15/Nide 07 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 195 387L0018 17.1.87 EUROOPAN YHTEISÖJEN VIRALLINEN LEHTI N:o L 15/29 NEUVOSTON DIREKTIIVI, annettu 18 päivänä joulukuuta 1986, hyvän laboratoriokäytännön periaatteiden noudattamista kemiallisten aineiden kokeissa ja periaatteiden noudattamisen todentamista koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä (87/18/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamis- sopimuksen ja erityisesti sen 100 artiklan, ottaa huomioon komission ehdotuksen, ottaa huomioon Euroopan parlamentin'lausunnon(l), ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(?), sekä katsoo, että vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 27 päivänä kesäkuuta 1967 annetussa neuvoston direktiivissä 67/548/ETY(9), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 84/449/ETY(*), pidetään tärkeänä, että kemiallisilla aineilla tehdään kokeita niiden ihmisille ja ympäristölle mahdollisesti aiheuttaman vaaran määrittelemiseksi, direktiivissä 75/318/ETY(*), sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 87/19/ETY(*), sekä direktiivissä 81/852/ETY(7), sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 87/20/ETY() säädetään, että lääkevalmisteita koskevat kokeet, jotka eivät ole kliinisiä, on tehtävä yhteisössä voimassa olevan kemial- lisia aineita koskevan hyvän laboratoriokäytännön periaat- teiden mukaisesti, tehtäessä torjunta-aineiden aktiivisia aineita koskevia kokeita, ne on tehtävä Jdirektiivissä 67/548/ETY tarkoitettujen tutki muspöytäkirjojen mukaisesti ja siten kemiallisia aineita koskevaa hyvää laboratoriokäytäntöä noudattaen, (*) EYVL N:o € 120, 20.5.1986, s. 177 (?) EYVL N:o C 354, 31.12.1985, s. 5 (3) EYVL. N:o 196, 16.8.1967, s. 1 (1) EYVL N:o L 251, 19.9.1984, s. 1 (5) EYVL N:o L 147, 9.6.1975, s. 1 (*) EYVL N:o L 15, 17.1.1987, s. 31 (7) EYVL N:o L 317, 6.11.1981, s. 16 (*) EYVL N:o L 15, 17.1.1987, s. 34 näissä kokeissa käytettävät menetelmät on määritelty direktiivin 67/548/ETY liitteessä V, hyvän laboratoriokäytännön periaatteita on koetulosten vertailukelpoisuuden ja korkealaatuisuuden varmistamiseksi tarpeen noudattaa tehtäessä direktiivissä 67/548/ETY säädet- tyjä kokeita, komissio aikoo lähitulevaisuudessa tehdä neuvostolle ehdotuksen hyvän laboratoriokäytännön — periaatteiden noudattamisen todentamista koskevaksi direktiiviksi, kokeisiin käytettäviä voimavaroja ei saa tuhlata kokeiden toistamiseen sen vuoksi, että laboratoriotutkimuskäytäntö eroaa eri jäsenvaltioissa, taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestön (OFCD) neuvosto on tehnyt 12 päivänä toukokuuta 1981 kemiallisten tuotteiden arvioinnista saatujen tietojen vastavuoroista hyväksymistä koskevan päätöksen; neuvosto on antanut 26 päivänä heinäkuuta 1983 hyvän laboratoriokäytännön noudattamisen — vastavuoroista tunnustamista koskevan suosituksen, eläinten suojelun varmistamiseksi on tarpeen rajoittaa eläinkokeiden määrää; standardoiduin ja tunnustetuin menetelmin tehtyjen testien tulosten vastavuoroinen tun- nustaminen on olennainen edellytys tämän alan kokeiden lukumäärän vähentämiseksi, ja on tarpeen luoda menettely, joka tekee mahdolliseksi hyvän laboratoriokäytännön periaatteiden nopean mukauttamisen, ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla 1 Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet = sen — varmistamiseksi, =että =direktiivin 67/548/ETY mukaisesti kemiallisilla tuotteilla kokeita tekevät laboratoriot noudattavat OECD:n neuvoston 12 päivänä toukokuuta 1981 tekemän kemiallisten tuotteiden arvioinnista saatujen tietojen vastavuoroista tunnustamista koskevan — päätöksen liitteessä 2 määriteltyjä hyvän laboratoriokäytännön periaatteita.