22.12.2009 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 342/59 REGOLAMENTO (CE) n. 1223/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 30 novembre 2009 sui prodotti cosmetici (rifusione) (Testo rilevante ai fini del SEE) IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l’articolo 95, vista la proposta della Commissione, visto il parere del Comitato economico e sociale europeo (!), deliberando secondo la procedura di cui all’articolo 251 del trattato (?), considerando quanto segue: (1) La direttiva 76/768/CEE del Consiglio, del 27 luglio 1976, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici (3), ha subito diverse e sostanziali modificazioni. In occasione di nuove modifi- cazioni della suddetta direttiva è opportuno, in questo caso specifico, per ragioni di chiarezza, procedere alla sua rifu- sione in un testo unico. Il regolamento è lo strumento giuridico adeguato, dato che prevede norme chiare e dettagliate, che non lasciano spa- zio a divergenze nel recepimento da parte degli Stati mem- bri. Il regolamento garantisce inoltre che le prescrizioni giuridiche siano attuate contemporaneamente in tutta la Comunità. Il presente regolamento intende semplificare le procedure e snellire la terminologia, riducendo gli oneri amministra- tivi e le ambiguità. Inoltre rafforza taluni elementi del qua- dro normativo sui cosmetici, quali il controllo all’interno del mercato, al fine di garantire un elevato livello di tutela della salute umana. Il presente regolamento armonizza in modo esauriente le regole all’interno della Comunità al fine di creare un mer- cato interno dei prodotti cosmetici garantendo un livello elevato di tutela della salute umana. (!) GU C 27 del 3.2.2009, pag. 34. (2) Parere del Parlamento europeo del 24 marzo 2009 (non ancora publi- cato nella Gazzetta ufficiale) e decisione del Consiglio del 20 novem- bre 2009. (3) GU L 262 del 27.9.1976, pag. 169. 6) Le preoccupazioni di ordine ambientale cui possono dar origine le sostanze impiegate nei prodotti cosmetici sono considerate tramite l’applicazione del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2006, concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un’Agenzia europea per le sostanze chimiche (*), che consente di valutare la sicu- rezza ambientale a livello intersettoriale. Il presente regolamento riguarda soltanto i prodotti cosme- tici ad esclusione dei medicinali, dei dispositivi medici e dei biocidi. La distinzione risulta soprattutto dalla definizione particolareggiata dei prodotti cosmetici, la quale fa riferi- mento sia alle aree di applicazione dei prodotti stessi, sia ai fini perseguiti con il loro impiego. Per stabilire se un prodotto debba essere considerato pro- dotto cosmetico è opportuno basarsi sulla valutazione caso per caso, tenendo conto di tutte le caratteristiche del pro- dotto in questione. I prodotti cosmetici possono compren- dere creme, emulsioni, lozioni, gel e oli per la pelle, maschere di bellezza, fondotinta (liquidi, paste, ciprie), cipria, talco per il dopobagno e per l’igiene corporale, saponi di bellezza, saponi deodoranti, profumi, acque da toeletta ed acqua di Colonia, preparazioni per bagni e docce (sali, schiume, oli, gel), prodotti per la depilazione, deodoranti e antitraspiranti, tinture per capelli, prodotti per l’ondulazione, la stiratura e il fissaggio, prodotti per la messa in piega, prodotti per pulire i capelli (lozioni, pol- veri, shampoo), prodotti per mantenere i capelli in forma (lozioni, creme, oli), prodotti per l’acconciatura dei capelli (lozioni, lacche, brillantine), prodotti per la rasatura (creme, schiume, lozioni), prodotti per il trucco e lo strucco, pro- dotti destinati ad essere applicati sulle labbra, prodotti per l’igiene dei denti e della bocca, prodotti per la cura delle unghie e lacche per le stesse, prodotti per l’igiene intima esterna, prodotti solari, prodotti autoabbronzanti, prodotti per schiarire la pelle e prodotti antirughe. La Commissione dovrebbe definire le categorie di prodotti cosmetici che sono rilevanti ai fini dell’applicazione del presente regolamento. I prodotti cosmetici dovrebbero essere sicuri nelle condi- zioni normali o ragionevolmente prevedibili di uso. In par- ticolare, i rischi per la salute umana non dovrebbero essere giustificati attraverso un’analisi rischi-benefici. (4) GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1.