L 79/24 Euroopan unionin virallinen lehti 21.3.2013 KOMISSION ASETUS (EU) N:o 256/2013, annettu 20 päivänä maaliskuuta 2013, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen III muuttamisesta siltä osin kuin kyse on natriumaskorbaatin (E 301) käytöstä imeväisten ja pikkulasten elintarvikkeisiin lisättäviksi tarkoitetuissa D-vitamiinivalmisteissa (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (!) ja erityisesti sen 10 artiklan 3 kohdan ja 30 artiklan 5 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II vahvistetaan unionissa elintarvikelisäaineissa, elintarvike-entsyymeissä, elintarvikearomeissa ja ravintoaineissa käytettäväksi hy- väksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo ja niiden käyt- töä koskevat edellytykset. (2) — Tätä luetteloa voidaan muuttaa elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä 16 päivänä joulukuuta 2008 an- netussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1331/2008 (?) tarkoitetun menettelyn mukaises- ti. (3) — Unionissa hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo voidaan asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 1 koh- dan nojalla saattaa ajan tasalle joko komission aloitteesta tai asiaa koskevan hakemuksen perusteella. (4) — Natriumaskorbaatin (E 301) hyväksymisestä äidinmaidon- korvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa, sellaisina kuin ne on määritelty äidinmaidonkorvikkeista ja vieroitusvalmis- teista ja direktiivin 1999/21/EY muuttamisesta 22 päivänä joulukuuta 2006 annetussa komission direktiivissä 2006/141EY (?), käytettävien D-vitamiinivalmisteiden hapettumisenestoaineena tehtiin 15 päivänä joulukuuta 2009 hakemus, joka toimitettiin jäsenvaltioiden saatavil- le. (5) — Äidinmaidonkorvikkeiden ja vieroitusvalmisteiden tuo- tannossa käytettävien ainesosien on noudatettava huo- mattavasti tiukempia mikrobiologisia vaatimuksia kuin elintarvikkeiden yleensä, erityisesti enterobakteerien ja Cronobacter sakazakiin osalta. Tähän pyritään D-vitamii- nivalmisteiden kaltaiset ainesosat kuumentamalla. Sellai- nen käsittely puolestaan vaatii vesiliukoisen ja pH-arvol- (') EUVL L 354, 31.12.2008, s. 16. (?) EUVL L 354, 31.12.2008, s. 1. (?) EUVL L 401, 30.12.2006, s. 1. taan neutraalin hapettumisenestoaineen läsnäoloa. Natriu- maskorbaatti (E 301) on tunnistettu ja todistettu soveli- aaksi hapettumisenestoaineeksi kyseiseen teknologiseen tarpeeseen. (6) — Asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 2 kohdan mukaan komissio pyytää Euroopan elintarviketurvalli- suusviranomaiselta — lausunnon = asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III esitetyn unionissa hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelon saattamiseksi ajan tasalle. (7) — Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen arvioi nat- riumaskorbaatin (E 301) käyttöä imeväisten ja pikkulas- ten elintarvikkeisiin lisättävien D-vitamiinivalmisteiden elintarvikelisäaineena ja antoi lausuntonsa 8 päivänä jou- lukuuta 2010 (4. Se totesi, että elintarvikelisäaine natriu- maskorbaatin (E 301) käytön laajentaminen äidinmaidon- korvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa käytettävien D-vita- miinivalmisteiden hapettumisenestoaineeksi ei ole turval- lisuusriski. (8) — Näin ollen on asianmukaista sallia natriumaskorbaatin (E 301) käyttö imeväisten ja pikkulasten elintarvikkeissa käytettävien D-vitamiinivalmisteiden hapettumisenestoai- neena. (9) — Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitettä III olisi sen vuoksi muutettava. (10) — Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eivätkä Euroopan parlamentti tai neuvosto ole vastustaneet niitä, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liite II tämän asetuk- sen liitteen mukaisesti. 2 artikla Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa leh- dessä. () EFSA:n elintarvikkeiden lisäaineita ja elintarvikkeisiin lisättäviä ravin- toaineita käsittelevä lautakunta (ANS): Scientific Opinion on the use of sodium ascorbate as a food additive in vitamin D preparations intended to be used in formulae and weaning food for infants and young children. EFSA Journal 2010, 8(12):1942.