L 60/18 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 5.3.2008 REGOLAMENTO (CE) N. 203/2008 DELLA COMMISSIONE del 4 marzo 2008 che modifica l’allegato III del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale per quanto riguarda la gamitromicina (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPFE, modifica della DGA microbiologica, portando così la DGA totale per la gamitromicina a 600 ug/persona. Il CMYV ha deciso che dovranno essere fissati limiti massimi provvisori per la gamitromicina. Si ritiene quindi oppor- tuno inserire detta sostanza nell’allegato III del regola- mento (CEE) n. 2377/90 in riferimento ai bovini per grasso, fegato e reni, esclusi gli animali che producono latte destinato al consumo umano. I limiti massimi prov- visori di residui scadranno il 1° luglio 2009. visto il trattato che istituisce la Comunità europea, visto il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio, del 26 giu- gno 1990, che definisce una procedura comunitaria per la de- terminazione dei limiti massimi di residui di medicinali veteri- nari negli alimenti di origine animale (!), in particolare l’arti- colo 4, paragrafo 3, (3) — Occorre pertanto modificare di conseguenza il regola- mento (CEE) n. 2377/90. visti i pareri dell’Agenzia europea per i medicinali formulati dal (4) — Prima di applicare il presente regolamento occorre pre- comitato per i medicinali veterinari, vedere un periodo adeguato per consentire agli Stati membri di effettuare le modifiche, eventualmente neces- sarie in base al regolamento stesso, alle autorizzazioni per l’immissione in commercio dei medicinali veterinari considerando quanto segue: rilasciate a norma della direttiva 2001/82/CE del Parla- mento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali ve- terinari (?). (1)  Tutte le sostanze farmacologicamente attive impiegate nella Comunità in medicinali veterinari destinati ad essere somministrati agli animali da produzione alimentare vanno valutate conformemente al regolamento (CEE) (5) — Le misure di cui al presente regolamento sono conformi n. 2377/90. al parere del comitato permanente per i medicinali vete- rinari, (2) — L’Agenzia europea per i medicinali ha ricevuto una do- manda per determinare i limiti massimi di residui (di seguito «LMR») per la gamitromicina, un antibiotico del gruppo dei macrolidi. Nel suo primo parere, il comitato per i medicinali veterinari (di seguito «CMV») ha fissato una dose giornaliera ammissibile totale (di seguito «DGA») di 370 pg/persona come base per il calcolo dei L’allegato III del regolamento (CEE) n. 2377/90 è modificato LMR. Tale dose è basata sulla DGA microbiologica. I conformemente all’allegato del presente regolamento. LMR per i reni e per il fegato sono stati fissati rispetti- vamente a 100 e a 200 ug/kg. Il richiedente ha presen- tato ricorso contro il primo parere, non condividendo la HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 DGA microbiologica ed i LMR fissati dal CMP per i reni e Articolo 2 per il fegato. Egli ha richiesto di modificare la DGA totale portandola a 600 ug/persona, valore corrispondente alla Il presente regolamento entra in vigore il terzo giorno succes- DGA tossicologica. Inoltre, qualora la DGA totale non sivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. venga portata a 600 ug/persona, egli ha chiesto al CMP di valutare una riduzione dei LMR per i reni e per il fegato. Dopo avere esaminato il ricorso, il CMV, nel suo parere definitivo, ha espresso parere favorevole alla Esso si applica a decorrere dal 5 maggio 2008. (!) GU L 224 del 18.8.1990, pag. 1. Regolamento modificato da ultimo (2) GU L 311 del 28. 11.2001, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 61/2008 (GU L 22 del 25.1.2008, pag. 8). dalla direttiva 2004/28/CE (GU L 136 del 30.4.2004, pag. 58).