13.12.2008 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 335/97 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 12 dicembre 2008 concernente la non iscrizione dell’olio di Dippel nell’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e la revoca delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti detta sostanza [notificata con il numero C(2008) 8083] (Testo rilevante ai fini del SEE) (2008/943/CE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (!), in particolare l’articolo 8, paragrafo 2, quarto comma, considerando quanto segue: ( ( ( ° : ì L’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE pre- vede che uno Stato membro possa, durante un periodo di dodici anni a decorrere dalla notifica della direttiva, autorizzare l’immissione in commercio di prodotti fito- sanitari contenenti sostanze attive non elencate nell’alle- gato I della direttiva e che si trovano già sul mercato due anni dopo la data della notifica, in attesa che tali sostanze siano progressivamente esaminate nell’ambito di un pro- gramma di lavoro. I regolamenti (CE) n 1112/2002(® e (CE) n 2229/2004 (3) della Commissione fissano le modalità d’attuazione della quarta fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, dela direttiva 91/414/CEE e contengono un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’al- legato 1 della direttiva 91/414/CEE. Tale elenco com- prende l’olio di Dippel. Gli effetti dell’olio di Dippel sulla salute umana e sull’am- biente sono stati valutati in conformità delle disposizioni dei regolamenti (CE) n. 1112/2002 e (CE) n. 2229/2004 per diversi impieghi proposti dal notificante. Tali regola- menti designano inoltre gli Stati membri relatori tenuti a presentare all’Autorità europea per la sicurezza alimen- tare (EFSA) le relazioni di valutazione e le raccomanda- 30 del 19.8.1991, pag. 1. GU L 2 GU L 168 del 27.6.2002, pag. 14. GU L 3 79 del 24.12.2004, pag. 13. zioni pertinenti, conformemente all’articolo 20 del rego- lamento (CE) n. 2229/2004. Per l’olio di Dippel lo Stato membro relatore era il Belgio e tutte le informazioni pertinenti sono state presentate nell’ottobre 2006. La Commissione ha esaminato l’olio di Dippel in confor- mità all’articolo 11 bis del regolamento (CE) n. 2229/2004. Il progetto di rapporto di riesame su tale sostanza è stato esaminato dagli Stati membri e dalla Commissione in sede di comitato permanente per la ca- tena alimentare e la salute degli animali e adottato il 26 settembre 2008 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione. Esaminando questa sostanza attiva, il comitato ha con- cluso, tenendo conto delle osservazioni ricevute dagli Stati membri, che esistono indizi chiari per ritenere che essa possa avere effetti nocivi sulla salute umana e in particolare che la mancanza di dati essenziali non con- senta di fissare la dose giornaliera ammissibile (DGA) e la dose acuta di riferimento (DAR), valori necessari per ef- fettuare una valutazione dei rischi. Inoltre, in tutte le ipotesi «modello», l’esposizione dell’operatore è superiore al 100 % del livello ammissibile di esposizione degli ope- ratori. Nella sua relazione di valutazione lo Stato mem- bro relatore ha individuato anche altri aspetti problema- tici, che sono stati ripresi nel rapporto di riesame sulla sostanza. La Commissione ha invitato il notificante a presentare le proprie osservazioni sui risultati dell’esame dell’olio di Dippel e a comunicare se intende continuare a proporre la sostanza. Il notificante ha presentato le proprie osser- vazioni che sono state oggetto di un esame approfondito. Nonostante gli argomenti addotti dal notificante, gli aspetti problematici permangono e le valutazioni effet- tuate sulla base delle informazioni fornite non hanno dimostrato che, nelle condizioni di utilizzo proposte, i prodotti fitosanitari contenenti olio di Dippel soddisfano, in generale, le condizioni di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE. L’olio di Dippel non può pertanto essere iscritto nell’al- legato I della direttiva 91/414/CEE. È opportuno prendere misure volte a garantire che le autorizzazioni esistenti di prodotti fitosanitari contenenti olio di Dippel siano ritirate entro un termine prescritto, non siano ulteriormente rinnovate, né siano concesse nuove autorizzazioni per tali prodotti.