6. 11. 81 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. L 317/1 (Atti per i quali la pubblicazione non è una condizione di applicabilità) CONSIGLIO DIRETTIVA DEL CONSIGLIO del 28 settembre 1981 per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai medicinali veterinari (81/851/CEE) IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPFEE, visto il trattato che istituisce la' Comunità econo- mica europea, in particolare l’articolo 100, vista la proposta della Compmissione (!), visto il parere del Parlamento europeo (2), visto il parere del Comitato economico e sociale (3), considerando che ogni regolamentazione in materia di produzione e di distribuzione dei medicinali veterinari deve avere per obiettivo essenziale la tutela della sanità pubblica; considerando tuttavia che questo obiettivo deve essere conseguito avvalendosi di mezzi che non ostacolino lo sviluppo dell’industria e gli scambi di medicinali nell’ambito della Comunità; considerando che, pur se gli Stati membri hanno già talune disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative concernenti i medicinali veterinari, esse divergono su principi fondamentali; che tali disposizioni hanno l’effetto di ostacolare gli scambi di medicinali nell’ambito della Comunità ed hanno quindi un’incidenza diretta sull’instaurazione e sul funzionamento del mercato comune; ) GUn. C152 del 5.7. 1976, pag. 1. (2) GU n.C 293 del 13. 12. 1976, pag. 64. ) GU n.C 299 del 18. 12. 1976. pag. 12. considerando che occorre quindi eliminare questi ostacoli e che per raggiungere tale obiettivo si rende necessario un ravvicinamento delle suddette dispo- sizioni; considerando che le disposizioni della presente direttiva riguardanti i medicinali veterinari, anche se adeguate, non sono sufficienti né per i medicinali veterinari impiegati per instaurare un’immunità attiva, diagnosticare lo stato di immunità e provo- care un’immunità passiva, né per i medicinali a base di isotopi radioattivi; che è pertanto opportuno non imporne attualmente l’applicazione a detti prodotti; considerando che gli alimenti medicamentosi non rientrano nel campo d’applicazione della presente direttiva, ma che è necessario, per motivi di sanità pubblica ed economici, vietare l’impiego di medici- nali non autorizzati per la fabbricazione degli ali- menti medicamentosi; considerando che l’autorizzazione all’immissione in commercio viene rifiutata quando l’effetto terapeu- ‘ tico del medicinale non esiste o è insufficientemente giustificato e che per effetto terapeutico s’intende l’effetto promesso dal fabbricante; considerando che tale autorizzazione è rifiutata anche quando il tempo d’attesa indicato è insuffi- ciente per eliminare i pericoli rappresentati dai resi- dui per la salute;