2010.8.10. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 209/19 A BIZOTTSÁG HATÁROZATA (2010. augusztus 9.) a 2000/258/EK tanácsi határozatnak a veszettség elleni vakcinák hatékonyságát figyelemmel kísérő szerológiai vizsgálatokat végző laboratóriumok engedélyének fenntartásához szükséges jártassági vizsgálatok tekintetében tört 2 LZ énő végrehajtásáról (az értesítés a C(2010) 5421. számú dokumentummal történt) (EGT-vonatkozású szöveg) (2010/436/EU) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a veszettség elleni vakcinák hatékonyságát figye- lemmel kísérő szerológiai vizsgálatok egységesítéséhez szükséges szempontok megállapításáért felelős különleges intézet kijelölé- séről szóló, 2000. március 20-i 2000/258/EK tanácsi hatá- rozatra (!) és különösen annak 3. cikke (3) bekezdésére, mivel: A 2000/258/EK határozat a franciaországi Agence fran- caise de sécurité sanitaire des aliments Nancy laboratóri- umát (a továbbiakban: AFSSA (Nancy)) jelöli meg a veszettség elleni vakcinák hatékonyságát figyelemmel kísérő szerológiai vizsgálatok egységesítéséhez szükséges szempontok megállapításáért felelős intézetként. Az emlí- tett határozat a laboratórium kötelezettségeit is meghatá- rozza. Az AFSSA (Nancy) kiemelt feladata, hogy értékelést készítsen a tagállamokban vagy harmadik országokban működő laboratóriumokról a veszettség elleni vakcinák hatékonyságát ellenőrző szerológiai vizsgálatok elvégzé- sére való engedélyezésük céljából. Az AFSSA (Nancy) emellett laboratóriumközi alkalmassági vizsgálatokat fjártassági vizsgálatokat) is szervez. A laboratóriumoknak kiadott engedélyek fenntartása céljából az AFSSA (Nancy) 2000 óta évente legalább egyszer jártassági vizsgálatokat szervez. A tapasztalat azt mutatja, hogy a jártassági vizsgálatok hatékony módszert jelentenek azoknak a laboratóriu- moknak az ellenőrzésére, amelyek a veszettség elleni vakcinák hatékonyságát figyelemmel kísérő szerológiai vizsgálatokat végeznek. ( HL L 79., 2000.3.30., 40. o. 571 ) Ő) HL L 155., 2009.6.18., 30. o. Ő HL A 2000/258/EK határozat 3. cikke nem rendelkezik a szerológiai — vizsgálatokat végző, tagállamban — vagy harmadik országban működő laboratóriumoknak már kiadott engedélyek fenntartásáról. Annak érdekében, hogy garantálható legyen a cikk egységes alkalmazása, az engedélyek fenntartását értéke- lési jelentésekhez kell kötni, amelyeket az érintett labora- tóriumok körében végzett jártassági vizsgálatokat köve- tően az AFSSA (Nancy) készít el. Célszerű ezért szabályokat meghatározni az AFSSA (Nancy) által rendszeresen végzett jártassági vizsgálatokra és az értékelési jelentések elkészítésére vonatkozóan. Az AFSSA (Nancy) által rendszeresen végzett jártassági vizsgálatok jelenleg a laboratórium jóváhagyott éves munkaprogramjának részét képezik. Az állat-egészség- ügyi kiadásokról szóló, 2009. május 25-i 2009/470/EK tanácsi határozat ()) alapján a munkaprogram uniós pénzügyi támogatásban részesül. Az AFSSA (Nancy) által rendszeresen végzett jártassági vizsgálatok költségei 2011. január 1-jétől már nem lesznek fedezhetőek ilyen uniós forrásokból. Minda- zonáltal az AFSSA (Nancy) a jártassági vizsgálatokhoz szükséges források biztosítása céljából meghatározott díjak fizetésére kötelezheti a vizsgálatokban részt vevő laboratóriumokat. A díjak nagyságát az AFSSA (Nancy) állapítja meg, figye- lembe véve a takarmány- és élelmiszerjog, valamint az állat-egészségügyi és az állatok kíméletére vonatkozó szabályok követelményeinek történő megfelelés ellen- őrzésének biztosítása céljából végrehajtott hatósági ellen- őrzésekről szóló, 2004. április 29-i 882/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (?) VI. mellékletében felso- rolt kritériumokat. L 165., 2004.4.30., 1. o.