20.9.2005 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 244/21 DIRETTIVA 2005/54/CE DELLA COMMISSIONE del 19 settembre 2005 recante modifica della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per includervi il tribenuron come sostanza attiva (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (!), in particolare l’articolo 6, paragrafo 1, considerando quanto segue: (1) I regolamenti (CE) n. 451/2000 (®) e n. 703/2001 (3) della Commissione recano le disposizioni d’attuazione della seconda fase del programma di lavoro di cui all’ar- ticolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, e fis- sano un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale iscrizione all’allegato I della direttiva 91/414/CEE. Tale elenco comprende il tribenuron. Gli effetti di questa sostanza attiva sulla salute umana e sull’ambiente sono stati valutati in conformità delle disposizioni dei regolamenti summenzionati per diversi impieghi proposti dai notificanti. Inoltre tali regolamenti designano lo Stato membro relatore che deve presentare all’Autorità europea per la sicurezza alimentare il relativo rapporto di valutazione e le raccomandazioni, ai sensi dell’articolo 8, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 451/2000. Per il tribenuron (in forma di tribenuron- metile) lo stato relatore era la Svezia, e tutte le informa- zioni pertinenti sono state presentate il 19 giugno 2003. Il rapporto di valutazione è stato esaminato dai pari dell’AESA — in seno al gruppo di lavoro «valutazione» — e degli Stati membri, e presentato alla Commissione il 19 ottobre 2004 sotto forma di rapporto scientifico del- l’AESA per il tribenuron (*). Tale rapporto è stato riesa- minato dagli Stati membri e dalla Commissione nell’am- bito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e finalizzato sotto forma di rap- porto di riesame della Commissione per il tribenuron. (!) GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consi- glio (GU L 70 del 16.3.2005, pag. 1). (2) GU L 55 del 29.2.2000, pag. 25. Regolamento modificato da ulti- mo dal regolamento (CE) n. 1044/2003 (GU L 151 del 19.6.2003, pag. 32) (3) GU L 98 del 7.4.2001, pag. 6. (*) EFSA Scientific Report (2004) 15, 1-520, Peer review of the pesti- cide risk assessment of tribenuron (finalizzato: 19 ottobre 2004). (4)  Dalle valutazioni effettuate è lecito supporre che i pro- dotti fitosanitari contenenti tribenuron possano soddi- sfare, nelle linee generali, i requisiti di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli usi presi in conside- razione e specificati nel rapporto di riesame della Com- missione. È quindi opportuno iscrivere il tribenuron nel- l’allegato I, affinché in tutti gli Stati membri le autorizza- zioni per i prodotti fitosanitari contenenti detta sostanza attiva possano essere concesse conformemente alle dispo- sizioni della summenzionata direttiva. È opportuno accordare un lasso di tempo ragionevole prima che una sostanza attiva venga iscritta all’allegato I, onde consentire agli Stati membri e alle parti interes- sate di prepararsi ad ottemperare ai nuovi requisiti deri- vanti dall’iscrizione. Una volta effettuata l’iscrizione, gli Stati membri do- vranno disporre di un congruo periodo per riesaminare le autorizzazioni esistenti relative a prodotti fitosanitari contenenti tribenuron onde garantire il rispetto delle con- dizioni di cui alla direttiva 91/414/CEE, segnatamente dell’articolo 13 e delle condizioni specificate all’allegato I. Gli Stati membri dovrebbero modificare o ritirare, se del caso, le autorizzazioni esistenti o rilasciare nuove autorizzazioni ai sensi delle disposizioni della direttiva 91/414/CEE; ai fini dell’efficienza e tenuto conto del poco tempo a disposizione, è opportuno che lo Stato membro relatore coordini il riesame di cui sopra tra gli Stati membri. Occorre prevedere un periodo più lungo per la presentazione e la valutazione del fascicolo com- pleto, previsto dall’allegato III, di ciascun prodotto fito- sanitario conformemente ai principi uniformi di cui alla direttiva 91/414/CEE. (7) — Le esperienze ottenute con le precedenti iscrizioni nell’al- legato 1I della direttiva 91/414/CEE di sostanze attive valutate nel quadro del regolamento (CEE) n. 3600/92 della Commissione (°) hanno dimostrato che possono presentarsi difficoltà di interpretazione degli obblighi di chi detiene autorizzazioni esistenti in relazione all’accesso ai dati. Per evitare ulteriori difficoltà è quindi necessario chiarire gli obblighi degli Stati membri, specialmente quello di verificare che il titolare di un’autorizzazione dimostri l’accesso ad un fascicolo conforme alle prescri- zioni dell’allegato II alla direttiva stessa. Tale chiarimento non impone nessun nuovo obbligo agli Stati membri o ai titolari di autorizzazioni rispetto alle direttive finora adot- tate e che emendano l’allegato I. () GU L 366 del 15.12.1992, pag. 10. Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 2266/2000 (GU L 259 del 13.10.2000, pag. 27).