12.12.2006 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 349/27 DIRETTIVA 2006/133/CE DELLA COMMISSIONE dell’11 dicembre 2006 che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l’iscrizione della sostanza attiva flusilazolo (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (!), in particolare l’articolo 6, paragrafo 1, considerando quanto segue: (1)  Il regolamento (CEE) n. 3600/92 della Commissione, dell’11 dicembre 1992, recante disposizioni d’attuazione della prima fase del programma di lavoro di cui all’arti- colo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE del Con- siglio relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (?), stabilisce un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. Tale elenco comprende il flusilazolo. (2) — Gli effetti del flusilazolo sulla salute umana e sull’am- biente sono stati valutati in conformità del regolamento (CEE) n. 3600/92 per diversi impieghi proposti dal noti- ficante. In forza del regolamento (CE) n. 933/94 della Commissione, del 27 aprile 1994, che determina le so- stanze attive dei prodotti fitosanitari e designa gli Stati membri relatori per l’attuazione del regolamento (CEE) n. 3600/92 (3), l'’Irlanda è stata designata Stato membro relatore. Il 30 aprile 1996 l’Irlanda ha presentato alla Commissione il rapporto di valutazione e le raccoman- dazioni pertinenti, conformemente all’articolo 7, para- grafo 1, lettera c), del regolamento (CEE) n. 3600/92. (3) — Detto rapporto di valutazione è stato esaminato dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comi- tato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali. () GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2006/85/CE della Commissione (GU L 293 del 24.10.2006, pag. 3). (2) GU L 366 del 15.12.1992, pag. 10. Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 2266/2000 (GU L 259 del 13.10.2000, pag. 10). (3) GU L 107 del 28.4.1994, pag. 8. Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 2230/95 (GU L 225 del 22.9.1995, pag. 1). (4) AI comitato scientifico delle piante («comitato scienti- fico») sono stati sottoposti due quesiti sul flusilazolo. Il primo riguardava l’idoneità della proposta concentrazione che non produce effetti osservabili (NOEC) a garantire una protezione sufficiente dagli effetti nocivi sulla ripro- duzione e più in generale la sensibilità comparata dei test nelle prime fasi dello sviluppo rispetto allo studio dell’in- tero ciclo vitale dei pesci. Il secondo quesito riguardava il potenziale impatto sulla decomposizione del materiale organico. In entrambi i casi si è tenuto conto delle rac- comandazioni del comitato scientifico (*) nell’elabora- zione della presente direttiva e del pertinente rapporto di riesame. (5) — In base ai vari esami effettuati è lecito prevedere che i prodotti fitosanitari contenenti il flusilazolo soddisfino le prescrizioni di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli impieghi esaminati e descritti nel rapporto di riesame della Commissione, purché siano applicate ido- nee misure di attenuazione dei rischi. Dato che il flusila- zolo è una sostanza pericolosa, il suo impiego non do- vrebbe essere esente da restrizioni. Esistono preoccupa- zioni, in particolare, per quanto concerne i suoi effetti tossici intrinseci, compresi i possibili effetti nocivi sul sistema endocrino. Attualmente gli scienziati non sono concordi circa la portata esatta del rischio. In applica- zione del principio di precauzione e tenuto conto dello stato attuale delle conoscenze scientifiche, è opportuno imporre misure di attenuazione dei rischi per conseguire l’elevato livello di tutela della salute dell’uomo, della sa- lute degli animali e dell’ambiente scelto dalla Comunità. (6) A norma dell’articolo 5, paragrafo 4, e dell’articolo 6, paragrafo 1, della direttiva 91/414/CEE l'iscrizione di una sostanza nell’allegato 1 può essere soggetta a restri- zioni e condizioni. In questo caso vengono considerate necessarie restrizioni riguardanti il periodo di iscrizione e le colture su cui l’impiego è autorizzato. Le misure ori- ginariamente presentate al comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali prevedevano di limitare a sette anni il periodo di iscrizione, in modo che gli Stati membri accordassero la priorità al riesame dei prodotti fitosanitari contenenti il flusilazolo già in commercio. Per evitare disparità in rapporto all’elevato livello di protezione perseguito, l’iscrizione nell’allega- to I della direttiva 91/414/CEE doveva essere limitata (*) Parere del comitato scientifico delle piante su quesiti specifici della Commissione riguardanti la valutazione del flusilazolo nel quadro della direttiva 91/414/CEE del Consiglio (parere adottato dal comi- tato scientifico delle piante il 18 luglio 2002).