L 312/28 Euroopan unionin virallinen lehti 21.11.2013 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 1177/2013, annettu 20 päivänä marraskuuta 2013, tehoaineen spirotetramaatti hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (') ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan ja 78 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti neuvoston direktiivin 91/414/ETY (?) säännöksiä sovelletaan hyväksymismenet- telyn ja hyväksynnän edellytysten osalta tehoaineisiin, joista on tehty päätös kyseisen direktiivin 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti ennen 14 päivää kesäkuuta 2011. Spirotetramaatin osalta asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyt edellytykset täyttyvät komission päätöksellä 2007/560/JEY (3). (2) — Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti Itävalta vastaanotti 9 päivänä lokakuuta 2006 Bayer CropScience AG:ltä hakemuksen spirotetramaatti-nimisen tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liit- teeseen 1. Päätöksessä 2007/560/EY vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen siinä mielessä, että sen voitiin — periaatteessa = katsoa = täyttävän — direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja II asetetut tietovaatimukset. (3) — Kyseisen tehoaineen vaikutukset ihmisten ja eläinten ter- veyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukai- (') EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1. (?) Neuvoston direktiivi 91/414/ETY, annettu 15 päivänä heinäkuuta 1991, kasvinsuojeluaineiden markkinoille | saattamisesta (EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1). (3) Komission päätös 2007/560/EY, tehty 2 päivänä elokuuta 2007, kloroantraniiliprolin, heptamaloksiglukaanin, spirotetramaatin ja He- licoverpa armigera nukleopolyhedroviruksen mahdollista sisällyttämistä neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I koskevaa yksityiskoh- taista tutkimusta varten toimitettujen asiakirjojen täydellisyyden peri- aatteellisesta hyväksymisestä (EUVL L 213, 15.8.2007, s. 29). sesti hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esit- televä jäsenvaltio toimitti arviointikertomuksen luonnok- sen 5 päivänä toukokuuta 2008. (4) — Jäsenvaltiot ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomai- nen, — jäljempänä — '*elintarviketurvallisuusviranomainen, ovat tarkastelleet arviointikertomuksen luonnosta. Elintar- viketurvallisuusviranomainen =esitti komissiolle päätel- mänsä (4) spirotetramaatti-tehoainetta sisältävien torjun- ta-aineiden — riskinarviointia — koskevasta — tarkastelusta 27 päivänä toukokuuta 2013. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat arviointikertomuksen luonnosta ja elintarvi- keturvallisuusviranomaisen päätelmiä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja spirotetramaattia koskeva komission tarkastelukertomus saatiin valmiiksi 3 päivänä lokakuuta 2013. (5) — Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että spirotetramaattia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt vaa- timukset erityisesti tutkittujen ja komission tarkasteluker- tomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ol- len spirotetramaatti on aiheellista hyväksyä. (6) — Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 2 kohdan sekä sen 6 artiklan mukaisesti ja ottaen huomioon ny- kyinen tieteellinen ja tekninen tietämys hyväksyntään on kuitenkin tarpeen liittää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia. Frityisesti on aiheellista edellyttää lisää vahvistavia tietoja. (7) — Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen hyväksymistä, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmis- tautua hyväksymisestä seuraaviin uusiin vaatimuksiin. (8) — Rajoittamatta asetuksessa (EY) N:o 1107/2009 säädetty- jen hyväksynnästä johtuvien velvoitteiden soveltamista ja ottaen huomioon direktiivistä 91/414/ETY asetukseen (EY) N:o 1107/2009 siirtymisestä aiheutuva erityistilanne olisi kuitenkin sovellettava seuraavia säännöksiä. Jäsenval- tioilla olisi hyväksymisen jälkeen oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa spirotetramaattia sisältävien kasvinsuojelu- aineiden luvat. Jäsenvaltioiden olisi tapauksen mukaan ()) EFSA Journal (2013) 11(6):3243. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu