8.2.2006 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ἱ. 36/37 ΟΔΗΓΙΑ 2006/16/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 7ης Φεβρουαρίου 2006 για την τροποποίηση της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ώστε να καταχωριστεἰ η ουσία οχατιγί ως δραστική ουσία (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, Την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών  προῖὀ- ντων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: () ' Ο κανονισμοἰ (Ε αρὈ. 451/2000 ϱ) και (ΕΏ  αριθ. 7032001 () καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρµογή του δευτέρου σταδίου του προγράµµατος εργα- σίας που αναφέἑρεται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 2 της οδη- γίας 91/414/ΙΕΟΚ καὶ Ῥεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό την ενδεχό- µενη. καταχώρισή τους στο παράρτηµα Τ της . οδηγίας 91/414/ΙΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει την ουσία οχατηγὶ. (2) '' Για την οχατηγὶ εκτιµήθηκαν οἱ επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία καὶ στο περιβάλλον σύμφωνα µε τις διατάξεις που Ὀεσπίζονται στους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 451/2000 και (ΕΟ) αριθ. 703/2001 για µια σειρά χρήσεων που προτάθη- καν απὀ τον κοινοποιούντα. Επιπλέον, οι εν λόγω κανονισμοί ορίζουν τα κράτη μέλη εισηγητὲς που πρέπει να υποβάλουν τις σχετικές εκθέσεις αξιολόγησης και συστάσεις στην Ευρω- παϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΕΞΑ) σύμ- φωνα µε το ἀρθρο 8 παράγραφος 1 του κανονισμού (Ε αριθ. 451/2000. Για την οχατηνἰ, κράτος μέλος εισηγητής ορίστηκε η Ιρλανδία και στις 25 Αυγούστου 2003 υποβλή- Όηκαν ὁλες οι σχετικὲς πληροφορῖες. (0) . Ἡ ἐκθεση αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την ΕΕΞΑ στο πλαῖσιο της ομάδας εργασίας «Αξιολόγηση» και υποβλήθηκε στην Επιτροπή στις 14 Ιανουαρίου 2005 υπὀ τη µορφή επιστημονικής ἐκθεσης της ΕΕΞΑ για την ουσία οχαπιγὶ (). Η εν λόγω ἐκθεση επανεξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶι την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης () ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ. 1- οδηγἰα όπως τροποποιήθηκε τελευταἰα απὀ την οδηγἰα 2006/6/ΕΚ της Επιτροπἠς (ΕΕ Ι. 12 της 18.1.2006, σ. 21). () ΕΕ Ι. 55 της 29.2.2000, σ. 25: κανονισμὸς όπως τροποποιήθηκε τελευ- ταῖα απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1044/2003 (ΕΕ Ι. 151 της 19.6.2003, σ. 32). () ΕΕ Ι. 98 της 7.4.2001, σ. 6. (1) Επιστημονική ἐκθεση της ΕΕΞΑ (2005) 26, 1-78, Συμπεράσματα σχε- τικὰ µε την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης του. κινδύνου απὀ φυτοπροστατευτικά προϊόντα ὀσον αφορὰ τη δραστική ουσία οχα- τηγί (οριστικοποιήθηκε στις 14 Ιανουαρίου 2005). επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων και οριστικοποιήθηκε στις 15 Ιουλίου 2005 υπὀ τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία οχαπιγί. (1 . Απὀ τις διάφορες εξετάσεις φάνηκε ὁτι τα φυτοπροστατευ- Τικά προϊόντα που περιέχουν οχατηγὶ ενδέχεται να πληρούν, γενικά, τις απαιτήσεις του ἂρθρου 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) καὶ β) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορὰ τις χρήσεις που εξετάστηκαν καὶ αναλύθηκαν στην ἐκθεση ανα- σκόπησης της Επιτροπἠς. Συνεπώς, εἶναι σκόπιµο να κατα- χωριστεἰ η οχαπινί στο παράρτηµα ἹΤ, ώστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι σε όλα τα κράτη μέλη οι εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία µπο- ρούν να χορηγούνται σύμφωνα µε τις διατάξεις της εν λόγω οδηγίας. (5) . Με την επιφύλαξη αυτών των συμπερασμάτων, κρίνεται σκό- πιµο να αποκτηθούν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά µε ορι- σμένα ειδικἁ σηµεία. Το ἀρθρο 6 παράγραφος 1 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ ορΐζει ὁτι η καταχώριση µιας δραστικής ουσίας στο παρᾶάρτηµα Τ ενδέχεται να υπόκειται σε προὐποδέσεις. Επομένως εἶναι σκόπιµο να απαιτηθεἰ η υποβολή της ουσίας οχαπηγὶ σε περαιτέρω δοκιμὲς προκειµένου να επιβεβαιωθεί η αξιολόγηση του κινδύνου για ορισµένα ζητήµατα καιὶ η υποβολή σχετικών µελετῶν απὀ τον κοινοποιούντα. (6) . Η εμπειρία απὀ προηγούμενες καταχωρίσεις στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ δραστικών ουσιών που αξιολο- γοῦνται στο πλαῖσιο του κανονισμοὐ (ΕΟΚ) αριθ. 2600/92 της Επιτροπής (2) έχει δεῖξει ὁτι μπορούν να προκύψουν δυσκολῖες ως προς την ερμηνεία των καθηκόντων των κατό- χων των ισχυουσών εγκρίσεων ὀσον αφορὰ την πρὀσβαση στα δεδοµένα. Συνεπώς, για να αποφευχθούν περαιτέρω δυσκολῖες, φαΐνεται ὁτι εἶναι αναγκαἰο να αποσαφηνιστούν τα καθήκοντα των κρατών μελών, ιδίως το καθήκον να επα- ληθεύουν ὁτι ο κἀτοχος µιας ἐγκρισης αποδεικνύει την πρὀ- σβαση σε φάκελο που πληροἰ τις απαιτήσεις του παραρτή- µατος Π της εν λόγω οδηγἰας. Ωστόσο, η διευκρίνιση αυτή δεν επιβάλλει νέες υποχρεώσεις στα κράτη μέλη οὐτε στους κατόχους εγκρίσεων σε σύγκριση µε τις οδηγἰες που έχουν εκδοθεί ἐως τώρα για την τροποποἰίηση του παραρτήµατος Τ. () . Πριν απὀ την καταχώριση µιας δραστικής ουσίας στο παράρ- Τημα Ί, πρέπει να μεσολαβήσει εὔλογο χρονικό. διάστηµα που Όα επιτρέψει στα κράτη μέλη καιὶ στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νὲες απαιτήσεις που Όα προκύψουν απὀ την καταχώριση. (ϱ) ΕΕ Ι. 366 της 15.12.1992, σ. 10: κανονισμός ὀπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 2266/2000 (ΕΕ Ι. 259 της 13.10.2000, σ. 27).