186 Euroopa Liidu Teataja 03/44. kd 32004L0062 L 125/38 EUROOPA LIIDU TEATAJA 28.4.2004 KOMISJONI DIREKTIIV 2004/62/EÜ, 26. aprill 2004, millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ, et lisada toimeainete hulka mepanipüriim (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, võttes arvesse nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiivi 91/414JEMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta, () eriti selle artikli 6 lõiget 1, ning arvestades järgmist: (1) Kooskõlas direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõikega 2 esitas Kumiai Chemical Industry Co., Ltd 24. oktoobril 1997 lItaaliale taotluse toimeaine mepanipüriimi (varasem nimetus: KIF 3535) kandmiseks direktiivi 91/414/JEMÜ I lisasse. Komisjoni otsusega 98/676[/EÜ (3) kinnitati, et toimik oli täielik selles mõttes, et seda võis pidada põhimõtteliselt vastavaks direktiivi 91/414JEMÜ II ja II lisas loetletud andmete ja teabega seotud nõuetele. Taotlejate poolt kavandatud kasutusviiside osas on kõnealuse toimeaine toimet inimeste tervisele ja kesk- konnale hinnatud vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artik- li 6 lõigete 2 ja 4 sätetele. Määratud referentliikmesriik esitas kõnealust ainet puudutava hindamisaruande projekti komisjonile 12. juulil 2000. Liikmesriigid ja komisjon on kõnealused hindamisaruan- nete projektid alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees läbi vaadanud. Läbivaatamise lõpptulemusena vormistati 30. märtsil 2004 komisjoni läbivaatusaru- anne mepanipüriimi kohta. Toimik ja läbivaatuse käigus saadud teave esitati ka taimetervise, taimekaitsevahendite ja nende jääkide teaduskomiteele. Kõnealuse komitee aruanne võeti amet- likult vastu 23. oktoobril 2003 6). Komiteelt paluti arvamust mepanipüriimiga kokku puutunud hiirtel ja rottidel leitud maksakasvajate kohta ja selle kohta, kas võib eeldada kasvaja moodustumise läve olemasolu. (!) EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud komisjoni direktiiviga 2004/30/EÜ (ELT L 77, 13.3.2004, lk 50). (2 EÜTL 317, 26.11.1998, lk 47. ) Euroopa Komisjoni palvel antud taimetervise, taimekaitsevahendite ja nende jääkide teaduskomitee arvamus seoses mepanipüriimile hinnangu andmisega nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ kontekstis, Euroopa Toiduohutusameti Teataja (2003) 4, 1-14. Oma arvamuses järeldas komitee, et mepanipüriim põhjustab hiirtel ja rottidel kasvajaid praegu veel tund- matu mehhanismi kaudu, mille puhul on olemas lävi, millest allapoole jäävad kogused eeldatavasti kasvajaid ei tekita, ning seetõttu on võimalik kindlaks määrata ohutu ainega kokkupuutumise piirnorm inimestel. Teaduskomitee soovitusi võeti arvesse edasise läbivaata- mise käigus ning käesolevas direktiivis ja kõnealuses läbi- vaatusaruandes. Alalises komitees toimunud hindamisel järeldati, et kavandatud kasutustingimustel ei toimu luba- matut inimeste kokkupuudet ainega. Mitmete uuringute põhjal on selgunud, et kõnealust toimeainet sisaldavad taimekaitsevahendid võib üldiselt lugeda direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punk- tides a ja b ning artikli 5 lõikes 3 sätestatud nõuetele vastavaks, eriti nende kasutusviiside puhul, mida uuriti ja mida komisjoni aruandes üksikasjalikult kirjeldati. Seetõttu on asjakohane kanda mepanipüriim I lisasse, tagamaks, et kõikides liikmesriikides saab kõnealust toimeainet sisaldavate taimekaitsevahendite load välja anda kooskõlas kõnealuse direktiivi sätetega. Pärast kõnealuste toimeainete lisamist on vajalik ette näha sobilik ajavahemik mepanipüriimi sisaldavaid taimekaitsevahendeid puudutavate direktiivi 91/414]JEMÜ sätete rakendamise võimaldamiseks liik- mesriikides ning eelkõige kehtivate ajutiste lubade läbi- vaatamiseks eesmärgiga need vastavalt direktiivi 91/414]/EMÜ sätetele hiljemalt kõnealuse perioodi lõpuks alaliste lubadega asendada, neid muuta või need tühistada. Seetõttu on asjakohane direktiivi 91/414/EMÜ vastavalt muuta. Käesolevas direktiivis sätestatud meetmed on kooskõlas alalise toiduahela ja loomatervishoiu komitee arvamu- sega,