2012.2.7. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 34/5 HATÁROZATOK A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA (2012. február 3.) a hagyományos növényi gyógyszerekben felhasználandó növényi anyagokat, növényi készítményeket és ezek kombinációit tartalmazó jegyzék megállapításáról szóló 2008/911/EK határozat módosításáról (az értesítés a C(2012) 514. számú dokumentummal történt) (EGT-vonatkozású szöveg) (2012/67/EU) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unióról szóló szerződésre és az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (!) és különösen annak 16f. cikkére, tekintettel az Európai Gyógyszerügynökség — véleményére, amelyet 2010. július 15-én fogalmazott meg a növényi gyógy- szerekkel foglalkozó bizottság, mivel: () — A Thymus vulgaris L. és a Thymus zygis Loefl. ex L. a 2001/83/EK irányelv értelmében vett növényi anyagnak, növényi készítménynek illetve ezek kombinációinak tekinthető, és megfelel az említett irányelvben meghatá- rozott feltételeknek. 2) — A Thymus vulgaris L. és a Thymus zygis Loefl. ex L.-t ezért helyénvaló felvenni a hagyományos növényi gyógysze- rekben felhasználandó növényi anyagoknak, növényi készítményeknek és - —ezek — kombinációinak — a 2008/911/EK bizottsági határozattal ) megállapított jegyzékébe. (4 HL L 311., 2001.11.28., 67. o. (4 HL L 328., 2008.12.6., 42. o. (7) — A 2008/911/EK határozatot ezért ennek megfelelően módosítani kell. (4 — Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerek Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT: 1. cikk A 2008/911/EK határozat I. és II. melléklete e határozat mellék- letének megfelelően módosul. 2. cikk Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei. Kelt Brüsszelben, 2012. február 3-án. a Bizottság részéről John DALLI a Bizottság tagja