11.12.2008 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 333/7 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 4 dicembre 2008 che autorizza l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o ottenuti a partire da soia geneticamente modificata MON89788 (MON-89788-1) a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2008) 7517] (I testi in lingua francese e olandese sono i soli facenti fede) (Testo rilevante ai fini del SEE) (2008/933/CE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, 1829/2003, concludendo che è improbabile che l’immis- sione in commercio dei prodotti contenenti, costituiti o ottenuti a partire da soia MON89788 descritti nella do- manda («i prodotti») abbia effetti nocivi per la salute visto il trattato che istituisce la Comunità europea, umana o degli animali o per l’ambiente in relazione agli usi previsti (3). L’EFSA ha tenuto conto nel suo parere di tutte le questioni e preoccupazioni specifiche espresse dagli Stati membri nell’ambito della consultazione delle autorità nazionali competenti prevista nell’articolo 6, pa- ragrafo 4, e nell’articolo 18, paragrafo 4, del regolamento citato. visto il regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente modificati (!), in particolare l’arti- colo 7, paragrafo 3, e l’articolo 19, paragrafo 3, (4)  In tale parere l’EFSA è giunta inoltre alla conclusione che il piano di monitoraggio ambientale consistente in un piano generale di sorveglianza presentato dal richiedente è conforme all’uso previsto dei prodotti. considerando quanto segue: (1)  Il 31 ottobre 2006 la Monsanto Europe SA ha presentato alle autorità competenti dei Paesi Bassi, a norma degli (5) — Alla luce di queste considerazioni è opportuno rilasciare articoli 5 e 17 del regolamento (CE) n. 1829/2003) un’autorizzazione per i prodotti in questione. una domanda riguardante l’immissione in commercio di alimenti, ingredienti alimentari e mangimi contenenti, costituiti o ottenuti a partire da soia MON89788 («la j i domanda»). (6) A ogni OGM deve essere assegnato un identificatore unico secondo quanto disposto nel regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione, del 14 gennaio 2004, che stabilisce un sistema per la determinazione e l’assegna- zione di identificatori unici per gli organismi genetica- (2) — La domanda riguarda anche l’immissione in commercio PA mente modificati (*). di altri prodotti contenenti o costituiti da soia MON89788 per gli stessi usi di tutti gli altri tipi di soia, a eccezione della coltivazione. A norma dell’arti- colo 5, paragrafo 5, e dell’articolo 17, paragrafo 5, del ) regolamento (CE) n. 1829/2003, essa contiene quindi i dati e le informazioni richiesti negli allegati III e IV della In base al parere dell’EFSA non risultano necessarie pre- scrizioni specifiche sull’etichettatura diverse da quelle di cui all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo d.ire.ttiva 2001/18/CE del Parlarr}ent.(> europeo e del Con- 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003 per gli alimenti, s’1g110,. del 12. marzo 2901v su.ll emissione de.h.berîata nel- gli ingredienti alimentari e i mangimi contenenti, costi- l’ambiente di organismi geneticamente modificati e che tuiti o ottenuti a partire da soia MON89788. AI fine di abroga la direttiva 90/220/CEE (2), nonché informazioni e conclusioni sulla valutazione dei rischi effettuata secondo i principi di cui all’allegato II della direttiva 2001/18/CE. assicurare l’uso dei prodotti nel rispetto dei limiti fissati dall’autorizzazione prevista dalla presente decisione, oc- corre tuttavia che sull’etichettatura dei mangimi conte- nenti o costituiti dal’OGM e degli altri prodotti diversi dagli alimenti e dai mangimi contenenti o costituiti dal- l’OGM per i quali viene richiesta l’autorizzazione venga (3) — L’11 luglio 2008 l’Autorità europea per la sicurezza ali- aggiunta la chiara indicazione che i prodotti in questione mentare (EFSA) ha espresso un parere favorevole in con- non devono essere usati per la coltivazione. formità degli articoli 6 e 18 del regolamento (CE) n. (3) http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753816_ (!) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 1. 1178620787358.htm GU L 106 del 17.4.2001, pag. 1. (4) GU L 10 del 16.1.2004, pag. 5.