L 206/16 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 5. 8. 1999 KOMISSION DIREKTIIVI 1999/73/EY, annettu 19 päivänä heinäkuuta 1999, tehoaineen (spiroksamiinin) sisällyttämisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direk- tiivin 91/414/ETY ('), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna neuvoston direktiivillä 1999/1/EY (?), jäljempänä ”direktiivi”, ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo, että Bayer AG, jäljempänä ”hakija”, jätti Saksalle direktiivin 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti 13 päivänä lokakuuta 1995 hakemuksen tehoaine spiroksamiinin sisällyttämi- seksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1, direktiivin 6 artiklan 3 kohdan säännösten mukaisesti komissio vahvisti 29 päivänä heinäkuuta 1996 tekemäs- sään päätöksessä 96/522/EY yksityiskohtaista tutkimusta varten annettujen asiakirjojen täydellisyyden periaatteelli- sesta hyväksymisestä spiroksamiinin mahdolliseksi sisäl- lyttämiseksi kasvinsuojeluaineiden markkinoille saatta- misesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY liit- teeseen 1 (?), että spiroksamiinin osalta jätettyjen asiakir- jojen voitiin katsoa täyttävän periaatteessa direktiivin liit- teen II ja, tätä tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluai- neiden osalta, liitteen III tietovaatimukset, direktiivin 5 artiklan 1 kohdan mukaisesti tehoaine olisi sisällytettävä liitteeseen I enintään kymmeneksi vuodeksi, jos voidaan olettaa, että sillä ei ole haitallisia vaikutuksia ihmisten tai eläinten terveyteen tai pohjavesiin taikka kohtuuttomia haittavaikutuksia ympäristöön, spiroksamiinin vaikutukset ihmisten ja eläinten tervey- teen on arvioitu hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta direktiivin 6 artiklan 2 ja 4 kohdan mukaisesti; Saksa toimitti kertomuksen antavana jäsenvaltiona komissiolle 5 päivänä helmikuuta 1997 asianomaisen arviointikertomuksen, jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet kertomusta pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa; tämä tarkastus on saatettu päätökseen 12 päivänä toukokuuta 1999 komission — tarkastuskertomuksella — spiroksamiinista; () EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. () EYVL L 21, 28.1.1999, s. 21. () EYVL L 220, 30.8.1996, s. 23. kertomuksen ajan tasalle saattaminen voi olla tarpeen teknisen ja tieteellisen kehityksen huomioon ottamiseksi; tällaisessa tapauksessa edellytykset, jotka koskevat spiroksamiinin =sisällyttämistä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, on myös muutettava kyseisen direktiivin 6 artiklan 1 kohdan mukaisesti, asiakirjat ja tarkastelusta saadut tiedot toimitettiin myös kasveja käsittelevään tiedekomiteaan lausuntoa varten; kyseinen komitea antoi lausuntonsa 18 päivänä joulu- kuuta 1998 (4; komitea tunnisti mahdollisia riskejä levien, sedimenteissä elävien organismien ja kenties kasvien osalta; tämän vuoksi on toteutettava tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteet; — työntekijän — altistumisesta komitea totesi, että henkilösuojaimia käyttävän työnte- kijän arvioitu altistuminen oli hyväksyttävällä tasolla; tämän vuoksi on toteutettava asianmukaisia suojatoi- menpiteitä työntekijän turvallisuuden varmistamiseksi; nämä päätelmät vastaavat myös pysyvässä kasvinsuojelu- komiteassa suoritetussa tarkastelussa esille tuotuja seik- koja, tehtyjen arviointien perusteella vaikuttaa siltä, että kyseistä tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan olettaa täyttävän yleisesti direktiivin 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa sekä 3 kohdassa vahvistetut vaatimukset erityisesti tarkasteltujen käyttötarkoitusten osalta; tämän vuoksi on tarpeen sisällyttää kyseinen tehoaine liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseistä tehoainetta — sisältävien — kasvinsuojeluaineiden — luvat voidaan kaikissa jäsenvaltioissa myöntää mainitun direk- tiivin säännösten mukaisesti, kohtuullinen määräaika on tarpeen sisällyttämisen jälkeen, jotta jäsenvaltiot voivat panna täytäntöön spiroksamiinia sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevat direktiivin 91/414/ETY säännökset ja erityisesti tarkas- tella tänä aikana uudelleen voimassa olevia väliaikaisia lupia tai myöntää viimeistään määräajan loppuun mennessä uusia lupia direktiivin säännösten mukaisesti; spiroksamiinia ja muita liitteeseen I sisällytettyjä tehoai- neita sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta voidaan myös tarvita pidempi määräaika, () SCP/Spirox/004-lopullinen, 18. tammikuuta 1999.