8. 9. 93 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. L 227/9 (Atti per i quali la pubblicazione non è una condizione di applicabilità) COMMISSIONE DIRETTIVA N. 93/67/CEE DELLA COMMISSIONE del 20 luglio 1993 che stabilisce i principi per la valutazione dei rischi per l’uomo e per l’ambiente delle sostanze notificate ai sensi della direttiva 67/548/CEE del Consiglio LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il Trattato che istituisce la Comunità economica europea, vista la direttiva 67/548/CEE del Consiglio, del 27 giugno 1967, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative relative alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura delle sostanze pericolose ('), modificata da ultimo dalla direttiva 93/21/CEE della Commissione (*), in particolare l’artico- lo 3, considerando che ai sensi della direttiva 67/548/CEE tutte le nuove sostanze immesse sul mercato devono essere notificate alle autorità competenti degli Stati membri con una notifica contenente determinate informazioni ; considerando che la direttiva 67/548/CEE stabilisce-all’ar- ticolo 16 che l’autorità competente che riceve la notifica debba effettuare una valutazione dei rischi per l’uomo e per l’ambiente basata su principi generali ; considerando che, pur essendo la responsabilità della valu- tazione dei rischi di competenza degli Stati membri, occorre tuttavia stabilire i principi generali a livello comu- nitario per evitare tra gli Stati membri disparità che non solo si ripercuoterebbero sul buon funzionamento del mercato interno, ma inoltre non sarebbero atte a garantire lo stesso livello di tutela dell’uomo e dell’ambiente in tutta la Comunità ; che per tale motivo l’articolo 3 della medesima direttiva 67/548/CEE stabilisce che la Commissione debba definire i principi generali ; () GU n. 196 del 16. 8. 1967, pag. 1. () GU n. L 110 del 4. 5. 1993, pag. 20. considerando che la valutazione del rischio deve basarsi su un raffronto tra gli effetti dannosi potenziali di una deter- minata sostanza e un’esposizione ragionevolmente preve- dibile dell’uomo e dell’ambiente a tale sostanza ; considerando che, tenuto conto della classificazione di una determinata sostanza ai sensi della direttiva 67/548/ CEE, la valutazione del rischio per l’uomo deve tener conto delle proprietà fisico-chimiche e tossicologiche della sostanza in questione ; considerando che, tenuto conto della classificazione di una determinata sostanza ai sensi della direttiva 67/548/ CEE, la valutazione del rischio per l’ambiente deve tener conto degli effetti della :sostanza in questione sull’am- biente ; considerando che qualora dalla valutazione di una deter- minata sostanza risulti che questa presenta dei rischi, l’autorità competente può chiedere informazioni supple- mentari, compresi i risultati di ulteriori studi atti a deter- minare le proprietà pericolose intrinseche di quella data sostanza ai sensi della direttiva 67/548/CEE del Consi- glio ; considerando che le decisioni prese nell’ambito della legi- slazione specifica intesa a ridurre i. rischi derivanti dall’immissione di determinate sostanze sul mercato ‘ devono basarsi principalmente sui risultati della valuta- zione del rischio ; considerando che, dopo aver preceduto alla valutazione del rischio, l’autorità competente può informare il respon- sabile della notifica della sostanza pericolosa delle conclu- sioni cui è giunta e deve trasmettere alla Commissione un resoconto scritto di tale valutazione ; considerando che occorre ridurre al minimo il numero di animali vitilizzati a fini sperimentali, conformemente alle disposizioni della direttiva 86/609/CEE del Consiglio, del