03/34. kötet Az Európai Unió Hivatalos Lapja 273 32001R2380 L 321/18 AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA 2001.12.6. A BIZOTTSÁG 2380/2001/EK RENDELETE (2001. december 5.) egy takarmány-adalékanyag 10 évre történő engedélyezéséről (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a legutóbb az 2001/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel ( módosított, a takarmány-adalékanyagok- ról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irány- elvre ( és különösen annak 4. cikkére, mivel: (1) — A 70/524/EGK irányelv 2. cikkének aaa) pontja előírja, hogy a kokcidiosztatikumok engedélyezését a forga- lomba hozatalért felelős személyhez kell kötni. 2) — A 70/524/EGK irányelv 9. cikke előírja, hogy új anyag csak az irányelv 3a. cikkében megállapított valamennyi feltétel betartása esetén engedélyezhető. (3) — A benyújtott dokumentáció értékelése azt mutatja, hogy a mellékletben ismertetett kokcidiosztatikum az ott feltüntetett állatkategóriánál és feltételekkel alkalmazva megfelel a 70/524/EGK rendelet 3a. cikkében megállapí- tott valamennyi követelménynek: az anyagot ezért az említett feltételekkel engedélyezni kell. (4 — A 70/524/EGK irányelv 9b. cikke előírja, hogy ilyen anyagokra a végleges engedélyezés hatálybalépésétől számított 10 évre kell engedélyt adni. (5) A dokumentáció értékelése azt mutatja, hogy szükség lehet bizonyos eljárások bevezetésére annak érdekében, hogy az érintett dolgozókat megvédjék az adalékanyag ártalmas hatásaitól. Az ilyen jellegű védelmet azonban a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészség- védelmének javítását ösztönző intézkedések bevezeté- séről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv () alkalmazásával kell biztosítani. (6) —A takarmányozási tudományos bizottság kedvező véle- ményt adott a kokcidiosztatikum állattenyésztésben való alkalmazásának biztonságosságáról és kedvező hatásairól a mellékletben ismertetett feltételek betartása esetén. ) — — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban van- nak a Takarmányok Állandó Bizottságának véleményé- vel, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk Az e rendelet mellékletében felsorolt, a , kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok" csoportjába tartozó adalékanyag takarmány-adalékanyagként való alkalmazása engedélyezett a mellékletben megállapított feltételekkel. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihir- detését követő harmadik napon lép hatályba. Ezt a rendeletet 2001. december 15-től kell alkalmazni. Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2001. december 5-én. (4) HLL 234., 2001.9.1., 55. o. (4 HL L 270., 1970.12.14., 1. o. a Bizottság részéről David BYRNE a Bizottság tagja () HLL 183., 1989.6.29., 1. o.