L 112/10 Euroopan unionin virallinen lehti 24.4.2013 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 373/2013, annettu 23 päivänä huhtikuuta 2013, tehoaineen Candida oleophila O-kanta hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (') ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan ja 78 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti neuvoston direktiivin 91/414/ETY (?) säännöksiä sovelletaan hyväksymismenet- telyn ja hyväksynnän edellytysten osalta tehoaineisiin, joista on tehty päätös kyseisen direktiivin 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti ennen 14 päivää kesäkuuta 2011. Candida oleophilan O-kannan osalta asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyt edellytykset täyttyvät komission päätöksellä 2007/380/EY ()). (2) — Yhdistynyt kuningaskunta vastaanotti 12 päivänä heinä- kuuta 2006 Bionext sprl:ltä direktiivin 91/414/ETY 6 ar- tiklan 2 kohdan mukaisesti hakemuksen tehoaineen Can- dida — oleophila (O-kanta) — sisällyttämiseksi — direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Päätöksessä 2007/380/EY vah- vistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen, eli sen voitiin — periaatteessa = katsoa = täyttävän = direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III asetetut tietovaatimukset. (3) — Kyseisen tehoaineen vaikutukset ihmisten ja eläinten ter- veyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukai- sesti hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esit- televä jäsenvaltio toimitti arviointikertomuksen luonnok- sen 15 päivänä marraskuuta 2011. (4) — Jäsenvaltiot ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomai- nen, — jäljempänä — 'elintarviketurvallisuusviranomainen, ovat tarkastelleet arviointikertomuksen luonnosta. Elintar- viketurvallisuusviranomainen =esitti komissiolle päätel- mänsä (4) tehoainetta Candida oleophila (O-kanta) sisältä- vien torjunta-aineiden riskinarviointia koskevasta tarkas- 1) EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1. () (?) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. (9) EUVL L 141, 2.6.2007, s. 78. (9) EFSA Journal 2012; 10(11):2944. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu telusta 24 päivänä lokakuuta 2012. Jäsenvaltiot ja komis- sio tarkastelivat arviointikertomuksen luonnosta ja elin- tarviketurvallisuusviranomaisen päätelmiä elintarvikeket- jua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komite- assa, ja Candida oleophilaa (O-kanta) koskeva komission tarkastelukertomus saatiin valmiiksi 15 päivänä maalis- kuuta 2013. (5) — Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että Candida oleophilaa (O-kanta) sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan ylei- sesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa sää- detyt vaatimukset erityisesti tutkittujen ja komission tar- kastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osal- ta. Näin ollen Candida oleophila (O-kanta) on aiheellista hyväksyä. (6) — Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen hyväksymistä, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmis- tautua hyväksymisestä seuraaviin uusiin vaatimuksiin. (7) — Rajoittamatta asetuksessa (EY) N:o 1107/2009 säädetty- jen hyväksynnästä johtuvien velvoitteiden soveltamista ja ottaen huomioon direktiivistä 91/414/ETY asetukseen (EY) N:o 1107/2009 siirtymisestä aiheutuva erityistilanne olisi kuitenkin sovellettava seuraavia säännöksiä. Jäsenval- tioilla olisi hyväksymisen jälkeen oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa Candida oleophilaa (O-kanta) sisältävien kas- vinsuojeluaineiden luvat. Jäsenvaltioiden olisi tapauksen mukaan muutettava lupia taikka korvattava tai peruutet- tava ne. Mainitusta määräajasta poiketen olisi yhdenmu- kaisten periaatteiden mukaisesti säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja kutakin aiot- tua käyttötarkoitusta koskevan täydellisen, direktiivin 91/414/ETY liitteen III mukaisen asiakirja-aineiston päi- vityksen jättämistä ja arviointia varten. (8) — Kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytän- töönpanoa — koskevista — yksityiskohtaisista — säännöistä 11 päivänä joulukuuta 1992 annetun komission asetuk- sen (ETY) N:o 3600/92 (5) puitteissa arvioitujen teho- aineiden sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liittee- seen I saatu kokemus on osoittanut, että tietojen saantiin liittyviä nykyisten lupien haltijoiden velvollisuuksia voi olla vaikea tulkita. Lisävaikeuksien välttämiseksi näyttää- kin olevan tarpeen selkeyttää jäsenvaltioiden velvollisuuk- sia ja erityisesti velvollisuutta tarkistaa, että luvanhaltija osoittaa, että kyseisen direktiivin liitteen II vaatimukset (?) EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10.