13/15. kötet Az Európai Unió Hivatalos Lapja 145 319951L0017 L 140/26 AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA 1995.6.23. A BIZOTTSÁG 95/17/EK IRÁNYELVE (1995. június 19.) a 76/768/EGK tanácsi irányelve alkalmazásához szükséges, a kozmetikai termékek címkézésénél használt listán szereplő egy vagy több összetevő mellőzésére vonatkozó részletes szabályok meghatározásáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a legutóbb a 94/32/EK bizottsági irányelvvel () mó- dosított, a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogsza- bályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre () és különösen annak 6. cikke (1) bekezdésének g) pontjára, mivel szükséges azoknak a kritériumoknak és feltételeknek a meghatározása, amelyek mellett üzleti titoktartás okából a gyártó egy vagy több összetevőt mellőzhet az összetevők azon listájáról, amelyeket legalább a kozmetikai termékek cso- magolásán, vagy ahol ez gyakorlati okokból nem megoldható, egy mellékelt tájékoztatón, címkén, szalagon vagy kártyán kell feltüntetni; mivel a titkosítás engedélyezése nem ütközhet a 76/768/EGK irányelvben foglalt egyéb kötelezettségekbe és különösen a kozmetikai termékek biztonságával kapcsolatos cikkekből, mel- lékletekből, valamint a megfelelő orvosi ellátáshoz szükséges tájékoztatásra és azokra az ügyiratokra vonatkozó rendelkezé- sekből adódó felelősségekbe, amelyeknek hozzáférhetőknek kell lenniük a nemzeti ellenőrző hatóságok számára; mivel a titkosítás engedélyezése nem veszélyeztetheti a fogyasz- tók biztonságát; mivel a titkosítás iránti kérelmet abban a tagállamban kell benyújtani, ahol a terméket előállították vagy a közösségi piacon elsőként forgalomba hozták, és ott ahol a 93/35/EGK irányelvvel ) módosított 76/768/EK irányelv 7a. cikkében meg- jelölt adatokba való betekintést szintén biztosítani kell ellenőr- zés céljából; mivel a kérelemnek annak érdekében, hogy megfelelően felül- vizsgálható és ellenőrizhető legyen, tartalmaznia kell a kérel- mező azonosításához, az összetevők kozmetikai termékben történő használatának emberi egészségre gyakorolt hatásának azonosításához, és az adott összetevők tervezett felhasználásá- nak meghatározásához szükséges minden adatot, illetve a tit- kosítás indokait és az összetevőket tartalmazó termékek neveit; mivel gazdasági megfontolásból és a kérelmező jogainak védel- me érdekében a kérelmezőt az illetékes hatóságnak rövid () HLL 181., 1994.7.15., 31. o. (9 HLL 262., 1976.9.27., 169. o. () HLL 151., 1993.6.23., 32.o. határidőn belül, amely — a kivételes esetektől eltekintve — nem lehet több négy hónapnál, tájékoztatnia kell a döntésről; mivel a titkosítás iránti kérelem elutasítását minden esetben meg- felelően indokolni kell, pontosan megjelölve a jogorvoslati lehetőségeket és ezek határidejét; mivel az átláthatóság és ellenőrzés érdekében az illetékes hatóság minden elfogadott kérelemhez egy regisztrációs számot rendel, ahol ez a szám az összetevők listáján helyettesíti a 76[768/EGK irányelv 6. cikk (1) bekezdése g) pontjában emlí- tett összetevőt; mivel az eredeti kérelem bármely adatának megváltozását a kérelmezőnek az illetékes hatóság felé be kell jelentenie, amely ezeknek a változásoknak ismeretében, vagy ha az új információ közegészségügyi okokból ilyen intézkedést tesz szükségessé, az engedélyt visszavonhatja; mivel a titkosításhoz való jog időtartama nem haladhatja meg az öt évet, amely kivételes körülmények között további három évre meghosszabbítható; mivel a termék biztonságának ellenőrzése és az irányelv alkal- mazásának érdekében a Bizottságot és a többi tagállamot meg- felelően tájékoztatni kell az illetékes hatóság által meghozott döntésről; mivel azonban egy ilyen döntést a Közösség teljes területén el kell fogadni, eltekintve néhány kivételes esettől; mivel az ezen irányelv által megállapított intézkedések össz- hangban vannak a kozmetikaitermék-ágazat kereskedelme tech- nikai akadályainak felszámolásáról szóló irányelvek műszaki fejlődéshez való hozzáigazításával foglalkozó bizottság vélemé- nyével, ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET: 1. cikk Ezt az irányelvet a 76/768/EK irányelvből eredő egyéb kötele- zettségek és különösen annak 2., 4., és 5. cikkéből, a 7. cikk (3) bekezdéséből és 7a. cikkéből származó felelősség sérelme nélkül kell alkalmazni.