2010.8.27. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 225/5 IRÁNYELVEK A BIZOTTSÁG 2010/57/EU IRÁNYELVE (2010. augusztus 26.) a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletének az imazalil hatóanyag felvételének megújítása érdekében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (!) és külö- nösen annak 6. cikke (1) bekezdésére, mivel: ) (1 (2 (3 ) ) ) Az imazalil 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe való felvétele 2011. december 31-én lejár. A ható- anyagok első csoportjának a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő felvétele megújítási eljárásának meghatározásáról és azon anyagok jegyzékének létreho- zásáról szóló, 2007. június 27-i 737/2007/EK bizottsági rendelet () 4. cikke szerint, a cikkben meghatározott határidőn belül bejelentést küldtek annak érdekében, hogy az imazalilnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékle- tébe hatóanyagként történt felvételét megújítsák. Az azimszulfuron, azoxistrobin, fluroxipir, imazalil, krezoxim-metil, prohexadion-kalcium és  spiroxamin hatóanyagoknak a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellék- letébe történő felvételének megújítására vonatkozó beje- lentések elfogadhatóságáról és az érintett bejelentők jegy- zékének — létrehozásáról szóló, 2008. július 28-i 2008/656/EK bizottsági határozat (?) értelmében a beje- lentés elfogadható. A bejelentő a 737/2007/EK rendelet 6. cikkében megha- tározott határidőn belül benyújtotta az említett cikkben előírt adatokat, a benyújtott új tanulmányok relevanciá- jára vonatkozó indoklással együtt. A referens tagállam a társreferens tagállammal konzul- tálva értékelő jelentést készített, amelyet 2009. június 9-én benyújtott az Európai Élelmiszerbiztonsági Ható- sághoz (a továbbiakban: hatóság) és a Bizottsághoz. A hatóanyag értékelése mellett a jelentés magában foglalja azon tanulmányok jegyzékét is, amelyeket a referens tagállam az értékeléshez felhasznált. 230., 1991.8.19., 1. o. HLL HL L 169., 2007.6.29., 10. o. HLL 214., 2008.8.9., 70. o. 6) A hatóság tájékoztatta a bejelentőt, valamint az összes tagállamot az értékelő jelentésről, és továbbította az észrevételeket a Bizottságnak. A hatóság az értékelő jelen- tést a nyilvánosság számára is hozzáférhetővé teszi. A Bizottság kérésére az értékelő jelentést a tagállamok és a hatóság szakmai vizsgálatnak vetették alá; az imazalil kockázatértékelésének szakmai / vizsgálatából levont következtetést (f) a hatóság 2010. március 4-én mutatta be a Bizottságnak. Az értékelő jelentést és a hatóság következtetését a tagállamok és a Bizottság az Élelmiszer- lánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság keretében közösen megvizsgálták, majd az imazalilról szóló bizott- sági felülvizsgálati jelentés formájában 2010. július 9-én véglegesítették. A különböző vizsgálatokból kiderült, hogy az imazalil- tartalmú növényvédő szerek általában véve várhatóan továbbra is megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában előírt követelmé- nyeknek, különösen azon felhasználásokat illetően, melyeket a bizottsági felülvizsgálati jelentésben megvizs- gáltak és részleteztek. Indokolt tehát megújítani az imazalilnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történt felvételét annak érdekében, hogy az ezen hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereket továbbra is engedélyezni lehessen, amennyiben azok megfelelnek az említett irány- elvnek. A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő imazalil tisztaságához képest alacsonyabb tisztasági fokot támo- gató felülvizsgálati jelentés alapján, valamint tekintettel arra, hogy nincsenek jelen toxikológiai vagy ökotoxiko- lógiai szempontból jelentős szennyeződések, módosítani kell a tisztasági fokot. Az irányelvnek különös rendelkezéseket kell tartalmaznia, amelyek előírják a tagállamoknak, hogy az imazaliltar- talmú növényvédő szerek engedélyezésekor szenteljenek különös figyelmet bizonyos szempontoknak,  illetve gondoskodjanak megfelelő kockázatcsökkentő intézke- dések meghozataláról. A tagállamok különösen arról kötelesek gondoskodni, hogy a vizsgálathoz használt, a toxicitási dossziékban megadott anyagot összehasonlítsák (4 Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság; Az imazalil hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálatából az Európai Bizottság kérésére levont következtetés (Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance imazalily; The EFSA Journal 2010; 8(3):1526.