ἶ. 27112 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 20.9.2006 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριῦ. 1443/2006 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 29ης Σεπτεμβρίου 2006 σχετικά µε τις μόνιμες ἀδειες κυκλοφορίας για ορισµένες πρὀσθετες ύλες ζωοτροφών και µια δεκαετή ἆδεια κυκλοφορίἱας για κοκκιδιοστατικὀ (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 70/524ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περὶ των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (), καὶ ιδίως το ἂρθρο 2, το ἂἀρθρο 9 και το ἀρθρο 9Δ παράγραφος 1, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λίου καὶ του. Συμβουλίου, της 224ς Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρὀσθετες ὑλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (2), και ιδίως το ἂἀρθρο 25, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αριθ. 1821/2002 προβλέπει τη χορή- γηση ἁδειας κυκλοφορίας για τις πρὀσθετες ύλες που χρη- σιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων. (2) . Το ἀρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1821/2003 θεσπὶ- ζει μεταβατικἁ μἐτρα όσον αφορὰ τις αιτῆσεις χορήγησης ἄδειας κυκλοφορίας για πρὀσθετες ὕλες ζωοτροφὼν που υποβλήθηκαν σύμφωνα µε την οδηγἰία 70/524ΕΟΚ πριν απὀ την ηµεροµηνία εφαρµογἠς του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. () . Οἱ αιτήσεις χορήγησης ἀἁδειας κυκλοφορίας για τις πρὀ- σθετες ὕλες που παρατῖθενται στα παραρτήµατα του παρό- ντος κανονισμού υποβλήθηκαν πριν απὀ την ημερομηνία εφαρμογἠς του κανονισμοὺύ (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. (4) . Οι αρχικὲς παρατηρήσεις σχετικἀ µε τις αιτήσεις αυτὲς, όπως προβλέπεται στο ἀρθρο 4 παράἀγραφος 4 της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ, διαβιβάστηκαν στην Επιτροπή πριν απὀ την ημερομηνία εφαρµογἠς του. κανονισμού (ΕΏ ᾿ αρῶ. 1831/2003. Οἱ αιτήσεις αυτὲς, εποµένως, πρέπει να εξακο- λουθήσουν να αντιµετωπίζονται σύμφωνα µε το ἀρθρο 4 της οδηγἰας 70/524/ΕΟΚ. (2) . Υποβλήθηκαν νέα στοιχεῖα προς υποστήριξη της αἴτησης χορήγησης ἁδειας κυκλοφορίας χωρίς χρονικό περιορισμό για το παρασκεύασμα ενζύμων 3-φυτάση που  παράγεται απὀ το Ἠαπδσεππία ροἰγγποιρΏῆα (ΌΞΜ 15087) για κοτὸ- πουλα προς πάχυνση, γαλοπούλες προς πάχυνση, ὠοτόκες ὀρνίθες, χοιρίδια, χοίρους προς πάχυνση και χοιροµητέρες. () ΕΕΙ. 270 της 14.12.1970, σ. 1. