L 25/24 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 28.1.2006 DIRETTIVA 2006/10/CE DELLA COMMISSIONE del 27 gennaio 2006 che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l’iscrizione delle sostanze attive forchlorfenuron e indoxacarb (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio del 15 luglio 1991 relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (!), in particolare l’articolo 6, paragrafo 1, considerando quanto segue: In forza dell’articolo 6, paragrafo 2 della direttiva 91/414/CEE la Spagna, in data 7 dicembre 1998, ha ricevuto dalla SKW Trosberg AG (a nome della taskforce SKW Trosberg AG (Degussa AG) e della Kyowa Hakko Kogyo Co.Ltd) una domanda di iscrizione della sostanza attiva forchlorfenuron nell’allegato 1I alla suddetta diret- tiva. Con decisione 2000/181/CE (2) il fascicolo è stato dichiarato completo, ovvero è stato considerato rispon- dente, in linea di massima, alle prescrizioni relative ai dati e alle informazioni di cui agli allegati II e III della diret- tiva 91/414/CEE. Il 6 ottobre 1997 i Paesi Bassi hanno ricevuto, a norma dell’articolo 6, paragrafo 2 della direttiva 91/414/CEE, una domanda della DuPont de Nemours diretta a otte- nere l’inserimento della sostanza attiva indoxacarb nell’al- legato I di tale direttiva. Con decisione 1998/398/CE (3) il fascicolo è stato dichiarato completo, ovvero è stato con- siderato rispondente, in linea di massima, alle prescrizioni relative ai dati e alle informazioni di cui agli allegati Il e III della direttiva 91/414/CEE. Gli effetti di tali sostanze attive sulla salute umana e sull’ambiente sono stati valutati conformemente all’arti- colo 6, paragrafi 2 e 4 della direttiva 91/414/CEE, per quanto riguarda gli impieghi proposti dai richiedenti. Gli Stati membri relatori designati hanno presentato alla Commissione i rapporti di valutazione delle sostanze, (1) GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2005/6/CE della Commissione (GU L 12 del 18.1.2006, pag. 21). (2) GU L 57 del 2.3.2000, pag. 35. (3) GU L 176 del 20.6.1998, pag. 34. rispettivamente il 2 marzo 2001 (forchlorfenuron) e il 7 febbraio 2000 (indoxacarb). I rapporti di valutazione sono stati esaminati dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali. L’esame si è concluso il 23 settembre 2005 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione concer- nente il forchlorfenuron e l’indoxacarb. L’esame del forchlorfenuron non ha sollevato questioni né evidenziato preoccupazioni che richiedessero la con- sultazione del comitato scientifico per le piante o dell’Au- torità europea per la sicurezza alimentare, che svolge i compiti un tempo spettanti a tale comitato. Per l’indoxacarb sono state trasmesse al comitato scienti- fico per le piante (SCP) due questioni. AIl’SCP è stato chiesto di esprimersi in merito al NOEL (no observed effect level — livello al quale non sono riscontrabili ef- fetti) per gli effetti sui globuli rossi dei ratti e di indicare una base adeguata per la derivazione di una dose di riferimento acuta per l’indoxacarb. Il comitato scientifico per le piante ha replicato (*) che i mutamenti osservati in taluni parametri dei globuli rossi erano di solito lievi e non accompagnati da reticolocitosi, che fornisce l’immagine globale di un lieve effetto emo- litico. Poiché non è stato possibile determinare adeguata- mente il NOEL, l’SCP ha individuato una dose entro la quale gli effetti osservati non sono sfavorevoli. Inoltre l'SCP ha affermato che gli effetti generali e non specifici di tossicità osservati nello studio di neurotossi- cità acuta nei ratti possono essere utilizzati come base per la derivazione della dose acuta di riferimento. (*) Parere del comitato scientifico per le piante su domande specifiche della Commissione relative alla valutazione dell’indoxacarb (SCP/ Indoxa/002-def.); parere del 18 luglio 2002).