L 71/40 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2012.3.9. A BIZOTTSÁG 202/2012/EU VÉGREHA]TÁSI RENDELETE (2012. március 8.) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a szarvasmarhákból nyert, pegilált granulocytakolónia-stimuláló faktor (PEGbG-CSF) tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmako- lógiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározá- sára irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 17. cikkével összefüggésben értelmezett 14. cikkére, tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyá- szati készítmények bizottsága által megfogalmazott vélemé- nyére, mivel: () — Az élelmiszer-termelő állatoknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben az Európai Unióban használni kívánt farmakológiai hatóanyagok maximális maradékanyag- határértékeit (a továbbiakban: MRL) a 470/2009/EK rendeletnek megfelelően kell megállapítani. 2) — A farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élel- miszerekben előforduló maximális maradékanyag-határ- értékek szerinti osztályozásukat a farmakológiai ható- anyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályo- zásukról szóló, 2009. december 22-i 37/2010/EU bizott- sági rendelet (A) melléklete tartalmazza. (33 — Az Európai Gyógyszerügynökséghez kérelem érkezett a szarvasmarhákból nyert, pegilált granulocytakolónia- stimuláló faktor (PEGbG-CSF) MRL-jeinek megállapítására szarvasmarhafélék esetében. (4 — Az állatgyógyászati készítmények bizottsága azt javasolta, hogy nincs szükség a szarvasmarhákból nyert, pegilált granulocytakolónia-stimuláló faktor (PEGbG-CSF) MRL- jeinek megállapítására a szarvasmarhafélék vonatkozá- sában (5) — A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatát ezért módosítani kell oly módon, hogy kiterjedjen a szarvas- marhákból nyert, pegilált granulocytakolónia-stimuláló faktorra (PEGbG-CSF) a szarvasmarhafélék vonatkozá- sában is. (6) — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 37/2010/EU rendelet melléklete az e rendelet mellékletében foglaltak szerint módosul. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba. Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2012. március 8-án. () HL L 152., 2009.6.16., 11. o. (4 HL L 15., 2010.1.20., 1. o. a Bizottság részéről az elnök José Manuel BARROSO