L 29/36 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2012.2.1. A BIZOTTSÁG 81/2012/EU VÉGREHA]TÁSI RENDELETE (2012. január 31.) a Lactobacillus pentosus (DSM 14025) takarmányadalékként való engedélyezésének megtagadásáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parla- menti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezésé- ről, valamint az engedélyek megadásának vagy megtaga- dásának feltételeiről és eljárásairól. Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének (7) bekezdése rendelkezik a rendelet hatálybalépése napján az Unióban takarmány- adalékanyagként használt anyagok, mikroorganizmusok és készítmények értékeléséről. A szilázs-adalékanyagok a korábbi uniós jogszabályozás szerint nem képezték érté- kelés vagy engedélyezés tárgyát. 2) — Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdése b) pontjának és 10. cikke (7) bekezdésének megfelelően a Lactobacillus pentosus (DSM 14025) készítményt vala- mennyi állatfaj szilázs-adalékanyagaként felvették a takar- mány-adalékanyagok nyilvántartásába. (3) — Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Lactobacillus pentosus (DSM 14025) készítménynek valamennyi állatfaj takarmány- adalékanyagaként történő engedélyezésére és a , technoló- giai adalékok" adalékkategóriába és a , szilázs-adalékanya- gok" funkcionális csoportba történő besorolására vonat- kozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. (4. — Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiak- ban: Hatóság) 2011. november 16-i véleményében () () HL L 268., 2003.10.18., 29. o. 6) EFSA Journal 2011; 9(11):2449. arra a következtetésre jutott, hogy a Lactobacillus pentosus (DSM 14025) háromféle, az ember-, illetve állatgyógyá- szatban használt antibiotikummal szemben rezisztens. (5) — A rendelkezésre álló információ nem zárja ki annak veszélyét, hogy a Lactobacillus pentosus (DSM 14025) az említett antibiotikumokkal szembeni rezisztenciáját a mikroorganizmusokra is át tudja vinni. Következés- képpen nem nyert bizonyítást, hogy a Lactobacillus pentosus (DSM 14025) a javasolt felhasználási körülmé- nyek között nincs káros hatással az állatok és az ember egészségére, valamint a környezetre. (6) — Az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélye- zési feltételek ezért nem teljesülnek. Ennek megfelelően a Lactobacillus pentosus (DSM 14025) takarmányadalékként való engedélyezését meg kell tagadni. ) — Mivel a Lactobacillus pentosus (DSM 14025) takarmánya- dalékként való további felhasználása kockázatot jelenthet az emberek és állatok egészségére, a vonatkozó termé- keket ki kell vonni a forgalomból. (8) — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi ÁAllandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A Lactobacillus pentosus (DSM 14025) takarmány-adalékanyag- ként való engedélyezését a Bizottság megtagadja. 2. cikk A Lactobacillus pentosus (DSM 14025) és az azt tartalmazó előke- verékek jelenlegi készleteit a lehető leghamarabb, de legkésőbb 2012. április 22-ig be kell vonni a piacról. A Lactobacillus pento- sus-szal (DSM 14025) előállított szilázstakarmányt e rendelet hatálybalépését megelőzően a készletek kimerüléséig lehet felhasználni. 3. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.