L 173/34 Euroopan unionin virallinen lehti 26.6.2013 KOMISSION ASETUS (EU) N:o 613/2013, annettu 25 päivänä kesäkuuta 2013, asetuksen (EY) N:o 1451/2007 muuttamisesta tarkastusohjelmassa arvioitavaksi lisättävien biosidituotteiden tehoaineiden osalta EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (!) ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Eu- roopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työ- ohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetun komission asetuksen (EY) N:o 1451/2007 (?) liitteessä II vahvistetaan kattava luettelo vanhoista teho- aineista, jotka on arvioitava jo markkinoilla olevien teho- aineiden järjestelmällistä tutkimista koskevan työohjel- man, jäljempänä 'tarkastusohjelma' mukaisesti, ja kielle- tään sellaisten biosidituotteiden markkinoille saattaminen, jotka sisältävät sellaisia tehoaineiden ja valmisteryhmien yhdistelmiä, joita ei ole lueteltu mainitussa liitteessä tai direktiivin 98/8/EY liitteessä I tai IA taikka joiden osalta komissio on tehnyt päätöksen siitä, että niitä ei sisällytetä liitteisiin. Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 liitteessä II oleva luettelo sisältää vanhojen tehoaineiden ja valmisteryhmien yhdis- telmät, joista on tehty ilmoitus biosidituotteiden markki- noille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun ohjelman ensimmäisestä vaiheesta 7 päivänä syyskuuta 2000 annetun komission asetuksen (EY) N:o 1896/2000 (?) 4 artiklan 1 kohdan mukaisesti, joista jo- kin jäsenvaltio on ilmaissut kiinnostuksensa asetuksen (EY) N:o 1896/2000 5 artiklan 3 kohdan mukaisesti tai joista on 1 päivään maaliskuuta 2006 mennessä toimi- tettu täydelliseksi todettu asiakirja-aineisto. Direktiivin 98/8/EY 2 artiklan 1 kohdan a alakohdassa olevaa biosidituotteiden määritelmää, kyseisen direktiivin 2 artiklan 1 kohdan d alakohdassa olevaa tehoaineen määritelmää ja kyseisen direktiivin liitteessä V olevia tu- otetyyppien (valmisteryhmien) kuvauksia on tulkittu eri tavoilla. Joissakin tapauksissa komission ja direktiivin 98/8/EY 26 artiklan mukaisesti nimettyjen toimivaltaisten viranomaisten välinen yhteinen käsitys on muuttunut ajan myötä. Erityisesti unionin tuomioistuimen 1 päivänä maaliskuuta 2012 asiassa C-420/10, Söll GmbH v. Tetra (1) EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1. (2) EUVL L 325, 11.12.2007, s. 3. () EYVL L 228, 8.9.2000, s. 6. GmbH (*) antamassa tuomiossa selvennettiin, että ”biosi- dituotteiden” käsitettä on tulkittava siten, että käsite sisäl- tää sellaiset tehoaineita sisältävät tuotteet, jotka on tar- koitettu vaikuttamaan niiden kohteena oleviin haitallisiin eliöihin vain välillisesti. Sen vuoksi on mahdollista, että henkilöt, jotka nojautuvat komission tai direktiivin 98/8/EY 26 artiklan mukaisesti nimetyn toimivaltaisen viranomaisen julkaisemiin ohjei- siin tai antamiin kirjallisiin neuvoihin, eivät ole ilmoitta- neet vanhan tehoaineen ja valmisteryhmän yhdistelmää markkinoille saatetussa tuotteessa tai eivät ole ottaneet osanottajan tehtäviä siinä objektiivisesti oikeutetussa us- komuksessa, että tuote ei kuulu direktiivin 98/8/EY so- veltamisalaan tai että se kuuluu eri valmisteryhmään. Näillä henkilöillä olisi näissä tapauksissa oltava mahdolli- suus toimittaa asiakirja-aineisto arvioitavaksi tarkastus- ohjelmassa siten, että tarvittaessa käytetään etukäteisil- moitusta, jotta vältetään sellaisten tuotteiden vetäminen pois markkinoilta, joiden osalta jäsenvaltiot tai komissio myöhemmin kiistävät tulkinnan, joka koskee sen karak- terisointia biosidituotteeksi tai sen asianmukaista valmis- teryhmää. Lisäksi tapauksissa, joissa samasta syystä tehoaineita ei ole tunnistettu vanhoiksi tehoaineiksi, asetuksen (EY) N:o 1451/2007 liite I olisi päivitettävä siten, että se vas- taa asianmukaisesti kaikkia vanhoja tehoaineita. Niiden henkilöiden tilanne, jotka haluavat ilmoittaa teho- aineen ja valmisteryhmän yhdistelmän tämän asetuksen perusteella, on samanlainen kuin niiden henkilöiden ti- lanne, jotka haluavat ottaa osanottajien tehtävät asetuk- sen (EY) N:o 1451/2007 12 artiklan mukaisesti. On sen vuoksi asianmukaista säätää samanlaisesta menettelystä ja samanlaisista määräajoista, joiden mukaan tiedotetaan si- dosryhmille ja ilmaistaan aikomus tehdä ilmoitus komis- siolle. Lisäksi on asianmukaista yhdenmukaistaa määräajat ja muut ilmoitusta koskevat vaatimukset niiden vaatimusten kanssa, jotka on asetettu asetuksen (EY) N:o 1896/2000 4 artiklan 1 kohdassa vanhojen tehoaineiden ilmoittami- selle, siinä määrin kuin mahdollista, ottaen samalla huo- mioon Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1907/2006 (5) perustetun Euroopan kemikaa- liviraston tämänhetkiset työskentelymenetelmät. Tapauksissa, joissa ei ole nimetty esittelevää jäsenvaltiota ilmoituksen kattamaa tehoainetta varten, ja jotta voidaan varmistaa, että aine arvioidaan hyväksymistä varten, il- moituksen tekijältä tarvitaan vahvistus siitä, että toimival- tainen viranomainen suostuu arvioimaan tulevan hake- muksen tehoaineen hyväksymisestä. () Ei vielä julkaistu oikeustapauskokoelmassa. () EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1.