12.4.2003 Euroopan unionin virallinen lehti L 96/7 KOMISSION ASETUS (EY) N:o 665/2003, annettu 11 päivänä huhtikuuta 2003, yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintar- vikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteen III muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien — vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvik- keissa 26 päivänä kesäkuuta 1990 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 (f), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 61/2003 (), ja erityisesti sen 7 ja 8 artiklan, ottaa huomioon Euroopan unionin neuvoston 2 404. istun- nossa (maatalous) tehdyn päätöksen olla hyväksymättä komis- sion toimenpideluonnosta, joka koskee norgestimaatin jäämien enimmäismäärien vahvistamista (KOM(2001) 627 lopullinen), sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksen (ETY) N:o 2377/90 mukaisesti jäämien enimmäismäärät olisi vahvistettava kaikille farmakologi- sesti vaikuttaville aineille, joita käytetään yhteisössä elin- tarvikkeita tuottaville eläimille annettaviksi tarkoitetuissa eläinlääkkeissä. (2) Jäämien enimmäismäärät olisi vahvistettava vasta sen jälkeen, kun eläinlääkekomitea on tutkinut kaikki asiaan liittyvät tiedot, jotka hakijat ovat toimittaneet asetuksen (ETY) N:o 2377/90 säännösten mukaisesti, ja kun on otettu huomioon kaikki julkisesti saatavilla oleva tieteel- linen tieto kyseisen aineen jäämien turvallisuudesta eläin- peräisten elintarvikkeiden kuluttajalle. Tällaisia tietoja ovat esimerkiksi kansanterveyttä koskevia eläinlääkintä- toimenpiteitä käsittelevän tiedekomitean ja FAO:n ja WHO:n yhteisen elintarvikelisäaineita käsittelevän asian- tuntijakomitean (JECFA) raportit tai kansainvälisesti tunnettujen tutkimusorganisaatioiden raportit. (3) — Eläinperäisissä elintarvikkeissa olevien eläinlääkejäämien enimmäismääriä vahvistettaessa olisi määriteltävä ne eläinlajit, joissa jäämiä voi esiintyä, sallitut pitoisuudet jokaiselle hoidetusta eläimestä saadulle kudokselle (kohdekudos) ja jäämien valvonnan kannalta merkityk- sellisen jäämän luonne (merkkijäämä). Maitoa tuottaville eläimille — annettavaksi — tarkoitettujen — eläinlääkkeiden jäämien enimmäismäärät on vahvistettava maidolle. ()) EYVL L 224, 18.8.1990, s. 1. () EYVL L 11, 16.1.2003, s. 12. (4) — Asetuksen (ETY) N:o 2377/90 mukaan jäämien enim- mäismäärien vahvistamisella ei miltään osin vaikuteta muun asiaan liittyvän yhteisön lainsäädännön soveltami- seen. (5) — Jäämien seurannassa sovellettavan yhteisön lainsäädännön mukaisesti jäämien enimmäismäärien vahvistamisessa olisi yleensä käytettävä kohdekudoksena maksaa tai munuaisia. Koska maksa ja munuaiset kuitenkin usein poistetaan kansainvälisessä kaupassa olevista ruhoista, jäämien enimmäisarvot olisi aina vahvistettava myös lihas- tai rasvakudokselle. (6) — Norgestimaatti ja flugestoniasetaatti ovat progestageeni- hormoneja, joten niihin sovelletaan neuvoston direktii- vissä 96/22/EY (9) säädettyjä käytön rajoituksia ja valvontaa. Tietyin ehdoin näitä hormoneja voidaan antaa tuotantoeläimille vain hoito- tai jalostustarkoituksessa. Ehtoihin kuuluu muun muassa se, että näitä aineita saa antaa vain eläinlääkäri tai eläinlääkärin vastuulla. Lisäksi eläinlääkärin on virallisesti kirjattava hoidon tyyppi, sallittujen tuotteiden tyypit ja hoidon päivämäärä sekä yksilöitävä hoitoa saaneet eläimet. (7) — Lisäksi direktiivin 96/22/EY ehtojen mukaan on kiel- lettyä antaa hormoneja hoidollisia tai kotieläinjalostuk- sellisia toimenpiteitä varten lisääntymiskauden loppuvai- heessa oleville eläimille niiden lihotusjakson aikana. Fhtojen mukaan sellaisista eläimistä, joille on annettu hormoneja hoito- tai jalostustarkoituksessa, saatavaa lihaa tai tuotteita ei saa saattaa markkinoille ihmisten elintarvikkeeksi, paitsi jos kyseisiä eläimiä on hoidettu direktiivin 96/22/EY säännösten mukaisesti ja jos määrättyä varoaikaa on noudatettu ennen eläinten teu- rastusta. (8) — Eläinlääkekomitea katsoi ensimmäisen = arviointinsa jälkeen, että kansanterveyden suojelun kannalta ei ollut tarpeen vahvistaa norgestimaatin jäämien enimmäis- määriä, kun aineita käytetään yhteisön lainsäädännön mukaisesti sallituissa eläinlääkkeissä. Siksi aine ehdotet- tiin lisättäväksi asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteessä II olevaan luetteloon. Lisäksi eläinlääkekomitea katsoi samoin perustein, että ei ollut tarpeen vahvistaa flugesto- niasetaatin jäämien enimmäismääriä muiden kohdeku- dosten kuin maidon osalta. () EYVL L 125, 23.5.1996, s. 3.