L 201/36 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 1.8.2009 DIRETTIVA 2009/90/CE DELLA COMMISSIONE del 31 luglio 2009 che stabilisce, conformemente alla direttiva 2000/60/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, specifiche tecniche per l’analisi chimica e il monitoraggio dello stato delle acque (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPFEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 2000/60/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 ottobre 2000, che istituisce un quadro per l’azione comunitaria in materia di acque (!), in particolare l’articolo 8, paragrafo 3, considerando quanto segue: (1) — Occorre garantire la qualità e la comparabilità dei risultati analitici ottenuti dai laboratori incaricati dalle autorità nazionali competenti di effettuare il monitoraggio chi- mico delle acque, come previsto dall’articolo 8 della di- rettiva 2000/60/CE. La norma EN ISO/IEC-17025 sui requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e di taratura stabilisce adeguati standard interna- zionali per la convalida dei metodi di analisi utilizzati. (2) — Per essere convalidati, i metodi di analisi impiegati dai laboratori degli Stati membri ai fini dei programmi di monitoraggio chimico dello stato delle acque devono rispettare alcuni criteri minimi di efficienza, comprese norme relative all’incertezza delle misure e al limite di quantificazione dei metodi. Per garantire la comparabilità dei risultati del monitoraggio chimico è opportuno attri- buire al limite di quantificazione una definizione comu- nemente accettata. (3) | Qualora non vi siano metodi che rispettino i criteri mi- nimi di efficienza, il monitoraggio deve essere svolto basandosi sulle migliori tecniche che non comportino costi eccessivi. (4) - Il calcolo dei valori medi deve tenere conto dei risultati delle misure che si trovano al di sotto del limite di quantificazione dei metodi di analisi. È necessario stabi- lire regole da seguire in questi casi. (5) — Le operazioni tecniche volte a garantire la qualità e la comparabilità dei risultati analitici devono essere con- formi alle pratiche dei sistemi di gestione della qualità riconosciuti a livello internazionale. A tal fine risultano adeguate le pratiche definite nella norma EN ISO /IEC- 17025. È opportuno assicurare che i laboratori che svol- gono analisi chimiche dimostrino la propria competenza partecipando a programmi di prove valutative (proficiency tests) riconosciuti a livello nazionale o internazionale e (!) GU L 327 del 22.12.2000, pag. 1. avvalendosi della documentazione di riferimento disponi- bile. Alla luce dell’armonizzazione delle pratiche a livello comunitario, occorre che i programmi di prove valutative delle competenze siano organizzati sulla base di norme internazionali pertinenti. È adeguata a tal fine la guida ISO/IEC 43-1 «Proficiency testing by interlaboratory com- parisons — Part 1: Development and operation of profi- ciency testing schemes». È opportuno che i risultati di questi programmi siano valutati applicando i sistemi di punteggio internazionalmente riconosciuti. La norma 1S0-13528 «Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparisons», ad esempio, con- tiene indicazioni adeguate. (6) Il comitato di cui all’articolo 21, paragrafo 1, della diret- tiva 2000/60/CE, consultato il 15 maggio 2008, ha espresso parere favorevole sul progetto di direttiva della Commissione che stabilisce, conformemente alla direttiva 2000/60/CE, specifiche tecniche per l’analisi chimica e il monitoraggio dello stato delle acque. Il 6 giugno 2008 la Commissione ha sottoposto il precitato progetto all’esame del Parlamento europeo e del Consiglio. Il Par- lamento europeo non si è opposto al progetto di misure entro il termine fissato. Il Consiglio ne ha bloccato l’ado- zione da parte della Commissione, adducendo a motivo della sua opposizione il fatto che le misure proposte eccedevano le competenze di esecuzione previste nella direttiva 2000/60/CE. Di conseguenza, la Commissione non ha adottato le misure e ha sottoposto al comitato di cui all’articolo 21, paragrafo 1, della direttiva 2000/60/CE, un progetto di direttiva modificato. A se- guito di consultazione avviata con procedura scritta il 28 gennaio 2009, il comitato ha espresso parere favore- vole sul suddetto progetto di direttiva. (7) — Le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato di cui all’articolo 21, paragrafo 1, della direttiva 2000/60/CE, HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: Articolo 1 Oggetto La presente direttiva stabilisce specifiche tecniche per le analisi chimiche e il monitoraggio dello stato delle acque conforme- mente all’articolo 8, paragrafo 3, della direttiva 2000/60/CE. La direttiva fissa criteri minimi di efficienza per i metodi di analisi utilizzati dagli Stati membri per monitorare lo stato delle acque, dei sedimenti e del biota e contiene regole per comprovare la qualità dei risultati delle analisi.