2010.4.15. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 94/1 (Nem jogalkotási aktusok) RENDELETEK A BIZOTTSÁG 304/2010/EU RENDELETE (2010. április 9.) a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található 2-fenilfenol legmagasabb megengedett növényvédőszer-maradékok határértéke tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takar- mányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok — határértékéről, — valamint — a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 14. cikkének (1) bekezdésére, mivel: () —A 2-fenilfenol a 91/414/EGK tanácsi irányelv () felülvizs- gálati programjának negyedik szakaszába tartozó ható- anyag, amelyhez az értékelési jelentést az EFSA 2-fenilfe- nolról szóló tudományos jelentésének ) formájában 2008. december 19-én benyújtották a Bizottságnak. A jelentés tartalmazza az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: , Hatóság") véleményét az emlí- tett hatóanyagra vonatkozó megengedett növényvédő- szer-maradék határértékeknek (maximum residue level, a - továbbiakban: MRI) a 396/2005/EK — rendelet 12. cikke (1) bekezdése b) pontja szerint szükséges meghatározásáról, valamint az ilyen MRL-ekre vonatkozó előterjesztést. 2) — A hatóság vizsgálata során különös figyelmet fordított a fogyasztók és az állatok egészségét érintő kockázatokra. Értékelte a citrusféléken és a körtén használt betakarítás utáni gombaölő szerként való reprezentatív használatot, és arra a következtetésre jutott, hogy a rendelkezésre álló információ alapján a citrusfélékre bejelentett áztatásos eljárást használó alkalmazási mód esetében a megenge- () HL L 70., 2005.3.16., 1. o. () HL L 230., 1991.8.19., 1. o. (6) Az EFSA 217. tudományos jelentése (2008). A 2-fenilfenol ható- anyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok felmérésének szakmai vizsgálatából levont következtetések (véglegesítve: 2008. december 19.). dett MRL-t 5 mg/kg-ban kell ideiglenesen meghatározni. A kockázatértékelés jóváhagyásához a Hatóság kérte annak megerősítését, hogy a szermaradék-kísérletek során alkalmazott elemzési módszer helyesen állapítja meg a 2-fenilfenol, a 2-fenil-hidrokinon és konjugátu- maik mennyiségét. Továbbá a Hatóság arra a következte- tésre jutott, hogy a bejelentőnek be kell nyújtania további két, citrusféléken végzett szermaradék-kísérlet és a táro- lási stabilitásra vonatkozó érvényes vizsgálat eredményét. A körtére vonatkozó bejelentett alkalmazási mód tekin- tetében a Hatóság nem tudott MRL-t javasolni, mivel a benyújtott szermaradék-adatok nem voltak elfogadha- tóak. Konkrét MRL hiányában az analitikai kimutatha- tóság legalacsonyabb határértékét kell alkalmazni. A Hatóság által elvégzett kockázatértékelés figyelembe vette a 2-fenilfenol toxikológiai tulajdonságaira vonat- kozó legújabb információkat is. 27 különleges európai fogyasztói csoport fogyasztói terhelési szintjének megfi- gyelése alapján bebizonyosodott, hogy a citrusfélékre 5 mg/kg-ban megállapított MRL a fogyasztók biztonsága szempontjából elfogadható. Az összes 2-fenilfenolt tartal- mazható élelmiszernek való kitettségre vonatkozó érté- kelés szerint nincs olyan kockázat, hogy a megengedhető napi bevitelt túllépnék. Mivel a 2-fenilfenol vonatkozá- sában nem szükséges akut referenciadózis (ARfD) megha- tározása, ezért a rövid időn át való kitettséget nem volt szükséges értékelni. A Bizottság felkérte a bejelentőt, tegye meg észrevételeit az EFSA 2-fenilfenolról készített tudományos jelentésére vonatkozóan, beleértve a javasolt MRL-ekre vonatkozó észrevételeket is. A bejelentő benyújtotta észrevételeit, amelyeket körültekintően megvizsgáltak. A Hatóság tudományos szakvéleménye alapján, és a tárgy szempontjából jelentős tényezőket figyelembe véve, a javasolt — megengedett — MRL-ek — megfelelnek — a 396/2005/EK rendelet 14. cikke (2) bekezdésében megfo- galmazott követelményeknek.