21.9.2004 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 296/5 REGOLAMENTO (CE) N. 1646/2004 DELLA COMMISSIONE del 20 settembre 2004 recante modifica dell’allegato I del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, visto il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio, del 26 giugno 1990, che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali vete- rinari negli alimenti di origine animale (!), in particolare gli articoli 6, 7 e 8, considerando quanto segue: (1)  In conformità del regolamento (CEE) n. 2377/90, devono essere progressivamente stabiliti dei limiti massimi di re- sidui per tutte le sostanze farmacologicamente attive im- piegate nella Comunità per i medicinali veterinari desti- nati ad essere somministrati agli animali da produzione alimentare. (2) _ I limiti massimi di residui vanno stabiliti solo dopo che il comitato per i medicinali veterinari ha esaminato tutte le informazioni pertinenti che riguardano la sicurezza dei residui di una determinata sostanza per il consumatore di alimenti di origine animale e l’effetto dei residui sulla lavorazione industriale degli alimenti. (3) — Nello stabilire i limiti massimi per i residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale, è necessario specificare le specie animali in cui potrebbero essere pre- senti i residui, i livelli in cui potrebbero essere presenti in ciascuno dei tessuti ottenuti dall’animale lavorato («tes- suto campione») e la natura del residuo pertinente ai fini del monitoraggio («residuo marcatore»). (4) — In ragione della scarsa disponibilità di medicinali veteri- nari per alcune specie da produzione alimentare (?), i limiti massimi di residui possono essere stabiliti con me- todi di estrapolazione dai limiti massimi fissati per altre specie, in un quadro scientifico rigoroso. (!) GU L 224 del 18.8.1990, pag. 1. Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1101/2004 della Commissione (GU L 211 del 12.6.2004, pag. 3). (?) Comunicazione della Commissione al Consiglio e al Parlamento europeo: Disponibilità dei medicinali per uso veterinario, COM(2000) 806 def. (5) — Per il controllo dei residui, come previsto dalla pertinente legislazione comunitaria, i limiti massimi di residui de- vono essere stabiliti, in linea di massima, per i tessuti campione del fegato o dei reni. Tali organi però sono spesso rimossi dalle carcasse destinate al commercio in- ternazionale, per cui i livelli massimi di residui devono sempre essere stabiliti per i tessuti dei muscoli o del grasso. (6) — Nel caso di medicinali veterinari destinati alle specie ovaiole, agli animali da latte o alle api mellifere, occorre fissare dei limiti massimi di residui anche per le uova, il latte o il miele. (7) Occorre inserire albendazolo, febantel, fenbendazolo, osfendazolo, tiabendazolo, ossiclozanide, amitraz, ciper- metrina, deltametrina e desametazone all’allegato I del regolamento (CEE) n. 2377/90. (8) — Occorre prevedere un periodo adeguato prima dell’en- trata in vigore del regolamento, per consentire agli Stati membri di effettuare le modifiche eventualmente neces- sarie alle autorizzazioni all’immissione sul mercato dei medicinali veterinari interessati assegnate in conformità della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (*), per tener conto delle disposizioni di cui al presente regolamento. (9) — Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per i medicinali vete- rinari, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 L’allegato 1 del regolamento (CEE) n. 2377/90 è modificato come stabilito nell’allegato del presente regolamento. Articolo 2 Il presente regolamento entra in vigore il terzo giorno succes- sivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Esso si applica a partire dal sessantesimo giorno successivo alla sua pubblicazione. (3) GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2004/28/CE (GU L 136 del 30.4.2004, pag. 58).