L 313/10 Jornal Oficial da União Europeia 30.11.2010 DIRECTIVAS DIRECTIVA 2010/82/UE DA COMISSÃO de 29 de Novembro de 2010 que altera a Directiva 91/414/CEE do Conselho no que se refere à extensão da utilização da substância activa tetraconazol (Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSÃO EUROPEIA, Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia, Tendo em conta a Directiva 91/414/CEE do Conselho, de 15 de Julho de 1991, relativa à colocação dos produtos fitofarmacêu- ticos no mercado (!), nomeadamente o artigo 6.º, n.º 1, se- gundo parágrafo, segundo travessão, Considerando o seguinte: ) P JO JO A Directiva 2009/82/CE do Conselho (2) introduziu o tetraconazol como substância activa no anexo I da Di- rectiva 91/414/CEE para utilização como fungicida. No entanto, a inclusão do tetraconazol está limitada às utilizações em campos de cultivo e sujeita a restrições no que respeita a doses e prazos de aplicação. As utilizações em maçãs e uvas estão totalmente proibidas. Tais restri- ções eram necessárias uma vez que, à data da inclusão, as informações essenciais para a avaliação relativa às águas subterrâneas eram insuficientes, especialmente no que se refere ao risco de contaminação por dois metabolitos que não tinham sido identificados pelo notificador. Quanto às utilizações em maçãs e uvas, as informações necessárias para a avaliação dos riscos para os consumidores estavam incompletas. O notificador, a empresa Isagro, requereu uma alteração à inclusão do tetraconazol, tendo em vista a extensão da sua utilização como fungicida mediante a supressão das referidas restrições. Em apoio do seu pedido, apresentou dados científicos complementares. 230 de 19.8.1991, p. 1. 196 de 28.7.2009, p. 10. re (4) A Itália, designada Estado-Membro relator pelo Regula- mento (CE) n.º 1490/2002 da Comissão (?), avaliou esses dados e apresentou à Comissão, em 10 de Fevereiro de 2010, uma adenda ao projecto de relatório de avaliação sobre o tetraconazol, que foi enviada aos demais Estados- -Membros e à Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (AESA), a fim de que pudessem apresentar as suas observações. O projecto de relatório de avaliação, em conjunto com a referida adenda, foi analisado pelos Estados-Membros e pela Comissão no âmbito do Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal e concluído, em 28 de Outubro de 2010, sob a forma de relatório de revisão da Comissão sobre o tetraconazol. Os novos dados apresentados pelo notificador e a nova avaliação efectuada pelo Estado-Membro relator indicam que a extensão da utilização solicitada não provoca qual- quer risco para além dos já tidos em conta nas disposi- ções específicas relativas ao tetraconazol que figuram no anexo [ da Directiva 91/414/CEE e no relatório de revi- são da Comissão referente àquela substância. No que respeita, em particular, ao risco de contaminação das águas subterrâneas, o Estado-Membro relator considerou que o novo estudo apresentado pelo notificador identifica os referidos metabolitos e que não há lixiviação inacei- tável. Quanto à utilização em maçãs e uvas, o Estado- -Membro relator concluiu que os dados sobre resíduos, completados pelos novos ensaios supervisionados e en- saios de campo, mostram que não existem riscos no que respeita à ingestão aguda ou crónica pelos consumidores. Em conformidade com o artigo 5.º, n.º 1, alíneas a) e b), da Directiva 91/414/CEE, justifica-se, por conseguinte, alterar as disposições específicas relativas ao tetraconazol, suprimindo as restrições à sua utilização como fungicida. A Directiva 91/414/CEE deve, pois, ser alterada em con- formidade. As medidas previstas na presente directiva estão em con- formidade com o parecer do Comité Permanente da Ca- deia Alimentar e da Saúde Animal, (3) JO L 224 de 21.8.2002, p. 23.