L 300/48 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 25.9.2004 COMMISSIONE DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 19 maggio 2004 che autorizza l’immissione sul mercato di granturco geneticamente modificato, della linea Bt11, in qualità di nuovo prodotto o nuovo ingrediente alimentare ai sensi del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2004) 1865] (Il testo in lingua olandese è il solo facente fede) (2004/657/CE) LA COMMIISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, visto il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio del 27 gennaio 1997 sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari (!), (qui di seguito indicato come il rego- lamento), in particolare l’articolo 7, considerando quanto segue: (1)  Il 22 aprile 1998 è stata autorizzata l’immissione sul mercato di grani di granturco geneticamente modificato della linea Bt 11 da usare per mangimi, trasformazione e importazione (?), conformemente alla  direttiva 90/220/CEE del Consiglio, del 23 aprile 1990, sull’emis- sione deliberata nell’ambiente di organismi geneticamente modificati (3). (2)  Gli alimenti e gli ingredienti alimentari derivati dal tra- sformante originale Bt11 e le linee inbred e le linee ibride derivate da esso e contenenti i geni introdotti possono essere commercializzati nella Comunità a seguito di una notifica (*) ai sensi dell’articolo 5 del regolamento (CE) n. 258/97. (3) L’11 febbraio 1999, la Novartis (attualmente Syngenta), ha presentato alle competenti autorità dei Paesi Bassi una richiesta relativa alla commercializzazione di granturco proveniente dalla linea geneticamente modificata Bt11, in qualità di nuovo prodotto o nuovo ingrediente alimen- tare. (!) GU L 43 del 14.2.1997, pag. 1. Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1882/2003 (GU L 284 del 31.10.2003, pag. 1 ). (?) Decisione 98/292/CE della Commissione (GU L 131 del 5.5.1998, pag. 28). (3) GU L 117 dell’8.5.1990, pag. 15. Direttiva modificata dalla direttiva 97/35|CE della Commissione (GU L 169 del 27.6.1997, pag. 72). (4) GU C 181 del 26.6.1999, pag. 22. (4) Nella relazione di valutazione iniziale del 12 maggio 2000, le autorità olandesi competenti per la valutazione sono giunte alla conclusione che il granturco Bt11 è altrettanto sicuro del granturco di tipo tradizionale. La Commissione ha inviato la relazione di valutazione ini- ziale a tutti gli Stati membri il 15 giugno 2000. Entro il periodo di 60 giorni previsto all’articolo 6, para- grafo 4, del regolamento, sono state presentate obiezioni motivate all’immissione sul mercato del prodotto, con- formemente a quanto disposto. Il 13 dicembre 2000, la Commissione ha richiesto il parere del Comitato scientifico dell’alimentazione umana, conformemente alle disposizioni dell’articolo 11 del re- golamento. Il 17 aprile 2002 il Comitato scientifico del- l’alimentazione umana si è espresso in proposito dichia- rando che il granturco della linea Bt11 è altrettanto si- curo per l’alimentazione umana del granturco di tipo tradizionale. Il parere si concentrava, secondo quanto richiesto dalla Commissione, sulle questioni sollevate nelle osservazioni delle autorità degli Stati membri, ivi compresi studi sulla tossicità e sulla caratterizzazione molecolare. Le preoccupazioni citate nel parere della «Agence francaise de sécurité sanitaire des aliments» (AFSSA) del 26 novembre 2003 non aggiungono nuovi elementi scientifici rispetto alla valutazione iniziale del granturco della linea Bt11. I dati forniti dal richiedente e la valutazione della sicu- rezza del prodotto risultano conformi ai criteri e ai re- quisiti della raccomandazione 618/97/CE della Commis- sione (°) relativa agli aspetti scientifici e alla presentazione di domande di autorizzazione nel quadro del regola- mento sui nuovi prodotti alimentari. La metodologia usata per la valutazione della sicurezza della linea Bt11 risulta inoltre conforme ai recenti orientamenti elaborati dal comitato scientifico direttivo relativi alla valutazione degli OGM, degli alimenti e dei mangimi derivati da organismi geneticamente modificati e agli orientamenti e ai principi del Codex relativi agli alimenti derivati dalla biotecnologia. (°) GU L 253 del 16.9.97, pag. 1.