31.12. 91 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. L 368/21 ENTSCHEIDUNG DES RATES vom 11. Dezember 1991 über die Bildung gemeinschaftlicher MKS-Impfstoffreseﬁen (91/666/EWG) DER RAT DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN — gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft, gestützt auf die Richtlinie 85/511/EWG des Rates vom 18. November 1985 zur Einführung von Maßnahmen der Gemeinschaft zur Bekämpfung der Maul- und Klauenseu- che (!), geändert durch ‘die Richtlinie 90/423/EWG (?), insbesondere auf Artikel 14, auf Vorschlag der Kommission, in Erwägung nachstehender Gründe: Zum 1. Januar 1992 müssen alle Mitgliedstaaten die routi- nemäßige Impfung gegen die Maul- und Klauenseuche in ihrem Hoheitsgebiet einstellen. Da sich seuchenempfängliche Tierarten in einigen Teilen der Gemeinschaft jedoch besonders stark konzentrieren, ist es notwendig, für ein räumlich abgegrenztes Gebiet die Mög- lichkeit einer Notimpfung vorzusehen, falls die Bestands- keulung als solche zur Ausrottung des Seuchenvirus nicht ausreicht. ; Aus Beständen an inaktiviertem Antigenkonzentrat, das im Notfall schnell zu Impfstoff verarbeitet werden kann, sollten gemeinschaftliche MKS-Impfstoffreserven gebildet Werden. Das Antigen sollte an vier verschiedenen Orten gelagert werden. Darüber hinaus sind Einrichtungen für das Formu- lieren, Abfüllen und Verteilen vorzusehen. Es sind Kriterien für die Bereitstellung und Lagerung des Antigens und seine Verarbeitung zu Impfstoff festzulegen. Die für die Unterhaltung der Antigenreserve zuständigen nationalen Institute sollten mit dem gemeinschaftlichen Koordinierungsinstitut für MKS-Impfstoffe, das mit der Entscheidung 91/665/EWG (?) benannt worden ist, zusam- menarbeiten, damit Wirksamkeit, Unbedenklichkeit und Haltbarkeit des Antigens und der daraus hergestellten Impf- stoffe sowie risikogerechte Mengen und Subtypen gewährlei- stet sind, und zwar insbesöndere auf der Grundlage von Informationen des Bezugslabors, das mit der Entscheidung 89/531/EWG (*) benannt worden ist. Nach Artikel 14 der Entscheidung 90/424/EWG des Rates vom 26. Juni 1990 über bestimmte Ausgaben im Veterinär- (!) ABl. Nr. L 315 vom 26. 11. 1985, S. 11. (2) ABl. Nr. L 224 vom 18. 8, 1990, S. 13. (3) Siehe Seite 19 dieses Amtsblatts. (<) ABl. Nr. L 279 vom 28. 9. 1989, S. 32. bereich (*), geändert : durch die Entscheidung 91/133/ EWG (°), kann für die Bildung einer gemeinschaftlichen Reserve eine gemeinschaftliche Beihilfe gewährt werden — HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN: Artikel 1 Die Bildung gemeinschaftlicher MKS-Impfstoffreserven beinhaltet — die Bereitstellung von inaktiviertem Antigenkonzentrat durch von den Mitgliedstaaten benannte Einrichtun- gen; — die Lagerung dieses Antigens in Reserven; — die Garantie des Formulierens, Abfüllens und raschen Verteilens durch die von den Mitgliedstaaten benannten Einrichtungen. Artikel 2 Im Sinne dieser Entscheidung sind: 1. Antigenbanken: geeignete Räume, die für die Lagerung gemeinschaftlicher Reserven von inaktiviertem Antigen- konzentrat zur Herstellung von MKS-Impfstoff be- stimmt sind; 2. gemeinschaftliches Koordinierungsinstitut: das durch die Entscheidung 91/665/EWG bestimmte Institut. Artikel 3 ® (1) Antigenbanken werden gebildet: ' — im Institute for Animal Health, Pirbright (Vereinigtes Königreich), ; — im Laboratoire de pathologie bovine du centre national d’etudes veterinaires et alimentaires, Lyon (Frank- reich), — bei Bayer AG, Köln (Deutschland), — beim Istituto Zooprofilatico Sperimentale di Brescia (Italien). (2) _Diein Antigenbanken einzulagernden Antigenmengen und -subtypen sind in Anhang I aufgeführt. () ABI. Nr. L 224 vom 18. 8. 1990, S. 19. (s) ABl. Nr. L 66 vom 13. 3. 1991, S. 18.