2008.12.31. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 352/31 BIZOTTSÁG A BIZOTTSÁG HATÁROZATA (2008. december 5.) a klinikai orvosok és beteg-képviseleti szervezetek képviseletét ellátó, fejlett terápiákkal foglalkozó bizottság tagjainak és póttagjainak kinevezéséről (EGT-vonatkozású szöveg) (2008/980/EK) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a fejlett terápiás gyógyszerkészítményekről, valamint a 2001/83/EK irányelv és a 726/2004/EK rendelet módosítá- sáról szóló, 2007. november 13-i 1394/2007/EK európai parla- menti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 21. cikke (1) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1394/2007/EK rendelet különös szabályokat állapít meg a fejlett terápiás gyógyszerkészítmények engedélye- zésére, felügyeletére és farmakovigilanciájára vonatko- zóan. Az említett rendelet 20. cikke meghatározza, hogy az Európai Gyógyszerügynökségen belül létrejön egy, a fejlett terápiákkal foglalkozó bizottság. 2) — A 21. cikk (1) bekezdésének c) albekezdése meghatá- rozza, hogy a fejlett terápiákkal foglalkozó bizottságban a klinikai orvosok képviseletére a Bizottság által nyil- vános pályázati felhívás alapján és az Európai Parla- menttel folytatott konzultációt követően kijelölt két tag és két póttag szerepel. (33 — A 21. cikk (1) bekezdésének d) albekezdése meghatá- rozza, hogy a fejlett terápiákkal foglalkozó bizottságban a beteg-képviseleti szervek képviseletére a Bizottság által nyilvános pályázati felhívás alapján és az Európai Parla- menttel folytatott konzultációt követően kijelölt két tag és két póttag szerepel. (4 —A Bizottság — az 1394/2007/EK rendelet 21. cikkének (1) bekezdésével összhangban — nyilvános pályázati felhívást tett közzé. A Bizottság a Parlamenttel is konzultációt folytatott a beérkezett pályázatok értékelésének eredmé- nyeiről. () HL L 324., 2007.12.10., 121. o. (5) — A fejlett terápiákkal foglalkozó bizottság tagjait és póttag- jait az 1394/2007/EK rendelet alkalmazásának időpont- jával kezdődő hároméves időtartamra kell kinevezni, A KÖVETKEZŐKÉPPEN HATÁROZOTT: 1. cikk A klinikai orvosok hároméves időtartamra szóló képviseletére 2008. december 30-tól kezdődően az alábbi személyeket nevezték ki a fejlett terápiákkal foglalkozó bizottság tagjaivá és póttagjaivá: — Dietger Niederwieser (tag) és Per Ljungman (póttag), — George Dickson (tag) és Thierry VandenDriessche (póttag). 2. cikk A beteg-képviseleti szervezetek hároméves időtartamra szóló képviseletére 2008. december 30-tól kezdődően az alábbi személyeket nevezték ki a fejlett terápiákkal foglalkozó bizottság tagjaivá és póttagjaivá: — Fabrizia Bignami (tag) és Michele Lipucci di Paola (póttag), — Alastair Kent (tag) és Nicholas Meade (póttag). Kelt Brüsszelben, 2008. december 5-én. a Bizottság részéről Günter VERHEUGEN alelnök