2009.12.1. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 314/79 A BIZOTTSÁG HATÁROZATA (2009. november 30.) 2 a difenil-aminnak a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő felvétele megtagadásáról és az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerek engedélyének visszavonásáról (az értesítés a C(2009) 9262. számú dokumentummal történt) (EGT-vonatkozású szöveg) (2009/859/EK) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (!) és külö- nösen annak 8. cikke (2) bekezdésének negyedik albekezdésére, mivel: (1) A 91/414/EGK irányelv 8. cikkének (2) bekezdése előírja, hogy a tagállamok az irányelvről szóló értesítést követő 12 éves időszakon belül engedélyezhetik olyan növény- védő szerek forgalomba hozatalát, amelyek az irányelv I. mellékletében nem szereplő hatóanyagokat tartalmaznak, és amelyek az irányelvről szóló értesítés időpontja után két évvel már forgalomban voltak, miközben e hatóanya- gokat munkaprogram keretében fokozatosan vizsgálják. A 451/2000/EK (4) és az 1490/2002/EK (?) bizottsági rendelet — megállapítja a — 91/414/EGK — irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram harmadik szakaszának végrehajtására vonatkozó részletes szabályokat, és létrehozza azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő lehetséges felvétel céljából értékelni kell. E jegyzék tartal- mazza a difenil-amint is. A difenil-amin esetében a bejelentő által javasolt felhasz- nálási kört illetően megtörtént az emberi egészségre és a környezetre gyakorolt hatásoknak a 451/2000/EK és az 1490/2002/EK rendelet rendelkezései szerinti értékelése. Az említett rendeletek kijelölik továbbá a referens tagál- lamokat, melyek az 1490/2002/EK rendelet 10. cikkének (1) bekezdésével összhangban a releváns értékelő jelenté- seket és ajánlásokat benyújtják az Európai Élelmiszerbiz- tonsági Hatósághoz (EFSA). A difenil-amin esetében a referens tagállam Írország volt, amely 2007. június 20- án minden releváns információt benyújtott. Értékelő munkacsoportja keretében az EFSA, valamint a tagállamok az értékelő jelentést szakmai vizsgálatnak 230., 1991.8.19., 1. o. vetették alá, majd 2008. szeptember 30-án a difenil-amin hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálatából levont EFSA-követ- keztetés (t) formájában benyújtották a Bizottsághoz. A jelentést a Bizottság a tagállamokkal közösen az Élelmi- szerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság kere- tében megvizsgálta, majd a difenil-aminról szóló bizott- sági vizsgálati jelentésként 2009. február 26-án véglege- sítette. A hatóanyag értékelése során számos aggály merült fel. Az anyag nem azonosított metabolitjainak jelenlétére és toxicitására, valamint a hatóanyag tárolása, illetve a kezelt alma feldolgozása során esetlegesen képződő nitrozami- nokra vonatkozó adatok hiányában nem lehetett kellő biztonsággal megállapítani a fogyasztók expozíciós szintjét. Ezenfelül a difenilamin-szermaradványoknak a feldolgozott árukban esetlegesen előforduló bomlás- vagy reakciótermékeiről sem álltak rendelkezésre adatok. A rendelkezésre álló információk alapján ezért nem lehe- tett azt a következtetést levonni, hogy a difenil-amin megfelel a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvétel kritériumainak. A Bizottság felkérte a bejelentőt, nyújtsa be a szakmai vizsgálat eredményeire vonatkozó észrevételeit, és jelezze, hogy kívánja-e továbbra is támogatni a hatóanyag felvé- telét. A bejelentő benyújtotta észrevételeit, amelyeket körültekintően — megvizsgáltak. A - fenti aggályokat azonban a bejelentő által felhozott érvek ellenére sem sikerült eloszlatni, és a benyújtott és az EFSA szakértői ülésein elemzett információk alapján végzett értékelések sem támasztották alá azt, hogy a javasolt felhasználási körülmények között a difenil-amint tartalmazó növény- védő szerek általában megfelelnének a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában előírt követelményeknek. A difenil-amin ebből következően nem vehető fel a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe. Intézkedéseket kell hozni annak biztosítására, hogy a difenil-amint tartalmazó növényvédő szerek engedélyeit meghatározott időn belül visszavonják, hogy meg- hosszabbításukra ne kerüljön sor, és hogy az ilyen termé- kekre ne adjanak ki új engedélyeket. () Az EFSA 188. tudományos jelentése (2008), A difenil-aminról szóló szakmai értékelésből levont következtetések (2008. szeptember 30- HLL ( HL L 55., 2000.2.29., 25. o. Ő HLL án véglegesítve). 224., 2002.8.21., 23. o.