29.9.2000 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 244/25 REGOLAMENTO (CE) N. 2038/2000 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 28 settembre 2000 che modifica il regolamento (CE) n. 2037/2000 sulle sostanze che riducono lo strato di ozono relativamente agli inalatori per la somministrazione di dosi controllate e alle pompe per la somministrazione di farmaci IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE (2) EUROPEA, È pertanto necessario modificare il regolamento (CE) n. 2037/2000 in conformità, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in partico- lare l'articolo 175, paragrafo 1, HANNO ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: visto il parere del Comitato economico e sociale (*), Articolo 1 All'articolo 11, paragrafo 1 del regolamento (CE) n. 2037/2000 è aggiunta la seguente lettera: previa consultazione del Comitato delle regioni, deliberando in conformità della procedura di cui all'articolo 251 del trattato (? . . . . 1 . ? @, «f) inalatori per la somministrazione di dosi controllate e i meccanismi di somministrazione di dispositivi ermetica- considerando quanto segue: mente sigillati destinati ad essere impiantati nel corpo (1) L'esportazione di inalatori per la somministrazione di dosi controllate verso paesi in via di sviluppo e quella di pompe per la somministrazione di farmaci contenenti clorofluorocarburi non sono consentite dalle disposi- zioni del regolamento (CE) n. 2037/2000 del Parla- umano per rilasciare dosaggi specifici di sostanze medi- cinali, che contengono clorofluorocarburi, di cui all'arti- colo 4, paragrafo 1 possono essere autorizzati tempora- neamente in conformità della procedura di cui all'arti- colo 18, paragrafo 2.» mento europeo e del Consiglio, del 29 giugno 2000, sulle sostanze che riducono lo strato di ozono (). Tuttavia, l'esportazione di tali prodotti sanitari, il cui uso è consentito nel mercato comunitario, non dovrebbe essere soggetta a restrizioni. Atrticolo 2 Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. N Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Fatto a Bruxelles, addì 28 settembre 2000. Per il Parlamento europeo Per il Consiglio Il Presidente P. MOSCOVICI La Presidente N. FONTAINE (*) Parere espresso il 20 settembre 2000 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale). (?) Parere del Parlamento europeo del 7 settembre 2000 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale) e decisione del Consiglio del 28 settembre 2000. (3) Vedi pagina 1 della presente Gazzetta ufficiale.