20.12.2012 Euroopan unionin virallinen lehti L 350/59 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 1238/2012, annettu 19 päivänä joulukuuta 2012, tehoaineen Trichoderma asperellum (kanta T34) hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (') ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan ja 78 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti neuvoston direktiivin 91/414/ETY (?) säännöksiä sovelletaan hyväksymismenet- telyn ja hyväksynnän edellytysten osalta tehoaineisiin, joista on tehty päätös kyseisen direktiivin 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti ennen 14 päivää kesäkuuta 2011. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyt edellytykset täyttyvät Trichoderma as- perellum (kanta T34) -tehoaineen osalta komission pää- töksellä 2010/132/EU ()). (2) — Yhdistynyt kuningaskunta vastaanotti 22 päivänä huhti- kuuta 2010 Biocontrol Technologies S.L.:ltä direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti hakemuksen Trichoderma asperellum (T34-kanta) -nimisen tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Pää- töksessä 2010/132/EU vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen, eli sen voitiin periaatteessa katsoa täyttä- vän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja II asetetut tie- tovaatimukset. (3) — Kyseisen tehoaineen vaikutukset ihmisten ja eläinten ter- veyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukai- sesti hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esit- televä jäsenvaltio toimitti arviointikertomuksen luonnok- sen 16 päivänä toukokuuta 2011. (4) — Jäsenvaltiot ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomai- nen, — jäljempänä — '*elintarviketurvallisuusviranomainen, ovat tarkastelleet arviointikertomuksen luonnosta. Elintar- viketurvallisuusviranomainen =esitti komissiolle päätel- mänsä tehoaineen Trichoderma asperellum (kanta T34) (*) riskinarviointia koskevasta tarkastelusta 20 päivänä huh- tikuuta 2012. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat ) EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1. (') E (?) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. () EUVL L 52, 3.3.2010, s. 51. () EFSA Journal 2012; 10(1):2666. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu. arviointikertomusluonnosta ja elintarviketurvallisuusvi- ranomaisen päätelmää elintarvikeketjua ja eläinten terve- yttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa; Trichoderma aspe- rellumia (kanta T34) koskeva komission tarkastelukerto- mus saatiin valmiiksi 20 päivänä marraskuuta 2012. (5) — Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että Trichoderma asperel- lumia (kanta T34) sisältävien kasvinsuojeluaineiden voi- daan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja ko- mission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoi- tusten osalta. Näin ollen on aiheellista hyväksyä Tricho- derma asperellum (kanta T34). (6) — Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen hyväksymistä, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmis- tautua hyväksymisestä seuraaviin uusiin vaatimuksiin. (7) — Rajoittamatta asetuksessa (EY) N:o 1107/2009 säädetty- jen hyväksynnästä johtuvien velvoitteiden soveltamista ja ottaen huomioon direktiivistä 91/414/ETY asetukseen (EY) N:o 1107/2009 siirtymisestä aiheutuva erityistilanne olisi kuitenkin sovellettava seuraavia säännöksiä. Jäsenval- tioilla olisi hyväksymisen jälkeen oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa Trichoderma asperellumia (kanta T34) sisäl- tävien kasvinsuojeluaineiden luvat. Jäsenvaltioiden olisi tapauksen mukaan muutettava lupia taikka korvattava tai peruutettava ne. Mainitusta määräajasta poiketen olisi yhdenmukaisten periaatteiden mukaisesti säädettävä pi- demmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja ku- takin aiottua käyttötarkoitusta koskevan täydellisen, di- rektiivin 91/414/ETY liitteen III mukaisen asiakirja-aineis- ton päivityksen toimittamista ja arviointia varten. (8) — Kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (5) 8 artiklan 2 koh- dassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täy- täntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 11 päivänä joulukuuta 1992 annetun komission asetuk- sen (ETY) N:o 3600/92 puitteissa arvioitujen tehoainei- den sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 saatu kokemus on osoittanut, että tietojen saantiin liitty- viä voimassa olevien lupien haltijoiden velvollisuuksia voi olla vaikea tulkita. Lisävaikeuksien välttämiseksi näyttää- kin olevan tarpeen selkeyttää jäsenvaltioiden velvollisuuk- sia ja erityisesti velvollisuutta tarkistaa, että luvanhaltija osoittaa, että kyseisen direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävä asiakirja-aineisto on saatavilla. Tällä selvennyk- sellä ei kuitenkaan aiheuteta jäsenvaltioille tai luvanhalti- joille uusia velvoitteita verrattuna direktiiveihin, joita on (5) EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10.