L 59/26 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2011.3.4. IRÁNYELVEK A BIZOTTSÁG 2011/22/EU IRÁNYELVE (2011. március 3.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a biszpiribak hatóanyag felvétele céljából történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (!) és külö- nösen annak 6. cikke (1) bekezdésére, mivel: (1) A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdésének megfe- lelően Olaszországhoz 2002. február 26-án a Bayer Crop Science-től kérelem érkezett, a biszpiribak (más néven biszpiribak-nátrium, attól függően, hogy a dosszié tárgyát képező reprezentatív formuláció milyen hatóanyagot tartalmaz) hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe való felvételére. A 2003/305/EK bizottsági határozat (?) megerősítette, hogy a dosszié , teljes", azaz a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeknek — elvben megfelelőnek tekinthető. A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) és (4) bekezdésének rendelkezései szerint a kérelmező által javasolt alkalma- zások tekintetében sor került az említett hatóanyag emberi egészségre és környezetre gyakorolt hatásainak vizsgálatára. A kijelölt referens tagállam 2003. augusztus 1-jén értékelő jelentés tervezetét terjesztette a Bizottság elé. Az értékelő jelentés tervezetén a tagállamok és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) 2010. július 12-én a biszpiribak hatóanyagú növényvédő szerek kockázatértékeléséről szóló szakmai vizsgálat alapján levont EFSA-következtetés (?) formájában szakértői érté- kelést végeztek. Ezt a tudományos jelentést a Bizottság és a tagállamok az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi () HL L 230., 1991.8.19., 1. o. ( HL L 112., 2003.5.6., 10. o. Ő6) EFSA Journal (2010) 8(1):1692, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bispyribac (unless otherwise stated all data evaluated refer to the variant bispy- ribac-sodium) (A biszpiribak hatóanyagú növényvédő szerek kocká- zatértékeléséről szóló szakmai vizsgálat alapján levont EFSA-követ- keztetés (valamennyi értékelt adat — ellenkező értelmű megjegyzés hiányában -— a doi:10.2903/j.efsa.2010.1692. Elérhető a következő internetcímen: www.efsa.europa.eu biszpiribak-nátrium — variánsra — vonatkozik)). Állandó Bizottság keretében megvizsgálták, majd a bisz- piribakról szóló bizottsági felülvizsgálati jelentés formá- jában 2011. január 28-án véglegesítették. Az elvégzett különböző vizsgálatokból az derült ki, hogy a biszpiribakot tartalmazó növényvédő szerek általában várhatóan megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában, valamint 5. cikke (3) bekezdésében — megállapított  követelményeknek, különös tekintettel a Bizottság felülvizsgálati jelentésében megvizsgált és részletezett alkalmazásokra. A biszpiri- bakot ezért helyénvaló felvenni az említett irányelv I. mellékletébe annak érdekében, hogy valamennyi tagállam az említett irányelv rendelkezéseinek megfelelően engedé- lyezhesse az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereket. Az említett következtetés sérelme nélkül egyes konkrét kérdésekről indokolt megerősítő információkat besze- rezni. A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (1) bekezdése szerint a hatóanyagok I. mellékletbe való felvételét felté- telekhez lehet kötni. Ezért indokolt a kérelmezőt felszó- lítani további olyan információk megadására, amelyek megerősítik az M03 (, MO4 () és M10 (!) metabolitok általi talajvízszennyezés lehetőségéről szóló értékelést. Azon — kötelezettségek sérelme nélkül, amelyek a 91/414/EGK irányelv szerint valamely hatóanyag I. mellékletbe történő felvételével járnak, a felvételt köve- tően hat hónapos időszakot kell biztosítani a tagálla- moknak arra, hogy felülvizsgálják a biszpiribakot tartal- mazó növényvédő szerekre már kiadott ideiglenes enge- délyeket annak — biztosítása érdekében, hogy a 91/414/EGK — irányelvben, és -— elsősorban — annak 13. cikkében előírt követelmények, valamint az I. mellék- letében meghatározott, vonatkozó feltételek teljesüljenek. A 91/414/EGK irányelv rendelkezéseinek megfelelően a tagállamoknak a jelenlegi, ideiglenes hatályú engedélyeket teljes körű engedélyekké kell átalakítaniuk, illetve módo- sítaniuk kell, vagy vissza kell őket vonniuk. A fenti határ- időtől eltérve hosszabb időtartamot kell biztosítani a III. melléklet szerinti, minden egyes növényvédő szer vala- mennyi tervezett alkalmazását tartalmazó, teljes dosszié- nak — a 91/414/EGK irányelvben meghatározott egységes alapelvekkel összhangban történő — benyújtására és érté- kelésére. (9 2-hidroxi-4,6-dimetoxi-pirimidin Ő6) 2,4-dihidroxi-6-metoxi-pirimidin (é) nátrium-2-hidroxi-6-(4-hidroxi-6-metoxi-pirimidin-2-iljoxi-benzoát