L 68/28 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 13.3.2009 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 10 marzo 2009 che autorizza l’immissione in commercio di prodotti che contengono colza T45 o che sono prodotti a partire da colza T45 (ACS-BN@Q8-2) geneticamente modificata risultato della commercializzazione di tale colza nei paesi terzi fino al 2005, a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2009) 1541] (Il testo in lingua tedesca è il solo facente fede) (Testo rilevante ai fini del SEE) (2009/184/CE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, (3) visto il trattato che istituisce la Comunità europea, visto il regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo (4) e del Consiglio, del 22 settembre 2003, relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente modificati (!), in particolare l’arti- colo 7, paragrafo 3, e l’articolo 19, paragrafo 3, considerando quanto segue: (1)  Il 28 ottobre 2005 la Bayer CropScience AG ha presen- (6) tato alle autorità competenti del Regno Unito una do- manda a norma degli articoli 5 e 17 del regolamento (CE) n. 1829/2003 riguardante l’immissione in commer- cio di alimenti, ingredienti alimentari e mangimi conte- nenti o fabbricati a partire da colza T45. (2) — La domanda riguarda anche la commercializzazione di altri prodotti contenenti colza T45 per gli stessi usi di tutti gli altri tipi di colza ad eccezione della coltivazione. In conformità dell’articolo 5, paragrafo 5, e dell’arti- colo 17, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1829/2003 essa è corredata dei dati e delle informazioni di cui agli allegati III e IV della direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 marzo 2001, (7) sull’emissione deliberata nell’ambiente di organismi gene- ticamente  modificati e che abroga la direttiva 90/220/CEE del Consiglio (®) nonché di informazioni e conclusioni sulla valutazione dei rischi effettuata se- condo i principi stabiliti nell’allegato II della direttiva Il 17 aprile 2007 la Bayer CropScience AG ha presentato alla Commissione una domanda a norma dell’articolo 8, paragrafo 4, e dell’articolo 20, paragrafo 4, del regola- mento (CE) n. 1829/2003 riguardante l’autorizzazione di prodotti già esistenti ottenuti a partire dalla colza T45 (additivi alimentari, materie prime per mangimi prodotti a partire dalla colza T45). Il richiedente ha indicato nelle sue domande e nelle co- municazioni alla Commissione che la commercializza- zione dei semi di colza T45 è stata interrotta dopo la stagione di semina 2005. L’unico scopo di tali domande è quindi di coprire la presenza di colza T45 che risulta dalla coltivazione nei paesi terzi negli anni passati. Il 5 marzo 2008 l’Autorità europea per la sicurezza ali- mentare (EFSA) ha espresso un unico parere favorevole complessivo conformemente agli articoli 6 e 18 del re- golamento (CE) n. 1829/2003 e ha concluso che è im- probabile che l’immissione in commercio dei prodotti contenenti colza T45 o fabbricati a partire dalla colza T45 descritta nella domanda («i prodotti») comporti ef- fetti nocivi per la salute umana o degli animali o per l’ambiente in relazione agli usi previsti (*). In tale parere l’EFSA ha tenuto conto di tutte le questioni e preoccu- pazioni specifiche espresse dagli Stati membri nell’ambito della consultazione delle autorità nazionali competenti di cui all’articolo 6, paragrafo 4, e all’articolo 18, paragrafo 4, del regolamento citato. In particolare l’EFSA ha concluso che non essendo state riscontrate indicazioni di cambiamenti agronomici o di composizione rilevanti dal punto di vista biologico per i semi di colza T45, ad eccezione della presenza della proteina PAT, non è necessario eseguire altri studi sulla sicurezza con animali per tutti gli alimenti/mangimi (ad 2001/18/CE. esempio studio tossicologico su 90 giorni sui ratti). (!1) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 1. (3) http://registerofquestions.efsa.europa.eu/rogFrontend/question (2) GU L 106 del 17.4.2001, pag. 1. Loader?question=EFSA-Q-2005-278