216 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 03/40. kötet 3200310074 2003.10.14. AZ EURÓPAI UNIÓ HIVATALOS LAPJA L 262/17 AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 2003/74/EK IRÁNYELVE (2003. szeptember 22.) az egyes hormon- vagy tireosztatikus hatású anyagoknak és a béta-agonistáknak az állattenyész- tésben történő felhasználására vonatkozó tilalomról szóló 96/22/EK tanácsi irányelv módosításáról AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, és különösen annak 152. cikke (4) bekezdése b) pontjára, tekintettel a Bizottság javaslatára ("), tekintettel az Európai Gazdasági és Szociális Bizottság vélemé- nyére (, a Régiók Bizottságával folytatott konzultációt követően, a Szerződés 251. cikkében megállapított eljárásnak megfe- lelően (?), mivel: (1) — A 96/22/EK irányelv () 3. cikkének a) pontja előírja a tagállamok számára többek között az - ösztrogén, androgén vagy gesztagén hatású anyagok haszonálla- toknak történő beadásának megtiltását. Az ilyen anyagok haszonállatoknak történő beadása azonban engedé- Iyezhető az irányelv 4., 5. és 7. cikkének rendelkezéseivel összhangban kizárólag terápiás célra vagy tenyésztés- technikai kezelés céljára történő felhasználás esetén. 2) — A 96/22/EK irányelv 11 cikkének (2) bekezdése előírja a tagállamok számára az olyan haszonállatok vagy tenyésztett víziállatok harmadik országokból történő behozatalának  megtiltását, amelyeknek az - említett irányelv 3. cikkének a) pontjában említett anyagokat vagy termékeket adtak be, kivéve, ha e termékeket a 4., 5. és 7. cikkben megállapított rendelkezéseknek és követelményeknek megfelelően adták be, valamint az olyan állatokból származó hús vagy termékek behozata- lának megtiltását, amely állatok behozatala tilos. (3) — Az Amerikai Egyesült Államok és Kanada által a Kereske- delmi Világszervezet (WTO) elé vitt vitarendezési eljárás (hormon-ügy) () eredményei, valamint WTO Vitarende- zési Testülete által 1998. február 13-án e tekintetben tett ajánlások fényében a Bizottság az állat- és növény-egész- ségügyi intézkedések alkalmazásáról szóló megállapo- dásnak (WTO-GATT) ()) a hormon-ügyben eljáró felleb- bezési testület értelmezése szerinti előírásaival össz- hangban haladéktalanul kezdeményezte hat olyan hor- monhatású anyag [(ösztradiol-17f, tesztoszteron, pro- geszteron, trenbolon-acetát, zeranol és melengesztrol- () HL C 337. E, 2000.11.28. és HL C 180. E, 2001.6.26., 190. o. ( HL C 14., 2001.1.16., 47. o. () Az Európai Parlament 2001. február 1-jei véleménye (HL C 267., 2001.9.21., 53. 0.), a Tanács 2003. február 20-i közös álláspontja (HL C 90. E, 2003.4.15., 1. o.) és az Európai Parlament 2003. július 2-i véleménye (a Hivatalos lapban még nem tették közzé). A Tanács 2003. július 22-i határozata. (9 HL L 125., 1996.5.23., 3. o. Ő) WT/DS26/R/USA és WT/DS48/R/CAN (vizsgálóbizottsági jelen- tések), és AB-1997-4 (fellebbezési testületi jelentés). ()) HL L 336., 1994.12.23., 40. o. acetát) kiegészítő kockázatértékelését, amelyek állatok növekedésének serkentése céljából történő beadását a 96/22/EK irányelv tiltja. (4 — A Bizottság ezzel párhuzamosan számos specifikus tudo- mányos vizsgálatot és kutatási projektet kezdeményezett és finanszírozott e hat hormonra vonatkozóan a lehető legtöbb, a hormon-ügyre vonatkozó WTO vizsgálóbi- zottsági és fellebbezési testületi jelentések értelmezé- seiben és megállapításaiban meghatározott hiányzó tudo- mányos információ beszerzése érdekében. Ezen felül a Bizottság konkrét kéréseket intézett a fenti hat hormon állatok növekedésének serkentésére történő használatát engedélyező USA-hoz, Kanadához és más harmadik országokhoz, továbbá nyílt felhívást tett közzé[(), felkérve bármely érdekelt felet, beleértve az ipart is, hogy bocsássák rendelkezésre a birtokukban levő valamennyi lényeges és új tudományos adatot és információt, hogy azokat a kiegészítő kockázatértékelés során figyelembe vehessék. (5) — A Bizottság kérésének megfelelően 1999. április 30-án a közegészségügyi vonatkozású állat-egészségügyi intézke- désekkel foglalkozó tudományos bizottság (SCVHP) véle- ményt tett közzé a marhahúsban és a marhahúsból előál- lított termékekben — található hormonmaradványok emberi egészségre kifejtett lehetséges káros hatásainak értékelésére vonatkozóan. A vélemény főbb következte- tései először is, hogy a hormonmaradványok és azok metabolitjainak túlzott bevitelét illetően a hormonok jellemző tulajdonságai és az epidemiológiai eredmények figyelembevételével megállapították, hogy a hat vizsgált hormon — különböző mértékben bizonyítottan — kocká- zatot jelent a fogyasztóra. Másodszor, a hat hormon endokrin, fejlődési, immunológiai, neurobiológiai, immu- notoxikus, genotoxikus és rákkeltő hatására lehet számí- tani, és a különböző lehetséges kockázati csoport közül a pubertáskor előtt álló gyermekek jelentik a leginkább veszélyeztetett csoportot; harmadszor pedig a hormonok jellemző tulajdonságai és az epidemiológiai eredmények figyelembevételével, a hat vizsgált hormonra vonatko- zóan nem lehet küszöbértékeket, ezáltal megengedhető napi beviteli szintet (ADI) sem megállapítani, ha azokat a szarvasmarhaféléknek növekedésük serkentése céljából adják be. (6) — Különösen az ösztradiol-176 növekedésserkentő célú használatának tekintetében az SCVPH véleménye szerint az új adatok jelentős része arra utal, hogy teljesen rákkeltő hatásúnak kell tekinteni, mivel daganatok kiala- kulását és daganatok növekedését serkentő hatással egyaránt rendelkezik, és a jelenleg rendelkezésre álló adatok nem teszik lehetővé e kockázat mennyiségi becs- lését. () HL C 56., 1999.2.26., 17. o.