03/25. kötet Az Európai Unió Hivatalos Lapja 319 31999R1308 1999.6.23. AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA L 156/1 A TANÁCS 1308/1999/EK RENDELETE (1999. június 15.) Va az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag- határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK rendelet módosításáról AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK TANÁCSA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre és külö- nösen annak 37. cikkére, tekintettel a Bizottság javaslatára ("), tekintettel az Európai Parlament véleményére (, tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére (?), mivel: (1) — A 2377/90/EGK tanácsi rendelet () elfogadása óta az állatgyógyászati készítmények szabályozási környezete radikálisan megváltozott, különösen az emberi és állat- egészségügyi használatra szánt gyógyszerkészítmények engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások megállapításáról és az Európai Gyógyszerér- tékelő Ügynökség létrehozásáról szóló, 1993. július 22-i 2309/93/EK tanácsi rendelet (7) hatálybalépésének, vala- mint a 93/40/EGK irányelv (!) által az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó tagállami jogszabályok köze- lítéséről szóló, 1981. szeptember 28-i 81/851/EGK tanácsi irányelvben () és az állatgyógyászati készítmé- nyek vizsgálatával kapcsolatos analitikai, farmako-toxiko- lógiai és klinikai előírásokra és vizsgálati tervekre vonat- kozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1981. szeptember 28-i 81/852/EGK tanácsi irányelvben () végrehajtott módosítások eredményeképpen. ( HL C 131., 1999.5.12., 14. o. () 1999. május 4-i vélemény (a Hivatalos Lapban még nem tették ÖzZé). ó 11999. április 28-i vélemény (a Hivatalos Lapban még nem tették ÖzZé). () HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb a 2728/98/EK bizottsági rendelettel (HL L 343., 1998.12.18., 8. o.) módosított rendelet. Ő) HL L 214., 1993.8.24., 1. o. A 649/98/EGK bizottsági rendelettel (HL L 88., 1998.3.24., 7. o.) módosított rendelet. () HLL 214., 1993.8.24., 31. o. () HLL 317., 1981.11.6., 1. o. () HLL 317., 1981.11.6., 16. o. ) Az Állatgyógyászati Készítmények Bizottsága felel a Európai Gyógszerértékelő Ügynökségnek, és ennek az Ügynökségnek a feladata, hogy ezen a bizottságon keresztül véleményt alkosson az állatgyógyászati készít- mények — maradékanyag-határértékeiről, amelyek — a 2377/90/EGK rendeletnek megfelelően az állati eredetű élelmiszerekben elfogadhatók. A Gyógyászati Készítményeket Értékelő Európai Ügynök- ségnek fizetendő díjakról szóló, 1995. február 10-i 297/95/EK tanácsi rendelet () - meghatározza az Ügynökség számára a - maradékanyag-határértékek meghatározására, — módosítására és -— kiterjesztésére irányuló kérelmek vizsgálatáért fizetendő díjakat. Következésképpen a 2377/90/EGK rendeletet módosítani kell a maradékanyag határértékek meghatározására, módosítására és kiterjesztésére irányuló kérelmekkel kapcsolatos feladatoknak az Ügynökségre történő átruhá- zásával, valamint a gyógyászati termékek állatorvosi felhasználásának engedélyezésére és felügyeletére vonat- kozó döntéshozatali eljárásnak a 2309/93/EGK rendelet által bevezetett eljárással való összehangolásával. Az Uruguay-i Forduló multilaterális tárgyalásai során megkötött megállapodás az állat- és növény-egészségügyi intézkedések . alkalmazásáról, amelyet a  Közösség nevében az Uruguayi Forduló sokoldalú tárgyalásai (1986-1994) során elért megállapodásoknak az Európai Közösség hatáskörébe tartozó ügyek tekintetében az Európai Közösség nevében történő megkötéséről szóló, 1994. december 22-i 94/800/EK tanácsi határozat ("") hagyott jóvá, az egészségügyi intézkedéseket illetően átláthatósági kötelezettségekkel jár; következésképpen a 2377/90/EGK rendeletet át kell alakítani annak érde- kében, hogy lehetővé tegye a Közösség számára a megál- lapodásból eredő kötelezettségeinek teljesítését. (6) HL L 35., 1995.2.15., 1. o. A 2743/98/EK rendelettel (HL L 345., 1998.12.19., 3. o.) módosított rendelet. () HL L 336., 1994.12.23., 1. o.