L 301/16 Euroopan unionin virallinen lehti 21.10.2014 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 1108/2014, annettu 20 päivänä lokakuuta 2014, Clostridium butyricum (FERM BP-2789) -valmisteen hyväksymisestä lihakalkkunoiden ja siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd edustajanaan Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen, ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parla- mentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (') ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. (2) — Clostridium butyricum (FERM BP-2789) -valmisteen uuden käyttötavan hyväksymistä varten on tehty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat sekä pyyntöjä tukevat olennaiset tiedot. (3) — Hakemus koskee Clostridium butyricum (FERM BP-2789) -valmisteen uuden käyttötavan hyväksymistä lihakalkku- noiden ja siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”eläin- tuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. (4) — Clostridium butyricum (FERM BP-2789) -valmisteen, joka kuuluu lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”, käyttö rehun lisäaineena hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi broilerien ruokinnassa komission asetuk- sella (EY) N:o 903/2009 (?) sekä toissijaisten lintulajien (munivia lintuja lukuun ottamatta), vieroitettujen porsaiden ja toissijaisten sikaeläinten (vieroitetut) ruokinnassa komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 373/2011 ()). (5) — Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä 'elintarviketurvallisuusviranomainen”, totesi 4 päivänä maaliskuuta 2014 (*) antamassaan lausunnossa, että Clostridium butyricum (FERM BP-2789) -valmiste ei ehdote- tuissa käyttöolosuhteissa vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Se totesi myös, että lisäaine voi parantaa lihakalkkunoiden tuotantokykyä ja että tämä päätelmä voidaan ulottaa koskemaan siitoseläi- miksi kasvatettavia kalkkunoita. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta. (') EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. (?) Komission asetus (EY) N:o 903/2009, annettu 28 päivänä syyskuuta 2009, Clostridium butyricum FERM-BP 2789 -valmisteen hyväksymi- sestä broilerien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd edustajanaan Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U) (EUVL L 256, 29.9.2009, s. 26). Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 373/2011, annettu 15 päivänä huhtikuuta 2011, Clostridium butyricum FERM-BP 2789 -valmisteen hyväksymisestä toissijaisten lintulajien, munivaa siipikarjaa lukuun ottamatta, vieroitettujen porsaiden ja (vieroitettujen) tois- sijaisten sikaeläinten rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 903/2009 muuttamisesta (luvanhaltija Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd edustajanaan Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (EUVL L 102, 16.4.2011, s. 10). () EFSA Journal(2013); 11(1):3040. —