166 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 03/12. kötet 31991D0665 1991.12.31. AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA L 368/19 A TANÁCS HATÁROZATA (1991. december 11.) a Ragadós Száj- és Körömfájás Elleni Vakcinák Közösségi Koordinációs Intézetének kijelöléséről és feladatainak meghatározásáról (91/665/EGK) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK TANÁCSA, tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerző- désre, tekintettel a legutóbb a 90/423/EGK irányelvvel (!) módosított, a ragadós száj- és körömfájás elleni védekezésre irányuló közösségi intézkedések bevezetéséről szóló, 1985. november 18-i 85/511/EGK tanácsi irányelvre () és különösen annak 14. cik- kére, tekintettel a Bizottság javaslatára, mivel a 85/511/EGK irányelv 14. cikkének (1) bekezdése felhatal- mazza a tagállamokat arra, hogy antigén tartalékokat tartsanak és a sürgősségi vakcinázás esetén azonnal felhasználható vakcinák csomagolására és tárolására létesítményeket jelöljenek ki; mivel az említett irányelv 14. cikke (3) bekezdésének megfelelően a Bizottságnak javaslatot kell benyújtania legalább két közösségi száj- és körömfájás elleni vakcinatartalék-készlet felállításáról; mivel az említett irányelv 14. cikkének (2) bekezdése szerint ki kell jelölni a száj- és körömfájás elleni vakcina és a keresztimmunitás-vizsgálatok elvégzésére szakosított intézményt és meg kell határozni annak hatáskörét, ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT: 1. cikk A száj- és körömfájás ellen a Közösségben használt vakcinák ellenőrzésének összehangolásával a , Centraal Diergeneeskundig Instituut, Lelystad, Hollandia" (a továbbiakban: Közösségi Koordinációs Intézet) foglalkozik. 2. cikk A Közösségi Koordinációs Intézet a következő feladatokat látja el: 1. összehangolja a nemzeti laboratóriumok a 85/511/EGK irány- elv 13. cikkének (3) bekezdése és 14. cikkének (1) bekezdése (4) HLL 224., 1990.8.18., 13. o. (4 HLL315.,1985.11.26., 11. o. ) szerinti használatra szánt, száj- és körömfájás elleni antigé- nekre és vakcinákra vonatkozó ellenőrzési módszereit; összehangolja a száj- és körömfájás elleni vakcinák nemzeti laboratóriumok általi ellenőrzését valamennyi tagállamban, különösen a következők által: a) rendszeres időközönként vagy az Intézet vagy a Bizottság kérésére reprezentatív mintákat vesz a közösségi haszná- latra szánt, száj- és körömfájás elleni vakcinatételekből, beleértve a harmadik országokban előállított, a Közösség- ben vagy a Közösség által támogatott vakcinázási program- ban való felhasználásra szánt vakcinákat, valamint vizs- gálja a vakcinák ártalmatlanságát és hatékonyságát; összehasonlító tanulmányokat készít annak biztosítására, hogy a biztonsági és hatékonysági vizsgálatokat valamen- nyi tagállamban azonos módszer alapján végzik; vizsgálja a meglévő vakcináknak a száj- és körömfájás jelentősebb új utcai törzseivel szembeni hatékonyságát élő szarvasmarhán végzett keresztimmunitási próbákkal, vala- mint haladéktalanul értesíti a Bizottságot és a tagállamo- kat e vizsgálatok eredményeiről; adatokat és információkat gyűjt az ellenőrzési eljárásokról és a vakcinavizsgálatokról, valamint rendszeresen tájékoz- tatja ezekről a Bizottságot és a tagállamokat. az eljárások egységesítése érdekében elfogadja a szakértők- nek a vakcinavizsgálat és —tesztelés területén való tovább- képzéséhez szükséges szabályokat; évente értekezletet szervez, ahol a nemzeti laboratóriumok képviselői áttekinthetik a vakcinaellenőrzési és —tesztelési technikákat és az összehangolás előrehaladtát; ellenőrzi a 91/666/EGK határozat (?) szerinti, száj- és körömfájás elleni közösségi vakcinatartalékok antigénjei hatékonyságát, ártalmatlanságát és a tárolásra vonatkozó állat-egészségügyi műszaki feltételeknek való megfelelést; rendszeresen ellenőrzi a száj- és körömfájás elleni közös- ségi vakcinatartalékokban tárolt antigének hatékonyságát; HL L 368., 1991.12.11., 21. o.