26.11.2003 Gazzetta ufficiale dell'Unione europea L 309/1 (Atti per i quali la pubblicazione è una condizione di applicabilità) REGOLAMENTO (CE) N. 2065/2003 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 10 novembre 2003 relativo agli aromatizzanti di affumicatura utilizzati o destinati ad essere utilizzati nei o sui prodotti alimentari IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in partico- lare l'articolo 95, vista la proposta della Commissione (*), visto il parere del Comitato economico e sociale europeo (è, deliberando secondo la procedura di cui all'articolo 251 del trattato (*), considerando quanto segue: (1) La direttiva 88/388/CEE del Consiglio, del 22 giugno 1988, sul ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri nel settore degli aromi destinati ad essere impie- gati nei prodotti alimentari e nei materiali di base per la loro preparazione (*), in particolare l'articolo 5, paragrafo 1, settimo trattino, prevede l'adozione di disposizioni appropriate relative ai materiali di base impiegati per la produzione di aromatizzanti di affumicatura, nonché alle condizioni di reazione impiegate per la loro prepara- zione. La libera circolazione di alimenti sicuri e sani costituisce un aspetto fondamentale del mercato interno e contri- buisce in maniera significativa alla salute e al benessere dei cittadini, nonché ai loro interessi sociali ed econo- mici. Nel dare attuazione alle politiche comunitarie dovrebbe essere garantito un elevato livello di tutela della vita e della salute umana. Ai fini della tutela della salute umana, gli aromatizzanti di affumicatura dovrebbero essere sottoposti a una valu- tazione della loro sicurezza mediante una procedura comunitaria prima di essere immessi sul mercato od utilizzati nei o sui prodotti alimentari all'interno della Comunità. Le differenze tra le leggi, i regolamenti e le disposizioni amministrative nazionali in materia di valutazione e autorizzazione degli aromatizzanti di affumicatura possono ostacolarne la libera circolazione, creando GU C 262 È del 29.10.2002, pag. 523. GU C 85 dell'8.4.2003, pag. 32. Parere del Parlamento europeo del 5 giugno 2003 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufFf) ottobre 2003. GU L 184 del 15.7.1988, pag. 61. Direttiva modificata dalla diret- tiva 91/71/CEE della Commissione (GU L 42 del 15.2.1991, pag. iciale) e decisione del Consiglio del 9 condizioni di concorrenza scorretta e sleale. Occorre- rebbe pertanto istituire una procedura di autorizzazione a livello comunitario. La composizione chimica del fumo è complessa e dipende tra l'altro dal tipo di legno impiegato, dal metodo utilizzato per produrre il fumo, dal tenore d'acqua del legno, dalla temperatura e dalla concentra- zione di ossigeno durante la produzione del fumo. La maggior parte dei prodotti alimentari affumicati solleva preoccupazioni dal punto di vista della salute, soprat- tutto per quanto attiene alla possibile presenza di idro- carburi policiclici aromatici. Considerato che gli aroma- tizzanti di affumicatura vengono ottenuti sottoponendo il fumo a processi di frazionamento e purificazione, il loro impiego viene in genere considerato meno rischioso per la salute rispetto al tradizionale processo di affumica- tura. Tuttavia nelle valutazioni della sicurezza occorre tenere conto della possibilità di applicazioni più ampie degli aromatizzanti di affumicatura rispetto al processo di affumicatura tradizionale. Il presente regolamento riguarda gli aromatizzanti di affumicatura, così come definiti nella direttiva 88/388/ CEE. La produzione di tali aromatizzanti di affumicatura inizia con la condensazione del fumo. Il fumo conden- sato viene di norma separato attraverso processi chimici in un condensato di fumo primario a base acquosa, in una fase catramosa ad alta densità insolubile in acqua ed una fase oleosa insolubile in acqua. La fase oleosa insolu- bile in acqua rappresenta un sottoprodotto che non è adatto per la produzione di aromatizzanti di affumica- tura. I condensati di fumo primari e le frazioni della fase catramosa ad alta densità insolubile in acqua, ovvero le cosiddette «frazioni di catrame primarie», vengono purifi- cati per eliminare i componenti del fumo più dannosi per la salute umana. Possono allora risultare idonei ad essere utilizzati come tali nei o sui prodotti alimentari oppure nella produzione di aromatizzanti di affumica- tura derivati ottenuti mediante ulteriori adeguati processi fisici quali le procedure di estrazione, la distillazione, la concentrazione per evaporazione, l'assorbimento o la separazione a membrana e l'aggiunta di ingredienti alimentari, altri aromatizzanti, additivi alimentari o solventi, fatte salve norme più specifiche della legisla- zione comunitaria.