28. 3. 98 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 96/39 KOMISSION DIREKTIIVI 98/19/EY, annettu 18 päivänä maaliskuuta 1998, rehujen lisäaineista annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuk- sen, ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marras- kuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY ()), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 97/72/EY (), ja erityisesti sen 11 artiklan, sekä katsoo, että direktiivin 70/524/ETY 11 artiklan mukaan jäsenvaltio voi väliaikaisesti kieltää jonkin direktiivin liitteessä I luetellun lisäaineen käytön, jos jäsenvaltio uusiin tietoihin tai kyseisten säännösten voimaantulon jälkeen tapahtunee- seen kehitykseen perustuvien yksityiskohtaisten peruste- lujen vuoksi toteaa, että kyseinen lisäaine on eläinten tai ihmisten terveydelle tai ympäristölle vaarallinen, Saksa on kieltänyt 19 päivänä tammikuuta 1996 alueel- laan ronidatsolin käytön kalkkunoiden ravinnossa; se on antanut muille jäsenvaltioille ja komissiolle direktiivin 70/524/ETY säännösten mukaisesti 15 päivänä huhtikuuta 1996 tiedoksi yksityiskohtaiset perustelut, joissa täsmen- netään sen tekemän päätöksen perustelut, tiedonannossaan Saksa esittää epäilynsä siitä, että ronidat- solilla olisi perimää muuttavia, syöpää aiheuttavia ja geno- toksisia ominaisuuksia, ja niinpä kyseisen jäsenvaltion mielestä sen käyttö rehuissa olisi kuluttajan terveydelle aiheutuvan uhkan vuoksi kiellettävä yhteisön tasolla, yksityiskohtaisissa perusteluissaan Saksa esittää, että jos ronidatsolia käytetään lisäaineena, esiintyy eläinkudok- sessa jäämiä, silloinkin kun asetuksessa säädettyä kuuden päivän varoaikaa noudatetaan; kun otetaan huomioon ronidatsolin perusmolekyylin perimää muuttavat ja syöpää aiheuttavat ominaisuudet ja se mahdollisuus, että perus- molekyylin nitroimidatsoli-rakenne vapautuu jäämistä, voidaan epäillä kuluttajien terveyden vaarantuvan, vaikka varoaikaa noudatettaisiin, ()) EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1 () EYVL L 351, 23.12.1997, s. 55 komissio on pyytänyt lausuntoa eläinten ravitsemusta käsittelevältä tiedekomitealta; tarkasteltuaan tilannetta perusteellisesti komitea on 26 päivänä syyskuuta 1997 antamassaan lausunnossa, joka on vahvistettu 5 päivänä marraskuuta 1997, katsonut, että vaikka ronidatsolilla on selvästi perimää muuttavia vaikutuksia prokaryoottisolui- hin, ei sen mahdollisista genotoksisista vaikutuksista eukaryoottisiin soluihin ole tietoja; ei ole mahdollista tehdä lopullista arviota syövän muodostumistavasta, sillä syövän muodostumismekanismeista ei ole saatavilla kokeellista tietoa; tästä syytä kuluttajille mahdollisesti aiheutuvaa vaaraa ei voida arvioida; tiedot ronidatsolin aineenvaihdunnasta kalkkunoilla, kuten ulosteessa esiinty- vistä aineenvaihduntatuotteista tai näiden jakautumisesta eri kudoksissa varoajan jälkeen puuttuvat; sikoja koskevia tuloksia — voitaisiin = niiden —varmentamisen = jälkeen hyödyntää kalkkunoita tutkittaessa; sen sijaan vähäiset tiedot, jotka koskevat näistä molekyyleistä kemiallisesti vapautuneiden nitroimidatsoli-yhdisteen jäämien esiinty- miä, viittaavat vahvasti siihen, että kyseessä on määritys- artefakta, eläinten ravitsemusta käsittelevä tiedekomitea katsoo lopuksi, että vaikka Saksan esittämiä tieteellisiä perusteluja ronidatsolin kieltämiseksi ei voida hyväksyä kokonaisuu- dessaan, useita merkittäviä kysymyksiä ei ole selvitetty eikä tarvittavia tietoja ole saatavilla, ja tämän vuoksi ei voida vahvistaa hyväksyttävää päivittäistä ronidatsolijäämää kuluttajien turvaamiseksi, ronidatsolin — vaarattomuudesta esiintyvän huomattavan epäselvyyden vuoksi ronidatsolin käyttö on kiellettävä rehujen lisäaineena kuluttajien terveyden turvaamiseksi, ja tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän rehukomitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla Muutetaan direktiivin 70/524/ETY liite I tämän direk- tiivin liitteen mukaisesti.