31.10.2013 Euroopan unionin virallinen lehti L 289/65 PÄÄTÖKSET KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS, annettu 29 päivänä lokakuuta 2013, Saksan Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY mukaisesti ilmoittaman yhden bromadiolonia sisältävän biosidituotteen lupaa koskevien rajoitusten hyväksymisestä (tiedoksiannettu numerolla C(2013) 7034) (Ainoastaan saksankielinen teksti on todistusvoimainen) (2013/630/EU) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (') ja erityisesti sen 4 artiklan 4 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: Direktiivin 98/8/EY liite I sisältää luettelon tehoaineista, joiden sisällyttäminen biosidituotteisiin on hyväksytty unionin tasolla. Komission direktiivillä 2009/92/EY (?) hyväksyttiin tehoaineen bromadioloni käyttö tuotteissa, jotka kuuluvat tuotetyyppiin 14, jyrsijämyrkyt, sellaisena kuin se on määritelty direktiivin 98/8/EY liitteessä V. Bromadioloni on veren hyytymistä estävä jyrsijämyrkky, jonka tiedetään aiheuttavan vahingonvaaraa lapsille sekä riskejä muille kuin kohde-eläimille ja ympäristölle. Sen on todettu olevan mahdollisesti hitaasti hajoava, toden- näköisesti eliöihin kertyvä ja myrkyllinen (PBT) tai erit- täin hitaasti hajoava ja erittäin todennäköisesti eliöihin kertyvä (vPvB). Kansanterveydellisistä ja hygieniasyistä katsottiin kuiten- kin, että on perusteltua sisällyttää bromadioloni ja muita veren hyytymistä estäviä jyrsijämyrkkyjä direktiivin 98/8/EY liitteeseen , jolloin jäsenvaltiot voivat myöntää bromadiolonia sisältävien tuotteiden käyttöä koskevia lu- pia. Direktiivissä 2009/92/EY edellytetään jäsenvaltioiden kuitenkin myöntäessään lupia bromadiolonia sisältäville tuotteille varmistavan, että ihmisten, muiden eläinten () EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) Komission direktiivi 2009/92/EY, annettu 31 päivänä heinäkuuta 2009, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muut- tamisesta bromadiolonin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen I (EUVL L 201, 1.8.2009, s. 43). kuin kohde-eläinten ja ympäristön ensisijainen ja toissi- jainen altistuminen minimoidaan siten, että harkitaan kaikkia asianmukaisia ja käytettävissä olevia riskinhallin- tatoimenpiteitä ja toteutetaan ne tarvittaessa. Direktiivissä 2009/92/EY mainittuihin riskinhallintatoimiin kuuluu sen vuoksi käytön rajoittaminen ammattikäyttöön. Yritys LiphaTech S.A.S., jäljempänä ”hakija”, on direktiivin 98/8/EY 8 artiklan mukaisesti jättänyt Alankomaille ha- kemuksen luvan myöntämisestä yhdelle bromadiolonia sisältävälle jyrsijämyrkylle, jäljempänä 'tuote. Biosidival- misterekisterin mukaiset tuotteen nimi ja viitenumerot esitetään tämän päätöksen liitteessä. Alankomaat myönsi luvan 2 päivänä marraskuuta 2012. Tuotteelle myönnettyyn lupaan liittyi rajoituksia sen var- mistamiseksi, että direktiivin 98/8/EY 5 artiklan edelly- tyksiä noudatetaan Alankomaissa. Niihin ei sisältynyt ra- joitusta, jonka mukaan käyttö on sallittu vain koulute- tuille ammattikäyttäjille, joilla on siihen lupa. Hakija toimitti 20 päivänä joulukuuta 2012 Saksalle täy- dellisen hakemuksen, joka koski tuotteen ensimmäisen luvan vastavuoroista tunnustamista. Saksa ilmoitti komissiolle, muille jäsenvaltioille ja haki- jalle 10 päivänä huhtikuuta 2013 ehdotuksestaan rajoit- taa ensimmäistä lupaa direktiivin 98/8/EY 4 artiklan 4 kohdan mukaisesti. Saksan tarkoituksena oli asettaa tuot- teelle rajoitus, jonka mukaan sitä voisivat käyttää ainoas- taan koulutuksen tai luvan saaneet ammattikäyttäjät. Komissio pyysi muita jäsenvaltioita ja hakijaa esittämään huomautuksensa ilmoituksesta kirjallisesti 90 päivän ku- luessa direktiivin 98/8/EY 27 artiklan 1 kohdan mukai- sesti. Kyseisessä määräajassa ei saatu huomautuksia. Li- säksi komissio ja jäsenvaltioiden biosidivalmisteista vasta- avat toimivaltaiset viranomaiset keskustelivat kyseisestä ilmoituksesta lupien myöntämistä ja vastavuoroisen tun- nustamisen helpottamista käsittelevässä ryhmässä 14 päi- vänä toukokuuta 2013.