11.12.2003 Euroopan unionin virallinen lehti L 324/55 KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 5 päivänä joulukuuta 2003, päätöksen 2002/106/EY muuttamisesta sikaruttoa koskevan erotusdiagnostiikan vahvistamisen (tiedoksiannettu numerolla K(2003) 4522) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2003/859/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon yhteisön toimenpiteistä klassisen sikaruton torjumiseksi 23 päivänä lokakuuta 2001 annetun neuvoston direktiivin 2001/89/EY (') ja erityisesti sen 17 artiklan 5 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Klassisen sikaruton rokotteiden ja niihin liittyvän erotus- diagnostiikan käyttöä koskevat säännöt vahvistetaan direktiivissä 2001/89/EY ja klassisen sikaruton toteami- sessa käytettäviä diagnostisia menettelyjä, näytteenotto- menetelmiä ja laboratoriotestien tulosten arviointikritee- reitä koskevan taudinmäärityskäsikirjan hyväksymisestä 1 päivänä helmikuuta 2002 tehdyssä komission päätöksessä 2002/106/EY (?). (2) — Merkittyjen rokotteiden käyttöä on hankaloittanut se, että käytössä ei ole luotettavaa erotusdiagnostiikkaa, jolla voitaisiin erottaa rokotetut siat klassisen sikaruttovirus- tartunnan saaneista sioista. Sen vuoksi klassista sika- ruttoa koskevaa erotusdiagnostiikkaa ei vahvistettu päätöksellä 2002/106/EY. (3) — Yhteisön klassisen sikaruton vertailulaboratorio arvioi vuonna 2003 yhteistyössä kansallisten klassisen sika- ruton laboratorioiden kanssa hiljattain kehitetyn erotus- diagnostiikan osana klassisen sikaruton vertailulaborato- riolle klassista sikaruttoa koskevan uuden erotusdiagnos- tiikan arvioimiseksi myönnettävästä taloudellisesta tuesta 10 päivänä huhtikuuta 2003 tehtyä komission päätöstä 2003/265/EY ()). (4) — Arvioinnin tulokset osoittavat, että uuden erotusdiagnos- tiikan herkkyys ja spesifisyys ovat riittävät, jotta sitä voidaan käyttää merkityllä rokotteella tehtävän hätäroko- tuksen yhteydessä. () EYVL L 316, 1.12.2001, s. 5. () EYVL L 39, 9.2.2002, s. 71. () EUVL L 97, 15.4.2003, s. 81. (5) — Näin ollen uusi erotusdiagnostiikka, jolla rokotetut siat voidaan erottaa klassisen sikaruttoviruksen luonnollista tietä saaneista sioista, olisi vahvistettava direktiivin 2001/89/EY mukaisesti antamalla sen käyttöä koskevat suuntaviivat. Kyseisten sääntöjen avulla olisi varmistet- tava, että merkittyjen rokotteiden käyttö yhdessä erotus- diagnostiikan kanssa ei aiheuta kohtuuttomia riskejä rokotettujen sikojen, niiden jälkeläisten tai niistä saatujen tuotteiden siirtojen tai kaupan yhteydessä. (6) — Sen vuoksi olisi muutettava päätös 2002/106/EY vastaa- vasti. (7) — Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komi- tean lausunnon mukaiset, ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN: 1 artikla Muutetaan päätöksen 2002/106/EY liitteessä oleva VIII luku tämän päätöksen liitteen mukaisesti. 2 artikla Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille. Tehty Brysselissä 5 päivänä joulukuuta 2003. Komission puolesta David BYRNE Komission jäsen