31. 12. 91 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. L 368/21 DECISIONE DEL CONSIGLIO dell’11 dicembre 1991 - che istituisce riserve comunitarie di vaccini contro l’afta epizootica (91/666/CEE) IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità economica euro- pea, vista la direttiva 85/511/CEE del Consiglio, del 18 novem- bre 1985, che stabilisce misure comunitarie di lotta contro l’afta epizootica (!), modificata dalla decisione 90/423/ CEE (2), in particolare l’articolo 14, vista la proposta della Commissione, considerando che, al 1° gennaio 1992, tutti gli Stati membri dovranno interrompere, nei rispettivi territori, la vaccina- zione di routine contro l’afta epizootica; considerando tuttavia che, data l’alta densità di specie - sensibili in alcune regioni della Comunità, è necessario prevedere la possibilità di vaccinazioni di emergenza in una zona limitata, quando la macellazione totale non è sufficiente a debellare completamente il virus; considerando quindi che è necessario istituire riserve comu- nitarie di vaccini contro l’afta epizootica, mediante scorte di antigene inattivo concentrato che possa essere rapidamente trasformato in vaccino in caso di emergenza; considerando che l’antigene deve essere conservato in quattro sedi separate; che occorre predisporre anche impianti di lavorazione, infialamento e distribuzione; considerando che è necessario stabilire i criteri per la fornitura e la conservazione dell’antigene e la sua trasforma- zione in vaccino; considerando che gli istituti nazionali responsabili per il mantenimento della riserva di antigene devono cooperare con l’Istituto comunitario di coordinamento per i vaccini contro l’afta epizootica, designato dalla decisione 91/665/ CEE (3), in modo da garantire l’efficacia, la sicurezza e la stabilità dell’antigene e dei vaccini da esso prodotti, nonché l’adeguatezza al rischio dei quantitativi e dei sottotipi ‘conservati, alla luce altresì delle informazioni provenienti dal laboratorio di riferimento per l’identificazione del virus dell’afta epizootica, designato dalla decisione 89/531/ CEE (+); considerando che l’articolo 14 della decisione 90/424/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1990, relativa a talune spese'nel (1) GU n. L 315 del 26. 11. 1985, pag. 11. (2) GU n. L 224 del 18. 8. 1990, pag. 13. (3) Vedi pagina 19 della presente Gazzetta ufficiale. (1) GU n. L 279 del 28. 9. 1989, pag. 32. settore veterinario (5), modificata dalla decisione 91/133/ CEE (‘), prevede che una riserva comunitaria di vaccini contro l’afta epizootica può fruire di un aiuto comuni- tario, HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE Articolo 1 La costituzione di riserve comunitarie di vaccino contro l’afta epizootica comporta: — la fornitura di antigene inattivato concentrato da parte degli istituti designati dagli Stati membri; — la conservazione di riserve dell’antigene di cui al primo trattino; — la garanzia che gli istituti designati dagli Stati membri procedono rapidamente alla lavorazione, all’infiala- mento e alla distribuzione di vaccini. Articolo 2 Ai fini della presente decisione si intende per: 1) banca di antigene: locale appropriato, designato all’arti- colo 3, paragrafo 1 per la conservazione di riserve comunitarie di antigene inattivato concentrato per la produzione del vaccino contro l’afta epizootica; 2) Istituto comunitario di coordinamento per il vaccino contro l’afta epizootica (ICC): l’istituto designato dalla decisione 91/665/CEE. Articolo 3 1.  Banche di antigene sono costituite presso — l’Institute for Animal Health di Pirbright (Regno Unito), i i — il laboratorio di patologia bovina del Centre national d’études vétérinaires et alimentaires di Lione (Francia), — la Bayer A.G. di Colonia (Germania), — l’Istituto Zooprofilattico Sperimentale di Brescia (Ita- lia). 2. I quantitativi e i sottotipi di antigene da tenere nelle banche di antigene sono quelli di cui all’allegato I. (5) GU n. L 224 del 18. 8. 1990, pag. 19. ($) GU n. L 66 del 13. 3. 1991, pag. 18.