2010.8.26. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 224/1 (Nem jogalkotási aktusok) RENDELETEK A BIZOTTSÁG 761/2010/EU RENDELETE (2010. augusztus 25.) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a metil-prednizolon nevű anyag tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmako- lógiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározá- sára irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről, és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 14. cikkére, összefüggésben 17. cikkével, tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyá- szati készítmények bizottsága által megfogalmazott vélemé- nyére, mivel: (1) — A 470/2009/EK rendelettel összhangban az élelmiszer- hasznosítású állatoknak szánt állatgyógyászati készítmé- nyekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben meg kell állapítani az Európai Unióban használni kívánt farmakológiai hatóanyagok maximális maradékanyag-határértékeit. 2) — A farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élel- miszerekben előforduló maximális maradékanyag-határ- értékeket a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradék- anyag-határértékek — szerinti — osztályozásukról — szóló, 2009. december 22-i 37/2010/EU bizottsági rendelet ) tartalmazza. (4 HL L 152., 2009.6.16., 11. o. (4 HL L 15., 2010.1.20., 1. o. 6) A metil-prednizolon a szarvasmarhafélék — kivéve az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok — izom-, zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában engedélyezett anyagként már szerepel a 37/2010/EU rendelet mellékle- tének 1. táblázatában. Az Európai Gyógyszerügynökséghez arra irányuló kérelem érkezett, hogy a meglévő bejegyzést a szarvas- marhafélék teje esetében alkalmazandó metil-prednizo- lonra is terjesszék ki. Az állatgyógyászati készítmények bizottsága javasolta, hogy állapítsák meg a szarvasmarhafélék tejében előfor- duló metil-prednizolon ideiglenes maximális maradék- anyag-határértékét (a továbbiakban: MRL), és töröljék a következő — rendelkezést: ,nem - alkalmazható olyan állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra való tejet termelnek". A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában a metil-prednizolonra vonatkozó bejegyzést ezért módosí- tani kell oly módon, hogy tartalmazza az ideiglenes MRL-t a szarvasmarhafélék tejének vonatkozásában, és törölni kell a következő meglévő rendelkezést: ,nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyek emberi fogyasz- tásra való tejet termelnek". A metil-prednizolonra e táblá- zatban megállapított ideiglenes MRL 2011. július 1-jén hatályát veszti. Indokolt ésszerű időszakot biztosítani az érdekelt feleknek, hogy megtehessék az újonnan felállított MRL- hez való alkalmazkodáshoz szükséges intézkedéseket. Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,