L 109/18 Euroopan unionin virallinen lehti 19.4.2013 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 356/2013, annettu 18 päivänä huhtikuuta 2013, tehoaineen halosulfuronimetyyli hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (') ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan ja 78 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti neuvoston direktiivin 91/414/ETY (?) säännöksiä sovelletaan hyväksymismenet- telyn ja hyväksynnän edellytysten osalta tehoaineisiin, joista on tehty päätös kyseisen direktiivin 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti ennen 14 päivää kesäkuuta 2011. Halosulfuronimetyylin — osalta — asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyt edellytykset täyttyvät komission päätöksellä 2006/586/EY ()). (2) — Italia vastaanotti direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti 19 päivänä toukokuuta 2005 yrityk- seltä Nissan Chemical Europe S.A.R.L. hakemuksen teho- aineen halosulfuronimetyyli sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Päätöksessä 2006/586/EY vah- vistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen, eli sen voitiin — periaatteessa = katsoa = täyttävän =direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja II asetetut tietovaatimukset. (3) — Kyseisen tehoaineen vaikutukset ihmisten ja eläinten ter- veyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukaisesti hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esittelevä jäsenval- tio toimitti arviointikertomuksen luonnoksen 30 päivänä maaliskuuta 2007. (4) — Jäsenvaltiot ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomai- nen, — jäljempänä — 'elintarviketurvallisuusviranomainen, ovat tarkastelleet arviointikertomuksen luonnosta. Elintar- viketurvallisuusviranomainen =esitti komissiolle päätel- mänsä (4) halosulfuronimetyyli-tehoainetta sisältävien tor- junta-aineiden riskinarviointia koskevasta tarkastelusta 26 päivänä marraskuuta 2012. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat arviointikertomuksen luonnosta ja elintarvi- keturvallisuusviranomaisen päätelmiä elintarvikeketjua ja 1) EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1. () (?) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. (?) EUVL L 236, 31.8.2006, s. 31. (9) EFSA Journal (2012) 10(11):2987. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu. eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja arviointikertomusluonnos saatiin valmiiksi 15 päivänä maaliskuuta 2013 halosulfuronimetyyliä koskevan ko- mission tarkastelukertomuksen muodossa. (5) — Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että halosulfuronime- tyyliä sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa sää- detyt vaatimukset erityisesti tutkittujen ja komission tar- kastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osal- ta. Näin ollen halosulfuronimetyyli on aiheellista hyväk- syä. (6) — Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 2 kohdan sekä sen 6 artiklan mukaisesti ja ottaen huomioon ny- kyinen tieteellinen ja tekninen tietämys hyväksyntään on kuitenkin tarpeen liittää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia. Frityisesti on aiheellista edellyttää lisää vahvistavia tietoja. (7) — Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen hyväksymistä, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmis- tautua hyväksymisestä seuraaviin uusiin vaatimuksiin. (8) — Rajoittamatta asetuksessa (EY) N:o 1107/2009 säädetty- jen hyväksynnästä johtuvien velvoitteiden soveltamista ja ottaen huomioon direktiivistä 91/414/ETY asetukseen (EY) N:o 1107/2009 siirtymisestä aiheutuva erityistilanne olisi kuitenkin sovellettava seuraavia säännöksiä. Jäsenval- tioilla olisi hyväksymisen jälkeen oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa halosulfuronimetyyliä sisältäviä kasvinsuo- jeluaineita koskevat luvat. Jäsenvaltioiden olisi tapauksen mukaan muutettava, korvattava tai peruutettava luvat. Mainitusta määräajasta poiketen olisi yhdenmukaisten pe- riaatteiden mukaisesti säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja kutakin aiottua käyttötar- koitusta koskevan täydellisen, direktiivin 91/414/ETY liit- teen III mukaisen asiakirja-aineiston päivityksen jättämistä ja arviointia varten. (9) — Kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytän- töönpanoa — koskevista — yksityiskohtaisista — säännöistä 11 päivänä joulukuuta 1992 annetun komission asetuk- sen (ETY) N:o 3600/92 (5) puitteissa arvioitujen teho- aineiden sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liittee- seen I saatu kokemus on osoittanut, että tietojen saantiin liittyviä nykyisten lupien haltijoiden velvollisuuksia voi olla vaikea tulkita. Lisävaikeuksien välttämiseksi näyttää- kin olevan tarpeen selkeyttää jäsenvaltioiden velvollisuuk- sia ja erityisesti velvollisuutta tarkistaa, että luvanhaltija osoittaa, että kyseisen direktiivin liitteen II vaatimukset (?) EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10.