2010.7.29. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 197/11 A BIZOTTSÁG HATÁROZATA (2010. július 28.) a géntechnológiával módosított Bt11 (SYN-BTŐ11-1) kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból r előállított termékek folytatólagos forgalmazására adott engedély megújításáról, a Bt11 (SYN-BTŐ11- 1) szemes kukoricát tartalmazó vagy abból álló élelmiszereknek és élelmiszer-összetevőknek az 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről, valamint a 2004/657/EK határozat hatályon kívül helyezéséről (az értesítés a C(2010) 5129. számú dokumentummal történt) (Csak a francia nyelvű szöveg hiteles) (EGT-vonatkozású szöveg) (2010/419/EU) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a géntechnológiával módosított élelmiszerekről és takarmányokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (f) és különösen annak 7. cikke (3) bekezdésére, 11. cikke (3) bekezdésére, 19. cikke (3) bekezdésére és 23. cikke (3) bekezdésére, mivel: 2007. április 17-én a Syngenta Seeds S.A.S. a Syngenta Crop Protection AG nevében, az 1829/2003/EK rendelet 5., 11., 17. és 23. cikkének megfelelően kérelmet (a továbbiakban: kérelem) nyújtott be a Bizottsághoz a Bt11 kukoricából előállított, meglévő élelmiszerek és élel- miszer-összetevők (köztük az élelmiszer-adalékanyagok) folytatólagos forgalmazására adott engedély megújítására, a Bt11 kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előál- lított, létező takarmányok (köztük a takarmányadalékok és takarmányanyagok) folytatólagos forgalmazására adott engedély megújítására, valamint a Btl1l kukoricát tartal- mazó és abból álló élelmiszereken és takarmányokon kívüli termékekre vonatkozóan, a termesztés kivételével; e termékekről az említett rendelet 8. cikke (1) bekezdése a) és b) pontjának, valamint 20. cikke (1) bekezdése a) és b) pontjának megfelelően már előzőleg értesítették a Bizottságot. A kérelem kiterjed az élelmiszerek és élelmi- szer-összetevők forgalomba hozatalára a Btl1l genetika- ilag módosított kukoricavonalból származó csemegeku- koricának a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerint új élelmiszerként vagy új élelmiszer- összetevőként való forgalmazásának engedélyezéséről szóló, 2004. május 19-i 2004/657/EK bizottsági hatá- rozat (?) értelmében megadott engedély megújítására is. Kérelmében a Syngenta Seeds SA.S. az Unióban eddig soha nem engedélyezett, Btll szemes kukoricát tartal- mazó vagy abból álló élelmiszerek és élelmiszer-össze- 2) (4) 2009. február 17-én az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: EFSA) az 1829/2003/EK rendelet 6. és 18. cikkének értelmében kedvező véle- ményt () nyilvánított, és arra a következtetésre jutott, hogy a kérelemben közölt új információk, valamint az EFSA előző tudományos véleménye (?) óta a Bt11 kuko- ricáról közzétett szakirodalom áttekintése alapján nincs szükség módosításokra, és megerősítette előző következ- tetését, miszerint a Btll kukorica ugyanolyan bizton- ságos, mint a géntechnológiával nem módosított megfe- lelője, és nem valószínű, hogy a javasolt célokra történő forgalomba hozatala kedvezőtlen hatást gyakorolna az emberek vagy állatok egészségére, illetve a környezetre, ami azokra a termékekre is érvényes, amelyekre a kérelem vonatkozik. Véleményében az EFSA figyelembe vette az illetékes nemzeti hatóságokkal az 1829/2003/EK — rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében és 18. cikkének (4) bekez- désében előírtak szerint folytatott konzultáció keretében a tagállamok által felvetett összes konkrét kérdést és aggályt. Véleményében az EFSA továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a kérelmező által benyújtott, a környezeti hatások megfigyelésére irányuló, általános felügyeleti tervből álló terv összhangban áll a termékek tervezett felhasználásával. A Bt11 kukoricából előállított, meglévő termékek folyta- tólagos forgalmazására adott engedélyt, valamint a Btl1l csemegekukoricából — (csemegekukorica, — friss — vagy konzerv) előállított élelmiszerek és élelmiszer-összetevők folytatólagos forgalmazására adott engedélyt meg kell újítani, és a Btll szemes kukoricát tartalmazó vagy abból álló élelmiszerekre és élelmiszer-összetevőkre vonatkozó engedélyt meg kell adni a fenti megfontolá- sokra, valamint arra a tényre való tekintettel, hogy a Syngenta Crop Protection AG [(Switzerland) vállalat, ) http://registerofguestions.efsa.europa.eu/rogFrontend/guestionLoader? guestion — EFSA-9-2007-146 ( Az EFSA tudományos véleménye (2005. május 19.) a Bt11l kukorica termesztésre, takarmányként vagy ipari feldolgozásra történő forga- lomba — hozataláról — — http://registerofguestions.efsa.europa.eu/ rogFrontendí/guestionLoader?guestion — EFSA-O-2004-012 tevők engedélyezését is kérelmezte. (4 HL L 268., 2003.10.18., 1. o. (4 HL L 300., 2004.9.25., 48. o.