13.1.2004 Gazzetta ufficiale dell'Unione europea L 7/45 DIRETTIVA 2004/1/CE DELLA COMMISSIONE del 6 gennaio 2004 che modifica la direttiva 2002/72]/CE relativamente alla sospensione dell'uso di azodicarbonammide come agente rigonfiante (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 89/109/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1988, relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari ("), in particolare l'articolo 3, considerando quanto segue: (1) La direttiva 2002/72/CE della Commissione, del 6 agosto 2002, relativa ai materiali e agli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari (®) autorizza l'impiego di azodicarbonammide come agente rigonfiante in materiali e oggetti di plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari in conformità del parere del comitato scientifico per l'ali- mentazione umana. L'azodicarbonammide è utilizzata come agente rigon- fiante nella produzione di guarnizioni di plastica per i coperchi metallici usati per la chiusura di barattoli di vetro. È stato recentemente constatato che l'azodicarbo- nammide si decompone in semicarbazide (SEM) quando è riscaldata durante la produzione di guarnizioni espanse e durante la sterilizzazione dei barattoli di vetro sigillati. L'8 luglio 2003 l'Autorità europea per la sicurezza alimentare (qui di seguito denominata «l'Autorità») è stata informata dall'industria che SEM era stata riscontrata in un certo numero di prodotti alimentari contenuti in barattoli di vetro. I livelli di SEM in tali prodotti erano variabili (fino a 25 ug/kg) e le concentrazioni più elevate erano state riscontrate in alimenti per la prima infanzia. In base ai dati scientifici esistenti, comprese le recenti ricerche richieste dall'Autorità, il Gruppo scientifico per gli additivi alimentari, gli aromi, i coadiuvanti tecnolo- gici e i materiali a contatto con i prodotti alimentari (qui di seguito denominato «il Gruppo») ha concluso, nel suo comunicato del 1° ottobre 2003, che SEM presenta una debole attività cancerogena negli animali da laboratorio e una debole genotossicità in vitro, ma che, in base alle conoscenze scientifiche attuali, non è stato possibile concludere se SEM presenti un rischio cancerogeno per l'uomo. Un gruppo di esperti ad hoc è stato specificamente inca- ricato dall'Autorità di esaminare ulteriormente gli even- tuali rischi per i bambini, la fascia di consumatori per la quale una potenziale esposizione a SEM, in base al peso corporeo, può essere maggiore. Valutando le possibili () GU L 40 dell'11.2.1989, pag. 38. Direttiva modificata dal regola- mento (CE) n. 1882/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 284 del 31.10.2003, pag. 1). () GU L 220 del 15.8.2002, pag. 18. conseguenze della SEM negli alimenti per la prima infanzia, il gruppo di esperti ha esaminato gli aspetti tossicologici e le considerazioni microbiologiche e nutri- zionali. Il gruppo di esperti ad hoc il 9 ottobre 2003 ha comuni- cato che, in base alle informazioni attualmente disponi- bili sui livelli di SEM nei prodotti alimentari, sull'assun- zione e sulla tossicologia, il rischio legato al consumo di alimenti contenenti SEM era presumibilmente molto ridotto per i bambini e gli adulti. Tuttavia, il Gruppo ha dichiarato che la presenza di SEM negli alimenti per la prima infanzia era indesiderabile e che sarebbe stato prudente ridurre l'esposizione al SEM non appena il progresso tecnologico lo avesse consentito in condizioni di sicurezza. Considerando le conclusioni del Gruppo e del gruppo di esperti e le incertezze scientifiche che sussistono è opportuno, per garantire l'alto livello di protezione della salute scelto nella Comunità, sospendere l'uso di azodi- carbonammide in conformità al principio di precauzione di cui all'articolo 7 del regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio (sicurezza alimentare) (*). La sospensione dell'azodicarbonammide dall'elenco incompleto degli additivi completamente armonizzati a livello comunitario dovrebbe applicarsi nelle more che la Comunità acquisisca informazioni più complete, da qualsiasi fonte, che possano colmare le lacune nello stato attuale delle conoscenze relative al SEM. La Commissione è stata informata che soluzioni alterna- tive per l'azodicarbonammide saranno disponibili in un prossimo futuro. Per quanto riguarda la possibile sostitu- zione dell'azodicarbonammide nei materiali di confezio- namento degli alimenti per la prima infanzia, prima della sua introduzione, è essenziale esaminare e valutare atten- tamente la tenuta della guarnizione, in modo da non compromettere  la sicurezza microbiologica degli alimenti. È necessario quindi prevedere un periodo di transizione di 18 mesi per permettere che questa valuta- zione sia effettuata in un lasso di tempo che tenga conto della durata minima di conservazione di questi prodotti alimentari confezionati. Occorre stabilire un periodo di transizione anche per quanto riguarda i materiali e gli oggetti messi in contatto con i prodotti alimentari prima del termine per l'attua- zione della presente direttiva. () GU L 31 dell'1.2.2002, pag. 1. Regolamento modificato dal regola- mento (CE) n. 1642/2003 (GU L 245 del 29.9.2003, pag. 4).