4.11.2008 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 295/53 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 3 novembre 2008 concernente la non iscrizione del bromuconazolo nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e la revoca delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti detta sostanza [notificata con il numero C(2008) 6290] (Testo rilevante ai fini del SEE) (2008/832/CE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (!), in particolare l’articolo 8, paragrafo 2, quarto comma, considerando quanto segue: (1) A norma dell’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE uno Stato membro può, durante un periodo di dodici anni a decorrere dalla notifica della direttiva, autorizzare l’immissione in commercio di prodotti fito- sanitari contenenti sostanze attive non elencate nell’alle- gato I della direttiva e che si trovano già sul mercato due anni dopo la data di notifica della medesima, in attesa che tali sostanze siano progressivamente esaminate nell’ambito di un programma di lavoro. I regolamenti (CE) n 451/2000(®) e (CE) n 1490/2002 (3) della Commissione stabiliscono le moda- lità attuative della terza fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e contengono un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE. Detto elenco comprende il bromu- conazolo. Gli effetti del bromuconazolo sulla salute umana e sull’ambiente sono stati valutati in conformità delle di- sposizioni dei regolamenti (CE) n. 451/2000 e (CE) n. 1490/2002 per diversi utilizzi proposti dal notificante. Tali regolamenti designano inoltre gli Stati membri rela- tori tenuti a presentare all’Autorità europea per la sicu- rezza alimentare (EFSA) le relazioni di valutazione e le raccomandazioni pertinenti a norma dell’articolo 10, pa- ragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1490/2002. Lo Stato membro relatore per il bromuconazolo era il Belgio e tutte le informazioni pertinenti sono state presentate il 14 novembre 2005. La relazione di valutazione è stata esaminata con un processo inter pares dagli Stati membri e dall’EFSA 230 del 19.8.1991, pag. 1. GU L GU L 55 del 29.2.2000, pag. 25. GU L 224 del 21.8.2002, pag. 23. nell’ambito del gruppo di lavoro «valutazione» e presen- tata alla Commissione il 26 marzo 2008, sotto forma di conclusioni dell’EFSA sull’esame inter pares della valuta- zione dei rischi della sostanza attiva bromuconazolo come antiparassitario (*). Tale relazione è stata riesami- nata dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e approvata l’11 luglio 2008 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione relativo al bromuconazolo. Durante la valutazione di questa sostanza attiva sono emersi alcuni problemi. In particolare, in base ai dati disponibili non è stato possibile valutare la possibile con- taminazione delle acque superficiali e sotterranee. Inoltre, sotto il profilo ecotossicologico le preoccupazioni sono dovute al rischio elevato per gli organismi acquatici. Di conseguenza, in base alle informazioni disponibili non è stato possibile concludere che il bromuconazolo soddisfa i criteri per Vl’iscrizione nell’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE. La Commissione ha invitato il notificante a presentare le sue osservazioni sui risultati dell’esame inter pares e a comunicare se intendesse continuare a proporre la so- stanza. Il notificante ha presentato le proprie osservazioni che sono state oggetto di un esame approfondito. Nono- stante gli argomenti avanzati dal notificante, le preoccu- pazioni emerse permangono e le valutazioni effettuate sulla base delle informazioni fornite e vagliate durante le riunioni degli esperti dell’EFSA non hanno dimostrato che, nelle condizioni di utilizzo proposte, i prodotti fito- sanitari contenenti bromuconazolo soddisfano, in gene- rale, le condizioni di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE. Il bromuconazolo non può quindi essere iscritto nell’al- legato I della direttiva 91/414/CEE. Occorre adottare misure volte a garantire che le auto- rizzazioni esistenti di prodotti fitosanitari contenenti bro- muconazolo siano revocate entro un termine prescritto, non siano ulteriormente rinnovate, né siano concesse nuove autorizzazioni per tali prodotti. (*) EFSA sScientific Report (2008) 136, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bromuconazole, conclusioni approvate il 26 marzo 2008.