11. 6. 88 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. L _ 145/35 . (Nicht veröffentlichungsbedürftige Rechtsakte) RAT RICHTLINIE DES RATES vom 9. Juni 1988 . über die Inspektion und Überprügfung der Guten Laborpraxis (GLP) (88/320/EWG) DER RAT DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN — gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft, insbesondere Artikel 100a, auf Vorschlag der Kommission (*), in Zusammenarbeit mit dem Europäischen Parlament (3), nach Stellungnahme des. Wirtschafts- und Sozialaus- schusses (*), in Erwägung nachstehender Gründe : \ Die Anwendung genormter organisatorischer Verfahren und Bedingungen, unter denen Laboruntersuchungen für die nichtklinische Prüfung von Chemikalien zum Schutz des Menschen, der Tiere und der Umwelt geplant, durch- geführt, aufgezeichnet und mitgeteilt werden - sogenannte Gute Laborpraxis (GLP) - trägt dazu bei, den Mitglied- staaten Gewißheit hinsichtlich der Qualität der gewon- nenen Prüfdaten zu verschaffen. Der Rat der Organisation für wirtschaftliche Zusammen- arbeit und Entwicklung (OECD) hat in Anhang 2 seiner Entscheidung vom 12. Mai 1981 betreffend die gegensei- tige Anerkennung von Daten in der Bewertung von Chemikalien Grundsätze der Guten Laborpraxis verab- schiedet, die in der Gemeinschaft angenommen sind ; die Richtlinie 87/18/EWG des Rates vom 18. Dezember 1986 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften für die Anwendung der Grundsätze der Guten Labor- praxis und zur Kontrolle ihrer Anwendung bei Versuchen (') ABl. Nr. C 13 vom 17. 1. 1987, S. 5. ; (*) ABl. Nr. C 156 vom 15. 6. 1987, S. 190, und ABl. Nr. C 122 vom 9. S. 1988. (*) ABL. Nr. C 232 vom 31. 8. 1987, S. 1. mit chemischen Stoffen (*) enthält hierzu nähere Bestim- mungen. Es ist wünschenswert, daß bei der Durchführung der Prüfungen von Chemikalien Mittel für Fachkräfte und Prüfeinrichtungen nicht dadurch verschwendet werden, daß infolge von Unterschieden der Laborpraxis in den einzelnen Mitgliedstaaten Versuche wiederholt werden müssen. Dies gilt insbesondere für den Tierschutz, der es erfordert, daß die Zahl der Tierversuche entsprechend der Richtlinie 86/609/EWG des Rates vom 24. November 1986 zur Annäherung der Rechts- und Verwaltungsvor- schriften der Mitgliedstaaten zum Schutz der für Versuche und andere wissenschaftliche Zwecke verwendeten Tiere (°) eingeschränkt wird. Die gegenseitige Anerken- nung der anhand genormter und anerkannter Verfahren - erzielten Prüfergebnisse ist wesentliche Voraussetzung für eine Verringerung der Zahl der auf diesem Gebiet durch- geführten Versuche. Damit die in einem Mitgliedstaat von Prüfeinrichtungen gewonnenen Daten auch von den anderen Mitgliedstaaten anerkannt werden, muß ein harmonisiertes System der Überprüfung von Untersuchungen und der Inspektion von Prüfeinrichtungen vorgesehen werden, mit dem sichergestellt wird, daß die Prüfeinrichtungen nach GLP- _ Grundsätzen arbeiten. Die Mitgliedstaaten benennen Stellen, die für die Überwa- chung der GLP zuständig sind. Ein Ausschuß, dessen Mitglieder von den Mitgliedstaaten ernannt werden, sollte der Kommission bei der techni- schen Durchführung dieser Richtlinie Beistand leisten und bei ihren Bemühungen mitwirken, den freien Warenverkehr durch die gegenseitige Anerkennung der Verfahren zur Kontrolle der Übereinstimmung mit GLP (*) ABl. Nr. L 15 vom 17. 1. 1987, S. 29. () ABl. Nr. L 358 .vom 18. 12. 1986, S. 1.