L 45/12 Euroopan unionin virallinen lehti 15.2.2014 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 145/2014, annettu 14 päivänä helmikuuta 2014, tehoaineen tieenikarbatsoni hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (') ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan ja 78 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti neuvoston direktiivin 91/414/ETY (?) säännöksiä sovelletaan hyväksymismenet- telyn ja hyväksynnän edellytysten osalta tehoaineisiin, joista on tehty päätös kyseisen direktiivin 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti ennen 14 päivää kesäkuuta 2011. Tieenikarbatsonin osalta asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyt edellytykset täyttyvät komission päätöksellä 2008/566/EY (3). (2) — Yhdistynyt kuningaskunta vastaanotti 13 päivänä huhti- kuuta 2007 direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti Bayer CropScience AG:ltä hakemuksen tiee- nikarbatsoni-nimisen tehoaineen sisällyttämiseksi direktii- vin 91/414/ETY liitteeseen 1. Päätöksessä 2008/566/EY vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen, eli sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja II asetetut tietovaatimukset. (3) — Kyseisen tehoaineen vaikutukset ihmisten ja eläinten ter- veyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukai- (') EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1. (?) Neuvoston direktiivi 91/414/ETY, annettu 15 päivänä heinäkuuta 1991, kasvinsuojeluaineiden markkinoille | saattamisesta (EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1). (3) Komission päätös 2008/566/EY, tehty 1 päivänä heinäkuuta 2008, yksityiskohtaista tutkimusta varten toimitetun asiakirja-aineiston vaa- timustenmukaisuuden periaatteellisesta hyväksymisestä fosfaanin ja tieenikarbatsonin mahdolliseksi sisällyttämiseksi neuvoston direktii- vin 91/414/ETY liitteeseen I (EUVL L 181, 10.7.2008, s. 52). sesti hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esit- televä jäsenvaltio toimitti arviointikertomuksen luonnok- sen 17 päivänä joulukuuta 2008. Hakijalta pyydettiin komission asetuksen (EU) N:o 188/2011 (%) 11 artiklan 6 kohdan mukaisesti lisätietoja 7 päivänä heinäkuuta 2011. Yhdistyneen kuningaskunnan näistä lisätiedoista tekemä arviointi toimitettiin päivitetyn arviointikerto- muksen luonnoksen muodossa huhtikuussa 2012. (4) — Jäsenvaltiot ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomai- nen, —jäljempänä ”elintarviketurvallisuusviranomainen”, ovat tarkastelleet arviointikertomuksen luonnosta. Elintar- viketurvallisuusviranomainen =esitti komissiolle päätel- mänsä (7) tieenikarbatsoni-tehoaineen käyttöä torjunta-ai- neissa koskevasta riskinarvioinnista 17 päivänä kesäkuuta 2013. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat arviointikerto- muksen luonnosta ja elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmiä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittele- vässä pysyvässä komiteassa, ja tieenikarbatsonia koskeva komission tarkastelukertomus saatiin valmiiksi 13 päivänä joulukuuta 2013. (5) — Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että tieenikarbatsonia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt vaa- timukset erityisesti tutkittujen ja komission tarkasteluker- tomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ol- len tieenikarbatsoni on aiheellista hyväksyä. (6) — Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 2 kohdan sekä sen 6 artiklan mukaisesti ja ottaen huomioon ny- kyinen tieteellinen ja tekninen tietämys hyväksyntään on kuitenkin tarpeen liittää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia. Frityisesti on aiheellista edellyttää lisää vahvistavia tietoja. (7) — Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen hyväksymistä, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmis- tautua hyväksymisestä seuraaviin uusiin vaatimuksiin. () Komission asetus (EU) N:o 188/2011, annettu 25 päivänä helmi- kuuta 2011, neuvoston direktiivin 91/414/ETY täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä siltä osin kuin on kyse sel- laisten tehoaineiden arviointimenettelystä, joita ei ollut markkinoilla kahtena kyseisen direktiivin tiedoksi antamista seuraavana vuonna (EUVL L 53, 26.2.2011, s. 51). (*) EFSA Journal (2013) 11(7):3270. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu