L 276/28 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 12.10.2002 KOMISSION DIREKTIIVI 2002/81/EY, annettu 10 päivänä lokakuuta 2002, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta flumioksatsiinin sisällyttämiseksi tehoaineeksi (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direk- tiivin 91/414/ETY (/), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2002/64/EY (?), ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Neuvoston direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti Ranska vastaanotti 2 päivänä toukokuuta 1994 Sumitomo SA:lta hakemuksen flumioksatsiini- nimisen tehoaineen sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ ETY liitteeseen I. Komission päätöksessä 97/631/EY ()), joka annettiin 12 päivänä syyskuuta 1997, vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen, toisin sanoen sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414] ETY liitteissä II ja II säädetyt tietovaatimukset. (2) — Tämän tehoaineen vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukaisesti hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esittelevä jäsen- valtio toimitti komissiolle 20 päivänä tammikuuta 1998 tehoainetta koskevan arviointikertomuksen luonnoksen. (3) — Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet arviointikerto- musta elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa. Tarkastelu on saatettu päätökseen 28 päivänä kesäkuuta 2002 komission tarkastelukerto- muksella flumioksatsiinista. (4) — Asiakirja-aineisto ja tarkastelusta saadut tiedot toimitet- tiin myös kasveja käsittelevälle tiedekomitealle. Komiteaa pyydettiin antamaan lausunto pidemmälle menevissä tutkimuksissa käytettävistä testimenetelmistä tarkoituk- sena arvioida tehoaineen vaikutusta vesikasveihin ja lie- roihin sekä eläintutkimuksissa eliöiden kehittymisen kannalta — havaittuihin — seurauksiin. Lausunnossaan (*) komitea totesi, että vesieliöiden osalta käytettävissä oleva pidemmälle menevä tutkimus ei riitä altistumis-vaikutus- suhteen täydelliseen arviointiin. Lieroja ja kehitystoksi- suutta koskevia tutkimuksia pidettiin riittävinä ja riskiar- viointeja tukevina. Tiedekomitean huomautukset otettiin huomioon tätä direktiiviä ja siihen liittyvää tarkasteluker- tomusta laadittaessa. Vesieliöistä tehtiin tarkistettu riski- analyysi käytettävissä olevan vakiotutkimuksen perus- teella. (5) — Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että flumioksatsiinia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa () EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. () EYVL L 189, 18.7.2002, s. 27. () EYVL L 262, 24.9.1997, s. 7. (%) Kasveja käsittelevän tiedekomitean lausunto flumioksatsiinin sisäl- lyttämisestä — kasvinsuojeluaineiden — markkinoille — saattamisesta annetun direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 (SCP/FLUMIO/002- lopullinen, 23.5.2001). täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt edelly- tykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukerto- muksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää flumioksatsiini liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseistä tehoainetta sisältäviä kasvinsuojeluaineita  koskevien lupien myöntäminen voidaan järjestää kaikissa jäsenvaltioissa mainitussa direk- tiivissä säädetyllä tavalla. (6) — Komission tarkastelukertomus on välttämätön, jotta jäsenvaltiot voivat asianmukaisesti panna täytäntöön direktiivissä 91/414/ETY säädettyjen yhtenäisten periaat- teiden monet osat. Näin ollen on aiheellista säätää, että jäsenvaltioiden on pidettävä lopullinen tarkasteluker- tomus (luottamuksellisia tietoja lukuun ottamatta) asian- omaisten osapuolten saatavilla tai saatettava ne näiden käyttöön. (7) — Kohtuullinen määräaika on tarpeen sisällyttämisen jälkeen, jotta jäsenvaltiot voivat panna direktiivin 91/ 414/ETY säännökset täytäntöön flumioksatsiinia sisältä- vien kasvinsuojeluaineiden osalta ja erityisesti muuttaa voimassa olevia väliaikaisia lupia ja vaihtaa nämä luvat viimeistään tämän määräajan päättyessä täysimääräisiksi luviksi, muuttaa niitä tai poistaa ne direktiivin 91/414/ ETY säännösten mukaisesti. (8) — Direktiivi 91/414/ETY olisi tämän vuoksi muutettava vastaavasti. (9) — Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla Muutetaan direktiivin 91/414/ETY liite I tämän direktiivin liit- teen mukaisesti. 2 artikla Jäsenvaltioiden on pidettävä asianomaisten osapuolten saatavilla flumioksatsiinia koskeva tarkastelukertomus, direktiivin 91/ 414/ETY 14 artiklassa tarkoitettuja luottamuksellisia tietoja lukuun ottamatta, tai saatettava se erityisestä pyynnöstä näiden käyttöön.