L 169/10 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 29.6.2007 REGOLAMENTO (CE) N. 737/2007 DELLA COMMISSIONE del 27 giugno 2007 che stabilisce la procedura per il rinnovo dell’iscrizione di un primo gruppo di sostanze attive nell’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e che fissa l’elenco di tali sostanze (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (!), in particolare l’articolo 6, paragrafi 1 e 5, considerando quanto segue: (1)  La direttiva 91/414/CEE prevede che, a richiesta, l’iscri- zione di una sostanza può essere rinnovata una o più volte per periodi non superiori, ciascuna volta, a 10 anni. (2) — La Commissione ha ricevuto da taluni produttori la ri- chiesta di rinnovo di iscrizione di 7 sostanze attive che figurano già nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. (3) — Occorre prevedere una procedura che dia la possibilità ai produttori di informare la Commissione del loro inte- resse all’iscrizione di una determinata sostanza attiva nel- l’allegato I della direttiva 91/414/CEE. (4) I produttori che richiedono il rinnovo dell’iscrizione delle sostanze attive di cui al presente regolamento devono informare il rispettivo Stato membro relatore (5) | La Commissione pubblica i nomi e gli indirizzi dei pro- duttori la cui notifica è stata accettata allo scopo di assi- curare la possibilità di contatto per la presentazione di fascicoli comuni. (6) — Occorre definire i rapporti tra i produttori, gli Stati mem- bri, l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito l’«Autorità») e la Commissione, nonché gli obbli- ghi delle singole parti, ai fini dell’attuazione della proce- dura. (7) _ Ai fini della valutazione di cui sopra devono essere altresì prese in considerazione le informazioni tecniche o scien- (1) GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2007/31/CE (GU L 140, dell’1.6.2007, pag. 44). (10) (11) tifiche relative ai potenziali effetti dannosi di una so- stanza attiva o dei suoi residui, presentate entro i debiti termini da eventuali altre parti interessate. Tra le informazioni fornite devono essere inclusi i dati relativi alla sostanza attiva e le nuove valutazioni di ri- schio che riflettano i cambiamenti intervenuti nei dati obbligatori di cui agli allegati II e III della direttiva 91/414/CEE, nonché i cambiamenti intervenuti nelle in- formazioni scientifiche o tecniche dal momento in cui la sostanza attiva è stata iscritta per la prima volta nell’al- legato I della direttiva 91/414/CEE, come risulta dai do- cumenti di orientamento dei servizi della Commissione e dai pareri pertinenti del comitato scientifico per le piante (CSP) o dell’Autorità. 1 diversi impieghi proposti do- vranno riflettere modalità d’uso rappresentative. Sulla base dei dati presentati il produttore dovrà provare che per uno o più preparati possono essere soddisfatti i re- quisiti della direttiva 91/414/CEE in relazione ai criteri di cui all’articolo 5 della medesima. Occorre stabilire che gli Stati membri relatori devono trasmettere all’Autorità e alla Commissione le relazioni delle loro valutazioni il più rapidamente possibile. Le relazioni di valutazione preparate dagli Stati membri relatori devono essere sottoposte, qualora necessario, ad un esame da parte di esperti di altri Stati membri nel- l’ambito di un programma coordinato dall’Autorità prima di essere presentate al comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali. Le norme sulla protezione dei dati di cui all’articolo 13 della direttiva 91/414/CEE sono intese a fornire un in- centivo affinché i notificanti riuniscano gli studi detta- gliati richiesti agli allegati II e III della direttiva. Tuttavia la protezione dei dati non va estesa artificialmente con la presentazione di nuovi studi non necessari per la deci- sione relativa al rinnovo di una sostanza attiva. A tale scopo i notificanti devono indicare esplicitamente quali sono gli studi nuovi rispetto al fascicolo originale, utiliz- zato per la prima iscrizione della sostanza nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. Le misure previste nel presente regolamento sono con- formi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,