23.6.2009 Euroopa Liidu Teataja L 160/27 KOMISJONI OTSUS, 22. juuni 2009, mis käsitleb suu- ja sõrataudi viiruse antigeenide ostmist (2009/486JEÜ) EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, võttes arvesse nõukogu 26. juuni 1990. aasta otsust 90/424JEMÜ kulutuste kohta veterinaaria valdkonnas, (') eriti selle artikli 14 teist lõiku, võttes arvesse nõukogu 29. septembri 2003. aasta direktiivi 2003/85]JEÜ ühenduse meetmete kohta suu- ja sõrataudi tõrjeks, millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 85/511/EMÜ ja otsused 89/531/EMÜ ja 91/665/EMÜ ning muudetakse direk- tiivi 92/46/EMÜ, (2) eriti selle artikli 80 lõiget 2, ning arvestades järgmist: (1) — Otsuses 90/424/JEMÜ on sätestatud kord, millega regu- leeritakse ühenduse rahalist toetust veterinaariaalastele erimeetmetele. Nende meetmete hulka tuleb arvata ka suu- ja sõrataudivastane võitlus. Otsuses on sätestatud, et komisjoni toetust võib anda suu- ja sõrataudivaktsii- nide varu loomiseks, ning esitatud nõue määratleda komisjoni osaluse määr ning tingimused. (2?xc=c Kooskõlas nõukogu 11. detsembri 1991. aasta otsusega 91/666JEMÜ, millega loodi suu- ja sõrataudi vaktsiinide reservid ühenduses, C) on loodud antigeenide varud suu- ja sõrataudi vaktsiinide kiireks koostamiseks. (3) = Vastavalt direktiivile 2003/85JEÜ peab komisjon tagama, et suu- ja sõrataudi vaktsiinide tootmiseks vajalike kont- sentreeritud inaktiveeritud antigeenide varusid hoitakse ühenduse antigeeni- ja vaktsiinipangas. Ohutuse tagami- seks hoitakse neid varusid tootja valdustes selleks ette- nähtud ruumides. (4) — Ühenduse antigeeni- ja vaktsiinipanka varutav suu- ja sõrataudi viiruse antigeeni dooside arv ning tüvede ja alatüüpide mitmekesisus otsustatakse nimetatud direk- tiivis sätestatud situatsiooniplaanide hinnangulisi vajadusi ()) EÜT L 224, 18.8.1990, lk 19. (?) ELT L 306, 22.11.2003, lk 1. (7) EÜT L 368, 31.12.1991, lk 21. ning epidemioloogilist olukorda arvesse võttes, olles vaja- dusel eelnevalt konsulteerinud suu- ja sõrataudiga tege- leva tugilaboriga ühenduses. (5) > Suu- ja sõrataudiga seonduva olukorra halvenemine teata- vates maailma piirkondades on tekitanud vajaduse anti- geenide selliste varude järele, mida saab kiiresti täiendada, kui ühenduses ja naaberriikides ilmneb epideemia oht. (6) — Suu- ja sõrataudi viiruse antigeeni täiendavate koguste ja alatüüpide ostu plaanides tuleks arvestada ka antigeenide olemasolevate kogustega, nende ühilduvusega, kui neid polüvalentseteks vaktsiinideks kombineeritakse, ning sellega, et antigeeni tootjal oleks turustamisluba vähemalt ühes liikmesriigis vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. oaasta direktiivile 2001/82]EÜ veterinaarravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta (%). (7) — Samuti tuleks arvesse võtta Toidu- ja Põllumajandusorga- nisatsiooni ülemaailmse suu- ja sõrataudi tugilabori (mis on komisjoni otsuse 2006/393/EÜ (5) kohaselt nimetatud ka ühenduse suu- ja sõrataudi tugilaboriks) aruannet anti- geenipankadele soovitatud esmaste antigeenide loetelu kohta, mille tehniline komitee ($) kinnitas oktoobris 2008 ja Toidu- ja Põllumajandusorganisatsiooni raames suu- ja sõrataudi tõrjeks loodud Euroopa Komisjoni täitevkomitee 77. istungil detsembris 2008 (7). (8) — Hankimise planeerimisel tuleks arvesse võtta asjaolu, et ühenduse huvidest lähtuvalt võib tarnida vaktsiine endee- milises olukorras olevatesse riikidesse vastavalt otsuse 90/424JEMÜ artiklile 12 ja direktiivi 2003/85/EÜ artikli 83 lõikele 3. Seepärast peavad antigeenid, selleks et neid saaks sihtriigis vastavalt vajadusele erineva koostisega polüvalentseteks vaktsiinideks kombineerida, pärinema samalt tootjalt. Seepärast on vaja kasutada komisjoni 23. detsembri 2002. aasta määruse (EÜ, Euratom) nr 2342]2002 (millega kehtestatakse Euroopa ühenduste üldeelarve suhtes kohaldatavat finantsmäärust käsitleva nõukogu määruse (EÜ, Euratom) nr 1605/2002 üksikas- jalikud rakenduseeskirjad) artikli 126 esimese punkti alapunktides b, g ja i sätestatud läbirääkimismenetlust (8). (4) EÜT L 311, 28.11.2001, lk 1. (5) ELT L 152, 7.6.2006, lk 31. (6) http:/[www.fao.org/ag/againfo/commissions/en/documents/reports/ erice/APPENDIX 05.pdf (7) http://www.fao.org/ag/againfo/commissions/docs/excom77 | App05.pdf (8) EÜT L 357, 31.12.2002, lk 1.