28.2.2014 Euroopan unionin virallinen lehti L 59/25 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 193/2014, annettu 27 päivänä helmikuuta 2014, tehoaineen amisulbromi hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (') ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan ja 78 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti neuvoston direktiivin 91/414/ETY (?) säännöksiä sovelletaan hyväksymismenet- telyn ja hyväksynnän edellytysten osalta tehoaineisiin, joista on tehty päätös kyseisen direktiivin 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti ennen 14 päivää kesäkuuta 2011. Amisulbromin osalta asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyt edellytykset täyttyvät komission päätöksellä 2007/669/EY (9). (2) — Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti Yhdistynyt kuningaskunta vastaanotti 24 päivänä maalis- kuuta 2006 yritykseltä Nissan Chemical Europe S.A.R.L. hakemuksen amisulbromi-nimisen tehoaineen sisällyttä- miseksi direktiivin 91/414JETY liitteeseen I. Päätöksessä 2007/669/EY vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täy- dellinen, eli sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän di- rektiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III asetetut tietovaa- timukset. (3) — Kyseisen tehoaineen vaikutukset ihmisten ja eläinten ter- veyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten (') EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1. (?) Neuvoston direktiivi 91/414/ETY, annettu 15 päivänä heinäkuuta 1991, kasvinsuojeluaineiden markkinoille | saattamisesta (EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1). (?) Komission päätös 2007/669/EY, tehty 15 päivänä lokakuuta 2007, Adoxophyes orana granulovirus -viruksen, amisulbromin, emamektiinin, pyridaliilin ja Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus -viruksen mah- dollista sisällyttämistä neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 koskevaa yksityiskohtaista tutkimusta varten toimitettujen asiakirjo- jen täydellisyyden periaatteellisesta hyväksymisestä (EUVL L 274, 18.10.2007, s. 15). mukaisesti hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esittelevä jäsenvaltio toimitti arviointikertomuksen luon- noksen 15 päivänä heinäkuuta 2008. Hakijalta pyydettiin komission asetuksen (EU) N:o 188/2011 (*) 11 artiklan 6 kohdan mukaisesti lisätietoja 20 päivänä toukokuuta 2011. Yhdistyneen kuningaskunnan näistä lisätiedoista tekemä arviointi toimitettiin päivitetyn arviointikerto- muksen luonnoksen muodossa helmikuussa 2012. (4) — Jäsenvaltiot ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomai- nen, — jäljempänä — 'elintarviketurvallisuusviranomainen, ovat tarkastelleet arviointikertomuksen luonnosta. Elintar- viketurvallisuusviranomainen =esitti komissiolle päätel- mänsä (>) amisulbromin käyttöä torjunta-aineissa koske- vasta riskinarvioinnista 27 päivänä toukokuuta 2013. Jä- senvaltiot ja komissio tarkastelivat arviointikertomuksen luonnosta ja elintarviketurvallisuusviranomaisen päätel- miä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja amisulbromia koskeva komis- sion tarkastelukertomus saatiin valmiiksi 13 päivänä jou- lukuuta 2013. (5) — Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että amisulbromia sisäl- tävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyt- tävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuk- sessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen amisulbromi on aiheellista hyväksyä. (6) — Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 2 kohdan sekä sen 6 artiklan mukaisesti ja ottaen huomioon ny- kyinen tieteellinen ja tekninen tietämys hyväksyntään on kuitenkin tarpeen liittää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia. Frityisesti on aiheellista edellyttää lisää vahvistavia tietoja. (7) — Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen hyväksymistä, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmis- tautua hyväksymisestä seuraaviin uusiin vaatimuksiin. (9) Komission asetus (EU) N:o 188/2011, annettu 25 päivänä helmi- kuuta 2011, neuvoston direktiivin 91/414/ETY täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä siltä osin kuin on kyse sel- laisten tehoaineiden arviointimenettelystä, joita ei ollut markkinoilla kahtena kyseisen direktiivin tiedoksi antamista seuraavana vuonna (EUVL L 53, 26.2.2011, s. 51). ($) EFSA Journal 2013; 11(6):3237. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu