2011.12.28. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 344/59 A BIZOTTSÁG HATÁROZATA (2011. december 22.) a géntechnológiával módosított Bt11xMIR604 (SYN-BTŐ11-1xSYN-IR6O4-5) kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított termékek forgalomba hozatalának az 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről (az értesítés a C(2011) 9535. számú dokumentummal történt) (Csak a francia nyelvű szöveg hiteles) (EGT-vonatkozású szöveg) (2011/893/EU) AZ EURÓPAI UNIÓ BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a géntechnológiával módosított élelmiszerekről és takarmányokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (f) és különösen annak mivel: ) 7. cikke (3) bekezdésére és 19. cikke (3) bekezdésére, 2007. október 31-én a Syngenta Seeds S.A.S. az 1829/2003/EK rendelet 5. és 17. cikke szerint kérelmet nyújtott be (a továbbiakban: kérelem) az Egyesült Királyság illetékes hatóságához a Bt11xMIR604 kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek, élelmiszer-összetevők és takarmányok forgalomba hoza- talára vonatkozóan. A kérelem kiterjed a Btl 1xMIR604 kukoricát tartalmazó vagy abból álló, de élelmiszernek vagy takarmánynak nem minősülő olyan termékek forgalomba hozatalára is, amelyeket — a termesztésen kívül — ugyanarra a felhasználásra szánnak, mint bármely más kukoricát. Ezért az 1829/2003/EK rendelet 5. cikke (5) bekezdé- sének és 17. cikke (5) bekezdésének megfelelően a kérelem tartalmazza a géntechnológiával módosított szer- vezetek környezetbe történő szándékos kibocsátásáról és a 90/220/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezé- séről szóló, 2001. március 12-i 2001/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv () III. és IV. mellékletében előírt adatokat és információkat, valamint a 2001/18/EK irányelv II. mellékletében megállapított elvek szerint végzett kockázatértékelésről szóló információkat és következtetéseket. — Magában — foglalja továbbá a 2001/18/EK irányelv VII. mellékletének megfelelő, a környezeti hatások megfigyelésére irányuló felügyeleti tervet is. 2010. május 18-án az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: EFSA) az 1829/2003/EK rendelet 6. és 18. cikkének megfelelően kedvező véle- ményt adott ki. Ebben úgy ítélte meg, hogy az emberi L 268., 2003.10.18., 1. o. () HL Ő HL L 106., 2001.4.17., 1. o. és állati egészségre, illetve a környezetre gyakorolt lehet- séges hatások szempontjából a BtllxMIR604 kukorica ugyanolyan biztonságos, mint géntechnológiával nem módosított megfelelője. Ezért arra a következtetésre jutott, hogy valószínűtlen, hogy a kérelemben leírt, Bt1l1xMIR604 kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított termékek (a továbbiakban: termékek) forgalomba hozatalának — azok javasolt felhasználási körében — káros hatása lenne az emberi vagy az állati egészségre, illetve a környezetre (). Véleményében az EFSA figyelembe vette az illetékes nemzeti hatóságokkal az említett rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében és 18. cikkének (4) bekezdésében előírtak szerint folytatott konzultáció keretében a tagál- lamok által felvetett összes konkrét kérdést és aggályt. Véleményében az EFSA továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a kérelmező által benyújtott, a környezeti hatások megfigyelésére irányuló, általános felügyeleti tervből álló terv összhangban áll a termékek tervezett felhasználásával. E megfontolásokat figyelembe véve a termékekre vonat- kozó engedélyt meg kell adni. A — géntechnológiával módosított szervezetek  egyedi azonosítóinak kialakítására és hozzárendelésére szolgáló rendszer létrehozásáról szóló, 2004. január 14-i 65/2004/EK bizottsági rendeletben (?) előírtaknak megfe- lelően minden egyes GMO-hoz (géntechnológiával módo- sított szervezethez) egyedi azonosítót kell hozzárendelni. Az EFSA által kiadott vélemény alapján úgy tűnik, hogy a Bt1l1xMIR604 kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerekre, élelmiszer-összetevőkre és takarmányokra vonatkozóan nincs szükség különleges címkézési előírásokra azokon kívül, amelyeket az 1829/2003/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdése és 25. cikkének (2) bekezdése előír. Annak biztosítására azonban, hogy a termékeket az e határozatban előírt engedélynek megfelelően használják fel, az engedélyre ) http://registerofguestions.efsa.europa.eu/rogFrontend/guestionLoader? guestion-EFSA-0Ó-2010-00833 (4 HLL 10., 2004.1.16., 5. o.