L 119/4 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2011.5.7. A BIZOTTSÁG 440/2011/EU RENDELETE (2011. május 6.) élelmiszerekkel kapcsolatos, a gyermekek fejlődéséről és egészségéről szóló, egyes egészségre vonatkozó állítások engedélyezéséről, illetve engedélyezésének elutasításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról szóló, 2006. december 20-i 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 17. cikke (3) bekezdésére, mivel: Az 1924/2006/EK rendelet értelmében tilos az élelmisze- rekkel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítások alkal- mazása, kivéve, ha a Bizottság az említett rendeletnek megfelelően engedélyezte őket, és szerepelnek az engedé- lIyezett állítások listáján. Az 1924/2006/EK rendelet lehetővé teszi továbbá, hogy az élelmiszer-ipari vállalkozók kérelmet nyújthassanak be az adott tagállam illetékes nemzeti hatóságához, amelyben egészségre vonatkozó állítások engedélyezé- séért folyamodnak. Az illetékes nemzeti hatóságnak továbbítania kell az érvényes kérelmeket az Európai Élel- miszerbiztonsági Hatósághoz (EFSA, a továbbiakban: hatóság). A kérelem kézhezvételét követően a hatóságnak kése- delem nélkül tájékoztatnia kell a többi tagállamot és a Bizottságot, és véleményeznie kell az egészségre vonat- kozó adott állítást. A Bizottság az egészségre vonatkozó állítások engedélye- zéséről a hatóság által megfogalmazott vélemény figye- lembevételével határoz. Az egészségre vonatkozó, enge- délyezett állítások listáinak módosítását célzó határoza- toknak tartalmazniuk kell az 1924/2006/EK rendelet 16. cikkének (4) bekezdésében említett adatokat, bele- értve adott esetben a különös alkalmazási feltételeket is. (4) HL L 404., 2006.12.30., 9. o. 6) (6) Az e rendeletben  említett nyolc vélemény az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének b) pontja szerinti, a gyermekek fejlődésével és egész- ségével kapcsolatos állítások közé tartozó, az esszenciális zsírsavak hatására utaló egészségre vonatkozó állításokkal kapcsolatos kérelmeket érint. A Mead Johnson é: Company által az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének b) pontja szerint 2008. január 19-én benyújtott — és 19 tanulmány szel- lemi tulajdont képező adatainak védelmére irányuló — három kérelem nyomán a hatóságnak három olyan, egészségre vonatkozó állításról kellett véleményt kibocsá- tania, amely a dokozahexaénsavnak (DHA) és az arachi- donsavnak (ARA) a látás fejlődésére gyakorolt hatásával kapcsolatos (a kérdések száma: EFSA-0-2008-211 (), EFSA-0-2008-688 (") és EFSA-G-2008-689 (4). A kérel- mező által javasolt állítások megfogalmazása az alábbi volt: , A DHA és az ARA hozzájárul a csecsemők és a kisgyermekek látásának optimális fejlődéséhez.", , A LipilE€ hozzájárul a csecsemők és a kisgyermekek látá- sának optimális fejlődéséhez." és , Az EnfamilE Premium hozzájárul a csecsemők látásának optimális fejlődéséhez." A LipilE és az EnfamilE Premium, ahogyan a kérelmező is állította, meghatározott mennyiségű és arányú DHA-t és ARA-t tartalmaz. A — Bizottsághoz 2009.  február 13-án, — illetve 2009. március 23-án beérkezett véleményében a hatóság ismertette a benyújtott adatok alapján levont azon követ- keztetését, miszerint ok-okozati összefüggést állapított meg a DHA-val dúsított anyatej-helyettesítő és anyatej- kiegészítő tápszerek fogyasztása és a látás fejlődése között az elválasztásig anyatejjel táplált, illetve a szüle- téstől az elválasztásig DHA-val dúsított olyan tápszerrel táplált csecsemőknél, melyben a zsírsavtartalom 0,3 96-át DHA alkotja. A hatóság felhívta a figyelmet arra, hogy nem jutott volna erre a következtetésre, ha nem vesz figyelembe hét olyan tanulmányt, amelyekre vonatkozóan a kérelmező védelmet kért. A hatóság továbbá az ARA bevitele és az állítólagos hatás között nem állapított meg ok-okozati összefüggést. A hatóság az 1924/2006/EK rendelet 16. cikkének (6) bekezdése értelmében benyújtott észrevételekre adott, 2009. szeptember 3-i válaszában és a többek között az EFSA-090-2008-211, EFSA-0O-2008-688 és EFSA-0O-2008- 689 számú kérdésben említett kérelmekre irányuló ) The EFSA Journal (2009) 1003., 1—8. o. 6) The EFSA Journal (2009) 941., 1-14. o. (9 The EFSA Journal (2009) 1004., 1—8. o.