11.10.2003 Gazzetta ufficiale dell'Unione europea L 260/21 COMMISSIONE DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 29 settembre 2003 recante modifica della direttiva 92/118/CEE del Consiglio per quanto riguarda le condizioni per il collagene destinato al consumo umano e abrogazione della decisione 2003/42/CE [notificata con il numero C(2003) 3393] (Testo rilevante ai fini del SEE) (2003/721/CE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 92/118/CEE del Consiglio, del 17 dicembre 1992, che stabilisce le condizioni sanitarie e di polizia sanitaria per gli scambi e le importazioni nella Comunità di prodotti non soggetti, per quanto riguarda tali condizioni, alle norma- tive comunitarie specifiche di cui all'allegato A, capitolo I, della direttiva 89/662/CEE e, per quanto riguarda i patogeni, alla direttiva 90/425/CEE (*), modificata da ultimo dalla decisione 2003/42/CE (?), in particolare l'articolo 15, paragrafo 2, considerando quanto segue: (1) Devono essere stabilite disposizioni in materia di sanità pubblica da applicarsi specificamente ai preparati di collagene destinati al consumo umano. A condizione che tali disposizioni vengano applicate tanto al collagene destinato al consumo umano quanto a quello non desti- nato al consumo umano e che anche le disposizioni in materia di igiene siano le stesse, ambedue i tipi di colla- gene possono essere prodotti e/o immagazzinati nello stesso stabilimento. Devono essere fissate le condizioni relative all'autorizza- zione, alla registrazione, all'ispezione e all'igiene per gli stabilimenti che producono collagene. Alcune condizioni sanitarie contenute nella direttiva 77/99/CEE del Consi- glio, del 21 dicembre 1976, relativa a problemi sanitari in materia di produzione e di commercializzazione di prodotti a base di carne e di alcuni prodotti di origine animale (*), modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 807/2003 (*), e dalla direttiva 93/43/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1993, sull'igiene dei prodotti alimen- tari (°), hanno rilevanza per i preparati di collagene. U L 62 del 15.3.1993, pag. 49. U L 13 del 18.1.2003, pag. 24. U L 26 del 31.1.1977, pag. 85. U L 122 del 16.5.2003, pag. 36. U L 175 del 19.7.1993, pag. 1. (3) ) 0) GU U L'articolo 2.3.13.7 del codice zoosanitario (2001) dell'UIE sulla BSE raccomanda che, se la gelatina e il collagene sono preparati esclusivamente da pelli, l'auto- rità veterinaria autorizza, senza restrizioni, l'importa— zione e il transito di detti gelatina e collagene nei terri- tori di propria competenza, indipendentemente dallo status dei paesi esportatori. In base al regolamento (CE) n. 999/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2001, recante disposizioni per la prevenzione, il controllo e l'eradica- zione di alcune encefalopatie spongiformi trasmissi- bili (), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1234/2003 della Commissione (”), le pelli derivate da ruminanti sani, secondo la definizione della direttiva 92/ 118/CFEE, nonché il collagene derivato da tali pelli non sono soggetti a restrizioni quanto alla loro immissione in commercio. Il comitato scientifico direttivo ha adottato un parere sulla sicurezza del collagene il 10-11 maggio 2001, affrontando la questione della sicurezza in relazione all'encefalopatia spongiforme trasmissibile («TSE») del collagene prodotto da pelli di ruminanti. Le materie prime utilizzate per la produzione di colla- gene consistono principalmente di tessuto connettivo bovino proveniente da pelli e tendini nonché di pelli di vitello, pelli di ovini e pelli di suini. A garanzia della sicurezza di tali materie prime è necessario che esse deri- vino da animali sottoposti a ispezioni ante e post mortem volte a certificarne l'idoneità al consumo umano. Inoltre tali materie prime devono essere state trattate secondo la migliore pratica igienica al momento del prelievo, del trasporto, del magazzinaggio e della manipolazione. L 147 del 31.5.2001, pag. 1. L 173 dell'11.7.2003, pag. 6.