19.4.2008 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 109/11 REGOLAMENTO (CE) N. 353/2008 DELLA COMMISSIONE del 18 aprile 2008 che fissa le norme d’attuazione per le domande che autorizzano le indicazioni sulla salute previste dall’articolo 15 del regolamento (CE) n. 1924/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, visto il regolamento (CE) n. 1924/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 2006, relativo alle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari (!), in particolare l’articolo 15, paragrafo 4, sentita l’Autorità europea per la sicurezza alimentare, considerando quanto segue: Il regolamento (CE) n. 1924/2006 regola l’uso delle in- dicazioni sulle etichette, nella presentazione e nella pub- blicità dei prodotti alimentari. Le richieste di autorizzazione delle indicazioni sulla salute devono dimostrare in modo adeguato e sufficiente che esse sono fondate e scientificamente corroborate, tenendo conto di tutti i dati scientifici disponibili e valutando gli elementi di prova. In conformità all’articolo 15, paragrafo 4, del regola- mento (CE) n. 1924/2006, è necessario fissare le norme cui devono rispondere le indicazioni presentate ai sensi di tale regolamento nonché le norme per preparare e pre- sentare le domande stesse. Le norme d’attuazione faranno sì che la domanda sia compilata in un modo da definire e classificare i dati scientifici e da permettere all’Autorità europea per la si- curezza alimentare di valutare le domande. Le norme d’attuazione sono innanzitutto una guida ge- nerale e, a seconda del tipo di indicazione, la natura e l’estensione degli studi necessari a valutarne la scientificità possono variare. (1) GU L 404 del 30.12.2006, pag. 9; rettifica nella GU L 12 del 18.1.2007, pag. 3. Regolamento modificato da ultimo dal regola- mento (CE) n. 109/2008 (GU L 39 del 13.2.2008, pag. 14). (6) 0) (10) Le domande per le indicazioni sulla salute terranno conto dei requisiti fissati dal regolamento (CE) n. 1924/2006 e soprattutto dei principi e delle condizioni generali di cui agli articoli 3 e 5 del medesimo. Per ogni indicazione sulla salute va redatta una domanda separata che carat- terizzi il tipo di indicazione. Dati e documenti prodotti ai sensi del presente regola- mento non pregiudicano altre informazioni che l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (l’Autorità) può even- tualmente chiedere, ai sensi dell’articolo 16, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1924/2006. Richiestane dalla Commissione, l’Autorità ha emesso un parere d’orientamento tecnico e scientifico per preparare e presentare le domande relative a indicazioni sulla sa- lute (?). Le domande vanno redatte secondo gli orienta- menti dell’Autorità e le norme di attuazione, in modo che le domande ad essa sottoposte siano armonizzate. Per beneficiare della protezione dei dati, garantita dall’ar- ticolo 21 del regolamento (CE) n. 1924/2006, le richieste di protezione di eventuali dati oggetto di proprietà indu- striale vanno motivate; i relativi dati saranno elencati in una parte della domanda apposita e separata. Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimen- tare e la salute degli animali, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 Oggetto Il presente regolamento fissa norme d’attuazione per i seguenti tipi di domande: a) domande di autorizzazione, presentate ai sensi dell’arti- colo 15 del regolamento (CE) n. 1924/2006; e (2) http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale- 1178620753812_1178623592471.htm