23. 6. 1999 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften L 156/1 (Veröffentlichungsbedürftige Rechtsakte) VERORDNUNG (EG) Nr. 1308/1999 DES RATES vom 15. Juni 1999 zur Änderung der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 zur Schaffung eines Gemein- schaftsverfahrens für die Festsetzung von Höchstmengen für Tierarzneimittel- rückstände in Nahrungsmitteln tierischen Ursprungs DER RAT DER EUROPÄISCHEN UNION — gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft, insbesondere auf Artikel 37, auf Vorschlag der Kommission (*), nach Stellungnahme des Europäischen Parlaments (*), nach Stellungnahme des Wirtschafts- und Sozialaus- schusses (*), in Erwägung nachstehender Gründe: (1ı) Seit dem Erlaß der Verordnung (EWG) Nr. 2377/ 90 (*) haben sich die Regelungen für Tierarznei- mittel radikal geändert, vor allem bedingt durch das Inkrafttreten der Verordnung (EWG) Nr. 2309/ 93 des Rates vom 22. Juli 1993 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Schaffung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (°*) und durch die mit der Richtlinie 93/40/EWG (°) eingeführten Änderungen an der Richtlinie 81/851/EWG des Rates vom 28. September 1981 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Tierarzneimittel (') und an der Richtlinie 81/ 852/EWG des Rates vom 28. September 1981 über die analytischen, toxikologisch-pharmakologischen und tierärztlichen oder klinischen Vorschriften und Nachweise über Versuche mit Tierarzneimitteln (*). (2) Seither ist der Ausschuß für "Tierarzneimittel gegenüber der Europäischen Agentur für die Beur- teilung von Arzneimitteln verantwortlich; der (') ABl. C 131 vom 12.5.1999, S. 14. (?) Stellungnahme vom 4. Mai 1999 (noch nicht im Amtsblatt veröffentlicht). (°) Stellungnahme vom 28. April 1999 (noch nicht im Amtsblatt veröffentlicht). (*) ABL. L 224 vom 18.8.1990, S. 1. Verordnung zuletzt geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 2728/98 der Kommission (ABl. L 343 vom 18.12.1998, S. 8). (*) ABl. L 214 vom 24.8.1993, S. 1. Verordnung zuletzt geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 649/98 der Kommission (ABl. L 88 vom 24.3.1998, S. 7). (°) ABl. L 214 vom 24.8.1993, S. 31. 7) ABl. L 317 vom 6.11.1981, S. 1. (°) ABl. L 317 vom 6.11.1981, S. 16. Agentur wiederum obliegt es, durch den Ausschuß Stellungnahmen zu den Höchstmengen für Arznei- mittelrückstände abzugeben, die gemäß der Verord- nung (EWG) Nr. 2377/90 in Nahrungsmitteln tierischen Ursprungs akzeptabel sind. (3) In der Verordnung (EG) Nr. 297/95 des Rates vom 10. Februar 1995 über die Gebühren der Europä- ischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimit- teln (°*) sind die Gebühren der Agentur für die Prüfung von Anträgen auf Festlegung, Änderung und Erweiterung von Höchstgrenzen für Rück- stände festgesetzt. (4) Die Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 ist daher dahin gehend anzupassen, daß der Agentur die Aufgabe übertragen wird, Anträge auf Festlegung, Änderung und Erweiterung von Höchstgrenzen für Rückstände zu bearbeiten, und daß der Entschei- dungsprozeß bezüglich der Genehmigung und Überwachung von Tierarzneimitteln dem mit der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 eingeführten Verfahren angeglichen wird. (5) Das Übereinkommen über die Anwendung gesundheitspolizeilicher und pflanzenschutzrechtli- cher Maßnahmen, das im Anschluß an die multila- teralen Verhandlungen der Uruguay-Runde geschlossen und im Namen der Europäischen Gemeinschaft genehmigt wurde, und zwar durch den Beschluß 94/800/EG des Rates vom 22. Dezember 1994 über den Abschluß der Überein- künfte im Rahmen der multilateralen Verhand- lungen der Uruguay-Runde (1986—1994) im Namen der Europäischen Gemeinschaft in bezug auf die in ihre Zuständigkeiten fallenden Bereiche (!'°), verpflichtet zur "Transparenz bei (°*) ABl. L 35 vom 15.2.1995, S. 1. Verordnung zuletzt geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 2743/98 (ABl. L 345 vom 19.12.1998, S. 3). ('°) ABl. L 336 vom 23.12.1994, S. 1.