L 343/26 Euroopan unionin virallinen lehti 19.12.2013 KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) N:o 1363/2013, annettu 12 päivänä joulukuuta 2013, elintarviketietojen antamisesta kuluttajille annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttamisesta siltä osin kuin kyse on 'valmistetun nanomateriaalin” määritelmästä (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon = elintarviketietojen antamisesta kuluttajille 25 päivänä lokakuuta 2011 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 (f) ja erityisesti sen 18 artiklan 5 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: Asetuksen (EU) N:o 1169/2011 18 artiklan 3 kohdassa säädetään, että kuluttajainformaation varmistamiseksi kaikki valmistettua nanomateriaalia sisältävät ainesosat on ilmoitettava selkeästi ainesosaluettelossa. Valmistettua nanomateriaalia sisältävien ainesosien nimen jäljessä on lisäksi oltava sana ”nano” suluissa. Asetuksessa (EU) N:o 1169/2011 annetaan sen vuoksi 'valmistetun nanomate- riaalin" määritelmä. Kyseisen asetuksen 18 artiklan 5 kohdassa annetaan ase- tuksen tavoitteiden saavuttamiseksi komissiolle valtuudet mukauttaa delegoiduilla säädöksillä asetuksessa tarkoitet- tua 'valmistetun nanomateriaalin? määritelmää teknisen ja tieteellisen kehityksen tai kansainvälisellä tasolla hyväk- syttävien määritelmien huomioon ottamiseksi. Lokakuun 18 päivänä 2011 annetulla komission suosi- tuksella 2011/696/EU (?) vastattiin muiden muassa Eu- roopan parlamentin kehotukseen ottaa unionin lainsää- dännössä käyttöön nanomateriaalien kattava tieteellinen määritelmä. Suosituksessa vahvistettu määritelmä pohjau- tuu ainoastaan materiaalin ainesosien kokoon, ja sen so- veltamisalaan kuuluvat luonnolliset materiaalit, sivutuote- materiaalit ja valmistetut materiaalit. Siinä otetaan huo- mioon muiden muassa Euroopan komission yhteisen tut- kimuskeskuksen kertomus Considerations on a Definition of Nanomaterial for Regulatory purposes, (?) kehittymässä (') EUVL L 304, 22.11.2011, s. 18. (?) Komission suositus 2011/696/EU, annettu 18 päivänä lokakuuta 2011, nanomateriaalin määritelmästä (EUVL L 275, 20.10.2011, s. 38), (?) EUR 24 403 EN, kesäkuu 2010. olevia ja vastikään havaittuja terveysriskejä käsittelevän tiedekomitean (SCENIHR) lausunto nanomateriaalin käsit- teen määritelmän tieteellisestä perustasta (*) ja Kansainvä- lisen standardointijärjestön (ISO) kehittämä nanomateri- aalin määritelmä. (>) Suosituksen 2011/696/EU mukaan siinä vahvistettu 'na- nomateriaalin' määritelmä ei vaikuta tai heijastu minkään unionin säädöksen soveltamisalaan. Euroopan parlamentille, neuvostolle ja Euroopan talous- ja sosiaalikomitealle antamassaan tiedonannossa Toinen nanomateriaaleja koskeva sääntelykatsaus (*) komissio il- moitti aikovansa käyttää suosituksessa 2011/696/EU an- nettua ”nanomateriaalin' määritelmää unionin lainsäädän- nössä. Jos EU:n lainsäädännössä käytetään muita mää- ritelmiä, säännöksiä mukautetaan, jotta voidaan varmistaa yhtenäinen toimintamalli, mutta sektorikohtaisia erityis- ratkaisuja voidaan tarvita jatkossakin. Sen vuoksi on aiheellista mukauttaa asetuksessa (EU) N:o 1169/2011/EU annettua 'valmistetun nanomateriaalin' määritelmää suosituksen 2011/696/EU määritelmän mu- kaiseksi; kyseinen määritelmä vastaa teknistä ja tieteellistä kehitystä. Koska asetuksessa (EU) N:o 1169/2011 vahvistetussa määritelmässä viitataan 'valmistettuihin nanomateriaalei- hin' eikä ”nanomateriaaleihin' yleensä, luonnollisten ja si- vutuotenanomateriaalien ei pitäisi kuulua määritelmän piiriin. On lisäksi aiheellista kytkeä 'valmistetun nanomateriaalin' määritelmä tarkoituksella valmistettuun materiaaliin, joka olisi määriteltävä tarkasti. Määritelmässä olisi lisäksi otet- tava huomioon ISO:n vahvistama määritelmä, jonka mu- kaan valmistettu nanomateriaali' on ”tiettyä tarkoitusta tai tehtävää varten suunniteltua nanomateriaalia”. (7) () http://ec.europa.eu/health/scientific committees/emerging/docs/ scenihr o 032.pdf () http://cdb.iso.org (6) COM(2012) 572 final, 3.10.2012. (7) http:/|/cdb.iso.org