2011.6.23. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 163/55 A BIZOTTSÁG HATÁROZATA (2011. június 17.) a géntechnológiával módosított MON 89034 x MON 88017 (MON-89034-3xXMON-88017-3) V kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított termékek forgalomba hozatalának az 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről (az értesítés a C(2011) 4164. számú dokumentummal történt) (Csak a francia és a holland nyelvű szöveg hiteles) (EGT-vonatkozású szöveg) (2011/366/EU) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a géntechnológiával módosított élelmiszerekről és takarmányokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (f) és különösen annak 7. cikke (3) bekezdésére és 19. cikke (3) bekezdésére, mivel: ) 2007. február 6-án a Monsanto Europe S.A. az 1829/2003/EK rendelet 5. cikke és 17. cikke alapján kérelmet nyújtott be (a továbbiakban: kérelem) Hollandia illetékes hatóságához a MON 389034 x MON 88017 ményt nyilvánított. Ebben úgy ítélte meg, hogy az emberi és állati egészségre, illetve a környezetre gyakorolt lehet- séges hatások szempontjából a MON 389034 x MON 88017 kukorica ugyanolyan biztonságos, mint géntech- nológiával nem módosított megfelelője. Ezért arra a következtetésre jutott, hogy valószínűtlen, hogy a kére- lemben szereplő, MON 89034 x MON 88017 kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított termékek (a továbbiakban: termékek) forgalomba hozatalának — a termékek tervezett felhasználási körében — káros hatása lenne az emberi vagy az állati egészségre, illetve a környezetre (). Véleményében az EFSA figyelembe vette az illetékes nemzeti hatóságokkal az említett rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében és 18. cikkének (4) bekez- désében előírtak szerint folytatott konzultáció keretében a tagállamok által felvetett összes konkrét kérdést és aggályt. kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított (4 — Véleményében az EFSA továbbá arra a következtetésre élelmiszerek, — élelmiszer-összetevők és takarmányok jutott, hogy a kérelmező által benyújtott, a környezeti forgalomba hozatalára vonatkozóan. hatások megfigyelésére irányuló, általános felügyeleti tervből álló terv összhangban áll a termékek tervezett felhasználásával. 2) — A kérelem kiterjed a MON 89034 x MON 88017 kuko- ricát tartalmazó vagy abból álló, de nem élelmiszernek vagy takarmánynak minősülő olyan termékek forgalomba (5) — E megfontolásokat figyelembe véve a termékekre vonat- hozatalára is, amelyeket — a termesztésen kívül — ugyan- kozó engedélyt meg kell adni. arra a felhasználásra szánnak, mint bármely más kuko- ricát. Ezért az 1829/2003/EK rendelet 5. cikke (5) bekez- désének és 17. cikke (5) bekezdésének megfelelően a , , VN ! kérelem tartalmazza a géntechnológiával módosított szer- (9 —A gen,tÉÉhnologlava,l , and,OSltOtt ,szerve,ze,tek ng'?d/l vezetek környezetbe történő szándékos kibocsátásáról és azonosnomajk klala,kl,taÉara és l,lozzarendele§ere §2018319 a 90/220/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezé- rendszer letrehozas/arol szóló, 2004. január 14-i séről szóló, 2001. március 12-i 2001/18/EK európai 65/2004/EK bizottsági rendeletben előírtaknak megfele- parlamenti és tanácsi irányelv () III. és IV. mellékletében lően minden egyes géntechnológiával H_lódOSítOtt, szerve- előírt adatokat és információkat, valamint a 2001/18/EK zethe,z (a toyabblakban: GMO) egyedi azonosítót kell irányelv II. mellékletében megállapított elvek szerint hozzárendelni (). végzett kockázatértékelésről szóló információkat és következtetéseket. — Magában — foglalja továbbá a 2001/18/EK irányelv VII. mellékletének megfelelő, a () — Az EFSA által kiadott vélemény alapján úgy tűnik, hogy a HL HL környezeti hatások megfigyelésére irányuló felügyeleti tervet is. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a további- akban: EFSA) 2009. március 30-án az 1829/2003/EK rendelet 6. és 18. cikkének megfelelően kedvező véle- L 268., 2003.10.18., 1. o. L 106., 2001.4.17., 1. o. MON 389034 x MON 88017 kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerekre, élelmiszer- összetevőkre és takarmányokra vonatkozóan nincs szükség különleges címkézési előírásokra azokon kívül, amelyeket az 1829/2003/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdése és 25. cikkének (2) bekezdése előír. Annak () http://registerofguestions.efsa.europa.eu/rogFrontend/ guestionLoader?guestion — EFSA-9O-2007-056 (4 HLL 10., 2004.1.16., 5. o.