2008.12.20. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 344/123 A BIZOTTSÁG HATÁROZATA (2008. december 12.) az arachidonsavban gazdag Mortierella alpina olajnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának engedélyezéséről (az értesítés a C(2008) 8080. számú dokumentummal történt) (Csak az angol nyelvű szöveg hiteles) (2008/968/EK) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 7. cikkére, mivel: (1) 1999. június 18-án az Abbott Laboratories vállalat fjelenleg Suntory Limited, Japán) kérelmezte az illetékes holland hatóságoknál az arachidonsavban gazdag Mortie- rella alpina olaj új élelmiszer-összetevőként való forga- lomba hozatalát. (2) — 2005. október 19-én Hollandia illetékes élelmiszer-érté- kelő testülete kibocsátotta előzetes értékelő jelentését. A jelentés arra a következtetésre jutott, hogy az arachidon- savban gazdag Mortierella alpina olaj az anyatej-helyette- sítő tápszerekben és a koraszülött csecsemőknek szánt tápszerekben való felhasználása biztonságos. (33 —A Bizottság az előzetes értékelő jelentést 2005. november 17-én valamennyi tagállamhoz eljuttatta. (4 —A 258/97/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott hatvannapos időszak alatt az említett előí- rásnak megfelelően indokolt kifogásokat emeltek a termék fogalomba hozatalával szemben. (5) Ezért 2007. június 26-án konzultációra került sor az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (EFSA). (6) — 2008. július 10-én az EFSA elfogadta a diétás termé- kekkel, táplálkozással és allergiákkal foglalkozó tudomá- nyos testületnek a Bizottság kérésére kiadott, a Mortierella alpina gombaolaj biztonságosságáról szóló szakvélemé- nyét (,Opinion of the Scientific Panel on dietetic Products, Nutrition and Allergies on a reguest from the Commission related to the safety of fungal oil from Mortierella alpind"). () HL L 43., 1997.2.14., 1. o. () — Az EFSA véleményében arra a következtetésre jutott, hogy a Mortierella alpina gombaolaj anyatej-helyettesítő vagy anyatej-kiegészítő tápszerben arachidonsav-forrás- ként való felhasználása biztonságos. (9 — Az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerekről, valamint az 1999/21/EK irányelv módosításáról szóló, 2006. december 22-i 2006/141/EK bizottsági irányelv () I. és II. melléklete meghatározza a hosszú szénláncú (20 és 22 szénatom) többszörösen telítetlen zsírsavak (LCP) és különösen az arachidonsav anyatej-helyettesítő vagy anyatej-kiegészítő tápszerhez történő —hozzáadására vonatkozó szabályokat. (9) — A tudományos értékelés alapján megállapítást nyert, hogy a Mortierella alpina gombaolaj megfelel a 258/97/EK ren- delet 3. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltéte- leknek. (100 Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Elelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT: 1. cikk A mellékletben leírt Mortierella alpina gombaolaj forgalomba hozható a Közösségben a 2006/141/EK irányelv 2. cikkében meghatározott — anyatej-helyettesítő vagy - anyatej-kiegészítő tápszerben, illetve koraszülött csecsemőknek szánt tápszerben felhasználandó új élelmiszer-összetevőként. A Mortierella alpina gombaolaj anyatej-helyettesítő vagy anyatej- kiegészítő tápszerhez történő hozzáadását — a 2006/141/EK irányelv I. melléklete 5.7. pontjával és II. melléklete 4.7. pont- jával összhangban — annak arachidonsav-tartalma korlátozza. A gombaolajat a koraszülött csecsemőknek szánt tápszerekben a különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszerekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1989. május 3-i 89/398/EGK tanácsi irányelv (?) rendelkezéseivel összhangban kell felhasználni. (4 HL L 401., 2006.12.30., 1. o. () HL L 186., 1989.6.30., 27. o.