L 60/18 Euroopa Liidu Teataja 5.3.2008 KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 203/2008, 4. märts 2008, millega muudetakse nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 (milles sätestatakse ühenduse menetlus veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes) III lisa seoses gamitromütsiiniga (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON, lõplikus arvamuses muutma mikrobioloogilist aktseptee- ritavat päevadoosi ning seega muutma gamitromütsiini üldist aktsepteeritavat päevadoosi 600 wug-ni inimese kohta. Veterinaarravimite komitee otsustas, et gamitro- mütsiini jääkide suhtes tuleb kehtestada ajutised piir- normid. Seetõttu on asjakohane lisada kõnealune aine määruse (EMÜ) nr 2377/90 III lisasse, kasutamiseks veiseliste rasvkoes, maksas ja neerudes, välja arvatud > õukoou 26. juuni 1990 EMÜ nende loomade puhul, kellelt saadakse inimtoiduks ette võttes arvess.eunounogu k. ]u,l,lšl d - aasta lm aarust.( ) nr nähtud piima. Need ajutised piirnormid kaotavad kehti- 2377/90, milles sätestatakse ühenduse menetlus veterinaarravi- vuse 1. juulil 2009. mijääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes, (!) eriti selle artikli 4 kolmandat lõiku, võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, (3) 0 Seepärast tuleks määrust (EMÜ) nr 2377/90 vastavalt muuta. võttes arvesse Euroopa Ravimiameti arvamusi, mille on sõnas- tanud veterinaarravimite komitee, (44 — Enne käesoleva määruse kohaldamist tuleks kehtestada piisav tähtaeg, et liikmesriigid saaksid seda määrust ning arvestades järgmist: silmas pidades teha kõik vajalikud kohandused kõne- aluste veterinaarravimite müügilubadesse, mis on antud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivile 2001/82/EÜ veterinaarravimeid (1) Kõiki farmakoloogilisi toimeaineid, mida kasutatakse käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta. (2) ühenduses toiduloomadele ette nähtud veterinaarravi- mites, tuleks hinnata vastavalt määrusele (EMÜ) nr 2377/90. (5) Käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas veterinaarravimite alalise komitee arvamusega, (2) EFuroopa Ravimiametile on esitatud taotlus kehtestada ravimijääkide piirnormid makroliidide gruppi kuuluva antibiootikumi gamitromütsiini jaoks. Oma . esimeses ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE: arvamuses määras veterinaarravimite komitee ravimijää- kide piirnormide arvutamiseks üldiseks aktsepteeritavaks päevadoosiks 370 ug inimese kohta. See põhines mikro- bioloogilise] aktsepteeritaval päevadoosil. Neerude ja Artikkel 1 maksa puhul kinnitati ravimijääkide piirnormiks vastavalt 100 ja 200 ug/kg. Taotleja esitas esimese arvamuse Määruse (EMÜ) nr 2377/90 III lisa muudetakse vastavalt käes- suhtes kaebuse, milles ta ei nõustunud mikrobioloogilise oleva määruse lisale. aktsepteeritava päevadoosiga, ning samuti ei nõustunud ta veterinaarravimite komitee poolt maksa ja neerude suhtes kinnitatud ravimijääkide piirnormidega. Taotleja nõudis, et üldist aktsepteeritavat päevadoosi suurendataks Artikkel 2 kuni 600 ug inimese kohta, mis vastab toksikoloogilisele aktsepteeritavale päevadoosile. Veel nõudis ta, et kui Käesolev määrus jõustub kolmandal päeval pärast selle avalda- üldist aktsepteeritavat päevadoosi ei suurendata kuni mist Euroopa Liidu Teatajas. 600 ug inimese kohta, siis peaks veterinaarravimite komitee kaaluma ravimijääkide piirnormide vähendamist neerude ja maksa puhul poole võrra. Pärast kaebuse arutamist nõustus veterinaarravimite komitee oma Käesolevat määrust kohaldatakse alates 5. maist 2008. (1) EÜT L 224, 18.8.1990, lk 1. Määrust on viimati muudetud komis- (2) EÜTL 311, 28.11.2001, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud direk- joni määrusega (EÜ) nr 61/2008 (ELT L 22, 25.1.2008, lk 8). tiiviga 2004/28/EU (ELT L 136, 30.4.2004, lk 58).