13/12. kötet Az Európai Unió Hivatalos Lapja 35 3199310011 1993.4.17. AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA L193/37 A BIZOTTSÁG 93/11/EGK IRÁNYELVE (1993. március 15.) az N-nitrozaminok és N-nitrozálható anyagok elasztomerből vagy gumiból készült cumik és cumisüvegekből történő kibocsátásáról AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerző- désre, tekintettel az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagokra és tárgyakra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1988. december 21-i 89/109/EGK tanácsi irányelvre () és külö- nösen annak 3. cikkére, mivel az ezen irányelv tervezett intézkedései nem pusztán szükségesek, hanem egyenesen elengedhetetlenek a belső piac céljainak eléréséhez; mivel e célokat a tagállamok külön-külön nem érhetik el; mivel ezek közösségi szintű eléréséről a 89/109/EGK irányelv már rendelkezett; mivel bebizonyosodott, hogy az elasztomerből vagy gumiból készült cumik és cumisüvegek N-nitrozaminokat és N-nitroza- minokká alakítható (N-nitrozálható) anyagokat bocsáthatnak ki; mivel az élelmiszerügyi tudományos bizottság kifejtette azon véleményét, amely szerint az N-nitrozaminok és N-nitrozálható anyagok mérgező hatásuk miatt veszélyeztethetik az emberi egészséget, és ezért azt javasolta, hogy ezen anyagoknak a fent említett tárgyakból való kijutását egy megfelelően érzékeny módszer kimutathatósági határértéke alatt kell tartani; mivel a 89/109/EGK irányelv 2. cikke megállapítja, hogy a késztermék állapotú anyagokból és tárgyakból nem juthatnak át alkotórészek az élelmiszerekbe olyan mennyiségben, amely veszélyeztethetné az emberi egészséget; mivel e cél elérése érdekében a cumik tekintetében egy, a 89/109/EGK irányelv 3. cikke értelmében vett egyedi irányelv a megfelelő eszköz; mivel a cumisüvegek használata ugyanilyen kockázattal járhat, ezért célszerű e cikkekre is elfogadni ugyanezen rendelkezése- ket; mivel azonnali intézkedésre van szükség, ezért ezen irányelv csak az elasztomerből vagy gumiból készült cumikból és cumisüvegekből történő N-nitrozaminok és N-nitrozálható anyagok kibocsátására vonatkozó különleges szabályok meg- határozására korlátozódik, a cumikkal és cumisüvegekkel kap- csolatos egyéb problémák megoldása egy elasztomerekre és gumikra vonatkozó általánosabb irányelvre hárul; mivel ezen irányelv az N-nitrozaminok és N-nitrozálható anya- gok kibocsátása meghatározásának alapvető szabályait és álta- lános követelményeit állapítja meg, és későbbre halasztja egy részletes vizsgálati módszer meghatározását; () HLL 40., 1989.2.11., 38. o. mivel a mellékletekben megadott vázlatos vizsgálati módszert átmeneti intézkedésként fogadták el, amíg nem áll rendelkezés- re több tapasztalat e módszer, illetve az esetleges alternatív módszerek alkalmasságáról; mivel a Bizottság vállalta, hogy támogatja a vizsgálati módsze- rekre irányuló további kutatásokat, felülvizsgálja a javasolt módszertant, és e kutatások eredményét tekintetbe véve hatá- rozza meg a vizsgálati tűréshatárokat; mivel az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az ÉElelmiszerügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET: 1. cikk Ez az irányelv a 89/109/EGK irányelv 3. cikke értelmében vett egyedi irányelv. Ezen irányelv elasztomerből vagy gumiból készült cumikból és cumisüvegekből történő N-nitrozaminok és N-nitrozaminokká alakítható anyagok, a továbbiakban: ,N-nitrozálható anyagok" kibocsátására vonatkozik. 2. cikk Az 1. cikkben említett cumik és cumisüvegek az I. melléklet- ben meghatározott feltételek mellett nem engedhetnek át a kibocsátási tesztoldatba (nyál-próbaoldat) olyan mennyiségű N- nitrozamint vagy N-nitrozálható anyagot, amely kimutatható lenne egy, a II. mellékletben megállapított szempontoknak megfelelő, hitelesített módszerrel, amely módszer a következő mennyiségeket képes kimutatni: — 0,01 mg összes N-nitrozamin kibocsátás/ikg (a cumik vagy cumisüvegek elasztomerből vagy gumiból készült részéből), — 0,1 mg összes N-nitrozálható anyag/kg (a cumik vagy cumis- üvegek elasztomerből vagy gumiból készült részéből). 3. cikk (1) — A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rende- leti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ah- hoz, hogy ennek az irányelvnek 1994. április 1-jétől meg- feleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.