L 323/6 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 26.10.2004 REGOLAMENTO (CE) N. 1851/2004 DELLA COMMISSIONE del 25 ottobre 2004 che modifica l’allegato I del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, visto il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio, del 26 giugno 1990, che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali vete- rinari negli alimenti di origine animale (!), in particolare gli articoli 7 e 8, considerando quanto segue: (1) 5) A norma del regolamento (CEE) n. 2377/90 è necessario stabilire limiti massimi di residui per tutte le sostanze farmacologicamente attive impiegate nella Comunità per i medicinali veterinari destinati ad essere somministrati agli animali da produzione alimentare. I limiti massimi di residui devono venire stabiliti solo in seguito a valutazione da parte del comitato per i medi- cinali veterinari di tutte le informazioni pertinenti che riguardano la sicurezza dei residui della sostanza in que- stione per il consumatore di prodotti alimentari di ori- gine animale e gli effetti dei residui sulla lavorazione industriale degli alimenti. Nel fissare i limiti massimi di residui dei medicinali ve- terinari nei prodotti alimentari di origine animale, è ne- cessario precisare le specie animali in cui tali residui possono comparire, nonché il prodotto alimentare otte- nuto dall’animale trattato (tessuto campione) e la natura del residuo che interessa ai fini del controllo dei residui (residuo marcatore). AI fine di agevolare il controllo dei residui, come previsto nella pertinente normativa comunitaria, occorre di norma fissare dei limiti massimi di residui per i tessuti campione di fegato o reni. Il fegato e i reni sono tuttavia organi che vengono spesso rimossi dalle carcasse nel commercio internazionale; è pertanto necessario determinare dei li- miti massimi di residui anche per i tessuti muscolari o adiposi. Nel caso di medicinali veterinari destinati alle specie ovaiole, agli animali da latte o alle api mellifere, occorre (!) GU L 224 del 18.8.1990, pag. 1. Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1646/2004 (GU L 296 del 21.9.2004, pag. 5). fissare dei limiti massimi di residui anche per le uova, il latte o il miele. Il regolamento (CEE) n. 2377/90 stabilisce che la deter- minazione di limiti massimi di residui non pregiudica in alcun modo l’applicazione di altre pertinenti normative comunitarie. In base a un parere del comitato per i medicinali veteri- nari, l’allegato III del regolamento (CEE) n. 2377/90 è stato modificato dal regolamento (CE) n. 997/1999 della Commissione (?) al fine di inserire limiti massimi provvi- sori di residui per il morantel, in attesa dei risultati defi- nitivi delle indagini scientifiche, in particolare per quanto riguarda il residuo marcatore e il metodo analitico per la determinazione dei residui di morantel nei tessuti cam- pione. Il periodo di validità di questi limiti massimi di residui è stato successivamente esteso dal regolamento (CE) n. 1322/2001 della Commissione (*) al fine di con- cedere al richiedente un periodo supplementare per ulti- mare gli studi prescritti. I dati richiesti sul residuo marcatore e sul metodo anali- tico sono stati valutati dal comitato per i medicinali ve- terinari e sono risultati non interamente conformi alle prescrizioni fissate nel volume 8 della «Disciplina relativa ai medicinali nell’Unione europea». Il metodo è stato tuttavia giudicato pienamente valido per i muscoli e il latte e per i reni o il fegato delle specie bovine e ovine. Il comitato per i medicinali veterinari ha poi proposto di inserire il morantel nell’allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90 dal momento che i residui di morantel si riducono rapidamente e non occorre quindi fissare limiti massimi di residui per tutelare la salute pubblica. Poiché i residui di morantel nei prodotti alimentari otte- nuti da animali trattati possono superare la dose giorna- liera accettabile 24 ore dopo la somministrazione, è ne- cessario fissare limiti massimi di residui, tenendo conto dei limiti massimi di residui fissati in precedenza, per tutelare la sicurezza dei consumatori e permettere di sta- bilire opportuni periodi di ritiro per i medicinali veteri- nari contenenti morantel. Morantel è una sostanza antielmintica farmacologica- mente attiva da tempo usata nei medicinali veterinari per il trattamento dei nematodi e della tenia nelle specie animali da produzione alimentare. Dato il possibile svi- luppo di forme di resistenza, si ritiene che debba mante- nersi la possibilità di avere accesso a diverse opzioni di trattamento. L L 22 del 12.5.1999, pag. 24. 1 177 del 30.6.2001, pag. 52.