L 109/10 Euroopa Liidu Teataja 30.4.2009 DIREKTIIVID EUROOPA PARLAMENDI JA NÕUKOGU DIREKTIIV 2009/35/EÜ, 23. aprill 2009, ravimites lubatud värvainete kohta (uuesti sõnastatud) (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA PARLAMENT JA EUROOPA LIIDU NÕUKOGU, võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, eriti selle artiklit 95, võttes arvesse komisjoni ettepanekut, võttes arvesse Euroopa Majandus- ja Sotsiaalkomitee arva- must, (!) toimides asutamislepingu artiklis 251 sätestatud korras (2) ning arvestades järgmist: Nõukogu 12. detsembri 1977. aasta direktiivi 78]25JEMÜ ravimites lubatud värvaineid käsitlevate liik- mesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta (?) on kordu- valt oluliselt muudetud. (*) Kuna kõnealusesse direktiivi tuleb teha uusi muudatusi, tuleks see selguse huvides uuesti sõnastada. Ravimeid käsitlevate õigusaktide peamine eesmärk peab olema rahvatervise kaitse. See eesmärk tuleb saavutada vahenditega, mis ei takista ühenduse ravimitööstuse ega -kaubanduse arengut. Euroopa Parlamendi ja nõukogu 30. juuni 1994. aasta direktiiviga 94/36/EÜ toiduainetes kasutatavate värvainete kohta ) kehtestati nende värvainete ühtne nimekiri, ()) ELT C 162, 25.6.2008, lk 41. (2) Euroopa Parlamendi 23. septembri 2008. aasta arvamus (Euroopa Liidu Teatajas seni avaldamata) ja nõukogu 23. märtsi 2009. aasta otsus. () EÜTL 11, 14.1.1978, lk 18. (4) Vt I lisa A osa. () EÜTL 237, 10.9.1994, lk 13. Direktiiv on tunnistatud edasiulatuvalt kehtetuks nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrusega (EÜ) nr 1333/2008 toidu lisaainete kohta (ELT L 354, 31.12.2008, lk 16). mida on lubatud kasutada toiduainetes, ent ravimite värvaineid käsitlevates liikmesriikide õigusaktides on siiski veel erinevusi. Nimetatud erinevused pigem kahjustavad ühenduse ravi- mikaubandust ja ravimitele lisada lubatud värvainete kaubandust. Seetõttu mõjutavad need erinevused otseselt siseturu toimimist. Kogemused on näidanud, et tervise seisukohast puuduvad põhjused, miks toiduainetes lubatud värvaineid ei tohiks lubada kasutada ka ravimites. Järelikult tuleks direktiivi 94/36/EÜ I lisa, samuti komisjoni 26. juuli 1995. aasta direktiivi 95/45JEÜ (millega nähakse ette toiduainetes kasutatavate värvainete puhtuse erikriteeriumid) ($) lisa kohaldada ka ravimitele. Samas, kui toiduainetes ja ravimites keelatakse värvaine kasutamine, et kaitsta rahvatervist, tuleks tehnoloogilisi ja majanduslikke häireid vältida niipalju kui võimalik. Selleks tuleks sätestada kord, millega kehtestatakse tihe koostöö liikmesriikide ja komisjoni vahel ravimitele lisa- tavate värvainete sektoris tehniliste kaubandustõkete kõrvaldamist käsitlevate direktiivide tehnika arengule kohandamise komitee raames. Käesoleva direktiivi rakendamiseks vajalikud meetmed tuleks vastu võtta vastavalt nõukogu 28. juuni 1999. aasta otsusele 1999/468/EÜ, millega kehtestatakse komis- joni rakendusvolituste kasutamise menetlused. (7) () EÜT L 226, 22.9.1995, lk 1. Direktiiv on tunnistatud edasiulatuvalt kehtetuks määrusega (EÜ) nr 1333/2008. (7) EÜT L 184, 17.7.1999, lk 23.