L 39/44 Amtsblatt der Europäischen Union 8.2.2014 VERORDNUNG (EU) Nr. 119/2014 DER KOMMISSION vom 7. Februar 2014 zur Änderung der Richtlinie 2002/46/EG des Europäischen Parlaments und des Rates und der Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates im Hinblick auf mit Chrom angereicherte Hefe zur Verwendung bei der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln sowie Lebensmitteln zugesetztes Chrom(III)-lactattrihydrat (Text von Bedeutung für den EWR) DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union, gestützt auf die Richtlinie 2002/46/EG des Europäischen Par- laments und des Rates vom 10. Juni 2002 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Nahrungsergän- zungsmittel (!), insbesondere auf Artikel 4 Absatz 5, gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 des Europäi- schen Parlaments und des Rates vom 20. Dezember 2006 über den Zusatz von Vitaminen und Mineralstoffen sowie bestimm- ten anderen Stoffen zu Lebensmitteln (*), insbesondere auf Ar- tikel 3 Absatz 3, nach Anhörung der Europäischen Behörde für Lebensmittel- sicherheit (EFSA), in Erwägung nachstehender Gründe: (1I) _ Anhang II der Richtlinie 2002/46/EG enthält die Liste der Vitamine und Mineralstoffverbindungen, die bei der Her- stellung von Nahrungsergänzungsmitteln verwendet wer- den dürfen. Mit der Verordnung (EG) Nr. 1170/2009 der Kommission (*) wurden die Anhänge I und II der Richt- linie 2002/46/EG ersetzt. Mit der Verordnung (EU) Nr. 1161/2011 der Kommission (*) wurde Anhang II der Richtlinie 2002/46/EG geändert. (2) Gemäß Artikel 14 der Richtlinie 2002/46/EG werden Vorschriften über Vitamine und Mineralstoffverbindun- gen in Nahrungsergänzungsmitteln, die sich auf die öf- fentliche Gesundheit auswirken können, nach Anhörung der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit er- lassen. (3) Am 31. Oktober 2012 verabschiedete die EFSA ein wis- senschaftliches Gutachten zu ChromoPrecise®, einer zel- Jular gebundenen Chromhefe, die für Ernährungszwecke Nahrungsergänzungsmitteln als Quelle von Chrom zuge- setzt wird, und zur Bioverfügbarkeit von Chrom aus die- ser Quelle (°). 1 2 (') ABl. L 183 vom 12.7.2002, S. 51. (*) ABl Ö Ö ° . L 404 vom 30.12.2006, S. 26. l. L 314 vom 1.12.2009, S. 36. Bl. L 296 vom 15.11.2011, S. 29. EFSA-Gremium für Lebensmittelzusatzstoffe und Lebensmitteln zu- gesetzte Nährstoffquellen (ANS); Scientific Opinion on Chromopre- cise® cellular bound chromium yeast added for nutritional purposes as a source of chromium in food supplements and the bioavailability of chromium form this source. The EFSA Journal 2012; 10(11):2951. A A A %A 5 (4) Die EFSA wies darauf hin, dass die Schlussfolgerungen in dem Gutachten nur für ChromoPrecise®-Chromhefe und nicht für andere mit Chrom angereicherte Hefen gelten. Darüber hinaus ist die EFSA der Ansicht, dass die Spezi- fikation für ChromoPrecise®-Chromhefe Angaben zum Trocknungsverlust und zum Höchstgehalt an Chrom(VI) enthalten sollte. (5) Aus dem EFSA-Gutachten vom 31. Oktober 2012 folgt, dass die Verwendung von ChromoPrecise®-Chromhefe in Nahrungsergänzungsmitteln unbedenklich ist, sofern be- stimmte im Gutachten ausgeführte Bedingungen erfüllt sind. (6) Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 enthält die Liste der Vitamine und Mineralstoffverbindungen, die Lebensmitteln zugesetzt werden dürfen. (7) Gemäß Artikel 3 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 werden Änderungen der Liste in Anhang II der genannten Verordnung unter Berücksichtigung der Stellungnahme der Behörde erlassen. (8) Am 13. September 2012 verabschiedete die EFSA ein wissenschaftliches Gutachten zu Chrom(IIN)-lactattrihydrat als Quelle von Chrom(III), das Lebensmitteln zu Ernäh- rungszwecken zugesetzt wird (°). (9) Aus dem Gutachten der EFSA vom 13. September 2012 geht hervor, dass der Zusatz von Chrom(IIN)-lactattrihy- drat zu Lebensmitteln unbedenklich ist, sofern bestimmte im Gutachten ausgeführte Bedingungen erfüllt sind. (10) Stoffe, für die die EFSA ein befürwortendes Gutachten abgegeben hat, sollten in die Listen in Anhang II der Richtlinie 2002/46/EG und in Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 aufgenommen werden. (11) Die Beteiligten wurden über die Beratende Gruppe für die Lebensmittelkette sowie für Tier- und Pflanzengesundheit konsultiert, und die eingegangenen Kommentare wurden berücksichtigt. (6) EFSA-Gremium für Lebensmittelzusatzstoffe und Lebensmitteln zu- gesetzte Nährstoffquellen (ANS-Gremium); Scientific Opinion on chromium(III) lactate tri-hydrate as a source of chromium added for nutritional purposes to foodstuff. The EFSA Journal 2012; 10(10):2881.