2011.5.5. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 115/1 (Nem jogalkotási aktusok) RENDELETEK A BIZOTTSÁG 432/2011/EU RENDELETE (2011. május 4.) az élelmiszerekkel kapcsolatos, nem a betegségek kockázatának csökkentésére, illetve a gyermekek fejlődésére és egészségére vonatkozó állítások engedélyezésének elutasításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról szóló, 2006. december 20-i 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 18. cikke (5) bekezdésére, mivel: Az 1924/2006/EK rendelet értelmében tilos élelmiszerrel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításokat alkalmazni, kivéve, ha a Bizottság az említett rendelet szerint enge- délyezte őket, és szerepelnek az engedélyezett állítások listáján. Az 1924/2006/EK rendelet azt is lehetővé teszi, hogy az élelmiszer-ipari vállalkozók kérelmet nyújtsanak be vala- mely tagállam illetékes nemzeti hatóságához, amelyben egészségre vonatkozó állítások engedélyezéséért folya- modnak. Az illetékes nemzeti hatóságnak az érvényes kérelmeket továbbítania kell az Európai Élelmiszerbizton- sági Hatósághoz (EFSA, a továbbiakban: Hatóság). A kérelem kézhezvételét követően a hatóságnak kése- delem nélkül tájékoztatnia kell a többi tagállamot és a Bizottságot, és meg kell fogalmaznia véleményét az egészségre vonatkozó adott állítással kapcsolatban. (4 HL L 404., 2006.12.30., 9. o. (4) A Bizottság az egészségre vonatkozó állítás engedélyezé- séről a hatóság által megfogalmazott vélemény figyelem- bevételével határoz. Miután 2009. november 10-én a Gencor Pacific Inc az 1924/2006/EK rendelet 13. cikke (5) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtott be, a Hatóságot felkérték, hogy véleményezzen egy olyan, egészségre vonatkozó állítást, mely szerint a Caralluma fimbriata-ból nyert etil- alkoholosívizes kivonat (Slimaluma9) segít csökkenteni a derék körfogatát (a kérdés száma: EFSA-O-2010- 00027) (?). A kérelmező által javasolt állítás megfogalma- zása az alábbi volt: , A SlimalumaG segít csökkenteni a derék körfogatát." 2010. május 12-én a Bizottság és a tagállamok megkapták a Hatóság tudományos véleményét, majd 2010. május 18-án a vélemény módosítását, amelyben az EFSA arra a megállapításra jutott, hogy a rendelkezésre bocsátott adatok alapján nem állapítható meg ok-okozati összefüggés a SlimalumaG fogyasztása és a Hatóság által meghatározott kedvező élettani hatás között, miszerint a derék körfogatának csökkenése a túlzott mennyiségű hasi zsírral összefüggő egészségkárosító hatások mérséklését eredményezné. Ennek megfelelően az állítás nem engedé- lyezhető, mivel nem felel meg az 1924/2006/EK rende- letben meghatározott követelményeknek. Miután 2009. november 10-én a Gencor Pacific Inc az 1924/2006/EK rendelet 13. cikke (5) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtott be, a Hatóságot felkérték, hogy véleményezzen egy olyan, egészségre vonatkozó állítást, mely szerint a Caralluma fimbriata-ból nyert etil- alkoholosívizes kivonat (Slimaluma9) segít csökkenteni a testzsírt (a kérdés száma: EFSA-O-2010-00028) P). A kérelmező által javasolt állítás megfogalmazása az alábbi volt: , A SlimalumaG segít csökkenteni a testzsírt." 6) The EFSA Journal 2010; 8 (5):1602. Ő6) The EFSA Journal 2010; 8 (5):1602.