26.3.2013 Euroopan unionin virallinen lehti L 86/15 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 288/2013, annettu 25 päivänä maaliskuuta 2013, asetuksilla (EY) N:o 256/2002, (EY) N:o 1453/2004, (EY) N:o 255/2005, (EY) N:o 1200/2005, (EY) N:o 166/2008 ja (EY) N:o 378/2009 säädettyjen Bacillus cereus var. toyoi -valmistetta (NCIMB 40112/CNCM 1-1012) koskevien hyväksyntien keskeyttämisestä (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (') ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) UVL UVL UVL UVL Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruo- kinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vah- vistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntä- miselle, epäämiselle tai keskeyttämiselle. Asetuksen 10 ar- tiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioin- nista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (?) mukaisesti. Bacillus — cereus — var. — toyoi —-valmisteen — (NCIMB 40112/CNCM 1-1012) käyttö lisäaineena hyväksyttiin il- man määräaikaa direktiivin 70/524/ETY mukaisesti kahta kuukautta nuorempien porsaiden sekä emakoiden ruo- kinnassa komission asetuksella (EY) N:o 256/2002 (9, 2—4 kuukauden ikäisten porsaiden sekä lihasikojen ruo- kinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1453/2004 (4, lihanautojen ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 255/2005 (?) sekä broilerikaniinien ja broilerien ruokin- nassa komission asetuksella (EY) N:o 1200/2005 (%). Ky- seinen valmiste kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan Euroopan unionin rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Lisäksi kyseisen valmisteen käyttö lisäaineena hyväksyt- tiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 mukaisesti kymme- neksi vuodeksi lihakalkkunoiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 166/2008 (7) ja siitoskaniinien ruo- kinnassa komission asetuksella (EY) N:o 378/2009 (5). UVL L 268, 18.10.2003, s. 29. YVL YVL L 41, 13.2.2002, s. 6. L L 270, 14.12.1970, s. 1. L 269, 17.8.2004, s. 3. L 45, 16.2.2005, s. 3. L 195, 27.7.2005, s. 6. L 50, 23.2.2008, s. 11. L 116, 9.5.2009, s. 3. (4) Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Bacillus — cereus — var. — toyoi —-valmisteen — (NCIMB 40112/CNCM 1-1012) käyttöä rehun lisäaineena lihan- autojen, broilerikaniinien, broilerien, porsaiden (vieroite- tut), lihasikojen ja siitosemakoiden ruokinnassa, ja kysei- sen asetuksen 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee kyseisen valmisteen uutta käyttöä kasvatus- vasikoiden ruokinnassa; molemmissa hakemuksissa pyy- dettiin, että lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan 'eläin- tuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Hakemusten mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä *elintarviketurvallisuusviranomainen”, totesi 16 päivänä lokakuuta 2012 antamassaan lausunnossa (9), että Bacillus cereus -kanta sisältää kahdelta ihmisten ja eläinten lääkin- nässä käytetyltä antibiootilta suojaavia resistenssitekijöitä; ainakin yhtä niistä voidaan nykyisin pitää hankittuna re- sistenssinä. Lisäksi todettiin, että koska on olemassa gee- nejä, joilla on sama rakenne kuin patogeenisillä Bacillus cereus -kannoilla, on oletettava, että hakemuksen koh- teena olevaan valmisteeseen sisältyvä Bacillus cereus -kanta kykenee tuottamaan elintarvikevälitteisiin tauteihin liitty- viä toiminnallisia toksiineja. Käytettävissä olevien tietojen perusteella ei voida sulkea pois sitä mahdollisuutta, että Bacillus cereus var. toyoi -val- miste (NCIMB 40112/CNCM 1-1012) saattaa levittää ky- seisille antibiooteille olevaa resistenssiä muihin mikro-or- ganismeihin tai että valmiste saattaa altistaa lisäaineen käsittelijät tai kuluttajat mahdollisille toksiineille. Näin ollen ei ole todennettu, että valmiste ei vaikuta haitalli- sesti eläinten tai ihmisten terveyteen, kun sitä käytetään ehdotetuissa käyttöolosuhteissa. Flintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmät valmisteen turvallisuudesta koskevat valmisteen käyttöä kaikkien nii- den eläinlajien ruokinnassa, jotka kuuluvat hyväksynnän piiriin, mukaan luettuina lihakalkkunat ja siitoskaniinit, joiden osalta hyväksyntä myönnettiin asetuksilla (EY) N:o 166/2008 ja (EY) N:o 378/2009. Näin ollen kyseiset hyväksynnät eivät enää täytä asetuk- sen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädettyjä edellytyk- siä. (?) EFSA Journal 2012; 10(10):2924.