20.3.2008 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 81/51 DIRETTIVA 2008/29/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO dell’11 marzo 2008 che modifica la direttiva 2001/83/CE recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano per quanto riguarda le competenze di esecuzione conferite alla Commissione IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l’articolo 95, vista la proposta della Commissione, visto il parere del Comitato economico e sociale europeo (!), deliberando secondo la procedura di cui all’articolo 251 del trattato (?), considerando quanto segue: (1)  La direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (3), prevede che alcune misure siano adottate secondo la decisione 1999/468/CE del Consiglio, del 28 giugno 1999, recante modalità per l’esercizio delle competenze di esecuzione conferite alla Commissione (*). (2) — La decisione 1999/468/CE è stata modificata dalla deci- sione 2006/512/CE, che ha introdotto la procedura di regolamentazione con controllo per l’adozione di misure di portata generale e intese a modificare elementi non essenziali di un atto di base adottato secondo la proce- dura di cui all’articolo 251 del trattato, anche soppri- mendo taluni di questi elementi o completando l’atto con nuovi elementi non essenziali. (3) — Conformemente alla dichiarazione del Parlamento euro- peo, del Consiglio e della Commissione (°) relativa alla decisione 2006/512/CE, affinché la procedura di regola- mentazione con controllo sia applicabile agli atti già in vigore adottati secondo la procedura di cui all’arti- colo 251 del trattato, tali atti devono essere adeguati conformemente alle procedure applicabili. () GU C 161 del 13.7.2007, pag. 45. (?) Parere del Parlamento europeo del 29 novembre 2007 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale) e decisione del Consiglio del 3 marzo 2008. (3) GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67. Direttiva modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 1394/2007 (GU L 324 del 10.12.2007, pag. 121). (4) GU L 184 del 17.7.1999, pag. 23. Decisione modificata dalla deci- sione 2006/512/CE (GU L 200 del 22.7.2006, pag. 11). () GU C 255 del 21.10.2006, pag. 1. (4)  La Commissione dovrebbe avere il potere di adeguare alcune disposizioni e allegati, di adottare provvedimenti, principi e orientamenti, nonché di definire le condizioni specifiche di applicazione. Tali misure di portata generale e intese a modificare elementi non essenziali della diret- tiva 2001/83/CE, anche completandola con nuovi ele- menti non essenziali, devono essere adottate secondo la procedura di regolamentazione con controllo di cui al- l’articolo 5 bis della decisione 1999/468/CE. (5) Occorre pertanto modificare di conseguenza la direttiva 2001/83/CE. (6)  Dato che le modifiche apportate alla direttiva 2001/83/CE dalla presente direttiva sono adeguamenti di natura tecnica e riguardano soltanto la procedura di comitato, non è necessario che esse siano recepite dagli Stati membri. Pertanto non occorre adottare disposizioni a questo scopo, HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: Articolo 1 Modifiche La direttiva 2001/83/CE è modificata come segue: 1) all’articolo 14, paragrafo 1, il secondo comma è sostituito dal seguente: «Se nuove conoscenze scientifiche lo giustificano, la Com- missione può adeguare le disposizioni di cui al primo comma, terzo trattino. Tale misura, intesa a modificare elementi non essenziali della presente direttiva, è adottata secondo la procedura di regolamentazione con controllo di cui all’articolo 121, paragrafo 2 bis.»; 2) all’articolo 35, paragrafo 1, il terzo comma è sostituito dal seguente: «La Commissione adotta tali provvedimenti sotto forma di regolamento di esecuzione. Tale misura, intesa a modificare elementi non essenziali della presente direttiva completan- dola, è adottata secondo la procedura di regolamentazione con controllo di cui all’articolo 121, paragrafo 2 bis.»;