2011.12.9. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 327/49 A BIZOTTSÁG 1278/2011/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2011. december 2.) a bitertanol hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet és a 2008/934/EK bizottsági határozat mellékletének módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, vala- mint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatá- lyon kívül — helyezéséről szóló, 2009. -október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésére és 78. cikke (2) bekezdésére, mivel: ) Az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének c) pontja szerint a jóváhagyási eljárás és feltételek tekinte- tében a 91/414/EGK tanácsi irányelv (A) alkalmazandó azon hatóanyagokra, amelyek esetében — a 91/414/EGK tanácsi irányelv alkalmazására vonatkozó részletes szabá- lyoknak az irányelv 8. cikke (2) bekezdésében említett munkaprogramban szereplő, de az irányelv I. mellékle- tébe fel nem vett hatóanyagok szokásos és gyorsított eljárással való értékelése tekintetében történő megállapítá- sáról szóló, 2008. január 17-i 33/2008/EK bizottsági rendelet (7) 16. cikkének megfelelően — megállapították a kérelem teljességét. A bitertanol hatóanyag esetében a kérelem teljességét az említett rendelettel összhangban megállapították. A 451/2000/EK ( és az 1490/2002/EK bizottsági rendelet ) — megállapítja a — 91/414/EGK — irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram második és harmadik szakaszának végrehajtására vonat- kozó részletes szabályokat, és létrehozza azon ható- anyagok jegyzékét, amelyeket a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő lehetséges felvétel céljából értékelni kell. E jegyzékben szerepel a bitertanol. A 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdé- sében említett munkaprogram harmadik szakaszának végrehajtásáról szóló további részletes szabályok megálla- pításáról szóló 1490/2002/EK bizottsági rendelet és a 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdé- sében említett munkaprogram negyedik szakasza végre- hajtásának további részletes szabályait megállapító 309., 2009.11.24., 1. o. 230., 1991.8.19., 1. o. 55., 2000.2.29., 25. o. 224., 2002.8.21., 23. o. () HLL Ó HLL ) HL L 15., 2008.1.18., 5. o. (§ HLL Ő) HLL 2229/2004/EK rendelet módosításáról szóló, 2007. szep- tember 20-i 1095/2007/EK - bizottsági — rendelet (") 3. cikkének (2) bekezdése szerint a bejelentő a ható- anyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe való felvételéhez biztosított támogatását a rendelet hatályba- lépésétől számított két hónapon belül visszavonta. Követ- kezésképpen a bitertanol felvételének megtagadásáról elfogadták az egyes hatóanyagoknak a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő felvétele megtaga- dásáról és az e hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerek  engedélyének — visszavonásáról szóló, 2008. december 5-i 2008/934/EK bizottsági határozatot ("). A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdése alapján az eredeti bejelentő (a továbbiakban: kérelmező) gyorsí- tott eljárás alkalmazása iránti új kérelmet nyújtott be a 33/2008/EK rendelet 14-19. cikkében előírtak alapján. A kérelmet az 1490/2002/EK rendelettel kijelölt referens tagállamnak, az Egyesült Királyságnak nyújtották be. A gyorsított eljárásra vonatkozó határidőt betartották. A hatóanyag specifikációja és a támogatott felhasználási célok azonosak a 2008/934/EK határozatban szerep- lőkkel. Az -említett kérelem - megfelel továbbá a 33/2008/EK rendelet 15. cikkében foglalt többi lényegi és eljárási követelménynek is. Az Egyesült Királyság elvégezte a kérelmező által benyúj- tott kiegészítő adatok értékelését, és kiegészítő jelentést készített, amelyet 2009. november 29-én megküldött az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a további- akban: a Hatóság) és a Bizottságnak. A Hatóság a kiegé- szítő jelentést megküldte a többi tagállamnak és a kérel- mezőnek, felkérte őket észrevételeik megtételére, a beér- kezett észrevételeket pedig továbbította a Bizottságnak. A 33/2008/EK rendelet 20. cikke (1) bekezdésének megfe- lelően és a Bizottság kérésére a Hatóság 2010. október 6- án benyújtotta a bitertanolra vonatkozó következte- tését ($) a Bizottságnak. Az értékelő jelentés tervezetét, a kiegészítő jelentést, valamint a Hatóság következtetéseit a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban a tagállamokkal együtt megvizsgálta, majd 2011. október 11-én a bitertanolról szóló bizottsági felülvizsgálati jelentés formájában véglegesítette. (S) HL L 246., 2007.9.21., 19. o. () HL L 333., 2008.12.11., 11. o. Ő) Európai Elelmiszerbiztonsági Hatóság: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bitertanol. (A bitertanol hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok felméréséről készült szakértői értékelés megállapításai.) EFSA Journal 2010; 8(10):1850. [63 o.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1850. Elérhető a következő weboldalon: www.efsa.europa.eu