L 97/44 Gazzetta ufficiale dell'Unione europea 1.4.2004 REGOLAMENTO (CE) N. 608/2004 DELLA COMMISSIONE del 31 marzo 2004 relativo all'etichettatura di prodotti e ingredienti alimentari addizionati di fitosteroli, esteri di fito- sterolo, fitostanoli e/o esteri di fitostanolo (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 2000/13/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 marzo 2000, sul ravvicinamento delle legisla- zioni degli Stati membri in materia di etichettatura, presenta- zione e pubblicità dei prodotti alimentari ("), modificata dalla direttiva 2003/89/CE (?), in particolare l'articolo 4, paragrafo 2, e l'articolo 6, paragrafo 7, considerando quanto segue: (1) 1 fitosteroli, gli esteri di fitosterolo, i fitostanoli e gli esteri di fitostanolo riducono i livelli sierici di coleste- rolo, ma possono anche ridurre i livelli di beta-carotene nel siero. Gli Stati membri e la Commissione hanno pertanto consultato il comitato scientifico dell'alimenta- zione umana sugli effetti del consumo di fitosteroli, esteri di fitosterolo, fitostanoli ed esteri di fitostanolo di diversa origine. (2) _ Il comitato scientifico dell'alimentazione umana, nel suo parere dal titolo «General view on the long-term effects of the intake of elevated levels of phytosterols from multiple dietary sources, with particular attention to the effects on f-carotene» (Parere generale sugli effetti a lungo termine dell'assunzione di livelli elevati di fitoste- roli di diversa origine alimentare, con particolare atten- zione agli effetti sul beta-carotene), del 26 settembre 2002, ha confermato la necessità di etichettare i fitoste- roli, gli esteri di fitosterolo, i fitostanoli e gli esteri di fitostanolo come previsto dalla decisione 2000/500/CE della Commissione, del 24 luglio 2000, che autorizza l'immissione sul mercato di «margarine spalmabili addi- zionate di esteri di fitosterolo» in qualità di nuovi prodotti o di nuovi ingredienti alimentari ai sensi del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio (*). Il comitato ha anche indicato che non vi sono prove di maggiori benefici associati ad un'assun- zione superiore ai 3 g/die e che un'assunzione elevata potrebbe causare effetti indesiderati; ha pertanto indicato che è prudente evitare un'assunzione di steroli vegetali superiore ai 3 g/die. (3) — I prodotti contenenti fitosteroli/fitostanoli dovrebbero pertanto essere in porzioni singole contenenti al massimo 3 g oppure al massimo 1 g di fitosteroli/fito- stanoli sotto forma di fitosteroli/fitostanoli liberi. Altri- menti il prodotto dovrebbe recare un'indicazione chiara di quale sia la porzione standard di tale prodotto alimen- tare, espressa in grammi o millilitri, nonché l'indicazione chiara del tenore di fitosteroli/fitostanoli sotto forma di fitosteroli/fitostanoli liberi, contenuto in detta porzione. In ogni caso la composizione dei prodotti e la loro () GU L 109 del 6.5.2000, pag. 29. () GU L 308 del 25.11.2003, pag. 15. () GU L 200 dell'8.8.2000, pag. 59. etichettatura dovrebbe essere tale da consentire agli utenti di limitare agevolmente il consumo ad un massimo di 3 g/die di fitosteroli/fitostanoli attraverso il consumo di una porzione contenente al massimo 3 g o di tre porzioni contenenti al massimo 1 g. (4) — Per facilitare la comprensione dei consumatori è oppor- tuno sostituire sull'etichetta il termine «fito» con «vege- tale». (5) — La decisione 2000/500/CE consente l'aggiunta di taluni esteri di fitosterolo alle margarine spalmabili. La deci- sione stabilisce norme specifiche in materia di etichetta- tura, al fine di garantire che il prodotto raggiunga le persone interessate, quelle cioè che intendono ridurre i livelli di colesterolo nel sangue. (6) — Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimen- tare e la salute degli animali, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 Il regolamento si applica ai prodotti e agli ingredienti alimen- tari, addizionati di fitosteroli, esteri di fitosterolo, fitostanoli o esteri di fitostanolo. Articolo 2 Ai fini dell'etichettatura il fitosterolo, l'estere di fitosterolo, il fitostanolo e l'estere di fitostanolo vengono designati rispettiva- mente con i termini «sterolo vegetale», «estere di sterolo vege- tale», «stanolo vegetale» e «estere di stanolo vegetale» o eventual- mente con le rispettive forme plurali. Fatti salvi gli altri requisiti in materia di etichettatura dei prodotti alimentari previsti dalla legislazione comunitaria o nazionale, l'etichettatura di prodotti o ingredienti alimentari addizionati di fitosteroli, esteri di fitosterolo, fitostanoli o esteri di fitostanolo contiene le seguenti informazioni. 1) Nello stesso campo della denominazione di vendita del prodotto deve figurare, in modo ben visibile e leggibile, la seguente dicitura: «addizionato di steroli vegetali/stanoli vegetali». 2) Il tenore di fitosteroli, esteri di fitosterolo, fitostanoli o esteri di fitostanolo aggiunti (espresso in % o in grammi di steroli vegetali/stanoli vegetali liberi in 100 g o 100 ml di prodotto alimentare) va dichiarato nell'elenco degli ingre- dienti.