6. 6. 97 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. L '148/27 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 23 maggio 1997 concernente l’acquisto da parte della Comunità di antigeni del virus dell’afta epizootica nonché la formulazione, la produzione, l’infialamento e la distribuzione di vaccini antiaftosi (Testo rilevante ai fini del SEE) (97/348/CE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPFEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la decisione 90/424/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1990, relativa a talune spese nel settore veterina- rio ('), modificata da ultimo dalla decisione 94/370/CE (), in particolare l’articolo 14, vista la decisione 91/666/CEE del Consiglio, dell’11 dicembre 1991, che istituisce riserve comunitarie di vaccini contro l’afta epizootica (*), in particolare gli articoli 5e7, considerando che, conformemente alla decisione 91/666/ CEE, l’acquisto di antigeni rientra nell’azione della Comunità volta a costituire riserve comunitarie di vaccini contro l’afta epizootica; considerando che con la decisione 93/590/CEE della Commissione, del 5 novembre 1993, relativa all’acquisto da parte della Comunità di antigeni del virus dell’afta epizootica nel quadro dell’azione comunitaria volta a costituire riserve di vaccini antiaftosi (*), modificata da ultimo dalla decisione 95/471/CE ($), sono state adottate disposizioni per l’acquisto di antigeni del virus dell’afta epizootica; considerando che le disposizioni prese nel 1993 hanno riguardato antigeni dei ceppi virali A5, A22 e O1; considerando che la situazione sanitaria rende necessaria la fornitura di antigeni supplementari; considerando che il 16 novembre 1996 la Commissione ha indetto una gara riguardante la fornitura di antigeni inattivati concentrati del virus dell’afta epizootica e la formulazione, la produzione, l’imbottigliamento e la distribuzione di vaccini antiaftosi (%); considerando che il bando di gara comprendeva un lotto per la fornitura di 2 000 000 di dosi di antigene A22 Iraq, 5 000 000 di dosi C1 (ceppo europeo) e 5 000 000 di dosi n. L 224 del 18. 8. 1990, pag. 19. n. L 168 del 2. 7. 1994, pag. 31. n. L 368 del 31. 12. 1991, pag. 21. n n n SOS . L 280 del 13. 11. 1993, pag. 33. . L 269 dell’11. 11. 1995, pag. 29. . C 346 del 16. 11. 1996, pag. 27. QMOOA0A lsiolfolelela D R27> ZZE ii i ASIA 1 nonché la formulazione, la produzione, l’imbotti- gliamento e la distribuzione di vaccini prodotti a partire dai suindicati antigeni ed un lotto per la formulazione, la produzione, l’imbottigliamento e la distribuzione di vaccini prodotti a partire dalle scorte di antigeni già esistenti nelle banche comunitarie di cui alla decisione 93/590/CE; considerando che, in risposta al bando di gara, la Commissione ha ricevuto domande di partecipazione da tre produttori di antigeni del virus dell’afta epizootica; considerando che la Commissione ha esaminato le offerte ricevute tenendo conto dei seguenti elementi: — i requisiti tecnici di cui all’allegato II della decisione 91/666/CEE e gli altri criteri menzionati all’articolo 5 della stessa, — l’incapacità di alcuni stabilimenti di fornire l’intero quantitativo di dosi per alcuni antigeni, — Îla necessità che il fabbricante attui un programma ben consolidato di controlli e di garanzia della qualità, — il periodo di conservazione dei vaccini; considerando che la Commissione ha selezionato Rhòne- Mérieux per fornire 2000 000 di dosi dell’antigene A22 Irag, 5 000 000 di dosi C1 e 5000000 di dosi ASIA 1 nonché per intraprendere su richiesta della Commissione la formulazione, la produzione, l’infialamento e la distri- buzione di vaccini antiaftosi prodotti a partire da detti antigeni e dagli antigeni conservati nelle banche esistenti, considerando che occorre stanziare i fondi necessari alla Commissione per acquistare gli antigeni da Rhòne- Mérieux e per prendere con tale società disposizioni concernenti la formulazione, la produzione, l’infialamento e la distribuzione dei vaccini antiaftosi; considerando che, a norma dell’articolo 7 della decisione 91/666/CEE, è necessario stabilire le modalità per la ripartizione delle riserve di antigene tra le banche di anti- gene di cui all’articolo 1 della stessa decisione; considerando che è opportuno che i ceppi acquistati siano depositati in banche diverse; considerando che le misure previste dalla presente deci- sione sono conformi al parere del comitato veterinario permanente,