2012.3.3. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 64/7 IRÁNYELVEK A BIZOTTSÁG 2012/7/EU IRÁNYELVE (2012. március 2.) a játékok biztonságáról szóló 2009/48/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv II. melléklete III. részének a műszaki fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a játékok biztonságáról szóló, 2009. június 18-i 2009/48/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (!) és külö- nösen mivel: ) annak 46. cikke (1) bekezdésének b) pontjára, A 2009/48/EK irányelv a Holland Állami Közegészség- ügyi és Környezetvédelmi Intézet (Het Rijksinstituut voor de Volksgezondheid en Milieu, RIVM) ajánlása alapján határértékeket állapít meg a kadmiumra nézve; az aján- lások a , Chemicals in Toys. A general methodology for assessment of chemical safety of toys with a focus on elements" [Vegyi anyagok játékokban. A játékok vegyi biztonsági értékelésének általános módszertana, különös figyelemmel a kémiai elemekrel című 2008-as jelen- tésben szerepelnek. Az RIVM ajánlásaiban abból indult ki, hogy a gyermekek játékokban található vegyi anya- goknak való kitettsége nem haladhat meg egy bizonyos szintet, nevezetesen a , tolerálható napi bevitel" szintjét. Mivel a gyermekek a játékokkal való érintkezésen kívül más módon is ki vannak téve a vegyi anyagoknak, a tolerálható napi bevitelnek csak egy hányada származhat delmi tudományos bizottság 2004-es jelentésében aján- lást tett arra, hogy a tolerálható napi bevitelnek csupán 1096-a származhasson a játékokból. Ugyanakkor a kadmium és más különösen toxikus vegyi anyagok tekin- tetében az ajánlott szint a tolerálható napi bevitel legfel- jebb 5 96-a, biztosítva ezzel a szóban forgó anyagoknak csak nyomokban való jelenlétét a helyes gyártási gyakor- lattal összeegyeztethető módon. A 2009/48/EK irányelvben felsorolt vegyi anyagokra vonatkozó határértékeket úgy kapjuk meg, ha az RIVM ajánlásainak megfelelő tolerálható napi bevitel legna- gyobb megengedett hányadát megszorozzuk a gyermek 7,5 kg-ra becsült súlyával, majd elosztjuk a szervezetbe jutott játékanyag mennyiségével. A kadmium esetében az RIVM 7 pg/kg tolerálható heti bevitellel számol: ezt az értéket a Közös FAO/WHO Élel- miszer-adalékanyag Szakértői Bizottság (JECFA) álla- pította meg 1989-ben, illetve erősítette meg 2001-ben. L 170., 2009.6.30., 1. o. Ő HL Kettes biztonsági tényező alkalmazásával 3,5 ng/kg tole- rálható heti bevitelt és 0,5 png/kg tolerálható napi bevitelt kapunk. A vegyi anyagokkal kapcsolatos lehetséges expozíciós forgatókönyvek beazonosításához az RIVM a szervezetbe jutott játékanyag mennyiségét a lekapart játékanyagok esetében napi 8 mg-ra, a törékeny játékanyagok esetében 100 mg-ra, a folyékony vagy ragadós játékanyagok esetében pedig 400 mg-ra becsülte. Ezeket a beviteli határértékeket az egészségügyi és környezeti kockázatok tudományos bizottsága (EKKTB) támogatta ,Risks from organic CMR substances in toys" [A játékokban található szerves CMR-anyagok jelentette kockázatok] című, 2010. május 18-án elfogadott állásfoglalásában. A tolerálható napi kadmiumbevitel 5 96-át megszorozva a gyermek súlyával és osztva a szervezetbe jutott játék- anyag mennyiségével a kadmium tekintetében a követ- kező határértékek kerültek megállapításra: a lekapart anyagok esetében 23 mg/kg, a száraz anyagok esetében 1,9 mg/kg, a folyékony anyagok - esetében — pedig 0,5 mg/kg. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) 2009. január 30-i állásfoglalásában arra a következtetésre jutott, hogy a kadmium toxikológiájával kapcsolatos új eredmé- nyek fényében a JECFA által 1989-ben megállapított és 2001-ben megerősített tolerálható heti bevitel szintje már nem megfelelő. Az EFSA 2,5 pg/kg-os új tolerálható heti beviteli szintet állapított meg, amely 0,36 ug/kg-nyi tole- rálható napi bevitelnek felel meg. Ha az új tolerálható napi kadmiumbevitel 5 96-át megszo- rozzuk a gyermek súlyával és elosztjuk a szervezetbe jutott játékanyag mennyiségével, a következő határérté- keket kapjuk a kadmiumra vonatkozóan: a lekapart anyagok esetében 17 mg/kg-ot, a száraz anyagok esetében 1,3 mg/kg-ot, a folyékony anyagok esetében pedig 0,3 mg/kg-ot. A 2009/48]/EK irányelvet ezért ennek megfelelően módo- sítani kell. Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a játékbiztonsági bizottság véleményével,