21.11.2013 Euroopan unionin virallinen lehti L 312/23 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 1176/2013, annettu 20 päivänä marraskuuta 2013, tehoaineen pyroksisulami hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (') ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan ja 78 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti neuvoston direktiivin 91/414/ETY (?) säännöksiä sovelletaan hyväksymismenet- telyn ja hyväksynnän edellytysten osalta tehoaineisiin, joista on tehty päätös kyseisen direktiivin 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti ennen 14 päivää kesäkuuta 2011. Pyroksisulamin osalta asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyt edellytykset täyttyvät komission päätöksellä 2007/277/EY (9). (2) — Yhdistynyt kuningaskunta vastaanotti 28 päivänä helmi- kuuta 2006 direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti Dow AgroSciences GmbH:lta hakemuksen py- roksisulami-nimisen tehoaineen sisällyttämiseksi direktii- vin 91/414/ETY liitteeseen I. Päätöksessä 2007/277/EY vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen, eli sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III asetetut tietovaatimukset. (3) — Kyseisen tehoaineen vaikutukset ihmisten ja eläinten ter- veyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin (') EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1. (?) Neuvoston direktiivi 91/414/ETY, annettu 15 päivänä heinäkuuta 1991, kasvinsuojeluaineiden markkinoille | saattamisesta (EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1). (?) Komission päätös 2007/277/EY, tehty 20 päivänä huhtikuuta 2007, yksityiskohtaista tutkimusta varten toimitetun asiakirja-aineiston vaa- timustenmukaisuuden periaatteellisesta hyväksymisestä pyroksisula- min — mahdolliseksi — sisällyttämiseksi — neuvoston — direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I (EUVL L 116, 4.5.2007, s. 59). 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukai- sesti hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esit- televä jäsenvaltio toimitti arviointikertomuksen luonnok- sen 20 päivänä maaliskuuta 2008. Hakijalta pyydettiin komission asetuksen (EU) N:o 188/2011 (9) 11 artiklan 6 kohdan mukaisesti lisätietoja 5 päivänä heinäkuuta 2012. Yhdistyneen kuningaskunnan näistä lisätiedoista tekemä arviointi toimitettiin päivitetyn arviointikerto- muksen luonnoksen muodossa marraskuussa 2012. (4) — Jäsenvaltiot ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomai- nen, — jäljempänä — 'elintarviketurvallisuusviranomainen, ovat tarkastelleet arviointikertomuksen luonnosta. Elintar- viketurvallisuusviranomainen =esitti komissiolle päätel- mänsä (5) tehoainetta pyroksisulami sisältävien torjunta- aineiden riskinarviointia koskevasta tarkastelusta 3 päi- vänä huhtikuuta 2013. Jäsenvaltiot ja komissio tarkaste- livat arviointikertomuksen luonnosta ja elintarviketurval- lisuusviranomaisen päätelmiä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja pyroksi- sulamia koskeva komission tarkastelukertomus saatiin valmiiksi 3 päivänä lokakuuta 2013. (5) — Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että pyroksisulamia si- sältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt edel- lytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkasteluker- tomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ol- len on aiheellista hyväksyä pyroksisulami. (6) — Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 2 kohdan sekä sen 6 artiklan mukaisesti ja ottaen huomioon ny- kyinen tieteellinen ja tekninen tietämys hyväksyntään on kuitenkin tarpeen liittää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia. Frityisesti on aiheellista edellyttää lisää vahvistavia tietoja. (7) — Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen hyväksymistä, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmis- tautua hyväksymisestä seuraaviin uusiin vaatimuksiin. (9) Komission asetus (EU) N:o 188/2011, annettu 25 päivänä helmi- kuuta 2011, neuvoston direktiivin 91/414/ETY täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä siltä osin kuin on kyse sel- laisten tehoaineiden arviointimenettelystä, joita ei ollut markkinoilla kahtena kyseisen direktiivin tiedoksi antamista seuraavana vuonna (EUVL L 53, 26.2.2011, s. 51). ($) EFSA Journal (2013) 11(4):3182. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu