24.4.2001 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L113/5 DIRETTIVA 2001/28/CE DELLA COMMISSIONE del 20 aprile 2001 che modifica l'allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari, con l'iscrizione della sostanza attiva KBR 2738 (fenhexamid) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosani- tari (1), modificata da ultimo dalla direttiva 2001/21/CE della Commissione (?), in particolare l'articolo 6, paragrafo 1, considerando quanto segue: (1) Conformemente all'articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE (in appresso denominata «la direttiva»), il Regno Unito ha ricevuto in data 8 maggio 1997 una richiesta dalla società Bayer Plc. (in appresso denominata «il richiedente») per l'iscrizione della sostanza attiva KBR 2738 (fenhexamid) nell'allegato 1 della direttiva. Conformemente al disposto dell'articolo 6, paragrafo 3, della direttiva, la Commissione ha confermato, nella sua decisione 98/398/CE (3), che il fascicolo presentato per il KBR 2738 (fenhexamid) può essere considerato conforme, in linea di massima, ai requisiti in materia di dati e informazioni previsti nell'allegato Il e, per un prodotto fitosanitario contenente tale sostanza attiva, a quelli previsti nell'allegato III della direttiva. A norma dell'articolo 5, paragrafo 1, della direttiva, una sostanza attiva può essere iscritta nell'allegato 1 per un periodo non superiore a dieci anni se si può supporre che tanto l'utilizzazione quanto i residui dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva non avranno alcun effetto nocivo sulla salute dell'uomo o degli animali o sulle acque sotterranee né conseguenze inac- cettabili per l'ambiente. Per il KBR 2738 (fenhexamid), gli effetti sulla salute umana e sull'ambiente sono stati valutati conforme- mente alle disposizioni di cui all'articolo 6, paragrafi 2 e 4, della direttiva per gli impieghi proposti dal richie- dente. Il 15 ottobre 1998, il Regno Unito, in qualità di Stato membro relatore, ha presentato alla Commissione il relativo progetto di relazione di valutazione. Tale relazione è stata riesaminata dagli Stati membri e dalla Commissione nell'ambito del comitato fitosanitario permanente e il riesame si è concluso il 19 ottobre 2000 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione in merito al KBR 2738 (fenhexamid). Se sarà necessario aggiornare tale relazione per tener conto degli sviluppi scientifici e tecnici, le condizioni relative all'iscrizione del KBR 2738 (fenhexamid) nell'allegato 1 della direttiva 230 del 19.8.1991, pag. 1. GU L GU L 69 del 10.3.2001, pag. 17. GU L 176 del 20.6.1998, pag. 34. dovranno essere anch'esse modificate conformemente alla medesima. Il 31 marzo 2000, il fascicolo e le informazioni desunte dal riesame sono stati trasmessi, per consultazione, al comitato scientifico per le piante. Questo si è pronun- ciato il 20 luglio 2000, iscrivendo il proprio parere a verbale (SCP/REPT/021-final) (), asserendo di non voler sollevare problemi in merito alla sostanza attiva in questione e indicando che le autorizzazioni nazionali dovrebbero comportare disposizioni relative alla gestione di rischi specifici conformemente all'allegato VI (*) (principi uniformi) della direttiva. Dalle valutazioni effettuate è lecito supporre che i prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva soddi- sfino in generale le esigenze di cui all'articolo 5, para- grafo 1, lettere a) e b), e paragrafo 3 della direttiva, in particolare per quanto riguarda gli impieghi esaminati e specificati nel rapporto di riesame della Commissione. È quindi opportuno iscrivere la sostanza attiva di cui trat- tasi nell'allegato I, per garantire che in tutti gli Stati membri l'autorizzazione per i prodotti fitosanitari conte- nenti tale sostanza attiva possa essere concessa confor- memente alle disposizioni della direttiva. Una volta effettuata l'iscrizione, gli Stati membri dovranno disporre di un ragionevole periodo di tempo per applicare le disposizioni della direttiva ai prodotti fitosanitari contenenti KBR 2738 (fenhexamid) e, in particolare, per riesaminare in tale periodo le autorizza- zioni temporanee in corso di validità o per concedere, entro la scadenza di detto periodo, nuove autorizzazioni conformi al disposto della direttiva. Può essere inoltre necessario prevedere un periodo più lungo per prodotti fitosanitari contenenti KBR 2738 (fenhexamid) ed altre sostanze attive incluse nell'allegato I. È opportuno prevedere che gli Stati membri tengano o mettano a disposizione degli eventuali interessati, per consultazione, il rapporto di riesame definito (escluse le informazioni riservate ai sensi dell'articolo 14 della diret- tiva). Il rapporto di riesame è necessario per la corretta appli- cazione, da parte degli Stati membri, di vari punti dei principi uniformi di cui all'allegato VI della direttiva, laddove tali principi si riferiscono alla valutazione dei dati presentati ai fini dell'iscrizione della sostanza attiva nell'allegato 1 della direttiva. (*) Verbale della ventunesima riunione del comitato scientifico per le piante; Bruxelles, 20.7.2000. () GU L 265 del 27.9.1997, pag. 87.