31.10.2013 Euroopan unionin virallinen lehti L 289/33 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 1060/2013, annettu 29 päivänä lokakuuta 2013, bentoniitin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (') ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruo- kinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vah- vistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämi- selle. Kyseisen asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hy- väksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (?) mukaises- t1. (2) — Bentoniitti — hyväksyttiin — komission — direktiivillä 82/822/ETY (?) ilman määräaikaa direktiivin 70/524/ETY mukaisesti sidonta-aineiden, paakkuuntumisenestoainei- den ja sakeuttamisaineiden ryhmään kuuluvana rehun lisäaineena käytettäväksi kaikilla eläinlajeilla. Kyseinen li- säaine merkittiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koske- vaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti. (3) — Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee bentoniitin uudelleenarviointia rehun lisäaineena kaikkien eläinlajien ruokinnassa sidonta-aineena ja paakkuuntumi- senestoaineena ja kyseisen asetuksen 7 artiklan mukai- sesti uutta hyväksyntää radionuklidikontaminaatiota eh- käisevänä aineena kaikilla eläinlajeilla. Lisäksi asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti toimitettiin (!) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. (?) Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1). (9) Forty-first Commission Directive 82/822/EEC of 19 November 1982 amending the Annexes to Council Directive 70/524/EEC concerning additives in feedingstuffs (EYVL L 347, 7.12.1982, s. 16). hakemus, joka koskee bentoniitin uutta hyväksyntää my- kotoksiinikontaminaatiota vähentävänä aineena kaikilla eläinlajeilla. Kyseisissä hakemuksissa pyydetään, että ky- seinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”teknologi- set lisäaineet”, ja hakemusten mukana toimitettiin asetuk- sen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdassa vaaditut tiedot ja asiakirjat. (4) — Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä *elintarviketurvallisuusviranomainen”, totesi 2 päivänä hel- mikuuta 2011 (%), 14 päivänä kesäkuuta 2011 (5 ja 14 päivänä kesäkuuta 2012 (*) antamissaan lausunnoissa, että bentoniitti ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen eikä ympäris- töön ja että se saattaa olla tehokas sidonta-aineena ja paakkuuntumisestoaineena sekä radionuklidikontaminaa- tiota ehkäisevänä aineena kaikilla eläinlajeilla. Samalla to- dettiin, että bentoniitti saattaa olla tehokas aflatoksiinin sidonta-aineena lypsylehmillä ja että tämä lausunto voi- daan laajentaa koskemaan kaikkia märehtijöitä. Elintarvi- keturvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun ver- tailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetel- mästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta. (5) — Koska esitetyt in vitro -tutkimukset täyttävät komission asetuksessa (EY) N:o 429/2008 (7) ja erityisesti sen liit- teessä II olevassa 4 kohdassa ja liitteessä II olevassa 1.4 kohdassa vahvistetut, teknologisten lisäaineiden tehok- kuuden osoittamista koskevat edellytykset, ja koska nii- den todettiin kykenevän selkeästi osoittamaan aflatoksiini B1:n (AfB) sitominen ja koska bentoniitin ominaisuudeksi määriteltiin lisäksi aflatoksiini B1:een rajoitettu sitomisky- ky, lausunto tehokkuudesta aineena, jolla vähennetään mykotoksiinikontaminaatiota, voidaan katsoa riittäväksi, jotta aineen käyttö voidaan laajentaa käyttöön siipikarjan ja sikojen ruokinnassa. (6) — Bentoniitin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytyk- set täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen käyttö tämän asetuksen liitteissä esitetyn mukaisesti olisi hyväksyttävä. 4) EFSA Journal 2011; 9(2):2007. () ($) EFSA Journal 2011; 9(6):2276. (€) EFSA Journal 2012; 10(7):2787. (7) Komission asetus (EY) N:o 429/2008, annettu 25 päivänä huhti- kuuta 2008, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista sään- nöistä hakemusten laadinnan ja esittämisen sekä rehun lisäaineiden arvioinnin ja hyväksymisen osalta (EUVL L 133, 22.5.2008, s. 1).