2011.1.29. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 26/11 IRÁNYELVEK A BIZOTTSÁG 2011/8/EU IRÁNYELVE (2011. január 28.) a biszfenol A csecsemőknek szánt cumisüvegekben való felhasználásának korlátozása tekintetében a 2002/72/EK irányelv módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagokról és tárgyakról, valamint a 80/590/EGK és a 89/109/EGK irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2004. október 27-i 1935/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 18. cikke (3) bekezdésére, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal folytatott konzultá- ciót követően, mivel: (1) — Az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokról és műanyag tárgyakról szóló, 2002. augusztus 6-i 2002/72/EK bizottsági irányelv (?) engedé- Iyezi a 2,2-bisz(4-hidroxifenil)propánt — közismert nevén biszfenol A-t (a továbbiakban: BPA) — az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag tárgyak előállításához felhasznált monomer- ként, az Élelmiszerügyi Tudományos Bizottság (?) és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: EFSA) () véleményének megfelelően. 2) — A BPA-t a polikarbonát műanyagok előállítása során monomerként alkalmazzák. A polikarbonát műanyagokat többek között a csecsemőknek szánt cumisüvegek gyár- tása során használják fel. Bizonyos körülmények között történő melegítés során az élelmiszer tárolóedényéből kis mennyiségű BPA oldódhat ki az ételekbe vagy italokba, és ily módon bekerülhet a szervezetbe. () HL L 338., 2004.11.13., 4. o. (A HL L 220., 2002.8.15., 18. o. 6) Az Élelmiszerügyi Tudományos Bizottság véleménye a biszfenol A- ról (készült: 2002. április 17-én). SCE/CS/PM/3936 végleges, 2002. május 3., http://ec.europa.eu/foodj/fs/sc/scffout128 en.pdf (9 Az élelmiszer-adalékanyagok, aromák, technológiai segédanyagok és az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagok tudományos testüle- tének a Bizottság által kért véleménye a 2,2-bisz(4-hidroxi- fenillpropánnal (biszfenol A) kapcsolatban. Kérdés száma: EFSA-GO- 2005-100. Elfogadás időpontja: 2006. november 29., The EFSA Journal (2006) 428., 1. o., és Toxicokinetics of Bisphenol A (A biszfenol A toxikinetikája), az élelmiszer-adalékanyagok, aromák, technológiai segédanyagok és az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagok tudományos testületének szakvéleménye (kérdés száma: EFSA-G-2008-382). Elfogadás időpontja: 2008. július 9., The EFSA Journal (2008) 759., 1. o. (3) A dán kormány 2010. március 29-én tájékoztatta a Bizottságot és a tagállamokat, hogy az 1935/2004/EK rendelet 18. cikkében szereplő védintézkedések alkalma- zása mellett döntött, és ideiglenesen betiltotta a BPA használatát a 0-3 év közötti gyermekeknek szánt, élel- miszerekkel érintkezésbe kerülő műanyagok gyártá- sában (). (4 — A dán kormány a védintézkedést kockázatértékeléssel támasztotta alá, amelyet a dániai Műszaki Egyetem Nemzeti  Élelmiszerügyi Intézete nyújtott be 2010. március 22-én. A kockázatértékelés egy átfogóbb vizs- gálat értékelését foglalja magában, amelyet alacsony dózisú BPA-nak kitett állatokon hajtottak végre, és amely újszülött patkányok idegrendszerének és viselkedé- sének megfigyelésével járt. A dániai Műszaki Egyetem Nemzeti Élelmiszerügyi Intézete azt is megvizsgálta, hogy az új adatok megváltoztatják-e a BPA által előidé- zett, az idegrendszer fejlődésére gyakorolt mérgező hatá- sokra, valamint viselkedési zavarokra vonatkozó korábbi megállapításokat. (5) — Az 1935/2004/EK rendelet 18. cikkében előírt eljárásnak megfelelően a Bizottság 2010. március 30-án felkérte az EFSA-t, hogy nyilvánítsa ki véleményét a Dánia által benyújtott azon indokokról, melyek alapján a dán ható- ságok azt a következtetést vonták le, hogy a szóban forgó anyag használata — annak ellenére, hogy megfelel a vonatkozó egyedi előírásoknak — veszélyes az emberi egészségre. (6) —A francia kormány 2010. július 6-án tájékoztatta a Bizottságot és 2010. július 9-én a tagállamokat, hogy az 1935/2004/EK rendelet 18. cikkében szereplő védin- tézkedések alkalmazása mellett döntött, és ideiglenesen betiltotta a BPA-t tartalmazó cumisüvegek gyártását, behozatalát, kivitelét és forgalomba hozatalát ("). () — A francia kormány a védintézkedéseket a Francia Élelmi- szerbiztonsági Hatóság (AFSSA) által 2010. január 29-én és 2010. június 7-én kibocsátott 2 véleménnyel, valamint az Országos Egészségügyi és Orvosi Kutatóintézet (IMSERM) által 2010. június 3-án közzétett jelentéssel támasztotta alá. (6) Bekendtgerelse om aendring af bekendtgerelse om materialer og genstande bestemt til kontakt med fodevarer, Lovtidende A, Nr.286, 2010.3.27. ($) LOI n" 2010-729 du 30 juin 2010. tendant a suspendre la commer- cialisation de biberons produits a base de bisphénol A, JORF n" 0150, 2010. július 1., 11857. o.