L 141/10 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2005.6.4. A BIZOTTSÁG 2005/37/EK IRÁNYELVE (2005. június 3.) a 86/362/EGK és 90/642/EGK tanácsi irányelveknek a gabonafélékben és egyes növényi eredetű termékekben -— többek között a gyümölcsökben és zöldségekben -, illetve azok felületén található egyes növényvédőszer-maradványok megengedett legmagasabb mértékének tekintetében történő módosításáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a gabonafélékben, illetve azok felületén található növényvédőszer-maradványok megengedett legmagasabb mérté- kének meghatározásáról szóló, 1986. július 24-i 86/362/EGK tanácsi irányelvre (!) és különösen annak 10. cikkére, tekintettel a növényi eredetű termékekben — többek között a gyümölcsökben és zöldségekben —, illetve azok felületén talál- ható növényvédőszer-maradványok legmagasabb mértékének meghatározásáról szóló, 1990. november 27-i 90/642/EGK tanácsi irányelvre (?) és különösen annak 7. cikkére, tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (9) és külö- nösen annak 4. cikke (1) bekezdésének f) pontjára, mivel: (1) — Az alábbi létező hatóanyagok kerültek be a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe: maleic hydrazide a 2003/31/EK bizottsági irányelvvel (§; propyzamide a 2003/39/EK bizottsági irányelvvel (); továbbá a mecoprop és mecoprop-P a 2003/70/EK bizottsági irányelvvel ("). 2) — Az új hatóanyagok, mint isoxaflutole, trifloxystrobin, carfentrazone-ethyl és fenamidone a 2003/68/EK bizott- sági irányelv (") által kerültek be a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe. (33 — Az érintett hatóanyagok bekerülése a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe a javasolt felhasználásra vonatko- zóan megadott információk értékelésén alapult. E felhasz- nálással kapcsolatos információkat egyes tagállamok adták meg a 91/414/EGK irányelv 4. cikke (1) bekezdé- sének f) pontjának megfelelően. A rendelkezésre álló információkat áttekintették és elegendőek ahhoz, hogy lehetővé tegyék egyes maximális maradvány szintek (MRL-ek) meghatározását. () HL L 221., 1986.8.7., 37. o. A legutóbb a 2004/61/EK bizottsági irányelvvel (HL L 127., 2004.4.29., 81. o.) módosított irányelv. (4 HL L 350., 1990.12.14., 71. o. A legutóbb a 2004/115/EK bizott- sági irányelvvel (HL L 374., 2004.12.22., 64. o.) módosított irányelv. Ő) HL L 230., 1991.8.19., 1. o. A legutóbb a 2005/34/EK bizottsági irányelvvel (HL L 125., 2005.5.18., 5. o.) módosított irányelv. HL L 101., 2003.4.23., 3. o. L L 124., 2003.5.20., 30. o. L L 184., 2003.7.23., 9. o. L L 177., 2003.7.16., 12. o. 4 Ó Ó H ) H ) H (4 — — Amennyiben nincs közösségi MRL vagy ideiglenes MRL, a tagállamoknak ideiglenes, a 91/414/EGK irányelv 4. cikke (1) bekezdésének f) pontjának megfelelően, nemzeti MRL-t kell megállapítani, mielőtt e hatóanyagokat tartal- mazó növényvédő szereket engedélyezni lehet. (5) — A közösségi MRL-eket és a Codex Alimentarius által aján- lott szinteket hasonló eljárásokat követve határozzák meg és értékelik. Egy korlátozott számú Codex MRL létezik a maleic hidrazide-ra. Már léteznek közösségi MRL-ek a 90/642/EGK irányelvben: maleic hidrazide-ra, (93/58/EG tanácsi irányelv) (4), valamint a 86/362/EGK és a 90/642/EGK irányelvekben: propyzamidra (96/32/EK ?(") és 96/33/EK ("") tanácsi irányelvek). Ezeket vették figye- lembe az ezen irányelv módosításai által érintett MRL-ek meghatározásakor. Nem vették figyelembe azokat a Codex MRL-eket, melyeket a közeljövőben visszavonásra javasolnak. A Codex MRL-eken alapuló MRL-eket a fogyasztókat érintő kockázatok szempontjából értékelték. Nem állapítottak meg kockázatot a Bizottság rendelkezé- sére álló tanulmányokon alapuló toxikológiai végpontok alkalmazásakor. (6) — Tekintettel az érintett hatóanyagok bekerülésére a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe, a kapcsolódó műszaki és tudományos értékeléseket bizottsági áttekintő jelentések formájában véglegesítették. Az említett hatóa- nyagokra vonatkozó értékelő jelentéseket az (1) és (2) preambulumbekezdésben hivatkozott bizottsági irányel- vekben említett időpontokban befejezték. Ezek a jelen- tések meghatározták az érintett hatóanyagokra vonatko- zóan a megengedhető napi bevitelt (ADI) és szükség esetén az akut referenciadózist (ARfD). Az érintett hatóa- nyaggal kezelt élelmiszertermékek fogyasztóinak kitett- ségét a közösségi eljárásoknak megfelelően mérték fel és értékelték ki. Figyelembe vették az Egészségügyi Világ- szervezet által közzétett útmutatásokat (!"), továbbá a növényügyi tudományos bizottságnak az alkalmazott módszerről alkotott véleményét (!2) is. Azt a következte- tést vonták le, hogy a javasolt MRL-ek nem vezetnek majd az ADI-k és ARÍfD-k túllépéséhez. ($) HL L 211., 1993.8.23., 6. o. () HL L 144., 1996.6.18., 12. o. 19) HL L 144., 1996.6.18., 35. o. €) A GEMS/Élelmiszerprogram által a Növényvédőszer-maradványok Codex Bizottságával együttműködésben készített, az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által 1997-ben közzétett (módosított) irány- mutatások a növényvédőszer-maradványok táplálkozás útján történő beviteléről (WHOJ/ESF/FOS/97.7). A — növényügyi tudományos — bizottságnak a — 86/362/EGK, 86/363/EGK és a 90/642/EGK tanácsi irányelvek mellékleteinek módosításával kapcsolatos kérdésekre vonatkozó véleménye (a növényügyi tudományos bizottság által kifejtett vélemény, 1998. július 14.) (http://feuropa.eu.intflcomm/foodj/fs/scfindex en.html). (12