L 338/4 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 13.11.2004 REGOLAMENTO (CE) N. l935/2004 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 27 ottobre 2004 riguardante i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari e che abroga le direttive 80/590/CEE e 89/109/CEE IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l’articolo 95, vista la proposta della Commissione, visto il parere del Comitato economico e sociale europeo (1), deliberando secondo la procedura di cui all’articolo 251 del trattato (2), considerando quanto segue: (1) La direttiva 89/109/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1988, relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari (3), stabilisce principi generali per l’eliminazione delle disparità tra le legislazioni degli Stati membri per quanto riguarda tali materiali ed oggetti e dispone l’adozione di direttive di applicazione relative a gruppi specifici di materiali e oggetti (direttive particolari). Tale impostazione è stata efficace e andrebbe dunque continuata. Le direttive particolari adottate in virtàù della direttiva 89/109/CEE contengono di norma disposizioni che lasciano agli Stati membri uno scarso margine discrezio- nale nel recepimento e sono soggette a frequenti modifi- che, necessarie per il loro rapido adeguamento al progresso tecnologico. Dovrebbe pertanto essere possibile configu- rare tali misure come regolamenti o decisioni. Al tempo stesso è opportuno includere nel loro ambito varie que- stioni aggiuntive. La direttiva 89/109/CEE dovrebbe quindi essere sostituita. Il principio alla base del presente regolamento è che i mate- riali o gli oggetti destinati a venire a contatto, direttamente o indirettamente, con i prodotti alimentari devono essere sufficientemente inerti da escludere il trasferimento di sostanze ai prodotti alimentari in quantità tali da mettere in pericolo la salute umana o da comportare una modifica inaccettabile della composizione dei prodotti alimentari o un deterioramento delle loro caratteristiche organolettiche. (*) GU C 117 del 30.4.2004, pag. 1. (2) Parere del Parlamento europeo del 31 marzo 2004 (non ancora pub- blicato nella Gazzetta ufficiale) e decisione del Consiglio del 14 otto- bre 2004. (3) GU L 40 dell’11.2.1989, pag. 38. Direttiva modificata dal regolamento (CE) n. 1882/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 284 del 31.10.2003, pag. 1). (4) I nuovi tipi di materiali e oggetti concepiti per mantenere attivamente o migliorare le condizioni dei prodotti alimen- tari («materiali e oggetti attivi destinati al contatto con i prodotti alimentari») non sono concepiti per essere inerti, contrariamente ai materiali e agli oggetti tradizionali. Altri tipi di nuovi materiali e oggetti sono concepiti per control- lare le condizioni del prodotto alimentare («materiali e oggetti intelligenti destinati al contatto con i prodotti ali- mentari»). Entrambi i tipi di materiali e oggetti possono essere messi a contatto con i prodotti alimentari. È per- tanto necessario, per motivi di chiarezza e di certezza giu- ridica, che i materiali e gli oggetti attivi e intelligenti desti- nati al contatto con i prodotti alimentari siano inclusi nell’ambito di applicazione del presente regolamento e che siano stabiliti i principali requisiti per il loro impiego. Requisiti ulteriori dovrebbero essere fissati con misure spe- cifiche, che prevedano tra l’altro elenchi positivi di sostanze e/o di materiali e oggetti autorizzati, che dovrebbero essere adottate appena possibile. I materiali e gli oggetti attivi destinati al contatto con i pro- dotti alimentari sono concepiti in modo da incorporare deliberatamente componenti «attivi» che verranno rilasciati nel prodotto alimentare o che assorbiranno sostanze dallo stesso. Detti materiali e oggetti andrebbero distinti da quelli tradizionalmente utilizzati per rilasciare i componenti naturali in tipi specifici di prodotti alimentari nel processo di lavorazione, come le botti di legno. I materiali e gli oggetti attivi destinati al contatto con i pro- dotti alimentari possono cambiare la composizione o le proprietà organolettiche dei prodotti alimentari soltanto se i cambiamenti sono conformi alle disposizioni comunita- rie applicabili ai prodotti alimentari, come le disposizioni della direttiva 89/107/CEE (+) concernente gli additivi ali- mentari. In particolare, le sostanze quali gli additivi alimen- tari deliberatamente incorporate in taluni materiali e oggetti attivi destinati al contatto con i prodotti alimentari per essere rilasciate nei prodotti alimentari confezionati o nell’ambiente in cui si trovano tali prodotti alimentari dovrebbero essere autorizzate a norma delle pertinenti disposizioni comunitarie applicabili ai prodotti alimentari ed essere inoltre soggette ad altre norme che saranno defi- nite in una misura specifica. (*) Direttiva 89/107/CEE del Consiglio del 21 dicembre 1988 per il rav- vicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti gli addi- tivi autorizzati nei prodotti alimentari destinati al consumo umano (GU L 40 dell’11.2.1989, pag. 27). Direttiva modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 1882/2003.