30.10.2013 Amtsblatt der Europäischen Union L 288/63 DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) Nr. 1057/2013 DER KOMMISSION vom 29. Oktober 2013 zur Änderung des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 über pharmakologisch wirksame Stoffe und ihre Einstufung hinsichtlich der Rückstandshöchstmengen in Lebensmitteln tierischen Ursprungs in Bezug auf Mangancarbonat (Text von Bedeutung für den EWR) DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION — gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union, gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 470/2009 des Europäi- schen Parlaments und des Rates vom 6. Mai 2009 über die Schaffung eines Gemeinschaftsverfahrens für die Festsetzung von Höchstmengen für Rückstände pharmakologisch wirksamer Stoffe in Lebensmitteln tierischen Ursprungs, zur Aufhebung der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates und zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates und der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates (!), insbesondere auf Artikel 14 in Verbindung mit Artikel 17, nach Stellungnahme der Europäischen Arzneimittel-Agentur, die vom Ausschuss für Tierarzneimittel abgegeben wurde, in Erwägung nachstehender Gründe: (1) Die Höchstmengen an Rückständen pharmakologisch wirksamer Stoffe, die in der Europäischen Union zur Verwendung in Arzneimitteln für Tiere, die zur Lebens- mittelerzeugung genutzt werden, oder in Biozidproduk- ten, die in der Tierhaltung eingesetzt werden, bestimmt sind, werden gemäß der Verordnung (EG) Nr. 470/2009 festgesetzt. (2) Der Anhang der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 der Kom- mission (*) enthält eine Liste pharmakologisch wirksamer Stoffe und deren Einstufung hinsichtlich der Rückstands- höchstmengen in Lebensmitteln tierischen Ursprungs. (3) _Mangancarbonat wird derzeit in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 als Stoff geführt, der bei allen zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten nur zur oralen Anwendung zugelassen ist. (') ABl. L 152 vom 16.6.2009, S$. 11. (?) ABl. L 15 vom 20.1.2010, S. 1. (4) Der Europäischen Arzneimittel-Agentur liegt ein Antrag auf Aufnahme der parenteralen Anwendung bei Rindern in den bestehenden Eintrag zu Mangancarbonat vor. (5) Gemäß Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 470/2009 erwägt die Europäische Arzneimittel-Agentur, die Rück- standshöchstmengen, die für einen pharmakologisch wirksamen Stoff in einem bestimmten Lebensmittel bzw. in Bezug auf eine oder mehrere Tierarten festgesetzt wurden, auf ein anderes von derselben Tierart stammen- des Lebensmittel bzw. auf andere Tierarten anzuwenden. (6) Der Ausschuss für Tierarzneimittel hat empfohlen, die parenterale Anwendung bei Rindern in den Eintrag zur Mangancarbonat-Rückstandshöchstmenge aufzunehmen und die Mangancarbonat-Rückstandshöchstmenge für Rinder auf alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Tierarten zu extrapolieren. (7) Die parenterale Anwendung von Mangancarbonat bei al- len zur Lebensmittelerzeugung genutzten Tierarten sollte somit in die Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgenom- men und die Verordnung dementsprechend geändert werden. (8) Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen ent- sprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Tierarzneimittel — HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN: Artikel 1 Der Anhang der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 wird gemäß dem Anhang der vorliegenden Verordnung geändert. Artikel 2 Diese Verordnung tritt am dritten Tag nach ihrer Veröffent- lichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.