L 30/6 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2012.2.2. A BIZOTTSÁG 86/2012/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2012. február 1.) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a 2 lazalocid tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmako- lógiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározá- sára irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 17. cikkével összefüggésben értelmezett 14. cikkére, tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyá- szati készítmények bizottsága által megfogalmazott vélemé- nyére, mivel: () — Az élelmiszer-termelő állatoknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben a 470/2009/EK rendeletnek megfele- lően kell megállapítani az Európai Unióban használni kívánt farmakológiai hatóanyagok maximális maradék- anyag-határértékeit (a továbbiakban: MRI). 2) — A farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élel- miszerekben előforduló maximális maradékanyag-határ- értékek szerinti osztályozásukat a farmakológiai ható- anyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályo- zásukról szóló, 2009. december 22-i 37/2010/EU bizott- sági rendelet (A) melléklete tartalmazza. (3) A lazalocid jelenleg a baromfifajok izom-, bőr-, zsír-, máj- és veseszövetei, illetve tojásai vonatkozásában alkal- mazásra engedélyezett anyagként szerepel a 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában. (4 — Az Európai Gyógyszerügynökséghez arra irányuló kérelem érkezett, hogy a meglévő bejegyzést terjesszék ki szarvasmarhafélékre is. (5) — Az állatgyógyászati készítmények bizottsága javasolta az említett bejegyzés kiterjesztését a szarvasmarhafélék — kivéve az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok — izom-, zsír-, máj- és veseszöveteire. (6) — A 37/2010/EU rendelet melléklete 1. táblázatának laza- locidra vonatkozó bejegyzését ezért módosítani kell oly módon, hogy a szarvasmarhafélékre is kiterjedjen. (7) — Indokolt ésszerű időtartamot biztosítani az érdekelt felek- nek, hogy meghozhassák az újonnan megállapított MRL- nek való megfeleléshez esetlegesen szükséges intézkedé- seket. (8) — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 37[/2010/EU rendelet melléklete az e rendelet mellékletében foglaltak szerint módosul. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba. Ezt a rendeletet 2012. április 2-tól kell alkalmazni. Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2012. február 1-jén. (4) HL L 152., 2009.6.16., 11. o. (4 HL L 15., 2010.1.20., 1. o. a Bizottság részéről az elnök José Manuel BARROSO