L 185/40 Euroopa Liidu Teataja 12.7.2008 DIREKTIIVID KOMISJONI DIREKTIIV 2008/70/EÜ, 11. juuli 2008, millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ, et lisada toimeainete hulka tritosulfuroon (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, võttes arvesse nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiivi 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta, (!) eriti selle artikli 6 lõiget 1, ning arvestades järgmist: Vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõikele 2 sai Saksamaa 8. juunil 2001 taotluse äriühingult BASF AG toimeaine tritosulfurooni lisamiseks direktiivi 91/414]JEMÜ 1 — lisasse. — Komisjoni — otsusega 2002/268/EÜ (2) kinnitati, et toimik on täielik ning seda võib pidada põhimõtteliselt vastavaks direktiivi 91/414/EMÜ III ja III lisas loetletud andmete ja teabega seotud nõuetele. Nimetatud toimeaine mõju inimese tervisele ja keskkon- nale taotleja poolt kavandatud kasutusviiside puhul on hinnatud vastavalt direktiivi 91/414/JEMÜ artikli 6 lõige- tele 2 ja 4. Määratud referentliikmesriik esitas hinda- misaruande projekti komisjonile 5. septembril 2002. Liikmesriigid ja komisjon on tritosulfurooni hindamisa- ruande projekti toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees läbi vaadanud. Läbivaatamine lõpetati 20. mail 2008 ja vormistati komisjoni aruandena tritosulfurooni kohta. Dokumendid ja teave tritosulfurooni kohta esitati eraldi konsulteerimiseks ka  Euroopa Toiduohutusametile (EFSA). EFSA-] paluti koostada teaduslik arvamus mulla (1) EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud komis- joni direktiiviga 2008/45/EÜ (ELT L 94, 5.4.2008, lk 21). (2) EÜT L 92, 9.4.2002, lk 34. ja põhjavee metaboliidi tritosulfurooni TBSA toksikoloo- gilise tähtsuse kohta seoses inimestele avalduva ohu hindamisega. EFSA-It küsiti, kas kättesaadavate andmete põhjal on metaboliidil TBSA genotoksiline mõju või kas on alust arvata, et toimeaine kahjustab viljakust, ning milline on toksikoloogilise kontrollväärtuse mõju inimeste jaoks. EFSA jõudis oma 11. detsembri 2007. aasta arvamuses (°) järeldusele, et TBSA-] ei ole klastogeenset ega muud genotoksilist mõju ega ka otsest mõju viljakusele ning seega ei ole vajadust kohandada etteantud ohutustegurit viljakuse võimaliku mõjutamise kohta. Seda arvamust tuleks arvesse võtta. Mitme uuringu põhjal on selgunud, et kõnealust toimeainet sisaldavaid taimekaitsevahendeid võib üldiselt käsitada direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punk- tides a ja b ning artikli 5 lõikes 3 sätestatud nõuetele vastavana, eriti nende kasutusviiside puhul, mida uuriti ja mida komisjoni aruandes üksikasjalikult kirjeldati. Seega on asjakohane lisada tritosulfuroon kõnealuse direktiivi I lisasse, et tagada kõigis liikmesriikides asjaomast toimeainet sisaldavate taimekaitsevahendite kasutuslubade väljaandmine kõnealuse direktiiviga ette nähtud korras. Ilma et see piiraks direktiiviga 91/414/EMÜ kindlaks määratud kohustusi, mis kaasnevad toimeaine lisamisega I lisasse, tuleks pärast toimeaine loetelusse lisamist anda liikmesriikidele kuus kuud tritosulfurooni sisaldavate taimekaitsevahendite kehtivate kasutuslubade läbivaatami- seks, et tagada direktiivis 91/414/EMÜ, eriti selle artiklis 13 sätestatud nõuete ja I lisas esitatud tingimuste täit- mine. Liikmesriigid peavad kehtivad ajutised kasutusload ümber registreerima, neid muutma või need tühistama (3) Euroopa Komisjoni taotlusel esitatud taimekaitsevahendite ja nende jääkide komisjoni teaduslik arvamus mulla ja põhjavee metaboliidi tritosulfurooni TBSA toksikoloogilise tähtsuse kohta seoses inimes- tele avalduva ohu hindamisega. EFSA Teataja (2007) 621, 1-33.