2011.8.10. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 205/33 A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA (2011. augusztus 9.) az erjesztett feketebab kivonatának a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának engedélyezéséről (az értesítés a C(2011) 5645. számú dokumentummal történt) (Csak az angol nyelvű szöveg hiteles) (2011/497/EU) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 7. cikkére, mivel: (1) — 2008. július 8-án a Cantox Health Sciences International vállalat a CBC Co (Japán) vállalat nevében az Egyesült Királyság illetékes hatóságainál az erjesztett feketebab kivonatának — étrend-kiegészítőkben való  felhasználás céljából új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalát kérelmezte. (9 — 2009. január 28-án az Egyesült Királyság illetékes élelmi- szer-értékelő testülete kiadta előzetes értékelő jelentését. Jelentésében azt a következtetést vonta le, hogy az erjesz- tett feketebab kivonata mint új élelmiszer-összetevő elfo- gadható, amennyiben a termék részletes leírását és felhasználási mennyiségeit nem módosítják. (33 — A Bizottság 2009. február 5-én minden tagállamnak továbbította az előzetes értékelő jelentést. (4 — A 258/97/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott 60 napos időszak alatt az említett bekezdés rendelkezéseinek megfelelően indokolt kifogá- sokat emeltek a termék fogalomba hozatala ellen. (5) — Ezért 2009. augusztus 19-én konzultációra került sor az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (EFSA). (6) — 2011. április 8-án az EFSA a , Scientific Opinion on the safety of a sfermented black bean extracte (Touchi) as a Novel Food ingredient" (Szakvélemény az , erjesztett feke- tebab kivonata" (Touchi) mint új élelmiszer-összetevő biztonságosságáról) című szakvéleményében (?) arra a következtetésre jutott, hogy az erjesztett feketebab kivo- natának felhasználása a javasolt feltételek mellett bizton- ságos. (4) HL L 43., 1997.2.14., 1. o. (6) EFSA Journal, 2011, 9(5), 2136. o. [20 oldal] ) — A tudományos értékelés alapján megállapítást nyert, hogy az erjesztett feketebab kivonata az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 2002. június 10-i 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben () és a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról szóló, 2006. december 20-i 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rende- letben () megállapított különleges rendelkezések sérelme nélkül megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételeknek. (3$ Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT: 1. cikk A mellékletben meghatározott, erjesztett feketebab kivonata új élelmiszer-összetevőként étrend-kiegészítőkben való felhasználás céljából — a 2002/46/EK irányelvben és az 1925/2006/EK rendeletben megállapított különleges rendelkezések sérelme nélkül — forgalomba hozható az Unióban úgy, hogy napi bevi- tele legfeljebb 4,5 g lehet. 2. cikk Az e határozattal engedélyezett, erjesztett feketebab kivonatának megjelölése az azt tartalmazó élelmiszer címkéjén: , erjesztett feketebab (szója) kivonata" vagy , erjesztett szója kivonata". 3. cikk E határozat címzettje a CBC Co. Ltd., 2-15-13, Tsukima, Chuo- ku, Tokió 104-0052, Japán. Kelt Brüsszelben, 2011. augusztus 9-én. a Bizottság részéről John DALLI a Bizottság tagja ) HL L 183., 2002.7.12., 51. o. (4) HL L 404., 2006.12.30., 26. o.