2012.7.3. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 173/3 RENDELETEK A BIZOTTSÁG 582/2012/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2012. július 2.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek megfelelően a bifentrin hatóanyag jóváhagyásáról és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, vala- mint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatá- lyon kívül helyezéséről szóló, 2009. -október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésére és 78. cikke (2) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének c) pontja szerint a jóváhagyási eljárás és feltételek tekin- tetében a 91/414/EGK tanácsi irányelv (?) alkalmazandó azon — hatóanyagokra, amelyek — esetében — a 91/414/EGK tanácsi irányelv alkalmazására vonatkozó részletes szabályoknak az irányelv 8. cikke (2) bekezdé- sében említett munkaprogramban szereplő, de az irányelv I. mellékletébe fel nem vett hatóanyagok szokásos és gyorsított eljárással való értékelése tekinte- tében történő megállapításáról szóló, 2008. január 17-i 33/2008/EK bizottsági rendelet () 16. cikkének megfele- lően — megállapították a kérelem teljességét. A bifentrin hatóanyag esetében a kérelem teljességét az említett rendelettel összhangban megállapították. (4 — A 451/2000/EK (!) és az 1490/2002/EK bizottsági rende- let ) megállapítja a 91/414/EGK irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram második és harmadik szakaszának végrehajtására vonatkozó részletes szabályokat, és létrehozza azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő lehetséges felvétel céljából értékelni kell. E jegyzékben szerepelt a bifentrin. A 2009/887/EK bizottsági hatá- rozat (") értelmében a bifentrint a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe nem vették fel. (3) — A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdése alapján az eredeti bejelentő (a továbbiakban: kérelmező) gyorsí- (4 HL L 309., 2009.11.24., 1. o. (4 HL L 230., 1991.8.19., 1. o. ) HL L 15., 2008.1.18., 5. o. (4 HL L 55., 2000.2.29., 25. o. () HL L 224., 2002.8.21., 23. o. (é) HL L 318., 2009.12.4., 41. o. tott eljárás alkalmazása iránti új kérelmet nyújtott be a 33/2008/EK rendelet 14-19. cikkében előírtak alapján. (4 —A kérelmet az 1490/2002/EK rendelettel kijelölt referens tagállamhoz, Franciaországhoz nyújtották be. A gyorsí- tott eljárásra vonatkozó határidőt betartották. A ható- anyag specifikációja és a támogatott felhasználási célok azonosak a 2009/887/EK határozatban szereplőkkel. Az említett kérelem megfelel továbbá a 33/2008/EK rendelet 15. cikkében foglalt többi tartalmi és eljárási követelmé- nyeknek is. (5) — Franciaország értékelte a kérelmező által benyújtott kiegé- szítő adatokat, és kiegészítő jelentést készített. Az emlí- tett jelentést 2010. augusztus 6-án megküldte az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Ható- ság) és a Bizottságnak. A Hatóság a kiegészítő jelentést megküldte a többi tagállamnak és a kérelmezőnek, felkérte őket észrevételeik megtételére, a beérkezett észre- vételeket pedig továbbította a -— Bizottságnak. A 33/2008/EK rendelet 20. cikke (1) bekezdésének megfele- lően és a Bizottság kérésére a Hatóság 2011. május 11- én benyújtotta a bifentrinre vonatkozó következtetését (") a Bizottságnak. Az értékelő jelentés tervezetét, a kiegé- szítő jelentést, valamint a Hatóság következtetését a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban a tagállamokkal együtt megvizsgálta, majd 2012. június 1-jén a bifentrinről szóló bizottsági felül- vizsgálati jelentés formájában véglegesítette. (6) — A referens tagállam által készített kiegészítő jelentés és a Hatóság új következtetései azokra az aggályokra koncent- ráltak, amelyek korábban a felvétel megtagadásához vezettek. Az aggályok főként a következőkre vonatkoz- tak: a talaj minőségét jelentős mértékben gyengítő anyag (TFP-sav) potenciálisan szennyezheti a talajvizet, a csupán korlátozott számban rendelkezésre bocsátott szermarad- vány-adatok és a bifentrint alkotó két izomer anyagcsere- mintájának hiányzó vizsgálata miatt lehetséges, hogy a fogyasztókat érintő kockázatokat alábecsülték. Ökotoxi- kológiai szempontból az emlősökre, a vízi szervezetekre, () Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság; A -bifentrin hatóanyag esetében felmerülő kockázatok felméréséről készült, peszticideket vizsgáló szakértői értékelésből levont következtetés (Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance metam). EFSA Journal 2011; 9(5):2159. 0;8(11): [101 0ol. doi:10.2903/j.efsa.2011.2159. Elérhető a következő weboldalon: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm