2011.5.11. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 122/71 IRÁNYELVEK A BIZOTTSÁG 2011/58/EU IRÁNYELVE (2011. május 10.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a karbendazim hatóanyagként való ismételt felvétele céljából történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. nösen mivel: ) () HL július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (!) és külö- annak 6. cikke (1) bekezdésére, A karbendazim 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe való bejegyzésének érvényessége 2011. június 13-án lejár. A hatóanyagra vonatkozó bejegyzés kérésre, legfeljebb tíz évre megújítható. A kérelmezőtől 2007. augusztus 6-án az említett hatóanyagra vonatkozó bejegyzés megújítá- sára irányuló kérelem érkezett a Bizottsághoz. 2008. január 10-én a kérelmező a referens tagállamnak, Németországnak a karbendazim felvételének megújítására irányuló kérelmét alátámasztó adatokat nyújtott be. A referens tagállam elkészítette az újraértékelő jelentés tervezetét, amelyhez a kérelmező 2009. május 13-án megjegyzéseket fűzött, majd a jelentést — véglegesítését követően — 2009. július 24-én megküldték a kérelmező, valamint a Bizottság részére. A hatóanyag értékelése mellett a jelentés azon tanulmányok jegyzékét is tartal- mazza, amelyekre a referens tagállam az értékelés során támaszkodott. A Bizottság 2009. július 28-án megküldte az újraértékelő jelentés tervezetét az Európai Élelmiszerbiztonsági Ható- sághoz (a továbbiakban: Hatóság) és a tagállamokhoz észrevételezésre. A Bizottság kérésére az újraértékelő jelentés tervezetét a tagállamok és a Hatóság szakmai vizsgálatnak vetették alá, a kérelmező pedig 2009. december 14-én megjegy- zéseket fűzött hozzá. A Hatóság ezután 2010. április 30- án ismertette a Bizottsággal a karbedazim (?) kockázat- L 230., 1991.8.19., 1. o. () Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság: A karbendazim hatóanyagú növény- védő szereknél felmerülő kockázatok felméréséről készült szakértői értékelés megállapításai (Conclusion on the peer review of the pesticide risk assess- ment of the active substance carbendazim), EFSA Journal 2010; 8(5):1598. elemzésének szakmai vizsgálata alapján tett megállapítá- sait. Azt követően, hogy a kérelmező számára az észre- vételei megtételére biztosított határidő lejárt, és figye- lemmel az általa 2010. május 31-én tett észrevételekre, az újraértékelő jelentés tervezetét és a Hatóság megálla- pításait a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állategészség- ügyi Állandó Bizottságban a tagállamokkal együtt megvizsgálta, majd ezeket a karbendazimról szóló bizott- sági vizsgálati jelentésként 2010. november 23-án végle- gesítették. A különböző vizsgálatokból kiderült, hogy a karben- dazim-tartalmú növényvédő szerek általában véve várha- tóan továbbra is megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában előírt köve- telményeknek azon felhasználásokat illetően, amelyeket a bizottsági felülvizsgálati jelentésben megvizsgáltak és részleteztek. Ezért helyénvaló megújítani a karbeda- zimnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételét annak érdekében, hogy az e hatóanyagot tartal- mazó növényvédő szereket továbbra is engedélyezni lehessen, amennyiben megfelelnek az említett irány- elvnek. Az első felvételhez jóváhagyott felhasználási formákon túl a kérelmező a megújítási dokumentációban támogatja a takarmányrépán való felhasználást is. Figye- lembe véve a kérelmező által benyújtott kiegészítő adatokat, a takarmányrépán való felhasználást fel kell venni az engedélyezhető felhasználási formák jegyzékébe. A 91/414/EGK irányelv 5. cikkének (4) bekezdése szerint valamely hatóanyagnak az I. mellékletbe való felvétele feltételekhez köthető. Ahhoz, hogy az emberek és állatok egészségének és az Unió környezetének magas szintű védelme megfelelően érvényre jusson, a karbendazim felhasználási formáit azokra a felhasználási formákra kell korlátozni, amelyeket ténylegesen értékeltek, és amelyek úgy tekinthetők, hogy eleget tesznek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésében szereplő feltételeknek. Ez azt is jelenti, hogy azok a felhasználási formák, amelyek nem szerepelnek az említett irányelv I. mellékletében szereplő felhasználási formák között, kizá- rólag a jegyzékbe történt felvételüket követően engedé- lyezhetők. Helyénvaló megállapítani a kereskedelmi forgalomba hozatalra gyártott karbendazimban előfor- duló, két releváns szennyező anyag — a 2-amino-3- hidroxi-fenazin (AHP) és a 2,3-diamino-fenazin (DAP) — szs2z koncentrációjának a felső határát.