L 119/12 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2012.5.4. A BIZOTTSÁG 379/2012/EU RENDELETE (2012. május 3.) élelmiszerekkel kapcsolatos, nem a betegségek kockázatának csökkentésére, illetve a gyermekek fejlődésére és egészségére vonatkozó állítások engedélyezésének elutasításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról szóló, 2006. december 20-i 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 18. cikke (5) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1924/2006/EK rendelet értelmében tilos az élelmisze- rekkel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítások alkal- mazása, kivéve, ha a Bizottság az említett rendeletnek megfelelően engedélyezte őket, és szerepelnek az engedé- lIyezett állítások listáján. (2) — Az 1924/2006/EK rendelet azt is lehetővé teszi, hogy az élelmiszer-ipari vállalkozók kérelmet nyújtsanak be vala- mely tagállam illetékes nemzeti hatóságához, amelyben egészségre vonatkozó állítások engedélyezéséért folya- modnak. Az illetékes nemzeti hatóságnak továbbítania kell az érvényes kérelmeket az Európai Élelmiszerbizton- sági Hatósághoz (EFSA, a továbbiakban: Hatóság). (33 —A kérelem kézhezvételét követően a Hatóságnak kése- delem nélkül tájékoztatnia kell a többi tagállamot és a Bizottságot, és véleményt kell nyilvánítania az egészségre vonatkozó adott állításról. (4 —A Bizottság az egészségre vonatkozó állítások engedélye- zéséről a Hatóság által megfogalmazott vélemény figye- lembevételével határoz. (5) — A Valio Ltd. által az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdése szerint benyújtott kérelem alapján a Ható- ságnak a Lactobacillus rhamnosus GG (LGG) által a patogén gasztrointesztinális mikroorganizmusok elleni védelem fenntartására gyakorolt hatással kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításról kellett véleményt nyilvánítania (EFSA-O-2010-01028. sz. kérdés) ). A kérelmező a következőképpen megfogalmazott állítást javasolta: , A Lactobacillus GG segít fenntartani a bélrendszeri kóro- kozók elleni védelmet". (6) —A Bizottság és a tagállamok 2010. június 1-jén megkapták a Hatóság tudományos véleményét, melynek következtetése szerint a benyújtott adatok alapján nem () HL L 404., 2006.12.30., 9. o. (G) The EFSA Journal 2011; 9(6):2167. (10) (11) állapítható meg ok-okozati összefüggés a Lactobacillus rhamnosus GG fogyasztása és az állítólagos hatás között. Ennek megfelelően az állítás nem engedélyezhető, mivel nem felel meg az 1924/2006/EK rendeletben meghatá- rozott követelményeknek. A Gelita AG által az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdése szerint benyújtott kérelem alapján a Ható- ságnak a kollagén-hidrolizátum által az ízületek karban- tartására gyakorolt hatással kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításról kellett véleményt  nyilvánítania (EFSA-0O-2011-00201. sz. kérdés) (7). A kérelmező a következőképpen megfogalmazott állítást javasolta: , Jel- lemző kollagén-peptid-keverék  (kollagén-hidrolizátum), amely fiziológiai szempontból jótékonyan befolyásolja a fizikailag aktív emberek ízületei egészségének megőrzé- 24 sét . A Bizottság és a tagállamok 2011. július 20-án megkapták a Hatóság tudományos véleményét, melyben az EFSA arra a következtetésre jutott, hogy a rendelke- zésre bocsátott adatok alapján nem állapítható meg ok- okozati összefüggés a kollagén-hidrolizátum fogyasztása és az állítólagos hatás között. Ennek megfelelően az állítás nem — engedélyezhető, mivel nem felel meg az 1924/2006/EK rendeletben meghatározott követelmé- nyeknek. Az e rendeletben említett, egészségre vonatkozó állítások az 1924/2006/EK rendelet 13. cikke (1) bekezdésének a) pontjában említett, egészségre vonatkozó állítások, ezért alkalmazható rájuk az említett rendelet 28. cikkének (5) bekezdésében megállapított átmeneti időszak. Mivel azonban a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy nem állapítható meg ok-okozati összefüggés az élelmi- szerek és a velük kapcsolatban állított hatások között, az állítások nem felelnek meg az 1924/2006/EK rendelet- nek, és ezért nem alkalmazható rájuk az említett cikkben szereplő átmeneti időszak. Annak érdekében, hogy ennek a rendeletnek maradékta- lanul megfeleljenek, az élelmiszer-ipari vállalkozóknak és az illetékes nemzeti hatóságoknak meg kell tenniük a szükséges intézkedéseket, hogy legkésőbb e rendelet hatálybalépését követően hat hónappal már ne használják a rendelet mellékletében felsorolt, egészségre vonatkozó állításokat. Az e rendeletben előírt intézkedések meghatározása során a — Bizottság — figyelembe — vette — az 1924/2006/EK rendelet 16. cikkének (6) bekezdése értel- mében a kérelmezők és a nyilvánosság által benyújtott észrevételeket. Ő) The EFSA Journal 2011; 9(7):2291.