12.9.2003 Amtsblatt der Europäischen Union L 228/11 RICHTLINIE 2003/82/EG DER KOMMISSION vom 11. September 2003 zur Änderung der Richtlinie 91/414JEWG des Rates hinsichtlich der Standardsätze für besondere Gefahren und Sicherheitshinweise für Pflanzenschutzmittel (Text von Bedeutung für den EWR) DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN — gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft, gestützt auf die Richtlinie 91/414JEWG des Rates vom 15. Juli 1991 über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln (*), zuletzt geändert durch die Richtlinie 2003/81/EG der Kommis- sion (?), insbesondere auf Artikel 16 und Artikel 18 Absatz 2, in Erwägung nachstehender Gründe: (1) Gemäß der Richtlinie 67/548/EWG des Rates vom 27. Juni 1967 zur Angleichung der Rechts- und Verwal- tungsvorschriften für die Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung gefährlicher Stoffe (*), zuletzt geändert durch die Richtlinie 2001/59/EG der Kommission (*), dürfen gefährliche Stoffe nur in den Verkehr gebracht werden, wenn ihre Etikettierung Standardsätze für besondere Gefahren (R-Sätze) und Standardsätze für Sicherheitshinweise im Hinblick auf die sichere Anwen- dung des Stoffes (S-Sätze) aufweist. Gemäß der Richtlinie 91/414JEWG muss jedes Pflanzen- schutzmittel auf der Grundlage einer in jedem Mitglied- staat durchzuführenden Bewertung zugelassen werden. Der Richtlinie zufolge müssen die Mitgliedstaaten darüber hinaus vorschreiben, dass Wirkstoffe nur in den Verkehr gebracht werden dürfen, wenn sie gemäß der Richtlinie 67/548/EWG eingestuft, verpackt und gekenn- zeichnet sind. Die Richtlinie 1999/45/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. Mai 1999 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten für die Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung gefährlicher Zubereitungen (°), geändert durch die Rich- tlinie 2001/60/EG der Kommission (*), gilt für Pflanzen- schutzmittel. Gemäß der Richtlinie gelten die Bestim- mungen für alle Zubereitungen, die ab dem 30. Juli 2004 in den Regelungsbereich der Richtlinie 91/414/EG fallen. Gemäß der Richtlinie 91/414/EWG müssen alle Verpack- ungen von Pflanzenschutzmitteln bestimmte Anforde- rungen hinsichtlich der Kennzeichnung erfüllen; unter anderem muss die Verpackung mit Hilfe von geeigneten Standardsätzen, die aus den in Anhang IV der Richtlinie aufgeführten Standardsätzen ausgewählt werden, die Art der besonderen Gefahren für Menschen, Tiere oder die Umwelt ausweisen. Da dieser Anhang noch nicht erstellt worden ist, sollte eine Liste solcher Standardsätze in Anhang IV der genannten Richtlinie aufgenommen werden. . L 230 vom 19.8.1991, S. 1. . L 224 vom 6.9.2003, S. 29. . 196 vom 16.8.1967, S. 1. . L 225 vom 21.8.2001, S. 1. . L 200 vom 30.7.1999, S. 1. . L 226 vom 22.8.2001, S. 5. (5) (6) (7) (8) Die Richtlinie 91/414/EWG legt außerdem fest, dass die Verpackungen von Pflanzenschutzmitteln Sicherheitshin- weise für den Schutz von Menschen, Tieren und Umwelt in Form von geeigneten Standardsätzen aufweisen müssen, die aus den in Anhang V der Richtlinie aufge- führten Standardsätzen ausgewählt werden. Da dieser Anhang noch nicht erstellt worden ist, sollte eine Liste solcher Standardsätze in Anhang V der genannten Richtlinie aufgenommen werden. Gemäß der Richtlinie 1999/45/EG sind die darin enthal- tenen allgemeinen Grundsätze für die Einstufung und Kennzeichnung von Zubereitungen gemäß den Kriterien in Anhang VI der Richtlinie 67/548/EWG anzuwenden. Diese Kriterien in Anhang VI der Richtlinie 67/548/ EWG, die auf den intrinsischen Eigenschaften eines Stoffes beruhen, ermöglichen nicht immer eine ausrei- chende Beschreibung der besonderen Risiken, die während der Anwendung der Pflanzenschutzmittel in der Praxis entstehen können. Die in die Anhänge IV und V der Richtlinie 91/414/EWG aufzunehmenden Stan- dardsätze für besondere Gefahren und Sicherheitshin- weise sollten daher eine angemessene Beschreibung der besonderen Risiken, die bei Anwendung von Pflanzen- schutzmitteln auftreten können, sowie der zu treffenden Sicherheitsvorkehrungen ermöglichen. Die in die Anhänge IV und V der Richtlinie 91/414/ EWG aufzunehmenden Standardsätze für besondere Gefahren und Sicherheitshinweise sollten vor dem Hintergrund der Bewertung des/der betreffenden Wirk- stoffs/Wirkstoffe der Pflanzenschutzmittel durch die Mitgliedstaaten gemäß der Richtlinie zugewiesen werden. Den Mitgliedstaaten sollte daher nach Aufnahme eines bestimmten Wirkstoffs in Anhang I der Richtlinie 91/ 414JEWG ein ausreichender Zeitraum eingeräumt werden, um bei der Erteilung einer Zulassung oder Überprüfung bestehender Zulassungen die Bestim- mungen der Anhänge IV und V der Richtlinie umzu- setzen. Die harmonisierten Sätze in den Anhängen IV und V bilden die Grundlage für die ergänzenden und beson- deren Anleitungen für die Verwendung gemäß Artikel 16 Absatz 1 Buchstaben k), 1), m) und n). Auch für die Einstufung und Kennzeichnung von Pflan- zenschutzmitteln, die mikrobielle Wirkstoffe enthalten, sollte eine harmonisierte Regelung geschaffen werden.