22.1.2005 Euroopa Liidu Teataja L 20/15 KOMISJONI DIREKTIIV 2005/2/EÜ, 19. jaanuar 2005, millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/JEMÜ toimeainete Ampelomyces guisgualis ja Gliocladium catenulatum lisamisega (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, võttes arvesse nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiivi 91/414JEMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta,(!) eriti selle artikli 6 lõiget 1, ning arvestades järgmist: (1) — Vastavalt direktiivi 91/414JEMÜ artikli 6 lõikele 2 said (6) Prantsusmaa ametiasutused 12. aprillil 1996 taotluse ettevõttelt JSC International Ltd toimeaine Ampelomyces guisgualis kandmiseks kõnealuse direktiivi I lisasse. Komis- joni otsusega 97/591/EÜ (2) kinnitati, et toimik on täielik ning seda võib pidada põhimõtteliselt vastavaks direktiivi 91/414/EMÜ III ja III lisas loetletud andmete ja teabega seotud nõuetele. (2) ° >=— Soome sai 19. mail 1998 vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõikele 2 taotluse ettevõttelt (7) Kemira Agro OY (nüüd: Verdera OY) toimeaine Gliocla- dium catenulatum kandmiseks kõnealuse direktiivi I lisasse. Komisjoni otsusega 1999/392/EÜ (?) kinnitati, et toimik on täielik ning seda võib pidada põhimõtteliselt vastavaks direktiivi 91/414/EMÜ II ja III lisas loetletud andmete ja teabega seotud nõuetele. (3) Kõnealuste toimeainete mõju inimese tervisele ja kesk- konnale taotleja poolt kavandatud kasutusviiside puhul (8) on hinnatud vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõigetele 2 ja 4. Määratud referentliikmesriigid esitasid komisjonile kõnealuste toimeainete hindamisaruannete projektid 28. oktoobril 1997 (Ampelomyces guisgualis) ja 15. juunil 2000 (Gliocladium catenulatum). Liikmesriigid ja komisjon on hindamisaruannete projektid toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees läbi vaadanud. Läbivaatamine vormistati 8. oktoobril 2004. aastal komisjoni aruannetena toimeainete Ampelomyces guisgualis ja Gliocladium catenulatum kohta. Ampelomyces guisgualis't käsitlev toimik ja teave esitati ka taimede teaduskomiteele. Kõnealuse komitee ettekanne võeti ametlikult vastu 7. märtsil 2001. (4) Komitee jõudis oma arvamuses järeldusele, et nõuetele vastavate pulmonoloogiliste uuringute puudumise tõttu jäi kasutajate risk piisavalt uurimata. Komitee otsustas veel, et üldiselt peaks üks osa lähteandmetest olema kordusdoosid, kuid selle võib piisava põhjendatuse korral ära jätta. Konkreetselt Ampelomyces guisgualise puhul ei saanud komisjon oma arvamust kordusdooside vajaduse kohta esitada, sest puudusid nõuetekohased pulmonoloo- gilised uuringud. Komitee jõudis lõplikule järeldusele, et kuigi Ampelomyces guisgualisega seotud allergilisi reaktsioone ei ole tähel- datud, ei saa kindel olla, et põllumajanduse kaudu tekkiv võimalik kokkupuude kõnealuse organismiga ei kutsu esile allergilisi reaktsioone. Komitee soovitas kasutusloa- järgse meetmena kontrollida tootjate ja kasutajate tervis- likku seisundit ning teha kontrollimise tulemused täien- dava hindamise jaoks kättesaadavaks. Käesolevas direktiivis ja lõplikus aruandes on teadusko- mitee täiendaval läbivaatamisel antud soovitused arvesse võetud. (?) EÜTL 230, 19.8.1991, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud komis- (*) Taimede teaduskomitee arvamus seoses toimeaine Ampelomyces guis- joni otsusega 2004/99/JEÜ (ELT L 309, 6.10.2004, lk 6). gualis hindamisega nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (taimekaitseva- (7) EÜT L 239, 30.8.1997, lk 48. hendite turuleviimise kohta) tähenduses. Taimede teaduskomitees () EÜT L 148, 15.6.1999, lk 44. 7. märtsil 2001 vastuvõetud arvamus.