44 . Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 13/Nide 20 390L0676 31.12.90 EUROOPAN YHTEISÖJEN VIRALLINEN LEHTI N:o L 373/15 NEUVOSTON DIREKTIIVI, annettu 13 päivänä joulukuuta 1990, eläinlääkkeitä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun direktiivin 81/851/ETY muuttamisesta (90/676/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamis- sopimuksen ja erityisesti sen 100 a artiklan, ottaa huomioon komission ehdotuksen(!), toimii yhdessä Euroopan parlamentin kanssa(?), ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(?) sekä katsoo, että neuvoston direktiivin 81/851/ETY 23 artiklan 2 kohdassa(*) säädetään, että komission tulisi neljän vuoden kuluessa mainitun direktiivin täytäntöönpanosta tehdä neuvostolle ehdotus tarpeellisiksi toimenpiteiksi eläinlääkkeiden jäljellä olevien kauppaa tai vapaata liikkuvuutta koskevien esteiden poistamiseksi; eläinlääkkeitä koskevan lainsäädännön lähentämisestä annetut direktiivit on mukautettava tieteen kehitykseen ottaen huomioon niiden antamisen jälkeen saatu kokemus, kansanterveyden ja eläinlääkkeiden vapaan liikkuvuuden kannalta on tarpeen, että toimivaltaisilla viranomaisilla on käytettävissään kaikki tarpeelliset tiedot hyväksytyistä eläinlääkkeistä valmisteiden ominaisuuksia = esittelevien hyväksyttyjen yhteenvetojen muodossa, tällä tavoin saavutetun lainsäädäntöjen lähentymisen avulla on tehtävä mahdolliseksi yhdenmukaistettujen säännösten perusteella yhdessä jäsenvaltiossa valmistetun ja liikkeelle lasketun eläinlääkkeen hyväksyminen muissa jäsenvaltioissa, ottamalla asianmukaisesti huomioon alkuperäinen lupa, lukuun ottamatta niitä poikkeuksellisia tapauksia, joissa pyydetään — direktiivillä = 81/85(/ETY — perustetun eläinlääkekomitean lausuntoa, (1) EYVI N:o C 61, 10.3.1989, s. 11 ja EYVL N:o C 131, 30.5.1990, s. 16 (?) EYVL N:o C %, 17.4.1990, s. 104 ja 21 päivänä marraskuuta 1990 tehty päätös () EYVL N:o C 201, 7.8.1989, s. 1 (*) EYVL N:o L 317, 6.11.1981, s. 1 eläinlääkkeisiin liitettävien pakkausselosteiden järjestelmää olisi parannettava; on —suositeltavaa säätää tarkemmin tapauksista, joissa farmakologisten, toksikologisten ja kliinisten tutkimusten tuloksia ei tarvitse toimittaa luvan saamiseksi eläinlääkkeelle, joka on olennaisesti samanlainen kuin innovatiivinen valmiste, kun samalla varmistetaan, että innovatiivisiä yrityksiä ei saateta epäedulliseen asemaan; yhteiskuntapoliit- tisista syistä eläimillä suoritettavia tutkimuksia ei kuitenkaan tulisi toistaa ilman painavaa syytä, takeita yhteisössä valmistettujen eläinlääkkeiden laadusta tulisi ylläpitää vaatimalla lääkkeiden hyvien tuotantotapojen periaatteiden noudattamista, riippumatta valmisteiden [opul- lisesta päämäärästä, komissiolle — tulisi — antaa = valtuudet — määritellä yksityiskohtaisesti eläinlääkkeiden hyvien tuotantotapojen periaatteet — läheisessä — yhteistyössä — eläinlääkesektorin teknisten esteiden poistamisesta annettujen direktiivien mukauttamista tekniikan kehitykseen käsittelevän komitean kanssa, joka perustettiin eläinlääkkeiden tutkimiseen liittyviä analyyttisiä, — farmakologis-toksikologisia — ja = kliinisiä standardeja ja tutkimussuunnitelmia koskevan jäsenvaltio- iden lainsäädännön lähentämisestä 28 päivänä syyskuuta 1981 annetun direktiivin 81/852/ETY 2 b artiklalla(5), sel- laisena kuin se on muutettuna direktiivillä 87/20/ETY(9), tulisi toteuttaa toimenpiteet sen varmistamiseksi, että kolmannet maat saisivat paremmin tietoa eläinlääkkeiden käytön edellytyksistä jäsenvaltioissa ja yhteisössä, ja tulisi toteuttaa toimenpiteet myös sen varmistamiseksi, että eläinlääkkeiden jälleenmyyjillä on jäsenvaltioiden myöntämä toimilupa ja että ne pitävät asianmukaisia luetteloja, (5) EYVL N:o L 317, 6.11.1981, s. 16 (6) EYVL N:o L 15, 17.1.1987, s. 34