212 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 03/33. kötet 32001R1553 L 205/16 AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA 2001.7.31. A BIZOTTSÁG 1553/2001/EK RENDELETE (2001. július 30.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag- határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének módosításáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a legutóbb az 1322/2001/EK bizottsági rendelettel (!) módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állat- gyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határérté- keinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (?) és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére, mivel: (1) — A 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közös- ségen belül élelmiszer-termelő állatokon történő alkalma- zásra szánt állatgyógyászati készítményekben - hasz- nálnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni. 2) — A maradékanyag-határértékeket azután szükséges meg- határozni, miután az állatgyógyászati készítmények bi- zottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradék- anyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanya- goknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik. (3) — Az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmi- szerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradék- anyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a mara- dékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag). (4 — A megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag- határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani; azonban a nemzet- közi kereskedelemben részt vevő hasított testekből a májat és a vesét rendszerint eltávolítják, és ezért az izom-, illetve zsírszövetek tekintetéf)en is minden esetben maradékanyag-határértékeket kell megállapítani. (5) — A tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekin- tetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatá- rozni. (6) — A cefapirint, a klavulánsavat és a moxidectint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe. ) — Megfelelő időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazí- tások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára, a legutóbb a 2000/37/EK irány- elvvel () módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvnek (?) megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figye- lembe vegyék e rendelet rendelkezéseit. (83 — —Az e rendeletben meghatározott intézkedések össz- hangban állnak az állatgyógyászati készítmények állandó bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a mellékletnek megfe- lelően módosul. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihir- detését követő harmadik napon lép hatályba. Ezt a rendeletet a kihirdetését követő 60. naptól kell alkal- mazni. Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2001. július 30-án. () HLL 177., 2001.6.30., 52. o. () HL L 224., 1990.8.18., 1. o. a Bizottság részéről Frederik BOLKESTEIN a Bizottság tagja () HLL 139., 2000.6.10., 25. o. () HLL 317., 1981.11.6., 1. o.