L 176/46 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2012.7.6. A BIZOTTSÁG 595/2012/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2012. július 5.) a fenpirazamin hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, vala- mint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatá- lyon kívül  helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésére és 78. cikke (2) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerint a 91/414/EGK irányelvet ) a jóváhagyás menetére és feltételrendszerére vonatkozóan továbbra is alkalmazni kell azon hatóanyagok esetében, amelyekről az említett irányelv 6. cikkének (3) bekezdésében foglaltak szerint 2011. június 14. előtt határozatot fogadtak el. A fenpirazamin esetében az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontjában foglaltak a 2010/150/EU bizottsági határozattal () telje- sülnek. 2) — A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdésével összhangban 2009. szeptember 3-án — Ausztriához kérelem érkezett a Sumitomo Chemical Agro Europe SAS-tól a fenpirazamin hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozóan. A 2010/150/EU határozat megerősítette, hogy a dosszié ,teljes" abban az értelemben, hogy elvben megfelel a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeknek. (33 — A kérelmező által javasolt felhasználási módok tekinte- tében e hatóanyagnak az emberek és az állatok egész- ségére, illetve a környezetre gyakorolt hatását a 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) és (4) bekezdésének rendelkezései szerint megvizsgálták. A kijelölt referens tagállam 2011. január 17-én a Bizottság elé terjesztette az értékelő jelentés tervezetét. (4 — —Az értékelő jelentés tervezetét a tagállamok és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) szakmai vizsgálatnak vetették alá. A Hatóság 2011. december 6-án ismertette a Bizottsággal a fenpirazamin hatóanyagú növényvédő szerek kockázatértékelésének szakmai vizsgálata alapján levont következtetéseit (. Az !) HL L 309., 2009.11.24., 1. o. ( H (Ő HL L 230., 1991.8.19., 1. o. () HLL 61., 2010.3.11., 35. o. (9 The EFSA Journal (2012); 10(1):2496. Online elérhető a következő oldalon: www.efsa.europa.eu értékelő jelentés e tervezetét a Bizottság a tagállamokkal közösen az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság keretében megvizsgálta, majd 2012. június 1-jén a fenpirazaminról szóló bizottsági vizsgálati jelentés formájában véglegesítette. (5) — A különböző vizsgálatok azt mutatták, hogy a fenpiraza- mint tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdé- sének a) és b) pontjában, valamint 5. cikke (3) bekezdé- sében megállapított követelményeknek, különösen a Bizottság felülvizsgálati jelentésében megvizsgált és rész- letezett alkalmazások tekintetében. Ezért a fenpirazamin jóváhagyása indokolt. (6) — Az 1107/2009/EK rendeletben előírt, a jóváhagyásból fakadó kötelezettségek sérelme nélkül, figyelemmel a 91/414/EGK irányelv hatályon kívül helyezése és az 1107/2009/EK rendelet hatálybalépése következtében előállott különleges helyzetre, az alábbiakat azonban be kell tartani: A jóváhagyást követően a tagállamok számára hat hónapot kell biztosítani a fenpirazamint tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek felülvizsgálatára. Az engedélyeket a tagállamok szükség szerint módosítják, újakkal helyettesítik vagy visszavon- ják. A 91/414/EGK irányelvnek megfelelő, az egyes növényvédő szerek egyes felhasználási céljaira vonatkozó, teljes, aktualizált, III. melléklet szerinti dossziénak az egységes elvek szerint történő benyújtására és értékelésére e határidőtől eltérve hosszabb időt kell biztosítani. ) — A mnövényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdé- sében említett munkaprogram első szakaszának végrehaj- tására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról szóló, 1992. december 11-i 3600/92/EGK bizottsági rendelet (7) — keretében — értékelt hatóanyagoknak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételével kapcsolatos tapasztalatok azt mutatják, hogy értelmezési nehézségek támadhatnak azzal kapcsolatban, hogy a már kiadott engedélyek jogosultjainak milyen kötelességei vannak az adatokhoz való hozzáférést illetően. A további nehézségek elkerülése végett ezért szükségesnek tűnik pontosítani a tagállamok kötelességeit, különösen azt, hogy ellenőrizniük kell, hogy az engedély jogosultja bizo- nyítottan hozzáfér-e az említett irányelv II. mellékletében leírt követelményeknek megfelelő dossziéhoz. E ponto- sítás azonban az említett irányelv I. mellékletét ezidáig módosító irányelvekhez, illetve a hatóanyagokat jóvá- hagyó rendeletekhez képest sem a tagállamokra, sem az engedélyek jogosultjaira nem ró új kötelezettségeket. 6) HL L 366., 1992.12.15., 10. o.