260 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 03/Nide 39 391D0665 31.12.91 EUROOPAN YHTEISÖJEN VIRALLINEN LEHTI N:o L 368/19 NEUVOSTON PÄÄTÖS, tehty 11 päivänä joulukuuta 1991, yhteisön yhteensovittavan laitoksen nimeämisestä suu- ja sorkkatautirokotteille ja sen tehtävien määrittelemisestä (91/665/ETY) - EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamis- sopimuksen, ottaa huomioon yhteisön toimenpiteistä suu- ja sorkkataudin torjumiseksi 18 päivänä marraskuuta 1985 annetun neuvoston direktiivin 85/511/ETY(!), sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 90/423/ETY(?), ja erityisesti sen 1 artiklan, , ottaa huomioon komission ehdotuksen, sekä katsoo, että mainitun direktiivin 14 artiklan 1 kohdassa sallitaan jäsenvaltioiden pitää antigeenivarastoja ja nimetä laitokset käyttövalmiiden rokotteiden pakkaamiseen ja varastoi- miseen hätärokotuksia varten, mainitun direktiivin 14 artiklan 3 kohdan mukaisesti komis- siolta vaaditaan erityisesti ehdotuksia vähintään kahden yhteisön suu- ja sorkkatautirokotevaraston perustamiseksi, ja mainitun direktiivin 14 artiklan 2 kohdassa säädetään suu- ja sorkkatautirokotteiden ja ristikkäisimmuniteetin tarkas- tuksista vastaavan erikoistuneen laitoksen nimeämisestä ja sen valtuuksien määrittämisestä, ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN: 1 artikla Yhteisössä käytettävien suu- ja sorkkatautirokotteiden valvontaa yhteensovittaa *Centraal Diergeneeskundig Instituut, Lelystad, Alankomaat”, jäljempänä *yhteisön yhteensovittava laitos”. (1) EYVI N:o L 315, 26.11.1985, s. 11 (?) EYVL N:o L 224, 18.8.1990, s. 13 2 artikla Yhteisön yhteensovittavan laitoksen tehtävät ovat: 1 yhteensovittaa kansallisten laboratorioiden käyttämiä sellaisten suu- ja sorkkatautiantigeenien ja rokotteiden tarkastusmenetelmiä, jotka on tarkoitettu käytettäväksi direktiivin 85/511/ETY 13 artiklan 3 kohdan ja 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti; 2 yhteensovittaa jokaisessa jäsenvaltiossa kansallisten laboratorioiden — suu- — ja — sorkkatautirokotteiden tarkastustoimintaa ja erityisesti: a) säännöllisin väliajoin tai laitoksen tai komission pyynnöstä ottaa edustavia näytteitä yhteisössä käytettäväksi tarkoitetuista suu- ja sorkkatautirokote-eristä, mukaan luettuna kolmansissa maissa valmistetut rokotteet, jotka on tarkoitettu käytettäväksi joko yhteisössä tai yhteisön tukemissa rokotekampanjoissa, sekä testata rokot- teiden turvallisuus ja teho; b) suorittaa vertailevia tutkimuksia sen varmistamiseksi, että turvallisuus- ja aktiivisuuskokeet jokaisessa jäsenvaltiossa ovat metodiikaltaan verrannollisia; c) testata ristikkäisimmuniteettikokein elävällä nautakarjalla jo olemassaolevien rokotteiden teho suu- ja sorkkatautiviruksen merkittäviä uusia kent- täkantoja vastaan ja ilmoittaa näiden kokeiden tulokset viipymättä komissiolle ja jäsenvaltioille; d) kootatiedot ja selvitykset tarkastusmenetelmistä sekä * rokoteselosteista ja ilmoittaa niistä säännöllisesti komissiolle ja jäsenvaltioille; 3 a) järjestää asiantuntijoiden jatkokoulutus rokoteval- vonnassa ja -testauksessa menetelmien yhden- mukaistamiseksi; b) järjestää vuosikokous, jossa kansallisten laboratorio- iden edustajat voivat tarkastella rokotevalvonnan ja -testauksen menetelmiä sekä yhteensovittamisen kehitystä;