L 290/24 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2010.11.6. A BIZOTTSÁG 999/2010/EU RENDELETE (2010. november 5.) az Aspergillus orvzae (DSM 17594) által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26) kocáknál takarmány- 2 adalékanyagként történő felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: DSM Nutritional Products Ltd) (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parla- menti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezé- séről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és eljárásairól. 2) — Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően a Bizottsághoz kérelem érkezett az e rendelet mellékletében szereplő készítmény engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez - csatolták az - 1831/2003/EK — rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és doku- mentumokat. (33 — A kérelem az , állattenyésztésben alkalmazott adalék- anyagok" adalékanyag-kategóriába sorolandó, az Asper- gillus oryvzae (DSM 17594) által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26) enzimkészítmény kocák takarmányadalékaként való új felhasználásának engedélyezésére vonatkozik. (4 —Az Aspergillus oryvzae (DSM 17594) által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26) elválasztott malacoknál, hízósertéseknél, brojlercsirkéknél és tojótyúkoknál történő felhasználását az 1088/2009/EK bizottsági rendelet engedélyezi (?). (5) — A kérelem alátámasztására új adatokat nyújtottak be. Az Európai Elelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2010. május 25-i véleményében (9) megálla- pította, hogy a javasolt felhasználási körülmények között az Aspergillus orvzae (DSM 17594) által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26) nincs káros hatással sem az állati vagy emberi egészségre, sem a környezetre, és a készítmény fokoz- hatja a foszforemészthetőséget. A Hatóság szerint nem szükséges elrendelni a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat. Emellett az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratórium által a takarmányban lévő adalékanyagok vizsgálata során alkalmazott analitikai módszerrel kapcsolatban benyújtott jelentést is ellenőrizte. (6) — Az Aspergillus orvzae (DSM 17594) által termelt 6-fitáz (EC - 3.1.3.26) értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. () — Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A mellékletben meghatározott, az , állattenyésztésben alkalma- zott adalékanyagok" adalékanyag-kategóriába és az , emészt- hetőséget fokozó anyagok" funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba. Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2010. november 5-én. () HL L 268., 2003.10.18., 29. o. () HL L 297., 2009.11.13., 6. o. Ő6) The EFSA Journal 2010; 8(6):1634. a Bizottság részéről az elnök José Manuel BARROSO