2010.10.13. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 269/5 RENDELETEK A BIZOTTSÁG 914/2010/EU RENDELETE (2010. október 12.) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a nátrium-szalicilát nevű anyag tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, (4 — Az Európai Gyógyszerügynökséghez arra irányuló kérelem érkezett, hogy a nátrium-szalicilát jelenlegi, orális alkalmazásra korlátozott bejegyzését terjesszék ki a puly- tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, kákra is. tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmako- (5) — Az állatgyógyászati készítmények bizottsága 0,38 mg/fő, lógiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározá- illetve 0,0063 mg/testtőömegkilogramm megengedhető sára irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi napi bevitelt (ADI, acceptable daily intake) határozott rendelet hatályon kívül helyezéséről, és a 2001/82/EK európai meg a nátrium-szalicilát jelző maradékanyagára, vagyis parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai a szalicilsavra a kapcsolódó anyagot, vagyis az acetil- parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május szalicilátot illetően rendelkezésre álló adatok felhasználá- 6-i 470/2009/EK rendeletre (!) és különösen annak 14. cikkére, sával és kiigazításával. összefüggésben 17. cikkével, (6) — Az anyaggal kezelt pulykákban a nátrium-szalicilát 24 tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyá- órán belüli maradékanyag-kiürülése alapján az állatgyó- szati készítmények bizottsága által megfogalmazott vélemé- gyászati készítmények bizottsága 2010. január 13-i véle- nyére, ményében a pulykákat illetően ideiglenes maradékanyag- határértékekre (MRL-ek) tesz ajánlást az izomra, bőrre, zsírra, májra és vesére vonatkozóan. Ezen ideiglenes mivel: MRL-ek a pulykákból készült élelmiszerekben található maximális megengedhető napi bevitel 96 96-át jelentik. (1) — A 470/2009/EK rendelettel összhangban az élelmiszer- termelő állatoknak szánt állatgyógyászati készítmé- ) — Mivel a tojásban lévő nátrium-szalicilát kiürülésére vonat- nyekben, illetve az állattenyésztésben használt biocid kozó adatok nem állnak rendelkezésre, az állatgyógyá- termékekben meg kell állapítani az Európai Unióban szati készítmények bizottsága nem tudta értékelni az használni kívánt farmakológiai hatóanyagok maximális anyag biztonságosságát a tojást illetően. Ennélfogva a maradékanyag-határértékeit. nátrium-szalicilát nem alkalmazandó az emberi fogyasz- tásra szánt tojást előállító állatok esetében. 2) — A farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élel- miszerekben előforduló maximális maradékanyag-határ- (8) — A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában a értékek szerinti osztályozásukat a farmakológia hatóanya- nátrium-szalicilátra vonatkozó bejegyzést ezért módosí- gokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló tani kell oly módon, hogy tartalmazza a nátrium-szalici- maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályo- látra vonatkozó ideiglenes MRL-eket a pulykák esetében, zásukról szóló, 2009. december 22-i 37/2010/EU bizott- és ki kell zárni az anyagnak az emberi fogyasztásra szánt sági rendelet (?) melléklete tartalmazza. tojást előállító állatok esetében történő felhasználását. A nátrium-szalicilátra ebben a táblázatban megállapított ideiglenes MRL-ek 2015. január 1-jén hatályukat vesztik. (G) — A nátrium-szalicilát jelenleg a szarvasmarha- és sertés- félék — kivéve az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatokat — esetében kizárólag orális alkalmazásra, az (9) Indokolt ésszerű időtartamot biztosítani az érdekelt összes élelmiszer-termelő faj — kivéve a halakat — feleknek, hogy meghozhassák az újonnan megállapított esetében pedlg kaárólag hely1 alkalmazásra engedélyezett MRL-eknek való megfeleléshez szükséges intézkedéseket. anyagként szerepel a 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában. (10) —Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak (4 HL L 152., 2009.6.16., 11. o. (4 HL L 15., 2010.1.20., 1. o. az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,