13.3.2014 Euroopan unionin virallinen lehti L 73/5 PÄÄTÖKSET KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS, annettu 11 päivänä maaliskuuta 2014, Saksan Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY mukaisesti ilmoittamien bromadiolonia sisältävien biosidituotteiden lupien epäämisen hylkäämisestä (tiedoksiannettu numerolla C(2014) 1362) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2014/133/EU) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- läheisyydessä sekä viemäreissä. Useat jäsenvaltiot ovat tä- män jälkeen sallineet kiistanalaiset tuotteet vastavuoroi- sen tunnustamisen kautta. muksen, (3) — Biosidivalmisteista vastaava Saksan toimivaltainen viran- omainen sai hakemukset kiistanalaisia tuotteita koskevien lupien — vastavuoroisesta — tunnustamisesta — direktiivin 9/8/EY 4 artiklan 1 kohdan mukaisesti. ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) MUOOIN NUN VUIII NUOOPIIN N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 36 artiklan 3 kohdan, (4) Sakga on ilmoittanut komlss.l.oilile, mulll.e ]as-f.:n.valtlollle ja hakijoille ehdotuksestaan evätä lupa direktiivin 98/8/EY 4 artiklan 4 kohdan mukaisesti, koska Saksa katsoo, että kiistanalaiset tuotteet eivät täytä direktiivin 98/8/EY 5 ar- tiklan 1 kohdan vaatimuksia ihmisten terveyteen kohdis- sekä katsoo seuraavaa: tuvien vaikutusten osalta. N N . (5) — Ilmoitusten mukaan Saksa on eri mieltä ihon kautta ta- (1) Euroopan Parlam(f,n"tlr-lm ja neuvostoq .dlrell<t%1V1n pahtuvan imeytymisen arvosta (0,04 %), jota käytetään 9,81 8/EY (2). liite I s.15e-11taa lfnättelon tehQFIHCISta' ngde.n Yhdistyneen kuningaskunnan tekemässä arvioinnissa. smallyttamlne.n .blOSI(,htuoftlesfln on hyväksytty Unionin Saksa katsoo, ettei kyseinen arvo vastaa in vitro -ihoab- t%solla. KpmlSSlon dlre.ktllvqla "2099/ 92/E.Y 0) .hyvaksyt— sorptiomenetelmiä koskevia OECD-standardeja (%) ja että tiin tehoaineen bäomadlo.lon%%aytto tuotteissa, Jotka.kuu— mikäli sovelletaan kyseisten standardien mukaista konser- luvat -F?-l(?tetyyp pun 1 %* JyrSlJamyrkyt, selhlialsena kuin se vatiivisempaa arvoa 0,36 prosenttia, ammattikäyttäjien al- on määritelty direktiivin 98/8/EY liitteessä V. tistuminen bromadiolonille ihon kautta on sellainen, ettei sitä voida hyväksyä. (2) — Yritykset Peloar International Limited ja Unichem d.0.0. NN . NOI NOI M UN (jäljempänä 'hakijat) toimittivat direktiivin 98/8/EY 8 ar- (6) — Komissio pyysi muita jäsenvaltioita ja hakijoita esittä- tiklan mukaisesti Yhdistyneelle kuningaskunnalle hake- mukset luvan myöntämisestä bromadiolonia sisältäville biosidituotteille käytettäväksi vahablokeissa (jäljempänä 'kiistanalaiset tuotteet'). Yhdistynyt kuningaskunta myönsi ennen 1 päivää syyskuuta 2013 luvan kiistanalaisille tuotteille useita — käyttötarkoituksia varten, mukaan lukien ammattimainen käyttö rakennuksissa ja niiden (1) EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1. (?) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/8/EY, annettu mään huomautuksensa ilmoituksesta kirjallisesti 90 päi- vän kuluessa direktiivin 98/8/EY 27 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Määräaikaan mennessä huomautuksia esittivät Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Saksa ja yksi hakijoista. Lisäksi komission edustajat ja biosidivalmisteista vastaavat jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset keskustelivat kyseisestä ilmoituksesta lupien myöntämistä ja vastavuo- roisen tunnustamisen helpottamista käsittelevässä ryh- mässä 14 päivänä toukokuuta 2013. () OECD Guideline for the testing of chemicals 428 on skin absorpti- on: in vitro Method, saatavilla osoitteessa http://www.oecd-ilibrary.org/docserver/download/9742801€. pdfrexpires=1385373017&id=id&accname=guest&checksum= 3A477B7B752FCABFA9CD066D24A714ED 16 päivänä helmikuuta 1998, biosidituotteiden markkinoille saatta- misesta. (?) Komission direktiivi 2009/92/EY, annettu 31 päivänä heinäkuuta 2009, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muut- tamisesta bromadiolonin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen 1.