2011.11.26. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 313/37 A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA (2011. november 24.) a Glyevrrhiza glabra L.-ből származó flavonoidok a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről (az értesítés a C(2011) 8362. számú dokumentummal történt) (Csak a francia és a holland nyelvű szöveg hiteles) (2011/761/EU) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 7. cikkére, mivel: (1) — 2007. november 1-jén a KANEKA Pharma Europe vállalat kérelmezte az illetékes belga hatóságoknál a Glyevrrhiza glabra L.-ből (Glavonoid) származó flavono- idok új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hoza- talát. 2) — Belgium illetékes élelmiszer-értékelő hatósága 2008. december 3-án kibocsátotta az előzetes értékelő jelentést, amelyben arra a következtetésre jutott, hogy a KANEKA vállalat elegendő információt szolgáltatott ahhoz, hogy engedélyezni lehessen a Glyevrrhiza glabra L.-ből származó flavonoidok új élelmiszer-összetevőként történő forga- lomba hozatalát. (3) — A Bizottság 2009. február 19-én valamennyi tagállamnak továbbította az előzetes értékelő jelentést. (4 — A 258/97/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott hatvan napos időszak alatt az említett bekezdés rendelkezésének megfelelően indokolt kifogá- sokat emeltek a termék fogalomba hozatala ellen. (5) — Ezért 2009. július 22-én konzultációra került sor az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (EFSA). (6) — 2011. június 30-án az EFSA az Európai Bizottság kéré- sére a Glyorrrhiza glabra L. gyökeréből vagy gyökértör- zséből nyert , Glavonoide:-kivonat biztonságosságáról szóló szakvéleményében" (?) arra a következtetésre jutott, hogy az említett Glavonoid legfeljebb 120 mg napi bevi- tele a teljes felnőtt lakosság számára biztonságos. (4) HL L 43., 1997.2.14., 1. o. P) EFSA Journal 2011; 9(7):2287. ) — Annak érdekében, hogy a napi 120 mg Glavonoidbevitelt ne haladja meg, a Kaneka Pharma Europe N.V. vállalat 2011. augusztus 11-én elfogadta, hogy korlátozza a Glavonoid táplálékkiegészítők és italok összetevőjeként történő felhasználását. (3$ — A tudományos értékelés alapján megállapítást nyert, hogy a Glavonoid megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében meghatározott követelményeknek. (9) -—Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT: 1. cikk Az I. mellékletben meghatározott, a Glyevrrhiza glabra L.-ből (a továbbiakban: Glavonoid) származó flavonoidok az Unióban új élelmiszer-összetevőként a II. mellékletben felsorolt felhasználási célokra forgalomba hozhatók. A Glavonoid végső fogyasztó számára nem értékesíthető. 2. cikk (1) — Az e határozattal engedélyezett Glyeorrrhiza glabra L.-ből származó flavonoidok megjelölése az azt tartalmazó élelmiszer címkéjén: , Glyevrrhiza glabra L.-ből származó flavonoidok". (2) —Azoknak az élelmiszereknek a címkéjén, amelyeket a termékkel mint új élelmiszer-összetevővel dúsítottak, fel kell tüntetni, hogy: a) várandósok, szoptatós anyák, gyermekek és fiatal serdülők számára a termék fogyasztása nem ajánlott; és b) vényköteles gyógyszereket fogyasztó betegek csak orvosi felügyelet mellett fogyaszthatják;