2012.3.9. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 71/37 A BIZOTTSÁG 201/2012/EU VÉGREHA]TÁSI RENDELETE (2012. március 8.) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a 27 2 nitroxinil nevű anyag tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmako- lógiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározá- sára irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/E európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 17. cikkével összefüggésben értelmezett 14. cikkére, tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyá- szati készítmények bizottsága által megfogalmazott vélemé- nyére, mivel: () — Az Unióban élelmiszer-előállítás céljára tenyésztett állat- oknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy állat- tenyésztésben használt biocid termékekben történő felhasználásra szánt farmakológiai hatóanyagok maxi- mális maradékanyag-határértékeit (a továbbiakban: MRI) a 470/2009/EK rendelet alapján kell megállapítani. 2) — A farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élel- miszerekben előforduló maximális maradékanyag-határ- értékeik osztályozását a farmakológia hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek — szerinti — osztályozásukról szóló, 2009. december 22-i 37/2010/EU bizottsági rendelet (?) tartalmazza. (3) — A nitronixil a szarvasmarha-, és juhfélék — kivéve az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok — izom-, zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában engedélyezett anyagként már szerepel a 37/2010/EU rendelet mellékle- tének 1. táblázatában. (4 HL L 152., 2009.6.16., 11. o. (4 HL L 15., 2010.1.20., 1. o. (4) — Írország kérelmet nyújtott be az Európai Gyógyszer- ügynökséghez, hogy véleményezzék a szarvasmarha- és juhfélék tejére alkalmazandó, a nitroxinilre vonatkozó jelenlegi bejegyzés extrapolálását. (5) — Az állatgyógyászati készítmények bizottsága javasolta, hogy állapítsanak meg maximális maradékanyag-határ- értéket a szarvasmarha- és juhfélék tejében előforduló nitroxinilre, és töröljék a következő rendelkezést: , Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állat- oknál". (6) — A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában a nitroxinilre vonatkozó bejegyzést ezért módosítani kell oly módon, hogy tartalmazza a javasolt MRL-t a szarvas- marha- és juhfélék tejének vonatkozásában, és törölni kell a következő meglévő rendelkezést: ,Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál". (7) — Indokolt ésszerű időtartamot biztosítani az érdekelt felek- nek, hogy meghozhassák az újonnan megállapított MRL- nek való megfeleléshez esetlegesen szükséges intézkedé- seket. (8) — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 37/2010/EU rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba. Ezt a rendeletet 2012. május 8-tól kell alkalmazni.