L 201/46 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 1.8.2009 DIRETTIVA 2009/93/CE DELLA COMMISSIONE del 31 luglio 2009 recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere l’alfa-cloraloso come principio attivo nell’allegato 1 della direttiva (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consi- glio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (!), in particolare l’articolo 16, paragrafo 2, secondo comma, considerando quanto segue: a) Il regolamento (CE) n. 1451/2007 della Commissione, del 4 dicembre 2007, relativo alla seconda fase del pro- gramma decennale di cui all’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa all’immissione sul mercato dei bioci- di (?), fissa un elenco di principi attivi da esaminare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato I, nell’al- legato I A o nell’allegato I B della direttiva 98/8/CE. Tale elenco comprende l’alfa-cloraloso. Ai sensi del regolamento (CE) n. 1451/2007, l’alfa-clora- loso è stato oggetto di una valutazione in conformità dell’articolo 11, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE, ai fini del suo utilizzo nel tipo di prodotto 14, rodenticidi, come definito nell’allegato V della direttiva 98/8/CE. Il 14 novembre 2006 il Portogallo è stato designato come relatore e ha presentato alla Commissione la rela- zione dell’autorità competente corredata di una racco- mandazione, in conformità dell’articolo 14, paragrafi 4 e 6, del regolamento (CE) n. 1451/2007. La relazione dell’autorità competente è stata esaminata dagli Stati membri e dalla Commissione. Il 30 maggio 2008, nell’ambito del comitato permanente sui biocidi, i risultati della valutazione sono stati integrati in una rela- zione di valutazione, a norma dell’articolo 15, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1451/2007. Dagli esami effettuati risulta che i biocidi utilizzati come rodenticidi e contenenti alfa-cloraloso possono soddisfare i requisiti di cui all’articolo 5 della direttiva 98/8/CE. È quindi opportuno iscrivere l’alfa-cloraloso nell’allegato I, 123 del 24.4.1998, pag. 1. U L U L 325 dell’11.12.2007, pag. 3. (10) al fine di assicurare che in tutti gli Stati membri le au- torizzazioni dei biocidi utilizzati come rodenticidi conte- nenti alfa-cloraloso possano essere rilasciate, modificate o revocate in conformità all’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE. A livello comunitario non sono stati valutati tutti i pos- sibili utilizzi. Pertanto è opportuno che gli Stati membri valutino i rischi in questione per i comparti e i gruppi di persone che non sono stati esaminati in modo rappre- sentativo nella valutazione del rischio a livello comunita- rio e, nel rilasciare le autorizzazioni per il prodotto, as- sicurino che siano prese opportune misure o che siano imposte condizioni specifiche al fine di ridurre a livelli accettabili i rischi rilevati. Alla luce delle conclusioni della relazione di valutazione è opportuno esigere che ai prodotti contenenti alfa-clora- loso, utilizzati come rodenticidi, si applichino misure di riduzione del rischio a livello di procedura di autorizza- zione del prodotto. È opportuno che tali misure siano intese a limitare il rischio di esposizione primaria e se- condaria per l’uomo e per gli animali non bersaglio non- ché gli effetti a lungo termine della sostanza sull’ambien- te. È importante che le disposizioni della presente direttiva siano applicate simultaneamente in tutti gli Stati membri, in modo da assicurare parità di trattamento dei biocidi presenti sul mercato contenenti il principio attivo alfa- cloraloso, nonché in generale al fine di favorire il corretto funzionamento del mercato dei biocidi. Occorre prevedere un periodo ragionevole prima dell’iscrizione di un principio attivo nell’allegato I, per permettere agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi a soddisfare i nuovi requisiti previsti e per garantire che i richiedenti che hanno presentato il fasci- colo possano beneficiare pienamente del periodo decen- nale di protezione dei dati che, ai sensi dell’articolo 12, paragrafo 1, lettera c), punto ii), della direttiva 98/8/CE, decorre dalla data di iscrizione. Dopo l’iscrizione, gli Stati membri devono poter disporre di un periodo ragionevole | per Vl’attuazione dell’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE, in particolare per quanto riguarda il rilascio, la modifica o la revoca delle autorizzazioni relative ai biocidi del tipo di prodotto 14 contenenti alfa-cloraloso, al fine di assicu- rare che siano conformi alla direttiva 98/8/CE.