2011.6.1. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 146/7 A BIZOTTSÁG 532/2011/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2011. május 31.) a  robenidin-hidroklorid tenyésznyulak és hízónyulak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Alpharma Belgium BVBA), valamint a 2430/1999/EK és az 1800/2004/EK rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parla- menti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezé- séről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és eljárásairól. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv ) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését. 2) — A robenidin-hidrokloridot (CAS-szám: 25875-50-7) a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően a 2430/1999/EK bizottsági rendelet () tíz évre engedélyezte kokcidioszta- tikumként tenyésznyulak esetében, az 1800/2004/EK bizottsági rendelet () pedig pulykák, brojlercsirkék és hízónyulak esetében történő felhasználásra. Az adalék- anyagot ezt követően — az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően — meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok nyilván- tartásába. (33 — Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően és az említett rendelet 7. cikkével összefüg- gésben a robenidin-hidroklorid tenyésznyulak és hízó- nyulak takarmány-adalékanyagaként való újraértékelésére vonatkozóan kérelem került benyújtásra, kérve, hogy az adalékanyagot a , kokcidiosztatikumok és hisztomono- sztatikumok" adalékanyag-kategóriába sorolják. A kére- lemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. (4. — Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a további- akban: Hatóság) 2011. március 7-i véleményében arra a következtetésre jutott, hogy a javasolt felhasználási felté- telek mellett a robenidin-hidroklorid nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre, és az adalékanyag hatékonyan alkalmazható a tenyésznyulak és hízónyulak kokcidiózisának leküzdésére (). A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel a takar- mány-adalékanyagok vizsgálatára létrehozott európai uniós referencialaboratórium által benyújtott, a takar- mányban lévő takarmány-adalékanyag  vizsgálatához alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést is. L 268., 2003.10.18., 29. o. L 270., 1970.12.14., 1. o. L 296., 1999.11.17., 3. o. L 317., 2004.10.16., 37. o. EFSA Journal 2011;9(3):2102. " (5) — A robenidin-hidroklorid értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használata az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezhető. (6) — Az e rendelet szerinti új engedély megadása következ- tében a 2430/1999/EK rendeletben szereplő, a tenyész- nyulak esetében a robenidin-hidrokloridra vonatkozó bejegyzést el kell hagyni. (7) — Ezen új engedély egyik további következményeként az 1800/2004/EK rendelet mellékletében a -—robenidin- hidrokloridra vonatkozó bejegyzést módosítani kell. (8$ — Mivel az engedélyezési feltételek módosítására nem biztonsági okokból kerül sor, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az e készítményt tartalmazó, a 2430/1999/EK — rendelettel a -— tenyésznyulak, — az 1800/2004/EK rendelettel pedig a hízónyulak esetében engedélyezett előkeverékek és összetett takarmányok meglévő készleteinek felhasználására. (9) — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk Az I. mellékletben meghatározott, a , kokcidiosztatikumok és hisztomonosztatikumok" — adalékanyag-kategóriába — tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett. 2. cikk A 2430/1999/EK rendelet I. mellékletében az E 758 adalék- anyag nyilvántartási száma alatti, a tenyésznyulak esetében a robenidin-hidrokloridra vonatkozó bejegyzést el kell hagyni. 3. cikk Az 1800/2004/EK rendelet melléklete e rendelet II. mellékle- tének megfelelően módosul. 4. cikk A 70/524/EGK irányelvnek megfelelően címkézett, robenidin- hidrokloridot tartalmazó, a 2430/1999/EK rendelettel a tenyész- nyulak, az 1800/2004/EK rendelettel pedig a hízónyulak esetében való felhasználásra engedélyezett előkeverékek és összetett takarmányok továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók a meglévő készletek kimerüléséig.