2005.9.20. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 244/11 A BIZOTTSÁG 1518/2005/EK RENDELETE (2005. szeptember 19.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag- határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és III. mellékletének az acetil-izovaleril-tilozin és a fluazuron tekintetében történő módosításáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyó- gyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (!) és külö- nösen annak 2. cikkére és 4. cikkének harmadik bekezdésére, tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyó- gyászati készítmények értékelő bizottsága által megfogalmazott véleményeire, mivel: (1) — Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-termelés céljára tenyésztett állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak fel, a 2377/90/EGK rende- lettel összhangban értékelni kell. 2) Az acetil-izovaleril-tilozin a sertések izom-, bőr-, zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. Ez az anyag a baromfifajok bőr-, zsír- és májszövetei tekintetében — azon állatok kivételével, amelyek tojását emberi fogyasztás céljából állítják elő — a tudományos vizsgá- latok befejezéséig a rendelet III. mellékletében is szerepel. Mivel ezek a tudományos vizsgálatok most lezárultak, az acetil-izovaleril-tilozint a baromfifajok vonatkozásában fel kell venni az említett rendelet I. mellékletébe. (33 — Kérelmet nyújtottak be a ,fluazuron" maximális maradék- anyag-határértékeinek megállapítására. Annak érdekében, hogy az anyagnak a szarvasmarhák vonatkozásában történő felvételét lehetővé tévő tudományos vizsgálatok elvégezhetők legyenek, a fluazuront fel kell venni az említett rendelet III. mellékletébe. (4 — A 2377/90/EGK rendeletet ennek megfelelően módosí- tani kell. (5) — Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet alkal- mazhatósága előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé váljék a rendeletre való tekintettel az esetleg szükséges kiigazítások elvégzése az állatgyó- gyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek () megfelelően kiadott forgalmazási engedé- lyekben. (6) — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 2377[/90/EGK rendelet I. és III. melléklete e rendelet mellék- letének megfelelően módosul. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba. Ezt a rendeletet 2005. november 19-től kell alkalmazni. Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2005. szeptember 19-én. () HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb az 1356/2005/EK bizott- sági rendelettel (HL L 214., 2005.8.19., 3. o.) módosított rendelet. a Bizottság részéről Günter VERHEUGEN alelnök Ó) HLL 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv.