216 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 15/5. kötet 32000R2038 2000.9.29. AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA L 244/25 AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 2038/2000/EK RENDELETE (2000. szeptember 28.) az adagolószelepes inhalátorok és gyógyszeradagoló pumpák tekintetében az ózonréteget lebontó anyagokról szóló 2037/2000/EK rendelet módosításáról AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, és külö- nösen annak 175. cikke (1) bekezdésére, tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére (!), a Régiók Bizottságával folytatott konzultációt követően, a Szerződés 251. cikkében megállapított eljárásnak megfelelő- en Ő), mivel: (1) — Az adagolószelepes inhalátorok kivitele a fejlődő orszá- gokba, valamint a fluorozott-klórozott szénhidrogéneket tartalmazó gyógyszeradagoló pumpák kivitele az ózonré- teget lebontó anyagokról szóló, 2000. június 29-i 2037/2000/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (?) alapján nem megengedett. Mindazonáltal ezeknek az egészségügyi termékeknek a kivitelét, amelyek használata a Közösség piacán megengedett, nem szabad korlátozni. (22 —A 2037/2000/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 2037/2000/EK rendelet 11. cikkének (1) bekezdése a következő ponttal egészül ki: ,§) a fluorozott-klórozott szénhidrogéneket tartalmazó adago- lószelepes inhalátorok, valamint a kimért gyógyszeradagok bejuttatására szolgáló, hermetikusan zárt, az emberi szer- vezetbe történő beültetésre szánt implantátumok, amelyek a 4. cikk (1) bekezdése alapján, a 18. cikk (2) bekezdésé- ben említett eljárásnak megfelelően ideiglenesen engedé- lyezhetők." 2. cikk Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba. Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2000. szeptember 28-án. az Európai Parlament részéről az elnök N. FONTAINE (4 — A 2000. szeptember 20-i vélemény (a Hivatalos Lapban még nem tet- ték közzé). 6) — Az Európai Parlament 2000. szeptember 7-i véleménye (a Hivatalos Lapban még nem tették közzé) és a Tanács 2000. szeptember 28-i határozata. (8) HLL 244., 2000.9.29., 1. o. a Tanács részéről az elnök P. MOSCOVICI