L 141/4 Euroopan unionin virallinen lehti 28.5.2013 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 489/2013, annettu 27 päivänä toukokuuta 2013, farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä  koskevasta luokituksesta annetun asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen muuttamisesta siltä osin kuin kyse vaikuttavasta aineesta kaksisäikeinen ribonukleiinihappo, joka on homologinen IAPV-viruksen (Israel Acute Paralysis Virus) ribonukleiinihapon koodin kanssa siltä osin kuin on kyse kuoriproteiinin osasta ja geenien välisen alueen osasta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon yhteisön menettelyistä farmakologisesti vaikut- tavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläi- mistä saatavissa elintarvikkeissa, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 kumoamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvos- ton direktiivin 2001/82/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvos- ton asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta 6 päivänä tou- kokuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009 (') ja erityisesti sen 14 artiklan yhdessä sen 17 artiklan kanssa, ottaa huomioon eläinlääkekomitean muotoileman Euroopan lääkeviraston lausunnon, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Unionissa elintarviketuotantoeläimille tarkoitetuissa eläin- lääkkeissä tai kotieläintaloudessa käytettävissä biosidival- misteissa käytettäviksi tarkoitettujen farmakologisesti vai- kuttavien aineiden jäämien enimmäismäärät (MRL) olisi vahvistettava asetuksen (EY) N:o 470/2009 mukaisesti. (2) — Farmakologisesti vaikuttavat aineet ja niiden jäämien enimmäismääriä eläinperäisissä elintarvikkeissa koskeva luokitus vahvistetaan farmakologisesti vaikuttavista ai- neista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta 22 päi- vänä joulukuuta 2009 annetun komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 (?) liitteessä. (3) — Euroopan lääkevirastolle on toimitettu hakemus, joka koskee jäämien enimmäismäärän vahvistamista kaksisäi- keiselle ribonukleiinihapolle, joka on homologinen mehi- läisen TAPV-viruksen (Israel Acute Paralysis Virus) ribo- nukleiinihapon koodin kanssa siltä osin kuin on kyse kuoriproteiinin osasta ja geenien välisen alueen osasta. () EUVL L 152, 16.6.2009, s. 11. (?) EUVL L 15, 20.1.2010, s. 1. (4) — Eläinlääkekomitea on suositellut, että tämän farmakologi- sesti vaikuttavan aineen osalta ei ole asianmukaista nou- dattaa vakiintunutta farmakologista ja toksikologista lä- hestymistapaa, jossa vahvistetaan siedettävän päiväsaan- nin taso, ja että ei ole tarpeen vahvistaa hunajaan sovel- lettavaa jäämien enimmäismäärää siltä osin kuin kyse kaksisäikeisestä ribonukleiinihaposta, joka on homologi- nen mehiläisen IAPV-viruksen (Israel Acute Paralysis Vi- rus) ribonukleiinihapon koodin kanssa siltä osin kuin on kyse kuoriproteiinin osasta ja geenien välisen alueen osas- ta. (5) — Asetuksen (EY) N:o 470/2009 5 artiklan mukaan Euroo- pan lääkeviraston on aina harkittava, voitaisiinko farma- kologisesti vaikuttavalle aineelle jonkin tietyn elintarvik- keen osalta vahvistettuja jäämien enimmäismääriä sovel- taa samasta eläinlajista peräisin olevaan toiseen elintarvik- keeseen tai voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle ai- neelle yhden tai useamman eläinlajin osalta vahvistettuja jäämien enimmäismääriä soveltaa muihin lajeihin. Eläin- lääkekomitea totesi, että tämän vaikuttavan aineen osalta ekstrapolointia muihin elintarvikkeita tuottaviin eläinlajei- hin ei voida käyttää. (6) — Asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevaa taulukkoa 1 olisi sen vuoksi muutettava niin, että siihen sisällytetään vaikuttava aine kaksisäikeinen ribonukleiinihappo, joka on homologinen mehiläisen IAPV-viruksen (Israel Acute Paralysis Virus) ribonukleiinihapon koodin kanssa siltä osin kuin on kyse kuoriproteiinin osasta ja geenien väli- sen alueen osasta, ja samalla olisi vahvistettava, että hu- najaan sovellettavaa jäämien enimmäismäärää ei ole tar- peen määrittää. (7) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkekomitean lausunnon mukaiset, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Muutetaan asetuksen (EU) N:o 37/2010 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti. 2 artikla Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.