L 303/6 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 21.11.2007 REGOLAMENTO (CE) N. 1353/2007 DELLA COMMISSIONE del 20 novembre 2007 che modifica, per quanto riguarda monensina, lasalocid e tilvalosina, l’allegato I del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, visto il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio, del 26 giugno 1990, che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali vete- rinari negli alimenti di origine animale (!), in particolare l’arti- colo 2, visto il parere dell’Agenzia europea per i medicinali formulato dal comitato per i medicinali veterinari, considerando quanto segue: Tutte le sostanze farmacologicamente attive impiegate nella Comunità in medicinali veterinari destinati ad essere somministrati agli animali da produzione alimentare vanno valutate conformemente al regolamento (CEE) n. 2377/90. L’Agenzia europea per i medicinali ha ricevuto una do- manda per determinare i limiti massimi di residui per la monensina, un antibiotico del gruppo degli ionofori. Sulla base della raccomandazione del comitato per i me- dicinali veterinari tale sostanza va inserita nell’allegato I del regolamento (CEE) n. 2377/90 per i bovini (in rap- porto a muscolo, grasso, fegato, rene e latte). La sostanza lasalocid rientra attualmente nell’allegato I del regolamento (CEE) n. 2377/90 per il pollame (in rapporto a muscolo, pelle e grasso, fegato e rene) e nel- l’allegato III del regolamento (CEE) n. 2377/90 per il pollame le cui uova sono destinate al consumo umano, in attesa della convalida del metodo di analisi. Tali studi sono stati completati e un metodo analitico convalidato dal comitato permanente per i medicinali veterinari. La sostanza lasalocid è un antibiotico del gruppo degli io- nofori con proprietà anticoccidiche e andrebbe di conse- (!) GU L 224 del 18.8.1990, pag. 1. Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1323/2007 della Commissione (GU L 294 del 13.11.2007, pag. 11). guenza inclusa nell’allegato I del regolamento (CEE) n. 2377|90, al nuovo punto 1.2.16, per il pollame le cui uova sono destinate al consumo umano, mentre an- drebbe cancellata la voce lasalocid al punto 2.4.4 dell’al- legato I al regolamento (CEE) n. 2377/90. La sostanza acetilisovaleriltilosina, un antibiotico del gruppo dei macrolidi rientra attualmente nell’allegato I del regolamento (CEE) n. 2377/90 per i suini e il pol- lame. Una modifica alla denominazione comune interna- zionale (DCI) di tale sostanza attiva è stata comunicata all’Agenzia europea per i medicinali. La denominazione della sostanza acetilisovaleriltilosina andrebbe sostituita dalla nuova DCI tilvalosina. Occorre pertanto modificare di conseguenza il regola- mento (CEE) n. 2377/90. Prima di applicare il presente regolamento occorre con- cedere un periodo adeguato per consentire agli Stati membri di effettuare le modifiche, eventualmente neces- sarie in base al regolamento stesso, alle autorizzazioni all’immissione in commercio dei medicinali veterinari in- teressati rilasciate a norma della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medici- nali veterinari (?), in modo da tener conto delle disposi- zioni del presente regolamento. Le misure previste dal presente regolamento sono con- formi al parere del comitato permanente per i medicinali veterinari, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 L’allegato 1 del regolamento (CEE) n. 2377/90 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento. (2) GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2004/28/CE (GU L 136 del 30.4.2004, pag. 58).