15/8. kd Euroopa Liidu Teataja 65 32004L0009 L 50/28 EUROOPA LIIDU TEATAJA 20.2.2004 EUROOPA PARLAMENDI JA NÕUKOGU DIREKTIIV 2004/9/EÜ, 11. veebruar 2004, heade laboritavade inspekteerimise ja kontrollimise kohta (kodifitseeritud versioon) (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA PARLAMENT JA EUROOPA LIIDU NÕUKOGU, võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, eriti selle artiklit 95, võttes arvesse komisjoni ettepanekut, võttes arvesse Euroopa majandus- ja sotsiaalkomitee arvamust, (!) toimides asutamislepingu artikliga 251 sätestatud korras (2) ning arvestades järgmist: (1) Nõukogu 7. juuni 1988. aasta direktiivi 88/320JEMÜ heade laboritavade inspekteerimise ja kontrollimise kohta (3) on mitu korda olulisel määral muudetud. Nimetatud direktiiv tuleks selguse ja otstarbekuse huvides kodifitseerida. Standarditud korralduslike toimingute ja tingimuste kohal- damine inimeste, loomade ja keskkonna kaitse eesmärgil kemikaalide mittekliiniliseks testimiseks tehtavate labo- riuuringute kavandamise, korraldamise, protokollimise ja kirjeldamise suhtes, edaspidi “head laboritavad”, suurendab liikmesriikide usaldust saadud testimistulemuste kvaliteedi suhtes. Majanduskoostöö ja Arengu Organisatsiooni (OECD) nõu- kogu 12. mai 1981. aasta otsuse lisas 2, mis käsitleb kemi- kaalide hindamisel saadud andmete vastastikust tunnusta- mist, võeti vastu ühenduses heakskiidetud heade laboritavade põhimõtted, mida täpsustati nõukogu 11. veebruari 2004. aasta direktiivis 2004/10/EÜ (heade laboritavade põhimõtteid ja nende rakendamise kontrolli keemiliste ainete testimisel käsitlevate õigusaktide ühtlus- tamise kohta). (4) EÜT C 85, 8.4.2003, lk 137. Euroopa Parlamendi 1. juuli 2003. aasta arvamus (Euroopa Liidu Tea- tajas seni avaldamata) ja nõukogu 20. jaanuari 2004. aasta otsus. EÜT L 145, 11.6.1988, lk 35. Direktiivi on viimati muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1882/2003 (ELT L 284, 31.10.2003, lk 1). ELT L 50, 20.2.2004, lk 44. (4) 6) Kemikaalide testimisel on soovitav mitte raisata spetsialis- tide tööjõudu ja katselabori ressursse, sest laboritavade eri- nemise tõttu liikmesriigiti on vaja teste korrata. See puu- dutab eelkõige loomakaitset, mis nõuab, et loomadega tehtavaid katseid piirataks — vastavalt — nõukogu 24. novembri 1986. aasta direktiivile 86/609JEMÜ (katse- teks ja muudel teaduslikel eesmärkidel kasutatavate loo- made kaitsega seotud liikmesriikide õigusaktide ühtlusta- mise kohta). (°?) Standardsete ja tunnustatud meetodite abil sooritatud katsete tulemuste vastastikune tunnustamine on selles valdkonnas tehtavate katsete arvu vähendamise pea- miseks eelduseks. Selleks, et tagada ühe liikmesriigi laborites sooritatud kat- sete tulemusena saadud andmete tunnustamine teistes liik- mesriikides, on vaja ette näha uuringute kontrollimise ja laborite inspekteerimise harmoneeritud süsteem, mis tagaks laborite töö heade laboritavade tingimuste kohaselt. Liikmesriigid määravad heade laboritavade täitmise järele- valvega tegelevad asutused. Komitee, mille liikmed nimetavad liikmesriigid, abistab komisjoni käesoleva direktiivi tehnilisel kohaldamisel ja aitab kaasa kaupade vaba liikumise edendamisele selle kau- du, et liikmesriigid tunnustavad vastastikku heade labori- tavade täitmise järelevalve menetlusi. Selleks tuleks kasu- tada komiteed, mis moodustati nõukogu 27. juuni 1967. aasta direktiiviga 67/548JEMÜ ohtlike ainete liigitamist, pakendamist ja märgistamist käsitlevate õigusnormide ühtlustamise kohta. (6) Nimetatud komitee võib abistada komisjoni mitte ainult käesoleva direktiivi kohaldamisel, vaid ka aidata kaasa teabe ja kogemuste vahetamisele kõnealuses valdkonnas. EÜTL 358, 18.12.1986, lk 1. () EÜT 196, 16.8.1967, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud nõukogu määrusega (EÜ) nr 807/2003 (ELT L 122, 16.5.2003, lk 36).