L 156/28 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 16.6.2007 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 13 giugno 2007 concernente la non iscrizione del carbosulfan nell’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e la revoca delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti detta sostanza [notificata con il numero C(2007) 2463] (Testo rilevante ai fini del SEE) (2007/415/CE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (!), in particolare l’articolo 8, paragrafo 2, quarto comma, considerando quanto segue: L’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE pre- vede che uno Stato membro può, durante un periodo di dodici anni a decorrere dalla notifica della direttiva, auto- rizzare l’immissione in commercio di prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive non elencate nell’allegato I della direttiva e che si trovano già sul mercato due anni dopo la data della notifica, in attesa che tali sostanze siano progressivamente esaminate nell’ambito di un pro- gramma di lavoro. I regolamenti (CE) n. 451/2000 (?) e (CE) n. 703/2001 (3) della Commissione stabiliscono le modalità attuative della seconda fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CFEE e fissano un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale  iscrizione nell’allegato I dela direttiva 91/414/CEE. Tale elenco comprende il carbosulfan. Gli effetti del carbosulfan sulla salute umana e sull’am- biente sono stati valutati in conformità delle disposizioni dei regolamenti (CE) n. 451/2000 e (CE) n. 703/2001 per diversi impieghi proposti dai notificanti. Tali regola- (1) GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo (4) menti designano inoltre gli Stati membri relatori tenuti a presentare all’Autorità europea per la sicurezza alimen- tare (EFSA) le relazioni di valutazione e le raccomanda- zioni pertinenti, conformemente all’articolo 8, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 451/2000. Per il carbosulfan lo Stato membro relatore era il Belgio e tutte le informa- zioni pertinenti sono state presentate l’11 agosto 2004. I progetti delle relazioni di valutazione sono stati esami- nati con un processo inter pares dagli Stati membri e dall’EFSA, nell’ambito del gruppo di lavoro «valutazione» e presentati alla Commissione il 28 luglio 2006, sotto forma di conclusione dell’EFSA relativa al processo inter pares della valutazione dei rischi legati alla sostanza attiva carbosulfan (*). Tale rapporto è stato riesaminato dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comi- tato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali ed ultimato il 24 novembre 2006 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione per il carbosul- fan. Nel corso della valutazione di questa sostanza attiva sono emerse alcune preoccupazioni. L’impiego del carbosulfan comporta la comparsa di metaboliti che presentano un profilo pericoloso, per quanto riguarda l’esposizione dei consumatori e l’eventuale rischio di contaminazione delle acque sotterranee. Tuttavia, le informazioni fornite dal- l’autore della notifica nei termini giuridici non hanno consentito di placare queste preoccupazioni. Inoltre, il materiale tecnico (cioè la sostanza attiva venduta sul mercato) contiene un numero considerevole di impurità, di cui almeno una (N-nitrosodibutilammina) è cancerogena. Questa impurità si riscontra nel materiale tecnico a livelli che destano preoccupazioni. Le informazioni presentate dal notificante, nei termini giuridici, non sono state suf- ficienti a scartare tali preoccupazioni. Di conseguenza, non si è potuto valutare in modo adeguato il rischio incorso dagli operatori. Infine, le informazioni fornite dal notificante non hanno tenuto conto in modo ade- guato dei rischi incorsi dagli uccelli, dai mammiferi, dagli organismi acquatici, dalle api, dagli artropodi non bersa- glio, dai lombrichi, dai microrganismi non bersaglio e dalle piante. Preoccupazioni sussistono quindi per quanto concerne la valutazione dei rischi per queste specie. Non è stato quindi possibile concludere, sulla base delle infor- mazioni disponibili, che il carbosulfan soddisfa i criteri dalla direttiva 2007/31/CE (GU L 140 del 1.6.2007, pag. 44). (2) GU L 55 del 29.2.2000, pag. 25. Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1044/2003 (GU L 151 del 19.6.2003, pag. 32). (3) GU L 98 del 7.4.2001, pag. 6. per l’iscrizione nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. (*) Relazione scientifica EFSA (2006) 91, 1-84, conclusione del pro- cesso inter pares del carbosulfan.