14.10.2003 Euroopan unionin virallinen lehti L 262/17 EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 2003/74/EY, annettu 22 päivänä syyskuuta 2003, tiettyjen hormonaalista tai tyrostaattista vaikutusta omaavien aineiden ja beta-agonistien käytön kieltämisestä kotieläintuotannossa annetun neuvoston direktiivin 96/22/EY muuttamisesta EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 152 artiklan 4 kohdan b alakohdan, ottavat huomioon komission ehdotuksen ('), ottavat -huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (9), kuultuaan alueiden komiteaa, noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä (*), sekä katsovat seuraavaa: (1) Neuvoston direktiivin 96/22/EY () 3 artiklan a alakoh- dassa edellytetään, että jäsenvaltiot kieltävät muun muassa estrogeeni-, androgeeni- tai gestageenivaikutuksia omaavien aineiden antamisen tuotantoeläimille. Näiden aineiden antaminen tuotantoeläimille voidaan sallia ainoastaan hoito- tai jalostustarkoitukseen direktiivin 96/ 22/EY 4, 5 ja 7 artiklan säännösten mukaisesti. Direktiivin 96/22/EY 11 artiklan 2 kohdassa edelly- tetään, että jäsenvaltiot kieltävät kolmansista maista sel- laisten tuotanto- tai vesiviljelyeläinten tuonnin, joille on annettu kyseisen direktiivin 3 artiklan a alakohdassa tarkoitettuja aineita tai valmisteita, paitsi jos kyseisiä aineita on annettu direktiivin 4, 5 ja 7 artiklan säännösten ja vaatimusten mukaisesti, sekä sellaisista eläimistä saatujen lihan tai tuotteiden tuonnin, joiden tuonti on kielletty. Amerikan yhdysvallat ja Kanada saattoivat Maailman kauppajärjestön (WTO) =selviteltäväksi riitatapauksen, jäljempänä 'hormonitapaus' ($). Tapauksen yhteydessä WTO:n riitojenratkaisuelin antoi suosituksia 13 päivänä helmikuuta 1998. Selvitysmenettelyn tulosten ja näiden suositusten perusteella komissio käynnisti välittömästi täydentävän riskinarvioinnin terveys- ja kasvinsuojelu- toimia koskevan WTO:n sopimuksen (WTO-GATT 1994) ($) vaatimusten — siten kuin WTO:n valituselin tulkitsi niitä hormonitapauksessa — mukaisesti kuuden sellaisen hormonaalisen aineen osalta (17-beta-estradioli, testosteroni, progesteroni, trenboloniasetaatti, tseranoli ja melengestroliasetaatti), joiden käyttö eläinten kasvun edistämiseksi kielletään direktiivissä 96/22/EY. EYVL € 337 E, 28.11.2000, s. 163, ja EYVL C 180 E, 26.6.2001, s. 190. EYVL C 14, 16.1.2001, s. 47. Euroopan parlamentin lausunto, annettu 1. helmikuuta 2001 (EYVL C 267, 21.9.2001, s. 53), neuvoston yhteinen kanta, vahvistettu 20. helmikuuta 2003 (EUVL C 90 E, 15.4.2003, s. 1), Euroopan parla- mentin päätös, tehty 2. heinäkuuta 2003 (ei vielä julkaistu viralli- sessa lehdessä), ja neuvoston päätös, tehty 22. heinäkuuta 2003. EYVL L 125, 23.5.1996, s. 3. WT/DS26/R/USA ja WT/DS48/R/CAN (paneelin raportit) sekä AB- 1997-4 (valituselimen raportti). (9) EYVL L 336, 23.12.1994, s. 40. (4) (5) Samaan aikaan komissio on käynnistänyt ja rahoittanut joukon erityisiä tieteellisiä tutkimuksia ja tutkimushank- keita näiden kuuden hormonin osalta, jotta niistä saatai- siin mahdollisimman paljon sellaista tieteellistä tietoa, jonka edellä mainitut WTO:n paneelin tulkinnat ja tulokset sekä valituselimen raportit hormonitapauksessa osoittivat puuttuvan. Komissio on lisäksi osoittanut erityisiä pyyntöjä Amerikan yhdysvalloille, Kanadalle ja muille kolmansille maille, joissa näiden kuuden hormonin käyttö on sallittua eläinten kasvun edistämi- seksi, ja julkaissut aineiston saamiseksi yleisen pyynnön (7), jossa pyydetään kaikkia asianomaisia, mukaan lukien teollisuus, toimittamaan komissiolle hallussaan olevia tuoreita asiaa koskevia tutkimustietoja otettaviksi huomioon täydentävässä riskinarvioinnissa. Kansanterveyttä — koskevia — eläinlääkintätoimenpiteitä käsittelevä — tiedekomitea (SCVPH) antoi komission pyynnöstä 30 päivänä huhtikuuta 1999 lausunnon, joka koskee naudanlihassa ja naudanlihatuotteissa esiintyvien hormonijäämien — mahdollisten = ihmisten — terveydelle haitallisten — vaikutusten = arviointia. = Lausunnon tärkeimmät johtopäätökset olivat, että ensiksikin hormo- nijäämien ja hormonien aineenvaihduntatuotteiden liial- lisen saannin osalta ja hormonien luontaisten ominai- suuksien sekä epidemiologisen näytön perusteella on eri tasoisen näytön avulla osoitettu, että kyseisistä kuudesta arvioidusta hormonista aiheutuu kuluttajalle riski. Toiseksi näillä kuudella hormonilla voidaan olettaa olevan endokriinisia, kasvullisia, immunologisia, neuro- biologisia, immunotoksisia, genotoksisia ja karsinogee- nisia vaikutuksia ja eri riskiryhmistä ovat suurimmassa vaarassa alle murrosikäiset lapset, ja kolmanneksi, jos tarkastellaan hormonien luontaisia ominaisuuksia sekä epidemiologista näyttöä, yhdellekään näistä arvioidusta kuudesta hormonista ei voida vahvistaa kynnysarvoja eikä siten myöskään hyväksyttävää päiväsaantia, kun niitä annetaan nautaeläimille kasvun edistämiseksi. SCVPH:n lausunnossa todetaan erityisesti 17-beta-estra- diolin käytöstä kasvunedistäjänä, että on paljon siihen viittaavaa tuoretta tietoa, että ainetta on pidettävä täysin karsinogeenisena, koska se kykenee sekä aiheuttamaan kasvaimia että edistämään niiden kasvua, mutta että riskiä ei pystytä käytettävissä olevien tietojen perustella arvioimaan kvantitatiivisesti. () EYVL C 56, 26.2.1999, s. 17.