7.4. 1999 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 91/29 DIRETTIVA 1999/21/CE DELLA COMMISSIONE del 25 marzo 1999 sugli alimenti dietetici destinati a fini medici speciali (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 89/398/CEE del Consiglio, del 3 maggio 1989, relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti i prodotti alimentari destinati ad un’alimentazione particolare (!), modificata dalla diret- tiva 96/84/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (?), in particolare l’articolo 4, paragrafo 1, sentito il comitato scientifico per l’alimentazione umana, ( ( (1) ì : U U considerando che gli alimenti dietetici destinati a fini medici speciali intendono rispondere alle parti- colari esigenze nutrizionali di persone affette da una malattia, un disturbo o uno stato patologico specifici o malnutrite a causa di tali condizioni; che pertanto tali prodotti devono essere utilizzati sotto sorve- glianza medica, con l’aiuto di altri esperti professio- nisti del settore sanitario; considerando che questi alimenti sono numerosi e che la loro composizione può variare considerevol- mente in funzione della malattia, del disturbo o dello stato patologico specifici dei pazienti ai quali sono destinati, della loro età e del luogo in cui tali pazienti ricevono assistenza sanitaria, o a seconda che siano destinati 0 meno a rappresentare l’unica fonte di nutrimento ed eventualmente anche in funzione di altri fattori; considerando che, a causa della notevole diversità di questi alimenti e della rapida evoluzione delle cono- scenze scientifiche in questo campo, non è oppor- tuno definire dettagliate norme sulla loro composi- zione; considerando che alcune norme fondamentali rela- tive al tenore di vitamine e minerali possono tuttavia essere definite per i prodotti ritenuti completi dal punto di vista nutrizionale e atti a rispondere alle particolari esigenze nutrizionali dei consumatori cui sono destinati; che per gli alimenti incompleti dal punto di vista nutrizionale possono essere definite norme solo per i livelli massimi delle summenzio- nate sostanze, in funzione dei casi; considerando che la presente direttiva deve rispec- chiare lo stato attuale delle conoscenze su tali prodotti; che qualsiasi eventuale modificazione desti- nata a consentire le innovazioni derivanti dal GU L '186 del 30.6.1989, pag. 27. G L 48 del 19.2.1997, pag. 20. (6) ) (8) (10) (11) ( ( j ‘ progresso scientifico e tecnico deve essere decisa secondo la procedura di cui all’articolo 13 della diret- tiva 89/398/CEE,; considerando che, secondo l’articolo 4, paragrafo 2, della direttiva 89/398/CEE, le disposizioni relative alle sostanze con proprietà nutrizionali specifiche da utilizzare nella fabbricazione degli alimenti dietetici destinati a fini medici speciali devono essere stabilite dalla Commissione mediante una direttiva separata; considerando che, a norma dell’articolo 7 della diret- tiva 89/398/CEE, ai prodotti da essa disciplinati si applicano le norme generali di cui alla direttiva 79/ 112/CEE del Consiglio, del 18 dicembre 1978, rela- tiva al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti l’etichettatura e la presentazione dei prodotti alimentari destinati al consumatore finale, nonché la relativa pubblicità (3), modificata da ultimo dalla direttiva 1999/10/CE della Commis- sione (*); che la presente direttiva integra e amplia le aggiunte e le deroghe alle norme generali pertinenti; considerando che, in particolare, data la natura e la destinazione degli alimenti dietetici destinati a fini medici speciali è necessario fornire informazioni sul valore energetico e le principali sostanze nutrienti in essi contenuti; considerando che, data la particolare natura degli alimenti dietetici destinati a fini medici speciali, dovrebbero essere predisposti ulteriori mezzi oltre a quelli normalmente a disposizione delle autorità di vigilanza per agevolare l’effettivo controllo di questi prodotti; considerando che, in base al principio di proporzio- nalità, è necessario e opportuno adottare norme concernenti gli alimenti dietetici destinati a fini medici speciali per realizzare lo scopo fondamentale del ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri in materia di prodotti alimentari destinati ad usi nutrizionali particolari; che la presente direttiva si limita a quanto è necessario per conseguire tale scopo, in conformità dell’articolo 3 B, terzo comma, del trattato; considerando che le misure di cui alla presente diret- tiva sono conformi al parere del comitato perma- nente per i prodotti alimentari, 33 dell’8.2.1979, pag. 1. U L U L 69 del 16.3.1999, pag. 22.