L 109/14 Euroopan unionin virallinen lehti 19.4.2013 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 355/2013, annettu 18 päivänä huhtikuuta 2013, tehoaineen maltodekstriini hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon 21 päivänä lokakuuta 2009 kasvinsuojeluainei- den markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (') ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan ja 78 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti neuvoston direktiivin 91/414/ETY (?) säännöksiä sovelletaan hyväksymismenet- telyn ja hyväksynnän edellytysten osalta tehoaineisiin, joista on tehty päätös kyseisen direktiivin 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti ennen 14 päivää kesäkuuta 2011. Maltodekstriinin osalta asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyt edellytykset täyttyvät komission päätöksellä 2008/20/EY (3). (2) — Yhdistynyt — kuningaskunta — vastaanotti — direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti 8 päivänä lokakuuta 2008 yritykseltä Biological Crop Protection Ltd hakemuksen maltodekstriini-tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin — 91/414/ETY — liitteeseen 1. Päätöksessä 2008/20/EY vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydel- linen, eli sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direk- tiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III asetetut tietovaatimuk- set. (3) — Kyseisen tehoaineen vaikutukset ihmisten ja eläinten ter- veyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukai- sesti hakijan (nyt Certis Europe B.V.) ehdottamien käyt- tötarkoitusten osalta. Esittelevä jäsenvaltio toimitti arvi- ointikertomuksen luonnoksen 29 päivänä marraskuuta 2011. (4) — Jäsenvaltiot ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomai- nen, — jäljempänä — 'elintarviketurvallisuusviranomainen, ovat tarkastelleet arviointikertomuksen luonnosta. Elintar- viketurvallisuusviranomainen =esitti komissiolle päätel- mänsä (4) maltodekstriini-tehoainetta sisältävien torjunta- aineiden riskinarviointia koskevasta tarkastelusta 3 päi- vänä joulukuuta 2012. Jäsenvaltiot ja komissio tarkasteli- 1) EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1. () (?) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. () EUVL L 1, 4.1.2008, s. 5. ()) The EFSA Journal (2013); 11(1):3007. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu. vat arviointikertomuksen luonnosta ja elintarviketurvalli- suusviranomaisen päätelmiä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja arviointi- kertomusluonnos saatiin valmiiksi 15 päivänä maalis- kuuta 2013 komission maltodekstriinia koskevan tarkas- telukertomuksen muodossa. (5) — Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että maltodekstriinia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt vaa- timukset erityisesti tutkittujen ja komission tarkasteluker- tomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ol- len maltodekstriini on aiheellista hyväksyä. (6) — Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 2 kohdan sekä sen 6 artiklan mukaisesti ja ottaen huomioon ny- kyinen tieteellinen ja tekninen tietämys hyväksyntään on kuitenkin tarpeen liittää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia. (7) — Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen hyväksymistä, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmis- tautua hyväksymisestä seuraaviin uusiin vaatimuksiin. (8) — Rajoittamatta asetuksessa (EY) N:o 1107/2009 säädetty- jen hyväksynnästä johtuvien velvoitteiden soveltamista ja ottaen huomioon direktiivistä 91/414/ETY asetukseen (EY) N:o 1107/2009 siirtymisestä aiheutuva erityistilanne olisi kuitenkin sovellettava seuraavia säännöksiä. Jäsenval- tioilla olisi hyväksymisen jälkeen oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa maltodekstriinia sisältävien kasvinsuojelu- aineiden luvat. Jäsenvaltioiden olisi tapauksen mukaan muutettava, korvattava tai peruutettava luvat. Mainitusta määräajasta poiketen olisi yhdenmukaisten periaatteiden mukaisesti säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja kutakin aiottua käyttötarkoitusta koskevan täydellisen, direktiivin 91/414/ETY liitteen III mukaisen asiakirja-aineiston päivityksen jättämistä ja ar- viointia varten. (9) — Kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytän- töönpanoa — koskevista — yksityiskohtaisista — säännöistä 11 päivänä joulukuuta 1992 annetun komission asetuk- sen (ETY) N:o 3600/92 (?) puitteissa arvioitujen teho- aineiden sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liittee- seen I saatu kokemus on osoittanut, että tietojen saantiin liittyviä nykyisten lupien haltijoiden velvollisuuksia voi olla vaikea tulkita. Lisävaikeuksien välttämiseksi näyttää- kin olevan tarpeen selkeyttää jäsenvaltioiden velvollisuuk- sia ja erityisesti velvollisuutta tarkistaa, että luvanhaltija (?) EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10.