L 113/4 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2010.5.6. A BIZOTTSÁG 383/2010/EU RENDELETE (2010. május 5.) élelmiszerekkel kapcsolatos, nem betegségek kockázatának csökkentésére, illetve gyermekek fejlődésére és egészségére vonatkozó állítás engedélyezésének elutasításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról szóló, 2006. december 20-i 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 18. cikke (5) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1924/2006/EK rendelet értelmében tilos élelmiszerrel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításokat alkalmazni, kivéve, ha a Bizottság az említett rendelet szerint enge- délyezte őket, és szerepelnek az engedélyezett állítások listáján. 2) — Az 1924/2006/EK rendelet emellett előírja, hogy az élel- miszer-ipari vállalkozók egészségre vonatkozó állítások engedélyezése iránti kérelmet nyújthatnak be az adott tagállam illetékes nemzeti hatóságához. Az :illetékes nemzeti hatóságnak az érvényes kérelmeket az Élelmi- szer-biztonsági Hatósághoz (EFSA, a - továbbiakban: hatóság) kell továbbítania. (33 — A kérelem kézhezvételét követően a hatóságnak kése- delem nélkül tájékoztatnia kell a többi tagállamot és a Bizottságot, és meg kell fogalmaznia véleményét az egészségre vonatkozó adott állítással kapcsolatban. (4 — A Bizottság a hatóság által megfogalmazott vélemény figyelembevételével határoz az egészségre vonatkozó állítás engedélyezéséről. (5) Az ELVIR S.A.S. által 2008. június 5-én, az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdésével összhangban benyújtott kérelem nyomán a hatóságnak véleményt kellett kibocsátania egy olyan, egészségre vonatkozó állítással kapcsolatban, amely egy rostban és fehérjében gazdag tejtermék éhségérzet-csökkentő hatá- sára vonatkozik (a kérdés száma: EFSA-0-2008-396) 2). A kérelmező által javasolt állítás megfogalmazása a következő volt: , E termék csökkenti az éhségérzetet." () HL L 404., 2006.12.30., 9. o. 6) The EFSA Journal (2008) 894., 1—9. o. (6) (10) A Bizottsághoz és a tagállamokhoz 2008. december 19- én megérkezett a hatóság tudományos véleménye. A hatóság véleményéből és az azt követő magyarázatából kiderül, hogy a benyújtott adatok alapján nem álla- pítottak meg ok-okozati összefüggést a rostban és fehér- jében gazdag tejtermék fogyasztása és olyan éhségérzet- csökkenés között, amely előnyös táplálkozásbeli vagy pszichológiai hatással járna a táplálékkal történő energi- abevitelt illetően. Ezért az Élelmiszerlánc- és Állat-egész- ségügyi Állandó Bizottság a 2009. április 27-i ülésén megállapította, hogy az egészségre vonatkozó állítást további vizsgálatnak kell alávetni, a Bizottság pedig 2009. június 24-én felkérte a hatóságot, hogy a benyúj- tott kérelem tekintetében számos további tényezővel kapcsolatban is nyilvánítson véleményt. 2009. július 22-én a Bizottság és a tagállamok megkapták a hatóság válaszát, amelyben a hatóság rávi- lágít, hogy a megfigyelt hatás nem tulajdonítható kizá- rólag a vizsgált élelmiszernek, mivel a vizsgálatok körül- ményeire vonatkozó dietetikai információk nem álltak rendelkezésre. Ezért, mivel nem tekinthető úgy, hogy az állítás megfelelne az 1924/2006/EK rendeletben foglalt követelményeknek, az állítás engedélyezése nem lehet- séges. Az e rendeletben előírt intézkedések meghatározása során a Bizottság figyelembe vette az 1924/2006/EK rendelet 16. cikkének (6) bekezdése értelmében a kérel- mezők és a nyilvánosság által benyújtott észrevételeket. Az 1924/2006/EK rendelet 13. cikke (1) bekezdésének c) pontjában említett, egészségre vonatkozó állítások csak akkor képezik az említett rendelet 28. cikkének (6) bekezdésében szereplő átmeneti intézkedések tárgyát, ha megfelelnek az ott meghatározott feltételeknek, köztük annak, hogy azon egészségre vonatkozó állítások haszná- latára, amelyeket a tagállamok nem értékeltek és nem engedélyeztek, 2008. január 19. előtt be kellett nyújtani a kérelmet az adott tagállamban. Mivel az e rendelet tárgyát képező, egészségre vonatkozó állítás esetében a kérelem benyújtása nem történt meg a fent említett időpont előtt, erre az állításra nem vonatkoznak az emlí- tett rendelet 28. cikkének (6) bekezdésében szereplő átmeneti időszak által biztosított előnyök. Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével; az intézkedéseket sem az Európai Parla- ment, sem a Tanács nem ellenezte,