2011.9.6. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 229/9 A BIZOTTSÁG 888/2011/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2011. szeptember 5.) a diklazuril brojlerpulykák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Janssen Pharmaceutica N.V.) és a 2430/1999/EK rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parla- menti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére, mivel: Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezé- séről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és eljárásairól. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv ) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését. A brojlercsirkék, a legfeljebb 16 hetes, tojástermelésre nevelt csirkék és a legfeljebb 12 hetes pulykák esetében a 2430/1999/EK bizottsági rendelet (A) a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően tíz évre engedélyezte a diklazuril (CAS-szám: 101831-37-2) takarmány-adalékanyagként való használatát. Az adalékanyagot ezt követően — az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően — mint meglévő terméket felvették a takar- mány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába. Alkal- mazását brojlercsirkék esetében az 1118/2010/EU bizott- sági rendelet ("), gyöngytyúkok esetében a 169/2011/EU bizottsági rendelet ), nyulak -esetében pedig a 971/2008/EK bizottsági rendelet ($) további tíz évre enge- délyezte. Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be az említett rendelet 7. cikkével összefüggésben a diklazurilnak mint brojler- pulykák takarmány-adalékanyagának az újraértékelésére, 268., 2003.10.18., 29. o. 270., 1970.12.14., 1. o. 296., 1999.11.17., 3. o. 49., 2011.2.24., 6. o. 265., 2008.10.4., 3. o. () HLL ( HLL Ő ) HLL (4 HL L 317., 2010.12.3., 5. o. Ő) HLL ($) HL L kérelmezve az adalékanyagnak a , kokcidiosztatikumok és hisztomonosztatikumok" adalékanyag-kategóriába való sorolását. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a további- akban: Hatóság) 2011. március 16-i véleményében (") megállapította, hogy a javasolt használati feltételek mellett a diklazuril nincs káros hatással az állatok és a fogyasztók egészségére, illetve a környezetre, és hatéko- nyan szolgálja a brojlerpulykák kokcidiózisa elleni véde- kezést. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy megfelelő védintézkedések megtétele mellett nem merül- hetnek fel a felhasználót érintő biztonsági problémák. Emellett a Hatóság ellenőrizte azt a jelentést is, amelyet az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi refe- rencialaboratórium a takarmányban lévő adalékanyagok vizsgálata során alkalmazott analitikai módszerrel kapcsolatban nyújtott be. A — diklazuril - értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően az említett készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. Az e rendelet szerinti új engedély megadása következ- tében a 2430/1999/EK rendeletben szereplő, a diklazuril készítményre vonatkozó bejegyzést el kell hagyni. Mivel az engedélyezési feltételek módosítására nem biztonsági okokból kerül sor, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az e készítményt tartalmazó, a 2430/1999/EK rendelettel a legfeljebb 12 hetes pulykák esetében engedélyezett előkeverékek és összetett takarmá- nyok meglévő készleteinek felhasználására. Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, () EFSA Journal 2011; 9(4):2115.