2010.2.10. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 37/47 A BIZOTTSÁG 2010/11/EU IRÁNYELVE (2010. február 9.) a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. mellékletének a warfarin hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, (5) — Az elvégzett vizsgálatokból kitűnik, hogy a rágcsálóirtó szerként — felhasznált, —warfarint tartalmazó — biocid termékek — a gyermekekkel történő véletlen balesetektől eltekintve — várhatóan nem jelentenek veszélyt az emberi tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, egeszse;lgre. Ugyan§kkor ? hatoanyag_ veszélyt Jelepthet ? nem célszervezet állatokra. A warfarint azonban jelenleg alapvető fontosságúnak tartják a közegészség és a higi- énia szempontjából. Ennek megfelelően indokolt a warfa- rint felvenni az I. mellékletbe, és ezzel biztosítani, hogy a tekintettel a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló, rágcsálóirtó szerként felhasznált, warfarint tartalmazó 1998. február 16-i 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irány- biocid termékekre vonatkozó engedélyek megadása, elvre (!) és különösen annak 16. cikke (2) bekezdésének módosítása és visszavonása valamennyi tagállamban a második albekezdésére, 98/8/EK irányelv 16. cikkének (3) bekezdése alapján történjen. mivel: keébelk : , Manítácai V: , (6) — Az értékelő jelentés megállapításainak fényében helyén- való különleges kockázatcsökkentő intézkedések alkalma- zását előírni a warfarint tartalmazó, rágcsálóirtó szerként felhasznált termékek engedélyezésére vonatkozóan. Ezen (1) — A biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK intézkedéseknek arra kell irányulniuk, hogy csökkentsék európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikkének (2) az emberek, illetve a nem célszervezet állatok elsődleges bekezdésében említett 10 éves munkaprogram második és másodlagos expozíciójának kockázatát. Ezért bizonyos szakaszáról szóló, 2007. december 4-i 1451/2007/EK korlátozásokat — például a legnagyobb koncentrációt, a bizottsági rendelet () megállapítja azon hatóanyagok hatóanyag használatra nem kész termékekben történő jegyzékét, amelyeket a 98/8/EK irányelv LI., IA., illetőleg piaci értékesítésének tilalmát és a riasztóanyagok haszná- IB. mellékletébe való felvételük lehetősége szempontjából latát — célszerű bevezetni minden warfarint tartalmazó meg kell vizsgálni. E jegyzékben szerepel a warfarin. rágcsálóirtó szer tekintetében, míg más feltételeket az egyedi esettől függően a tagállamoknak célszerű meghatá- rozniuk. 2) — Az 1451/2007/EK rendelet értelmében, a 98/8/EK irányelv 11. cikkének (2) bekezdésével összhangban , , , ! ! megtörtént a warfarin értékelése az irányelv V. melléklete ) Tekmt'?tt(íl 4 _fehsmert kockaz_atokra, a Yvarfarlnt m,mdj szerinti 14. terméktípusban, azaz a rágcsálóirtó szerekben össze öt évre 1nd,gl,((,)lt felffen?l az 1. mell,el,detbe, ,tova,bb,a történő felhasználás vonatkozásában. felvételének megújítása előtt összehasonlító kockázatérté- kelésnek kell alávetni a 98/8/EK irányelv 10. cikke (5) bekezdése i. pontjának második albekezdésével össz- hangban. (33 —A tárgyban Írországot jelölték referens tagállamnak, amely az 1451/2007/EK rendelet 14. cikke (4) és (6) bekezdes_enek ,megfeleloen, 2003. október 3-án b.f,:ny,uJ— (8$ — Fontos, hogy ezen irányelv előírásai valamennyi tagál- totta a Bizottságnak jelentését és egy kapcsolódó ajánlást. lamban egyidejűleg kerüljenek alkalmazásra, mivel így biztosítható a forgalomban lévő, warfarin hatóanyagot tartalmazó biocid termékekkel kapcsolatos egyenlő bánásmód, és általában véve így segíthető elő a biocid (4 — A tagállamok és a Bizottság felülvizsgálták az illetékes termékek piacának megfelelő működése. hatóság — jelentéséti Az -— 1451/2007/EK — rendelet 15. cikkének (4) bekezdésével összhangban a vizsgálat eredményeit a Biocid Termékek Állandó Bizottsága 2009. szeptember 17-én értékelő jelentésben foglalta (9) — Egy adott hatóanyagnak az I. mellékletbe történő felvé- össze. L 123., 1998.4.24., 1. o. () HL Ő HL L 325., 2007.12.11., 3. o. telét megelőzően indokolt kellően hosszú időt hagyni a tagállamoknak arra, hogy hatályba léptessék azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek az irányelvnek való megfeleléshez.