21.8.2001 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 225/1 (Säädökset, jotka on julkaistava) KOMISSION DIREKTIIVI 2001/59/EY, annettu 6 päivänä elokuuta 2001, vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten — määräysten — lähentämisestä annetun neuvoston — direktiivin — 67/548/ETY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen kahdennenkymmenennenkahdeksannen kerran (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen perustamissopimuksen, ottaa huomioon vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkitsemistä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 27 päivänä kesäkuuta 1967 anne- tun neuvoston direktiivin 67/548/ETY ('), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2000/33/EY (?), ja erityisesti sen 28 artiklan, sekä katsoo seuraavaa: Direktiivin 67/548/ETY liite I sisältää vaarallisten ainei- den luettelon sekä kunkin aineen luokitusta ja merkin- töjä koskevat vaatimukset. Kyseisen liitteen vaarallisten aineiden luettelo olisi mukautettava tieteen ja tekniikan kehitykseen. Frityisesti liitteen I yleisiohdannon taulukoi- hin A ja B olisi lisättävä suomenkielinen ja ruotsinkieli- nen nimikkeistö. Direktiivin tietyissä kielitoisinnoissa liit- teen I yleisjohdannon tiettyihin osiin olisi tehtävä tekni- siä korjauksia. Liitteen I yleisjohdanto olisi hyvä ajanta- saistaa ja kirjoittaa uudelleen. Lisäksi itse luetteloa olisi ajantasaistettava siten, että se sisältäisi ilmoitetut uudet aineet ja muita olemassa olevia aineita; tiettyjen aineiden tunnistetietoja, nimikkeistöä, luokittelua, merkintöjä ja pitoisuusrajoja olisi muutettava uusien teknisten tietojen mukaisesti; ja kolmen aineen nimikkeet olisi poistettava luettelosta, koska aineet katetaan muissa nimikkeissä. Direktiivin 67/548/ETY liitteessä II on luettelo vaarallis- ten aineiden ja valmisteiden varoitusmerkeistä. Direktii- vin 67/548/ETY liitteessä III on luettelo lausekkeista, jotka kuvaavat vaarallisiin aineisiin ja valmisteisiin liitty- vien — erityisten — vaarojen = luonnetta. — Direktiivin (1) EYVL 196, 16.8.1967, s. 1. (2) EYVL L 136, 8.6.2000, s. 90. (4) 67/548JETY liitteessä IV on luettelo lausekkeista, joissa annetaan vaarallisiin aineisiin ja valmisteisiin liittyviä turvallisuusohjeita. Liitteeseen II, III ja IV olisi lisättävä suomenkieliset ja ruotsinkieliset tekstit. Direktiivin tie- tyissä kielitoisinnoissa liitteen II, III ja IV tiettyihin osiin olisi tehtävä teknisiä korjauksia. Liitteet II, III ja IV olisi hyvä ajantasaistaa ja kirjoittaa uudelleen. Euroopan — parlamentin ja = neuvoston = direktiivin 1999/33/EY (?) 1 artiklan perusteella Ruotsi saattoi vaa- tia käytettäväksi ajalla 1 päivä tammikuuta 1999 - 31 päivä joulukuuta 2000 R-lauseketta R340, jota ei mai- nita liitteessä III, syöpää aiheuttavaksi aineeksi (ryhmä 3) luokitelluille aineille R-lausekkeen R40 sijasta. Jäsenval- tioiden asiantuntijat ovat sopineet, että R-lauseke R40 muotoillaan uudelleen viittaamaan syöpää aiheuttavaksi aineeksi (ryhmä 3) luokiteltuihin aineisiin. Liitteeseen III olisi lisättävä uusi R-lauseke R68, johon sisältyy R-lau- sekkeen R40 alkuperäinen teksti. Lauseketta käytetään liitteessä I mainittujen perimää vaurioittavien (ryhmä 3) ja haitallisten aineiden luokitukseen ja merkitsemiseen. Liitteessä I olevia luokitus- ja merkintä- sekä pitoisuusra- javiitteitä, joihin sisältyy R40-lauseke, olisi näin ollen tarkistettava tällaisten perimää vaurioittavien (ryhmä 3) ja haitallisten aineiden osalta. Direktiivin 67/548/ETY liitteessä V säädetään menetel- mistä aineiden ja valmisteiden kemikaalien fysikaalis-ke- miallisten ominaisuuksien, toksisuuden ja ekotoksisuu- den määrittämiseksi. On tarpeen mukauttaa kyseinen liite tekniikan kehitykseen. Kokeisiin käytettävien eläin- ten määrä on syytä vähentää neuvoston direktiivin 86/609/ETY (*) mukaisesti minimiin. Luku B.1 olisi näin ollen poistettava, koska on olemassa vaihtoehtoisia menetelmiä, joissa käytetään vähemmän eläimiä. Toimi- valtaisten kansainvälisten järjestöjen tunnustamat ja suo- sittelemat menetelmät olisi otettava asianmukaisesti huo- mioon. Luvuissa B.26 ja B.27 esitettyjä subkroonista oraalista toksisuutta koskevia menetelmiä olisi tarkistet- tava (edellä mainittujen menetelmien mukaisesti), ja liit- (9) EYVL L 199, 30.7.1999, s. 57. (9) EYVL L 358, 18.12.1986, s. 1.