2009.2.17. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 46/3 A BIZOTTSÁG 134/2009/EK RENDELETE (2009. február 16.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet XI. mellékletének módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésére, tekintettel a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, enge- délyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag- ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosítá- sáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2006. december 18-i 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 131. cikkére, mivel: (1) — Az 1907/2006/EK rendelet az önmagukban, a készítmé- nyekben és az árucikkekben lévő anyagokkal kapcso- latban regisztrálási kötelezettségeket állapít meg a közös- ségi gyártók és importőrök számára, amelyek értelmében a regisztrálási dokumentáció részeként a regisztrálónak meg kell adnia a VI-XI. mellékletben meghatározott tájé- koztatást. 2) — A XI. melléklet értelmében a regisztráló bizonyos felté- telek teljesülése esetén eltekinthet az 1907/2006/EK ren- delet VIII. mellékletének 8.6. és 8.7. szakasza, IX. mellék- lete és X. melléklete szerinti vizsgálatok elvégzésétől. (3) — A kétségek kizárása végett egyértelművé kell tenni, hogy a 3.1. szakaszban a 8.6. és a 8.7. szakaszra való utalás csak a VIII. mellékletre vonatkozik. (4 — Meg szükséges állapítani azokat a kritériumokat, amelyek alapján az 1907/2006/EK rendelet VIII. mellékletének (4) HL L 396., 2006.12.30., 1. o., helyesbítve: HL L 136., 2007.5.29., 3. O. 8.6. és 8.7. szakasza, IX. melléklete és X. melléklete szerinti vizsgálatok elhagyására előadott indokolás megfe- lelőnek minősíthető. (5) — Az 1907/2006/EK rendelet szerinti kémiai biztonsági értékelésre vonatkozó útmutatások kidolgozása során szerzett tapasztalatok azt mutatják, hogy a vizsgála- toknak az expozíció alapján való elhagyhatóságára három kritérium állapítható meg. Az első kritérium telje- süléséhez annak igazolása és dokumentálása szükséges, hogy az expozíció minden forgatókönyv esetén jóval alatta van egy, meghatározott feltételek mellett származ- tatott, megfelelő DNEL- vagy PNEC-értéknek. A második kritérium teljesüléséhez azt kell igazolni és dokumentálni, hogy az anyagra annak teljes életciklusa során szigorúan ellenőrzött feltételeket alkalmaznak. A harmadik krité- rium értelmében árucikké feldolgozott anyag esetében az anyag e feldolgozását úgy kell elvégezni, hogy ne kerülhessen sor expozícióra és az anyag az életciklusának egyetlen szakaszában se juthasson a környezetbe, továbbá az anyagot a gyártás és a termelés valamennyi szaka- szában szigorúan ellenőrzött körülmények között kell kezelni. A vizsgálat elhagyásának indokolására vonatko- zóan tehát ezeket a - kritériumokat indokolt az 1907/2006/EK rendeletben meghatározni. (6) — Ezért az 1907/2006/EK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell. (7) — — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az 1907/2006/EK rendelet 133. cikke alapján létrehozott bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk Az 1907/2006/EK rendelet XI. melléklete e rendelet mellékle- tének megfelelően módosul. 2. cikk Ez a rendelet Az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirde- tését követő harmadik napon lép hatályba.