03/Nide 65 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 53 384L0587 8.12.84 EUROOPAN YHTEISÖJEN VIRALLINEN LEHTI N:o L 319/1 NEUVOSTON DIREKTIIVI, annettu 29 päivänä marraskuuta 1984, rehujen lisäaineista annetun direktiivin 70/524/ETY muuttamisesta (84/587/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopi- muksen ja erityisesti sen 43 ja 100 artiklan, ottaa huomioon komission ehdotuksen("), ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(?), ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(*), sekä katsoo, että rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annettua neuvoston direktiiviä 70/524/ETY(*), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna neljälläkymmenelläseitsemännellä ko- mission — direktiivillä 84/547/ETY(5), sovellettaessa on todettu tarpeelliseksi määrittää uudelleen tiettyjä peruskä- sitteitä tieteellisen ja teknisen tietämyksen kehityksen huo- mioon ottamiseksi sekä eläinten ja ihmisten terveyden ja ympäristön suojelun varmistamiseksi mahdollisimman hy- vin, kokemus on erityisesti osoittanut, että nykyiset rehujen lisäaineiden käyttöä koskevat säännöt eivät ole antaneet riittäviä takeita tarpeelliselle turvallisuudelle; sen vuoksi on välttämätöntä toteuttaa lisäaineiden ja lisäaine-esiseosten tuotannon tasoa, kaupan pitämistä ja jakelua koskevia lisätoimenpiteitä, direktiivin soveltamisen helpottamiseksi luetteloa määritel- mistä olisi täydennettävä sekä määritelmien luetteloa ja joi- takin siihen sisältyviä määritelmiä olisi muutettava; erityi- sesti käsite lisäaine olisi määriteltävä tarkemmin siten, että luvilla käyttää tietyn ryhmän lisäaineita tarkoitettaisiin eri- tyisvalmisteita, jotka tulevaisuudessa mainitaan direktiivin liitteissä, liitteet olisi selvyyden vuoksi järjestettävä uudelleen siten, että peräkkäiset muutokset voidaan sisällyttää niihin, () EYVL N:o C 197, 18.8.1977, s. 3 (?) EYVL N:o C 63, 13.3.1978, s. 53 (?) EYVL N:o C 84, 8.4.1978, s. 4 (*) EYVL N:o L 270, 14.12.1970, s. 1 (5) EYVL N:o L 297, 15.11.1984, s. 40 tiettyjen ryhmien lisäaineiden seosten käyttökieltoa olisi laajennettava, jotta voidaan estää seoksissa tietyissä tapauk- sissa mahdolliset haitalliset vaikutukset, uutta lisäaineen käyttötapaa hyväksyttäessä on varmis- tettava perusperiaatteiden huomioon ottaminen; on tarpeen vaatia jäsenvaltiota virallisesti toimittamaan tiettyjen ryh- mien lisäaineita koskevat asiakirjat; kyseisten lisäaineiden tutkimisen helpottamiseksi asiakirjat on laadittava neu- voston antamien yhteisten suuntaviivojen mukaisesti, rehuissa käytettävien lisäaineiden tunnistamiseksi on tär- keää, että antibiooteista, kokkidiostaateista ja muista lääke- aineista sekä kasvunsääteistä tehdään erityisselvitys, josta il- menevät perusteet hyväksytyn lisäaineen tunnistamiseksi ja kuvaamiseksi, lisäksi on tarpeen antaa tarkat säännöt yhteisössä kaupan pidettävien lisäaineiden ja lisäaine-esiseosten merkitsemises- tä, on tarkoituksenmukaista, että antibioottien, kokkidiostaat- tien ja muiden lääkeaineiden, kasvunsääteiden ja näistä lisäaineista valmistettujen esiseosten valmistus ja käyttö re- huseoksissa varataan ainoastaan niille, joilla on tarvittava pätevyys sekä tarkoituksenmukaiset koneet ja laitteet lisäaineiden, esiseosten tai rehuseosten valmistamiseen ja joi- den nimet ovat jäsenvaltion valmistajien luettelossa; näiden valmistajien ja kaikkien välittäjien olisi toimivaltaisten viran- omaisten tarkastuksia varten pidettävä kirjaa lisäaineista ja tuotettujen lisäaineiden ja esiseosten toimituskohteista, direktiivien 81/851/ETY ja 81/852/ETY(*) soveltamisesta annettavat säännökset ja lääkeaineita sisältävien rehujen va- paasta liikkuvuudesta annettavat säännöt voisivat koskea antibiootteja, kokkidiostaatteja ja muita lääkeaineita; nämä uudet säännökset voivat aiheuttaa muutoksia näitä tuotteita koskeviin sääntöihin, ja muita kuin liitteissä tarkoitettuja elintarvikkeissa käy- tettäväksi sallittuja lisäaineita saa olla rehussa ainoastaan, jos ne ovat rehussa ainoastaan siitä syystä, että ne sisältyvät (*) EYVL N:o L 317, 6.11.1981, s. 1 ja 16