L 319/102 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2011.12.2. A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA (2011. november 28.) a hagyományos növényi gyógyszerekben felhasználandó növényi anyagokat, növényi készítményeket és ezek kombinációit tartalmazó jegyzék megállapításáról szóló 2008/911/EK határozat módosításáról (az értesítés a C(2011) 7382. számú dokumentummal történt) (EGT-vonatkozású szöveg) (2011/785/EU) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unióról szóló szerződésre és az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (!) és különösen annak 161. cikkére, tekintettel az - Európai Gyógyszerügynökség — véleményére, amelyet 2010. július 15-én fogalmazott meg a növényi gyógy- szerekkel foglalkozó bizottság, mivel: () — A Hamamelis virginiana L. a 2001/83/EK irányelv értel- mében vett növényi anyagnak, növényi készítménynek, illetve ezek kombinációinak tekinthető, és megfelel az említett irányelvben meghatározott feltételeknek. 2) — A Hamamelis virginiana L.-t helyénvaló ezért felvenni a hagyományos növényi gyógyszerekben felhasználandó növényi anyagoknak, növényi készítményeknek és ezek kombinációinak a 2008/911/EK bizottsági határozattal (?) megállapított jegyzékébe. () HL L 311., 2001.11.28., 67. o. () HL L 328., 2008.12.6., 42. o. (33 —A 2008/911/EK határozatot ezért ennek megfelelően módosítani kell. (44 — Az ebben a határozatban előírt intézkedések össz- hangban vannak az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógy- szerek Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT: 1. cikk A 2008/911/EK határozat I. és a II. melléklete ennek a hatá- rozatnak a mellékletével összhangban módosul. 2. cikk Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei. Kelt Brüsszelben, 2011. november 28-án. a Bizottság részéről John DALLI a Bizottság tagja