L 77/44 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 14. 3. 98 KAHDESKYMMENESTOINEN KOMISSION DIREKTIIVI 98/16/EY, annettu 5 päivänä maaliskuuta 1998, kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY liitteiden II, III, VI ja VII mukautta- misesta tekniikan kehitykseen (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuk- sen, ottaa huomioon kosmeettisia valmisteita koskevan jäsen- valtioiden | lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston = direktiivin 76/768/ETY ('), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 97/45/EY (?), ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo, että komission direktiivillä 97/1/EY (?) kiellettiin varovaisuus- syistä naudan, lampaan ja vuohen aivoista, selkäytimestä ja silmistä peräisin olevien kudosten ja nesteiden sekä niistä saatavien ainesosien käyttö; mainittua direktiiviä oli määrä tarkistaa sen perusteiden tutkimisen jälkeen ja yleisesti mukauttaa tieteen kehitykseen, tarttuviin — spongiformisiin — enkefalopatioihin — liittyviä riskejä sisältävän aineksen käytön kieltämisestä 30 päivänä heinäkuuta 1997 tehdyssä komission = päätöksessä 97/534/EY (*), määritellään riskiaines, säädetään sen hävit- tämisestä tuotantopaikalla ja kielletään sen tuonti yhtei- söön, direktiivissä 76/768/ETY velvoitetaan jäsenvaltiot toteutta- maan kaikki tarvittavat toimenpiteet, jotta Euroopan unio- nissa voitaisiin saattaa markkinoille ainoastaan kyseisen direktiivin säännösten mukaisia kosmeettisia valmisteita, ja erityisesti kieltämään liitteessä II mainittuja aineita sisältävien kosmeettisten valmisteiden markkinoille saatta- minen, mainittuja säännöksiä sovelletaan kaikkiin yhteisössä markkinoille — saatettuihin — kosmeettisiin — valmisteisiin valmisteen tai sen sisältämien ainesosien alkuperästä riip- pumatta; tästä johtuen on valvottava ja tarkistettava, ovatko kosmeettiset valmisteet sekä niiden raaka-aineet ja väli- tuotteet, jotka on tuotu yhteisöön käytettäväksi kosmeet- ()) EYVL L 262, 27.9.1976, s. 169 () EYVL L 196, 24.7.1997, s. 77 () EYVL L 16, 18.1.1997, s. 85 ($) EYVL L 216, 8.8.1997, s. 95 tisten valmisteiden tuotannossa, yhteisön lainsäädännön mukaisia, on tarkoituksenmukaista muuttaa direktiivi 76/768/ETY, jotta kiellettyjen eläinperäisten aineiden luettelo olisi yhdenmukainen päätöksessä 97/534/EY olevan erikseen määriteltyä riskiainesta koskevan luettelon kanssa, kosmetiikka-alan tiedekomitean 24 päivänä kesäkuuta 1997 antaman lausunnon mukaan kosmeettisten valmis- teiden valmistuksessa käytettäviä talin johdoksia, kuten rasvahappoja, glyserolia, rasvahappoestereitä ja saippuoita, pidetään turvallisina, jos ne on saatu vähintään komitean määrittelemillä menetelmillä, jotka on perusteellisesti varmennettava ja joiden avulla voidaan todeta turvallisiksi myös muut talin johdokset, kuten edellä mainituista johdoksista tuotetut ja jatkomenetelmin käsitellyt rasva- happoalkoholit ja -amidit, mainitun tieteellisen lausunnon perusteella voidaan säätää talin johdoksia koskevasta poikkeuksesta; poikkeusta sovelletaan myös muihin talin johdoksiin kuten edellä mainituista johdoksista peräisin oleviin rasvahappoalkoho- leihin, -amiineihin ja -amideihin, joita on liitteessä mainittujen menetelmien lisäksi käsitelty edelleen, tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisia valmisteita koskevien kaupan teknisten esteiden poistami- seksi annettujen direktiivien mukauttamista tekniseen kehitykseen käsittelevän komitean lausunnon mukaiset, ja jäsenvaltioilla on oikeus pitää voimassa 1 päivään huhti- kuuta 1998 säännökset, jotka on annettu direktiivin 97/1/EY soveltamiseksi, ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla Muutetaan direktiivi 76/768/ETY liitteen mukaisesti. 2 artikla Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimen- piteet sen varmistamiseksi, että liitteessä lueteltuja aineita sisältäviä kosmeettisia valmisteita ei saateta markkinoille 1 päivästä huhtikuuta 1998 valmistettuihin tuotteisiin.