26.3.2014 Euroopan unionin virallinen lehti L 90/1 II (Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET KOMISSION ASETUS (EU) N:o 301/2014, annettu 25 päivänä maaliskuuta 2014, kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteen XVII muuttamisesta kromi (VI) yhdisteiden osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupa- menettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviras- ton perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komis- sion — direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta 18 päivänä joulukuuta 2006 anne- tun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (') ja erityisesti sen 68 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Tanskan kuningaskunta esitti 19 päivänä tammikuuta 2012 Furoopan kemikaalivirastolle, jäljempänä 'kemikaa- livirasto', asetuksen (EY) N:o 1907/2006 69 artiklan 4 kohdan mukaisen asiakirja-aineiston tarkoituksena käyn- nistää kyseisen asetuksen 69-73 artiklan mukainen rajoi- tusmenettely, jäljempänä liitteen XV mukainen asiakirja- aineisto'. Asiakirja—aineistossa osoitettiin, että altistuminen kromi VI:lle, jota esiintyy ihon kanssa kosketukseen tule- vissa nahkatuotteissa tai tuotteiden nahkaosissa, aiheuttaa riskin ihmisten terveydelle. Kromi(Vl)yhdisteet voivat lau- kaista yliherkkyyden ja aiheuttaa allergisen reaktion. Asia- kirja—aineisto osoittaa, että asiassa tarvitaan unionin laa- juisia toimia. (2) — Kromi(VI)yhdisteitä voi muodostua nahassa kromi(lll)yh- disteiden hapettuessa. Kromi(lIlyhdisteitä lisätään eräisiin nahan parkitsemisprosesseihin kollageenin alayksiköiden silloittamiseksi. Näin saadaan parannettua nahan mitan- pitävyyttä sekä sen kulutus- ja lämmönkestävyyttä. Liit- teen XV mukaisessa asiakirja-aineistossa todetaan, että kromi VI:n muodostumismekanismit ja sen muodostumi- sen edellytykset ovat tiedossa ja että useimmat unionin (1) EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1. alueella toimivat nahanparkitsemislaitokset ovat jo kehit- täneet ja ottaneet laajalti käyttöön toimenpiteitä, joiden avulla pyritään valvomaan ja vähentämään kyseisten yh- disteiden muodostumista. Riskinarviointikomitea antoi 28 päivänä marraskuuta 2012 yksimielisesti lausunnon liitteen XV mukaisessa asiakirja-aineistossa ehdotetusta rajoituksesta. Komitean lausunnon mukaan rajoitus on asianmukaisin, tuloksek- kain ja käytännöllisin unionin laajuinen toimenpide nah- kaan sisältyvien kromi(VI)yhdisteiden aiheuttamien ris- kien poistamiseksi. Komitea kuitenkin ehdotti lausunnos- saan rajoituksen muuttamista siten, että siitä poistetaan liitteen XV mukaisessa asiakirja-aineistossa alun perin mainittu suora ja pitkäaikainen ihokosketus. Ehdotettu rajoitus koskee erityisesti ihon herkistymisris- kiä sen joutuessa suoraan tai välillisesti kosketukseen kromi VI:ta sisältävien nahkatuotteiden tai tuotteiden nahkaosien kanssa. Aineelle jo herkistyneissä henkilöissä tällainen ihokosketus saattaa aiheuttaa allergisen reaktion myös pienemmillä pitoisuuksilla kuin ne pitoisuudet, joi- den on määritelty johtavan herkistymiseen. Ehdotetun rajoituksen olisi katettava kuluttajien tai työn- tekijöiden käyttämät nahkatuotteet ja nahkaosia sisältävät tuotteet, jotka tavanomaisissa tai kohtuullisesti ennakoi- tavissa käyttöolosuhteissa joutuvat kosketukseen ihon kanssa. Tällä hetkellä ainoa kansainvälisesti tunnustettu analyy- simenetelmä kromi VI:n havaitsemiseksi nahassa, mukaan lukien nahkatuotteissa, on EN ISO 17075 -standardin mukainen menetelmä. EN ISO 17075 -standardin mukai- sessä menetelmässä määritysraja on 3 mg/kg (0,0003 pai- noprosenttia) kromi VI:ta nahan kokonaiskuivapainosta. Sen vuoksi on perusteltua asettaa tällainen raja-arvo nah- katuotteiden ja nahkaosia sisältävien tuotteiden markki- noille saattamisen rajoittamiseksi, jotta voidaan valvoa toimenpiteen noudattamista ja varmistaa sen täytäntöön- pano.