23. 12. 98 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτῆτων Τ 341/31 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριὸ. 2788/08 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 124ς Δεκεμθρίου 1908 για την τροποποίηση της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ του Συµθουλίου περί των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων όσον αφορά την ανάκληση της άδειας χρησιμοποίησης ορισµένων αυξητικών παραγόντων Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την πράξη σχετικά µε τοὺς όρους προσχώρησης της Αυστριακής Δημοκρατίας, της Φινλανδικῆς Δημοκρατίας και του Βασιλείου της Σουηδίας καιὶ μµε τις προσαρµογές των συνδηκών στις οποίες δασίζεται η Ευρωπαϊκή Ένωση και ιδίως το ἀρθρο 151 σε σχέση µε το παράρτηµα ΧΨ τίτλος ὙἩ σηµείο Ε παράγραφος 4 της πράξης, την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συµθουλίου, της Έ3ης Νοεμ- δρίου 1970, σχετικά µε τις πρόσθετες ύλες στη διατροφή των ζῴων ('), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδη- γία 985/19/ΕΚ της Επιτροπής (’), και ιδίως το άρθρο 11 παράγραφος 3, Εκτιµώντας: ότι δόθηκε έγκριση στο Βασίλειο της Σουηδίας, σύμφωνα µε τις διατάξεις που προθλέπονται στο παράρτηµα ΧΨ της πράξης προσχώρησης, να διατηρήσει τη νομοθεσία που ἴσχυε πριν από την προσχώρηση, μέχρι τις 31 Δεκεμδρίου 1995, όσον αφορά την απαγόρευση της χρησιμοποίησης στη διατροφή των ζώων προσθέτων υλών πουὺ ανήκουν στις οµάδες τῶν αυξητικών παραγόντων: ότι το. Βασίλειο της Σουηδίας υπέδαλε αιτήσεις προσαρµογής ποὺ συνοδεύονταν απόὀ επιστηµονικές αιτιολογήσεις για το οατνθαᾶοχ Καὶ τΟ οἰαηπαοχ στις 10 Απριλίου 1997 και στις 2 Φεθρουαρίου 1998: ότι η Επιτροπή υποχρεούται να λάδει απόφαση πριν απόὀ τις 31 Δεκεμθρίου 1995 σχετικά µε τις αιτήσεις προσαρ- μογἠς ποὺ υπέθαλε το Βασίλειο της Σουηδίας: ότι, σύμφώνα µε το άρθρο 11 της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ, ἕνα κράτος μέλος µπορεί να αναστείλει προσωρινά την άδεια χρησιμοποίησης μµίας από τις πρόσθετες ύλες της οδηγίας εάν, βάσει µιας αιτιολόγησης λόγω νέων δεδοµένων ή νέας εκτίµησης των υφιστάμενων στοιχείων που πραγµατοποι- ἤθηκε µετά την ἔγκριση των εν λόγω διατάξεων, διαπιστώ- σει ότι αυτῆ η πρόσθετη ύλη παρουσιάζει κίνδυνο για την υγεία τῶν ζῴων ἤ τῶν ανθρώπων ἡἦ για το περιθάλλον: ότι το Βασίλειο τῶν Κάτω Χωρών απαγόρευσε τη χρησιμο- ποίηση στο ἐδαφός τοῦ τουῦ οατραᾶοχ στη διατροφή των ζῴων στις 6 Σεπτεµθρίου 1997: ότι γνωστοποίησε στα άλλα κράτη μέλη και στην Επιτροπή την αιτιολόγηση ποὺ διευ- κρινίζει τουὺς λόγους οι οποίοι δικαιολογούν την απόφασή του, στις 18 Ιουλίου 1997 ότι δυνάµει του άρθρου 2α στοιχείο ϐ) της οδηγίας 70/524/ ΕΟΚ, η άδεια χρησιμοποίησης µίας ουσίας δεν χορηγείται 210 της 14. 