222 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 03/31. kötet 32001D0075 L 26/38 AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA 2001.1.27. A BIZOTTSÁG HATÁROZATA (2001. január 18.) a ragadós száj- és körömfájás elleni, valamint a kéknyelv-betegség elleni vakcinák biztonsági és hatékonysági vizsgálatáról (az értesítés a C(2001) 118. számú dokumentummal történt) (2001/75/EK) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a legutóbb az 1258/1999/EK rendelettel ( módosí- tott, az állat-egészségügyi kiadásokról szóló, 1990. június 26-i 90/424/EGK tanácsi határozatra (7) és különösen annak 6. és 14. cikkére, tekintettel a legutóbb az 1999/762/EK határozattal ) módosí- tott, a ragadós száj- és körömfájás elleni vakcina közösségi tartalékainak létrehozásáról szóló, 1991. december 11-i 91/666/EGK tanácsi határozatra () és különösen annak 5. cikkére, mivel: (1) — A 91/666/EGK határozattal összhangban, az antigének beszerzése a ragadós száj- és körömfájás elleni vakcinák közösségi tartalékainak létesítésére irányuló közösségi program része. 2) — A legutóbb a 95/471/EK határozattal () módosított, a ragadós száj- és körömfájás elleni antigéneknek a ragadós száj- és körömfájás elleni oltóanyagkészletekre vonatkozó közösségi program keretében a Közösség által történő megvásárlásáról szóló, 1993. november 5-i 93/590/EK bizottsági határozat (!) rendelkezett az A5, az A22 és az O1 ragadós száj- és körömfájás vírusantigének vásárlásáról. (3) — Az 1993 óta a sürgősségi készletben tárolt ragadós száj- és körömfájás vírusantigéneket biztonság és hatékonyság szempontjából vizsgálatnak kell alávetni annak biztosí- tása érdekében, hogy a sürgősségi felhasználásra tárolt antigéntartalékok kiváló minőségűek legyenek. (4 —A ragadós száj- és körömfájás elleni törökországi védeke- zési program fejlesztéséhez nyújtott közösségi pénzügyi hozzájárulásról szóló, 1997. december 9-i 98/64/EK bizottsági határozat () alapján egy munkaterv részeként L 160., 1999.6.26., 103. o. L 224., 1990.8.18., 19. o. L 301., 1999.11.24., 6. o. L 368., 1991.12.31., 21. o. L L L SS 269., 1995.11.11., 29. o. 280., 1993.11.13., 33. o. 16., 1998.1.21., 45. o. S IIIIIII EE megállapodtak arról, hogy az Európai Bizottság rendelke- zéseket hoz a Törökországban előállított ragadós száj- és körömfájás elleni vakcina vizsgálatára. (5) — A kéknyelv-betegség elleni vakcina Közösség általi, vész- tartalékként történő megvásárlásáról szóló, 2000. április 6-i 2000/292/EK bizottsági határozat (?) rendelkezett a kéknyelv-betegség elleni vakcina járványügyi célra történő megvásárlásáról. (6) — Az Európai Unió (EU) tagállamaiban működő gyógyszer- ipari vállalatok nem állítanak elő kéknyelv-betegség elleni vakcinát. ) —A sürgősségi felhasználásra külföldön — beszerzett kéknyelv-betegség elleni vakcinát vizsgálatnak kell alávetni a vakcina különböző járványviszonyok között történő felhasználására vonatkozó lényegi információk megszerzése céljából. (8) — A ragadós száj- és körömfájás, és a kéknyelv-betegség elleni vakcina biztonsági és hatékonysági vizsgálatát csak jóváhagyott szintű biológiai biztonsági feltételek mellett működő laboratóriumokban lehet elvégezni. (9) Az e hatágozatban előírt igtézkedések összhangban vannak az Állat-egészségügyi Állandó Bizottság vélemé- nyével, ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT: 1. cikk (1) — A Közösség rendelkezéseket hoz az alábbiak megfelelő biztonsági és hatékonysági vizsgálatára: — az 1993-ban vásárolt és azóta az EU sürgősségi készlete részeként tárolt ragadós száj- és körömfájás vírusantigének, (5) HL L 95., 2000.4.15., 39. o.