2011.3.9. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 62/27 A BIZOTTSÁG 2011/34/EU IRÁNYELVE (2011. március 8.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a flurokloridon hatóanyag felvétele céljából történő módosításáról és a 2008/934/EK bizottsági határozat módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. nösen mivel: ) július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (!) és külö- annak 6. cikke (1) bekezdésére, A 451/2000/EK (4) és az 1490/2002/EK (?) bizottsági rendelet — megállapítja a — 91/414/EGK — irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram harmadik szakaszának végrehajtására vonatkozó részletes szabályokat, és létrehozza azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő lehetséges felvétel céljából értékelni kell. Az említett jegyzék tartalmazza a flurokloridont is. Az 1490/2002/EK rendelet 11e. cikkének megfelelően a bejelentő az értékelési jelentéstervezet kézhezvételétől számított két hónapon belül visszavonta a hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe való felvételéhez biztosított támogatását. Következésképpen elfogadásra került az egyes hatóanyagoknak a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő felvétele megtagadásáról, és az ilyen hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerek engedélyének visszavonásáról szóló, 2008. december 5-i 2008/941/EK bizottsági határozat (), mely a fluroklo- ridon felvételének megtagadásáról határozott. A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdése alapján az eredeti bejelentő (a továbbiakban: kérelmező) a 91/414/EGK tanácsi irányelv alkalmazására vonatkozó részletes szabályoknak az irányelv 8. cikke (2) bekezdé- sében említett munkaprogramban szereplő, de az irányelv I. mellékletébe fel nem vett hatóanyagok szokásos és gyorsított eljárással való értékelése tekinte- tében történő megállapításáról szóló, 2008. január 17-i 33/2008/EK bizottsági rendelet (?) 14-19. cikkében előírt gyorsított eljárás alkalmazása iránti új kérelmet nyújtott be. A kérelmet az 1490/2002/EK rendelettel kijelölt referens tagállamhoz, Spanyolországhoz nyújtották be. A gyorsí- tott eljárásra vonatkozó határidőt betartották. A ható- anyagra és a támogatott alkalmazásokra vonatkozó L 230., 1991.8.19., 1. o. L 55., 2000.2.29., 25. o. L 224., 2002.8.21., 23. o. L 333., 2008.12.11., 11. o. L 15., 2008.1.18., 5. o. (6) előírások azonosak a 2008/934/EK határozatban szerep- lőkkel. Az említett kérelem megfelel a 33/2008/EK rendelet 15. cikke szerinti többi lényegi és eljárási előírásnak is. Spanyolország elvégezte a kérelmező által benyújtott kiegészítő adatok értékelését, és kiegészítő jelentést készí- tett. Az említett jelentést 2009. november 3-án továbbí- totta az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottságnak. A Hatóság a kiegészítő jelentést megküldte a többi tagállamnak és a kérelmezőnek, felkérte őket észrevételeik megtételére, és a kapott észrevételeket továbbította a Bizottságnak. A 33/2008/EK rendelet 20. cikkének (1) bekezdésének megfelelően és a Bizottság kérésére a Hatóság 2010. október 14-én benyújtotta a Bizottsághoz a fluroklori- donra vonatkozó következtetését (6). Az értékelőjelentés- tervezetet, a kiegészítő jelentést és a Hatóság következte- tését a tagállamok és a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság keretében megvizs- gálták, és 2011. február 4-én véglegesítették a Bizottság flurokloridonra vonatkozó vizsgálati jelentése formá- jában. A különböző vizsgálatokból kiderült, hogy a fluroklori- dont tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdé- sének a) és b) pontjában meghatározott követelmé- nyeknek, különös tekintettel a Bizottság vizsgálati jelen- tésében megvizsgált és részletezett felhasználási célokra. Ezért helyénvaló felvenni a flurokloridont az I. mellék- letbe annak biztosítása érdekében, hogy az említett irányelv rendelkezéseivel összhangban valamennyi tagál- lamban engedélyezni lehessen az e hatóanyagot tartal- mazó növényvédő szereket. E következtetés sérelme nélkül helyénvaló további infor- mációkat beszerezni egyes konkrét kérdésekről. A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (1) bekezdése szerint valamely hatóanyagnak az I. mellékletbe való felvétele feltételekhez köthető. Emiatt helyénvaló előírni, hogy a kérelmező további információkat szolgáltasson az aláb- biak megerősítésére: a toluoltól eltérő szennyeződések relevanciája, az ökotoxikológiai vizsgálat anyagának a technikai specifikációnak való megfelelősége, a felszín alatti vizekben lévő R42819 metabolit (") relevanciája, valamint a flurokloridonnak potenciálisan a hormonális rendszert károsító tulajdonságai. ($) Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance flurochlori- done (A flurokloridon hatóanyag esetében felmerülő kockázatok felméréséről szóló, peszticideket vizsgáló szakértői értékelésből levont következtetés). EFSA Journal 2010;8(12):1869. (66. 0.. doi:10.2903/j.efsa.2010.1869. Elérhető a következő internetcímen: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm () R42819: (4RS)-4-(klórmetil)-1-[3-(trifluor-metil)fenillpirrolidin-2-on.