19.12.2009 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 338/83 DIRETTIVA 2009/160/UE DELLA COMMISSIONE del 17 dicembre 2009 recante modifica della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per includere il 2-Fenilfenol tra le sostanze attive (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (!), in particolare l’articolo 6, paragrafo 1, considerando quanto segue: (1) I regolamenti (CE) n 1112/2002(® e (CE) n 2229/2004 (3) della Commissione stabiliscono le moda- lità attuative della quarta fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e contengono un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE. Tale elenco comprende il 2-Fenil- fenol. Gli effetti del 2-Fenilfenol sulla salute umana e sull’am- biente sono stati valutati in conformità delle disposizioni di cui ai regolamenti (CE) n. 1112/2002 e (CE) n. 2229/2004 per diversi impieghi proposti dal notificante. Tali regolamenti designano inoltre gli Stati membri rela- tori tenuti a presentare all’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) le relazioni di valutazione e le raccomandazioni  pertinenti, conformemente all’articolo 22 del regolamento (CE) n. 2229/2004. Per il 2-Fenilfenol lo Stato membro relatore era la Spagna e tutte le informazioni pertinenti sono state presentate in data 11 febbraio 2008. La relazione di valutazione è stata esaminata con un processo inter pares dagli Stati membri e dall’EFSA e presentata alla Commissione il 19 dicembre 2008 come rapporto scientifico dell’EFSA sul 2-Fenilfenol (*). Tale rapporto è stato riesaminato dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e ulti- mato il 27 novembre 2009 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione per la sostanza 2-Fenilfenol. Dalle valutazioni effettuate si può prevedere che i pro- dotti fitosanitari contenenti 2-Fenilfenol soddisfino in ge- nerale le esigenze di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare per ! L 230 del 19.8.1991, pag. 1. () GU () GU L 168 del 27.6.2002, pag. 14. (3) GU L 379 del 24.12.2004, pag. 13. (*) EFSA Scientific Report (2008) 217. Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 2-Fenilfenol (versione definitiva adottata il 19 dicembre 2008). quanto riguarda gli impieghi esaminati e specificati nel rapporto di riesame della Commissione. È quindi oppor- tuno iscrivere il 2-Fenilfenol nell’allegato I, affinché in tutti gli Stati membri le autorizzazioni per i prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza attiva possano essere concesse conformemente alle disposizioni di tale diret- tiva. Fatte salve tali conclusioni, è opportuno ottenere infor- mazioni complementari su taluni punti specifici. A norma dell’articolo 6, paragrafo 1, della direttiva 91/414/CEE Vl’iscrizione di una sostanza nell’allegato I può essere subordinata a condizioni. Pertanto è oppor- tuno chiedere al notificante di presentare ulteriori infor- mazioni circa i rischi potenziali di depigmentazione cu- tanea cui sono soggetti i lavoratori e i consumatori a causa della possibilità di esposizione al metabolita 2-Fe- nilidrochinone (PHQ) presente sulle scorze di agrumi. Inoltre è opportuno che il notificante presenti ulteriori informazioni per confermare che il metodo di analisi per le prove su residui quantifica correttamente i residui di 2- Fenilidrochinone, di PHQ e dei relativi coniugati. È opportuno prevedere un lasso di tempo ragionevole prima dell’iscrizione di una sostanza attiva nell’allegato I, onde consentire agli Stati membri e alle parti interes- sate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dall’iscrizione. Giacché le autorizzazioni con- cesse conformemente all’articolo 8, paragrafo 2, primo comma, della direttiva 91/414/CEE ai prodotti fitosanitari contenenti  2-Fenilfenol scadono al più tardi il 31 dicembre 2009, per evitare un vuoto normativo ri- guardo a tali prodotti fitosanitari è opportuno che la presente direttiva entri in vigore al massimo entro il 1° gennaio 2010. Fino a che non siano stati definiti i livelli massimi di residui (MRL) conformemente al regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (°), la direttiva 95/2/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 febbraio 1995, relativa agli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti (‘) continua ad applicarsi riguardo al 2-Fenilfenol. Ai fini della chiarezza e per evitare un vuoto normativo, è quindi necessario che la data di applica- zione della presente direttiva venga fissata in maniera tale che la stessa data possa essere fissata per l’applica- zione dei MRL adottati riguardo al 2-Fenilfenol, confor- memente al regolamento (CE) n. 396/2005. () GU L 70 del 16.3.2005, pag. 1. (6) GU L 61 del 18.3.1995, pag. 1.