84 Euroopa Liidu Teataja 13/25. kd 32000LO006 1.3.2000 EUROOPA ÜHENDUSTE TEATAJA L 56/42 KAHEKÜMNE NELJAS KOMISJONI DIREKTIIV 2000/6/EÜ, 29. veebruar 2000, millega kohandatakse tehnika arengule liikmesriikides kosmeetikatoodete kohta vastuvõetud õigusaktide ühtlustamist käsitleva nõukogu direktiivi 76/768JEMÜ II, III, VI ja VII lisa (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, võttes arvesse liikmesriikides kosmeetikatoodete kohta vastuvõetud õigusaktide ühtlustamist käsitlevat nõukogu 27. juuli 1976. aasta direktiivi 76/768/EMÜ, (!) viimati muudetud komisjoni direktiiviga 98/62/EÜ, (?) eriti selle artikli 8 lõiget 2, olles konsulteerinud kosmeetikatoodete ja tarbijatele mõeldud toiduks mittekasutatavate toodete teaduskomiteega (SCCNFP) ning arvestades järgmist: (1) () 2) Kosmeetikatoodete tootmisel kasutatavaid sulatatud rasva teisendtooteid, näiteks rasvhappeid, glütseriini, rasvhapete estreid ja seepe ning nendest saadud rasvalkohole, -amiine ja -amiide, loetakse transmissiivse spongioosse entsefalopaatia suhtes ohututeks, kui neid toodetakse ranges vastavuses spetsiaalsete füüsikalis- keemiliste protsessidega, mille otsustav parameeter on temperatuur, millest sõltuvad vastavad rõhutingi- mused. Seetõttu tuleks eespool nimetatud direktiivi II lisa vastavalt muuta. On tõestatud, et pikaajaline hüdrokinooni kasutamine nahapleegituskreemina põhjustab kahjulikke kaas- mõjusid. Seetõttu ei tohi niisugust hüdrokinooni erikasutust enam lubada, mis tähendab, et eespool nime- tatud direktiivi III lisa 1. osa tuleb muuta. Uuringud on ka näidanud, et juuksevärvides kasutatava hüdro- kinooni sisaldus ei ole tervisele kahjulik, kui selle sisaldus ei ületa 0,3 %. Eespool nimetatud direktiivi III lisa 1. osa tuleb vastavalt muuta. Uute teaduslike andmete alusel on bensalkooniumkloriid, -bromiid ja -sahharinaat hiljuti lisatud koostisai- nete loetellu, mida võib eespool nimetatud direktiivi VI lisa 1. osas ettenähtud kosmeetikatoodete valmis- tamisel säilitusainetena kasutada. Kogemuste põhjal võib kosmeetikatoodetes nimetatud bensalkooniumi soolade kasutamist nende süsinikuahela kohaselt lubada ka muuks otstarbeks, kui nende sisaldus jääb luba- tud piiridesse. Nende eriomaduste tõttu on nende lisamine III, lisa 1. ossa põhjendatud. Erineva pH-ga ja erineva kontsentratsiooniga boorhappe, boraatide ja tetraboraatide vesilahuste nahakaudse imendumise uuringute alusel on kosmeetikatööstus esitanud uued teaduslikud andmed, mille kohaselt ei ole põhjendatud nõue, et nimetatud booriderivaatide nahakaudse imendumise minimeerimiseks peab pH olema neutraalne või nõrgalt aluseline. Seetõttu tuleks vastavalt muuta III lisa 1. osas esitatud ainete loe- telu, mida kosmeetikatooted võivad sisaldada üksnes ettenähtud piirangute ja tingimuste kohaselt. Bensüülhemiformaal ei ole tõenäoliselt inimeste tervisele kahjulik kontsentratsioonis, mida tavaliselt kasu- tatakse säilitusainena mahaloputatavates kosmeetikatoodetes. Seetõttu tuleks bensüülhemiformaal välja jätta eespool nimetatud direktiivi VI lisa 2. osast, milles on esitatud kosmeetikatoodetes ajutiselt lubatud säilitusainete loetelu, ning lisada see VI lisa 1. ossa, milles on kosmeetikatoodetes lubatud säilitusainete loe- telu. EÜT L 262, 27.9.1976, lk 169. EÜTL 253, 15.9.1998, lk 20.