03/33. kd Euroopa Liidu Teataja 429 32001L0O079 6.10.2001 EUROOPA ÜHENDUSTE TEATAJA L 2671 KOMISJONI DIREKTIIV 2001/79/EÜ, 17. september 2001, millega muudetakse nõukogu direktiivi 87/153JEMÜ, millega määratakse kindlaks söödalisandite hindamissuunised (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, võttes arvesse nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiivi 70/524JEMÜ söödalisandite viimati muudetud kohta, (!) Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiviga 2001/46/EÜ, (2) eriti selle artiklit 5, ning arvestades järgmist: 1 2) 4 () E () E () E () E Teaduse ja tehnika edusamme silmas pidades tuleks muuta nõukogu 16. veebruari 1987. aasta direktiivi 87/153/EMÜ, millega määratakse kindlaks söödalisandite hindamissuunised, ) viimati muudetud direktiiviga 95/11/EÜ. ( On selgunud, et antibiootikumide suhtes resistentsete bakterite suurenev esinemissagedus on tõsine tervishoiu- probleem. Resistentsus, mida põhjustab antibiootikumide kasutamine söödalisanditena, aitab kaasa üldise resistent- suse suurenemisele. Seepärast tuleb täiendada suuniseid, mis käsitlevad muid lisandeid kui mikroorganisme ja ensüüme, ning kehtestada nõue lisada toimikutesse anti- biootikumide suhtes esineva resistentsuse valiku ja/või ülekande riski hinnang ning enteropatogeenide suure- nenud püsivuse ja leviku riski hinnang, et tagada kõne- aluste lisandite kasutamise ohutus. Seepärast tuleks kind- laks määrata ka riski hindamiseks vajalikud andmed ja kohaldatav metoodika. ÜTL 270, 14.12.1970, lk 1. ÜT L 234, 1.9.2001, lk 55. ÜTL 64, 7.3.1987, lk 19. ÜTL 106, 11.5.1995, lk 23. (3) (4) (5) Lisaks sellele tuleks kehtestada kriteeriumid, et hinnata tarbijatele tekkivaid ohte, mis võivad tuleneda sööda- lisandi jääke või metaboliite sisaldava toidu tarbimisest. Jääkide uuringute põhjal tuleks vastavalt vajadusele kehtestada jääkide piirnormid ja keeluajad. Söödalisandite mõju keskkonnale on oluline, kuna söödalisandeid kasutatakse tavaliselt pika aja jooksul, ning seepärast tuleks eespool nimetatud suuniseid täien- dada, kehtestades kriteeriumid, mille alusel hinnatakse söödalisandi kahjulikku mõju keskkonnale otse või söödalisandist tuletatud saaduste kaudu, mis satuvad keskkonda otse või loomade poolt väljutatuna. Kõnealu- ne mõju tuleks kindlaks määrata järk-järgult, võttes aluseks uuringute esimese ja teise etapi. Suuniseid tuleks täiendada teabega selle kohta, kuidas töötajad ja kasutajad võivad söödalisandiga kokku puutuda. Asjakohaste meetmete võtmiseks tuleks esitada kokkupuute hinnang. Toimikute kvaliteedi ja objektiivsuse usaldusväärsus paraneks, kui toimikutele lisataks asjaomase valdkonna eksperdina tunnustatud sõltumatu isiku > kriitiline hinnang. Kõnealuses aruandes hinnatavad punktid tuleks kindlaks määrata suunistes. Kogemused on näidanud, et suunistele tuleks lisada efek- tiivsuskatsete täpsemad kriteeriumid.