24.4.2013 Euroopan unionin virallinen lehti L 112/15 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 375/2013, annettu 23 päivänä huhtikuuta 2013, tehoaineen spiromesifeeni hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (') ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan ja 78 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti neuvoston direktiivin 91/414/ETY (?) säännöksiä sovelletaan hyväksymismenet- telyn ja hyväksynnän edellytysten osalta tehoaineisiin, joista on tehty päätös kyseisen direktiivin 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti ennen 14 päivää kesäkuuta 2011. Spiromesifeenin osalta asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyt edellytykset täyttyvät komission päätöksellä 2003/105/EY (9). (2) — Yhdistynyt kuningaskunta vastaanotti 18 päivänä huhti- kuuta 2002 direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti Bayer CropScience AG:ltä hakemuksen spiro- mesifeeni-nimisen tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Päätöksessä 2003/105/EY vah- vistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen, eli sen voitiin — periaatteessa = katsoa = täyttävän = direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III asetetut tietovaatimukset. (3) — Kyseisen tehoaineen vaikutukset ihmisten ja eläinten ter- veyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukai- sesti hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esit- televä jäsenvaltio toimitti arviointikertomuksen luonnok- sen 9 päivänä maaliskuuta 2004. Jäsenvaltiot ja Euroo- pan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä 'elin- tarviketurvallisuusviranomainen, ovat tarkastelleet arvi- ointikertomuksen luonnosta, ja siitä käytiin lopullinen keskustelu 26 päivänä huhtikuuta 2007. Elintarviketur- vallisuusviranomainen esitti komissiolle päätelmänsä (*) spiromesifeeni-tehoainetta — sisältävien torjunta-aineiden riskinarviointia koskevasta tarkastelusta 13 päivänä kesä- kuuta 2007. ) EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1. (') E (?) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. (9) EUVL L 43, 18.2.2003, s. 45. (9) EFSA Scientific Report (2007) 105, 1—69. Saatavilla verkossa osoit- teessä www.efsa.europa.eu (4) — Päätelmissään elintarviketurvallisuusviranomainen ei otta- nut huomioon kaikkia hakijan ennen 26 päivää huhti- kuuta 2007 toimittamia tietoja. Komissio pyysi elintarvi- keturvallisuusviranomaista tarkistamaan päätelmiään ja ottamaan huomioon kaikki toimitetut tiedot. (5) — Esittelevä jäsenvaltio arvioi kaikki lisätiedot ja toimitti arviointikertomuksen luonnokseen lisäyksen 28 päivänä syyskuuta 2009. (6) — Jäsenvaltiot ja elintarviketurvallisuusviranomainen tarkas- telivat arviointikertomuksen luonnokseen toimitettua lisä- ystä. Elintarviketurvallisuusviranomainen =esitti komis- siolle toiset päätelmänsä (?) spiromesifeeni-tehoainetta si- sältävien torjunta-aineiden riskinarviointia koskevasta tar- kastelusta 19 päivänä syyskuuta 2012. Jäsenvaltiot ja ko- missio — tarkastelivat — päivitettyä — arviointikertomuksen luonnosta ja elintarviketurvallisuusviranomaisen päätel- miä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja spiromesifeenia koskeva komis- sion tarkastelukertomus saatiin valmiiksi 15 päivänä maaliskuuta 2013. (7) — Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että spiromesifeenia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt edelly- tykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukerto- muksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen spiromesifeeni on aiheellista hyväksyä. (8) — Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 2 kohdan sekä sen 6 artiklan mukaisesti ja ottaen huomioon ny- kyinen tieteellinen ja tekninen tietämys hyväksyntään on kuitenkin tarpeen liittää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia. Frityisesti on aiheellista edellyttää lisää vahvistavia tietoja. (9 — Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen hyväksymistä, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmis- tautua hyväksymisestä seuraaviin uusiin vaatimuksiin. (10) — Rajoittamatta asetuksessa (EY) N:o 1107/2009 säädetty- jen hyväksynnästä johtuvien velvoitteiden soveltamista ja ottaen huomioon direktiivistä 91/414/ETY asetukseen (EY) N:o 1107/2009 siirtymisestä aiheutuva erityistilanne olisi kuitenkin sovellettava seuraavia säännöksiä. Jäsenval- tioilla olisi hyväksymisen jälkeen oltava kuusi kuukautta ($) EFSA Journal 2012; 10(10):2873. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu