L / 107/14 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 28.4.2005 REGOLAMENTO (CE) N. 642/2005 DELLA COMMISSIONE del 27 aprile 2005 che impone obblighi di informazione e di sperimentazione agli importatori o ai fabbricanti di talune sostanze prioritarie conformemente al regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio relativo alla valutazione e al controllo dei rischi presentati dalle sostanze esistenti (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, visto il regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio, del 23 marzo 1993, relativo alla valutazione e al controllo dei rischi presentati dalle sostanze esistenti (!), in particolare l’articolo 10, paragrafo 2, considerando quanto segue: (1) I relatori designati dagli Stati membri ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (CEE) n. 793/93 hanno valutato le informazioni trasmesse dai fabbricanti o dagli importatori relativamente a talune sostanze prioritarie. Dopo aver consultato i fabbricanti o gli importatori in- teressati, i relatori hanno stabilito che, ai fini della valu- tazione dei rischi, è necessario chiedere a detti fabbricanti ed importatori di comunicare ulteriori informazioni e di effettuare prove complementari. (2) — Le informazioni necessarie per valutare le sostanze in questione non sono disponibili presso precedenti fabbri- canti o importatori. I fabbricanti e gli importatori hanno verificato che le prove su animali non possono essere sostituite o limitate ricorrendo ad altri metodi. (3) — Pertanto, è opportuno chiedere ai fabbricanti e agli im- portatori di sostanze prioritarie di comunicare ulteriori informazioni e di effettuare prove complementari relati- vamente a tali sostanze. Per la realizzazione delle prove è necessario servirsi dei protocolli presentati dai relatori alla Commissione. (4) — Le disposizioni del presente regolamento sono conformi al parere del comitato istituito a norma dell’articolo 15 del regolamento (CEE) n. 793/93, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 1 fabbricanti e gli importatori delle sostanze elencate in allegato, i quali hanno trasmesso le informazioni ai sensi degli articoli 3, 4, 7 e 9 del regolamento (CEE) n. 793/93, forniscono le infor- mazioni ed effettuano le prove indicate nell’allegato e ne comu- nicano i risultati ai relatori designati. Le prove sono effettuate conformemente ai protocolli specificati dai relatori. I risultati sono comunicati entro i termini indicati nell’allegato. Articolo 2 Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Fatto a Bruxelles, il 27 aprile 2005. (!) GU L 84 del 5.4.1993, pag. 1. Regolamento modificato dal regola- mento (CE) n. 1882/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 284 del 31.10.2003, pag. 1). Per la Commissione Stavros DIMAS Membro della Commissione