146 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 13/Nide 11 381L0464 4.7.81 EUROOPAN YHTEISÖJEN VIRALLINEN LEHTI N:o L 183/33 NEUVOSTON DIREKTIIVI, annettu 24 päivänä kesäkuuta 1981, lääkkeissä sallittuja väriaineita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 78/25,7ETY muuttamisesta (81/464/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopi- muksen ja erityisesti sen 100 artiklan, ottaa huomioon komission ehdotuksen, ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon('), ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(?), sekä katsoo, että direktiivin 78/25/ETY(?) 1 artiklassa säädetään, että jäsenval- tiot eivät saa sallia ihmisille tai eläimille tarkoitettuihin lääk- keisiin lisättäväksi muita väriaineita kuin ne, joita tarkoitetaan elintarvikkeissa sallittuja väriaineita koskevan jäsenvaltioi- den lainsäädännön lähentämisestä 23 päivänä lokakuuta 1962 annetun neuvoston direktiivin(*) liitteessä I olevassa I ja II jaksossa, edellä mainitussa liitteessä olevassa I jaksossa tarkoitetaan sekä massan että päällysteen värjäämiseen tarkoitettuja väri- aineita, ja II jaksossa ainoastaan päällysteen värjäämiseen tar- koitettuja väriaineita, ei ole kansanterveydellisiä perusteita säilyttää lääkkeiden osalta eroa, joka on tehty elintarvikkeiden osalta sekä massan että päällysteen värjäykseen käytettävän väriaineen ja ainoas- taan päällysteen värjäykseen tarkoitetun väriaineen välillä, ja sen vuoksi tulisi direktiiviä 78/25/ETY muuttaa vastaavasti, () EYVL N:o C 4, 7.1.1980, s. 46 (?) EYVL N:oC 113, 7.5.1980, s. 36 (9) EYVLN:o L 11, 14.1.1978, s. 18 () EYVL N:o 115, 11.11.1962, s. 2645/62 ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla Lisätään direktiivin 78/25/ETY 1 artiklaan kohta seuraavasti: ”Kuitenkin, lääkkeiden osalta ei tehdä eroa sekä massan että päällysteen värjäykseen käytettävän väriaineen ja ai- noastaan päällysteen värjäykseen tarkoitetun väriaineen välillä.” 2 artikla Jäsenvaltioiden on toteutettava tämän direktiivin noudattami- sen edellyttämät toimenpiteet ennen 1 päivää lokakuuta 1981 ja ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä. 3 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille. Tehty Luxemburgissa 24 päivänä kesäkuuta 1981. Neuvoston puolesta Puheenjohtaja G. M. V. van AARDENNE