L 80/52 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2010.3.26. A BIZOTTSÁG HATÁROZATA (2010. március 25.) a hagyományos növényi gyógyszerekben felhasználandó növényi anyagokat, növényi készítményeket és ezek kombinációit tartalmazó jegyzék megállapításáról szóló 2008/911/EK határozat módosításáról (az értesítés a C(2010) 1867. számú dokumentummal történt) (EGT-vonatkozású szöveg) (2010/180/EU) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unióról szóló szerződésre és az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (!t) és különösen annak 161. cikkére, tekintettel az - Európai Gyógyszerügynökség — véleményére, amelyet 2008. november 6-án fogalmazott meg a növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság, mivel: (1) — A Mentha x piperita L. a 2001/83/EK irányelv értelmében vett növényi anyagnak, növényi készítménynek illetve ezek kombinációinak tekinthető, és megfelel az említett irányelvben meghatározott feltételeknek. 2) — A Mentha x piperita L.-t helyénvaló ezért felvenni a hagyo- mányos növényi gyógyszerekben felhasználandó növényi anyagoknak, növényi készítményeknek és ezek kombiná- cióinak a 2008/911/EK bizottsági határozattal (?) megál- lapított jegyzékébe. (3) — A 2008/911/EK határozat mellékletei, valamint 1. és 2. cikke közötti átfedések, illetve esetleges ellentmon- dások elkerülése érdekében az említett cikkekből el kell hagyni az egyes anyagokra vonatkozó hivatkozásokat. (4 — A 2008/911/EK határozatot ezért ennek megfelelően módosítani kell. () HL L 311., 2001.11.28., 67. o. () HL L 328., 2008.12.6., 42. o. (5) -Az ebben a határozatban előírt intézkedések össz- hangban vannak az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógy- szerek Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT: 1. cikk A 2008/911/EK határozat az alábbiak szerint módosul: 1. Az 1. és a 2. cikk helyébe a következő szöveg lép: , 1. cikk A hagyományos növényi gyógyszerekben felhasználandó növényi anyagoknak, növényi készítményeknek és ezek kombinációinak jegyzékét az I. melléklet állapítja meg. 2. cikk Az I. mellékletben felsorolt növényi anyagokra vonatkozó javallatokat, a meghatározott hatáserősséget és az adagolást, az alkalmazás módját, illetve a hagyományos növényi gyógy- szerként való biztonságos alkalmazásához szükséges vala- mennyi információt a II. melléklet tartalmazza." 2. Az I. és a II. melléklet ennek a határozatnak a mellékletével összhangban módosul. 2. cikk Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei. Kelt Brüsszelben, 2010. március 25-én. a Bizottság részéről John DALLI a Bizottság tagja