18.1.2006 Euroopa Liidu Teataja L 12/17 KOMISJONI DIREKTIIV 2006/5/EÜ, 17. jaanuar 2006, millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ, arvates toimeainete hulka varfariini (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, võttes arvesse nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiivi 91/414JEMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta, (!) eriti selle artikli 6 lõiget 1, ning arvestades järgmist: Komisjoni 11. detsembri 1992. aasta määruses (EMÜ) nr 3600/92, millega nähakse ette taimekaitsevahendite turu- leviimist käsitleva nõukogu direktiivi 91/414/JEMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi esimese etapi üksikas- jalikud rakenduseeskirjad, (2) esitatakse loend hinnatava- test toimeainetest, eesmärgiga kanda need võimaluse korral direktiivi 91/414/EMÜ 1 lisasse. Varfariin kuulub nimetatud loendisse. Varfariini mõju inimeste tervisele ja keskkonnale mitmete kasutusviiside puhul, mida teavitajad on ette näinud, on hinnatud vastavalt määruse (EMÜ) nr 3600/92 sätetele. Komisjoni 27. aprilli 1994. aasta määruse (EÜ) nr 933/94 kohaselt, millega sätestatakse taimekaitsevahen- dite toimeained ja määratakse referentliikmesriik komis- joni määruse (EMÜ) nr 3600/92 rakendamiseks, (3) määrati referentliikmesriigiks Iirimaa. Iirimaa esitas vasta- valt määruse (EMÜ) nr 3600/92 artikli 7 lõike 1 punktile c komisjonile 8. mail 1996 asjakohase hindamisaruande ja soovitused. Liikmesriigid ja komisjon on selle hindamisaruande toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees läbi vaadanud. Kõnealune läbivaatamine lõpetati 23. septem- bril 2005 ning vormistati lõplikult komisjoni läbivaata- misaruandena varfariini kohta. (1) EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiviga (EÜ) nr 396/2005 (ELT L 70, 16.3.2005, lk 1). 2) EÜT L 366, 15.12.1992, lk 10. Määrust on viimati muudetud määrusega (EÜ) nr 2266/2000 (EÜT L 259, 13.10.2000, lk 27). () EÜT L 107, 28.4.1994, lk 8. Määrust on viimati muudetud määru- sega (EÜ) nr 2230/95 (EÜT L 225, 22.9.1995, lk 1). (4) (5) Varfariini käsitlev aruanne ja täiendav teave esitati ka taimede teaduskomiteele. Komiteel paluti avaldada arva- must küsimuses, kuivõrd vastuvõetav oleks kasutada klii- nilisi andmeid, mis on saadud varfariini korduval kasuta- misel inimmeditsiinis antikoagulandina, et määrata kind- laks aktsepteeritav päevadoos (ADI) ja ainega kokkupuu- tumise vastuvõetav ulatus (AOEL). Teaduskomitee jõudis oma arvamuses (*) järeldusele, et varfariini puhul ei ole vaja määrata aktsepteeritavat päevadoosi. Peale selle võib andmeid, mis on saadud varfariini ulatuslikul kliinilisel kasutamisel antikoagulandina, pidada usaldusväärseteks aktsepteeritava päevadoosi määramisel, kui see peaks vajalikuks osutuma. Samuti võib ainega kokkupuutumise vastuvõetava ulatuse määramine põhineda inimandmetel, võttes arvesse asjaolu, et rottidel imendub umbes 15 % saadavast doosist naha kaudu. Mitmest senisest uuringust on ilmnenud, et varfariini sisaldavad = taimekaitsevahendid võivad = eeldatavalt üldjoontes vastata direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b sätestatud nõuetele eelkõige seoses komisjoni läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult kirjeldatud kasutusviisidega. Seega on asjakohane lisada varfariin direktiivi I lisasse, tagamaks et kõigis liikmesrii- kides on võimalik varfariini sisaldavate taimekaitsevahen- dite kasutusload välja anda kooskõlas nimetatud direktiivi nõuetega. Varfariini kasutatakse rodentitsiidina. Kõik teised roden- titsiididena kasutatavad toimeained on hõlmatud komis- joni 20. juuni 2002. aasta määrusega (EMÜ) nr 1112/2002, milles sätestatakse nõukogu « direktiivi 91/414/JEMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi neljanda etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad. (°) Lisaks sellele hinnatakse kõnealust ainet praegu Euroopa Parla- mendi ja nõukogu 16. veebruari 1998. aasta direktiivi 98/8/EÜ raames, mis käsitleb biotsiidide turuleviimist. (6) Teiste direktiivi 91/414/JEMÜ I lisasse kantud ainetega sarnaselt võidakse varfariini staatus kõnealuse direktiivi artikli 5 lõike 5 alusel uuesti läbi vaadata, pidades silmas kõiki uusi kättesaadavaid andmeid, mis on saadud eelkõige samalaadsete ainete hindamisel või varfariini enda hindamisel direktiivi 98/8/EÜ alusel. (4) Taimede teaduskomitee arvamus varfariini võimaliku kandmise kohta taimekaitsevahendite turuletoomist käsitleva nõukogu direk- tiivi 91/414/EMÜ I lisasse; SCP/WARFAR/002 (lõplik), vastu võetud 6. juunil 2000. (6) EÜT L 168, 27.6.2002, lk 14. (6 EÜT L 123, 24.4.1998, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud määru- sega (EÜ) nr 1882/2003 (ELT L 284, 31.10.2003, lk 1).