304 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/29. kötet 32002 10034 2002.4.18. AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA L 102/19 A BIZOTTSÁG 2002/34/EK HUSZONHATODIK IRÁNYELVE (2002. április 15.) a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II., III. és VII. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a legutóbb a 2000/41/EK bizottsági irányelvvel (!) (3) módosított, a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogsza- bályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre (?) és különösen annak 8. cikke (2) bekezdésére, a kozmetikai termékek és fogyasztóknak szánt nem élelmiszer termékek tudományos bizottságával (SCCNFP) folytatott konzul- tációt követően, mivel: (1) — A II. melléklet 293. pontjában, a kozmetikai termékekben tiltott anyagok között szerepelnek a radioaktív anyagok is. A 293. pont 1. lábjegyzete azonban — az ott meghatáro- zott feltételek alapján, a munkavállalók és a lakosság egész- 6) ségének az ionizáló sugárzásból származó veszélyekkel szembeni védelmére irányuló alapvető szabványok megál- lapításáról szóló, 1959. február 2-i irányelvekre (?) való hivatkozással — megengedi a természetes radioaktív anya- (6) gok és a környezetből származó mesterséges szennyező- déssel keletkezett radioaktív anyagok jelenlétét. Ezeket az irányelveket a 96/29/Euratom tanácsi irányelv (?) hatályon kívül helyezte, és a 6. cikkének (5) bekezdése úgy rendel- kezik, hogy a tagállamok sem radioaktív anyagok szándé- kos hozzáadását kozmetikai termékekhez, sem ilyen ter- mékek importját, illetve exportját nem engedélyezhetik. A 96/29/Euratom irányelv előírja a radioaktív anyagok alkal- mazási szempontból történő meghatározását is. Ezért a II. melléklet 293. pontját ennek megfelelően módosítani kell. (2) — Az IFRA (Nemzetközi Illatanyagipari Szövetség) alkalma- zási szabályzata alapján az SCCNFP 36 olyan anyagot sorolt fel, amelyek nem képezhetik kozmetikai termékek- ben felhasznált illatanyagok összetevőjét. Ebből a 36 illatanyag-összetevőből hét már szerepel a II. mellékletben, egyet (6-metil-kumarin) pedig a III. melléklet első részében a 46. hivatkozási szám alatt említenek, amely már korlá- ) tozza annak szájhigiéniai termékekben történő felhaszná- lását. A fennmaradó 28 illatanyag-összetevőt tehát fel kell venni a II. melléklet listájába. Az SCCNFP ezen anyagok- nak csak illatanyag-összetevőként történő felhasználásának (4) HLL 145., 2000.6.20., 25. o. ( HLL 262., 1976.9.27., 169. o. () HL 11., 1959.2.20., 221/59. o. (4 HLL 159., 1996.6.29., 1. o. biztonságosságát vizsgálta meg. Ennek megfelelően szabá- Iyozni kell ezen anyagoknak fenti célú felhasználását. Ezen anyagok más célokra történő felhasználására vonatkozóan az SCCNFP jelenleg további vizsgálatokat végez. Az SCCNFP azt ajánlja, hogy metil-eugenolt szándékosan ne használjanak kozmetikai alkotóelemként. A metil- eugenolt tehát be kell venni a II. mellékletbe. Mivel azon- ban a metil-eugenol természetesen jelen van olyan illóola- jokban, amelyeket kozmetikai termékek alkotóelemeiként használnak, az SCCNFP meghatározta e kozmetikai termé- keken belüli koncentrációjának felső határát. A lítium-hidrozid és a kalcium-hidroxid kozmetikai termé- kekben való felhasználásáról szerzett információk, vala- mint a biztonsági felmérés alapján az SCCNFP azt ajánlja, hogy azok felhasználását korlátozzák. Ezért a III. melléklet első részének 15b. és 15c. pontját ennek megfelelően módosítani kell. Az SCCNFP a toxikológiai vizsgálat alapján a késztermé- kekben a  maximális akrilamid-maradványtartalom mennyiségének korlátozását ajánlja. Ezért a poliakrilami- dot be kell venni a III. melléklet első részébe. Az SCCNFP elvégezte 61 hajfesték toxikológiai vizsgálatát, ez tartalmazta azok alkalmazási területére vonatkozó aján- lásait, a legmagasabb koncentrációs szinteket és a konkrét veszélyekre vonatkozó figyelmeztetéseket. Ezek közül egy már szerepel a III. melléklet első részében, a 16. hivatko- zási szám alatt, amelyet tehát módosítani szükséges. Amint azt az SCCNFP kérte, további információkra van még szük- ség néhány hajfesték biztonságosságával kapcsolatban, különösen a tartós hajfestékek hosszú ideig történő, rend- szeres használata és a hólyagrák fokozott kockázata közötti potenciális kapcsolat megvizsgálása céljából. Ezért a fennmaradó 60 hajfestéket be kell venni a III. melléklet második részébe. A III. melléklet első részének 8. pontja a hajfestékként használt fenilén-diamin származékok egy csoportjára vonatkozik. A kettős számozás elkerülése érde- kében a b. oszlop szövegét módosítani kell úgy, hogy a III. melléklet más részén felsorolt származékokat ki kell belőle hagyni. Az SCCNFP véleménye szerint a xilolmósusz az elméleti- leg naponta maximálisan felszívódó kb. 10 pg/kg/nap adaghatárig — a szájápolási termékek kivételével — bizton- ságosan használható kozmetikai termékekben. Ezért ennek az anyagnak — a meglevő anyagok kockázatainak értékelé- séről és ellenőrzéséről szóló 793/93/EGK rendelet (?) kere- tében elvégzendő — kockázatelemzése befejezéséig a xilol- mósuszt fel kell venni a III. melléklet második részébe. 7) HLL 84., 1993.4.5., 1. o.