L 299/36 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 8.11.2008 COMMISSIONE DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 29 ottobre 2008 che autorizza l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o fabbricati a partire da «LLCotton25» geneticamente modificato (ACS-GHOQ@1-3) a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2008) 6204] (Il testo in lingua tedesca è il solo facente fede) (Testo rilevante ai fini del SEE) (2008/837/CE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPFEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, visto il regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente modificati (!), in particolare l’arti- colo 7, paragrafo 3, e l’articolo 19, paragrafo 3, considerando quanto segue: (1)  Il 3 marzo 2005 la Bayer CropScience AG ha presentato alle autorità competenti dei Paesi Bassi una domanda a norma degli articoli 5 e 17 del regolamento (CE) n. 1829/2003 riguardante l’immissione in commercio di alimenti, ingredienti alimentari e mangimi contenenti, costituiti o fabbricati a partire da «LLCotton25» (di se- guito «la domanda»). (2) — La domanda riguarda anche l’immissione in commercio di altri prodotti contenenti o costituiti da «LLCotton25» per gli stessi usi di tutti gli altri tipi di cotone ad ecce- zione della coltivazione. In conformità dell’articolo 5, paragrafo 5, e dell’articolo 17, paragrafo 5, del regola- mento (CE) n. 1829/2003 essa è pertanto corredata dei dati e delle informazioni di cui agli allegati III e IV della direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Con- siglio, del 12 marzo 2001, sull’emissione deliberata nel- l’ambiente di organismi geneticamente modificati e che abroga la direttiva 90/220/CEE (?®) nonché di informa- zioni e conclusioni sulla valutazione dei rischi effettuata secondo i principi stabiliti nell’allegato II della direttiva 2001/18]CE. (3) — Il 16 aprile 2007 l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) ha espresso un parere favorevole con- (!1) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 1. GU L 106 del 17.4.2001, pag. 1 (7) formemente agli articoli 6 e 18 del regolamento (CE) n. 1829/2003 e ha concluso che è improbabile che l’im- missione in commercio dei prodotti contenenti, costituiti, o fabbricati a partire da «LLCotton25» descritta nella do- manda (di seguito «i prodotti») comporti effetti nocivi per la salute umana o degli animali o per l’ambiente in rela- zione agli usi previsti (*). In tale parere l’EFSA ha tenuto conto di tutte le questioni e preoccupazioni specifiche espresse dagli Stati membri nell’ambito della consulta- zione delle autorità nazionali competenti di cui all’arti- colo 6, paragrafo 4, e all’articolo 18, paragrafo 4, del regolamento citato. In particolare l’EFSA ha concluso che l’analisi composi- zionale comparativa e le analisi agronomiche dimostrano che «LLCotton25» è sostanzialmente equivalente alla sua versione non geneticamente modificata e, di conse- guenza, non sono necessari altri studi di sicurezza su animali da laboratorio (ad esempio studio tossicologico su 90 giorni sui ratti). Nel suo parere l’EFSA è inoltre giunta alla conclusione che il piano di monitoraggio ambientale, consistente in un piano generale di sorveglianza, presentato dal richie- dente è conforme all’uso previsto dei prodotti. Tuttavia, viste le caratteristiche fisiche delle sementi di cotone e i metodi di trasporto, l’EFSA ha raccomandato che, nel- l’ambito del piano generale di sorveglianza, si introdu- cano misure specifiche per monitorare attivamente la presenza di piante di cotone selvatiche nelle zone in cui può verificarsi lo spargimento involontario di se- menti. Il piano di monitoraggio presentato dal richiedente è stato modificato al fine di rispettare tale raccomanda- zione dell’EFSA. Alla luce di tali considerazioni è opportuno rilasciare un’autorizzazione per i prodotti in esame. (3) http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753816_ 1178620785856.htm