L 65/22 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 14.3.2000 KAHDESKYMMENESVIIDES KOMISSION DIREKTIIVI 2000/11/EY, annettu 10 päivänä maaliskuuta 2000, kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY liitteen II mukauttamisesta tekniikan kehitykseen (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY ('), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2000/6/EY (?), ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan, ottaa huomioon kosmetiikan ja kuluttajille tarkoitettujen muiden tuotteiden kuin elintarvikkeiden tiedeko- mitean lausunnon, sekä katsoo seuraavaa: (1) (8) On havaittu, että 3'-etyyli-5',6',7',8-tetrahydro-5',5',8',8'-tetrametyyli-2'-asetonaftoni eli 1,1,4,4-tetra- metyyli-6-etyyli-7-asetyyli-1,2,3,4-tetrahydronaftaleeni on aine, jolla on neurotoksisia vaikutuksia. Kyseistä ainetta ei saa olla kosmeettisissa valmisteissa, ja se on siksi lisättävä edellä mainitun neuvoston direktiivin liitteessä II olevaan luetteloon. On havaittu, että aristolokihappo ja sen suolat samoin kuin Aristolochia spp. ja niistä tehdyt valmisteet ovat voimakkaasti syöpää aiheuttavia aineita. Kyseisiä aineita ei saa olla kosmeettisissa valmisteissa, ja ne on siksi lisättävä edellä mainittuun liitteessä II olevaan luetteloon. On havaittu, että 2,3,7,8-tetraklooridibentso-p-dioksiini on voimakkaasti syöpää aiheuttava toksinen aine. Kyseistä ainetta ei saa olla kosmeettisissa valmisteissa, ja se on siksi lisättävä edellä mainittuun liitteessä II olevaan luetteloon. On havaittu, että 6-(piperdinyyli)-2,4-pyrimidiinidiamiini-3-oksidi (minoksidiili) ja sen suolat ovat verisuonia voimakkaasti laajentavia systeemisiä aineita. Minoksidiilijohdannaiset on lisäksi arvioitava tieteellisesti mahdollisten terveyshaittojen selvittämiseksi. Minoksidiili ja sen suolat eivät siten sovellu kosmeettisten tuotteiden ainesosiksi, ja ne on siksi lisättävä edellä mainittuun liitteessä II olevaan luetteloon. On havaittu, että 3,4',5-tribromisalisyylianilidi on voimakkaasti ja pitkäaikaisesti valolle herkistävä aine. Kyseistä ainetta ei saa olla kosmeettisissa valmisteissa, ja se on siksi lisättävä edellä mainittuun liitteessä II olevaan luetteloon. On havaittu, että Phytolacca spp. ja niistä tehdyt valmisteet ovat toksisia aineita, joilla on haitallisia farmakologisia vaikutuksia. Kyseisiä aineita ei saa olla kosmeettisissa valmisteissa, ja ne on siksi lisättävä edellä mainittuun liitteessä II olevaan luetteloon. On havaittu, että 11-a-hydroksipregn-4-eeni-3,20-dioni ja sen esterit ovat aineita, joilla on voimak- kaaseen verenpaineen kohoamiseen liittyviä endokriinisiä vaikutuksia. Kyseisiä aineita ei saa olla kosmeettisissa valmisteissa, ja ne on siksi lisättävä edellä mainittuun liitteessä II olevaan luetteloon. On havaittu, että väriaine C.I. 42 640 on syöpää aiheuttava aine. Kyseistä ainetta ei saa olla kosmeettisissa valmisteissa, ja se on siksi lisättävä edellä mainittuun liitteessä II olevaan luetteloon. (1) EYVL L 262, 27.9.1976, s. 169. (2) EYVL L 56, 1.3.2000, s. 42.