L 49/6 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2011.2.24. A BIZOTTSÁG 169/2011/EU RENDELETE (2011. február 23.) a diklazuril gyöngytyúkok takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja a Janssen Pharmaceutica N.V.) (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parla- menti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezé- séről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és eljárásairól. 2) — Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban kérelmet nyújtottak be a diklazuril engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. (33 — A kérelem a , kokcidiosztatikumok és hisztomonosztati- kumok" adalékanyag-kategóriába sorolandó diklazuril gyöngytyúkok új takarmány-adalékanyagaként való enge- délyezésére vonatkozik. (4 — A legfeljebb 16 hetes, tojástermelésre nevelt csirkék és a legfeljebb 12 hetes pulykák esetében a 2430/1999/EK bizottsági rendelet ) a 70/524/EGK tanácsi irány- elvnek () megfelelően tíz évre engedélyezte a diklazuril takarmány-adalékanyagként — való — használatát. — Az 1118/2010/EU bizottsági rendelet (?) a diklazuril brojler- csirkék takarmány-adalékanyagaként történő felhaszná- lását tíz évre engedélyezte. (5) — A diklazuril gyöngytyúkok esetében történő engedélye- zése iránti kérelem alátámasztására új adatokat nyújtottak be. Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (a további- akban: Hatóság) 2010. október 5-i véleményében (?) megállapította, hogy a javasolt használati feltételek mellett a diklazuril nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségére, sem a környezetre, ugyanakkor ez az adalékanyag hatékonyan szolgálja a gyöngytyúkok kokci- diózisa elleni védekezést. A Hatóság úgy véli, hogy a forgalomba hozatalt követő nyomon követésnek külön- leges követelményeket kell támasztania a bakteriális ésfvagy az Eimeria spp rezisztencia esetleges kialakulá- sának ellenőrzése érdekében. Emellett a Hatóság az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referen- cialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyag — vizsgálati módszeréről szóló jelentést is ellenőrizte. (6) A -diklazuril - értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. ) - Aze rendeletben előír:[ intézkedések össz,hangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi ÁAllandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A mellékletben meghatározott, a , kokcidiosztatikumok és hisz- tomonosztatikumok" adalékanyag-kategóriába tartozó készít- mény takarmány-adalékanyagként való használata a mellék- letben meghatározott feltételek mellett engedélyezett. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba. Ez a rendelet teljes egészében kötelező, és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2011. február 23-án. () HL L 268., 2003.10.18., 29. o. (4 HL L 296., 1999.11.17., 3. o. () HL L 270., 1970.12.14., 1. o. (4 HL L 317., 2010.12.3., 5. o. a Bizottság részéről az elnök José Manuel BARROSO Ő) EFSA Journal 2010; 8(10): 1866. o.