6. 6. 97 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti N:o L 148/27 KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 23 päivänä toukokuuta 1997, suu- ja sorkkataudin antigeenien ostamisesta yhteisöön ja suu- ja sorkkatautiro- kotteiden kehittelystä, tuotannosta, pakkauksesta ja jakelusta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (97/348/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuk- sen, ottaa huomioon tietyistä eläinlääkintäalan kustannuksista 26 päivänä kesäkuuta 1990 tehdyn neuvoston päätöksen 90/424/ETY ('), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna päätöksellä 94/370/EY (%, ja erityisesti sen 14 artiklan, ottaa huomioon yhteisön suu- ja sorkkatautirokotevaraston perustamisesta 11 päivänä joulukuuta 1991 tehdyn neuvoston päätöksen 91/666/EY (?) ja erityisesti sen 5 ja 7 artiklan, sekä katsoo, että päätöksen 91/666/ETY mukaan antipeenien ostaminen kuuluu yhteisön toimeen perustaa yhteisön suu- ja sorkka- tautirokotevarasto, yhteisön suu- ja sorkkatautiantigeenien ostamisesta suu- ja sorkkatautirokotevarastoa koskevan yhteisön toiminnan mukaisesti 5 päivänä marraskuuta 1993 tehdyllä komis- sion päätöksellä 93/590/EY (9, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna päätöksellä 95/471/EY (9), järjestet- tiin suu- ja sorkkataudin antigeenin ostaminen, vuoden 1993 järjestelyihin kuuluivat viruskantojen As5, A22 ja OI antigeenit, tautitilanteen vuoksi tarvitaan lisäantigeenejä, komissio teki 16 päivänä marraskuuta 1996 tarjous- pyynnön suu- ja sorkkataudin inaktivoiduista antigee- neistä tehdyn tiivisteen toimituksesta ja suu- ja sorkkatau- tirokotteiden kehittelystä, tuotannosta, pakkauksesta ja jakelusta (9), tarjouspyyntöilmoitukseen kuului tarjouspyyntö 2 miljoo- nasta annoksesta A22 Irag -antigeenejä, 5 miljoonasta ') EYVL N:o L 224, 18.8.1990, s. 19 ) EYVE N:o L 168, 2.7.1994, s. 31 ) EYVL N:o L 368, 31.12.1991, s. 21 ) EYVL N:o L 280, 13.11.1993, s. 33 ) EYVL N:o L 269, 11.11.1995, s. 29 *) EYVL N:o C 346, 16.11.1996, s. 27 annoksesta C1-antigeenejä (eurooppalaista alkuperää) ja 5 miljoonasta annoksesta ASIA 1 -antigeenejä ja mainituista antigeeneistä — valmistettujen | rokotteiden — kehittelystä, tuotannosta, pakkauksesta ja jakelusta sekä tarjouspyyntö päätöksen 93/590/EY mukaisesti yhteisön pankkeihin jo varastoiduista antigeeneistä valmistettujen rokotteiden kehittelystä, tuotannosta, pakkauksesta ja jakelusta, komissio sai vastauksena tarjouspyyntöilmoitukseen osal- listumishakemuksia kolmelta suu- ja sorkkataudin anti- geenien valmistajalta, komissio on €tarkastellut tehtyjä tarjouksia ottaen huomioon seuraavat tekijät: — päätöksen 91/666/ETY liitteessä II olevat tekniset vaatimukset ja kyseisen päätöksen 5 artiklassa mainitut muut vaatimukset, — tietyt laitokset eivät pysty toimittamaan kaikkia tiet- tyjen antigeenien annoksia, — valmistajalla on tarpeen olla vakiintunut laaduntark- kailu- ja laaduntakausohjelma, — rokotteiden varastointi-ikä, komissio — valitsi Rhöne Merieux'n toimittamaan 2 miljoonaa annosta A22 Irag -antigeenejä, 5 miljoonaa annosta Cl-antigeenejä (eurooppalaista alkuperää) ja 5 miljoonaa annosta ASIA 1 -antigeenejä sekä huolehtimaan komission pyynnöstä olemassa oleviin pankkeihin jo varastoiduista antigeeneistä valmistettujen rokotteiden kehittelystä, tuotannosta, pakkauksesta ja jakelusta, olisi tehtävä rahoitusvaraus, jotta komissio voi ostaa anti- geenit Rhöne Mörieux'ltä ja sopia tämän yrityksen kanssa suu- ja sorkkatautirokotteiden kehittelyn, tuotannon, pakkauksen ja jakelun järjestelyistä, päätöksen 91/666/EY 7 artiklan mukaisesti on tarpeen säätää säännöistä antigeenivarastojen jakamiseksi mainitun päätöksen 1 artiklassa nimettyjen antigeenipankkien kesken, on syytä varastoida kannat eri pankkeihin, ja tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläin- lääkintäkomitean lausunnon mukaiset,