L 353/26 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 24. 12. 97 DIRETTIVA 97/73/CE DELLA COMMISSIONE del 15 dicembre 1997 recante iscrizione di una sostanza attiva (Imazalil) nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio sull’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari ('), modificata da ultimo dalla direttiva 97/57/ CE (, in particolare l’articolo 6, paragrafo 1, e l’articolo 8, paragrafo 2, quarto comma, considerando che con il regolamento (CEE) n. 3600/92 della Commissione (*), modificato da ultimo dal regola- mento (CEE) n. 1199/97 (*), sono state adottate le norme d’attuazione della prima fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2 della direttiva 91/414/CEE (in seguito denominata «la direttiva»); che in forza di detto regolamento, il regolamento (CE) n. 933/94 della Commissione (*), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 2230/95 ($), ha determinato le sostanze attive dei prodotti fitosanitari da valutare ai fini della loro eventuale inclusione nell’allegato 1 della direttiva; considerando che dette sostanze attive devono essere iscritte in detto allegato quando si può prevedere che il loro impiego non abbia effetti nocivi sulla salute dell’uomo o degli animali o sulle acque sotterranee, né un influsso inaccettabile sull’ambiente; considerando che tale inclusione può aver luogo per un periodo non superiore a 10 anni; considerando che all’articolo 8, paragrafo 2, la direttiva dispone che dopo l’iscrizione di una sostanza attiva nell’allegato I, gli Stati membri possono, entro un dato termine, rilasciare, modificare o revocare le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva; che in particolare l’articolo 4, paragrafo 1 e l’articolo 13, para- grafo 1 della direttiva esigono che i prodotti fitosanitari possano essere autorizzati soltanto in presenza delle condizioni stabilite per l’iscrizione della sostanza attiva nell’allegato I e secondo i principi uniformi fissati nell’al- legato VI della direttiva, sulla base di un fascicolo conforme alle disposizioni dell’articolo 13 della mede- sima; considerando che per l’Imazalil gli effetti sulla salute umana e sull’ambiente sono stati valutati conformemente 230 del 19. 8. 1991, pag. 1. 265 del 27. 9. 1997, pag. 87. 366 del 15. 12. 1992, pag. 10. 170 del 28. 6. 1997, pag. 19. 107 del 28. 4. 1994, pag. 8. 225 del 22. 9. 1995, pag. 1. alle disposizioni del regolamento (CEE) n. 3600/92, per un certo numero d’impieghi proposti dai notificanti; che il Belgio, agendo per conto del Lussemburgo, Stato membro designato come relatore dal regolamento (CE) n. 933/94, ha presentato alla Commissione il 15 luglio 1996 il relativo rapporto di valutazione, considerando che tale rapporto è stato riesaminato dagli Stati membri e dalla Commissione in seno al comitato fitosanitario permanente; che per quanto riguarda l’Ima- zalil tale riesame è stato condotto a termine in data 11 luglio 1997, secondo lo schema del rapporto di riesame della Commissione, conformemente all’articolo 7, para- grafo 6, del regolamento (CEE) n. 3600/92; che può essere necessario rivedere ad intervalli tale rapporto per tener conto degli sviluppi tecnici e scientifici; che in tale occa- sione le condizioni relative all’iscrizione dell’Imazalil nell’allegato I1 della direttiva 91/414/CEE dovranno essere anch’esse modificate conformemente all’articolo 6, para- grafo 1 della medesima; considerando che, secondo le valutazioni effettuate, appare prevedibile che i prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva soddisfino in generale alle esigenze di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b) della direttiva, particolarmente per quanto riguarda gli impieghi esami- nati; che pertanto è necessario iscrivere la sostanza attiva di cui trattasi nell’allegato I, affinché in tutti gli Stati membri si possa procedere alla concessione, alla modifica o alla revoca, secondo i casi, dell’autorizzazione dei prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza attiva confor- memente alle disposizioni della direttiva, e affinché si evitino ulteriori ritardi; considerando che prima dell’iscrizione della sostanza attiva è necessario prevedere un termine ragionevole per consentire agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi alle nuove esigenze risultanti da tale iscrizione; che inoltre dopo l’iscrizione gli Stati membri hanno bisogno di un termine ragionevole per attuare le direttiva, e in particolare per modificare o revocare, secondo il caso, le autorizzazioni già esistenti o per concedere nuove auto- rizzazioni conformemente alla direttiva 91/414/CEE; che per ciascun prodotto fitosanitario dev’essere previsto un termine più lungo per la presentazione e la valutazione del fascicolo completo relativo all’allegato IIl, conforme- mente ai principi uniformi stabiliti nell’allegato VI della direttiva; che tuttavia, per i prodotti fitosanitari contenenti più di una sostanza attiva, una valutazione completa sulla base dei principi uniformi può essere effettuata soltanto quando tutte le sostanze attive presenti sono state iscritte nell’allegato 1 della direttiva;