200 Euroopa Liidu Teataja 13/11. kd 31992R1768 2.7.1992 EFUROOPA ÜHENDUSTE TEATAJA L 182/1 NÕUKOGU MÄÄRUS (EMÜ) nr 1768/92, 18. juuni 1992, ravimite täiendava kaitse tunnistuse kasutuselevõtu kohta EUROOPA ÜHENDUSTE NÕUKOGU, võttes arvesse Euroopa Majandusühenduse asutamislepingut, eriti selle artiklit 100a, võttes arvesse komisjoni ettepanekut, (!) koostöös Euroopa Parlamendiga, (?) võttes arvesse majandus- ja sotsiaalkomitee arvamust (°) ning arvestades, et: farmaatsiaalasel teadustööl on rahva tervise jätkuvas paranda- mises otsustav Osa; ravimeid, eriti neid, mis on välja töötatud pikaajalise ja kuluka teadustöö tulemusel, ei hakata ühenduses ja Euroopas edasi arendama, kui neid ei kaitse soodsad sätted, mis võimaldavad niisuguse teadustöö jätkamiseks piisavat kaitset; praegu lühendab ajavahemik, mis jääb uue ravimi patenditaot- luse esitamise ja nimetatud ravimi turule viimiseks loa andmise vahele, patendiga antavat tegelikku kaitseaega nii palju, et see ei kata teadustööks tehtud investeeringuid; selline olukord viib kaitse puudumiseni, mis kahjustab farmaat- siaalast teadustööd; praegune olukord tekitab ohu, et liikmesriikides asuvad teadus- keskused paiknevad ümber riikidesse, kus pakutakse paremat kaitset juba praegu; ühenduse tasandil tuleks ette näha ühtne lahendus, millega saaks vältida siseriiklike seaduste erinevat arengut, kuna see looks tõenäoliselt takistusi uute ravimite vabale liikumisele () EÜT C 114, 8.5.1990, lk 10. > (7) EÜT C 19, 28.1.1991, lk 94 ja EÜT C 150, 15.6.1992. () EÜT C 69, 18.3.1991, lk 22. ühenduses ning mõjutaks sellega otseselt siseturu rajamist ja toimimist; seetõttu on vaja kasutusele võtta täiendava kaitse tunnistus, mis müügiloa saanud ravimi siseriikliku või Euroopa patendi oma- niku taotlusel antaks igas liikmesriigis välja samadel tingimus- tel; määrus on selleks kõige kohasem õiguslik vahend; tunnistusega antud kaitse kehtivusaeg peab olema niisugune, et see annab piisavalt tegelikku kaitset; sel eesmärgil peaks nii patendi kui tunnistuse omanik saama kasutada kokku kõige rohkem viieteistkümneaastast ainuõigust alates ajast, kui esi- mest korda anti luba kõnesoleva ravimi ühenduses turuleviimi- seks; nii keerulises ja tundlikus sektoris nagu seda on farmaatsiasek- tor, tuleb arvesse võtta kõik asjaga seotud huvid, kaasa arvatud rahva tervis; seetõttu ei saa tunnistust välja anda kauemaks kui viis aastat; antud kaitse peaks rangelt piirduma ainult tootega, millele anti luba ravimina turuleviimiseks; üleminekukorra määratlemisel peaks valitsema õiglane tasakaal; niisugune kord peaks võimaldama ühenduse farmaatsiatööstusel mõningal määral järele jõuda oma põhikonkurentidele, kellele seadused on mitmete aastate vältel taganud parema kaitse; samal ajal tuleks kindlustada, et see kord ei seaks ohtu teiste õiguspäraste eesmärkide saavutamist, mis on seotud nii sise- riikliku kui ühenduse tervishoiupoliitikaga; tuleks määratleda üleminekukord, mida kohaldatakse enne käesoleva määruse jõustumist siseriiklike õigusaktide alusel esitatud tunnistusetaotluste ja väljaantud tunnistuste suhtes;