23.8.2013 Euroopan unionin virallinen lehti L 225/13 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 802/2013, annettu 22 päivänä elokuuta 2013, tehoaineen fluopyrami hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (') ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan ja 78 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti neuvoston direktiivin 91/414/ETY (?) säännöksiä sovelletaan hyväksymismenet- telyn ja hyväksynnän edellytysten osalta tehoaineisiin, joista on tehty päätös kyseisen direktiivin 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti ennen 14 päivää kesäkuuta 2011. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyt fluopyramia koskevat edellytykset täyttyvät komission päätöksellä 2009/464/EY (5). (2) — Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti Saksa vastaanotti 30 päivänä kesäkuuta 2008 Bayer CropScience AG:ltä hakemuksen fluopyrami-nimisen te- hoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liittee- seen 1. Päätöksessä 2009/464/EY vahvistettiin, että asia- kirja-aineisto oli täydellinen, eli sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III asetetut tietovaatimukset. (3) — Kyseisen tehoaineen vaikutukset ihmisten ja eläinten ter- veyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukai- sesti hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esit- televä jäsenvaltio toimitti arviointikertomuksen luonnok- sen 30 päivänä elokuuta 2011. (4) — Jäsenvaltiot ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomai- nen, — jäljempänä — '*elintarviketurvallisuusviranomainen, ovat tarkastelleet arviointikertomuksen luonnosta. Elintar- viketurvallisuusviranomainen =esitti komissiolle päätel- mänsä (4) fluopyrami-tehoainetta sisältävien torjunta-ai- neiden riskinarviointia koskevasta tarkastelusta 17 päivänä joulukuuta 2012. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat ) EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1. (') E (?) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. () EUVL L 151, 16.6.2009, s. 37. () EFSA Journal 2013; 11(1):3052. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu. arviointikertomuksen luonnosta ja elintarviketurvallisuus- viranomaisen päätelmiä elintarvikeketjua ja eläinten ter- veyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja fluopyramia koskeva komission tarkastelukertomus saatiin valmiiksi 16 päivänä heinäkuuta 2013. (5) — Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että fluopyramia sisäl- tävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyt- tävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuk- sessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista hyväksyä fluopyrami. (6) — Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 2 kohdan sekä sen 6 artiklan mukaisesti ja ottaen huomioon ny- kyinen tieteellinen ja tekninen tietämys hyväksyntään on kuitenkin tarpeen liittää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia. Frityisesti on aiheellista edellyttää lisää vahvistavia tietoja. (7) — Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen hyväksymistä, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmis- tautua hyväksymisestä seuraaviin uusiin vaatimuksiin. (8) — Rajoittamatta asetuksessa (EY) N:o 1107/2009 säädetty- jen hyväksynnästä johtuvien velvoitteiden soveltamista ja ottaen huomioon direktiivistä 91/414/ETY asetukseen (EY) N:o 1107/2009 siirtymisestä aiheutuva erityistilanne olisi kuitenkin sovellettava seuraavia säännöksiä. Jäsenval- tioilla olisi hyväksymisen jälkeen oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa fluopyramia sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevat luvat. Jäsenvaltioiden olisi tapauksen mukaan muutettava lupia taikka korvattava tai peruutettava ne. Mainitusta määräajasta poiketen olisi yhdenmukaisten pe- riaatteiden mukaisesti säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja kutakin aiottua käyttötar- koitusta koskevan täydellisen, direktiivin 91/414/ETY liit- teen III mukaisen asiakirja-aineiston toimittamista ja ar- viointia varten. (9 — Kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytän- töönpanoa — koskevista — yksityiskohtaisista — säännöistä 11 päivänä joulukuuta 1992 annetun komission asetuk- sen (ETY) N:o 3600/92 (5) puitteissa arvioitujen teho- aineiden sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liittee- seen I saatu kokemus on osoittanut, että tietojen saantiin liittyviä nykyisten lupien haltijoiden velvollisuuksia voi olla vaikea tulkita. Lisävaikeuksien välttämiseksi näyttää- kin olevan tarpeen selkeyttää jäsenvaltioiden velvollisuuk- sia ja erityisesti velvollisuutta tarkistaa, että luvanhaltija (5) EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10.