L 77/22 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 23. 3. 1999 KOMISSION DIREKTIIVI 1999/12/EY, annettu 8 päivänä maaliskuuta 1999, hyvän laboratoriokäytännön (GLP) tarkastamisesta ja todentamisesta annetun neuvoston direktiivin 88/320/ETY liitteen mukauttamisesta tekniikan kehityk- seen toisen kerran (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopi- muksen, ottaa huomioon hyvän laboratoriokäytännön (GLP) tarkas- tamisesta ja todentamisesta 9 päivänä kesäkuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 88/320/ETY ('), sellaisena kuin se on muutettuna komission direktiivillä 90/ 18/ETY (%, ja erityisesti sen 7 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo, että OECD:n neuvosto teki 9 päivänä maaliskuuta 1995 hyvän laboratoriokäytännön periaatteiden noudattamista koskevan = neuvoston —päätöksen/suosituksen =liitteiden muuttamisesta (Amending the Annexes to the Council Decision-Recommendation on Compliance with Prin- ciples of Good Laboratory Practice) koskevan päätöksen, joka vaikuttaa direktiivin 88/320/ETY liitteessä oleviin teksteihin, on tarpeen mukauttaa toisen kerran direktiivin 88/ 320/ETY liite OECD:n neuvoston 9 päivänä maaliskuuta 1995 tekemän päätöksen huomioon ottamiseksi ja mainitun direktiivin yhdenmukaisen tulkinnan helpotta- miseksi julkaisemalla hyvän laboratoriokäytännön tarkas- tamista ja todentamista koskevien liitteiden teksi kokonai- suudessaan, ja tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat vaarallisten aineiden ja valmisteiden kaupan teknisten esteiden poista- miseksi annettujen direktiivien mukauttamista tekniikan kehitykseen käsittelevän komitean lausunnon mukaiset, () EYVL L 145, 11.6.1988, s. 35 (?) EYVL L 11, 13.1.1990, s. 37 ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla Korvataan direktiivin 88/320/ETY liite tämän direktiivin liitteellä. 2 artikla 1. —Jäsenvaltioiden on saatettava tämän Jdirektiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 30 päivänä syyskuuta 1999. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä. 2. Näissä jäsenvaltioden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niitä virallisesti julkais- taessa niihin on liitettävä tällainen viittaus. Jäsenval- tioiden on säädettävä siitä, miten tällaiset viittaukset tehdään. 3 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille. Tehty Brysselissä 8 päivänä maaliskuuta 1999. Komission puolesta Martin BANGEMANN Komission jäsen