L 148/70 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 1.6.2001 DIRETTIVA 2001/39/CE DELLA COMMISSIONE del 23 maggio 2001 recante modifica degli allegati delle direttive 86/362/CEE, 86/363/CEE e 90/642/CEE del Consiglio, che fissano le quantità massime di residui di antiparassitari rispettivamente sui e nei cereali, sui e nei prodotti alimentari di origine animale e su e in alcuni prodotti di origine vegetale, compresi gli ortofrutticoli LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 86/362/CEE del Consiglio, del 24 luglio 1986, che fissa le quantità massime di residui di antiparassitari sui e nei cereali (!), modificata da ultimo dalla direttiva 2000/82/CE della Commissione (?), in particolare l'articolo 10, vista la direttiva 86/363/CEE del Consiglio, del 24 luglio 1986, che fissa le quantità massime di residui di antiparassitari sui e nei prodotti alimentari di origine animale (®), modificata da ultimo dalla direttiva 2000/82/CE, in particolare l'articolo 10, vista la direttiva 90/642/CEE del Consiglio, del 27 novembre 1990, che fissa le percentuali massime di residui di antiparassi- tari su e in alcuni prodotti di origine vegetale, compresi gli ortofrutticoli (*), modificata da ultimo dalla direttiva 2000/82/ CE, in particolare l'articolo 7, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fito- sanitari (*), modificata da ultimo dalla direttiva 2001/21/CE della Commissione ($), in particolare l'articolo 4, paragrafo 1, lettera f), considerando quanto segue: (1) — Le nuove sostanze attive azimsulfuron e calcio-proesa- dione sono state iscritte nell'allegato 1 della direttiva 91/414/CEE, rispettivamente dalle direttive 1999/80/ CE (7) e 2000/50/CE (8) della Commissione per l'utilizza- zione, rispettivamente, come erbicida di preemergenza sul riso e come fitoregolatore. (2) — Le sostanze sono state iscritte nell'allegato I della diret- tiva 91/414/CEE in base alla valutazione dei dati presen- tati riguardanti le utilizzazioni proposte. (3) — Anteriormente all'iscrizione delle sostanze nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE, la loro utilizzazione era stata temporaneamente autorizzata in alcuni Stati membri conformemente all'articolo 8, paragrafo 1, della direttiva. A seguito dell'iscrizione delle sostanze nell'allegato I, tali Stati membri hanno autorizzato alcuni prodotti fitosani- tari contenenti dette sostanze, conformemente all'arti- colo 4 della direttiva, e hanno stabilito quantità massime di residui provvisorie secondo quanto stabilito all'arti- 221 del 7.8.1986, pag. 37. 3 del 6.1.2001, pag. 18. 221 del 7.8.1986, pag. 43. 350 del 14.12.1990, pag. 71. 230 del 19.8.1991, pag. 1. 69 del 10.3.2001, pag. 17. 210 del 10.8.1999, pag. 13. 198 del 4.8.2000, pag. 39. CEO QAQ AAAAAA elfelfelieleleielae pilalailailailailaila > colo 4, paragrafo 1, lettera f. Come previsto dalla diret- tiva, tali quantità e le informazioni in base alle quali esse sono state fissate, sono state notificate alla Commis- sione. Tali informazioni e i dati disponibili da altre fonti sono stati riesaminati e ritenuti sufficienti per stabilire determinate quantità massime di residui. Qualora non esista una quantità massima di residui a livello comuni- tario neppure in via provvisoria, gli Stati membri devono stabilire una quantità massima di residui provvi- soria a livello nazionale conformemente all'articolo 4, paragrafo 1, lettera f), della direttiva, prima che possa essere concessa l'autorizzazione. In considerazione del disposto dell'articolo 5 della direttiva 86/363/CEE, quanto precede è applicabile anche alle quantità massime di residui provvisorie riguardanti i prodotti di origine animale qualora si possa supporre che prodotti contenenti residui di una sostanza attiva vengano utiliz- zati come alimenti per animali. (4) — Per la loro iscrizione nell'allegato I della direttiva 91/ 414/CEE, la valutazione scientifica e tecnica dell'azimsul- furon e del calcio-proesadione è stata portata a termine rispettivamente il 2 luglio 1999 e il 16 giugno 2000 nei rapporti di riesame della Commissione per le sostanze in questione. In tali rapporti di riesame la dose giornaliera accettabile (ADI) per l'azimsulfuron è stata fissata a 0,1 mg/kg di peso corporeo/giorno e per il calcio-proe- sadione a 0,2 mg/kg di peso corporeo/giorno. Il tempo di esposizione in vita dei consumatori di prodotti alimentari trattati con tali sostanze è stato esaminato e valutato conformemente alle procedure e alle prassi applicate nella Comunità tenendo conto degli orienta- menti pubblicati dall'Organizzazione mondiale della sanità (°) e del parere del comitato scientifico per i vege- tali (19) su tale metodologia. Si è calcolato che le quantità massime di residui previste nella presente direttiva non comportano il superamento di dette ADI. (5) — Nel corso della valutazione e delle discussioni precedenti all'iscrizione dell'azimsulfuron e del calcio-proesadione nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE non sono stati rilevati effetti tossici acuti che imponessero la fissazione di una dose di riferimento acuta. (°) Orientamenti per la stima dell'assunzione di residui di antiparassitari con la dieta alimentare (versione riveduta); a cura del GEMS/Food Programme in collaborazione con il comitato Codex sui residui di antiparassitari; pubblicazione dell'Organizzazione mondiale della sanità, 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7). (1°) Parere del comitato scientifico per i vegetali su aspetti connessi con la modifica degli allegati delle direttive 86/362/CEE, 86/363/CEE e 90/642/CEE  del Consiglio espresso il 14 luglio 1998 (http://europa.eu.int/comm/dg24/health/sc/scp/Out21_en.html).