7.11.2013 Euroopan unionin virallinen lehti L 296/1 II (Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 1101/2013, annettu 6 päivänä marraskuuta 2013, organismeja Enterococcus faecium DSM 7134 ja Lactobacillus rhamnosus DSM 7133 sisältävän valmisteen hyväksymisestä kasvatusvasikoiden rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 1288/2004 muuttamisesta (hyväksynnän haltija Lactosan GmbH & Co KG) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (') ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruo- kinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vah- vistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämi- selle. Asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisä- aineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväk- syntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (?) mukaisesti. Organismeja Enterococcus faecium DSM 7134 ja Lactobacil- lus rhamnosus DSM 7133 sisältävä valmiste hyväksyttiin direktiivin 70/524/ETY mukaisesti ilman määräaikaa käytettäväksi vasikoiden rehun lisäaineena komission ase- tuksella (EY) N:o 1288/2004 (?). Kyseinen valmiste merkittiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mu- kaisesti. (') EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. (?) Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta (3) Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koski organismeja Enterococcus faecium DSM 7134 ja Lactobacil- lus rhamnosus DSM 7133 sisältävän valmisteen uudellee- narviointia kasvatusvasikoiden rehun lisäaineena ja jossa pyydettiin, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaine- luokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. Hake- muksen — mukana = toimitettiin —asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä *elintarviketurvallisuusviranomainen”, totesi 13 päivänä maaliskuuta 2013 antamassaan lausunnossa (4), että or- ganismeja Enterococcus faecium DSM 7134 ja Lactobacillus rhamnosus DSM 7133 sisältävällä valmisteella ei ehdotet- tujen käyttöedellytysten mukaisesti rehussa käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten tervey- teen tai ympäristöön ja että se voi parantaa eläinjalos- tukseen liittyvää tuotantokykyä. Lisäksi se vahvisti asetuk- sella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta. Organismeja Enterococcus faeccum DSM 7134 ja Lactobacil- lus rhamnosus DSM 7133 sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esi- tetyllä tavalla olisi hyväksyttävä. Kun uusi hyväksyntä myönnetään asetuksen (EY) N:o 1831/2003 mukaisesti, organismeja Enterococcus faecium DSM 7134 ja Lactobacillus rhamnosus DSM 7133 sisältä- vää valmistetta koskevat säännökset olisi poistettava ase- 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1). (?) Komission asetus (EY) N:o 1288/2004, annettu 14 päivänä heinä- kuuta 2004, tiettyjen lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä ja tietyn rehuissa jo hyväksytyn lisäaineen uuden käyttötavan väliaikaisesta hyväksymisestä (EUVL L 243, 15.7.2004, s. 10). tuksesta (EY) N:o 1288/2004. Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 1288/2004 olisi muutettava. (9) EFSA Journal 2013; 11(4):3175.