L 289/38 Euroopan unionin virallinen lehti 31.10.2013 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 1061/2013, annettu 29 päivänä lokakuuta 2013, Enterococcus faecium NCIMB 10415 -valmisteen hyväksymisestä vasikoiden, kilien, kissojen ja koirien ruokinnassa rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 1288/2004 muuttamisesta (hyväksynnän haltija DSM Nutritional Products Ltd., jota edustaa DSM Nutritional products Sp. Z 0.0.) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (!) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruo- kinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vah- vistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämi- selle. Asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisä- aineiden uudelleenarvioinnista, jotka on hyväksytty neu- voston direktiivin 70/524/ETY (?) mukaisesti. (2) — Enterococcus faecium NCIMB 10415 -valmiste hyväksyttiin ilman määräaikaa direktiivin 70/524/ETY mukaisesti käy- tettäväksi rehun lisäaineena vasikoiden ruokinnassa ko- mission asetuksella (EY) N:o 1288/2004 (?), emakoiden ruokinnassa — komission — asetuksella — (EY) = N:o 1200/2005 (9), porsaiden ruokinnassa komission asetuk- sella (EY) N:o 252/2006 (?), lihasikojen ruokinnassa () EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. (?) Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1). (9) Komission asetus (EY) N:o 1288/2004, annettu 14 päivänä heinä- kuuta 2004, tiettyjen lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä ja tietyn rehuissa jo hyväksytyn lisäaineen uuden käyttötavan väliaikaisesta hyväksymisestä (EUVL L 243, 15.7.2004, s. 10). (9) Komission asetus (EY) N:o 1200/2005, annettu 26 päivänä heinä- kuuta 2005, tiettyjen lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä ja tietyn rehuissa jo hyväksytyn lisäaineen uuden käyttötavan väliaikaisesta hyväksymisestä (EUVL L 195, 27.7.2005, s. 6). ($) Komission asetus (EY) N:o 252/2006, annettu 14 päivänä helmi- kuuta 2006, tiettyjen rehun lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä ja tiettyjen jo hyväksyttyjen rehun lisäaineiden uuden käyttötavan väliaikaisesta hyväksymisestä (EUVL L 44, 15.2.2006, s. 3). komission asetuksella (EY) N:o 943/2005 (*) sekä kisso- jen ja koirien ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 102/2009 (7). Kyseinen valmiste merkittiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti. (3) — Lisäksi valmisteen käyttö hyväksyttiin kymmeneksi vuo- deksi broilerien ruokinnassa komission täytäntöönpano- asetuksella (EU) N:o 361/2011 (8). (4) — Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Enterococcus faecium NCIMB 10415 -valmisteen uudellee- narviointia rehun lisäaineena vasikoiden, kissojen ja koi- rien ruokinnassa ja kyseisen asetuksen 7 artiklan mukai- sesti uutta käyttötapaa kilien ruokinnassa ja jossa pyy- dettiin, että lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”eläin- tuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. (5) — Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä 'elintarviketurvallisuusviranomainen”, totesi 29 päivänä tammikuuta 2013 antamissaan lausunnoissa (9), että En- terococcus faecium NCIMB 10415 -valmisteella ei ehdotet- tujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä ole haital- lisia vaikutuksia eläinten tai ihmisten terveyteen tai ym- päristöön ja että sen käyttö lisää kasvatus- ja lihavasikoi- den lopullista painoa ja/tai päivittäistä painonlisäystä ja että tämän voidaan todeta pätevän myös kasvatus- ja lihakileihin. Lisäksi valmisteella todetaan olevan suotuisia vaikutuksia koiriin, sillä se lisää suoliston tai seerumin IgA-pitoisuutta. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mu- kaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulabo- ratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta. (€) Komission asetus (EY) N:o 943/2005, annettu 21 päivänä kesäkuuta 2005, tiettyjen rehun lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä (EUVL L 159, 22.6.2005, s. 6). (7) Komission asetus (EY) N:o 102/2009, annettu 3 päivänä helmikuuta 2009, rehun lisäaineen pysyvästä hyväksymisestä (EUVL L 34, 4.2.2009, s. 8). Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 361/2011, annettu 13 päi- vänä huhtikuuta 2011, Enterococcus faecium NCIMB 10415 -valmis- teen hyväksymisestä broilerien rehun lisäaineena (hyväksynnän hal- tija DSM Nutritional products Ltd, jota edustaa DSM Nutritional Products Sp. z 0.0) ja asetuksen (EY) N:o 943/2005 muuttamisesta (EUVL L 100, 14.4.2011, s. 22). (?) EFSA Journal 2013; 11(2):3097 ja 3098. — 2