198 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 13/Nide 05 376L0768 27.9.76 EUROOPAN YHTEISÖJEN VIRALLINEN LEHTI N:o L 262/169 NEUVOSTON DIREKTIIVI, annettu 27 päivänä heinäkuuta 1976, kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (76/768/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopi- muksen ja erityisesti sen 100 artiklan, ottaa huomioon komission ehdotuksen, ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon("), ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(?), sekä katsoo, että jäsenvaltioissa voimassa olevissa laeissa, asetuksissa ja hal- linnollisissa määräyksissä määritellään ne koostumusta kos- kevat ominaisuudet, jotka kosmeettisilla valmisteilla on ol- tava, sekä annetaan säännökset valmisteiden merkitsemisestä ja pakkaamisesta; nämä säännökset ovat eri jäsenvaltioissa erilaisia, näiden säännösten väliset erot pakottavat yhteisön kosmetii- kan valmistajat mukauttamaan tuotantoaan sen mukaan, mi- hin jäsenvaltioon valmisteet on tarkoitettu; siksi nämä sään- nökset ovat esteenä näiden valmisteiden kaupalle, mikä vaikuttaa suoraan yhteismarkkinoiden toteuttamiseen ja toi- mintaan, näiden säännösten päätavoitteena on kansanterveyden suoje- leminen ja siksi myös tämän alan yhteisön lainsäädännöllä olisi pyrittävä samaan päämäärään; tämä tavoite on kuitenkin toteutettava keinoilla, joissa otetaan huomioon talouden ja tekniikan vaatimukset, () EYVL N:o C 40, 8.4.1974, s. 71 (?) EYVL N:o C 60, 26.7.1973, s. 16 on tarpeen päättää yhteisön tasolla niistä säännöksistä, joita on noudatettava kosmeettisten valmisteiden koostumuksen, merkintöjen ja pakkaamisen osalta, tämä direktiivi koskee vain kosmeettisia valmisteita eikä far- maseuttisia erityisvalmisteita tai lääkevalmisteita; tätä varten on tarpeen määritellä tämän direktiivin soveltamisala rajaa- malla kosmetiikan alue farmasiasta, tämä rajaaminen tapahtuu määrittämällä tarkasti erityisesti kosmeettiset valmisteet siten, että otetaan huomioon sekä nii- den käyttöalue että käyttötarkoitus; tätä direktiiviä ei sovelleta valmisteisiin, jotka voidaan määritellä kosmeettisiksi valmis- teiksi, mutta joita käytetään yksinomaan suojaamaan sairauk- silta; on lisäksi suositeltavaa, että tietyistä valmisteista voi- daan käyttää tätä määritelmää, kun taas valmisteet, joiden sisältämät aineet tai valmisteet on tarkoitettu nautittavaksi, hengitettäväksi, ruiskutettavaksi tai istutettavaksi ihmiske- hoon, eivät kuulu kosmetiikan alaan, tutkimuksen ollessa nykyisellä tasolla on suositeltavaa jättää tämän direktiivin soveltamisalan ulkopuolelle ne kosmeettiset valmisteet, jotka sisältävät jotakin liitteessä V lueteltua ai- netta, kosmeettiset valmisteet eivät saa olla haitallisia normaaleissa tai ennakoitavissa käyttöolosuhteissa; on erityisesti tarpeen ottaa huomioon käyttöalueen ympäristössä oleville kehon alu- eille aiheutuvan vaaran mahdollisuus, erityisesti analyysimenetelmien vahvistaminen ja niihin mah- dollisesti tieteellisten tai teknisten tutkimusten perusteella tehtävät muutokset ja lisäykset ovat teknistä täytäntöönpanoa; menettelyn yksinkertaistamiseksi ja nopeuttamiseksi niiden antamisen tulisi olla komission tehtävä tietyin tässä direktii- vissä säädetyin edellytyksin, tässä direktiivissä ja tulevissa direktiiveissä säädettyjen tek- nisten säännösten nopea mukauttaminen muodostuu välttä- mättömäksi tekniikan kehityksen vuoksi; tätä varten tarvitta- vien toimenpiteiden täytäntöönpanon helpottamiseksi on suo- siteltavaa antaa säännökset menettelystä, jolla saataisiin