L 348/36 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2010.12.31. AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 1238/2010/EU RENDELETE (2010. december 15.) a 2658/87/EGK rendelet I. mellékletének az Egészségügyi Világszervezet által adott nemzetközi szabadnevet (INN) viselő egyes gyógyszerhatóanyagok, továbbá gyógyszeripari végtermékek gyártásához használt egyes AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre és különösen annak 207. cikkére, tekintettel az Európai Bizottság javaslatára, a jogalkotási aktus tervezete nemzeti parlamenteknek való továbbítását követően, rendes jogalkotási eljárás keretében ("), mivel: (1) Az uruguayi forduló tárgyalásai során a Közösség és több ország megállapodott abban, hogy vámmentességet kell biztosítani a Harmonizált Rendszer (HR) 30. árucsoportja és a HR 2936., 2937., 2939. és 2941. vámtarifaszáma alá tartozó gyógyszeripari termékek, valamint az Egész- ségügyi Világszervezet által adott ,nemzetközi szabad- nevet viselő" egyes gyógyszerhatóanyagok, az ilyen anyagok egyes sói, észterei és hidrátjai, továbbá gyógy- szeripari végtermékek előállításához és gyártásához hasz- nált egyes gyógyszeripari intermedierek számára. A tárgyalási jegyzőkönyvben rögzített tárgyalási eredmé- nyeket felvették a résztvevőknek az Általános Vám- és Kereskedelmi Egyezményhez (GATT) mellékelt 1994. évi marrakeshi jegyzőkönyv vámtarifa-jegyzékébe. A résztvevők megállapodtak abban, hogy a Kereskedelmi Világszervezet (WTO) azon tagjainak képviselői, amelyek részes felei a tárgyalási jegyzőkönyvnek, a WTO Árufor- galmi Tanácsa égisze alatt általában háromévente legalább egyszer tárgyalást folytatnak a termékek körének felül- vizsgálata céljából, azzal, hogy konszenzus alapján további gyógyszeripari termékeket foglaljanak a vámmen- tességet élvező termékek jegyzékébe. Eddig három ilyen felülvizsgálat történt, amelyek eredmé- nyeként számos további, nemzetközi szabadnevet viselő anyag, valamint gyógyszeripari végtermékek  előállítá- sához és gyártásához használt gyógyszeripari intermedier kapott vámmentességet, néhány intermedier átkerült a (4) Az Európai Parlament 2010. november 23-i álláspontja (a Hivatalos Lapban még nem tették közzé) és a Tanács 2010. december 10-i határozata. 2 termékek vámmentességének megadása tekintetében történő módosításáról nemzetközi szabadnevet viselő anyagok jegyzékébe, és a nemzetközi szabadnevet viselő anyagok sóit, észtereit vagy hidrátjait jelölő egyes előtagok és utótagok jegyzéke kibővült. Az indokoltnak tartott negyedik felülvizsgálat 2009-ben megkezdődött. Ez megállapította, hogy számos további, nemzetközi szabadnevet viselő anyagnak, valamint gyógyszeripari végtermékek előállításához és gyártásához használt gyógyszeripari köztes vegyületnek vámmentes- séget kell adni, a gyógyszeripari ágazati megállapodásba és ennek felülvizsgálatába már felvett egyes köztes vegyü- leteket át kell tenni a nemzetközi szabadnevet viselő anyagok jegyzékébe, és hogy az ilyen anyagok sóit, észte- reit vagy hidrátjait jelölő egyes előtagok és utótagok jegy- zékét ki kell bővíteni. A vám- és a statisztikai nómenklatúráról, valamint a Közös — Vámtarifáról szóló, 1987. július 23-i 2658/87/EGK tanácsi rendelet (?) létrehozta a Kombinált Nómenklatúrát (KN) és megállapította a Közös Vámtarifa szerződéses vámtételeit. A 2658/87/EGK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. Annak érdekében, hogy az e rendeletben előírt intézke- dések 2011. január 1-jétől alkalmazhatóak legyenek, e rendeletnek a kihirdetését követő napon hatályba kell lépnie, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 2658/87/EGK rendelet I. melléklete harmadik része II. szaka- szának (, Vámmentességet élvező gyógyszeripari anyagok jegy- zéke") 3., 4. és 6. melléklete a következőképpen módosul: 1. 2011. január 1-jei hatállyal az Unió kiterjeszti a vámmentes- séget az I. mellékletben felsorolt, nemzetközi szabadnevet viselő anyagokra. (4 HL L 256., 1987.9.7., 1. o.