L 349/32 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2006.12.12. A BIZOTTSÁG 2006/134/EK IRÁNYELVE (2006. december 11.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a fenarimol hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. nösen mivel: ) július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (!) és külö- annak 6. cikke (1) bekezdésére, A növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdé- sében említett munkaprogram első szakaszának végrehaj- tására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról szóló, 1992. december 11-i 3600/92/EGK bizottsági rendelet (?) megállapítja azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő lehetséges felvétel céljából értékelni kell. E jegyzéken szerepel a fenarimol. A fenarimol esetében az emberi egészségre és a környe- zetre gyakorolt hatások értékelése a 3600/92/EGK rende- letben meghatározott rendelkezésekkel  összhangban megtörtént, a felhasználási céloknak a bejelentők által javasolt körét illetően. A 3600/92/EGK bizottsági ren- delet végrehajtása céljából a növényvédő szerek hatóa- nyagainak megállapításáról és a referens tagállamok kije- löléséről szóló, 1994. április 27-i 933/94/EK bizottsági rendelet (?) értelmében az Egyesült Királyság a kijelölt referens tagállam. Az Egyesült Királyság a 3600/92/EGK rendelet 7. cikke (1) bekezdésének c) pontjával össz- hangban 1996. április 30-án benyújtotta a vonatkozó értékelő jelentést és ajánlásokat a Bizottságnak. Az értékelő jelentést a tagállamok és a Bizottság az Élel- miszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság kere- tében felülvizsgálták. A fenarimol tekintetében két kérdést nyújtottak be a növényügyi tudományos bizottsághoz (itudományos bizottság). A tudományos bizottságot felkérték, hogy L 230., 1991.8.19., 1. o. A legutóbb a 2006/85/EK bizottsági irányelvvel (HL L 293., 2006.10.24., 3. o.) módosított irányelv. Ő6) HLL 366., 1992.12.15., 10. o. A legutóbb a 2266/2000/EK rende- lettel (HL L 259., 2000.10.13., 10. o.) módosított rendelet. Ó HL Ó AL L 107., 1994.4.28., 8. o. A legutóbb a 2230/95/EK rendelettel (HL L 225., 1995.9.22., 1. o.) módosított rendelet. 6) mondjon véleményt a többgenerációs vizsgálat értelme- zéséről és a fenarimol aromatázgátló hatásáról. Továbbá kérték a véleményét () a megengedett napi bevitel (ADI) és a megengedett kezelői expozíciós szint (AOEL) megbízható meghatározásáról. A tudományos bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a fenarimol hím patkányoknál megállapított, nemzőképességre gyakorolt hatásait lényegesnek kell tekinteni az emberi kockázatér- tékelés szempontjából, még ha az ember a patkánynál kevésbé is érzékeny az aromatázgátló hatásokra. Követ- keztetéseiben megállapította azt is, hogy a fenarimol patkányok ellésére gyakorolt hatásait nem kell az emberi kockázatértékelés szempontjából lényegesnek tekinteni. Továbbá megállapította, hogy a hím által közvetített csökkentett nemzőképességtől és a késleltetett elléshez kapcsolódó hatásoktól eltekintve nem volt más, a fena- rimol  aromatázgátlásához kapcsolódó, szaporodásra gyakorolt káros hatásokra meggyőző bizonyíték. Végül a tudományos bizottság egyetértett abban, hogy a benyújtott toxikológiai  vizsgálatok lehetővé — tették megbízható ADI és AOEL érték meghatározását. A második vélemény (?) arra a kérdésre adott választ, hogy a talajban lévő becsült környezeti koncentráció (PEC) kiszámításához megfelelő megközelítést alkal- maztak-e. A bizottság javasolta a talajban való disszipáció és a laboratóriumban mért lebontási adatok kombináci- óját, a talajban való felhalmozódás becsült környezeti koncentrációjának kiszámításához. E véleményt megvizs- gálta a referens tagállam, amely azonban úgy találta, hogy ez az eljárás tudományosan nem indokolható jobban, mint a csupán a talajban való disszipációra vonatkozó mérések. Ezért úgy határoztak, hogy megvárják a talajban való disszipációra vonatkozó, folyamatban lévő vizsgá- latok eredményét. A vizsgálatok közbenső eredményei összhangban állnak a számítás modelljének eredmé- nyeivel, következésképpen a -kérdés vizsgálatának módszerét megfelelőnek tekintik. Megállapítható tehát, hogy a tudományos bizottság ajánlásait minden esetben figyelembe vették az ezen irányelv és a vonatkozó felül- vizsgálati jelentés elkészítése során. A különböző vizsgálatokból kiderült, hogy a fenarimolt tartalmazó növényvédő szerek várhatóan megfelelnek a (9 A növényügyi tudományos bizottság véleménye a fenarimolnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe való lehetséges felvétele tekintetében (SCP/FENARI/005 — végleges) (a növényügyi tudományos bizottság által 1999. május 18-án elfogadott szakvélemény). Ő6) A növényügyi tudományos bizottság véleménye a Bizottságnak a fenarimol 91/414/EGK tanácsi irányelv keretében való értékelésével kapcsolatban feltett kérdésére (a növényügyi tudományos bizottság által 2001. november 8-án elfogadott szakvélemény).