L 247/50 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 16.9.2008 DECISIONE DELLA COMMISSIONE dell’8 settembre 2008 che autorizza l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o fabbricati a partire da soia geneticamente modificata A2704-12 (ACS-GM@@5-3) a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2008) 4735] (Il testo in lingua tedesca è il solo facente fede) (Testo rilevante ai fini del SEE) (2008/730/CE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPFEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, visto il regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente modificati (!), in particolare l’arti- colo 7, paragrafo 3, e l’articolo 19, paragrafo 3, considerando quanto segue: (1)  Il 1° luglio 2005 la Bayer CropScience AG ha presentato alle autorità competenti dei Paesi Bassi una domanda a norma degli articoli 5 e 17 del regolamento (CE) n. 1829/2003 riguardante l’immissione in commercio di alimenti, ingredienti alimentari e mangimi contenenti, costituiti o fabbricati a partire da soia A2704-12 (di seguito «la domanda»). (2) — La domanda riguarda anche l’immissione in commercio di altri prodotti contenenti o costituiti da soia A2704-12 per gli stessi usi di tutti gli altri tipi di soia ad eccezione della coltivazione. In conformità dell’articolo 5, paragrafo 5, e dell’articolo 17, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1829/2003 essa è pertanto corredata dei dati e delle informazioni di cui agli allegati III e IV della direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 marzo 2001, sull’emissione deliberata nell’am- biente di organismi geneticamente modificati e che abroga la direttiva 90/220/CEE del Consiglio (?) nonché di informazioni e conclusioni sulla valutazione dei rischi effettuata secondo i principi stabiliti nell’allegato II della direttiva 2001/18/CE. (3)  Il 10 agosto 2007 l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) ha espresso un parere favorevole con- formemente agli articoli 6 e 18 del regolamento (CE) n. (!1) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 1. GU L 106 del 17.4.2001, pag. 1. 1829/2003 e ha concluso che è improbabile che l’im- missione in commercio dei prodotti contenenti, costituiti, o fabbricati a partire dalla soia A2704-12 descritta nella domanda (di seguito «i prodotti») comporti effetti nocivi per la salute umana o degli animali o per l’ambiente in relazione agli usi previsti (?). In tale parere l’EFSA ha tenuto conto di tutte le questioni e preoccupazioni spe- cifiche espresse dagli Stati membri nell’ambito della con- sultazione delle autorità nazionali competenti di cui al- l’articolo 6, paragrafo 4, e all’articolo 18, paragrafo 4, del regolamento citato. In particolare l’EFSA, dopo aver considerato tutte le in- formazioni disponibili nella domanda sulla caratterizza- zione molecolare, sull’analisi composizionale e sui risul- tati agronomici, ha concluso che la soia A2704-12 è equivalente alla sua versione non geneticamente modifi- cata e, di conseguenza, non è necessario eseguire altri studi sulla sicurezza con animali per tutti gli alimenti/- mangimi (ad esempio studio tossicologico su 90 giorni sui ratti). Nel suo parere l’EFSA è inoltre giunta alla conclusione che il piano di monitoraggio ambientale, consistente in un piano generale di sorveglianza, presentato dal richie- dente è conforme all’uso previsto dei prodotti. Alla luce di tali considerazioni è opportuno rilasciare un’autorizzazione per i prodotti in esame. Ad ogni OGM va assegnato un identificatore unico se- condo quanto disposto nel regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione, del 14 gennaio 2004, che stabilisce un sistema per la determinazione e l’assegnazione di identificatori unici per gli organismi geneticamente mo- dificati (*). (3) http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753816_ 1178620785771.htm (4) GU L /10 del 16.1.2004, pag. 5.