26.11.2003 Amtsblatt der Europäischen Union L 309/1 (Veröffentlichungsbedürftige Rechtsakte) VERORDNUNG (EG) Nr. 2065/2003 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 10. November 2003 über Raucharomen zur tatsächlichen oder beabsichtigten Verwendung in oder auf Lebensmitteln DAS EUROPÄISCHE PARLAMENT UND DER RAT DER EUROPÄISCHEN UNION — gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft, insbesondere auf Artikel 95, auf Vorschlag der Kommission (*), nach Stellungnahme des Europäischen Wirtschafts- und So- zialausschusses (*), gemäß dem Verfahren des Artikels 251 des Vertrags (*), in Erwägung nachstehender Gründe: (1I) Die Richtlinie 88/388/EWG des Rates vom 22. Juni 1988 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Aromen zur Verwendung in Lebensmitteln und über Ausgangsstoffe für ihre Herstel- lung (*), insbesondere Artikel 5 Absatz 1 siebter Gedan- kenstrich, sieht den Erlass entsprechender Bestimmungen für die für die Herstellung von Raucharomen verwen- deten Ausgangsstoffe sowie die Reaktionsbedingungen für ihre Bereitung vor. (2) _ Der freie Verkehr mit sicheren und gesunden Lebensmit- teln ist ein wichtiger Aspekt des Binnenmarkts und trägt wesentlich zur Gesundheit und zum Wohlergehen der Bürger und zur Wahrung ihrer sozialen und wirtschaftli- chen Interessen bei. (3) Bei der Durchführung der Politiken der Gemeinschaft sollte ein hohes Maß an Schutz für das menschliche Leben und die menschliche Gesundheit gewährleistet werden. (4) Um die menschliche Gesundheit zu schützen, sollten Raucharomen einer Sicherheitsbewertung mittels eines (') ABl. C 262 E vom 29.10.2002, S. 523. () ABI. C 85 vom 8.4.2003, S. 32. (*) Stellungnahme des Europäischen Parlaments vom 5. Juni 2003 (noch nicht im Amtsblatt veröffentlicht) und Beschluss des Rates vom 9. Oktober 2003. (*) ABL. L 184 vom 15.7.1988, S. 61. Geändert durch die Richtlinie 91/71JEWG der Kommission (ABl. L 42 vom 15.2.1991, S. 25). Gemeinschaftsverfahrens unterzogen werden, bevor sie innerhalb der Gemeinschaft in Verkehr gebracht oder innerhalb der Gemeinschaft in oder auf Lebensmitteln verwendet werden. Unterschiede zwischen nationalen Rechts- und Verwal- tungsvorschriften über die Bewertung und Zulassung von Raucharomen können den freien Verkehr behindern und ungleiche und unfaire Wettbewerbsbedingungen schaffen. Daher sollte ein Zulassungsverfahren auf Gemeinschaftsebene eingeführt werden. Die chemische Zusammensetzung des Rauchs ist komplex und hängt unter anderem von der verwendeten Holzart, dem Verfahren zur Raucherzeugung, dem Wassergehalt des Holzes und der Temperatur sowie der Sauerstoffkonzentration während der Raucherzeugung ab. Geräucherte Lebensmittel geben generell Anlass zu Bedenken in gesundheitlicher Hinsicht, insbesondere in Bezug auf das mögliche Vorhandensein polyzyklischer aromatischer Kohlenwasserstoffe. Da Raucharomen aus Rauch hergestellt werden, der einer Fraktionierung und Reinigung unterzogen wird, wird die Verwendung von Raucharomen generell als weniger gesundheitsbedenk- lich angesehen als der traditionelle Räucherprozess. Bei den Sicherheitsbewertungen muss jedoch die vielseitigere Verwendungsmöglichkeit von Raucharomen im Vergleich zum herkömmlichen Räuchern berücksichtigt werden. Diese Verordnung behandelt Raucharomen im Sinne der Richtlinie 88/388/EWG. Die Erzeugung dieser Raucha- romen beginnt mit der Kondensierung des Rauchs. Der kondensierte Rauch wird üblicherweise durch physikali- sche Prozesse in ein wässriges Primärrauchkondensat, eine wasserunlösliche Teerphase hoher Dichte und eine wasserunlösliche ölige Phase getrennt. Die wasserunlös- liche ölige Phase ist ein Nebenprodukt und für die Herstellung von Raucharomen ungeeignet. Die Primär- rauchkondensate und Fraktionen der wasserunlöslichen Teerphase hoher Dichte, die so genannten „Primärteer- fraktionen“, werden gereinigt, um die gesundheits- schädlichsten Rauchkomponenten zu beseitigen. Danach können sie unbeschadet spezifischerer Gemeinschafts- vorschriften für die Verwendung als solche in oder auf Lebensmitteln oder für die Produktion daraus herge- stellter Raucharomen geeignet sein, die durch entspre- chende physikalische Weiterverarbeitung gewonnen werden, wie etwa durch Extraktion, Destillation, Konzen- tration durch Verdampfen, Absorption oder Membranse- paration, und durch die Zugabe von Lebensmittelzu- taten, sonstigen Aromen, Lebensmittelzusatzstoffen oder Lösungsmitteln.