L 330/30 Euroopan unionin virallinen lehti 10.12.2013 EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS (EU) N:o 1259/2013, annettu 20 päivänä marraskuuta 2013, yhteisön ja kolmansien maiden välisen huumausaineiden lähtöaineiden kaupan valvontaa koskevista säännöistä annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 111/2005 muuttamisesta EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka ottavat huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen ja erityisesti sen 207 artiklan 2 kohdan, ottavat huomioon Euroopan komission ehdotuksen, sen jälkeen kun esitys lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttäväksi säädökseksi on toimitettu kansallisille parlamenteille, noudattavat tavallista lainsäätämisjärjestystä ('), sekä katsovat seuraavaa: (1) Komissio hyväksyi 7 päivänä tammikuuta 2010 neuvos- ton asetuksen (EY) N:o 111/2005 (?) 32 artiklan nojalla kertomuksen huumausaineiden lähtöaineiden seurantaa ja valvontaa koskevan yhteisön lainsäädännön täytäntöön- panosta ja toiminnasta. Lääkkeiden kauppaa ei valvota voimassa olevassa huu- mausaineiden lähtöaineita koskevassa unionin valvonta- järjestelmässä, sillä lääkkeet eivät tähän mennessä ole si- sältyneet luokiteltujen aineiden määritelmään. Komission kertomuksessa huomautettiin, että efedriiniä ja pseudoefedriiniä sisältäviä lääkkeitä kulkeutuu laittomaan huumausaineiden valmistukseen unionin ulkopuolella, jolloin ne korvaavat kansainvälisessä valvonnassa olevan efedriinin ja pseudoefedriinin. Komissio suositteli sen vuoksi efedriiniä ja pseudoefedriiniä sisältävien lääkkeiden kansainvälisen kaupan valvonnan tiukentamista, kun ky- seisiä aineita viedään unionista tai kun ne kulkevat unio- nin tullialueen kautta, jotta estetään niiden kulkeutumi- nen laittomaan huumausaineiden tai psykotrooppisten aineiden valmistukseen. Huumausaineiden lähtöaineita koskevan EU:n lainsäädän- nön toimivuudesta ja täytäntöönpanosta 25 päivänä tou- kokuuta 2010 annetuissa päätelmissään neuvosto kehotti komissiota ehdottamaan muutoksia lainsäädäntöön sen jälkeen, kun se on arvioinut huolellisesti niiden mahdol- lisen vaikutuksen jäsenvaltioiden viranomaisiin ja talou- den toimijoihin. () Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu 23. lokakuuta 2013 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä), ja neuvoston päätös, annettu 15. marraskuuta 2013. (?) Neuvoston asetus (EY) N:o 111/2005, annettu 22 päivänä joulu- kuuta 2004, yhteisön ja kolmansien maiden välisen huumausainei- den lähtöaineiden kaupan valvontaa koskevista säännöistä (EUVL L 22, 26.1.2005, s. 1). (5) (10) Tässä asetuksessa selkiinnytetään luokiteltujen aineiden määritelmää: tältä osin termi ”lääkevalmiste”, joka on pe- räisin Wienissä 19 päivänä joulukuuta 1988 tehdystä Yhdistyneiden kansakuntien yleissopimuksesta huumaus- aineiden ja psykotrooppisten aineiden laitonta kauppaa vastaan, jäljempänä 'YK:n yleissopimus”, poistetaan, koska unionin säädösten asiaan liittyvä terminologia eli ”lääke” jo kattaa kyseisen termin. Lisäksi termi ”muut valmisteet” poistetaan, koska se on päällekkäinen kyseisessä määritel- mässä jo käytetyn termin ”seokset” kanssa. Toimijan rekisteröinnin voimassaolon keskeyttämisestä tai sen kumoamisesta olisi otettava käyttöön säännöt, jotka vastaavat luvan voimassaolon keskeyttämistä tai peruuttamista koskevia sääntöjä. Lääkkeitä ja eläinlääkkeitä, jäljempänä 'lääkkeet', jotka si- sältävät efedriiniä ja pseudoefedriiniä, olisi valvottava il- man, että niiden laillista kauppaa estetään. Tätä varten olisi lisättävä asetuksen (EY) N:o 111/2005 liitteeseen uusi luokka (luokka 4), jossa luetellaan tiettyjä luokitel- tuja aineita sisältävät lääkkeet. Ennen asetuksen (EY) N:o 111/2005 liitteen, sellaisena kuin se on muutettuna tällä asetuksella, luokassa 4 lue- teltujen lääkkeiden vientiä olisi annettava vientilupa ja unionin toimivaltaisten viranomaisten olisi lähetettävä määrämaan toimivaltaisille viranomaisille vientiä koskeva ennakkoilmoitus. Jäsenvaltioiden toimivaltaisilla viranomaisilla olisi oltava valtuudet pysäyttää tai takavarikoida kyseiset lääkkeet, jos on perusteltua epäillä aineiden olevan tarkoitettu huu- mausaineiden tai psykotrooppisten aineiden laittomaan valmistukseen, kun niitä viedään unionista, tuodaan unio- niin tai kuljetetaan unionin kautta. Jotta jäsenvaltiot voisivat reagoida nopeammin uusiin suuntauksiin huumausaineiden lähtöaineiden kulkeutumi- sessa laittomaan huumausaineiden valmistukseen, olisi selvennettävä niiden toimintamahdollisuudet, kun on kyse epäilyttävistä liiketoimista, joihin liittyy muita kuin luokiteltuja aineita. Sitä varten jäsenvaltioiden olisi voi- tava antaa toimivaltaisille viranomaisilleen valtuudet saada tietoja kaikista tilauksista tai toimista, joihin liittyy muita kuin luokiteltuja aineita, tai päästä toimijoiden lii- ketiloihin hankkiakseen todisteita epäilyttävistä liiketoi- mista, joihin liittyy tällaisia aineita. Lisäksi toimivaltaisten viranomaisten olisi kiellettävä muiden kuin luokiteltujen