L 201/46 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 30.7.2008 DIRETTIVE DIRETTIVA 2008/81/CE DELLA COMMISSIONE del 29 luglio 2008 recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere il difenacum come principio attivo nell’allegato 1 della direttiva (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consi- glio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (!), in particolare l’articolo 16, paragrafo 2, secondo comma, considerando quanto segue: (1) Il regolamento (CE) n. 1451/2007 della Commissione, del 4 dicembre 2007, concernente la seconda fase del programma decennale di cui all’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa all’immissione sul mercato dei bio- cidi (2), fissa un elenco di principi attivi da esaminare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato I, nell’al- legato I A o nell’allegato I B della direttiva 98/8/CE. Tale elenco comprende il difenacum. Ai sensi del regolamento (CE) n. 1451/2007, il difena- cum è stato oggetto di una valutazione in conformità all’articolo 11, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE, ai fini del suo utilizzo nel tipo di prodotto 14, rodenticidi, come definiti nell’allegato V della direttiva 98/8/CE. La Finlandia è stata designata come Stato membro rela- tore e ha presentato alla Commissione, il 21 marzo 2006, la relazione dell’autorità competente accompagnata da una raccomandazione, in conformità dell’articolo 14, paragrafi 4 e 6, del regolamento (CE) n. 1451/2007. La relazione dell’autorità competente è stata esaminata dagli Stati membri e dalla Commissione. Nell’ambito del comitato permanente sui biocidi del 29 novembre 2007, i risultati della valutazione sono stati inseriti in una relazione di valutazione, ai sensi dell’articolo 15, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1451/2007. (1) GU L 123 del 24.4.1998, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2008/31/CE (GU L 81 del 20.3.2008, pag. 57). ( GU L 325 dell’11.12.2007, pag. 3. ) (6) (7) (8) L’esame del difenacum non ha evidenziato questioni an- cora aperte o problemi da sottoporre all’attenzione del comitato scientifico dei rischi sanitari e ambientali. Dagli esami effettuati risulta che i biocidi utilizzati come rodenticidi e contenenti difenacum non presentano rischi per l’uomo, salvo nel caso di incidenti fortuiti in cui sono coinvolti bambini. È stato rilevato un rischio per gli ani- mali non bersaglio e per l’ambiente. Tuttavia i roditori bersaglio sono animali nocivi e costituiscono pertanto un pericolo per la salute pubblica. Inoltre non è stata ancora accertata l’esistenza di alternative adeguate al difenacum, che siano altrettanto efficaci ma meno dannose per l’am- biente. È pertanto legittimo iscrivere il difenacum nell’al- legato I per un periodo limitato, al fine di assicurare che in tutti gli Stati membri le autorizzazioni dei biocidi utilizzati come rodenticidi contenenti difenacum possano essere rilasciate, modificate o revocate in conformità del- l’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE. Alla luce delle conclusioni della relazione di valutazione è necessario esigere che ai prodotti contenenti difenacum, utilizzati come rodenticidi, si applichino misure di ridu- zione del rischio a livello di procedura di autorizzazione del prodotto. È opportuno che tali misure siano intese a limitare il rischio di esposizione primaria e secondaria per l’'uomo e per gli animali non bersaglio nonché gli effetti a lungo termine della sostanza sull’ambiente. A causa dei rischi rilevati e delle sue caratteristiche, che lo rendono potenzialmente persistente, bioaccumulabile e tossico o fortemente persistente e fortemente bioaccumu- labile, è opportuno che il difenacum sia iscritto nell’alle- gato I solo per cinque anni e che prima di reiscriverlo nell’allegato I sia sottoposto ad una valutazione compa- rativa del rischio ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 5, punto i), della direttiva 98/8/CE. È importante che le disposizioni della presente direttiva siano applicate simultaneamente in tutti gli Stati membri, in modo da assicurare parità di trattamento dei biocidi presenti sul mercato contenenti il principio attivo difena- cum, nonché in generale al fine di favorire il corretto funzionamento del mercato dei biocidi.