2007.5.16. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 128/13 A BIZOTTSÁG 537/2007/EK RENDELETE (2007. május 15.) az Aspergillus orvzae (NRRL 458) (Amaferm) fermentációs termék takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parla- menti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, vala- mint az ilyen engedélyek kibocsátásának feltételeiről és eljárásairól. 2) — Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban az e rendelet mellékletében meghatározott készítmény enge- délyezésére vonatkozóan kérelmet nyújtottak be. A kére- lemhez mellékelték az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentu- mokat. (3) — A kérelem az Aspergillus orvzae NRRL 458 (Amaferm) fermentációs termék tejelő tehenek takarmány-adaléka- nyagaként való engedélyezésére vonatkozik, amely a ,tenyésztéstechnikai adalékanyagok" adalékanyag-kategó- riába sorolandó. (4. — Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (a továb- biakban: a hatóság) 2006. március 8-i véleményében megállapította, hogy az Aspergillus oryvzae NRRL 458 () HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rende- lettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet. (Amaferm) fermentációs termék nincs káros hatással az állati vagy emberi egészségre, illetve a környezetre (). A hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a fermentációs termék nem jelent más olyan veszélyt, amely az 1831/2003/EK rendelet 5. cikke (2) bekezdé- sének megfelelően kizárná az engedélyezést. Az Amaferm kedvező hatást gyakorolt a tejelő tehenek tejhozamára. A hatóság véleménye a felhasználók biztonságával kapcso- latos megfelelő intézkedések meghozatalát javasolja. A forgalmazás utáni egyedi nyomonkövetési követelmé- nyeket nem tartja szükségesnek. A vélemény hitelesíti az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi refe- rencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyag  analitikai módszeréről  szóló jelentést is. (5) A - készítmény — vizsgálata — kimutatta, hogy  az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. (6) — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A — mellékletben meghatározott, a , tenyésztéstechnikai ada- lékanyagok" adalékanyag-kategóriába és az , emészthetőségfo- kozók" funkcionális csoportjába tartozó készítmény takar- mány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatá- rozott feltételek mellett engedélyezett. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba. ) Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Subs- tances used in Animal Feed on the safety and efficacy of the product , Amaferm" authorised as a feed additive for dairy cows and cattle for fattening in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003. Elfo- gadva 2006. március 18-án. EFSA Lap (2006) 337., 1-17. o.