11.2.2009 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 40/7 REGOLAMENTO (CE) N. 124/2009 DELLA COMMISSIONE del 10 febbraio 2009 che fissa i tenori massimi di coccidiostatici o istomonostatici presenti negli alimenti in conseguenza del carry-over inevitabile di tali sostanze in mangimi destinati a specie non bersaglio (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, visto il regolamento (CEE) n. 315/93 del Consiglio, dell’8 febbraio 1993, che stabilisce procedure comunitarie rela- tive ai contaminanti nei prodotti alimentari (!), in particolare l’articolo 2, paragrafo 3, considerando quanto segue: (1) I coccidiostatici e gli istomonostatici sono sostanze de- stinate a distruggere o inibire la crescita di protozoi il cui uso in qualità di additivi per mangimi può essere auto- rizzato, tra l’altro, conformemente al regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimenta- zione animale (?). Nelle autorizzazioni relative ai cocci- diostatici e agli istomonostatici in qualità di additivi per mangimi sono definite specifiche condizioni d’uso, quali, ad esempio, le specie o le categorie di animali bersaglio alle quali gli additivi sono destinati. Vi è la possibilità che operatori del settore dei mangimi producano nello stesso impianto una vasta gamma di mangimi e che nella stessa linea di produzione siano fabbricati consecutivamente prodotti di tipo diverso. Può quindi accadere che altri mangimi che escono dalla stessa linea di produzione rechino inevitabilmente tracce di un altro prodotto. Questo trasferimento da un lotto di produzione ad un altro è detto «carry-over» o «contami- nazione crociata» e si verifica, ad esempio, quando i coc- cidiostatici o gli istomonostatici sono utilizzati in qualità di additivi autorizzati per mangimi. 1 mangimi prodotti successivamente possono risultare contaminati dalla pre- senza di tracce tecnicamente inevitabili di tali sostanze in mangimi destinati a specie «non bersaglio», ossia man- gimi per la cui produzione l’uso di coccidiostatici o isto- monostatici non è autorizzato, ad esempio mangimi de- stinati all’alimentazione di specie o categorie di animali non contemplate dall’autorizzazione. Questa inevitabile contaminazione crociata può verificarsi oltre che in tutte le fasi della produzione e della lavorazione, anche du- rante lo stoccaggio e il trasporto dei mangimi. Onde evitare che gli Stati membri adottino norme nazio- nali per risolvere il problema del carry-over inevitabile di coccidiostatici o istomonostatici in mangimi destinati a specie non bersaglio e, quindi, della loro presenza in alimenti di origine animale, norme che potrebbero osta- colare il funzionamento del mercato interno, è necessario adottare in tale settore norme comunitarie armonizzate. Le sostanze attive contenute nei coccidiostatici e negli istomonostatici autorizzati presenti per effetto di carry- over inevitabile in mangimi destinati a specie non bersa- glio vanno considerate sostanze indesiderabili negli ali- menti per animali ai sensi della direttiva 2002/32/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (*); la loro presenza non deve costituire un rischio per la salute degli animali, la salute umana o l’ambiente. Pertanto, i valori massimi per queste sostanze negli alimenti per animali sono fissati dalla direttiva 2009/8/CE della Commissione (*) che mo- difica l’allegato I della direttiva 2002/32/CE. Il carry-over inevitabile di coccidiostatici e istomonosta- tici in mangimi destinati a specie non bersaglio, anche al di sotto dei valori massimi fissati a norma della direttiva 2002/32/CE, può dar luogo alla presenza di residui di tali sostanze in alimenti di origine animale. Pertanto, sulla base del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio, del 26 giugno 1990, che definisce una procedura comu- nitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine ani- male (5), o del regolamento (CE) n. 1831/2003 e a fini di tutela della salute pubblica, per gli alimenti per i quali non sono stati ancora fissati limiti massimi di residui (LMR) occorre stabilire tolleranze massime per la pre- senza di sostanze attive contenute nei coccidiostatici e negli istomonostatici negli alimenti di origine animale provenienti da alimenti per animali destinati a specie non bersaglio, in applicazione del regolamento (CEE) n. 315/93, che stabilisce procedure comunitarie relative ai contaminanti nei prodotti alimentari. Su richiesta della Commissione, l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha adottato diversi pa- reri (‘) sui rischi che il carry-over inevitabile di coccidio- statici o istomonostatici autorizzati in qualità di additivi in mangimi destinati a specie non bersaglio comporta per la salute degli animali e la salute pubblica. Per ciascun coccidiostatico o istomonostatico autorizzato in qualità di additivo per mangimi, nella sua valutazione l’Autorità ha ipotizzato un carry-over del 2%, 5% e 10 % da mangimi contenenti la massima dose autorizzata di coc- cidiostatici o istomonostatici verso mangimi destinati a specie non bersaglio prodotti successivamente.