9.9.2009 Euroopa Liidu Teataja L 237/11 NÕUKOGU DIREKTIIV 2009/117/EÜ, 25. juuni 2009, millega muudetakse direktiivi 91/414/JEMÜ parafiinõli CASi nr 8042-47-5 lisamiseks toimeainete hulka (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA LIIDU NÕUKOGU, võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, võttes arvesse nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiivi 91/414JEMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta, (!) eriti selle artikli 6 lõiget 1, ning arvestades järgmist: ( ( ( ! ?) ”) E E E ÜT ÜT Direktiivi 91/414JEMÜ artikli 8 lõikes 2 on sätestatud, et liikmesriik võib 12 aasta jooksul pärast kõnealuse direk- tiivi teatavakstegemist lubada turule viia taimekaitseva- hendeid, mis sisaldavad kõnealuse direktiivi I lisas loetle- mata toimeaineid, mis on juba turul kaks aastat pärast teatavakstegemise kuupäeva, samal ajal kui neid toimeai- neid tööprogrammi raames järk-järgult uuritakse. Komisjoni määrustes (EÜ) nr 1112/2002(2) ja (EÜ) nr 2229/2004 (3) on sätestatud direktiivi 91/414/JEMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi neljanda etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad ja kehtestatud loetelu toimeainetest, mida tuleb hinnata nende võimalikuks kandmiseks direktiivi 91/414/JEMÜ 1 lisasse. Parafiinõli CASi nr 8042-47-5 kuulub nimetatud loetelusse. Parafiinõli CASi nr 8042-47-5 toimet inimeste tervisele ja keskkonnale on teataja kavandatud kasutusviiside puhul hinnatud vastavalt määruste (EÜ) nr 1112/2002 ja (EÜ) 2229/2004 sätetele. Kõnealuste määrustega on määratud ka referentliikmesriigid, kes peavad esitama asjakohased hindamisaruanded ja soovitused Euroopa Toiduohutusametile (EFSA) vastavalt määruse (EÜ) nr 2229/2004 artikli 10 lõikele 1. Parafiinõli CASi L 230, 19.8.1991, lk 1. L 168, 27.6.2002, lk 14. LT L 379, 24.12.2004, lk 13. nr 8042-47-5 puhul oli referentliikmesriigiks Kreeka ja kogu asjakohane teave esitati 30. aprillil 2008 ja 7. mail 2008. Liikmesriigid ja EFSA koostasid hindamisaruande kohta vastastikused eksperdihinnangud ning aruanne esitati komisjonile 19. detsembril 2008 EFSA teadusliku aruan- dena parafiinõli CASi nr 8042-47-5 kohta. Liikmesriigid ja komisjon vaatasid selle aruande läbi alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees ning see vormistati 12. aprillil 2009 komisjoni läbivaatamisaruandena para- fiinõli CASi nr 8042-47-5 kohta. Kõnealuse toimeaine hindamisel on esile kerkinud terve rida küsimusi. Eelkõige ei ole hindamise käigus esitatud tõendid piisavad, et tõendada selle aine ohutust ettevõt- jate, töötajate, juuresolijate ja tarbijate seisukohast. Seega ei olnud selles etapis esitatud andmete põhjal võimalik järeldada, kas kriteeriumid parafiinõli CASi nr 8042-47-5 kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse on täidetud. Komisjon palus teatajal esitada omapoolsed märkused vastastikuste eksperdihinnangute tulemuste kohta ning teatada, kas ta kavatseb tulevikus aine kasutamist toetada või mitte. Teataja esitas oma märkused, mida on tähele- panelikult uuritud. Teataja esitatud argumentidele vaata- mata leidis komisjon esialgu, et tuvastatud probleeme ei olnud võimalik täielikult välistada. Nõukogule esitatud teabest nähtub siiski, et mureküsi- mused on seotud spetsifikatsioonide puudumisega ning need saaks lahendada aine puhtuse tõendamisega. Eelkõige, nagu on märgitud EFSA teaduslikus aruandes, ei ole toksikoloogilisest aspektist põhjust muretsemiseks, kui on võimalik tõendada, et parafiinõlid on kõrge puhtusastmega (s.o 100 %). Parafiinide spetsifikatsioonid on kindlaks määratud Euroopa farmakopöas. Võib eeldada, et kavandatud kasutustingimustel vastavad para- fiinõli CASi nr 8042-47-5 sisaldavad taimekaitsevahendid üldiselt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b sätestatud tingimustele, eelkõige juhul, kui nad vastavad =sellistele tehnilistele — spetsifikatsioonidele. Seetõttu on asjakohane kanda parafiinõli I lisasse pärast teatajatelt kinnitavate andmete saamist, millega tõenda- takse, et toimeaine vastab sellistele spetsifikatsioonidele.