L 208/8 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2012.8.3. IRÁNYELVEK A BIZOTTSÁG 2012/21/EU VÉGREHAJTÁSI IRÁNYELVE (2012. augusztus 2.) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II. és III. mellékletének a műszaki fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogsza- bályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre (!) és különösen annak 8. cikke (2) bekezdé- sére, a fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottsággal folytatott konzultációt követően, mivel: (1) A , Tartós hajfestékek használata és a húgyhólyagrák kockázata" (,Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk") című tudományos tanulmány 2001-es közzétételét követően a kozmetikai termékek és fogyasz- tóknak szánt nem élelmiszer termékek tudományos bizottsága, melyet a 2004/210/EK bizottsági határozat () értelmében később a fogyasztási cikkek tudományos bizottsága (FCTB) váltott fel, arra a következtetésre jutott, hogy a lehetséges kockázatok aggodalomra adnak okot. Az FCTB azt javasolta a Bizottságnak, hogy tegyen további lépéseket a hajfestékekben alkalmazott anyagok ellenőrzésére. Az FCTB ezenfelül a hajfestékek anyagaira vonatkozóan egy olyan átfogó biztonsági értékelési stratégia meghoza- talát is javasolta, amely tartalmazza a hajfestékekben alkalmazott anyagok lehetséges genotoxikus  vagy mutagén hatásának vizsgálata során betartandó követel- ményeket is. Az FCTB véleményét követően a Bizottság megegyezett a tagállamokkal és az érdekeltekkel a hajfestékekben alkal- mazott anyagok szabályozására irányuló átfogó stratégiá- ról, amely szerint az iparág köteles a hajfestékek anyaga- ival kapcsolatos naprakész tudományos adatokat tartal- mazó dossziét beadni az FCTB által történő kockázat- értékelés céljából. Az FCTB, melyet később a fogyasztók biztonsága, a közegészségügy és a környezet területén a tudományos bizottságok tanácsadói szerkezetének kialakításáról és a 2004/210/EK határozat hatályon kívül helyezéséről szóló, 2008. augusztus 5-i 2008/721/EK bizottsági hatá- rozat ) értelmében a fogyasztók biztonságával foglal- kozó tudományos bizottság (FBTB) váltott fel, értékelte 262., 1976.9.27., 169. o. LL L L 66., 2004.3.4., 45. o. LL 241., 2008.9.10., 21. o. azon anyagok biztonságát, amelyekre vonatkozóan az iparág naprakész dossziékat nyújtott be. A biztonsági értékelési stratégia utolsó lépéseként azokat a kockázatokat értékelték, amelyek a hajfestés folyamata során a hajfestékek oxidációs színezőanyagaiból kelet- kező reakciótermékekből származnak, és veszélyeztetik a fogyasztók egészségét. Az FBTB 2010. szep- tember 21-i véleménye szerint — az elérhető biztonsági adatok alapján — az Európai Unióban jelenleg alkalmazott hajfestékek és reakciótermékeik genotoxicitása és rákkeltő hatása nem ad okot komolyabb aggodalomra. A benyújtott biztonsági adatok kockázatértékelése, vala- mint az FBTB által az egyes anyagok és reakciótermékeik biztonságosságáról alkotott vélemény alapján helyénvaló a 76/768/EGK irányelvben nem szabályozott 24 elemzett hajfestéket felvenni a 76/768/EGK rendelet III. mellékle- tének első részébe. A Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine és a HC Red No. 10 4 HC Red No. 11 anyagok hajfestékként történő alkal- mazása csak ideiglenesen — 2011. december 31-ig — engedélyezett a 76/768/EGK irányelv III. mellékletének második részében található 10. és 50. hivatkozási számok alatt meghatározott korlátozások és feltételek mellett. Az FBTB által ezen anyagok biztonságosságáról alkotott vélemény alapján a Hydroxyethyl-2-Nitro-p- Toluidine és a HC Red No. 10 4 HC Red No. 11 anyagok hajfestékekben alkalmazva biztonságosnak tekinthetők, és feltüntethetők a 76/768/EGK irányelv III. mellékletének első részében. A 76[/768/EGK irányelv III. mellékletének első részében felsorolt 1-Naphthol és Resorcinol anyagok FBTB által elvégzett értékelését követően meg kell változtatni ezen anyagok kozmetikai késztermékekben  engedélyezett szs2z legnagyobb koncentrációját. A HC Red No. 16 anyaggal kapcsolatban az FBTB 2010. december 14-i véleményében úgy nyilatkozott, hogy az oxidáló és nem oxidáló hajfestékkészítményekben alkal- mazva a HC Red No. 16 anyag — az alacsony biztonsági határ miatt — kockázatot jelent a fogyasztók egészségére. Ezért a HC Red No. 16 anyagot fel kell tüntetni a 76/768/EGK irányelv II. mellékletében.