L 77/8 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 23. 3. 1999 KOMISSION DIREKTIIVI 1999/11/EY, annettu 8 päivänä maaliskuuta 1999, hyvän laboratoriokäytännön periaatteiden noudattamista kemiallisten aineiden kokeissa ja periaatteiden noudattamisen todentamista koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetussa neuvoston direktiivissä 87/18/ETY vahvistettujen hyvän laboratoriokäytännön periaatteiden mukauttami- sesta tekniikan kehitykseen (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopi- muksen, ottaa huomioon hyvän laboratoriokäytännön periaatteiden noudattamista kemiallisten aineiden kokeissa ja periaat- teiden noudattamisen todentamista koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 18 päivänä joulukuuta 1986 annetun neuvoston direktiivin 87/18/ETY (') ja erityisesti sen 4 artiklan, sekä katsoo, että direktiivissä 87/18/ETY takoitetun hyvän laboratoriokäy- tännön (GLP) periaatteet on muutettu OECD:n neuvoston tekemällä päätöksellä [C(97)186(Lopullinen)], on tarpeen mukauttaa viittaus direktiivissä 87/18/ETY vahvistettuihin hyvän laboratoriokäytännön periaatteisiin kyseisten muutosten huomioon ottamiseksi ja mainitun direktiivin yhdenmukaisen tulkinnan ja soveltamisen helpottamiseksi julkaisemalla tarkistetut GLP-periaatteet kokonaisuudessaan, ja tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat vaarallisten aineiden ja valmisteiden kaupan teknisten esteiden poista- miseksi annettujen direktiivien mukauttamista tekniikan kehitykseen käsittelevän komitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TAMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla Korvataan direktiivin 87/18/ETY 1 artiklan 1 kohta seuraavasti: ()) EYVL L 15, 17.1.1987, s. 29 ”L. — Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että direktiivin 67/ 548/ETY mukaisesti kemiallisilla tuotteilla kokeita tekevät laboratoriot noudattavat tämän direktiivin liit- teessä — määriteltyjä hyvän = laboratoriokäytännön periaatteita.” 2 artikla Lisätään tämän direktiivin liite direktiivin 87/18/ETY liit- teeksi. 3 artikla 1. —Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 30 päivänä syyskuuta 1999. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä. 2. Näissä jäsenvaltioden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niitä virallisesti julkais- taessa niihin on liitettävä tällainen viittaus. Jäsenval- tioiden on säädettävä siitä, miten tällaiset viittaukset tehdään. 4 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille. Tehty Brysselissä 8 päivänä maaliskuuta 1999. Komission puolesta Martin BANGEMANN Komission jäsen