102 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 03/21. kötet 31997D0348 1997.6.6. AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA L 148/27 A BIZOTTSÁG HATÁROZATA (1997. május 23.) a ragadós száj- és körömfájás elleni antigéneknek a Közösség által történő megvásárlásáról, vala- mint a ragadós száj- és körömfájás elleni vakcina összeállításáról, gyártásáról, kiszereléséről és forgalmazásáról (EGT vonatkozású szöveg) (97/348/EK) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a legutóbb a 94/370/EK határozattal () módosított, az állat-egészségügyi kiadásokról szóló, 1990. június 26-i 90/424/EGK tanácsi határozatra (") és különösen annak 14. cikkére, tekintettel a ragadós száj- és körömfájás elleni vakcina közös- ségi tartalékainak létrehozásáról szóló, 1991. december 11-i 91/666/EGK tanácsi határozatra (") és különösen annak 5. és 7. cikkére, mivel a 91/666/EGK határozattal összhangban az antigének megvásárlása része a ragadós száj- és körömfájás elleni vakcinák közösségi tartalékainak létrehozását célzó közösségi intézkedésnek; mivel a legutóbb a 95/471/EK határozattal (") módosított, a ragadós száj- és körömfájás elleni antigéneknek a ragadós száj- és körömfájás elleni oltóanyagkészletekre vonatkozó közösségi intézkedés keretében a Közösség által történő megvásárlásáról szóló, 1993. november 5-i 93/590/EK bizottsági határozat () intézkedett a ragadós száj- és körömfájás antigénjeinek megvá- sárlásáról; mivel az 1993-ban tett intézkedések az A5, A22 és O1 vírus- törzsekre vonatkoztak; mivel a járványügyi helyzet következtében további antigénekre van szükség; mivel a Bizottság 1996. november 16-án ajánlati felhívást tett közzé a ragadós száj- és körömfájás elleni inaktivált koncentrált antigénekre és a ragadós száj- és körömfájás elleni vakcina összeállítására, gyártására, kiszerelésére és forgalmazására ("); mivel az ajánlati felhívás 2 millió adag A22 Irak antigénre, 5 millió adag C1 (európai származású) antigénre és 5 millió adag ÁZSIA-1 antigénre, valamint a fent említett antigénekből előál- lított vakcina összeállítására, gyártására, kiszerelésére és forgal- mazására vonatkozó felhívást, valamint a 93/590/EK bizottsági () HL L 168., 1994.7.2., 31. o. () HL L 224., 1990.8.18., 19. o. () HL L 368., 1991.12.31., 21. () HL L 269., 1995.11.11., 29. () HL L 280., 1993.11.13., 33. ($ HL L 346., 1996.11.16., 27. po9909 határozat által létrehozott bankokban készleten lévő antigé- nekből előállított vakcina összeállítására, gyártására, kiszerelé- sére és forgalmazására vonatkozó felhívást tartalmazott; mivel a Bizottság az ajánlati felhívásra válaszképpen a ragadós száj- és körömfájás vírusa elleni antigének három gyártójától kapott a részvételre vonatkozó kérelmet; mivel a Bizottság megvizsgálta a benyújtott pályázatokat, a következő tényezők figyelembevételével: — a 91/666/EGK határozat II. mellékletében szereplő műszaki követelmények és az azon határozat 5. cikkében említett egyéb feltételek, — néhány létesítmény egyes antigénekből nem képes a teljes számú adagot szállítani, — jól megalapozott minőségellenőrzési és minőségbiztosítási program megléte szükséges a gyártónál, — a vakcinák felhasználhatósági időtartama; mivel a Bizottság a Rhőne Mérieux céget választotta 2 millió adag A22 Irak antigén, 5 millió adag C1 antigén és 5 millió adag ÁZSIA-1 antigén szállítására, valamint, hogy a Bizottság kérésére vállalja az említett, illetve a meglévő bankokban már készleten lévő antigénekből ragadós száj- és körömfájás elleni vakcina összeállítását, gyártását, kiszerelését és forgalmazását; mivel pénzügyi rendelkezéseket kell hozni, hogy a Bizottság a Rhőne Mérieux cégtől megvásárolhassa az antigéneket, és hogy megállapodást köthessen e céggel a ragadós száj- és körömfájás elleni vakcina összeállítására, gyártására, kiszerelésére és forgal- mazására; mivel a 91/666/EGK határozat 7. cikkének rendelkezései alapján az antigéntartalékoknak az említett határozat 1. cikkében megnevezett antigénbankok közötti forgalmazási szabályainak megállapítására van szükség; mivel a megvásárolt törzseket külön bankokban kell tárolni; mivel az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az ÁAllat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,