31. 12. 91 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. L 368/19 ‘DECISIONE DEL CONSIGLIO dell’11 dicembre 1991 che designa un Istituto comunitario di coordinamento per i vaccini contro l’afta epizootica e ne fissa le attribuzioni (91/665/CEE) IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità economica euro- pea, vista la direttiva 85/511/CEE del Consiglio, del 18 novem- bre 1985, che stabilisce misure comunitarie di lotta contro l’afta epizootica (!), modificata dalla decisione 90/423/ CEE (2), in particolare l’articolo 14, vista la proposta della Commissione, considerando che a norma dell’articolo 14, paragrafo 1 della direttiva 85/511/CEE gli Stati membri sono autorizzati a costituire riserve di antigene e a designare stabilimenti per il confezionamento e l’immagazzinamento di vaccini per uso immediato destinati alla vaccinazione d’emergenza; considerando che a norma dell’articolo 14, paragrafo 3 della stessa direttiva la Commissione deve elaborare, tra l’altro, proposte relative alla costituzione di almeno due riserve comunitarie di vaccini contro l’afta epizootica; considerando che a norma dell’articolo 14, paragrafo 2 della stessa direttiva occorre designare un istituto specializzato, incaricato di effettuare i controlli dei vaccini contro l’afta epizootica e dell’immunità crociata e fissare le sue attribu- zioni ed i suoi compiti, HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE: Articolo 1 Il controllo dei vaccini contro l’afta epizootica in uso nella Comunità viene coordinato dal «Centraal Diergeneeskundig Instituut, Lelystad, Netherland», qui di seguito denominato « Istituto comunitario di coordinamento». Articolo 2 All’istituto comunitario di coordinamento sono affidati i seguenti compiti: 1) coordinare i metodi di controllo applicati dai laboratori nazionali per quanto riguarda gli antigeni e i vaccini contro l’afta epizootica destinati -ad essere usati in conformità all’articolo 13, paragrafo 3 e all’articolo 14, paragrafo 1 della direttiva 85/511/CEE; (1) GU n. L 315 del 26. 11. 1985, pag. 11. (?) GU n. L 224 del 18. 8. 1990, pag. 13. 2) coordinare il controllo dei vaccini contro l’afta epizoo- tica eseguiti dai laboratori nazionali in ciascuno Stato membro, in particolare: a) raccogliendo, a intervalli regolari, o su propria richiesta o a richiesta della Commissione, campioni rappresentativi di lotti di vaccini contro l’afta epizoo- tica destinati ad essere utilizzati nella Comunità, compresi quelli prodotti in paesi terzi e da utilizzare - nella Comunità o in campagne di vaccinazione realizzate col sostegno di quest’ultima, e verificando la sicurezza e l’efficacia di tali vaccini; b) eseguendo studi comparativi che permettano di garantire l’uniformità della metodologia applicata nei singoli Stati membri per la verifica della sicurezza e dell’efficacia; c) sperimentando, con analisi di immunità crociata eseguite su bovini vivi, l’efficacia dei vaccini esistenti nei confronti di nuovi ed importanti ceppi di virus ‘dell’afta epizootica e comunicando immediatamente alla Commissione e agli Stati membri i risultati di tali analisi; | d) raccogliendo e trasmettendo periodicamente alla Commissione e agli Stati membri dati e informazioni sui metodi di controllo e sulla sperimentazione di ° vaccini; 3) a) definire ed applicare le disposizioni necessarie per la formazione specialistica degli esperti nei settori del controllo e della sperimentazione dei vaccini, ai fini dell’armonizzazione di tali tecniche di controllo e sperimentazione; b) - organizzare incontri annuali in occasione dei quali i rappresentanti dei laboratori nazionali possano esa- minare le tecniche di controllo e sperimentazione dei vaccini, nonché i progressi realizzati in materia di coordinamento; 4) a) controllare la sicurezza, l’efficacia e la rispondenza alle condizioni tecniche veterinarie di fornitura dell’antigene destinato alle riserve comunitarie di vaccini contro l’afta epizootica costituita in confor- mità della decisione 91/666/CEE (3); b) effettuare le consuete prove per controllare l’efficacia dell’antigene conservato nelle riserve comunitarie di vaccini contro l’afta epizoatica; (°) Vedi pagina 21 della presente Gazzetta ufficiale.