5.2.2009 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 36/15 DIRETTIVE DIRETTIVA 2009/6/CE DELLA COMMISSIONE del 4 febbraio 2009 che modifica la direttiva 76/768/CEE del Consiglio sui prodotti cosmetici al fine di adeguare al progresso tecnico i suoi allegati Il e III (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 76/768/CEE del Consiglio, del 27 luglio 1976, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati mem- bri relative ai prodotti cosmetici (!), in particolare l’articolo 8, paragrafo 2, sentito il comitato scientifico dei prodotti di consumo (CSPO), considerando quanto segue: (1) In seguito alle misure restrittive adottate da uno Stato membro a norma dell’articolo 12 dela direttiva 76/768|CEE riguardo all’utilizzo di glicole dietilenico (DEG) nei prodotti cosmetici, è stato consultato il CSPC. Considerando che esso è del parere che il DEG non debba essere utilizzato come ingrediente nei prodotti cosmetici, ma che una concentrazione massima dello 0,1 % di DEG dovuta a impurità nei prodotti cosmetici finiti possa essere considerata sicura, è necessario vietare l’utilizzo di detta sostanza nei prodotti cosmetici e fissare il limite delle tracce a 0,1 %. In seguito alle misure restrittive adottate da uno Stato membro a norma dell’articolo 12 della direttiva 76/768|CEE riguardo all’utilizzo di fitonadione nei pro- dotti cosmetici, è stato consultato il CSPC. Esso è del parere che l’utilizzo di fitonadione nei prodotti cosmetici non sia sicuro, poiché può causare allergie cutanee e far sì che alle persone colpite non possa essere sommini- strato un importante agente terapeutico. È pertanto ne- cessario vietare detta sostanza. La direttiva 76/768/CEE vieta l’utilizzo nei prodotti co- smetici di sostanze classificate come cancerogene, muta- gene o tossiche per la riproduzione (di seguito «sostanze CMR») di categoria 1, 2 e 3, ai sensi dell’allegato della direttiva 67/548/CEE del Consiglio, del 27 giugno 1967, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legisla- (*) GU L 262 del 27.9.1976, pag. 169. tive, regolamentari ed amministrative relative alla classi- ficazione, all’imballaggio e all’etichettatura delle sostanze pericolose (?). L’utilizzo delle sostanze classificate nella categoria 3 ai sensi della direttiva 67/548/CEE può tutta- via essere autorizzato previa valutazione e approvazione del CSPC. Il CSPC ritiene che il toluene, classificato come sostanza CMR di categoria 3 in base all’allegato I della direttiva 67/548|CEE, sia sicuro dal punto di vista tossicologico generale se il suo contenuto non è superiore al 25 % nei prodotti per le unghie; va però evitata la sua inalazione da parte dei bambini. In seguito alle misure restrittive decise da uno Stato membro a norma dell’articolo 12 della direttiva 76/768|CEE riguardo all’utilizzo di glicole dietilenico mo- nobutiletere (DEGBE) e glicole etilenico monobutiletere (EGBE) nei prodotti cosmetici, è stato consultato il CSPC. Esso è del parere che l’utilizzo del DEGBE come solvente nei prodotti per la tintura dei capelli in una concentrazione massima del 9,0 % non comporti un ri- schio per la salute dei consumatori. Il comitato ritiene inoltre che l’utilizzo dell’EGBE come solvente in una concentrazione massima del 4,0 % nei prodotti ossidanti per la tintura dei capelli e del 2,0 % nei prodotti non ossidanti per la tintura dei capelli non comporti un ri- schio per la salute dei consumatori. Tuttavia, esso ritiene che l’utilizzo di queste sostanze non sia sicuro quando i prodotti sono contenuti in diffusori aerosol/spray; è quindi opportuno vietare questo possibile utilizzo. La direttiva 76/768/CEE va pertanto modificata di conse- guenza. Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente dei prodotti cosmetici, HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: Articolo 1 Gli allegati II e III della direttiva 76/768/CEE sono modificati conformemente all’allegato della presente direttiva. () GU 196 del 16.8.1967, pag. 1.