13/33. kötet Az Európai Unió Hivatalos Lapja 11 32004R0065 L 10/5 AZ EURÓPAI UNIÓ HIVATALOS LAPJA 2004.1.16. A BIZOTTSÁG 65/2004/EK RENDELETE (2004. január 14.) a géntechnológiával módosított szervezetek egyedi azonosítóinak kialakítására és hozzárendelésére szolgáló rendszer létrehozásáról AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a géntechnológiával módosított szervezetek nyomon- követhetőségéről és címkézéséről, és a géntechnológiával módo- sított szervezetekből előállított élelmiszer- és takarmánytermékek nyomonkövethetőségéről, valamint a 2001/18/EK irányelv módosításáról szóló, 2003. szeptember 22-i 1830/2003/EK euró- pai parlamenti és tanácsi rendeletre (") és különösen annak 8. cik- kére, mivel: (1) — Az 1830/2003/EK rendelet megállapítja a géntechnológi- ával módosított szervezetek — a továbbiakban: GMO-k — és a GMO-kból előállított élelmiszer- és takarmánytermékek nyomonkövethetőségének összehangolt keretét, amelyen belül a piaci szereplők a forgalomba hozatal minden sza- kaszában továbbítják és tárolják az ilyen termékekre vonat- kozó lényeges információkat. 2) — A fenti rendelet alapján a GMO-kat tartalmazó vagy abból előállított termékeket forgalomba hozó piaci szereplő köteles megadni a lényeges információk között az egyes GMO-hoz hozzárendelt egyedi azonosítókat, hogy ezzel jelezze azok jelenlétét, és mutassa azt az egyedi átalakítási eseményt, amelyre az adott GMO forgalomba hozataláról szóló jóváhagyás vagy engedély kiterjed. (3) — Az egyedi azonosítókat egy meghatározott formátumnak megfelelően kell kialakítani annak érdekében, hogy mind közösségi, mind nemzetközi szinten biztosítani lehessen a koherenciát. (4 — A géntechnológiával módosított szervezetek környezetbe történő szándékos kibocsátásáról és a 90/220/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2001. március 12-i 2001/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv () vagy más közösségi jogszabály alapján valamely GMO for- galomba hozatalát lehetővé tevő jóváhagyásnak vagy enge- délynek kell meghatároznia az adott GMO egyedi azono- sítóját. Továbbá, az ilyen engedélyt kérelmező személynek biztosítania kell, hogy a kérelem meghatározza a megfe- lelő egyedi azonosítót. (5) — Amennyiben e rendelet hatálybalépését megelőzően a gén- technológiával módosított szervezeteknek a környezetbe történő szándékos kibocsátásáról szóló, 1990. április 23-i 90/220/EGK tanácsi irányelv (?) alapján engedélyezték GMO-k forgalomba hozatalát, szükség van annak biztosí- tására, hogy az ilyen engedély hatálya alá tartozó minden (4 HLL 268., 2003.10.18., 24. o. ) HLL106., 2001.4.17., 1. o. A legutóbb az 1830/2003/EK rendelet- tel módosított irányelv. 6) HLL 117., 1990.5.8., 15. o. A legutóbb a 2001/18/EK irányelvvel módosított irányelv. GMO vonatkozásában egy egyedi azonosítót kialakítsanak, kijelöljenek és megfelelően bejegyezzenek, vagy hogy ezzel már készen legyenek. (6) — A nemzetközi fórumokon tapasztalt fejlődés figyelembe- vétele és az azzal való konzisztencia fenntartása érdekében helyénvaló tekintetbe venni az egyedi azonosítóknak a Gazdasági Együttműködési és Fejlesztési Szervezet (OECD) által létrehozott formátumait, amelyeket az a BioTrack ter- mékadatbázisa keretében használ, illetve amelyeket az a Biológiai Sokféleség Egyezményhez kapcsolódó, biológiai biztonságról szóló cartagenai jegyzőkönyv által létrehozott Biológiai Biztonsággal Foglalkozó Információs Központtal összefüggésben használ. (7) — Az 1830/2003/EK rendelet teljes körű alkalmazása érde- kében fontos, hogy ez a rendelet azonnal hatályba lépjen. (8) — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a 2001/18/EK irányelv 30. cikke alapján létrehozott bizott- ság véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: I. FEJEZET ALKALMAZÁSI KÖR 1. cikk (1) Erendeletet azon géntechnológiával módosított szervezetekre — a továbbiakban: GMO-k -— kell alkalmazni, amelyek forgalomba hozatalát a 2001/18/EK irányelvnek vagy más közösségi jogsza- bálynak megfelelően engedélyezték, valamint e rendeletet az e jogszabályok alapján történő forgalomba hozatal iránti kérel- mekre kell alkalmazni. (2) E rendelet nem vonatkozik a 2309/93/EGK tanácsi rendelet (?) alapján engedélyezett emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekre, vagy az azon rendelet alapján történő engedélyezés iránti kérelmekre. II. FEJEZET A GMO-K FORGALOMBA HOZATALA IRÁNTI KÉRELMEK 2. cikk (1) A GMO-k forgalomba hozatala iránti kérelmek tartalmaznak minden GMO tekintetében egy egyedi azonosítót. (4 HLL214., 1993.8.24., 1. o.