5.11.2003 Gazzetta ufficiale dell'Unione europea L 287/1 (Atti per i quali la pubblicazione è una condizione di applicabilità) REGOLAMENTO (CE) N. 1946/2003 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 15 luglio 2003 sui movimenti transfrontalieri degli organismi geneticamente modificati (Testo rilevante ai fini del SEE) IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in partico- lare l'articolo 175, paragrafo 1, vista la proposta della Commissione (*), visto il parere del Comitato economico e sociale europeo (è, visto il parere del Comitato delle regioni (*), deliberando in conformità della procedura di cui all'articolo 251 del trattato (*), considerando quanto segue: (1)  Il protocollo di Cartagena sulla biosicurezza della convenzione sulla diversità biologica (in prosieguo: «il protocollo») è stato firmato dalla Comunità e dai suoi Stati membri nel 2000; la decisione di concludere il protocollo, a nome della Comunità, è stata adottata il 25 giugno 2002 (). (2) _ All'articolo 1 il protocollo precisa che, conformemente all'approccio precauzionale enunciato nel principio n. 15 della dichiarazione di Rio sull'ambiente e lo sviluppo, l'obiettivo del protocollo è di contribuire ad assicurare un adeguato livello di protezione nel campo del trasferi- mento, della manipolazione e dell'uso sicuri di organismi geneticamente modificati (OGM), ottenuti mediante le moderne biotecnologie, che possono esercitare effetti negativi sulla conservazione e sull'uso sostenibile della diversità biologica, tenuto conto anche dei rischi per la salute umana e con particolare attenzione ai movimenti transfrontalieri. () GU C 151 E del 25.6.2002, pag. 121. () GU C 241 del 7.10.2002, pag. 62. () GU C 278 del 14.11.2002, pag. 31. (*) Parere del Parlamento europeo del 24 settembre 2002 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale), posizione comune del Consiglio del 4 marzo 2003 (GU C 107 E del 6.5.2003, pag. 1), decisione del Parlamento europeo del 4 giugno 2003 (non ancora pubblicata nella Gazzetta ufficiale) e decisione del Consiglio del 16 giugno 2003. () GU L 201 del 31.7.2002, pag. 48. (3) — A norma del protocollo le parti contraenti sono tenute ad adottare le misure giuridiche, amministrative e di altra natura opportune e necessarie per conformarsi agli obblighi in esso prescritti. In virtù della direttiva 2001/ 18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 marzo 2001, sull'emissione deliberata nell'ambiente di organismi geneticamente modificati (‘), la Commissione è chiamata a presentare una proposta legislativa per l'at- tuazione delle procedure definite nel protocollo la quale, in conformità dello stesso, imponga agli esportatori della Comunità di garantire l'osservanza di tutti gli obblighi prescritti nella procedura del previo consenso informato definita agli articoli da 7 a 10, 12 e 14 del protocollo. (4) — È importante predisporre controlli e verifiche dei movi- menti transfrontalieri degli OGM a salvaguardia della conservazione e dell'uso sostenibile della biodiversità e allo scopo di tenere conto dei rischi per la salute umana in modo da permettere ai cittadini di fare una scelta libera e con cognizione di causa riguardo agli OGM. (5) — Poiché la legislazione comunitaria non contiene speci- fiche disposizioni in materia di esportazione degli OGM verso paesi terzi occorre istituire un quadro normativo comune che disciplini questo tipo di esportazioni per garantire l'osservanza degli obblighi prescritti dal proto- collo in materia di movimenti transfrontalieri degli OGM. (6) — È necessario riconoscere l'esigenza di rispettare il quadro normativo della parte o non parte importatrice in materia di biosicurezza, conformemente al protocollo. (7)  Il presente regolamento non dovrebbe applicarsi ai prodotti farmaceutici per uso umano che sono discipli- nati da altri accordi internazionali di cui la Comunità o lo Stato membro interessato è parte o da organizzazioni di cui la Comunità o lo Stato membro interessato è membro. (8) — Le esportazioni di OGM destinati all'emissione deliberata nell'ambiente dovrebbero essere notificate all'importa- tore, sia esso o no parte contraente, affinché questi possa () GU L 106 del 17.4.2001, pag. 1.