13/5. kötet Az Európai Unió Hivatalos Lapja 3 3197810025 L 11/18 AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA 1978.1.14. A TANÁCS IRÁNYELVE (1977. december 12.) a gyógyszerekhez hozzáadható színezőanyagokra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (78/25/EGK) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK TANÁCSA, tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerző- désre és különösen annak 100. cikkére, tekintettel a Bizottság javaslatára, tekintettel a Közgyűlés véleményére (, tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére (), mivel a gyógyszerekre vonatkozó jogszabályok mindegyikének legfőbb célja a közegészség védelme; mivel azonban ezt a célt úgy kell elérni, hogy az ne akadályozza a gyógyszeripar fejlődését vagy a gyógyszerek kereskedelmét a Közösségen belül; mivel, noha a legutóbb a 76/399/EGK tanácsi irányelvvel () módosított 1962. október 23-i irányelv () megállapította az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben történő felhasználás- ra engedélyezett színezőanyagok egységes listáját, a gyógyszerek színezésére vonatkozó tagállami jogszabályok között levő kü- lönbségek továbbra is fennállnak; mivel bizonyos tagállamok az élelmiszerekre megállapított szabályokat alkalmazzák a gyógy- szerekre; mivel mások külön listával rendelkeznek a gyógy- szerekben és az élelmiszerekben engedélyezett színezőanyagok- ról; 1 () HL C 62., 1974.5.30., 23. o. (9 HL C 116., 1974.9.30., 24. o. () HLL 108., 1976.4.26., 19. o. () HL 115., 1962.11.11., 2645/62. o. mivel ezek a különbségek akadályozzák a gyógyszerek kereske- delmét a Közösségen belül és az ezekhez a termékekhez adható színezőanyagok kereskedelmét; mivel ezért ezek a különbségek közvetlenül érintik a közös piac létrehozását és működését; mivel a tapasztalatok szerint egészségügyi okok nem indokol- ják, hogy az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben engedé- lIyezett színezőanyagok gyógyszerekben való felhasználását megtiltsák; mivel következésképpen az 1962. október 23-i irányelv I. és III. mellékletét mai formájukban vagy az időköz- ben bekövetkezett esetleges módosításaikkal együtt a gyógy- szerekre is alkalmazni kellene; mivel, ha az élelmiszerekben vagy gyógyszerekben valamely színezőanyag használatát a közegészség védelme miatt betiltják, akkor a műszaki és gazdasági zavarokat — amennyire lehetséges — el kell kerülni; mivel e célból egy olyan eljárást kell meg- alkotni, amely szoros együttműködést hoz létre a tagállamok és a Bizottság között a gyógyszerekhez adható színezőanyag-ke- reskedelemi ágazat technikai akadályainak felszámolásáról szóló irányelvek műszaki fejlődéshez való hozzáigazításával foglalko- zó bizottságon belül; mivel különös figyelmet kell fordítani bizonyos színezőa- nyagokra, amelyeket eddig egyes tagállamokban engedélyeztek, különösen a külső használatra szánt gyógyszerek színezése esetén,