L 332/24 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 30.11.2006 COMMISSIONE DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 15 giugno 2005 relativa ad un procedimento a norma dell’articolo 82 del trattato CE e dell’articolo 54 dell’accordo SEE (Caso COMP/A.37.507/F3 — AstraZeneca) (!) [notificata con il numero C(2005) 1757] (I testi in lingua inglese e svedese sono i soli facenti fede) (Testo rilevante ai fini del SEE) (2006/857/CE) Il 15 giugno 2005 la Commissione ha adottato una decisione relativa ad un procedimento a norma dell’articolo 82 del trattato CE e dell’articolo 54 dell’accordo SEE. Conformemente alle disposizioni dell’articolo 30 del regolamento (CE) n. 1/2003 (?) la Commissione pubblica i nomi delle parti interessate e il contenuto essenziale della decisione, comprese le sanzioni irrogate, tenendo conto del legittimo interesse delle imprese alla tutela dei propri interessi commerciali. Una versione non riservata del testo integrale della decisione nelle lingue facenti fede nella fattispecie (inglese e svedese) si può consultare sul sito Internet della DG COMP all’indirizzo seguente: http://europa.eu.int/comm/competition/index_en.html 1. SINTESI DELLE INFRAZIONI Destinatari della decisione e natura delle infrazioni La presente decisione è destinata alla società svedese AstraZe- neca AB e alla società britannica AstraZeneca Plc (in appresso «AZ») a causa delle infrazioni all’articolo 82 del trattato CE e all’articolo 54 dell’accordo SEE da loro commesse. Le infrazioni riguardano abusi di procedure ufficiali commessi da AZ in sette Stati del SEE e volti ad impedire ai produttori di farmaci generici e, nel caso della seconda infrazione, agli im- portatori paralleli, di fare concorrenza al Losec, un medicinale prodotto dalla AZ. Il primo abuso riguardava un regolamento del Consiglio (*) (in appresso «regolamento CPC») in base al quale la protezione di base del brevetto per i medicinali può essere estesa. Il secondo abuso riguardava le procedure relative all’autorizzazione di commercializzazione dei medicinali. Mercato rilevante e posizione dominante Il mercato rilevante comprende i mercati nazionali per i cosid- detti inibitori della pompa di protoni (in appresso «PPD), venduti (!) Parere del Comitato consultivo (GU C 291 del 30.11.2006). () GU L 1 del 4.1.2003, pag. 1. Regolamento modificato dal regola- mento (CE) n. 411/2004 (GU L 68 del 6.3.2004, pag. 1). (3) 1 certificati di protezione complementari (CPC) sono rilasciati ai sensi del regolamento (CEE) n. 1768/92 del Consiglio, del 18 giugno 1992, sull’istituzione di un certificato di protezione complementare per i medicinali (GU L 182 del 2.7.1992, pag. 1). su prescrizione medica, che sono usati nelle affezioni dovute a iperacidità gastrointestinale (ad esempio in caso di ulcera). Il Losec di AZ è stato il primo di tali inibitori. Più precisamente, la decisione conclude che può essersi stabilito un mercato per i PPI in Belgio, Danimarca, Germania, Paesi Bassi, Svezia e Regno Unito almeno dal 1993 e in Norvegia dal 1992. La decisione conclude che AZ deteneva una posizione domi- nante sul mercato dei PPI in Belgio, Paesi Bassi, Svezia (dal 1993 fino alla fine del 2000), Norvegia (dal 1994 fino alla fine del 2000), Danimarca e Regno Unito (dal 1993 fino alla fine del 1999) e Germania (dal 1993 fino alla fine del 1997). La prima infrazione La prima infrazione all’articolo 82 del trattato CE e all’articolo 54 dell’accordo SEE costituisce un abuso unico e continuo e consiste in una serie di dichiarazioni fuorvianti fatte da AZ agli uffici dei brevetti in Belgio, Danimarca, Germania, Paesi Bassi, Norvegia e Regno Unito e ai tribunali nazionali in Germania ed in Norvegia. Le informazioni fuorvianti sono state inizialmente fornite da AZ al momento della presentazione di domande a vari uffici dei brevetti del SEE, nel giugno 1993 e nel dicembre 1994, volte ad ottenere una protezione complementare per l’omeprazole (il principio attivo contenuto nel Losec di AZ), sotto forma di cosiddetti certificati di protezione complementari.