L 258/70 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 26.9.2008 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 18 settembre 2008 concernente la non iscrizione del diclobenil nell’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e la revoca delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti detta sostanza [notificata con il numero C(2008) 5077] (Testo rilevante ai fini del SEE) (2008/754/CE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (!), in particolare l’articolo 8, paragrafo 2, quarto comma, considerando quanto segue: (1) A norma dell’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, uno Stato membro può, durante un periodo di 12 anni a decorrere dalla notifica della direttiva, auto- rizzare l’immissione in commercio di prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive non elencate nell’allegato I della direttiva e che si trovano già sul mercato due anni dopo la data di notifica della medesima, in attesa che le sostanze in questione siano progressivamente esa- minate nell’ambito di un programma di lavoro. I regolamenti (CE) n 451/2000(®) e (CE) n 1490/2002 (3) della Commissione fissano le modalità at- tuative della terza fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e contengono un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE. Tale elenco comprende il diclobe- nil. Gli effetti del diclobenil sulla salute umana e sull’am- biente sono stati valutati in conformità delle disposizioni dei regolamenti (CE) n. 451/2000 e (CE) n. 1490/2002 per diversi utilizzi proposti dal notificante. Tali regola- menti designano inoltre gli Stati membri relatori tenuti a presentare all’Autorità europea per la sicurezza alimen- tare (EFSA) le relazioni di valutazione e le raccomanda- zioni pertinenti, conformemente all’articolo 8, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 451/2000. Per il diclobenil i Paesi Bassi erano lo Stato membro relatore e tutte le informazioni pertinenti sono state presentate il 7 maggio 2007. 230 del 19.8.1991, pag. 1. GU L GU L 55 del 29.2.2000, pag. 25. GU L 224 del 21.8.2002, pag. 23. (4) (6) (7) La Commissione ha esaminato il diclobenil in conformità dell’articolo 11 bis del regolamento (CE) n. 1490/2002. Un progetto di rapporto di riesame su tale sostanza è stato riesaminato dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comitato permanente per la catena ali- mentare e la salute degli animali e adottato il 20 maggio 2008 sotto forma di rapporto di riesame della Commis- sione. Esaminando questa sostanza attiva, il comitato ha con- cluso, tenendo conto delle osservazioni ricevute dagli Stati membri, che esistono indizi chiari per ritenere che essa possa avere effetti nocivi sulla salute umana, in par- ticolare attraverso il consumo di acqua potabile, poiché l’esposizione del consumatore è superiore al 100 % della dose giornaliera ammissibile (DGA) di un metabolita per- tinente e la lisciviazione nelle acque sotterranee è supe- riore a 0,1 ug/l in tutti gli scenari ricreati con modelli previsionali per tale metabolita. Inoltre, lo Stato membro relatore ha individuato nella sua relazione di valutazione altri aspetti problematici, che sono stati ripresi nel rap- porto di riesame sulla sostanza. La Commissione ha invitato il notificante a presentare osservazioni sui risultati dell’esame del diclobenil e a comunicare se intende continuare a proporre la sostanza. Il notificante ha presentato le proprie osservazioni che sono state attentamente esaminate. Nonostante gli argo- menti avanzati dal notificante, le preoccupazioni emerse permangono e le valutazioni effettuate sulla base delle informazioni fornite non hanno dimostrato che, nelle condizioni di utilizzo proposte, i prodotti fitosanitari contenenti diclobenil soddisfano, in generale, le prescri- zioni di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE. Il diclobenil non può quindi essere iscritto nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. Occorre adottare misure volte a garantire che le auto- rizzazioni esistenti di prodotti fitosanitari contenenti di- clobenil siano revocate entro un termine prescritto, non siano ulteriormente rinnovate, né siano concesse nuove autorizzazioni per tali prodotti.