8.8.2006 Amtsblatt der Europäischen Union L 217/29 KOMMISSION ENTSCHEIDUNG DER KOMMISSION vom 3. August 2006 zur Änderung des Anhangs XI der Richtlinie 2003/85/EG des Rates in Bezug auf die Liste der Laboratorien, die zur Impfstoffherstellung für den Umgang mit MKS-Lebendviren zugelassen sind (Bekannt gegeben unter Aktenzeichen K(2006) 3447) (Text von Bedeutung für den EWR) (2006/552J/EG) DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN — setzt. Deutschland hat die erforderlichen Garantien für die Sicherheit des Laboratoriums in seinem Hoheitsgebiet erneuert. gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft, (4) Aus Sicherheitsgründen ist es angezeigt, die in der Richt- gestützt auf die Richtlinie 2003/85/EG des Rates vom 29. Sep- linie 2003/85/EG aufgeführte Liste der Laboratorien, die tember 2003 über Maßnahmen der Gemeinschaft zur Bekämp- zur Impfstoffherstellung für den Umgang mit MKS-Le- fung der Maul- und Klauenseuche, zur Aufhebung der Richtlinie bendviren zugelassen sind, stets auf dem neuesten Stand 85/511JEWG sowie der Entscheidungen 89/531JEWG und zu halten. 91/665/EWG und zur Änderung der Richtlinie 92/46/EWG (*), insbesondere auf Artikel 67 Absatz 2, . N N (5) Entsprechend ist es erforderlich, die in Teil B des An- in Erwägung nachstehender Gründe: hangs XI der Richtlinie 2003/85/EG enthaltene Liste der Laboratorien, die zur Impfstoffherstellung für den Umgang mit MKS-Lebendviren zugelassen sind, durch (1I) In der Richtlinie 2003/85/EG sind Mindestmaßnahmen, die Liste im Anhang zu dieser Entscheidung zu ersetzen. die bei einem Ausbruch der Maul- und Klauenseuche (MKS) zu treffen sind, sowie Präventivmaßnahmen zur Sensibilisierung und Verbesserung der Vorsorge der zu- ständigen Behörden und der Landwirte für diese Krank- heit festgelegt. (6) Die in dieser Entscheidung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschus- ses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit — (2) _ Die Präventivmaßnahmen der Richtlinie 2003/85/EG se- hen unter anderem vor, dass die Mitgliedstaaten dafür sorgen müssen, dass der Umgang mit lebenden MKS-Vi- ren zu Zwecken der Herstellung entweder inaktivierter HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN: Antigene für die Impfstoffproduktion oder gebrauchsfer- tiger Impfstoffe und zu damit verbundenen Forschungs- zwecken ausschließlich in den zugelassenen Einrichtun- gen und Labors erfolgt, die in Anhang XI Teil B der Richtlinie aufgeführt sind. Artikel 1 Teil B des Anhangs XI der Richtlinie 2003/85/EG erhält die Fassung des Anhangs der vorliegenden Entscheidung. (3) Die zuständigen Behörden Deutschlands haben die Kom- mission offiziell über Änderungen in Bezug auf die na- tionalen Hersteller von MKS-Impfstoffen in Kenntnis ge- (!) ABl. L 306 vom 22.11.2003, S. 1. Richtlinie geändert durch die Artikel 2 Entscheidung 2005/615/EG der Kommission (ABl. L 213 vom 18.8.2005, S. 14). Diese Entscheidung gilt ab dem 3. Juli 2006.