23.11.2012 Amtsblatt der Europäischen Union L 325/15 BESCHLÜSSE DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS DER KOMMISSION vom 22. November 2012 zur Festlegung einer Liste von Drittländern mit einem Rechtsrahmen für Wirkstoffe von Humanarzneimitteln und den entsprechenden Kontroll- und Durchsetzungsmaßnahmen zur Sicherstellung eines dem der EU gleichwertigen Gesundheitsschutzniveaus gemäß der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates (Text von Bedeutung für den EWR) (2012/715/EU) DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION — gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union, gestützt auf die Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Par- laments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (!), ins- besondere auf Artikel 111b Absatz 1, in Erwägung nachstehender Gründe: (1) Gemäß Artikel 111b Absatz 1 der Richtlinie 2001/83/EG kann ein Drittland bei der Kommission die Beurteilung beantragen, ob der Rechtsrahmen dieses Landes für in die Union ausgeführte Wirkstoffe und die entsprechenden Kontroll- und Durchsetzungsmaßnahmen ein Gesund- heitsschutzniveau gewährleisten, das mit jenem in der Union gleichwertig ist, damit es in eine Liste derjenigen Länder aufgenommen wird, die ein gleichwertiges Ge- sundheitsschutzniveau sicherstellen. (2) Die Schweiz hat mit Schreiben vom 4. April 2012 be- antragt, in die Liste gemäß Artikel 111b Absatz 1 der Richtlinie 2001/83/JEG aufgenommen zu werden. Die (') ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67. Kommission hat in ihrer Gleichwertigkeitsbeurteilung be- stätigt, dass die Anforderungen des genannten Artikels erfüllt sind. Bei dieser Gleichwertigkeitsbeurteilung wurde das Abkommen über die gegenseitige Anerkennung zwi- schen der Schweiz und der EU (?) im Sinne des Artikels 51 Absatz 2 der Richtlinie berücksichtigt — HAT FOLGENDEN BESCHLUSS ERLASSEN: Artikel 1 Die in Artikel 111b Absatz 1 der Richtlinie 2001/83/EG ge- nannte Liste von Drittländern ist im Anhang dieses Beschlusses festgelegt. Artikel 2 Dieser Beschluss tritt am zwanzigsten Tag nach seiner Ver- öffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft. Brüssel, den 22. November 2012 Für die Kommission Der Präsident Jose€ Manuel BARROSO (*) ABl. L 114 vom 30.4.2002, S. 369.