130 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 03/32. kötet 32001L0028 2001.4.24. AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA L 113/5 A BIZOTTSÁG 2001/28/EK IRÁNYELVE (2001. április 20.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletének a KBR 2738 (fenhexamid) hatóanyagként történő felvétele céljából történő módosításáról AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a legutóbb a 2001/21/EK bizottsági irányelvvel () módosított, a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre () és külö- nösen annak 6. cikke (1) bekezdésére, mivel: (1) — A 91/414/EGK irányelv (a továbbiakban , az irányelv") 6. cikkének (2) bekezdésével összhangban, az Egyesült Királyság 1997. május 8-án kérelmet kapott a Bayer plc -től (,a kérelmező") a KBR 2738 (fenhexamid) ható- anyagnak az irányelv I. mellékletébe történő felvétele céljából. 2) — Az irányelv 6. cikke (3) bekezdésének rendelkezéseivel összhangban, a Bizottság a 98/398/EK határozatban () megerősítette, hogy a KBR 2738 (fenhexamid)-ra vonat- kozóan benyújtott dokumentációt úgy lehet tekinteni, mint ami elvben megfelel az irányelv II. mellékletében, és — egy érintett hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer tekintetében — az irányelv III. mellékletében előírt adat- és információszolgáltatási követelményeknek. (3) — Az irányelv 5. cikkének (1) bekezdésével összhangban egy hatóanyagot akkor lehet legfeljebb 10 évre felvenni az I. mellékletbe, amennyiben sem a hatóanyagot tartal- mazó növényvédő szerek használata, sem annak mara- dékai várhatóan nem károsak az emberi vagy állati egészségre, a talajvízre, valamint nincs elfogadhatatlan hatásuk a környezetre. (4 — — Az irányelv 6. cikke (2) és (4) bekezdésének rendelkezé- seivel összhangban, a kérelmező által javasolt felhaszná- lásokra vonatkozóan értékelték a KBR 2738 (fenhe- xamid) az emberi egészségre és környezetre gyakorolt hatásait. Az Egyesült Királyság kijelölt referens tagállam- ként eljárva 1998. október 15-én benyújtotta a ható- anyagra vonatkozó értékelő jelentés tervezetét. (5) — Az értékelő jelentést a tagállamok és a Bizottság a Növény-egészségügyi Állandó Bizottság keretében felül- vizsgálták. A felülvizsgálatot 2000. október 19-én végle- gesítették a KBR 2738 (fenhexamid)-ról szóló bizottsági felülvizsgálati jelentés formájában. Amennyiben a felül- vizsgálati jelentést a technikai és tudományos fejlődés figyelembe vétele céljából naprakésszé kell tenni, az irányelvvel összhangban a KBR 2738 (fenhexamid)-nak az irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozó feltételeket is módosítani kell. HL L 69., 2001.3.10., 17. o. () HL L 230., 1991.8.19., 1. o. HL L 176., 1998.6.20., 34. o. (6) (10) A dokumentációt és a felülvizsgálatból származó infor- mációkat véleményezés céljából 2000. március 31-én benyújtották a Növényügyi Tudományos Bizottsághoz. Ez a bizottság a 2000. július 20-i ülés jegyzőköny- vében () (SCP/REPT/021 végleges) adta meg véleményét, amiben kijelentette azt, hogy e hatóanyag esetében nem kíván semmilyen kérdést felvetni. A bizottság azt is megjegyezte, hogy a nemzeti engedélyek az irányelv VI. mellékletével () (Egységes alapelvek) összhangban egyedi kockázatkezelést magában foglalna. A különböző vizsgálatokból kiderült, hogy az érintett hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában megfelelnek az irányelv 5. cikke (1) bekezdé- sének a) és b) pontjában és a (3) bekezdésében meghatá- rozott követelményeknek, különös tekintettel a bizottsági felülvizsgálati jelentésben felülvizsgált és részletezett felhasználásra vonatkozóan. Emiatt az érintett ható- anyagot helyénvaló felvenni az I. mellékletbe annak biztosítása céljából, hogy az említett irányelv rendelkezé- seivel összhangban, az összes tagállamban engedélyez- hessék az érintett hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereket. A felvételt követően belátható időszakra van szükség ahhoz, hogy a tagállamok végrehajthassák az irányelvnek a KBR 2738 (fenhexamid)-ot tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó előírásait és különösen, hogy ezen időszak alatt felülvizsgálhassák a meglévő ideiglenes engedélyeket, vagy az irányelv előírásaival összhangban — legkésőbb ezen időszak végéig — új engedélyeket adjanak meg. A KBR 2738 (fenhexamid)-ot és az I. mellékletben szereplő más hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozóan hosszabb időszak is előírható. Ezért helyénvaló előírni, hogy a véglegesített felülvizsgá- lati jelentést (a bizalmas információk kivételével) a tagál- lamok az érdekelt felek számára konzultációs célból rendelkezésre bocsássák, vagy hozzáférhetővé tegyék. A felülvizsgálati jelentés az irányelv VI. mellékletében meghatározott egységes alapelvek több szakaszának a tagállamok által történő megfelelő végrehajtáshoz szük- séges, amennyiben ezen alapelvek a hatóanyagnak az irányelv I. mellékletébe történő felvétele céljából benyúj- tott adatok értékelésére vonatkoznak. () A Növényügyi Tudományos Bizottság 21. ülésének jegyzőkönyve, Brüsszel, 2000. július 20. () HL L 265., 1997.9.27., 87. o.