13.5.2014 Euroopan unionin virallinen lehti L 138/65 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 485/2014, annettu 12 päivänä toukokuuta 2014, tehoaineen Bacillus pumilus OST 2808 hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saatta- misesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (') ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan ja 78 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti neuvoston direktiivin 91/414/ETY (?) säännöksiä sovelletaan hyväksymismenettelyn ja hyväksynnän edellytysten osalta tehoaineisiin, joista on tehty päätös kyseisen direktiivin 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti ennen 14 päivää kesäkuuta 2011. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyt edellytykset täyttyvät tehoaineen Bacillus pumilus OST 2808 osalta komission täytäntöönpanopäätöksellä 2011/253/EU (9). (2) — Alankomaat vastaanotti direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti 3 päivänä joulukuuta 2010 Agra- Ouest Inc.:ltä, joka on nykyisin Bayer CropScience, hakemuksen tehoaineen Bacillus pumilus OST 2808 sisällyttä- misestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Täytäntöönpanopäätöksessä 2011/253/EU vahvistettiin, että asiakirja- aineisto oli vaatimustenmukainen, eli sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III asetetut tietovaatimukset. (3) — Kyseisen tehoaineen vaikutukset ihmisten ja eläinten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukaisesti hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esitte- levä jäsenvaltio toimitti arviointikertomuksen luonnoksen 8 päivänä toukokuuta 2012. (4) — Jäsenvaltiot ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä 'elintarviketurvallisuusviranomainen”, ovat tarkastelleet arviointikertomuksen luonnosta. Elintarviketurvallisuusviranomainen esitti komissiolle päätel- mänsä (*) tehoaineen Bacillus pumilus OST 2808 käyttöä torjunta-aineissa koskevasta riskinarvioinnista 26 päivänä heinäkuuta 2013. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat arviointikertomusluonnosta ja elintarviketurvallisuusvira- nomaisen päätelmiä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa; tehoainetta Bacillus pumilus OST 2808 koskeva komission tarkastelukertomus saatiin valmiiksi 20 päivänä maaliskuuta 2014. (5) — Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että tehoainetta Bacillus pumilus OST 2808:aa sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt vaatimukset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötar- koitusten osalta. Näin ollen Bacillus pumilus OST 2808 on aiheellista hyväksyä. (6) — Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 2 kohdan sekä sen 6 artiklan mukaisesti ja ottaen huomioon nykyinen tieteellinen ja tekninen tietämys hyväksyntään on kuitenkin tarpeen liittää tiettyjä edellytyksiä ja rajoi- tuksia. Erityisesti on aiheellista edellyttää lisää vahvistavia tietoja. (') EUVL L 309, 24.11.2009,s. 1. (?) Neuvoston direktiivi 91/414/ETY, annettu 15 päivänä heinäkuuta 1991, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta (EYVL L 230, 19.8.1991,s. 1). (?) Komission täytšintöönpanopäätös 2011/253/EU, annettu 26 päivänä huhtikuuta 2011, yksityiskohtaista tutkimusta varten toimitetun asiakirja-aineiston vaatimustenmukaisuuden periaatteellisesta hyväksymisestä metobromuronin, S-abskissihapon, Bacillus amyloliguefa- ciens subsp. plantarum D747:n, Bacillus pumilus OST 2808:n ja Streptomyces lydicus WYEC 108:n mahdolliseksi sisällyttämiseksi neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I (EUVL L 106, 27.4.2011,s. 13). () EFSA Journal (2013) 11(8):3346. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu