30.9.2006 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι. 27125 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1446/2006 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 29ης Σεπτεμβρίου 2006 για την ἐγκριση του Επίεγοζοςςς {αροῖμτι (Βίοππίη ΤΜΒ52) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1821/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λου καὶ του. Συμβουλίου, της 224ς Σεπτεµβρίου 2002, για πς πρὀσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (), και ιδίως το ἀρθρο 9 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αριθ. 1821/2003 προβλέπει τη χορή- γηση ἀδείας κυκλοφορίας για τις πρὀσθετες ὑλες που χρη- σιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων καὶ τους ὀρους καὶ τις διαδικασίες για τη χορήγηση της άδειας αυτής. 2) Σύμφωνα µε το ἂρθρο 7 του  κανονισμού (Ε ᾿ αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αἴτηση για τη χορήγηση  άδειας κυκλοφορίας στο παρασκεύασμα που αναφέρεται στο παράρ- τηµα. Ἡ εν λόγω αἴτηση συνοδευόταν απὀ τα απαιτούµενα στοιχεία καὶ ἐγγραφα, σύμφωνα µε το ἀρθρο 7 παράγραφος 3 του ἴδιου κανονισμού. 2) . Ἡ αἴτηση αφορὰ τη χορήγηση  ἄδειας κυκλοφορίας στο παρασκεύασμα  Επίετοσοςςς  [αροίμτη (Β]οτηίπΠ ΙΜΒ52), πρὀσθετη ύλη ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, που κατατάσσεται στην κατηγορία προσθέτων «ζωοτεχνικὲς πρὀσθετες ύλες». (4) . Ἠ μέθοδος ανάλυσης που περιλαμβάνεται στην αἴτηση για ἐγκριση σύμφωνα µε το ἀρθρο 7 παράγραφος 3 στοιχεῖο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1821/2003 αφορὰ τον προσδιο- ρισμό της δραστικής ουσίας της πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφὲς. Επομένως, η μέθοδος ανάλυσης που αναφὲ- ρεται στο παράρτηµα του κανονισμού δεν πρέπει να νοεῖται ως κοινοτική μέθοδος ανάλυσης κατὰ την ἐννοια του ἀρθρου 11 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου, της 2θης  Απριλίου 2004, για τη διενέργεια επισήµων ελέγχων της συμμόρ- () ΕΕ Ι. 268 της 18.10.2003, σ. 20. Κανονισμός ὁπως τροποποιήθηκε µε τον κανονισμὀ (Ε αρδ. 3782005 της Επιτροπἠς (ΕΕ Ι. 59 της 5.3.2005, σ. ἃ). φωσης προς τη νομοδεσία περὶ ζωοτροφὼν καὶ τροφίμων καὶ προς τους κανόνες για την υγεία καὶ την καλή διαβίωση των ζώων (2). (ρ). Η χρήση του παρασκευάσµατος  Επίεγοςοςςς  [αροῖμτη ΡΞΜ 3530 εἶχε ἤδη εγκριθεί για µόσχους ηλικίας ἑως ἐξι μηνών µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρἈθ. 418/2001 της ἔπι- τροπῆς, της Ίης Μαρτίου 2001, περὶ της ἐγκρισης νέων φόσθετων υλών. καὶ ψήσεων ψόσθετων υλών στις ζωο- τροφες Υποβ)κηΐ3ηκ(χν νέα στοιχεία προς υποστήριξη της αἴτησης για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για κοτόπουλα προς πάχυνση. Στην αξιολόγησή της, η Ευρωπαϊκή Αρχή για Την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») συµπεραΐνει ὁτι η ασφάλεια της συγκεκριµένης πρὀσθετης ὕλης για τον κατα- ναλωτή, το χρήστη καὶι το περιβάλλον ἐχει ἤδη διαπιστωθεί καὶ δεν Όα αλλάξει µε την προτεινόµενη νέα χρήση. Συµπε- ραΐνει, επίσης, ὁτι η χρήση του παρασκευάσµατος δεν έχει δυσμενή επίδραση σε αυτή την επιπλέον κατηγορία ζώων καὶ ὁτι η χρήση του παρασκευάσµατος αυτού µπορεί να βελτιώ- σει τις ζωοτεχνικὲς παραµέτρους στα κοτόπουλα προς πάχυνση. Ἡ Αρχή κρῖνει ὁτι δεν χρειάζονται ειδικὲς απαιτή- σεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορἀ. Στη γνωµοδότηση της Αρχής συνιστώνται κατάλληλα μέτρα για την ασφἀλεια του χρήστη. Στην ἴδια γνωµοδότηση εξετάζε- ται η ἐκθεση για τη μέθοδο ανάλυσης της πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφὲς, που υπέβαλε το κοινοτικὀ εργα- στήριο αναφορὰς το οποῖο ιδρύθηκε βάσει του κανονισμού (ΕΟ) αριθ. 1821/2003. Απὸ την αξιολόγηση του. παρα- Μευάσματος αυτού  διαπιστώνεται ὁτι πληρούνται οι ὁροι χορήγησης άδειας …κλοφοριας που προβλέπονται στο ψθρο 5 του …νονισμου (ΕΟ φιθ 1831/2003. Συνεπιι>ς, πρὲπει να επιτραπεί η χρήση αυτού του παρασκευάσματος, ὁπως καθορίζεται στο παράρτηµα του παρὀντος κανονισμού. (6) . Τα µἑτρα που προβλέπονται στον παρὀντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Το παρασκεύασμα που καθορίζεται στο παράρτηµα, το οποίο ανήκει στην κατηγορία προσθέτων «ζωοτεχνικὲς πρὀσθετες ὕλες» καὶ στη λειτουργική . ομάδα «σταθεροποιητὲς της χλωρίδας του. εντἐρου», λαμβάνει ἆδεια κυκλοφορίας ως πρὀσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων σύμφωνα µε τους ὀρους που καθορίζονται στο ἴδιο παράρ- τημα. (ϱ) ΕΕ Ι. 165 της 30.4.2004, ὀπως διορθώθηκε απὀ την ΕΕ Ι. 191 της 28.5.2004, σ. 1. Κανονισμός ὁπως τροποποιήθηκε µε τον κανονισμό (ΕΟ) αριθ. 776/2006 (ΕΕ Ι. 136 της 24.5.2006, σ. 3). () ΕΕ Ι. 62 της 2.3.2001, σ. 3.