31.12.2008 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 354/7 REGOLAMENTO (CE) N. l332/2008 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 16 dicembre 2008 relativo agli enzimi alimentari e che modifica la direttiva 83/417/CEE del Consiglio, il regolamento (CE) n. 1493/1999 del Consiglio, la direttiva 2000/13/CE, la direttiva 2001/112/CE del Consiglio e il regolamento (CE) n. 258/97 (Testo rilevante ai fini del SEE) IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l’articolo 95, vista la proposta della Commissione, visto il parere del Comitato economico e sociale europeo (*), deliberando secondo la procedura di cui all’articolo 251 del trattato (2), considerando quanto segue: La libera circolazione di alimenti sicuri e sani costituisce un aspetto fondamentale del mercato interno e contribuisce in maniera significativa alla salute e al benessere dei cittadini, nonché ai loro interessi sociali ed economici. Nell’attuare le politiche comunitarie occorre garantire un elevato livello di tutela della vita e della salute umana. Gli enzimi alimentari diversi da quelli utilizzati come addi- tivi alimentari non sono attualmente regolamentati o lo sono in quanto coadiuvanti tecnologici dalla legislazione degli Stati membri. Le differenze tra le disposizioni legisla- tive, regolamentari e amministrative nazionali concernenti la valutazione e l’autorizzazione degli enzimi alimentari possono ostacolarne la libera circolazione, creando le con- dizioni di una concorrenza impari e sleale. È quindi neces- sario adottare una regolamentazione comunitaria che armonizzi le disposizioni nazionali concernenti l’uso degli enzimi negli alimenti. (*) GU C 168 del 20.7.2007, pag. 34. (?) Parere del Parlamento europeo del 10 luglio 2007 (GU C 175 E del 10.7.2008, pag. 162), posizione comune del Consiglio del 10 marzo 2008 (GU C 111 E del 6.5.2008, pag. 32). Posizione del Parlamento europeo dell’8 luglio 2008 (non ancora pubblicata nella Gazzetta uffi- ciale) e decisione del Consiglio del 18 novembre 2008. (4) Il presente regolamento dovrebbe avere per oggetto i soli enzimi che sono aggiunti agli alimenti per svolgere una funzione tecnologica nelle fasi di fabbricazione, trasforma- zione, preparazione, trattamento, imballaggio, trasporto o conservazione di tali alimenti, compresi gli enzimi utiliz- zati come coadiuvanti tecnologici (di seguito «enzimi ali- mentari»). L’ambito di applicazione del presente regolamento non dovrebbe quindi estendersi agli enzimi che non sono aggiunti agli alimenti per svolgere una fun- zione tecnologica ma sono destinati al consumo umano, come gli enzimi con fini nutrizionali o digestivi. Le colture microbiche tradizionalmente utilizzate nella produzione di alimenti come il formaggio e il vino e che possono inci- dentalmente produrre enzimi ma non sono utilizzate in modo specifico per produrli non dovrebbero essere consi- derate enzimi alimentari. Gli enzimi alimentari utilizzati esclusivamente nella pro- duzione di additivi alimentari che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Par- lamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo agli additivi alimentari (3), dovrebbero essere esclusi dall’ambito di applicazione del presente regola- mento, dato che la sicurezza di questi alimenti è già valu- tata e regolamentata. Tuttavia, quando gli enzimi alimentari sono utilizzati come tali negli alimenti, ad essi si applica il presente regolamento. Gli enzimi alimentari dovrebbero essere autorizzati e uti- lizzati soltanto se rispondono ai criteri stabiliti nel presente regolamento. L’impiego degli enzimi alimentari deve essere sicuro, obbedire a una necessità tecnologica e non indurre in errore i consumatori. I casi in cui il consumatore è indotto in errore includono, tra l’altro, la natura, la fre- schezza, la qualità degli ingredienti impiegati, la genuinità del prodotto, il carattere naturale del processo di produ- zione o la qualità nutrizionale del prodotto. L’autorizza- zione degli enzimi alimentari dovrebbe tenere conto altresì di altri fattori pertinenti per la questione in esame, tra cui i fattori sociali, economici, tradizionali, etici ed ambientali, il principio di precauzione e la fattibilità dei controlli. Alcuni enzimi alimentari sono autorizzati per impieghi specifici, come nei succhi di frutta e in taluni prodotti ana- loghi e lattoproteine destinate all’alimentazione umana e a determinate pratiche e trattamenti enologici autorizzati. L’uso di tali enzimi alimentari dovrebbe essere conforme al (3) Cfr. pag. 16 della presente Gazzetta ufficiale