L 146/14 Amtsblatt der Europäischen Union 8.6.2007 VERORDNUNG (EG) Nr. 634/2007 DER KOMMISSION vom 7. Juni 2007 zur Zulassung von Selenmethionin aus Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 als Futtermittelzusatzstoff (Text von Bedeutung für den EWR) DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN — gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft, gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europä- ischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung (*), insbeson- dere auf Artikel 9 Absatz 2, in Erwägung nachstehender Gründe: (1I) Die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 sieht die Zulassung von Zusatzstoffen zur Verwendung in der Tierernährung sowie die Grundlagen und Verfahren für die Erteilung einer solchen Zulassung vor. (2) Im Einklang mit Artikel 7 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 wurde ein Antrag auf Zulassung der im An- hang aufgeführten Zubereitung vorgelegt. Dem Antrag waren die gemäß Artikel 7 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 verlangten Angaben und Unterlagen beigefügt. (3) Der Antrag bezieht sich auf die Zulassung der zur Zu- satzstoffkategorie „ernährungsphysiologische Zusatz- stoffe“ zählenden Zubereitung Selenmethionin aus Sac- charomyces cerevisige NCYC R397 als Futtermittelzusatz- stoff für alle Tierarten. (!) ABL. L 268 vom 18.10.2003, S. 29. Verordnung geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 378/2005 der Kommission (ABl. L 59 vom 5.3.2005, S. 8). (4) Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit („die Behörde“‘) kam in ihrem Gutachten vom 5. Dezember 2006 zu dem Schluss, dass Selenmethionin aus Saccharo- myces cerevisige NCYC R397 sich nicht schädlich auf die Gesundheit von Tier und Mensch oder auf die Umwelt (*) auswirkt. Ferner schloss sie, dass Selenmethionin aus Sac- charomyces cerevisiae NCYC R397 keine anderweitigen Ri- siken birgt, welche gemäß Artikel 5 Absatz 2 der Ver- ordnung (EG) Nr. 1831/2003 eine Zulassung ausschlie- ßen würden. Nach diesem Gutachten ist die Verwendung der Zubereitung eine Quelle für bioverfügbares Selen und erfüllt die Kriterien eines ernährungsphysiologischen Zu- satzstoffes für alle Tierarten. Im Hinblick auf die Anwen- dersicherheit empfiehlt die Behörde die Ergreifung geeig- neter Maßnahmen. Besondere Vorgaben für die Überwa- chung nach dem Inverkehrbringen hält die Behörde nicht für notwendig. Für das Gutachten wurde auch der Bericht über die Methode zur Analyse des Futtermittelzusatzs- toffs in Futtermitteln geprüft, den das mit der Verord- nung (EG) Nr. 1831/2003 eingerichtete gemeinschaftli- che Referenzlabor vorgelegt hat. (5) Die Bewertung dieser Zubereitung hat ergeben, dass die Bedingungen für die Zulassung gemäß Artikel 5 der Ver- ordnung (EG) Nr. 1831/2003 erfüllt sind. Die Verwen- dung dieser Zubereitung sollte daher gemäß den Spezifi- kationen im Anhang der vorliegenden Verordnung zuge- lassen werden. (6) Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen ent- sprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit — HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN: Artikel 1 Die im Anhang genannte Zubereitung, die der Zusatzstoffkate- gorie „ernährungsphysiologische Zusatzstoffe“ und der Funk- tionsgruppe „Bestandteile von Spurenelementen“ angehört, wird als Zusatzstoff in der Tierernährung unter den in diesem Anhang aufgeführten Bedingungen zugelassen. (?) Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Sub- stances used in Animal Feed on the safety and efficacy of the pro- duct Selenium enriched yeast (Saccharomyces cerevisige NCYC R397) as a feed additive for all species in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003. Adopted on 5 December 2006. The EFSA Journal (2006) 430, S. 1—23.