15.1.2009 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 10/25 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 13 gennaio 2009 concernente la non iscrizione del flurprimidol nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e la revoca delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti detta sostanza [notificata con il numero C(2008) 8967] (Testo rilevante ai fini del SEE) (2009/28/CE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (!), in particolare l’articolo 8, paragrafo 2, quarto comma, considerando quanto segue: (1) A norma dell’articolo 8, paragrafo 2 della direttiva 91/414/CEE uno Stato membro può, durante un periodo di dodici anni a decorrere dalla notifica della direttiva, autorizzare l’immissione in commercio di prodotti fito- sanitari contenenti sostanze attive non elencate nell’alle- gato I della direttiva e che si trovano già sul mercato due anni dopo la data di notifica della medesima, in attesa che tali sostanze siano progressivamente esaminate nel- l’ambito di un programma di lavoro. I regolamenti (CE) n 451/2000(®) e (CE) n 1490/2002 (3) della Commissione stabiliscono nei detta- gli le modalità d’attuazione della terza fase del pro- gramma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2 della direttiva 91/414/CEE e contengono un elenco di sostanze attive da valutare al fine di una loro eventuale iscrizione nell’allegato 1I della direttiva 91/414/CEE. Tale elenco comprende il flurprimidol. Gli effetti del flurprimidol sulla salute umana e sull’am- biente sono stati valutati in conformità delle disposizioni dei regolamenti (CE) n. 451/2000 e (CE) n. 1490/2002 per diversi utilizzi proposti dal notificante. Tali regola- menti designano inoltre gli Stati membri relatori tenuti a presentare all’Autorità europea per la sicurezza alimen- tare (EFSA) le relazioni di valutazione e le raccomanda- 230 del 19.8.1991, pag. 1. GU L GU L 55 del 29.2.2000, pag. 25. GU L 224 del 21.8.2002, pag. 23. (4) zioni pertinenti a norma dell’articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1490/2002. Per il flurprimidol, lo Stato membro relatore era la Finlandia e tutte le infor- mazioni pertinenti sono state presentate il 20 aprile 2007. Il rapporto di valutazione è stato esaminato con un pro- cesso inter pares dagli Stati membri e dall’EFSA nell’am- bito del gruppo di lavoro «valutazione» e presentato alla Commissione il 31 luglio 2008 sotto forma di conclu- sioni dell’EFSA sulla revisione inter pares della valuta- zione dei rischi degli antiparassitari riguardante la so- stanza attiva flurprimidol (*). Tale rapporto è stato riesa- minato dagli Stati membri e dalla Commissione in sede di comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e approvato il 26 settembre 2008 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione sul flurprimidol. Durante la valutazione di questa sostanza attiva sono emersi alcuni problemi. In particolare, in base alle infor- mazioni disponibili, l’esposizione dell’operatore e del la- voratore eccedono i livelli di esposizione ammissibili per gli operatori (AOEL) in tutte le ipotesi e condizioni di impiego esaminate. Inoltre non erano disponibili dati sul profilo di impurezza delle partite impiegate negli studi tossicologici. Di conseguenza, sulla base delle informa- zioni disponibili non è stato possibile concludere che il flurprimidol corrisponde ai criteri d’iscrizione nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. La Commissione ha invitato il notificante a presentare le sue osservazioni sui risultati dell’esame inter pares e a comunicare se intendesse continuare a proporre la so- stanza. Il notificante ha presentato le proprie osservazioni che sono state oggetto di un esame approfondito. Nono- stante le argomentazioni avanzate dal notificante, i pro- blemi emersi permangono e le valutazioni effettuate sulla base delle informazioni fornite e valutate nelle riunioni degli esperti dell’EFSA non hanno dimostrato che, alle condizioni d’impiego proposte, i prodotti fitosanitari con- tenenti flurprimidol corrispondono in generale alle pre- scrizioni di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b) della direttiva 91/414/CEE. (*) Rapporto scientifico dell’EFSA (2008) 151, Conclusions on the peer review of flurprimidol (ultimato il 31 luglio 2008).