L 279/10 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2010.10.23. A BIZOTTSÁG 956/2010/EU RENDELETE (2010. október 22.) a gyorstesztek jegyzéke tekintetében a 999/2001/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet X. mellékletének módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az egyes fertőző szivacsos agyvelőbántalmak megelő- zésére, az ellenük való védekezésre és a felszámolásukra vonat- kozó szabályok megállapításáról szóló, 2001. május 22-i 999/2001/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 23. cikke első bekezdésére, valamint 23a. cikke bevezető mondatára és a) pontjára, mivel: (1) — A 999/2001/EK rendelet szabályokat határoz meg az állatokban előforduló fertőző szivacsos agyvelőbántalmak (a továbbiakban: TSE-k) megelőzése, az ellenük való védekezés és felszámolásuk tekintetében. A rendelet az élő állatok és az állati eredetű termékek feldolgozására, illetve előállítására és forgalomba hozatalára, valamint egyes különleges esetekben ezek kivitelére vonatkozik. (2) — A 999/2001/EK rendelet X. melléklete C. fejezetének 4. pontja tartalmazza a szarvasmarhákban a szarvasmarhák szivacsos agyvelőbántalmának (BSE), a juh- és kecskefé- lékben pedig a TSE ellenőrzésére alkalmazandó gyors- tesztek jegyzékét. (3) — 2009. december 18-án és 2010. április 29-én az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: EFSA) két tudományos szakvéleményt tett közzé a jóváhagyott TSE- gyorstesztek analitikai érzékenységéről. Ezek a szakvéle- mények az Európai Unió TSE-vel foglalkozó referenciala- boratóriuma (a továbbiakban: EURL) által elvégzett felmé- réseken alapultak. Az EURL felméréseinek az volt a célja, hogy értékeljék valamennyi eddig jóváhagyott TSE-gyors- teszt analitikai érzékenységét, és ezáltal az analitikai érzé- kenységről komoly mennyiségű adat jöjjön létre, továbbá hogy a kérődzőknél előforduló TSE-k három fő típusának — azaz a BSE, a klasszikus surlókór és az atipikus surlókór — vizsgálatára mindegyik tesztet ugyanazokon a mintákon értékeljék. () HL L 147., 2001.5.31., 1. o. S A surlókórt illetően az EFSA 2009. december 18-án közzétett véleményében azt a következtetést vonta le, hogy az ,Enfer TSE v2", az ,Enfer TSE v3", a , Prio- nics6-Check LIA SR" és a , Prionicsí(0-WB Check Western SR" teszt nem mutathatja ki az atipikus surlókór olyan eseteit, amelyeket más validált tesztek kimutatnának, valamint ezek a tesztek az EFSA-nak a kistestű kérőd- zőkben TSE kimutatására irányuló post mortem gyors- tesztek értékeléséről szóló jegyzőkönyve (EFSA, 2007b) szerint nem javasolhatók TSE-megfigyelésre való haszná- latra ezeknél az állatoknál. Ennek megfelelően ezeket a módszereket törölni kell a 999/2001/EK rendelet X. melléklete C. fejezetének 4. pontjában szereplő, a juh- és kecskefélékben előforduló TSE-k vizsgálatára alkalma- zandó gyorstesztek jegyzékéből. 2009. július 2-án az Idexx laboratórium tájékoztatta a Bizottságot, hogy az ,IDEXX HerdChek BSE-Scrapie Antigen Test Kit, EIA" nevű kombinált tesztjük, amelyet mind a kistestű kérődzőkben előforduló TSE, mind a szarvasmarhákban előforduló BSE vizsgálatára fejlesz- tettek ki, sosem szerepelt a BSE vizsgálatára az Unióban alkalmazandó gyorstesztek jegyzékében, noha a tesztet az EURL ebből a célból hivatalosan jóváhagyta. Ezért a tesztet fel kell venni a 999/2001/EK rendelet X. mellék- lete C. fejezetének 4. pontjában szereplő, a BSE vizsgála- tára alkalmazandó gyorstesztek jegyzékébe. Az e rendelet által bevezetett módosításokat gyakorlati okokból 2011. január 1-jétől kell alkalmazni, ugyanis a tagállamoknak elegendő időre van szükségük ahhoz, hogy a juh- és kecskefélékben előforduló TSE vizsgálatára irányuló eljárásaikat összehangolják a gyorstesztek új jegyzékével. A 999/2001/EK rendelet X. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell. Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és ÁAllategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 999/2001/EK rendelet X. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.