31.7.2013 Euroopan unionin virallinen lehti L 204/35 KOMISSION ASETUS (EU) N:o 739/2013, annettu 30 päivänä heinäkuuta 2013, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II muuttamisesta siltä osin, kuin on kyse runsaasti stigmasterolia stabilointiaineena — jäädytettäväksi =tarkoitetuissa sisältävien — kasvisteroleiden | käyttämisestä alkoholipitoisissa juomasekoituksissa, = sekä komission asetuksen (EU) N:o 231/2012 liitteen muuttamisesta runsaasti stigmasterolia sisältäviä kasvisteroleita sisältävien elintarvikelisäaineiden eritelmien osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (f) ja erityisesti sen 10 artiklan 3 kohdan ja 14 artiklan, ottaa huomioon elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja — elintarvikearomien — yhtenäisestä hyväksymismenettelystä 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1331/2008 (? ja erityisesti sen 7 artiklan 5 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II vahvistetaan unionissa — elintarvikkeissa käytettäväksi hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo ja niiden käyttöä koskevat edellytykset. (2) — Komission asetuksessa (EU) N:o 231/2012 (?) vahviste- taan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II lueteltu- jen elintarvikelisäaineiden eritelmät. (3) — Kyseiset luettelot voidaan saattaa ajan tasalle asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun yhteisen menettelyn mukaisesti joko komission aloitteesta tai asiaa koskevan hakemuksen johdosta. (4) — Runsaasti stigmasterolia sisältävien kasvisterolien käytön hyväksymisestä stabilointiaineena jäädytettäväksi tarkoite- tuissa alkoholipitoisissa juomasekoituksissa tehtiin 11 päi- vänä helmikuuta 2011 hakemus, joka asetettiin jäsenval- tioiden saataville. (5) — On olemassa tekninen tarve käyttää runsaasti stiomaste- rolia sisältäviä kasvisteroleita stabilointiaineena (jään kite- yttämisaineena) jäädispersion aikaansaamiseksi ja ylläpitä- miseksi eräissä jäädytettäväksi tarkoitetuissa alkoholipitoi- sissa juomasekoituksissa. Nämä tuotteet on tarkoitettu kuluttajien ostettavaksi nestemäisessä muodossa ja laitet- tavaksi kotitaloudessa käytettävään pakastimeen, jolloin syntyy puolittain jäässä oleva juoma. Runsaasti stigmas- terolia sisältävät kasvisterolit lisättynä juomasekoitukseen jään kiteyttämisaineina (stabilointiaineina) varmistavat (') EUVL L 354, 31.12.2008, s. 16. (?) EUVL L 354, 31.12.2008, s. 1. (?) EUVL L 83, 22.3.2012, s. 1. sen, että juomasekoitukset jäätyvät kuluttajan pakasti- messa toivotulla tavalla puolijäiseksi juomaksi. Jos run- saasti stigmasterolia sisältäviä kasvisteroleita ei käytetä, juoma voi alijäähtyä, jolloin jään muodostumista ei voida taata, ja tuote ei käyttäydy toivotulla tavalla. (6) — Asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 2 kohdan mukaan komissio pyytää Euroopan elintarviketurvalli- suusviranomaiselta — lausunnon = asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II esitetyn unionissa hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelon saattamiseksi ajan tasalle. (7) — Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen arvioi run- saasti stiomasterolia sisältävien kasvisterolien turvallisuu- den, kun niitä käytetään elintarvikelisäaineena jäädytettä- väksi tarkoitetuissa alkoholipitoisissa juomasekoituksissa ja antoi siitä lausuntonsa 14 päivänä toukokuuta 2012 ($). Se katsoi, että saatavilla olevat runsaasti stig- masterolia sisältäviä kasvisteroleita koskevat toksikologi- set tiedot ovat riittämättömät hyväksyttävän päiväsaannin määrittämiseksi. Käytettävissä olevien tietojen perusteella se kuitenkin päätteli, että runsaasti stiomasterolia sisältä- vien kasvisterolien ehdotettu käyttö ja ehdotetut käyttö- määrät stabilointiaineena jäädytettäväksi tarkoitetuissa al- koholipitoisissa juomasekoituksissa eivät vaaranna turval- lisuutta. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen kat- s00, että kun otetaan huomioon arvioitu kasvisterolien saanti kaikista lähteistä (eli uusista käyttömuodoista, luonnollisista lähteistä ja käytöstä elintarvikkeiden uutena aineosana), keskimääräinen päiväsaanti ei ylitä arvoa 3 g/päivä. (8) — Siksi on asianmukaista sallia runsaasti stigmasterolia si- sältävien kasvisterolien käyttö stabilointiaineena jäädytet- täväksi tarkoitetuissa alkoholipitoisissa juomasekoituk- sissa ja antaa kyseisen elintarvikelisääineen E-numeroksi E 499. (9 = Monet tieteelliset asiantuntijatahot, kuten elintarvikealan tiedekomitea, FAO:n ja WHO:n yhteinen elintarvikelisä- aineita käsittelevä asiantuntijakomitea ja Euroopan elin- tarviketurvallisuusviranomainen ovat aiemmin arvioineet fytosteroleita, fytostanoleita ja niiden estereitä, ja niiden käyttö unionissa on hyväksytty erilaisissa elintarvikkeissa, kun saanti on enintään 3g päivässä. Mainittuja aineita käytetään elintarvikkeiden uusina aineosina tarkoituksena auttaa korkeasta kolesterolitasosta kärsiviä henkilöitä alentamaan veren LDL-kolesterolitasoa. () EFSA:n elintarvikkeiden lisäaineita ja elintarvikkeisiin lisättäviä ravin- toaineita käsittelevä lautakunta (ANS): Scientific Opinion on the safety of stigmasterol-rich plant sterols as food additive. EFSA Journal 2012, 10(5):2659.