N. L 11/18 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 14. 1. 78 (Atti per i quali la pubblicazione non è una condizione di applicabilità) CONSIGLIO DIRETTIVA DEL CONSIGLIO del 12 dicembre 1977 per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alle sostanze che possono essere aggiunte ai medicinali ai fini della loro colorazione (78/25/CEE) IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare l’articolo 100, vista la proposta della Commissione, visto il parere del Parlamento europeo (!), visto il parere del Comitato economico e sociale (2), considerando che ogni legislazione relativa ai medici- nali deve porsi come obiettivo essenziale la tutela della salute pubblica; che tuttavia tale scopo deve essere conseguito con mezzi che non ostacolino lo sviluppo dell’industria farmaceutica né gli scambi di medicinali in seno alla Comunità ; considerando che, pur avendo la direttiva del Consi- glio del 23 ottobre 1962 (3), modificata da ultimo dalla direttiva  76/399/CEE (*), unificato l’elenco delle sostanze di cui è autorizzato l’impiego per la colora- zione dei prodotti destinati all’alimentazione umana, continuano a sussistere disparità tra le legislazioni degli Stati membri relative alla colorazione dei medici- nali ; che taluni Stati membri applicano ai medicinali le regole previste per i prodotti alimentari, mentre altri Stati hanno adottato per i primi un elenco di colo- ranti autorizzati diverso da quello vigente per i secondi ; considerando che queste disparità contribuiscono ad ostacolare gli scambi di medicinali in seno alla Comunità, nonché quelli delle sostanze che possono U n. C 62 del 30. 5. 1974, pag. 23. U n. C 116 del 30. 9. 1974, pag. 24. U n. 115 dell’11. 11. 1962, pag. 2645/62. U n. L 108 del 26. 4. 1976, pag. 19. aggiungersi ai medicinali ai fini della loro colora- zione ; che tali disparità hanno pertanto un’incidenza diretta  sull’istituzione e sul funzionamento del mercato comune ; considerando che l’esperienza ha dimostrato che motivi di salute non giustificano il divieto di ricorrere, nella preparazione dei medicinali, a coloranti il cui impiego è autorizzato per la colorazione dei prodotti destinati all’alimentazione umana e che occorre pertanto far riferimento, per i medicinali, agli allegati I e III della direttiva del 23 ottobre 1962, nella loro versione attuale o in una versione eventualmente modi- ficata in seguito ; considerando che occorre evitare, per quanto possibile, perturbazioni di ordine tecnologico ed economico quando negli alimenti e nei medicinali è vietato l’impiego di una sostanza colorante per motivi di tutela della salute pubblica; che occorre, a tal fine, prevedere una procedura che instauri una stretta cooperazione tra gli Stati membri e la Commissione in seno al comitato per l’adeguamento al progresso tecnico delle direttive volte all’eliminazione degli osta- coli tecnici agli scambi nel settore delle sostanze che possono essere aggiunte ai medicinali ai fini della loro colorazione ; considerando che alcuni coloranti finora autorizzati da taluni Stati membri, in particolare per la colorazione dei medicinali per uso esterno, devono formare oggetto di un esame particolare,