L 88/4 Euroopan unionin virallinen lehti 1.4.2015 KOMISSION ASETUS (EU) 2015/538, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2015, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II muuttamisesta siltä osin kuin on kyse bentsoehapon — bentsoaattien (E 210—213) käytöstä suolavedessä olevissa kypsennetyissä katkaravuissa (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen, ottaa huomioon elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (') ja erityisesti sen 10 artiklan 3 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II vahvistetaan unionissa elintarvikkeissa käytettäväksi hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo ja niiden käyttöä koskevat edellytykset. Kyseinen —luettelo voidaan saattaa ajan tasalle Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1331/2008 (?) 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun yhtenäisen menettelyn mukaisesti joko komission aloitteesta tai asiaa koskevan hakemuksen johdosta. Tanskan kala- ja äyriäisjärjestö toimitti pyynnön unionin elintarvikelisäaineiden luettelon muuttamisesta, jotta bentsoehapon — bentsoaattien (E 210—213) suurinta sallittua määrää suolavedessä olevissa kypsennetyissä katkaravuissa voitaisiin lisätä. Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II asetetaan sorbiinihapon — sorbaattien sekä bentsoehapon — bentsoaattien (E 200—213) käytön enimmäisrajaksi 2 000 mg/kg kalasäilykkeissä ja -puolisäilykkeissä, mukaan luettuina — äyriäiset, nilviäiset, surimi sekä kala- ja äyriäistahna, kypsennetyt äyriäiset ja nilviäiset. Kypsennetyissä äyriäisissä ja nilviäisissä bentsoehapon — bentsoaattien (E 210—213) suurin sallittu määrä on yhteensä 1 000 mg/kg. Näiden sallittujen enimmäismäärien suolavedessä (pH 5,6—5,7) olevissa kypsennetyissä katkaravuissa pitäisi olla riittävät estämään Listeria monocytogenes -bakteerin kasvu 5-8 *C:n jäähdytyslämpötiloissa. Säilöntäparametrien vähäisetkin muutokset voivat kuitenkin johtaa Listeria monocytogenes -bakteerin kasvuun. Tanskan teknisessä korkeakoulussa on kehitetty matemaattinen ennustusmalli, jolla voidaan määrittää, missä määrin bentsoehappoa — bentsoaatteja (E 210—213) tarvitaan (*). Mallin mukaan 1 000 mg/kg E 210—213:a ei riitä estämään Listeria monocytogenes -bakteerin kasvua katkaravuissa, jotka ovat suolavedessä (pH 5,8). Jotta estettäisiin Listeria monocytogenes -bakteerin kasvu näissä katkaravuissa, sekä malli että testit osoittavat, että ihanteellinen yhdistelmä on 1 500 mg/kg bentsoehappoa — bentsoaatteja (E 210—213) ja 500 mg/kg sorbiinihappoa — sorbaatteja (E 200-203). Raportissaan (*) zoonoosien, niiden aiheuttajien ja elintarvikeperäisten tautitapausten suuntauksista ja lähteistä vuonna 2012 Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä 'elintarviketurvallisuusviranomainen”, päätteli, että ihmisissä esiintyvien listerioositapausten määrä lisääntyi hieman vuoteen 2011 verrattuna ja että vuonna 2012 raportoitiin 1 642 vahvistettua tapausta ihmisissä. Unionissa todettiin tilastollisesti merkittävä kasvusuuntaus vuosina 2008—2012, vaikkakin kasvu oli hidasta ja siinä oli nähtävissä kausiluonteisuutta. Tapauksiin liittyi korkea kuolleisuus (17,8 prosenttia), kuten aiempinakin vuosina. Vuonna 2012 listerioosista johtuvia kuolemantapauksia raportoitiin 18 jäsenvaltiossa yhteensä 198, mikä on suurin raportoitu määrä vuoden 2006 jälkeen. Vain harvoissa tapauksissa Listeria monocytogenes -bakteeria esiintyi yli laillisen turvalli- suusrajan =sellaisenaan syötävissä elintarvikkeissa vähittäismyyntipisteissä. Rajan ylittäviä näytteitä löytyi yleisimmin kalastustuotteista. (') EUVLL 354, 31.12.2008, s. 16. (?) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1331/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä (EUVL L 354, 31.12.2008, s. 1). (9) http://sssp.dtuagua.dk (*) The European Union Summary Report on Trends and Sources of Zoonoses, Zoonotic Agents and Food-borne Outbreaks in 2012, (EFSA Journal 2014;12(2):3547), http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/3547.pdf