L 62/10 Euroopan unionin virallinen lehti 4.3.2014 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 201/2014, annettu 3 päivänä maaliskuuta 2014, farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä  koskevasta luokituksesta annetun muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tildipirosiinista asetuksen — (EU) N:o 37/2010 liitteen (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon yhteisön menettelyistä farmakologisesti vaikut- tavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläi- mistä saatavissa elintarvikkeissa, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 kumoamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvos- ton direktiivin 2001/82/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvos- ton asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta 6 päivänä tou- kokuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009 (') ja erityisesti sen 14 artiklan yhdessä sen 17 artiklan kanssa, ottaa huomioon eläinlääkekomitean muotoileman Euroopan lääkeviraston lausunnon, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Unionissa elintarviketuotantoeläimille tarkoitetuissa eläin- lääkkeissä tai kotieläintaloudessa käytettävissä biosidival- misteissa käytettäviksi tarkoitettujen farmakologisesti vai- kuttavien aineiden jäämien enimmäismäärät (MRL) on vahvistettava asetuksen (EY) N:o 470/2009 mukaisesti. (2) — Farmakologisesti vaikuttavat aineet ja niiden jäämien enimmäismääriä eläinperäisissä elintarvikkeissa koskeva luokitus vahvistetaan komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 (?) liitteessä. (3) — Komission asetuksen (EU) N:o 759/2010 (9) liitteessä ole- vassa taulukossa 1 tildipirosiini on väliaikaisesti luette- loitu sallittuna aineena naudan-, vuohen- ja siansukuisten eläinten lihasten ja rasvan (siansukuisten eläinten osalta nahan ja rasvan), maksan ja munuaisten osalta, lukuun ottamatta eläimiä, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi, () EUVL L 152, 16.6.2009, s. 11. (?) Komission asetus (EU) N:o 37/2010, annettu 22 päivänä joulukuuta 2009, farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luo- kituksesta (EUVL L 15, 20.1.2010, s. 1). () Komission asetus (EU) N:o 759/2010, annettu 24 päivänä elokuuta 2010, farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luo- kituksesta annetun asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen muuttami- sesta siltä osin kuin on kyse tildipirosiinista (EUVL L 223, 25.8.2010, s. 39). 1 päivään tammikuuta 2012 asti. Kyseisen liitteen mu- kaan lihaksen osalta vahvistettua jäämien enimmäismää- rää ei sovelleta injektiokohtaan, jossa enimmäismäärät on vahvistettu suuremmiksi. Toimitettujen lisätietojen ja niiden arvioinnin perusteella eläinlääkekomitea suositti tildipirosiinin jäämien lopullis- ten enimmäismäärien vahvistamista naudan-, vuohen- ja siansukuisten eläinten lihaksen, rasvan (siansukuisten eläinten osalta nahan ja rasvan luonnollisissa suhteissa), maksan ja munuaisten osalta, lukuun ottamatta eläimiä, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi. Koska komissio ja jäämien valvontaviranomaiset katsovat, että jäämien val- vonnan toimivuuden varmistamiseksi olisi lihakselle vah- vistettava yksi jäämien enimmäismäärä, eläinlääkekomitea ei aiemmista lausunnoista poiketen tarkistetussa lausun- nossaan suosittanut erillisen jäämien enimmäismäärän vahvistamista lihaksen injektiokohdalle. Asetuksen (EY) N:o 470/2009 5 artiklan mukaisesti Eu- roopan lääkeviraston on harkittava, voitaisiinko farmako- logisesti vaikuttavalle aineelle jonkin tietyn elintarvikkeen osalta vahvistettuja jäämien enimmäismääriä soveltaa sa- masta eläinlajista peräisin olevaan toiseen elintarvikkee- seen taikka voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle ai- neelle yhden tai useamman eläinlajin osalta vahvistettuja jäämien enimmäismääriä soveltaa muihin lajeihin. Fläinlääkekomitea suositti, että tildipirosiinin naudansu- kuisiin eläimiin sovellettavat jäämien enimmäismäärät extrapoloidaan vuohensukuisiin eläimiin. Lisäksi se totesi päätelmänään, ettei ekstrapolointi muihin elintarvikkeita tuottaviin lajeihin tämän aineen osalta ole kannatettavaa. Sen vuoksi asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevaa taulukkoa 1 olisi muutettava siten, että siihen sisällyte- tään lääkeaineen tildipirosiini lopulliset jäämien enim- mäismäärät naudan-, vuohen- ja siansukuisten eläinten lihaksen, rasvan (siansukuisten eläinten osalta nahan ja rasvan luonnollisissa suhteissa), maksan ja munuaisten osalta. Säännökset jäämien enimmäismääristä injektio- kohdan lihaksen osalta ja säännökset väliaikaisista jää- mien enimmäismääristä olisi poistettava. On aiheellista säätää kohtuullisesta määräajasta, jotta asi- anomaiset sidosryhmät voivat toteuttaa uusien jäämien enimmäismäärien noudattamiseksi mahdollisesti tarvitta- vat toimenpiteet. Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkekomitean lausunnon mukaiset,