L 40/10 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2012.2.14. A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA (2012. február 10.) a géntechnológiával módosított A5547-127 (ACS-GMOOG6G-4) szójababot tartalmazó, abból álló vagy abból előállított termékek forgalomba hozatalának az 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről (az értesítés a C(2012) 691. számú dokumentummal történt) (Csak a német nyelvű szöveg hiteles) (EGT-vonatkozású szöveg) (2012/81/EU) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a géntechnológiával módosított élelmiszerekről és takarmányokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (t) és különösen annak 7. cikke (3) bekezdésére és 19. cikke (3) bekezdésére, mivel: (1) 2008. március 31-én a Bayer CropScience AG az 1829/2003/EK rendelet 5. és 17. cikkével összhangban kérelmet nyújtott be (a továbbiakban: kérelem) Hollandia illetékes hatóságához az A5547-127 szójababot tartal- mazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek, élel- miszer-összetevők és takarmányok forgalomba hozatalára vonatkozóan. A kérelem kiterjed az A5547-127 szójababot tartalmazó vagy abból álló, de nem élelmiszernek vagy takar- mánynak minősülő olyan termékek forgalomba hozata- lára is, amelyeket — a termesztésen kívül — ugyanarra a felhasználásra szánnak, mint bármely más szójababot. Ezért az 1829/2003/EK rendelet 5. cikke (5) bekezdé- sének és 17. cikke (5) bekezdésének megfelelően a kérelem tartalmazza a géntechnológiával módosított szer- vezetek környezetbe történő szándékos kibocsátásáról és a 90/220/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezé- séről szóló, 2001. március 12-i 2001/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv () III. és IV. mellékletében előírt adatokat és információkat, valamint a 2001/18/EK irányelv II. mellékletében megállapított elvekkel össz- hangban végzett kockázatértékelésről szóló információkat és következtetéseket. Magában foglalja továbbá a 2001/18/EK irányelv VII. mellékletének megfelelő, a környezeti hatások megfigyelésére irányuló felügyeleti tervet is. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiak- ban: EFSA) 2011. május 10-én az 1829/2003/EK rendelet 6. és 18. cikkével összhangban kedvező véle- ményt nyilvánított. Ebben úgy ítélte meg, hogy az emberi és állati egészségre, illetve a környezetre gyakorolt lehet- séges hatások szempontjából az A5547-127 szójabab ugyanolyan biztonságos, mint géntechnológiával nem módosított megfelelője (). () HL L 268., 2003.10.18., 1. o. ( HL L 106., 2001.4.17., 1. o. ) http://registerofguestions.efsa.europa.eu/rogFrontend/ guestionLoader?guestion-EFSA-G-2011-00292 S Véleményében az EFSA figyelembe vette az illetékes nemzeti hatóságokkal az említett rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében és 18. cikkének (4) bekezdésében előírtak szerint folytatott konzultáció keretében a tagállamok által felvetett összes konkrét kérdést és aggályt. Az EFSA arra a következtetésre jutott, hogy az A5547- 127 szójabab — összetételét tekintve, valamint mezőgaz- dasági szempontból — nem különbözik a géntechnológi- ával nem módosított megfelelőjétől, és a kereskedelmi hasznosítású fajtákkal egyenértékű, kivéve a bevitt jellem- zőket, ennélfogva nincs szükség az élelmiszerítakarmány egészének állatokon történő további ártalmatlansági vizs- gálatára (pl. patkányokon végzett 90 napos toxicitási vizsgálat). Véleményében az EFSA továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a kérelmező által benyújtott, általános felügyeleti tervből álló, a környezeti hatások megfigyelé- sére irányuló terv összhangban áll a termékek tervezett felhasználásával. E megfontolásokat figyelembe véve a kérelemben leírt- aknak megfelelően az A5547-127 szójababot tartalmazó, abból álló vagy abból előállított termékekre (a további- akban: termékek) vonatkozó engedélyt meg kell adni. A — géntechnológiával módosított szervezetek - egyedi azonosítóinak kialakítására és hozzárendelésére szolgáló rendszer létrehozásáról szóló, 2004. január 14-i 65/2004/EK — bizottsági — rendeletben () — előírtaknak megfelelően minden egyes géntechnológiával módosított szervezethez (a továbbiakban: GMO) egyedi azonosítót kell hozzárendelni. Az EFSA által kiadott vélemény alapján úgy tűnik, hogy az A5547-127 szójababot tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerekre, élelmiszer-összetevőkre és takarmányokra vonatkozóan nincs szükség különleges címkézési előírásokra azokon kívül, amelyeket az 1829/2003/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdése és 25. cikkének (2) bekezdése előír. Annak biztosítására azonban, hogy a termékeket az e határozatban megadott engedélynek megfelelően használják fel, az engedélyre irányuló kérelem tárgyát képező, GMO-t tartalmazó vagy abból álló takarmány, illetve az e GMO-t tartalmazó vagy abból álló, élelmiszeren és takarmányon kívüli (4 HL L 10., 2004.1.16., 5. o.