L 11/12 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 16.1.2010 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 28 luglio 2009 che modifica l’elenco di sostanze vegetali, preparati vegetali e combinazioni di essi destinati ad essere utilizzati in medicinali vegetali tradizionali [notificata con il numero C(2009) 5804] (Testo rilevante ai fini del SEE) (2010/28/CE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPFEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001 recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano (!), in particolare l’articolo 16, lettera f), visto i pareri dell’Agenzia europea per i medicinali, formulati il 10 gennaio 2008 e il 6 marzo 2008 dal comitato dei medici- nali vegetali, considerando quanto segue: (1) — Calendula officinalis L. e Pimpinella anisum L. sono con- formi alle prescrizioni della direttiva 2001/83/CE. Calen- dula officinalis L. e Pimpinella anisum L. possono essere considerate sostanze vegetali, preparati vegetali e/o com- binazioni di essi. (2) — È quindi opportuno iscrivere Calendula officinalis L. e Pim- pinella anisum L. nell’elenco di sostanze vegetali, preparati vegetali e associazioni di prodotti da usare nei medicinali vegetali tradizionali di cui all’allegato I della decisione 2008/911/CE della Commissione (?). (3) — È quindi necessario modificare la decisione 2008/911/CE. (1) GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67. () GU L 328 del 6.12.2008, pag. 42. (4) — Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente dei medicinali per uso umano, HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE: Articolo 1 La decisione 2008/911/CE è modificata come segue: 1) l’allegato 1 è modificato conformemente all’allegato 1 della presente decisione; 2) l’allegato II è modificato conformemente all’allegato II della presente decisione. Articolo 2 Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione. Fatto a Bruxelles, il 28 luglio 2009. Per la Commissione Giinter VERHEUGEN Vicepresidente