L 124/36 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2012.5.11. IRÁNYELVEK A BIZOTTSÁG 2012/16/EU IRÁNYELVE (2012. május 10.) a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. mellékletének a sósav hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló, 1998. február 16-i 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irány- elvre (!) és különösen annak 16. cikke (2) bekezdésének második albekezdésére, mivel: (1) ) Ó A biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikkének (2) bekezdésében említett 10 éves munkaprogram második szakaszáról szóló, 2007. december 4-i 1451/2007/EK bizottsági rendelet ) megállapítja azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 98/8/EK irányelv LI., IA., illetőleg IB. mellékletébe való felvétel lehetősége szempontjából meg kell vizsgálni. E jegyzékben szerepel a sósav. Az 1451/2007/EK rendelet alapján és a 98/8/EK irányelv 11. cikkének (2) bekezdésével összhangban megtörtént a sósav értékelése az említett irányelv V. melléklete szerinti 2. terméktípusban, azaz a magán- és közegészségügyi felhasználású fertőtlenítőszerekben és egyéb — biocid termékekben történő felhasználás vonatkozásában. A tárgyban Lettországot jelölték ki referens tagállamnak, amely az 1451/2007/EK rendelet 14. cikke (4) és (6) bekezdésének megfelelően 2009. október 16-án benyúj- totta a Bizottságnak az illetékes hatóság jelentését és egy kapcsolódó ajánlást. A tagállamok és a Bizottság megvizsgálták az illetékes hatóság — jelentéséti Az - 1451/2007/EK — rendelet 15. cikkének (4) bekezdésével összhangban a vizsgálat eredményeit a Biocid Termékek Állandó Bizottsága 2011. december 9-én értékelő jelentésben foglalta össze. Az értékelésekből kitűnik, hogy a már említett 2. termék- típusnak megfelelően magán- és közegészségügyi felhasz- nálású fertőtlenítőszerekként és egyéb biocid termékek- ként felhasznált, sósavat tartalmazó biocid termékek várhatóan eleget tesznek a 98/8/EK irányelv 5. cikkében L 123., 1998.4.24., 1. o. L 325., 2007.12.11., 3. o. ) 09) (10) (11) megállapított követelményeknek. Ennek - megfelelően indokolt a sósavat felvenni az említett irányelv I. mellék- letébe. Uniós szinten nem került sor az összes lehetséges felhasználási mód értékelésére. Ezért helyénvaló, hogy a tagállamok értékeljék azokat a felhasználási vagy expozí- ciós körülményeket, valamint a környezeti elemeket és a népességcsoportokat érintő azon kockázatokat, amelyek nem szerepeltek reprezentatív módon az uniós szintű kockázatértékelésben, továbbá a termékengedély megadá- sakor biztosítsák megfelelő intézkedések végrehajtását, illetve meghatározott feltételek előírását a megállapított kockázatok elfogadható szintre való csökkentése érdeké- ben. Figyelembe véve az anyag korrozív hatását és a kapcso- lódó kockázat csökkentését célzó lehetséges intézkedése- ket, helyénvaló előírni, hogy a nem foglalkozásszerű felhasználás során az expozíció a csomagolás kellő megtervezése révén a lehető legkisebb legyen, kivéve, ha a termék engedélyezése iránti kérelem bizonyítja, hogy az emberi egészséget érintő kockázatok más módon is csökkenthetők. Ezen irányelv előírásait célszerű valamennyi tagállamban egyidejűleg alkalmazni, mivel így biztosítható a sósav hatóanyagot tartalmazó biocid termékekkel kapcsolatos egyenlő bánásmód az uniós piacon, és általában véve így segíthető elő a biocid termékek piacának megfelelő működése is. Egy adott hatóanyagnak a 98/8/EK irányelv I. mellékle- tébe való felvételét megelőzően célszerű elegendő időt hagyni arra, hogy a tagállamok és az érdekelt felek felké- szülhessenek a felvételből fakadó új követelmények telje- sítésére; ezzel egyúttal az is biztosítható, hogy a doku- mentációt benyújtó kérelmezők teljes mértékben kihasz- nálhassák azt a tízéves adatvédelmi időszakot, amely a 98/8/EK irányelv 12. cikke (1) bekezdése c) pontjának ii. alpontja alapján a felvétel napjával veszi kezdetét. A felvételt követően célszerű elegendő időt hagyni arra, hogy a tagállamok végrehajtsák a 98/8/EK irányelv 16. cikkének (3) bekezdésében foglalt rendelkezéseket. A 98/8/EK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell.