29.7.2008 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 200/15 DIRETTIVA 2008/80/CE DELLA COMMISSIONE del 28 luglio 2008 recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere l’1-ossido di cicloesilidrossidiazene, sale di potassio (K-HDO) come principio attivo nell’allegato I della direttiva (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consi- glio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (!), in particolare l’articolo 16, paragrafo 2, secondo comma, considerando quanto segue: Il regolamento (CE) n. 1451/2007 della Commissione, del 4 dicembre 2007, concernente la seconda fase del programma di lavoro decennale di cui all’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento euro- peo e del Consiglio relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (?) fissa un elenco di principi attivi da esami- nare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato I, nell’allegato I A o nell’allegato I B della direttiva 98/8/CE. Tale elenco comprende l’1-ossido di cicloesilidrossidia- zene, sale di potassio (K-HDO). A norma del regolamento (CE) n. 1451/2007, l’1-ossido di cicloesilidrossidiazene, sale di potassio è stato oggetto di una valutazione in conformità dell’articolo 11, para- grafo 2, della direttiva 98/8/CE, ai fini del suo utilizzo nel tipo di prodotto 8, preservanti del legno, come definiti nell’allegato V della direttiva 98/8/CE. L’Austria è stata designata come Stato membro relatore e il 22 marzo 2006 ha presentato alla Commissione la relazione dell’autorità competente accompagnata da una raccomandazione, in conformità dell’articolo 14, para- grafi 4 e 6, del regolamento (CE) n. 1451/2007. La relazione dell’autorità competente è stata esaminata dagli Stati membri e dalla Commissione. Nell’ambito del comitato permanente sui biocidi, il 22 febbraio () GU L 123 del 24.4.1998, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2008/31/CE (GU L 81 del 20.3.2008, pag.57). () GU L 325 dell'11.12.2007, pag. 3. 2008 i risultati dell’esame sono stati inseriti in una rela- zione di valutazione, ai sensi dell’articolo 15, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1451/2007. Anche se la valutazione del rischio si è limitata ad ap- plicazioni molto specifiche, gli esami effettuati sembrano indicare che i biocidi utilizzati come preservanti del legno e contenenti 1l-ossido di cicloesilidrossidiazene, sale di potassio (K-HDO) rispondono ai requisiti fissati all’arti- colo 5 della direttiva 98/8/CE. È pertanto legittimo iscri- vere il K-HDO nell’allegato I, al fine di assicurare che in tutti gli Stati membri le autorizzazioni dei biocidi utiliz- zati come preservanti del legno e contenenti K-HDO possano essere rilasciate, modificate o revocate in confor- mità dell’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE. Non tutti gli utilizzi potenziali della sostanza sono stati esaminati a livello comunitario. È pertanto opportuno che gli Stati membri prestino particolare attenzione ai rischi per le matrici ambientali e le popolazioni che non sono state esaminate in maniera rappresentativa nel- l’ambito della valutazione dei rischi svolta a livello co- munitario e che, al momento del rilascio delle autorizza- zioni per i prodotti, garantiscano che siano adottate mi- sure opportune o imposte condizioni specifiche finaliz- zate a ridurre a livelli accettabili i rischi identificati. In particolare, visti i possibili rischi per l’ambiente e per i lavoratori, non è opportuno rilasciare autorizzazioni per i prodotti che devono essere utilizzati in sistemi diversi da sistemi industriali, interamente automatizzati e chiusi, a meno che la domanda di autorizzazione non dimostri che sia possibile ridurre i rischi ad un livello accettabile a norma dell’articolo 5 della direttiva 98/8/CE e del re- lativo allegato VI. Alla luce delle conclusioni della relazione di valutazione è opportuno esigere che i prodotti contenenti 1-ossido di cicloesilidrossidiazene, sale di potassio siano utilizzati con adeguati dispositivi di protezione. A causa dei rischi rile- vati per i bambini in tenera età, è inoltre opportuno che il K-HDO non sia utilizzato per il trattamento del legno che possa entrare direttamente in contatto diretto con i bambini in tenera età. È importante che le disposizioni della presente direttiva siano applicate simultaneamente in tutti gli Stati membri, in modo da assicurare parità di trattamento dei biocidi presenti sul mercato contenenti il principio attivo K-HDO, nonché, in generale, al fine di favorire il corretto funzionamento del mercato dei biocidi.