03/31. kötet Az Európai Unió Hivatalos Lapja 3 32000R2535 2000.11.18. AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA L 291/9 A BIZOTTSÁG 2535/2000/EK RENDELETE (2000. november 17.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag- határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének módosításáról Va (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a legutóbb a 2391/2000/EK bizottsági rendelettel (") módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állat- gyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határérté- keinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (?) és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére, mivel: (1) — A 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közös- ségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalma- zásra szánt állatgyógyászati készítményekben hasz- nálnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni. 20 — A maximális maradékanyag-határértékeket csak azt követően kell meghatározni, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottsága minden fontos információt megvizsgált, amely az érintett anyag maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójával kapcsolatos biztonságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmi- szerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonat- kozik. (3) — Az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmi- szerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradék- anyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a mara- dékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag). (4 — A maradékanyagok ellenőrzéséhez, a vonatkozó közös- ségi jogszabályokban előírtak szerint, rendszerint meg kell állapítani a maximális maradékanyag-határértékeket a máj és a vese célszöveteire vonatkozóan. A májat és a vesét azonban rendszeresen eltávolítják a nemzetközi forgalomba kerülő hasított testekből, ezért minden esetben meg kell állapítani a maximális maradékanyag- határértéket az izom- és zsírszövetekre vonatkozóan is. (5) — A tojástermelő szárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő — méheken — történő — felhasználásra — szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határérté- keket kell meghatározni. (6) — A prednizolont be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe. €) — Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazí- tások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára, a legutóbb a 93/40/EGK irány- elvvel () módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvvel () összhangban kiadott engedélyekben azért, hogy figye- lembe vegyék e rendelet rendelkezéseit. (33 —Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények — Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 2377[/90/EGK rendelet I. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihir- detését követő harmadik napon lép hatályba. Ezt a rendeletet a kihirdetését követő hatvanadik naptól kell alkalmazni. Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2000. november 17-én. () HL L 276., 2000.10.28., 5. o. () HL L 224., 1990.8.18., 1. o. a Bizottság részéről Erkki LIKANEN a Bizottság tagja () HL L 214., 1993.8.24., 31. o. HL L 317., 1981.11.6., 1. o.