2010.10.23. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 279/13 A BIZOTTSÁG 957/2010/EU RENDELETE (2010. október 22.) élelmiszerekkel kapcsolatos, a betegségek kockázatának csökkentéséről, illetve a gyermekek fejlődéséről és egészségéről szóló, egészségre vonatkozó egyes állítások engedélyezéséről, illetve engedélyezésének elutasításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról szóló, 2006. december 20-i 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 17. cikke (3) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1924/2006/EK rendelet értelmében tilos élelmiszerrel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításokat alkalmazni, kivéve, ha a Bizottság az említett rendelet szerint enge- délyezte őket, és szerepelnek az engedélyezett állítások listáján. (2) — Az 1924/2006/EK rendelet arról is rendelkezik, hogy az élelmiszer-ipari vállalkozók a tagállam illetékes nemzeti hatóságának nyújthatják be egészségre vonatkozó állí- tások engedélyezésére irányuló kérelmüket. Az illetékes nemzeti hatóságnak az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (EFSA, a továbbiakban: Hatóság) kell továb- bítania az érvényes kérelmeket. (3) —A kérelem kézhezvételét követően a Hatóságnak kése- delem nélkül tájékoztatnia kell a többi tagállamot és a Bizottságot, és véleményeznie kell az egészségre vonat- kozó adott állítást. (4 — A Bizottság az egészségre vonatkozó állítás engedélyezé- séről a Hatóság által megfogalmazott vélemény figyelem- bevételével határoz. (5) — Az ezen rendeletben hivatkozott vélemények közül kettő az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerint betegségek kockázatának csökkentésével kapcsolatos állítások engedélyezésére irányult, három vélemény pedig az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének b) pontja szerint gyermekek fejlődésével és egészségével kapcsolatos állítások engedélyezésére vonatkozott. (6) — Az Association de la Transformation Laitiére Francaise (ATLA) által az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének b) pontja szerint benyújtott kérelem alapján a Hatóságnak a jód által a gyermekek megfelelő növekedésére gyakorolt hatással kapcsolatos, egészségre (4 HL L 404., 2006.12.30., 9. o. vonatkozó állításról kellett véleményt —nyilvánítania (EFSA-0O-2008-324. sz. kérdés) ). A kérelmező által javasolt állítás megfogalmazása az alábbi volt: , A gyer- mekek növekedéséhez szükség van jódra." A Bizottságnak és a tagállamoknak 2009. november 20- án továbbított véleményében a Hatóság ismertette a benyújtott adatok alapján levont következtetését, misze- rint ok-okozati összefüggést állapított meg a jód bevitele és az állítólagos hatás között. Eszerint amennyiben az egészségre vonatkozó állítás ezt a megállapítást tükrözi, úgy kell tekinteni, hogy megfelel az 1924/2006/EK rendeletben foglalt követelményeknek, ezért fel kell venni az engedélyezett állítások listájára. Az Association de la Transformation Laitiére Francaise (ATLA) által az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének b) pontja szerint benyújtott kérelem alapján a Hatóságnak a vas által a gyermekek kognitív képességének fejlődésére gyakorolt hatással kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításról kellett véleményt nyilvá- nítania (EFSA-O-2008-325. sz. kérdés) Ő). A kérelmező által javasolt állítás megfogalmazása az alábbi volt: , A gyermekek kognitív képességének fejlődéséhez szükség van vasra." A Bizottságnak és a tagállamoknak 2009. november 20- án továbbított véleményében a Hatóság ismertette a benyújtott adatok alapján levont következtetését, misze- rint ok-okozati összefüggést állapított meg a vas bevitele és az állítólagos hatás között. Eszerint amennyiben az egészségre vonatkozó állítás ezt a megállapítást tükrözi, úgy kell tekinteni, hogy megfelel az 1924/2006/EK rendeletben foglalt követelményeknek, ezért fel kell venni az engedélyezett állítások listájára. Az 1924/2006/EK rendelet 16. cikkének (4) bekezdése előírja, hogy az egészségre vonatkozó állítás engedélye- zése mellett állást foglaló véleménynek tartalmaznia kell bizonyos adatokat. Ennek megfelelően e rendelet I. mellékletében fel kell tüntetni az engedélyezett állításokra vonatkozó adatokat, amelyeknek adott esetben tartalmaz- niuk kell az állítások módosított megfogalmazását, az állítások alkalmazására vonatkozó különleges feltételeket, illetve — adott esetben — az élelmiszer felhasználására vonatkozó feltételeket és korlátozásokat és/vagy kiegé- szítő tájékoztatást vagy figyelmeztetést az 1924/2006/EK rendeletben — megállapított szabályokkal, valamint a Hatóság véleményeivel összhangban. 6) The EFSA Journal (2009) 7 (11) 1359. o. Ő) The EFSA Journal (2009) 7 (11 (11) 1360. o.