L 73/6 Euroopan unionin virallinen lehti 19.3.2003 KOMISSION ASETUS (EY) N:o 494/2003, annettu 18 päivänä maaliskuuta 2003, Euroopan lääkearviointiviraston maksullisista palveluista annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 297/95 muuttamisesta EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon Euroopan lääkearviointiviraston maksullisista palveluista 10 päivänä helmikuuta 1995 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 297/95 ('), sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 2743]98 (?), ja erityisesti sen 12 artiklan, sekä katsoo seuraavaa: (1) [TJ IT] tm] tmi Ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön luvananto- ja valvontamenettelyistä sekä Eu- roopan lääkearviointiviraston perustamisesta 22 päivänä heinäkuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2309/93 (*), sellaisena kuin se on viimeksi muutet- tuna komission asetuksella (EY) N:o 649/98 (), 57 artiklan 1 kohdan perusteella viraston tulot koostuvat yhteisön — rahoitusosuudesta — sekä = maksuista, — joita yritykset suorittavat virastolle yhteisön markkinoille saat- tamista koskevien lupien saamiseksi ja voimassa pysyttä- miseksi sekä vastineeksi muista viraston tarjoamista palveluista. Suurin osa viraston tuloista on peräisin maksuista. Sen jälkeen kun maksujärjestelmää uudistettiin vuonna 1998, viraston maksuista saamat tulot ovat suhteellisesti pienentyneet inflaation vaikutuksesta samalla kun vallit- sevat — markkinaolosuhteet ovat johtaneet viraston menojen kasvuun. Euroopan yhteisöjen tilastotoimiston (Eurostatin) tuot- tamat luvut puoltavat tarvetta kaikkien maksujen korot- tamiseen kymmenellä prosentilla, jotta päästään vuonna 1998 vahvistettujen maksujen ostovoimaa vastaavaan tilanteeseen. Ottaen huomioon talouden vaikeat olosuhteet, jotka vaikuttavat viraston tuloihin ja vaarantavat sen voima- varojen perusrakenteen ylläpitoa ja näin ollen sen kykyä toteuttaa sille kuuluvia tehtäviä, kaikkiin maksuihin paitsi vuosimaksuun on lisäksi tarpeen soveltaa kuuden prosentin lisäkorotusta. Kun otetaan huomioon luvanannon jälkeisten valvonta- tehtävien kasvava merkitys viraston toiminnassa ja jotta voidaan parantaa yhteisön mahdollisuuksia tunnistaa ja hallita riskejä, jotka johtuvat erityisesti innovatiivisten lääkkeiden — käytöstä, vuosimaksua olisi korotettava kuudellatoista prosentilla. YVL L 35, 15.2.1995,s. 1. YVL L 345, 19.12.1998, s. 3. YVL L 214, 24.8.1993, s. 1. YVLL 88, 24.3.1998, s. 7. (7) Maksujen pääperiaatteita ja yleisrakennetta tarkastellaan uudelleen maksujärjestelmän =yleisessä käsittelyssä ja erityisesti neuvoston asetukseen (ETY) N:o 2309/93 tehtyjen muutosten —perustella kyseisten muutosten hyväksymisen jälkeen. Näin ollen maksujen uusia määriä sovelletaan vain lyhyellä ajanjaksolla. Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvien komiteoiden lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Muutetaan asetus (EY) N:o 297/95 seuraavasti: 1) Muutetaan 3 artikla seuraavasti: a) b) n) Korvataan 1 kohdan a alakohdan ensimmäisessä alakoh- dassa — oleva ilmaus ”200000 ecun” ilmauksella ”232 000 euron”. Korvataan 1 kohdan a alakohdan toisessa alakohdassa oleva ilmaus ”20000 eculla” ilmauksella ”23 200 eurolla”. Korvataan 1 kohdan a alakohdan kolmannessa alakoh- dassa oleva ilmaus ”5 000 eculla” ilmauksella ”5 800 eurolla”. Korvataan 1 kohdan b alakohdan ensimmäisessä alakoh- dassa = oleva ilmaus ”100000 ecun” ilmauksella ”116 000 euron”. Korvataan 1 kohdan b alakohdan toisessa alakohdassa oleva ilmaus ”20000 eculla” ilmauksella ”23 200 eurolla”. Korvataan 1 kohdan b alakohdan kolmannessa alakoh- dassa oleva ilmaus ”5 000 eculla” ilmauksella ”5 800 eurolla”. Korvataan 1 kohdan c alakohdan ensimmäisen alakohdan ensimmäisessä luetelmakohdassa oleva ilmaus ”50 000 ecua” ilmauksella ”58 000 euroa”. Korvataan 1 kohdan c alakohdan ensimmäisen alakohdan —toisessa luetelmakohdassa oleva ilmaus ”10 000 ecua” ilmauksella ”11 600 euroa”. Korvataan 2 kohdan a alakohdassa oleva ilmaus ”5 000 ecun” ilmauksella ”5 800 euron”. Korvataan 2 kohdan b alakohdassa oleva ilmaus ”60 000 ecun” ilmauksella ”69 600 euron”. Korvataan 3 kohdassa oleva ilmaus ”10 000 ecun” ilmauksella ”11 600 euron”. Korvataan 4 kohdassa oleva ilmaus ”15 000 ecun” ilmauksella ”17 400 euron”. Korvataan 5 kohdassa oleva ilmaus ”5 000 ecun” ilmauksella ”5 800 euron”. Korvataan 6 kohdassa oleva ilmaus ”60 000 ecun” ilmauksella ”75 600 euron”.