L 221/18 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 17.8.2001 KOMISSION DIREKTIIVI 2001/62/EY, annettu 9 päivänä elokuuta 2001, elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvista muovisista tarvikkeista annetun direktiivin 90/ 128/ETY muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia tarvikkeita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämi- sestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annetun neuvoston direk- tiivin 89/109JETY (') ja erityisesti sen 3 artiklan, on kuullut elintarvikealan tiedekomiteaa, sekä katsoo seuraavaa: (1) Silikoneja olisi pidettävä elastomeereinä eikä muoveina, ja sen vuoksi ne olisi poistettava muovien määritelmästä. On yksinkertaisempaa määrittää aineen määrä valmiissa materiaalissa tai tarvikkeessa kuin saman aineen spesi- fisen siirtymän arvo. Vaatimustenmukaisuus olisi sen vuoksi tietyissä olosuhteissa voitava todentaa määrittä- mällä spesifisen siirtymän arvon asemesta aineen määrä. Tietyntyyppisten muovien osalta on saatavilla yleisesti tunnustettuja, kokeellisiin tietoihin perustuvia diffuusio- malleja, joiden avulla voidaan tietyissä olosuhteissa arvi- oida aineen siirtymäarvo ilman monimutkaisia, kalliita ja aikaavieviä testejä. Tuoreet kollaboratiiviset testit osoittavat, että muoveissa käytettyjen aineiden kokonaissiirtymää määritettäessä analyysitulosten vaihteluväli suurenee, kun käytetään vesipitoisia elintarvikesimulantteja samoin kuin haih- tuvia väliaineita, kuten iso-oktaania, etanolia tai muita vastaavia liuoksia. Yhteisön —tasolla täysin arvioitujen ja käyttöluvan saaneiden monomeerien ja muiden lähtöaineiden lisäksi on olemassa monomeereja ja muita lähtöaineita, jotka on arvioitu ja joiden käyttö on sallittu vähintään yhdessä jäsenvaltiossa. Näiden käyttöä voidaan jatkaa, kunnes elintarvikealan tiedekomitea on arvioinut ne ja tehnyt päätöksen niiden sisällyttämisestä yhteisön luetteloon. Flintarvikealan tiedekomitean saamien uusien tietojen perusteella — yhteisön = sallittujen aineiden luetteloon voidaan elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvista muovisista tarvikkeista 23 päivänä helmikuuta 1990 (1) EYVL L 40, 11.2.1989, s. 38. (10) (11) (12) (13) annettua komission direktiiviä 90/128JETY (), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 1999 91/EY (?), muuttamalla lisätä tietyt kansallisella tasolla väliaikaisesti hyväksytyt monomeerit ja tietyt toiset monomeerit, joille on haettu käyttölupaa. Yhteisön tasolla vahvistettuja rajoituksia olisi tiettyjen aineiden osalta muutettava nykytietämyksen perusteella. Nykyinen lisäaineluettelo on sikäli puutteellinen, ettei se sisällä kaikkia yhdessä tai useammassa jäsenvaltiossa nykyisin sallittuja aineita. Näin ollen näitä aineita sään- nellään edelleen ainoastaan kansallisilla säädöksillä, kunnes tehdään päätös niiden lisäämisestä yhteisön luet- teloon. Tässä direktiivissä vahvistetaan eritelmät ainoastaan muutamille aineille, joten muita aineita, joiden niidenkin osalta saatetaan tarvita eritelmiä, säännellään tässä suhteessa edelleen ainoastaan kansallisilla säädöksillä, kunnes asiasta tehdään päätös yhteisön tasolla. Tässä direktiivissä vahvistettuja rajoituksia ei voida vielä soveltaa tiettyihin lisäaineisiin kaikissa tilanteissa, koska kaikkien erityisissä tilanteissa tapahtuvan kuluttajan altis- tuksen parempaan arviointiin tarvittavien tietojen keruu ja arviointi on kesken. Nämä lisäaineet mainitaan sen vuoksi jossakin toisessa luettelossa kuin luettelossa lisäai- neista, jotka kuuluvat täysin yhteisön tason sääntelyn piiriin. Suhteellisuusperiaatteen mukaisesti on välttämätöntä ja aiheellista elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien muovisten materiaalien ja tarvikkeiden vapaan liikku- vuuden varmistamisen perustavoitteen toteuttamiseksi säätää muovien ja sallittujen aineiden määritelmistä. Tässä direktiivissä ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen aiot- tujen tavoitteiden saavuttamiseksi, kuten perustamissopi- muksen 5 artiklan kolmannessa kohdassa määrätään. Direktiivi 90/128/ETY olisi sen vuoksi muutettava. Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän elintarvikekomitean lausunnon mukaiset, () EYVL L 75, 21.3.1990, s. 19. () EYVL L 310, 4.12.1999, s. 41.