L 315/8 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 2.12.2009 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 27 novembre 2009 che modifica gli allegati XI, XII, XV e XVI della direttiva 2003/85/CE del Consiglio per quanto riguarda l’elenco dei laboratori autorizzati a manipolare virus vivi dell’afta epizootica e le norme minime di sicurezza che tali laboratori sono tenuti a rispettare [notificata con il numero C(2009) 9094] (Testo rilevante ai fini del SEE) (2009/869/CE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 2003/85/CE del Consiglio, del 29 settembre 2003, relativa a misure comunitarie di lotta contro l’afta epizoo- tica, che abroga la direttiva 85/511/CEE e le decisioni 89/531/CEE e 91/665/CEE e modifica la direttiva 92/46/CEE (%), in particolare l’articolo 67, paragrafo 2, e l’articolo 87, paragrafo 3, considerando quanto segue: La direttiva 2003/85/CE stabilisce misure minime di lotta da applicare in caso di insorgenza di afta epizootica e talune misure preventive destinate a sensibilizzare e a meglio preparare le autorità competenti e gli allevatori in relazione a tale epizoozia. L’articolo 65 della direttiva 2003/85/CE impone agli Stati membri di provvedere affinché la manipolazione dei vi- rus vivi dell’afta epizootica a scopo di ricerca, diagnosi o produzione di vaccini sia effettuata soltanto nei laboratori riconosciuti elencati nell’allegato XI e operanti in confor- mità alle norme di biosicurezza di cui all’allegato XII di tale direttiva. Nella parte A dell’allegato XI della direttiva 2003/85/CE sono elencati i laboratori nazionali autorizzati a manipo- lare virus vivi dell’afta epizootica a scopo di ricerca e diagnosi. Nella parte B di tale allegato sono elencati i laboratori autorizzati a manipolare virus vivi dell’afta epizootica per la produzione di vaccini. La Francia ha comunicato ufficialmente alla Commissione che uno dei suoi laboratori nazionali di riferimento e un laboratorio in cui sono prodotti vaccini non sono più considerati rispondenti alle norme di biosicurezza di cui all’articolo 65, lettera d), della direttiva 2003/85/CE. (!) GU L 306 del 22.11.2003, pag. 1. 5) I Paesi Bassi hanno ufficialmente informato la Commis- sione di un'ulteriore modifica della denominazione del laboratorio nazionale autorizzato a manipolare virus vivi dell’afta epizootica e dell’acquisizione da parte della società privata «Lelystad Biologicals BV, Lelystad» della parte dell’ex Central Institute for Animal Disease Control (CIDC-Lelystad) autorizzata a manipolare virus vivi dell’afta epizootica per la produzione di vaccini. È pertanto necessario modificare gli elenchi dei laboratori autorizzati a manipolare virus vivi dell’afta epizootica figuranti nell’allegato XI della direttiva 2003/85/CE. Il punto 1 dell’allegato XII della direttiva 2003/85/CE stabilisce norme di biosicurezza per i laboratori che ma- nipolano virus vivi dell’afta epizootica. Tali laboratori sono tenuti a rispettare i requisiti minimi precisati nei «Minimum standards for Laboratories working with foot-and-mouth virus in vitro and in vivo» adottati dalla commissione europea per la lotta contro l’afta epizootica nella 26esima sessione tenutasi a Roma nell’aprile 1985 e modificati nel 1993. Il punto 1 dell’allegato XV della direttiva 2003/85/CE dispone che tutti i laboratori nazionali che manipolano virus vivi dell’afta epizootica sono tenuti ad operare nelle condizioni di elevata sicurezza precisate nei «Minimum Standards for Laboratories working with foot-and-mouth disease virus in vitro and in vivo» adottati dalla commis- sione europea per la lotta contro l’afta epizootica nella 26esima sessione tenutasi a Roma nell’aprile 1985, mo- dificati dall’appendice 6(ii) della relazione della 30esima sessione, tenutasi a Roma nel 1993. Inoltre, il punto 7 dell’allegato XVI della direttiva 2003/85/CE dispone che il laboratorio comunitario di riferimento deve operare in accertate condizioni di rigo- rosa sicurezza, conformemente a quanto precisato nei «Minimum Standards for Laboratories working with foot-and-mouth disease virus in vitro and in vivo» adot- tati dalla commissione europea per la lotta contro l’afta epizootica nella 26esima sessione tenutasi a Roma nell’aprile 1985, modificati dall’appendice 6(ii) della rela- zione della 30esima sessione, del 1993, di cui all’allegato XII di tale direttiva.