L 213/48 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2010.8.13. A BIZOTTSÁG HATÁROZATA (2010. augusztus 3.) az emberi szövetek és sejtek terén a 2004/23/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv által V2 előírtaknak megfelelően a vizsgálatokra és ellenőrző intézkedésekre, valamint a tisztviselők képzésére és képesítésére vonatkozó iránymutatások meghatározásáról (az értesítés a C(2010) 5278. számú dokumentummal történt) (EGT-vonatkozású szöveg) (2010/453/EU) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az emberi szövetek és sejtek adományozására, gyűj- tésére, vizsgálatára, feldolgozására, megőrzésére, tárolására és elosztására vonatkozó minőségi és biztonsági előírások megálla- pításáról szóló, 2004. március 31-i 2004/23/EK európai parla- menti és tanácsi irányelvre (!) és különösen annak 7. cikke (5) bekezdésére, mivel: (1) — A 2004/23/EK irányelv az emberi egészség magas szintű védelmének biztosítása érdekében az emberi felhaszná- lásra szánt emberi szövetek és sejtek adományozására, gyűjtésére, vizsgálatára, feldolgozására, megőrzésére, táro- lására és elosztására, valamint az emberi felhasználásra szánt, emberi szövetekből és sejtekből  előállított termékek adományozására, gyűjtésére és vizsgálatára vonatkozó minőségi és biztonsági előírásokat határoz meg. 2) — A betegségeknek az emberi felhasználásra szánt emberi szövetekkel és sejtekkel történő átvitelét megakadályo- zandó, valamint a minőség és biztonság egyaránt magas színvonalának biztosítására a 2004/23/EK irányelv 7. cikke előírja, hogy az irányelv követelményeinek való megfelelés biztosításának érdekében a tagállamok illetékes hatóságainak vizsgálatokat kell végrehajtaniuk és megfe- lelő ellenőrző intézkedéseket kell végezniük. (3) — A 2004/23/EK irányelv 7. cikkének (5) bekezdése előírja, hogy a Bizottságnak a szakértelem és a teljesítmény egységes szintjének elérése érdekében a vizsgálatok és az ellenőrző intézkedések feltételeire, valamint az érintett tisztviselők képzésére és képesítésére vonatkozó irány- (4) HL L 102., 2004.4.7., 48. o. mutatásokat kell kialakítania. Az iránymutatások nem kötelező erejűek, azonban a tagállamok számára hasznos útmutatást nyújtanak a 2004/23/EK rendelet 7. cikkének végrehajtásához. (4 — A Bizottságnak felül kell vizsgálnia és aktualizálnia kell az e határozat mellékletében foglalt iránymutatásokat a 2004/23/EK irányelv 26. cikke (1) bekezdésének megfe- lelően a tagállamok által a Bizottságnak küldött jelentések alapján (5) —Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a 2004/23/EK irányelv 29. cikkével létrehozott bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT: 1. cikk Az emberi szövetek és sejtek terén a 2004/23/EK európai parla- menti és tanácsi irányelv 7. cikke (5) bekezdésének megfelelően a vizsgálatokra és ellenőrző intézkedésekre, valamint a tiszt- viselők képzésére és képesítésére vonatkozó iránymutatásokat e határozat melléklete tartalmazza. 2. cikk Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei. Kelt Brüsszelben, 2010. augusztus 3-án. a Bizottság részéről John DALLI a Bizottság tagja