17. 4.93 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. L 93/37 DIRÉ'ITIVA 93/11/CEE DELLA COMMISSIONE del 15 marzo 1993 concernente la liberazione di N-nitrosammine e di sostanze N-nitrosabili da succhiotti e tettarelle di elastomero o di gomma naturale LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il Trattato che istituisce la Comunità economica europea, : vista la direttiva 89/109/CEE del Consiglio, del 21 dicembré 1988, relativa al ravvicinamento delle legisla- zioni degli Stati membri concernenti i materiali e gli oggetti destinati a venire in contatto con i prodotti alimentari ("), in particolare l’articolo 3, considerando che le norme comunitarie previste dalla presente direttiva sono non solo necessarie, ma indispen- sabili al raggiungimento degli obiettivi del mercato interno, i quali non possono essere attuati a livello ‘dei singoli Stàati membri, e che d’altra parte la loro realizza- zione a livello comunitario è gia prevista dalla direttiva 89/109/CEE ; i considerando che è dimostrata la possibilità di liberazione, da tettarelle e succhiotti di elastomero o di gomma natu- rale, di N-nitrosammine e di sostanze che possono trasfo- marsi in N-nitrosammine (sostanze N-nitrosabili) ; considerando che il comitato scientifico dell’alimenta- zione umana ha espresso il parere secondo cui le N-nitro- sammine e le sostanze N-nitrosabili possono creare rischi per la salute umana a causa della loro tossicità ed è pertanto raccomandabile che la migrazione di dette sostanze attraverso gli oggetti soprammenzionati sia -tenuta sotto i limiti di rilevamento di un metodo suffi- cientemente sensibile ; i considerando  che secondo l’articolo 2 della direttiva 89/ 109/CEE i materiali e gli oggetti allo stato di prodotti finiti non devono cedere i loro costituenti ai prodotti alimentari in quantità tali da costituire un pericolo per la salute umana ; considerando che per le tettarelle tale obiettivo può essere adeguatamente raggiunto con una direttiva specifica, ai sensi dell’articolo 3 della direttiva 89/109/CEE ; considerando che l’impiego di succhiotti può determinare lo stesso tipo di rischio e che pertanto è opportuno adot- tare le medesime disposizioni anche per tali oggetti ; considerando che è necessario agire immediatamente e che perciò la presente direttiva si limita a stabilire norme specifiche relative alla liberazione delle nitrosammine e sostanze N-nitrosabili da terrarelle e succhiotti di elasto- mero o di gomma naturale, rinviando ad una direttiva più generale, riguardante gli elastomeri e la gomma naturale, () GU n. L 40 dell’11. 2. 1989, pag. 38. la soluzione di altri problemi relativi alle tettarelle ed ai succhiotti ; considerando che con la presente direttiva è opportuno stabilire le norme di base e i criteri generali per determi- nare la liberazione di N-nitrosammine e sostanze N-nitro- sabili, rinviando la definizione di un metodo di analisi dettagliato ; considerando che il metodo di analisi riportato negli alle- gati è adottato come provvedimento temporaneo sino a che siano disponibili altri risultati sulla validità di questo metodo e su possibili metodi alternativi ; considerando che la Commissione si è impegnata a promuovere ulteriori ricerche sui metodi di analisi per rivedere la metodologia proposta e a prendere in conside- razione la definizione di tolleranze analitiche alla luce di tali ricerche ; considerando che le misure previste in questa direttiva ‘ sono conformi al parere del comitato permanente per i prodotti alimentari, HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA : Articolo 1 + La presente direttiva è una direttiva specifica ai sensi dell’articolo 3 della direttiva 89/109/CEE. Essa riguarda la liberazione di N-nitrosammine e di sostanze N-nitrosabili, da tettarelle e succhiotti di elasto- mero o di gomma naturale. ‘Articolo 2 Le tettarelle e i succhiotti di cui all’articolo- 1 non devono liberare, alla prova di migrazione con il liquido simulante la saliva alle condizioni specificate nell’allegato I, nessuna N-nitrosammina o sostanza N-nitrosabile rilevabile con un metodo convalidato conforme ai criteri di cui all’alle- gato II ed idoneo a rilevare le seguenti quantità : — 0,01 mg del totale delle N-nitrosammine liberate/kg (delle parti di succhiotto o tettarella in elastomero o gomma naturale), — 0,1 mg del totale di sostanze N-nitrosabili/kg (delle parti di succhiotto o tettarella in elastomero o gomma naturale). | Articolo 3 1. Gli Stati membri adottano le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva a decorrere dal 1° aprile 1994. Essi ne informano immediatamente la Commissione.