L '12/14 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 19.1.2010 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 9 dicembre 2009 che modifica l’elenco di sostanze vegetali, preparati vegetali e loro combinazioni destinati ad essere utilizzati in medicinali tradizionali di origine vegetale [notificata con il numero C(2009) 9703] (Testo rilevante ai fini del SEE) (2010/30/UE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sull’Unione europea e il trattato sul funziona- mento dell’Unione europea, vista la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano (!), in particolare l’articolo 16, lettera f), visti i pareri dell’Agenzia europea per i medicinali, formulati il 10 gennaio 2008 e il 6 marzo 2008 dal comitato dei medici- nali vegetali, considerando quanto segue: (1) «Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim» e «Echinacea purpurea (L.) Moench» sono conformi alle pre- scrizioni della direttiva 2001/83/CE. «Eleutherococcus senti- cosus (Rupr. et Maxim.) Maxim» e «Echinacea purpurea (L.) Moench» possono essere considerati sostanze vegetali, preparati vegetali o loro combinazioni. (2) — È pertanto appropriato includere «Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim» e «Echinacea purpurea (L.) Mo- ench» nell’elenco di sostanze vegetali, preparati vegetali e (1) GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67. loro combinazioni destinati ad essere utilizzati in medi- cinali tradizionali di origine vegetale figurante nell’alle- gato I della decisione 2008/911/CE della Commis- sione (2). (3) — La decisione 2008/911/CE deve pertanto essere modifi- cata di conseguenza. (4) — Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per i medicinali per uso umano, HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE: Articolo 1 La decisione 2008/911/CE è così modificata: 1) l’allegato 1 è modificato come indicato nell’allegato 1 della presente decisione; 2) l’allegato II è modificato come indicato nell’allegato II della presente decisione. Articolo 2 Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione. Fatto a Bruxelles, il 9 dicembre 2009. Per la Commissione Giinter VERHEUGEN Vicepresidente (®) GU L 328 del 6.12.2008, pag. 42.