L 57/28 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 2.3.2000 KOMISSION DIREKTIIVI 2000/10/FY, annettu 1 päivänä maaliskuuta 2000, tehoaineen (fluroksipyyrin) sisällyttämisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/EY liitteeseen 1 (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direk- tiivin 91/414/ETY ('), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission — direktiivillä 1999/80JEY (?), ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan ja 8 artiklan 2 kohdan neljännen alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) ( ( ( ( ( ( 1 2 3 4 5 6 ) ) ) ) ) ) Komission asetuksessa (ETY) N:o 3600/92 (?), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1972/1999 (*), säädetään direktiivin 91/414/ETY (jäljem- pänä 'direktiivi”) 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työoh- jelman, ensimmäisen vaiheen täytäntöönpanoa koske- vista yksityiskohtaisista säännöistä. Mainitun asetuksen mukaisesti komission asetuksessa (EY) N:o 933/94 (5), sellaisena kun se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2230/95 (*), vahvistetaan arvioitavien kasvinsuoje- luaineiden tehoaineiden luettelo niiden sisällyttämiseksi mahdollisesti direktiivin liitteeseen I. Kyseiset tehoaineet olisi sisällytettävä mainittuun liittee- seen, jos voidaan olettaa, että niiden käytöllä ei ole haitallisia vaikutuksia ihmisten tai eläinten terveyteen tai pohjaveteen — taikka kohtuuttomia €haittavaikutuksia ympäristölle. Aine voidaan sisällyttää liitteeseen enintään kymmenen vuoden ajaksi. Direktiivin 8 artiklan 2 kohdan mukaan sen jälkeen, kun tehoaine on sisällytetty direktiivin liitteeseen 1, jäsenval- tioiden on tarvittaessa myönnettävä, muutettava tai peruutettava tehoainetta sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevat luvat säädetyn määräajan kuluessa. Frityisesti direktiivin 4 artiklan 1 kohdassa ja 13 artiklan 1 kohdassa edellytetään, että kasvinsuojeluaineita koskevat luvat myönnetään ainoastaan tehoaineen liit- teeseen 1 sisällyttämiseen liittyvien edellytysten ja direk- tiivin liitteessä VI säädettyjen yhdenmukaisten periaat- teiden mukaisesti direktiivin 13 artiklassa säädetyt tieto- vaatimukset täyttävien asiakirjojen perusteella. Fluroksipyyrin osalta vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu asetuksessa (ETY) N:o 3600/92 annettujen säännösten mukaisesti ilmoituksen tekijöiden ehdottamien tiettyjen käyttötarkoitusten osalta. Saksa, EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. EYVL L 210, 10.8.1999, s. 13. EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10. EYVL L 244, 16.9.1999, s. 41. EYVL L 107, 28.4.1994, s. 8. EYVL L 225, 22.9.1995, s. 1. joka toimi asetuksen (EY) N:o 933/94 mukaisesti kerto- muksen antavana jäsenvaltiona, jätti 27 päivänä syys- kuuta 1996 kyseisen arviointikertomuksen komissiolle. Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastaneet kertomuksen pysyvässä — kasvinsuojelukomiteassa. — Tarkastus —on saatettu päätökseen 30 päivänä marraskuuta 1999 fluroksipyyriä koskevalla komission tarkastuskertomuk- sella. — Ajoittain saattaa olla välttämätöntä saattaa kertomus ajan tasalle teknisen ja tieteellisen kehityksen huomioon ottamiseksi. Tällaisessa tapauksessa edelly- tykset, jotka koskevat fluroksipyyrin sisällyttämistä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, on myös muutettava kyseisen direktiivin 6 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Asiakirjat ja kertomuksesta saadut tiedot toimitettiin myös kasveja käsittelevään tiedekomiteaan lausuntoa varten. Tehdyistä arvioinneista on käynyt ilmi, että kyseistä tehoainetta — sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkit- tujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on tarpeen sisällyttää kyseinen tehoaine liitteeseen I sen varmistami- seksi, että kaikissa jäsenvaltioissa fluroksipyyriä sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien lupien myöntäminen, muuttaminen tai peruuttaminen voidaan järjestää direk- tiivissä säädetyllä tavalla ja ettei tämä toiminta enää lykkäänny. Kasveja käsittelevä tiedekomitea totesi lausunnossaan, että tiettyjen maaperässä ja vedessä esiintyvien fluroksi- pyyrin — hajoamistuotteiden — turvallisuus — ympäristön kannalta on tarpeen vahvistaa lisätietojen avulla. Direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 5 kohdassa säädetään, että tehoaineen sisällyttämistä liitteeseen I voidaan tarkistaa milloin tahansa, jos on syytä epäillä, että sisäl- lyttämisperusteita ei enää täytetä. Näin ollen komissio tarkastelee liitteeseen 1 sisällyttämistä uudelleen, jos tarkastuskertomuksen 7 kohdassa edellytettyjen lisäko- keiden tulokset osoittavat, että mahdollisia haittavai- kutuksia on olemassa, tai edellytettyjä lisätuloksia ja tietoja ei ole toimitettu. Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen tehoaineen sisällyttämistä liitteeseen 1I, jotta jäsenvaltiot ja asian- omaiset osapuolet voivat valmistautua sisällyttämisestä seuraaviin uusiin vaatimuksiin. Kohtuullinen määräaika on lisäksi tarpeen sisällyttämisen jälkeen, jotta jäsenval- tiot voivat panna direktiivin täytäntöön ja erityisesti