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριδ. 1800/2004 της Επιτροπής (ΕΕ Ι. 317 της 16.10.2004, σ. 37). (ϱ) ΕΕ Ι. 268 της 18.10.2002, σ. 29. Κανονισμός όπως τροποποιήθηκε µε τον κανονισμὀ (Ε αριθ. 3782005 της Επιτροπής (ΕΕ Ι. 59 της 5.3.2005, σ. ὃ). ) ΘΩ ΕΕΙ ΕΕΙ Στις 7 Μαρτίου 2006 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») εξέδωσε γνώµη σχετικά µε τη χρήση του παρασκευάσµατος αυτού, σύμφωνα µε την οποία το παρασκεύασμα δεν παρουσιάζει κίνδυνο για τον καταναλωτή, το χρήστη, τη συγκεκριµένη κατηγορία ζώων ἡ το περιβάλλον. Απὸ την αξιολόγηση  διαπιστώνεται. ὁτι πληρούνται οι ὁροι που καθορίζονται στο ἀρθρο 3Α της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ για την εν λόγω ἁδεια. Συνεπώς, η χρήση αυτού του παρασκευάσµατος ενζύμων, ὁπως ορίζεται στο παράρτηµα ἴ του παρόντος κανονισμού, πρέπει να εγκρι- Όεἰ χωρίς χρονικὀ περιορισµὀ. Η χρήση του παρασκευάσµατος ενζύμων ενδο-Ί],4-β-ξευλα- νάση που παράγεται απὀ το ΤηςσΠποάσγπια ἰοποϊθγαςμαΓτ (ΑΤΟς 2105) ἑλαβε προσωρινἠ  ἀάδεια. κυκλοφορίας. για πρώτη φορὰ για χοιρίδια µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1411/1999 της Επιτροπής ()). Υποβλήθηκαν νέα στοιχεία προς υποστήριξη της αἴτησης χορήγησης ἀάδειας κυκλοφο- ρίας χωρίς χρονικό περιορισμό για το εν λόγω παρασκεύα- σμα ενζύμων. Από την αξιολόγηση διαπιστώνεται ὁτι πλη- ρούνται οι ὀροι που καθορίζονται στο ἀρθρο 3Α της οδη- γίας 70/524/ΕΟΚ για τη χορήγηση της ἁάδειας. Συνεπώς, η χρήση αυτού του παρασκευάσµατος ενζύμων, ὁπως ορίζεται στο παράρτηµα Ι του παρόντος κανονισμού, πρέπει να εγκρι- Όεἰ χωρίς χρονικό περιορισµὀ. Η χρήση του κοκκιδιοστατικού παρασκευάσµατος σεµδουρα- μικινικὀ. νάτριο (ΑΨνΊΑΧ 5 8) εγκρίθηκε προσωρινἀ, για πρώτη φορά, για κοτόπουλα προς πάχυνση, µε τον κανονι- σμὸὀ (ΕΚ) αρθ. 1041/2002 της Επιτροπής (3). Υποβλήθηκαν νέα στοιχεία προς υποστήριξη της αἴτησης για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας χωρίς χρονικό. περιορισμόὀ για το εν λόγω. κοκκιδιοστατικὀ. Από την αξιολόγηση  διαπιστώνεται ὁτι πληρούνται οι ὀροι που καθορίζονται στο ἀρθρο 3Α της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ για την εν λόγω ἀδεια. Συνεπώς, η χρήση αυτής της ουσίας, όπως ορίζεται στο παράρτηµα ἸἙ πρὲπει να εγκριθεί για δέκα ἑτη. Υποβλήθηκαν νέα στοιχεία προς υποστήριξη της αἴτησης για χορήγηση άδείας κυκλοφορίας χωρίς χρονικό περιορισμό για την  25-υδροξυχοληκαλσιφερόλη, που  ανήκει στην ομάδα «Βιταμίνες, προβιταμίνες καὶ χημικώς καλώς καθορισμένες ουσίες µε ανάλογη δράση» για κοτόπουλα προς πάχυνση, ωοτόκες ὀρνιθες καὶ γαλοπούλες. Στις 26 Μαΐου 2005 η Αρχή εξέδωσε γνώµη σχετικὰ µε τη χρήση αυτού του παρα- σκευάσµατος, σύμφωνα µε την οποία το παρασκεύασμα δεν παρουσιάζει κίνδυνο για τον καταναλωτή, το χρήστη, τη συγκεκριµένη κατηγορία ζωων ἡἦ το περιβάλλον. Από την αξιολόγηση διαπιστώνεται ὁτι πληρούνται οι ὀροι που καῦο- ρίζονται στο ἀρθρο 3Α της οδηγἰας 70/524/ΕΟΚ για την εν λόγω ἀδεια. Συνεπώς, η χρήση αυτού του παρασκευάσµατος βιταμινών, ὀπως ορίζεται στο παράρτηµα ΙΠ, πρέπει να εγκριθεἰ χωρίς χρονικό περιορισµὀ. 164 της 20.6.1999, σ. 56. 157 της 15.6.2002, σ. 4].