03/36. kötet Az Európai Unió Hivatalos Lapja 17 32002£10048 2002.6.6. AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA L 148/19 A BIZOTTSÁG 2002/48/EK IRÁNYELVE (2002. május 30.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek az iprovalikarb, a proszulfuron és a szulfoszulfuron hatóa- nyagként történő felvétele céljából történő módosításáról AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a legutóbb a 2002/37/EK bizottsági irányelvvel () módosított, a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre () és külö- nösen annak 6. cikke (1) bekezdésére, mivel: (1) — A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdésével összhangban Írország 1998. március 30-án kérelmet kapott a Bayer AG-tól az iprovalikarb hatóanyagnak az irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozóan. A 98/512/EK bizottsági határozattal ()) megerősítették, hogy a dokumentáció , teljes" abban az értelemben, hogy azt úgy lehet tekinteni, mint ami elvben megfelel a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeknek. 2) — 1995. május 14-én a proszulfuronra vonatkozóan Fran- ciaország hasonló kérelmet kapott a Novartistól (jelenleg Syngenta). E kérelmet a 97/137/EK bizottsági határo- zat ()) teljesnek nyilvánította. (3) — 1997. április 24-én Írország a szulfoszulfuronra vonat- kozó kérelmet kapott a Monsantótól. E kérelmet a 97/865]EK bizottsági határozat () teljesnek nyilvánította. (4 — A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) és (4) bekezdé- sével összhangban — a kérelmező által javasolt felhaszná- lásra vonatkozóan — értékelték e három hatóanyagnak az emberi egészségre és a környezetre gyakorolt hatásait. A kijelölt referens tagállamok 1999. november 4-én (ipro- valikarb), 1999. január 18-án [(proszulfuron), illetve 1998. április 2-án [(szulfoszulfuron) benyújtották a Bizottsághoz az anyagokra vonatkozó értékelő jelentések tervezetét. 117., 2002.5.4., 10. o. 230., 1991.8.19., 1. o. 228., 1998.8.15., 35. o. 52., 1997.2.22., 20. o. 351., 1997.12.23., 67. o. 6) — — Az értékelő jelentések tervezetét a tagállamok és a Bizottság az - Élelmiszerlánc- és : Állat-egészségügyi Állandó Bizottság keretében felülvizsgálta. A felülvizsgá- latokat 2002. február 26-án véglegesítették az iprovali- karbról, a proszulfuronról és a szulfoszulfuronról szóló bizottsági felülvizsgálati jelentések formájában. A dokumentációt és a felülvizsgálatokból származó információkat benyújtották a Növényügyi Tudományos Bizottsághoz. Az iprovalikarb tekintetében felkérték a bizottságot, hogy véleményezze a PMPA metabolit földi- gilisztákra való veszélyességének elfogadhatóságát, vala- mint azt, hogy milyen vonatkozásai vannak az emberre nézve a nagy dózisú, az egész életen át tartó expozíció során patkányoknál észlelt daganatoknak. A bizottság két véleményében (?) () rámutatott, hogy a földigilisz- tákra vonatkozóan további adatok — szükségesek, amelyeket ezután rendelkezésre bocsátottak és értékeltek, és a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a patkányokon észlelt hatásokat illetően kellő biztonsági ráhagyások vannak a fogyasztók és az üzemeltetők védelmének biztosítására. A tudományos bizottság észre- vételeit az ezen irányelv és a vonatkozó felülvizsgálati jelentés megfogalmazásánál figyelembe vették. A proszulfuron tekintetében felkérték a bizottságot, hogy véleményezze a hatóanyag két bomlástermékének az üledéklakó élőlényekre való veszélyességének elfogadha- tóságát és a kísérleti állatoknál esetlegesen hormonális zavart előidéző hatásokat. A bizottság véleményében (?) arra a következtetésre jutott, hogy a patkányoknál az egész életen át tartó expozíció után tapasztalt méh- és emlőelváltozások a tervezett felhasználások vonatkozá- sában nem tekinthetőek relevánsnak a proszulfuronnak emberre gyakorolt kockázatértékelését illetően. Emellett a bizottság rámutatott arra, hogy a két bomlástermék üledéklakó fajokra gyakorolt kockázatait még nem érté- kelték megfelelően, és az üledék-víz kísérleteknél jelentős mennyiségben képződnek más tartós metabolitok is, amiket még szintén nem értékeltek. A hiányzó informá- ciókat és értékeléseket ezután rendelkezésre bocsátották, és a tudományos bizottság észrevételeit az ezen irányelv és a vonatkozó felülvizsgálati jelentés megfogalmazá- sánál figyelembe vették. () A Növényügyi Tudományos Bizottság véleménye az iá)rovalikarb értékeléséről a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK irányelvvel összefüggésben (elfogadva 2001. március 21-én). A Növényügyi Tudományos Bizottság véleménye az iprovalikarb értékeléséről szóló további bizottsági kérdésről (SZX 0722) a növényvédő szerek forgalomba hozata%áról szóló 91/414/EGK irány- elvvel összefüggésben (elfogadva 2001. november 28-án). A Növényügyi Tudományos Bizottság véleménye a proszulfuronnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételéről (CGA 152005) SCP/ PROSULF/002 — végleges 2001. június 21.