12.9.2003 Gazzetta ufficiale dell'Unione europea L 228/11 DIRETTIVA 2003/82/CE DELLA COMMISSIONE dell'11 settembre 2003 che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda le frasi tipo sui rischi parti- colari e sulle precauzioni da adottare in materia di prodotti fitosanitari (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (*), modificata da ultimo dalla direttiva 2003/81/CE della Commis- sione (?), in particolare l'articolo 16 e l'articolo 18, paragrafo 2, considerando quanto segue: (1) 1 2 3 5 6 ) G @ G @) G @ G @) G @) G La direttiva 67/548/CEE del Consiglio, del 27 giugno 1967, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura delle sostanze pericolose (*), modificata da ultimo dalla diret- tiva 2001/59/CE della Commissione (*), dispone che le sostanze pericolose possano essere immesse sul mercato soltanto se sull'etichetta figurano frasi tipo sui rischi particolari (frasi R) e frasi tipo sui consigli di prudenza (frasi S). La direttiva 91/414/CEE prevede un'autorizzazione per ciascun prodotto fitosanitario sulla base di una valuta- zione effettuata in ciascuno Stato membro. A norma della stessa direttiva, inoltre, gli Stati membri sono tenuti a prescrivere che le sostanze attive possano essere immesse sul mercato unicamente se sono classificate, imballate ed etichettate in conformità della direttiva 67/ 548|CEE. La direttiva 1999/45/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 maggio 1999, concernente il ravvicina- mento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative alla classifica- zione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi (*), modificata dalla direttiva 2001/60/CE della Commissione (*), si applica ai prodotti fitosanitari. La direttiva 1999/45/CE stabilisce che le disposizioni in essa contenute siano applicate ai preparati che rientrano nell'ambito di applicazione della direttiva 91/414/CEE a decorrere dal 30 luglio 2004. La direttiva 91/414/CEE prevede che gli imballaggi dei prodotti fitosanitari debbano soddisfare alcuni requisiti in materia di etichettatura; l'imballaggio deve fra l'altro indicare la natura di eventuali rischi particolari per l'uomo, gli animali o l'ambiente per mezzo di frasi tipo, U L 230 del 19.8.1991, pag. 1. U L 224 del 6.9.2003, pag. 29. U 196 del 16.8.1967, pag. 1. U L 225 del 21.8.2001, pag. 1. U L 200 del 30.7.1999, pag. 1. U L 226 del 22.8.2001, pag. 5. scelte in modo appropriato tra quelle riportate nell'alle- gato IV _ della citata direttiva. Poiché tale allegato non è ancora stato stabilito, occorre redigere un elenco di tali frasi tipo da inserire in detto allegato. La direttiva 91/414/CEE prevede che gli imballaggi dei prodotti fitosanitari debbano indicare le precauzioni da adottare per la tutela dell'uomo, degli animali o dell'am- biente per mezzo di frasi tipo, scelte in modo appro- priato tra quelle riportate nell'allegato V della direttiva. Poiché tale allegato non è ancora stato stabilito, occorre redigere un elenco di tali frasi tipo da inserire in detto allegato. La direttiva 1999/45/CE dispone che i principi generali della classificazione e dell'etichettatura delle preparazioni siano applicati conformemente ai criteri stabiliti nell'alle- gato VI della direttiva 67/548/CEE. Tali criteri, basati sulle proprietà intrinseche di una sostanza, non consen- tono di descrivere adeguatamente i rischi particolari legati all'impiego dei prodotti fitosanitari. È pertanto opportuno che le frasi tipo sui rischi particolari e sulle precauzioni da adottare che vanno inserite negli allegati IV e V della direttiva 91/414/CEE descrivano adeguata- mente i rischi particolari legati all'impiego dei prodotti fitosanitari e le precauzioni da adottare. Le frasi tipo sui rischi particolari e sulle precauzioni da adottare che vanno inserite negli allegati IV e V _ della direttiva 91/414/CEE vanno assegnate sulla base delle valutazioni relative alle sostanze attive dei prodotti di cui trattasi effettuate dagli Stati membri in conformità della stessa direttiva. È pertanto opportuno che, dopo l'iscri- zione di una sostanza attiva nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE, gli Stati membri dispongano di un congruo periodo per rivedere le autorizzazioni esistenti e appli- care le disposizioni di cui agli allegati IV e V della diret- tiva citata all'atto della concessione di autorizzazioni. Le frasi armonizzate di cui agli allegati IV e V costitui- scono la base per le istruzioni per l'uso supplementari e specifiche indicate all'articolo 16, paragrafo 1, lettere da k a n). È inoltre opportuno prevedere un regime armonizzato per la classificazione e l'etichettatura dei prodotti fitosa- nitari contenenti sostanze attive microbiche.