L 124/30 Euroopan unionin virallinen lehti 20.5.2003 KOMISSION DIREKTIIVI 2003/ 39/EY, annettu 15 päivänä toukokuuta 2003, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta propinebin ja propytsamidin sisällyttämiseksi tehoaineiksi (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direk- tiivin 91/414/ETY ('), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2003/31/EY (?), ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 11 päivänä joulukuuta 1992 annetussa komission asetuksessa (ETY) N:o 3600/92 (?), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2266/2000 (*), vahvistetaan luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liittee- seen I sisällyttämistä varten. Propinebi ja propytsamidi sisältyvät kyseiseen luetteloon. (2) — Kyseisten tehoaineiden vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu asetuksen (ETY) N:o 3600/92 säännösten mukaisesti ilmoittajien ehdottamien käyttö- tarkoitusten osalta. Kasvinsuojeluaineiden tehoaineiden luettelon vahvistamisesta ja esittelijöinä toimivien jäsen- valtioiden nimeämisestä asetuksen (ETY) N:o 3600/92 soveltamiseksi 27 päivänä huhtikuuta 1994 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 933/94 (*), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2230/95 (6), nimettiin seuraavat esittelevät jäsenvaltiot, jotka toimittivat komissiolle asetuksen (ETY) N:o 3600/ 92 7 artiklan 1 kohdan c alakohdan mukaisesti asiaa koskevat arviointikertomukset ja suositukset: propinebi: esittelevä jäsenvaltio on Italia, kaikki asianmukaiset tiedot toimitettiin 17 päivänä heinäkuuta 1996; propyt- samidi: esittelevä jäsenvaltio on Ruotsi; kaikki asianmu- kaiset tiedot toimitettiin 19 päivänä toukokuuta 1998. (3) — Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet kyseisiä arviointikertomuksia — elintarvikeketjua = ja = eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa. (4) — Komissio järjesti pääasiallisen tietojen toimittajan ja esit- televän jäsenvaltion kanssa propinebista kolmikantako- kouksen 4 päivänä joulukuuta 1997 noudattaen direk- tiivin 91/414/ETY 6 artiklan 4 kohdan säännöksiä, jotka ()) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. () EUVL L 101, 23.4.2003, s. 3. () EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10. (9) EYVL L 259, 13.10.2000, s. 27. () EYVL L 107, 28.4.1994, s. 8. (0) EYVL L 225, 22.9.1995, s. 1. koskevat kuulemisen järjestämistä silloin, kun odotetta- vissa on kielteinen päätös. Pääasiallinen tietojen toimit- taja toimitti lisätietoja alkuperäisiin huolenaiheisiin vastaamiseksi. Kaikkia tehoaineita koskevat tarkastelut on saatettu päätökseen 26 päivänä helmikuuta 2003 komission tarkastelukertomuksilla propinebista ja propytsamidista. Propytsamidin tarkastelussa ei paljastunut avoimia kysy- myksiä tai huolenaiheita, jotka olisivat edellyttäneet kasveja käsittelevän tiedekomitean kuulemista. Propinebia koskeva kertomus ja sitä koskevat lisätiedot toimitettiin kasveja käsittelevään tiedekomiteaan erillistä kuulemista varten. Tiedekomitealta kysyttiin lintujen pitkäaikaisen altistumisen arvioinnista ja hyväksyttävän päiväannoksen (ADI) ja käyttäjän altistuksen hyväk- syttävän raja-arvon (AOFL) määrittämiseksi soveltuvasta eläinmallista. Komitea esitti lausunnossaan (?) useita puutteita propinebin linnuille sekä propinebin ja PTU- metaboliitin luonnonvaraisille nisäkkäille aiheuttamien riskien asianmukaisessa arvioinnissa; lisäksi siinä esitet- tiin keinoja riskiarvioinnin parantamiseksi. Lisäksi komitea korosti, että kaikki riskiarviointiin liittyvät lopputulokset, tiedot, oletukset ja perustelut on tarpeen esittää selkeästi ja perusteluina. Komitean mukaan rotta on soveltuva eläinlaji ADI:n ja AOFL:n määrittämiseen. Tiedekomitean suositukset otettiin huomioon lisätarkas- telussa sekä tätä direktiiviä ja tarkastelukertomusta laadit- taessa. Sen jälkeen, kun pääilmoittaja oli toimittanut puuttuvat tiedot, jotka esittelevä jäsenvaltio arvioi, pysyvässä — komiteassa — kokoontuneet — jäsenvaltiot päätyivät siihen, että linnuille ja luonnonvaraisille nisäk- käille aiheutuva riski on hyväksyttävä, jos asianmukaisia riskinhallintatoimenpiteitä sovelletaan. Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että propinebia tai propytsamidia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötar- koitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää kyseiset tehoaineet liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseistä tehoainetta sisältäviä kasvinsuojeluaineita koske- vien lupien myöntäminen voidaan järjestää kaikissa jäsenvaltioissa mainitussa direktiivissä säädetyllä tavalla. (?) Kasveja käsittelevän tiedekomitean lausunto komission esittämistä erityiskysymyksistä arvioitaessa propinebia neuvoston direktiivin 91/414/ETY mukaisesti. SCP/PROPINEB/002-lopullinen, annettu 8. marraskuuta 2001.