L 50/44 Gazzetta ufficiale dell'Unione europea 20.2.2004 DIRETTIVA 2004/10/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO dell'11 febbraio 2004 concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative rela- tive all'applicazione dei principi di buona pratica di laboratorio e al controllo della loro applica- zione per le prove sulle sostanze chimiche (versione codificata) (Testo rilevante ai fini del SEE) IL PARLAMENTO EUROPEO ED IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in partico- lare l'articolo 95, vista la proposta della Commissione, visto il parere del Comitato economico e sociale europeo (*), deliberando secondo la procedura di cui all'articolo 251 del trattato (), considerando quanto segue: (1)  La direttiva 87/18/CEE del Consiglio, del 18 dicembre 1986, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative all'applicazione dei principi di buona pratica di labora- torio ed al controllo della loro applicazione per le prove sulle sostanze chimiche (*) ha subito diverse e sostanziali modificazioni. È opportuno, per motivi di chiarezza e razionalità, procedere alla sua codificazione. (2) — La direttiva 67/548/CEE del Consiglio, del 27 giugno 1967, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura delle sostanze pericolose (*), prescrive l'effettuazione di prove sulle sostanze chimiche ai fini della valutazione dei rischi potenziali per l'uomo e per l'ambiente. (3) — Le prove cui sono all'occorrenza sottoposte le materie attive degli antiparassitari sono effettuate secondo la direttiva 67/548/CEE. (4)  La direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari () e la diret- tiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano (°), prevedono che le prove non cliniche sulle specialità medicinali debbano essere realizzate secondo i principi di buona pratica di laboratorio (BPL) in vigore nella Comunità per le sostanze chimiche, il cui rispetto è richiesto anche da altre misure comunitarie. () GU C 85 dell'8.4.2003, pag. 138. (®) Parere del Parlamento europeo del 1° luglio 2003 (non ancora pubblicato nella Gazzetta uffri)ciale) e decisione del Consiglio del 20 gennaio 2004. () GU L 15 del 17.1.1987, pag. 29. Direttiva modificata dalla direttiva 1999/11/CE della Commissione (GU L 77 del 23.3.1999, pag. 8). () GU L 196 del 16.8.1967, pag. 1. Direttiva modificata dal regola- mento (CE) n. 807/2003 (GU L '122 del 16.5.2003, pag. 36). (6) GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1. () GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67. Direttiva modificata dalla diret- tiva 2003/63/CE della Commissione (GU L 159 del 27.6.2003, pag. 46). (5) — I metodi da seguire per effettuare tali prove sono specifi- cati nell'allegato V della direttiva 67/548/CEE. (6) — Per l'effettuazione delle prove previste dalla direttiva 67/ 548|/CEE è necessario applicare i principi di buona pratica di laboratorio (BPL), affinché i risultati di dette prove siano di buona qualità e comparabili. (7)  Le risorse destinate all'effettuazione delle prove non dovrebbero andare sprecate per la necessità di ripetere le prove stesse, a causa delle differenze esistenti fra le prassi di laboratorio dei diversi Stati membri. (8) - Il 12 maggio 1981 il consiglio dell'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economici (OCSE) ha preso una decisione relativa all'accettazione reciproca dei dati per la valutazione dei prodotti chimici; il 26 luglio 1983 ha formulato una raccomandazione relativa al riconoscimento della conformità con la BPL; i principi di BPL sono stati modificati da una decisione del Consiglio dell'OCSE [C(97)186 (Final)]. (9) — Per assicurare la protezione degli animali è necessario limitare il numero degli esperimenti cui sono sottoposti. Il reciproco riconoscimento dei risultati ottenuti sulla base di metodi uniformi e riconosciuti è una condizione essenziale per ridurre il numero degli esperimenti effet- tuati. (10) È necessario istituire una procedura che consenta il rapido adeguamento dei principi di BPL. (11) La presente direttiva dovrebbe lasciare impregiudicati gli obblighi degli Stati membri relativi ai termini di attua- zione indicati nell'allegato II, parte B, HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: Articolo 1 1.  Gli Stati membri adottano tutte le misure necessarie per assicurare che i laboratori che effettuano prove sui prodotti chimici, conformemente alla direttiva 67/548/CEE, soddisfino ai principi di buona pratica di laboratorio (BPL) specificati nell'allegato I della presente direttiva.