30.11.2007 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Γ 312/23 ΟΔΗΓΙΕΣ ΟΔΗΓΙΑ 2007/69/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 290ης Νοεμβρίου 2007 για την τροποποίηση της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου µε σκοπὸ την καταχώριση της διφεθειαλόνης ως δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγἰα 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συμ- βουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1995, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ (1), καὶι ιδίως το ἀρῦρο 16 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Μετον κανονισμὀ (Ε αριθ. 2032/2003 της Επιτροπής, της 4ης Νοεμβρίου 2002, για τη δεύτερη φάση του δεκαετοὺς προγράµµατος εργασίας που περιλαμβάνεται στο ἀρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοι- νοβουλίου και του Συµβουλίου για τη. διάθεση. βιοκτόνων στην αγορὰ καὶ για την τροποποίηση του κανονισμού (Ε αριθ. 1896/2000 (2), Ὀεσπίστηκε κατάλογος  δραστικών ουσιὼών που πρέπει να αξιολογηθούν, µε σκοπὸὀ την ενδεχό- µενη καταχώρισή τους στο παράρτηµα Ι ἡ ΙΑ ἡ ΊΒ της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Στον κατάλογο αυτὸ περιλαμβάνεται η διφεθειαλόνη. 2) . Κατ' εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2032/2003, η διφεθειαλόνη αξιολογήθηκε σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παρά- γραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ για χρήση στον τύπο προϊὀ- ντων 14, τρωκτικοκτόνα, που ορίζεται στο παράρτηµα ν της οδηγἰας 98/8/ΕΚ. (3) . Ως κράτος μέλος εισηγητής ορίστηκε η Νορβηγία, η οποία, στις 11 Οκτωβρίου 2005, υπέβαλε στην Επιτροπή την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής, συνοδευόµενη απὀ σύσταση, σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφοι 5 καὶ 7 του κανονι- σμού (ΕΚ) αριθ. 2032/2003. () ΕΕΙ 123 της 24.4.1995, σ. 1. Οδηγία ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία µε την οδηγἰα 2007/47/ΕΚ (ΕΕ Ι. 247 της 21.9.2007, σ. 21). () ΕΕ Ι. 307 της 24.11.2003, σ. 1. Κανονισμός ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1849/2006 (ΕΕ Ι. 355 της 15.12.2006, σ. 63). (4) Τα κράτη μέλη καὶ η Επιτροπή εξέτασαν την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2032/2002, οι διαπιστώσεις της εξέτασης ενσωματώθηκαν σε ἐκθεση αξιολόγησης, στις 21 Ιουνίου 2007, στο πλαῖσιο της μόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα. Από την αξιολόγηση της διφεθειαλόνης δεν προέκυψαν ερω- Τηματικἀ ἡ προβληματισμοί που ὃα ἐπρεπε να΄ αντιµετωπι- στούν απὀ την επιστημονική επιτροπή για την υγεία καὶ τους περιβαλλοντικοὺς κινδύνους. Από πς διενεργηθείσες ἐρευνες συνάγεται ὁτι τα βιοκτόνα που χρησιμοποιούνται ως τρωκτικοκτόνα καὶ περιέχουν διφε- Ὀειαλόνη ᾿ δεν αναµένεται να΄ εκθέσουν σε κἴνδυνο τον ἀνθρωπο, εκτός απὀ τις περιπτώσεις ατυχημάτων µε παιδιᾶ. Όσον αφορὰ τα ζώα που δεν αποτελούν στόχο καὶ το περι- βάλλον, εντοπίστηκε κίνδυνος. Επὶ του παρόντος, ὀμως, η διφεθειαλόνη. Ὀεωρείται απαραίτητη για λόγους. δηµόσιας υγείας καὶ υγιεινής, Δικαιολογεῖται εποµένως η καταχώριση της διφεθειαλόνης στο παράρτηµα Τ, ώστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι οἱ εγκρίσεις βιοκτόνων που χρησιμοποιούνται ως τρωκτι- κοκτόνα καιὶ περιέχουν διφεθειαλόνη α μπορούν να χορη- γοὐνται, να τροποποιούνται ἡ να ανακαλούνται σύμφωνα µε το ἀρθρο 16 παράγραφος 3 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ, σε ὁλα τα κράτη μέλη. Λαμβανομένων υπὀόψη των διαπιστώσεων της ἐκθεσης αξιο- λόγησης, Ὀεωρείται σκόπιµο να απαιτεῖται, στο επίπεδο της ἐγκρισης των προϊόντων, η εφαρμογή μέτρων μετριασμού του. κινδύνου στα προϊόντα που  περιέχουν  διφεθειαλόνη καιὶ. χρησιμοποιούνται ως τρωκτικοκτόνα. Τα μέτρα αυτά πρέπει να έχουν ως στόχο τον περιορισμό, αφενὸς του κιν- δύνου πρωτογενούς και δευτερογενοὺς ἐκθεσης του ανθρώ- που καὶ των ζωων που δεν αποτελούν στόχο και, αφετέρου, των µακροπρόθεσµων επιδράσεων της ουσίας στο περιβάλ- λον. Λόγω των κινδύνων που εντοπίστηκαν καὶ των χαρακτηριστι- κὠν της διφεθειαλόνης, που την καθιστούν δυνάµει ανθε- κτική στην αποικοδόµηση (ἐμμονη), βιοσυσσωρεύσιμη  και τοξική ἡ πολὺ ἐμμονη καιὶ πολὺ βιοσυσσωρεύσιμη, η συγκε- κριµένη ουσία πρὲπει να καταχωριστεί στο παράρτηµα [ μόνο για πέντε ἑέτη και, πριν ανανεωθεἰ η καταχωρισή της στο παράρτηµα 1, να υποβληθεἰ σε συγκριτική εκτίµηση κινδύνου σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 5 σημείο 1) δεύτερο εδάφιο της οδηγίας 98/8/ΕΚ.