6.10.2001 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 267/1 (Säädökset, jotka on julkaistava) KOMISSION DIREKTIIVI 2001/79/EY, annettu 17 päivänä syyskuuta 2001, eläinten rehuissa käytettävien lisäaineiden arvioinnin suuntaviivoista annetun neuvoston direktii- vin 87/153/ETY muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka (3) ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY ('), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2001/46/EY (?), ja erityisesti sen 5 ar- tiklan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Eläinten rehuissa käytettävien lisäaineiden arvioinnin suuntaviivoista 16 päivänä helmikuuta 1987 annettua neuvoston direktiiviä 87/153/ETY (?), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 95/11/EY(9, on muutettava tieteellinen ja tekninen kehitys huomioon ottaen. (2) Onkäynytilmeiseksi, että antibioottiresistenttien baktee- rien yleistyminen on kansanterveyden kannalta merkittä- vä uhka. Rehun lisäaineina käytettävien antibioottien aiheuttama resistenssi vaikuttaa osaltaan kokonaisresis- tenssiin. Näiden lisäaineiden käyttöturvallisuuden takaa- miseksi tulee muita lisäaineita kuin mikro-organismeja ja entsyymejä koskevaa ohjeistoa sen vuoksi täydentää edellyttämällä, että lisäaineita koskevissa hakemusasia- (6) kirjoissa esitetään riskinarvio, joka koskee antibioottire- sistenssin valikoitumista ja/tai välittymistä tai suolistopa- togeenien itsepintaisuuden tai erittymisen lisääntymistä. Tätä varten tulee vahvistaa niinikään riskinarviointiin vaadittavat tiedot ja käytettävät menetelmät. 1) EYVL L 270, 14.12.1970,s. 1. (") (?) EYVL L 234, 1.9.2001, s. 55. (7) (3) EYVL L 64, 7.3.1987, s. 19. (9) EYVL L 106, 11.5.1995, s. 23. Edellä esitettyä täydentämään on vahvistettava kriteerit, joiden perusteella arvioidaan mahdollinen kuluttajalle aiheutuva riski siitä, että hän syö elintarviketta, joka sisältää lisäaineen tai sen aineenvaihduntatuotteen jää- miä. Jäämätutkimusten perusteella on tarvittaessa määri- tettävä jäämien enimmäismäärät (MRL-arvot) ja varoajat. Rehun lisäaineiden ympäristövaikutus on tärkeä, sillä lisäaineita käytetään tavallisesti pitkän aikaa. Sen vuoksi edellä mainittuja ohjeita tulee täydentää vahvistamalla kriteerit, joilla arvioidaan, minkälaisen ympäristöriskin lisäaine tai sen johdannaiset aiheuttavat joutuessaan ympäristöön joko suoraan tai eläinten eritteissä. Vaiku- tus on määritettävä kaksivaiheisella menetelmällä. Hakuohjeissa tulee olla enemmän tietoa siitä, miten työntekijät ja käyttäjät voivat altistua lisäaineelle. Altis- tuksen arviointi tarvitaan, jotta voidaan ryhtyä tarpeelli- siin toimenpiteisiin. Luottamusta asiakirjojen laatuun ja puolueettomuuteen lisää, jos niitä täydentää riippumattoman ja kyseisellä alalla tunnustetun asiantuntijan laatima kriittinen arvio. Raportissa arvioitavat seikat tulee määritellä hakuoh- jeissa. Kokemus on osoittanut, että hakuohjeita tulee täydentää määrittämällä tehokkuuskokeille entistä täsmällisemmät kriteerit.