13/Nide 08 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 39 37810025 N:o L 11/8 EUROOPAN YHTEISÖJEN VIRALLINEN LEHTI 14.1.78 NEUVOSTON DIREKTIIVI, annettu 12 päivänä joulukuuta 1977, lääkkeissä sallittuja väriaineita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (78/25/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopi- muksen ja erityisesti sen 100 artiklan, ottaa huomioon komission ehdotuksen, ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon('), ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(?), sekä katsoo, että lääkkeitä koskevan lainsäädännön ensisijaisena tarkoituksen on oltava kansanterveyden turvaaminen; kuitenkin tämä pää- määrä on saavutettava keinoilla, jotka eivät estä lääketeolli- * suuden tai lääkekaupan kehittymistä yhteisössä, vaikka 23 päivänä lokakuuta 1962 annetussa neuvoston direk- tiivissä(*), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktii- villä 76/399/ETY(*), yhdistetään luettelo elintarvikkeissa sal- lituista väriaineista, jäsenvaltioiden väriaineen lisäämistä lääkkeisiin koskevassa lainsäädännössä on edelleen eroa- () EYVL N:o C 62, 30.5.1974, s. 23 (2) EYVL N:o C 116, 30.9.1974, s. 24 () EYVL N:o 115, 11.11.1962, s. 2645/62 ($) EYVL N:o L 108, 26.4.1976, s. 19 vuuksia; jotkut jäsenvaltiot soveltavat elintarvikkeille asetet- tuja määräyksiä lääkkeisiin, kun taas toisilla on erilliset luet- telot lääkkeissä ja elintarvikkeissa hyväksyttävistä väri- aineista, eroavuudet ovat osaltaan esteenä yhteisön sisäiselle lääkekau- palle ja niiden väriaineiden kaupalle, joita voidaan lisätä näi- hin valmisteisiin; nämä eroavuudet vaikuttavat siten suoraan yhteismarkkinoiden toteuttamiseen ja toimintaan, kokemus on osoittanut, ettei ole terveydellisiä perusteita sille, etteivät ihmisille tarkoitetuissa elintarvikkeissa hyväksytyt väriaineet ole hyväksyttäviä myös lääkkeissä; sen mukaisesti 23 päivänä lokakuuta 1962 annetun direktiivin liitteiden 1 ja III, sellaisina kuin ne ovat tai ovat myöhemmin mahdollisesti muutettuina, tulisi soveltua myös lääkkeisiin, jos väriaineen käyttö elintarvikkeissa ja lääkkeissä kielletään kansanterveyden turvaamiseksi, tulisi teknologisia ja talou- dellisia häiriöitä välttää niin pitkälle kuin mahdollista; tätä tar- koitusta varten tulisi säätää menettelystä, joka tekisi mahdol- liseksi kiinteän yhteistyön jäsenvaltioiden ja komission välille kaupan teknisten esteiden poistamiseksi annettujen direktii- vien mukauttamista lääkkeissä sallittujen väriaineiden osalta tekniikan kehitykseen käsittelevässä komiteassa, ja erityisesti on tarkastettava eräiden jäsenvaltioiden tähän saakka sallimia, erityisesti ulkoisesti käytettävien lääkkeiden värjäämiseen tarkoitettuja eräitä väriaineita,