L 108/34 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2011.4.28. A BIZOTTSÁG 2011/57/EU VÉGREHAJTÁSI IRÁNYELVE (2011. április 27.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a fluometuron hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról és a 2008/934/EK bizottsági határozat módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (!) és külö- nösen annak 6. cikke (1) bekezdésére, mivel: (1) — A 451/2000/EK ()) és az 1490/2002/EK () bizottsági rendelet — megállapítja a — 91/414/EGK — irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram második és harmadik szakaszának végrehajtására vonat- kozó részletes szabályokat, és létrehozza azon ható- anyagok jegyzékét, amelyeket a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő lehetséges felvétel céljából értékelni kell. E jegyzéken szerepel a fluometuron. 2) — A bejelentők az értékelő jelentés tervezetének kézhezvé- telétől számított két hónapon belül az 1490/2002/EK rendelet 11e. cikke alapján visszavonták a hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe való felvételéhez biztosított támogatásukat. A Bizottság ezért az egyes hatóanyagoknak a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellék- letébe történő felvétele megtagadásáról és az e hatóanya- gokat tartalmazó növényvédő szerek engedélyének visszavonásáról szóló, 2008. december 5-i 2008/934/EK bizottsági határozat () elfogadásával megtagadta a fluo- meturon felvételét. (3) — A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdése alapján az eredeti bejelentők (a továbbiakban: a kérelmezők) új kérelmet nyújtottak be, a 91/414/EGK tanácsi irányelv alkalmazására vonatkozó részletes szabályoknak az irányelv 8. cikke (2) bekezdésében említett munkaprog- ramban szereplő, de az irányelv I. mellékletébe fel nem vett hatóanyagok szokásos és gyorsított eljárással való értékelése tekintetében történő megállapításáról szóló, 2008. január 17-i 33/2008/EK bizottsági rendelet () 14-19. cikke szerinti gyorsított eljárást kérve. (4 —A kérelmet az 1490/2002/EK rendelettel kijelölt referens tagállamhoz, Görögországhoz nyújtották be. A gyorsított eljárásra vonatkozó határidőt betartották. A hatóanyag specifikációja és a támogatott felhasználási célok azonosak a 2008/934/EK határozatban szereplőkkel. A kérelem  megfelel továbbá a 33/2008/EK — rendelet 15. cikkében foglalt többi tartalmi és eljárási előírásnak (4) HL L 230., 1991.8.19., 1. o. (4 HL L 55., 2000.2.29., 25. o. ) HL L 224., 2002.8.21., 23. o. (4 HL L 333., 2008.12.11., 11. o. () HL L 15., 2008.1.18., 5. o. 6) Görögország elvégezte a kérelmezők által benyújtott kiegészítő adatok értékelését és elkészítette a kiegészítő jelentést, amelyet 2010. január 27-én megküldött az Európai Elelmlszerblztonsagl Hatóságnak (a további- akban: a Hatóság) és a Bizottságnak. A Hatóság a kiegé- szítő jelentést észrevételezésre megküldte a többi tagál- lamnak és a kérelmezőnek, majd a kapott észrevételeket továbbította a Bizottsághoz. A 33/2008/EK rendelet 20. cikke (1) bekezdésének megfelelően és a Bizottság kérésére a Hatóság 2010. december 14-én ismertette a Bizottsággal a fluometuronra vonatkozó megállapítá- sait () Az értékelő jelentés tervezetét, a kiegészítő jelen- tést és a Hatosag megállapításait a Bizottság az Élelmi- szerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban a tagállamokkal együtt megvizsgálta, majd ezeket a fluome- turonról szóló bizottsági vizsgálati jelentésként 2011. március 11-én véglegesítették. A különböző vizsgálatok szerint a fluometuront tartal- mazó növényvédő szerek várhatóan általában — és külö- nösen a vizsgált és a Bizottság vizsgálati jelentésében részletesen ismertetett felhasználási célokat illetően — megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdé- sének a) és b) pontjában meghatározott előírásoknak. A fluometuront ezért indokolt felvenni az I. mellékletbe, hogy az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereket minden tagállamban az említett irányelv rendelkezései szerint lehessen engedélyezni. E megállapítástól függetlenül egyes konkrét kérdésekről indokolt — további — információkat — beszerezni. —A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (1) bekezdése szerint valamely hatóanyagnak az I. mellékletbe való felvételét feltételekhez lehet kötni. Indokolt ezért előírni, hogy a kérelmezők szolgáltassanak további információkat a következők tekintetében: a trifluor-ecetsav növényi meta- bolit toxikológiai tulajdonságai, valamint a fluometuron levegőben, és a talajban megjelenő trifluor-metil-anilin metabolit talajban és vízben való ellenőrzésének analitikai módszerei. Amennyiben az 1272/2008/EK európai parla- menti és tanácsi rendelet (") a fluometuront a , feltehetően rákot okoz" kategóriába sorolja, az érintett tagállamok előírják további adatok szolgáltatását a talajban megje- lenő demetil-fluometuron és trifluor-metil-anilin felszín alatti vizekre vonatkozó relevanciájának megerősítésére. ($) Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fluometuron (A fluometuron hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kocká- zatok felméréséről készült szakértői értékelés megállapításai). EFSA Journal 2011; 9(1):1958. [54 oldal]l. doi:10.2903/j.efsa.2010.1892. Elérhető a következő internetcímen: www.efsa.europa.eu/efsajournal. htm () HL L 353., 2008.12.31., 1. o