30.5.2009 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 135/3 REGOLAMENTO (CE) N. 450/2009 DELLA COMMISSIONE del 29 maggio 2009 concernente i materiali attivi e intelligenti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, visto il regolamento (CE) n. 1935/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 ottobre 2004, riguardante i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari e che abroga le direttive 80/590/CEE e 89/109/CEE (!), in par- ticolare l’articolo 5, paragrafo 1, lettere bh), i), Î), m) ed n), previa consultazione dell’Autorità europea per la sicurezza ali- mentare, considerando quanto segue: (1) Il regolamento (CE) n. 1935/2004 stabilisce che i mate- riali e oggetti attivi e intelligenti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari (di seguito denominati «materiali e oggetti attivi e intelligenti») rientrano nel suo ambito di applicazione. Di conseguenza, l’insieme delle sue disposizioni riguardanti materiali e oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari si applicano anche ai materiali e articoli attivi e intelligenti. Si appli- cano inoltre ai medesimi anche altre misure comunitarie, quali la direttiva 2001/95/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 3 dicembre 2001 relativa alla sicurezza generale dei prodotti (?®) e le sue misure d’esecuzione, nonché la direttiva 87/357|/CEE del Consiglio, del 25 giu- gno 1987, concernente il ravvicinamento delle legisla- zioni degli Stati membri relative ai prodotti che, avendo un aspetto diverso da quello che sono in realtà, compro- mettono la salute o la sicurezza dei consumatori (3). Il regolamento (CE) n. 1935/2004 stabilisce i principi generali destinati ad eliminare le differenze tra le legisla- zioni degli Stati membri per quanto riguarda i materiali e oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti ali- mentari. L’articolo 5, paragrafo 1, di tale regolamento prevede la possibilità di adottare misure specifiche per alcuni gruppi di materiali e oggetti e descrive in modo particolareggiato la procedura da seguire per autorizzare sostanze a livello comunitario, quando una misura spe- cifica preveda un elenco di sostanze autorizzate. Alcune regole applicabili ai materiali e oggetti attivi e intelligenti sono stabilite nel regolamento (CE) n. 1935/2004. Tale regolamento prevede in particolare, 338 del 13.11.2004, pag. 4. GU L GU L 11 del 15.1.2002, pag. 4. GU L 192 dell'11.7.1987, pag. 49. per le sostanze attive rilasciate, l’osservanza delle dispo- sizioni comunitarie e nazionali sui prodotti alimentari e l’etichettatura. È opportuno definire regole specifiche in una misura specifica. Il presente regolamento costituisce una misura specifica ai sensi dell’articolo 5, paragrafo 1, lettera b), del regola- mento (CE) n. 1935/2004. Esso deve definire le norme specifiche per i materiali e oggetti attivi e intelligenti in aggiunta alle norme generali stabilite nel regolamento (CE) n. 1935/2004 per garantirne l’impiego in condizioni di sicurezza. Esistono numerosi tipi di materiali e oggetti attivi e intel- ligenti. Le sostanze che svolgono la funzione attiva e/o intelligente possono trovarsi in un contenitore separato, ad esempio in un sacchetto di carta, o essere direttamente incorporate nel materiale di imballaggio, ad esempio nella plastica di una bottiglia di plastica. Queste sostanze che consentono ai materiali e oggetti di esercitare una funzione attiva e/o intelligente (« componenti») devono essere valutate conformemente al presente regolamento. Le parti passive, come il contenitore, l’imballaggio in cui il contenitore è posto e il materiale di imballaggio nel quale la sostanza è incorporata, devono essere discipli- nate dalle disposizioni comunitarie o nazionali specifiche applicabili ai materiali e oggetti in questione. I materiali e oggetti attivi e intelligenti possono essere composti di uno o più strati o parti di vari tipi di ma- teriali (plastica, carta, cartoni, rivestimenti, vernici, ecc.). In alcuni casi i requisiti relativi a questi materiali sono pienamente armonizzati a livello comunitario, in altri casi solo parzialmente o affatto. Le regole stabilite nel presente regolamento devono lasciare impregiudicate le disposizioni comunitarie o nazionali relative a tali mate- riali. È opportuno valutare la sostanza o, eventualmente, la combinazione di sostanze che costituiscono i compo- nenti al fine di garantire la loro sicurezza e il rispetto dei requisiti stabiliti dal regolamento (CE) n. 1935/2004. In alcuni casi può risultare necessario valutare e auto- rizzare una combinazione di sostanze, quando la fun- zione attiva o intelligente implica interazioni tra varie sostanze che portano a un miglioramento della funzione o alla produzione di nuove sostanze svolgenti la funzione attiva e intelligente.