106 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 15/Nide 09 389D0569 28.10.89 EUROOPAN YHTEISÖJEN VIRALLINEN LEHTI N:o L 315/1 NEUVOSTON PÄÄTÖS, tehty 28 päivänä heinäkuuta 1989, hyvän laboratoriokäytännön periaatteiden noudattamista koskevan OECD:n päätöksen/suosituksen hyväksymisestä Euroopan talousyhteisössä (89/569/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamis- sopimuksen ja erityisesti sen 113 artiklan, ottaa huomioon komission ehdotuksen, sekä katsoo, että taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestön (OECD) neuvosto on 12 päivänä toukokuuta 1981 tehnyt kemikaalien arvioinnista saatavien tietojen vastavuoroista hyväksymistä koskevan päätöksen ja se hyväksyy piakkoin hyvän laboratoriokäytännön periaatteiden noudattamista koskevan päätöksen/suosituksen, jossa määrätään hyvän laboratoriokäytännön soveltamisesta ja sen vastavuoroisesta tunnustamisesta OECD:n jäsenvaltioissa, tämä päätös/suositus muodostaa tarvittavat puitteet hyvän laboratoriokäytännön periaatteiden noudattamisen vastavuoroista — tunnustamista — koskeville —OECD:n jäsenmaiden sopimuksille, kemikaalien — ei-kliinisten —tutkimusten aikana hyvän laboratoriokäytännön mukaisesti saatujen sellaisten tietojen, jotka koskevat niiden turvallisuuden arviointia ennen mark- kinoille saattamista, vastavuoroista hyväksymistä koskevien sopimusten tarkoituksena on pääasiassa edistää kyseisten osapuolien välisen kaupan sopusointuista kehittymistä, tällainen sopimus vähentää tarvetta toistaa kokeita vastaanot- tavassa valtiossa ja vähentää toistamisen aiheuttamia kansainvälisen — kaupan — esteitä; — tällainen — sopimus myötävaikuttaisi näin ollen viennin edistämiseen, kokeiden tulosten vastavuoroinen hyväksyminen koko yhteisössä on ainoa keino taata valmistajille ja yhteisön laboratorioille tasaveroiset kilpailuedellytykset kyseisten kolmansien maiden markkinoilla, sisämarkkinoiden toiminta edellyttää myös kolmansien maiden kemikaalien ja näissä maissa kyseisistä tuotteista saatavien — koetulosten yhdenmukaista kohtelua koko yhteisössä niiden markkinoille saattamiseksi, neuvosto on jo hyvän laboratoriokäytännön periaatteiden noudattamista kemiallisten aineiden kokeissa ja periaatteiden noudattamisen todentamista koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten * määräysten lähentämisestä 18 päivänä joulukuuta 1986 annetulla direktiivillä 87/18/ETY() ja hyvän laboratoriokäytännön (HLK) tarkastamisesta ja todentamisesta 7 päivänä kesäkuuta 1988 annetulla direktiivillä 88/320/ETY(2) pannut täytäntöön menettelyt hyvän laboratoriokäytännön soveltamiseksi ja todentamiseksi kyseisen OECD:n päätöksen/suosituksen mukaisesti, ja näin ollen on suotavaa, että yhteisö hyväksyy kyseisen päätöksen/suosituksen, ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA: Atnoa artikla Hyväksytään yhteisön nimissä hyvän laboratoriokäytännön yvaksy y yv y periaatteiden noudattamista koskeva OECD:n neuvoston päätöksen/suosituksen luonnos. Päätöksen/suosituksen luonnoksen teksti on liitetty tähän päätökseen. Sovelletaan näin ollen 1 päivänä kesäkuuta 1988 hyväksyttyä menettelyä, joka mahdollistaa yhteisön osallistumisen OECD:n asiakirjojen hyväksymiseen. Tehty Bryssclissä 28 päivänä heinäkuuta 1989. Neuvoston puolesta Puheenjohtaja M. CHARASSE (*) EYVL N:o L 15, 17.1.1987, s. 29 (?) EYVL N:o L 145, 11.6.1988, s. 35