2010.8.25. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 223/39 A BIZOTTSÁG 759/2010/EU RENDELETE (2010. augusztus 24.) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a 27 2 LZ tildipirosin nevű anyag tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmako- lógiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározá- sára irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről, és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 14. cikkére, összefüggésben 17. cikkével, tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyá- szati készítmények bizottsága által megfogalmazott vélemé- nyére, mivel: (1) — A 470/2009/EK rendelettel összhangban az élelmiszer- hasznosítású állatoknak szánt állatgyógyászati készítmé- nyekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben meg kell állapítani az Európai Unióban használni kívánt farmakológiai hatóanyagok maximális maradékanyag-határértékeit. 2) — A farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élel- miszerekben előforduló maximális maradékanyag-határ- értékek tekintetében ezek osztályozását a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról — szóló, 2009.  december — 22-i 37/2010/EU bizottsági rendelet (?) tartalmazza. (33 — Az Európai Gyógyszerügynökséghez kérelmet nyújtottak be a szarvasmarha- és sertésfélékben előforduló tildipi- rosin maximális maradékanyag-határértékeinek (a továb- biakban: MRL) megállapítására. (4 — Az állatgyógyászati készítmények bizottsága javasolta, hogy az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok kivételével a szarvasmarhafélék izom-, zsír-, máj- és vese- szöveteiben előforduló tildipirosinra ideiglenes MRL-t (4 HL L 152., 2009.6.16., 11. o. (4 HL L 15., 2010.1.20., 1. o. állapítsanak meg. Az izomra meghatározott ideiglenes MRL nem vonatkozik azokra a befecskendezési helyekre, ahol a maradékanyag-értékek nem léphetik túl a 11 500 pg/kg-ot. (5) — A 470/2009/EK rendelet 5. cikkével összhangban az Európai Gyógyszerügynökségnek meg kell fontolnia, hogy egy adott élelmiszerben található farmakológiai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatóak-e vala- mely, ugyanabból a fajból előállított más élelmiszer tekin- tetében, vagy egy vagy több fajban megállapított MRL-ek alkalmazhatóak-e más fajok tekintetében. Az állatgyógyá- szati készítmények bizottsága javasolta, hogy a szarvas- marhaféléknél a tildipirosin ideiglenes MRL-jeit extrapo- lálják a kecskefélékre. (6) — Az állatgyógyászati készítmények bizottsága javasolta, hogy állapítsák meg a sertésfélék izom-, bőr-, zsír-, máj- és veseszöveteiben előforduló tildipirosin ideiglenes MRL-jeit. Az izomra meghatározott ideiglenes MRL nem vonatkozik azokra a befecskendezési helyekre, ahol a maradékanyag-értékek nem léphetik túl a 7 500 pg/kg-ot. ) — A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatát ezért módosítani kell oly módon, hogy kiterjedjen a tildipirosin nevű anyagra a szarvasmarha-, kecske- és sertésfélék vonatkozásában is. A szarvasmarha-, kecske- és sertés- félékben előforduló tildipirosinra e táblázatban megálla- pított ideiglenes MRL-ek 2012. január 1-jén hatályukat vesztik. (88 — Indokolt ésszerű időszakot biztosítani az érdekelt feleknek, hogy meghozhassák az újonnan megállapított MRL-hez való alkalmazkodáshoz szükséges intézkedé- seket. (9) — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 37/2010/EU rendelet melléklete az e rendelet mellékletében foglaltak szerint módosul.