2008.3.20. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 81/45 AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 2008/27/EK IRÁNYELVE (2008. március 11.) a géntechnológiával módosított szervezetek környezetbe történő szándékos kibocsátásáról szóló 2001/18/EK irányelvnek a Bizottságra ruházott végrehajtási hatáskörök gyakorlása tekintetében történő módosításáról AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre és külö- nösen annak 95. cikkére, tekintettel a Bizottság javaslatára, tekintettel az Európai Gazdasági és Szociális Bizottság vélemé- nyére (!), a Régiók Bizottságával folytatott konzultációt követően, a Szerződés 251. cikkében megállapított eljárással össz- hangban (), mivel: (1) — A 2001/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (?) előírja, hogy egyes intézkedéseket a Bizottságra ruházott végrehajtási hatáskörök gyakorlására vonatkozó eljárások megállapításáról szóló, 1999. június 28-i 1999/468/EK tanácsi határozattal (f) összhangban kell elfogadni. 2) — Az 1999/468/EK határozatot módosító 2006/512/EK határozat bevezette az ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárást azon általános hatályú intézkedések elfogadására vonatkozóan, amelyek a -— Szerződés 251. cikkében említett eljárással összhangban elfogadott alap jogi aktusok nem alapvető fontosságú elemeinek módosítására irányulnak, beleértve néhány ilyen elem törlését vagy a jogi aktus új, nem alapvető fontosságú elemekkel történő kiegészítését. (33 — —Az Európai Parlament, a Tanács és a Bizottság 2006/512/EK — határozatról szóló —nyilatkozatának () megfelelően, az ellenőrzéssel történő szabályozási bizott- sági eljárásnak a Szerződés 251. cikkében említett eljá- rással összhangban elfogadott, már hatályban lévő jogi aktusokra történő alkalmazása érdekében ezeket a jogi aktusokat az alkalmazandó eljárásoknak megfelelően ki kell igazítani. (4) HL C 161., 2007.7.13., 45. o. 6) Az Európai Parlament 2007. november 14-i véleménye (a Hivatalos Lapban még nem tették közzé) és a Tanács 2008. március 3-i hatá- rozata. Ő) HL L 106., 2001.4.17., 1. o. Az 1830/2003/EK rendelettel (HL L 268., 2003.10.18., 24. o0.) módosított irányelv. (4 HL L 184., 1999.7.17., 23. o. A 2006/512/EK határozattal (HL L 200., 2006.7.22., 11. 0.) módosított határozat. () HL C 255., 2006.10.21., 1. o. (4 — A Bizottságot fel kell hatalmazni különösen arra, hogy elfogadja a 2001/18/EK irányelv végrehajtásához szük- séges intézkedéseket. Az említett intézkedések - célja, hogy kiigazítsanak egyes mellékleteket, megállapítsák a bejelentési kritériumokat és meghatározzák az alsó határ- értékeket. Mivel a fenti intézkedések általános hatályúak és a 2001/18/EK irányelv nem alapvető fontosságú elemeinek módosítására irányulnak, beleértve annak új, nem alapvető fontosságú elemekkel történő kiegészítését, azokat az 1999/468/EK határozat 5a. cikkében meghatá- rozott ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljá- rással összhangban kell elfogadni. (5) — A 2001/18/EK irányelvet ezért ennek megfelelően módo- sítani kell. (6) — Mivel ezen irányelvnek a 2001/18/EK irányelven tett módosításai technikai jellegűek, és csak a bizottsági eljá- rást érintik, azokat a tagállamoknak nem kell átültetniük. Ezért e célból nem kell rendelkezéseket megállapítani, ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET: 1. cikk Módosítások A 2001/18/EK irányelv a következőképpen módosul: 1. A 16. cikk (2) és (3) bekezdése helyébe a következő szöveg lép: 2) — Meg kell állapítani az (1) bekezdésben említett felté- teleket és információs követelményeket, valamint a doku- mentáció összefoglalásához szükséges valamennyi megfe- lelő követelményt. Az ezen irányelv nem alapvető fontos- ságú elemeinek kiegészítéssel történő módosítására irányuló intézkedéseket a megfelelő tudományos bizottsággal való konzultációt követően a 30. cikk (3) bekezdésében említett ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással össz- hangban kell elfogadni. A feltételeknek és az információs követelményeknek biztosítaniuk kell az emberi egészség és a környezet magas szintű biztonságát, továbbá az ilyen biztonságról rendelkezésre álló tudományos bizonyíté- kokon, illetve a hasonló GMO-k kibocsátása során nyert tapasztalatokból fakadó bizonyítékokon kell alapulniuk. A 13. cikk (2) bekezdésében előírt követelmények helyébe az első albekezdéssel összhangban elfogadottak lépnek, továbbá a 13. cikk (3), (4), (5) és (6) bekezdésében, vala- mint a 14. és 15. cikkben meghatározott eljárást kell alkal- mazni.