15.2.2014 Euroopan unionin virallinen lehti L 45/7 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 144/2014, annettu 14 päivänä helmikuuta 2014, tehoaineen valifenalaatti hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (') ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan ja 78 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti neuvoston direktiivin 91/414/ETY (?) säännöksiä sovelletaan hyväksymismenet- telyn ja hyväksynnän edellytysten osalta tehoaineisiin, joista on tehty päätös kyseisen direktiivin 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti ennen 14 päivää kesäkuuta 2011. Valifenalaatin osalta asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 ar- tiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyt edellytykset täyt- tyvät komission päätöksellä 2006/586/EY (3). (2) — Unkari vastaanotti 2 päivänä syyskuuta 2005 Isagro S.p.A:lta (4) direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisen hakemuksen valifenalaatti-nimisen tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Pää- töksessä 2006/586/EY vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen, eli sen voitiin periaatteessa katsoa täyttä- vän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja II asetetut tie- tovaatimukset. (3) — Kyseisen tehoaineen vaikutukset ihmisten ja eläinten ter- veyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin (') EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1. (?) Neuvoston direktiivi 91/414/ETY, annettu 15 päivänä heinäkuuta 1991, kasvinsuojeluaineiden markkinoille — saattamisesta (EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1). (3) Komission päätös 2006/586JEY, tehty 25 päivänä elokuuta 2006, yksityiskohtaista tutkimusta varten toimitetun asiakirja-aineiston täy- dellisyyden periaatteellisesta hyväksymisestä kromafenotsidin, halo- sulfuronin, tembotrionin, valifenaalin ja kesäkurpitsan keltamosaiik- kiviruksen heikon kannan mahdolliseksi sisällyttämiseksi neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I (EUVL L 236, 31.8.2006, s. 31). Isagro S.p.A ilmoitti 17 päivänä kesäkuuta 2013 komissiolle, että tehoaineen omistusoikeus on siirretty Belchim Crop Protection SA/NV -yritykselle. — = 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukai- sesti hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esit- televä jäsenvaltio toimitti arviointikertomuksen luonnok- sen 19 päivänä helmikuuta 2008. Hakijalta pyydettiin komission asetuksen (EU) N:o 188/2011 (?) 11 artiklan 6 kohdan mukaisesti lisätietoja 18 päivänä heinäkuuta 2011. Unkarin näistä lisätiedoista tekemä arviointi toimi- tettiin päivitetyn arviointikertomuksen luonnoksen muo- dossa huhtikuussa 2012. (4) — Jäsenvaltiot ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomai- nen, jäljempänä 'elintarviketurvallisuusviranomainen, tar- kastelivat arviointikertomuksen luonnosta. Elintarviketur- vallisuusviranomainen esitti komissiolle päätelmänsä vali- fenalaatti-tehoaineen käyttöä torjunta-aineissa koskevasta riskinarvioinnista (*) 31 päivänä toukokuuta 2013. Jäsen- valtiot ja komissio tarkastelivat arviointikertomuksen luonnosta ja elintarviketurvallisuusviranomaisen päätel- miä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja valifenalaattia koskeva komis- sion tarkastelukertomus saatiin valmiiksi 13 päivänä jou- lukuuta 2013. (5) — Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että valifenalaattia sisäl- tävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyt- tävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt vaatimukset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuk- sessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen va- lifenalaatti on aiheellista hyväksyä. (6) — Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 2 kohdan sekä sen 6 artiklan mukaisesti ja ottaen huomioon ny- kyinen tieteellinen ja tekninen tietämys hyväksyntään on kuitenkin tarpeen liittää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia. Frityisesti on aiheellista edellyttää lisää vahvistavia tietoja. (7) — Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen hyväksymistä, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmis- tautua hyväksymisestä seuraaviin uusiin vaatimuksiin. ($) Komission asetus (EU) N:o 188/2011, annettu 25 päivänä helmi- kuuta 2011, neuvoston direktiivin 91/414/ETY täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä siltä osin kuin on kyse sel- laisten tehoaineiden arviointimenettelystä, joita ei ollut markkinoilla kahtena kyseisen direktiivin tiedoksi antamista seuraavana vuonna (EUVL L 53, 26.2.2011, s. 51). (€) EFSA Journal 2013; 11(6):3253. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu