332 Euroopa Liidu Teataja 15/3. kd 31997L0043 9.7.1997 EUROOPA ÜHENDUSTE TEATAJA L 180/22 NÕUKOGU DIREKTIIV 97/43JEURATOM, 30. juuni 1997, mis käsitleb üksikisikute kaitset ioniseeriva kiirguse ohtude eest seoses meditsiinikiiritusega ja millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 84/466 EURATOM EUROOPA LIIDU NÕUKOGU, (5) võttes arvesse Euroopa Aatomienergiaühenduse asutamislepingut, eriti selle artiklit 31, 6 võttes arvesse komisjoni ettepanekut, mis on koostatud pärast (6) teadus- ja tehnikakomitee määratud asjatundjate rühma arvamuse saamist, . , (7) võttes arvesse Euroopa Parlamendi arvamust, (!) võttes arvesse majandus- ja sotsiaalkomitee arvamust (2) | (8) ning arvestades, et: (1) nõukogu on vastu võtnud direktiivid, millega kehtestatakse põhilised ohutusnormid töötajate ja muu elanikkonna ter- vise kaitseks ioniseeriva kiirguse ohtude eest ja mida on vii- mati muudetud direktiiviga 96/29 /Euratom; (3) (2) asutamislepingu artikli 33 kohaselt peab iga liikmesriik vastu võtma kehtestatud põhinormide täitmise tagamiseks (9) vajalikud õigusnormid ja võtma vajalikud meetmed õpeta- mise, hariduse ja kutseõppe vallas; (3) 3. septembril 1984 võttis nõukogu vastu direktiivi 84/466[Euratom, millega kehtestatakse põhimeetmed arst- (10) likult läbivaadatavate või ravialuste isikute kaitseks kiirguse eest; (4) (4) nii nagu ka 1984. aastal, on meditsiinikiiritus jätkuvalt ioniseeriva kiirguse peamine tehisallikas, millega Euroopa Liidu kodanikud kokku puutuvad; ioniseeriva kiirguse (11) kasutamine on võimaldanud teha suuri edusamme palju- des arstiteaduse valdkondades; meditsiinikiiritust põhjus- tav tegevus peab toimuma parimates võimalikes kiirgus- kaitseoludes; (1) EÜTC 167, 2.06.1997. (12) (2) EÜTC 212, 22.07.1996, lk 32. () EÜTL 159, 29.06.1996, lk 1. (4) EÜTL 265, 5.10.1984, lk 1. (5) meditsiinikiirituse puhul rakendatavat kiirguskaitset käsit- levate teaduslike teadmiste arengut tunnustades käsitles rahvusvaheline kiirguskaitsekomisjon seda valdkonda oma 1990. ja 1996. aasta soovitustes; sellise arengu tõttu on vaja tunnistada kehtetuks direktiiv 84/446[/Euratom; direktiiviga 96/29/Euratom kehtestatakse põhilised ohu- tusnormid meditsiinikiiritusega tegelevate töötajate ja muu elanikkonna kaitseks; sama direktiiviga tagatakse elanik- konda mõjutava kogukiirituse pidev jälgimine; tervishoiu- ja ohutusnõudeid, sealhulgas kiirguskaitseküsi- musi, mis on seotud meditsiiniseadmete kavandamise, val- mistamise ja turustamisega, käsitletakse nõukogu 14. juuni 1993. aasta direktiivis 93/42JEMÜ meditsiini- seadmete kohta; (5) nimetatud direktiivi artikli 1 lõike 8 kohaselt ei mõjuta selle sätted Euratomi asutamislepingu alusel vastuvõetud asjakohaseid direktiive; on vaja kehtes- tada kiirguskaitsenõuded kiirgusrajatiste meditsiinilise kasutamise suhtes nende kasutuselevõtupäevast alates; eeskirju on vaja kohandada, et kaitsta kiirituse eest vaba- tahtlikke ja isikuid, kes teadlikult ja omal tahtel aitavad arstlikult läbivaadatavaid või ravialuseid isikuid; 6. veebruaril 1990 võttis Euroopa Nõukogu ministrite komitee vastu soovituse R(90)3 inimeste meditsiinilise uurimise kohta, mis käsitles muu hulgas eetikakomitee asutamist; põhjendamis- ja optimeerimispõhimõtete õigeks kohalda- miseks käesolevas direktiivis sätestatud kiirituse suhtes on vaja üksikasjalikke nõudeid; tuleb sätestada vastutus meditsiinikiirituse kasutamise eest; EÜTL 169, 12.07.1993, lk 1.