L 40/4 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2012.2.14. A BIZOTTSÁG 123/2012/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2012. február 13.) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a 27 2 L monepantel nevű anyag tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmako- lógiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározá- sára irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről, és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 17. cikkével összefüggésben értelmezett 14. cikkére, tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyá- szati készítmények bizottsága által megfogalmazott vélemé- nyére, mivel: (1) — Az Unióban élelmiszer-előállítás céljára tenyésztett állat- oknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy állat- tenyésztésben használt biocid termékekben történő felhasználásra szánt farmakológiai hatóanyagok maxi- mális maradékanyag-határértékeit (a továbbiakban: MRI) a 470/2009/EK rendelet alapján kell megállapítani. 2) — A farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élel- miszerekre vonatkozó maximális maradékanyag-határ- értékeik szerinti osztályozásukat a farmakológiai ható- anyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályo- zásukról szóló, 2009. december 22-i 37/2010/EU bizott- sági rendelet (A) melléklete tartalmazza. (33 — A monepantel a juh- és kecskefélék — kivéve az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok — izom-, zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában engedélyezett anyagként már szerepel a 37/2010/EU rendelet mellékle- tének 1. táblázatában. Az említett anyagra a kecskefélék vonatkozásában . — megállapított ideiglenes  maximális maradékanyag-határértékek 2012. január 1-jén hatályukat vesztették. (4 — Az állatgyógyászati készítmények bizottsága további adatokat kapott, azokat értékelte, és mindezek alapján azt ajánlja, hogy a monepantelre vonatkozó ideiglenes MRL-eket a kecskefélék vonatkozásában végleges maxi- mális maradékanyag-határértékeknek tekintsék. (5) — A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában a monepantelre vonatkozó bejegyzést ezért ennek megfele- lően módosítani kell. (6) — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 37/2010/EU rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba. Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2012. február 13-án. (4) HL L 152., 2009.6.16., 11. o. (4 HL L 15., 2010.1.20., 1. o. a Bizottság részéről az elnök José Manuel BARROSO