03/33. kötet Az Európai Unió Hivatalos Lapja 429 3200110079 2001.10.6. AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA L 267/1 A BIZOTTSÁG 2001/79/EK IRÁNYELVE (2001. szeptember 17.) a takarmányozásban használt adalékanyagok értékelési iránymutatásának rögzítéséről szóló 87/153/EGK tanácsi irányelv módosításáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, fogyasztásából eredő  kockázatfelmérésre vonatkozó tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a legutóbb a 2001/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel () módosított, a takarmány-adalékanya- gokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irány- elvre () és különösen annak 5. cikkére, mivel: () A legutóbb a 95/11/EK irányelvvel () módosított, a takarmányozásban használt adalékanyagok  értékelési iránymutatásának rögzítéséről szóló, 1987. február 16-i 87/153/EGK tanácsi irányelvet () a tudományos és műszaki ismeretek fejlődésének megfelelően módosítani kell. Nyilvánvalóvá vált, hogy az antibiotikumokkal szemben rezisztens baktériumok növekvő gyakorisága a közegész- ségügy tekintetében komoly üggyé vált. Az antibioti- kumok takarmány-adalékanyagként történő használata következtében kialakult rezisztencia hozzájárul a rezisz- tencia általános mértékéhez. A mikroorganizmusokon és enzimeken kívüli adalékanyagokra vonatkozó iránymuta- tásokat ennek megfelelően ki kell egészíteni egy olyan követelménnyel, amely előírja, hogy ezen adalékanyagok biztonságos felhasználása érdekében, a dokumentációnak az antibiotikumokkal szembeni rezisztencia szelekciójára és/vagy átvitelére, valamint az enteropatogének tartós megmaradására és kibocsátására vonatkozó kockázatfel- mérést kell tartalmaznia. Ennek érdekében a kockázat- felméréshez szükséges adatokat és az alkalmazandó módszertant szintén meg kell határozni. Az említett iránymutatásokat ki kell egészíteni a fogyasztót érintő és az adalékanyag vagy anyagcsere- termékeinek maradékanyagait tartalmazó  élelmiszer L L 234., 2001.9.1., 55. o. L L 270., 1970.12.14., 1. o. L L 106., 1995.5.11., 23. o. L L 64., 1987.3.7., 19. o. IIII kritériumok megállapításával. Adott esetben, a maradék- anyag-vizsgálatok alapján meg kell állapítani a maximális maradékanyag-határértékeket (MRL-ek) és az élelmezés- egészségügyi várakozási időt. A takarmány-adalékanyagok környezeti hatása fontos tényező, mivel az adalékanyagokat rendszerint hosszú időszakon keresztül használják, és a fent említett irány- mutatásokat ennek megfelelően ki kell egészíteni azon adalékanyagok kockázatfelmérésére vonatkozó kritéri- umok megállapításával, amelyek közvetlenül, vagy az abból közvetlenül vagy az állatok által a természetbe jutó kiválasztott termékekből eredő bomlástermékek hatá- sának eredményeként káros hatást gyakorolnak a környezetre. A hatás meghatározásához egy, két lépcsős vizsgálaton alapuló progresszív eljárást kell alkalmazni. Az iránymutatásokat további, a dolgozókat és a felhasz- nálókat érintő, az adalékanyaggal szembeni lehetséges expozíciós hatásokra vonatkozó információval kell kiegészíteni. A megfelelő intézkedések meghozatala érde- kében, expozíciós felmérését kell végezni. A dokumentáció megbízhatósága, a minőség és az objektivitás szempontjából javítható, ha azokat egy, az érintett terület szakértőjeként elismert független személy kritikai értékelése egészíti ki. Az iránymutatásokban meg kell határozni azokat a kérdéseket, amelyek az említett szakértői jelentés tárgyát kell, hogy képezzék. A tapasztalat azt mutatja, hogy az iránymutatásokat a hatékonyság-vizsgálatokra vonatkozó kritériumok ponto- sabb meghatározásával kell kiegészíteni.