2012.3.15. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 75/7 A BIZOTTSÁG 221/2012/EU VÉGREHA]TÁSI RENDELETE (2012. március 14.) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a 27 2 klozantel nevű anyag tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmako- lógiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározá- sára irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 17. cikkével összefüggésben értelmezett 14. cikkére, tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyá- szati készítmények bizottsága által megfogalmazott vélemé- nyére, mivel: () — Az Unióban élelmiszer-előállítás céljára tenyésztett állat- oknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben történő felhasználásra szánt hatóanyagok maximális maradék- anyag-határértékeit (a — továbbiakban: MRL) a 470/2009/EK rendelet alapján kell megállapítani. 2) — A hatóanyagokat és az állati eredetű élelmiszerekre vonatkozó —" —maximális — maradékanyag-határértékeik szerinti osztályozásukat a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek — szerinti — osztályozásukról szóló, 2009. december 22-i 37/2010/EU bizottsági rendelet ()) melléklete tartalmazza. (G) — A klozantel a szarvasmarha- és juhfélék — kivéve az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok — izom-, zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában engedélyezett anyagként már szerepel a 37/2010/EU rendelet mellékle- tének 1. táblázatában. (4 HL L 152., 2009.6.16., 11. o. (4 HL L 15., 2010.1.20., 1. o. (4) — Írország kikérte az Európai Gyógyszerügynökség szak- véleményét arról, hogy a klozantelre vonatkozó bejegy- zést kiterjesszék-e a szarvasmarha- és juhfélék tejére is. (5) — Az állatgyógyászati készítmények bizottsága azt javasolta, hogy a szarvasmarha- és juhfélék tejében előforduló klozantel tekintetében ideiglenes maximális maradék- anyag-határértéket állapítsanak meg, és hagyják el a következő rendelkezést: ,Nem - használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál". (6) — A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában a klozantelre vonatkozó bejegyzést ezért módosítani kell oly módon, hogy tartalmazza az ajánlott ideiglenes maxi- mális maradékanyag-határértéket a szarvasmarha- és juhfélék tejének vonatkozásában, és el kell hagyni a következő rendelkezést: ,Nem - használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál". A klozantelre e - táblázatban — megállapított ideiglenes — maximális maradékanyag-határérték 2014. január 1-jén hatályát veszti. Az állatgyógyászati készítmények — bizottsága kétéves időszakot ajánlott arra, hogy a bizottság által Írországnak feltett kérdések megválaszolásához szükséges tudományos vizsgálatokat be lehessen fejezni. (7) — Indokolt ésszerű időtartamot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy meghozhassák az újonnan megállapított maximális maradékanyag-határértéknek való megfele- léshez szükséges intézkedéseket. (8) — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 37/2010/EU rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba. Ezt a rendeletet 2012. május 14-től kell alkalmazni.