10. 4. 92 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. L 97/1 (Nicht veröffentlichungsbedürftige Rechtsakte) KOMMISSION RICHTLINIE 92/18/EWG DER KOMMISSION vom 20. März 1992 zur Änderung des Anhangs der Richtlinie 81/852/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über die analytischen, toxikologisch-pharmakologi- schen und tierärztlichen oder klinischen Vorschriften und Nachweise über Versuche mit ; Tierarzneimitteln DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN — gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft, gestützt auf die Richtlinie 81/852/EWG des Rates vom 28. September 1981 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über die analytischen, toxikolo- gisch-pharmakologischen und tierärztlichen oder klinischen Vorschriften und Nachweise über Versuche mit Arzneimit- teln (1!), zuletzt geändert durch die Richtlinie 87/20/ EWG (?), gestützt auf die Richtlinie 90/677/EWG des Rates vom 13. Dezember 1990 zur Erweiterung des Anwendungsbe- "reichs der Richtlinie 81/851/EWG des Rates zur Anglei- chung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Tier- arzneimittel und zur Festlegung zusätzlicher Vorschriften für immunologische Tierarzneimittel (?), insbesondere auf Arti- kel S, in Erwägung nachstehender Gründe: Im Anschluß an den Erlaß der Richtlinie 90/677/EWG stellt sich die Notwendigkeit einer Änderung des Anhangs der Richtlinie 81/852/EWG, um spezielle Anforderungen an Versuche mit immunologischen Tierarzneimitteln festzu- legen. Außerdem ist eine Anpassung der in dem Anhang der Richtlinie 81/852/EWG festgelegten geltenden Anforderun- gen an den technischen Fortschritt erforderlich. Die Bestimmungen dieser Richtlinie sind im Einklang mit der Stellungnahme des gemäß Artikel 2b der Richtlinie 81/852/EWG eingesetzten Ausschusses für die Anpassung (1) ABl. Nr. L 317 vom 6. 11. 1981, S. 16. (2) ABI. Nr. L 15 vom 17. 1. 1987, S. 34. (3) ABl. Nr. L 373 vom 31. 12. 1990, S. 26. der Richtlinien zur Beseitigung der technischen Handels- hemmnisse auf dem Gebiet der Tierarzneimittel an den technischen Fortschritt — ; HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN: Artikel 1 Der Wortlaut des Anhangs der Richtlinie 81/852/EWG wird hiermit durch den Wortlaut des Anhangs dieser Richt- linie ersetzt. Artikel 2 (1) _Die Mitgliedstaaten treffen die erforderlichen Rechts- und Verwaltungsvorschriften, um dieser Richtlinie bis spä- testens 1. April 1993 nachzukommen. Sie unterrichten die Kommission unverzüglich davon. (2) Wenn die Mitgliedstaaten die Vorschriften nach Absatz 1 erlassen, nehmen sie in diesen Vorschriften selbst oder durch einen Hinweis bei der amtlichen Veröffentlichung auf diese Richtlinie Bezug. Die Mitgliedstaaten regeln die Einzelheiten dieser Bezugnahme. Artikel 3 Diese Richtlinie ist an die Mitgliedstaaten gerichtet. Brüssel, den 20. März 1992 Für die Kommission Martin BANGEMANN Vizepräsident