28.4.2009 Euroopa Liidu Teataja L 106/55 KOMISJONI OTSUS, 23. aprill 2009, millega antakse luba lükopeeni turuleviimiseks toidu uuendkoostisosana Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) 258/97 alusel (teatavaks tehtud numbri K(2009) 2975 all) (Ainult saksakeelne tekst on autentne) (2009/348JEÜ) EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. jaanuari 1997. aasta määrust (EÜ) nr 258/97 uuendtoidu ja toidu uuend- koostisosade kohta, (!) eriti selle artiklit 7, ning arvestades järgmist: (1) Äriühing BASF esitas 12. oktoobril 2005 Madalmaade pädevale ametiasutusele taotluse sünteetilise lükopeeni turuleviimiseks toidu uuendkoostisosana; Madalmaade pädev toiduhindamisasutus esitas 19. oktoobril 2006 oma esialgse hindamisaruande. Selles aruandes jõuti järel- dusele, et lükopeeni võib kasutada taotluses kavandatud toiduainetes. Komisjon edastas esialgse hindamisaruande 10. novembril 2006 kõikidele liikmesriikidele. Määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 6 lõikega 4 ettenähtud 60päevase ajavahemiku jooksul esitati kooskõlas kõnealu- se sättega põhjendatud vastuväited toote turustamise kohta; seepärast konsulteeriti 13. juunil 2007 Euroopa Toiduohutusametiga (EFSA), kes esitas oma arvamuse 10. aprillil 2008. Kõnealuses arvamuses jõudis EFSA järeldusele, et lüko- peeni kasutamine toidu koostisosana kavandatud kasutus- viiside puhul ei ole ohtlik. Samas leidis EFSA, et kuigi lükopeeni tarbimine jääb tavakasutaja puhul allapoole lubatavast päevasest annusest, võib juhtuda, et mõni lükopeeni kasutaja tarbib seda lubatust rohkem. Seepärast on asjakohane kehtestada loetelu toiduainete kohta, millele lubatakse lisada lükopeeni. EFSA võttis 4. detsembril 2008 vastu dieettoiduainete, toitumise ja allergia teaduskomisjoni teadusliku arvamuse komisjoni taotluse kohta, milles käsitleti Blakeslea trispo- ra'st saadud, külmas vees dispergeeritava lükopeeni ohutust (,Scientific Opinion of the Scientific Panel on dietetic Products, Nutrition and Allergies on a reguest (1) EÜT L 43, 14.2.1997, lk 1. from the Commission related to the safety of Iycopene from Blakeslea trispora Cold Water Dispersion (CWD)”). Kõnealuses arvamuses jõuti järeldusele, et toiduainetes ja -lisandites kasutamiseks ettenähtud lükopeeni valmis- tised kujutavad endast lükopeeni suspensioone toiduks kasutatavates õlides või otsepressitavaid või vees disper- geeritavaid pulbreid. Kuna sellisel kujul võib lükopeen oksüdeeruda, tuleb ette näha piisav kaitse oksüdatsiooni eest. (6) — Samuti näib olevat asjakohane koguda andmeid lüko- peeni tarbimise kohta mitme aasta jooksul pärast loa andmist, et selle loa läbivaatamise puhul saaks arvesse võtta hilisemaid andmeid lükopeeni ja selle tarbimise ohutuse kohta. Erilist tähelepanu tuleks pöörata andmete kogumisele lükopeeni sisalduse kohta hommikuhelvestes. Kõnealust, käesoleva otsuse kohast nõuet kohaldatakse toidu uuendkoostisosana kasutatava lükopeeni suhtes, kuid mitte toiduvärvina kasutatava lükopeeni suhtes, mis kuulub nõukogu 21. detsembri 1988 direktiivi 89/107JEMÜ (toiduainetes lubatud lisaaineid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta) (2) regulee- rimisalasse. (7) — Teadusliku hindamise alusel on kindlaks tehtud, et sünteetiline lükopeen vastab määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 3 lõikes 1 sätestatud kriteeriumidele. (8) Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega, ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE: Artikkel 1 I lisas kirjeldatud sünteetilist lükopeeni (edaspidi ,toode”) tohib viia ühenduse turule toidu uuendkoostisosana ja kasutada II lisas loetletud toiduainetes. Artikkel 2 Nimetus, mis kantakse käesoleva otsusega lubatud toidu uuend- koostisosa sisaldava toiduaine märgisele, on ,lükopeen”. (2) EÜT L 40, 11.2.1989, lk 27.