11.6.2003 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης [ 143/35 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 26ης Μαΐου 2003 για την ἐγκριση διαγνωστικού εγχειριδίου για την αφρικανική πανώλη των χοίρων [κοινοποιηθείσα υπὀ τον αριθμό Ε(2003) 1696] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) (2003/422/8Κ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἱδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγἰα 2002/60/ΕΚ του Συµβουλίου, της 27ης Ιουνίου 2002, για τη Ὀέσπιση ειδικών διατάξεων για την καταπολέμηση της αφρι- κανικής πανώλης των χοίρων και την τροποποίηση της οδηγἰας 92/ 119/ΕΟΚ όσον αφορὰ την πολιοεγκεφαλίτιδα του χοίρου καὶ την αφρικανική πανώλη των χοίρων ()), και ιδίως το ἀρθρο 18 παράγρα- φος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Εῖναι αναγκαῖο σύμφωνα µε την οδηγία 2002/60/ΕΚ να Ὀεσπιστούν ενιαῖες διαγνωστικὲς διαδικασίἰες, μέθοδοι δειγ- ματοληψίας καὶ κριτήρια για την αξιολόγηση των αποτε- λεσμάτων των . εργαστηριακών  εξετάσεων για την . επιβε- βαίωση της αφρικανικής πανώλους των χοίρων. (2) . Σύμφωνα µε την εν λόγω οδηγία, το κοινοτικὀ εργαστήριο αναφοράς για την αφρικανική πανώλη των χοίρων συντονἰ- ζει, σε συνεργασία µε την Επιτροπή, τις μεθόδους που χρησι- μοποιούνται στα κράτη μέλη για τη διάγνωση της νόσου, μεταξύ ἀλλων οργανώνοντας περιοδικές συγκριτικὲς δοκιμές καὶ την προμήθεια τυποποιημένων αντιδραστηρίων σε κοινο- πικὸ επίπεδο. (2) . Ο ιὸς της αφρικανικής πανώλους των χοίρων δεν Ὀεωρείται ὁτι αποτελεί κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία. (4) . Έχουν αναπτυχθεἰ εργαστηριακἐς δοκιμές που εξασφαλίζουν ταχεία επιβεβαίωση της παρουσίας αφρικανικῆς πανώλους των χοίρων. (ϱ) . Η πείρα που αποκτήθηκε τα τελευταἰία χρόνια στην κατα- πολέμηση της αφρικανικῆς πανώλους των χοίρων απέληξε στον προσδιορισμὀ των καταλληλότερων μεθόδων δειγµα- τοληφίας καὶ κριτηρίων για την αξιολόγηση των  αποτε- λεσμάτων των εργαστηριακών εξετάσεων για την ορθή διά- γνωση της νόσου αυτής σε διάφορες καταστάσεις. (6) . Πρέπει εποµένως να εγκριθεί το εγχειρίδιο που καθορἰζει τις εν λόγω διαδικασίες καὶ κριτήρια. () . Τα εθνικά διαγνωστικά εργαστήρια πρέπει να εξουσιοδοτη- Ὁούν να τροποποιούν τις εγκεκριµένες εργαστηριακές εξε- τᾶσεις ἦ να χρησιμοποιούν διαφορετικὲς εξετάσεις, υπὀ την προὐπόθεση ὁτι μπορεῖἰ να΄ αποδειχθεί η. ὑπαρξη  ἴσης ευαισθησίας και ειδικότητας. (8) . Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση εἶναι σύμφωνα µε τη γνώμη της μόνιμης επιτροπῆς για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, () ΕΕΤ. 192 της 20.7.2002, σ. 27. ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ: Ἄρδρο 1 1. . Εγκρίνεται το. διαγνωστικὀ . εγχειρίδιο. για΄ την. αφρικανική πανώλη των χοίρων, το οποἰο περιλαμβάνεται στο παράρτηµα. 2. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ὁτι η επιβεβαίωση της παρου- σίας αφρικανικῆς πανώλους των χοίρων πραγµατοποιείται σύμφωνα µε τις διαδικασίες, τις μεθόδους δειγµατοληψίας καὶ τα κριτήρια αξιολόγησης των εργαστηριακών εξετάσεων που προβλέπονται στο εγχειρίδιο καιὶ βασίζονται: α) στην ανίχνευση κλινικών σηµείων καὶ μεταθανάτιων αλλοιώσεων της νόσου: β) στην ανίχνευση του ιοὺ, του αντιγόνου ἡ γονιδιώματος σε δείγ- µατα ιστών, οργάνων, αἵματος ἦ περιττωμάτων χοίρων: γ) στη διαπίστωση ειδικής αντισωματικής απόκρισης σε δείγματα αἵματος. 3, . Κατὰ παρέκκλιση της παραγράἀφου 2, τα εθνικά διαγνωστικά εργαστήρια που  αναφἑρονται στο παράρτηµα ΙΨ' της οδηγίας 2002/60/ΕΚ μπορούν να επιφέρουν τροποποιήσεις στις εργαστη- ριακὲς εξετάσεις που αναφἑρονται στο. εγχειρίδιο ἡ να χρησιμο- ποιούν διαφορετικὲς εξετάσεις, υπὀ την προὔπόθεση ὁτι μπορεί να αποδειχθεί η ύπαρξη ἴσης ευαισθησίας και ειδικότητας. Εὰν εφαρµόζονται τροποποιημένες ἡ διαφορετικὲς εξετάσεις, η ευαισθησία καὶ η ειδικὀτητἆ τους πρέπει να αξιολογεῖται μέσω των περιοδικών συγκριτικών δοκιμών που οργανώνονται απὀ το κοινο- πικὀ εργαστήριο αναφορᾶς για την αφρικανική πανώλη των χοίρων. Ἄρθρο 2 Η παρούσα απόφαση εφαρμόζεται απὀ την Τη Ιουλίου 2003. Ἄρθρο 3 Ἡ παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη µέλη. Βρυξέλλες, 26 Μαΐου 200. Για την Επιτροπή Ῥανίά ΒΥΚΝΕ Μέλος της Επιτροπής