2012.8.17. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 219/15 A BIZOTTSÁG 746/2012/EU VÉGREHA]TÁSI RENDELETE (2012. augusztus 16.) a Adoxophyes orana granulovírus hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, vala- mint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatá- lyon kívül  helyezéséről szóló, 2009. -október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésére és 78. cikke (2) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerint a jóváhagyás menete és feltételrendszere tekintetében a 91/414/EGK tanácsi irányelvet (?) továbbra is alkalmazni kell azokra a hatóanyagokra, amelyekről 2011. június 14. előtt a 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (3) bekezdésével összhangban határozatot fogadtak el. Az Adoxophyes orana granulovírus esetében az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontjában foglalt feltételek a 2007/669/EK bizottsági határozattal (?) telje- sülnek. 2) — A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdésével összhangban 2004. november 29-én Németországhoz kérelem érkezett az Andermatt Biocontrol GmbH-tól annak érdekében, hogy az Adoxophyes orana granulovírus hatóanyagot vegyék fel a 91/414/EGK irányelv I. mellék- letébe. A 2007/669/EK határozat megerősítette, hogy a dosszié , teljes", azaz elvben megfelel a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és informá- ciószolgáltatási követelményeknek. (3) — A kérelmező által javasolt felhasználási módok tekinte- tében e hatóanyagnak az emberek és az állatok egész- ségére, illetve a környezetre gyakorolt hatását a 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) és (4) bekezdésének rendelkezései szerint értékelték. A kijelölt referens tagállam 2008. augusztus 13-án a Bizottság elé terjesz- tette az értékelő jelentés tervezetét. (4 — —Az értékelő jelentés tervezetén a tagállamok és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) szakmai vizsgálatot végeztek. A - Hatóság 2012. április 4-én ismertette a Bizottsággal az Adoxophyes orana granulovírus hatóanyagú növényvédő szerek kocká- zatértékelésének szakmai vizsgálatából levont következte- téseit (t). Az értékelő jelentés tervezetét a Bizottság a 1 L 309., 2009.11.24., 1. o. (9 HL (Ő) HL L 230., 1991.8.19., 1. o. Ő) HL L 274., 2007.10.18., 15. o. (9 EFSA Journal 2012; 10(4):2654. Online elérhető a következő olda- lon: www.efsa.europa.eu tagállamokkal közösen az Élelmiszerlánc- és Állategész- ségügyi Állandó Bizottság keretében megvizsgálta, majd 2012. július 13-án az Adoxophyes orana granulovírusról szóló bizottsági vizsgálati jelentés formájában véglegesí- tette. (5) — Az elvégzett különböző vizsgálatok általában azt mutat- ták, hogy az Adoxophyes orana granulovírust tartalmazó növényvédő szerek várhatóan megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában, valamint 5. cikkének (3) bekezdésében megállapított követelményeknek, különös tekintettel azokra a felhasz- nálási módokra, amelyeket a Bizottság vizsgálati jelentés- ében megvizsgáltak és részleteztek. Ezért az Adoxophyes orana granulovírus jóváhagyása indokolt. (6) — Az 1107/2009/EK rendeletben előírt, a jóváhagyásból fakadó kötelezettségek sérelme nélkül, figyelemmel a 91/414/EGK rendelet hatályon kívül helyezése és az 1107/2009/EK rendelet hatálybalépése következtében előállt különleges helyzetre, az alábbiakat azonban be kell tartani. A jóváhagyást követően a tagállamok számára az Adoxophyes orana granulovírust tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek felülvizsgála- tára hat hónapot kell biztosítani. Az engedélyeket a tagállamok szükség szerint módosítják, újakkal helyette- sítik, vagy visszavonják. A 91/414/EGK irányelvnek megfelelő, az egyes növényvédő szerek egyes felhaszná- lási módjaira vonatkozó, teljes, aktualizált, III. melléklet szerinti dossziénak az egységes elvek szerint történő benyújtására és értékelésére e határidőtől eltérve hosszabb időt kell biztosítani. ) — A növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdé- sében említett munkaprogram első szakaszának végrehaj- tására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról szóló, 1992. december 11-i 3600/92/EGK bizottsági rendelet (7) — keretében — értékelt hatóanyagoknak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételével kapcsolatos tapasztalatok azt mutatják, hogy értelmezési nehézségek támadhatnak azzal kapcsolatban, hogy a már kiadott engedélyek jogosultjainak az adatokhoz való hozzáférést illetően milyen kötelességei vannak. A további nehézségek elkerülése végett ezért szükségesnek tűnik pontosítani a tagállamok kötelességeit, különösen azt, hogy ellenőrizniük kell, hogy az engedély jogosultja bizonyítottan hozzáfér-e az említett irányelv II. mellékle- tében leírt követelményeknek megfelelő dossziéhoz. Ez a pontosítás azonban az említett irányelv I. mellékletét ezidáig módosító irányelvekhez, illetve a hatóanyagokat jóváhagyó rendeletekhez képest sem a tagállamokra, sem az engedélyek jogosultjaira nem ró új kötelezettségeket. (6) HL L 366., 1992.12.15., 10. o.