2010.8.25. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 223/37 A BIZOTTSÁG 758/2010/EU RENDELETE (2010. augusztus 24.) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a 27 2 valnemulin nevű anyag tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmako- lógiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározá- sára irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről, és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 14. cikkére, összefüggésben 17. cikkével, tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyá- szati készítmények bizottsága által megfogalmazott vélemé- nyére, mivel: (1) — A 470/2009/EK rendelettel összhangban az élelmiszer- hasznosítású állatoknak szánt állatgyógyászati készítmé- nyekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben meg kell állapítani az Európai Unióban használni kívánt farmakológiai hatóanyagok maximális maradékanyag-határértékeit. 2) — A farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élel- miszerekben előforduló maximális maradékanyag-határ- értékeket a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradék- anyag-határértékek — szerinti — osztályozásukról — szóló, 2009. december 22-i 37/2010/EU bizottsági rendelet () tartalmazza. (33 — A valnemulin a sertésfélék izom-, máj- és veseszövetei vonatkozásában engedélyezett anyagként már szerepel a 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában. (4 — Az Európai Gyógyszerügynökséghez arra irányuló kérelem érkezett, hogy a valnemulin meglévő bejegyzését terjesszék ki a nyulakra is. (5) — Az állatgyógyászati készítmények bizottsága javasolta ezen bejegyzés kiterjesztését a nyulak izom-, máj- és veseszöveteire. (6) —A 37/2010/EU rendelet melléklete 1. táblázatának a valnemulinra vonatkozó bejegyzését ezért módosítani kell oly módon, hogy a nyulakra is kiterjedjen. (7) — Indokolt ésszerű időszakot biztosítani az érdekelt feleknek, hogy meghozhassák az újonnan felállított MRL-hez való alkalmazkodáshoz szükséges intézkedé- seket. (8) — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 37/2010/EU rendelet melléklete az e rendelet mellékletében foglaltak szerint módosul. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba. Ezt a rendeletet 2010. október 24-től kell alkalmazni. Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2010. augusztus 24-én. (4 HL L 152., 2009.6.16., 11. o. (4 HL L 15., 2010.1.20., 1. o. a Bizottság részéről az elnök José Manuel BARROSO