19.11.2013 Euroopan unionin virallinen lehti L 309/17 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 1165/2013, annettu 18 päivänä marraskuuta 2013, tehoaineen appelsiiniöljy hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (') ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan ja 78 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti neuvoston direktiivin 91/414/ETY (?) säännöksiä sovelletaan hyväksymismenet- telyn ja hyväksynnän edellytysten osalta tehoaineisiin, joista on tehty päätös kyseisen direktiivin 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti ennen 14 päivää kesäkuuta 2011. Appelsiiniöljyn osalta asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyt edellytykset täyttyvät komission päätöksellä 2009/438/EY (5). (2) — Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti Ranska vastaanotti 22 päivänä helmikuuta 2008 hake- muksen yritykseltä Oro Agri tehoaineen appelsiiniöljy sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Pää- töksessä 2009/438/EY vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen, eli sen voitiin periaatteessa katsoa täyttä- vän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja II asetetut tie- tovaatimukset. (3) — Kyseisen tehoaineen vaikutukset ihmisten ja eläinten ter- veyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukaisesti hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. (') EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1. (?) Neuvoston direktiivi 91/414/ETY, annettu 15 päivänä heinäkuuta 1991, kasvinsuojeluaineiden markkinoille | saattamisesta (EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1). (?) Komission päätös 2009/438/EY, tehty 8 päivänä kesäkuuta 2009, yksityiskohtaista tutkimusta varten toimitetun asiakirja-aineiston vaa- timustenmukaisuuden periaatteellisesta hyväksymisestä appelsiiniöl- jyn mahdolliseksi sisällyttämiseksi neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I (EUVL L 145, 10.6.2009, s. 47). Esittelevä jäsenvaltio toimitti arviointikertomuksen luon- noksen 12 päivänä elokuuta 2009. Hakijalta pyydettiin komission asetuksen (EU) N:o 188/2011 (*) 11 artiklan 6 kohdan mukaisesti lisätietoja 13 päivänä kesäkuuta 2012. Ranskan näistä lisätiedoista tekemä arviointi toimitettiin päivitetyn arviointikertomuksen luonnoksen muodossa marraskuussa 2012. (4) — Jäsenvaltiot ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomai- nen, — jäljempänä — 'elintarviketurvallisuusviranomainen, ovat tarkastelleet arviointikertomuksen luonnosta. Elintar- viketurvallisuusviranomainen =esitti komissiolle päätel- mänsä (>) appelsiiniöljy-tehoainetta sisältävien torjunta-ai- neiden riskinarviointia koskevasta tarkastelusta 1 päivänä maaliskuuta 2013. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat arviointikertomuksen luonnosta ja elintarviketurvallisuus- viranomaisen päätelmiä elintarvikeketjua ja eläinten ter- veyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja appelsiiniöl- jyä koskeva komission tarkastelukertomus saatiin val- miiksi 3 päivänä lokakuuta 2013. (5) — Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että appelsiiniöljyä si- sältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt vaa- timukset erityisesti tutkittujen ja komission tarkasteluker- tomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ol- len appelsiiniöljy on aiheellista hyväksyä. (6) — Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 2 kohdan sekä sen 6 artiklan mukaisesti ja ottaen huomioon ny- kyinen tieteellinen ja tekninen tietämys hyväksyntään on kuitenkin tarpeen liittää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia. Frityisesti on aiheellista edellyttää lisää vahvistavia tietoja. (7) — Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen hyväksymistä, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmis- tautua hyväksymisestä seuraaviin uusiin vaatimuksiin. (9) Komission asetus (EU) N:o 188/2011, annettu 25 päivänä helmi- kuuta 2011, neuvoston direktiivin 91/414/ETY täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä siltä osin kuin on kyse sel- laisten tehoaineiden arviointimenettelystä, joita ei ollut markkinoilla kahtena kyseisen direktiivin tiedoksi antamista seuraavana vuonna (EUVL L 53, 26.2.2011, s. 51). ($) EFSA Journal (2013) 11(2):3090. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu