13/33. kötet Az Európai Unió Hivatalos Lapja 9 320041 0001 L 7/45 AZ EURÓPAI UNIÓ HIVATALOS LAPJA 2004.1.13. A BIZOTTSÁG 2004/1/EK IRÁNYELVE (2004. január 6.) a 2002/72/EK irányelvnek az azodikarbonamid habosítóanyagként való alkalmazásának felfüggesztése tekintetében történő módosításáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő műanyagokra és műanyag tárgyakra vonatkozó tagállami jogszabályok közelí- téséről szóló, 1988. december 21-i 89/109/EGK tanácsi irányelvre (!), és különösen annak 3. cikkére, mivel: () Az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokról és —műanyag — tárgyakról — szóló, 2002. augusztus 6-i 2002/72/EK bizottsági irányelv () az élelmiszerügyi tudományos bizottság (ÉTB) véleményével összhangban engedélyezi az azodikarbonamidnak, mint habosítóanyagnak az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokban és műanyag tárgyak- ban való felhasználását. Az azodikarbonamidot habosítóanyagként alkalmazzák az üvegedények légmentes lezárására használt fémfedelekben lévő műanyag tömítőgyűrűk gyártásánál. Az új eredmé- nyek kimutatták, hogy az azodikarbonamid szemikarba- ziddá (SEM) bomlik szét a habosított tömítőgyűrű gyártása és a lezárt üvegtégely fertőtlenítése során történő hevítése- kor. 2003. július 8-án az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (továbbiakban: Hatóság) az ágazattól azt a tájékoztatást kapta, hogy számos, üvegedényben tárolt élelmiszerben mutattak ki SEM-et. A SEM szintje ezekben az élelmisze- rekben eltéréseket mutatott (legfeljebb 25 ng/kg), és a leg- magasabb koncentrációt a bébiételekben fedezték fel. A meglévő tudományos adatok, valamint a Hatóság meg- bízásából végzett legutóbbi kutatások alapján az élelmiszer-adalékanyagok, aromák, technológiai segédanyagok és az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagok tudományos testülete (továbbiakban: testület) 2003. október 1-jei nyilatkozatában arra a következtetésre jutott, hogy a SEM a kísérleti állatokban enyhén rákkeltő hatású és enyhe in vitro genotoxicitást mutat, ám a jelen- legi tudományos ismeretek szerint nem lehet arra követ- keztetni, hogy a SEM rákkeltő kockázatot jelentene az emberekre. A Hatóság egy ad hoc szakértői csoportot bízott meg kife- jezetten azzal, hogy további tájékoztatással szolgáljon a () HLL 40., 1989.2.11., 38. o. Az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv. (4 HLL 220., 2002.8.15., 18. o. csecsemőket érintő lehetséges kockázatokról, mivel a cse- csemők jelentik azt a fogyasztói csoportot, amely esetében a testsúlyhoz viszonyított SEM-terhelés valószínűleg a leg- magasabb. A bébiételekben található SEM lehetséges követ- kezményeinek értékelésénél a szakértői csoport a mikrobi- ológiai és táplálkozási szempontokkal együtt felülvizsgálta a toxikológiai szempontokat is. 2003. október 9-én arról tájékoztattak, hogy az élelmiszer- ben található SEM szintjével, bevitelével és mérgező hatá- sával kapcsolatban jelenleg rendelkezésre álló információk figyelembevételével a kockázat a SEM-tartalmú élelmisze- reket fogyasztó csecsemőkre és felnőttekre nézve egyaránt elenyészőnek tekinthető. A testület azonban kijelentette, hogy nem kívánatos a SEM jelenléte a bébiételekben, és azt ajánlotta, hogy amint a technológiai fejlődés biztonságo- san lehetővé teszi, célszerű a lehető legrövidebb időn belül csökkenteni a SEM-nek való kitettséget. A testület és az ad hoc csoport következtetéseire, valamint a fennmaradó tudományos bizonytalansági tényezőkre figyelemmel az egészségvédelem Közösségben kitűzött magas színvonalának elérése érdekében célszerű felfüg- geszteni az — azodikarbonamid — felhasználását — a 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (?) (élelmiszerjog) 7. cikkében említett elővigyázatosság elvé- vel összhangban. Az azodikarbonamid felfüggesztését az adalékanyagok közösségi szinten maradéktalanul össze- hangolt nem kimerítő jegyzékéből addig kell alkalmazni, amíg a Közösség bármilyen forrásból olyan teljesebb infor- mációkat talál, amelyek tisztázhatják a SEM-re vonatkozó jelenlegi ismeretek hiányosságait. A Bizottság azt a tájékoztatást kapta, hogy a közeljövőben hozzáférhetők lesznek az azodikarbonamid helyettesítői. Az azodikarbonamidnak a bébiételek csomagolóanyagai- ban felhasznált lehetséges helyettesítőanyagaira tekintettel döntő fontosságú, hogy bevezetésük előtt körültekintően megvizsgálják és értékeljék a fémzár sértetlenségét annak érdekében, hogy ne veszélyeztessék az élelmiszerek mik- robiológiai biztonságosságát. Ezért szükséges egy 18 hóna- pos átmeneti időszakot előírni, amely lehetővé teszi, hogy az értékelést e csomagolt élelmiszerek minimális eltartha- tóságát figyelembe vevő időszak alatt hajtsák végre. Átmeneti időszakot kell meghatározni azon anyagok és tárgyak tekintetében is, amelyek az ezen irányelv végrehaj- tására vonatkozó határidő előtt kerülnek érintkezésbe az élelmiszerekkel. (6) HLL31., 2002.2.1., 1. o. Az 1642/2003/EK rendelettel (HL L 245., 2003.9.29., 4. o.) módosított rendelet.