Ι. 205/16 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 14.5.2002 ΟΔΗΓΙΑ 2003/79/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 12ης Αυγούστου 2002 για τροποποίηση της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ώστε να καταχωρηθεί η ΟοποΗγτίατι πη!πίέαης ὡς δραστική ουσία (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἱδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ίδης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά (), ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ την οδηγία 2003/ 70/ΕΚ της Επιτροπἠς (), και ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( . Σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι γερμανικές αρχὲς παρέλαβαν, στις 10 Σεπτεμβρίου 1997, αἴτηση της Ῥειορῆγία (πΠνΗ, η οποία στο εξής καλείται «ο αιτών», για την καταχώρηση της δραστικής ουσίας Οοπϊο]τντίπ ταϊπίζαπς στο παράρτηµα Ί της οδηγἰας. Με την απόφαση 1998/676/ΕΚ (), ὁπως τρο- ποποιήθηκε απὀ την απόφαση 2002/748/ΕΚ (0), επιβε- βαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», υπὀ την ἐννοια πως Όα μπορούσε να θεωρηθεί ὁτι κατ' αρχήν καλύπτονται ικανο- ποιητικἁ, ὀσον αφορὰ τα δεδοµένα και τις πληροφορίςς, οι απαιτήσεις των παραρτηµάτων Π καὶ Π της οδηγίας 91/ 414ΕΟΚ. (2) . Για την ανωτέρω ὁραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επενέρ- γεῖες στην ανθρώπινη υγεία καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδη- γίας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεΐνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που ἐχει ορισθεἰ εισηγητής υπέβαλε στην Επιτροπή, στις 13 Μαρτίου 2000, σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης για την ουσία. () . Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης εξετάσθηκε απὀ τα κράτη μέλη και την Επιτροπὴ στο πλαἰσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων. Ἡ εξέταση ολοκληρώθηκε στις 4 Ιουλίου 2003 υπὀ τη μορφή εκθὲ- σεων ανασκόπησης της Επιτροπής για την οπίοτντίατη ΤΩΙΠΙαΗΣ. (4 . Από την εξέταση δεν προέκυψαν εκκρεμή θέµατα ἡ προ- βλήµατα τα οποία να απαιτούν τη γνωµοδότηση της Ευρω- παϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων. (2) . Απὸ πς διάφορες. εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν Οοπϊοτντίατη τηϊπίαπς προέκυψε ὁτι μπορεί να΄ αναμένεται πως, σε γενικὲς γραμμές, πληρούνται οι απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγίας 91/414ΕΟΚ σύμφωνα µε το ἀρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγίας αυτήῆς, ιδίως ὀσον αφορὰ τις χρήσεις οι οποίες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτομερὼς στην ἐκθεση () ΕΕΤ. 220 της 19.8.1991, σ.]. (ϱ) ΕΕΙ. 184 της 23.7.2002, σ.9. ϱ) ΕΕ Ι. 317 της 26.11.1998, σ. 47. () ΕΕΤ. 243 της 11.9.2002, σ. 19. ανασκόπησης της Επιτροπῆς. Ως εκ τούτου εἶναι σκόπιµο να καταχωρηθεἰ η εν λόγω δραστική ουσία στο παράρτηµα Τ, ώστε σε ὅλα τα κράτη μέλη οι άδειες για φυτοπροστατευ- τικά προϊόντα που περιέχουν αυτήν την δραστική ουσία να μπορούν να χορηγούνται σύμφωνα µε τις διατάξεις της εν λόγω οδηγίας. (6) . Αν καὶ δεν έχουν ακόµη υιοθετηθεἰ οι ενιαἰες αρχὲς για τους μικροοργανισμούς, εἶναι σκόπιµο τα κράτη μέλη να εφαρµό- σουν, κατὰ τη χορήγηση εγκρἰσεων, τις γενικὲς διατάξεις του. ἀρθρου 4 της ανωτέρω οδηγίας. Ενδείκνυται ως εκ τούτου να προβλεφθεἰ ὁτι η οριστικοποιηµένη ἐκθεση ανα- σκόπησης, εκτὸς απὀ τα στοιχεία εµπιστευτικού χαρακτήρα κατὰ την ἐννοια του ἀρθρου 14 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΓ, παραμένει διαθἐσιµη ἡ καθίσταται διαθἐσιµη απὀ τα κράτη μέλη για να την συμβουλεύεται οποιοδήποτε ενδιαφερόµενο μὲρος. ). Μετὰ την καταχώρηση, απαιτεῖται µια εὔλογη χρονική περίο- δος ὡστε να µπορέσουν τα κράτη μέλη να εφαρµόσουν τις διατάξεις της οδηγίας για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν Οοπίοι]γυ τοπίζαης, καὶ ιδίως να επανε- ξετάσουν υφιστάμενες προσωρινὲς εγκρίσεις και, το αργό- τερο μέχρι το τέλος του εν λόγω χρονικού διαστήµατος, να μετατρέψουν τις εγκρἰσεις αυτὲς σε πλήρεις εγκρἰσεις, να τις τροποποιήσουν ἡἦ να τις ανακαλέσουν σύμφωνα µε τις διατά- ξεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. (8) . Ως εκ τούτου, εἶναι σκόπιµο να τροποποιηθεί αναλόγως η οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ. ) Τα μέτρα που προβλέπονται στην παροὖσα οδηγία εἶναι σύμφωνα µε τη γνώμη της μόνιμης επιτροπἠς για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: Ἄρδρο 1 Το παράρτηµα Τ της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ τροποποιεῖται όπως ορίζεται στο παράρτηµα της παρούσας οδηγίας. Ἄρθρο 2 Τα κράτη μέλη Ὀεσπἰίζουν και δημοσιεύουν το αργότερο στις 30 Ἰουνίου 2004 τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικὲς καὶ διοικη- τικὲς διατάξεις που απαιτούνται για να συμμορφωθούν µε την παροῦσα οδηγἰα. Ενημερώνουν σχετικά την Επιτροπή. Εφαρμόζουν τις διατάξεις αυτές απὀ την Τη Ιουλίου 2004.