2010.5.6. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 113/1 (Nem jogalkotási aktusok) RENDELETEK A BIZOTTSÁG 382/2010/EU RENDELETE (2010. május 5.) az élelmiszerekkel kapcsolatos, nem a betegségek kockázatának csökkentésére, illetve a gyermekek fejlődésére és egészségére vonatkozó állítások engedélyezésének elutasításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról szóló, 2006. december 20-i 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 18. cikke (5) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1924/2006/EK rendelet értelmében tilos élelmiszerrel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításokat alkalmazni, kivéve, ha a Bizottság az említett rendelet szerint enge- délyezte őket, és szerepelnek az engedélyezett állítások listáján. (2) — Az 1924/2006/EK rendelet azt is lehetővé teszi, hogy az élelmiszer-ipari vállalkozók kérelmet nyújtsanak be az adott tagállam illetékes hatóságához, amelyben egészségre vonatkozó állítások engedélyezéséért folyamodnak. Az illetékes nemzeti hatóságnak továbbítania kell az érvé- nyes kérelmeket az Európai Élelmiszer-biztonsági Ható- sághoz (EFSA, a továbbiakban: Hatóság). (3) —A kérelem kézhezvételét követően a hatóságnak kése- delem nélkül tájékoztatnia kell a többi tagállamot és a Bizottságot, és meg kell fogalmaznia véleményét az egészségre vonatkozó adott állítással kapcsolatban. (4 — A Bizottság az egészségre vonatkozó állítás engedélyezé- séről a Hatóság által megfogalmazott vélemény figyelem- bevételével határoz. (5) — Miután 2008. november 28-án a The Natural Push-Up Company az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be, a Ható- (4 HL L 404., 2006.12.30., 9. o. ságnak meg kellett fogalmaznia tudományos véleményét a Natural Push-UpO) tabletta és a Natural Push-UpO kapszula női mellet megemelő és feszesítő hatásával kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításról (a kérdés száma: EFSA-G0-2008-784) (). A kérelmező által javasolt állítás megfogalmazása a következő volt: ,Az NPU tabletta a 8-PN (8-Prenylnaringenin) segítségével imitálja a női mell feszesebbé válási folyamatát". (NPU Tablets imitate female breasts enhancement process by 8-PN (8-Prenylnaringenin.) A Bizottság és a tagállamok 2009. június 5-én megkapták a hatóság tudományos véleményét, melynek következtetése szerint a bemutatott adatok alapján nem állapítható meg ok-okozati összefüggés a Natural Push- Up?0 tabletta és a Natural Push-UpG) kapszula fogyasz- tása és az állítólagos hatás között. Ennek megfelelően az állítás nem engedélyezhető, mivel nem felel meg az 1924/2006/EK rendeletben meghatározott követelmé- nyeknek. Miután 2008. december 29-én a Clasado Ltd. az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be, a Hatóságnak meg kellett fogalmaznia tudományos véleményét a Bimuno?! (BGOS) prebiotikumnak a gyomor- és bélrendszer egész- séges működését megőrző hatásával kapcsolatos, egész- ségre vonatkozó állításról (a kérdés száma: EFSA-O- 2009-00231) (). A kérelmező által javasolt állítás megfo- galmazása a következő volt: , Segít az egészséges gyomor- és bélműködés megőrzésében". A Bizottság és a tagállamok 2009. július 7-én megkapták a hatóság tudományos véleményét, melynek következte- tése szerint a bemutatott adatok alapján nem állapítható meg ok-okozati összefüggés a Bimuno"" (BGOS) prebio- tikum fogyasztása és az állítólagos hatás között. Ennek megfelelően az állítás nem engedélyezhető, mivel nem felel meg az 1924/2006/EK rendeletben meghatározott követelményeknek. 6) The EFSA Journal (2009) 1100, 1-9. o. Ő) The EFSA Journal (2009) 1107, 1-10. o.