3.4.2013 Euroopan unionin virallinen lehti L 91/5 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 306/2013, annettu 2 päivänä huhtikuuta 2013, Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) -valmisteen hyväksymistä vieroitettujen porsaiden ja vieroitettujen sikaeläinten heimoon kuuluvien eläinten, lukuun ottamatta lajiin Sus scrofa domesticus kuuluvia eläimiä, rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Kemin Europa NV) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (') ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruo- kinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vah- vistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämi- selle. (2) — Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) -valmisteen uuden käyttötavan hyväksymistä varten on tehty hakemus ase- tuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hake- muksen — mukana = toimitettiin —asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. (3) — Hakemus koskee Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) -val- misteen uuden käyttötavan hyväksymistä vieroitettujen porsaiden ja vieroitettujen sikaeläinten heimoon kuu- luvien eläinten, lukuun ottamatta lajiin Sus scrofa domes- ticus kuuluvia eläimiä, rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. (4) — Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) -valmisteen käyttö hy- väksyttiin kymmeneksi vuodeksi broilerien rehun lisä- aineena komission asetuksella (EU) N:o 107/2010 (?) ja kananuorikkojen, liha-ankkojen, viiriäisten, fasaanien, pel- topyiden, helmikanojen, kyyhkysten, lihahanhien ja strut- sien rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuk- sella (EU) N:o 885/2011 (3). (5) — Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä 'elintarviketurvallisuusviranomainen, vahvisti 25 päivänä huhtikuuta 2012 antamassaan lausunnossa (*) aiemmat ) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. () E (?) EUVL L 36, 9.2.2010, s. 1. (9)) EUVL L 229, 6.9.2011, s. 3. () EFSA Journal 2012; 10(5):2671 päätelmänsä siitä, että Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) -valmisteen oletetaan ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole- van turvallinen kaikille eläinlajeille, sellaisista eläimistä saatujen tuotteiden kuluttajille, joille tätä lisäainetta anne- taan, sekä ympäristölle. Vaikka kolmessa hakijan teke- mässä kokeessa osoitettiin ainakin yhden parametrin pa- rantuneen huomattavasti vertailuryhmiin verrattuna, elin- tarviketurvallisuusviranomainen ei pystynyt vahvistamaan hakijan ehdottamaa pienintä vaikuttavaa annosta tes- tatuilla eri annostasoilla ilmenneiden ristiriitaisten tulos- ten vuoksi. Kahdessa kokeessa merkittäviä parannuksia ilmeni annoksella 1 x 107CFU/kg mutta ei annoksella 5 x 107CFU/kg rehua. Flintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityisiä vaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei tarvita. Elintarviketurvallisuus- viranomainen myös =vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine mää- ritellään rehusta. (6) — Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esi- tetyllä tavalla olisi hyväksyttävä. (7) — Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisä- aineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimi- seen tarkoitetut aineet? kuuluva, liitteessä kuvattu valmiste eläin- ten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin. 2 artikla Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.