20.6.2001 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 164/1 (Säädökset, jotka on julkaistava) KOMISSION DIREKTIIVI 2001/36/EY, annettu 16 päivänä toukokuuta 2001, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY ("), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2001/28/EY (?), ja erityisesti sen 18 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Direktiivin 91/414/ETY liitteissä II B ja III B vahvistetaan vaatimukset, jotka hakijan toimittamien asiakirjojen on täytettävä, jotta mikro-organismeja tai viruksia sisältävä tehoaine voidaan sisällyttää kyseisen direktiivin liittee- seen I ja mikro-organismi- tai virusvalmisteisiin pohjau- tuva tehoaine voidaan hyväksyä. (2) — Liitteissä II B ja III B on ilmoitettava hakijoille mahdolli- simman täsmällisesti, miten vaaditut tiedot on tuotetta- va, esimerkiksi selostettava olosuhteet, edellytykset ja tekniset protokollat. Nämä säännökset olisi annettava mahdollisimman pian, jotta hakijat voisivat käyttää niitä asiakirjojensa valmistelussa. (3) — Kemiallisten aineiden ja mikro-organismien osalta on aiheellista vaatia joiltain osin erilaiset tiedot, sillä useat tietovaatimukset, kuten joistakin vaiheisiin ja käyttäyty- miseen ympäristössä ja jäämiin liittyvistä seikoista vaa- dittavat tiedot, ovat luonteenomaisia kemikaaleille, kun taas toiset, kuten tarttuvuuteen liittyvistä seikoista vaa- dittavat tiedot, ovat luonteenomaisia mikro-organismeil- le. (1) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. (?) EYVL L 113, 24.4.2001, s. 5. (4) — Tietovaatimuksia on nyt mahdollista täsmentää, koska uutta kokemusta on saatu arvioitaessa useita uusia, mik- ro-organismeista koostuvia tehoaineita. Erityisesti työter- veyden, kuluttajien altistumisen ja ympäristöriskien osalta on saattanut tapahtua huomattavia muutoksia. (5) — Kasveja käsittelevä tiedekomitea on antanut lausunnon mikro-organismien käyttöä kasvinsuojeluaineina koske- vista periaatteista. Se on myös esittänyt huomioita tieto- vaatimuksista tehdystä luonnoksesta. Komissio on otta- nut huomioon komitean lausunnossaan (?) antamat suo- situkset sekä muutokset, joita komitea esittää tietovaa- timuksista tehtyyn luonnokseen. (6) — Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvinsuojelukomitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla Muutetaan direktiivin 91/414/ETY liite II tämän direktiivin liit- teen I mukaisesti. 2 artikla Muutetaan direktiivin 91/414/ETY liite III tämän direktiivin liit- teen II mukaisesti. 3 artikla Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 1 päivänä toukokuuta 2002. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä. (3) Kasveja käsittelevä tiedekomitea, SCP/MICR/006 lopullinen.