L 335/24 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2007.12.20. A BIZOTTSÁG 1521/2007/EK RENDELETE (2007. december 19.) az — Enterococcus faecium DSM 7134 [(Bonvital) takarmány-adalékanyagként történő — új felhasználásának engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parla- menti és tanácsi rendeletre (t) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére, mivel: Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezé- séről, az engedélyek odaítélésének feltételeiről, illetve a kapcsolódó eljárásokról. Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban az e rendelet mellékletében szereplő készítmény engedélyezé- sére vonatkozóan kérelmet nyújtottak be. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. A kérelem az , állattenyésztésben alkalmazott adalé- kanyagok" adalékanyag-kategóriába sorolandó — Entero- coccus faecium DSM 7134 (Bonvital) készítmény kocák takarmány-adalékanyagaként történő új felhasználásának engedélyezésére vonatkozik. Az Enterococcus faecium DSM 7134 készítmény felhaszná- lását a 666/2003/EK bizottsági rendelet (?) a malacoknak és — hízósertéseknek — ideiglenesen, a - 2154/2003/EK bizottsági rendelető) a - —kocáknak — ideiglenesen, az 521/2005/EK bizottsági rendelet () a hízócsirkéknek () HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rende- lettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet. (4 HL L 96., 2003.4.12., 11. o. () HL L 324., 2003.12.11., 11. o. (4$ HLL 84., 2005.4.2., 3. o. Az 1812/2005/EK rendelettel (HL L 291., 2005.11.5., 18. o.) módosított rendelet. ideiglenesen, az 538/2007/EK bizottsági rendelet () pedig az (elválasztott) malacoknak és hízósertéseknek tíz évre (Bonvital) engedélyezte. (5) — A kocáknál történő engedélyezés iránti kérelem alátá- masztására új adatokat nyújtottak be. Az Európai Élelmi- szer-biztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2007. július 10-i véleményében megállapította, hogy az Entero- coccus faeccium DSM 7134 [(Bonvital) készítmény nincs káros hatással az emberi vagy az állati egészségre, illetve a környezetre (). A Hatóság továbbá arra a következte- tésre jutott, hogy a készítmény nem jelent semmilyen más olyan kockázatot sem, amely az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkének (2) bekezdése értelmében erre az új állatkategóriára az engedélyezést kizárná. A szakvéle- mény szerint a készítmény használata hatékonyan javítja a kocák teljesítményparamétereit. A Hatóság szerint a forgalmazás után nincs szükség különleges nyomonköve- tési követelményekre. Ez a vélemény ellenőrizte az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referen- cialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyag elemzési módszeréről szóló jelen- tést is. (6) — Az említett készítmény vizsgálata azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. () — — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A mellékletben meghatározott, az , állattenyésztésben alkalma- zott adalékanyagok" adalékanyag-kategóriába és a , bélflóra- stabilizálók" funkcionális csoportba tartozó készítmény takar- mány-adalékanyagként való felhasználása a mellékletben megha- tározott feltételek mellett engedélyezve van. (5) HL L 128., 2007.5.16., 16. o. ($) A takarmányban használt adalékanyagokkal és termékekkel vagy anyagokkal foglalkozó tudományos testületnek a kocák takarmány- adalékanyagaként — használt — Enterococcus — faecium — készítmény, a , Bonvital" nevű termék biztonságosságáról és hatásosságáról szóló szakvéleménye. Elfogadva 2007. július 10-én. EFSA Lap (2007), 521., 1—8. o.