L 321/32 Gazzetta ufficiale dell'Unione europea 6.12.2003 DIRETTIVA 2003/112/CE DELLA COMMISSIONE del 1° dicembre 2003 che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l'iscrizione della sostanza attiva paraquat (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari ('), modificata da ultimo dalla direttiva 2003/84/CE della Commissione (°), in partico- lare l'articolo 6, paragrafo 1, considerando quanto segue: (1) _ Il regolamento (CEE) n. 3600/92 della Commissione, dell'11 dicembre 1992, recante disposizioni d'attuazione della prima fase del programma di lavoro di cui all'articolo 8, paragrafo 2, della diret- tiva 91/414/CEE del Consiglio relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (°), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 2266/2000 (*), fissa un elenco di sostanze attive di prodotti fitosanitari da valutare ai fini della loro eventuale iscrizione nell'allegato I della direttiva 91/ 414/CEE. Detto elenco comprende il paraquat. (2) - Gli effetti del paraquat sulla salute umana e sull'ambiente sono stati valutati in conformità delle disposizioni di cui al regolamento (CEE) n. 3600/92 per diversi impieghi proposti dal notificante. Ai sensi del regolamento (CE) n. 933/94 della Commissione, del 27 aprile 1994, che determina le sostanze attive dei prodotti fitosanitari e designa gli Stati membri relatori per l'attuazione del regola- mento (CEE) n. 3600/92 (*), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 2230/95 (°), il Regno Unito è stato designato quale Stato membro relatore. Il 31 ottobre 1996 il Regno Unito ha presen- tato alla Commissione le relative raccomandazioni e relazioni di valutazione, conformemente all'arti- colo 7, paragrafo 1, lettera c), del regolamento (CEE) n. 3600/92. (3) — Detta relazione di valutazione è stata riesaminata dagli Stati membri e dalla Commissione nell'am- bito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali. Il riesame si è concluso il 3 ottobre 2003 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione in merito al para- quat. (4) - Il rapporto sul paraquat, unitamente ad informazioni complementari, era stato altresì sottoposto al comitato scientifico per le piante con la richiesta di pronunciarsi: sulla pertinenza per i consumatori e gli operatori dei cambiamenti polmonari e oculari osservati nello studio a lungo termine condotto sui ratti; sul rischio per gli operatori, tenendo conto in particolare della potenziale esposizione cutanea e inalatoria; sui potenziali effetti a lungo termine sugli organismi del suolo; sui rischi che gli impieghi previsti potrebbero comportare per le lepri e gli uccelli in riproduzione. Nel suo parere (”), il comitato scientifico ha concluso che né le lesioni polmonari osservate su taluni animali dopo la somministrazione di paraquat per via orale, né gli effetti sistemici del paraquat sull'occhio, osservati nei ratti ma non in altre specie, sono pertinenti ai fini della valutazione del rischio per operatori e consumatori. Sulla scorta degli studi sull'esposizione in campo, sostenuti dai dati di indagini sanitarie condotte sugli operatori, il comitato ha ritenuto che, laddove il paraquat venga utilizzato come L 230 del 19.8.1991, pag. 1. L 247 del 30.9.2003, pag. 20. L 366 del 15.12.1992, pag. 10. L 259 del 13.10.2000, pag. 27. Parere del comitato scientifico per le lﬁ)iante su questioni specifiche sottoposte dalla Commissione in merito alla valu- tazione del paraquat nel contesto della direttiva 91/414/CEE del Consiglio; SCP/PARA/002 adottato il 20 dicembre 2001.