L 177/12 Euroopan unionin virallinen lehti 16.7.2003 KOMISSION DIREKTIIVI 2003/68/EY, annettu 11 päivänä heinäkuuta 2003, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta trifloksistrobiinin, karfentratsonietyylin, meso- trionin, fenamidonin ja isoksaflutolin sisällyttämiseksi siihen tehoaineina (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen perustamissopimuksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direk- tiivin 91/414/ETY ('), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2003/39/EY (?), ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) 1 2 3 5 6 () E () E () E () E () E () E Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti Yhdistynyt kuningaskunta vastaanotti 28 päivänä tammi- kuuta 1998 Novartis Crop Protection UK Ltd:ltä hake- muksen trifloksistrobiini-nimisen tehoaineen sisällyttämi- seksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Tehoaine siirtyi myöhemmin Bayer CropSciencelle, joka on nyt hakijana. Komission päätöksessä 1999/43/EY (?) vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen, toisin sanoen sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liit- teissä II ja III säädetyt tietovaatimukset. Neuvoston direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti Ranska vastaanotti 14 päivänä helmikuuta 1996 FMC Europe NV:ltä (nykyisin FMC Chemical sprl) karfentratsonietyyliä — koskevan — hakemuksen. Tämä hakemus todettiin täydelliseksi komission päätöksessä 97/362]EY (9. Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti Yhdistynyt kuningaskunta vastaanotti 23 päivänä huhti- kuuta 1998 Zeneca Agrochemicals UK:lta (nykyisin Syngenta) mesotrionia koskevan hakemuksen. Tämä hakemus todettiin täydelliseksi komission päätöksellä 1999/392/EY ()). Neuvoston direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti Ranska vastaanotti 14 päivänä helmikuuta 1996 Rhöne Poulenc Agri SA:lta (nykyisin Bayer CropScience) fenamidonia koskevan hakemuksen. Tämä hakemus todettiin täydelliseksi komission päätöksellä 2000/251/EY (9). Neuvoston direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti Alankomaat vastaanotti 6 päivänä maalis- kuuta 1996 Rhöne Poulenc Agro:lta (nykyisin Bayer YVL L 230, 19.8.1991, s. 1. UVL L 124, 20.5.2003, s. 30. YVL L 14, 19.1.1999, s. 30. YVL L 152, 11.6.1999, s. 31. YVL L 148, 15.6.1999, s. 44. YVL L 78, 29.3.2000, s. 26. koskevan hakemuksen. täydelliseksi — komission CropSciences) — isoksaflutolia Tämä — hakemus €todettiin päätöksellä 96/524/EY ()). Näiden tehoaineiden vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukaisesti hakijoiden ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esittelevät jäsen- valtiot toimittivat komissiolle tehoaineita koskevat arvio- luonnokset 19 päivänä huhtikuuta 2000 (ftrifloksistro- biini), 14 päivänä toukokuuta 1998 (karfentratsonie- tyyli), 17 päivänä joulukuuta 1999 (mesotrioni), 14 päivänä toukokuuta 1998 (fenamidoni) ja 20 päivänä helmikuuta 1997 (isoksaflutoli). Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet arvioluon- noksia elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsitte- levässä  pysyvässä komiteassa. Tarkastelu =saatettiin päätökseen 15 päivänä huhtikuuta 2003 komission tarkastelukertomuksilla — mesotrionista, — trifloksistrobii- nista, karfentratsonietyylistä, fenamidonista ja isoksaflu- tolista. Trifloksistrobiinin ja fenamidonin tarkastelussa ei paljas- tunut avoimia kysymyksiä tai huolenaiheita, jotka olisivat edellyttäneet kasveja käsittelevän tiedekomitean kuulemista. Karfentratsonietyyliä koskeva kertomus ja sitä koskevat tiedot toimitettiin kasveja käsittelevään tiedekomiteaan erillistä kuulemista varten. Komiteaa pyydettiin anta- maan lausunto eläinkokeissa todettujen erityisten porfy- riinien kohonneiden määrien merkityksestä ihmisille. Komitea antoi lausuntonsa (*), jonka mukaan eläinko- keissa todettu tehoaineen vaikutus porfyriinitasoihin on merkittävä ihmisten kannalta, mutta se ei kuitenkaan katsonut olevan näyttöä siitä, että ihmiset olisivat eläimiä herkempiä tälle vaikutukselle. Tämän lisäksi tiedekomitea totesi, että lysimetrissä havaittiin kolme tuntematonta polaarista yhdistettä. Hakijaa pyydettiin tästä syystä anta- maan lausunto näiden kolmen yhdisteen merkityksestä. Ilmoittaja toimitti myöhemmin lisätietoja, jotka komitea arvioi. Uusien tietojen arvioinnin perusteella komitea totesi, että kyseiset polaariset yhdisteet eivät aiheuta liian suurta ekotoksikologista tai toksikologista vaaraa. () EYVL L 220, 30.8.1996, s. 27. (8) Kasveja käsittelevän tiedekomitean kasvinsuo/eluaineiden markki- noille saattamisesta annetun direktiivin 91/414/ETY mukaisesti antama lausunto karfentratsonietyylin arvioinnista. SCP/CARFEN/ 002- lopullinen (26.1.2001).