L 352/38 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2008.12.31. A BIZOTTSÁG HATÁROZATA (2008. december 10.) a 64/432/EGK tanácsi irányelv C. mellékletének és a 2004/226/EK határozatnak a szarvasmarha- brucellózis kimutatására szolgáló diagnosztikai tesztek tekintetében történő módosításáról (az értesítés a C(2008) 7642. számú dokumentummal történt) (EGT-vonatkozású szöveg) (2008/984/EK) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a szarvasmarhafélék és a sertések Közösségen belüli kereskedelmét érintő állat-egészségügyi problémákról szóló, 1964. nösen június 26-i 64/432/EGK tanácsi irányelvre (!) és külö- annak 6. cikke (2) bekezdésének b) pontjára és 16. cikke (1) bekezdésének második albekezdésére, mivel: ) A 64/432/EGK irányelv C. melléklete meghatározza a szarvasmarha-brucellózis kimutatására szolgáló azon diagnosztikai módszereket, amelyeket a betegség ellenőr- zése és felszámolása, felügyelete és megfigyelése, hatósá- gilag tuberkulózismentes státusú állományok kialakítása és fenntartása, valamint a szarvasmarhafélék Közösségen belüli kereskedelméhez előírt állat-egészségügyi igazolás céljaira használni kell. A 64/432/EGK irányelv keretében történő, a szarvas- marha-brucellózis elleni antitestek kimutatásához szük- séges vizsgálatok jóváhagyásáról szóló, 2004. március 4-i 2004/226/EK bizottsági határozat (?) jóváhagy egyes, a szarvasmarha-brucellózis kimutatására szolgáló tesz- teket, amelyeket a 64/432/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdésének b) pontja szerinti, a szarvasmarhafélékre vonatkozó — állat-egészségügyi — igazoláshoz — kötelező csőagglutinációs próba (serum agglutination test, SAT) alternatívájaként lehet használni. A fluoreszcencia-polarizációs próba (fluorescence polari- zation assay, FPA) új diagnosztikai teszt, amely az Állat- egészségügyi Világszervezet (OlIE) , A szárazföldi álla- toknál alkalmazott diagnosztikai vizsgálatok és vakcinák kézikönyve" (Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals) című kiadványa (hatodik kiadás: 2008) 2.4.3. fejezetében [(Szarvasmarha-brucellózis) a nemzetközi kereskedelem esetén kötelező tesztként szerepel. A Bizottság szakvélemény kiadására kérte fel az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (a továbbiakban: EFSA) abban a kérdésben, hogy felvehető-e a fluoreszcencia- polarizációs próba (FPA) a 64/432/EGK irányelv C. mellékletébe. 121., 1964.7.29., 1977/64. o. (4 HL L 68., 2004.3.6., 36. o. ) HL 6) (10) Ezenkívül a Bizottság annak értékelésére is felkérte az EFSA-t, hogy a fluoreszcencia-polarizációs próba (FPA) és a 2004/226/EK határozat 1. cikkében felsorolt tesztek alkalmasak-e a szarvasmarhafélék Közösségen belüli kereskedelméhez szükséges állat-egészségügyi igazolás céljára. Az állategészségügy és állatvédelem tudományos testülete 2006. december 11-én szakvéleményt adott ki a szarvas- marha-brucellózis diagnosztikai módszereiről (?), amelyben arra a - következtetésre jutott, hogy a 64/432/EGK irányelv C. mellékletében megadott diag- nosztikai tesztek — a csőagglutinációs próba (SAT) kivé- telével — alkalmasak arra, hogy továbbra is szabványos tesztekként alkalmazzák őket a szarvasmarhafélék egye- deinek Közösségen belüli kereskedelméhez szükséges állat-egészségügyi igazolás céljára. Mivel azonban a csőagglutinációs próba (SAT) olyan teszt, amelyet — mint ahogy azt a 64/432/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdésének b) pontja kifejezetten előírja — a szarvasmarhák kereskedelme esetén a szállítást megelő- zően kell elvégezni, az irányelv C. mellékletének tartal- maznia kell a teszt műszaki specifikációját. A 2006. december 11-i szakvélemény továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a fluoreszcencia-polarizációs próba (FPA) érzékenysége és specifikussága hasonló, mint a 64/432/EGK irányelv C. mellékletében megadott tesz- teké, és megállapította azt is, hogy fel lehet venni az említett mellékletbe, mint a Közösségen belüli kereskede- lemre szánt szarvasmarhafélék brucellózisának kimutatá- sára szolgáló szabványos tesztet. Az OIE , A szárazföldi állatoknál alkalmazott diagnosz- tikai vizsgálatok és vakcinák kézikönyve" (Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals) című kiadványa (hatodik kiadás: 2008) 2.4.3. fejezetének 1. d) szakaszában leírt, nemrég kifejlesztett polimeráz- láncreakciós (polymerase chain reaction, PCR) módszerek további eszközökkel szolgálnak a Brucella spp. kimutatá- sához és azonosításához, ezért e módszereket fel kell venni a 64/432/EGK irányelv C. mellékletébe. A 64/432/EGK irányelv C. mellékletét és a 2004/226/EK határozatot ezért a fentieknek megfelelően módosítani kell. Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ) http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa locale- 1178620753812 1178620772731.htm