L 22/8 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 25.1.2008 REGOLAMENTO (CE) N. 61/2008 DELLA COMMISSIONE del 24 gennaio 2008 recante modifica, per quanto riguarda il dinoprostone, dell’allegato II del regolamento (CEE) n. 2377]/90 del Consiglio che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPFEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, visto il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio, del 26 giugno 1990, che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali vete- rinari negli alimenti di origine animale (!), in particolare l’arti- colo 3, visti i pareri dell’Agenzia europea per i medicinali formulati dal comitato per i medicinali veterinari, considerando quanto segue: (1)  Tutte le sostanze farmacologicamente attive impiegate nella Comunità in medicinali veterinari destinati a essere somministrati agli animali da produzione alimentare vanno valutate conformemente al regolamento (CEE) n. 2377|90. (2) — Le sostanze dinoprost trometamina e dinoprost sono incluse  nell’allegato II del regolamento (CEE) n. 2377|90 nella categoria dei composti organici, per tutti i mammiferi. Al comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è stato chiesto di esaminare se le valutazioni effettuate e le conclusioni tratte per le sostanze dinoprost trometamina e dinoprost valgano anche per il dinopro- stone. Il CVMP ha giudicato che, in considerazione del- l’analogia strutturale del dinoprostone e del dinoprost, nonché del fatto che il dinoprostone è metabolizzato rapidamente in dinoprost, le valutazioni dell’innocuità effettuate per le sostanze dinoprost trometamina e dino- prost si applicano anche al dinoprostone. Di conseguenza il CVMP ha concluso che non è necessario stabilire limiti massimi di residui per tale sostanza. Sulla base delle conclusioni del CVMP è opportuno inserire una nuova voce nell’allegato II, nella categoria dei composti organici, per il dinoprostone, per tutti i mammiferi. (3) _ Il regolamento (CEE) n. 2377/90 va modificato di con- seguenza. (4) — Prima di applicare il presente regolamento occorre stabi- lire un periodo adeguato per consentire agli Stati membri di modificare opportunamente, alla luce del presente re- golamento, le autorizzazioni all’immissione in commer- cio di medicinali veterinari, rilasciate a norma della diret- tiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari (?). (5) — Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per i medicinali vete- rinari, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 L’allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento. Articolo 2 Il presente regolamento entra in vigore il terzo giorno succes- sivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Esso si applica a decorrere dal 25 marzo 2008. Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Fatto a Bruxelles, il 24 gennaio 2008. (!) GU L 224 del 18.8.1990, pag. 1. Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1353/2007 della Commissione (GU L 303 del 21.11.2007, pag. 6). Per la Commissione Ginter VERHEUGEN Vicepresidente (2) GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2004/28/CE (GU L 136 del 30.4.2004, pag. 58).