350 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 03/38. kötet 3200310023 2003.3.28. AZ EURÓPAI UNIÓ HIVATALOS LAPJA L 81/39 A BIZOTTSÁG 2003/23/EK IRÁNYELVE (2003. március 25.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek az imazamox, oxaszulfuron, etoxiszulfuron, foramszulfuron, oxadiargil és ciazofamid hatóanyagként való felvétele tekintetében történő módosításáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a legutóbb a 2002/81/EK bizottsági irányelvvel ( módosított, a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre () és külö- nösen annak 6. cikke (1) bekezdésére, mivel: (1) — A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdésével össz- hangban Franciaországhoz 1997. december 2-án kére- lem érkezett a Cyanamid NV/SA vállalattól (jelenleg BASF AG) az imazamox hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozóan. Az 1998/676/EK bizottsági határozat (") megerősítette, hogy a dosszié , teljes", azaz elvben megfelel a 91/414/EGK irányelv II. és III. melléklete adat- és infor- mációszolgáltatási követelményeinek. 2) — Olaszországhoz 1998. május 29-én hasonló kérelem érkezett a Novartis Protezione Piante SpA vállalattól fjelenleg Syngenta) az oxaszulfuronra vonatkozóan. Az 1999/237/EK . bizottsági határozat (!) értelmében a kérelem teljesnek minősült. (3) — Olaszországhoz 1996. július 3-án hasonló kérelem ér- kezett a Hoechst Schering AgrEvo GmbH vállalattól fjelenleg Bayer Crop Science) az etoxiszulfuronra vonat- kozóan. A 97/591/EK bizottsági határozat (7) értelmében a kérelem teljesnek minősült. (4 — Németországhoz 2000. március 30-án hasonló kérelem érkezett az Aventis Crop Science vállalattól (jelenleg Bayer Crop Science) a foramszulfuronra vonatkozóan. A 2000/540/EK bizottsági határozat ($) értelmében a kérelem teljesnek minősült. (5) — Olaszországhoz 1997. június 16-án hasonló kérelem érkezett a Rhone-Poulenc Agro SA vállalattól (jelenleg Bayer Crop Science) az oxadiargilra vonatkozóan. A 98/398/EK bizottsági határozat () értelmében a kérelem teljesnek minősült. (6) — Franciaországhoz 1999. december 16-án hasonló kére- lem érkezett az Ishira Sangyo Kaisha Ltd. vállalattól a ciazofamidra vonatkozóan. A 2000/412/EK bizottsági határozat (?) értelmében a kérelem teljesnek minősült. 276., 2002.10.12., 28. o. 230., 1991.8.19., 1. o. 317., 1998.11.26., 47. o. 87., 1999.3.31., 15. o. 239., 1997.8.30., 48. 230., 2000.9.12., 14. 176., 1998.6.20., 34. 155., 2000.6.28., 62. BR SS Ss o8 IIIIIIII EE oo po9909 0) (10) A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) és (4) bekezdé- sével összhangban megtörtént az említett hatóanyagok emberi egészségre és környezetre gyakorolt hatásainak vizsgálata a kérelmezők által javasolt felhasználási mó- dok tekintetében. A kijelölt referens tagállamok benyúj- tották a Bizottsághoz a hatóanyagra vonatkozó vizsgálati jelentésük tervezetét az alábbi időpontokban: 1999. szeptember 9. (imazamox), 2000. május 10. (oxaszul- furon), 1998. május 20. (etoxiszulfuron), 2001. június 1. (foramszulfuron), 1999. július 20. (oxadiargil) és 2001. augusztus 27. (ciazofamid). A tagállamok és a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állat- egészségügyi Állandó Bizottság keretében felülvizsgálták a vizsgálati jelentések tervezetét. A felülvizsgálatot 2002. december 3-án a Bizottságnak az imazamoxra, az oxa- diargilra, az oxaszulfuronra, az etoxiszulfuronra, a fo- ramszulfuronra és a ciazofamidra vonatkozó felülvizsgá- lati jelentése formájában véglegesítették. Az imazamox, az oxaszulfuron, a foramszulfuron, az oxadiargil és a ciazofamid felülvizsgálata nem tárt fel olyan megoldatlan vagy aggodalomra okot adó kérdést, amely a növényügyi tudományos bizottsággal való konzultációt szükségessé tette volna. Az etoxiszulfuronra vonatkozó dokumentumokat és információkat külön konzultáció céljából benyújtották a növényügyi tudományos bizottsághoz. Az első konzul- táció során a tudományos bizottságot arra kérték fÉel, hogy mondjon véleményt a patkányokban előforduló méhdaganatokkal kapcsolatban. Véleményében () a bi- zottság a patkányok méhdaganata előfordulási gyakorisá- gának megnövekedését nem értékelte úgy, mint az emberre is vonatkozó veszélyt, mivel kizárólag feltűnő általános toxicitást okozó magas dózisok esetén fordult elő. További mechanisztikus tanulmányok nem bizo- nyultak szükségesnek. Kiegészítő konzultáció történt a vízi szervezetekre jelentett potenciális kockázat vonatko- zásában. Második véleményében (") a bizottság megálla- pította, hogy az etoxiszulfuron által a vízi szervezetekre jelentett kockázat elemzése több szempontból hiányos, különös tekintettel az üledéklakó szervezetekre. Továbbá nem tekintették teljesnek az etoxiszulfuron Hoe 136086 elnevezésű anyagcsereterméke által a vízinövényekre és algákra jelentett kockázat elemzését sem. () A növényügyi tudományos bizottság véleménye az etoxiszulfu- ronnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelvvel kapcsolatos értékeléséről SCP/ ETHOXY/002-végleges — elfogadva 2000. szeptember 22-én. (") Vélemény az etoxiszulfuronnak (AE F095404) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelvvel kapcsolatos értékeléséről SCPJETHOXY-Bis/002 — elfogadva 2001. június 7-én.