L 128/16 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2007.5.16. A BIZOTTSÁG 538/2007/EK RENDELETE (2007. május 15.) az Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) új felhasználásának takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parla- menti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezé- séről, az engedélyek odaítélésének feltételeiről, illetve a kapcsolódó eljárásokról. 2) — Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban az e rendelet mellékletében szereplő készítmény engedélyezé- sére vonatkozóan kérelmet nyújtottak be. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. (G) — A kérelem az , állattenyésztésben alkalmazott ada- lékanyagok" adalékanyag-kategóriába sorolandó Entero- coccus faecium DSM 7134 (Bonvital) készítmény malacok (elválasztott) és hízósertések takarmány-adalékanyagaként való új felhasználásának engedélyezésére vonatkozik. (4 — Az Enterococcus faeccium DSM 7134 (Bonvital) készítmény malacoknál és hízósertéseknél történő felhasználását az egyes mikroorganizmusok takarmányokban való alkalma- zásának ideiglenes engedélyezéséről szóló 666/2003/EK bizottsági rendelet (?), kocáknál történő alkalmazását az egyes mikroorganizmusok takarmányokban való ideig- lenes engedélyezéséről (Enterococcus faecium és Lactobacillus acidophilus) szóló 2154/2003/EK bizottsági rendelet (), a brojlercsirkéknél történő alkalmazását az egy takarmány- () HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK biZOttSági rende- lettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet. (4 HL L 96., 2003.4.12., 11. o. Ő) HL L 324., 2003.12.11., 11. o. adalékanyag végleges engedélyezéséről és egyes, már engedélyezett takarmány-adalékanyagok új alkalmazá- sának ideiglenes engedélyezéséről szóló 521/2005/EK bizottsági rendelet (t) engedélyezte. (5) — Új adatokat nyújtottak be a malacoknál (elválasztott) és a hízósertéseknél történő engedélyezés iránti kérelem alátá- masztására. Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (a továbbiakban: hatóság) 2007. január 23-i vélemé- nyében ) megállapította, hogy az Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) készítmény nincs káros hatással az emberi vagy az állati egészségre, illetve a környezetre. A szakvélemény szerint a szóban forgó készítmény a hatóság által a malacok és a hízósertések tekintetében javasolt adagoknak megfelelően alkalmazva hatékonyan javítja a teljesítmény-paramétereket. A hatóság nem tartja szükségesnek a forgalmazás utáni egyedi nyomonkövetési követelményeket. E vélemény ellenőrzi az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalék- anyag analitikai módszeréről szóló jelentést is. (65) A készítmény vizsgálata azt mutatjaa) hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. () — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Elelmiszerlánc és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A mellékletben meghatározott, az , állattenyésztésben alkalma- zott adalékanyagok" adalékanyag-kategóriába és a , bélflóra- stabilizálók" funkcionális csoportba tartozó készítmény takar- mány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatá- rozott feltételek mellett engedélyezett. (4 HL L 84., 2005.4.2., 3. o. Ő) Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Subs- tances used in Animal Feed on the safety and efficacy of the product , Bonvital", a preparation of Enterococcus faecium as a feed additive for piglets and pigs for fattening. Elfogadva 2007. január 23-án. EFSA Lap (2007), 440., 1-9. o.