8.2.2006 Euroopa Liidu Teataja L 36/37 KOMISJONI DIREKTIIV 2006/16/EÜ, 7. veebruar 2006, millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ, et lisada toimeainete hulka oksamüül (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, võttes arvesse nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiivi 91/414JEMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta, (!) eriti selle artikli 6 lõiget 1, ning arvestades järgmist: Komisjoni määrustes (EÜ) nr 451/2000 (?) ja (EÜ) nr 703/2001 (3) on sätestatud direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi teise etapi üksikasja- likud rakenduseeskirjad ja kehtestatud hindamist vajavate toimeainete loetelu nende toimeainete võimalikuks lisa- miseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Oksamüül kuulub nimetatud loetelusse. Oksamüüli toimet inimeste tervisele ja keskkonnale on hinnatud määrustes (EÜ) nr 451/2000 ja (EÜ) 703/2001 sätestatud korras paljudel taotlejate ettepandud juhtudel. Nimetatud määrustes on määratud ka referent- liikmesriigid, kes peavad esitama asjaomased hindamis- aruanded ja soovitused Euroopa Toiduohutusametile (EFSA) vastavalt määruse (EÜ) nr 451/2000 artikli 8 lõikele 1. Oksamüüli puhul oli referentliikmesriik Iirimaa ja kogu asjaomane teave esitati 25. augustil 2003. Hindamisaruande kohta on esitanud eksperthinnangud liikmesriigid ja Euroopa Toiduohutusameti hindamistöö- rühm ning see esitati komisjonile 14. jaanuaril 2005. aastal Euroopa Toiduohutusameti teadusliku aruandena oksamüüli kohta. (4) Liikmesriigid ja komisjon vaatasid (1) EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud komis- joni direktiiviga 2006/6/EÜ (ELT L 12, 18.1.2006, lk 21). (2?) EÜT L 55, 29.2.2000, lk 25. Määrust on viimati muudetud määru- sega (EÜ) nr 1044/2003 (ELT L 151, 19.6.2003, lk 32). (3) EÜT L 98, 7.4.2001, lk 6. (*4) Euroopa Toiduohutusameti teaduslik aruanne (2005) 26, 1—78, Pestitsii- dide riskianalüüsi vastastikuse eksperdihinnangu kokkuvõte toimeaine oksa- müül kohta (lõpetatud 14. jaanuaril 2005). (5) selle aruande läbi toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees ning see vormistati 15. juulil 2005 komisjoni läbivaatamisaruandena oksamüüli kohta. Mitmete läbiviidud uuringute käigus on ilmnenud, et oksamüüli sisaldavaid taimekaitsevahendeid võib põhi- mõtteliselt käsitada direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b sätestatud nõuetele vastavana, eelkõige komisjoni läbivaatamisaruandes uuritud ja üksik- asjalikult kirjeldatud kasutusviiside osas. Seega on asjako- hane lisada oksamüül I lisasse, et tagada kõigis liikmes- riikides asjaomast toimeainet sisaldavate taimekaitseva- hendite kasutuslubade väljaandmine nimetatud direktii- viga ettenähtud korras. Ilma et see piirakse kõnealuse järelduse kohaldamist, on asjakohane saada lisateavet teatavate kindlate punktide kohta. Direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõikes 1 on sätes- tatud, et toimeaine lisamine I lisasse võib olla seotud tingimustega. Seetõttu on asjakohane nõuda, et oksamüü- liga tehtaks täiendavaid katseid riskihinnangu kinnitami- seks seoses teatavate küsimustega ning et kõnealuste uuringute tulemusi esitleksid taotlejad. Komisjoni määruse (EMÜ) nr 3600/92(6) raames hinnatud toimeainete direktiivi 91 /414/EMÜ I lisasse lisa- misel saadud kogemused on näidanud, et kehtivate kasu- tuslubade valdajate kohustused seoses andmetele juurde- pääsuga võivad tekitada tõlgendamisraskusi. Et raskusi edaspidi vältida, on vaja täpsustada liikmesriikide kohus- tusi, eelkõige kohustust kontrollida, et loa valdaja võimaldab juurdepääsu toimikule, mis vastab kõnealuse direktiivi II lisa nõuetele. Täpsustamine ei too siiski liik- mesriikidele ega lubade valdajatele kaasa uusi kohustusi võrreldes I lisa muutmiseks seni vastu võetud direktiivi- dega. Enne toimeaine I lisasse lisamist tuleks ette näha piisav ajavahemik, et liikmesriigid ja huvitatud pooled saaksid valmistuda toimeaine lisamisest tulenevate uute tingi- muste täitmiseks. ) EÜT L 366, 15.12.1992, lk 10. Määrust on viimati muudetud määrusega (EÜ) nr 2266/2000 (EÜT L 259, 13.10.2000, lk 27).