L 315/34 Euroopan unionin virallinen lehti 26.11.2013 KOMISSION ASETUS (EU) N:o 1197/2013, annettu 25 päivänä marraskuuta 2013, kosmeettisista valmisteista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteen III muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kosmeettisista valmisteista 30 päivänä marras- kuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston ase- tuksen (EY) N:o 1223/2009 (') ja erityisesti sen 31 artiklan 1 kohdan, on kuullut kuluttajien turvallisuutta käsittelevää tiedekomiteaa, sekä katsoo seuraavaa: (1) Kosmetiikan ja kuluttajille tarkoitettujen muiden tuottei- den kuin elintarvikkeiden tiedekomitea, joka on myö- hemmin korvattu tiedekomiteoiden perustamisesta kulut- tajien turvallisuuden, kansanterveyden ja ympäristön aloilla 3 päivänä maaliskuuta 2004 tehdyllä komission päätöksellä 2004/210/EY (?) perustetulla kulutustavaroita käsittelevällä tiedekomitealla, katsoi vuonna 2001 julkais- tun, hiusten kestovärien käyttöä ja virtsarakonsyöpäriskiä käsittelevän tutkimuksen (”Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk”) perusteella, että hiusvärien käy- töstä mahdollisesti aiheutuviin riskeihin on syytä puuttua. Kulutustavaroita käsittelevä tiedekomitea suositteli lau- sunnoissaan, että komissio ryhtyy lisätoimiin hiusväri- aineiden käytön valvomiseksi. Lisäksi kulutustavaroita käsittelevä tiedekomitea suositteli, että hiusväriaineille laaditaan turvallisuuden arviointia koskeva yleinen strategia, joka sisältää vaatimukset hius- värivalmisteissa käytettävien aineiden testaamisesta niiden mahdollisten lisääntymiselle vaarallisten tai perimää vau- rioittavien vaikutusten varalta. Kulutustavaroita käsittelevän tiedekomitean lausuntojen perusteella komissio sopi yhdessä jäsenvaltioiden ja sidos- ryhmien kanssa hiusvärivalmisteissa käytettävien aineiden sääntelyä koskevasta yleisestä strategiasta, jonka mukaan yritysten oli toimitettava tiedekomitealle riskinarviointia varten asiakirja-aineistot, jotka sisälsivät hiusväriaineiden turvallisuutta koskevat päivitetyt tieteelliset tiedot. Kulutustavaroita käsittelevä tiedekomitea, joka on sittem- min korvattu kuluttajien turvallisuuden, kansanterveyden ja ympäristön aloilla toimivien tiedekomiteoiden ja asian- tuntijoiden neuvoa-antavan rakenteen luomisesta ja pää- töksen 2004/210/EY kumoamisesta 5 päivänä elokuuta 2008 tehdyllä komission päätöksellä 2008/721/EY (?) pe- rustetulla kuluttajien turvallisuutta käsittelevällä tiedeko- mitealla, arvioi niiden yksittäisten aineiden turvallisuuden, joista yritykset olivat toimittaneet päivitetyt asiakirja-ai- neistot. (1) EUVL L 342, 22.12.2009, s. 59. (2) EUVL L 66, 4.3.2004, s. 45. () EUVL L 241, 10.9.2008, s. 21. (5) Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea arvioi kuluttajien terveyteen kohdistuvat riskit, joita mahdolli- sesti aiheutuu hapettavien hiusväriaineiden muodosta- mista reaktiotuotteista hiusten värjäyksen aikana, ja 21 päivänä syyskuuta 2010 antamassaan lausunnossa se ei käytettävissä olleiden tietojen perusteella nähnyt syytä vakavaan huoleen siitä, että unionissa nykyisin käy- tettävät hiusvärit ja niiden reaktiotuotteet olisivat lisään- tymiselle vaarallisia tai perimää vaurioittavia. Jotta voidaan varmistaa, että hiusvärivalmisteet ovat tur- vallisia ihmisten terveydelle, on aiheellista rajoittaa 21 arvioidun hiusväriaineen enimmäispitoisuuksia ja sisällyt- tää aineet asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteeseen III, ottaen huomioon kuluttajien turvallisuutta käsittelevän tiedekomitean antamat lopulliset lausunnot niiden turval- lisuudesta. Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea on arvi- oinut aineen Toluene-2,5-Diamine, joka luetellaan asetuk- sen 1223/2009 liitteessä III viitenumerolla 9a, ja arvioin- nin perusteella on aiheellista muuttaa aineen suurimpia sallittuja pitoisuuksia valmiissa kosmeettisessa valmistees- sa. Asetuksessa (EY) N:o 1223/2009 oleva hiuksille ja kas- vojen karvoille tarkoitetun valmisteen määritelmä sulkee pois silmäripsiin käytettävät valmisteet. Niiden poissulke- miselle oli syynä se, että kosmeettisten valmisteiden käyttö yhtäältä hiuksiin ja toisaalta silmäripsiin aiheuttaa eritasoisen riskin. Sen vuoksi oli tarpeen tehdä riskinar- viointi, joka koskee nimenomaan hiusväriaineiden käyt- töä silmäripsissä. Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea totesi 12 päivänä lokakuuta 2012 antamassaan lausunnossa, joka koskee hapettavien hiusväriaineiden ja vetyperoksi- din käyttöä silmäripsien värjäykseen tarkoitetuissa valmis- teissa, että ammattilaiset voivat turvallisesti käyttää silmä- ripsien värjäykseen tarkoitetuissa valmisteissa asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä III olevaan luetteloon sisäl- tyviä hapettavia hiusväriaineita p-Phenylenediamine, Re- sorcinol, — 6-Methoxy-2-Methylamino-3-Aminopyridine HCI, m-Aminophenol, 2-Methyl-5-Hydroxyethyl Ami- nophenol, 4-Amino-2-Hydroxytoluene, 2,4-Diaminophe- noxyethanol HCI, 4-Amino-m-Cresol, 2-Amino-4-Hydro- xyethylaminoanisole ja 2,6-Diaminopyridine, joiden käyttö hiusvärivalmisteissa on todettu turvalliseksi. Kulut- tajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea totesi myös, että asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä III viitenu- merolla 12 lueteltua vetyperoksidia voidaan silmäripsissä käytettynä pitää turvallisena kuluttajille enintään 2 pro- sentin pitoisuutena.