L 44/10 Euroopan unionin virallinen lehti 15.2.2013 KOMISSION DIREKTIIVI 2013/4/EU, annettu 14 päivänä helmikuuta 2013, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta dide- kyylidimetyyliammoniumkloridin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen 1 (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (!) ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Eu- roopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työ- ohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (?) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktii- vin 98/8/EY liitteeseen 1, I A tai I B. Luettelossa on mukana didekyylidimetyyliammoniumkloridi. Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 nojalla on arvioitu dide- kyylidimetyyliammoniumkloridin — käyttöä — direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti tuotetyypissä 8 (puunsuoja-aineet), siten kuin se on määritelty direktii- vin 98/8/EY liitteessä V. Italia, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toimitti komissiolle 14 päivänä elokuuta 2007 toimivaltaisen vi- ranomaisen kertomuksen sekä suosituksen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 10 artiklan 5 ja 7 kohdan mukaisesti. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viran- omaisen kertomusta. Biosidivalmisteita käsittelevä pysyvä komitea sisällytti 21 päivänä syyskuuta 2012 tarkastelun tulokset — arviointikertomukseen — asetuksen (EY) N:o 1451/2007 15 artiklan 4 kohdan mukaisesti. Arvioinnit osoittavat, että puunsuoja-aineina käytettävien didekyylidimetyyliammoniumkloridia sisältävien biosidi- tuotteiden voidaan odottaa täyttävän direktiivin 98/8/EY 5 artiklassa säädetyt vaatimukset. Sen vuoksi on asian- mukaista lisätä tuotetyypissä 8 käytetty didekyylidimetyy- liammoniumkloridi mainitun direktiivin liitteeseen 1. () EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) EUVL L 325, 11.12.2007, s. 3. (6) (10) Unionin tasolla ei ole arvioitu kaikkia mahdollisia käyt- tötarkoituksia ja altistumisskenaarioita. Esimerkiksi ei ole arvioitu muuta kuin ammattikäyttöä eikä elintarvikkeiden ja rehujen altistumista. Jäsenvaltioiden olisi siksi tarkas- teltava sellaisia käyttötarkoituksia tai altistusskenaarioita sekä sellaisia ympäristön osille ja väestölle aiheutuvia ris- kejä, joita ei ole tarkasteltu edustavasti riskinarvioinnissa unionin tasolla, ja myöntäessään tuotteille lupia varmis- tettava, että toteutetaan asianmukaisia toimia tai asetetaan erityisehtoja, jotta todetut riskit voidaan vähentää hyväk- syttävälle tasolle. Todettujen ihmisten =terveydelle aiheutuvien riskien vuoksi on aiheellista vaatia, että vahvistetaan turvalli- suutta parantavia työtapoja, että kyseisiä tuotteita käyte- tään asianmukaisin henkilösuojaimin varustautuneena ja että niitä ei käytetä puussa, jonka kanssa lapset saattavat joutua suoraan kosketukseen, jollei tuotteen lupahake- muksessa voida osoittaa, että riskit voidaan vähentää hy- väksyttävälle tasolle. Todettujen ympäristöriskien vuoksi on aiheellista vaatia, että tuotteen teollisuus- ja ammattikäyttö tapahtuu eris- tetyllä alueella tai läpäisemättömällä kovalla alustalla, jossa on suojareunukset, että puu on käsittelyn jälkeen varastoitava läpäisemättömälle kovalle alustalle, jotta tu- otetta ei pääse valumaan suoraan maaperään ja vesistöön, ja että mahdolliset puunsuoja-aineina käytettyjen, dide- kyylidimetyyliammoniumkloridia sisältävien aineiden va- lumat on kerättävä uudelleenkäyttöä tai hävittämistä var- ten Ympäristölle todettiin aiheutuvan riskejä, joita ei voida hyväksyä, kun puu, joka oli käsitelty didekyylidimetyy- liammoniumkloridilla, altistui jatkuvasti säälle tai kastui usein (OECD:n määrittämä käyttöluokka 3)(?) tai kun sitä käytettiin ulkorakenteissa veden lähellä tai yläpuolella (”siltaskenaario” — OECD:n määrittämä käyttöluokka 3) (%) taikka kun se oli kosketuksissa makean veden kanssa (OECD:n — määrittelemä käyttöluokka 4b) (*). Tämän vuoksi on syytä edellyttää, että tuotteille ei myönnetä lupaa näitä käyttötarkoituksia varten, jollei toimiteta tie- toja, jotka osoittavat, että tuote täyttää sekä direktiivin 98/8/EY 5 artiklassa että sen liitteessä VI olevat vaatimuk- set; tarvittaessa on toteutettava asianmukaisia riskinhallin- tatoimia. Tämän direktiivin säännöksiä olisi sovellettava samaan aikaan kaikissa jäsenvaltioissa, jotta varmistetaan tehoai- netta — didekyylidimetyyliammoniumkloridi — sisältävien (?) OECD:n asiakirjat päästöskenaarioista, Nro 2, Emission Scenario Do- cument for Wood Preservatives, osa 2, s. 64. (%) Ks. edellä. (P) Ks. edellä.