102 Euroopa Liidu Teataja 03/21. kd 31997D0348 6.6.1997 EUROOPA ÜHENDUSTE TEATAJA L 148/27 KOMISJONI OTSUS, 23. mai 1997, ühenduse suu- ja sõrataudi antigeenide ostu ning suu- ja sõrataudi vaktsiini valmistamise, tootmise, villimise ja jaotamise kohta (EMPs kohaldatav tekst) (97/348/EÜ) EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, võttes arvesse nõukogu 26. juuni 1990. aasta otsust 90/424]/EMÜ (veterinaariaalaste kulutuste kohta,(") viimati muudetud otsusega 94/370[/EÜ (?)), eriti selle artiklit 14, võttes arvesse nõukogu 11. detsembri 1991. aasta otsust 91/666JEMÜ (millega kehtestatakse suu- ja sõrataudi vaktsiinide ühenduse varud), ) eriti selle artikli 5 lõiget 7, ning arvestades, et: vastavalt otsusele 91/666JEMÜ on antigeenide ost osa ühen- duse meetmetest ühenduse suu- ja sõrataudi vaktsiinide varude loomiseks; komisjoni 5. novembri 1993. aasta otsusega ühenduse suu- ja sõrataudi antigeenide ostu kohta suu- ja sõrataudi vaktsiinide varu käsitleva ühenduse tegevuse raames, (*) viimati muudetud otsusega 95/471/EÜ, () on kehtestatud kord suu- ja sõrataudi antigeeni ostuks; 1993. aastal kehtestatud kord hõlmab viirusetüvede A5, A22 ja O1 antigeeni; haiguse olukorra tõttu on vaja täiendavaid antigeene; komisjon on 16. novembril 1996 kuulutanud välja suu- ja sõrataudi viiruse inaktiveeritud antigeenikontsentraadi ning suu- ja sõrataudi vaktsiinide valmistamise, tootmise, villimise ja jaotamise pakkumismenetluse (°); pakkumismenetlus hõlmas 2 miljoni doosi A22 Irag antigeeni, 5 miljoni doosi C1 (Euroopa päritoluga) antigeeni ja 5 miljoni doosi ASIA 1 antigeeni ning nendest antigeenidest ja komisjoni otsusega 93/590JEÜ asutatud pankade varudes olevatest anti- geenidest valmistatud vaktsiinide valmistamise, tootmise, villi- mise ja levitamise pakkumist; (') EÜTL 224, 18.8.1990, lk 19. (?) EÜTL 168, 2.7.1994, lk 31. ) EÜTL 368, 31.12.1991, lk 21. () EÜTL 280, 13.11.1993, lk 33. ( ( 5 ) EÜTL 269, 11.11.1995, lk 29. “ EÜT C 346, 16.11.1996, lk 27. vastuseks pakkumiskutsele sai komisjon osalemissoove kolmelt suu- ja sõrataudi antigeenide tootjalt; komisjon on uurinud esitatud pakkumisi ja võtnud arvesse järg- misi tegureid: — otsuse nr 91/666/EMÜ II lisa tehnilisi nõudeid ja teisi selle otsuse artikli 5 kriteeriume, — mõned ettevõtted ei suuda tarnida kogu antigeenidooside arvu, — tootjal peab olema tõhus kvaliteedi kontrolli ja kvaliteedi tagamise programm, — vaktsiinide kõlblikkusaeg; komisjon on valinud Rhõne Merieux' tarnima 2 miljonit doosi A22 Irag antigeeni, 5 miljonit doosi C1 (Euroopa päritoluga) antigeeni ja 5 miljonit doosi ASIA 1 antigeeni ning komisjoni taotlusel valmistama, tootma, villima ja levitama nendest anti- geenidest ja olemasolevate pankade varudes olevatest antigeeni- dest suu- ja sõrataudi vaktsiine; tuleks ette näha rahastamine, mis võimaldaks komisjonil osta Rhõne Merieux'lt suu- ja sõrataudi antigeene ning kehtestada koos selle ettevõttega suu- ja sõrataudi vaktsiini valmistamise, tootmise, villimise ja jaotamise kord; vastavalt otsuse 91/666/EMÜ artiklile 7 on vaja sätestada eeskirjad antigeeni varude jaotamiseks selle otsuse artiklis 1 nimetatud antigeeni pankade vahel; ostetud viirusetüved on otstarbekas ladustada erinevates pankades; käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise veterinaarkomitee arvamusega,