28.11.2009 LET | Euroopa Liidu Teataja L 313/75 KOMISJONI DIREKTIIV 2009/150/EÜ, 27. november 2009, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8JEÜ, et kanda toimeaine flokumafeen selle I lisasse (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. veebruari 1998. aasta direktiivi 98/8JEÜ, mis käsitleb biotsiidide turulevii- mist, (!) eriti selle artikli 16 lõike 2 teist lõiku, ning arvestades järgmist: (1) ()) e) Komisjoni 4. detsembri 2007. aasta määrusega (EÜ) nr 1451/2007 (Euroopa Parlamendi ja nõukogu biotsii- dide turuleviimist käsitleva direktiivi 98/8/EÜ artikli 16 lõikes 2 osutatud kümneaastase tööprogrammi teise etapi kohta) (?) on kehtestatud selliste toimeainete loetelu, mida on vaja hinnata nende kandmiseks direktiivi 98/8/EÜ 1, IA või IB lisasse. Flokumafeen kuulub nimetatud loete- lusse. Määruse (EÜ) nr 1451/2007 kohaselt on flokumafeeni hinnatud vastavalt direktiivi 98/8/EÜ artikli 11 lõikele 2 kasutamiseks toodetes, mis kuuluvad direktiivi 98/8/EÜ V lisas määratletud tooteliiki 14: näriliste tõrjevahendid. Referentliikmesriigiks — määratud Madalmaad = esitas 4. oktoobril 2007 komisjonile pädeva asutuse aruande ja soovituse vastavalt määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikli 14 lõigetele 4 ja 6. Komisjon ja liikmesriigid on pädeva asutuse aruande läbi vaadanud. Määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikli 15 lõike 4 kohaselt lisati läbivaatuse tulemused alalises biotsiidide komitees 15. mail 2009. aastal hindamisaruandesse. Uuringud näitavad, et flokumafeeni sisaldavate biotsiidide kasutamisel näriliste tõrjevahendina võib eeldada, et need ei kujuta ohtu inimesele, välja arvatud juhuslikud õnne- tusjuhtumid lastega. Tehti kindlaks, et on olemas oht loomadele, kelle hävitamist ei taotleta. Samas peetakse flokumafeeni praegusel ajal väga oluliseks rahva tervise ja hügieeni tagamise vahendiks. Seega on asjakohane kanda flokumafeen I lisasse, et kõikides liikmesriikides ÜT L 123, 24.4.1998, lk 1. LT L 325, 11.12.2007, lk 3. (6) (10) oleks võimalik flokumafeeni sisaldavate biotsiidide näri- liste tõrjevahendina turustamiseks lube välja anda, muuta või tühistada vastavalt direktiivi 98/8JEÜ artikli 16 lõikele 3. Hindamisaruande tulemuste põhjal on asjakohane nõuda, et turustuslubade väljaandmisel rakendataks näriliste tõrjevahendina kasutatavate flokumafeeni sisaldavate toodete suhtes riskide vähendamiseks võetavaid erimeet- meid. Nende meetmete eesmärk peaks olema vähendada ohtu, mis tuleneb inimeste ja sihtliiki mittekuuluvate loomade esmasest ja teisesest kokkupuutest, samuti kõ- nealuse aine pikaajalisest mõjust keskkonnale. Selleks tuleks kehtestada teatavad üldised nõuded, sh sisalduse piirmäär, keeld turustada toimeainet toodetes, mis ei ole kasutusvalmis, ning vastikust tekitavate lisandite kasu- tamine; ülejäänud tingimused tuleks määrata liikmesrii- kidel iga üksikjuhtumi puhul eraldi. Arvestades kindlakstehtud ohtusid ja flokumafeeni omadusi, mille tõttu kõnealune aine võib olla püsiv, bio- akumuleeruv ja mürgine või väga püsiv ja väga bioaku- muleeruv, tuleks flokumafeen kanda I lisasse ainult viieks aastaks ja rakendada selle suhtes, enne kui I lisasse tehtud kannet uuendatakse, võrdlevat ohtude hindamist vastavalt direktiivi 98/8/EÜ artikli 10 lõike 5 punktile i. Käesoleva direktiivi sätteid on oluline kohaldada samal ajal kõikides liikmesriikides, et tagada toimeainena floku- mafeeni sisaldavate biotsiidide võrdne kohtlemine turul ja hõlbustada kogu biotsiidituru nõuetekohast toimimist. Toimeaine I lisasse kandmisele peaks eelnema mõistlik ajavahemik, et liikmesriigid ja huvitatud isikud saaksid valmistuda uute nõuete täitmiseks ning toimiku koos- tanud taotlejad saaksid kasutada kogu kümneaastast andmekaitseaega, mis direktiivi 98/8/EÜ artikli 12 lõike 1 punkti c alapunkti ii kohaselt algab toimeaine lisasse kandmise kuupäevast. Lisasse kandmisele peaks järgnema mõistlik ajavahemik, et liikmesriigid saaksid rakendada direktiivi 98/8/EÜ artikli 16 lõiget 3, eelkõige välja anda, muuta või tühis- tada tooteliiki 14 kuuluvate flokumafeeni sisaldavate biotsiidide turustuslube, et tagada nende vastavus direk- tiivile 98/8/EÜ.