L 180/8 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 19.7.2000 KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1565/2000, annettu 18 päivänä heinäkuuta 2000, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2232/96 mukaisen arviointiohjelman hyväksymisen edellyttämien toimenpiteiden vahvistamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon elintarvikkeissa käytettyjä tai käytettäväksi tarkoitettuja aromiaineita koskevan yhteisön menettelyn määräämisestä 28 päivänä lokakuuta 1996 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2232/96 (1), sekä katsoo seuraavaa: (1) Komission — päätöksellä 1999/217/EY (?) hyväksyttiin asetuksen (EY) N:o 2232/96 mukaisesti laadittu, elintar- vikkeissa käytettyjä tai käytettäväksi tarkoitettuja aromi- aineita koskeva luettelo. Asetuksen (FEY) N:o 2232/96 liitteessä vahvistetaan aromiaineiden yleiset käyttöperusteet. Liitteessä edellyte- tään erityisesti, etteivät aromiaineet vaaranna kuluttajan terveyttä eikä niiden käyttö johda kuluttajaa harhaan. Asetuksen (EY) N:o 2232/96 4 artiklan 1 kohdassa säädetään, että luetteloon merkityt aromiaineet on arvi- oitava arviointiohjelmalla, jotta voidaan tarkistaa, ovatko ne yleisten käyttöperusteiden mukaisia. Asetuksen 4 artiklan 3 kohdan mukaan aine on poistettava luette- losta, jos arvioinnin perusteella on selvää, ettei se ole yleisten käyttöperusteiden mukainen. Luetteloon merkityille aineille olisi arviointiohjelman ensimmäisessä vaiheessa annettava FL-numerot niiden kemiallisten ominaisuuksien perusteella, ja aineet olisi jaettava sellaisten rakenteellisesti samankaltaisten ai- neiden ryhmiin, joilla oletetaan esiintyvän jonkin verran samanlaista metabolista ja biologista käyttäytymistä. Ottaen huomioon luetteloon merkittyjen aineiden suuri määrä ja asetuksessa asetettu määräaika, jonka kuluessa sallittuja aromiaineita koskeva luettelo on hyväksyttävä, arviointiohjelmassa olisi vältettävä tieteellisten voimava- rojen tuhlaamista. Sen vuoksi siinä olisi hyödynnettävä turvallisuusarviointeja, joita aromiaineita käsittelevä Euroopan neuvoston asiantuntijakomitea (Committee of Experts on Flavouring Substances of the Council of Europe, CEFS), Euroopan komission elintarvikealan tiedekomitea sekä Maailman elintarvikejärjestön ja Maailman — terveysjärjestön yhteinen elintarvikelisäai- neiden hyväksymistä käsittelevä asiantuntijakomitea () EYVL L 299, 23.11.1996, s. 1. (2) EYVL L 84, 27.3.1999, s. 1. (9) (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives, JECFA) ovat jo tehneet. Flintarvikealan tiedekomiteaa on kuultu erityisesti siitä, voidaanko muiden tiedekomiteoiden tekemien arvioin- tien tulokset hyväksyä. Elintarvikealan tiedekomitea oli 2 päivänä joulukuuta 1999 esittämässään lausunnossa sitä mieltä, että aromiaineet, jotka JECFA:n mukaan voidaan hyväksyä, jos niiden arvioitu saanti on nykyisen suuruista, ovat joitakin poikkeuksia lukuun ottamatta yleisten käyttöperusteiden mukaisia ja voitaisiin toistai- seksi merkitä sallittuja aineita koskevaan luetteloon ilman —elintarvikealan tiedekomitean niistä erikseen tekemää arviointia. Lisäksi elintarvikealan tiedekomitea katsoi, että sen ja CEFS:n aikaisemmin turvallisiksi arvi- oimia aromiaineita ei tarvitse arvioida uudelleen, koska aikaisemmin käytetyt arviointiperusteet olivat niin tiukat, että näitä aineita voidaan pitää nykyisellä tavalla käytet- tyinä turvallisina. Lisäksi elintarvikealan tiedekomitea katsoi, että jäljellä olevien aineiden arvioinnissa voitaisiin välttyä turhalta kaksinkertaiselta työltä, jos aineet jaetaan aineryhmien perusteella JECFA:n ja elintarvikealan tiedekomitean arvi- oitavaksi. Asetuksen (EY) N:o 2232/96 4 artiklan 2 kohdan mukaan — aromiaineiden — markkinoille — saattamisesta vastuullisen henkilön on toimitettava komissiolle aromiaineiden arviointiin tarvittavat tiedot. Arvioinnin kannalta pidetään olennaisina tietoja aineen puhtaudesta, kemiallisesta spesifioinnista, luonnollisesta esiintymisestä elintarvikkeissa, elintarvikkeisiin lisätystä kokonaismää- rästä sekä toksikologisten ja metabolisten tutkimusten tuloksista. Jotta arviointia voidaan jatkaa koko jakson ajan, nämä tiedot on esitettävä mahdollisimman pian ja niiden on oltava käytettävissä hyvissä ajoin ennen aineen arviointia. Tiedot on saatettava ajan tasalle niin pian kuin uusia tietoja on saatavilla. Lisätietoja voidaan pyytää, jos aineen kemiallisesta spesi- fioinnista, sen elintarvikkeisiin lisätystä määrästä tai sitä taikka senkaltaisia aineita koskevista toksikologisista ja metabolisista tutkimuksista toimitetut tiedot vaikuttavat riittämättömiltä. Kun altistumisesta on tehty alustavat arvioinnit, joiden olisi perustuttava elintarvikkeisiin lisät- tyihin kokonaismääriin, voi osoittautua tarpeelliseksi saada joidenkin aineiden arvioimiseksi yksityiskohtai- sempia tietoja niiden käytöstä.