N:o L 225/34 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 15. 8. 97 KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 14 päivänä heinäkuuta 1997, T102-kokeen (Streptococcus thermophilus T102) markkinoille saattamisesta neuvoston direktiivin 90/220/ETY mukaisesti (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (97/549/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuk- sen, ottaa huomioon geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön 23 päivänä huhtikuuta — 1990 — annetun — neuvoston — direktiivin 90/220/ETY ('), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 97/35/EY (?), ja erityisesti sen 13 artiklan, sekä katsoo, että direktiivin 90/220/ETY 10—18 artiklassa säädetään yhteisön menettelystä, jolla jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen voi antaa luvan saattaa markkinoille geneet- tisesti muunnettuja organismeja sisältäviä tai niistä koos- tuvia tuotteita, ilmoitus tällaisen tuotteen markkinoille saattamisesta on tehty Suomen toimivaltaiselle viranomaiselle, Suomen toimivaltainen viranomainen on tämän jälkeen toimittanut ilmoitukseen liittyvän teknisen asiakirjan ja puoltavan lausuntonsa komissiolle, erään jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen on esit- tänyt vastalauseen sanotusta teknisestä asiakirjasta, tämän vuoksi komission on direktiivin 90/220/ETY 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti tehtävä päätös direktiivin 21 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen, direktiivin 90/220/ETY soveltamisalan huomioon ottaen komissio on tutkinut esitetyn vastalauseen ja teknisen asiakirjan tiedot sekä päätellyt, ettei ole syytä olettaa ihmisten terveydelle tai ympäristölle aiheutuvan haittavai- kutuksia siitä, että Streptococcus thermophilus T102:een siirretään — kloramfenikoliasetyylitransferaasia — koodaava geeni plasmidilla pMJ 763, direktiivin 90/220/ETY 11 artiklan 6 kohdassa ja 16 artiklan 1 kohdassa säädetään lisäsuojatoimenpiteistä, jos saadaan uutta tietoa tuotteen vaaroista, ja tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat direktiivin 90/220/ETY 21 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset, ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN: 1 artikla Rajoittamatta yhteisön muun lainsäädännön soveltamista Suomen toimivaltaisen viranomaisen on annettava lupa saattaa markkinoille seuraava tuote, josta Valio Oy on tehnyt ilmoituksen (viite C/FI/96-1NA): ampullit, jotka sisältävät sellaisen Streptococcus ther- mophilus T102:n kylmäkuivatun preparaatin, joka on transformoitu plasmidilla pMJ 763, joka sisältää Xe- norhabdus luminescensista peräisin olevat synteettiset geenit /uxA, luxB sekä plasmidista pVS2 peräisin olevan kloramfenikoliasetyylitransferaasia koodaavan geenin, jota säätelee P45-laktokokkipromoottori ja Escherichia coli rrnB:stä peräisin oleva transkription lopettaja. 2 artikla Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille. Tehty Brysselissä 14 päivänä heinäkuuta 1997. Komission puolesta Ritt BJERREGAARD Komission jäsen () EYVL N:o L 117, 8.5.1990, s. 15 ) EYVL N:o L 169, 27.6.1997, s. 72