L 313/14 Euroopan unionin virallinen lehti 13.11.2012 KOMISSION ASETUS (EU) N:o 1058/2012, annettu 12 päivänä marraskuuta 2012, asetuksen (EY) N:o 1881/2006 muuttamisesta siltä osin kuin kyse on aflatoksiinien enimmäismääristä kuivatuissa viikunoissa (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon elintarvikkeissa olevia vieraita aineita koskevista yhteisön menettelyistä 8 päivänä helmikuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 315/93 (f) ja erityisesti sen 2 ar- tiklan 3 kohdan sekä katsoo seuraavaa: (1) — Tiettyjen elintarvikkeissa olevien vierasaineiden enim- mäismäärien — vahvistamisesta 19 päivänä joulukuuta 2006 —annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1881/2006 (?) vahvistetaan aflatoksiini B1 -pitoisuuden ja aflatoksiinien kokonaispitoisuuden (aflatoksiini B1 + G1 + B2 + G2) enimmäismäärät useissa eri elintarvikkeis- sa. (2) — On tarpeen muuttaa kuivatuissa viikunoissa olevien afla- toksiinien enimmäismääriä, jotta voidaan ottaa huomi- oon Codex Alimentariuksen kehittyminen, uudet tiedot siitä, missä määrin aflatoksiinien esiintymistä voidaan välttää soveltamalla hyviä käytänteitä, ja uudet tieteelliset tiedot terveyteen kohdistuvan riskin eroista eri hypoteet- tisilla aflatoksiini B1 -pitoisuuden enimmäismäärillä ja aflatoksiinien kokonaispitoisuuden enimmäismäärillä eri elintarvikkeissa. (3) — Codex Alimentariuksessa on vahvistettu nautintavalmiissa kuivatuissa viikunoissa olevien aflatoksiinien kokonais- määrän enimmäistasoksi 10 jg/kg.(?) Enimmäismäärä perustui FAO:n ja WHO:n yhteisen elintarvikelisäaineita käsittelevän asiantuntijakomitean (JECFA) kuudennessa- kymmenennessäkahdeksannessa kokouksessaan tekemään arviointiin manteleissa, parapähkinöissä, hasselpähkinöis- sä, pistaasipähkinöissä ja kuivatuissa viikunoissa olevien aflatoksiinien eri hypoteettisten enimmäismäärien aiheut- tamista altistusvaikutuksista ja terveysriskistä. () Komitea totesi kuivattujen viikunoiden osalta, että riippumatta so- (') EYVL L 37, 13.2.1993, s. 1. (?) EUVL L 364, 20.12.2006, s. 5. (?) Codex General Standard for Contaminants and toxins in foods (CO- DEX STAN 193-1995) http://www.codexalimentarius.net/download/ standards/17/CXS 193e.pdf. ()) WHO Food Additive Series: 59. Safety evaluation of certain food additives and contaminants. http://www.who.int/foodsafety/chem/ jecfa/publications/monographs/en/index.html. vellettavasta hypoteettisesta enimmäismääräskenaariosta ravintoperäiseen =aflatoksiinin kokonaisaltistukseen —ei kohdistu merkittävää vaikutusta. Osoitettiin, että hyviä käytänteitä noudattamalla voitaisiin päästä aflatoksiinin kokonaismäärään 10 pg/kg. Codex Alimentariuksessa on vahvistettu ainoastaan afla- toksiinien kokonaispitoisuuden enimmäismäärä, koska af- latoksiini B1 -pitoisuuden ja aflatoksiinien kokonaispitoi- suuden suhteen on havaittu vaihtelevan suuresti useiden tekijöiden vuoksi (satovuosi, lajike, sää). Koska aflatok- siini BI on voimakkain karsinogeeni, EU:n lainsäädän- nössä on kuitenkin vahvistettu aflatoksiinien kokonaispi- toisuuden enimmäismäärän lisäksi erillinen pienempi af- latoksiini B1:n enimmäismäärä. Aflatoksiinien kokonais- pitoisuus on seuraavien summa: aflatoksiini B1, B2, G1 ja G2. Sen vuoksi on asianmukaista, että aflatoksiini B1:lle vahvistettu enimmäismäärä vastaa aflatoksiinien koko- naispitoisuudelle vahvistettua tasoa. Vastaava aflatoksiini B1:n määrä määritettiin aflatoksiinien esiintymistä kuiva- tuissa viikunoissa koskevien, vuodesta 2005 lähtien ke- rättyjen tietojen perusteella. Laskelmasta käy selväksi, että aflatoksiini B1:n pitoisuuden ja aflatoksiinien kokonaispi- toisuuden suhde on keskimäärin noin 0,6 pikemmin kuin aiemmin oletettu suhde, jonka mukaan aflatoksiini B1:n pitoisuus on keskimäärin noin 50 prosenttia aflatoksii- nien kokonaismäärästä. Tulokset JECFA:n edellä mainitusta arvioinnista, joka koski kuivatuissa viikunoissa olevien eri enimmäismää- rien vaikutuksia altistukseen, vahvistettiin Euroopan elin- tarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä 'EFSA', ruo- kavaliota ja kemikaaliseurantaa käsittelevän yksikön (DCM) tekemässä päivitetyssä altistusarvioinnissa, (>) jossa arvioitiin eri altistusskenaarioiden osalta ravintoperäisen aflatoksiinialtistuksen lisääntyvän 0,15—0,26 prosenttia, kun enimmäismäärä kuivatuissa viikunoissa on 10 ug/kg verrattuna 4:ään jg/kg. EFSA:n tästä aiheesta tekemän aiemman arvioinnin (6) perusteella voidaan päätellä, että tällainen lisäys ei kuitenkaan vaikuttaisi kielteisesti kan- santerveyteen. Sen vuoksi on aiheellista korvata unionissa (?) Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, Effect on dietary ex- posure of an increase of the levels for aflatoxin total from 4 jg/kg to 10 pg/kg for dried figs. Supporting Publications 2012:EN-311. [s. 6]. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu/publications. Opinion of the scientific panel on contaminants in the food chain [CONTAM] related to the potential increase of consumer health risk by a possible increase of the existing maximum levels for aflatoxins in almonds, hazelnuts and pistachios and derived products http:/ www.efsa.europa.eu/en[efsajournal/doc/446.pdf. Effects on public health of an increase of the levels for aflatoxin total from 4 jg/kg to 10 jg/kg for tree nuts other than almonds, hazel- nuts and pistachios - Statement of the Panel on Contaminants in the Food Chain http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1168.pdf.