18.11.2014 Euroopan unionin virallinen lehti L 331/3 KOMISSION ASETUS (EU) N:o 1226/2014, annettu 17 päivänä marraskuuta 2014, sairauden riskin vähentämiseen viittaavan elintarvikkeita koskevan terveysväitteen hyväksymisestä (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen, ottaa huomioon elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terveysväitteistä 20 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1924/2006 (') ja erityisesti sen 17 artiklan 3 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 mukaan elintarvikkeita koskevat terveysväitteet ovat kiellettyjä, jollei komissio ole hyväksynyt niitä kyseisen asetuksen mukaisesti ja jolleivät ne sisälly sallittujen väitteiden luetteloon. (2) — Asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 säädetään myös, että elintarvikealan toimijat voivat toimittaa terveysväitteiden hyväksyntää koskevat hakemukset jäsenvaltion toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle. Toimivaltaisen kansal- lisen viranomaisen on toimitettava edellytysten mukaiset hakemukset eteenpäin Euroopan elintarviketurvallisuus- viranomaiselle FFSAlle, jäljempänä 'elintarviketurvallisuusviranomainen. (3) — Hakemuksen vastaanotettuaan elintarviketurvallisuusviranomaisen on ilmoitettava asiasta viipymättä muille jäsen- valtioille ja komissiolle ja annettava lausunto kyseisestä terveysväitteestä. (4) — Komissio tekee päätöksen terveysväitteiden hyväksymisestä ottaen huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen antaman lausunnon. (5) — Lactalis B&C toimitti asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan nojalla hakemuksen, jonka perusteella elintarviketurvallisuusviranomaista pyydettiin antamaan lausunto terveysväitteestä, joka koski ”vähäras- vaista ja vähän transrasvoja sisältävää levitettävää ravintorasvaa, jossa on runsaasti tyydyttymättömiä ja omega-3- rasvahappoja” ja LDL-kolesterolipitoisuuksien laskemista (Kysymys nro EFSA-0-2009-00458) (?). Hakijan esittämä väite oli seuraava: ”Runsaasti tyydyttyneitä/transrasvahappoja sisältävän rasvan korvaaminen rasvalla, jossa on runsaasti tyydyttymättömiä rasvahappoja, auttaa vähentämään LDL-kolesterolia. LDL-kolesteroli on sydän- ja veri- suonitautien riskitekijä.” (6) — Esitettyjen tietojen perusteella elintarviketurvallisuusviranomainen totesi komissiolle ja jäsenvaltioille 25 päivänä toukokuuta 2011 toimittamassaan lausunnossa, että tyydyttyneitä rasvahappoja sisältävien ravintorasvaseosten nauttimisen ja veren LDL-kolesterolipitoisuuksien kohoamisen välinen syy-seuraussuhde oli osoitettu todeksi ja että LDL-kolesterolipitoisuudet laskevat, kun tyydyttyneet rasvahapposeokset korvataan cis-kertatyydyttymättö- millä rasvahapoilla ja/tai cis-monityydyttymättömillä rasvahapoilla elintarvikkeissa tai ruokavaliossa rasvan koko- naismäärän pysyessä samana. Kyseistä päätelmää ilmentävän terveysväitteen olisi katsottava täyttävän asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimukset, ja se olisi lisättävä unionin sallittujen väitteiden luetteloon. Elintarviketurvalli- suusviranomainen ei pitänyt johtopäätöksen tekemistä varten tarpeellisena kliinistä interventiotutkimusta, jonka hakija on ilmoittanut olevan teollisoikeuden alainen. Sen vuoksi katsotaan, että asetuksen (EY) N:o 1924/2006 21 artiklan 1 kohdan c alakohdassa säädetty edellytys ei täyty, eikä teollisoikeuden alaisten tietojen suojaa pitäisi näin ollen myöntää. (7) — Lausunnossaan elintarviketurvallisuusviranomainen arvioi, että huomattava määrä tyydyttyneitä rasvahappoja olisi korvattava kertatyydyttymättömillä ja/tai monityydyttymättömillä rasvahapoilla elintarvikkeissa tai ruokavaliossa rasvan kokonaismäärän pysyessä samana, jotta väitettä voitaisiin käyttää. Sen varmistamiseksi, että elintarvike sisältää huomattavan määrän kertatyydyttymättömiä ja/tai monityydyttymättömiä rasvahappoja, on aiheellista rajoittaa väitteen käyttö ravintorasvoihin ja -öljyihin ja asettaa käyttöedellytykset ravitsemusväitteen ”RUNSAASTI TYYDYTTYMÄTÖNTÄ RASVAA” mukaisesti, kuten asetuksen (EY) N:o 1924/2006 liitteessä on esitetty. (') EUVL L 404, 30.12.2006, s. 9. (?) EFSA Journal (2011); 9(5):2168.