11.10.2003 Euroopan unionin virallinen lehti L 260/21 KOMISSIO KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 29 päivänä syyskuuta 2003, neuvoston direktiivin 92/118/ETY muuttamisesta ihmisravinnoksi tarkoitettua kollageenia koske- vien vaatimusten osalta ja päätöksen 2003/42/EY kumoamisesta (tiedoksiannettu numerolla K(2003) 3393) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2003/721/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon eläinten terveyttä ja kansanterveyttä koskevista vaatimuksista sellaisten tuotteiden yhteisön sisäisessä kaupassa ja yhteisöön tuonnissa, joita eivät koske direktiivin 89/662/ETY ja, taudinaiheuttajien osalta, direktiivin 90/425JETY liitteessä A olevassa I luvussa mainittujen erityisten yhteisön säädösten kyseiset vaatimukset, 17 päivänä joulukuuta 1992 annetun neuvoston direktiivin 92/118/ETY ("), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission päätöksellä 2003/42/EY (?), ja erityisesti sen 15 artiklan toisen kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) [TJ [T1 tr) tti tmi Olisi säädettävä ihmisravinnoksi tarkoitetun kollageenin valmistukseen — sovellettavista — kansanterveydellisistä erityisvaatimuksista. Jos nämä vaatimukset ovat samat sekä ihmisravinnoksi tarkoitetun että muuksi kuin ihmis- ravinnoksi tarkoitetun kollageenin osalta ja jos myös hygieniaa koskevat vaatimukset ovat samat, molempia kollageenityyppejä olisi voitava valmistaa jaf/tai varas- toida samassa laitoksessa. Olisi määriteltävä hyväksyntää ja rekisteröintiä, tarkas- tuksia ja hygieniaa koskevat vaatimukset, joita kolla- geenia valmistavien tuotantolaitosten on noudatettava. Lihavalmisteiden ja tiettyjen muiden eläimistä peräisin olevien tuotteiden tuotantoon ja markkinointiin vaikutta- vista terveyttä koskevista kysymyksistä 21 päivänä joulu- kuuta 1976 annetussa neuvoston direktiivissä 77/99/ ETY (9), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 807/2003 (*), ja elintarvikehygie- niasta 14 päivänä kesäkuuta 1993 annetussa neuvoston direktiivissä 93/43/ETY (?) säädettyjä terveyttä koskevia vaatimuksia voidaan soveltaa myös kollageenivalmistei- siin. YVLL 62, 15.3.1993, s. 49. YVL L 13, 18.1.2003, s. 24. YVL L 26, 31.1.1977, s. 85. UVL L 122, 16.5.2003, s. 36. YVL L 175, 19.7.1993,s. 1. (3) (4) (6) Maailman — eläintautiviraston — (OIE:n) — kansainvälisen eläinten terveyttä koskevan säännöstön (2001) BSE:tä käsittelevässä 2.3.13.7 artiklassa suositellaan, että jos gelatiini ja kollageeni valmistetaan yksinomaan vuodista ja nahoista, eläinlääkintäviranomaisten olisi annettava lupa tuoda ja kuljettaa niitä rajoituksitta alueidensa kautta viejämaiden tilanteesta riippumatta. Tiettyjen tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden ehkäisyä, valvontaa ja hävittämistä koskevista säännöistä 22 päivänä toukokuuta 2001 annetun Euroopan parla- mentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 999/2001 (9), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1234/2003 (7), mukaisesti terveistä märehtijöistä saatuihin direktiivissä 92/118/ETY tarkoi- tettuihin vuotiin ja nahkoihin sekä tällaisista vuodista ja nahoista saatuun kollageeniin ei sovelleta markkinoille saattamista koskevia rajoituksia. Tieteellinen ohjauskomitea antoi 10 ja 11 päivänä toukokuuta 2001 kollageenin turvallisuutta koskevan lausunnon, jossa käsiteltiin märehtijöiden vuodista tuotetun kollageenin turvallisuutta tarttuvien spongifor- misten enkefalopatioiden (jäljempänä TSE:iden) suhteen. Kollageenin tuotantoon käytetty raaka-aine koostuu pääasiassa naudan vuotien ja jänteiden sidekudoksesta, vasikannahoista, lampaiden nahoista ja sikojen nahoista. Raaka-aineen turvallisuuden varmistamiseksi sen on oltava peräisin eläimistä, joiden on ante- ja post mortem -tarkastuksissa todettu kelpaavan ihmisravinnoksi. Mate- riaalin keräys, kuljetus, varastointi ja käsittely on myös tehtävä mahdollisimman hygieenisesti. (9) EYVL L 147, 31.5.2001, s. 1. () EUVL L 173, 11.7.2003, s. 6.