30. 11. 93 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. L 294/21 DIRETTIVA 93/105/CE DELLA COMMISSIONE del 25 novembre 1993 che stabilisce l’allegato VII D, contenente le informazioni necessarie alla redazione dei fascicoli tecnici di cui all’articolo 12 della settima modifica della direttiva 67/548/CEE del Consiglio LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 67/548/CEE del Consiglio, del 27 giugno 1967, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura delle sostanze pericolose ('), modificata da ultimo dalla direttiva 93/72/CEE della Commissione (*), in particolare l’arti- colo 12, ° considerando che secondo le disposizioni della direttiva 67/548/CEE, l’immissione sul mercato di ogni sostanza nuova deve essere oggetto di una notifica alle autorità competenti contenente un certo numero di informazioni fra cui un fascicolo tecnico ; che l’articolo 12 di detta direttiva richiede che vengano stabilite precise prescri- - zioni riguardanti i fascicoli tecnici per i polimeri ; + considerando che è necessario che il fascicolo tecnico contenga un insieme di prove per i polimeri che fornisca le informazioni necessarie alla valutazione del loro rischio prevedibile per l’uomo e per l’ambiente ; considerando che è appropriato, al fine di evitare studi non necessari, raggruppare i polimeri in famiglie, e quindi richiedere studi solo su membri rappresentativi di una famiglia ; che tali studi rappresentativi continueranno ad assicurare un elevato livello di protezione ; considerando che per alcuni polimeri ad elevato peso molecolare sembra opportuno e scientificamente giustifi- cato stabilire un insieme di prove ridotto (IPR); considerando che devono essere stabiliti i criteri di defini- zione dei polimeri ad alto peso molecolare per i quali un insieme di prove ridotto è ritenuto sufficiente ; considerando che tali criteri devono garantire un elevato livello di protezione per l’uomo e l’ambiente assicurando al contempo che le industrie continuino ad essere incenti- vate ad investire nel costante sviluppo di nuovi e migliori polimeti ; i considerando che l’esperienza acquisita con la notifica dei polimeri è limitata e la conoscenza dei rischi connessi con tali sostanze è scarsa ; che, pertanto, è opportuno rive- U n. 196 del 16. 8. 1967, pag. 1. U n. L 258 del 16. 10. 1993, pag. 29. dere i severi criteri per definire i polimeri IPR alla luce dell’esperienza acquisita con le notifiche effettuate secondo i nuovi requisiti specifici stabiliti dalla presente direttiva ; considerando che le misure stabilite nella presente diret- tiva sono in accordo con il parere del comitato di cui all’articolo 29 della direttiva 67/548/CEE del Consiglio, HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: Articolo 1 L’allegato della presente direttiva sarà inserito nell’allegato VII della direttiva 67/548/CEE del Consiglio sotto forma di allegato VII D. Articolo 2 1.  Gli Stati membri adottano e pubblicano le disposi- zioni necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro e non oltre il 31 dicembre 1993 e ne 1nformano immediatamente la Commissione. 2.  Le disposizioni adottate dagli Stati membri fanno riferimento alla presente direttiva o sono corredate di tale riferimento al momento della loro pubblicazione ufficiale. La procedura per tale riferimento è adottata dagli Stati membri. Articolo 3 La presente direttiva entra in vigore il terzo giorno succes- sivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. Fatto a Bruxelles, il 25 novembre 1993. Per la Commissione Yannis PALEOKRASSAS ‘Membro della Commissione