΟΔΗΓΙΕΣ ΟΔΗΓΙΑ 2007/50/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 2ας Αυγούστου 2007 για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ώστε να καταχωρισθούν οι ΡεΠαδπαππά καὶ 5ροήορίενα εχίρια πποῖεατ ροϊγ]ιεάγοοῖς νῖγας ως δραστικὲς ουσίες (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, Την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών  προῖὀ- ντων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, η Γερμανία έλαβε στις 27 Ἰουνίου 2000 αἴτηση απὀ την Τασὶς Έοτος που αποτελεῖται απὀ τις 'ΡΕ Επτορε ΟΠΠΡΗ καὶ διᾶη]εγ ΑσγοσΏετηῖς ΟτΠΡΗ ἃ ζο. Κά (η υΒΕ Εύγορε ΟπνΗ στη συνέχεια εγκατέλειψε την Ταοὶς Έοτςς) για την καταχώριση της δραστικής ουσίας ῬεΏπδν- (αππίά στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2000/754/ΕΚ της Επιτροπής ()) επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης» υπὀ την ἔννοια ὁτι μπορεί να Ὀεωρηθεί ὁτι ικανοποιεί, κατ’ αρχήν, τις απαιτήσεις δεδοµέ- νων καὶ πληροφοριών των παραρτημάτων Π και Πῖ της οδη- γἰας 91/414/ΕΟΚ. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι Κάτω Χώρες ἑλαβαν στις 12 Ιουλίου 1906 αἴτηση απὀ την Βίοςγς (νυν (οτΏς ΙΊ5Α) για την καταχώριση της δραστικής ουσίας 5ροάορίετα εχίρια πιπο]ρατ ροϊγ]πεάτοοϊς νῖγις (πυρηνικὸς πολυεδρικός ιὸς του. 5ροάο- Ρΐετα εχίσμα, εφεξῆς «5ροάορίενα εχίρμα ΝΡΨ») στο παράρ- τημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 97/565/ΕΚ της Επιτροπής (7) επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης» υπὀ την έννοια ὁτι μπορεί να Ὀεωρηθεί ὁτι ικανοποιεί, κατ’ αρχήν, τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληρο- φοριών των παραρτηµάτων Π καὶι Πὸ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Για τις εν λόγω δραστικὲς ουσίες αξιολογήθηκαν οι επιπτώ- σεις στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για ις χρήσεις που προτεἰνονται απὀ τους αιτούντες. Τα κράτη μέλη που εἶχαν οριστεἰ εισηγητὲς υπὲ- βαλαν σχέδια εκθἐέσεων αξιολόγησης για τις ουσὶες στην () ΕΕ Ι 230 της 19.85.1991, σ. 1. Οδηγία ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία µε την οδηγία 2007/31/ΕΚ της Επιτροπῆς (ΕΕ Ι. 140 της 1.6.2007, σ. 44). () ΕΕ Ι. 311 της 12.12.2000, σ. 47. () ΕΕ Ι. 351 της 23.12.1997, σ. 67. Επιτροπή στις 13 Αυγούστου 2002 (οεΠυταταίά) καὶ την 1η Νοεμβρίου 1999 (5ροάορίεια εχίρπα ΝΡΥ) αντίστοιχα. Τα σχέδια εκθέσεων αξιολόγησης για τις εν λόγω ουσίες εξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Ευρωπαϊκή Επι- τροπή στο πλαἰσιο της µόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζωων. Η εξέταση ολοκληρώθηκε στις 15 Μαΐου 2007 υπὀ τη μορφή εκθἑἐσεων ανασκόπησης της Επιτροπής για τις ουσίες εΠ πατηίά καὶ 5ροάορϊετα εχίοια ΝΡΥ. Από τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν. διαπι- στώθηκε ὁτι για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν πς εν λόγω δραστικές ουσίες μπορεί να αναµένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμὲές, πληρούνται οι απαιτήσεις που καθορίζονται στο ἂρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) και στο ἀρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγἰίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορὰ τις χρήσεις οι οποίες εξετάστηκαν καιὶ παρου- σιάστηκαν λεπτομερώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της ἔπι- τροπἠς. Ως εκ τούτου, εἶναι σκόπιµο να καταχωριστούν οι ουσίες δεΠυπατηίά καὶ 5ροάορίενα εχίσµα ΝΡΥ στο παράρ- τηµα Ί της εν λόγω οδηγίας, για να διασφαλισθεἰ ὁτι σε ὅλα τα κράτη μέλη οι άδειες για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τις εν λόγω δραστικὲς ουσίες μπορούν να χορηγούνται σύμφωνα µε τις διατάξεις της εν λόγω οδηγίας. Με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που προβλέπονται στην οδηγία 91/414[ΕΟΚ ως συνέπεια της καταχώρισης µιας δραστικήἠς ουσίας στο παράρτηµα Ί, πρέπει να παρέχεται στα κράτη μέλη περίοδος ἑξι μηνών μετά την καταχώριση για να εξετάζουν ις υφιστάμενες προσωρινὲς  εγκρἰσεις φυτοπροστατευτικών  προϊόντων που . περιέχουν τις ουσίες ὈεΠανπταπά ἡ 5ροάορίενα εχίριπα ΝΡΥ, ώστε να εξασφαλἰ- ζεται ὁτι πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στην οδη- γία 91/414/ΕΟΚ, ιδίως στο ἀρθρο 13, και οι συναφείς ὁροι που προβλέπονται στο παρᾶάρτηµα ἹΊ. Τα κράτη μέλη πρέπει να μετατρέπουν τις υφιστάµενες προσωρινὲς εγκρίσεις σε πλήρεις εγκρίσεις, να τις τροποποιούν ἡ να τις ανακαλούν σύμφωνα µε τις διατάξεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Κατά παρέκκλιση απὀ την ανωτέρω προθεσµία, μεγαλύτερη προῦε- σμία α πρέπει να προβλεφθεἰ για την υποβολή και αξιολό- γηση του πλήρους φακέλου του. παραρτήµατος Π κάῑε φυτοπροστατευτικού  προϊόντος για κἀῑε χρήση για την οποίἰα προορίζεται σύμφωνα µε τις ενιαῖες αρχὲς της οδηγίας 91/414/ΕΟΧ. Ως εκ τούτου, εἶναι σκόπιµο να τροποποιηθεἰ αναλόγως η οδηγία 91/414/ΕΟΚ.