13/5. kd Euroopa Liidu Teataja 3 31978L0025 L 11/18 EUROOPA ÜHENDUSTE TEATAJA 14.1.1978 NÕUKOGU DIREKTIIV, 12. detsember 1977, ravimites lubatud värvaineid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta (78/25/EMÜ) EUROOPA ÜHENDUSTE NÕUKOGU, võttes arvesse Euroopa Majandusühenduse asutamislepingut, eriti selle artiklit 100, võttes arvesse komisjoni ettepanekut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi arvamust, (!) võttes arvesse majandus- ja sotsiaalkomitee arvamust (?) ning arvestades, et: ravimeid käsitlevate seaduste peamine eesmärk peab olema rahvatervise kaitse; see eesmärk tuleb saavutada vahenditega, mis ei takista ühenduse farmaatsiatööstuse ega ravimikauban- duse arengut; kuigi nõukogu 23. oktoobri 1962. aasta direktiiviga ) (viimati muudetud direktiiviga 76/399/EMÜ) (4) kehtestati ühtne nime- kiri nendest värvainetest, mida on lubatud kasutada toiduaine- tes, on ravimite värvimist käsitlevates liikmesriikide seadustes siiski veel erinevusi; teatavad liikmesriigid kohaldavad ravimite suhtes toiduainete tarvis sätestatud eeskirju; teistel on ravimites ja toiduainetes lubatud värvainete jaoks eraldi nimekirjad; 1 (!)) EÜT C 62, 30.5.1974, lk 23. (7) EÜT C 116, 30.9.1974, lk 24. () EÜT 115, 11.11.1962, lk 2645/62. () EÜTL 108, 26.4.1976, lk 19. 4 need erinevused kalduvad kahjustama ühenduse ravimikauban- dust ja ravimitele lisamiseks lubatud värvainete kaubandust; seetõttu mõjutavad need erinevused otseselt ühisturu loomist ja toimimist; kogemused on näidanud, et tervise seisukohast ei ole olemas põhjusi, miks toiduainetes lubatud värvaineid ei tohiks lubada kasutada ka ravimites; järelikult tuleks 23. oktoobri 1962. aasta direktiivi I ja IN lisa praegusel või hiljem muudetud kujul kohaldada ka ravimite suhtes; kui värvaine kasutamine toiduainetes ja ravimites rahvatervise kaitseks keelatakse, tuleks tehnoloogilisi ja majanduslikke häi- reid vältida niipalju kui võimalik; selleks tuleks sätestada kord, millega kehtestatakse tihe koostöö liikmesriikide ja komisjoni vahel ravimitele lisatavate värvainete sektoris tehniliste kauban- dustõkete kõrvaldamist käsitlevate direktiivide tehnika arengule kohandamise komitee raames; erilist tähelepanu tuleb pöörata nendele värvainetele, mis on senini teatavates liikmesriikides lubatud eelkõige välispidiste ravimite värvimiseks,