18.1.2006 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι. 12/21 ΟΔΗΓΙΑ 2006/6/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 17ης Ιανουαρίου 2006 για την τροποποίηση της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ώστε να καταχωριστεί η΄ ουσία τοϊγ]Πμαπίά ως δραστική ουσία (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, Την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών  προῖὀ- ντων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Οἱ κανονισμοἰ της Ἐπιτροπής (ΕΚ) αριθ. 451/2000 ({) και (ΕΟ αριθ. 703/2001 (} καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρµογή του δευτέρου σταδίου του προγράµµατος εργασίας που αναφέἑρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414ΙΕΟΚ και Ὀεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό την ενδεχό- µενη. καταχώρισή τους στο παράρτηµα Τ της . οδηγίας 91/414/ΙΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει την ουσία τοἰψ[ῆαπά. Για το (οἰψίῆμαπίά εκτιµήθηκαν οι επιπτώσεις στην ανθρω- πινη υγεία και στο περιβάλλον σύμφωνα µε τις διατάξεις που Ὀεσπίζονται στους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 451/2000 και (ΕΟ αριθ. 703/2001 για µια σειρά χρήσεων που προτάθη- καν απὀ τους κοινοποιούντες. Επιπλέον, οι εν λόγω κανονι- σμοί ορίζουν τα κράτη μέλη εισηγητὲς που πρέπει να υπο- βάλουν τις σχετικὲς εκθἐσεις αξιολόγησης και συστάσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ) σύμφωνα µε το ἀρθρο 8 παράγραφος 1 του κανονι- σμού (Ε αριθ. 451/2000. Για το τοἰγ[βμαπίά, κράτος μέλος εισηγητής ορίστηκε η Φινλανδία και στις 13 Ιουνίου 2003 υποβλήθηκαν ὁλες οι σχετικές πληροφορίες. Η ἐκθεση αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη και την ΕΑΑΤ στο πλαἰσιο της ομάδας εργασίας «Αξιολόγηση» και υποβλήθηκε στην Επιτροπή στις 14 Μαρτίου 2005 υπὸὀ τη μορφή επιστημονικής ἐκθεσης της ΕΑΑΤ για την ουσία τοἰγ]ῆμαπίά (). Η εν λόγω ἐκθεση επανεξετάστηκε απὀ τα () ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ. 1- οδηγἰα ὀπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου (ΕΕ Ι. 70 της 16.3.2005, σ. 1). () ΕΕ . 55 της 29.2.2000, σ. 25: κανονισμὸς όπως τροποποιήθηκε τελευ- ταῖα απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1044/2003 (ΕΕ Ι. 151 της 19.6.2003, σ. 32). () ΕΕ Ι. 98 της 7.4.2001, σ. . (1) Επιστημονική Έκθεση ΕΕΑΤ (2005) 29, 1-76, ζοπο]μείοης ο εἷχε ρεεν τενίευν οἳ τοἰγ]ῆυαπίά (τελική μορφή: 14 Μαρτίου 2005). κράτη. μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της µόνιμης επι- τροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκε στις 23 Σεπτεμβρίου 2005 υπὀ τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία τοϊνί(- Ἰπαπίά. Από τις διάφορες εξετάσεις φάνηκε ὁτι τα φυτοπροστατευ- πικά προϊόντα που περιέχουν τοἰψ]ῆμαπίά μπορεί να Ὀεωρη- θεἰ ὁτι πληρούν, γενικά, τις απαιτήσεις του ἀρθρου 5 παρά- γραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστηκαν καὶ αναλύθηκαν στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Συνεπώς, εἶναι σκόπιµο να καταχωριστεἰ η ουσία (οἰγίΠμαπίά στο παράρ- Τηµα Ι. ώὧστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι σε όλα τα κράτη μέλη οι εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία μπορούν να χορηγούνται σύμφωνα µε τις διατάξεις της εν λόγω οδηγἰας. Με την επιφύλαξη αυτών των συμπερασμάτων, κρίνεται σκό- πιµο να αποκτηθούν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά µε ορι- σμένα συγκεκριμένα σηµεία. Το ἀρθρο 6 παράγραφος 1 της οδηγίας 91/414/ΙΕΟΚ ορίζει ὁτι η καταχώριση µιας ὁρα- στικής ουσίας στο παρᾶάρτηµα Τ ενδέχεται να υπόκειται σε προὐποδέσεις. Εποµένως εἶναι σκόπιµο να απαιτηθεἰ η υπο- βολή της ουσίας τοἰγίῆπαπίά σε περαιτέρω δοκιμὲς προκει- μένου να επιβεβαιωθεἰ η αξιολόγηση του κινδύνου για ορι- σμένα ζητήματα καὶ η υποβολἠ σχετικών μελετών απὀ τον κοινοποιούντα. Πριν απὀ την καταχώριση µιας δραστικής ουσίας στο παράρ- Τηµα Ι πρέπει να μεσολαβήσει εύλογο χρονικό διάστηµα που Όα επιτρέψει στα κράτη μέλη και στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νὲες απαιτῆσεις που ὃα προκύψουν απὀ την καταχώριση. Με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που  ορίζονται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ ως αποτέλεσµα της καταχώρισης µιας δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ἱ, πρέπει να παρέχεται στα κράτη μέλη περίοδος ἐξι μηνών μετά την καταχώριση για να επανεξετάσουν τις υφιστάμενες εγκρίσεις φυτοπροστατευτι- κὠν προϊόντων που περιέχουν τοἰψίΗμαπίά ώστε να εξασφα- λίζεται ὁτι πληρούνται οἳ απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ, ιδίως στο ἂρθρο 13, καθὼώς καὶ οι συναφεῖς ὀροι. που καθορίζονται στο παράρτηµα Ι. Τα κράτη μέλη ὃα πρέπει να τροποποιούν, να αντικαθιστούν ἡ να ανακαλούν, ανάλογα µε την περίπτωση, τις υπάρχουσες εγκρίσεις σύμφωνα µε ις διατάξεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Κατά παρέκκλιση απὀ την ανωτἐέρω προθεσµία, μεγαλύτερη προθεσμία Όα πρέπει να προβλεφθεἰ για την υποβολή καὶ αξιολόγηση του πλήρους φακέλου του παραρ- τήµατος Π κἀὺε φυτοπροστατευτικού προϊόντος για κάῑε χρήση για την οποία προορίζεται σύμφωνα µε τις. ενιαῖες αρχὲς της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ.