16.10.2004 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 317/37 REGOLAMENTO (CE) N. 1800/2004 DELLA COMMISSIONE del 15 ottobre 2004 concernente l’autorizzazione per dieci anni dell’additivo «Cycostat 66G» nei mangimi, appartenente al gruppo dei coccidiostatici e altre sostanze medicamentose (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell’alimentazione degli animali (*), in particolare l’articolo 98g, paragrafo 5, lettera b), considerando quanto segue: In conformità della direttiva 70/524/CFEE i coccidiostatici iscritti nell’allegato 1 della suddetta direttiva prima del 1° gennaio 1988 sono stati autorizzati provvisoriamente a decorrere dal 1° aprile 1998 e trasferiti nel capitolo I dell’allegato B per essere riesaminati quali additivi asso- ciati ad un responsabile dell’immissione in circolazione. Il Cycostat 66G, prodotto a base di robenidina è un addi- tivo appartenente al gruppo dei «Coccidiostatici e altre sostanze medicamentose», che figura nel capitolo 1 del- l’allegato B della direttiva 70/524/CEE. Il responsabile dell’immissione in circolazione del Cyco- stat 66G ha presentato una richiesta di autorizzazione e un dossier, a norma dell’articolo 9g, paragrafi 2 e 4, della citata direttiva. L’articolo 9g, paragrafo 6, della direttiva 70/524/CEE di- spone che qualora, per motivi non imputabili al titolare dell’autorizzazione, non si possa deliberare sulla do- manda di rinnovo prima della data di scadenza dell’au- torizzazione, la durata di quest’ultima per gli additivi in causa è prorogata automaticamente fino al momento della delibera da parte della Commissione. Tale disposi- zione si applica all’autorizzazione del Cycostat 66G. Il 26 aprile 2001 la Commissione ha chiesto al comitato scien- tifico per l’alimentazione animale di fornire una valuta- zione completa dei rischi e tale richiesta è stata successi- vamente trasmessa all’Autorità europea per la sicurezza alimentare. Durante la procedura di riesame sono state richieste varie informazioni supplementari, il che ha im- pedito di portare a termine la nuova valutazione entro i limiti stabiliti dall’articolo 9g. (*) GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 1464/2004 (GU L 270 del 18.8.2004, pag. 8). (4) 5) Il gruppo di esperti scientifici sugli additivi e i prodotti o le sostanze usati nei mangimi, operante in seno all’Auto- rità per la sicurezza alimentare, ha emesso un parere favorevole sulla sicurezza e sull’efficacia del Cycostat 66G se utilizzato per polli e conigli da ingrasso e tac- chini. La nuova valutazione del Cycostat 66G effettuata dalla Commissione ha dimostrato che sono soddisfatte le con- dizioni pertinenti di cui alla direttiva 70/524/CEE. Il Cy- costat 66G dovrebbe pertanto essere autorizzato per dieci anni quale additivo associato ad un responsabile della sua immissione in circolazione e dovrebbe essere incluso nel capitolo I dell’elenco di cui all’articolo 9t, lettera b), della citata direttiva. Dal momento che l’autorizzazione dell’additivo è ora as- sociata ad un responsabile dell’immissione in circolazione e sostituisce l’autorizzazione precedente che non era as- sociata a una persona specifica, è opportuno revocare quest’ultima autorizzazione. Dato che non vi sono ragioni di sicurezza che richiedano il ritiro automatico dal mercato del prodotto a base di robenidina, è opportuno prevedere un periodo transitorio di sei mesi per lo smaltimento delle scorte dell’additivo. Le misure previste dal presente regolamento sono con- formi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 Nel capitolo I dell’allegato B della direttiva 70/524/CEE viene soppresso l’additivo robenidina, appartenente al gruppo «Cocci- diostatici ed altre sostanze medicamentose». Articolo 2 L’additivo Cycostat 66G appartenente al gruppo «Coccidiostatici ed altre sostanze medicamentose», di cui all’allegato del presente regolamento, è autorizzato ad essere impiegato nell’alimenta- zione animale alle condizioni indicate nel suddetto allegato.