24.4.2014 Euroopan unionin virallinen lehti L 121/17 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 408/2014, annettu 23 päivänä huhtikuuta 2014, synteettisen amorfisen piidioksidin hyväksymisestä vanhana tehoaineena käytettäväksi biosidival- misteissa valmisteryhmässä 18 (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen, ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (') ja erityisesti sen 89 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (?) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittä- miseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (?) liitteeseen 1, IA tai I B. Piidioksidi sisältyy kyseiseen luetteloon. (2) — Piidioksidi on arvioitu direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti käytettäväksi kyseisen direktiivin liit- teessä V määritellyssä tuotetyypissä 18 (hyönteis- ja punkkimyrkyt sekä muiden niveljalkaisten torjuntaan käytet- tävät tuotteet), joka vastaa asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V määritettyä valmisteryhmää 18. (3) — Arviointitarkoituksiin toimitettujen tietojen pohjalta voitiin tehdä päätelmiä ainoastaan piidioksidin tietystä muodosta eli synteettisestä amorfisesta piidioksidista, jota kutsutaan myös hydratoituneeksi silikageeliksi, CAS- numero: 112926-00-8. Arvioinnin pohjalta ei voitu tehdä päätelmiä minkään muun sellaisen edellä mainittuun asetuksen (EY) N:o 1451/2007 tehoaineluetteloon sisältyvän aineen osalta, joka täyttää piidioksidin, CAS-numero 7631-86-9, määritelmän. Näin ollen hyväksynnän olisi katettava ainoastaan synteettinen amorfinen piidioksidi. (4) — Ranska, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toimitti komissiolle 16 päivänä huhtikuuta 2009 toimival- taisen viranomaisen kertomuksen sekä suosituksen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti. (5) — Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viranomaisen kertomusta. Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 15 artiklan 4 kohdan mukaisesti tarkastelun tulokset sisällytettiin arviointikertomukseen, jota tarkasteltiin pysy- vässä biosidivalmistekomiteassa 13 päivänä maaliskuuta 2014. (6) — Arviointikertomuksen mukaan biosidivalmisteiden, joita käytetään valmisteryhmässä 18 ja jotka sisältävät synteet- tistä amorfista piidioksidia, voidaan odottaa täyttävän direktiivin 98/8/EY 5 artiklassa asetetut vaatimukset edellyt- täen, että tietyt sen käyttöä koskevat spesifikaatiot ja edellytykset täyttyvät. (7) — Siksi on aiheellista hyväksyä synteettinen amorfinen piidioksidi käytettäväksi biosidivalmisteissa valmisteryhmässä 18 edellyttäen, että kyseisiä spesifikaatioita ja edellytyksiä noudatetaan. (8) — Koska synteettinen amorfinen piidioksidi, sellaisena kuin se on arvioituna, on nanomateriaali, hyväksynnän olisi katettava kyseiset nanomateriaalit asetuksen (EU) N:o 528/2012 4 artiklan 4 kohdan perusteella edellyttäen, että tietyt niiden käyttöä koskevat spesifikaatiot ja edellytykset täyttyvät. (9) — Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen tehoaineen hyväksymistä, jotta asianomaiset osapuolet voivat tarvitta- valla tavalla valmistautua uusiin vaatimuksiin. (10) — Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset, (') EUVL L 167, 27.6.2012,s. 1. (?) Komission asetus (EY) N:o 1451/2007, annettu 4 päivänä joulukuuta 2007, biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroo- pan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työohjelman toisesta vaiheesta (EUVL L 325, 11.12.2007, s. 3). (?) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/8/EY, annettu 16 päivänä helmikuuta 1998, biosidituotteiden markkinoille saattami- sesta (EYVL L 123, 24.4.1998,s. 1).