13/23. kd Euroopa Liidu Teataja 273 31999L0021 L 91/29 EUROOPA ÜHENDUSTE TEATAJA 7.4.1999 KOMISJONI DIREKTIIV 1999/21/EÜ, 25. märts 1999, meditsiiniliseks eriotstarbeks mõeldud dieettoitude kohta (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, võttes arvesse nõukogu 3. mai 1989. aasta direktiivi 89/398 JEMÜ eritoiduks ettenähtud toiduaineid käsitlevate liikmesriikide õigus- aktide ühtlustamise kohta, (1) muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiviga 96/84/EÜ, (2) eriti selle artikli 4 lõiget 1, olles konsulteerinud toidu teaduskomiteega ning arvestades, et: (1) (°) ) meditsiiniliseks eriotstarbeks mõeldud dieettoidud on mõeldud niisuguste isikute teatavate toitumisvajaduste rahuldamiseks, kes kannatavad teatava haiguse, tervise- häire või terviseseisundi all või on sellega seoses alatoitu- nud; sel põhjusel tuleb neid toite kasutada meditsiinilise kontrolli all, mida võib kohaldada pädevate tervishoiutöö- tajate abiga; selliseid toite on palju ja nende koostis võib oluliselt eri- neda sõltuvalt neid kasutavate patsientide konkreetsest hai- gusest, tervisehäirest või terviseseisundist, patsientide vanusest ja meditsiinilise abi osutamise kohast, sellest, kas neid toite on kavas kasutada ainsa toitumisallikana või mitte ning muudest võimalikest asjaoludest; kõnealuste toitude mitmekesisuse ja nende aluseks oleva teadusliku info kiire arengu tõttu ei ole asjakohane kehtes- tada üksikasjalikke eeskirju nende koostise kohta; siiski võib kehtestada mõningad põhieeskirjad niisuguste toodete vitamiini- ja mineraalainete sisalduse kohta, mida peetakse toitumise seisukohast täisväärtuslikuks, et rahul- dada kavandatud kasutaja konkreetseid toitumisvajadusi; toitumise seisukohast mittetäisväärtuslike toitude puhul võib vajaduse korral kehtestada ainult nende ainete luba- tud piirmäärad; EÜTL 186, 30.6.1989, lk 27. EÜTL 48, 19.2.1997, lk 20. (5) (6) (10) (11) ) () käesolev direktiiv kajastab olemasolevaid teadmisi nende toodete kohta; kõik teaduse ja tehnika arengul põhinevaid uuendusi võimaldavad muudatused otsustatakse direktiivi 89/398/EMÜ artiklis 13 sätestatud korra kohaselt; vastavalt direktiivi 89/398JEMÜ artikli 4 lõikele 2 tuleks meditsiiniliseks eriotstarbeks mõeldud toitude valmistami- seks kasutatavaid erilise toitumisotstarbega aineid käsitle- vad sätted kehtestada eraldi komisjoni direktiivis; vastavalt direktiivi 89/398/JEMÜ artiklile 7 kohaldatakse selles direktiivis käsitletud toodete suhtes nõukogu 18. det- sembri 1978. aasta direktiiviga 79/112/JEMÜ (toiduainete märgistust, esitlust ja reklaami käsitlevate ühenduse õigus- aktide ühtlustamise kohta), (?) viimati muudetud komisjoni direktiiviga 1999/10/EÜ, (4) kehtestatud üldeeskirju; käes- oleva direktiiviga kehtestatakse ja laiendatakse vajaduse korral nimetatud üldeeskirjade täiendusi ja erandeid; eelkõige meditsiiniliseks eriotstarbeks mõeldud dieettoi- tude laadi ja eesmärki silmas pidades on vaja esitada and- med nende toitude energiasisalduse ja neis sisalduvate põhiliste toitainete kohta; meditsiiniliseks eriotstarbeks mõeldud dieettoitude erilise iseloomu tõttu tuleks nende toodete tõhusa järelevalve tagamiseks järelevalveorganitele võimaldada lisavahendeid lisaks tavaliselt nende käsutuses olevatele vahenditele; vastavalt proportsionaalsuse põhimõttele on eritoiduks ettenähtud toiduaineid käsitlevate liikmesriikide õigusak- tide ühtlustamise põhieesmärgi saavutamiseks vajalik ja asjakohane kehtestada eeskirjad meditsiiniliseks eriotstar- beks mõeldud toitude kohta; käesolevas direktiivis piirdu- takse sellega, mis on vajalik asutamislepingu artikli 3b kol- mandas lõigus sätestatud eesmärkide saavutamiseks; käesolevas direktiivis sätestatud meetmed on kooskõlas alalise toiduainekomitee arvamusega, EÜTL 33, 8.2.1979, lk 1. EÜTL 69, 16.3.1999, lk 22.