31.7.2013 Euroopan unionin virallinen lehti L 204/49 DIREKTIIVIT KOMISSION DIREKTIIVI 2013/44/EU, annettu 30 päivänä heinäkuuta 2013, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta jauhetun maissintähkän lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen I ja IA (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (') ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Eu- roopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työ- ohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (?) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktii- vin 98/8/EY liitteeseen 1, IA tai IB. Luettelossa on mukana jauhettu maissintähkä. Jauhetun maissintähkän käyttöä tuotetyypissä 14 (jyrsijä- myrkyt), siten kuin se on määriteltynä direktiivin 98/8/EY liitteessä V, on asetuksen (EY) N:o 1451/2007 nojalla arvioitu direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukai- sesti. Kreikka, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toi- mitti komissiolle 22 päivänä lokakuuta 2009 toimivaltai- sen viranomaisen kertomuksen sekä asiaa koskevan suo- situksen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viran- omaisen kertomusta; tarkasteluun osallistui myös hakija. Biosidivalmisteita käsittelevä pysyvä komitea sisällytti 21 päivänä syyskuuta 2012 tarkastelun tulokset arvioin- tikertomukseen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 15 artik- lan 4 kohdan mukaisesti. Arviointikertomuksen perusteella jyrsijämyrkkyinä käytet- tävien ja jauhettua maissintähkää sisältävien biosidituot- teiden voidaan odottaa täyttävän direktiivin 98/8/EY 5 ar- tiklassa säädetyt vaatimukset. Se suosittelee sen vuoksi, () EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) EUVL L 325, 11.12.2007, s. 3. (6) (8) että tuotetyypissä 14 käytetty jauhettu maissintähkä lisä- tään mainitun direktiivin liitteeseen I. On syytä noudattaa kyseistä suositusta. Arvioiden perusteella voidaan myös olettaa, että jyrsijä- myrkkyinä käytetyt ja jauhettua maissintähkää sisältävät biosidituotteet aiheuttavat ainoastaan vähäisen riskin ih- misille, muille eläimille kuin kohde-eläimille ja ympäris- tölle, erityisesti sen käyttötarkoituksen osalta, jota on tarkasteltu ja käsitelty yksityiskohtaisesti arviointikerto- muksessa, eli käyttö pelletteinä kuivissa tiloissa. Kerto- muksessa suositellaan sen vuoksi, että kyseiseen tarkoi- tukseen käytetty jauhettu maissintähkä lisätään direktiivin 98/8/EY liitteeseen IA. On syytä noudattaa kyseistä suo- situsta. Vakiintuneen käytännön perusteella ja direktiivin 98/8/EY 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti on syytä rajoittaa liittee- seen sisällyttäminen kymmeneen vuoteen. Unionin tasolla ei ole arvioitu kaikkia mahdollisia käyt- tötarkoituksia ja altistumisskenaarioita. Jäsenvaltioiden olisi siksi tarkasteltava sellaisia käyttötarkoituksia tai al- tistusskenaarioita sekä sellaisia ympäristön osille ja väes- tölle aiheutuvia riskejä, joita ei ole tarkasteltu edustavasti riskinarvioinnissa unionin tasolla, ja myöntäessään tuot- teille lupia varmistettava, että toteutetaan asianmukaisia toimia tai asetetaan erityisehtoja, jotta todetut riskit voi- daan vähentää hyväksyttävälle tasolle. Tämän direktiivin säännöksiä olisi sovellettava saman- aikaisesti kaikissa jäsenvaltioissa, jotta varmistetaan jau- hettua maissintähkää tehoaineena sisältävien tuotetyyp- piin 14 kuuluvien biosidituotteiden yhtäläinen kohtelu unionin markkinoilla ja myös jotta helpotetaan biosiditu- otteiden markkinoiden moitteetonta toimintaa yleisesti. Olisi sallittava kohtuullinen siirtymäaika ennen teho- aineen sisällyttämistä direktiivin 98/8/EY liitteeseen 1 ja IA, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmistautua uusiin vaatimuksiin ja varmistaa, että asia- kirjat valmistelleet hakijat voivat hyötyä täysimääräisesti kymmenen vuoden tietosuojakaudesta, joka direktiivin 98/8/EY 12 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii alakohdan mukaisesti alkaa siitä päivästä, jona tehoaine sisällytetään liitteeseen.