24.4.2001 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L113/5 KOMISSION DIREKTIIVI 2001/28/EY, annettu 20 päivänä huhtikuuta 2001, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY liit- teen I muuttamisesta tehoaineen KBR 2738 (fenheksamidi) sisällyttämiseksi siihen EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direk- tiivin 91/414/ETY ('), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2001/21/EY (?), ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Direktiivin 91/414/ETY (jäljempänä 'direktiivi) 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti Yhdistynyt kuningaskunta vastaa- notti 8 päivänä toukokuuta 1997 Bayer Plc:ltä (jäljem- pänä ”hakija) hakemuksen KBR 2738 -nimisen teho- aineen (fenheksamidi) sisällyttämisestä direktiivin liittee- seen 1. Direktiivin 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti komissio vahvisti päätöksessä 98/398/EY (?), että KBR 2738:n (fenheksamidi) osalta jätetyn asiakirja-aineiston voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin liitteessä II ja kyseistä tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen osalta direktiivin liitteessä III säädetyt tietovaatimukset. Direktiivin 5 artiklan 1 kohdan mukaan tehoaine on sisällytettävä liitteeseen I enintään kymmenen vuoden pituiseksi ajanjaksoksi, jos voidaan olettaa, että tehoai- netta sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytöllä tai niiden jäämillä ei ole haitallisia vaikutuksia ihmisten tai eläinten terveyteen tai pohjaveteen taikka kohtuuttomia haittavai- kutuksia ympäristöön. KBR 2738:n (fenheksamidi) osalta vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 6 artiklan 2 ja 4 kohdan mukaisesti hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten — osalta. Yhdistynyt kuningaskunta toimitti komissiolle esittelevänä jäsenvaltiona 15 päivänä lokakuuta 1998 tehoainetta koskevan arvioluonnoksen. Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet arviota pysy- vässä kasvinsuojelukomiteassa. Tämä tarkastelu on saatettu päätökseen 19 päivänä lokakuuta 2000 komis- sion tarkastelukertomuksella KBR 2738:sta (fenheksa- midi). Jos on tarpeen saattaa tarkastelukertomus ajan tasalle teknisen ja tieteellisen kehityksen huomioon otta- miseksi, myös edellytykset, jotka koskevat KBR 2738:n () EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. () EYVL L 69, 10.3.2001, s. 17. () EYVL L 176, 20.6.1998, s. 34. (fenheksamidi) sisällyttämistä direktiivin liitteeseen I, on muutettava kyseisen direktiivin mukaisesti. Asiakirja-aineisto ja sen tarkastelusta saadut tiedot toimi- tettiin 31 päivänä maaliskuuta 2000 myös kasveja käsit- televään tiedekomiteaan lausuntoa varten. Tämä komitea antoi lausuntonsa 20 päivänä heinäkuuta 2000 pidetyn kokouksen — pöytäkirjassa (SCP/REPT/021 — lopul- linen) (4), jossa todetaan, että komitea ei halua ottaa esille mitään — kyseistä tehoainetta koskevia kysymyksiä. Komitea pani myös merkille, että kansallisiin lupiin tulisi kuulua direktiivin liitteen VI (?) (Yhtenäiset periaatteet) mukaisia erityisiä riskinhallintajärjestelyjä. Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että kyseistä tehoai- netta sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt edelly- tykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukerto- muksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää kyseinen tehoaine liittee- seen I sen varmistamiseksi, että kaikissa jäsenvaltioissa kyseistä tehoainetta sisältäviä kasvinsuojeluaineita koske- vien lupien myöntäminen voidaan järjestää mainitussa direktiivissä säädetyllä tavalla. Kohtuullinen määräaika on tarpeen sisällyttämisen jälkeen, jotta jäsenvaltiot voivat panna direktiivin sään- nökset täytäntöön KBR 2738:aa (fenheksamidi) sisältä- vien kasvinsuojeluaineiden osalta ja erityisesti muuttaa tämän määräajan kuluessa voimassa olevia väliaikaisia lupia tai myöntää viimeistään tämän määräajan päät- tyessä uusia lupia direktiivin säännösten mukaisesti. Lisäksi pidempi määräaika voi olla tarpeen KBR 2738:aa (fenheksamidi) ja muita liitteeseen I kuuluvia tehoaineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta. On aiheellista säätää, että jäsenvaltioiden on pidettävä lopullinen tarkastelukertomus (direktiivin 14 artiklassa tarkoitettuja luottamuksellisia tietoja lukuun ottamatta) asianomaisten osapuolten saatavilla tai saatettava se heidän käyttöönsä. Tarkastelukertomus on välttämätön, jotta jäsenvaltiot voivat asianmukaisesti panna täytäntöön direktiivin liit- teessä VI säädettyjen yhtenäisten periaatteiden monet osat, jos periaatteessa viitataan niiden tietojen arvioin- tiin, jotka on toimitettu tehoaineen lisäämiseksi direk- tiivin liitteeseen L. (%) Kasveja käsittelevän tiedekomitean 21. kokouksen pöytäkirja, Bryssel, 20.7.2000. () EYVL L 265, 27.9.1997, s. 87.