452 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 03/42. kötet 32004D0141 2004.2.17. AZ EURÓPAI UNIÓ HIVATALOS LAPJA L 46/35 A BIZOTTSÁG HATÁROZATA (2004. február 12.) az amitráznak a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő fel nem vételéről, valamint az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerek engedélyének visszavonásáról (az értesítés a C(2004) 332. számú dokumentummal történt) (EGT vonatkozású szöveg) (2004/141/EK) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a legutóbb a 2003/119/EK bizottsági irányelvvel () módosított, a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (, és külö- nösen annak 8. cikke (2) bekezdése harmadik és negyedik albe- kezdésére, tekintettel a legutóbb a 2266/2000/EK rendelettel () módosí- tott, a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram első szakaszának végrehajtására vonat- kozó részletes szabályok megállapításáról szóló, 1992. december 11-i 3600/92/EGK bizottsági rendeletre (?), és külö- nösen annak 7. cikke (3a) bekezdése b) pontjára, mivel: (1) — A 91/414/EGK irányelv 8. cikkének (2) bekezdése előírja a Bizottság számára, hogy indítson munkaprogramot az 1993. július 25-én már forgalomban lévő növényvédő szerekben használt hatóanyagok vizsgálata céljából. A program — megvalósításának — részletes szabályait a 3600/92/EGK rendelet határozza meg. 2) — A legutóbb a 2230/95/EK rendelettel () módosított, a növényvédő szerek hatóanyagainak megállapításáról és a 3600/92/EGK bizottsági rendelet végrehajtása céljából a növényvédő szerek hatóanyagainak megállapításáról és a referens tagállamok kijelöléséről szóló, 1994. április 27-i 933/94/EK bizottsági rendelet (") kijelölte azon hatóanya- gokat, amelyeket a 3600/92/EGK rendelet keretében értékelni kell, valamint minden egyes hatóanyag értéke- lése vonatkozásában kijelölte a referensként közre- működő tagállamot, és minden egyes hatóanyag tekinte- tében azonosította azon - gyártókat, akik időben megtették a bejelentést. (3) — A amitráz a 933/94/EK rendeletben kijelölt 89 ható- anyag egyike. (4 — A 3600/92/EGK rendelet 7. cikke (1) bekezdésének c) pontjával összhangban Ausztria, mint kijelölt referens tagállam a bejelentők által az említett rendelet 6. cikke () HL L 325., 2003.12.12., 41. o. () HL L 230., 1991.8.19., 1. o. () HL L 259., 2000.10.13., 27. o. () HL L 366., 1992.12.15., 10. o. () HL L 225., 1995.9.22., 1. o. ($ HL L 107., 1994.4.28., 8. o. (1) bekezdésével összhangban szolgáltatott információk értékeléséről készített jelentését 1998. január 6-án benyújtotta a Bizottságnak. A referens tagállam jelentésének kézhezvétele után a Bizottság konzultációkat kezdett a tagállamok szakér- tőivel, valamint a legfontosabb bejelentővel, a Bayer CropScience-szel a 3600/92/EGK rendelet 7. cikke (3) bekezdése rendelkezéseinek megfelelően. E hatóanyagra vonatkozóan 2000. június 9-én és 2003. március 21-én a Bizottság két háromoldalú tárgyalást tartott a fő adatszolgáltatóval és a referens tagállammal. Az Ausztria által elkészített értékelési jelentést a tagál- lamok és a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állat-egészség- ügyi Állandó Bizottság keretében felülvizsgálta. A felül- vizsgálatot 2003. július 4-én a Bizottság amitrázra vonatkozó felülvizsgálati jelentése formájában véglegesí- tették. A benyújtott információk alapján végzett vizsgálatok nem bizonyítják, hogy a javasolt felhasználási körülmé- nyek között az amitrázt tartalmazó növényvédő szerek általában várhatóan kielégítik a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában megállapított követelményeket. Különösen az 5. cikk (2) bekezdésének b) pontja rendelkezik úgy, hogy az emberre vonatkozó megengedhető napi bevitelt (ADI) figyelembe kell venni, amikor döntenek az I. mellékletbe való felvételről. A megengedhető napi bevitel megállapításakor figyelembe kell venni az amitráz lehetséges neurológiai hatásait. Ezeket a hatásokat figyelembe vették, amikor meghatá- rozták az akut referenciadózist, vagyis egy anyagnak azt a becsült mennyiségét, aminek rövid időn keresztül tartó fogyasztása nem jelent jelentős kockázatot a fogyasztó számára. A javasolt felhasználásra vonatkozóan nem lehetett bizonyítani, hogy a fogyasztókat ne lehetne kitenni az akut referenciadózist meghaladó mennyiségű amitráznak. A — bejelentő — valószínűségre —alapuló kockázatértékelést készített. Azonban figyelembe kell venni, hogy az ilyen valószínűségre alapuló kockázatér- tékelés értelmezésére még nincsenek elfogadott kritéri- umok, és a lehetséges kockázatokat figyelembe véve nem lenne helyénvaló a határozathozatalt e kritériumok elfo- gadásáig halasztani. Ezért az amitráz nem vehető fel a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe.