17. 1. 87 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. L _ 15/29 (Nicht veröffentlichungsbedürftige Rechtsakte) RAT RICHTLINIE DES RATES vom 18. Dezember 1986 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften für die Anwendung der Grundsätze der Guten Laborpraxis und zur Kontrolle ihrer Anwendüng bei Versuchen mit chemischen Stoffen (87/18/EWG) DER RAT DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN — gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft, insbesondere auf Artikel 100, auf Vorschlag der Kommission, nach Stellungnahme des Europäischen Parlaments (*), nach Stellungnahme des Wirtschafts- und Sozialaus- schusses (?), in Erwägung nachstehender Gründe : Die Richtlinie 67/548/EWG des Rates vom 27. Juni 1967 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften für die Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung gefährlicher Stoffe (*), zuletzt geändert durch die Richt- linie 84/449/EWG (*), schreibt die Durchführung von Versuchen mit chemischen Stoffen vor, um eine Bewer- tung ihrer möglichen Gefahren für den Menschen und die Umwelt zu ermöglichen. Die Richtlinie 75/318/EWG (°) in der Fassung der Richt- linie 87/19/EWG (*) und die Richtlinie 81/852/EWG () in der Fassung der Richtlinie 87/20/EWG (*) sehen vor, daß die nichtklinischen Versuche mit Arzneimitteln nach den in der Gemeinschaft für chemische Stoffe geltenden Grundsätzen der Guten Laborpraxis durchgeführt werden müssen. | (') ABl. Nr. C 120 vom 20. 5. 1986, S. 177. (?) ABl. Nr. C 354 vom 31. 12. 1985, S. $. (?) ABl. Nr. 196 vom 16. 8. 1967, S. 1. (*) ABl. Nr. L 251 vom 19. 9. 1984, S. 1. 5) ABl. Nr..L 147 vom 9. 6. 1975, S. 1. 6) Siehe Seite 31 dieses Amtsblatts. 7) ABl. Nr. L 317 vom 6. 11. 1981, S. 16. ®) Siehe Seite 34 dieses Amtsblatts. Die Wirkstoffe von Pestiziden unterliegen bei Versuchen den in der Richtlinie 67/548/EWG vorgesehenen Proto- kollen und somit den Grundsätzen der Guten Laborpraxis für chemische Stoffe. Die bei der Durchführung dieser Versuche einzuhal- tenden Methoden sind in Anlage V der Richtlinie 67/548/EWG beschrieben. Die Grundsätze der Guten Laborpraxis müssen für die Durchführung der von der Richtlinie 67/548/EWG vorge- sehenen Versuche angewandt werden, damit deren Ergeb- nisse von hoher Qualität und vergleichbar sind. Die Kommission beabsichtigt, dem Rat in Kürze einen Vorschlag für eine Richtlinie zur Kontrolle. der Einhal- tung der Grundsätze der Guten Laborpraxis vorzulegen. Die bei der Durchführung der Versuche eingesetzten Mittel dürfen nicht dadurch vergeudet werden, daß aufgrund unterschiedlicher Laborpraktiken in _ den Mitgliedstaaten Versuche mehrfach durchgeführt werden. Der Rat der Organisation für wirtschaftliche Zusammen- arbeit und Entwicklung (OECD) hat am 12. Mai 1981 einen Beschluß über die gegenseitige Annahme von Daten für die Bewertung chemischer Stoffe erlassen. Am 26. Juli 1983 hat er eine Empfehlung über die gegensei- tige Anerkennung der Anpassung an die Gute Labor- praxis verabschiedet. Aus Gründen des Tierschutzes ist es erforderlich, die Anzahl der Tierversuche einzuschränken. Die gegensei- tige Anerkennung der Versuchsergebnisse, die aufgrund einheitlicher und anerkannter Methoden gewonnen werden, ist eine wesentliche Voraussetzung zur Verminde- rung solcher Tierversuche.