2009.12.19. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 338/83 A BIZOTTSÁG 2009/160/EU IRÁNYELVE (2009. december 17.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a 2-fenilfenol hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (!) és külö- nösen annak 6. cikke (1) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1112/2002/EK (4 és a 2229/2004/EK ()) bizottsági rendelet — megállapítja a — 91/414/EGK — irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram negyedik szakaszának végrehajtására vonatkozó részletes szabályokat, és létrehozza azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő lehetséges felvétel céljából értékelni kell. E jegyzékben szerepel a 2-fenilfenol. 2) — A 2-fenilfenol esetében a bejelentő által javasolt felhasz- nálási célok szempontjából értékelték az emberi egész- ségre és a környezetre gyakorolt hatást az 1112/2002/EK és a 2229/2004/EK rendeletben foglalt rendelkezésekkel összhangban. Az említett rendeletek továbbá kijelölik a referens tagállamokat, amelyeknek a 2229/2004/EK rendelet 22. cikkével összhangban be kell nyújtaniuk a vonatkozó értékelő jelentéseket és ajánlásokat az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (EFSA). A 2-fenilfenol esetében a referens tagállam Spanyolország volt, amely 2008. február 11-én minden releváns információt benyújtott. (3) — Az EFSA és a tagállamok az értékelő jelentést szakmai vizsgálatnak vetették alá, majd 2008. december 19-én a 2-fenilfenolt . vizsgáló EFSA tudományos  jelentés (?) formájában benyújtották a Bizottsághoz. A jelentést a Bizottság a tagállamokkal közösen az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság keretein belül felül- vizsgálta, majd a 2-fenilfenolról készített bizottsági felül- vizsgálati jelentés formájában 2009. november 27-én véglegesítette. (4 — A különböző vizsgálatokból az derült ki, hogy a 2-fenil- fenolt tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdé- ! L 230., 1991.8.19., 1. o. () HL () HL L 168., 2002.6.27., 14. o. Ő) HL L 379., 2004.12.24., 13. o. (9 Az EFSA 217. tudományos jelentése (2008). A 2-fenilfenol ható- anyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok felmérésének szakmai vizsgálatából levont következtetések (véglegesítve: 2008. december 19.). () HL L 70., 2005.3.16., 1. o. (S) HL L 61., 1995.3.18., 1. o. sének a) és b) pontjában meghatározott követelmé- nyeknek, különös tekintettel azokra a felhasználási célokra, amelyeket a Bizottság felülvizsgálati jelentésében megvizsgáltak és részleteztek. Ezért a 2-fenilfenolt indo- kolt felvenni az I. mellékletbe annak biztosítására, hogy az említett irányelv rendelkezéseivel összhangban vala- mennyi tagállamban engedélyezni lehessen az e ható- anyagot tartalmazó növényvédő szereket. E következtetés sérelme nélkül egyes konkrét kérdésekről indokolt — további — információkat — beszerezni. — A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (1) bekezdése szerint valamely hatóanyagnak az I. mellékletbe való felvételét feltételekhez lehet kötni. Ezért helyénvaló előírni, hogy a bejelentő nyújtson be további információkat a munka- vállalók és fogyasztók bőrének depigmentációjának lehe- tőségéről amiatt, hogy esetlegesen érintkezésbe léptek a citrushéjon található 2-fenil-hidrokinon (PHO) metabo- littal. Ezenkívül a bejelentőnek annak megerősítéséhez is további információkat kell benyújtania, hogy a szer- maradványok — vizsgálatához — alkalmazott — analitikai módszer helyesen állapítja meg a 2-fenilfenol, a PHO és konjugátumaik mennyiségét. Egy hatóanyagnak az I. mellékletbe történő felvétele előtt megfelelő határidőt kell biztosítani arra, hogy a tagál- lamok és az érdekelt felek felkészülhessenek a hatóanyag felvételéből fakadó új kötelezettségek teljesítésére. Mivel a 91/414/EGK irányelv 8. cikke (2) bekezdésének első albe- kezdése alapján odaítélt, 2-fenilfenolt tartalmazó növény- védő szerekre vonatkozó engedélyek legkésőbb 2009. december 31-én lejárnak, ennek az irányelvnek legkésőbb 2010. január 1-jén hatályba kell lépnie a növényvédő szerek érvényességének folyamatossága érdekében. Ameddig a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megen- gedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, vala- mint a 91/414/EGK európai parlamenti és tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (?) szerint meg nem állapítják a növényvédőszer-maradék határértékeit (MRL-eket), addig a színezékeken és édesítő- szereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 1995. február 20-i 95/2/EK irányelv ($) továbbra is alkal- mazandó a 2-fenilfenolra. Az egyértelműség kedvéért és az átfedés elkerülése végett ezért az irányelv alkalmazá- sának kezdetére olyan időpontot kell választani, amely a 396/2005/EK rendelet értelmében a 2-fenilfenolra elfoga- dott MRL-ek alkalmazására is meghatározható.