24.11.2012 Euroopan unionin virallinen lehti L 326/13 DIREKTIIVIT KOMISSION DIREKTIIVI 2012/38/EU, annettu 23 päivänä marraskuuta 2012, Euroopan — parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta cis-Trikos-9-eenin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen I (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (') ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Eu- roopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työ- ohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (?) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktii- vin 98/8/EY liitteeseen , I A tai I B. Luettelossa on mukana cis-Trikos-9-eeni. Cis-Trikos-9-eenin käyttöä tuotetyypissä 19 (karkotteet ja houkutteet), sellaisena kuin tuotetyyppi on määriteltynä direktiivin 98/8/EY liitteessä V, on asetuksen (EY) N:o 1451/2007 nojalla arvioitu direktiivin 98/8/EY 11 artik- lan 2 kohdan mukaisesti. Itävalta, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toi- mitti komissiolle 11 päivänä marraskuuta 2009 toimival- taisen viranomaisen kertomuksen ja suosituksen asetuk- sen (EY) N:o 1451/2007 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viran- omaisen kertomusta. Biosidivalmisteita käsittelevä pysyvä komitea sisällytti 25 päivänä toukokuuta 2012 tarkas- telun tulokset arviointikertomukseen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 15 artiklan 4 kohdan mukaisesti. () EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) EUVL L 325, 11.12.2007, s. 3. (5) (6) Arviointikertomuksesta käy ilmi, että houkutteena käytet- tävien cis-Trikos-9-eenia sisältävien biosidituotteiden voi- daan odottaa täyttävän direktiivin 98/8/EY 5 artiklassa säädetyt vaatimukset. Siksi on aiheellista lisätä cis-Tri- kos-9-eeni kyseisen direktiivin liitteeseen 1. Unionin tasolla ei ole arvioitu kaikkia mahdollisia käyt- tötarkoituksia ja altistumisskenaarioita. Esimerkiksi ulko- käyttöä ja elintarvikkeiden ja rehujen altistumista ei ole arvioitu. Jäsenvaltioiden olisi siksi tarkasteltava sellaisia käyttötarkoituksia tai altistumisskenaarioita sekä sellaisia ympäristön osille ja väestölle aiheutuvia riskejä, joita ei ole tarkasteltu edustavasti riskinarvioinnissa unionin ta- solla, ja myöntäessään tuotteille lupia varmistettava, että toteutetaan asianmukaisia toimia tai asetetaan erityisehto- ja, jotta todetut riskit voidaan vähentää hyväksyttävälle tasolle. Koska on havaittu ihmisten mahdollinen epäsuora altis- tuminen ruoan välityksellä arvioinnissa esitettyjen käyttö- tarkoitusten yhteydessä, on tarvittaessa asianmukaista edellyttää, että tarkistetaan, onko syytä asettaa uudet jää- mien enimmäistasot (MRL) tai muuttaa näitä enimmäis- tasoja yhteisön menettelyistä farmakologisesti vaikutta- vien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläimistä saatavissa elintarvikkeissa, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 kumoamisesta sekä Euroopan parla- mentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta 6 päivänä toukokuuta 2009 annetun Eu- roopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009 (?) ja torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai nii- den pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta 23 päivänä helmikuuta 2005 annetun Eu- roopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 (*) mukaisesti. Olisi vahvistettava toimenpiteitä sen varmistamiseksi, että sovellettavia jäämien enimmäis- määriä ei ylitetä. Tämän direktiivin säännöksiä olisi sovellettava samaan aikaan kaikissa jäsenvaltioissa, jotta varmistetaan tehoai- netta cis-Trikos-9-eeni sisältävien tuotetyyppiin 19 kuu- luvien — biosidituotteiden — yhtäläinen kohtelu unionin markkinoilla ja myös jotta helpotetaan biosidituotteiden markkinoiden moitteetonta toimintaa yleisesti. (?) EUVL L 152, 16.6.2009, s. 11. (9) EUVL L 70, 16.3.2005, s. 1.