2011.1.8. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 5/7 IRÁNYELVEK A BIZOTTSÁG 2011/2/EU IRÁNYELVE (2011. január 7.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a miklobutanil hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról és a 2008/934/EK határozat módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. nösen mivel: ) július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (!) és külö- annak 6. cikke (1) bekezdésére, A 451/2000/EK (7) és az 1490/2002/EK bizottsági rendelet ) — megállapítja a — 91/414/EGK — irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram harmadik szakaszának végrehajtására vonatkozó részletes szabályokat, és létrehozza azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő lehetséges felvétel céljából értékelni kell. E jegyzékben szerepel a miklobutanil. Az 1490/2002/EK rendelet 11e. cikkének megfelelően a bejelentő az értékelési jelentéstervezet kézhezvételétől számított két hónapon belül visszavonta a hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe való felvételéhez biztosított támogatását. Következésképpen elfogadásra került az egyes hatóanyagoknak a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő felvétele megtagadásáról és az e hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerek engedélyének visszavonásáról szóló, 2008. december 5-i 2008/934/EK bizottsági határozat (, amely a miklo- butanil felvételének megtagadásáról határozott. A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdése alapján az eredeti bejelentő (a továbbiakban: kérelmező) a 91/414/EGK tanácsi irányelv alkalmazására vonatkozó részletes szabályoknak az irányelv 8. cikke (2) bekezdé- sében említett munkaprogramban szereplő, de az irányelv I. mellékletébe fel nem vett hatóanyagok szokásos és gyorsított eljárással való értékelése tekinte- tében történő megállapításáról szóló, 2008. január 17-i 230., 1991.8.19., 1. o. 55., 2000.2.29., 25. o. () HLL Ó HLL () HL L 224., 2002.8.21., 23. o. (4 HLL 333., 2008.12.11., 11. o. 33/2008/EK bizottsági rendelet (?) 14-19. cikkében előírt gyorsított eljárás alkalmazása iránti új kérelmet nyújtott be. A kérelmet a 451/2000/EK rendelettel kijelölt referens tagállamhoz, Belgiumhoz nyújtották be. A gyorsított eljá- rásra vonatkozó határidőt betartották. A hatóanyagra és a támogatott — alkalmazásokra — vonatkozó — előírások azonosak a 2008/934/EK határozatban szereplőkkel. Az említett kérelem megfelel továbbá a 33/2008/EK rendelet 15. cikke szerinti lényegi és eljárási követelményeknek. Belgium értékelte a kérelmező által benyújtott kiegészítő adatokat, és kiegészítő jelentést készített. Jelentését 2009. október 22-én megküldte az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: hatóság) és a Bizottságnak. A hatóság a kiegészítő jelentést megküldte a többi tagál- lamnak és a kérelmezőnek, felkérte őket észrevételeik megtételére, és a kapott észrevételeket továbbította a Bizottságnak. A 33/2008/EK rendelet 20. cikkének (1) bekezdése alapján, a Bizottság kérésére a hatóság 2010. július 11-én benyújtotta a Bizottsághoz a miklobutanilra vonatkozó következtetését (6). Az értékelési jelentésterve- zetet, a kiegészítő jelentést, valamint a hatóság következ- tetését a Bizottság a tagállamokkal az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság keretében újból átte- kintette, és 2010. november 23-án a miklobutanilra vonatkozó bizottsági vizsgálati jelentés formájában végle- gesítette. A különböző vizsgálatokból kiderült, hogy a miklobuta- nilt tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdé- sének a) és b) pontjában meghatározott követelmé- nyeknek, különös tekintettel azokra a felhasználási célokra, amelyeket a Bizottság vizsgálati jelentése megvizsgált és részletezett. Ezért helyénvaló felvenni a miklobutanilt az I. mellékletbe annak biztosítása érde- kében, hogy valamennyi tagállamban az említett irányelv rendelkezéseivel összhangban lehessen engedélyezni az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereket. Ő) HLL 15., 2008.1.18., 5. o. ($) Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság: A miklobutanil hatóanyag esetében felmerülő kockázatok felméréséről szóló, peszticideket vizs- gáló szakértői értékelésből levont következtetés (Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance miklobutanil). EFSA jJournal 2010 8(10) 1682 [83. o.l. doi: 10.2903/jefsa.2010.1682, europa.eu/efsajournal.htm elektronikus - elérhetősége: - www.efsa.