L 160/4 Euroopan unionin virallinen lehti 12.6.2013 KOMISSION ASETUS (EU) N:o 536/2013, annettu 11 päivänä kesäkuuta 2013, muiden kuin sairauden riskin vähentämiseen ja lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavien elintarvikkeita koskevien sallittujen terveysväitteiden luettelosta annetun asetuksen (EU) N:o 432/2012 muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terve- ysväitteistä 20 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan par- lamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1924/2006 (') ja erityisesti sen 13 artiklan 3 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Komissio antoi asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 3 kohdan nojalla 16 päivänä toukokuuta 2012 asetuksen (EU) N:o 432/2012 (?) muiden kuin sairauden riskin vä- hentämiseen ja lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavien elintarvikkeita koskevien sallittujen terveysväitteiden luet- telosta. Asetuksella (EU) N:o 432/2012 vahvistettu luet- telo sisältää 222 sallittua terveysväitettä, jotka vastaavat 497:ää kohtaa yhdistetyssä luettelossa (3), joka toimitet- tiin tieteellistä arviointia varten Euroopan elintarviketur- vallisuusviranomaiselle, jäljempänä — 'elintarviketurvalli- suusviranomainen.. (2) — Sallittujen terveysväitteiden luettelon hyväksymisajankoh- tana useiden terveysväitteiden arviointia elintarviketurval- lisuusviranomaisessa tai käsittelyä komissiossa ei kuiten- kaan ollut saatu päätökseen (*). (3) — Komissio ja jäsenvaltiot olivat yhtä mieltä siitä, etteivät ne ilman elintarviketurvallisuusviranomaisen tekemää lisäar- viointia voi ratkaista sitä, sisällytetäänkö sallittujen väit- teiden luetteloon ne mikro-organismeja koskevat terveys- väitteet, jotka elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi alustavassa arvioinnissaan riittämättömästi määritellyiksi, ja ne terveysväitteet, joiden osalta ei elintarviketurvalli- suusviranomaisen mukaan ollut riittävää näyttöä syy-seu- raussuhteen osoittamiseksi. Elintarviketurvallisuusviran- omainen viimeisteli kyseisiä terveysväitteitä koskevat ar- viointinsa ja julkisti 5 päivänä kesäkuuta ja 7 päivänä elokuuta 2012 lausuntonsa (?), joissa se totesi, että esitet- tyjen tietojen perusteella kahden terveysväitteen osalta (5) on osoitettu elintarvikeryhmän, elintarvikkeen tai jonkin sen ainesosan sekä väitetyn vaikutuksen välinen syy-seu- raussuhde. 1) EUVL L 404, 30.12.2006, s. 9. () (?) EUVL L 136, 25.5.2012, s. 1. (9) http://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/article13.htm () Vastaa yhdistetyn luettelon 2232:ta kohtaa (ID). (5) http://www.efsa.europa.eu/en/publications.htm (6) Vastaa yhdistetyn luettelon kohtia ID 2926 ja ID 1164. (4) — Komissio on saattanut päätökseen kaikkien arvioitaviksi toimitettujen terveysväitteiden käsittelyn lukuun otta- matta neljää väiteryhmää, jotka koskevat erityisiä elintar- vikeryhmiä tai jotakin niiden ainesosaa. Kyseisten ryh- mien sisältämät väitteet liittyvät kasvien ja yrttien aineso- siin, jotka tunnetaan yleisesti ”kasviperäisinä aineina”, tiet- tyihin erittäin vähäenergiaiseen ruokavalioon tarkoitettui- hin elintarvikkeisiin ja elintarvikkeisiin, joissa laktoosia on vähennetty, kofeiiniin sekä hiilihydraatteihin. (5) — Kasviperäisten aineiden osalta jäsenvaltiot ja sidosryhmät olivat huolissaan siitä, että ”perinteiseen käyttöön” perus- tuva näyttö yhtäältä asetuksen (EY) N:o 1924/2006 no- jalla terveysväitteiden suhteen ja toisaalta ihmisille tarkoi- tettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY (7) nojalla perinteisenä kasvirohdosvalmisteena käytön suhteen otetaan huomi- oon eri tavalla. Koska komissio katsoo, että nämä huo- lenaiheet ovat merkityksellisiä ja edellyttävät lisäpohdin- taa ja -kuulemisia, kasviperäisiin aineisiin liittyvistä väit- teistä ($) olisi tehtävä päätös vasta, kun kyseiset vaiheet on saatettu päätökseen. (6) — Käynnissä olevalla erityisruokavaliovalmisteita koskevan lainsäädännön tarkistamisella (?) saattaa olla vaikutusta terveysväitteisiin, jotka viittaavat erittäin vähäenergiaisiin ruokavalioihin tarkoitettujen elintarvikkeiden ('9 ja elin- tarvikkeiden, joissa laktoosia on vähennetty (!'), vaikutuk- siin. Jotta vältettäisiin mahdolliset epäjohdonmukaisuudet kyseisen lainsäädännön kanssa, mainittuihin elintarvikkei- siin viittaavia terveysväitteitä koskeva päätös olisi tehtävä vasta tarkistamisen loppuun saattamisen jälkeen. (7) — Siltä osin kuin on kyse kofeiinin vaikutuksiin viittaavista terveysväitteistä (!?), jäsenvaltiot olivat huolissaan kofeii- nin nauttimisen turvallisuudesta eri väestöryhmien koh- dalla. Koska komissio katsoo, että nämä huolenaiheet ovat merkityksellisiä ja että niiden osalta tarvitaan lisää tieteellisiä ohjeita elintarviketurvallisuusviranomaiselta, kofeiiniin liittyvistä väitteistä olisi tehtävä päätös vasta, kun kyseinen vaihe on saatettu päätökseen. 1339. () Vastaa yhdistetyn luettelon kohtia ID 737, ID 1486, ID 1488, ID 1490, ID 736, ID 1101, ID 1187, ID 1485, ID 1491, ID 2063, ID 2103 ja ID 2375.