L 66/26 Euroopan unionin virallinen lehti 11.3.2003 EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 2003/15/EY, annettu 27 päivänä helmikuuta 2003, kosmeettisia — valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 95 artiklan, ottavat huomioon komission ehdotuksen ('), ottavat -huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (9), noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä ja ottavat huomioon sovittelukomitean 3 päivänä joulukuuta 2002 hyväksymän yhteisen tekstin (*), sekä katsovat seuraavaa: (1) — Kosmeettisia valmisteita koskeva kansallinen lainsää- däntö on kattavasti yhdenmukaistettu neuvoston direktii- villä 76/768/ETY (*), jonka pääasiallisena tavoitteena on suojella kansanterveyttä. Samassa tarkoituksessa on edel- leen — välttämätöntä — suorittaa — tiettyjä toksikologisia kokeita kosmeettisten valmisteiden turvallisuuden arvioi- miseksi. (2) — Euroopan yhteisön perustamissopimukseen on Amster- damin sopimuksella liitetty eläinten suojelua ja hyvin- vointia koskeva pöytäkirja, jonka mukaan yhteisö ja jäsenvaltiot ottavat eläinten hyvinvoinnin vaatimukset täysimääräisesti — huomioon — pannessaan — täytäntöön yhteisön politiikkoja muun muassa sisämarkkinoiden alalla. (3) — Kokeisiin ja muihin tieteellisiin tarkoituksiin käytettävien eläinten — suojelua koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 24 päivänä marraskuuta 1986 annetussa neuvoston direktii- vissä 86/609/ETY (*) on annettu yhteiset säännöt eläinten käyttämisestä kokeisiin yhteisössä ja vahvistettu ehdot, joiden mukaan tällaiset kokeet on suoritettava jäsenval- tioiden alueella. Erityisesti sen 7 artiklassa edellytetään, että eläinkokeet on korvattava vaihtoehtoisilla menetel- millä, jos tällaisia menetelmiä on olemassa ja ne ovat (') EYVL € 311 E, 31.10.2000, s. 134 ja EYVL € 51 E, 26.2.2002, s. 385. EYVL € 367, 20.12.2000, s. 1. Euroopan parlamentin lausunto, annettu 3. huhtikuuta 2001 (EYVL C 21 E, 24.1.2002, s. 24), neuvoston yhteinen kanta, vahvistettu 14. helmikuuta 2002 (EYVL C 113 E, 14.5.2002, s. 109) ja Euroo- pan parlamentin päätös, tehty 11. kesäkuuta 2002 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä). Euroopan parlamentin päätös, tehty 15. tammikuuta 2003 ja neuvoston päätös, tehty 27. helmikuuta 2003. EYVL L 262, 27.7.1976, s. 169, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2002/34/EY (EYVL L 102, 18.4.2002, s. 19). () EYVL L 358, 18.12.1986, s. 1. —5 — tieteellisesti luotettavia. Ilman eläviä eläimiä toteutetta- vien vaihtoehtoisten menetelmien kehittämisen ja käyttä- misen = helpottamiseksi kosmetiikka-alalla on otettu käyttöön erityiset säännökset direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta kuudennen kerran 14 päivänä kesäkuuta 1993 annetussa neuvoston direktiivissä 93/35/ETY (9). Nämä säännökset koskevat kuitenkin ainoastaan sellaisia vaihtoehtoisia menetelmiä, joissa ei käytetä eläimiä, eikä niissä oteta huomioon vaihtoehtoisia menetelmiä, jotka on kehitetty kokeissa käytettävien eläinten määrän tai niiden kärsimysten vähentämiseksi. Jotta kosmeettisten valmisteiden testauksessa käytettäville eläimille voitaisiin taata paras mahdollinen suoja siihen saakka, kunnes eläinkokeiden käyttöä kosmeettisten valmisteiden valmis- tuksessa = sekä —eläinkokeiden = avulla valmistettujen kosmeettisten valmisteiden kaupan pitämistä koskeva kielto pannaan täytäntöön yhteisössä, olisi direktiivin näitä säännöksiä muutettava siten, että niissä säädetään sellaisten direktiivin 86/609/ETY 7 artiklan 2 ja 3 kohdassa edellytetyn mukaisten vaihtoehtoisten menetel- mien — järjestelmällisestä — käytöstä, joissa =eläinten lukumäärää tai eläinten kärsimyksiä vähennetään, jos täysin korvaavia vaihtoehtoja ei ole vielä tarjolla ja jos nämä menetelmät voivat antaa kuluttajille vastaavan suojan kuin ne perinteiset menetelmät, jotka niiden on tarkoitus korvata. Direktiivin 86/609/ETY ja direktiivin 93/35/ETY mukai- sesti on tärkeää, että tavoitteeksi asetettu kosmeettisten valmisteiden — testaukseen — käytettävien — eläinkokeiden lopettaminen pyritään toteuttamaan ja että tällaisia kokeita koskeva kielto tulee voimaan jäsenvaltioiden alueella. Varmistaakseen, että tämä kielto pannaan koko- naisuudessaan täytäntöön, komission olisi mahdollisesti tehtävä lisäehdotuksia direktiivin 86/609/ETY muuttami- seksi. Tällä hetkellä yhteisön tasolla hyväksytään järjestelmälli- sesti ainoastaan Euroopan vaihtoehtoisten tutkimusme- netelmien — keskuksen (ECVAM) ja €Taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestön (OECD) tieteellisesti validoimat ja koko kemian alalla sovellettavissa olevat vaihtoehtoiset menetelmät. Kosmeettisten valmisteiden turvallisuus on kuitenkin mahdollista varmistaa sellaisilla vaihtoehtoisilla menetelmillä, joita ei voida välttämättä soveltaa kemiallisten ainesosien kaikkiin käyttötarkoituk- siin. Näin ollen olisi edistettävä näiden menetelmien käyttöä koko kosmetiikkateollisuudessa ja varmistettava, että ne hyväksytään yhteisön tasolla, jos niillä tarjotaan kuluttajille vastaava suojelun taso. () EYVL L 151, 23.6.1993, s. 32.