L 347/12 Euroopan unionin virallinen lehti 15.12.2012 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 1206/2012, annettu 14 päivänä joulukuuta 2012, Aspergillus oryzae (DSM 10287) -organismin tuottaman endo-1,4-beeta-ksylanaasivalmisteen hyväksymisestä |lihasiipikarjan, vieroitettujen porsaiden ja lihasikojen rehun lisäaineena ja asetusten (EY) N:o 1332/2004 ja (EY) N:o 2036/2005 muuttamisesta (hyväksynnän haltija DSM Nutritional Products) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (!) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruo- kinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vah- vistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntä- miselle. Asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisä- aineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväk- syntä neuvoston direktiivin 70/524JETY (?) mukaisesti. (2) — Aspergillus oryzae (DSM 10287) -organismin tuottaman endo-1,4-beeta-ksylanaasivalmisteen (EC 3.2.1.8) käyttö lisäaineena hyväksyttiin direktiivin 70/524/ETY mukai- sesti ilman määräaikaa komission asetuksella (EY) N:o 1332/2004 (?) broilerien, lihakalkkunoiden ja porsaiden rehussa ja komission asetuksella (EY) N:o 2036/2005 (4) lihasikojen ja ankkojen rehussa neljäksi vuodeksi. Kysei- nen valmiste merkittiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuk- sen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukai- sesti. (3) — Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koski Aspergillus oryzae (DSM 10287) -organismin tuottaman endo-1,4-beeta-ksylanaasivalmisteen (EC 3.2.1.8) uudel- leenarviointia broilerien ja lihakalkkunoiden, vieroitettu- jen porsaiden, lihasikojen ja ankkojen rehun lisäaineena ja mainitun asetuksen 7 artiklan mukaisesti uutta, kaik- kea lihasiipikarjaa koskevaa käyttöä; hakemuksessa pyy- dettiin, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluok- kaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. Hakemuk- sen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asia- kirjat. UVL L 268, 18.10.2003, s. 29. YVL L 270, 14.12.1970, s. 1. L 247, 21.7.2004, s. 8. L 328, 15.12.2005, s. 13. (4) — Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä 'elintarviketurvallisuusviranomainen”, totesi 12 päivänä kesäkuuta 2012 antamassaan lausunnossa (?), että Asper- gillus oryzae (DSM 10287) -organismin tuottaman endo- 1,4-beeta-ksylanaasivalmisteen (EC 3.2.1.8) käyttö ei eh- dotettujen edellytysten mukaisena vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen tai ympäristöön ja että sen käyttö voi parantaa broilerien, lihakalkkunoiden ja liha-ankkojen tuotantokykyä. Tämä päätelmä voidaan laa- jentaa koskemaan kaikkia toissijaisia lihasiipikarjalajeja. Se totesi myös, että lisäaine voi parantaa porsaiden ja lihasikojen | tuotantokykyä. Elintarviketurvallisuusviran- omaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jäl- keistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Flintarviketurvallisuusviranomainen myös vahvisti asetuk- sella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritellään rehusta. (5) — Aspergillus oryzae (DSM 10287) -organismin tuottaman endo-1,4-beeta-ksylanaasivalmisteen (EC 3.2.1.8) arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esi- tetyllä tavalla olisi hyväksyttävä. (6) — Uuden hyväksynnän myöntäminen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 nojalla tarkoittaa, että asetuksia (EY) N:o 1332/2004 ja (EY) N:o 2036/2005 olisi muutettava vas- taavasti. (7) — Koska hyväksynnän edellytysten muutoksia ei ole turvalli- suussyistä välttämätöntä alkaa soveltaa välittömästi, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua uusien hyväksynnästä aiheutuvien vaatimusten noudattamiseen. (8) — Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Hyväksyntä Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisä- aineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokin- nassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin. (*) EFSA Journal 2012; 10(7):2790.