L 125/38 Gazzetta ufficiale dell'Unione europea 28.4.2004 DIRETTIVA 2004/62/CE DELLA COMMISSIONE del 26 aprile 2004 che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l'iscrizione della sostanza attiva mepani- pyrim (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (*), in part icolare l'articolo 6, paragrafo 1, considerando quanto segue: (1) 1 L 230 del 19.8.1991, pa dalla direttiva 2004/30/CE 13.3.2004, ) GU L 317 () GU (3) Pare A norma dell'articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/ 414/CEE, il 24 ottobre 1997 l'Italia ha ricevuto dalla Kumiai Chemical Industry Co. Ltd la domanda di iscri- zione della sostanza attiva mepanipyrim (precedente- mente nominato: KIF 3535) nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE. Con la decisione 98/676/CE della Commis- sione (®) è stato confermato che il fascicolo era completo, nel senso che poteva essere considerato soddisfacente, in linea di massima, ai requisiti relativi ai dati e alle infor- mazioni di cui all'allegato Il e all'allegato III della diret- tiva 91/414/CEE. Gli effetti sulla salute umana e sull'ambiente della succi- tata sostanza attiva sono stati valutati in conformità delle disposizioni dell'articolo 6, paragrafi 2 e 4, della direttiva 91/414/CEE, relativamente agli impieghi proposti dal richiedente. Lo Stato membro relatore designato ha presentato alla Commissione il 12 luglio 2000 un progetto di relazione di valutazione della sostanza. La relazione è stata riesaminata dagli Stati membri e dalla Commissione nell'ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali. Il riesame si è concluso il 30 marzo 2004 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione concernente il mepanipyrim. Il fascicolo e le informazioni desunte dal riesame sono stati sottoposti anche al gruppo scientifico sulla salute dei vegetali, i prodotti fitosanitari e i loro residui. La rela- zione del gruppo è stata adottata ufficialmente il 23 ottobre 2003 (). È stato chiesto al gruppo scientifico di pronunciarsi sui tumori del fegato constatati nei ratti e nei topi esposti al mepanipyrim e di formulare un parere sull'ipotesi di un'eventuale soglia di formazione di tumori. . 1. Direttiva modificata da ultimo ella Commissione (GU L 77 del dpl 26. 11 1998, pag. 47. re del Gruppo scientifico sulla salute dei vegetali, i prodotti fito- sanitari e i loro residui emesso su richiesta della Commissione europea in merito alla valutazione del mepanipyrim nell'ambito della direttiva 91/414/CEE del Consiglio, The EFSA Journal (2003) 4, 1- 14. Nel suo parere il gruppo scientifico ha concluso che il modo in cui il mepanipyrim provoca tumori nei ratti e nei topi è attualmente sconosciuto, ma che esiste comunque una soglia al di sotto della quale non si dovrebbero sviluppare tumori e che si può pertanto fissare un livello di esposizione senza pericolo per l'uomo. Le raccomandazioni del gruppo scientifico sono state prese in considerazione nel successivo riesame e nell'ela- borazione della presente direttiva e del rapporto di riesame. La valutazione in sede di comitato permanente ha permesso di concludere che l'esposizione umana non risulta  inaccettabile nelle condizioni di impiego proposte. Sulla scorta delle valutazioni effettuate è lecito supporre che i prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva in causa soddisfino in generale ai requisiti di cui all'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), e all'articolo 5, paragrafo 3, della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli impieghi esaminati e specificati nel rapporto di riesame della Commissione. È quindi opportuno iscri- vere il mepanipyrim nell'allegato I di tale direttiva, affinché in tutti gli Stati membri le autorizzazioni per i prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza attiva possano essere concesse conformemente alle disposizioni di tale direttiva. Dopo l'iscrizione, gli Stati membri dovranno disporre di un congruo periodo di tempo per applicare le disposi- zioni della direttiva 91/414/CEE ai prodotti fitosanitari contenenti mepanipyrim e, in particolare, per riesami- nare in tale periodo le autorizzazioni temporanee in corso di validità e, entro la scadenza di detto periodo, per trasformare tali autorizzazioni in autorizzazioni a pieno titolo, modificarle o revocarle, conformemente al disposto della direttiva 91/414/CEE. È pertanto opportuno modificare in conformità la diret- tiva 91/414/CEE. Le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimen- tare e la salute degli animali.