L 199/36 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2010.7.31. A BIZOTTSÁG HATÁROZATA (2010. július 28.) a géntechnológiával módosított Bt11xGA21 (SYN-BTŐ11-1IxXMON-0O0021-9) kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított termékek forgalomba hozatalának az 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről (az értesítés a C(2010) 5135. számú dokumentummal történt) (Csak a francia nyelvű szöveg hiteles) (EGT-vonatkozású szöveg) (2010/426/EU) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a géntechnológiával módosított élelmiszerekről és takarmányokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (t) és különösen annak 7. cikke (3) bekezdésére és 19. cikke (3) bekezdésére, mivel: (1) 2007. október 31-én a Syngenta Crop Protection AG nevében a Syngenta Seeds S.A.S. az 1829/2003/EK rendelet 5. és 17. cikkével összhangban a Bt11xGA21 kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek, — élelmiszer-összetevők éÉs takarmányok forgalomba hozatalára vonatkozóan kérelmet (a további- akban: kérelem) nyújtott be az Egyesült Királyság illetékes hatóságához. A kérelem kiterjed a Bti1xGA21 kukoricát tartalmazó vagy abból álló, de nem élelmiszernek vagy takar- mánynak minősülő olyan termékek forgalomba hozata- lára is, amelyeket — a termesztésen kívül — ugyanarra a felhasználásra szánnak, mint bármely más kukoricát. Ezért az 1829/2003/EK rendelet 5. cikkének (5) bekez- désével és 17. cikkének (5) bekezdésével összhangban a kérelem tartalmazza a géntechnológiával módosított szer- vezetek környezetbe történő szándékos kibocsátásáról és a 90/220/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezé- séről szóló, 2001. március 12-i 2001/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv () III. és IV. mellékletében előírt adatokat és információkat, valamint a 2001/18/EK irányelv II. mellékletében megállapított elvekkel össz- hangban végzett kockázatértékelésről szóló információkat és következtetéseket is. Magában foglalja továbbá a 2001/18/EK irányelv VII. mellékletének megfelelő, a környezeti hatások megfigyelésére irányuló felügyeleti tervet is. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a további- akban: EFSA) 2009. szeptember 22-én az 1829/2003/EK rendelet 6. és 18. cikkével összhangban kedvező véle- ményt nyilvánított. Ebben úgy ítélte meg, hogy az emberi és állati egészségre, illetve a környezetre gyakorolt lehet- séges hatások szempontjából a BtllxGA21 kukorica ugyanolyan biztonságos, mint géntechnológiával nem L 268., 2003.10.18., 1. o. ) HL Ö HL L 106., 2001.4.17., 1. o. módosított megfelelője. Ezért arra a következtetésre jutott, hogy valószínűtlen, hogy a kérelemben [leírt, Bt11xGA21 kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított termékek (a továbbiakban: termékek) forga- lomba hozatalának — azok javasolt felhasználási körében — káros hatása lenne az emberi vagy az állati egészségre, illetve a környezetre ). Véleményében az EFSA figye- lembe vette az illetékes nemzeti hatóságokkal az említett rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében és 18. cikkének (4) bekezdésében előírtak szerint folytatott konzultáció kere- tében a tagállamok által felvetett összes konkrét kérdést és aggályt. Véleményében az EFSA továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a kérelmező által benyújtott, a környezeti hatások megfigyelésére irányuló, általános felügyeleti tervből álló terv összhangban áll a termékek tervezett felhasználásával. E megfontolásokat figyelembe véve a termékekre vonat- kozó engedélyt meg kell adni. A — géntechnológiával módosított szervezetek - egyedi azonosítóinak kialakítására és hozzárendelésére szolgáló rendszer létrehozásáról szóló, 2004. január 14-i 65/2004/EK bizottsági rendeletben (4) előírtaknak megfe- lelően minden egyes géntechnológiával módosított szer- vezethez (a továbbiakban: GMO-hoz) egyedi azonosítót kell hozzárendelni. Az EFSA által kiadott vélemény alapján úgy tűnik, hogy a Bt11xGA21 kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított — élelmiszerekre, - élelmiszer-összetevőkre — és takarmányokra vonatkozóan nincs szükség különleges címkézési előírásokra azokon kívül, amelyeket az 1829/2003/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdése és 25. cikkének (2) bekezdése előír. Annak biztosítására azonban, hogy a termékeket az e határozatban előírt engedélynek megfelelően használják fel, az engedélyre irányuló kérelem tárgyát képező, GMO-t tartalmazó vagy abból álló takarmány, illetve az e GMO-t tartalmazó vagy abból álló, élelmiszeren és takarmányon kívüli egyéb termék címkézésének egyértelműen utalnia kell arra, hogy a szóban forgó termékeket nem szabad termesztésre használni. ) http://registerofguestions.efsa.europa.eu/rogFrontend/guestionLoader? guestion - EFSA-G0-2006-020 (4 HL L 10., 2004.1.16., 5. o.