22.4.2006 Euroopa Liidu Teataja L 109/3 KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 627/2006, 21. aprill 2006, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 2065/2003 seoses suitsutuse esmatoodete proovivõtu, identifitseerimise ja kirjeldamise valideeritud analüüsimeetodite kvaliteedinõuetega EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 10. novembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 2065/2003 toidus või toidu pinnal kasutatavate või kasutamiseks mõeldud suitsutuspreparaatide kohta, (!) eriti selle artikli 17 lõiget 3, ning arvestades järgmist: (1) — Määruses (EÜ) nr 2065/2003 on sätestatud nende esma- toodete loetelu koostamine, mida lubatakse kasutada sellisel kujul toidus või toidu pinnal ja suitsutuspreparaa- tide tootmiseks, mis on ette nähtud ühenduses kasutami- seks toidus või toidu pinnal. Kõnealune loetelu sisaldab muu hulgas iga esmatoote selget kirjeldust ja iseloomus- tust. (2) > Üksikasjalik teave esmatoote kvalitatiivse ja kvantitatiivse keemilise koostise kohta on vajalik teaduslikuks hindami- seks. Identifitseerimata osade, st tundmatu keemilise struktuuriga ainete kogus peab olema võimalikult väike. (3) Seepärast on vaja kehtestada tulemuslikkuse miinimum- nõuded, mida selles kontekstis nimetatakse kvaliteedi- nõueteks ja millele analüüsimeetod peab vastama taga- maks, et laborid kasutaksid tulemuslikke meetodeid. (4) — Suitsutatud toit on üldse inimeste tervise seisukohalt murettekitav, eriti kui arvestada polütsükliliste aromaat- sete süsivesinike võimalikku esinemist. (5) Isik, kes kavatseb esmatooteid turustama hakata, peab esitama kõik ohutushindamiseks vajalikud andmed. See ()) ELT L 309, 26.11.2003, lk 1. teave peab hõlmama esmatoote proovivõtu, identifitsee- rimise ning kirjeldamise kavandatud ja valideeritud meetodit. (6) — Euroopa Parlamendi ja nõukogu 29. aprilli 2004. aasta määruses (EÜ) nr 882/2004 ametlike kontrollide kohta, mida tehakse sööda- ja toidualaste õigusnormide ning loomatervishoidu ja loomade heaolu käsitlevate eeskirjade täitmise kontrollimise tagamiseks (2) on sätestatud proo- vide võtmise ja analüüsimeetodite üldnõuded. (7) — Toidu teaduskomitee on oma 4. detsembri 2002. aasta arvamuses polütsükliliste aromaatsete süsivesinike ohtlik- kuse kohta inimeste tervisele ) nimetanud 15 polütsü- klilist aromaatset süsivesinikku, mis on inimestele potent- siaalselt genotoksilised ja kantserogeensed. Riskihinda- misel moodustavad need polütsükliliste aromaatsete süsi- vesinike prioriteetse rühma, millel on toidu kaudu omas- tamisel pikaajaline tervistkahjustav toime. Järelikult peab analüüsima nende olemasolu esmatoodetes. (8) Euroopa Komisjoni Teadusuuringute Ühiskeskuse (JRC) Etalonainete ja Mõõtmiste Instituut (IRMM) viis läbi ühisuuringud, et analüüsida esmatoodete keemilist koos- tist ja määrata kindlaks kõnealuse 15 polütsüklilise aromaatse süsivesiniku kontsentratsioon esmatoodetes. Nende katsete tulemused on osaliselt avaldatud esmastes suitsutuskondensaatides — sisalduvate = polütsükliliste aromaatsete süsivesinike kvantifitseerimise kahe meetodi valideerimise ringtesti aruandes. (*) (99 — Meetodi täpsuse kirjeldamiseks on nõutav standardile ISO 5725-1 (5) vastav korratavuse standardhälve. See tuleks tuletada laborisisese meetodi valideerimiseks sooritatud uuringute andmete alusel, mis annab S;, nagu on kirjel- datud laborisiseste analüüsimeetodite valideerimise ühtlustatud suunistes, ($) või ringtesti alusel, mis annab S, ja Se> Nnagu on kirjeldatud meetodi tulemuslikkuse kavandamise, läbiviimise ja tõlgendamise uuringute protokollis. (7) ?) ELT L 191, 28.5.2004, lk 1. (2) (2) SCF/CS/CNTM/PAH/29 (lõplik), 4. detsember 2002. (4) EÜ aruanne LA-NA-21679-EN-C, ISBN 92-894-9629-0. ) ISO 5725-1: Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 1: General principles and definitions, Genf, 1994. ($ Thompson, M,, S.L.R. Ellison ja R. Wood. Harmonized Guidelines for Single-Laboratory Validation of Methods of Analysis Pure and Applied Chemistry, 2002, 74(5), lk 835—855. (7) Horwitz, W. Protocol for the design, conduct and interpretation of method-performance studies. Pure and Applied Chemistry, 1995, 67(0), lk 331—343.