2010.4.23. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 102/19 A BIZOTTSÁG 333/2010/EU RENDELETE (2010. április 22.) a Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) elválasztott malacok takarmány-adalékanyagaként történő új felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Calpis Co. Ltd. Japan; képviselője az Európai Unióban a Calpis Co. Ltd. Europe Representative Office) (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parla- menti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezé- séről, valamint az engedélyek megadásának indokairól és eljárásairól. 2) — Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban a Bizottsághoz kérelem érkezett az e rendelet mellékletében szereplő készítmény engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez - csatolták az - 1831/2003/EK — rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és doku- mentumokat. (3) —A kérelem az , állattenyésztésben alkalmazott adalék- anyagok" adalékanyag-kategóriába sorolandó — Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) készítmény elválasztott malacok takarmány-adalékanyagaként történő új felhasz- nálásának engedélyezésére vonatkozik. (4 — Az említett mikroorganizmus-készítmény  használatát brojlercsirkék esetében az 1444/2006/EK bizottsági rendelet (?) engedélyezte. (5) — A Bizottsághoz új adatokat nyújtottak be az elválasztott malacok esetében történő engedélyezés iránti kérelem alátámasztására. Az Európai Elelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2009. december 9-i vélemé- nyében () megállapította, hogy a Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) nincs káros hatással az állati vagy emberi egészségre, illetve a környezetre, és a készítmény javítja az állatok hozamát. A Hatóság szerint nem szükséges elrendelni a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomon- követési — előírásokat. — Emellett — ellenőrizte — az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referen- cialaboratóriumnak a takarmányban lévő adalékanyagok vizsgálatakor alkalmazott analitikai módszerrel kapcso- latban benyújtott jelentését is. (6) — A Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfele- lően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. ) — Aze rendeletben előírg intézkedések össz/hangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A mellékletben meghatározott, az , állattenyésztésben alkalma- zott adalékanyagok" adalékanyag-kategóriába és a , bélflóra- stabilizálók" funkcionális csoportba tartozó készítmény takar- mány-adalékanyagként történő használata a — mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba. Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2010. április 22-én. ( HL L 268., 2003.10.18., 29. o. (4 HL L 271., 2006.9.30., 19. o. a Bizottság részéről az elnök José Manuel BARROSO Ő) The EFSA Journal 2010; 8(1):1426.