03/40. kötet Az Európai Unió Hivatalos Lapja 437 32003R1873 2003.10.25. AZ EURÓPAI UNIÓ HIVATALOS LAPJA L 275/9 A BIZOTTSÁG 1873/2003/EK RENDELETE (2003. október 24.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag- határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet II. mellékletének módosításáról Va (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a legutóbb az 1490/2003/EK bizottsági rendelettel ( módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állat- gyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határérté- keinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (), és különösen annak 7. és 8. cikkére, mivel: () Ó HL HL A 2377[/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közös- ségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkal- mazásra szánt állatgyógyászati készítményekben hasz- nálnak, maximális maradékanyag-határértékeket — kell meghatározni. A maximális maradékanyag-határértékeket azután kell meghatározni, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságán (CVMP) belül minden olyan lényeges infor- mációt — megvizsgáltak, amelyet a -kérelmezők a 2377/90/EGK rendelet rendelkezéseivel összhangban megadtak, figyelembe véve minden nyilvánosan elérhető releváns tudományos információt, amely az érintett anyag maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójával kapcsolatos biztonságára vonatkozik, és különösen a közegészségüggyel összefüggő állat-egész- ségügyi — intézkedésekkel — foglalkozó — tudományos bizottság (SVCPH) véleményeit és az élelmiszer-adalék- anyagokkal foglalkozó közös FAO-WHO szakértői bizottság értékeléseit. Az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmi- szerekben található maradékanyagaira vonatkozó maxi- mális maradékanyag-határértékek megállapítása során szükség van a kezelt állatból nyert érintett élelmiszer (, célszövet"), valamint azon maradékanyag természe- tének meghatározására, amely a  maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (,jelző maradék- anyag). A tejelő állatoknál történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a maximális ma- radékanyag-határértékeket a tejre kell megállapítani. A 2377[/90/EGK rendelet előírja, hogy a maximális ma- radékanyag-határértékek megállapítása semmilyen mó- don nem sértheti az egyéb vonatkozó közösségi jogsza- bályok alkalmazását. L 214., 2003.8.26., 3. o. L 224., 1990.8.18., 1. o. 6) (8) ) Ő H H A  progeszteron progesztagén hormon. Alkalmazása ezért a legutóbb a 2003/74/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel (§) módosított, 1996. április 29-i 96/22/EK tanácsi irányelv (!) által megállapított korláto- zások és ellenőrző intézkedések hatálya alá tartozik, amelyek értelmében hormonok haszonállatoknak csak meghatározott feltételek mellet, terápiás vagy tenyésztés- technikai célra adhatók. Az SCVPH ismételten megerősítette, hogy a hústerme- lésben a hormonok növekedésserkentő céllal történő használata a jellemző farmakológiai és toxikológiai tulaj- donságaik, valamint epidemiológiai eredmények alapján potenciális egészségügyi kockázatnak teszi ki a fogyasz- tókat. A progeszteronról rendelkezésre álló adatok azonban jelenleg nem elégségesek ahhoz, hogy a kezelt állatokból származó húsban és húskészítményekben található maradékanyagokból eredő kockázatra vonatko- zóan bármilyen mennyiségi becslést lehessen tenni. E tekintetben nem lehet meghatározni a progeszteron küszöbértékét. A CVMP első és későbbi értékeléseiben úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a közegészségügy védelme érde- kében meghatározni a progeszteron maximális maradék- anyag-határértékeit, amennyiben azt a közösségi jogsza- bályokkal összhangban engedélyezett állatgyógyászati készítményekben használják. Ezért azt javasolta, hogy a progeszteront vegyék fel a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletében szereplő jegyzékbe. A 2377/90/EGK ren- delet 13. cikke szerint a tagállamok nem tilthatják meg illetve nem akadályozhatják meg más tagállamokból származó állati eredetű élelmiszerek területükön történő forgalomba hozatalát olyan indokkal, hogy azok állat- gyógyászati készítmények maradékanyagait tartalmazzák, ha az érintett anyagok szerepelnek a rendelet II. mellék- letében. Az állatok természetes úton is termelnek progeszteont. A progeszteron állatok szervezetén belüli elválasztásának mértéke változó, különösen az állat nemétől, életkorától, fajtájától és az ivari ciklustól függ. Validált módszerek állnak rendelkezésre a progeszteron állati szövetekben történő kimutatására. E módszerek azonban nem tudnak különbséget tenni a természetesen előforduló hormonok és a progeszteron maradékanyagai között, így nem alkal- masak a 96/22/EK irányelvben megállapított felhaszná- lási korlátozások betartásának ellenőrzésére. L 262., 2003.10.14., 17. o. L 125., 1996.5.23., 3. o.