4.9.2013 Euroopan unionin virallinen lehti L 235/3 KOMISSION ASETUS (EU) N:o 851/2013, annettu 3 päivänä syyskuuta 2013, tiettyjen muiden kuin sairauden riskin vähentämiseen ja lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavien elintarvikkeita koskevien terveysväitteiden hyväksymisestä sekä asetuksen (EU) N:o 432/2012 muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terve- ysväitteistä 20 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan par- lamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1924/2006 (') ja erityisesti sen 18 artiklan 4 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 säädetään, että elintar- vikkeita koskevat terveysväitteet ovat kiellettyjä, jollei ko- missio ole hyväksynyt niitä kyseisen asetuksen mukaisesti ja jolleivät ne sisälly sallittujen väitteiden luetteloon. Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 3 kohdan nojalla annettiin komission asetus (EU) N:o 432/2012 (9), jossa vahvistetaan luettelo muiden kuin sairauden riskin vähentämiseen ja lasten kehitykseen ja terveyteen viittaa- vista elintarvikkeita koskevista sallituista terveysväitteistä. Asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 säädetään myös, että elintarvikealan toimijoiden on toimitettava terveysväittei- den hyväksyntää koskevat hakemukset jäsenvaltion kan- salliselle toimivaltaiselle viranomaiselle. Kansallisen toimi- valtaisen kansallisen viranomaisen on toimitettava asian- mukaiset hakemukset eteenpäin Euroopan elintarviketur- vallisuusviranomaiselle (EFSA), jäljempänä 'elintarviketur- vallisuusviranomainen, tieteellistä arviointia varten sekä komissiolle ja jäsenvaltioille tiedoksi. Komissio tekee päätöksen terveysväitteiden hyväksymi- sestä ottaen huomioon elintarviketurvallisuusviranomai- sen antaman lausunnon. Terveysväitteet, jotka perustuvat uuteen tieteelliseen näyt- töön ja/tai joihin liittyy pyyntö teollisoikeuden alaisten tietojen suojaamisesta, on innovoinnin edistämiseksi kä- siteltävä nopeutetulla hyväksymismenettelyllä. Yritykseltä GlaxoSmithKline Services Unlimited asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla saa- mansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviran- (1) EUVL L 404, 30.12.2006, s. 9. (?) Komission asetus (EU) N:o 432/2012, annettu 16 päivänä touko- omaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski uudelleenformuloidun happaman alkoholittoman juoman vaikutuksia hampaiden kiillevaurioiden (demine- ralisaatio) — vähenemiseen — (kysymys — EFSA-O-2010- 00784) (3). Hakijan esittämä väite oli seuraava: ”Ham- masystävälliset juomat auttavat pitämään hampaat tervei- ” na. Komissio ja jäsenvaltiot vastaanottivat elintarviketurvalli- suusviranomaiselta 16 päivänä joulukuuta 2010 tieteelli- sen lausunnon, jossa todettiin, että esitettyjen tietojen perusteella on voitu vahvistaa syy-seuraussuhde tavan- omaisten — perinteisten mehujuomien — (altistumistiheys neljä kertaa päivässä) ja tavanomaisten sokeripitoisten juomien (8—12 g sokereita/100 ml; altistumistiheys seitse- män kertaa päivässä) kulutuksen sekä hampaiden kiille- vaurioiden välillä. Lisäksi lausunnossa todettiin, että näi- den juomien korvaaminen ”hammasystävällisillä” juomilla voi osaltaan vähentää hampaiden kiillevaurioita. Jäsenvaltioita kuultuaan komissio pyysi elintarviketurvalli- suusviranomaiselta lisäohjeita muun muassa siitä, onko myönteinen vaikutus osoitettu tai odotetaanko sen tule- van osoitetuksi niiden kuluttajien osalta, jotka käyttävät tavanomaisia mehujuomia ja tavanomaisia sokeripitoisia alkoholittomia juomia muita harvemmin. Elintarviketur- vallisuusviranomainen totesi 8 päivänä heinäkuuta 2011 antamassaan — lausunnossa — (kysymys EFSA-O-2011- 00781) (4), että myönteistä vaikutusta hampaiden kiilteen ylläpitämisen suhteen voidaan odottaa henkilöillä, jotka kuluttavat tavanomaisia mehujuomia tai sokeripitoisia al- koholittomia juomia ja jotka myös käyttävät usein sellai- sia sokereita ja/tai happoja, jotka ovat peräisin muista juomista tai elintarvikkeista, jotka saattavat edistää ham- paiden kiillevaurioita, jos yksi tai useampi annos tavan- omaista mehujuomaa tai sokeripitoista alkoholitonta juo- maa korvataan vastaavalla määrällä annoksia ”hammas- ystävällistä? mehujuomaa. Lisäksi elintarviketurvallisuusvi- ranomainen selvensi, että ”hampaiden kiillevaurioiden vä- hentämisellä” tarkoitetaan samaa kuin ”hampaiden mine- ralisaation ylläpitämisellä”. Näin ollen kyseistä päätelmää ilmentävän terveysväitteen, johon on liitetty erityiset käy- tön edellytykset, olisi katsottava täyttävän asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 asetetut vaatimukset, ja se olisi li- sättävä unionin sallittujen väitteiden luetteloon, joka on vahvistettu asetuksella (EU) N:o 432/2012. Elintarviketurvallisuusviranomainen mainitsi lausunnos- saan, ettei se olisi voinut tulla johtopäätökseensä otta- matta huomioon viittätoista tutkimusta, joiden hakija on ilmoittanut olevan teollisoikeuden alaisia. Nämä tut- kimukset ovat seuraavat: kuuta 2012, muiden kuin sairauden riskin vähentämiseen ja lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavien elintarvikkeita koskevien sallit- tujen terveysväitteiden luettelosta (EUVL L 136, 25.5.2012, s. 1). (?) The EFSA Journal 2010;8(12):1884. () The EFSA Journal 2011; 9(7):2293.