L 65/20 Gazzetta ufficiale dell'Unione europea 3.3.2004 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 23 febbraio 2004 che stabilisce disposizioni dettagliate per il funzionamento dei registri destinati alla conservazione delle informazioni sulle modificazioni genetiche degli OGM di cui alla direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2004) 540] (Testo rilevante ai fini del SEE) (2004/204/CE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 marzo 2001, sull'emissione deliberata nell'am- biente di organismi geneticamente modificati e che abroga la direttiva 90/220/CEE del Consiglio (*), in particolare l'articolo 31, paragrafo 2, considerando quanto segue: (1) (4) Ai sensi della direttiva 2001/18/CE per la notifica degli organismi geneticamente modificati (di seguito OGM), sono necessari diversi tipi di informazione. I dati richiesti riguardano il singolo OGM, l'ambiente in cui avviene l'emissione e l'interazione tra l'OGM e l'ambiente rice- vente, con particolare riferimento agli effetti sulla salute umana. Le informazioni da inserire nelle notifiche sull'emissione deliberata degli OGM sono elencate all'allegato III della direttiva  2001/18/CE. L'allegato IV  della direttiva descrive in termini generali le informazioni supplemen- tari da fornire in caso di notifica relativa all'immissione in commercio degli OGM e le informazioni sull'etichetta- tura richieste per gli OGM come tali o contenuti in prodotti da immettere in commercio. Alcune di tali informazioni supplementari vanno riportate in uno o più registri, cioè i dati sulle modificazioni genetiche che possono essere utilizzati per individuare e identificare determinati prodotti contenenti OGM, inclusi i metodi di identificazione relativi alle soglie fissate dalla direttiva 2001/18/CE, allo scopo di facilitare i controlli e le ispe- zioni successivamente all'immissione in commercio. A norma dell'articolo 31, paragrafo 2, della direttiva 2001/18/CE, la Commissione istituisce uno o più registri (di seguito «i registri») delle informazioni sulle modifica- zioni genetiche degli OGM indicate nell'allegato IV, punto A.7, della direttiva in questione. Queste informazioni dovrebbero devono includere, ove appropriato, il deposito presso l'autorità competente di () GU L 106 del 17.4.2001, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 1830/2003 (GU L 268 del 18.6.2003, pag. 24). ° @) GU GU campioni dell'OGM, come tale o contenuto in prodotti, o del suo materiale genetico e dettagli relativi alle sequenze nucleotidiche o altri tipi di informazioni neces- sarie all'identificazione del prodotto OGM o della suadi- scendenza, inclusa la metodologia per individuare ed identificare il prodotto contenente OGM e i dati speri- mentali che dimostrano i parametri di convalida della metodologia in questione. Nel fissare l'elenco di informazioni da inserire nei regi- stri, si è tenuto conto del fatto che altre informazioni, come la valutazione di rischio ambientale, gli studi scien- tifici, compresi gli studi che dimostrano che il prodotto è sicuro, contenenti, ove disponibili, riferimenti agli studi indipendenti e verificati da esperti, e a metodi per l'iden- tificazione e l'individuazione, nonché tutte le altre infor- mazioni trasmesse dal notificante, i metodi e i piani per monitorare l'OGM o gli OGM e per agire in caso di emergenza, e i risultati del monitoraggio successivo all'immissione in commercio, sono in linea di principio accessibili conformemente alle norme pertinenti della direttiva 2001/18/CE e del regolamento (CE) n. 1946/ 2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 luglio 2003, sui movimenti transfrontalieri degli orga- nismi geneticamente modificati (®) e del regolamento (CE) n. 1049/2001 del Parlamento europeo e del Consi- glio, del 30 maggio 2001, relativo all'accesso del pubblico ai documenti del Parlamento europeo, del Consiglio e della Commissione (}), e non è quindi neces- sario registrarli. Per ragioni di trasparenza e conformemente al regola- mento (CE) n. 1049/2001, i registri vanno resi accessibili anche al pubblico, oltre che agli Stati membri e alla Commissione. I registri pertanto conterranno due tipi di dati, uno accessibile al pubblico e l'altro accessibile soltanto agli Stati membri, alla Commissione e all'Auto- rità europea per la sicurezza alimentare. La prima serie di dati deve comprendere tutti i dati contenuti nei regi- stri, ad eccezione di quelli che non possono essere divul- gati per ragioni di riservatezza, conformemente all'arti- colo 25 della direttiva 2001/18/CE, in particolare per la tutela degli interessi commerciali; l'altra serie di dati deve comprendere dati riservati supplementari. Le singole richieste di accesso vanno trattate in conformità con il regolamento (CE) n. 1049/2001 il quale, tuttavia, nelle deroghe fissate prevede la tutela degli stessi interessi tutelati dall'articolo 25 della direttiva 2001/18/CE. ( L 287 del 5.11.2003, pag. 1. L 145 del 31.5.2001, pag. 43.