L 224/4 Euroopan unionin virallinen lehti 22.8.2013 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 796/2013, annettu 21 päivänä elokuuta 2013, ainetta 3-asetyyli-2,5-dimetyylitiofeeni rehun lisääineena koskevan hyväksynnän epäämisestä (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (!) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruo- kinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vah- vistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntä- miselle tai epäämiselle. Asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on an- nettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (?) mukaisesti. Aine 3-asetyyli-2,5-dimetyylitiofeeni hyväksyttiin ilman määräaikaa direktiivin 70/524/ETY mukaisesti kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena osana ryhmää ”aromiaineet ja ruokahalua herättävät aineet — kaikki luonnolliset tuot- teet ja vastaavat synteettiset tuotteet”. Kyseinen aine kir- jattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan Euroopan unionin rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti CAS-numerolla 2530-10-1 ja Flavis-numerolla 15.024. Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee tämän aineen uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien re- hun lisäaineena ja jossa pyydettiin, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin luokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktio- naaliseen ryhmään ”aromiaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. Aine 3-asetyyli-2,5-dimetyylitiofeeni sisällytettiin myös elintarvikkeissa käytettävistä aromeista ja tietyistä aines- osista, joilla on aromaattisia ominaisuuksia, sekä neuvos- ton asetuksen (ETY) N:o 1601/91, asetusten (EY) N:o 2232]96 ja (EY) N:o 110/2008 sekä direktiivin 2000/13/EY —muuttamisesta 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston ase- () EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. (?) EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1. (10) tuksen (EY) N:o 1334/2008 (?) liitteessä I olevan A osan aromeja koskevaan luetteloon arvioitavana olevana aro- miaineena, josta on toimitettava tieteelliset lisätiedot. Täl- laiset tiedot toimitettiin. FEuroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä 'elintarviketurvallisuusviranomainen”, totesi 15 päivänä toukokuuta 2013 antamassaan lausunnossa (*), joka koski tämän aineen käyttöä elintarvikkeen aromiaineena, että aine on perimää vaurioittava sekä in vitro- että in vivo -kokeissa, ja tuli siihen johtopäätökseen, että sen käyttö elintarvikkeen aromiaineena aiheuttaa turvallisuusriskin. Tämä arviointi osoittaa, että 3-asetyyli-2,5-dimetyylitio- feeni on erittäin todennäköisesti perimää vaurioittava myös niiden eläinten kohdalla, joita ruokitaan tätä ainetta sensorisena lisäaineena sisältävällä rehulla. Näin ollen ei ole todennettu, että tämä aine ei vaikuta haitallisesti eläinten terveyteen, kun sitä käytetään rehun lisäaineena ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti. Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hy- väksynnän edellytykset eivät näin ollen täyty. 3-asetyyli- 2,5-dimetyylitiofeenin hyväksyntä rehun lisäaineena olisi tämän vuoksi evättävä. Koska 3-asetyyli-2,5-dimetyylitiofeenin käyttö rehun lisä- aineena voi aiheuttaa riskin eläinten terveydelle, se olisi vedettävä markkinoilta mahdollisimman nopeasti. Käytännön syistä olisi säädettävä siirtymäkaudesta, jotta voidaan ratkaista aromiainetta 3-asetyyli-2,5-dimetyylitio- feeni sisältävän rehun jo markkinoilla olevien nykyisten varastojen tilanne ennen tämän asetuksen voimaantuloa. Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Evätään 3-asetyyli-2,5-dimetyylitiofeenin hyväksyntä eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena. (9)) EUVL L 354, 31.12.2008, s. 34. () EFSA Journal 2013; 11(5):3227.