L 317/36 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2010.12.3. A BIZOTTSÁG 2010/86/EU IRÁNYELVE (2010. december 2.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a haloxyfop-P hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (!) és külö- nösen annak 6. cikke (1) bekezdésére, mivel: (1) — A 451/2000/EK (4 és az 703/2001/EK ()) bizottsági rendelet — megállapítja a — 91/414/EGK — irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram második szakaszának végrehajtására vonatkozó részletes szabályokat, és létrehozza azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő lehetséges felvétel céljából értékelni kell. E jegyzékben szerepel a haloxyfop-R. A 2007/437/EK bizottsági hatá- rozat () értelmében a haloxyfop-R-t nem vették fel a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe. 2) — A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdése alapján az eredeti bejelentő (a továbbiakban: kérelmező) a 91/414/EGK tanácsi irányelv alkalmazására vonatkozó részletes szabályoknak az irányelv 8. cikke (2) bekezdé- sében említett munkaprogramban szereplő, de az irányelv I. mellékletébe fel nem vett hatóanyagok szokásos és gyorsított eljárással való értékelése tekinte- tében történő megállapításáról szóló, 2008. január 17-i 33/2008/EK bizottsági rendelet (?) 14-19. cikkében előírt gyorsított eljárás alkalmazása iránti új kérelmet nyújtott be. (3) — A kérelmet a 451/2000/EK rendeletben kijelölt referens tagállamhoz, Dániához nyújtotta be. A gyorsított eljárásra vonatkozó határidőt betartották. A hatóanyag specifiká- ciója és a támogatott felhasználási módok megegyeznek a 2007/437/EK határozat tárgyát képezőkével. Az említett alkalmazás megfelel továbbá a 33/2008/EK rendelet 15. cikke szerinti lényegi és eljárási követelményeknek. A - kérelemben a hatóanyag megnevezéseként a ,haloxyfop-P" ISO nevet használják az előzőekben hasz- nált , haloxyfop-R" meghatározás helyett. (4 —Dánia értékelte a kérelmező által benyújtott új informá- ciókat és adatokat, és kiegészítő jelentést készített. A (4) HL L 230., 1991.8.19., 1. o. (4 HL L 55., 2000.2.29., 25. o. ) HL L 98., 2001.4.7., 6. o. (4 HL L 163., 2007.6.23., 22. o. () HL L 15., 2008.1.18., 5. o. jelentést 2009. április 3-án megküldte az Európai Élelmi- szerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottságnak. A Hatóság a kiegészítő jelentést vélemé- nyezés céljából megküldte a tagállamoknak és a kérelme- zőnek, és a beérkezett észrevételeket továbbította a Bizottságnak. A 33/2008/EK rendelet 20. cikkének (1) bekezdése alapján, továbbá a Bizottság kérésére a Hatóság 2009. október 9-én benyújtotta a Bizottsághoz a haloxyfop-P-re vonatkozó következtetését (§) Az értéke- lési jelentéstervezetet, a kiegészítő jelentést valamint a Hatóság következtetését a Bizottság a tagállamokkal az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság keretében újból áttekintette, és 2010. október 28-án a haloxyfop-P-re — vonatkozó — bizottsági — felülvizsgálati jelentés formájában véglegesítette. A referens tagállam által készített kiegészítő értékelés és a Hatóság új következtetése külön figyelmet szentelt a hatóanyag felvételének - elutasításához vezető aggá- lyoknak. Ezen aggályok közt a legfontosabbak az egyes metabolitok általi esetleges talajvíz-szennyeződés (adott esetben ivóvíz-szennyeződés), valamint az emlősökre jelentett kockázat volt. A kérelmező által benyújtott új adatok a következőkre mutatatnak rá: Az érintett metabolitok sem toxikológiai, sem növényvédelmi szempontból nem relevánsak, és ökotoxikológiai szempontból alacsony kockázatot jelen- tenek. A kérelmező által nyújtott kiegészítő adatok és informá- ciók alapján ennek megfelelően ki lehet zárni azon különleges aggályokat, amelyek a hatóanyag fel nem véte- léhez vezettek. Egyéb nyitott tudományos kérdés nem merült Éfel. A különböző vizsgálatokból kiderült, hogy a haloxyfop- P-t tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdé- sének a) és b) pontjában meghatározott követelmé- nyeknek, különösen a bizottsági felülvizsgálati jelen- tésben vizsgált és részletesen kifejtett felhasználási módok tekintetében. Ezért a haloxyfop-P-t fel kell venni az I. mellékletbe, biztosítva ezáltal, hogy az említett irányelv rendelkezéseivel összhangban valamennyi tagál- lamban engedélyezni lehessen az e hatóanyagot tartal- mazó növényvédő szereket. (é) European Food Safety Authority: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance haloxyfop-P (haloxyfop- R). (Az EFSA következtetése a haloxyfop-P (haloxyfop-R) hatóanyag peszticidként való felhasználásának kockázatértékeléséről szóló szakértői — értékelésről) EFSA - jJournal  2009; — 7(11):1348. [102.o].doi:10.2903/j.efsa.2010.1348. — Elektronikus — elérhetősége: www.efsa.europa.eu