31.12.2008 Euroopa Liidu Teataja L 352/31 KOMISJON KOMISJONI OTSUS, 5. detsember 2008, millega nimetatakse uudsete ravimite komitee liikmed ja asendusliikmed, kes esindavad klinitsiste ja patsientide ühendusi (EMPs kohaldatav tekst) (2008/980/EÜ) EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 13. novembri 2007. aasta määrust (EÜ) nr 1394/2007 (uudsete ravimite ning direktiivi 2001/83/EÜ ja määruse (EÜ) nr 726/2004 muut- mise kohta), (!) eelkõige selle artikli 21 lõiget 1, ning arvestades järgmist: (1]) — Määrusega (EÜ) nr 1394/2007 sätestatakse uudsete ravi- mite müügilubade andmise, nende jälgimise ja ravimi- ohutuse järelevalve erieeskirjad. Kõnealuse määruse artik- liga 20 sätestatakse uudsete ravimite komitee loomine Euroopa ravimiameti juurde. (2)? Määruse (EÜ) nr 1394/2007 artikli 21 lõike 1 punkti c kohaselt on uudsete ravimite komitees kaks liiget ja kaks asendusliiget, kelle nimetab komisjon pärast Euroopa Parlamendiga konsulteerimist avaliku osalemiskutse alusel ning kes esindavad klinitsiste. (3) Määruse (EÜ) nr 1394/2007 artikli 21 lõike 1 punkti d kohaselt on uudsete ravimite komitees kaks liiget ja kaks asendusliiget, kelle nimetab komisjon pärast Euroopa Parlamendiga konsulteerimist avaliku osalemiskutse alusel ning kes esindavad patsientide ühendusi. (4) —— Määruse (EÜ) nr 1394/2007 artikli 21 lõike 1 kohaselt korraldas komisjon avaliku osalemiskutse. Euroopa Parla- mendiga on saadud avalduste hindamistulemusi arutatud. (5) — Uudsete ravimite komitee liikmed ja asendusliikmed tuleb ametisse nimetada kolmeks aastaks alates määruse (EÜ) nr 1394/2007 kohaldamise kuupäevast, (1) ELT L 324, 10.12.2007, lk 121. ON TEINUD JÄRGMISE OTSUSE: Artikkel 1 Käesolevaga nimetatakse alates 30. detsembrist 2008 kolmeks aastaks ametisse uudsete ravimite komitee liikmed ja asendus- liikmed, kes esindavad klinitsiste: — Dietger Niederwieser (liige) ja Per Ljungman (asendusliige); — George Dickson (liige) ja Thierry VandenDriessche (asendus- liige). Artikkel 2 Käesolevaga nimetatakse alates 30. detsembrist 2008 kolmeks aastaks ametisse uudsete ravimite komitee liikmed ja asendus- liikmed, kes esindavad patsientide ühendusi: — Fabrizia Bignami (liige) ja Michele Lipucci di Paola (asendus- liige); — Alastair Kent (liige) ja Nicholas Meade (asendusliige). Brüssel, 5. detsember 2008 Komisjoni nimel asepresident Günter VERHEUGEN