2011.3.16. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 69/7 A BIZOTTSÁG 253/2011/EU RENDELETE (2011. március 15.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet XIII. mellékletének módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, (4 A - Bizottság által az - 1907/2006/EK — rendelet 138. cikkének (5) bekezdése értelmében elvégzett felül- vizsgálat arra az eredményre jutott, hogy a rendelet XIII. tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, mellékletét módosítani szükséges. tekintettel a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, enge- (5) — A tapasztalatok alapján a perzisztens, bioakkumulatív és délyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag- mérgező (PBT) vagy nagyon perzisztens és nagyon bioak- ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosítá- kumulatív (vPvB) anyagok azonosításánál minden vonat- Sárólv v,al_amint a 793/93/EGK tanácsi rendelf:,t, az _1%88/ 94/EK kozó adatot integráltan és a bizonyítékok súlyának gllz/olt;SSa/g]ElGKrendeáegíó77EGIZ6/ 763/3173(1)(5/EÉHÉCSI lzrgg)(';?lzvi/E É mérlegelése alapján kell felhasználni, az adatokat a XIII. ) a ) a €5 a melléklet 1. pontjában felsorolt kritériumokkal összeha- bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2006. sonlítva. pe7 december 18-i 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 131. cikkére, (6) — A bizonyítékok súlyának mérlegelésén alapuló megkö- mivel: zelítés különösen fontos olyan esetekben, amikor a rendelkezésre álló adatokra nem alkalmazhatók egy az egyben a XIII. melléklet 1. pontjában ismertetett kri- (1) — Az 1907/2006/EK rendelet értelmében az annak XIII. tériumok. mellékletében meghatározott kritériumok alapján perzisz- tens, bioakkumulatív és mérgező, valamint nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyagok az , ! MYA , 58. cikkben megállapított eljárással összhangban feltün- () — Ezért aml%(o,r a regisztráció során egy anyag PBT és vPvB- tethetők a XIV. mellékletben. Az említett rendelet ezen- tula)donsagaF, értékelik, a ,reg_lsztraloknak a technikai felül regisztrációs kötelezettséget ír elő az önmagában, dokumentáció teljes tartalmát figyelembe kell venniük. keverékben vagy árucikkben előforduló anyagok uniós gyártói és importőrei tekintetében, és kötelezi őket az I. mellékletnek megfelelő kémiai biztonsági értékelés elvég- zésére, amelynek részeként sor kerül a perzisztens, bioak- (8) — Ha a technikai dokumentáció egy vagy két végpontra kumulatív és mérgező (PBT), valamint a nagyon perzisz- vonatkozóan csak részleges, az 1907/2006/EK rendelet tens és nagyon bioakkumulatív (vPvB) tulajdonságok érté- VII. és VIII. mellékletben megkövetelt információkat kelésére, elsősorban a XIII. melléklet kritériumai alapján. tartalmaz, elképzelhető, hogy a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet bizonyossággal elvégezni a PBT és vPvB tulajdonságok értékelését. Ilyen esetekben a tech- (2) — Az 1907/2006/EK rendelet 138. cikkének (5) bekezdése nikai dokumentációban rendelkezésre álló adatok alapján úgy rendelkezik, hogy a Bizottság 2008. december 1-jéig ke 111 elvégezni a _pÉ:rzísztenciÉra,,bi,oaIIÉ(k lllm ulációs poten- felülvizsgálja a XIII. mellékletet annak érdekében, hogy clálra vagy toxlcitásra vonatkozó értékelést. értékelje a perzisztens, bioakkumulatív és mérgező vagy nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyagok sítási — kritéri inak felelőségét, és adott m (9) — A felesleges vizsgálatok kiküszöbölése érdekében célszerű esetben javaslatot tesz ezek módosítására. (3) — A nemzetközi tapasztalatok azt mutatják, hogy a termé- szetüknél fogva perzisztens, bioakkumulatív és mérgező vagy nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyagok különösen komoly gondot jelentenek. Ezért az emberi egészség és a környezet magas szintű védelmének biztosítása érdekében a Bizottság a XIII. melléklet felül- vizsgálata során figyelembe vette az ilyen anyagok azono- sításában szerzett tapasztalatokat. ( HL L 396., 2006.12.30., 1. o. úgy rendelkezni, hogy a regisztrálónak csak akkor kell kiegészítő adatokat szereznie vagy kiegészítő vizsgála- tokat javasolnia a perzisztens (P), bioakkumulatív (B) és mérgező (T), valamint a nagyon perzisztens (vP) és nagyon bioakkumulatív (vB) tulajdonságok értékeléséhez, ha az ezek szűrésére vonatkozó értékelés jelzi előfordu- lásuk valószínűségét, és a regisztráló nem alkalmaz vagy javasol kielégítő kockázatkezelési intézkedéseket vagy üzemi feltételeket. Ugyanezért nem indokolt a regiszt- rálótól további információkat vagy kiegészítő vizsgála- tokra vonatkozó javaslatot megkövetelni olyan esetekben, amikor a szűrés nem jelzi perzisztens (P) vagy bioakku- mulatív (B) tulajdonság valószínűségét.