6.6.2002 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 148/19 DIRETTIVA 2002/48/CE DELLA COMMISSIONE del 30 maggio 2002 che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l’iscrizione delle sostanze attive iprovalicarb, prosulfuron e sulfosulfuron LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (*), modificata da ultimo dalla direttiva 2002/37/CE della Commis- sione (?), in particolare l’articolo 6, paragrafo 1, considerando quanto segue: (1) ( ( ( ( ( 1 2 3 4 5 )G ) G )G )G )G Conformemente all’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE l'Irlanda ha ricevuto dalla Bayer AG la domanda di iscrizione della sostanza attiva iprovalicarb nell’allegato I della direttiva. Con la decisione 98/512/CE della Commissione (®) è stato confermato che il fascicolo era «completo», nel senso che poteva essere considerato soddisfacente, in linea di massima, ai requisiti relativi ai dati e alle informazioni di cui all’allegato II e all’allegato III della direttiva 91/414/CEE. Il 14 maggio 1995 la Francia ha ricevuto una domanda analoga dalla Novartis - attualmente Syngenta - riguar- dante il prosulfuron. Il relativo fascicolo di questa domanda è stato dichiarato completo con la decisione 97/137|CE della Commissione (*). Il 24 aprile 1997 l’Irlanda ha ricevuto una domanda analoga dalla Monsanto, concernente il sulfosulfuron. Il fascicolo relativo alla domanda è stato dichiarato completo con la decisione 97/865/CE della Commis- sione (°). Gli effetti sulla salute umana e sull’ambiente delle succi- tate tre sostanze attive sono stati valutati in conformità delle disposizioni dell’articolo 6, paragrafi 2 e 4 della direttiva  91/414/CEE, relativamente agli impieghi proposti dal richiedente. Gli Stati membri relatori desi- gnati hanno presentato alla Commissione progetti di relazione di valutazione il 4 novembre 1999 per l’iprova- licarb, il 18 gennaio 1999 per il prosulfuron e il 2 aprile 1998 per il sulfosulfuron. Tali progetti di relazione sono stati riesaminati dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali. I riesami sono stati conclusi il 26 febbraio 2002 U L 230 del 19.8.1991, pag. 1. U L 117 del 4.5.2002, pag. 10. U L 228 del 15.8.1998, pag. 35. U L 52 del 22.2.1997, pag. 20. U L 351 del 23.12.1997, pag. 67. — = sotto forma di rapporti di riesame della Commissione concernenti l’iprovalicarb, il prosulfuron e il sulfosul- furon. I fascicoli e le informazioni desunte dal riesame di ciascuna sostanza sono stati sottoposti al comitato scien- tifico per le piante. Per quanto riguarda l’iprovalicarb, al comitato è stato chiesto di pronunciarsi sull’accettabilità del rischio del metabolita PMPA sui lombrichi e sulla rilevanza oncogena per l’uomo, effetto questo osservato nei ratti dopo un’esposizione in vita a dosi elevate. In due pareri (‘) (*), il comitato ha espresso la necessità di ulteriori dati sui lombrichi, dati che sono stati successiva- mente forniti ed esaminati. Il comitato ha concluso che per quanto riguarda gli effetti osservati sui ratti i margini di sicurezza sono sufficienti a garantire la protezione dei consumatori e degli operatori. Le osservazioni del comi- tato scientifico sono state prese in considerazione nell’e- laborazione della presente direttiva e del relativo rapporto di riesame. Per quanto riguarda il prosulfuron, al comitato è stato chiesto di pronunciarsi sull’accettabilità del rischio presentato da due prodotti di degradazione della sostanza attiva per gli organismi viventi in formazioni sedimentarie e sugli eventuali effetti di disordine ormo- nale osservati in animali cavia. Nel suo parere al riguardo (5), il comitato ritiene che certe modificazioni dell’utero e delle ghiandole mammarie osservate nei ratti dopo un’esposizione in vita non siano considerati rile- vanti dal punto di vista della valutazione del rischio del prosulfuron per l’uomo, nel contesto delle utilizzazioni proposte della sostanza. Il comitato rileva inoltre che i rischi di due prodotti di degradazione per le specie viventi in formazioni sedimentarie non sono ancora stati adeguatamente valutati e osserva che altri metaboliti persistenti si formano in quantità significative nei test sulle acque di sedimento, fatto questo che non risulta esaminato. Le informazioni e le valutazioni in sospeso sono state successivamente fornite e le conseguenti osservazioni del comitato scientifico sono state prese in considerazione nell’elaborazione della presente direttiva e del relativo rapporto di riesame. (‘) Parere del comitato scientifico per le piante sulla valutazione dell’i- provalicarb in rapporto alla direttiva 91/414/CEE relativa all’immis- sione in commercio dei prodotti fitosanitari (21 marzo 2001). Parere del comitato scientifico per le piante in merito ad un quesito aggiuntivo della Commissione riguardo alla valutazione dell’iprovali- carb (SZX 0722) in rapporto alla direttiva 91/414/CEE (28 novembre 2001). Parere del comitato scientifico per le piante relativo all’inclusione del prosulfuron (CGA 152005) neﬁ’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (SCP/ PROSULF/002 def. 21 giugno 2001).