13/12. kd Euroopa Liidu Teataja 35 31993LO011 17.4.1993 EFUROOPA ÜHENDUSTE TEATAJA L 93/37 KOMISJONI DIREKTIIV 93/1 1/EMÜ, 15. märts 1993, mis käsitleb N-nitrosamiinide ja N-nitrosamiinideks muutuvate ainete eraldumist elastomeerist või kummist pudeli- ja rõngasluttidest EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Majandusühenduse asutamislepingut, võttes arvesse nõukogu 21. detsembri 1988. aasta direktiivi 89/109JEMÜ toiduainetega kokkupuutumiseks ettenähtud ma- terjale ja tooteid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlusta- mise kohta, (') eriti selle artiklit 3, ning arvestades, et: käesoleva direktiiviga ettenähtud ühenduse abinõud ei ole üks- nes vajalikud, vaid ka möödapääsmatud, et saavutada siseturu eesmärke; üksinda ei suuda liikmesriigid kõnesolevaid eesmärke saavutada; peale selle on nende saavutamine ühenduse tasandil sätestatud juba direktiivis 89/109/EMÜ; on tõestatud, et elastomeerist või kummist valmistatud pudeli- ja rõngaslutid võivad eraldada N-nitrosamiine ja aineid, mis võivad muutuda N-nitrosamiinideks (N-nitrosamiinideks muu- tuvad ained); toidu teaduskomitee on avaldanud arvamust, et N-nitrosamiinid ja N-nitrosamiinideks muutuvad ained võivad oma toksilisuse tõttu ohustada inimeste tervist ja on seepärast soovitanud, et nende ainete kandumine eespool nimetatud toodetest peaks olema asjakohase tundliku meetodiga mõõdetud avastamispii- rist madalam; direktiivi 89/109/JEMÜ artikliga 2 nähakse ette, et materjalid ja tooted ei tohi valmiskujul eraldada koostisosi toiduainetesse koguses, mis võivad ohustada inimeste tervist; selle eesmärgi saavutamiseks on pudeliluttide puhul sobivaks vahendiks eridirektiiv 89/109JEMÜ artikli 3 tähenduses; rõngasluttide kasutamisega võivad kaasneda samasugused ohud ja seega tuleks samu sätteid rakendada ka nende toodete puhul; on vajalik tegutseda viivitamatult ja seepärast piirdutakse käes- oleva direktiivi puhul erieeskirjade kehtestamisega, mis käsitle- vad N-nitrosamiinide ja N-nitrosamiinideks muutuvate ainete eraldumist elastomeerist või kummist pudeli- ja rõngasluttidest, lükates pudeli- ja rõngasluttidega seotud teiste probleemide lahendamise edasi üldisema elastomeere ja kummi käsitleva direktiivi vastuvõtmiseni; käesoleva direktiiviga kehtestatakse põhieeskirjad ja üldkritee- riumid N-nitrosamiinide ja N-nitrosamiinideks muutuvate aine- (!) EÜTL 40, 11.2.1989, lk 38. te eraldumise kindlaksmääramiseks ja lükkab edasi üksikasjaliku analüüsimeetodi määratlemise; lisades esitatud analüüsimeetod võetakse vastu ajutise meetme- na kuni saadakse rohkem tulemusi käesoleva meetodi toimimi- se ja võimalike alternatiivmeetodite kohta; komisjon on kohustunud soodustama analüüsimeetodite edasist uurimist, kontrollima pakutud metoodikat ja kaaluma vastavalt käesolevale uurimisele analüüsihälvete kehtestamist; käesolevas direktiivis ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise toiduainekomitee arvamusega, ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI: Artikkel 1 Käesolev direktiiv on eridirektiiv direktiivi 89/109/EMÜ artikli 3 tähenduses. See käsitleb N-nitrosamiinide ja ainete, mis võivad muutuda N- nitrosamiinideks (edaspidi “N-nitrosamiinideks muutuvad ai- ned”) eraldumist elastomeerist või kummist valmistatud pudeli- ja rõngasluttidest. Artikkel 2 Artiklis 1 osutatud pudeli- ja rõngaslutid ei tohi I lisas täpsus- tatud tingimustel anda eraldumiskatse lahusesse (sülje toimet imiteeriv katselahus) N-nitrosamiine ja N-nitrosamiinideks muutuvaid aineid, mis on avastatavad II lisas sätestatud kritee- riumidele vastava kinnitatud meetodi abil, millega saab kindlaks teha järgmised kogused: — 0,01 mg kõikidest eraldunud N-nitrosamiinidest/kg (elasto- meerist või kummist pudeli- või rõngasluti osadest), — 0,1 mg kõikidest N-nitrosamiinideks muutuvatest aine- test/kg (elastomeerist või kummist tehtud pudeli- või rõn- gasluti osadest). Artikkel 3 1. Liikmesriigid jõustavad käesoleva direktiivi järgimiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid alates 1. aprillist 1994. Liik- mesriigid teatavad sellest viivitamata komisjonile.