15.12.2005 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι. 328/21 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 2037/2005 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 14ης Δεκεμβρίου 2005 για την τροποποίηση των ὀρων ἐγκρισης πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών που ανήκει στην ομάδα των κοκκιδιοστατικών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1821/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λου καὶ του. Συμβουλίου, της 224ς Σεπτεµβρίου 20023, για πς πρὀσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγραφος 2, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Ἠ πρὀσθετη ύλη νατριούχος λασαλοσίδη Α (Αναΐες 15 90) έλαβε άδεια κυκλοφορίας υπὀ ορισµένους ὀρους σύμφωνα µε την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συµβουλίου (2). Η εν λόγω πρὀσθετη ύλη επί του παρόντος εἶναι εγκεκριµένη  στην ομάδα των . «κοκκιδιοστατικών» για γαλοπούλες απὀ τον κανονισµὀ. (ΕΚ) αρθ. 24301999 (2) της Επιτροπής καὶ για κοτόπουλα εκτρεφόµενα για ωοπαραγωγἠ καὶ κοτόπουλα πάχυνσης απὀ τον κανονισμὀ (Ε αριθ. 1455/2004 της Επιτροπής (. Ἡ εν λόγω πρὀσθετη ὕλη γνωστοποιήθηκε ως υφιστάµενο προϊόν βάσει του ἀρθρου 10 του κανονισμού (ΕΟ αρθ. 1831/2003 και υπόκειται στις επαληθεύσεις καὶ στις διαδικασίες που προβλέπονται για την εφαρµογή της εν λόγω διάταξης. (2) . Ἡ ενδιαφερόµενη επιχείρηση υπέβαλε νέο, συμπληρωματικὀ φάκελο µε τον οποἰο ζητούσε την τροποποίηση του υφιστά- µενου φορέα. (2) ' Στον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπεται η δυνα- τότητα τροποποίησης της ἐγκρισης για πρὀσθετη ύλη κατό- πιν γνώμης που εκδίδει η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») σχετικά µε το κατὰ πόσον η ἆδεια εξακολουθεἰ να πληροἰ τους ὀρους του εν λόγω κανονισμοῦ. (4) . Ἠ Επιτροπή ζήτησε απὀ την Αρχή να αξιολογήσει τα σχετικά στοιχεία που υποστηρίζουν την αἴτηση για την αλλαγή της ἐγκρισης που αναφέἑρεται στους κανονισμοὺς (ΕΚ)  αριθ. 2430]1999 καὶ 1455/2004 καὶ να γνωμοδοτήσει σχετικά () ΕΕΙ. 268 της 185.10.20023, σ. 29: κανονισµός, όπως τροποποιήθηκε απὀ τον κανονισμὀ (Ε αρδ. 3782005 της Επιτροπἠς (ΕΕ Ι. 59 της 5.3.2005, σ. ϐ). (ϱ) ΕΕ Ι. 270 της 14.12.1970, σ. 1- οδηγία που καταργήθηκε απὀ τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. () ΕΕ Ι. 296 της 17.11.1999, , 3. ( ΕΕ Ι. 269 της 17.8.2004, σ. 14. µε τις πιθανὲς επιβλαβείς επιδράσεις στην ασφἀλεια καὶ την αποτελεσµατικότητα, ὀταν η νατριούχος λασαλοσίδη Α χρη- σιμοποιεῖται απὀ νὲο φορέα. Σε απάντηση στο αἴτημα αυτὀ, η Αρχή δηµοσίευσε στις 26 Αυγούστου 2005 γνώμη σχε- πικά µε τη χρήση της νατριούχου λασαλοσίδης Α σε ζωο- τροφὲς. (2) . Στη γνώµη της Αρχής συμπεραΐνεται ὁτι η χρήση του νέου σκευάσµατος δεν αναµένεται να προκαλέσει επιπλέον κινδύ- νους ἡ ανησυχίες για την ασφάλεια των ανθρώπων, των ζώων καιὶ του περιβάλλοντος καὶ ὁτι το νὲο σκεύασμα δεν ἐχει δυσμενή επίδραση στη σταθερότητα της νατριούχου λασα- λοσίδης Α. (6) . Το ανώτατο ὁριο καταλοΐπων (ΑΟΚ) για την εν λόγω ουσία καθορίζεται απὀ τον κανονισμὀ (ΕΟΚ) αρθ. 237790 του Συµβουλίου της 26ης Ιουνίου 1990 (3) για τη Ὀέσπιση κοι- νοτικής  διαδικασίας για τον. καθορισμὀ  ανώτατων  ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα. ζωικής προέλευσης. () . Ἐπομένως, οι. κανονισμοί. (Ε  αρ . 24301999 και 1455/2004 πρὲπει να τροποποιηθούν αναλόγως. (8) . Τα µἑτρα που προβλέπονται στον παρὀντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Στο παράρτηµα Τ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2430/1999, η κατα- χώριση που αφορὰ το Ε 7623, νατριούχο λασαλοσίδη Α, αντικαθὶ- σταται απὀ το κείμενο στο παράρτηµα Ι του παρόντος κανονισμού. Ἄρθρο 2 Το παράρτηµα του κανονισμοὺ (ΕΚ) αριθ. 1455/2004 αντικαθίστα- ται απὀ το παράρτηµα Π του παρόντος κανονισμού. (ϱ) ΕΕ Ι. 224 της 18.8.1990, σ. 1- κανονισμός ὁπως τροποποιήθηκε απὀ τον κανονισμὀ (Ε αρὺ. 712/2005 της Επιτροπἠς (ΕΕ Ι. 120 της 12.5:2005, σ. 3).