L 254/58 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 26.9.2009 REGOLAMENTO (CE) N. 885/2009 DELLA COMMISSIONE del 25 settembre 2009 che modifica il regolamento (CE) n. 378/2005 per quanto riguarda i campioni di riferimento, i diritti e i laboratori elencati nell’allegato II (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (!), in particolare l’articolo 7, paragrafo 4, primo comma, e l’articolo 21, terzo comma, considerando quanto segue: a) Il regolamento (CE) n. 1831/2003 istituisce una proce- dura comunitaria per l’autorizzazione all’immissione sul mercato e all’utilizzazione degli additivi per mangimi nell’alimentazione animale. Esso dispone che chiunque desideri ottenere un’autorizzazione relativa a un additivo per mangimi o a una nuova utilizzazione di un additivo per mangimi presenta una domanda di autorizzazione in conformità a detto regolamento. Il regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione (?), stabilisce le modalità di applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003 per quanto riguarda le domande di autorizzazione di additivi per mangimi o di una nuova utilizzazione di un additivo per mangimi e i compiti e le mansioni del laboratorio comunitario di riferimento (LCR). Esso dispone che chiunque presenti una domanda invia i campioni di riferimento nella forma in cui l’additivo è destinato all’immissione sul mercato da parte del richie- dente o in modo tale da essere facilmente convertiti nella forma in cui l’additivo è destinato ad essere immesso sul mercato da parte del richiedente. Il regolamento (CE) n. 378/2005 stabilisce anche che l’LCR impone al richiedente il versamento di un diritto di 6 000 EUR per ciascuna domanda. L’allegato II di detto regolamento contiene inoltre un elenco del consor- zio di laboratori nazionali di riferimento che assistono l’LCR nell’esecuzione dei suoi compiti e delle sue man- sioni. L’esperienza acquisita nell’applicazione del regolamento (CE) n. 378/2005 dimostra che occorre chiarire in alcuni casi certi dettagli concernenti i requisiti dei campioni di riferimento che vanno presentati dai richiedenti e sem- plificarli in caso di: a) domande di nuove utilizzazioni di additivi già autorizzati e b) domande di modifica dei termini dell’autorizzazione, se la modifica proposta non riguarda le caratteristiche dell’additivo per mangimi pre- U L 268 del 18.10.2003, pag. 29. @ G @ G U L 59 del 5.3.2005, pag. 8. cedentemente inviato all’LCR come campione di riferi- mento dell’additivo per mangimi in questione. L’esperienza ha dimostrato che è opportuno fissare tariffe diverse per i diritti a seconda dei diversi tipi di domande, tenendo conto in particolare della necessità di nuovi campioni di riferimento e di nuove valutazioni del me- todo di analisi degli additivi per mangimi già autorizzati. Esistono inoltre metodi ad analita multiplo, basati su un principio definito applicabile per determinare individual- mente o simultaneamente una o più sostanze o agenti nelle matrici specifiche definite nel campo di applicazione del metodo. L’esperienza ha dimostrato che è possibile effettuare valutazioni dei metodi di analisi degli additivi per mangimi simili in gruppi se i metodi di analisi sono simili e in particolare nel caso di metodi ad analita mul- tiplo. Alcuni additivi per mangimi già autorizzati, soggetti alla procedura di rivalutazione di cui all’articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, possono essere oggetto di domande presentate simultaneamente in gruppi omogenei se gli additivi per mangimi apparten- gono alla stessa categoria, allo stesso gruppo funzionale e, se del caso, alla stessa sottoclassificazione e se i metodi di analisi utilizzati nel loro caso sono metodi ad analita multiplo. Le sostanze classificate nel gruppo «aromi chimicamente definiti» figuranti nel registro comunitario degli additivi per mangimi, appartenenti alla categoria degli additivi organolettici e inserite nel gruppo funzionale dei compo- sti aromatizzanti, sono un gruppo di additivi per man- gimi che rappresentano attualmente quasi due terzi delle voci del registro comunitario degli additivi per mangimi. Questi aromi chimicamente definiti sono soggetti alla procedura di rivalutazione di cui all’articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003 e possono quindi rappresentare un onere significativo nel procedimento. Questi aromi chimicamente definiti costituiscono anche un gruppo omogeneo di additivi per mangimi per quanto riguarda le loro condizioni di autorizzazione e la loro valutazione di sicurezza, che va eseguita seguendo le prescrizioni specifiche stabilite nel regolamento (CE) n. 429/2008 della Commissione, del 25 aprile 2008, sulle modalità di applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda la preparazione e la presentazione delle domande e la valutazione e l’autorizzazione di additivi per mangimi (3). I metodi di analisi utilizzati per molti di questi aromi chimicamente definiti possono essere me- todi ad analita multiplo. (3) GU L 133 del 22.5.2008, pag. 1.