6.6.2002 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften L 148/19 RICHTLINIE 2002/48/EG DER KOMMISSION vom 30. Mai 2002 zur Änderung der Richtlinie 91/414/EWG des Rates und zur Aufnahme der Wirkstoffe Iprovali- carb, Prosulfuron und Sulfosulfuron DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN — gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft, gestützt auf die Richtlinie 91/414JEWG des Rates vom 15. Juli 1991 über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln (*), zuletzt geändert durch die Richtlinie 2002/37/EG der Kommis- sion (?), insbesondere auf Artikel 6 Absatz 1, in Erwägung nachstehender Gründe: (1) ( ( ( ( ( 1 2 3 4 5 ) ABL ) AB ) AB ) AB ) AB Die Behörden Irlands haben am 30. März 1998 gemäß Artikel 6 Absatz 2 der Richtlinie 91/414/JEWG von der Bayer AG einen Antrag auf Aufnahme des Wirkstoffs Iprovalicarb in Anhang I der Richtlinie erhalten. Mit der Entscheidung 98/512/EG der Kommission (*) wurde bestätigt, dass die Unterlagen „vollständig“ sind und somit grundsätzlich die Anforderungen der Anhänge II und II der Richtlinie 91/414JEWG hinsichtlich der Daten und Informationen erfüllen. Die Behörden Frankreichs haben am 14. Mai 1995 von Novartis — jetzt Syngenta — einen ähnlichen Antrag für Prosulfuron erhalten. Dieser Antrag wurde mit der Entscheidung 97/137/EG der Kommission (*) für vollständig erklärt. Die Behörden Irlands haben am 24. April 1997 von Monsanto einen ähnlichen Antrag für Sulfosulfuron erhalten. Dieser Antrag wurde mit der Entscheidung 97/ 865JEG der Kommission (°) für vollständig erklärt. Die Auswirkungen dieser drei Wirkstoffe auf die mensch- liche Gesundheit und auf die Umwelt wurden gemäß Artikel 6 Absätze 2 und 4 der Richtlinie 91/414JEWG für die von dem jeweiligen Antragsteller vorgeschlagenen Anwendungen geprüft. Die benannten Bericht erstat- tenden Mitgliedstaaten haben der Kommission jeweils am 4. November 1999 (Iprovalicarb), 18. Januar 1999 (Prosulfuron) und am 2. April 1998 (Sulfosulfuron) einen Entwurf des Bewertungsberichts über die Wirkstoffe übermittelt. Die Entwürfe der Bewertungsberichte wurden von den Mitgliedstaaten und der Kommission im Rahmen des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und L 230 vom 19.8.1991, S. 1. L 117 vom 4.5.2002, S. 10. L 228 vom 15.8.1998, S. 35. L 52 vom 22.2.1997, S. 20. L 351 vom 23.12.1997, S. 67. (°) Stellungnahme — — Tiergesundheit geprüft. Diese Prüfungen wurden am 26. Februar 2002 in Form der Beurteilungsberichte der Kommission für Iprovalicarb, Prosulfuron und Sulfosul- furon abgeschlossen. Die Unterlagen und die aus den Prüfungen hervorge- gangenen Informationen wurden dem Wissenschaftli- chen Ausschuss Pflanzen vorgelegt. In Bezug auf Iprova- licarb wurde der Ausschuss gebeten, das Risiko des Meta- boliten PMPA für Regenwürmer und die mögliche Bedeutung für den Menschen von Tumoren bei Ratten nach lebenslänglicher Exposition bei hohen Dosen zu kommentieren. In zwei Stellungnahmen (°) (’) verwies der Ausschuss auf die Notwendigkeit weiterer Daten über Regenwürmer, die bereitgestellt und bewertet wurden. Der Ausschuss kam zu dem Schluss, das hinsichtlich der Wirkungen bei Ratten ausreichende Sicherheitsmargen bestehen, um den Schutz von Verbrauchern und Anwen- dern zu gewährleisten. Die Anmerkungen des Wissen- schaftlichen Ausschusses wurden bei der Erstellung dieser Richtlinie und des betreffenden Beurteilungsbe- richts berücksichtigt. In Bezug auf Prosulfuron wurde der Ausschuss gebeten, zu dem Risiko von zwei Abbauprodukten des Wirk- stoffes für Sedimentlebewesen und zu bei Versuchstieren festgestellten möglichen hormonstörenden Wirkungen Stellung zu nehmen. In seiner Stellungnahme (®) ist der Ausschuss zu dem Schluss gekommen, dass bestimmte uterine und mamilläre Veränderungen, die bei Ratten nach lebenslanger Exposition festgestellt wurden, für die Risikobewertung von Prosulfuron für den Menschen im Rahmen der vorgesehenen Anwendungen des Wirkstoffs nicht relevant sind. Darüber hinaus wies der Ausschuss darauf hin, dass die Risiken der beiden Abbauprodukte für Sedimentlebewesen noch nicht ausreichend bewertet worden sind und bei Sediment-Wasser-Versuchen beträchtliche Mengen anderer persistenter Metaboliten gebildet werden, die anscheinend auch noch nicht bewertet worden sind. Die ausstehenden Informationen und Bewertungen wurden daraufhin übermittelt und die Anmerkungen des Wissenschaftlichen Ausschusses bei der Erstellung der Richtlinie und des entsprechenden Beurteilungsberichts berücksichtigt. des Wissenschaftlichen Ausschusses Pflanzen hinsichtlich der Bewertung von Iprovalicarb im Zusammenhang mit der Richtlinie 91 /414LEWG über das Inverkehrbringen von Pflan- zenschutzmitteln (verabschiedet am 21. März 2001). Stellungnahme des Wissenschaftlichen Ausschusses Pflanzen zu einer zusätzlichen Frage der Kommission über die Bewertung von Iprovalicarb (SZX 0722) im Zusammenhang mit der Richtlinie 91/ 414JEWG (verabschiedet am 28. November 2001). Stellungnahme des Wissenschaftlichen Ausschusses Pflanzen hinsichtlich der Aufnahme von Prosulfuron (CGA 152005) in Anhang I der Richtlinie 91/414JEWG über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln (SCP/PROSULF/002-endg. vom 21. Juni 2001).