L 213/28 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 18.8.2009 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 17 agosto 2009 concernente la non iscrizione dell’olio di paraffina CAS 64742-54-7 nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e la revoca delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti detta sostanza [notificata con il numero C(2009) 6305] (Testo rilevante ai fini del SEE) (2009/617/CE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991 relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (!), in particolare l’articolo 8, paragrafo 2, quarto comma, considerando quanto segue: a) A norma dell’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE uno Stato membro può, durante un periodo di dodici anni a decorrere dalla notifica della direttiva, autorizzare l’immissione in commercio di prodotti fito- sanitari contenenti sostanze attive non elencate nell’alle- gato I della direttiva e che si trovano già sul mercato due anni dopo la data di notifica della medesima, in attesa che le sostanze in questione siano progressivamente esa- minate nell’ambito di un programma di lavoro. I regolamenti della Commissione (CE) n. 1112/2002 (2) e (CE) n. 2229/2004 (3) fissano le modalità attuative della quarta fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e contengono un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale  iscrizione nell’allegato I dela direttiva 91/414/CEE. Tale lista include l’olio di paraffina CAS 64742-54-7. Gli effetti dell’olio di paraffina CAS 64742-54-7 sulla salute umana e sull’ambiente sono stati valutati in con- formità dei regolamenti (CE) n. 1112/2002 e (CE) n. 2229/2004 per una serie di impieghi proposti dai noti- ficanti. Tali regolamenti designano inoltre gli Stati mem- bri relatori tenuti a presentare all’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) i rapporti di valutazione e le raccomandazioni pertinenti a norma dell’articolo 21, pa- ragrafo 3, del regolamento (CE) n. 2229/2004. Per l’olio di paraffina CAS 64742-54-7 lo Stato membro relatore era la Grecia e tutte le informazioni pertinenti sono state presentate nell’aprile 2008. 30 del 19.8.1991, pag. 1. GU L?2 GU L 168 del 27.6.2002, pag. 14. GU L 3 79 del 24.12.2004, pag. 13. (4) La Commissione ha esaminato l’olio di paraffina CAS 64742-54-7 in conformità dell’articolo 24 bis del rego- lamento (CE) n. 2229/2004. Il progetto di rapporto di riesame su tale sostanza è stato esaminato dagli Stati membri e dalla Commissione in sede di comitato perma- nente per la catena alimentare e la salute degli animali e adottato il 12 marzo 2009 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione. Esaminando l’olio di paraffina CAS 64742-54-7, il comi- tato ha concluso, sulla scorta delle osservazioni ricevute dagli Stati membri, che esistono indizi chiari per ritenere che la sostanza attiva possa avere effetti nocivi sulla sa- lute umana e in particolare sui consumatori e sugli ope- ratori, considerato che le prove esistenti sono insufficienti per permettere di stabilire ADI, ARfD e AOEL. La Commissione ha invitato il notificante a presentare le proprie osservazioni sui risultati dell’esame sull’olio di paraffina CAS 64742-54-7 e a comunicare se intende continuare a proporre la sostanza. Il notificante ha pre- sentato le proprie osservazioni che sono state oggetto di un esame approfondito. Nonostante gli argomenti addotti dal notificante, gli aspetti problematici già evocati per- mangono e le valutazioni effettuate sulla base delle infor- mazioni fornite non hanno tuttavia dimostrato che, nelle condizioni di uso proposte, i prodotti fitosanitari conte- nenti il l’olio di paraffina CAS 64742-54-7 soddisfino le condizioni di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE. L’olio di paraffina CAS 64742-54-7 non può pertanto essere iscritto nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. Occorre adottare misure volte a garantire che le autoriz- zazioni esistenti di prodotti fitosanitari contenenti l’olio di paraffina CAS 64742-54-7 siano ritirate entro un ter- mine prescritto, non siano ulteriormente rinnovate, né siano concesse nuove autorizzazioni per tali prodotti. Il periodo di moratoria eventualmente concesso da uno Stato membro per l’eliminazione, lo smaltimento, la commercializzazione e l’utilizzo delle giacenze esistenti di prodotti fitosanitari contenenti l’olio di paraffina CAS 64742-54-7 non deve superare i dodici mesi per consentire l’impiego delle giacenze esistenti entro un ul- teriore periodo vegetativo, così da garantire che i prodotti fitosanitari contenenti l’olio di paraffina CAS 64742-54-7 rimangano disponibili agli utilizzatori per diciotto mesi dall’adozione della presente decisione.