L 177/12 Gazzetta ufficiale dell'Unione europea 16.7.2003 DIRETTIVA 2003/68/CE DELLA COMMISSIONE dell'11 luglio 2003 che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l'iscrizione delle sostanze attive trifloxy- strobin, carfentrazone etile, mesotrione, fenamidone e isoxaflutole (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari ("), modificata da ultimo dalla direttiva 2003/39/CE della Commis- sione (*), in particolare l'articolo 6, paragrafo 1, considerando quanto segue: (1) Conformemente all'articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, il 28 gennaio 1998 il Regno Unito ha rice- vuto dalla Novartis Crop Protection UK Ltd la domanda di iscrizione della sostanza attiva trifloxystrobin nell'alle- gato I della direttiva 91/414/CEE. La sostanza attiva è stata successivamente trasferita alla società Bayer Crop- Science, che è ora il richiedente. Con la decisione 1999/ 43/CE della Commissione (*) è stato confermato che il fascicolo era completo, nel senso che poteva essere considerato soddisfacente, in linea di massima, ai requi- siti relativi ai dati e alle informazioni di cui all'allegato II e all'allegato III della direttiva 91/414/CEE. (2) — A norma dell'articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/ 414/CEE, il 14 febbraio 1996 la Francia ha ricevuto dalla FMC Europe NV (ora FMC Chemical sprl) una domanda relativa alla sostanza attiva carfentrazone etile. Il relativo fascicolo è stato dichiarato completo con la decisione 97/362]CE della Commissione (*). (3) — A norma dell'articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/ 414]CEE, il 23 aprile 1998 il Regno Unito ha ricevuto dalla Zeneca Agrochemicals UK (ora Syngenta) una domanda relativa alla sostanza attiva mesotrione. Il rela- tivo fascicolo è stato dichiarato completo con la deci- sione 1999/392/CE della Commissione (°). (4) - A norma dell'articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/ 414/CEE, il 15 settembre 1999 la Francia ha ricevuto dalla Rhone Poulenc Agri SA (ora Bayer CropScience) una domanda relativa alla sostanza attiva fenamidone. Il relativo fascicolo è stato dichiarato completo con la deci- sione 2000/251/CE della Commissione (°). (5) — A norma dell'articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/ 414/CEE, il 6 marzo 1996 i Paesi Bassi hanno ricevuto dalla Rhòne-Poulenc Agro (ora Bayer CropScience) una 1 () GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1. () GU L 124 del 20.5.2003, pag. 30. () GU L 14 del 19.1.1999, pag. 30. () GU L 152 dell'11.6.1999, pag. 31. @) G @) G 5) GU L 148 del 15.6.1999, pag. 44. U L 78 del 29.3.2000, pag. 26. 6 domanda relativa alla sostanza attiva isoxaflutole. Il rela- tivo fascicolo di questa domanda è stato dichiarato completo con la decisione 96/524/CE della Commis- sione (). (6) — Gli effetti sulla salute umana e sull'ambiente delle succi- tate sostanze attive sono stati valutati in conformità delle disposizioni dell'articolo 6, paragrafi 2 e 4, della direttiva 91/414/CEE, relativamente agli impieghi proposti dai richiedenti. Gli Stati membri relatori designati hanno presentato alla Commissione relazioni di valutazione il 19 aprile 2000 per il trifloxystrobin, il 14 maggio 1998 per il carfentrazone etile, il 17 dicembre 1999 per il mesotrione, il 14 maggio 1998 per il fenamidone e il 20 febbraio 1997 per l'isoxaflutole. (7)  Tali relazioni di valutazione sono stati riesaminati dagli Stati membri e dalla Commissione nell'ambito del comi- tato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali. Il riesame si è concluso il 15 aprile 2003 sotto forma di rapporti di riesame della Commissione concer- nenti il mesotrione, il trifloxystrobin, il carfentrazone etile, il fenamidone e l'isoxaflutole. (8)  Dal riesame del trifloxystrobin e del fenamidone non sono emersi problemi o preoccupazioni tali da richiedere il parere del comitato scientifico per le piante. (9) — Il rapporto sul carfentrazone etile e altre informazioni sono state sottoposti al comitato scientifico per le piante, per una consultazione distinta. Il comitato è stato invi- tato a pronunciarsi sulla possibile nocività per gli esseri umani dei livelli elevati di determinate porfirine indivi- duate in animali di laboratorio. Il comitato ha emesso un parere (î) secondo cui gli effetti della sostanza individuata negli animali di laboratorio per quanto riguarda i livelli di porfirine sono rilevanti per l'uomo, ma non esistono prove che l'uomo sia più sensibile a tali effetti degli animali. Il comitato scientifico ha inoltre osservato che in una prova condotta con lisimetro sono state indivi- duati tre composti polari sconosciuti. È stato pertanto chiesto al notificante di presentare osservazioni sulla pertinenza di questi tre composti. Informazioni supple- mentari sono state in seguito fornite dal notificante e valutate dal comitato. Nel valutare i nuovi dati, il comi- tato è giunto alla conclusione che questi composti polari non presentano alcun rischio ecotossicologico o tossico- logico inaccettabile. () GU L 220 del 30.8.1996, pag. 27. (5) Parere del comitato scientifico per le piante sulla valutazione del carfentrazone etile nel quadro della direttiva 91/414/CEE relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (SCP/CARFEN/ 002-def. adottato il 26 gennaio 2001).