2008.4.19. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 109/11 A BIZOTTSÁG 353/2008/EK RENDELETE (2008. április 18.) az 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 15. cikkében előírt, az egészségre vonatkozó állítások engedélyezése  iránti kérelmekre vonatkozó végrehajtási szabályok megállapításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel az élelmiszerekkel kapcsolatos, a tápanyag-összeté- telre és az egészségre vonatkozó állításokról szóló, 2006. december 20-i 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 15. cikke (4) bekezdésére, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal folytatott konzultá- ciót követően, mivel: (1) — Az 1924/2006/EK rendelet megállapítja az élelmiszerek címkézésében, megjelenítésében és reklámjában szereplő állításokra vonatkozó szabályokat. ( — Az egészségre vonatkozó állítások engedélyezési kérel- meinek megfelelő és kielégítő mértékben bizonyítaniuk kell, hogy az adott állítást általánosan elfogadott tudomá- nyos bizonyítékok támasztják alá, és azokon alapul, figyelembe véve valamennyi rendelkezésre álló tudomá- nyos adatot és mérlegelve a bizonyítékokat. (3) — Az 1924/2006/EK rendelet 15. cikkének (4) bekezdése értelmében meg kell állapítani azokat a végrehajtási szabályokat, amelyek az említett rendelettel összhangban benyújtott, az egészségre vonatkozó állítások engedélye- zése iránti kérelmekre vonatkoznak, beleértve a kérelem elkészítésére és benyújtására vonatkozó szabályokat is. (4 —A végrehajtási szabályoknak biztosítaniuk kell, hogy a kérelemre vonatkozó dokumentáció olyan módon legyen elkészítve, hogy meghatározza és osztályozza a szükséges tudományos adatokat abból a célból, hogy az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság a kérelmeket értékelni tudja. (5) — A végrehajtási szabályok elsősorban általános iránymuta- tásként szolgálnak, és az adott állítás tudományos érté- kének megítéléséhez szükséges tanulmányok jellege és terjedelme az állítás jellegétől függően változhat. () HL L 404., 2006.12.30., 9. o. Helyesbítve: HL L 12., 2007.1.18., 3. o. A legutóbb a 109/2008/EK rendelettel (HL L 39., 2008.2.13., 14. o.) módosított rendelet. (6) Az egészségre vonatkozó állítások iránti kérelmeknek figyelembe kell venniük az 1924/2006/EK rendeletben meghatározott  követelményeket, különös - tekintettel annak 3. és 5. cikkében foglalt általános elvekre és felté- telekre. Minden egyes egészségre vonatkozó állításhoz külön kérelmet kell elkészíteni, és meg kell adni az állítás típusát. A rendelettel összhangban benyújtandó adatok és doku- mentumok nem sérthetik azon kiegészítő információkat, amelyeket az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) adott esetben kérhet, az 1924/2006/EK rendelet 16. cikkének (2) bekezdésében foglaltak szerint. A Bizottság kérésére a Hatóság tudományos és technikai útmutatót (?) adott ki az egészségre vonatkozó állítások iránti kérelmek előkészítéséről és benyújtásáról. A kérel- meket a Hatóság útmutatójának és a végrehajtási szabá- lyoknak megfelelően kell elkészíteni annak érdekében, hogy a kérelmek ezekkel összhangban kerüljenek benyúj- tásra a Hatósághoz. Annak érdekében, hogy a benyújtott adatok az 1924/2006/EK rendelet 21. cikkében megállapítottak szerint adatvédelmet élvezzenek, az információk védel- mére vonatkozó kérelmeket indokolni kell, és az erre vonatkozó valamennyi adatot a kérelemben elkülönítve kell elhelyezni. Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk Tárgy Ez a rendelet az alábbi kérelmekre vonatkozóan állapít meg végrehajtási szabályokat: a) az 1924/2006/EK rendelet 15. cikkével összhangban benyúj- tott engedélyezési kérelmek; és ) http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa. locale- 1178620753812 1178623592471.htm