L 117/18 Euroopan unionin virallinen lehti 27.4.2013 PÄÄTÖKSET KOMISSION PÄÄTÖS, annettu 25 päivänä huhtikuuta 2013, tuotetyypissä 20 käytetyn formaldehydin jättämisestä pois hbiosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY liitteestä I, I A tai I B (tiedoksiannettu numerolla C(2013) 2284) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2013/204/EU) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (!) ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Eu- roopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työ- ohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (?) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktii- vin 98/8/EY liitteeseen 1, I A tai I B. Tähän luetteloon kuuluu muun muassa tuotetyypissä 20 (Elintarvike- tai rehuvarastojen säilytysaineet), siten kuin se on määritelty direktiivin 98/8/EY liitteessä V, käytetty formaldehydi (EC-numero 200-001-8, CAS-numero 50- 00-0). Kaksi yritystä, jäljempänä 'hakijat, toimittivat Saksalle asiakirjat tuotetyypissä 20 käytetyn formaldehydin arvioi- miseksi 31 päivään lokakuuta 2008 mennessä asetuksen (EY) N:o 1451/2007 9 artiklan mukaisesti. Direktiivin 98/8/EY 11 artiklan mukaisesti asiakirjoissa viitattiin kah- teen formaldehydiä sisältävään tuotteeseen, jäljempänä "vertailutuotteet'. Komissio ilmoitti hakijoille ja jäsenvaltioille useammassa kokouksessa ja kirjeessä katsovansa, että vertailutuotteet kuuluvat eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamen- tin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (?) sovel- tamisalaan, minkä vuoksi ne olisi direktiivin 98/8/EY 1 artiklan 2 kohdan o alakohdan nojalla jätettävä kysei- sen direktiivin soveltamisalan ulkopuolelle. Komissio to- tesi, ettei se aio tehdä päätöstä tuotetyypissä 20 käytetyn (') EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) EUVL L 325, 11.12.2007, s. 3. (?) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. formaldehydin lisäämisestä direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, 1 A tai I B. Sen vuoksi se kehotti hakijoita keskeyttä- mään osallistumisensa tarkastusohjelmaan asetuksen (EY) N:o 1451/2007 11 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja hake- maan vertailutuotteiden hyväksymistä asetuksen (EY) N:o 1831/2003 mukaisesti. Samalla se lupasi antaa tähän käytännön apua ja tehdä parhaansa markkinahäiriöiden estämiseksi siirryttäessä sääntelyjärjestelmästä toiseen. Komission neuvojen mukaisesti yksi hakijoista ilmoitti komissiolle 10 päivänä syyskuuta 2009 aikeestaan kes- keyttää | osallistumisensa tarkastusohjelmaan asetuksen (EY) N:o 1451/2007 11 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Toinen hakija päätti kehotuksesta huolimatta jatkaa osal- listumistaan tarkastusohjelmaan. Komissio toisti kantansa Saksalle ja jäljellä olevalle haki- jalle 25 päivänä toukokuuta 2010 osoittamassaan kirjees- sä. Saksa vastasi 17 päivänä elokuuta 2010 päivätyllä kirjeellä, että jäljellä oleva hakija kieltäytyi keskeyttämästä osallistumistaan tarkastusohjelmaan, minkä vuoksi Sak- salla ei ollut muuta vaihtoehtoa kuin jatkaa arviointia. Kuten biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markki- noilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuk- sessa (EU) N:o 528/2012 (%) vahvistetaan, elintarvikkeiden tai rehujen säilyvyyden takaamiseksi käytettäviin valmis- teisiin sovelletaan asetusta (EY) N:o 1831/2003 ja elin- tarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annettua Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta (EY) N:o 1333/2008 (*). Sen vuoksi tällaiset valmisteet jätetään direktiivin 98/8/EY 1 artiklan 2 kohdan o alakohdan nojalla kyseisen direktiivin soveltamisalan ulkopuolelle. Siksi olisi oikeusvarmuuden vuoksi päätettävä, että tuote- tyypissä 20 käytettyä formaldehydiä ei lisätä kyseisen direktiivin liitteisiin I, I A tai I B. Formaldehydiä ei tiedetä käytettävän elintarvikelisäainee- na, eikä sitä ole asetuksen (EY) N:o 1333/2008 mukai- sesti hyväksytty tällaiseen käyttöön. (*) EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1. (P) EUVL L 354, 31.12.2008, s. 16.