15.7.2004 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 243/15 REGOLAMENTO (CE) N. 1289/2004 DELLA COMMISSIONE del 14 luglio 2004 che autorizza l’utilizzo per dieci anni dell’additivo «Deccox ®, nei mangimi, appartenente al gruppo dei coccidiostatici ed altre sostanze medicamentose (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell’alimentazione degli animali (!), come da ultimo modificata  dal regolamento (CE) n. 1756/2002(?), in particolare l’articolo 9 G, paragrafo 5, lettera b), considerando quanto segue: (1) — Come previsto dall’articolo 9 G, paragrafo 1, della diret- tiva 70/524/CEE, i coccidiostatici inclusi nell’allegato I a tale direttiva entro il 1° gennaio 1988 sono stati auto- rizzati ad essere utilizzati provvisoriamente, a partire dal 1° aprile 1998, e trasferiti al capitolo I dell’allegato B, in vista di una loro rivalutazione in quanto additivi collegati alla persona responsabile della loro messa in circolazione. (2) — Per i suddetti additivi vanno presentate nuove domande di autorizzazione. Inoltre l’articolo 9 G, paragrafo 4, della direttiva di cui sopra impone che i fascicoli contenenti tali domande siano presentati entro e non oltre il 30 settembre 2000, ai fini di un loro riesame. Le informa- zioni contenute in tali fascicoli dovranno essere presen- tate conformemente alle indicazioni di cui all’articolo 4 della stessa direttiva. (3) — L'articolo 9 G, paragrafo 5, della direttiva 70/524/CEE impone che, una volta effettuato il riesame dei fascicoli presentati, l’autorizzazione provvisoria all’uso degli addi- tivi in questione possa essere ritirata o, se del caso, so- stituita da un’autorizzazione collegata alla persona re- sponsabile della loro messa in circolazione per un pe- riodo decennale, tramite l’adozione di un regolamento la cui data di entrata in vigore sia antecedente al 1° ottobre 2003. (4) — La persona responsabile della messa in circolazione del prodotto decochinato (Deccox®), un additivo appartenente alla categoria «Coccidiostatici e altre sostanze medica- mentose», di cui al capitolo I dell’allegato B della direttiva 70/524|CEE, ha presentato una domanda di autorizza- zione e un fascicolo, in ottemperanza all’articolo 9 G, paragrafi 2 e 4, della stessa direttiva. (!) GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1. (2) GU L 265 del 3.10.2002, pag. 1. N N 5) (6) 7) (8) () ( GU GU Il regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 28 gennaio 2002, che stabilisce i principi e i requisiti generali della legislazione alimentare, istituisce l’Autorità europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel campo della sicurezza alimentare (3), modificato dal regolamento (CE) n. 1642/2003 (), stabi- lisce che tale autorità (EFSA) rilevi il compito, finora affidato ai comitati scientifici istituiti dalla Commissione, di formulare pareri scientifici nei settori di sua compe- tenza. Il gruppo scientifico su additivi e prodotti o so- stanze utilizzate nell’alimentazione animale ha emesso parere favorevole quanto alla sicurezza e agli effetti del Deccox®, preparato del decochinato destinato ai polli da ingrasso. La Commissione ha adottato tutte le misure necessarie affinché la rivalutazione del prodotto a base di decochinato (Deccox®) sia completata entro la scadenza prevista dal- l’articolo 9 G, paragrafo 5, della direttiva 70/524/CEE. L’esame ha rivelato che le condizioni applicabili fissate dalla direttiva 70/524/CEE sono soddisfatte e che il Dec- cox®, a base di decochinato, può figurare al capitolo I dell’elenco di cui all’articolo 9 T, lettera b), di detta di- rettiva, in quanto additivo collegato alla persona respon- sabile della sua messa in circolazione e autorizzato per un periodo di dieci anni. L’articolo 9 G, paragrafo 6, della direttiva 70/524/CEE consente la proroga automatica del periodo di autorizza- zione della commercializzazione degli additivi interessati fino al momento dell’adozione da parte della Commis- sione di una decisione, qualora, per ragioni non imputa- bili al titolare dell’autorizzazione, non sia possibile deci- dere riguardo alla richiesta prima della scadenza dell’au- torizzazione. Tale disposizione si applica all’autorizza- zione concessa al Deccox® preparato a base di decochi- nato. Nel processo di riesame sono state presentate nu- merose richieste di informazioni supplementari, allun- gando così il tempo di valutazione per cause non impu- tabili alla persona responsabile della messa in circola- zione del prodotto interessato. L’articolo 9 M della direttiva 70/524/CEE prevede che l’utilizzo di un additivo possa essere prorogato fino ad esaurimento delle scorte, qualora siano soddisfatte le con- dizioni di cui all’articolo 3, lettere b) ed e). Qualora non esistano ragioni di sicurezza che giustifichino il ritiro immediato dal mercato del prodotto a base di decochinato, va accordato un periodo transitorio di sei mesi per lo smaltimento delle giacenze dell’additivo. 31 dell’1.2.2002, pag. 1. 245 del 29.9.2003, pag. 4. re