2010.10.8. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 265/5 A BIZOTTSÁG 885/2010/EU RENDELETE (2010. október 7.) a narazin- és nikarbazinkészítmény brojlercsirke-takarmányhoz adott adalékanyagként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Eli Lilly and Company Ltd) és a 2430/1999/EK rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parla- menti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezé- séről, az engedélymegadás feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja az 70/524/EGK tanácsi irányelv )) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését. 2) —A narazint (CAS-szám: 55134-13-9) és nikarbazint (CAS-szám: 330-95-0) tartalmazó készítmény brojler- csirke-takarmányhoz adott adalékanyagként való felhasz- nálását a -—70/524/EGK - irányelv - értelmében a 2430/1999/EK bizottsági rendelet (?) tíz évre engedé- Iyezte. Az említett adalékanyagot ezt követően — az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően — mint meglévő terméket felvették a takar- mány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába. (33 — Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be az említett rendelet 7. cikkével összefüggésben a szóban forgó adalékanyag újraértékelésére, kérelmezve, hogy az adalékanyagot az , kokcidiosztatikumok — vagy — hisztomonosztatikumok" adalékanyag-kategóriába sorolják. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikke (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. (4. — Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a további- akban: hatóság) 2010. április 7-i véleményében arra a következtetésre jutott, hogy a javasolt felhasználási felté- telek mellett a nazarin- és nikarbazinkészítmény nem gyakorol káros hatást az állatok vagy a fogyasztók egész- ségére, illetve a környezetre, és hogy ezek az adalék- anyagok hatékonyan szolgálják a brojlercsirkék kokcidió- zisa elleni védekezést (I. A hatóság úgy véli, hogy szükség van forgalomba hozatal utáni nyomon követést biztosító egyedi előírások elrendelésére ahhoz, hogy ellenőrizni lehessen az esetleges baktériumrezisztencia ésfívagy az Eimeria spp elleni rezisztencia kialakulását. Mivel a nikarbazinhoz kapcsolódó szennyező anyag, a p-nitroanilin maradékanyagot képezhet, a hatóság java- solja e szennyező anyag mennyiségének a lehető legala- csonyabb szintre történő korlátozását. Emellett a hatóság ellenőrizte az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratórium által benyújtott, a takar- mányban lévő takarmány-adalékanyag vizsgálati módsze- réről szóló jelentést is. (5) — A narazin- és a nikarbazinkészítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfele- lően az említett készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. A hatóság véleményének fényében ugyanakkor szükséges korlátozni a készítmény p-nitroanilin-tartalmát. Annak érdekében, hogy a gyártóknak és a felhasználóknak elegendő idejük legyen az alkalmazkodásra, helyénvaló ezt a korlátozást három évvel az után hatályba léptetni, hogy e rendelet alkalmazása megindult. (6) — Az 1831/2003/EK rendelet szerinti új engedély megadása következtében a 2430/1999/EK rendeletben szereplő, az említett készítményre vonatkozó rendelkezéseket el kell hagyni. () — Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A mellékletben meghatározott, a , kokcidiosztatikumok és hisz- tomonosztatikumok" adalékanyag-kategóriába tartozó készít- mény takarmány-adalékanyagként való használata a mellék- letben meghatározott feltételek mellett engedélyezett. 2. cikk A 2430/1999/EK rendelet I. mellékletéből törölni kell az E 772 nyilvántartási számú, a ,nazarin 80 g/kg — nikarbazin 80 g/kg (Maxiban G160)" adalékanyagra vonatkozó bejegyzést. A 2430/1999/EK rendeletnek megfelelően címkézett takar- mány-adalékanyagot tartalmazó előkeverék és összetett takar- mány továbbra is forgalomba hozható és a készletek kimerülé- séig felhasználható.