1.12.2009 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 314/79 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 30 novembre 2009 concernente la non iscrizione della difenilammina nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e la revoca delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti detta sostanza [notificata con il numero C(2009) 9262] (Testo rilevante ai fini del SEE) (2009/859/CE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (!), in particolare l’articolo 8, paragrafo 2, quarto comma, considerando quanto segue: (1) A norma dell’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE uno Stato membro può, durante un periodo di dodici anni a decorrere dalla notifica della direttiva, autorizzare l’immissione in commercio di prodotti fito- sanitari contenenti sostanze attive non elencate nell’alle- gato I della direttiva e che si trovano già sul mercato due anni dopo la data di notifica della medesima, in attesa che le sostanze in questione siano progressivamente esa- minate nell’ambito di un programma di lavoro. I regolamenti della Commissione (CE) n. 451/2000 (?) e (CE) n. 1490/2002 (3) fissano le modalità attuative della terza fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e contengono un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale  iscrizione nell’allegato I dela direttiva 91/414/CEE. Tale elenco comprende la difenilammina. Gli effetti della difenilammina sulla salute umana e sull’ambiente sono stati valutati in conformità delle di- sposizioni dei regolamenti (CE) n. 451/2000 e (CE) n. 1490/2002 per diversi utilizzi proposti dal notificante. Tali regolamenti designano inoltre gli Stati membri rela- tori tenuti a presentare all’Autorità europea per la sicu- rezza alimentare (EFSA) i rapporti di valutazione e le raccomandazioni pertinenti a norma dell’articolo 10, pa- ragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1490/2002. Per la difenilammina lo Stato membro relatore era l’Irlanda e tutte le informazioni pertinenti sono state presentate il 20 giugno 2007. Il rapporto di valutazione è stato esaminato con un pro- cesso inter pares dagli Stati membri e dall’EFSA nell’am- bito del gruppo di lavoro «valutazione» e presentato alla Commissione il 30 settembre 2008 sotto forma di con- clusioni dell’EFSA sulla revisione inter pares della valuta- zione dei rischi degli antiparassitari riguardante la so- 230 del 19.8.1991, pag. 1. GU L GU L 55 del 29.2.2000, pag. 25. GU L 224 del 21.8.2002, pag. 23. stanza attiva difenilammina (*). Tale rapporto è stato rie- saminato dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comitato permanente per la catena ali- mentare e la salute degli animali ed approvato il 26 febbraio 2009 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione relativo alla difenilammina. Dalla valutazione di questa sostanza attiva sono emersi alcuni motivi di preoccupazione. In particolare, non è stato possibile effettuare una valutazione affidabile dell’esposizione dei consumatori poiché mancano dati sulla presenza e la tossicità di metaboliti non identificati della sostanza, come pure sull’eventuale formazione di nitrosammine durante la conservazione della sostanza attiva e durante la trasformazione di mele trattate. Man- cano inoltre dati sul prodotto di degradazione o di rea- zione potenziale dei residui di difenilammina nei prodotti trasformati. Di conseguenza, sulla scorta delle informa- zioni disponibili non è stato possibile concludere che la difenilammina soddisfa i criteri per l’iscrizione nell’alle- gato I della direttiva 91/414/CEE. La Commissione ha invitato il notificante a presentare le sue osservazioni sui risultati del riesame inter pares e a comunicare se intendesse continuare a proporre la so- stanza. Il notificante ha presentato le proprie osservazioni che sono state oggetto di un esame approfondito. Tutta- via, nonostante gli argomenti fatti valere dal notificante, le preoccupazioni emerse permangono e le valutazioni effettuate sulla base delle informazioni fornite e vagliate durante le riunioni degli esperti dell’EFSA non hanno dimostrato che, nelle condizioni di uso proposte, i pro- dotti fitosanitari contenenti difenilammina possano sod- disfare in linea di massima le prescrizioni di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE. La difenilammina non va pertanto iscritta nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. Occorre adottare misure volte a garantire che le autoriz- zazioni esistenti per prodotti fitosanitari contenenti dife- nilammina siano revocate entro un termine stabilito, non siano ulteriormente rinnovate, né siano concesse nuove autorizzazioni per tali prodotti. (*) Rapporto scientifico EFSA (2008) 188. Conclusion on the peer review of diphenylamine (conclusioni adottate il 30 settembre 2008).