L 314/6 Euroopan unionin virallinen lehti 23.11.2013 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 1192/2013, annettu 22 päivänä marraskuuta 2013, tehoaineen tembotrioni hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (') ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan ja 78 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti neuvoston direktiivin 91/414/ETY (?) säännöksiä sovelletaan hyväksymismenet- telyn ja hyväksynnän edellytysten osalta tehoaineisiin, joista on tehty päätös kyseisen direktiivin 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti ennen 14 päivää kesäkuuta 2011. Tembotrionin osalta asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyt edellytykset täyttyvät komission päätöksellä 2006/586/EY (3). (2) — Itävalta vastaanotti 25 päivänä marraskuuta 2005 Bayer CropScience AG:ltä direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisen hakemuksen tembotrioni-nimisen te- hoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liittee- seen I. Päätöksessä 2006/586/EY vahvistettiin, että asia- kirja-aineisto oli täydellinen, eli sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III asetetut tietovaatimukset. (3) — Kyseisen tehoaineen vaikutukset ihmisten ja eläinten ter- veyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukai- sesti hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esit- televä jäsenvaltio toimitti arviointikertomuksen luonnok- sen 7 päivänä helmikuuta 2007. Hakijalta pyydettiin () EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1. (?) Neuvoston direktiivi 91/414/ETY, annettu 15 päivänä heinäkuuta 1991, kasvinsuojeluaineiden markkinoille | saattamisesta (EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1). (3) Komission päätös 2006/586JEY, tehty 25 päivänä elokuuta 2006, yksityiskohtaista tutkimusta varten toimitetun asiakirja-aineiston täy- dellisyyden periaatteellisesta hyväksymisestä kromafenotsidin, halo- sulfuronin, tembotrionin, valifenaalin ja kesäkurpitsan keltamosaiik- kiviruksen heikon kannan mahdolliseksi sisällyttämiseksi neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I (EYVL L 236, 31.8.2006, s. 31). komission asetuksen (EU) N:o 188/2011 (4) 11 artiklan 6 kohdan mukaisesti lisätietoja 14 päivänä toukokuuta 2012. Itävallan näistä lisätiedoista tekemä arviointi toimi- tettiin päivitetyn arviointikertomuksen luonnoksen muo- dossa syyskuussa 2012. (4) — Jäsenvaltiot ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomai- nen, jäljempänä 'elintarviketurvallisuusviranomainen, tar- kastelivat arviointikertomuksen luonnosta. Elintarviketur- vallisuusviranomainen esitti komissiolle päätelmänsä tem- botrioni-tehoaineen käyttöä torjunta-aineissa koskevasta riskinarvioinnista 6 päivänä maaliskuuta 2013 (?). Jäsen- valtiot ja komissio tarkastelivat arviointikertomusluon- nosta ja elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmiä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysy- vässä komiteassa, ja tembotrionia koskeva komission tar- kastelukertomus saatiin valmiiksi 3 päivänä lokakuuta 2013. (5) — Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että tembotrionia sisäl- tävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyt- tävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt vaatimukset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuk- sessä lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen tembotrioni on aiheellista hyväksyä. (6) — Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen hyväksymistä, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmis- tautua hyväksymisestä seuraaviin uusiin vaatimuksiin. (7) — Rajoittamatta asetuksessa (EY) N:o 1107/2009 säädetty- jen hyväksynnästä johtuvien velvoitteiden soveltamista ja ottaen huomioon direktiivistä 91/414/ETY asetukseen (EY) N:o 1107/2009 siirtymisestä aiheutuva erityistilanne olisi kuitenkin sovellettava seuraavia säännöksiä. Jäsenval- tioilla olisi hyväksymisen jälkeen oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa tembotrionia sisältävien kasvinsuojelu- aineiden luvat. Jäsenvaltioiden olisi tapauksen mukaan () Komission asetus (EU) N:o 188/2011, annettu 25 päivänä helmi- kuuta 2011, neuvoston direktiivin 91/414/ETY täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä siltä osin kuin on kyse sel- laisten tehoaineiden arviointimenettelystä, joita ei ollut markkinoilla kahtena kyseisen direktiivin tiedoksi antamista seuraavana vuonna (EUVL L 53, 26.2.2011, s. 51). (*) EFSA Journal (2013); 11(3):3131. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu