122 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 03/Nide 32 390L0167 N:o L 92/42 - EUROOPAN YHTEISÖJEN VIRALLINEN LEHTI 7.4.90 NEUVOSTON DIREKTIIVI, annettu 26 päivänä maaliskuuta 1990, lääkkeitä sisältävien rehujen valmistusta, markkinoille saattamista ja käyttöä koskevista vaatimuksista yhteisössä (90/167/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamis- sopimuksen ja erityisesti sen 43 artiklan, ottaa huomioon komission ehdotuksen(!), ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(?), ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(?), sekä katsoo, että vaatimuksilla, jotka lääkkeitä sisältävien rehujen on täytettävä erityisesti valmistuksen, toimittamisen, käytön ja eläimille antamisen osalta, on suuri merkitys eläinten kasvat- tamisen — järkiperäisen — kehittämisen, — eläinten — sekä eläinperäisten tuotteiden tuotannon kannalta, eläinten pito ja kasvatus muodostavat tärkeän osan yhteistä maatalouspolitiikkaa, kansanterveyden turvaamiseksi niiltä mahdollisilta vaaroilta, joita aiheutuu lääkkeitä sisältävien rehujen antamisesta ihmisravinnoksi — tarkoitetuille — eläimille ja kilpailun vääristymisen välttämiseksi kotieläinten kasvatuksessa ja tuotannossa, on tarpeen sopia lääkkeitä sisältävien rehujen valmistusta, markkinoille saattamista ja käyttöä sekä näillä tuotteilla yhteisön sisällä käytävää kauppaa koskevista vaatimuksista, olisi otettava huomioon eläinten lääkitsemiseen käytettäviä tuotteita koskevat yhteisön säännökset ja erityisesti eläinten lääkitsemisessä käytettäviä tuotteita koskevien jäsenvaltioi- den lainsäädäntöjen yhdenmukaistamisesta 28 päivänä syyskuuta 1981 annettu neuvoston direktiivi 81/851/ETY(*) ja — eläinten — lääkitsemiseen — käytettävien — tuotteiden testauksessa — käytettäviä — analyyttisiä, — farmakologis- toksikologisia ja kliinisiä vaatimuksia ja ohjeita koskevien jäsenvaltioiden lainsäädännön yhdenmukaistamisesta 28 päivänä syyskuuta 1981 annettu neuvoston direktiivi 81/852/ETY(>), sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 87/20/ETY(9), () EYVL N:o C 41, 16.2.1982, s. 3 ja EYVL N:o C 182, 8.7.1983, s. 7 (?) EYVL N:o C 128, 16.5.1983, s. 76 (?) EYVL N:o C 114, 6.5.1982, s. 17 (*) EYVL N:o L 317, 6.11.1981, s. 1 (*) EYVL N:o L 317, 6.11.1981, s. 16 (*) EYVL N:o L 15, 17.1.1987, s. 34 lääkkeitä sisältävien rehujen on sisältämiensä lääkeaineiden suhteen täytettävä eläinten lääkitsemiseen käytettäviin tuot- teisiin sovellettavat säännökset; lääkkeitä sisältävien rehujen valmistus on kuitenkin pääasiassa yksinkertaista sekoit- tamista; ainoastaan hyväksyttyjä lääke-esiseoksia saadaan käyttää ja lääkkeitä sisältäville rehuille on annettava tarkat käyttöohjeet; valmistuksesta vastuussa olevalla henkilöllä on lisäksi oltava käytettävissä riittävä henkilökunta ja riittävät tilat, jotta tämän direktiivin vaatimuksia pystytään noudat- tamaan, valmistaja on velvollinen valvomaan markkinoille saat- tamiensa tuotteiden laatua; valmistusyksikön on kuitenkin oltava myös riittävän virallisen valvonnan alaisena, tässä — direktiivissä = sovelletaan = tarkastuksia — ja suojatoimenpiteitä koskevia säännöksiä, joista on säädetty eläinlääkärintarkastuksista yhteisön sisäisessä kaupassa sisämarkkinoiden toteutumista varten 11 päivänä joulukuuta 1989 annetussa neuvoston direktiivissä 89/662/ETY(”), lääkkeitä — sisältäviä rehuja saa toimittaa ainoastaan eläinlääkärin määräyksestä ja eläinlääkärin on määräystä kirjoittaessaan — noudatettava —tätä koskevia = erityisiä vaatimuksia, tehokasta valvontaa varten asianomaisilta on edellytettävä kirjanpitoa tai tarvittaessa alkuperäisten asiakirjojen säilyt- tämistä määräajan, ja mahdollisuus kansallisten poikkeusten tekemiseen erityisesti välituotteiden valmistamisen tai eräiden lääke-esiseosten osalta on =säilytettävä siihen asti, kunnes eläinten lääkitsemiseen tarkoitettujen tuotteiden markkinoille saat- tamisen hyväksymistä koskevat säännökset on täysin yhdenmukaistettu, ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla Tässä direktiivissä säädetään lääkkeitä sisältävien rehujen valmistusta, markkinoille saattamista ja käyttöä koskevista muista kuin eläinten terveyteen liittyvistä vaatimuksista, edellä —sanotun — kuitenkaan — rajoittamatta — direktiivin 81/851/ETY 2artiklan 3 kohdassa tarkoitetun luettelon antamista. (7) EYVL N:o L 395, 30.12.1989, s. 13