L 31/4 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 6.2.2007 REGOLAMENTO (CE) N. 108/2007 DELLA COMMISSIONE del 5 febbraio 2007 che modifica il regolamento (CE) n. 1356/2004 per quanto riguarda le condizioni per l’autorizzazione dell’additivo per mangimi Elancoban, appartenente al gruppo dei coccidiostatici e altre sostanze medicamentose (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (!), in particolare l’articolo 13, para- grafo 3, considerando quanto segue: (1)  L’additivo a base di monensin sodico (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elan- coban 200) è stato autorizzato a certe condizioni con- formemente alla direttiva 70/524/CEE del Consiglio (®. Il regolamento (CE) n. 1356/2004 della Commissione (3) autorizza l’uso di tale additivo per un periodo di dieci anni per i polli da ingrasso, le galline ovaiole e i tacchini, associando l’autorizzazione alla persona responsabile del- l’immissione in commercio dell’additivo. Tale additivo è stato notificato quale prodotto esistente in base all’arti- colo 10 del regolamento (CE) n. 1831/2003. Poiché sono state presentate tutte le informazioni richieste a norma di tale disposizione, l’additivo è stato inserito nel registro comunitario degli additivi per mangimi. (2) _ Il regolamento (CE) n. 1831/2003 prevede la possibilità di modificare l’autorizzazione di un additivo in seguito a richiesta del titolare dell’autorizzazione e a un parere dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare (di se- guito «Autorità»). Il titolare dell’autorizzazione dell’addi- tivo a base di monensin sodico (Elancoban G100, Elan- coban 100, Flancogran 100, Flancoban G200, Elancoban 200) ha presentato una domanda di modifica dei termini dell’autorizzazione che propone l’introduzione di limiti massimi di residui (LMR) basati su una valutazione del- l’Autorità. (3) — Nel parere adottato il 21 novembre 2006 l’Autorità pro- pone di istituire LMR provvisori per la sostanza attiva in questione (*). Potrebbe essere necessario rivedere gli LMR fissati nell’allegato in seguito ad una futura valutazione di tale sostanza attiva da parte dell’Agenzia europea per i medicinali. (4) — È pertanto opportuno modificare il regolamento (CE) n. 1356/2004. (5) — Le misure previste dal presente regolamento sono con- formi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 L’allegato del regolamento (CE) n. 1356/2004 è sostituito dal testo che figura nell’allegato del presente regolamento. Articolo 2 Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Fatto a Bruxelles, il 5 febbraio 2007. (1) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29. Regolamento modificato dal regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione (GU L 59 del 5.3.2005, pag. 8). (2) GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1. Direttiva abrogata dal regola- mento (CE) n. 1831/2003. () GU L 251 del 27.7.2004, pag. 6. Per la Commissione Markos KYPRIANOU Membro della Commissione (*) Parere del Gruppo di esperti scientifici sugli additivi, prodotti o sostanze usati nei mangimi sui limiti massimi di residui per il mo- nensin sodico destinato a polli e tacchini da ingrasso, adottato il 21 novembre 2006, The EFSA Journal (2006) 413, pagg. 1-13. Cfr. anche il parere espresso su richiesta della Commissione dal Gruppo di esperti scientifici sugli additivi, prodotti o sostanze usati nei man- gimi relativo alla nuova valutazione del coccidiostatico Elancoban a norma dell’articolo 9, lettera g), della direttiva 70/524/CEE del Consiglio, adottato il 4 marzo 2004, The EFSA Journal (2004) 42, pagg. 1-61.