L 50/28 Amtsblatt der Europäischen Union 20.2.2004 RICHTLINIE 2004/9/EG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 11. Februar 2004 über die Inspektion und Überprüfung der Guten Laborpraxis (GLP) (kodifizierte Fassung) (Text von Bedeutung für den EWR) DAS EUROPÄISCHE PARLAMENT UND DER RAT DER EUROPÄ- ISCHEN UNION — gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft, insbesondere auf Artikel 95, auf Vorschlag der Kommission, nach Stellungnahme des Europäischen Wirtschafts- und Sozial- ausschusses (*), gemäß dem Verfahren des Artikels 251 des Vertrags (*), in Erwägung nachstehender Gründe: (1) Die Richtlinie 88/320JEWG des Rates vom 7. Juni 1988 über die Inspektion und Überprüfung der Guten Labor- praxis (GLP) (*) wurde mehrfach wesentlich geändert. Aus Gründen der Klarheit und Übersichtlichkeit empfichlt es sich daher, sie zu kodifizieren. Die Anwendung genormter organisatorischer Verfahren und Bedingungen, unter denen Laboruntersuchungen für die nichtklinische Prüfung von Chemikalien zum Schutz des Menschen, der Tiere und der Umwelt geplant, durch- geführt, aufgezeichnet und mitgeteilt werden — so genannte Gute Laborpraxis (GLP) —, trägt dazu bei, den Mitgliedstaaten Gewissheit hinsichtlich der Qualität der gewonnenen Prüfdaten zu verschaffen. Der Rat der Organisation für wirtschaftliche Zusammen- arbeit und Entwicklung (OECD) hat in Anhang 2 seiner Entscheidung vom 12. Mai 1981 betreffend die gegensei- tige Anerkennung von Daten in der Bewertung von Chemikalien Grundsätze der Guten Laborpraxis verab- schiedet, die in der Gemeinschaft angenommen sind; die Richtlinie 2004/10/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 11. Februar 2004 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften für die Anwendung der Grundsätze der Guten Laborpraxis und zur Kontrolle ihrer Anwendung bei Versuchen mit chemischen Stoffen (*) enthält hierzu nähere Bestimmungen. () ABL C 85 vom 8.4.2003, S. 137. (?) Stellungnahme des Europäischen Parlaments vom 1. Juli 2003 (noch nicht im Amtsblatt veröffentlicht) und Beschluss des Rates vom 20. Januar 2004. (°) ABL. L 145 vom 11.6.1988, S. 35. Zuletzt ]geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 1882/2003 des Europäisc des Rates (ABl. L 284 vom 31.10.2003, S. 1). en Parlaments und (*) Siehe Seite 44 dieses Amtsblatts. (4) Es ist wünschenswert, dass bei der Durchführung der Prüfungen von Chemikalien Mittel für Fachkräfte und Prüfeinrichtungen nicht dadurch verschwendet werden, dass infolge von Unterschieden der Laborpraxis in den einzelnen Mitgliedstaaten Versuche wiederholt werden müssen. Dies gilt insbesondere für den Tierschutz, der es erfordert, dass die Zahl der Tierversuche entsprechend der Richtlinie 86/609/EWG des Rates vom 24. November 1986 zur Annäherung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten zum Schutz der für Versuche und andere wissenschaftliche Zwecke verwendeten Tiere (°) eingeschränkt wird. Die gegensei- tige Anerkennung der anhand genormter und aner- kannter Verfahren erzielten Prüfergebnisse ist wesent- liche Voraussetzung für eine Verringerung der Zahl der auf diesem Gebiet durchgeführten Versuche. Damit die in einem Mitgliedstaat von Prüfeinrichtungen gewonnenen Daten auch von den anderen Mitglied- staaten anerkannt werden, muss ein harmonisiertes Sys- tem der Überprüfung von Untersuchungen und der Inspektion von Prüfeinrichtungen vorgesehen werden, mit dem sichergestellt wird, dass die Prüfeinrichtungen nach GLP-Grundsätzen arbeiten. Die Mitgliedstaaten sollten Stellen benennen, die für die Überwachung der GLP zuständig sind. Ein Ausschuss, dessen Mitglieder von den Mitgliedstaaten ernannt werden, sollte der Kommission bei der techni- schen Durchführung dieser Richtlinie Beistand leisten und bei ihren Bemühungen mitwirken, den freien Warenverkehr durch die gegenseitige Anerkennung der Verfahren zur Kontrolle der Übereinstimmung mit GLP durch die Mitgliedstaaten zu fördern. Der durch die Richtlinie 67/548/EWG des Rates vom 27. Juni 1967 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvor- schriften für die Einstufung, Verpackung und Kennzeich- nung gefährlicher Stoffe (°*) eingesetzte Ausschuss sollte für diese Aufgabe in Anspruch genommen werden. Dieser Ausschuss kann die Kommission nicht nur bei der Durchführung dieser Richtlinie unterstützen, sondern auch einen Beitrag zum Informations- und Erfahrungs- austausch in diesem Bereich leisten. () ABL.L 358 vom 18.12.1986, S. 1. (°) ABl. 196 vom 16.8.1967, S. 1. Zuletzt geändert durch die Verord- nung (EG) Nr. 807/2003 (ABl. L 122 vom 16.5.2003, S. 36).