L 340/20 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2008.12.19. A BIZOTTSÁG 1290/2008/EK RENDELETE (2008. december 18.) a Lactobacillus rhamnosust (CNCM-1I-3698) és Lactobacillus farciminist (CNCM-1I-3699) tartalmazó készítmény (Sorbiflore) takarmányadalékként való engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parla- menti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezé- séről, valamint az engedélyek kibocsátásának feltételeiről és eljárásairól. ) — Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban engedély iránti kérelmet nyújtottak be a mellékletben szereplő készítményre vonatkozóan. A - kérelemhez csatolták az említett rendelet 7. cikkének (3) bekezdé- sében előírt adatokat és dokumentumokat. (3) — A kérelem az , állattenyésztésben alkalmazott adalékok" kategóriába sorolandó Lactobacillus rhamnosust (CNCM-I- 3698) és Lactobacillus farciminist (CNCM-I-3699) tartal- mazó készítmény (Sorbiflore) malacok takarmányadaléka- ként való új felhasználásának engedélyezésére vonatkozik. (4. — Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továb- biakban: a Hatóság) a gyártó által rendelkezésre bocsátott adatok alapján elkészült 2008. július 15-i véleménye () szerint a Lactobacillus rhamnosust (CNCM-I-3698) és Lacto- bacillus farciminist (CNCM-I-3699) tartalmazó készítmény (Sorbiflore) nincs káros hatással az állatok és az emberek egészségére vagy a környezetre, és hatásosan javítja a súlygyarapodást. A Hatóság továbbá arra a következte- tésre jutott, hogy a készítmény potenciálisan légúti túlér- zékenységet okozhat. A hatóság nem véli úgy, hogy a forgalomba hozatalt követően különleges figyelemmel kísérési követelményekre lenne szükség. Emellett a takar- mányban lévő takarmányadalék analitikai módszeréről szóló, az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratórium által benyújtott jelentést is elle- nőrizte. (5) — Az említett készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. (6) — Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A mellékletben meghatározott, az , állattenyésztésben alkalma- zott adalékok" kategóriába és az , állattenyésztésben alkalmazott egyéb adalékok" funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmányadalékként való használata a mellékletben meghatáro- zott feltételek mellett engedélyezett. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihir- detését követő huszadik napon lép hatályba. Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2008. december 18-án. () HL L 268., 2003.10.18., 29. o. ) Az Európai Bizottság kérésére a takarmányban használt adalékokkal és termékekkel vagy anyagokkal foglalkozó tudományos testületnek a malacok takarmányában adalékként használt Sorbiflore nevű termék, egy Lactobacillus rhamnosust és Lactobacillus farciminist tartal- mazó készítmény, biztonságosságáról és hatékonyságáról szóló véle- ménye. The EFSA Journal (2008), 771., 1-13. o. a Bizottság részéről Androulla VASSILIOU a Bizottság tagja