23.6.2009 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 160/27 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 22 giugno 2009 relativa all’acquisto di antigeni del virus dell’afta epizootica (2009/486/CE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la decisione 90/424/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1990, relativa a talune spese nel settore veterinario (!), in parti- colare l’articolo 14, secondo comma, vista la direttiva 2003/85/CE del Consiglio, del 29 settembre 2003, relativa a misure comunitarie di lotta contro l’afta epi- zootica, che abroga la direttiva 85/511/CEE e le decisioni 89/531/CEE e 91/665/CEE e recante modifica della direttiva 92/46/CEE (?), in particolare l’articolo 80, paragrafo 2, considerando quanto segue: (1) La decisione 90/424/CEE definisce le modalità della par- tecipazione finanziaria della Comunità ad azioni veteri- narie specifiche, quali la lotta contro l’afta epizootica. Essa stabilisce che la costituzione di una riserva comuni- taria di vaccini antiaftosi può beneficiare di un aiuto comunitario e impone che siano determinati il livello del contributo comunitario e le condizioni cui detto con- tributo può essere subordinato. Conformemente alla decisione 91/666/CEE del Consiglio, dell’11 dicembre 1991, che istituisce riserve comunitarie di vaccini contro l’afta epizootica (3), sono state costituite scorte di antigeni ai fini della rapida formulazione di vaccini contro tale malattia. In forza della direttiva 2003/85/CE, la Commissione deve garantire che le riserve comunitarie di antigeni inattivati concentrati, destinati alla produzione di vaccini antiaftosi, siano conservate nei locali della banca comunitaria di antigene e di vaccini. Per motivi di sicurezza, tali riserve sono conservate presso il fabbricante in siti designati. Il numero di dosi e la diversità dei ceppi e sottotipi di antigeni dei virus dell’afta epizootica, conservati nella suddetta banca comunitaria, vanno decisi tenuto conto delle esigenze rilevate nel contesto dei piani di emergenza di cui a tale direttiva e della situazione epidemiologica, eventualmente previa consultazione del laboratorio co- munitario di riferimento per l’afta epizootica. L 224 del 18.8.1990, pag. 19. L 306 del 22.11.2003, pag. 1. L 368 del 31.12.1991, pag. 21. 5) Il deterioramento della situazione sanitaria con riguardo all’afta epizootica in talune parti del mondo richiede il rafforzamento urgente di alcune scorte di antigeni, in considerazione dei rischi per la situazione epidemiologica nella Comunità e nei paesi vicini. Qualsiasi decisione relativa all’acquisto di quantitativi supplementari e di sottotipi di antigeni del virus dell’afta epizootica deve tener conto delle quantità attuali di questi antigeni, della necessaria compatibilità ai fini della loro combinazione in vaccini polivalenti e dell’autorizzazione di commercializzazione detenuta dal fabbricante di tali antigeni in almeno uno degli Stati membri conforme- mente alla direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari (*). Va tenuta altresì presente la relazione del laboratorio di riferimento a livello mondiale per l’afta epizootica del- l’Organizzazione delle Nazioni Unite per l’alimentazione e l’agricoltura (FAO), che è anche il laboratorio comuni- tario di riferimento per l’afta epizootica designato con- formemente alla decisione 2006/393/CE della Commis- sione (°), relativa a un elenco di antigeni prioritari racco- mandati per le banche di antigene, approvata, nell’ottobre 2008 (6), dal comitato tecnico e, nel dicembre 2008 (”), nel corso della sua 77° riunione, dal comitato esecutivo della Commissione europea per la lotta contro l’afta epi- zootica (EuFMD) presso la FAO. Nel decidere sulle procedure di acquisto va tenuto conto del fatto che, qualora ciò sia nell’interesse della Comunità, possono essere forniti vaccini a paesi caratterizzati da una situazione endemica conformemente all’articolo 12 della decisione 90/424/CEE e all’articolo 83, paragrafo 3, della direttiva 2003/85/CE. Per tale motivo gli antigeni devono provenire dallo stesso produttore in modo da poter essere combinati in vaccini polivalenti di composi- zione diversa in funzione della situazione nel paese in questione. È pertanto necessario avvalersi della procedura negoziata di cui all’articolo 126, paragrafo 1, lettera b) e lettera g), punto i), del regolamento (CE, Euratom) n. 2342/2002 della Commissione, del 23 dicembre 2002, recante modalità d’esecuzione del regolamento (CE, Eura- tom) n. 1605/2002 del Consiglio che stabilisce il rego- lamento finanziario applicabile al bilancio generale delle Comunità europee (8). () GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1. () GU L 152 del 7.6.2006, pag. 31. (6) http://www.fao.org/ag/againfo/commissions/en/documents/reports/ erice/APPENDIX_05.pdf (7) http://www.fao.org/ag/againfo/commissions/docs/excom77 / AppO05.pdf (8) GU L 357 del 31.12.2002, pag. 1.