14.10.2003 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 26217 ΟΔΗΓΙΑ 2003/74/ΕΚ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΙΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 224ς Σεπτεμβρίου 2002 για την τροποποίηση της οδηγἰας 96/22/ΕΚ του Συµβουλίου περί απαγορεύσεως της χρησιμοποιήσεως ορισµένων ουσιών µε ορµονική ἡ Ὀυρεοστατική δράση καὶ των β-ανταγωνιστικών ουσιών στη ζωική παραγωγή για κερδοσκοπικοὺς λόγους ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΙΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, καὶ ιδίως το ἀρθρο 152 παράγραφος 4 στοιχεῖο β), την πρὀταση της Επιτροπής (}), τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονοµικής καὶ Κοινωνικής Επιτρο- πῆς (0, ὙΎστερα απὀ διαβούλευση µε την Επιτροπή των Περιφερειών, Αποζασίζοντας σύμφωνα µε τη διαδικασία του. ἀρθρου 251 της συνθήκης (2), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Το ἀρθρο 3 στοιχεῖο α) της οδηγίας 96/22/ΕΚ του Συµβου- λίου () απαιτεἰ απὀ τα κράτη μέλη να απαγορεύουν τη χορήγηση, σε ζώα εκµετάλλευσης, ουσιών που ἔχουν, μεταξύ άλλων, οιστρογόνο, ανδρογόνο ἡἦ γεσταγόνο ᾿ δράση. Ωστόσο, η χορήγηση των εν λόγω ουσιών σε ζώα εκμετάλ- λευσης επιτρέπεται µόνο για θεραπευτικοὺς σκοποὺς ἡἦ για ζωοτεχνική αγωγή, σύμφωνα µε τις διατάξεις των ἀρθρων 4, 5 καὶ 7 της εν λόγω οδηγίας. ) . Το ἂἀρθρο 11 παράγραφος 7 της οδηγίας 96/22/ΕΚ απαιτεἰ απὀ τα κράτη μέλη να απαγορεύουν την εισαγωγἠ, απὀ τρίτες χώρες, ζώων εκµετάλλευσης ἡ υδατοκαλλιέργειας στα οποἰα έχουν χορηγηθεἰ ουσἰες ἡ προϊόντα που αναφἑρονται στο ἂἀρθρο 3 στοιχείο α) της εν λόγω οδηγίας, εκτὀς εν κατά τη χορήγηση αυτή τηρήθηκαν οι διατάξεις και οι απαι- τῆσεις που ορίζονται στα ἀρθρα 4, 5 και 7 της ἴδιας οδη- γίας, καθώς καὶ κρέατος ἡ προϊόντων που προέρχονται απὀ ζώα των οποίων η εισαγωγἠ απαγορεύεται. (3) . Βάσει της ἐκβασης µιας διαδικασίας διευθέτησης διαφορών ενώπιον του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου (ΠΟΕ), την οποία εἶχαν κινήσει οι Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής καὶ ο Καναδὰς (υπόθεση «Ορμόνες») (), καθώς επίσης και βάσει των σχετικών συστάσεων που διατύπωσε, στις 13 Φεβρουα- ρίου 1995, το ὀργανο διευθέτησης διαφορών του ΠΟΕ, η Επιτροπή προέβη αµέσως σε συμπληρωματική εκτίµηση των κινδύνων, σύμφωνα µε τις διατάξεις της συμφωνίας για την εφαρμογή μµέἐτρων υγειονομικής καὶ φυτοὐγειονομικής προ- στασίας (ΠΟΕ-ΕΑΤΤ 1994) (9), όπως την ερµήνευσε το δευ- τεροβάθμιο δικαιοδοτικὀ ὀργανο στην υπόθεση «Ορμόνες», () ΕΕ ς 327 Έτης 25.11.2000, σ. 162 και ΕΕ ς 180 Ε της 26.6.2001, σ. 190. (ϱ) ΕΕ ς 14της 16.1.2001, σ. 47. () Γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της Ίης Φεβρουαρίου 2001 (ΕΕ ς 267 της 21.9.2001, σ. 53), κοινή Όεση του Σ1,|],].[3Ο1.|ζίΟ1.