4.12. 1999 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften L 310/11 VERORDNUNG (EG) Nr. 2562/1999 DER KOMMISSION vom 3. Dezember 1999 über die Bindung der Zulassung bestimmter Futtermittel-Zusatzstoffe der Gruppe der Antibiotika an die für ihr Inverkehrbringen verantwortlichen Personen (Text von Bedeutung für den EWR) DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN — gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft, gestützt auf die Richtlinie 70/524/EWG des Rates vom 23. November 1970 über Zusatzstoffe in der Tierernährung (*), zuletzt geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 2439/1999 (?), insbesondere auf Artikel 9h Absatz 3 Buchstabe b) und Artikel 9i Absatz 3 Buchstabe b), in Erwägung nachstehender Gründe: (l) Da die Gesundheit von Mensch und Tier durch den Verkehr mangelhafter Nachahmungsprodukte von zootechnischen Futtermittelzusatzstoffen gefährdet ist, wurde die Zulassung bestimmter Gruppen von Zusatz- stoffen mit der Richtlinie 70/524/EWG in der Fassung der Richtlinie 96/51JEG des Rates (*) an die für das Inverkehrbringen der Stoffe verantwortlichen Personen gebunden. (2) Gemäß Artikel 9h der Richtlinie 70/524/EWG sind die vorläufigen Zulassungen der nach dem 31. Dezember 1987 in Anhang I eingetragenen Zusatzstoffe, die zur Gruppe der Antibiotika gehören und die in Anhang B Kapitel II übertragen wurden, durch zehnjährige Zulas- sungen zu ersetzen, die an den für das Inverkehrbringen Verantwortlichen gebunden sind. (3) Gemäß Artikel 9i der Richtlinie 70/524/EWG sind die vorläufigen Zulassungen der vor dem 1. April 1998 in Anhang II eingetragenen Zusatzstoffe, die zur Gruppe der Antibiotika gehören und die in Anhang B Kapitel II übertragen wurden, durch vorläufige Zulassungen zu ersetzen, die an den für das Inverkehrbringen Verant- wortlichen gebunden sind. (4) Für die in den Anhängen dieser Verordnung aufge- führten Zusatzstoffe haben die jeweils Verantwortlichen des Dossiers, auf dessen Grundlage die früheren Zulas- sungen erteilt wurden, oder ihre Rechtsnachfolger neue Zulassungsanträge gestellt. Den Anträgen für diese Zusatzstoffe lagen die erforderlichen Monographien und technischen Spezifikationen bei. (5) Die Bindung der Zulassung an eine für das Inverkehr- bringen des Zusatzstoffs verantwortliche Person beruht auf einem rein administrativen Verfahren und zieht (') ABI. L_270 vom 14.12.1970, S. 1. (*) ABl. L_297 vom 18.11.1999, S. 8. (’) ABl. L 235 vom 17.9.1996, S. 39. keine Neubeurteilung der Zusatzstoffe nach sich. Obgleich die Zulassungen im Rahmen dieser Verord- nung für eine bestimmte Frist gewährt werden, können sie gemäß Artikel 9m und Artikel 11 der Richtlinie 70/524JEWG jederzeit und insbesondere im Licht folgenden Sachverhalts entzogen werden: Der Wissen- schaftliche Lenkungsausschuß hat am 28. Mai 1999 eine Stellungnahme über Mikrobenresistenzen abgegeben; zur Zeit werden bestimmte Antibiotika, die als Zusatzstoffe in Futtermitteln verwendet werden, gemäß Artikel 9g der Richtlinie 70/524/EWG erneut beurteilt; das Königreich Schweden hat die Verwendung von Antibiotika als Zusatzstoffe in Futtermitteln auf der Grundlage des Arti- kels 11 der Richtlinie 70/524/JEWG landesweit verboten. Die Kommission prüft z.Z. die mitgeteilten Informa- tionen sowie die allgemeinere Frage, ob Antibiotika als Futtermittel-Zusatzstoffe die Bedingungen des Artikels 3a der Richtlinie 70/524JEWG für die Zulassung von Zusatzstoffen erfüllen. (6) Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Futtermit- telausschusses — HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN: Artikel 1 Die vorläufigen Zulassungen der in Anhang I dieser Verord- nung aufgeführten Zusatzstoffe werden durch Zulassungen ersetzt, die der für das Inverkehrbringen des Zusatzstoffs verantwortlichen und in der zweiten Spalte des Anhangs I eingetragenen Person gewährt werden. Artikel 2 Die vorläufigen Zulassungen der in Anhang II dieser Verord- nung aufgeführten Zusatzstoffe werden durch vorläufige Zulas- sungen ersetzt, die der für das Inverkehrbringen des Zusatz- stoffs verantwortlichen und in der zweiten Spalte des Anhangs II eingetragenen Person gewährt werden. Artikel 3 Diese Verordnung tritt am siebten Tag nach ihrer Veröffentli- chung im Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften in Kraft.