L 252/26 Euroopan unionin virallinen lehti 19.9.2012 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 844/2012, annettu 18 päivänä syyskuuta 2012, säännösten vahvistamisesta tehoaineiden uusimismenettelyn — täytäntöönpanemiseksi kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (') ja erityisesti sen 19 artiklan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksessa (EY) N:o 1107/2009 säädetään, että teho- aineen hyväksyntä voidaan uusia sen voimassaolon päät- tyessä. (2) — On aiheellista vahvistaa uusimismenettelyn täytäntöön panemiseksi tarvittavat säännökset. (3) — Erityisesti olisi vahvistettava määräajat uusimismenettelyn eri vaiheita varten, jotta varmistetaan menettelyn moittee- ton sujuvuus. (4) — Olisi vahvistettava uusimista koskevan hakemuksen luot- tamuksellisuutta ja julkaisemista sekä täydentäviä asiakir- ja-aineistoja ja niiden päivityksiä koskevat säännöt. (5) — Olisi vahvistettava säännöt, jotka koskevat uusimista kos- kevan hakemuksen jättämistä sekä sen sisältöä ja muotoa. Hakijoilla olisi oltava velvollisuus perustella uusien tieto- jen toimittaminen, ja niiden olisi lueteltava erikseen sel- kärankaisia eläimiä koskevat tutkimukset, jotka ne aiko- vat toimittaa. (6) — Olisi vahvistettava säännöt, jotka koskevat esittelevän jä- senvaltion suorittamaa hakemuksen tarkistamista. (7) — Uusimismenettelyn moitteettoman sujuvuuden varmista- miseksi esittelevän jäsenvaltion olisi hakijan pyynnöstä järjestettävä ennen täydentävän asiakirja-aineiston toimit- tamista tapaaminen hakemuksesta keskustelemista varten. (8) — Uusimista varten toimitettavien täydentävien asiakirja-ai- neistojen olisi erityisesti sisällettävä tarvittavat uudet tie- dot ja uudet riskinarvioinnit ja osoitettava, miksi kyseiset tiedot ja riskinarvioinnit ovat tarpeellisia. (9 — Olisi vahvistettava säännöt, joiden mukaan esittelevä jä- senvaltio määrittää, voidaanko hakemus ottaa käsiteltä- väksi. (10) Jos yhtäkään toimitetuista hakemuksista ei voida ottaa käsiteltäväksi, komission olisi annettava asetus asianomai- sen tehoaineen hyväksynnän uusimatta jättämisestä. () EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1. (11) — Olisi vahvistettava säännöt tehoaineen riippumattoman, objektiivisen ja avoimen arvioinnin varmistamiseksi. (12) — Hakijalle, jäsenvaltioille, esittelevää jäsenvaltiota lukuun ottamatta, ja kansalaisille olisi annettava mahdollisuus esittää huomautuksia uusimista koskevan arviointikerto- muksen luonnoksesta. (13) — Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen olisi annet- tava päätelmiä ja järjestettävä asiantuntijoiden kuulemisia, paitsi jos komissio ilmoittaa, että päätelmät eivät ole tar- peen. (14) — Olisi vahvistettava säännöt, jotka koskevat uusimista kos- kevaa kertomusta ja asetuksen antamista tehoaineen hy- väksynnän uusimisesta. (15) — Tehoaineiden — toisen ryhmän neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 sisällyttämisen uusimista koske- van menettelyn vahvistamisesta ja kyseisiä aineita koske- van luettelon laatimisesta 7 päivänä joulukuuta 2010 annettua komission asetusta (EU) N:o 1141/2010 (?) olisi edelleen sovellettava sen liitteessä I lueteltujen tehoainei- den hyväksynnän uusimisen osalta. (16) — Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 LUKU OTTAMINEN KÄSITELTÄVÄKSI 1 JAKSO Uusimista koskeva hakemus 1 artikla Hakemuksen toimittaminen 1. — Tehoaineen tuottajan on toimitettava tehoaineen hyväk- synnän uusimista koskeva hakemus komission täytäntöönpano- asetuksessa (EU) N:o 686/2012 (?) olevan liitteen toisessa sarak- keessa vahvistetulle esittelevälle jäsenvaltiolle ja kyseisen liitteen kolmannessa sarakkeessa vahvistetulle rinnakkaisesittelijänä toi- mivalle jäsenvaltiolle viimeistään kolme vuotta ennen hyväksyn- nän voimassaolon päättymistä. Hakemusta — toimittaessaan hakija voi asetuksen (EY) N:o 1107/2009 63 artiklan mukaisesti pyytää, että tietyt tiedot pi- detään luottamuksellisina. Tässä tapauksessa hakijan on esitet- tävä kyseiset hakemuksen osat erikseen ja perusteltava luotta- muksellisuutta koskeva pyyntönsä. (?) EUVL L 322, 8.12.2010, s. 10. (?) EUVL L 200, 27.7.2012, s. 5.