16.6.2009 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 152/11 IL PARLAMENTO EUROPEO E REGOLAMENTO (CE) N. 470/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 6 maggio 2009 che stabilisce procedure comunitarie per la determinazione di limiti di residui di sostanze farmacologicamente attive negli alimenti di origine animale, abroga il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio e modifica la direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (Testo rilevante ai fini del SEE) IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l’articolo 37 e l’articolo 152, paragrafo 4, lettera b), vista la proposta della Commissione, visto il parere del Comitato economico e sociale europeo (!), previa consultazione del Comitato delle regioni, deliberando secondo la procedura di cui all’articolo 251 del trattato (?), considerando quanto segue: Grazie al progresso scientifico e tecnico è possibile rile- vare la presenza di tenori sempre più bassi di residui di medicinali veterinari negli alimenti. AI fine di tutelare la salute pubblica, i limiti massimi dei residui dovrebbero essere definiti conformemente ai prin- cipi generalmente riconosciuti della valutazione della si- curezza, tenendo conto dei rischi tossicologici, della con- taminazione ambientale nonché degli effetti microbiolo- gici e farmacologici dei residui. Si dovrebbe inoltre tenere conto di altre valutazioni scientifiche della sicurezza delle sostanze interessate che siano state effettuate da organiz- zazioni internazionali o da organismi scientifici stabiliti all’interno della Comunità. (1) GU C 10 del 15.1.2008, pag. 51. (?) Parere del Parlamento europeo del 17 giugno 2008 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale), decisione del Consiglio del 18 di- cembre 2008 (GU C 33 E del 10.2.2009, pag. 30) e posizione del Parlamento europeo del 2 aprile 2009 (non ancora pubblicata nella Gazzetta ufficiale). G) ( ( ( ì *) ° Il presente regolamento riguarda direttamente la salute pubblica ed è rilevante ai fini del funzionamento del mercato interno dei prodotti di origine animale di cui all’allegato 1 del trattato. È pertanto necessario fissare limiti massimi di residui delle sostanze farmacologica- mente attive per quanto concerne vari alimenti di origine animale, compresi carne, pesce, latte, uova e miele. Il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio, del 26 giugno 1990, che definisce una procedura comunita- ria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale (3), ha introdotto procedure comunitarie volte a valutare la sicurezza dei residui di sostanze farmacologicamente at- tive in conformità delle prescrizioni in materia di sicu- rezza degli alimenti destinati all’uomo. Una sostanza far- macologicamente attiva può essere utilizzata per gli ani- mali destinati alla produzione di alimenti solo in seguito a una valutazione favorevole. Per tali sostanze vengono fissati limiti massimi di residui se ritenuti necessari per la tutela della salute umana. La direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice co- munitario relativo ai medicinali veterinari (*), dispone che i medicinali veterinari possano essere autorizzati o utiliz- zati per animali destinati alla produzione di alimenti solo se le sostanze farmacologicamente attive in essi conte- nute sono state valutate sicure a norma del regolamento (CEE) n. 2377/90. Tale direttiva contiene inoltre norme relative alla documentazione per l’uso, alla nuova desi- gnazione (uso «off-labeb»), alla prescrizione e alla distri- buzione dei medicinali veterinari utilizzati per gli animali destinati alla produzione di alimenti. Alla luce della risoluzione del Parlamento europeo del 3 maggio 2001 (5) sulla disponibilità dei medicinali per uso veterinario, della consultazione pubblica della Com- missione effettuata nel 2004 e della valutazione della stessa in merito all’esperienza acquisita, si è dimostrato necessario modificare le procedure di definizione dei li- miti massimi di residui, mantenendo, nel contempo, il sistema globale di definizione di tali limiti. 224 del 18.8.1990, pag. 1. GU L GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1. GU C 27 E del 31.1.2002, pag. 80.