120 Euroopa Liidu Teataja 13/23. kd 31998R2743 19.12.1998 EUROOPA ÜHENDUSTE TEATAJA L 345/3 NÕUKOGU MÄÄRUS (EÜ) nr 2743/98, 14. detsember 1998, millega muudetakse määrust (EÜ) nr 297/95 Euroopa Ravimihindamisametile makstavate lõivude kohta EUROOPA LIIDU NÕUKOGU, võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, võttes arvesse nõukogu 10. veebruari 1995. aasta määrust (EÜ) nr 297/95 Euroopa Ravimihindamisametile (edaspidi “amet”) makstavate lõivude kohta, (!) eriti selle artiklit 10, võttes arvesse komisjoni ettepanekut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi arvamust (2) ning arvestades, et: vastavalt nõukogu 22. juuli 1993. aasta määruse (EMÜ) nr 2309/93, milles sätestatakse ühenduse kord inimtervishoius ja veterinaarias kasutatavate ravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa Ravimihindamisamet, (3) artikli 57 lõikele 1 koosnevad ameti tulud toetusest ja lõivudest, mida ettevõtjad tasuvad ühenduse müügiloa saamiseks ja säilita- miseks ning muude ameti osutatavate teenuste eest; määrusega (EÜ) nr 297/95 kehtestatud lõivude summad ja struk- tuur tuleb üle vaadata 31. detsembriks 1997; pidades silmas pärast 1995. aastat saadud kogemusi, on asjako- hane säilitada lõivude põhialused ja üldine struktuur, samuti nimetatud määrusega kehtestatud peamised rakendus- ja menet- lussätted; teatavate lõivude puhul tuleks täpsustada teenused, millega need seonduvad, et hõlbustada nende kogumist ning tõhustada käes- oleva määruse läbipaistvust ja praktilist rakendamist; (1) EÜTL 35, 15.2.1995, lk 1 (2) EÜTC 328, 26.10.1998. (3) EÜTL 214, 24.8.1993, lk 1. Määrust on muudetud komisjoni mää- rusega (EÜ) nr 649/98 (EÜTL 88, 24.3.1998, lk 7). samuti tuleb kehtestada uued lõivud, mis hõlmaksid kõiki teenu- seid, mida amet nüüd osutab; kehtestada tuleks iga-aastane lõiv lubatud ravimite järelevalve kulude katmise tagamiseks; teatav osa sellest lõivust tuleb mää- rata pädevatele siseriiklikele asutustele, kes vastavalt määrusele (EMÜ) nr 2309/93 peavad ühenduse nimel turgu kontrollima; lisaks peab ameti haldusnõukogu käesolevas määruses ettenähtud korras vastu võtma nende asutuste vahelise jaotamise eeskirjad; teatavatel erandjuhtudel ja inimeste või loomade tervise kaitsega seotud mõjuvatel põhjustel võib olla võimalik nimetatud lõive vähendada; seetõttu peab ühenduse õiguse konkreetsemaid sät- teid piiramata lõivude vähendamise otsuse tegema tegevdirektor iga juhtumi konkreetsete asjaolude uurimise alusel pärast konsul- teerimist pädeva teaduskomiteega, ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE: Artikkel 1 Käesolevaga muudetakse määrust (EÜ) nr 297/95 järgmiselt. 1. Artikkel 1 asendatakse järgmisega: “Artikkel 1 Reguleerimisala Inimtervishoius ja veterinaarias kasutatavate ravimite ühenduse müügiloa saamise ja säilitamise eest ning muude ameti osutatud teenuste eest tuleb tasuda lõivu vastavalt käeolevale määrusele. Lõivude suurus kinnitatakse eküüdes.”