408 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 03/30. kötet 32000R2338 2000.10.21. AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA L 269/21 A BIZOTTSÁG 2338/2000/EK RENDELETE (2000. október 20.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag- határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a legutóbb az 1960/2000/EK bizottsági rendelettel (") módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állat- gyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határérté- keinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (?) és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére, mivel: (1) — A 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közös- ségen belül élelmiszer-termelő állatokon történő alkalma- zásra szánt állatgyógyászati készítményekben hasz- nálnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni. 2) — A maradékanyag-határértékeket csak azután kell megha- tározni, hogy az állatgyógyászati készítmények bizott- ságán belül minden olyan lényeges információt megvizs- gáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójával kapcsolatos biztonságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmi- szerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonat- kozik. (3) — Az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmi- szerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradék- anyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a mara- dékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag). (4 — A megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag- határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében kell megállapítani. A nemzetközi kereskede- lemben azonban gyakran eltávolítják a levágott állatok testéből a májat és a vesét, ezért minden esetben meg kell állapítani a maximális maradákanyag-határértékeket az izom- és a zsírszövetekre is. (53 —Az olyan állatgyógyászati készítmények — esetében, amelyeket a tojástermelő szárnyasok, a tejelő állatok vagy a mézelő méhek esetében történő felhasználásra szántak, a maximális maradékanyag-határértékeket a tojásra, a tejre és a mézre vonatkozóan is meg kell hatá- rozni. () HL L 234., 2000.9.16., 5. o. () HL L 224., 1990.8.18., 1. o. (6) Az eritromicint, a flumeguint, a marbofloxacint, a paro- momicint, a pirlimicint, a tiamulint és a tilmikozint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe. ) — — Az Anisi stellati fructust, annak szabványosított kivonatait és készítményeit, a Cinchonae cortexet, annak szabványosí- tott kivonatait és készítményeit, a Cinnamomi cassiae cortexet, annak szabványosított kivonatait és készítmé- nyeit, a Cinnamomi ceylanici cortexet, annak szabványosí- tott kivonatait és készítményeit, a Condurango cortexet, annak szabványosított kivonatait és készítményeit, a dekokvinátot, a Frangulae cortexet, annak szabványosított kivonatait és készítményeit, a Gentianae radixot, annak szabványosított kivonatait és készítményeit, a nátrium- boroformiátot és a nátrium-propionátot be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe. (8) — A tudományos kutatások befejezésének figyelembevétele érdekében, a korábban a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletében meghatározott ideiglenes maradékanyag- határértékek érvényességének időtartamát a colistin, a josamycin és az oxyclozanid esetében meg kell hosszab- bítani. (9) — Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiiga- zítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készít- mények forgalomba hozatalára vonatkozó, a legutóbb a 2000/37/EK bizottsági irányelvvel () módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvvel ( összhangban kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit. (100 Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények  Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 2377[/90/EGK rendelet I., II. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihir- detését követő harmadik napon lép hatályba. Ezt a rendeletet a kihirdetését követő hatvanadik naptól kell alkalmazni. () HL L 139., 2000.6.10., 25. o. () HL L 317., 1981.11.6., 1. o.