17. 9. 96 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. L 235/39 DIRETTIVA 96/51/CE DEL CONSIGLIO del 23 luglio 1996 che modifica la direttiva 70/524/CFEE relativa agli additivi nell’alimentazione degli animali IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l’articolo 43, vista la proposta della Commissione (!), visto il parere del Parlamento europeo (?), visto il parere del Comitato economico e sociale (3), (1) considerando che nell’applicazione della direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell’alimentazione degli ani- mali (*), è risultato che taluni concetti fondamentali dovevano essere riveduti per tener conto della necessità di garantire in maniera ottimale la prote- zione della salute degli animali e delle persone nonché la tutela dell’ambiente; considerando che dall’esperienza acquisita è risul- tato che la normativa attualmente in vigore in materia di utilizzazione degli additivi nell’alimenta- zione degli animali non offre tutte le garanzie di sicurezza necessarie, in particolare a causa della circolazione nella Comunità di copie scadenti di additivi zootecnici; che è pertanto indispensabile associare l’autorizzazione di tali additivi al respon- sabile dell’immissione in circolazione dell’additivo che ha formato oggetto dell’autorizzazione comuni- taria; considerando che occorre distinguere gli additivi utilizzati ordinariamente e senza rischi particolari per la fabbricazione dei mangimi, dagli additivi ad alta tecnologia di composizione estremamente pre- cisa, che pertanto devono essere oggetto di un’auto- rizzazione di immissione in circolazione associata al responsabile di quest’ultima, al fine di evitare esem- plari più o meno conformi e quindi più o meno sicuri; considerando che occorre definire in forma di alle- gati alla direttiva 70/524/CEE l’elenco di additivi la cui autorizzazione di immissione in circolazione è concessa ad un determinato responsabile, che è GU n. C 218 del 12. 8. 1993, pag. 1. GU n. C 52 del 19. 2. 1994, pag. 18. ) ) GU n. C 128 del 9. 5. 1994, pag. 37. ) ) GU n. L 270 del 14. 2. 1970, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 96/25/CE (GU n. L 125 del 23. 5. 1996, pag. 35). (6) (10) l’unica persona abilitata a immettere in circolazione detti additivi, nonché l’elenco degli altri additivi che possono essere immessi in circolazione da chiunque purché essi siano conformi ai dati, contenuti nei fascicoli, in base ai quali sono stati autorizzati; considerando che per agevolare l’applicazione della direttiva è opportuno completare l’elenco delle defi- nizioni e modificarne alcune; che occorre precisare, in particolare, la nozione di additivi in modo che venga tenuto conto dell’influenza che essi possono avere sulle materie prime per mangimi, sui prodotti di origine animale, sul benessere degli animali o sull’ambiente; che occorre escludere gli ausiliari tecnologici dal campo di applicazione della presente direttiva qualora tali sostanze siano utilizzate nella produzione degli alimenti e non esercitino più alcun effetto sul prodotto finito; considerando che i microrganismi autorizzati in quanto tali nel gruppo «O» e intesi a migliorare la produzione animale, in particolare a influire sulla flora gastrointestinale, devono formare delle colo- nie; considerando che nel caso particolare in cui vita- mine, oligoelementi ovvero coloranti siano presenti allo stato naturale in talune materie prime, essi non devono essere considerati come additivi a meno che non si tratti di prodotti specificamente arricchiti con una siffatta sostanza corrispondente ad un additivo e che, pertanto, non possono essere consi- derati come materie prime contenenti naturalmente le sostanze in questione; considerando che le premiscele di cui alla presente direttiva non possono, in nessun caso, essere consi- derate preparazioni che rientrano nella definizione di additivo; considerando che dall’esperienza è risultato che l’autorizzazione degli additivi tramite direttiva era origine di ritardi considerevoli; che tali ritardi di recepimento delle direttive nei diritti nazionali pote- vano creare distorsioni di concorrenza e provocare persino ostacoli agli scambi; che per ovviare a tale situazione è opportuno autorizzare gli additivi tra- mite regolamento; considerando che l’esame dei fascicoli può compor- tare la riscossione di canoni da parte dello Stato membro relatore; che è necessario armonizzare i livelli di tali canoni al fine di evitare distorsioni di