20.6.2001 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 164/1 (Atti per i quali la pubblicazione è una condizione di applicabilità) DIRETTIVA 2001/36/CE DELLA COMMISSIONE del 16 maggio 2001 recante modifica della direttiva 91/414/CEE del Consiglio relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPFEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosani- tari (!), modificata da ultimo dalla direttiva 2001/28/CE della Commissione (?), in particolare l'articolo 18, paragrafo 2, considerando quanto segue: (1)  Gli allegati IIB e IIB della direttiva 91/414/CEE preve- dono i requisiti del fascicolo che i richiedenti devono presentare per l'inclusione di una sostanza attiva costi- tuita da microrganismi o virus nell'allegato I di detta direttiva e, rispettivamente, per l'autorizzazione di un prodotto fitosanitario a base di preparazioni di micror- ganismi o virus. (2) — È necessario indicare negli allegati IIB e IIIB, nel modo più preciso possibile, i dettagli circa le informazioni che i richiedenti devono presentare, quali le circostanze, le condizioni e i protocolli tecnici in base ai quali devono essere ottenuti determinati dati. È opportuno adottare tali disposizioni quanto prima per permettere ai richie- denti di inserire tali indicazioni nei loro fascicoli. (3) — È opportuno differenziare in una certa misura le infor- mazioni richieste per le sostanze chimiche da quelle richieste per i microrganismi, dato che diversi requisiti, relativi ad esempio al destino e al comportamento del prodotto nell'ambiente nonché ai residui, sono specifici dei prodotti chimici, mentre altri, relativi ad esempio all'infettività, sono specifici dei microrganismi. (!) GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1. (©) GU L 113 del 24.4.2001, pag. 5. (4) — Grazie all'esperienza acquisita nel corso della valutazione di diverse nuove sostanze attive contenenti microrgani- smi, è attualmente possibile definire con maggior preci- sione le informazioni da trasmettere. Importanti cambia- menti si sono verificati, in particolare, per quanto riguarda la medicina del lavoro, l'esposizione dei consu- matori e i rischi per l'ambiente. (5) — Il comitato scientifico per le piante ha formulato un parere sui principi associati all'uso di microrganismi come prodotti fitosanitari ed ha espresso varie osserva- zioni su un primo progetto relativo ai dati da trasmet- tere. La Commissione ha tenuto conto delle raccoman- dazioni contenute nel parere del comitato (?), incluse le modifiche proposte al testo del progetto sui dati richie- sti. (6) — Le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato fitosanitario permanente, HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: Articolo 1 L'allegato II della direttiva 91/414/CEE è modificato conforme- mente all'allegato I della presente direttiva. Articolo 2 L'allegato III della direttiva 91/414/CEE è modificato conforme- mente all'allegato Il della presente direttiva. Articolo 3 Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 1° luglio 2001. Esse ne infor- mano immediatamente la Commissione. (3) Comitato scientifico per le piante SCP/MICR/006 def.