L 111/36 Euroopan unionin virallinen lehti 23.4.2013 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 368/2013, annettu 22 päivänä huhtikuuta 2013, tehoaineen — Helicoverpa — armigera —-monisärmiövirus — hyväksymisestä — kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (') ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan ja 78 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti neuvoston direktiivin 91/414/ETY (?) säännöksiä sovelletaan hyväksymismenet- telyn ja hyväksynnän edellytysten osalta tehoaineisiin, joista on tehty päätös kyseisen direktiivin 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti ennen 14 päivää kesäkuuta 2011. Tehoaineen Helicoverpa armigera -monisärmiövirus osalta asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyt edellytykset täyttyvät komission päätöksellä 2007/560/EY (). (2) — Viro vastaanotti 2 päivänä tammikuuta 2007 Andermatt Biocontrol GmbH!lta direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisen hakemuksen, joka koski tehoaineen Helicoverpa armigera -monisärmiövirus sisällyttämistä di- rektiivin — 91/414/ETY — liitteeseen I. = Päätöksessä 2007/560JEY vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täy- dellinen, eli sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän di- rektiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III asetetut tietovaa- timukset. (3) — Kyseisen tehoaineen vaikutukset ihmisten ja eläinten ter- veyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukai- sesti hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esit- televä jäsenvaltio toimitti arviointikertomuksen luonnok- sen 26 päivänä maaliskuuta 2009. (4) — Jäsenvaltiot ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomai- nen, — jäljempänä — 'elintarviketurvallisuusviranomainen, ovat tarkastelleet arviointikertomuksen luonnosta. Elintar- viketurvallisuusviranomainen =esitti komissiolle päätel- mänsä (*) tehoainetta Helicoverpa armigera -monisärmiövi- rus sisältävien torjunta-aineiden riskinarviointia kos- kevasta tarkastelusta 10 päivänä elokuuta 2012. Jäsenval- tiot ja komissio tarkastelivat arviointikertomuksen luon- 1) EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1. () (?) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. (?) EUVL L 213, 15.8.2007, s. 29. (9) EFSA Journal 2012; 10(9):2865. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu nosta ja elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmiä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysy- vässä komiteassa, ja Helicoverpa armigera -monisärmiövi- rusta koskeva komission tarkastelukertomus saatiin val- miiksi 15 päivänä maaliskuuta 2013. (5) — Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että Helicoverpa armigera -monisärmiövirusta sisältävien kasvinsuojeluaineiden voi- daan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt vaatimukset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötar- koitusten osalta. Näin ollen Helicoverpa armigera -monisär- miövirus on aiheellista hyväksyä. (6) — Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen hyväksymistä, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmis- tautua hyväksymisestä seuraaviin uusiin vaatimuksiin. (7) — Rajoittamatta asetuksessa (EY) N:o 1107/2009 säädetty- jen hyväksynnästä johtuvien velvoitteiden soveltamista ja ottaen huomioon direktiivistä 91/414/ETY asetukseen (EY) N:o 1107/2009 siirtymisestä aiheutuva erityistilanne olisi kuitenkin sovellettava seuraavia säännöksiä. Jäsenval- tioilla olisi hyväksymisen jälkeen oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa Helicoverpa armigera -monisärmiövirusta si- sältävien kasvinsuojeluaineiden luvat. Jäsenvaltioiden olisi tapauksen mukaan muutettava, korvattava tai peruutet- tava luvat. Mainitusta määräajasta poiketen olisi yhden- mukaisten periaatteiden mukaisesti säädettävä pidem- mästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja kutakin aiottua käyttötarkoitusta koskevan täydellisen, direktiivin 91/414/ETY liitteen III mukaisen asiakirja-aineiston päi- vityksen jättämistä ja arviointia varten. (8) — Kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytän- töönpanoa — koskevista — yksityiskohtaisista — säännöistä 11 päivänä joulukuuta 1992 annetun komission asetuk- sen (ETY) N:o 3600/92 (5) puitteissa arvioitujen teho- aineiden sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liittee- seen I saatu kokemus on osoittanut, että tietojen saantiin liittyviä nykyisten lupien haltijoiden velvollisuuksia voi olla vaikea tulkita. Lisävaikeuksien välttämiseksi näyttää- kin olevan tarpeen selkeyttää jäsenvaltioiden velvollisuuk- sia ja erityisesti velvollisuutta tarkistaa, että luvanhaltija osoittaa, että kyseisen direktiivin liitteen II vaatimukset (?) EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10.