18.1.2006 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 12/21 DIRETTIVA 2006/6/CE DELLA COMMISSIONE del 17 gennaio 2006 che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio per iscrivere il tolilfluanide come sostanza attiva (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (!), in particolare l’articolo 6, paragrafo 1, considerando quanto segue: (1) I regolamenti della Commissione (CE) n. 451/2000 (®) e (CE) n. 703/2001 (3) recano le disposizioni d’attuazione della seconda fase del programma di lavoro di cui all’ar- ticolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e fissano un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale  iscrizione nell’allegato I dela direttiva 91/414/CEE. Tale elenco comprende il tolilfluanide. (2) — Gli effetti del tolilfluanide sulla salute umana e sull’am- biente sono stati valutati in conformità delle disposizioni dei regolamenti (CE) n. 451/2000 e (CE) n. 703/2001 per diversi impieghi proposti dal notificante. Tali regola- menti designano inoltre gli Stati membri relatori tenuti a presentare all’Autorità europea per la sicurezza alimen- tare (EFSA) i pertinenti rapporti di valutazione e le rac- comandazioni, conformemente all’articolo 8, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 451/2000. Per il tolilfluanide, lo Stato membro relatore è la Finlandia e tutte le informa- zioni pertinenti sono state presentate il 13 giugno 2003. (3) _ Il rapporto di valutazione è stato esaminato con un pro- cesso inter pares dagli Stati membri e dall’EFSA in seno al gruppo di lavoro «Valutazione» e presentato alla Commis- sione il 14 marzo 2005 sotto forma di rapporto scienti- fico dell’EFSA per il tolilfluanide (*). Tale rapporto è stato riesaminato dagli Stati membri e dalla Commissione nel- l’ambito del comitato permanente per la catena alimen- tare e la salute degli animali ed ultimato il 23 settembre (!) GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consi- glio (GU L 70 del 16.3.2005, pag. 1). (2) GU L 55 del 29.2.2000, pag. 25. Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1044/2003 (GU L 151 del 19.6.2003, pag. 32). (3) GU L 98 del 7.4.2001, pag. 6. (*) Rapporto scientifico dell’EFSA (2005) 29, 1-76, Conclusions on the peer review of tolylfluanid (ultimato il 14 marzo 2005). 2005 sotto forma di rapporto di riesame della Commis- sione per il tolilfluanide. Dalle valutazioni effettuate, è lecito supporre che i pro- dotti fitosanitari contenenti tolilfluanide possano ottem- perare in linea di massima alle prescrizioni di cui all’arti- colo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli usi presi in considerazione e specificati nel rapporto di rie- same della Commissione. È quindi opportuno iscrivere il tolilfluanide nell’allegato I, affinché in tutti gli Stati mem- bri le autorizzazioni per i prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza attiva possano essere concesse conforme- mente alle disposizioni di tale direttiva. Fatte salve queste conclusioni, è necessario ottenere ulte- riori informazioni su alcuni punti specifici. A _ norma dell’articolo 6, paragrafo 1, della direttiva 91/414/CEE, l’iscrizione di una sostanza nell’allegato 1 può essere su- bordinata a condizioni. È pertanto opportuno richiedere che il tolilfluanide sia sottoposto ad ulteriori esami, al fine di confermare la valutazione del rischio a lungo termine per i mammiferi erbivori, e che tali studi siano presentati dal notificante. È necessario accordare un lasso di tempo ragionevole prima che una sostanza attiva venga iscritta nell’allegato I, onde consentire agli Stati membri e alle parti interes- sate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dall’iscrizione. Fermi restando gli obblighi stabiliti dalla direttiva 91/414/CEE come conseguenza dell’iscrizione di una so- stanza attiva nell’allegato I, agli Stati membri va concesso un periodo di sei mesi a decorrere dall’iscrizione, affinché possano rivedere le autorizzazioni esistenti per i prodotti fitosanitari contenenti tolilfluanide in modo da garanti- re il rispetto delle prescrizioni di cui alla direttiva 91/414/CEE, in particolare dell’articolo 13 e delle perti- nenti condizioni elencate nell’allegato I. Gli Stati membri dovrebbero modificare o ritirare, se del caso, le autoriz- zazioni esistenti o rilasciare nuove autorizzazioni con- formi alle prescrizioni della direttiva 91/414/CEE. In de- roga a quanto appena affermato, occorre prevedere un periodo più lungo per la presentazione e la valutazione del fascicolo completo, previsto dall’allegato III, relativo a ciascun prodotto fitosanitario e ad ogni suo impiego previsto, conformemente ai principi uniformi di cui alla direttiva 91/414/CEE.