2011.4.20. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 104/3 RENDELETEK A BIZOTTSÁG 388/2011/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2011. április 19.) a maduramicin-ammónium-alfa brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Alpharma (Belgium) BVBA) és a 2430/1999/EK rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parla- menti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezé- séről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és eljárásairól. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv ) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését. 2) — A brojlercsirkék esetében a 2430/1999/EK bizottsági rendelet (?), a pulykák esetében pedig a 2380/2001/EK bizottsági rendelet () a 70/524/EGK irányelvnek megfe- lelően tíz évre engedélyezte a maduramicin-ammónium- alfa (CAS-szám: 84878-61-5) takarmány-adalékanyag- ként való használatát. Az említett adalékanyagot ezt követően — az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően — mint meglévő terméket felvették a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilván- tartásába. (33 — Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően és a rendelet 7. cikkével összefüggésben a maduramicin-ammónium-alfa brojlercsirkék takarmány- adalékanyagaként való - újraértékelésére vonatkozóan kérelmet nyújtottak be, kérelmezve, hogy az adalék- anyagot a , kokcidiosztatikumok és hisztomonosztati- kumok" kategóriába sorolják. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. (4. — Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (a további- akban: Hatóság) 2010. december 9-i véleményében (?) arra a következtetésre jutott, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett a maduramicin-ammónium-alfa nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre, és az adalékanyag hatékonyan alkalmazható a brojlercsirkék kokcidiózisának leküzdésére. A Hatóság a felhasználók biztonsága érdekében megfelelő intézke- dések bevezetését javasolja. A Hatóság megvizsgálta azt a jelentést is, amelyet az 1831/2003/EK rendelettel a takarmányadalékok — vizsgálatára létrehozott — európai uniós referencialaboratórium nyújtott be a takarmányban lévő adalékanyag vizsgálatához alkalmazott analitikai módszerről. (53 — A maduramicin-ammónium-alfa értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt enge- délyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően az említett készítmény használatát az e rendelet mellékle- tében meghatározottak szerint engedélyezni kell. (6) — Az 1831/2003/EK rendelet szerinti új engedély megadása következtében a 2430/1999/EK rendeletben szereplő, a maduramicin-ammónium-alfáíra vonatkozó rendelkezé- seket el kell hagyni. ) — Mivel az engedélyezési feltételek módosítására nem biztonsági okokból kerül sor, helyénvaló átmeneti időszakot engedélyezni az előkeverékek és összetett takarmányok meglévő készleteinek felhasználására. (8) — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A mellékletben meghatározott, a , kokcidiosztatikumok és hisz- tomonosztatikumok" adalékanyag-kategóriába tartozó készít- mény takarmány-adalékanyagként való felhasználása a mellék- letben meghatározott feltételek mellett engedélyezett. 2. cikk A 2430/1999/EK rendelet I. mellékletében az E 770 adalék- anyag nyilvántartási száma alatti, a maduramicin-ammónium- alfára vonatkozó bejegyzést el kell hagyni.