2004.9.28. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 301/51 A BIZOTTSÁG 2004/96/EK IRÁNYELVE (2004. szeptember 27.) A 76/769/EGK tanácsi irányelv módosításáról a nikkel forgalmazásával és átszúrás (piercing) révén behelyezett eszközökhöz történő felhasználásával kapcsolatos korlátozásokat illetően, az irányelv I. V2 mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása céljából (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó Szerződésre, tekintettel az egyes veszélyes anyagok és készítmények forga- lomba hozatalának és felhasználásának korlátozásaira vonat- kozó tagállami törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/769/EGK tanácsi irány- elvre (!) és különösen annak 2a cikkére, mivel: (1) — Az Európai Parlament és a Tanács 94/27/EK irányel- vével (?), módosított 76/769/EGK irányelv szerint a nikkel és ötvözetei nem használhatók fel bizonyos, piercing céljából behelyezett eszközökhöz és bizonyos más termékekhez, kivéve, ha megfelelnek a 76/769/EGK irányelvben meghatározott követelményeknek. 2) — Annak kockázatát, hogy emberekben allergia alakulhat ki a nikkelre az átszúrással behelyezett eszközök miatt, nemrégiben egy célirányos kockázatfelmérés értékelte; a kockázatfelmérés arra a következtetésre jutott, hogy egy kiülepedési határérték helyénvalóbb lenne, mint a fajlagos határérték. (3) — Az új nikkel-kibocsátási határérték (kiülepedési határ- érték) kiigazítandó az EN 1811-ben meghatározott szor- zótényezővel, a különféle laboratóriumok közötti elté- rések és a mérési pontatlanságok kiküszöbölésére. Az Európai Szabványügyi Bizottság (CEN) felkérést kapott az EN 1811 felülvizsgálatára, különös tekintettel a korrekciós tényezőre, valamint arra, hogy a felülvizsgált szabványt korrekciós tényező nélkül, vagy lehetőség szerint egy kisebb korrekciós tényezővel készítse el. (4 — A kockázat-felmérést megkapta a toxicitási, ökotoxicitási és környezetvédelmi tudományos bizottság (CSTEE), szakértői értékelés céljából, és a CSTEE megerősítette, () HL L 262., 1976.9.27, 201. o. A legutóbb a 2004/21/EK irányelvvel módosított irányelv (HL L 57., 2004.2.25., 4. 0.). (4 HL L 188., 1994.7.22., 1. o. hogy a nikkel kiülepedésének határértéke kisebb kocká- zattal járhat az allergia kialakulása szempontjából, mint a nikkeltartalom határértéke. (5) — Az ebben az irányelvben meghatározott rendelkezések figyelembe veszik a tudományos és műszaki fejlettség jelenlegi szintjét. (6) — Az irányelv alkalmazása nem érinti a munkavédelmi minimum-követelményeket — meghatározó — közösségi jogszabályokat, különösen a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelvet (?), valamint a munkájuk során rákkeltő anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók védelméről szóló, 2004. április 29- i európai parlamenti és tanácsi irányelvet (hatodik egyedi irányelv, a 89/391/EGK irányelv 16. cikkének (1) bekez- dése értelmében) )). () — — Az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a veszélyes anyagok és készítmények kereskedel- mére vonatkozó technikai akadályok felszámolásáról szóló irányelveknek a műszaki fejlődéshez való hozzái- gazításával foglalkozó bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET: 1. cikk A 76[/769/EGK irányelv I. melléklete az ennek az irányelvnek a mellékletében foglaltak szerint módosul. 2. cikk (1) — A tagállamoknak legkésőbb 2005. augusztus 1-ig el kell fogadniuk és közzé kell tenniük azokat a jogszabályi és közi- gazgatási rendelkezéseket, amelyek az ennek az irányelvnek való megfeleléshez szükségesek. Haladéktalanul közölniük kell a Bizottsággal a jelzett rendelkezések szövegét, valamint a jelzett rendelkezések és ezen irányelv megfelelési táblázatát. Ő) HLL 183., 1989.6.29., 1. o. A legutóbb az 1882/2003 (EK) európai parlamenti és tanácsi rendelettel módosított irányelv (HL L 284., 2003.10.31., 1. 0). (4 HL L 158., 2004.4.30., 50. o.