L 310/24 Euroopan unionin virallinen lehti 9.11.2012 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 1043/2012, annettu 8 päivänä marraskuuta 2012, tehoaineen fosfaani hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (') ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan ja 78 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti neuvoston direktiivin 91/414/ETY (?) säännöksiä sovelletaan hyväksymismenet- telyn ja hyväksynnän edellytysten osalta tehoaineisiin, joista on tehty päätös kyseisen direktiivin 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti ennen 14 päivää kesäkuuta 2011. Fosfaanin osalta asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artik- lan 1 kohdan a alakohdassa säädetyt edellytykset täytty- vät komission päätöksellä 2008/566/EY (3). (2) — Saksa vastaanotti direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti 11 päivänä marraskuuta 2007 S&A Service- und Anwendungstechnik GmbH:lta hakemuksen tehoaineen — fosfaani — sisällyttämiseksi — direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Päätöksessä 2008/566/EY vah- vistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen, eli sen voitiin — periaatteessa = katsoa = täyttävän =direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja II asetetut tietovaatimukset. (3) — Kyseisen tehoaineen vaikutukset ihmisten ja eläinten ter- veyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukai- sesti hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esit- televä jäsenvaltio toimitti arviointikertomuksen luonnok- sen 24 päivänä helmikuuta 2010. (4) — Jäsenvaltiot ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomai- nen, — jäljempänä — 'elintarviketurvallisuusviranomainen, ovat tarkastelleet arviointikertomuksen luonnosta. Elintar- viketurvallisuusviranomainen =esitti komissiolle päätel- mänsä (*) fosfaanin — riskinarviointia = koskevasta 1) EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1. () (?) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. (?) EUVL L 181, 10.7.2008, s. 52. (9) EFSA Journal 2012; 10(3):2595. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu. tarkastelusta 22 päivänä helmikuuta 2012. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat arviointikertomusluonnosta elintar- vikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja fosfaania koskeva komission tarkasteluker- tomus valmistui 28 päivänä syyskuuta 2012. (5) — Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että fosfaania sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b ala- kohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt vaatimukset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuk- sessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen fos- faani on aiheellista hyväksyä. (6) — Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 2 kohdan sekä sen 6 artiklan mukaisesti ja ottaen huomioon ny- kyinen tieteellinen ja tekninen tietämys hyväksyntään on kuitenkin tarpeen liittää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia. (7) — Rajoittamatta asetuksessa (EY) N:o 1107/2009 säädetty- jen hyväksynnästä johtuvien velvoitteiden soveltamista ja ottaen huomioon direktiivistä 91/414/ETY asetukseen (EY) N:o 1107/2009 siirtymisestä aiheutuva erityistilanne olisi kuitenkin sovellettava seuraavia säännöksiä. Jäsenval- tioilla olisi hyväksymisen jälkeen oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa fosfaania sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat. Jäsenvaltioiden olisi tapauksen mukaan muutettava, korvattava tai peruutettava luvat. Mainitusta määräajasta poiketen olisi yhdenmukaisten periaatteiden mukaisesti säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuoje- luainetta ja kutakin aiottua käyttötarkoitusta koskevan täydellisen, direktiivin 91/414/ETY liitteen III mukaisen asiakirja-aineiston päivityksen jättämistä ja arviointia var- ten. (8) — Kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytän- töönpanoa — koskevista — yksityiskohtaisista — säännöistä 11 päivänä joulukuuta 1992 annetun komission asetuk- sen (ETY) N:o 3600/92 (?) puitteissa arvioitujen teho- aineiden sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liittee- seen I saatu kokemus on osoittanut, että tietojen saantiin liittyviä voimassa olevien lupien haltijoiden velvollisuuk- sia voi olla vaikea tulkita. Lisävaikeuksien välttämiseksi näyttääkin olevan tarpeen selkeyttää jäsenvaltioiden vel- vollisuuksia ja erityisesti velvollisuutta tarkistaa, että lu- vanhaltija osoittaa, että kyseisen direktiivin liitteen II vaa- timukset täyttävä asiakirja-aineisto on saatavilla. Tällä sel- vennyksellä ei kuitenkaan aiheuteta jäsenvaltioille tai lu- vanhaltijoille uusia velvoitteita verrattuna direktiiveihin, (?) EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10.