L 328/22 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2011.12.10. RENDELETEK A BIZOTTSÁG 1282/2011/EU RENDELETE (2011. november 28.) az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokról és műanyag tárgyakról szóló 10/2011/EU rendelet módosításáról és helyesbítéséről (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagokról és tárgyakról, valamint a 80/590/EGK és a 89/109/EGK irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2004. október 27-i 1935/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 5. cikke (1) bekezdésének a) és e) pontjára, valamint 11. cikkének (3) bekezdésére és 12. cikkének (6) bekezdésére, mivel: (1) ) Ó HL HL Az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokról és műanyag tárgyakról szóló, 2011. január 14-i 10/2011/EU bizottsági rendelet (?) létrehozta a műanyagok és műanyag tárgyak előállításához felhasz- nálható monomerek, egyéb kiindulási anyagok és adalékok uniós jegyzékét. Az Európai Élelmiszerbizton- sági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) a közelmúltban kedvező tudományos értékelést adott ki további anya- gokról, amelyek így felvehetők erre a jegyzékre. Egyes más anyagok esetében az uniós szinten korábban előírt korlátozásokat, illetve specifikációkat a Hatóság új, kedvező tudományos értékelése alapján módosítani kell. A Hatóság által 2010. április 13-án közzétett szakvéle- mény alapján módosítani kell a 239. FCM-számú, 2,4,6- triamino-1,3,5-triazin (melamin) nevű anyag használatára vonatkozó korlátozásokat és specifikációkat. A szakvéle- mény erre az anyagra 0,2 mgí/testtömegkilogramm (ttkg) tolerálható napi bevitelt (TDI) határoz meg. A szakvéle- ményben a Hatóság azt is megállapította, hogy a gyer- mekeknek élelmiszerrel érintkező anyagokból való kiol- dódásból eredő expozíciója a TDI tartományába esik. Figyelembe véve a TDI-t és az összes többi forrásból eredő expozíciót, a 239. számú anyagra vonatkozó kiol- dódási határértéket csökkenteni kell. A javasolt kioldódási határérték — 2,5 mg/kg élelmiszer — összhangban van a Kínából származó vagy onnan szállított egyes termékek behozatalára vonatkozó különleges feltételek megállapítá- sáról és a 2008/798/EK határozat hatályon kívül L 338., 2004.11.13., 4. o. L 12., 2011.1.15., 1. o. helyezéséről szóló, 2009. november 25-i 1135/2009/EK bizottsági rendeletben (?) az élelmiszerek melaminszeny- nyeződésére megállapított határértékkel. (4 — A 10/2011/EU rendelet I. mellékletét ezért a fentieknek megfelelően módosítani kell. (5) A 438. FCM-számú, bisz(2,6-diizopropil-fenil)karbodi- imid nevű anyag használata a 10/2011/EU rendelet I. mellékletének 1. táblázata szerint műanyagadalékként engedélyezett. A Hatóság újból értékelte az engedélyezett anyag biztonságosságát. A Hatóság a szakvélemé- nyében () pontosította, hogy az anyag monomerként, nem pedig műanyagadalékként használandó. Ennélfogva indokolt az I. mellékletben ennek megfelelően helyes- bíteni a használatot és módosítani a hivatkozási számot. (6) — A 376. FCM-számú, N-metil-pirrolidon nevű anyag hasz- nálata a 10/2011/EU rendelet I. mellékletének 1. táblá- zata szerint műanyagadalékként specifikus kioldódási határérték (SKH) nélkül engedélyezett. A Hatóság a szak- véleményében () 1 mg/ttkg TDI-értéket határozott meg, ami 60 mg/kg élelmiszer SKH-t eredményez. Ez a határ- érték egybeesik a 10/2011/EU rendelet 11. cikkének (2) bekezdésében — megállapított általános SKH-val, ha azonban a 60 mg/kg SKH toxikológiai küszöbértékből, mint például a TDI-ből lett levezetve, akkor az SKH-t külön fel kell tüntetni az I. mellékletben. 77) A 797. FCM-számú, ,adipinsav poliésztere 1,3-butándi- ollal, 1,2-propándiollal és 2-etil-1-hexanollal" nevű anyag használata a 10/2011/EU rendelet I. mellékletének 1. táblázata szerint műanyagadalékként  engedélyezett, és a jegyzéken 0007328-26-5 CAS-számmal szerepel. ) HL L 311., 2009.11.26., 3. o. (9 Szakvélemény a bisz(2,6-diizopropil-feniljkarbodiimid nevű anyag élelmiszerekkel érintkező anyagokhoz való használatának biztonsá- gossági értékeléséről (Scientific Opinion on the safety evaluation of the substance bis(2,6-diisopropylphenyl)carbodiimide for use in food contact materials). The EFSA Journal, 2010; 8(12):1928. 6) Az élelmiszer-adalékok, aromák, technológiai segédanyagok és az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagok tudományos testülete (AFC) által az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagokhoz hasz- nálható anyagok 7. jegyzékével kapcsolatban a Bizottság felkérésére készített szakvélemény (Opinion of the Scientific Panel on food additives, flavourings, processing aids and materials in contact with food (AFC) on a reguest from the Commission related to a 7th list of substances for food contact materials). The EFSA Journal, (2005)201, 1-28. o.