L 196/18 Euroopan unionin virallinen lehti 19.7.2013 DIREKTIIVIT KOMISSION DIREKTIIVI 2013/41/EU, annettu 18 päivänä heinäkuuta 2013, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta 1R-trans- fenotriinin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen I (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (') ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Eu- roopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työ- ohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (?) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktii- vin 98/8/EY liitteeseen 1, I A tai I B. Luettelossa on mukana d-fenotriini. Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 perusteella on direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti arvioitu d-fe- notriinin käyttöä tuotetyypissä 18 (hyönteis- ja punkki- myrkyt sekä muiden niveljalkaisten torjuntaan käytettävät tuotteet), sellaisena kuin se on määriteltynä direktiivin 98/8/EY liitteessä V. Arviointia varten toimitettujen tietojen perusteella oli mahdollista tehdä päätelmiä ainoastaan d-fenotriinin tie- tystä muodosta eli aineesta, joka sisältää vähintään 89 painoprosenttia 1R-trans-fenotriinia. Aineiden nimeämi- sessä vakiintuneen käytännön (?) perusteella kyseistä ai- netta olisi pidettävä yhdestä ainesosasta koostuvana ai- neena ja se olisi nimettävä 1R-trans-fenotriiniksi. Arvioin- nin perusteella ei voitu tehdä päätelmiä mistään muista aineista, jotka vastaisivat asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 olevassa edellä mainitussa tehoaineiden luettelossa vahvis- tettua d-fenotriinin määritelmää. Sen vuoksi direktiivin 98/8/EY liitteeseen 1 olisi olemassa olevan arvioinnin pe- rusteella sisällytettävä ainoastaan 1R-trans-fenotriini. (') EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) EUVL L 325, 11.12.2007, s. 3. (3) Ks. erityisesti toimintaohje Reach-aineiden tunnistamisesta ja nimeä- misestä ja CLP, ECHA-11-G-10.1-EN, s. 19 f. (4) Irlanti, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toi- mitti komissiolle 29 päivänä heinäkuuta 2010 toimival- taisen viranomaisen kertomuksen sekä suosituksen ase- tuksen (EY) N:o 1451/2007 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viran- omaisen kertomusta. Biosidivalmisteita käsittelevä pysyvä komitea sisällytti 1 päivänä maaliskuuta 2013 tarkastelun tulokset — arviointikertomukseen — asetuksen (EY) N:o 1451/2007 15 artiklan 4 kohdan mukaisesti. Arviointikertomuksesta käy ilmi, että hyönteis- ja punk- kimyrkkyinä sekä muiden niveljalkaisten torjuntaan käy- tettävien 1R-trans-fenotriinia sisältävien biosidituotteiden voidaan odottaa täyttävän direktiivin 98/8/EY 5 artiklassa säädetyt vaatimukset. Sen vuoksi on aiheellista lisätä ky- seisen direktiivin liitteeseen 1R-trans-fenotriini käytettä- väksi tuotetyypissä 18. Unionin tasolla ei ole arvioitu kaikkia mahdollisia käyt- tötarkoituksia ja altistumisskenaarioita. Jäsenvaltioiden olisi siksi tarkasteltava sellaisia käyttötarkoituksia tai altis- tumisskenaarioita sekä sellaisia ympäristön osille ja väes- tölle aiheutuvia riskejä, joita ei ole tarkasteltu edustavasti riskinarvioinnissa unionin tasolla, ja myöntäessään tuot- teille lupia varmistettava, että toteutetaan asianmukaisia toimia tai asetetaan erityisehtoja, jotta todetut riskit voi- daan vähentää hyväksyttävälle tasolle. Kun otetaan huomioon havaitut riskit ihmisten terveydel- le, on syytä edellyttää, että erittäin pienissä määrissä ta- pahtuvalle käytölle vahvistetaan turvallisuutta parantavia työtapoja ja kyseisiä valmisteita käyttävillä on asianmu- kaiset henkilönsuojaimet, jollei lupahakemuksessa voida osoittaa, että aiheutuvat riskit voidaan rajoittaa hyväksyt- tävälle tasolle muilla tavoilla. Todettujen ympäristöriskien vuoksi on aiheellista vaatia, että lupia myönnetään ainoastaan, jos mehiläisten suoje- lemiseksi toteutetaan asianmukaisia riskien vähentämi- seen tähtääviä toimenpiteitä.