L 195/8 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 27.7.2007 REGOLAMENTO (CE) N. 884/2007 DELLA COMMISSIONE del 26 luglio 2007 sulle misure di emergenza volte a sospendere l’uso del colorante alimentare E 128 Rosso 2G (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, visto il regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 28 gennaio 2002, che stabilisce i principi e i requisiti generali della legislazione alimentare, istituisce l’Auto- rità europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel campo della sicurezza alimentare (*), in particolare l’articolo 53, paragrafo 1, considerando quanto segue: (1) A norma dell’articolo 53, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 178/2002 la Commissione può sospendere l’im- missione sul mercato o l’utilizzazione degli alimenti che possono comportare un grave rischio per la salute umana, qualora tale rischio non possa essere adeguata- mente affrontato mediante misure adottate dagli Stati membri interessati. (2) — Nel suo allegato I la direttiva 94/36/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 giugno 1994, sulle so- stanze coloranti destinate ad essere utilizzate nei prodotti alimentari (?) autorizza l’impiego del colorante E 128 Rosso 2G nei prodotti alimentari. Conformemente all’al- legato IV _ di detta direttiva l’uso del colorante E 128 Rosso 2G è consentito nei breakfast sausages con un con- tenuto di cereali non inferiore al 6 % e nella carne per burger con un contenuto di cereali e/o ortaggi non infe- riore al 4 %. In entrambi i prodotti alimentari è consen- tito un livello massimo di 20 mg/kg. (3) — L’uso di tale colorante è stato autorizzato in base al parere formulato dal comitato scientifico dell’alimenta- zione umana il 27 giugno 1975 (3). Il comitato ha fissato a 0,1 mg/kg di peso corporeo la dose giornaliera ammis- sibile (DGA) dell’E 128 Rosso 26G. (4) — Gli additivi alimentari devono essere tenuti sotto costante osservazione e devono essere riesaminati, qualora neces- sario, alla luce di cambiamenti delle condizioni di im- piego e di nuovi dati scientifici. Poiché le valutazioni originali di numerosi additivi alimentari risalgono a pa- recchi anni fa, la Commissione europea ha ritenuto che (!1) GU L 31 dell’1.2.2002, pag. 1. Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 575/2006 della Commissione (GU L 100 dell’8.4.2006, pag. 3). (2) GU L 237 del 10.9.1994, pag. 13. Direttiva modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 1882/2003 del Parlamento europeo e del Con- siglio (GU L 284 del 31.10.2003, pag. 1). (5) SCF _ (1975). Relazioni del comitato scientifico dell’alimentazione umana, la serie, pagg. 17, 19, 24. sia necessario procedere a una nuova valutazione siste- matica di tutti gli additivi alimentari autorizzati allo scopo di verificare se le valutazioni sulla sicurezza esi- stenti continuino ad essere valide. La Commissione ha pertanto chiesto all’Autorità europea per la sicurezza ali- mentare (EFSA) di riesaminare tutti gli additivi alimentari attualmente autorizzati nell’UE. (5) — In tale contesto il gruppo di esperti scientifici del’EFSA sugli additivi alimentari, sugli aromatizzanti, sui coadiu- vanti tecnologici e sui materiali a contatto con gli ali- menti ha riesaminato la sicurezza del colorante E 128 Rosso 2G e ha adottato un parere il 5 luglio 2007 (+). (6) — L’EFSA ha fondato la sua valutazione sulle conclusioni della relazione dell’Unione europea sulla valutazione dei rischi dell’anilina (*). Tale relazione concludeva che l’ani- lina deve essere considerata una sostanza cancerogena per la quale non è possibile escludere un meccanismo genotossico. Poiché il colorante E 128 Rosso 2G si me- tabolizza rapidamente e ampiamente in anilina, l’EFSA ha concluso che sarebbe prudente considerare tale sostanza come preoccupante per la sicurezza. L’Agenzia ha quindi ritirato la DGA per il colorante E 128 Rosso 2G. Essa ha tuttavia ritenuto che qualora si riuscisse a chiarire ulte- riormente l’effetto cancerogeno dell’anilina, si dimostrasse che tale effetto si produce solo a partire da una determi- nata soglia e/o che non riguarda gli esseri umani, l’uso del colorante E 128 Rosso 2G come additivo alimentare potrebbe essere oggetto ancora una volta di una rivalu- tazione. (7) — Poiché un additivo alimentare può essere utilizzato solo quando è dimostrato che il suo impiego non è nocivo per la salute, occorre modificare la direttiva 94/36/CE al fine di vietare l’uso del colorante E 128 Rosso 2G. (8)  Nel frattempo, giacché il colorante E 128 Rosso 2G può comportare un grave rischio per la salute umana, è op- portuno sospenderne con effetto immediato l’impiego nei prodotti alimentari nonché l’immissione in commercio e l’importazione di prodotti alimentari che lo contengono al fine di garantire l’elevato livello di tutela della salute umana a cui mira la Comunità. (9) — L’impiego del colorante E 128 Rosso 2G è legalmente autorizzato in tutti gli Stati membri a norma della diret- tiva 94/36/CE. Occorre pertanto adottare una misura a livello comunitario. (*) EFSA (2007). Parere del gruppo di esperti scientifici sugli additivi alimentari, gli aromatizzanti, i coadiuvanti tecnologici e i materiali a contatto con gli alimenti (AFC) sulla rivalutazione del colorante Rosso 2G (E 128). (5) ECB, 2004, Ufficio europeo delle sostanze chimiche, Istituto per la salute e la protezione dei consumatori. European Union Risk Asses- sment Report on Aniline. Volume 50.