| της 20ής Φεβρουαρίου 2003 (ΕΕ Ο 90 Ε της 15.4.2003, σ. 1) καὶ απόφαση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 2ας Ιουλίου 2003 (δεν ἐχει ακόµα δηµο- σιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα). Απόφαση του Συμβουλίου της 224ς Ιουλίου 2003. () ΕΕΤ. 125 της 23.5.1996, σ.3. () ΝΤΙΡ526/Κ/ὕΞΑ καὶ ΨΝΨΤΙΡ54Δ/Κ/ΟΑΝ (εκθἐσεις της εἰδικῆς επι- τροπής), καὶ ΑΒ-1997-4 (ἔκθεση του δευτεροβάθμιου. δικαιοδοτικού οργάνου). () ΕΕΤ. 336 της 23.12.1994, σ. 40. µε αντικείμενο τις ἑξι ορμονικὲς ουσίες (οιστραδιόλη 176, τεστοστερόνη, προγεστερόνη, οξική τρεµπολόνη, ζερανόλη καὶ οξική μελεγγοιστρόλη), η χορήγηση των οποίων για την πάχυνση των ζώων απαγορεύεται απὀ την οδηγἰα 96/22/ΕΚ. (4) . Παράλληλα, η΄ Επιτροπή  ξεκίνησε και  χρηµατοδότησε ορισμένες ειδικές επιστημονικὲς μελέτες καὶι . ερευνητικά προγράµµατα για τις ἑξι προαναφερθείσες ορµόνες, ὧστε να συγκεντρωθούν ὁσο το δυνατόν περισσότερες επιστημονικὲς πληροφορίες, οι οποίες ακόμα ελλείπουν, όπως ἔχουν δια- πιστώσει οι ερµηνείες καὶ τα πορίσµατα των εκθέσεων της ειδικῆς επιτροπἠς καὶ του. δευτεροβάθμιου . δικαιοδοτικού οργάνου του ΠΟΕ, στην υπόθεση «Ορµόνες». Επιπλέον, η Επιτροπή απηύθυνε συγκεκριμένα αιτήµατα στις Ἠνωμένες Πολιτεῖες της Αμερικής, τον Καναδά καιὶ ἀλλες τρίτες χώρες, οι οποίες επιτρέπουν τη χρησιµοποίηση αυτών των. ἑξι ορμονών για την πάχυνση ζώων καιὶ προέβη σε ἐκκληση (7, µε την οποία ζητούσε απὀ ὁλα τα ενδιαφερόµενα μέρη, συμ- περιλαµβανομένης της βιομηχανίας, να της παράἀσχουν κάθε σχετικὀ καὶ πρὀσφατο επιστηµονικὀ στοιχεῖο και πληρο- φορία που διαθέτουν, ώστε να τα λάβει υπόψη της κατὰ τη συμπληρωματική εκτίµηση των κινδύνων. (α) ' Στις 30 Απριλίου 1999, η επιστημονική επιτροπή για τα κτηνιατρικἀ µέτρα σε σχέση µε τη δηµόσια υγεία (ΕΕΚΜΑΔΥ) εξέδωσε, κατόπιν αιτήµατος της ΕἘπιτροπής, γνώμη σχετικά µε την εκτίµηση της πιθανότητας δυσμενών επιπτώσεων στην υγεία του. ανθρώπου απὀ κατάλοιπα ορµονών στο βόειο κρέας καὶ τα προϊόντα µε βάση το κρέας. Στα βασικἁ πορἱ- σματά της διαπιστώνεται ὁτι: πρὠτον, όσον αφορὰ την υπερ- βολική πρὀσληψη- καταλοΐπων ορµονών καὶ των. µεταβο- λιτών τους, λόγω των ενδογενών ιδιοτήτων των ορµονών καὶ λαµβανομένων υπὀψη . των . επιδηµιολογικών . πορισμάτων, έχουν διαπιστωθεἰ κίνδυνοι για τον καταναλωτή, µε στοιχεία διαφορετικήῆς αποδεικτικής ισχύος για τις ἑξι ορµόνες που αξιολογήθηκαν: δεύτερον, ὁτι, για τις ἑξι ορµόνες, ὃα µπο- ρούσαν να ληφθούν υπόψη ορισμένες επιδράἀσεις στις ενδο- κρινικὲς λειτουργίες, στις αυξητικές διεργασίες, στο ανοσο- ποιητικό. σύστημα, καῦὼώς καὶ νευροβιολογικές, ανοσοτο- ξικἐς, γονιδιοτοξικές καὶ καρκινογενετικὲς επιδρἀσεις͵ και ὁτι, απὀ τις διάφορες εκτεθειμένες στον κίνδυνο ομάδες, τα παιδιά προεφηβικής ηλικίας αποτελούν την ομάδα που δημιουργεί τις μεγαλύτερες ανησυχἰες, και, τρίτον, ὁτι, µε βάση τις ενδογενείς ιδιότητες των ορµονών και λαμβάνοντας υπὀψη τα επιδηµιολογικἀ πορίσµατα, δεν δύνανται να καθο- ρισθούν κατώτατα ὁρια, οὐτε εποµένως αποδεκτή ημερήσια πρὀσληψη (ΑΗΠ) για οποιαδήποτε απὀ τις ἑξι ορµόνες που αξιολογήθηκαν, ὁταν χορηγούνται σε βοοειδή για την πάἀχυνσή τους. (6) . Ὅσον αφοράὰ ιδίως τη χρήση οιστραδιόλης 176 για πάχυνση, η ΕΕΚΜΔΥ εκτιμά ὁτι ἑνα σύνολο πρὀσφατων δεδομένων καταδεικνύει ὁτι η ουσία αυτή πρέπει να Ὀεωρηθεί απόλυτα καρκινογόνος, διότι ευνοεί τη δηµιουργία καιὶ την ανάπτυξη ὀγκων, τα δε στοιχεία που εἶναι διαθέσιµα επὶ του παρόντος δεν επιτρέπουν την ποσοτική εκτίµηση του κινδύνου. () ΕΕ ς 56 της 26.2.1999 σ.17.