12. 1970, σ. . 96 της Ί5. 3. 1998 σ. 39. 3ο - 1 1 ΤΠ 1 Κιο εάν, λαμθάνοντας υπόψη τις οδηγίες χρήσης, έχει αρνητικές επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων ή των ζώων: ότι η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη της επιστημονικής επι- τροπής ζωοτροφών (5ΟΑΝ) για το εάν, θάσει των στοι- χείων πουὺ διαθιδάστηκαν στην Επιτροπῆ, η χρήση των απποχα[ίηπες-Ν-αἰοχίαος οατραῖοχ Καὶ οἰαψπππάοχ παρου- σιάζει κίνδυνο για τοὺς καταναλωτές, τα ζώα και τους εμπορευόμενους: ότι, µετά από εξέταση των στοιχείων που διαθιθάστηκαν στην Επιτροπή, η εν λόγω επιστηµονική επιτροπή διαπιστώ- νει, στη γνώμη που εξέδωσε στις 10 Ιουλίου 1995, ὁτι είναι σε θέση να διατηρήσει τις προηγούμενες γνώμες της όσον αφορά την αποδοχή των αυϊποχα]ίπες-Ν-αἰοχίαες οατραῖοχ και οἰααηπίπαοχ µε τοὺς όρους χρησιμοποίησης που είχαν οριστεί προηγουµένως: ότι, ὠστόσο, ότι η επιστημονική επιτροπή ζωοτροφών (5ΟΑΙΝ) αναγνωρίζει ότι καµία από τις δύο ουσίες δεν είναι απολύτως ασφαλής δάσει των δοκιµασιών πουὺ έχουν γίνει σε ζώα στο εργαστήριο και ότι δεν εἶναι πιθανή η ανάπτυξη άλλων προσθέτων υλών που ὃα ἔχουν τα ίδια γονιδιοτοξικά χαρακτηριστικά: ότι, πράγµατι, η  επιστημονική επιτροπή ἵζωοτροφών (ΒΟΑΝ) αναγνωρίζει ότι το οατραᾶοχ εἶναι γονιδιοτοξικό και καρκινογόνο για τα τρωκτικά και ότι το οἰαηπίπάοχ είναι γονιδιοτοξικό καὶ ογκογόνο για τα τρωκτικά: ότι η επιστηµονική επιτροπή ζωοτροφών (5ΟΑΙΝ) διαπιστώ- νει ότι η Επιτροπή εἶναι σύμφωνη µε τη διαπίστωση ότι η ενδεχόµενη έκθεση τῶν εργαζόµενων αποτελεί πραγµατικό κίνδυνο διότι εκτίδενται σε µητρικά µόρια: ότι τα άτομα που αλλάζουν τα φίλτρα αέρος στα εργοστάσια παρασκευής ζωοτροφών διατρέχουν κίνδυνο γονιδιοτοξικότητας ἡ καρ- κινογένεσης µετά από ενδεχόµενη ἔκθεση μέσω του δέρµα- τος ἦ μέσω της εισπνοής: ὀτι υπάρχει η πιθανότητα απορ- ρόφησης μητρικών ουσιών από τουὺς εργαζόµενους που εκτίδενται στις πρόσθετες ύλες εἰτε στο εργοστάσιο. εἶτε στο αγρόκτηµα: ότι η επιστημονική επιτροπή ζωοτροφών (5ΟΑΝ) γνωρίζει ότι για να εξασφαλιστεί η ασφάλεια της χρήσης τῶν εν λόγω ουσιών πρέπει να πληρούνται πολλοί ὀροι: ὁτι η επιστηµονική επιτροπή ὃα ἤθελε να ξέρει εάν στην πραγµα- τικότητα τηρούνται οι ὀροι αυτοί: ότι η επιστημονική επι- τροπή συνιστά ειδικότερα την εκ νέου αξιολόγηση της ἐκθεσης στο οατλραῖοχ Κάὶ στο οἰαφυπίπάοχ στον τόπο εργα- σίας και την ανάληψη επιδηµιολογικών μελετών για την κατάσταση της υγείας των εργαζοµένων που εκτίδενται στις πρόσθετες αυτές ύλες: