15/Nide 08 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 91 388L0320 11.6.88 EUROOPAN YHTEISÖJEN VIRALLINEN LEHTI N:o L 145/35 NEUVOSTON DIREKTIIVI, annettu 9 päivänä kesäkuuta 1988, hyvän laboratoriokäytännön (HLK) tarkastamisesta ja todentamisesta (88/320/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamis- sopimuksen ja erityisesti sen 100 a artiklan, ottaa huomioon komission ehdotuksen(!), toimii yhdessä Euroopan parlamentin kanssa(?), ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(?), sekä katsoo, että standardoitujen järjestelyiden ja olosuhteiden noudat- taminen — laboratoriotutkimusten — suunnittelussa, suorit- tamisessa, kirjaamisessa ja selostamisessa, jäljempänä ”hyvä laboratoriokäytäntö? (HLK), kemiallisia tuotteita koskevia kokeita, jotka eivät ole kliinisiä, ihmisten, eläinten ja ympäristön suojelemiseksi, edistää osaltaan jäsenvaltioiden luottamusta saatuihin koetuloksiin, Taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestön (OECD) neuvosto on hyväksynyt 12 päivänä toukokuuta 1981 kemikaalien arvioinnista saatujen tietojen vastavuoroisesta hyväksymisestä tehdyn päätöksen liitteessä 2 hyvää laboratoriokäytäntöä — koskevat — periaatteet, = jotka hyväksytään —yhteisössä ja jotka määritellään hyvän laboratoriokäytännön periaatteiden noudattamista kemial- listen aineiden kokeissa ja periaatteiden noudattamisen todentamista koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten yhdenmukaistamisesta 18 päivänä joulukuuta 1986 annetussa neuvoston direktiivissä 87/18/ETY(%), on suotavaa, ettei kemiallisilla tuotteilla suoritettavissa kokeissa tuhlata asiantuntijatyövoimaa ja koelaboratorion voimavaroja sen vuoksi, että kokeita joudutaan toistamaan, koska laboratoriotutkimuskäytäntö eroaa eri jäsenvaltioissa; tämä koskee erityisesti eläinten suojelua, joka edellyttää, että eläinkokeiden määrä rajoitetaan kokeisiin ja muihin tieteel- lisiin tarkoituksiin käytettävien eläinten suojelua koskevien (1) EYVL N:o C 13, 17.1.1987, s. 5 (?) EYVL N:o € 156, 15.6.1987, s. 190 ja EYVL N:o C 122, 9.5.1988 (?) EYVL N:o € 232, 31.8.1987, s. 1 (*) EYVL N:o L 15, 17.1.1987, s. 29 jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 24 päivänä marraskuuta 1986 annetun neuvoston — direktiivin = 86/609/ETY(5) — mukaisesti; standardoiduin ja tunnustetuin menetelmin tehtyjen kokeiden tulosten vastavuoroinen tunnustaminen on olen- nainen — edellytys tämän alan kokeiden lukumäärän vähentämiseksi, sen varmistamiseksi, että jonkin jäsenvaltion laboratorioissa saadut koetulokset hyväksytään myös muissa jäsenvaltioissa, on —tarpeen luoda yhdenmukainen tutkimusten ja laboratorioiden tarkastusjärjestelmä sen varmistamiseksi, että laboratoriot toimivat hyvää laboratoriokäytäntöä noudattaen, jäsenvaltiot nimeävät viranomaiset, jotka ovat vastuussa HLK:n noudattamisen valvonnasta, komitea, johon jäsenvaltiot nimeävät jäsenet, avustaisi komissiota tämän direktiivin teknisessä soveltamisessa ja osallistuisi komission pyrkimyksiin edistää tavaroiden vapaata liikkuvuutta siten, että jäsenvaltiot vastavuoroisesti tunnustaisivat HLK:n noudattamisen valvontamenettelyt; vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 27 päivänä kesäkuuta 1967 annetussa neuvoston direktiivissä 67/548/ETY(6), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 87/432/ETY(7), perustettua komiteaa voidaan käyttää tähän tarkoitukseen, ja edellä mainittu komitea voi avustaa komissiota tämän direktiivin soveltamisen lisäksi myös edistämällä osaltaan tietojen ja kokemusten vaihtoa tällä alalla, (5) EYVL N:o L 358, 18.12.1986, s. 1 (6) EYVL N:o L 196, 16.8.1967, s. 1/67 (7) EYVL N:o L 239, 21.8.1987, s. 1