21.5.2005 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 128/73 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 18 maggio 2005 recante modifica della decisione 1999/217/CE per quanto riguarda il repertorio delle sostanze aromatizzanti utilizzate nei o sui prodotti alimentari [notificata con il numero C(2005) 1437] (Testo rilevante ai fini del SEE) (2005/389/CE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, visto il regolamento (CE) n. 2232/96 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 28 ottobre 1996, che stabilisce una procedura comunitaria per le sostanze aromatizzanti utilizzate o destinate ad essere utilizzate nei o sui prodotti alimentari (!), in partico- lare l’articolo 3, paragrafo 2, e l’articolo 4, paragrafo 3, considerando quanto segue: Il regolamento (CE) n. 2232/96 stabilisce la procedura per l'istituzione di norme relative alle sostanze aromatiz- zanti utilizzate o destinate ad essere utilizzate nei o sui prodotti alimentari. Detto regolamento dispone l’ado- zione di un repertorio delle sostanze aromatizzanti (il repertorio) in seguito alla notifica, da parte degli Stati membri, di un elenco delle sostanze aromatizzanti che possono essere utilizzate nei o sui prodotti alimentari commercializzati nel loro territorio e in base ad un esame di tale notifica da parte della Commissione. Il repertorio è stato adottato mediante la decisione 1999/217|CE della Commissione (?). Inoltre, il regolamento (CE) n. 2232/96 prevede un pro- gramma di valutazione delle sostanze aromatizzanti fina- lizzato a controllare se tali sostanze siano conformi ai criteri generali fissati per il loro uso dall’allegato del re- golamento stesso. Nel parere sui para-idrossibenzoati reso il 13 luglio 2004, l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (l’Autorità) ha concluso che il 4-idrossibenzoato di pro- pile (FL 09.915) incide negativamente sugli ormoni ses- suali e sugli organi riproduttivi maschili dei ratti giovani. L’Autorità ha dichiarato di non poter raccomandare una dose giornaliera ammissibile (DGA) di questa sostanza in quanto non è possibile individuare con certezza una dose () GU L 299 del 23.11.1996, pag. 1. Regolamento modificato dal regolamento (CE) n. 1882/2003 (GU L 284 del 31.10.2003, pag. 1). (2) GU L 84 del 27.3.1999, pag. 1. Decisione modificata da ultimo dalla decisione 2004/357/CE (GU L 113 del 20.4.2004, pag. 28). priva di effetto avverso osservato (NOAEL: no-observed- adverse-effect-level). L’uso del 4-idrossibenzoato di pro- pile come aromatizzante nei prodotti alimentari non è ammissibile perché tale sostanza non è conforme ai cri- teri generali che l’allegato del regolamento (CE) n. 2232/96 stabilisce per l’uso degli aromatizzanti. Di conseguenza, il 4-idrossibenzoato di propile va cancellato dal repertorio. Nel parere sui dialcoli alifatici, sui dichetoni e sugli idros- sichetoni reso il 7 dicembre 2004, l’Autorità ha concluso che il pentan-2,4-dione (FL 07.191) è genotossico in vitro ed in vivo. Pertanto, l’uso del pentan-2,4-dione come aro- matizzante non è ammissibile perché tale sostanza non è conforme ai criteri generali che l’allegato del regolamento (CE) n. 2232/96 stabilisce per l’uso degli aromatizzanti. Di conseguenza, il pentan-2,4-dione va cancellato dal repertorio. In applicazione del regolamento (CE) n. 2232/96 e della raccomandazione 98/282/CE della Commissione, del 21 aprile 1998, concernente le modalità secondo le quali gli Stati membri nonché i paesi firmatari dell’accordo sullo Spazio economico europeo devono garantire la tu- tela della proprietà intellettuale per quanto riguarda lo sviluppo e la fabbricazione delle sostanze aromatizzanti contemplate dal regolamento (CE) n. 2232/96 del Parla- mento europeo e del Consiglio (3), gli Stati membri no- tificanti hanno chiesto che determinate sostanze vengano registrate in modo da tutelare i diritti di proprietà intel- lettuale dei fabbricanti. La tutela di queste sostanze, elencate nella parte B del repertorio, è limitata ad un periodo massimo di cinque anni a decorrere dal ricevimento della notifica. Tale pe- riodo è ormai scaduto per 28 sostanze, le quali dovreb- bero quindi essere trasferite alla parte A del repertorio. È pertanto necessario modificare di conseguenza la deci- sione 1999/217/CE. Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali, (3) GU L 127 del 29.4.1998, pag. 32.