Αριδ. Ι. 203/22 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτῆτων 6. δ. 94 ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ί8ης ἴουλίου 1994 που τροποποιεί προηγούμενη απόφαση της Ίδης Λεκεμδρίου 1992 σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά ενός προϊόντος περιέχοντος ΓΤΟ, το εµδόλιο Νοδὶ-Ῥοινας Απ]εστῖγ Τ.ίνε (ρ]-, (εκ-), δυνάµει τοῦ ἀρθρον 13 της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ του Συμδουλίου (94/5053/ΕΚ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την δρυση της Β)ρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 90/220/ΕΟΚ του Συµδουλίου της 23ης Απριλίου 1990 για τη σκόπιµη ελευθέρωση στο περιδάλλον γενετικά τροποποιηµένων οργανισµών (ΓΤΟ), και ιδίως το ἀρθρο 13, Ἐκτιμώντας: ότι, σε συμφωνία µε το μέρος Γ της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ, υπάρχει µια κοινοτική διαδικασία, µε την οποία εξουσιοδο- τούὔνται οι αρµόδιες αρχές ενός κράτους µέλους να εγκρί- νουν τη διάθεση στην αγορά ενός προϊόντος που περιέχει γενετικά τροποποιηµένους οργανισμούς: ότι, σε συµφωνία µε την εν λόγω διαδικασία, και ιδίως σε ὁ.τι αφορά το άρθρο 13, ελήφθη απόφαση της Επιτροπής στις 18 Δεκεμθρίου 1997 (), µε την οποία εξουσιοδοτούνται Οι αρµόδιες αρχές της Οµοσπονδιακῆς Δημοκρατίας της Γερμανίας να εγκρίνουν τη διάθεση στην αγορά τουῦ παρα- κάτω προϊόντος, το οποίο κοινοποιήθηκε απὀ τη Ὑπππε Ὑεῖς- Ππᾶτ ΟΠεππς ΟσπιοΗ (Βεί. Ο/Ρ)/92/1-1): Νοῦί-Ρογνας Απ]εστκν Τάνε (ρ]-, ε-) (ι Ῥίανας {οτις) [ός ψευδολύσσας (ποικιλία Βεροπία) (για ενδομυική µόνο χρήση)- ότι, σε συνέχεια της εν λόγω απόφασης, ελήφθη περαιτέρω Κοινοποίηση από την αρµόδια αρχή της Οµοσπονδιακής Δημοκρατίας της Γερμανίας από τον ίδιο κοινοποιούντα, µε την οποία ζητείται να επεκταθεί η χορηγηθείσα έγκριση τοῦ προϊόντος και για ενδοδερμικές χρῆσεις: ὁτι, κατά συνέ- πεια, η αρµόδια αρχή διαδίδασε τον σχετικό φάκελο στην Επιτροπῆ µε ευνοϊκῆ γνώμη- ότι η Επιτροπή διαθίδασε τον φάκελο στις αρµόδιες αρχές όλων τῶν κρατών μελών : ὁότι η αρµόδια αρχή ενός άλλου () Ο (9223515 τελικὀ. κράτους µέλους προέδαλε ορισµένες αντιρρῆσεις για τον εν λόγω φάκελο : ότι, κατά συνέπεια, η Επιτροπή επιδάλλεται να πάρει µια περαιτέρω απόφαση, σύμφωνα µε τις διαδικασίες που προθλέπονται στο άρθρο 21 της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ : ότι η Επιτροπή, αφού εξήτασε τον φάκελο και τον συνέ- κρινε µε τα στοιχεία που περιέχονται στον φάκελο της προηγούμενης απόφασης, καὶι λαμδάνοντας υπόψη όλα τα πληροφοριακά. στοιχεία που υποθλήθηκαν από τις αρχές των κρατών μελών, συµπεριλαμδανοµένων καὶ πολυπληθών στοιχείων µε τις εκτελεσθείσες. δοκιμές, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι ενδιαφερόµενοι κίνδυνοι για την ανδρώ- πινῃ υγεία καιὶ το περιθάλλον, από τη διάθεση στην αγορά του προϊόντος Νοδί-Ῥοινας Απ]εστίψ ἰῖνε για ενδοδερμικἠ χρῆση, δεν είναι διαφορετικοί από εκείνους ποὺ ενδεχοµέ- νως συνεπάγεται η ενδομυική χρήση του ιδίου προϊόντος : ότι, από τις πληροφορίες και τα στοιχεία από τις δοκιµασίες προκύπτει ειδικότερα ὁτι η γενετικήῆ τροποποίηση του ιού δεν αναµένεται να ἔχει ὡς αποτέλεσµα τυχόν µετά την ελευ- ωέρωση μεταδολῆή διολογικών αλληεπιδράσεων ἡ του φάσμµατος των ξενιστών ἡ τυχόν γνωστές ἡ προθλέψιµες επιδράσεις σε οργανισμούς του περιδάλλοντος που δεν αποτελούν το στόχο του εμδολιασμού ἡ ἀάλλη δυντικά σημαντικῆ, αλληλεπίδραση µε το περιθάλλον ἡ τυχόν αύξηση της παθογενετικότητας σε σύγκριση µε το αρχικό στέλεχος τοῦ ιού ἤ/και τυχόν αύξηση της ικανότητας του ιού ψευδολύσσας (ποικιλία Βεροπία) να ανασυνδυάζεται µε άλλους σχετικούς ιούς: ότι, κατά συνέπεια, τα στοιχεία πουὺ περιέχονται στον φάκελο επαρκούν για να επιστρέψουν στην Επιτροπῆ να λάθει ευνοϊκή απόφαση σχετικά µε τη διάδεση στην αγορά του προϊόντος Νοβί-Ροινας Αυ]εστκψ Πνε, διευρύνοντας τη χρήση του διά της ενδοδερμικής οδού, κατά τον ίδιο τρόπο όπως και διά της ενδοµυικής, ποὺ είχε εγκριθεί µε προγενέ- στερη απόφαση της Επιτροπῆς : ότι η παρούσα απόφαση συμμορφούται µε τη γνώµη της επιτροπῆς εκπροσώπων των κρατών μελών ποὺ συνεστήθη δυνάµει του άρθρου 21 της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ,