L 333/54 Euroopan unionin virallinen lehti 12.12.2013 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 1321/2013, annettu 10 päivänä joulukuuta 2013, sellaisenaan elintarvikkeissa tai niiden pinnalla ja/tai savuaromien valmistuksessa käytettäviä sallittuja savuaromien primaarituotteita koskevan unionin luettelon laatimisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon elintarvikkeissa käytettävistä tai käytettäviksi tarkoitetuista savuaromeista 10 päivänä marraskuuta 2003 an- netun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2065/2003 (f) ja erityisesti sen 6 artiklan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksen (EY) N:o 2065/2003 10 artiklan 2 kohdassa säädetään sallittuja savuaromien primaarituotteita, jäljem- pänä 'primaarituotteet, koskevan unionin luettelon laa- timisesta. Kyseinen luettelo on määrä laatia alan toimijoi- den toimittamien lupahakemusten ja Euroopan elintarvi- keturvallisuusviranomaisen, jäljempänä 'elintarviketurval- lisuusviranomainen', asianomaisesta primaarituotteesta antaman lausunnon perusteella. (2) Flintarviketurvallisuusviranomainen vastaanotti 14 ase- tuksen (EY) N:o 2065/2003 10 artiklassa tarkoitettua, primaarituotteiden sallimista koskevaa asianmukaista ha- kemusta ennen 16 päivää kesäkuuta 2005. Kolme hake- musta peruttiin. Näin ollen elintarviketurvallisuusviran- omainen arvioi yhteensä 11 primaarituotetta. Yksi arvioi- duista hakemuksista peruttiin arvioinnin valmistuttua. (3) — Asetuksen (EY) N:o 2065/2003 4 artiklan 1 kohdan mukaan savuaromien lupaan voidaan liittää erityisiä käyt- töehtoja, ja kyseisen asetuksen 9 artiklan 3 kohdan mu- kaan lupa olisi myönnettävä 10 vuodeksi ja voitava uusia 12 artiklan mukaisesti. (4) — Primaarituotteita ja niistä saatuja savuaromeja käytetään elintarvikkeissa tai niiden pinnalla antamaan elintarvik- keelle savun maku tai täydentämään toista makua savun makua antamatta. Lisäksi niitä käytetään lihan, kalan ja maitotuotteiden savustamisessa. Alankomaiden kansan- terveys- ja ympäristölaitoksen (Rijksinstituut voor Volks- gezondheid en Milieu, RIVM) suorittama tarkempi altis- tumistutkimus (?) osoittaa, että käytetystä altistumisen (') EUVL L 309, 26.11.2003, s. 1. (?) ”Refined exposure assessment of smoke flavouring primary products with use levels provided by the industry. A pilot study into data collection of use levels.” RIVM Letter report 320026003. The EFSA Journal ( The EFSA Journal (2009) ON-1056, s. 1—23. *) The EFSA Journal (2009) ON-982, s. 1—24. EFSA Journal (2011) 9(7):2307. 7) The EFSA Journal (2009) ON-981, s. 1-19. laskentamenetelmästä riippumatta savuaromien korkean saannin pääasialliset lähteet ovat perinteisesti savustetut elintarvikkeet, kuten keitetty savustettu makkara ja peko- ni. Elintarvikeryhmät, joita ei perinteisesti savusteta, ku- ten perunalastut, keitot ja kastikkeet, eivät vaikuta mer- kittävästi altistumiseen. Koska primaarituotteita valmis- tetaan savusta, joka on läpikäynyt fraktiointi- ja puhdis- tusprosessin, savuaromien käyttöä on yleensä pidetty ter- veyden kannalta turvallisempana kuin sellaisen savun käyttöä, joka on valmistettu polttamalla puuta tai läm- mittämällä sahanpurua tai pientä haketta (*). Primaarituotetta Scansmoke PB1110 koskevassa, 26 päi- vänä maaliskuuta 2009 hyväksytyssä elintarviketurvalli- suusviranomaisen turvallisuusarvioinnissa (*) päätellään, että hakijan esittämät tiedot riittävät poistamaan epäilyt tuotteen genotoksisuudesta. Hakijan alun perin ehdotta- mat käyttötarkoitukset ja käyttömäärät eivät kuitenkaan tarjoa riittävää turvamarginaalia. Käyttötarkoituksia ja käyttömääriä on tarkistettu tämän lausunnon ottamiseksi huomioon. Primaarituotteelle Scansmoke PB1110 olisi sen vuoksi annettava lupa erityisin käyttöehdoin. Primaarituotetta Zesti Smoke Code 10 koskevassa, 29 päi- vänä tammikuuta 2009 (?) ja 6 päivänä heinäkuuta 2011 (%) hyväksytyssä elintarviketurvallisuusviranomaisen turvallisuusarvioinnissa päätellään, että hakijan esittämät tiedot riittävät poistamaan epäilyt tuotteen genotoksisuu- desta. Hakijan alun perin ehdottamat käyttötarkoitukset ja käyttömäärät eivät kuitenkaan tarjoa riittävää turva- marginaalia. Käyttötarkoituksia ja käyttömääriä on tarkis- tettu tämän lausunnon ottamiseksi huomioon. Primaa- rituotteelle Zesti Smoke Code 10 olisi sen vuoksi annet- tava lupa erityisin käyttöehdoin. Primaarituotetta Smoke Concentrate 809045 koskevassa, 29 päivänä tammikuuta 2009 (7) hyväksytyssä elintarvi- keturvallisuusviranomaisen turvallisuusarvioinnissa pää- tellään, että hakijan esittämät tiedot riittävät poistamaan epäilyt tuotteen genotoksisuudesta. Hakijan ehdottamat käyttötarkoitukset ja käyttömäärät eivät aiheuta turvalli- suusriskiä. Primaarituotteelle Smoke Concentrate 809045 olisi sen vuoksi annettava lupa erityisin käyttöehdoin. 2008) 724, s. 1-114.