2010.12.3. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 317/5 A BIZOTTSÁG 1118/2010/EU RENDELETE (2010. december 2.) a diklazuril brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Janssen Pharmaceutica N.V.) és a 2430/1999/EK rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parla- menti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezé- séről, az engedély megadásának feltételeiről és az enge- délyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (?) alapján engedé- lyezett adalékanyagok újraértékelését. 2) — A brojlercsirkék, a legfeljebb 16 hetes, tojástermelésre nevelt csirkék és a legfeljebb 12 hetes pulykák esetében a 2430/1999/EK bizottsági rendelet (A) a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően tíz évre engedélyezte a diklazuril (CAS-szám: 101831-37-2) takarmány-adalékanyagként való használatát. Az említett adalékanyagot ezt követően — az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően — mint meglévő terméket felvették a takar- mány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába. (33 — Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be az említett rendelet 7. cikkével összefüggésben a diklazurilnak mint brojler- csirkék takarmány-adalékanyagának az újraértékelésére, kérelmezve az adalékanyagnak a , kokcidiosztatikumok vagy hisztomonosztatikumok" adalékanyag-kategóriába való sorolását. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. (4. — Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a további- akban: hatóság) 2010. június 23-i véleményében megálla- pította, hogy a javasolt használati feltételek mellett a diklazuril nincs káros hatással az állatok és a fogyasztók HL L 268., 2003.10.18., 29. o. (C) HL L 270., 1970.12.14., 1. o. HL L 296., 1999.11.17., 3. o. egészségére, illetve a környezetre, és ez az adalékanyag hatékonyan szolgálja a brojlercsirkék kokcidiózisa elleni védekezést (). A hatóság arra a következtetésre jutott, hogy megfelelő védintézkedések megtétele mellett nem merülhetnek fel biztonsági problémák. Emellett ellen- őrizte azt a jelentést is, amelyet az 1831/2003/EK rende- lettel létrehozott közösségi referencialaboratórium a takarmányban lévő adalékanyagok vizsgálata során alkal- mazott analitikai módszerrel kapcsolatban nyújtott be. (5) —A diklazuril - értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően az említett készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. (6) — Az 1831/2003/EK rendelet szerinti új engedély megadása következtében a 2430/1999/EK rendeletben szereplő, a diklazurilra a - brojlercsirkék tekintetében vonatkozó rendelkezéseket el kell hagyni. ) — Mivel az engedélyezési feltételek módosítására nem biztonsági okokból kerül sor, helyénvaló átmeneti időszakot engedélyezni az előkeverékek és összetett takarmányok meglévő készleteinek felhasználására. (8) — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A mellékletben meghatározott, a , kokcidiosztatikumok és hisz- tomonosztatikumok" adalékanyag-kategóriába tartozó készít- mény takarmány-adalékanyagként való használata a mellék- letben meghatározott feltételek mellett engedélyezett. 2. cikk A 2430/1999/EK rendelet I. mellékletében az E 771 adalék- anyag nyilvántartási száma alatti, a diklazurilra a brojlercsirkék tekintetében vonatkozó bejegyzést el kell hagyni. (4 The EFSA Journal 2010, 8(7):1663.