2011.2.24. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 49/11 A BIZOTTSÁG 171/2011/EU RENDELETE (2011. február 23.) az Aspergillus orvzae DSM 14223 által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26) baromfik és disznófélék 2 takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja a DSM Nutritional Products Sp. z o.o. által képviselt DSM Nutritional Products Ltd.) és a 255/2005/EK rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, menti 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parla- és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére, mivel: ) Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezé- séről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és eljárásairól. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv ) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését. Az Aspergillus orvzae DSM 14223 által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26) takarmány-adalékanyagként történő használatát a brojlercsirkék, a tojótyúkok, a hízópulykák, a malacok, a hízósertések és a kocák esetében a 255/2005/EK bizott- sági rendelet () engedélyezte — a 70/524/EGK irányelvvel összhangban — határozatlan időre. Az említett adalék- anyagot ezt követően — az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően — mint meglévő terméket felvették a takarmány-adalék- anyagok közösségi nyilvántartásába. Emellett az említett adalékanyag kacsák takarmány- adalékanyagaként történő használatát a 6-fitáz EC 3.1.3.26 (Ronozyme) új felhasználásának takarmány- adalékanyagként való engedélyezéséről szóló, 2007. december 18-i 1500/2007/EK bizottsági rendelet (?) engedélyezte — az 1831/2003/EK rendelettel összhangban — tíz évre. Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően és a rendelet 7. cikkével összefüggésben kérelmet nyújtottak be az Aspergillus orvzac DSM 14223 által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26) brojlercsirkék, tojó- tyúkok, hízópulykák, malacok, hízósertések és kocák takarmány-adalékanyagaként való újraértékelése, valamint 268., 2003.10.18., 29. o. 270., 1970.12.14., 1. o. 45., 2005.2.16., 3. o. 333., 2007.12.19., 54. o. — a rendelet 7. cikkének megfelelően — a jogszabályban korábban nem szabályozott baromfik és disznófélék esetében történő új felhasználása iránt, azt kérelmezve, hogy az adalékanyagot az , állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok" kategóriába sorolják. A - kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikke (3) bekez- désében előírt adatokat és dokumentumokat. A kérelem alátámasztására új adatokat nyújtottak be. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: hatóság) 2010. október 6-i véleményében () arra a következtetésre jutott, hogy a javasolt felhasználási felté- telek mellett az Aspergillus oryvzaa DSM 14223 által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26) nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre, és használata fokozhatja a foszfor emészthetőségét. A hatóság szerint nem szükséges elrendelni a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat. A hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratórium által benyúj- tott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyag vizs- gálatára vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést is. Az Aspergillus oryvzae DSM 14223 által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26) értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek telje- sülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. A rendelet szerinti új engedély megadása következtében a 255/2005/EK rendeletben szereplő, az Aspergillus oryzae DSM 14223 által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26) készít- ményre vonatkozó bejegyzést el kell hagyni. Az egyértelműség érdekében az 1500/2007/EK rendeletet hatályon kívül kell helyezni. Mivel az engedélyezési feltételek módosítására nem biztonsági okokból kerül sor, helyénvaló átmeneti időszakot engedélyezni az előkeverékek és összetett takarmányok meglévő készleteinek felhasználására. Ő6) The EFSA Journal 2010; 8(10):1862.