22.12.2006 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 367/33 REGOLAMENTO (CE) N. 1950/2006 DELLA COMMISSIONE del 13 dicembre 2006 che definisce, conformemente alla direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio recante un codice comunitario relativo ai prodotti medicinali per uso veterinario, un elenco di sostanze essenziali per il trattamento degli equidi (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari (!), in particolare l’articolo 10, paragrafo 3, considerando quanto segue: (1) — Nessun medicinale veterinario può essere commercializ- zato in uno Stato membro senza aver ottenuto un’auto- rizzazione all’immissione in commercio da parte dell’au- torità competente di detto Stato membro a norma della direttiva 2001/82/CE, oppure del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004 che istituisce procedure comunitarie per l’autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario e che istituisce l’Agenzia europea per i medicinali (2). (2) — I medicinali veterinari per animali destinati alla produ- zione di alimenti, compresi gli equidi, possono essere autorizzati solo a condizione che garantiscano l’innocuità degli alimenti per i consumatori in relazione agli even- tuali residui di tali medicinali, a norma del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio, del 26 giugno 1990, che definisce una procedura comunitaria per la determina- zione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale (3). (3) — Per i motivi indicati nella comunicazione della Commis- sione al Consiglio e al Parlamento europeo sulla «Dispo- nibilità dei medicinali per uso veterinario» (*) viene pro- gressivamente ridotto il numero di medicinali veterinari autorizzati, in particolare quelli destinati ad animali de- stinati alla produzione alimentare. (4) — Occorre pertanto definire provvedimenti destinati ad am- pliare a livello sostenibile la gamma di terapie disponibili (1) GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2004/28/CE (GU L 136 del 30.4.2004, pag. 58). (2) GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1. (3) GU L 224 del 18.8.1990, pag. 1. Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1451/2006 della Commissione (GU L 271 del 30.9.2006, pag. 37). () COM(2000) 806 def. del 5.12.2000. @) () GU L GU L e necessarie per soddisfare le esigenze in materia di salute e benessere degli animali destinati alla produzione ali- mentare, quali gli equidi, senza compromettere la garan- zia di un elevato livello di protezione dei consumatori. A seguito della deroga di cui alla direttiva 2001/82/CE, agli equidi destinati alla macellazione per il consumo umano è possibile somministrare sostanze essenziali a fini terapeutici, di seguito «sostanze essenziali», purché si rispetti un periodo di attesa minimo di sei mesi. In merito alla deroga in questione, occorre quindi definire un elenco di queste sostanze essenziali. Una sostanza deve essere inserita in detto elenco soltanto in circo- stanze eccezionali, nel caso in cui non sia autorizzata una terapia alternativa soddisfacente per urn’indicazione terapeutica e qualora la circostanza comporti, per l’ani- male non sottoposto a terapia, inutili sofferenze. L’esistenza di condizioni patologiche specifiche o deter- minati scopi zootecnici può determinare la necessità di disporre di una serie di sostanze corrispondenti a requi- siti diversi in relazione con l’età dell’animale e la sua utilizzazione. Dal momento che, a norma della direttiva 2001/82/CE, le sostanze elencate negli allegati I, Il o III del regola- mento (CEE) n. 2377/90 che non sono autorizzate nei prodotti destinati agli equidi possono, in determinate cir- costanze, essere utilizzate per il trattamento degli equidi, le sostanze in questione non devono figurare nell’elenco delle sostanze essenziali. Peraltro nessuna delle sostanze elencate all’allegato IV del regolamento (CEE) n. 2377/90 deve figurare nell’elenco. L’inserimento di una sostanza negli allegati da I a IV del regolamento (CEE) n. 2377/90 deve quindi precluderne l’uso quale sostanza essenziale ai fini del presente regolamento. Occorre garantire un’adeguata sorveglianza degli equidi trattati con sostanze essenziali. Vanno quindi applicati i meccanismi di controllo di cui alla decisione 93/623/CEE della Commissione, del 20 ottobre 1993, che istituisce il documento di identificazione (passaporto) che scorta gli equidi registrati (°) e della decisione 2000/68/CE della Commissione, del 22 dicembre 1999, recante modifica della decisione 93/623/CEE della Commissione e concer- nente l’identificazione degli equidi da allevamento e da reddito ($) al fine di salvaguardare la salute dei consuma- tori. 298 del 3.12.1993, pag. 45. 23 del 28.1.2000, pag. 72.