13/15. kd Euroopa Liidu Teataja 149 31995L0034 18.7.1995 EUROOPA ÜHENDUSTE TEATAJA L 167/19 KAHEKSATEISTKÜMNES KOMISJONI DIREKTIIV 95/34/EÜ, 10. juuli 1995, millega kohandatakse tehnika arengule liikmesriikides kosmeetikatoodete kohta vastuvõetud õigusaktide ühtlustamist käsitleva direktiivi 76/768JEMÜ II, III, VI ja VII lisa (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, võttes arvesse liikmesriikides kosmeetikatoodete kohta vastu- võetud õigusaktide ühtlustamist käsitlevat nõukogu 27. juuli 1976. aasta direktiivi 76/768/EMÜ, () viimati muudetud komis- joni direktiiviga 94/32/EÜ, (?) eriti selle artikli 8 lõiget 2, olles nõu pidanud kosmeetika teaduskomiteega ning arvestades, et: furokumariinid on tunnistatud fotomutageenseteks ja fotokant- serogeenseteks; olemasolevate teadus-, tehnika- ja epidemioloo- giliste andmete põhjal ei ole kosmetoloogia teaduskomitee suutnud järeldada, et kaitsefiltrite ühendamine furokumariinide- ga tagaks furokumariine üle miinimumtaseme sisaldavate päi- kesekaitse- ja pruunistavate toodete ohutuse; rahva tervise kaitseks tuleb seetõttu furokumariinide sisaldust nendes toode- tes piirata kuni 1 mg/kg; 4-tert-butüül-3-metoksü-2,6-dinitrotolueen (musk ambrette) on tunnistatud potentsiaalseks fotoallergeeniks; kõige uuemate tea- dusuuringute tulemuste järgi kujutab selle aine kasutamine kosmeetikatoodetes endast ohtu inimeste tervisele; seega tuleb selle kasutamine keelata; diisobutüül-fenoksü-etoksü-etüüldimetüülbensüülammoonium- kloriidi (bensetooniumkloriid) toksilisuse hindamine näitab, et see koostisaine on olulisel määral mürgine; selle koostisaine kasutamisel kosmeetikatoodetes on ohutusvaru seoses inimeste tervisega ebapiisav; seega tuleb selle kasutamine keelata; inimpäritoluga rakud, koed või ained võivad edasi kanda Creutzfelt-Jakobi haigust, inimeste spongioosset entsefalopaatiat ja teatavaid viirushaigusi; praegusi teaduslikult põhjendatud teadmisi arvesse võttes tuleb seetõttu nende kasutamine kos- meetikatoodetes keelata; 3,3-bis(4-hüdroksüfenüül)ftaliid (fenoolftaleiini*) toksikoloogili- sed uuringud näitavad selget klastogeenilist mõju in vitro; ohu- tusvaru on väike, eriti laste puhul; seega tuleb selle kasutamine keelata; () EÜTL 262, 27.9.1976, lk 169. (7) EÜTL 181, 15.7.1994, lk 31. kõige uuemate teadus- ja tehnikauuringute tulemuste põhjal võib — 2-tsüano-3,3-difenüülakrüülhappe = 2-etüülheksüülestrit kosmeetikatoodetes ultraviolettfiltrina kasutada; käesolevas direktiivis sätestatud meetmed on kooskõlas kos- meetikatoodete sektoris tehniliste kaubandustõkete kõrvalda- mist käsitlevate direktiivide tehnika arengule kohandamise ko- mitee arvamusega, ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI: Artikkel 1 Direktiivi 76/768JEMÜ muudetakse käesoleva direktiivi lisa kohaselt. Artikkel 2 1. Liikmesriigid võtavad kõik vajalikud meetmed, millega tagatakse, et lisas ettenähtud ainete puhul ei vii ühenduses registrisse kantud tootjad ega importijad alates 1. juulist 1996 turule tooteid, mis ei vasta käesoleva direktiivi nõuetele. 2. Liikmesriigid võtavad vajalikud meetmed, millega taga- takse, et lõikes 1 nimetatud tooteid, mis sisaldavad lisas ettenähtud aineid, ei müüda ega tarnita muul viisil lõpptarbijale pärast 30. juunit 1997. Artikkel 3 1. Liikmesriigid jõustavad käesoleva direktiivi täitmiseks va- jalikud õigus- ja haldusnormid hiljemalt 30. juunil 1996. Liikmesriigid teatavad neist viivitamata komisjonile. Kui liikmesriigid kõnealused normid vastu võtavad, lisavad nad nendesse või nende ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Viitamise viisi näevad ette liikmes- riigid.