L 299/4 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2011.11.17. A BIZOTTSÁG 1171/2011/EU RENDELETE (2011. november 16.) az élelmiszerekkel kapcsolatos, nem a betegségek kockázatának csökkentésére, illetve a gyermekek fejlődésére és egészségére vonatkozó állítások engedélyezésének elutasításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról szóló, 2006. december 20-i 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 18. cikke (5) bekezdésére, mivel: (1) Az 1924/2006/EK rendelet értelmében tilos az élelmisze- rekkel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítások alkal- mazása, kivéve, ha a Bizottság az említett rendeletnek megfelelően engedélyezte őket, és szerepelnek az engedé- lIyezett állítások listáján. Az 1924/2006/EK rendelet azt is lehetővé teszi, hogy az élelmiszer-ipari vállalkozók kérelmet nyújtsanak be vala- mely tagállam illetékes nemzeti hatóságához, amelyben egészségre vonatkozó állítások engedélyezéséért folya- modnak. Az illetékes nemzeti hatóságnak továbbítania kell az érvényes kérelmeket az Európai Élelmiszerbizton- sági Hatósághoz (EFSA, a továbbiakban: Hatóság). A kérelem kézhezvételét követően a Hatóságnak kése- delem nélkül tájékoztatnia kell a többi tagállamot és a Bizottságot, és meg kell fogalmaznia véleményét az egészségre vonatkozó adott állításról. A Bizottság az egészségre vonatkozó állítások engedélye- zéséről a hatóság által megfogalmazott vélemény figye- lembevételével határoz. A Yakult Europe B.V. által az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdése szerint benyújtott kérelem alapján a Hatóságnak az élő Lactobacillus casei Shirota törzs hatásával és az immunvédelem fenntartása révén a felső légutak patogénekkel szembeni védelmével kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításról kellett véle- ményt nyilvánítania (a kérdés száma: EFSA-O-2010- 00137) (). A kérelmező többek között a következő- képpen megfogalmazott állítást javasolta: , A fermentált tejtermékben jelen lévő élő Lactobacillus casei Shirota (4) HL L 404., 2006.12.30., 9. o. 6) The EFSA Journal 2010; 8(10):1860. törzs napi fogyasztása az immunrendszer funkcióinak támogatásával segít fenntartani a felső légutak patogé- nekkel szembeni védelmét". A Bizottság és a tagállamok 2010. október 18-án megkapták a Hatóság tudományos véleményét, amelynek következtetése szerint a benyújtott adatok alapján nem állapítható meg ok-okozati összefüggés a Lactobacillus casei Shirota törzs fogyasztása és az állítólagos hatás között. Ennek megfelelően az állítás nem engedélyezhető, mivel nem felel meg az 1924/2006/EK rendeletben meghatározott követelményeknek. A Piimandusühistu E-Piim (E-Piim Tejipari Termelőszö- vetkezet) által az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdése szerint benyújtott kérelem alapján a Ható- ságnak a félkemény edami típusú ,szívbarát" Harmony ! M sajtban található Lactobacillus plantarum TENSIATM törzs hatásával és az egészséges vérnyomás fenntartásával kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításról kellett véle- ményt nyilvánítania (a kérdés száma: EFSA-O-2010- 00950) (). A kérelmező a következőképpen megfogal- mazott állítást javasolta: , A -— Lactobacillus plantarum TENSIATM — probiotikumot — tartalmazó — Harmony!M márkájú Südamejuust (szívbarát sajt) - rendszeres (legalább három héten át naponta 50 g mennyiségben történő) fogyasztása a vérnyomás csökkentése révén hozzájárul a szív- és érrendszer/jszív egészségének megóvásához / szív alakú jel". A Bizottság és a tagállamok 2011. február 14-én megkapták a Hatóság tudományos véleményét, amelynek következtetése szerint a benyújtott adatok alapján nem állapítható meg ok-okozati összefüggés a félkemény edami típusú ,szívbarát" Harmony!M sajtban található Lactobacillus plantarum TENSIA?M törzs fogyasztása és az állítólagos hatás között. Ennek megfelelően az állítás nem engedélyezhető, mivel nem felel meg az 1924/2006/EK rendeletben meghatározott követelményeknek. Az e rendeletben említett, egészségre vonatkozó állítások az 1924/2006/EK rendelet 13. cikke (1) bekezdésének a) pontjában említett, egészségre vonatkozó állítások, ezért alkalmazható rájuk az említett rendelet 28. cikkének (5) bekezdésében  megállapított átmeneti időszak. Mivel azonban a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy nem állapítható meg ok-okozati összefüggés az élelmi- szerek és a velük kapcsolatban állított hatások között, az állítások nem felelnek meg az 1924/2006/EK rende- letnek, és ezért nem alkalmazható rájuk az említett cikkben szereplő átmeneti időszak. 6) The EFSA Journal 2011; 9(2):1981.