20.6.2000 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 145/25 KOMISSION DIREKTIIVI 2000/41/EY, annettu 19 päivänä kesäkuuta 2000, sen määräajan lykkäämisestä toisen kerran, jonka jälkeen on kiellettyä käyttää eläinkokeita kosmeettisten valmisteiden ainesosien tai niiden yhdistelmien testaamiseen (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenval- tioiden lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/768JETY ('), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2000/ 11/EY (?), ja erityisesti sen 4 artiklan 1 kohdan i alakohdan, on kuullut kosmetiikan ja kuluttajille tarkoitettujen muiden tuotteiden kuin elintarviketuotteiden tiedekomiteaa, sekä katsoo seuraavaa: (1) Direktiivin 76/768/ETY päätavoitteena on kansanter- veyden suojeleminen. Tämän vuoksi on välttämätöntä tehdä tiettyjä toksisuustestejä, jotta voidaan arvioida kosmeettisissa valmisteissa käytettävien ainesosien ja niiden yhdistelmien turvallisuus ihmisen terveydelle. Direktiivin 76/768/ETY 4 artiklan 1 kohdan i alakohdan mukaisesti — jäsenvaltioiden on dkiellettävä sellaisten kosmeettisten valmisteiden saattaminen markkinoille, jotka sisältävät eläimillä testattuja ainesosia tai niiden yhdistelmiä, 30 päivän kesäkuuta 2000 jälkeen mainitun direktiivin vaatimusten täyttämiseksi. Lisäksi kyseisen säännöksen toisessa alakohdassa sääde- tään, että komission olisi annettava toimenpideluon- noksia tämän säännöksen täytäntöönpanon lykkäämi- seksi, jos eläinkokeita tyydyttävällä tavalla korvaavien menetelmien kehittämisessä ei ole edistetty riittävästi ja erityisesti jos pyrkimyksistä huolimatta vaihtoehtoisilla koemenetelmillä ei ole voitu tieteellisesti osoittaa saavu- tettavan — vastaavaa — kuluttajansuojan =tasoa, ottaen huomioon — Taloudellisen — yhteistyön ja kehityksen järjestön (OECD) toksisuustestejä koskevat ohjeet. Fläinkokeita korvaavien tieteellisesti validoitujen vaihto- ehtoisten koemenetelmien ja vaihtoehtoisia toksisuustes- tejä koskevien OECD:n ohjeiden puuttuessa direktiivin 76/768JETY 4 artiklan 1 kohdan i alakohdassa säädettyä määräaikaa oli välttämätöntä muuttaa säännöksen toisen alakohdan mukaisesti ensimmäisen kerran komission direktiivillä 97/18JEY ()). Euroopassa on validoitu toistaiseksi kolme vaihtoeh- toista koemenetelmää. On epätodennäköistä, että tieteel- lisen kehityksen nykytilanne muuttuisi huomattavasti ennen 30 päivää kesäkuuta 2000. Näin ollen direktiivin 76/768JETY 4 artiklan 1 kohdan i alakohdassa säädettyä määräaikaa on kyseisen säännöksen toisen alakohdan ja (1) EYVL L 262, 27.9.1976, s. 169. () EYVL L 65, 14.3.2000, s. 22. () EYVL L 114, 1.5.1997, s. 43. (10) (11) direktiivin 97/18/EY 2 artiklan mukaisesti lykättävä toisen kerran. Nämä kolme vaihtoehtoista koemenetelmää sisällytetään yhteisön lainsäädäntöön siten, että ne lisätään vaaral- listen aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 27 päivänä kesäkuuta 1967 annetun neuvoston direktiivin 67/548/ETY (4), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2000/33/ FY (5), liitteeseen V. Kokeisiin ja muihin tieteellisiin tarkoituksiin käytettävien eläinten — suojelua koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 24 päivänä marraskuuta 1986 annetussa neuvoston direktii- vissä 86/609/ETY (%) säädetään, ettei eläinkoetta saa suorittaa, jos käytettävissä on jokin vaihtoehtoinen menetelmä. Näiden menetelmien käyttö on näin ollen pakollista kaikilla aloilla, kosmetiikka-ala mukaan luettuna. Komissio on antanut ehdotuksen direktiiviksi direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta seitsemännen kerran, jotta kysymys eläinkokeiden käytöstä kosmeettisten valmis- teiden alalla ratkaistaisiin lopullisesti. Tällainen direktiivi on määrä antaa noudattaen yhteispäätösmenettelyä, johon Euroopan parlamentti ja neuvosto osallistuvat. Määräaikaa on aiheellista lykätä vielä viimeisen kerran, 30 päivään kesäkuuta 2002, koska voidaan odottaa, että muita — testejä korvaavia, validoituja vaihtoehtoisia koemenetelmiä — tulee =saataville seuraavien kahden vuoden aikana ja että ehdotettu direktiivi on tähän ajan- kohtaan mennessä annettu. Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat kosme- tiikka-alan kauppaa koskevien teknisten esteiden poista- miseksi tarkoitettujen direktiivien tekniseen kehitykseen mukauttamista — käsittelevän — komitean — lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla Korvataan direktiivin 76/768/ETY 4 artiklan 1 kohdan i alakohdan ensimmäisessä virkkeessä oleva ilmaisu ”30 päivän kesäkuuta 2000” ilmaisulla ”30 päivään kesäkuuta 2002”. (9) EYVL L 196, 16.8.1967, s. 1. () EYVL L 136, 8.6.2000, s. 90. () EYVL L 358, 18.12.1986, s. 1.