10. 4. 92 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. L 97/1 (Atti per i quali la pubblicazione non è una condizione di applicabilità) COMMISSIONE DIRETTIVA 92/18/CEE DELLA COMMISSIONE del 20 marzo 1992 che modifica l’allegato della direttiva 81/852/CEE del Consiglio per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alle norme e ai protocolli analitici, tossico-farmacologici e clinici in materia di prove effettuate su medicinali veterinari LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, ' vista la direttiva 81/852/CEE del Consiglio, del 28 settem- bre 1981, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alle norme e ai protocolli analitici, tos- sico-farmacologici e clinici in materia di prove effettuate su medicinali veterinari (!), modificata dalla direttiva 87/20/CEE (2), vista la direttiva 90/677/CEE del Consiglio, del 13 dicem- bre 1990, che estende il campo di applicazione della direttiva 81/851/CEE per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai medicinali veterinari e che stabilisce disposizioni complementari per i medicinali veterinari ad azione immunologica (3), in particolare l’articolo 5, considerando che, in seguito all’adozione della direttiva 90/677 /CEE, occorre modificare l’allegato della direttiva 81/852/CEE al fine di fissare requisiti specifici per la sperimentazione dei medicinali veterinari ad azione immu- nologica; considerando che occorre anche adeguare al progresso tecnico i requisiti attualmente fissati nell’allegato della direttiva 81/852/CEE; considerando che le disposizioni della presente direttiva sono conformi al parere del Comitato per l’adeguamento al (1) GU n. L 317 del 6. 11. 1981, pag. 16. (2) GU n. L15 del 17. 1. 1987, pag. 34. (*) GU n. L 373 del 31. 12. 1990, pag. 26. progresso tecnico delle direttive volte ad eliminare gli ostacoli tecnici agli scambi nel settore dei medicinali veterinari, istituito all’articolo 2 ter della direttiva 81/852/CEE, HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: Articolo 1 I] testo dell’allegato della direttiva 81/852/CEE è costituito dal testo dell’allegato della presente direttiva. Articolo 2 1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative per conformarsi alla presente direttiva entro il 1° aprile 1993. Essi ne informano immediatamente la Commissione. 2. | Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri. Articolo 3 Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. Fatto a Bruxelles, il 20 marzo 1992. Per la Commissione Martin BANGEMANN Vicepresidente