22.4.2006 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι. 109/3 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριῦ. 627/2006 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 21ης Απριλίου 2006 για την εφαρμογη του. κανονισμού (ΕΚ) ψιθ 2065|200?ι του Ευρωπαικου Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικά µε τη Ὀέσπιση Μιοτικων κριτηρίων για τις …ικυρωμενες µιεΐ)οδους Μαλυσης για τη δειγµατοληψία, την ταυτοποίηση και το χαρακτηρισμὀ πρωτογενών καπνιστῶν προϊόντων Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 2065/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λου καὶ του. Συµβουλίου, της Ίθης Νοεμβρίου 2003, για τα αρτύματα καπνιστών τροφίµων που χρησιμοποιούνται ἡ προορίζο- νται να χρησιμοποιηθούν μέσα ἡ πάνω στα τρόφιμα (1}, και ιδίως το ἀρθρο 17 παράγραφος 3, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2065/2003 θεσπίζει διατάξεις για την κατάρτιση καταλόγου πρωτογενών προϊόντων που εγκρἰ- νονται για χρήση, ως τέτοια, μέσα ἡ πάνω σε τρόφιμα καθώς καὶ για την παραγωγἠ αρτυμάτων καπνιστών τροφίμων για χρήση μέσα ἡ πάνω σε τρόφιμα εντὸς της Κοινότητας. Ο κατάλογος αυτός, μεταξύ ἄλλων, περιέχει σαφή περιγραφή και χαρακτηρισμό κάθε πρωτογενοὺς προϊόντος. (2) ' Τια την επιστημονική αξιολόγηση  απαιτούνται λεπτομερείς πληροφορἱες σχετικά µε την ποιοτική καὶ ποσοτική χημική σύνθεση του πρωτογενούς προϊόντος. Τα ποσοστὰ που δεν έχουν ταυτοποιηθεί, δηλαδή η ποσότητα των ουσιών των οποἰων η χημική δομή δεν εἶναι γνωστή, πρέπει να εἶναι κατὰ το δυνατὀ μικρότερες. (2) . Ἐπομένως, στο παρὀν πλαῖσιο ποιοτικὠν  κριτηρἰων,  εἶναι αναγκαία η Ὀέσπιση ελάχιστων κριτηρἰίων απόδοσης µε τα οποἰα πρέἐπει να συμμορφώνεται η μέθοδος ανάλυσης ώστε να εξασφαλίζεται ὁτι τα εργαστήρια χρησιμοποιούν μεθὀ- δους µε το αναγκαίο επίπεδο απόδοσης. (4) . Τα καπνιστὰ προϊόντα γενικά δημιουργούν ανησυχἰες σχε- τικά µε την υγεία, ιδίως ὀσον αφορὰ την ενδεχόµενη παρου- σία πολυκυκλικών αρωματικών υδρογονανθράκων (ΠΑΥ). (2) . Ο ενδιαφερόµενος που προτῖθεται να θέσει σε κυκλοφορία στην αγορὰ πρωτογενή προϊόντα πρέἐπει να υποβάλει ὀλες τις απαραΐτητες πληροφορίες για την αξιολόγηση κινδύνου. () ΕΕ Ι. 309 της 26.11.2003, σ. 1. Στις πληροφορίες αυτές πρέπει να περιέχεται πρόταση επι- κυρωµένης  μεθόδου  δειγματοληψίας, ταυτοποίησης -και χαρακτηρισμού του πρωτογενοὺς προϊόντος. (ϐ) . Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 85852/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινο- βουλίου καὶι του Συµβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για Τη διενέργεια επισήµων ελέγχων της συμμόρφωσης προς τη νοµοθεσία περὶ ζωοτροφών καὶ τροφίµων και προς τους κανόνες για την υγεία καὶ την καλή  διαβίωση των ζώων (2), Ὀεσπίζει γενικὲς απαιτήσεις για μεθόδους δειγµατο- ληψίας καὶ ανάλυσης. () . Ἠ επιστημονική επιτροπή τροφίμων (ΕΕΤ) κατονόµασε 15 ΠΑΥ ως δυνητικἀ γονοτοξικοὺς καὶ καρκινογόνους για τον ἀνθρωπο, σε γνώμη που εξέδωσε στις 4 Δεκεμβρίου 2002 σχετικά µε τους κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία απὀ τους ΠΑΥ στα τρόφιμα (). Οἱ ΠΑΥ αυτοὶί συνιστούν ομάδα προτεραιότητας κατὰ την αξιολόγηση του κινδύνου απὀ μακροπρόθεσµες δυσμενεῖς επιδράἀσεις στην υγεία λόγω της λήψης ΠΑΥ μέσω της διατροφής. Κατἀ συνἐπεια, πρέπει να αναλύεται η παρουσία τους σε πρωτογενή προϊόντα. (8) . Το Ινστιτούτο Μετρήσεων καὶ Υλικών Αναφορᾶς (ΙΚΕΜΝΗ της Γενικής Διεύθυνσης του Κοινοὐ Κἐντρου Ἐρευνών της ἔπι- τροπής διενήργησε συλλογικές μελέτες για την ανάλυση της χημικής σύνθεσης πρωτογενών προϊόντων και για την ποσο- Ἠκοποίηση της συγκέντρωσης των 15 ΠΑΥ σε αυτά. Τα αποτελέσµατα των δοκιμών αυτών δημοσιεύονται εν μέρει στην ἐκθεση σχετικά µε τη συλλογική δοκιμή για την επικύ- ρωση δύο μεθόδων ποσοτικοποίησης πολυκυκλικών αρωμα- Ἠικών ᾿ υδρογονανθράκων -σε πρωτογενή συμπυκνώματα καπνού (Εεροτῖ οπ (ε (οἰ]ανοταῖνε ΤΗαὶ ίογ ΨαπάαΠου οξ νο Μοιποάς [οτ ες ΟυμαπΏοαποη οἵ Ρο[γογεῖῖς Αγο- πιαΏς Ἠγάτγοσατοης Ίπ Ῥηπιαιγ 5πιοῖζε (οπάσησαϊς») (). (9) . Για την περιγραφή της ακρἰίβειας της μεθόδου, απαιτεῖται η σταθερή απὀκλιση της επαναληπτικότητας, ὀπως  ορίζεται στο πρότυπο Ι5Ο 5725-1 (). Πρέπει να υπολογιστεί µε τη χρήση δεδοµένων απὀ µια εργασία επικύρωσης  ενὸς μόνο εργαστηρίου για την εξαγωγἠ του 5, ὁπως περιγράφε- ται στη μελέτη «Ηαππιοπϊζοά (Οἰάοϊίπες ἰογ δἰποἰς-[ αδο- ταῖοτΨ Ψα]ίάαΠοπ οἳ Μοιποᾶς οἳ Απαϊγοίο» (ϐ), ἡ απὀ µια συλλογική δοκιμή για την εξαγωγἠ των ὃ5, καὶ δῃ, ὁπως περιγράφεται στο «Ρτοίοοοἱ [οτ (ε ἀροῖση, οοπάπσ: απά ΙπίεγρτοίαΏΠοη οἳ πιείποά-ροποττπαπος σίάϊεσ» (7). 2) ΕΕ Ι. 191 της 28.5.2004, σ. Ἰ. Ω () 5ΟΕ/ΙΟ5/ΟΝΤΜΙΡΔΗΙ29 τελικὀ, 4 Δεκεμβρίου 2002. (1) Έκθεση της ΕΕ ΤΑ-ΝΑ-Ζ1679-ΕΝ-ς, ΙΞΒΝ 92-894-9679-0. () ΙΒΟ5725-1: Ασσμτασν (Ώπεπεςς απὰ ργοοϊείοπ) ο ππραστεππεπῖ ππεϊ]ιοᾶς απὰ τοσι]ῖς --- ΡαΓ ]: Οεποταὶ ρηπερ]ες απὰ ἀεβϊποις. 1994: (επὸνο, (9) Ὑποπιρσοπ, Μ., 5.Ι.ΕΚ. Εἰῆεοπ, απά Ε. Ψ/οοά, Ηαπποπϊζεᾶ Ομ]άεϊπες [ον δἰπρ]ε-[ αδοταῖονν Ψα]άαΠοπ ο[ Μεϊιοᾶς ο[ Απα[γεῖς. Ῥώτε απά Αρρῇβά (Ἠοπποιτν, 2002. 745): σ. 835-855. () Ἠουνίι,, Ὑν., Ῥγοῖοσοί [ογ [Ίπε ἀεεῖστι, οοπάισι απὰ ἱπ[εγρνείαΏοπ ο[ πποῖ- Ποῖ-ρεπ[οτπαποε αἰμαος. Ῥητε απά Αρρ[ίεά (Ἠεππίσαν, 1995. 67(2)- σ. 331-343.