12.3.2013 Euroopan unionin virallinen lehti L 68/19 KOMISSION ASETUS (EU) N:o 209/2013, annettu 11 päivänä maaliskuuta 2013, asetuksen (EY) N:o 2073/2005 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse ituihin sovellettavista mikrobiologisista vaatimuksista ja siipikarjan ruhoja ja tuoretta siipikarjan lihaa koskevista näytteenottosäännöistä (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon elintarvikehygieniasta 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 852/2004 (') ja erityisesti sen 4 artiklan 4 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) (5) Asetuksessa (EY) N:o 852/2004 säädetään elintarvikealan toimijoita koskevista elintarvikkeiden yleisistä hygienia- säännöistä, joissa otetaan erityisesti huomioon vaarojen analysointia ja kriittisiä hallintapisteitä koskevien periaat- teiden (HACCP) soveltamiseen pohjautuvat menettelyt. Kyseisen asetuksen 4 artiklassa säädetään, että elintarvike- alan toimijoiden on toteutettava erityisiä hygieniatoimen- piteitä, jotka koskevat muun muassa elintarvikkeisiin so- vellettavien mikrobiologisten vaatimusten noudattamista ja näytteenotto- ja analyysivaatimuksia. Elintarvikkeiden mikrobiologisista vaatimuksista 15 päi- vänä marraskuuta 2005 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 2073/2005 (?) säädetään tiettyjä mikro-organis- meja koskevista mikrobiologisista vaatimuksista ja täytän- töönpanosäännöistä, joita elintarvikealan toimijoiden on noudatettava pannessaan täytäntöön asetuksen (EY) N:o 852/2004 4 artiklassa tarkoitettuja yleisiä ja erityisiä hy- gieniatoimenpiteitä. Asetuksen (EY) N:o 2073/2005 liitteessä I olevassa 1 luvussa vahvistetaan elintarvikkeiden turvallisuutta kos- kevat vaatimukset, jotka tiettyjen elintarvikeluokkien on täytettävä, mukaan luettuina näytteenottosuunnitelmat, analyyttiset vertailumenetelmät ja rajat mikro-organis- meille tai niiden toksiineille ja metaboliiteille. Kyseisessä luvussa luetellaan idätettyihin siemeniin sovellettavat elin- tarvikkeiden turvallisuutta koskevat vaatimukset Salmonel- lan osalta. Toukokuussa 2011 unionissa tapahtuneen shigatoksiinia tuottavan E. coli -bakteerin (STEC) aiheuttaman taudin- purkauksen jälkeen todettiin, että sen todennäköisin al- kuperä oli itujen nauttiminen. FEuroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä FFSA', antoi 20 päivänä lokakuuta 2011 tieteellisen lau- (1) EUVL L 139, 30.4.2004, s. 1. (?) EUVL L 338, 22.12.2005, s. 1. sunnon shigatoksiinia tuottavan Escherichia coli -bakteerin ja muiden siemenissä ja idätetyissä siemenissä olevien patogeenisten bakteerien aiheuttamasta riskistä. (9) Lau- sunnossaan EFSA toteaa, että kuivien siementen saas- tuminen bakteeripatogeeneillä on ituihin liittyvien taudin- purkausten todennäköisin alkuperäinen lähde. Lausun- nossa todetaan lisäksi, että kuivissa siemenissä olevat bak- teeripatogeenit pystyvät idätyksen aikana vallitsevan voi- makkaan kosteuden ja otollisen lämpötilan vuoksi lisään- tymään idätyksen aikana ja aiheuttamaan siten vaaran kansanterveydelle. EFSA suositteli lausunnossaan muun muassa, että mikro- biologisia vaatimuksia olisi tiukennettava yhtenä osana elintarvikkeiden turvallisuuden hallintajärjestelmää, jota sovelletaan idätettyjen siementen tuotantoketjuun. Suosi- tus koskee idätettyihin siemeniin sovellettavia nykyisiä mikrobiologisia vaatimuksia Salmonellan osalta ja mikro- biologisten vaatimusten tarkastelua muiden patogeenien osalta. EFSA toteaa myös käytettävissä olevien tietojen antavan viitteitä siitä, että ituihin liittyy suurempi riski kuin muihin idätettyihin siemeniin. EFSA tarkastelee lausunnossaan erilaisia siemeniin sovel- lettavien mikrobiologisten vaatimusten vaihtoehtoja pato- geenisen E. coli -bakteerin osalta: ennen tuotantoprosessin alkua, idätyksen aikana ja lopputuotteessa. Tässä yhtey- dessä EFSA toteaa, että kontaminaatio—ongelman osoitta- misesta ja lieventämisestä idätettyjen siementen tuotanto- ketjun aiemmissa vaiheissa voi koitua etuja, sillä näin vältetään kontaminaation laajentuminen varsinaisen idä- tysprosessin aikana. Se huomauttaa myös, että yksin- omaan siemeniä testaamalla ei voida osoittaa kontami- naatiota, joka voi syntyä tuotantoprosessin myöhem- mässä vaiheessa. Sen vuoksi EFSAn päätelmänä on, että mikrobiologiset vaatimukset voisivat olla hyödyllisiä idä- tysprosessin aikana ja/tai lopputuotteeseen sovellettuina. Tarkastellessaan valmiisiin idätettyihin siemeniin sovellet- tavaa mikrobiologista vaatimusta EFSA huomauttaa, että patogeenisten bakteerien osoittamismenetelmien — vaa- timan ajan ja tuotteiden lyhyen myyntiajan vuoksi tu- otetta ei ehkä ole mahdollista vetää pois myynnistä siinä tapauksessa, että sen todetaan olevan vaatimusten vastai- nen. EFSAn lausunnon mukaan tällä hetkellä ei ole mah- dollista arvioida, missä määrin siemeniin ja idätettyihin siemeniin —sovellettavat erityiset mikrobiologiset vaa- timukset vaikuttaisivat kansanterveyden suojeluun. Tässä tulee esiin tarve koota tietoa kvantitatiivisen riskinarvi- oinnin laatimista varten. Sen vuoksi tätä vaatimusta olisi tarkasteltava uudelleen ottaen huomioon tieteen, tekno- logian ja menetelmien edistyminen, elintarvikkeissa ilme- nevät uudet patogeeniset mikro-organismit sekä riskinar- vioinnista saatavat tiedot. (9) EFSA Journal 2011;9(11):2424.