212 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 15/Nide 09 390L0220 8.5.90 EUROOPAN YHTEISÖJEN VIRALLINEN LEHTI N:o L 117/15 NEUVOSTON DIREKTIIVI, annettu 23 päivänä huhtikuuta 1990, geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön (90/220/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka tämä — direktiivi ci — koske — sellaisilla — geneettisillä ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamis- sopimuksen ja erityisesti sen 100 a artiklan, ottaa huomioon komission ehdotuksen(!), toimii yhdessä Euroopan parlamentin kanssa(2), ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(*), sekä katsoo, että perustamissopimuksen — mukaan = yhteisön ympäristön- suojeluun — liittyvän — toiminnan = on — perustuttava ennaltaehkäisyn periaatteelle, suuret tai pienet määrät eläviä organismeja levitettyinä ympäristöön koetarkoituksessa tai kaupallisina tuotteina voivat lisääntyä ympäristössä ja ylittää maiden rajat ja siten vaikuttaa toisiin jäsenvaltioihin; tällaisen levittämisen vaikutukset ympäristöön voivat olla peruuttamattomia, ihmisten terveyden ja ympäristön suojelu vaatii, että geneet- tisesti muunnettujen organismien (GMO:en) tarkoituksel- lisesta ympäristöön levittämisestä aiheutuneiden vaarojen valvontaan on kiinnitettävä asianmukaista huomiota, jäsenvaltioissa voimassa tai valmisteilla olevien, GMO:en tarkoituksellista — levittämistä — ympäristöön — koskevien sääntöjen erilaisuus voi johtaa erilaisten kilpailun edel- lytysten muodostumiseen tai esteitä tällaisia organismeja sisältävien tuotteiden kaupalle ja ne voivat siten vaikuttaa yhteismarkkinoiden toimintaan; tämän takia on tarpeen tältä osin lähentää jäsenvaltioiden lainsäädäntöä, toimenpiteiden, joilla pyritään jäsenvaltioiden sellaisten säännösten lähentämiseen, joiden tarkoituksena on sisämark- kinoiden toteuttaminen ja toiminta, on koko yhteisön alueella perustuttava suojelun korkeaan tasoon siltä osin kuin ne koskevat terveyttä, turvallisuutta, ympäristönsuojelua ja kuluttajansuojaa, on tarpeen varmistaa GMO:en avulla valmistettujen teol- listen tuotteiden kehityksen turvallisuus, (1) EYVL N:o € 198, 28.7.1988, s. 19 ja EYVL N:o C 246, 27.9.1989, s. 5 (?) EYVL N:oC 158, 26.6.1989, s. 225 ja EYVL N:o C 96, 17.4.1990 (?) EYVL N:o C 23, 30.1.1989, s. 45 muuntamistekniikoilla — valmistettuja organismeja, joita vanhastaan on käytetty erilaisissa sovelluksissa ja joiden turvallisuudesta on pitkäaikaista kokemusta, on tarpeen luoda yhdenmukaistetut tapauskohtaisesti sovel- lettavat menettelyt ja arviointiperusteet niiden mahdollisten vaarojen arvioimiseksi, joita GMO:en tarkoituksellinen levittäminen ympäristöön aiheuttaa, kussakin tapauksessa on aina arvioitava ennen levittämistä ympäristövaarat, GMO:en tarkoituksellinen levittäminen tutkimusvaiheessa on useimmissa tapauksissa tarpeellista niistä kehitettyjen tai niitä sisältävien uusien tuotteiden kehittämiseksi, GMO:en — levittäminen — ympäristöön on €suoritettava vaiheperiaatteen mukaisesti, mikä tarkoittaa, että GMO:en eristystä lievennetään ja levityksen laajuutta lisätään vähitel- len, vaiheittain, mutta vain siinä tapauksessa, että arvioinnit aiempien vaiheiden vaikutuksesta ihmisten ja ympäristön terveyteen osoittavat voitavan edetä seuraavaan vaiheeseen, mitään tarkoitukselliseen levittämiseen tarkoitettua tuotetta, joka sisältää GMO:eja tai koostuu niistä, ei saa saattaa mark- kinoille, ennen kuin se on tutkimus- ja kehitysvaiheessa riit- tävästi testattu ekosysteemeissä, joihin sen käyttö voi vaikut- taa, on tarpeen perustaa yhteisön lupamenettely sellaisten tuot- teiden markkinoille saattamista varten, jotka sisältävät GMO:eja tai koostuvat niistä, kun tuotteen aiottuun käyt- töön liittyy organismien tarkoituksellinen levittäminen ympäristöön, kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle on tehtävä ilmoitus, ennen kuin ryhdytään tarkoituksellisesti levit- tämään GMO:eja ympäristöön tai saattamaan markkinoille tuotetta, joka sisältää GMO:eja tai koostuu niistä, kun tuot- teen aiottuun käyttöön liittyy organismien tarkoituksellinen levittäminen ympäristöön,