15.7.2004 Euroopa Liidu Teataja L 243/15 KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 1289/2004, 14. juuli 2004, mis käsitleb kümneaastase tähtajaga loa andmist koktsidiostaatikumide ja muude raviainete rühma kasutamiseks loomasöödas kuuluva söödalisandi “Deccox R) (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, võttes arvesse nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiivi 70/524/EMÜ söödalisandite kohta, (*) viimati muudetud määru- sega (EÜ) nr 1756/2002, (2) eriti selle artikli 9g lõike 5 punkti b, ning arvestades järgmist: Direktiivi 70/524JEMÜ artikli 98 lõike 1 kohaselt anti kõnealuse direktiivi I lisasse enne 1. jaanuari 1988 lisatud koktsidiostaatikumidele ajutine luba alates 1. aprillist 1998 ja need kanti üle B lisa I peatükki, et hinnata need uuesti kui söödalisandid, mis on seotud nende ring- lusse suunamise eest vastutava isikuga. Eespool nimetatud söödalisandite kohta tuli esitada uued loataotlused. Lisaks nõutakse direktiivi 70/524/EMÜ artikli 95 lõikega 4, et nende taotlustega seotud toimikud tuleb esitada uuesti hindamiseks hiljemalt 30. septembril 2000. Andmed tuli esitada vastavalt nimetatud direktiivi artikli 4 sätetele. Direktiivi 70/524/EMÜ artikli 9g lõikes 5 on sätestatud, et pärast toimikute ümberhindamist tunnistatakse asja- omaste söödalisandite ajutine lubamine kehtetuks või asendatakse lubadega, mis on seotud vastavate söödali- sandite ringlusse suunamise eest vastutava isikuga ja mis kehtivad 10 aastat, võttes selleks vastu hiljemalt 1. oktoo- bril 2003 jõustuva määruse. Dekokinaattoote (“Deccox*”; direktiivi 70/524/JEMÜ B lisa I peatükis loetletud koktsidiostaatikumide ja muude raviainete rühma kuuluv söödalisand) ringlusse suuna- (?) EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1. (27) EÜT L 265, 3.10.2002, lk 1. (6) mise eest vastutav isik esitas loataotluse ja toimiku vasta- valt nimetatud direktiivi artikli 9g lõigetele 2 ja 4. Parlamendi ja nõukogu 28. jaanuari 2002. aasta määru- sega (EÜ) nr 178/2002, millega sätestatakse toidualaste õigusnormide üldised põhimõtted ja nõuded, asutatakse Euroopa Toiduohutusamet ja kehtestatakse toidu ohutu- sega seotud menetlused, ()) muudetud määrusega (EÜ) nr 1642/2003, (4) asutati Euroopa Toiduohutusamet, mis võttis üle komisjoni juurde moodustatud teaduskomi- teede rolli teaduslike arvamuste avaldamisel oma päde- vusvaldkondades. Loomasöödas kasutatavate lisaainete ja toodete või ainete komisjon on andnud soodsa hinnangu selle kohta, milline on dekokinaadil põhineva toote “Deccox*” ohutus ja tõhusus broilerkanade puhul. Komisjon võttis kõik vajalikud meetmed, et tagada deko- kinaattoote (“Deccox*”) ümberhindamise lõpuleviimine direktiivi 70/524JEMÜ artikli 9g lõikes 5 sätestatud tähtaja jooksul. Hindamise tulemusena selgus, et direk- tiivis 70/524/EMÜ sätestatud asjaomased tingimused selleks, et lisada dekokinaadil põhinev “Deccox$” kõne- aluse direktiivi artikli 9t lõikes b osutatud loetelu I peatükki söödalisandina, mis on seotud selle ringlusse suunamise eest vastutava isikuga ja mille luba kehtib 10 aastat, on täidetud. Direktiivi 70/524/JEMÜ artikli 95 lõikega 6 on ette nähtud, et söödalisandi luba pikendatakse automaatselt kuni komisjoni otsuse vastuvõtmiseni juhul, kui loa omanikust sõltumatutel põhjustel ei saa otsust uuenduse taotluse kohta teha enne loa kehtivusaja lõppu. See säte kehtib dekokinaadil põhineva toote “Deccox*” lubamise suhtes. Ümberhindamise käigus esitati mitmeid taotlusi lisateabe saamiseks, mistõttu hindamisperiood pikenes asjaomase toote ringlusse laskmise eest vastutavast isikust sõltumatutel põhjustel. Direktiivi 70/524/EMÜ artikliga 9m nähakse ette, et söödalisandi kasutamist võib jätkuvalt lubada varude kasutamiseks, juhul kui artikli 3a punktide b ja e tingi- mused on endiselt täidetud. Kuna dekokinaattoodet ei ole ohutusega seotud põhjustel vaja viivitamatult turult kõrvaldada, on asjakohane lubada kuue kuu pikkune üleminekuaeg söödalisandi olemasolevate varude realisee- rimiseks. () EÜT L 31, 1.2.2002, lk 1. (4) ELT L 245, 29.9.2003, lk 4.