2011.5.14. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 125/17 IRÁNYELVEK A BIZOTTSÁG 2011/59/EU IRÁNYELVE (2011. május 13.) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II. és III. mellékletének a műszaki fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogsza- bályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre (!) és különösen annak 8. cikke (2) bekezdé- sére, a fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottsággal folytatott konzultációt követően, mivel: (1) — A , Tartós hajfestékek használata és a húgyhólyagrák kockázata" (,Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk") című tudományos tanulmány 2001-es közzétételét követően a kozmetikai termékek és fogyasz- tóknak szánt nem élelmiszer termékek tudományos bizottsága, amelyet a 2004/210/EK bizottsági hatá- rozat () értelmében később a fogyasztási cikkek tudomá- nyos bizottsága (FCTB) váltott fel, arra a következtetésre jutott, hogy a lehetséges kockázatok aggodalomra adnak okot. Az FCTB azt javasolta a Bizottságnak, hogy tegyen további lépéseket a hajfestékekben alkalmazott anyagok ellenőrzésére. 2) — Az FCTB ezenfelül a hajfestékek anyagaira vonatkozóan egy olyan átfogó biztonsági értékelési stratégia meghoza- talát is javasolta, amely tartalmazza a hajfestékekben alkalmazott anyagok lehetséges genotoxikus/mutagén hatásának vizsgálata során betartandó követelményeket is. (33 — Az FCTB véleményét követően a Bizottság megegyezett a tagállamokkal és az érdekeltekkel a hajfestékekben alkal- mazott anyagok szabályozására irányuló átfogó straté- giáról, amely szerint az iparág köteles a hajfestékek anya- gaival kapcsolatos naprakész tudományos adatokat tartal- mazó dossziét beadni az FCTB által történő kockázat- értékelés céljából. (4) HL L 262., 1976.9.27., 169. o. (4 HL L 66., 2004.3.4., 45. o. (4) Az FCTB, amelyet később a fogyasztók biztonsága, a közegészségügy és a környezet területén a tudományos bizottságok tanácsadói szerkezetének kialakításáról és a 2004/210/EK határozat hatályon kívül helyezéséről szóló, 2008. augusztus 5-i 2008/721/EK bizottsági hatá- rozat ) értelmében a fogyasztók biztonságával foglal- kozó tudományos bizottság (FBTB) váltott fel, értékelte azon anyagok biztonságát, amelyekre vonatkozóan az iparág naprakész dossziékat nyújtott be. A biztonsági értékelési stratégia utolsó lépéseként azokat a kockázatokat értékelték, amelyek a hajfestés folyamata során a hajfestékek oxidációs színezőanyagaiból kelet- kező reakciótermékekből származnak, és veszélyeztetik a fogyasztók egészségét. 2010. szeptember 21-i vélemé- nyében az FBTB nem adott hangot komolyabb aggoda- lomnak az Unióban jelenleg alkalmazott hajfestékek és reakciótermékeik  genotoxicitása és rákkeltő hatása kapcsán. Bizonyos hajfestékekben használt színezőanyagok hajfes- tékek összetevőjeként történő alkalmazása csak ideigle- nesen — 2010. december 31-ig —, a 76/768/EGK irányelv III. mellékletének második részében meghatározott korlá- tozások és feltételek mellett engedélyezett. A benyújtott biztonsági adatok kockázatértékelése, vala- mint az FBTB által az egyes anyagok és reakciótermékeik biztonságosságáról alkotott vélemény alapján helyénvaló a jelenleg a 76/768/EGK irányelv III. mellékletének második részében felsorolt, ideiglenesen engedélyezett, hajfestékekben alkalmazott anyagokat átvezetni az emlí- tett melléklet első részébe. A 76/768/EGK irányelv III. mellékletének második részében felsorolt hydroxyethyl-2-nitro-p-toluidine és HC Red 10 - HC Red 11 anyagok biztonsági értékelését az FBTB nem tudta 2010. december 31-e előtt véglege- síteni. Ezen anyagok használatának ideiglenes engedélyét ezért 2011. december 31-ig meg kell hosszabbítani. Ő) HL L 241., 2008.9.10., 21. o.