L 44/14 Euroopan unionin virallinen lehti 15.2.2013 KOMISSION DIREKTIIVI 2013/5/EU, annettu 14 päivänä helmikuuta 2013, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta pyriproksifeenin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen 1 (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (!) ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Eu- roopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työ- ohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (?) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktii- vin 98/8/EY liitteeseen 1, IA tai IB. Luettelossa on mukana pyriproksifeeni. Pyriproksifeenin käyttöä tuotetyypissä 18 (hyönteis- ja punkkimyrkyt sekä muiden niveljalkaisten torjuntaan käytettävät tuotteet), sellaisena kuin tuotetyyppi on mää- riteltynä direktiivin 98/8/EY liitteessä V, on asetuksen (EY) N:o 1451/2007 nojalla arvioitu direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti. Alankomaat, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toimitti komissiolle 2 päivänä lokakuuta 2009 toimival- taisen viranomaisen laatiman kertomuksen ja suosituksen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 10 artiklan 5 ja 7 kohdan mukaisesti. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viran- omaisen kertomusta. Biosidivalmisteita käsittelevä pysyvä komitea sisällytti 21 päivänä syyskuuta 2012 tarkastelun tulokset — arviointikertomukseen — asetuksen (EY) N:o 1451/2007 15 artiklan 4 kohdan mukaisesti. Arvioinnit osoittavat, että hyönteis- ja punkkimyrkkyinä sekä muiden niveljalkaisten torjuntaan käytettävien pyrip- roksifeeniä sisältävien biosidituotteiden voidaan odottaa täyttävän direktiivin 98/8/EY 5 artiklassa asetetut vaa- timukset. Siksi on aiheellista lisätä tuotetyypissä 18 käy- tettävä pyriproksifeeni kyseisen direktiivin liitteeseen 1. () EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) EUVL L 325, 11.12.2007, s. 3. (6) Kaikkia mahdollisia käyttötarkoituksia ja altistumiss- kenaarioita ei ole arvioitu unionin tasolla; arvioinnit kos- kevat erityisesti vain ammattikäyttöä. Jäsenvaltioiden olisi siksi tarkasteltava sellaisia käyttötarkoituksia tai altis- tumisskenaarioita sekä sellaisia ympäristön osille ja väes- tölle aiheutuvia riskejä, joita ei ole tarkasteltu edustavasti riskinarvioinnissa unionin tasolla, ja myöntäessään tuot- teille lupia varmistettava, että toteutetaan asianmukaisia toimia tai asetetaan erityisehtoja, jotta todetut riskit voi- daan vähentää hyväksyttävälle tasolle. Arviointikertomuksen löydösten mukaan ihmiset altis- tuvat mahdollisesti epäsuorasti tehoaineelle ruoan välityk- sellä arvioinnissa esitettyjen käyttötarkoitusten tuloksena; tästä syystä olisi tarvittaessa tarkistettava, onko syytä muuttaa voimassa olevia jäämien enimmäistasoja tai aset- taa uudet jäämien enimmäistasot yhteisön menettelyistä farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäis- määrien vahvistamiseksi eläimistä saatavissa elintarvik- keissa, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 kumoa- misesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktii- vin 2001/82/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta 6 päivänä toukokuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neu- voston asetuksen (EY) N:o 470/2009 (?) mukaisesti taikka torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinpe- räisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta 23 päi- vänä helmikuuta 2005 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 (4) mukaisesti. Olisi vahvistettava toimenpiteitä sen varmistamiseksi, että sovellettavia jäämien enimmäismääriä ei ylitetä. Riskinarvioinnin aikana tehtyjen olettamusten vuoksi on perusteltua vaatia, että henkilöt, jotka käyttävät ammatti- käyttöön sallittuja tuotteita, varustautuvat asianmukaisin henkilösuojaimin, jollei tuotteen lupahakemuksessa voida osoittaa, että työntekijöille ja käyttäjille aiheutuvat riskit voidaan rajoittaa hyväksyttävälle tasolle. Todettujen ympäristöriskien vuoksi on aiheellista vaatia, että tuotteita ei saa käyttää suoraan pintavedessä, jollei tuotteen lupahakemuksessa voida osoittaa, että vesi- ja maaekosysteemeille sekä pohjavedelle aiheutuvat riskit voidaan rajoittaa hyväksyttävälle tasolle, ja että jätteenkä- sittelylaitoksessa käytettäviksi tarkoitettuja tuotteita kos- kevia lupia voidaan myöntää vain, jos samalla vaaditaan asianmukaisia riskivähentämistoimia, jotta voidaan välttää jätteenkäsittelylaitoksen ulkopuolisen alueen pilaantumi- nen. (9) EUVL L 152, 16.6.2009, s. 11. (9) EUVL L 70, 16.3.2005, s. 1.