L 48/10 Euroopan unionin virallinen lehti 21.2.2013 DIREKTIIVIT KOMISSION DIREKTIIVI 2013/6/EU, annettu 20 päivänä helmikuuta 2013, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta diflubentsuronin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen 1 (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (') ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) (4) Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Eu- roopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työ- ohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (?) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktii- vin 98/8JEY liitteeseen I, I A tai I B. Luetteloon kuuluu N- [[(4-kloorifenyyli) amino] karbonyyli] -2,6-difluori- bentsamidi, joka on diflubentsuronin synonyymi. Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 nojalla on arvioitu direk- tiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti diflubent- suronin käyttöä tuotetyypissä 18 (hyönteis- ja punkki- myrkyt sekä muiden niveljalkaisten torjuntaan käytettävät tuotteet), siten kuin se on määritelty direktiivin 98/8/EY liitteessä V. Ruotsi, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toi- mitti toimivaltaisen viranomaisen kertomuksen sekä suo- situksen komissiolle 19 päivänä marraskuuta 2007 bio- sidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroo- pan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 ar- tiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työohjel- man toisesta vaiheesta ja asetuksen (EY) N:o 1896/2000 muuttamisesta 4 päivänä marraskuuta 2003 annetun ko- mission asetuksen (EY) N:o 2032/2003 10 artiklan 5 ja 7 kohdan mukaisesti. (?) Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viran- omaisen kertomusta. Biosidivalmisteita käsittelevä pysyvä (') EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) EUVL L 325, 11.12.2007, s. 3. (?) EUVL L 307, 24.11.2003, s. 1. komitea sisällytti 21 päivänä syyskuuta 2012 tarkastelun tulokset — arviointikertomukseen — asetuksen (EY) N:o 1451/2007 15 artiklan 4 kohdan mukaisesti. Arvioiden perusteella voidaan olettaa, että hyönteis- ja punkkimyrkkyinä sekä muiden niveljalkaisten torjuntaan käytettävät diflubentsuronia sisältävät biosidituotteet täyt- tävät direktiivin 98/8/EY 5 artiklan vaatimukset. Näin ollen on aiheellista sisällyttää tuotetyypissä 18 käytettävä diflubentsuroni kyseisen direktiivin liitteeseen 1. Unionin tasolla ei ole arvioitu kaikkia mahdollisia käyt- tötarkoituksia ja altistumisskenaarioita. Esimerkiksi ulko- käyttöä, muuta kuin ammattikäyttöä ja kotieläimiin koh- distuvaa altistusta ei arvioitu. Jäsenvaltioiden olisi siksi tarkasteltava sellaisia käyttötarkoituksia tai altistumiss- kenaarioita sekä sellaisia ympäristön osille ja väestölle aiheutuvia riskejä, joita ei ole tarkasteltu edustavasti ris- kinarvioinnissa unionin tasolla, ja myöntäessään tuotteille lupia varmistettava, että toteutetaan asianmukaisia toimia tai asetetaan erityisehtoja, jotta todetut riskit voidaan vä- hentää hyväksyttävälle tasolle. Koska on havaittu, että ihmiset saattavat altistua epäsuo- rasti ruoan välityksellä arvioinnissa esitettyjen käyttötar- koitusten yhteydessä, on tarvittaessa asianmukaista edel- lyttää, että tarkistetaan, onko syytä asettaa uudet jäämien enimmäistasot (MRL) tai muuttaa näitä enimmäistasoja yhteisön menettelyistä farmakologisesti vaikuttavien ai- neiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi yhtei- sön menettelyistä farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläimistä saa- tavissa elintarvikkeissa, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377]/90 kumoamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY ja Euroopan parlamen- tin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 muutta- misesta 6 päivänä toukokuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja — neuvoston = asetuksen (EY) N:o 470/2009 (*) tai torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai nii- den pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta 23 päivänä helmikuuta 2005 annetun Eu- roopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 (>5) mukaisesti. Erityistä huomiota olisi kiinni- tettävä in vivo -olosuhteissa genotoksiseen metaboliittiin PCA. Olisi vahvistettava toimenpiteitä sen varmistamisek- si, että sovellettavia jäämien enimmäismääriä ei ylitetä. () EUVL L 152, 16.6.2009, s. 11. () EUVL L 70, 16.3.2005, s. 1.