2012.2.2. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 30/1 (Nem jogalkotási aktusok) RENDELETEK A BIZOTTSÁG 384/2012/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2012. február 1.) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a fenoxi-metil-penicillin tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmako- lógiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározá- sára irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről, és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK rendeletre (!) és különösen annak 17. cikkével összefüggésben értelmezett 14. cikkére, tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyá- szati készítmények bizottsága által megfogalmazott vélemé- nyére, mivel: () — — Az élelmiszer-termelő állatoknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben a 470/2009/EK rendeletnek megfele- lően kell megállapítani az Európai Unióban használni kívánt farmakológiai hatóanyagok maximális maradék- anyag-határértékeit. 2) — A farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élel- miszerekben előforduló maximális maradékanyag-határ- értékek szerinti osztályozásukat a farmakológiai ható- anyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályo- zásukról szóló, 2009. december 22-i 37/2010/EU bizott- sági rendelet () melléklete tartalmazza. (G) —A fenoxi-metil-penicillin jelenleg a sertésfélék izom-, máj- és veseszövetei vonatkozásában, valamint a baromfifajok (4 HL L 152., 2009.6.16., 11. o. (4 HL L 15., 2010.1.20., 1. o. (az emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatok kivé- telével) izom-, bőr-, zsír-, máj- és veseszövetei vonatko- zásában engedélyezett anyagként szerepel a 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában. (4 — Az Európai Gyógyszerügynökséghez arra irányuló kérelem érkezett, hogy a fenoxi-metil-penicillinre vonat- kozó meglévő bejegyzést terjesszék ki baromfifajoknál a tojásra is. (5) — Az állatgyógyászati készítmények bizottsága maradék- anyag-határértékek (a továbbiakban: MRL) megállapítását javasolta a fenoxi-metil-penicillinnek a sertésfélék izom-, máj- és veseszöveteiben, valamint a baromfifajok izom-, bőr-, zsír-, máj- és veseszöveteiben, illetve tojásaiban történő előfordulására. (65) —Az MRL-ek baromfifajok tojásaira történő kiterjesztése érdekében ezért a 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában módosítani kell a fenoxi-metil-penicillinre vonatkozó bejegyzést. (7) — Indokolt ésszerű időtartamot biztosítani az érdekelt felek- nek, hogy meghozhassák az újonnan megállapított MRL- nek való megfeleléshez esetlegesen szükséges intézkedé- seket. (8) — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 37/2010/EU rendelet melléklete az e rendelet mellékletében foglaltak szerint módosul.