10.3.2015 Euroopan unionin virallinen lehti L 65/15 KOMISSION ASETUS (EU) 2015/391, annettu 9 päivänä maaliskuuta 2015, lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavien elintarvikkeita koskevien tiettyjen terveysväitteiden hyväksynnän epäämisestä (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen, ottaa huomioon elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terveysväitteistä 20 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1924/2006 (f) ja erityisesti sen 17 artiklan 3 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 mukaan elintarvikkeita koskevat terveysväitteet ovat kiellettyjä, jollei komissio ole hyväksynyt niitä kyseisen asetuksen mukaisesti ja jolleivät ne sisälly sallittujen väitteiden luetteloon. (2) — Asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 säädetään myös, että elintarvikealan toimijat voivat toimittaa terveysväitteiden hyväksyntää koskevat hakemukset jäsenvaltion toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle. Toimivaltaisen kansallisen viranomaisen on toimitettava edellytysten mukaiset hakemukset eteenpäin Euroopan elintarviketurval- lisuusviranomaiselle EFSAlle, jäljempänä 'elintarviketurvallisuusviranomainen. (3) — Hakemuksen vastaanotettuaan elintarviketurvallisuusviranomaisen on ilmoitettava asiasta viipymättä muille jäsenvaltioille ja komissiolle ja annettava lausunto kyseisestä terveysväitteestä. (4) — Komissio tekee päätöksen terveysväitteiden hyväksymisestä ottaen huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen antaman lausunnon. (5) — Specialised Nutrition Europe (aiemmin European Dietetic Food Industry Association) toimitti asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan b alakohdan nojalla hakemuksen, jonka johdosta elintarviketurvallisuusvira- nomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski beeta-palmitaatin vaikutuksia ulosteen pehmentämiseen (kysymys EFSA-O-2008-174 (?)). Hakijan esittämä väite sisälsi muun muassa seuraavaa: ”Beeta- palmitaatti auttaa pehmentämään ulostetta, mikä puolestaan auttaa lisäämään ulostamistiheyttä”. (6) — Komissio ja jäsenvaltiot saivat 21 päivänä helmikuuta 2014 elintarviketurvallisuusviranomaiselta lausunnon, jossa tultiin esitettyjen tietojen perusteella siihen johtopäätökseen, että beeta-palmitaatin nauttimisen ja ulosteen pehmenemisen välistä syy-seuraussuhdetta ei ollut osoitettu todeksi. Koska väite ei näin ollen ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimusten mukainen, sitä ei pitäisi hyväksyä. (7) — Specialised Nutrition Europe toimitti asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan b alakohdan nojalla hakemuksen, jonka johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski koliinin vaikutuksia ja aivojen kehitystä (kysymys EFSA-O-2008-134 (?)). Hakijan esittämä väite sisälsi muun muassa seuraavaa: ”Koliinia tarvitaan imeväisten ja pikkulasten aivojen kehittymiseksi vastasyntyneistä kolmivuotiaisiin”. (8) — Komissio ja jäsenvaltiot saivat 5 päivänä toukokuuta 2014 elintarviketurvallisuusviranomaiselta lausunnon, jossa tultiin esitettyjen tietojen perusteella siihen johtopäätökseen, että väitetty vaikutus, joka on ruokavaliosta saatavaan koliiniin liittyvä imeväisten ja pikkulasten aivojen kehittyminen vastasyntyneistä kolmivuotiaisiin, ei ole riittävällä tavalla määritelty tieteellistä arviointia varten. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi erityisesti, että hakijan toimittamien tietojen perusteella ei ole mahdollista vahvistaa terveysväitteen kohteena olevaa hermoston fysiologista toimintoa, ja siksi väitetty vaikutus on yleisluontoinen ja yksilöimätön. Koska väite ei näin ollen ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimusten mukainen, sitä ei pitäisi hyväksyä. (') EUVL L 404, 30.12.2006, s. 9. (?) EFSA Journal 2014;12(2):3578. (?) EFSA Journal 2014;12(5):3651.