2011.11.26. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 313/41 A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA (2011. november 24.) az élesztő-béta-glükánoknak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának engedélyezéséről (az értesítés a C(2011) 8527. számú dokumentummal történt) (Csak az angol nyelvű szöveg hiteles) (2011/762/EU) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 7. cikkére, mivel: (1) — 2009. szeptember 23-án a Biothera Incorporated vállalat az illetékes ír hatóságnál az élesztő-béta-glükánoknak a teljes lakosságnak szánt különféle élelmiszerekben, többek között italokban, továbbá étrend-kiegészítőkben és — az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek kivételével — különleges táplálkozási célokra szánt élelmi- szerekben új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalát kérelmezte. (2) — Írország illetékes élelmiszer-értékelő testülete 2009. december 23-án közzétette előzetes értékelő jelentését. Jelentésében azt a következtetést vonta le, hogy az élesztő-béta-glükánok mint új élelmiszer-összetevők elfo- gadhatóak, amennyiben a termék részletes leírását és tervezett felhasználási mennyiségeit nem módosítják, továbbá az élelmiszerek skáláját a kérelem dokumentáci- ójában szereplőkre korlátozzák. (3) — A Bizottság 2010. január 18-án valamennyi tagállamnak továbbította az előzetes értékelő jelentést. (4 — A 258/97/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott hatvan napos időszak alatt az említett bekezdés rendelkezéseinek megfelelően indokolt kifogá- sokat emeltek a termék fogalomba hozatala ellen. (5) — Ezért 2010. július 2-án konzultációra került sor az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (EFSA). () HL L 43., 1997.2.14., 1. o. (6) — 2011. április 8-án az EFSA a , Scientific Opinion on the safety of "Yeast beta-glucanse as a Novel Food ingredient" (Szakvélemény az , élesztő-béta-glükánok" mint új élelmi- szer-összetevők biztonságosságáról) című szakvélemé- nyében (?) arra a következtetésre jutott, hogy az élesztő- béta-glükánok felhasználása a javasolt feltételek mellett biztonságos. Az EFSA szakvéleményében nem tért ki a másfél évnél fiatalabb gyermekekre vonatkozó biztonsá- gosságra. (7) — Az EFSA tudományos értékelése alapján, valamint az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 2002. június 10-i 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvet (?), a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmisze- rekhez történő hozzáadásáról szóló, 2006. december 20- i 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rende- letet (4, a különleges táplálkozási célú élelmiszerekről szóló, 2009. május 6-i 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvet (?), a speciális gyógyászati célokra szánt diétás élelmiszerekről szóló, 1999. március 25-i 1999/21/EK — bizottsági — irányelvet (§9X, — valamint a csecsemők és a kisgyermekek számára készült feldolgo- zottgabona-alapú élelmiszerekről és bébiételekről szóló, 2006. december 5-i 2006/125/EK bizottsági irányelvet (") figyelembe véve megállapítást nyert, hogy az élesztő-béta- glükánok megfelelnek a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételeknek. (3$ Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT: 1. cikk Az I. mellékletben meghatározott [(Saccharomyces : cerevisiae) élesztő-béta-glükánok forgalomba hozhatók az Unióban új élel- miszer-összetevőként a II. mellékletben meghatározott felhasz- nálási célokra, legfeljebb az ott meghatározott koncentrációban, a 2002/46/EK irányelvben, az 1925/2006/EK rendeletben és a 2009/39/EK irányelvben megállapított különleges rendelkezések sérelme nélkül. 2) EFSA Journal, 2011, 9(5), 2137. o. [22 oldal] ; L 183., 2002.7.12., 51. o. L 404., 2006.12.30., 26. o. L 124., 2009.5.20., 21. o. L 91., 1999.4.7., 29. o. L 339., 2006.12.6., 16. o. ) ) Ó ) Ő) 0 HL HL HL HL ) HL