S. 6. 92 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. L 154/1 (Atti per i quali la pubblicazione non è una condizione di applicabilità) CONSIGLIO DIRETTIVA 92/32/CEE DEL CONSIGLIO del 30 aprile 1992 recante settima modifica della direttiva 67/548/CEE concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative relative alla classificazione, all’imbal- laggio e all’etichettatura delle sostanze pericolose IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare l’articolo 100 A, vista la proposta della Commissione (*), in cooperazione con il Parlamento europeo (2), visto il parere del Comitato economico e sociale (*), considerando che disparità tra le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri riguar- danti la classificazione, l’imballaggio e l’etichettatura delle sostanze pericolose nonché la notifica delle nuove sostanze possono ostacolare gli scambi tra Stati membri e creare condizioni di concorrenza disuguali; che le disparità tra queste disposizioni negli Stati membri hanno un’incidenza diretta sul funzionamento del mercato interno e non garan- tiscono lo stesso livello di protezione della salute pubblica e dell’ambiente; considerando che le misure relative al ravvicinamento delle disposizioni degli Stati membri le quali hanno per oggetto l’instaurazione e il funzionamento del mercato interno per quel che riguarda la sanità, la sicurezza, la tutela dell’uomo e dell’ambiente debbono essere basate su un livello di prote- zione elevato; considerando che, per proteggere l’uomo e l’ambiente dai rischi che possono provenire dall’immissione sul mercato di sostanze nuove, è necessario adottare misure adeguate ed in (1) GU n. C 33 del 13. 2. 1990, pag. 3. (2) GU n. C 284 del 12. 11. 1990, pag. 85 e GU n. C 13 del 20. 1. 1992, pag. 82. (3) GU n. C 332 del 31. 12. 1990, pag. 9. particolare modificare e rafforzare le prescrizioni previste dalla direttiva 67 /548/CEE (‘), modificata da ultimo dalla direttiva 90/517/CEE (5); considerando che l’immissione sul mercato di ogni sostanza nuova deve essere oggetto di una notifica alle autorità competenti contenente un certo numero di informazioni; che nel caso di sostanze immesse sul mercato in quantitativi inferiori ad 1 tonnellata all’anno per fabbricante le esigenze in materia di notifica possono essere ridotte; che, invece, quando il quantitativo di una sostanza immessa sul mercato supera determinati limiti occorre prevedere l’effettuazione di studi supplementari; considerando che occorre introdurre disposizioni che con- sentano di espletare la procedura di notifica presso uno Stato membro e di riconoscerla come valida nell’intera Comunità; che in caso di sostanze fabbricate al di fuori della Comunità può rivelarsi utile che il fabbricante designi un rappresen- tante esclusivo nella Comunità ai fini della notifica; considerando che, per prevedere gli effetti sull’uomo e sull’ambiente, è opportuno che ogni nuova sostanza notifi- cata sia oggetto di una valutazione dei rischi e che occorre fissare principi uniformi per tale valutazione; considerando che è inoltre necessario seguire molto da vicino gli sviluppi che riguardano le nuove sostanze immesse sul mercato ed il loro uso e che a tal fine è necessario istituire un sistema che permetta di catalogare tutte le sostanze nuove; considerando che la Commissione ha redatto, in applica- zione dell’articolo 13, paragrafo 1 della direttiva 67/548/ CEE e conformemente alle linee direttrici fissate nella decisione 81/437/CEE della Commissione (6), un inventa- (*) GU n. 196 del 16. 8. 1967, pag. 1. (5) GU n. L 287 del 19. 10. 1990, pag. 37. (6) GU n. L 167 del 24. 6. 1981, pag. 31.