21.6.2005 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 158/17 DIRETTIVA 2005/42/CE DELLA COMMISSIONE del 20 giugno 2005 recante modifica della direttiva 76/768/CEE del Consiglio relativa ai prodotti cosmetici, al fine di adeguare al progresso tecnico i suoi allegati II, IV e VI (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 76/768/CEE del Consiglio, del 27 luglio 1976, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati mem- bri relative ai prodotti cosmetici (!), in particolare l’articolo 8, paragrafo 2, dopo aver consultato il comitato scientifico per i prodotti co- smetici e i prodotti non alimentari destinati ai consumatori, considerando quanto segue: (1)  Sulla base della valutazione delle tossicità cutanee dell’o- lio di radice di costo (Saussurea lappa Clarke), del 7- Ethoxy-4-methylcoumarin, del hexahydrocoumarin e del balsamo del Perd (Myroxylon pereirae), il comitato scien- tifico per i prodotti cosmetici e i prodotti non alimentari destinati ai consumatori («SCCNFP») ritiene che tali so- stanze non debbano essere impiegate come fragranze nei prodotti cosmetici. Per tale motivo le suddette sostanze devono essere incluse nell’allegato II della direttiva 76/768|CEE. (2) — Gli azocoloranti CI 12150, CI 20170 e CI 27290 figu- rano all’allegato IV, parte 1, della direttiva 76/768/CEE come agenti coloranti il cui impiego è autorizzato nella produzione di cosmetici. La sicurezza di tali coloranti è stata messa in discussione in ragione del fatto che essi possono dar luogo alla formazione di amine carcinogene durante il metabolismo. Secondo il SCCNFP dalle infor- mazioni disponibili si evince che l’impiego dei coloranti CI 12150, CI 20170 e CI 27290 comporta un rischio per la salute dei consumatori, in quanto essi possono rilasciare una o più amine aromatiche carcinogene. Di conseguenza, tali coloranti devono essere esclusi dall’al- legato IV, parte 1, della direttiva 76/768/CEE. (3) _ Il cloruro di benzetonio è elencato nella parte 1 dell’al- legato VI della direttiva 76/768/CEE con il numero d’or- dine 53 come conservante, il cui uso è consentito in prodotti cosmetici destinati ad essere eliminati con il risciacquo dopo l’uso in concentrazione massima pari allo 0,1 %. Il SCCNFP ritiene che l’impiego del cloruro di benzetonio debba essere consentito anche in prodotti cosmetici da non risciacquare, diversi da quelli per li- giene del cavo orale, in concentrazione massima pari () GU L 262 del 27.9.1976, pag. 169. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2005/9/CE della Commissione (GU L 27 del 29.1.2005, pag. 46). allo 0,1 %. Il testo riferito alla sostanza elencata con il numero d’ordine 53 nella parte 1 dell’ allegato VI della direttiva 76/768/CEE deve essere pertanto modificato di conseguenza. (4) _ Il SCCNFP ritiene che il metilisotiazolinone non costitui- sca un rischio per la salute dei consumatori, se impiegato in prodotti cosmetici finiti come conservante, in concen- trazioni non superiori allo 0,01 %. Il metilisotiazolinone deve essere pertanto incluso nella parte 1 dell’allegato VI della direttiva 76/768/CEE con il numero d’ordine 57. (5) - La direttiva 76/768/CE deve pertanto essere modificata di conseguenza. (6) — Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per i prodotti cosmetici, HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: Articolo 1 Gli allegati II, IV e VI della direttiva 76/768/CEE sono modificati conformemente all’allegato della presente direttiva. Articolo 2 Gli Stati membri prendono tutti i provvedimenti necessari per garantire che, a decorrere dal 31 marzo 2006, i fabbricanti della Comunità o gli importatori stabiliti nella Comunità non com- mercializzino, né vendano, né mettano a disposizione del con- sumatore finale prodotti cosmetici non conformi alle prescri- zioni degli allegati II e IV della presente direttiva. Articolo 3 1.  Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legi- slative, regolamentari ed amministrative necessarie per confor- marsi alla presente direttiva al più tardi il 31 dicembre 2005. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva. Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste con- tengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.