17.3.2009 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 71/59 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 16 marzo 2009 concernente la non iscrizione del triflumuron nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e la revoca delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti detta sostanza [notificata con il numero C(2009) 1681] (Testo rilevante ai fini del SEE) (2009/241/CE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (!), in particolare l’articolo 8, paragrafo 2, quarto comma, considerando quanto segue: (1) A norma dell’articolo 8, paragrafo 2 della direttiva 91/414/CEE uno Stato membro può, durante un periodo di dodici anni a decorrere dalla notifica della direttiva, autorizzare l’immissione in commercio di prodotti fito- sanitari contenenti sostanze attive non elencate nell’alle- gato I della direttiva e che si trovano già sul mercato due anni dopo la data di notifica della medesima, in attesa che tali sostanze siano progressivamente esaminate nel- l’ambito di un programma di lavoro. I regolamenti (CE) n 451/2000(®) e (CE) n 1490/2002 (3) della Commissione fissano le modalità at- tuative della terza fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2 della direttiva 91/414/CEE e contengono un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE. Tale elenco comprende il triflumu- ron. Gli effetti del triflumuron sulla salute umana e sull’am- biente sono stati valutati in conformità delle disposizioni dei regolamenti (CE) n. 451/2000 e (CE) n. 1490/2002 per diversi utilizzi proposti dal notificante. Tali regola- menti designano inoltre gli Stati membri relatori tenuti a presentare all’Autorità europea per la sicurezza alimen- tare (EFSA) le relazioni di valutazione e le raccomanda- zioni pertinenti a norma dell’articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1490/2002. Per il triflumuron lo Stato membro relatore era l’Italia e tutte le informazioni pertinenti sono state presentate il 15 luglio 2005. 230 del 19.8.1991, pag. 1. GU L GU L 55 del 29.2.2000, pag. 25. GU L 224 del 21.8.2002, pag. 23. (4) Il rapporto di valutazione è stato esaminato con un pro- cesso inter pares dagli Stati membri e dall’AESA nell’am- bito del gruppo di lavoro «valutazione» e presentato alla Commissione il 30 settembre 2008 sotto forma di con- clusioni dell’AESA sulla revisione inter pares della valu- tazione dei rischi degli antiparassitari riguardante la so- stanza attiva triflumuron (‘). Tale rapporto è stato riesa- minato dagli Stati membri e dalla Commissione nell’am- bito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali ed ultimato il 2 dicembre 2008 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione per il triflumuron. Durante la valutazione di questa sostanza attiva sono emersi alcuni problemi. In particolare, in base alle infor- mazioni disponibili non è stato dimostrato che il rischio per i consumatori sia accettabile a causa della mancanza di dati riguardo alla natura e al livello di alcuni residui pertinenti. Infatti non è stato possibile procedere ad al- cuna valutazione del rischio acuto per il metabolita MO7, perché non si disponeva di dati sufficienti per la fissa- zione di una dose di riferimento acuta relativa a questo metabolita. Inoltre mancavano dati che consentano una definizione appropriata del residuo e una stima del livello dei residui nei prodotti di base contenenti frutta trasfor- mata. Inoltre è stato accertato un rischio elevato per gli organismi acquatici. Pertanto, in base alle informazioni disponibili, non è stato possibile concludere che il triflu- muron sia conforme ai criteri di inclusione nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. La Commissione ha invitato il notificante a presentare le sue osservazioni sui risultati dell’esame inter pares e a comunicare se intendesse continuare a proporre la so- stanza. Il notificante ha presentato le proprie osservazioni che sono state oggetto di un esame approfondito. Tutta- via, nonostante gli argomenti fatti valere dal notificante, le preoccupazioni emerse permangono e le valutazioni effettuate sulla base delle informazioni fornite e vagliate durante le riunioni degli esperti dell’AESA non hanno dimostrato che, nelle condizioni di uso proposte, i pro- dotti fitosanitari contenenti triflumuron possano soddi- sfare le prescrizioni di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b) della direttiva 91/414/CEE. Il triflumuron non può essere pertanto iscritto nell’alle- gato I della direttiva 91/414/CEE. (*) Rapporto scientifico dell’EFSA (2008) 194, Conclusions on the peer review of triflumuron (ultimato il 30 settembre 2008).