2007.10.2. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 256/17 A BIZOTTSÁG 1141/2007/EK RENDELETE (2007. október 1.) a 3-fitáíz (ROVABIO PHY AP és ROVABIO PHY LC) takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parla- menti és tanácsi rendeletre (, és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezé- séről, az engedélyek odaítélésének feltételeiről, illetve a kapcsolódó eljárásokról. 2) — Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban az e rendelet mellékletében szereplő készítmény engedélyezé- sére vonatkozóan kérelmet nyújtottak be. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. (33 — A kérelem az , állattenyésztésben alkalmazott adalék- anyagok" adalékanyag-kategóriába sorolt Penicillium funi- culosum (CBS 111 433) által termelt 3-fitáz enzimet (ROVABIO PHY AP és ROVABIO PHY LC) tartalmazó készítmény takarmány-adalékanyagaként való felhaszná- lásának engedélyezésére vonatkozik brojlercsirkék, tojó- tyúkok, (elválasztott) malacok és hízósertések esetében. (4 — Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (a továb- biakban: a hatóság) 2007. április 17-i és 2007. március () HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rende- lettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet. 22-i véleményében (?) arra a következtetésre jutott, hogy a Penicillium funiculosum (CBS 111 433) által termelt 3-fitáz (ROVABIO PHY AP és ROVABIO PHY LC) nincs káros hatással az állatok és az ember egészségére vagy a környezetre. A hatóság továbbá arra a következ- tetésre jutott, hogy a készítmény nem jelent más olyan kockázatot, amely az 1831/2003/EK rendelet 5. cikke (2) bekezdése értelmében kizárná az engedélyezést. A hatóság véleményében javasolja a megfelelő intézke- dések bevezetését a felhasználók biztonsága érdekében. Úgy véli, a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség. A véle- mény az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratórium által benyújtott, a takarmány- adalékanyag analitikai módszeréről szóló jelentést is hitel- esíti. (5) — Az említett készítmény vizsgálata azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. (6) — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Elelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A mellékletben meghatározott, az , állattenyésztésben alkalma- zott adalékanyag" kategóriába és az , emészthetőségfokozók" funkcionális csoportjába tartozó készítmény takarmány-adalé- kanyagként való használata a mellékletben meghatározott felté- telek mellett engedélyezett. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba. ) A takarmány-adalékanyagokkal és termékekkel vagy hatóanyagokkal foglalkozó tudományos testületnek és a géntechnológiával módosí- tott — szervezetekkel  foglalkozó tudományos  testületnek — az 1831/2003/EK rendelettel összhangban brojlercsirkék, tojótyúkok, (elválasztott) malacok és hízósertések takarmány-adalékanyagaként használt, Penicillium funiculosumból (CBS 111 433) előállított 3-fitáz (ROVABIO PHY AP és ROVABIO PHY LC) enzimkészítmény bizton- ságosságról és hatásosságáról szóló szakvéleménye. Elfogadva: 2007. április 17. és 2007. március 22. EFSA lap (2007) 471., 1—29.