18. 1. 97 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti N:o L 16/85 KAHDESKYMMENES KOMISSION DIREKTIIVI 97/1/EY, annettu 10 päivänä tammikuuta 1997, kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY liitteiden II, III, VI ja VII mukautta- misesta tekniseen kehitykseen (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuk- sen, ottaa huomioon kosmeettisia valmisteita koskevan jäsen- valtioiden lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta — 1976 annetun = neuvoston = direktiivin 76/768/ETY ('), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 96/41/EY (?, ja erityisesti sen 12 artiklan, on kuullut kosmetiikka-alan tiedekomiteaa, sekä katsoo, että Ranskan hallitus on ilmoittanut komissiolle direktiivin 76/768/ETY 12 artiklan mukaisesti, että se on kieltänyt vuoden ajaksi sellaisten kosmeettisten valmisteiden ja vartalohygieniavalmisteiden — saattamisen — markkinoille maksutta tai maksua vastaan, jotka sisältävät yli kuusi kuukautta vanhoista naudoista tai yli kaksitoista kuukautta vanhoista lampaista tai vuohista peräisin olevaa aivoista, selkäytimestä ja silmämunasta saatavaa uutetta, tietyistä BSE:hen liittyvistä kiireellisistä suojatoimenpi- teistä tehdyn komission päätöksen 96/239/EY (f) muutta- misestä tehdyllä komission päätöksellä 96/362/EY (?) määrätään, että Yhdistynyt kuningaskunta ei saa viedä alueeltaan muihin jäsenvaltioihin ja kolmansiin maihin Yhdistyneessä kuningaskunnassa teurastetuista naudoista saatuja tuotteita, jotka on tarkoitettu käytettäväksi muiden muassa kosmeettisissa valmisteissa, tämän päätöksen liit- teessä lueteltuja tuotteita lukuun ottamatta, ja että Yhdis- tyneen kuningaskunnan on sallittava tarkoitettujen tuot- teiden valmistus ainostaan eläinlääketieteellisessä viralli- sessa valvonnassa olevissa laitoksissa, joiden on osoitettu toimivan liitteessä vahvistettujen edellytysten mukaisesti, epitsoottinen BSE (bovine spongiform encephalopathy) on kehittynyt Yhdistyneessä kuningaskunnassa, mutta sen maantieteellistä levinneisyyttä ei vielä tunneta täysin, tällä hetkellä ei ole mahdollista havaita tautia tartuntavai- heessa, (1) EYVL N:o L 262, 27.9.1976, s. 169 () EYVL N:o L 198, 8.8.1996, s. 36 () EYVL N:o L 139, 12.6.1996, s. 17 () EYVL. N:o L 78, 28.3.1996, s. 47 BSE:tä koskevat tieteelliset tiedot kehittyvät jatkuvasti; tieteellisistä eri julkaisuista ja tunnettujen kansainvälisten järjestöjen, kuten Maailman terveysjärjestön, kertomuksista voidaan saada uusia tietoja, Creutzfeldt-Jakobin taudin variantin (CJD-V) esiinty- minen on tuonut esiin mahdollisuuden BSE:n tarttumi- sestä ihmiseen; CJD-V:n ja ihmisten BSE-taudinaiheutta- jalle altistumisen välistä syy-yhteyttä ei kuitenkaan tähän mennessä voitu todistaa, tällä hetkellä käytössä olevien tietojen mukaan infektiivi- syyttä on voitu havaita BSE:tä sairastavien nautojen aivoissa, selkäytimessä ja silmissä, tiedetään, että suositeltuja inaktivointimenetelmiä ei voida kosmetiikka-alalla = käyttää aivoista, selkäytimestä ja silmistä uuttamalla saataviin aineisiin, kosmetiikkateollisuus on soveltanut useiden vuosien ajan kansallisten ja kansainvälisten järjestöjen BSE:tä koskevia suosituksia; Euroopan kosmetiikka-, toalettitarvike- ja hajuvesiteollisuuden yhdyskomitea COLIPA on suositellut 22 päivänä huhtikuuta 1996 jäsenilleen, että nämä olisivat käyttämättä naudan aivoista, selkäytimestä ja silmistä saatavaa kudosta tai kudosuutetta; lampaiden ja vuohien aivoista, selkäytimestä ja silmistä saatavia kudoksia tai nesteitä ja niistä saatavia ainesosia ei käytännössä käytetä kosmeettisissa valmisteissa, kosmetiikka-alan tiedekomitea on antanut 21 päivänä lokakuuta 1994, 29 päivänä maaliskuuta, 11 päivänä huhtikuuta ja 18 päivänä heinäkuuta 1996 lausunnot, joissa käsitellään niiden naudasta peräisin olevien aines- osien käyttöriskiä, joiden välityksellä BSE-taudinaiheuttaja mahdollisesti tarttuu, kosmetiikka-alan tiedekomitea antoi 2 päivänä lokakuuta 1996 lausunnon, jonka mukaan naudan, lampaan ja vuohen = aivoista, selkäytimestä ja silmistä saatavien kudosten ja nesteiden ja niistä saatavien ainesosien käyt- töön kosmeettisissa valmisteissa liittyviä riskejä ei voida sulkea pois, kokemus on osoittanut, että lampaan kutkatauti (scrapie) ei ole vaaraksi ihmisille; äskettäin saadut tiedot kuitenkin osoittivat, että BSE-taudinaiheuttaja voi siirtyä lampaisiin ja tämän vuoksi on otettava huomioon, että BSE-taudinai- heuttajan siirtymisominaisuudet ovat erilaiset kuin scra- pie-taudinaiheuttajan,