10.11.2005 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 2947 (Atti per i quali la pubblicazione non è una condizione di applicabilità) COMMISSIONE DECISIONE DELLA COMMISSIONE dell’8 novembre 2005 relativa all’acquisto e allo stoccaggio di antigeni del virus dell’afta epizootica (2005/780/CE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la decisione 90/424/CEFE del Consiglio, del 26 giugno 1990, relativa a talune spese nel settore veterinario (!), in parti- colare l’articolo 14, vista la direttiva 2003/85/CE del Consiglio, del 29 settembre 2003, relativa a misure comunitarie di lotta contro l’afta epi- zootica, che abroga la direttiva 85/511/CEE e le decisioni 89/531/CEE e 91/665/CEE e recante modifica della direttiva 92/46]/CEE (?), in particolare l’articolo 80, paragrafo 2, considerando quanto segue: (1) — Conformemente alla decisione 91/666/CEE del Consiglio, dell’11 dicembre 1991, che istituisce riserve comunitarie di vaccini contro l’afta epizootica (3), sono stati costituiti stock di antigeni al fine di poter procedere alla fabbrica- zione urgente di vaccini contro l’afta epizootica e, per motivi di sicurezza, sono conservati nei locali dei fabbri- canti in vari siti designati. (2) — Ai sensi della direttiva 2003/85/CE, la Commissione deve garantire che le riserve comunitarie di antigeni concen- trati inattivati, destinati alla produzione di vaccini contro l’afta epizootica, siano stoccati nei locali della banca co- munitaria degli antigeni e dei vaccini. (!) GU L 224 del 18.8.1990, pag. 19. Decisione modificata da ultimo dalla direttiva 2003/99/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 325 del 12.12.2003, pag. 31). (2) GU L 306 del 22.11.2003, pag. 1. Direttiva modificata dalla deci- sione 2005/615/CE della Commissione (GU L 213 del 18.8.2005, pag. 14). (3) GU L 368 del 31.12.1991, pag. 21. Decisione modificata da ulti- mo dal regolamento (CE) n. 807/2003 (GU L 122 del 16.5.2003, pag. 36). (3) — A tal fine, il numero di dosi e la diversità dei ceppi e sottotipi di antigeni dei virus dell’afta epizootica, stoccati nella suddetta banca comunitaria, va deciso tenuto conto delle esigenze rilevate nel contesto dei piani di intervento e della situazione epidemiologica, eventualmente previa consultazione del laboratorio comunitario di riferimento. (4) — In attesa della designazione di un laboratorio comunita- rio di riferimento per l’afta epizootica, si tiene conto della relazione rilasciata dal laboratorio mondiale di riferi- mento per l’afta epizootica dell’Organizzazione delle Na- zioni Unite per l’alimentazione e l’agricoltura (FAO), re- lativa ad una lista di antigeni prioritari raccomandati per la costituzione delle banche di antigeni, approvata dal comitato tecnico della Commissione europea per la lotta contro l’afta epizootica (EUFMD) presso la FAO nel corso della 362 sessione plenaria dell’EUFMD. (5) — Il degrado della situazione sanitaria concernente l’afta epizootica in talune parti del mondo richiede il rafforza- mento urgente dello stock di taluni antigeni, in vista dei rischi che l’evoluzione di questa situazione epidemiolo- gica può porre alla Comunità e ai paesi vicini. (6) — Qualsiasi decisione relativa all’acquisto di quantitativi supplementari e di sottotipi di antigeni dell’afta epizoo- tica dovrebbe tener conto delle quantità attuali di questi antigeni, della compatibilità necessaria alla loro combina- zione in vaccini polivalenti e dell’autorizzazione di com- mercializzazione concessa al fabbricante di tali antigeni in almeno uno degli Stati membri, conformemente alla direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Con- siglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comuni- tario relativo ai medicinali veterinari (*). (4) GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1. Direttiva emendata da ultimo dalla direttiva 2004/28/CE (GU L 136 del 30.4.2004, pag. 58).