L 50/28 Gazzetta ufficiale dell'Unione europea 20.2.2004 DIRETTIVA 2004/9/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO dell'11 febbraio 2004 concernente l'ispezione e la verifica della buona pratica di laboratorio (BPL) (Versione codificata) (Testo rilevante ai fini del SEE) IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in partico- lare l'articolo 95, vista la proposta della Commissione, visto il parere del Comitato economico e sociale europeo (*), deliberando secondo la procedura di cui all'articolo 251 del trattato (), considerando quanto segue: (1)  La direttiva 88/320/CEE, del 7 giugno 1988, concer- nente l'ispezione e la verifica della buona pratica di labo- ratorio (BPL) (?) ha subito diverse e sostanziali modifica- zioni. È opportuno, per motivi di chiarezza e razionalità, procedere alla sua codificazione. (2) — L'applicazione di procedure organizzative e condizioni normalizzate, nel cui rispetto vengono programmate, attuate, registrate e comunicate le ricerche di laboratorio per le prove non cliniche di prodotti chimici per la tutela dell'uomo, degli animali e dell'ambiente (la cosiddetta «buona pratica di laboratorio», in appresso denominata «BPL»), contribuisce a rassicurare gli Stati membri sulla qualità dei dati sperimentali ottenuti. (3) — Nell'allegato 2 della decisione del 12 maggio 1981 sulla reciproca accettazione di dati nella valutazione dei prodotti chimici il consiglio dell'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico (OCSE) ha adot- tato i principi della buona pratica di laboratorio accettati nell'ambito della Comunità e specificati nella direttiva 2004/10/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, dell'11 febbraio 2004, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed ammini- strative relative all'applicazione dei principi di buona pratica di laboratorio e al controllo della loro applica- zione per le prove sulle sostanze chimiche (*). () GU C 85 dell'8.4.2003, pag. 137. (®) Parere del Parlamento europeo del 1° luglio 2003 (non ancora pubblicato nella Gazzetta uffp ciale) e decisione del Consiglio del 20 gennaio 2004 (non ancora pubbhcata nella Gazzetta ufficiale). () GU L 145 dell'11.6.1988, pag. 35. Direttiva modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 1882/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 284 del 31.10.2003, pag. 1). (*) Cfr. pagina 44 della presente Gazzetta uf%iciale. (4) — Nell'esecuzione delle prove sui prodotti chimici è oppor- tuno evitare lo spreco di risorse in termini di manodo- pera specializzata e di attività dei laboratori sperimentali, data la necessità di ripetere le prove a causa delle diffe- renze tra le prassi di laboratorio seguite nei vari Stati membri. Ciò vale in particolare per la protezione degli animali, che richiede la limitazione degli esperimenti effettuati sui medesimi conformemente alla direttiva 86/ 609/CEE del Consiglio, del 24 novembre 1986, concer- nente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri rela- tive alla protezione degli animali utilizzati a fini speri- mentali o ad altri fini scientifici (). Il riconoscimento reciproco dei risultati delle prove ottenuti con metodi riconosciuti e normalizzati costituisce una condizione essenziale per ridurre il numero degli esperimenti in tale settore. (5) — Affinché i dati sperimentali prodotti dai laboratori in uno Stato membro siano pure riconosciuti dagli altri Stati membri, è necessario prevedere un sistema armo- nizzato di verifica delle ricerche e di ispezione dei labo- ratori, per garantire che questi lavorino conformemente alla BPL. (6) “ Occorre che gli Stati membri designino le autorità cui spetterà esercitare il controllo sulla conformità alla BPL. (7) — È opportuno che un comitato, composto di persone nominate dagli Stati membri, coadiuvi la Commissione per quanto riguarda l'applicazione tecnica della presente direttiva, cooperando altresì con gli sforzi della Commis- sione volti ad incoraggiare la libera circolazione delle merci grazie al reciproco riconoscimento, da parte degli Stati membri, delle procedure per il controllo del rispetto della BPL. A tale scopo si dovrebbe far ricorso al comi- tato istituito dalla direttiva 67/548/CEE del Consiglio, del 27 giugno 1967, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alla classificazione, all'imballaggio ed all'etichet- tatura delle sostanze pericolose (°). (8) — Tale comitato può aiutare la Commissione non soltanto nell'applicazione della presente direttiva, ma anche a contribuire allo scambio d'informazioni e di esperienze in questo settore. () GU L 358 del 18.12.1986, pag. 1. () GU 196 del 16.8.1967, p regolamento (CE) n. 807 16.5.2003, pag. 36) 1. Direttiva modificata da ultimo dal f2003 del Consiglio (GU L 122 del