18.12.2009 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 336/55 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 17 dicembre 2009 che autorizza un’indicazione sulla salute riguardante gli effetti del concentrato di pomodoro solubile in acqua sull’aggregazione delle piastrine e che concede la protezione di dati oggetto di proprietà industriale nel quadro del regolamento (CE) n. 1924/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2009) 10113] (Il testo in lingua inglese è il solo facente fede) (Testo rilevante ai fini del SEE) (2009/980/UE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1924/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 2006, relativo alle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari (!), in particolare l’articolo 18, paragrafo 4, considerando quanto segue: (1) Il regolamento (CE) n. 1924/2006 vieta le indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari, eccetto quelle autorizzate dalla Commissione in conformità del mede- simo regolamento ed incluse in un elenco di indicazioni consentite. Il regolamento (CE) n. 1924/2006 stabilisce inoltre che le domande di autorizzazione delle indicazioni sulla salute possono essere presentate dagli operatori del settore ali- mentare all’autorità nazionale competente di uno Stato membro. L’autorità nazionale competente inoltra le do- mande valide all’Autorità europea per la sicurezza ali- mentare (EFSA), di seguito «l’Autorità». Quando riceve una domanda, l’Autorità è tenuta ad in- formare senza indugio gli altri Stati membri e la Com- missione e a fornire un parere sull’indicazione sulla salute oggetto della domanda. Spetta alla Commissione prendere una decisione sull’au- torizzazione delle indicazioni sulla salute tenendo conto del parere espresso dall’Autorità. Al fine di stimolare l’innovazione, le indicazioni sulla salute basate su nuove prove scientifiche e/o che inclu- dono una richiesta di protezione di dati oggetto di pro- prietà industriale saranno soggette a un tipo accelerato di autorizzazione. Ove, su domanda del richiedente ri- guardo alla protezione di dati protetti da proprietà indu- striale la Commissione proponga di limitare l’uso di tali dati a favore del richiedente in conformità dell’articolo 21 del regolamento (CE) n. 1924/2006, tale limitazione sca- drà dopo cinque anni. (!) GU L 404 del 30.12.2006, pag. 9. (6) A seguito della domanda presentata dalla Provexis Natu- ral Products Ltd il 7 gennaio 2009 in applicazione dell’articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, l’Autorità è stata invitata a fornire un parere in merito ad urn’indicazione sulla salute relativa agli effetti del concentrato di pomodoro solubile in acqua (WSTO) I e II sull’attività delle piastrine del sangue in persone sane (Domanda n. EFSA Q-2009-00229) (?). L’indicazione proposta dal richiedente era formulata nel modo se- guente: «Aiuta a mantenere un buon flusso sanguigno e giova alla circolazione». Il 28 maggio 2009 la Commissione e gli Stati membri hanno ricevuto il parere scientifico dell’Autorità secondo il quale i dati forniti non consentono di stabilire la rela- zione causa-effetto tra il consumo di WSTC I e II e l’aiuto a mantenere la normale aggregazione delle piastrine. Fatta salva la modifica della dicitura, tenuto conto in particolare della prescrizione di cui all’articolo 5, para- grafo 2, del regolamento (CE) n. 1924/2006, l’indica- zione deve essere considerata conforme alle prescrizioni di detto regolamento, e va quindi inclusa nell’elenco co- munitario delle indicazioni autorizzate. Uno degli obiettivi del regolamento (CE) n. 1924/2006 è quello di garantire che le indicazioni sulla salute risultino veritiere, chiare, affidabili e utili ai consumatori, tenendo conto della loro formulazione e presentazione; quindi se la formulazione dell’indicazione utilizzata dal richiedente ha per i consumatori lo stesso significato di um'indica- zione sulla salute autorizzata, in quanto dimostra lo stesso rapporto esistente tra una categoria di alimenti, un alimento o uno dei suoi costituenti e la salute, essa deve essere soggetta alle stesse condizioni d’uso, come indicato nell’allegato alla presente decisione. Nel suo parere l’Autorità ha dichiarato che le sue con- clusioni non potevano essere formulate senza prima aver esaminato i nove studi che il richiedente dichiara oggetto di proprietà industriale. (2) The EFSA Journal (2009) 1101, pagg. 1-15.