L 312/18 Euroopan unionin virallinen lehti 21.11.2013 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 1175/2013, annettu 20 päivänä marraskuuta 2013, tehoaineen — benalaksyyli-M hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille | saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (') ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan ja 78 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti neuvoston direktiivin 91/414/ETY (?) säännöksiä sovelletaan hyväksymismenet- telyn ja hyväksynnän edellytysten osalta tehoaineisiin, joista on tehty päätös kyseisen direktiivin 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti ennen 14 päivää kesäkuuta 2011. Benalaksyyli-M:n osalta asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyt edellytykset täyttyvät komission päätöksellä 2003/35JEY (3). (2) — Portugali vastaanotti 22 päivänä helmikuuta 2002 Isagro SpA:lta direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mu- kaisen hakemuksen benalaksyyli-M-nimisen tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1. Pää- töksessä 2003/35/EY vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen, eli sen voitiin periaatteessa katsoa täyttä- vän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III asetetut tie- tovaatimukset. (3) — Kyseisen tehoaineen vaikutukset ihmisten ja eläinten ter- veyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin (') EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1. (?) Neuvoston direktiivi 91/414/ETY, annettu 15 päivänä heinäkuuta 1991, kasvinsuojeluaineiden markkinoille | saattamisesta (EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1). (9) Komission päätös 2003/35/EY, tehty 10 päivänä tammikuuta 2003, yksityiskohtaista tutkimusta varten toimitetun asiakirja-aineiston täy- dellisyyden periaatteellisesta hyväksymisestä benalaksyyli-M-, bentia- valikarbi-, 1-metyylisyklopropeeni-, protiokonatsoli- ja fluoksastro- biini -tehoaineiden mahdolliseksi sisällyttämiseksi kasvinsuojeluainei- den — markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I (EYVL L 11, 16.1.2003, s. 52). 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukai- sesti hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esit- televä jäsenvaltio toimitti arviointikertomuksen luonnok- sen 21 päivänä marraskuuta 2003. Jäsenvaltiot ja Euroo- pan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä 'elin- tarviketurvallisuusviranomainen, tarkastelivat mainittua arviointikertomuksen luonnosta. Elintarviketurvallisuusvi- ranomainen esitti komissiolle päätelmänsä benalaksyyli- M-tehoaineen käyttöä torjunta-aineissa koskevasta riski- narvioinnista 28 päivänä heinäkuuta 2007 (9). (4) — Päätelmissään elintarviketurvallisuusviranomainen ei otta- nut huomioon kaikkia tietoja, jotka hakija oli toimittanut ja esittelevä jäsenvaltio arvioinut ennen kyseistä päivä- määrää. Komissio pyysi elintarviketurvallisuusviran- omaista tarkistamaan päätelmiään ja ottamaan huomioon kaikki toimitetut tiedot. (5) — Esittelevä jäsenvaltio arvioi kaikki hakijan toimittamat tiedot ja toimitti arviointikertomuksen luonnokseen lisä- yksen 16 päivänä huhtikuuta 2012. (6) — Jäsenvaltiot ja elintarviketurvallisuusviranomainen tarkas- telivat arviointikertomuksen luonnokseen toimitettua lisä- ystä. Elintarviketurvallisuusviranomainen esitti komissi- olle benalaksyyli-M-tehoaineen käytöstä torjunta-aineissa tekemänsä riskinarvioinnin päätelmien () ensimmäisen version 21 päivänä maaliskuuta 2013 ja päätelmien tar- kistetun version 25 päivänä maaliskuuta 2013. Jäsenval- tiot ja komissio tarkastelivat päivitettyä arviointikerto- muksen luonnosta ja elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmiä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittele- vässä pysyvässä komiteassa, ja benalaksyyli-M:ää koskeva komission tarkastelukertomus saatiin valmiiksi 3 päivänä lokakuuta 2013. (7) — Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että benalaksyyli-M:ää sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt vaa- timukset erityisesti tutkittujen ja komission tarkasteluker- tomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ol- len benalaksyyli-M on aiheellista hyväksyä. () EFSA Scientific Report (2007) 108, 1-86. (*) EFSA Journal (2013); 11(1):3052. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu