30.11.2001 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 313/37 KOMISSION DIREKTIIVI 2001/103/EY, annettu 28 päivänä marraskuuta 2001, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY liit- teen I muuttamisesta tehoaine 2,4-dikloorifenoksietikkahapon (2,4-D) sisällyttämiseksi siihen (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direk- tiivin 91/414/ETY ('), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2001/99/EY (?), ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) () () () () () (9 5 6 Kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta an- netun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista sään- nöistä 11 päivänä joulukuuta 1992 annetussa komission asetuksessa (ETY) N:o 3600/92 (*), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2266/2000 (4, säädetään luettelon laatimisesta joistakin kasvinsuojeluai- neiden tehoaineista niiden arvioimiseksi ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I lisäämistä varten. Kyseinen luettelo sisältyy kasvinsuojeluaineiden tehoai- neiden luettelon vahvistamisesta ja esittelijöinä toimivien jäsenvaltioiden nimeämisestä asetuksen (ETY) N:o 3600/ 92 soveltamiseksi 27 päivänä huhtikuuta 1994 annet- tuun komission asetukseen (EY) N:o 933/94 (*), sellai- sena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2230/95 (9), ja se sisältää 2,4-dikloorifenoksietikkahapon (2,4-D). 2,4-D:n vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu asetuksen (ETY) N:o 3600/92 säännösten mukaisesti ilmoittajien ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Asetuksen (EY) N:o 933/94 mukaisesti Kreikka nimettiin esitteleväksi jäsenvaltioksi 2,4-D:n osalta. Esit- televä jäsenvaltio toimitti komissiolle asetuksen (ETY) N:o 3600/92 7 artiklan 1 kohdan c alakohdan mukai- sesti 17 päivänä tammikuuta 1997 asiaa koskevan arvi- ointikertomuksen ja suositukset. Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet arviota pysy- vässä kasvinsuojelukomiteassa. Tarkastelu on saatettu päätökseen 2 päivänä lokakuuta 2001 komission tarkas- telukertomuksella 2,4-D:stä. EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. EYVL L 304, 21.11.2001, s. 14. EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10. EYVL L 259, 13.10.2000, s. 27. EYVL L 107, 28.4.1994, s. 8. EYVL L 225, 22.9.1995, s. 1. (4) Asiakirja-aineisto ja 2,4-D:n tarkastelusta saadut tiedot toimitettiin myös kasveja käsittelevälle tiedekomitealle. Komitea kommentoi 21 päivänä toukokuuta 2001 anta- massaan lausunnossa (7) ihmisille aiheutuvan riskin ar- viointiin soveltuvan eläinmallin valintaa. Suositus otet- tiin huomioon tämän direktiivin sanamuodoissa ja asiaa koskevassa tarkastelukertomuksessa. Fri tutkimuksista on käynyt ilmi, että 2,4-D:tä sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötar- koitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää kyseinen tehoaine kyseisen direktiivin liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kaikissa jäsenvaltioissa 2,4-D:tä sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien lupien myöntä- minen voidaan järjestää mainitussa direktiivissä 91/ 414/ETY säädetyllä tavalla. Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen tehoaineen sisällyttämistä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmis- tautua sisällyttämisestä seuraaviin uusiin vaatimuksiin. Direktiivin 91/414/ETY mukaan sen jälkeen, kun te- hoaine on sisällytetty direktiivin liitteeseen 1, jäsenval- tioiden on lisäksi tarvittaessa myönnettävä, muutettava tai peruutettava tehoainetta sisältäviä kasvinsuojeluai- neita koskevat luvat säädetyn määräajan kuluessa. Tästä syystä olisi säädettävä kyseisestä määräajasta. Olisi säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuoje- luainetta koskevan täydellisen asiakirja-aineiston jättämi- seksi ja arvioimiseksi direktiivissä 91/414/ETY säädet- tyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti. Yhtenäisten periaatteiden perusteella tapahtuva kokonaisarviointi voidaan useita tehoaineita sisältävien kasvinsuojeluai- neiden osalta kuitenkin suorittaa vasta sen jälkeen, kun kaikki asianomaiset tehoaineet on sisällytetty direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Tarkastelukertomus on välttämätön, jotta jäsenvaltiot voivat asianmukaisesti panna täytäntöön direktiivissä 91/414JETY säädettyjen yhtenäisten periaatteiden monet osat. Jäsenvaltioiden olisi pidettävä lopullinen tarkastelu- kertomus luottamuksellisia tietoja lukuun ottamatta (?) Kasveja käsittelevän tiedekomitean kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun direktiivin 91/414/ETY mukaisesti antama lausunto 2,4-dikloorifenoksietikkahapon (2,4-D) arvioinnista (SCP/ 2,4d/002-lopullinen).