28.12.2006 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 379/127 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 22 dicembre 2006 concernente la non iscrizione del fosalone nell’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e il ritiro delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti detta sostanza attiva [notificata con il numero C(2006) 6897] (Testo rilevante ai fini del SEE) (2006/1010/CE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (!), in particolare l’articolo 8, paragrafo 2, quarto comma, considerando quanto segue: (1)  L’'articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE pre- vede che uno Stato membro possa, durante un periodo di 12 anni a decorrere dalla notifica della direttiva, auto- rizzare l’immissione in commercio di prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive non elencate nell’allegato I della direttiva e che si trovano già sul mercato due anni dopo la data della notifica, in attesa che tali sostanze siano progressivamente esaminate nell’ambito di un pro- gramma di lavoro. (2) _ I regolamenti della Commissione (CE) n. 451/2000 (2 e (CE) n. 703/2001 (3) stabiliscono le modalità attuative della seconda fase del programma di lavoro di cui all’ar- ticolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e fissano un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale  iscrizione nell’allegato I dela direttiva 91/414/CEE. Tale elenco comprende il fosalone. (3) — Gli effetti del fosalone sulla salute umana e sull’ambiente sono stati valutati in conformità dei regolamenti (CE) n. 451/2000 e (CE) n. 703/2001 per diversi impieghi proposti dal notificante. Tali regolamenti designano inol- tre gli Stati membri relatori tenuti a presentare all’Auto- rità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) le rela- () GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2006/136/CE della Commissione (GU L 349 del 12.12.2006, pag. 42). (?) GU L 55 del 29.2.2000, pag. 25. Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1044/2003 (GU L 151 del 19.6.2003, pag. 32). (3) GU L 98 del 7.4.2001, pag. 6. zioni di valutazione e le raccomandazioni pertinenti, con- formemente all’articolo 8, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 451/2000. Per il fosalone lo Stato membro rela- tore era l’Austria e tutte le informazioni pertinenti sono state presentate il 7 maggio 2004. (4)  La relazione di valutazione è stata esaminata con un processo inter pares dagli Stati membri e dall’EFSA e presentata alla Commissione il 13 gennaio 2006 sotto forma di conclusioni dell’EFSA relative all’esame inter pares della valutazione del rischio fitosanitario della so- stanza attiva fosalone (*). Tale relazione è stata esaminata dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali ed adottata il 14 luglio 2006 sotto forma di relazione di riesame della Commissione sul fosalone. (5) — Nel corso della valutazione di questa sostanza attiva sono stati individuati vari motivi di preoccupazione. Si tratta in particolare del rischio che corrono gruppi di consumatori vulnerabili, non essendo stata dimostrata l’accettabilità delle esposizioni stimate al fosalone. Occorre inoltre un'ulteriore caratterizzazione tossicologica di alcuni dei suoi metaboliti e impurità, mentre si sono evidenziate altre preoccupazioni relative al rischio che corrono gli uccelli, i mammiferi, gli organismi acquatici, le api e gli artropodi non bersaglio. (6) — La Commissione ha invitato il notificante a presentare le proprie osservazioni sui risultati dell’esame inter pares e a comunicarle le proprie intenzioni di insistere o meno nel sostenere la sostanza. Il notificante ha presentato le pro- prie osservazioni che sono state attentamente conside- rate. Tuttavia, nonostante gli argomenti proposti, i pre- cedenti problemi restano irrisolti e le valutazioni effet- tuate sulla base delle informazioni fornite e vagliate du- rante le riunioni di esperti dell’EFSA non hanno dimo- strato che, nel rispetto delle condizioni di impiego pro- poste, i prodotti fitosanitari contenenti fosalone possano soddisfare in generale le prescrizioni di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE. (*) Rapporto scientifico EFSA (2006) 60, 1-66, Conclusion regarding the peer review of pesticide risk assessment of phosalone.