2009.10.13. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 268/5 IRÁNYELVEK A BIZOTTSÁG 2009/130/EK IRÁNYELVE (2009. október 12.) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. mellékletének a műszaki fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogsza- bályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre (!) és különösen annak 8. cikke (2) bekezdé- sére, a fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottsággal folytatott konzultációt követően, mivel: (1) A , Tartós hajfestékek használata és a húgyhólyagrák kockázata" (Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk) című tudományos tanulmány 2001. évi közzétételét követően a kozmetikai termékek és fogyasz- tóknak szánt nem élelmiszer termékek tudományos bizottsága, jelenleg a fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottság (a továbbiakban: FBTB) () arra a következtetésre jutott, hogy a lehetséges kockázatok aggodalomra adnak okot. Ezért azt javasolta a Bizott- ságnak, hogy tegyen további lépéseket a hajfestékekben alkalmazott anyagok ellenőrzésére. Ezenfelül az FBTB egy olyan, a hajfestékek anyagaira vonatkozó átfogó biztonsági értékelési stratégia kidolgo- zását javasolta, amely tartalmazza a hajfestékekben alkal- mazott anyagok genotoxikus/ímutagén hatásának vizs- gálatára vonatkozó előírásokat is. Az FBTB véleményét követően a Bizottság a hajfes- tékekben alkalmazott anyagok szabályozására vonatkozó átfogó stratégiáról egyezett meg a tagállamokkal és az érdekeltekkel, amely szerint az iparág köteles a hajfes- tékek anyagaival kapcsolatos tudományos adatokat tartal- mazó dossziét beadni az FBTB által történő értékelés céljából. () HL L 262., 1976.9.27., 169. o. 6) A bizottság neve a 2008/721/EK bizottsági határozattal (HL L 241., 2008.9.10., 21. o.) megváltozott. S A p-fenilén-diamin (PPD) és a toluol-2,5-diamin (PTD) anyagokat jelenleg a 76/768/EGK tanácsi irányelv III. melléklete 1. részének 8. és 9. hivatkozási számú össze- foglaló bejegyzései szabályozzák. Az FBTB ezeket az anyagokat a kiemelten szenzibilizáló hatású anyagok közé sorolta, amelyek a hajfestékeket használóknál igen gyakran bőrallergiát okoznak. A PPD-re, illetve a PTD-re vonatkozó kiegészítő adatok alapján elvégzett kockázat- értékelés, valamint az anyagok biztonságára vonatkozó végső FBTB-állásfoglalás meghozatala még jelentős időt vehet igénybe. A hajfestékek által, a fogyasztók körében kiváltott allergiák kockázatának csökkentése érdekében, megelőző intézkedésként azonnali hatállyal az iparág által benyújtott biztonsági dossziékban szereplő szintekre kell csökkenteni a PPD és a PTD engedélyezett legna- gyobb koncentrációját. Mivel a PPD-t és a PTD-t a III. melléklet 1. részében jelenleg összefoglaló bejegyzések szabályozzák, ezen anyagok csökkentett, engedélyezett legnagyobb koncent- szez A 2008/88/EK bizottsági irányelv (?) a III. melléklet 1. részében a 14. hivatkozási szám alatt a ,c" oszlopban az alkalmazási terület törlésével betiltotta a hidrokinon oxidáló hajfestékek összetevőjeként történő felhaszná- lását. Az egyértelműség érdekében a 14. hivatkozási szám alatt a ,d" oszlopban szereplő 0,3 96-os engedélye- zett koncentrációt, valamint az , f" oszlopban az a) bekez- désben felsorolt, a címkén feltüntetendő felhasználási feltételeket és figyelmeztetéseket is törölni kell. A 76/768/EGK irányelvet ezért ennek megfelelően módo- sítani kell. Az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a Kozmetikai Termékek Állandó Bizottságának véleményével, () HL L 256., 2008.9.24., 12. o.