36 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/34. kötet 32004R0641 2004.4.7. AZ EURÓPAI UNIÓ HIVATALOS LAPJA L 102/14 A BIZOTTSÁG 641 /2004/EK RENDELETE (2004. április 6.) az 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az új, géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok engedélyezése iránti kérelem, a létező termékek bejelentése és a kockázatértékelés során kedvező eredményt mutató, géntechnológiával módosított anyagok véletlen vagy technikailag elkerülhetetlen jelenléte tekintetében történő végrehajtására vonatkozó részletes szabályokról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a géntechnológiával módosított élelmiszerekről és takarmányokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!), és különösen annak 5. cikke (7) bekezdésére, 8. cikke (8) bekezdésére, 17. cikke (7) bekezdésére, 20. cikke (8) bekezdésére és 47. cikke (4) bekezdé- sére, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal az 1829/2003/EK rendelet 5. cikke (7) bekezdésével és 17. cikke (7) bekezdésével összhangban folytatott konzultációt követően, mivel: (1) — Az 1829/2003/EK rendelet közösségi eljárásokat állapít meg a géntechnológiával módosított élelmiszerek és takar- mányok engedélyezésére és felügyeletére, valamint ezen élelmiszerek és takarmányok címkézésére. (2) — Részletes szabályokat kell megállapítani az 1829/2003/EK rendelettel összhangban benyújtott engedélykérelmekre. (3) — Továbbá az 1829/2003/EK rendelet úgy rendelkezik, hogy az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) részletes iránymutatást tegyen közzé annak érdekében, hogy segítse a kérelmezőt a kérelem összeállí- tásában és benyújtásában, különös tekintettel az annak bizonyítására szolgáló információ és adatok közlésére, hogy a termék megfelel az említett rendelet 4. cikkének (1) bekezdésében és 16. cikkének (1) bekezdésében említett kritériumoknak. (44 — Az 1829/2003/EK rendeletben előírt rendszerre való zök- kenőmentes áttérés biztosítása érdekében az említett ren- deletben az egyéb közösségi jogszabályok hatálya alá tar- tozó termékekkel kapcsolatos kérelmekre és bejelentésekre vonatkozóan megállapított átmeneti intézkedéseket végre- hajtási szabályokhoz kell kötni. (4) HLL 268., 2003.10.18., 1. o. 6) S) Ezenkívül részletes szabályokat kell előírni a Közösségben 2004. április 18-át megelőzően forgalomba hozott, létező termékek tekintetében az 1829/2003/EK rendelet alapján a Bizottságnak tett bejelentések összeállítására és benyúj- tására vonatkozóan. E szabályok célja, hogy megkönnyítsék az engedélykére- lem, illetve a létező termékek bejelentésének összeállításá- val kapcsolatban a gazdasági szereplőkre, valamint az ilyen kérelem elbírálásával és az ilyen bejelentés ellenőrzésével kapcsolatban a Hatóságra háruló feladatok elvégzését. Az 1829/2003/EK rendelet hatálya olyan élelmiszerekre is kiterjed, amelyek géntechnológiával módosított szerveze- tekből (GMO-k) állnak, azokat tartalmaznak, illetve azok- ból készültek, mint például a géntechnológiával módosí- tott növények és mikroorganizmusok. Ezért a közösségi jogszabályok közötti összhang érdekében e rendelet hatá- lyát ki kell terjeszteni a géntechnológiával módosított növényekből és mikroorganizmusokból álló, azokat tartal- mazó, illetve azokból előállított, létező élelmiszerekre is. Az 1829/2003/EK rendelet hatálya kiterjed a GMO-kból — mint például a géntechnológiával módosított növényekből és mikroorganizmusokból — álló, azokat tartalmazó, illetve azokból előállított takarmányra, ideértve a takarmány- adalékanyagokról szóló, 1970. mnovember — 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvben (?) meghatározottak sze- rinti takarmány-adalékanyagokat is. Ezért e rendelet hatá- lyának ki kell terjednie a géntechnológiával módosított növényekből és mikroorganizmusokból álló, azokat tartal- mazó, illetve azokból előállított, létező takarmányokra is, beleértve a takarmány-adalékanyagokat. Az 1829/2003/EK rendelet hatálya nem terjed ki a tech- nológiai segédanyagokra, ideértve a - —technológiai segédanyagként használt enzimeket is. Ezért a létező tech- nológiai segédanyagokat hasonlóképpen ki kell zárni e ren- delet alkalmazási köréből. HL L 270., 1970.12.14., 1. o. A legutóbb az 1756/2002/EK rende- lettel (HL L 265., 2002.10.3., 1. o.) módosított irányelv.