L 133/40 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 25.5.2007 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 21 maggio 2007 concernente la non iscrizione del carbaril nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e la revoca delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti detta sostanza [notificata con il numero C(2007) 2093] (Testo rilevante ai fini del SEE) (2007/355|CE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (!), in particolare l’articolo 8, paragrafo 2, quarto comma, considerando quanto segue: (1) L’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE pre- vede che uno Stato membro può, durante un periodo di dodici anni a decorrere dalla notifica della direttiva, auto- rizzare l’immissione in commercio di prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive non elencate nell’allegato I della direttiva e che si trovano già sul mercato due anni dopo la data della notifica, in attesa che tali sostanze siano progressivamente esaminate nell’ambito di un pro- gramma di lavoro. I regolamenti della Commissione (CE) n. 451/2000 (?) e 703/2001 (3) stabiliscono le modalità attuative della se- conda fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e fissano un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale  iscrizione nell’allegato I dela direttiva 91/414/CEE. Tale elenco comprende il carbaril. Gli effetti del carbaril sulla salute umana e sull’ambiente sono stati valutati in conformità delle disposizioni di cui ai regolamenti (CE) n. 451/2000 e (CE) n. 703/2001 per diversi impieghi proposti dal notificante. Tali regolamenti designano inoltre gli Stati membri relatori tenuti a pre- sentare all’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) le relazioni di valutazione e le raccomandazioni pertinenti, conformemente all’articolo 8, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 451/2000. Per il carbaril lo Stato membro relatore era la Spagna e tutte le informazioni pertinenti sono state presentate il 29 aprile 2004. (1) GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo (4) (7) Il rapporto di valutazione è stato riesaminato inter pares dagli Stati membri e dall’EFSA e presentato alla Commis- sione il 12 maggio 2006 sotto forma di conclusione dell’EFSA relativa al riesame inter pares della valutazione dei rischi connessi alla sostanza attiva carbaril (4). Tale rapporto è stato riesaminato dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali ed ultimato il 29 settembre 2006 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione per il carbaril. Durante la valutazione di tale sostanza attiva sono emersi alcuni punti preoccupanti; in particolare, i dati disponibili non hanno consentito di dimostrare che il livello di es- psizione dei consumatori fosse accattabile. Le informa- zioni esistenti sollevano preoccupazioni riguardo ai me- taboliti con lo stesso livello di tossicità della sostanza attiva, la cui presenza a livelli inquietanti sul piano tossi- cologico non può essere esclusa. Altresì preoccupanti sono le potenziali proprietà carcinogene della sostanza attiva. Inoltre tale sostanza presenta un elevato rischio a lungo termine per gli uccelli insettivori, un grave ri- schio per i mammiferi erbivori, un alto e serio rischio a lungo termine per gli organismi acquatici e un rischio non trascurabile per gli artropodi utili. La Commissione ha invitato il notificante a presentare le sue osservazioni circa i risultati del riesame inter pares e la sua intenzione o meno di mantenere la sua posizione riguardo alla sostanza. Il notificante ha trasmesso le sue osservazioni, che sono state attentamente esaminate. Pe- raltro, nonostante le argomentazioni addotte, le proble- matiche sopra esposte sono rimaste irrisolte, e le valuta- zioni effettuate sulla scorta delle informazioni fornite ed esaminate durante le riunioni di esperti dell’EFSA non hanno dimostrato che, nelle condizioni di utilizzazione proposte, i prodotti fitosanitari contenenti carbaril soddi- sfano in genere le prescrizioni di cui all’articolo 5, para- grafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE. Il carbaril non può essere pertanto essere iscritto nell’al- legato I della direttiva 91/414/CEE. dalla direttiva 2007/25/CE della Commissione (GU L 106 del 24.4.2007, pag. 34). (2) GU L 55 del 29.2.2000, pag. 25. Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1044/2003 (GU L 151 del 19.6.2003, pag. 32). (3) GU L 98 del 7.4.2001, pag. 6. (*) Rapporto scientifico dell’EFSA (2006) 80, 1-71, «Conclusion regarding the peer review of pesticide risk assessment of carbaryl» (Conclusione relativa al riesame inter pares della valutazione dei rischi connessi alla sostanza attiva carbaril).