11.2.2009 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 40/19 DIRETTIVA 2009/8/CE DELLA COMMISSIONE del 10 febbraio 2009 che modifica l’allegato 1 della direttiva 2002/32/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i tenori massimi di coccidiostatici o istomonostatici presenti per effetto di carry- over inevitabile in mangimi destinati a specie non bersaglio (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 2002/32/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 7 maggio 2002, relativa alle sostanze indesidera- bili nell’alimentazione degli animali (!), in particolare l’articolo 8, paragrafo 1, considerando quanto segue: (1) I coccidiostatici e gli istomonostatici sono sostanze de- stinate a distruggere o inibire la crescita di protozoi il cui uso in qualità di additivi per mangimi può essere auto- rizzato, tra l’altro, conformemente al regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimenta- zione animale (?). Nelle autorizzazioni relative ai cocci- diostatici e agli istomonostatici in qualità di additivi per mangimi sono definite specifiche condizioni d’uso, quali, ad esempio, le specie o le categorie di animali bersaglio alle quali gli additivi sono destinati. Vi è la possibilità che operatori del settore dei mangimi producano nello stesso impianto una vasta gamma di mangimi e che nella stessa linea di produzione siano fabbricati consecutivamente prodotti di tipo diverso. Può quindi accadere che altri mangimi che escono dalla stessa linea di produzione rechino inevitabilmente tracce di un altro prodotto. Questo trasferimento da un lotto di produzione a un altro è detto «carry-over» o «contamina- zione crociata» e si verifica, ad esempio, quando i cocci- diostatici o gli istomonostatici sono utilizzati in qualità di additivi autorizzati per mangimi. I mangimi prodotti suc- cessivamente possono risultare contaminati dalla pre- senza di tracce tecnicamente inevitabili di tali sostanze in mangimi destinati a specie non bersaglio, ossia man- gimi per la cui produzione l’uso di coccidiostatici o isto- monostatici non è autorizzato, ad esempio mangimi de- stinati all’alimentazione di specie o categorie di animali non contemplate dall’autorizzazione. Questa inevitabile contaminazione crociata può verificarsi, oltre che in tutte le fasi della produzione e della lavorazione, anche du- rante lo stoccaggio e il trasporto dei mangimi. Il regolamento (CE) n. 183/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 gennaio 2005, che stabilisce requisiti per l’igiene dei mangimi (®) definisce gli obblighi che incombono agli operatori del settore dei mangimi che nella produzione dei mangimi utilizzano coccidiosta- tici e istomonostatici. In particolare, gli operatori interes- sati sono tenuti a prendere le opportune misure riguardo a strutture e attrezzature, produzione, stoccaggio e tra- sporto per evitare contaminazioni crociate, in ottempe- ranza agli obblighi di cui agli articoli 4 e 5 del predetto regolamento. La definizione, conformemente alla direttiva 2002/32/CE, dei tenori massimi di coccidiostatici e isto- monostatici presenti, per effetto di carry-over inevitabile, in mangimi destinati a specie non bersaglio non dispensa gli operatori del settore dall’obbligo fondamentale di ap- plicare buone pratiche di produzione volte a evitare con- taminazioni crociate. Gli operatori interessati devono per- tanto adoprarsi costantemente per evitare la presenza di tali sostanze indesiderabili nei mangimi. Tenendo conto dell’applicazione di adeguate pratiche di fabbricazione, occorre stabilire i tenori massimi di cocci- diostatici o istomonostatici presenti, per effetto di carry- over inevitabile, in mangimi destinati a specie non bersa- glio sulla base del principio del «ivello più basso ragio- nevolmente conseguibile» o ALARA (As Low As Reasona- bly Achievable). Al fine di permettere ai produttori di mangimi di tenere sotto controllo tale carry-over inevi- tabile, per i mangimi destinati a specie animali non ber- saglio meno sensibili occorre prevedere un tasso di tra- sferimento del 3 % circa del tenore massimo autorizzato, mentre per i mangimi destinati a specie animali non bersaglio sensibili e i «mangimi di finissaggio», vale a dire mangimi per la fase finale del ciclo di ingrasso som- ministrati nel periodo che precede la macellazione, va previsto un tasso dell’1 % circa. Un tasso di carry-over dell’1 % va previsto anche per la contaminazione crociata di altri tipi di mangime destinati a specie bersaglio ai quali non siano aggiunti coccidiostatici o istomonostatici, nonché per mangimi destinati a specie non bersaglio «da produzione alimentare continua», quali le mucche da latte o le galline ovaiole, qualora esistano elementi di prova del trasferimento di tali sostanze dai mangimi agli ali- menti di origine animale. La somministrazione diretta di materie prime per mangimi o l’impiego di mangimi com- plementari in una razione giornaliera non dovrebbero determinare un’esposizione dell’animale a livelli di cocci- diostatici o istomonostatici superiori ai corrispondenti valori massimi di esposizione applicabili nel caso di im- piego esclusivo di mangimi completi in una razione gior- naliera.