L 42/48 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 16.2.2008 DIRETTIVA 2008/16/CE DELLA COMMISSIONE del 15 febbraio 2008 recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere l’etofenprox come principio attivo nell’allegato 1 della direttiva (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPFEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consi- glio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (!), in particolare l’articolo 16, paragrafo 2, secondo comma, considerando quanto segue: (1)  Il regolamento (CE) n. 2032/2003 della Commissione, del 4 novembre 2003, relativo alla seconda fase del pro- gramma decennale di cui all’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa all’immissione sul mercato dei biocidi, e recante modificazione del regolamento (CE) n. 1896/2000 (?), fissa un elenco di principi attivi da esa- minare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato I, nell’allegato IA o nell’allegato IB della direttiva 98/8/CE. Tale elenco comprende l’etofenprox. (2) — Ai sensi del regolamento (CE) n. 2032/2003, l’etofenprox è stato oggetto di una valutazione in conformità all’arti- colo 11, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE ai fini del suo utilizzo nel tipo di prodotto 8, preservanti del legno, come definiti nell’allegato V della direttiva 98/8/CE. (3) — L’11 ottobre 2005 l’Austria è stata designata come Stato membro relatore e ha presentato alla Commissione la relazione dell’autorità competente accompagnata da una raccomandazione, in conformità all’articolo 10, paragrafi 5 e 7, del regolamento (CE) n. 2032/2003. (4)  La relazione dell’autorità competente è stata esaminata dagli Stati membri e dalla Commissione. Il 21 giugno 2006, nell’ambito del comitato permanente sui biocidi, i risultati della valutazione sono stati inseriti in una re- lazione di valutazione, ai sensi dell’articolo 11, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 2032/2003. (5) — L’esame dell’etofenprox non ha evidenziato questioni an- cora aperte da sottoporre all’attenzione del comitato scientifico dei rischi sanitari e ambientali. (1) GU L 123 del 24.4.1998, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2007/70/CE della Commissione (GU L 312 del 30.11.2007, pag. 26). () GU L 307 del 24.11.2003, pag. 1. Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1849/2006 (GU L 355 del 15.12.2006, pag. 63). (6) Dagli esami effettuati risulta che i biocidi utilizzati come preservanti del legno e contenenti etofenprox possono soddisfare i requisiti di cui all’articolo 5, della direttiva 98/8/CE. Tuttavia i rischi individuati per la salute umana risultano accettabili solo in caso di uso stagionale e in- termittente (fino a 3 mesi l’anno). È quindi opportuno iscrivere  l’etofenprox nell’allegato I, della direttiva 98/8]CE, al fine di assicurare che in tutti gli Stati membri le autorizzazioni dei biocidi utilizzati come preservanti del legno e contenenti etofenprox possano essere rila- sciate, modificate o revocate in conformità all’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE. Nel caso di pro- dotti destinati ad essere utilizzati tutto l’anno, le auto- rizzazioni sono concesse previa presentazione dei dati relativi all’assorbimento cutaneo, al fine di dimostrare che detti prodotti possono essere utilizzati senza rischi inaccettabili per la salute umana. Alla luce delle conclusioni della relazione di valutazione, e in particolare del rischio rilevato per i lavoratori, è opportuno esigere che i prodotti contenenti etofenprox e destinati ad uso industriale come preservanti del legno siano utilizzati con gli idonei dispositivi di protezione. A livello comunitario non sono stati valutati tutti i pos- sibili utilizzi. È pertanto opportuno che gli Stati membri prestino particolare attenzione ai rischi per i settori e i gruppi di persone che non sono stati analizzati in modo rappresentativo nella valutazione dei rischi a livello co- munitario e, nel rilasciare le autorizzazioni per il pro- dotto, garantiscano che siano prese opportune misure o che siano imposte condizioni specifiche al fine di ridurre a livelli accettabili i rischi rilevati. È importante che le disposizioni della presente direttiva siano applicate simultaneamente in tutti gli Stati membri, in modo da assicurare parità di trattamento dei biocidi presenti sul mercato contenenti il principio attivo etofen- prox, nonché in generale al fine di favorire il corretto funzionamento del mercato dei biocidi. Occorre prevedere un periodo ragionevole prima dell’i- scrizione di un principio attivo nell’allegato I, della diret- tiva 98/8/CE, per permettere agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi a soddisfare i nuovi requisiti previsti e per garantire che i richiedenti che hanno pre- sentato il fascicolo possano beneficiare pienamente del periodo decennale di protezione dei dati che, ai sensi dell’articolo 12, paragrafo 1, lettera c), punto ii), della direttiva 98/8/CE, decorre dalla data di iscrizione.