L 79/24 Amtsblatt der Europäischen Union 21.3.2013 VERORDNUNG (EU) Nr. 256/2013 DER KOMMISSION vom 20. März 2013 zur Änderung des Anhangs III der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Verwendung von Natriumascorbat (E 301) in Vitamin-D-Präparaten, die zur Verwendung in Säuglings- und Kleinkindernahrung bestimmt sind (Text von Bedeutung für den EWR) DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION — gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union, gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäi- schen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 2008 über Lebensmittelzusatzstoffe (!), insbesondere auf Artikel 10 Absatz 3 und Artikel 30 Absatz 5, in Erwägung nachstehender Gründe: (1I) In Anhang IMI der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 ist für die Europäische Union eine Liste der für die Verwen- dung in Lebensmittelzusatzstoffen, Lebensmittelenzymen, Aromastoffen und Nährstoffen zugelassenen Lebensmit- telzusatzstoffe mit den Bedingungen für ihre Verwendung festgelegt. (2) Diese Liste kann unter Anwendung des Verfahrens ge- mäß der Verordnung (EG) Nr. 1331/2008 des Europäi- schen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 2008 über ein einheitliches Zulassungsverfahren für Le- bensmittelzusatzstoffe, -enzyme und -aromen (?) geändert werden. (3) Gemäß Artikel 3 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1331/2008 kann die EU-Liste der Lebensmittelzusatz- stoffe auf Initiative der Kommission oder auf Antrag ak- tualisiert werden. (4) Am 15. Dezember 2009 wurde ein Antrag auf Zulassung der Verwendung von Natriumascorbat (E 301) als Antio- xidationsmittel in Vitamin-D-Präparaten, die zur Verwen- dung in Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung im Sinne der Richtlinie 2006/141/EG der Kommission vom 22. Dezember 2006 über Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung und zur Änderung der Richtlinie 1999/21/EG (*) bestimmt sind, gestellt; der Antrag wurde den Mitgliedstaaten vorgelegt. (5) Für Zutaten, die bei der Herstellung von Säuglings- anfangsnahrung und Folgenahrung verwendet werden, gelten weitaus strengere mikrobiologische Anforderungen als für allgemeine Lebensmittel, insbesondere in Bezug auf Enterobakterien und Cronobacter sakazakii. Um dem erforderlichen mikrobiologischen Standard zu genügen, werden Zutaten wie Vitamin-D-Präparate einer Hitzebe- handlung unterzogen. Für diese Behandlung ist ein An- tioxidationsmittel erforderlich, das wasserlöslich ist und (') ABl. L 354 vom 31.12.2008, S. 16. (?) ABl. L 354 vom 31.12.2008, S. 1. (*) ABl. L 401 vom 30.12.2006, S. 1. einen neutralen ph-Wert aufweist. Natriumascorbat (E 301) wurde als nachweislich geeignetes Antioxidati- onsmittel identifiziert, das dieser technologischen Not- wendigkeit gerecht wird. (6) Gemäß Artikel 3 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1331/2008 muss die Kommission die Europäische Be- hörde für Lebensmittelsicherheit um ein Gutachten er- suchen, um die EU-Liste der Lebensmittelzusatzstoffe in Anhang III der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 aktuali- sieren zu können. (7) Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit be- wertete die Verwendung von Natriumascorbat (E 301) als Lebensmittelzusatzstoff in Vitamin-D-Präparaten, die für Säuglings- und Kleinkindernahrung bestimmt sind, und legte ihr Gutachten (*) am 8. Dezember 2010 vor. Sie kam zu dem Schluss, dass die vorgeschlagene Aus- weitung der Verwendung des Lebensmittelzusatzstoffs Natriumascorbat (E 301) auf die Verwendung als Antio- xidationsmittel in Vitamin-D-Präparaten, die zur Verwen- dung in Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung be- stimmt sind, keine Sicherheitsbedenken aufwirft. (8) Die Verwendung von Natriumascorbat (E 301) als Antio- xidationsmittel in Vitamin-D-Präparaten, die zur Verwen- dung in Säuglings- und Kleinkindernahrung bestimmt sind, sollte daher zugelassen werden. (9)) Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 sollte daher entsprechend geändert werden. (10) Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen ent- sprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit, und weder das Europäische Parlament noch der Rat haben ihnen widersprochen — HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN: Artikel 1 Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 wird gemäß dem Anhang dieser Verordnung geändert. Artikel 2 Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Ver- öffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft. (*) EFSA-Gremium für Lebensmittelzusatzstoffe und Lebensmitteln zu- gesetzte Nährstoffquellen (ANS-Gremium); Scientific Opinion on the use of sodium ascorbate as a food additive in vitamin D preparations intended to be used in formulae and weaning food for infants and young children. EFSA Journal 2010;8(12):1942.