31.12.2008 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 352/31 COMMISSIONE DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 5 dicembre 2008 che nomina i membri titolari e supplenti del comitato per le terapie avanzate in rappresentanza dei medici e delle associazioni di pazienti (Testo rilevante ai fini del SEE) (2008/980/CE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, visto il regolamento (CE) n. 1394/2007 del Parlamento europeo e del Consiglio del 13 novembre 2007 sui medicinali per tera- pie avanzate, recante modifica della direttiva 2001/83/CE e del regolamento (CE) n. 726/2004 (!), in particolare dell’articolo 21, paragrafo 1, considerando quanto segue: (1) _ Il regolamento (CE) n. 1394/2007 fissa norme specifiche riguardanti l’autorizzazione, la supervisione e la farmaco- vigilanza dei medicinali per terapie avanzate. L’articolo 20 di tale regolamento stabilisce che un comitato per le terapie avanzate è istituito in seno all’Agenzia europea per i medicinali (EMEA). (2) L’articolo 21, paragrafo 1, lettera c), del regolamento (CE) n. 1394/2007 stabilisce che il comitato per le terapie avanzate comprende due membri titolari e due membri supplenti nominati dalla Commissione, a seguito di in- vito pubblico alla manifestazione di interesse e previa consultazione del Parlamento europeo, in rappresentanza della professione medica. (3) L’articolo 21, paragrafo 1, lettera d), del regolamento (CE) n. 1394/2007 stabilisce che il comitato per le terapie avanzate comprende due membri titolari e due membri supplenti nominati dalla Commissione, a seguito di in- vito pubblico alla manifestazione di interesse e previa consultazione del Parlamento europeo, in rappresentanza delle associazioni di pazienti. (4) — In conformità dell’articolo 21, paragrafo 1, del regola- mento (CE) n. 1394/2007, la Commissione ha organiz- zato un invito pubblico alla manifestazione di interesse. Anche il Parlamento europeo è stato consultato in merito ai risultati della valutazione delle candidature pervenute. (!) GU L 324 del 10.12.2007, pag. 121. (5) — I membri titolari e supplenti del comitato per le terapie avanzate devono essere nominati per un periodo di tre anni, a decorrere dalla data di applicazione del regola- mento (CE) n. 1394/2007, DECIDE: Articolo 1 Le seguenti persone sono nominate membri titolari e supplenti del comitato per le terapie avanzate in rappresentanza dei me- dici per un periodo di tre anni, a decorrere dal 30 dicembre 2008: — Dietger Niederwieser (membro titolare) e Per Ljungman (membro supplente), — George Dickson (membro titolare) e Thierry VandenDries- sche (membro supplente). Articolo 2 Le seguenti persone sono nominate membri titolari e supplenti del comitato per le terapie avanzate in rappresentanza delle associazioni di pazienti per un periodo di tre anni, a decorrere dal 30 dicembre 2008: — Fabrizia Bignami (membro titolare) e Michele Lipucci di Paola (membro supplente), — Alastair Kent (membro titolare) e Nicholas Meade (membro supplente). Fatto a Bruxelles, il 5 dicembre 2008. Per la Commissione Ginter VERHEUGEN Vicepresidente