382 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 03/31. kötet 32001R0418 2001.3.2. AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA L 62/3 A BIZOTTSÁG 418/2001/EK RENDELETE (2001. március 1.) új takarmány-adalékanyagok és takarmány-adalékanyagok új alkalmazásainak engedélyezéséről (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a legutóbb a 2697/2000/EK bizottsági rendelettel ( módosított, a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre ()) és különösen annak 4. cikkére, mivel: (1) — A 70/524/EGK irányelv szerint új adalékanyagok vagy adalékanyagok új alkalmazásai egy, az irányelv 4. cikkének megfelelően benyújtott kérelem  elbírálása nyomán engedélyezhetők. 2) — Az irányelv 9e. cikkének (1) bekezdése, a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkének b)-e) pontjában foglalt feltételek teljesülése esetén, lehetőséget nyújt új adalékanyagok vagy adalékanyagok új alkalmazásainak ideiglenes enge- délyezésére, feltéve, ha a rendelkezésre álló eredmények alapján ésszerűen feltételezhető, hogy takarmányozásra alkalmazva a 2. cikk a) pontjában felsorolt hatások vala- melyikét kifejti. Ilyen ideiglenes engedély az irányelv C. mellékletének II. részében említett adalékanyagokra négy évig terjedő időtartamra adható. (3) — A benyújtott dokumentációk értékelése arra utal, hogy az I. és II. mellékletben felsorolt új mikroorganizmus- és enzimkészítmények, illetve a mikroorganizmus-  és enzimkészítmények új alkalmazásai megfelelnek a fenti feltételeknek és ezért ideiglenesen, négyéves időszakra engedélyezhetők. (4 —A 70/524/EGK irányelv 2. cikkének aaa) pontja előírja, hogy a kokcidiosztatikumok engedélyezése a forgalomba hozatalukért felelős személyhez kötődjön. (5) — A 70/524/EGK irányelv 9b. cikke szerint ezen anyagokra a végleges engedély hatálybalépésének időpontjától számított tíz évre kell kiadni az engedélyt, ha a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében megállapított vala- mennyi feltétel teljesül. (6) — A benyújtott dokumentáció értékelése arra utal, hogy a III. mellékletben található kokcidiosztatikum megfelel a 3a. cikk valamennyi követelményének, amennyiben az említett mellékletben megjelölt állatkategóriára, s az ott előírt feltételekkel alkalmazzák. () HLL 319., 2000.12.16., 1. o. () HL L 270., 1970.12.14., 1. o. ) — A dokumentációk értékelése szerint bizonyos intézke- dések szükségessége merülhet fel az adalékanyagok hatá- sainak kitett munkavállalók védelmének biztosítására. Ezt a védelmet viszont a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv () és az annak alapján kiadott irányelvek alkalmazásával kell biztosítani. (8)3 — A takarmányozási tudományos bizottság kedvező véle- ményt adott az enzim- és mikroorganizmus-készítmé- nyek, valamint a kokcidiosztatikum ártalmatlanságáról, továbbá utóbbinak az állattenyésztésre — gyakorolt kedvező hatásáról, az említett mellékletekben meghatáro- zott feltételekkel. (9) —Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Takarmányok Állandó Bizottságának vélemé- nyével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk Az e rendelet I. mellékletében felsorolt, a , Mikroorganizmusok" csoportjába tartozó készítmények takarmány-adalékanyagként való alkalmazása az említett mellékletben megállapított feltéte- lekkel engedélyezett. 2. cikk Az e rendelet II. mellékletében felsorolt, az , Enzimek" csoport- jába tartozó készítmények takarmány-adalékanyagként való alkalmazása az említett mellékletben megállapított feltételekkel engedélyezett. 3. cikk Az e rendelet III. mellékletében felsorolt, a ,Kokcidiosztati- kumok és más gyógyászati anyagok" csoportjába tartozó ada- lékanyag takarmány-adalékanyagként való alkalmazása az emlí- tett mellékletben megállapított feltételekkel engedélyezett. 4. cikk Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihir- detését követő napon lép hatályba. Ezt a rendeletet 2001. március 1-jétől kell alkalmazni. () HLL 183., 1989.6.29., 1. o.