L 333/54 Amtsblatt der Europäischen Union 12.12.2013 DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) Nr. 1321/2013 DER KOMMISSION vom 10. Dezember 2013 zur Festlegung der Unionsliste zugelassener Primärprodukte für die Herstellung von Raucharomen zur Verwendung als solche in oder auf Lebensmitteln und/oder für die Produktion daraus hergestellter Raucharomen (Text von Bedeutung für den EWR) DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION — gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union, gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 2065/2003 des Europäi- schen Parlaments und des Rates vom 10. November 2003 über Raucharomen zur tatsächlichen oder beabsichtigten Verwen- dung in oder auf Lebensmitteln (!), insbesondere auf Artikel 6, in Erwägung nachstehender Gründe: (1) Artikel 10 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 2065/2003 sieht die Erstellung einer Unionsliste zugelassener Primär- produkte für die Herstellung von Raucharomen (nachste- hend „Primärprodukte“) vor. Diese Liste sollte auf der Grundlage der von Unternehmen eingereichten Anträge auf Zulassung und der Stellungnahme der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit („Behörde“) zu dem jeweiligen Primärprodukt erstellt werden. Die Behörde erhielt vor dem 16. Juni 2005 14 gültige Anträge auf Zulassung von Primärprodukten gemäß Ar- tikel 10 der Verordnung (EG) Nr. 2065/2003. Drei An- träge wurden zurückgezogen. Daher hat die Behörde ins- gesamt elf Primärprodukte bewertet. Ein Antrag wurde nach Abschluss der Bewertung zurückgezogen. Gemäß Artikel 4 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 2065/2003 kann die Zulassung von Raucharomen mit spezifischen Verwendungsbedingungen verbunden werden; gemäß Artikel 9 Absatz 3 der Verordnung soll- ten Zulassungen für zehn Jahre erteilt werden und sind gemäß Artikel 12 verlängerbar. Primärprodukte und daraus hergestellte Raucharomen werden in oder auf Lebensmitteln verwendet, um diesen einen Rauchgeschmack zu verleihen oder ein anderes Aroma zu ergänzen, ohne ein Raucharoma zu verleihen. Sie werden auch zum Räuchern von Fleisch, Fisch und Molkereierzeugnissen verwendet. Die detaillierte Expositi- onsstudie des Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Mi- lieu (RIVM) (?) zeigt, dass unabhängig vom Verfahren zur (') ABl. L 309 vom 26.11.2003, S. 1. (*) „Refined exposure assessment of smoke flavouring primary products with use levels provided by the industry. A pilot study into data collection of use levels“ (Detailliertere Expositionsbewertung für Pri- märprodukte zur Herstellung von Raucharomen unter Berücksichti- gung der von der Industrie angegebenen Verwendungsmengen. Eine Pilotstudie zur Datenerhebung zu Verwendungsmengen). RIVM Let- ter report 320026003. ( ( ( ( ( 3 4 6 The EFSA Journal ( The EFSA Journal (2009) ON-1056, 1-23. >) The EFSA Journal (2009) ON-982, 1-24. The EFSA Journal 2011; 9(7):2307. 7) The EFSA Journal (2009) ON-981, 1-19. ) ) ) ) ) Berechnung der Exposition Hauptverursacher der hohen Aufnahme überwiegend Lebensmittel sind, die traditionell geräuchert wurden, etwa gekochte Räucherwurst und Speck. Lebensmittelkategorien, die traditionell nicht ge- räuchert werden, etwa Chips, Suppen und Soßen, beein- flussen die Exposition nicht wesentlich. Da Primärpro- dukte aus Rauch hergestellt werden, der einer Fraktionie- rung und Reinigung unterzogen wird, wird die Verwen- dung von Raucharomen generell als weniger gesundheits- bedenklich angesehen als der Einsatz von Rauch, der durch Verbrennen von Holz oder das Erhitzen von Sä- gemehl oder kleinen Holzspänen erzeugt wird (°). In ihrer Sicherheitsbewertung vom 26. März 2009 zum Primärprodukt Scansmoke PB1110 (*) kommt die Be- hörde zu dem Schluss, dass die vom Antragsteller vor- gelegten Daten ausreichen, Bedenken hinsichtlich der Ge- notoxizität auszuräumen. Allerdings bieten die vom An- tragsteller ursprünglich vorgeschlagenen Verwendungen und Verwendungsmengen eine unzureichende Sicher- heitsmarge. Die Verwendungen und Verwendungsmengen wurden unter Berücksichtigung dieser Stellungnahme re- vidiert. Das Primärprodukt Scansmoke PB1110 sollte da- her unter spezifischen Verwendungsbedingungen zugelas- sen werden. In ihrer Sicherheitsbewertung vom 29. Januar 2009 (°) und vom 6. Juli 2011 (°*) zum Primärprodukt Zesti Smoke Code 10 kommt die Behörde zu dem Schluss, dass die vom Antragsteller vorgelegten Daten ausreichen, Bedenken hinsichtlich der Genotoxizität auszuräumen. Allerdings bieten die vom Antragsteller ursprünglich vor- geschlagenen Verwendungen und Verwendungsmengen eine unzureichende Sicherheitsmarge. Die Verwendungen und Verwendungsmengen wurden unter Berücksichti- gung dieser Stellungnahme revidiert. Das Primärprodukt Zesti Smoke Code 10 sollte daher unter spezifischen Verwendungsbedingungen zugelassen werden. In ihrer Sicherheitsbewertung vom 29. Januar 2009 zum Primärprodukt Smoke Concentrate 809045 (’) kommt die Behörde zu dem Schluss, dass die vom Antragsteller vorgelegten Daten ausreichen, Bedenken hinsichtlich der Genotoxizität auszuräumen. Die vom Antragsteller vor- geschlagenen Verwendungen und Verwendungsmengen geben keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken. Das Primär- produkt Smoke Concentrate 809045 sollte daher unter spezifischen Verwendungsbedingungen zugelassen wer- den. 2008) 724, 1-114.