25.10.2013 Euroopan unionin virallinen lehti L 283/17 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 1031/2013, annettu 24 päivänä lokakuuta 2013, tehoaineen penflufeeni hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (') ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan ja 78 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (4) Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti neuvoston direktiivin 91/414/ETY (?) säännöksiä sovelletaan hyväksymismenet- telyn ja hyväksynnän edellytysten osalta tehoaineisiin, joista on tehty päätös kyseisen direktiivin 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti ennen 14 päivää kesäkuuta 2011. Penflufeenin osalta asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 ar- tiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyt edellytykset täyt- tyvät komission päätöksellä 2010/672/EU ()). Yhdistynyt kuningaskunta vastaanotti 9 päivänä joulu- kuuta 2009 direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti Bayer CropScience AG:ltä hakemuksen penf- lufeeni-nimisen tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Päätöksessä 2010/672/EU vah- vistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen, eli sen voitiin — periaatteessa = katsoa = täyttävän = direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III asetetut tietovaatimukset. Kyseisen tehoaineen vaikutukset ihmisten ja eläinten ter- veyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukai- sesti hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esit- televä jäsenvaltio toimitti arviointikertomuksen luonnok- sen 4 päivänä elokuuta 2011. Jäsenvaltiot ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomai- nen, — jäljempänä — '*elintarviketurvallisuusviranomainen, (') EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1. (?) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. (?) EUVL L 290, 6.11.2010, s. 51. ovat tarkastelleet arviointikertomuksen luonnosta. Elintar- viketurvallisuusviranomainen =esitti komissiolle päätel- mänsä penflufeeni-tehoainetta sisältävien torjunta-ainei- den riskinarviointia koskevasta tarkastelusta (4) 30 päivänä heinäkuuta 2012. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat arviointikertomuksen luonnosta ja elintarviketurvallisuus- viranomaisen päätelmiä elintarvikeketjua ja eläinten ter- veyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja arviointiker- tomusluonnos saatiin valmiiksi 15 päivänä maaliskuuta 2013 komission penflufeenia koskevan tarkastelukerto- muksen muodossa. Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että penflufeenia sisäl- tävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyt- tävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt vaatimukset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuk- sessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen penflufeeni on aiheellista hyväksyä. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 2 kohdan sekä sen 6 artiklan mukaisesti ja ottaen huomioon ny- kyinen tieteellinen ja tekninen tietämys hyväksyntään on kuitenkin tarpeen liittää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia. Frityisesti on aiheellista edellyttää lisää vahvistavia tietoja. Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen hyväksymistä, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmis- tautua hyväksymisestä seuraaviin uusiin vaatimuksiin. Rajoittamatta asetuksessa (EY) N:o 1107/2009 säädetty- jen hyväksynnästä johtuvien velvoitteiden soveltamista ja ottaen huomioon direktiivistä 91/414/ETY asetukseen (EY) N:o 1107/2009 siirtymisestä aiheutuva erityistilanne olisi kuitenkin sovellettava seuraavia säännöksiä. Jäsenval- tioilla olisi hyväksymisen jälkeen oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa penflufeenia sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevat luvat. Jäsenvaltioiden olisi tapauksen mukaan muutettava lupia taikka korvattava tai peruutettava ne. Mainitusta määräajasta poiketen olisi yhdenmukaisten pe- riaatteiden mukaisesti säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja kutakin aiottua käyttötar- koitusta koskevan täydellisen, direktiivin 91/414/ETY liit- teen III mukaisen asiakirja-aineiston päivityksen jättämistä ja arviointia varten. (9) EFSA Journal 2012; 10(8):2860. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu