13/31. kd Euroopa Liidu Teataja 571 32003R1647 L 245/19 EUROOPA LIIDU TEATAJA 29.9.2003 NÕUKOGU MÄÄRUS (EÜ) nr 1647/2003, 18. juuni 2003, millega muudetakse määrust (EMÜ) nr 2309/93, milles sätestatakse ühenduse kord inimtervishoius ja veterinaarias kasutatavate ravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa Ravimihindamisamet EUROOPA LIIDU NÕUKOGU, võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, eriti selle artiklit 308, võttes arvesse komisjoni ettepanekut, (!) võttes arvesse Euroopa Parlamendi arvamust, (2) võttes arvesse Euroopa Kontrollikoja arvamust (3) ning arvestades järgmist: (1) Teatavad nõukogu 22. juuli 1993. aasta määruse (EMÜ) nr 2309/93 (milles sätestatakse ühenduse kord inimtervis- hoius ja veterinaarias kasutatavate ravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa Ravi- mihindamisamet) (4) sätted tuleks viia kooskõlla nõukogu 25. juuni 2002. aasta määrusega (EÜ, Euratom) nr 1605/2002 (mis käsitleb Euroopa ühenduste üldeelarve suhtes kohaldatavat finantsmäärust) (°) (edaspidi “üldine finantsmäärus”), eelkõige selle artikliga 185. Üldised põhimõtted ja piirangud, mis reguleerivad asuta- mislepingu artiklis 255 ettenähtud õigust pääseda ligi dokumentidele, on sätestatud Euroopa Parlamendi ja nõu- kogu 30. mai 2001. aasta määrusega (EÜ) nr 1049/2001 üldsuse juurdepääsu kohta Euroopa Parlamendi, nõukogu ja komisjoni dokumentidele. (6) Määruse (EÜ) nr 1049/2001 vastuvõtmisel leppisid need EÜT C 331 E, 31.12.2002, lk 61. Arvamus on esitatud 27.3.2003 (Euroopa Liidu Teatajas seni avalda- mata). EÜT C 285, 21.11.2002, lk 4. EÜTL 214, 24.8.1993, lk 1. Määrust on muudetud komisjoni mää- rusega (EÜ) nr 649/98 (EÜTL 88, 24.3.1998, lk 7). EÜT L 248, 16.9.2002, lk 1 ja parandus EÜT L 25, 30.1.2003, lk 43. EÜTL 145, 31.5.2001, lk 43. kolm institutsiooni ühisdeklaratsioonis kokku, et asutused ja teised samalaadsed organid peaksid rakendama eeskirju, mis vastavad nimetatud määruse eeskirjadele. Seetõttu tuleks määrusesse (EMÜ) nr 2309/93 viia sisse asjakohased sätted, et muuta määrus (EÜ) nr 1049/2001 kohaldatavaks Euroopa Ravimihindamisameti suhtes ning säte dokumentidele juurdepääsust keeldumise vaidlustami- seks. Seetõttu tuleks määrust (EMÜ) nr 2309/93 vastavalt muu- ta, ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE: Artikkel 1 Määrust (EMÜ) nr 2309/93 muudetakse järgmiselt. 1. Artiklit 55 muudetakse järgmiselt: a) lõike 2 viies taane asendatakse järgmisega: “ — ameti tulude ja kulude aruande eelnõu ettevalmista- mise ning eelarve täitmise eest,”; b) lõige 3 asendatakse järgmisega: “Eristades inimtervishoius kasutatavaid ravimeid ja veteri- naarravimeid käsitlevat ameti tegevust, esitab tegevdirek- tor igal aastal haldusnõukogule kinnitamiseks aruande eel- nõu.”; c) lõige 4 jäetakse välja. Artikli 56 lõige 5 asendatakse järgmisega: “5. Haldusnõukogu võtab vastu aastaaruande ameti tegevuse kohta ning saadab selle hiljemalt 15. juunil Euroopa Parlamen- dile, nõukogule, komisjonile, majandus- ja sotsiaalkomiteele, kontrollikojale ja liikmesriikidele. 6. Amet edastab kord aastas eelarvepädevatele institutsiooni- dele kogu vajaliku teabe hindamismenetluse tulemuste kohta.”