3.10.2002 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 265/1 (Atti per i quali la pubblicazione è una condizione di applicabilità) REGOLAMENTO (CE) N. l756/2002 DEL CONSIGLIO del 23 settembre 2002 che modifica la direttiva 70/524/CEE del Consiglio relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali per quanto riguarda la revoca dell'autorizzazione di un additivo, e il regolamento (CE) n. 2430/1999 della Commissione (Testo rilevante ai fini del SEE) IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali (*), in particolare l'articolo 9, lettera m), vista la proposta della Commissione, considerando quanto segue: (1) Del coccidiostatico Nifursol, un nitrofurano, è stato auto- rizzato l'uso come additivo nell'alimentazione degli animali per la prima volta dalla direttiva 82/822/CEE della Commissione (®. Il regolamento (CE) n. 2430/ 1999 (3) ha associato l'autorizzazione alla persona responsabile della sua messa in circolazione per un periodo di dieci anni, senza procedere a nuova valuta- zione. L'articolo 9, lettera m), prevede la revoca dell'autorizza- zione di un additivo qualora non risulti più soddisfatta una delle condizioni di autorizzazione stabilite dall'arti- colo 3, lettera a), della direttiva 70/524/CEE. Nel corso del periodo dal 1990 al 1995, sia il comitato misto FAO/OMS di esperti sugli additivi alimentari sia il comitato per i medicinali veterinari hanno espresso parere negativo quanto alla somministrazione di medici- nali veterinari del gruppo di sostanze note come nitrofu- rani agli animali da produzione alimentare. Essi hanno tratto la conclusione che, per via della genotossicità e della cancerogenicità di tali sostanze, era impossibile determinare una dose giornaliera ammissibile (vale a dire un livello di assorbimento dell'essere umano di residui di tali sostanze che possa essere considerato sicuro). Di conseguenza, non è stato possibile fissare tenori di residui massimi per tali sostanze. Tutti i nitrofurani sono () GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 2205/2001 della Commissione (GU L 297 del 15.11.2001, pag. 3). (®) Quarantunesima direttiva 82/822/CEE della Commissione, del 19 novembre 1982, che modifica gli allegati della direttiva 70/524/CEE del Consiglio relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali (GU L 347 del 7.12.1982, pag. 16). () GU L 296 del 17.11.1999, pag. 3. stati pertanto inseriti nell'allegato IV _ del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio (*), con l'effetto di vietare in tutta la Comunità la somministrazione di tali sostanze, in quanto medicinali veterinari, agli animali da produ- zione alimentare. La Commissione ha pertanto chiesto al comitato scienti- fico per l'alimentazione animale di procedere ad una nuova valutazione scientifica dei rischi del Nifursol, che appartiene anche al gruppo dei nitrofurani. L'11 ottobre 2001, il comitato scientifico per l'alimenta- zione animale ha espresso un parere sul Nifursol nel quale ha deciso che, in base a studi sulla mutagenicità, genotossicità e cancerogenità forniti dal responsabile della messa in circolazione del Nifursol e per mancanza di dati sulla tossicità di sviluppo, non era possibile deter- minare una dose ammissibile giornaliera per i consuma- tori. Il comitato scientifico per l'alimentazione animale ha confermato questo parere il 18 aprile 2002, dopo aver esaminato ulteriori dati. Non è possibile pertanto garantire che il Nifursol sia esente da rischi per la salute umana. L'articolo 3, paragrafo a, lettera b), della direttiva 70/ 524]/CEE stabilisce che l'autorizzazione comunitaria di un additivo può essere concessa soltanto se, tenuto conto delle condizioni di impiego, l'additivo non abbia influenze sfavorevoli sulla salute umana o animale o sull'ambiente e non danneggi il consumatore alterando le caratteristiche dei prodotti di origine animale. Poiché una delle condizioni stabilite dall'articolo 3, para- grafo a), della direttiva dianzi citata non è più soddisfatta per quanto riguarda il coccidiostatico Nifursol, l'uso della sostanza come additivo nell'alimentazione degli animali non deve essere più consentito. Il regolamento (CE) n. 2430/1999 e il capitolo II dell'allegato B della direttiva 70/524/CEE dovrebbero essere modificati di conse- guenza. (*) Regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio, del 26 giugno 1990, che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale (GU L 224 del 18.8.1990, pag. 1). Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1530/2002 della Commissione (GU L 230 del 28.8.2002, pag. 3).