L 11/12 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2010.1.16. A BIZOTTSÁG HATÁROZATA (2009. július 28.) a hagyományos növényi gyógyszerekben használt növényi anyagokat, növényi készítményeket és ezek kombinációit tartalmazó jegyzék módosításáról (az értesítés a C(2009) 5804. számú dokumentummal történt) (EGT-vonatkozású szöveg) (2010/28/EK) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (!) és különösen annak 161. cikkére, tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek a növényi gyógy- szerekkel foglalkozó bizottsága által 2008. január 10-én és 2008. március 6-án megfogalmazott véleményeire, mivel: (1) —A Calendula officinalis L és a Pimpinella anisum L eleget tesz a 2001/83/EK irányelvben foglalt követelményeknek. A Calendula officinalis L. és a Pimpinella anisum L növényi anyagnak, növényi készítménynek vagy ezek kombináci- ójának tekinthető. () — Helyénvaló ezért a Calendula officinalis L-t és a Pimpinella anisum L-t felvenni a 2008/911/EK bizottsági hatá- rozat () I. mellékletében megállapított, hagyományos növényi gyógyszerekben használt növényi anyagoknak, növényi készítményeknek és ezek kombinációinak jegy- zékébe. (3) — Ezért a 2008/911/EK határozatot ennek megfelelően módosítani kell. () HL L 311., 2001.11.28., 67. o. () HL L 328., 2008.12.6., 42. o. (4 — Az ebben a határozatban előírt intézkedések össz- hangban vannak az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógy- szerek Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT: 1. cikk A 2008/911/EK határozat az alábbiak szerint módosul: 1. az I. melléklet e határozat I. mellékletének megfelelően módosul; 2. a II. melléklet e határozat II. mellékletének megfelelően módosul. 2. cikk Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei. Kelt Brüsszelben, 2009. július 28-án. a Bizottság részéről Günter VERHEUGEN alelnök