L 221/8 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 17.8.2002 (Säädökset, joita ei tarvitse julkaista) KOMISSIO KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 12 päivänä elokuuta 2002, neuvoston direktiivin 96/23/EY täytäntöönpanosta määritysmenetelmien suorituskyvyn ja tulosten tulkinnan osalta (tiedoksiannettu numerolla K(2002) 3044) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2002/657/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon elävissä eläimissä ja niistä saatavissa tuotteissa olevien tiettyjen aineiden ja niiden jäämien osalta suoritettavista tarkastustoimenpiteistä ja direktiivien 85/358/ETY ja 86/469] ETY sekä päätösten 89/187/ETY ja 91/664/ETY kumoamisesta 29 päivänä huhtikuuta 1996 annetun neuvoston direktiivin 96/ 23/EY (*) ja erityisesti sen 15 artiklan 1 kohdan toisen kappa- leen, sekä katsoo seuraavaa: (1) (2) Fläimistä saatavissa tuotteissa olevat jäämät ovat kansan- terveydellinen ongelma. Eräiden elävistä eläimistä ja eläintuotteista seurattavien aineiden ja niiden jäämien määrittämistä varten tehtävää virallista näytteenottoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 23 päivänä helmikuuta 1998 tehdyssä komis- sion päätöksessä 98/179JEY (?) säädetään, että näytteitä saavat analysoida ainoastaan sellaiset laboratoriot, joille toimivaltainen viranomainen on myöntänyt luvan viral- lista jäämävalvontaa varten. Virallista jäämävalvontaa varten hyväksyttyjen laborato- rioiden tuottamien määritystulosten laatu ja vertailtavuus on varmistettava. Tähän olisi päästävä käyttämällä laadunvalvontajärjestelmiä — ja erityisesti soveltamalla yhteisten — menettelyjen ja — suorituskykyvaatimusten mukaisesti validoituja menetelmiä ja varmistamalla jälji- tettävyys yleisiin standardeihin tai yhteisesti sovittuihin standardeihin. Virallista elintarvikkeiden tarkastusta koskevista lisätoi- menpiteistä 29 päivänä lokakuuta 1993 annetussa neuvoston — direktiivissä 93/99/ETY ()) ja komission päätöksessä 98/179/EY vaaditaan, että viralliset valvonta- () EYVL L 125, 23.5.1996, s. 10. () EYVL L 65, 5.3.1998, s. 31. () EYVL L 290, 24.11.1993, s. 14. laboratoriot on akkreditoitava ISO-standardin 17025 (1) mukaisesti tammikuusta 2002 alkaen. Päätöksen 98/ 179/EY mukaan hyväksyttyjen laboratorioiden on oltava mukana kansainvälisesti tunnustetussa ulkopuolisessa laadunarviointi- ja akkreditointiohjelmassa. Hyväksyt- tyjen laboratorioiden on lisäksi osoitettava pätevyytensä osallistumalla säännöllisesti ja menestyksekkäästi kansal- listen vertailulaboratorioiden tai yhteisön vertailulabora- torioiden tunnustamiin tai järjestämiin asianmukaisiin kelpoisuuden testausohjelmiin. Yhteisön vertailulaboratorioiden, kansallisten vertailula- boratorioiden ja kansallisten valvontalaboratorioiden verkko toimii direktiivin 96/23/EY nojalla, ja sen tarkoi- tuksena on parantaa koordinointia. Direktiivin 96/23/EY antamisen jälkeen analyyttinen kemia on kehittynyt niin paljon, että rutiinimenetelmien ja vertailumenetelmien käsite on vanhentunut. Se on korvattu suorituskykyperusteita soveltavalla lähestymista- valla, jossa vahvistetaan seulonta- ja varmistusmenetel- mien validointiperusteet ja -menettelyt. Virallisten valvontalaboratorioiden testitulosten tulkintaa varten on sovittava yhteisistä perusteista, jotta voidaan varmistaa neuvoston direktiivin 96/23/EY yhdenmu- kainen täytäntöönpano. On säädettävä määritysmenetelmän suorituskykyä koske- vien vähimmäisvaatimusten (minimum reguired perfor- mance —limits, MRPL) asteittaisesta vahvistamisesta aineille, joille ei ole vahvistettu sallittuja raja-arvoja, ja erityisesti aineille, joiden käyttö yhteisössä ei ole sallittua tai on erityisesti kielletty. Tämän tarkoituksena on varmistaa neuvoston direktiivin 96/23/EY yhdenmu- kainen täytäntöönpano.