22.10.2009 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 2773 REGOLAMENTO (CE) N. 983/2009 DELLA COMMISSIONE del 21 ottobre 2009 relativo all’autorizzazione e al rifiuto di autorizzazione di talune indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari e facenti riferimento alla riduzione del rischio di malattia e allo sviluppo e alla salute dei bambini (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, visto il regolamento (CE) n. 1924/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 2006, relativo alle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari (!), in particolare l’articolo 17, paragrafo 3, considerando quanto segue: (1) Conformemente al regolamento (CE) n. 1924/2006 le indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari sono vietate se non sono autorizzate da parte della Com- missione a norma del suddetto regolamento e incluse nell’elenco delle indicazioni autorizzate. Inoltre, secondo il regolamento (CE) n. 1924/2006, le domande di autorizzazione delle indicazioni sulla salute possono essere presentate dagli operatori del settore ali- mentare all’autorità nazionale competente di uno Stato membro. L’autorità nazionale competente trasmette le domande valide all’Autorità europea per la sicurezza ali- mentare (EFSA), qui di seguito «l’Autorità». Al ricevimento della domanda l’Autorità è tenuta a infor- mare senza indugio gli altri Stati membri e la Commis- sione, e a esprimere un parere sull’indicazione sulla salute oggetto della domanda. Spetta alla Commissione prendere una decisione sull’au- torizzazione delle indicazioni sulla salute tenendo conto del parere espresso dall’Autorità. Il 19 agosto 2008 la Commissione e gli Stati membri hanno ricevuto dall’Autorità sette pareri riguardanti do- mande di autorizzazione di indicazioni sulla salute. Il 22 settembre 2008 la Commissione e gli Stati membri hanno ricevuto dall’Autorità un parere riguardante una domanda di autorizzazione di indicazioni sulla salute. Il 22 ottobre 2008 la Commissione e gli Stati membri hanno ricevuto dall’Autorità otto pareri riguardanti do- mande di autorizzazione di indicazioni sulla salute. Il 31 ottobre 2008 la Commissione e gli Stati membri hanno ricevuto dall’Autorità cinque pareri riguardanti do- mande di autorizzazione di indicazioni sulla salute. Il 14 novembre 2008 la Commissione e gli Stati membri hanno ricevuto dall’Autorità due pareri riguardanti do- mande di autorizzazione di indicazioni sulla salute. (!) GU L 404 del 30.12.2006, pag. 9. (6) Sei pareri riguardavano domande di autorizzazione di indicazioni sulla riduzione dei rischi di malattia, di cui all’articolo 14, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1924/2006, e diciassette pareri riguardavano do- mande di autorizzazione di indicazioni che si riferiscono allo sviluppo e alla salute dei bambini, di cui all’articolo 14, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1924/2006. Nel frattempo una domanda di au- torizzazione di indicazioni sulla salute è stata ritirata dal richiedente e una domanda di autorizzazione di indica- zioni sulla salute sarà soggetta ad un’ulteriore decisione. In seguito alla domanda di U PLC (Regno Unito) e Uni- lever N.V. (Paesi Bassi), presentata a norma dell’articolo 14, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato richiesto all’Autorità di espri- mere un parere sul fondamento scientifico dell’indica- zione sulla salute riguardante gli effetti degli steroli vege- tali sul colesterolo nel sangue e sul rischio di cardiopatie coronariche (domanda n. EFSA-Q-2008-085) (?). L’indica- zione proposta dal richiedente era formulata nel modo seguente: «È stato dimostrato che gli steroli vegetali ridu- cono significativamente il colesterolo nel sangue. È stato dimostrato che la riduzione del colesterolo nel sangue riduce il rischio di cardiopatie (coronariche)». In base ai dati presentati l’Autorità ha concluso che è stato stabilito un rapporto di causa ed effetto tra il con- sumo di steroli vegetali e l’effetto indicato. Fatta salva la modifica della dicitura, l’indicazione deve essere conside- rata conforme alle prescrizioni di cui al regolamento (CE) n. 1924/2006, in particolare l’articolo 14, paragrafo 1, lettera a), e va quindi inclusa nell’elenco comunitario delle indicazioni autorizzate. In seguito alla domanda di McNeil Nutritionals, presen- tata a norma dell’articolo 14, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato richiesto all’Au- torità di esprimere un parere sul fondamento scientifico dell’indicazione sulla salute riguardante gli effetti degli esteri di fitostanolo sul colesterolo nel sangue e sul ri- schio di cardiopatie coronariche (domanda n. EFSA-Q- 2008-118) (3). L’indicazione proposta dal richiedente era formulata nel modo seguente: «Riducendo attivamente il colesterolo LDL (fino al 14 % entro due settimane bloc- cando l’assorbimento del colesterolo), gli esteri di fitosta- nolo riducono il rischio di cardiopatie coronariche.» (®) The EFSA Journal (2008) 781, pagg. 1-2. (3) The EFSA Journal (2008) 825, pagg. 1-13.