L 300/48 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2004.9.25. BIZOTTSÁG A BIZOTTSÁG HATÁROZATA (2004. május 19.) a Btll genetikailag módosított kukoricavonalból származó csemegekukoricának a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerint új élelmiszerként vagy új élelmiszer-összetevőként való forgalmazásának engedélyezéséről (az értesítés a B(2004) 1865. számú dokumentummal történt) (Csak a holland nyelvű szöveg hiteles) (2004/657/EK) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és a tanácsi rendeletre (!) (a továbbiakban: , a Rendelet") és különösen a 7. cikkére, mivel: A géntechnológiával módosított szervezetek környezetbe történő szándékos kibocsátásáról szóló, 1990. április 23-i 90/220/EGK tanácsi irányelv (?) szerint 1998. április 22- én jóváhagyásra került a takarmányként, feldolgozásra és behozatalra használandó Btl1l genetikailag módosított kukoricavonal gabonapiacra történő forgalmazása (?). Az eredeti Bt11 transzformánsból, valamint bármely, a beillesztett géneket tartalmazó beltenyésztett és hibrid vonalából származó élelmiszer és élelmiszer-összetevők a 258/97/EK rendelet 5. cikke szerinti értesítést (A) köve- tően forgalmazhatók a Közösség piacán. 1999. február 11-én a Novartis (időközben: Syngenta) benyújtott egy kérelmet Hollandia illetékes hatóságainak a Bti1 genetikailag módosított kukoricavonalból szár- mazó csemegekukorica új élelmiszerként vagy új élelmi- szer-összetevőként történő fogalmazására vonatkozóan. (4) HLL 43., 1997.2.14., 1. o. A legutóbb az 1882/2003/EK rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított rendelet. Ő) HLL 117., 1990.5.8., 15. o. A 97/35/EK bizottsági irányelvvel (HL L 169., 1997.6.27., 72. 0.) módosított irányelv. () A Bizottság 98/292/EK határozata (HL L 131., 1998.5.5., 28. 0.). (4 HL C 181., 1999.6.26., 22. o. (4) Hollandia illetékes élelmiszervizsgáló hatóságai a 2000. május 12-i első értékelő jelentésükben arra a következte- tésre jutottak, hogy a Bt11 csemegekukorica ugyanolyan biztonságos, mint a hagyományos csemegekukorica. A Bizottság 2000. június 15-én az összes tagállamnak továbbította az első értékelő jelentést. A Rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott 60 napos időszakon belül az említett előírás szerint indokolt kifo- gásokat emeltek a termék forgalmazásával szemben. 2000. december 13-án a Bizottság a Rendelet 11. cikke szerint kikérte az Élelmiszerek Tudományos Bizottsá- gának véleményét. 2002. április 17-én az Élelmiszerek Tudományos Bizottsága kiadta a véleményét, miszerint a Bt11l csemegekukorica ugyanolyan biztonságos emberi élelmiszer, mint a hagyományos megfelelői. Ez a véle- mény a Bizottság kérésére a tagállamok hatóságai által tett megjegyzésekben szereplő ügyekre összpontosított, beleértve a molekuláris jellemzési és toxicitási vizsgála- tokat. Az , Agence francaise de sécurité sanitaire des aliments" (AFSSA) 2003. november 26-i véleményében kinyilvánított aggodalmak nem hoztak semmilyen új tudományos elemeket a Bt11 csemegekukorica első érté- keléséhez képest. A kérelmező által szolgáltatott adatok és a termék biztonsági értékelése a tudományos szempontokról és a kérelmek Új Termék Rendelet szerinti benyújtásáról szóló 97/618/EK bizottsági ajánlásban (7) meghatározott krité- riumok és követelmények szerint kerültek végrehajtásra. A Bt11 biztonsági értékelésére használt módszertan is összhangban volt a Tudományos Irányító Bizottság által készített, a GMO-k, a genetikailag módosított élelmiszer és a genetikailag módosított takarmány értékelésére vonatkozó legutóbbi irányelvekkel és a Biotechnológia Segítségével Előállított Élelmiszerek Alapelv és Irányelv Kódexével. ) HL L 253., 1997.6.19., 1. o.