L 230/16 Euroopan unionin virallinen lehti 29.8.2013 DIREKTIIVIT KOMISSION DIREKTIIVI 2013/46/EU, annettu 28 päivänä elokuuta 2013, direktiivin 2006/141/EY — muuttamisesta äidinmaidonkorvikkeiden — ja vieroitusvalmisteiden proteiinivaatimusten osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon erityisravinnoksi tarkoitetuista elintarvikkeista 6 päivänä toukokuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/39/EY (f) ja erityisesti sen 4 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) (5) Äidinmaidonkorvikkeista ja vieroitusvalmisteista ja direk- tiivin 1999/21/EY muuttamisesta 22 päivänä joulukuuta 2006 annetussa komission direktiivissä 2006/141/EY (?) vahvistetaan muun muassa koostumusta ja merkintöjä koskevat säännöt äidinmaidonkorvikkeita ja vieroitusval- misteita varten. Direktiivissä 2006/141/EY säädetään nimenomaisesti, että äidinmaidonkorvike ja vieroitusvalmiste on valmistettava pelkästään kyseisessä direktiivissä määritellyistä proteii- ninlähteistä. Näitä ovat lehmänmaidon proteiinit ja soi- japroteiini-isolaatit, sellaisenaan tai seoksena, sekä proteii- nihydrolysaatit. Euroopan — elintarviketurvallisuusviranomainen — antoi 28 päivänä helmikuuta 2012 komission pyynnöstä tie- teellisen lausunnon vuohenmaidon proteiinien sopivuu- desta äidinmaidonkorvikkeiden ja vieroitusvalmisteiden proteiininlähteeksi. Lausunnon mukaan vuohenmaidon proteiini voi sopia äidinmaidonkorvikkeiden ja vieroitus- valmisteiden proteiininlähteeksi, jos lopputuote on direk- tiivissä 2006/141/EY vahvistettujen koostumusvaatimus- ten mukainen. Lausunnon perusteella vuohenmaidon proteiineista val- mistettujen äidinmaidonkorvikkeiden ja vieroitusvalmis- teiden kaupan pitäminen olisi sallittava, jos lopputuote on direktiivissä 2006/141/EY vahvistettujen koostumus- vaatimusten — mukainen. = Sen — vuoksi — direktiiviä 2006/141/EY olisi muutettava. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 5 päi- vänä lokakuuta 2005 komission pyynnöstä tieteellisen () EUVL L 124, 20.5.2009, s. 21. (?) EUVL L 401, 30.12.2006, s. 1. lausunnon sellaisten osittain hydrolysoituihin heraproteii- neihin perustuvien valmisteiden turvallisuudesta ja sopi- vuudesta imeväisten erityisravinnoksi, joiden proteiinipi- toisuus on vähintään 1,9 g/100 kcal, mikä oli unionin tuolloisessa lainsäädännössä säädettyä vähimmäisarvoa pienempi pitoisuus. Lausunnon mukaan lehmänmaidosta saatuihin heraproteiinihydrolysaatteihin perustuva äidin- maidonkorvike, jonka proteiinipitoisuus on 1,9 g/100 kcal (0,47 g/100 kJ) ja jonka proteiinikoostumus vastaa tutkittua valmistetta, on turvallinen ja soveltuu käytettä- väksi imeväisten ainoana ravintolähteenä. Lausunnon pe- rusteella direktiivissä 2006/141/EY, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivin 2006/141/EY liitteiden III ja VI muuttamisesta tiettyjen äidinmaidonkorvikkeiden koostu- musvaatimusten osalta 12 päivänä joulukuuta 2008 an- netulla komission asetuksella (EY) N:o 1243/2008 (9), sallitaan proteiinipitoisuudeltaan kyseisenlaisen proteii- nihydrolysaateista — valmistetun — äidinmaidonkorvikkeen kaupan pitäminen, jos tuote on tiettyjen direktiivissä vah- vistettujen erityisvaatimusten mukainen. Lausunnossa todettiin myös, että vaikka hydrolysoituihin heraproteiineihin perustuvista vieroitusvalmisteista, joiden proteiinipitoisuus on 1,9 g/100 kcal (0,47 g/100 kJ), ei ollut toimitettu tietoja, proteiinikoostumukseltaan maini- tunlainen valmiste sopii vanhempien imeväisten ravin- noksi yhdessä täydentävän ravinnon kanssa. Lausunnon perusteella ja innovatiivisten tuotteiden kehit- tämisen mahdollistamiseksi tällaisten vieroitusvalmistei- den kaupan pitäminen olisi sallittava. Sen vuoksi direktii- viä 2006/141/EY olisi muutettava. Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eivätkä Euroopan parlamentti ja neuvosto ole vastustaneet niitä, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla Muutetaan direktiivi 2006/141/EY seuraavasti: (?) EUVL L 335, 13.12.2008, s. 25.