L 251/6 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 27.7.2004 REGOLAMENTO (CE) N. 1356/2004 DELLA COMMISSIONE del 26 luglio 2004 che autorizza l’utilizzo per dieci anni dell’additivo «Elancoban» nei mangimi, appartenente al gruppo dei coccidiostatici ed altre sostanze medicamentose (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPFE, (4) - Il gruppo scientifico sugli additivi e prodotti o sostanze visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell’alimentazione degli animali ("), in particolare l’articolo 9G, paragrafo 5, lettera b), considerando quanto segue: (1) — A norma del disposto della direttiva 70/524/CEE, a par- tire dal 1° aprile 1998 sono stati autorizzati a titolo provvisorio i coccidiostatici inclusi nell’allegato I di tale direttiva entro il 1° gennaio 1988 e trasferiti all’allegato B, capitolo I, in vista di una loro rivalutazione in quanto additivi associati ad un responsabile dell’immissione in circolazione. L’Elancoban, prodotto a base di monensina sodica, è un additivo appartenente al gruppo dei «Cocci- diostatici ed altre sostanze medicamentose», incluse nel- l’allegato B, capitolo I, della direttiva 70/524/CEE. (2) — La persona responsabile dell’immissione in circolazione del prodotto ha presentato una domanda di autorizza- zione ed un fascicolo, in ottemperanza all’articolo 9G, paragrafi 2 e 4, della suddetta direttiva. (3) — L'articolo 9G, paragrafo 6, della direttiva 70/524/CEE consente la proroga automatica dell’autorizzazione di commercializzazione degli additivi interessati fino al mo- mento dell’adozione di una decisione da parte della Com- missione, qualora, per ragioni non imputabili al titolare dell’autorizzazione, non sia possibile decidere riguardo alla richiesta prima della scadenza dell’autorizzazione. Tale disposizione è applicabile all’autorizzazione concessa all’Elancoban. Il 26 aprile 2001, la Commissione ha in- caricato il comitato scientifico dell’alimentazione animale di realizzare una valutazione completa del rischio. Tale richiesta è stata quindi trasmessa all’Autorità europea della sicurezza alimentare. Nel processo di riesame sono state presentate a più riprese richieste di informa- zioni supplementari, per cui è stato impossibile ultimare la procedura entro i termini previsti all’articolo 9G. (1) GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1. Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1756/2002 (GU L 265 del 3.10.2002, pag. 1). utilizzate nei mangimi per animali dell’Autorità europea di sicurezza alimentare ha emesso parere favorevole ri- guardo alla sicurezza e all’efficacia dell’Elancoban nei mangimi per polli da ingrasso, galline ovaiole e tacchini. (5) _ La rivalutazione dell’Elancoban, realizzata dalla Commis- sione, ha rivelato che le condizioni contemplate dalla direttiva 70/524/CEE sono soddisfatte. L’Elancoban va pertanto autorizzato per un periodo di dieci anni come additivo associato ad un responsabile dell’immissione in circolazione e incluso nel capitolo 1I dell’elenco a cui fa riferimento l’articolo 9T, lettera b), di detta direttiva. (6)  Dal momento che l’autorizzazione di messa in commer- cio dell’additivo, associata ad un responsabile della stessa, sostituisce l’autorizzazione precedente, che non era asso- ciata ad una precisa persona, quest’ultima autorizzazione va soppressa. (7)  Dal momento che non sussistono ragioni di sicurezza che impongano il ritiro immediato dal mercato del pro- dotto a base di monensina sodica, va accordato un pe- riodo transitorio di sei mesi per lo smaltimento delle scorte esistenti. (8) — Le misure previste dal presente regolamento sono con- formi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 L’allegato B, capitolo I, della direttiva 70/524/CEE è modificato come segue: La menzione dell’additivo monensina sodica, appartenente al gruppo dei «Coccidiostatici ed altre sostanze medicamentose», è soppressa. Articolo 2 L’Elancoban, additivo appartenente al gruppo dei «Coccidiosta- tici ed altre sostanze medicamentose», figurante nell’allegato del presente regolamento, può essere utilizzato come additivo nel- l’alimentazione animale alle condizioni stabilite nell’allegato.