202 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 03/40. kötet 32003D0721 2003.10.11. AZ EURÓPAI UNIÓ HIVATALOS LAPJA L 260/21 A TANÁCS HATÁROZATA (2003. szeptember 29.) a 92/118/EGK tanácsi irányelvnek az emberi fogyasztásra szánt kollagénre vonatkozó előírások tekintetében történő módosításáról és a 2003/42/EK határozat hatályon kívül helyezéséről V2 (az értesítés a C(2003) 3393. számú dokumentummal történt) (EGT vonatkozású szöveg) (2003/721/EK) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a legutóbb a 2003/42/EK bizottsági határozattal (" módosított, a 89/662/EGK irányelv, illetve a kórokozók tekinte- tében a 90/425/EGK irányelv A. mellékletének I. pontjában felsorolt külön közösségi szabályokban megállapított állat- egészségügyi és közegészségügyi követelmények hatálya alá nem tartozó termékek Közösségen belüli kereskedelmére és a Közösségbe történő behozatalára irányadó állat-egészségügyi és közegészségügyi követelmények megállapításáról szóló, 1992. december 17-i 92/118/EGK tanácsi irányelvre (), és különösen annak 15. cikkének (2) bekezdésére, mivel: (1) — Meg kell állapítani az emberi fogyasztásra szánt kollagén előállítására vonatkozó különös közegészségügyi feltéte- leket. Amennyiben e feltételek megegyeznek az emberi fogyasztásra szánt kollagén és a nem emberi fogyasztásra szánt kollagén esetében is, és amennyiben a higiénés körülmények is ugyanazok, lehetővé kell tenni, hogy a kollagén mindkét típusát ugyanazon létesítményben állítsák elő és/vagy tárolják. 2) — Meg kell állapítani a kollagént előállító létesítmények engedélyezésére és nyilvántartásba vételére, vizsgálatára vonatkozó és higiénés feltételeit. A legutóbb a 807/2003/EK irányelvvel () módosított, a -húsipari termékek és egyes állati eredetű más termékek előállítását és forgalmazását érintő egészségügyi problémákról szóló, 1976. december 21-i 77/99/EGK tanácsi irányelvben () és az élelmiszer-higiéniáról szóló, 1993. június 14-i 93/43/EGK tanácsi irányelvben () megállapított egyes egészségügyi feltételek a kollagén előállítása szempont- jából is irányadóak. HL L 13., 2003.1.18., 24. o. HL L 62., 1993.3.15., 49. o. HL L 122., 2003.5.16., 36. o. HL L 26., 1977.1.31., 85. o. HL L 1735., 1993.7.19., 1. o. (33 —A BSE-vel foglalkozó Nemzetközi Állatjárványügyi Hivatal által kiadott Nemzetközi Állat-egészségügyi Szabályzat (2001) 2.3.13.7 cikkének ajánlása szerint, amennyiben a zselatint és a kollagént kizárólag irhából és bőrből állítják elő, az állat-egészségügyi hatóságnak korlátozás nélkül engedélyeznie kell a behozatalt és az illetékességi területükön történő átszállítást, függetlenül az exportáló ország státusától. (4 — A legutóbb az 1234/2003/EK bizottsági rendelettel () módosított, az egyes fertőző szivacsos agyvelőbántalmak megelőzésére, az ellenük való védekezésre és a felszámo- lásukra vonatkozó szabályok megállapításáról szóló, 2001. május 22-i 999/2001/EK európai parlamenti és a tanácsi rendelet () szerint az egészséges kérődzőkből származó, a 92/118/EGK irányelv szerinti irha és bőr, valamint az ilyen irhából és bőrből előállított kollagén forgalomba hozatalára nem vonatkoznak korlátozások. (5) — A Tudományos Operatív Bizottság 2001. május 10-én és 11-én véleményt fogadott el a kollagén biztonságossá- gáról, amelyben megvizsgálta kérődzők irhájából előállí- tott kollagén biztonságosságát a fertőző szivacsos agyvelőbántalmak (a továbbiakban: TSE) vonatkozá- sában. (6) — A kollagén előállítására használt nyersanyag nagyrészt szarvasmarhairha és -ín, borjúbőr, juhbőr és sertésbőr kötőszövet. A - biztonságosság érdekében a - nyers- anyagoknak olyan állatokból kell származniuk, amelyek ante és post mortem vizsgálatuk alapján emberi fogyasz- tásra alkalmasnak minősültek. Az ilyen anyagokat emel- lett a lehető leghigiénikusabb módon kell begyűjteni, szállítani, tárolni és kezelni. (9 HL L 173., 2003.7.11., 6. o. () HL L 147., 2001.5.31., 1. o.