166 Euroopa Liidu Teataja 03/12. kd 31991D0665 31.12.1991 EUROOPA ÜHENDUSTE TEATAJA L 368/19 NÕUKOGU OTSUS, 11. detsember 1991, millega määratakse ühenduse suu- ja sõrataudivaktsiini koordineerimisinstituut ja sätestatakse selle direktiivi 85/511/EMÜ artikli 13 lõikele 3 ja artikli 14 lõi- kele 1, kontrolliks kasutatavaid meetodeid; ülesanded (91/665/EMÜ) EUROOPA ÜHENDUSTE NÕUKOGU, võttes arvesse Euroopa Majandusühenduse asutamislepingut, 2. võttes arvesse nõukogu direktiivi 85/511/EMÜ, 18. novem- ber 1985, millega kehtestatakse ühenduse meetmed suu- ja sõra- taudi tõrjeks, (*) muudetud direktiiviga 90/423/EMÜ, (2) eriti selle artiklit 14, võttes arvesse komisjoni ettepanekut ning arvestades, et: direktiivi 85/511/JEMÜ artikli 14 lõige 1 lubab liikmesriikidel säi- litada antigeenide varusid ja määrata ettevõtteid, kus pakenda- takse ja ladustatakse erakorralise vaktsineerimise korral kasutata- vaid valmisvaktsiine; selle direktiivi artikli 14 lõike 3 kohaselt peab komisjon eelkõige tegema ettepaneku vähemalt kahe ühenduse suu- ja sõrataudi vaktsiinide varu moodustamiseks; sama direktiivi artikli 14 lõige 2 sätestab suu- ja sõrataudi vakt- siinide kontrolli ja ristimmuunsuse kontrolli eest vastutava spet- siaalse instituudi määramise, samuti selle volituste kindlaksmää- ramise, ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE: Artikkel 1 Ühenduses kasutatavate suu- ja sõrataudi vaktsiinide kontrollimist koordineerib “Centraal Diergeneeskundig Instituut, Lelystad, Nederland” (edaspidi “ühenduse koordineerimisinstituut”). Artikkel 2 Ühenduse koordineerimisinstituudi ülesanneteks on: 1. koordineerida riiklike laborite poolt suu- ja sõrataudi antigee- nide ja vaktsiinide, mis on ette nähtud kasutamiseks vastavalt (1) EÜTL 315, 26.11.1985, lk 11. (?2) EÜTL 224, 18.8.1990, lk 13. ) koordineerida riiklike laborite poolt teostatavat suu- ja sõra- taudi vaktsiinide kontrolli igas liikmesriigis, eriti: a) võttes korrapäraste ajavahemike järel või instituudi või komisjoni nõudel vastu valikproove ühenduses kasutami- seks ettenähtud suu- ja sõrataudi vaktsiinide partiidest, k.a arvatud kolmandates riikides toodetutest, mis on ette nähtud kasutamiseks ühenduses või ühenduse poolt toeta- tavates vaktsineerimiskampaaniates, ning testides nende vaktsiinide ohutust ja tõhusust; tehes võrdlevaid uuringuid, tagamaks et kõigis liikmesrii- kides läbi viidud ohutuse ja tõhususe testimise metoodikad on võrreldavad; katsetades elusloomade ristimmuunsuse analüüside abil olemasolevate vaktsiinide tõhusust suu- ja sõrataudiviiruse uute avastatud tähtsate tüvede vastu ja edastades nende analüüside tulemused viivitamata komisjonile ja liikmesrii- kidele; kogudes andmeid ja teavet kontrollimenetluste ja vaktsii- nide katsetamise kohta ning edastades seda teavet korra- päraselt komisjonile ja liikmesriikidele; kehtestada vaktsiinide kontrolli ja katsetamist teostavate ekspertide väljaõppe vajalik kord, et ühtlustada neid mee- todeid; korraldada aastakoosolek, kus riiklike laborite esindajad saavad tutvuda vaktsiinide kontrollimise ja katsetamise meetoditega ja kooskõlastamise edenemisega; kontrollida vastavalt otsusele 91/666JEMÜ (3) ühenduse suu- ja sõrataudi vaktsiini varudesse paigutamiseks esita- tud antigeeni tõhusust, ohutust ja vastavust veterinaarteh- nilistele tarnetingimustele; viia läbi ühenduse suu- ja sõrataudi vaktsiini varudes ladus- tatava antigeeni tavapäraseid tõhususe uuringuid; EÜTL 368, 31.12.1991, lk 21.