L 313/10 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2010.11.30. IRÁNYELVEK A BIZOTTSÁG 2010/82/EU IRÁNYELVE (2010. november 29.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a tetrakonazol hatóanyag felhasználásának kiterjesztése tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (!) és külö- nösen annak 6. cikke (1) bekezdése második albekezdésének második francia bekezdésére, mivel: (1) — A 2009/82/EK tanácsi irányelv ) a tetrakonazolt mint hatóanyagot gombaölő szerként történő felhasználásra felvette a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe. (2) — A szóban forgó bejegyzés azonban a tetrakonazol ható- anyagnak kizárólag szántóföldi növények  esetében gombaölő szerként, meghatározott mennyiségi és időbeli előírások mellett történő felhasználására korlátozódik. Felhasználása az alma és a szőlő esetében teljes mértékben kizárt. Az említett korlátozásokra azért volt szükség, mert a bejegyzéskor a talajvíz-értékeléshez — különösen a talajvíz két, a bejelentő által nem azonosított metabolit általi esetleges szennyeződésére vonatkozóan — nem állt rendelkezésre elegendő adat. Az alma és a szőlő esetében történő felhasználást illetően a korlátozást a hatóanyag fogyasztók általi elfogyasztásával kapcsolatos kockázatok értékeléséhez szükséges adatok hiányos volta indokolja. (3) — A bejelentő (Isagro) a tetrakonazolra vonatkozó bejegyzés arra irányuló módosítását kérte, hogy az említett korlá- tozások feloldásával lehetővé váljon a hatóanyag gombaölő szerként történő felhasználási körének kiter- jesztése. A bejelentő kérelme alátámasztása végett további tudományos adatokat nyújtott be. (44 — Ezen adatokat Olaszország, az 1490/2002/EK bizottsági rendelet (?) értelmében kijelölt referens tagállam, kiérté- HL L 230., 1991.8.19., 1. o. (4 HL L 196., 2009.7.28., 10. o. () HL L 224., 2002.8.21., 23. o. kelte, majd a tetrakonazolra vonatkozó értékelő jelentés tervezetéhez 2010. február 10-én kiegészítést nyújtott be a Bizottsághoz, amelyet észrevételezés céljából megkapott a többi tagállam és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) is. Az értékelő jelentés tervezetét és a hozzá tartozó kiegészítést az Élelmiszerlánc- és Állat- egészségügyi Állandó Bizottság keretében a Bizottság a tagállamokkal együtt megvizsgálta, majd a tetrakona- zolról szóló bizottsági vizsgálati jelentésként 2010. október 28-án véglegesítette. A bejelentőtől kapott új adatok és a referens tagállam által elvégzett új értékelés azt mutatja, hogy a felhasz- nálás kért kiterjesztése nem jelent további kockázatot azokon túl, amelyeket a 91/414/EGK irányelv I. mellék- letében a tetrakonazolra vonatkozó különös rendelkezé- sekben és az anyagról készített bizottsági felülvizsgálati jelentésben már figyelembe vettek. Ezen belül a talajvíz szennyeződésének kockázata tekintetében a referens tagállam úgy ítéli meg, hogy a bejelentő által benyújtott új tanulmány azonosítja az említett metabolitokat, vala- mint azt, hogy nem fordul elő elfogadhatatlan mértékű kioldódás. Az alma és a szőlő esetében történő felhasz- nálás vonatkozásában a bejelentő tagállam arra a követ- keztetésre jutott, hogy — tekintettel az időközben elvég- zett ellenőrzött szabadföldi vizsgálatokból származó kiegészítő adatokra — a szermaradékokra vonatkozó adatokból az derül ki, hogy a fogyasztókra nézve nem áll fenn az akut és krónikus bevitel kockázata. A 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontja alapján ezért indokolt a gombaölő szerként történő felhasználásra vonatkozó korlátozások feloldá- sával módosítani a tetrakonazolra vonatkozó különös rendelkezéseket. Ezért a 91/414/EGK irányelvet ennek megfelelően módo- sítani kell. Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,