L 314/32 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 1.12.2009 REGOLAMENTO (CE) N. 1168/2009 DELLA COMMISSIONE del 30 novembre 2009 relativo al rifiuto di autorizzare urm’indicazione sulla salute fornita sui prodotti alimentari diverse da quelle che si riferiscono alla riduzione del rischio di malattia e allo sviluppo e alla salute dei bambini (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, visto il regolamento (CE) n. 1924/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 2006, relativo alle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari (*), in particolare l’articolo 18, paragrafo 5, considerando quanto segue: 6) Il regolamento (CE) n. 1924/2006 vieta le indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari, eccetto quelle autorizzate dalla Commissione in conformità del mede- simo regolamento ed incluse in un elenco di indicazioni consentite. Il regolamento (CE) n. 1924/2006 stabilisce inoltre che le domande di autorizzazione delle indicazioni sulla salute possono essere presentate dagli operatori del settore ali- mentare all’autorità nazionale competente di uno Stato membro. L’autorità nazionale competente inoltra le do- mande valide all’Autorità europea per la sicurezza ali- mentare (EFSA), qui di seguito «l’Autorità». Quando riceve una domanda, l’Autorità è tenuta ad in- formare senza indugio gli altri Stati membri e la Com- missione e a fornire un parere sull’indicazione sulla salute oggetto della domanda. Spetta alla Commissione prendere una decisione sull’au- torizzazione delle indicazioni sulla salute tenendo conto del parere espresso dall’Autorità. In seguito alla domanda presentata dalla Valio Ltd il 9 ottobre 2008 in applicazione dell’articolo 13, paragrafo (!) GU L 404 del 30.12.2006, pag. 9. 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, l’Autorità era tenuta a fornire un parere in merito ad un'indicazione sulla salute relativa agli effetti di Algatrium® sulla rispo- sta antiossidante (domanda n. EFSA-Q-2008-705) (). L’indicazione proposta dal richiedente era formulata nel modo seguente: «Algatrium® promuove la risposta an- tiossidante: una sostanza nutritiva singolare che ha dimo- strato negli esseri umani la stimolazione delle difese an- tiossidanti delle proprie cellule». Il 16 marzo 2009 la Commissione e gli Stati membri hanno ricevuto il parere scientifico dell’Autorità secondo il quale i dati forniti non consentono di stabilire la rela- zione causa-effetto tra il consumo di Algatrium® e gli effetti indicati. Di conseguenza l’indicazione sulla salute non è conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non deve essere autorizzata. Nell’elaborazione dei provvedimenti di cui al presente regolamento è stato tenuto conto delle osservazioni dei richiedenti e dei cittadini trasmesse alla Commissione in applicazione dell’articolo 16, paragrafo 6, del regola- mento (CE) n. 1924/2006. Le indicazioni sulla salute di cui all’articolo 13, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1924/2006 sono soggette alle misure transitorie di cui all’articolo 28, pa- ragrafo 5, dello stesso regolamento. Tuttavia per l’indica- zione sulla salute «Algatrium® promuove la risposta an- tiossidante: una sostanza nutritiva singolare che ha dimo- strato negli esseri umani la stimolazione delle difese an- tiossidanti delle proprie cellule» l’Autorità ha concluso che non si può stabilire una relazione causa-effetto tra il consumo di Algatrium® e l’effetto indicato. Quindi l’indicazione non è conforme a quanto prescritto dal regolamento (CE) n. 1924/2006 e di conseguenza il pe- riodo transitorio di cui all’articolo 28, paragrafo 5, non è applicabile. Di conseguenza va concesso un periodo tran- sitorio di sei mesi per consentire agli operatori del settore alimentare di adeguarsi alle prescrizioni del presente re- golamento. Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimen- tare e la salute degli animali, (?) The EFSA Journal (2009) 942, pagg. 1-9.