L 281/18 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 7.11.2000 KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 25 päivänä lokakuuta 2000, lääkevalmisteiden kaupan esteitä Korean tasavallan markkinoilla koskevan tutkimusmenettelyn lykkäämisestä (tiedoksiannettu numerolla K(2000) 3098) (2000/679/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon yhteisön menettelyistä yhteisessä kauppapoli- tiikassa kansainvälisen kaupan säännöissä yhteisölle annettujen, erityisesti Maailman kauppajärjestössä (WTO) käyttöön otet- tujen oikeuksien käyttämisen varmistamiseksi 22 päivänä joulukuuta 1994 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 3286/ 94 ('), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 356/95 (?), ja erityisesti sen 11 artiklan 2 kohdan a alakohdan, on kuullut neuvoa-antavaa komiteaa asiasta, sekä katsoo seuraavaa: A MENETTELYN TAUSTA (1) — Euroopan lääketeollisuuden yhdistysten liitto EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) teki 15 päivänä kesäkuuta 1999 asetuksen (EY) N:o 3286/94, jäljempänä 'asetus', 4 artiklan nojalla valituksen niiden jäsentensä puolesta, jotka ovat kiinnos- tuneita markkinoimaan tuotteitaan Koreassa. (2) — Valituksen tekijä väitti, että yhteisön Koreassa harjoit- taman lääkevalmisteiden myynnin tiellä on useita asetuksen 2 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja kaupan esteitä eli ”kolmannen maan käyttöön ottamia tai harjoittamia kaupallisia käytäntöjä, joiden harjoittamisen oikeus kuuluu kansainvälisten kaupallisten sääntöjen soveltamisalaan”. Väitettyjä kaupan esteitä olivat: — syrjintä hinnoittelu- ja korvauskäytännöissä, — liiallinen sääntely, ja — teollis- ja tekijänoikeuskysymykset. Valituksen tekijä väitti myös, että yleisesti ottaen Korean sääntelyjärjestelmälle on ominaista avoimuuden puute. (3) — Valituksen tekoajankohtana lääkevalmisteita Koreassa koskeva sääntelyjärjestelmä oli muutosvaiheessa. Tästä syystä oli vaikea arvioida, oliko valituksessa riittävästi () EYVL L 349, 31.12.1994, s. 71. (2) EYVL L 41, 23.2.1995, s. 3. näyttöä siitä, että WTO:n sääntöjä olisi tiettyjen kysy- mysten osalta rikottu. Komissio päätti kuitenkin, että valituksessa oli riittävästi näyttöä tutkimusmenettelyn aloittamiseksi hinnoittelu- ja korvauskäytännöissä vallit- sevan syrjinnän perusteella. Voidakseen arvioida uutta oikeus- ja sääntelykehystä asianmukaisesti komissio päätti ottaa huomioon myös kaikki tutkimuksen aikana ilmi tulevat tiedot, jotka liittyvät muihin valituksessa esiin tuotuihin seikkoihin. Asiaa koskeva ilmoitus julkaistiin Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä (*). B KOREAN HALLITUKSEN REAKTIO TUTKIMUSMENET- TELYN ALOITTAMISEN JOHDOSTA (4) — Tutkimuksen aloittamisen johdosta Korean viranomai- sille lähetettiin verbaalinootti, jossa niitä pyydettiin vastaamaan lääkevalmisteiden kaupan väitettyjä esteitä koskevaan kyselylomakkeeseen. Korean hallitus vastasi verbaalinootilla, jossa se kertoi komissiolle lääkealaa sääntelevään Korean lainsäädäntöön tehdyistä ja suunnit- teilla olevista muutoksista. Muutokset koskivat kaikkia EFPIAn valituksessa mainittuja seikkoja. C TUTKIMUKSEN PÄÄTELMÄT Hinnoittelu ja korvauskysymykset (5) — Valituksessa väitettiin, että ulkomaisia tuotteita syrjittiin sekä korvausten suuruuden määrittelemiseksi käytetyn menetelmän — osalta että itse korvausjärjestelmässä. Vaikuttaa — siltä, että tutkimuksen aikana käyttöön otetuilla säännöillä aiemmin vallinneet syrjivät tekijät on poistettu. — Tuontituotteet — kelpuutettiin —ensimmäistä kertaa korvattavien lääkkeiden (siis niiden, joille voi hakea korvausta valtion terveydenhuoltojärjestelmästä) luetteloon 1 päivänä heinäkuuta 1999. Tuontituotteet korvataan nyt samojen sääntöjen mukaisesti kuin koti- maiset tuotteet, ja hinnoittelutyöryhmän sopimien uusien hinnoittelusääntöjen myötä innovatiivisten tuot- teiden epäedullisen kohtelun olisi pitänyt loppua. () EYVL € 218, 30.7.1999.