30.8.2013 [ H o Euroopan unionin virallinen lehti L 232/13 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 826/2013, annettu 29 päivänä elokuuta 2013, tehoaineen sedaksani hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan — parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 — mukaisesti — ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (') ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan ja 78 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti neuvoston direktiivin 91/414/ETY (?) säännöksiä sovelletaan hyväksymismenet- telyn ja hyväksynnän edellytysten osalta tehoaineisiin, joista on tehty päätös kyseisen direktiivin 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti ennen 14 päivää kesäkuuta 2011. Sedaksanin osalta asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 ar- tiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyt edellytykset täyt- tyvät komission päätöksellä 2011/123/EU ()). Ranska vastaanotti 14 päivänä kesäkuuta 2010 Syngenta Crop Protection AGi:ltä direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti hakemuksen sedaksani-nimisen te- hoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liittee- seen I. Päätöksessä 2011/123/EU vahvistettiin, että asia- kirja-aineisto oli täydellinen, eli sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III asetetut tietovaatimukset. Kyseisen tehoaineen vaikutukset ihmisten ja eläinten ter- veyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukai- sesti hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esit- (') EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1. (?) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. (9) EUVL L 49, 24.2.2011, s. 40. televä jäsenvaltio toimitti komissiolle arviointikertomuk- sen luonnoksen 10 päivänä toukokuuta 2011. Jäsenvaltiot ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomai- nen, jäljempänä 'elintarviketurvallisuusviranomainen, tar- kastelivat arviointikertomuksen luonnosta. Elintarviketur- vallisuusviranomainen esitti komissiolle päätelmänsä se- daksani-tehoainetta sisältävien torjunta-aineiden riskinar- viointia koskevasta tarkastelusta (*) 6 päivänä heinäkuuta 2012. Komissio pyysi marraskuussa 2012 elintarviketurvalli- suusviranomaista tekemään toksikologisen lisäarvioinnin. Esittelevä jäsenvaltio toimitti lisäyksen arviointikertomuk- sen — luonnokseen. — Elintarviketurvallisuusviranomainen ajantasaisti päätelmiään ja kuuli vielä viimeisen kerran jäsenvaltioita. Elintarviketurvallisuusviranomainen — esitti — komissiolle ajantasaistetut päätelmänsä sedaksani-tehoainetta sisältä- vien torjunta-aineiden riskinarviointia koskevasta tarkas- telusta (?) 18 päivänä joulukuuta 2012. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat arviointikertomuksen luonnosta ja ajantasaistettuja elintarviketurvallisuusviranomaisen pää- telmiä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja sedaksania koskeva komission tarkastelukertomus valmistui 16 päivänä heinäkuuta 2013. Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että sedaksania sisältä- vien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyt- tävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt vaatimukset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuk- sessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen se- daksani on aiheellista hyväksyä. ()) EFSA Journal (2012); 10(7):2823. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu. ($) EFSA Journal (2012); 11(1):3057. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu.