28.3.2003 Euroopan unionin virallinen lehti L 81/39 KOMISSION DIREKTIIVI 2003/23/EY, annettu 25 päivänä maaliskuuta 2003, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta imatsamoksin, oksasulfuronin, etoksisulfuronin, foramsulfuronin, oksadiargyylin ja syatsofamidin sisällyttämiseksi siihen tehoaineina (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen perustamissopimuksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direk- tiivin 91/414/ETY ('), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2002/81/EY (?), ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti Ranska vastaanotti 2 päivänä joulukuuta 1997 Cyanamid NV/SA:lta (nykyisin BASF AG) hakemuksen imatsa- moksi-nimisen tehoaineen sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Komission päätöksessä 1998/ 676/EY (?) vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydel- linen, toisin sanoen sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja II säädetyt tietovaatimukset. (2) — Italia vastaanotti oksasulfuronia koskevan vastaavan hakemuksen 29 päivänä toukokuuta 1998 Novartis Protezione Piante SpA:lta (nykyisin Syngenta). Tämä hakemus todettiin täydelliseksi komission päätöksellä 1999/237/EY (9). (3) — Italia vastaanotti etoksisulfuronia koskevan vastaavan hakemuksen — Hoechst —Schering AgrEvo GmbH:lta (nykyisin Bayer Crop Science) 3 päivänä heinäkuuta 1996. Tämä hakemus todettiin täydelliseksi komission päätöksellä 97/591/EY (*). (4) — Saksa vastaanotti foramsulfuronia koskevan vastaavan hakemuksen Aventis Crop Sciencelta (nykyisin Bayer Crop Science) 30 päivänä maaliskuuta 2000. Tämä hakemus todettiin täydelliseksi komission päätöksellä 2000/540/EY (9). (5) — Italia vastaanotti oksadiargyyliä koskevan vastaavan hakemuksen Rhone-Poulenc Agro SA:lta (nykyisin Bayer Crop Science) 16 päivänä kesäkuuta 1997. Tämä hakemus todettiin täydelliseksi komission päätöksellä 98/398JEY (7. (6) — Ranska vastaanotti syatsofamidia koskevan vastaavan hakemuksen Ishira Sangyo Kaisha Ltd:lta 16 päivänä joulukuuta 1999. Tämä hakemus todettiin täydelliseksi komission päätöksellä 2000/412/EY (5). 1 ()) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. () EYVL L 276, 12.10.2002, s. 28. () EYVL L 317, 26.11.1998, s. 47. (%) EYVL L 87, 31.3.1999, s. 15. () EYVL L 239, 30.8.1997, s. 48. () E () E () E 3 JA $) EYVL L 230, 12.9.2000, s. 14. YVL L 176, 20.6.1998, s. 34. YVL L 155, 28.6.2000, s. 62. 8 (7) — Näiden tehoaineiden vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukaisesti hakijoiden ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esittelevät jäsen- valtiot toimittivat komissiolle tehoaineita koskevat arvio- luonnokset 9 päivänä syyskuuta 1999 (imatsamoksi), 10 päivänä toukokuuta 2000 (oksasulfuroni), 20 päivänä toukokuuta 1998 (etoksisulfuroni), 1 päivänä kesäkuuta 2001 (foramsulfuroni), 20 päivänä heinäkuuta 1999 (oksadiargyyli) ja 27 päivänä elokuuta 2001 (syatsofa- midi). (8) — Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet arvioluon- noksia elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsitte- levässä  pysyvässä komiteassa. Tarkastelu =saatettiin päätökseen 3 päivänä joulukuuta 2002 komission tarkastelukertomuksilla imatsamoksista, oksadiargyylistä, oksasulfuronista, etoksisulfuronista, foramsulfuronista ja syatsofamidista. (9) Imatsamoksin, oksasulfuronin, foramsulfuronin, oksa- diargyylin ja syatsofamidin tarkastelussa ei paljastunut avoimia kysymyksiä tai huolenaiheita, jotka olisivat edel- lyttäneet kasveja käsittelevän tiedekomitean kuulemista. (10) — Etoksisulfuronia koskevat asiakirjat ja tiedot toimitettiin kasveja käsittelevälle tiedekomitealle erillistä kuulemista varten. — Ensimmäisessä — kuulemisessa — tiedekomiteaa pyydettiin arvioimaan kohtukasvaimien =esiintymistä rotilla. Lausunnossaan (?) komitea katsoi, että kohtukas- vaimien lisääntyminen rotilla ei ole merkityksellistä ihmi- sille aiheutuvan riskin osalta, koska kasvaimet liittyvät vain selvän yleismyrkytyksen aiheuttaviin suuriin annok- siin. Mekaanisia lisätutkimuksia ei pidetty tarpeellisina. Komiteaa kuultiin myös vesieliöille mahdollisesti aiheu- tuvasta riskistä. Toisessa lausunnossaan (')) komitea totesi, että etoksisulfuronin vesieliöille aiheuttaman riskin arviointi oli puutteellista useilta osin, erityisesti sedimentissä elävien organismien osalta. Etoksisulfuronin muodostaman Hoe 136086 -metaboliitin vesieliöille ja leville aiheuttaman riskin arviointia pidettiin myös epä- täydellisenä. (?) Kasveja — käsittelevän — tiedekomitean lausunto = etoksisulfuronin arvioinnista — kasvinsuojeluaineiden — markkinoille — saattamisesta annetun direktiivin 91/414/ETY perusteella (SCP/ETHOXY/002- lopullinen, hyväksytty 22 päivänä syyskuuta 2000). ('9) Kasveja käsittelevän tiedekomitean lausunto etoksisulfuronin [AE F095404] arvioinnista kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta annetun direktiivin 91/414/ETY perusteella (SCP/ETHOXY/ Bis/002, hyväksytty 7 päivänä kesäkuuta 2001).