L 281/18 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 7.11.2000 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 25 ottobre 2000 che sospende la procedura d'esame concernente gli ostacoli agli scambi dei prodotti farmaceutici sul mercato della Repubblica di Corea [notificata con il numero C(2000) 3098] (2000/679/CE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, visto il regolamento (CE) n. 3286/94 del Consiglio, del 22 dicembre 1994, che stabilisce le procedure comunitarie nel settore della politica commerciale comune al fine di garantire l'esercizio dei diritti della Comunità nell'ambito delle norme commerciali internazionali, in particolare di quelle istituite sotto  gli auspici  dell'Organizzazione | mondiale  del commercio (!), modificato dal regolamento (CE) n. 356/95 (è, in particolare l'articolo 11, paragrafo 2, lettera a), sentito il comitato consultivo, considerando quanto segue: A. PROCEDURA (1)  Il 15 giugno 1999 la EFPIA (Federazione europea delle Associazioni farmaceutiche) ha presentato una denuncia, ai sensi dell'articolo 4 del regolamento (CE) n. 3286/94 del Consiglio (in appresso denominato «il regolamento») per conto dei membri dell'associazione che intendono commercializzare i loro prodotti nella Repubblica di Corea. (2) — Il denunciante sosteneva che le vendite comunitarie di prodotti farmaceutici in Corea erano ostacolate da numerose pratiche che costituivano ostacoli agli scambi ai sensi dell'articolo 2, paragrafo 1, del regolamento, cioè «qualsiasi pratica commerciale adottata o mantenuta da un paese terzo in relazione alla quale le norme commerciali internazionali istituiscono un diritto di agire». 1 presunti ostacoli agli scambi erano: — discriminazioni in materia di prezzi e di procedure di rimborso — requisiti eccessivi per la registrazione — questioni relative alla proprietà intellettuale. Il denunciante lamentava inoltre la generale mancanza di trasparenza del sistema normativo coreano. (3) AI momento della presentazione della denuncia, il sistema coreano che disciplina il settore farmaceutico era in fase di trasformazione. Per questo motivo è stato difficile valutare l'esistenza di prove sufficienti a dimo- 349 del 31.12.1994, pag. 71. () GU L L 41 del 23.2.1995, pag. 3. G @) GU strare violazioni delle disposizioni dell'OMC in relazione ad alcune delle questioni sollevate. Tuttavia, la Commis- sione ha deciso che le prove fornite nella denuncia erano sufficienti per giustificare l'apertura di una procedura d'esame in merito alle discriminazioni in materia di prezzi e di procedure di rimborso. Per valutare con precisione il nuovo quadro giuridico e normativo, la Commissione ha deciso di prendere in considerazione anche le informazioni relative alle altre questioni solle- vate nella denuncia raccolte durante l'inchiesta. L'avviso relativo è stato pubblicato nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee (3). B. REAZIONE DEL GOVERNO COREANO ALL'APERTURA DELLA PROCEDURA DI ESAME (4) - Dopo l'apertura dell'inchiesta, è stata inviata una nota verbale in cui si chiedeva alle autorità coreane di rispon- dere ad un questionario sui presunti ostacoli agli scambi di prodotti farmaceutici. Con una nota verbale, il governo coreano ha informato la Commissione dei cambiamenti intervenuti nella normativa nazionale che disciplina il settore farmaceutico e di quelli previsti. Le modifiche interessavano tutte le questioni sollevate nella denuncia dell'EFPIA. C. CONCLUSIONI DELL'INCHIESTA Questioni relative ai prezzi e al rimborso (5) — Nella denuncia si parlava di presunte discriminazioni nei confronti dei prodotti esteri relative sia al metodo utiliz- zato per fissare i prezzi dei rimborsi, sia al sistema di rimborso. Sembra che con le norme introdotte durante l'inchiesta siano stati eliminati gli elementi discriminatori rilevati precedentemente. I prodotti importati sono stati inseriti per la prima volta nell'elenco dei prodotti farma- ceutici rimborsabili (cioè di quelli che possono essere rimborsati dal sistema sanitario nazionale) il 1° luglio 1999. Attualmente tali prodotti sono rimborsati in base alle stesse norme applicate ai prodotti nazionali e con l'introduzione delle nuove norme per il calcolo dei prezzi stabilite dalle autorità competenti dovrebbe essere superata la questione del trattamento discriminatorio dei prodotti innovativi. ) GU C 218 del 30.7.1999.