03/16. kötet Az Európai Unió Hivatalos Lapja 109 31994D0275 L 117/41 AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA 1994.5.7. A BIZOTTSÁG HATÁROZATA (1994. április 18.) a veszettség elleni vakcinák elismeréséről (94/275/EK) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a 90/425/EGK irányelv A. mellékletének I. pontjában felsorolt külön közösségi szabályokban megállapított állat- egészségügyi követelmények hatálya alá nem tartozó állatok, spermák, petesejtek és embriók Közösségen belüli kereskedelmére és a Közösségbe történő behozatalára irányadó állat-egészségügyi követelmények  megállapításáról szóló, 1992. július 13-i 92/65/EGK tanácsi irányelvre (!) és különösen annak 10. cikke (2) bekezdése a) pontjának harmadik francia bekezdésére és a (3) bekezdés b) pontjának i. alpontjára, mivel szükség van azon veszettség elleni vakcinák elismerésére, amik alkalmazása a tagállamok között kereskedelem tárgyát képező kutyáknál és macskáknál engedélyezett, továbbá amelyeket olyan három hónaposnál idősebb kutyáknál és macskáknál alkalmaznak, amelyeket a tagállamok közötti kereskedelemre szántak, illetve íror- szági és egyesült királyságbeli forgalomba hozatalra szánt, de nem e két országból származó kutyák és macskák esetében; mivel a 10. cikk (2) bekezdése a) pontjának harmadik francia bekez- désével és (3) bekezdése b) pontjának i. alpontjával összhangban, a vakcináknak az Európai Gyógyszerkönyvben leírt aktivitási próba szerint mért, legalább egy nemzetközi antigén egységet (WHO- szabvány) tartalmazó inaktivált vakcináknak kell lenniük; mivel a vakcinák közösségi szintű elismeréséhez szükség van továbbá a vakcinák gyártására vonatkozó szabályok meghatározására; ebben () HLL268., 1992.9.14., 54. o. a tekintetben megfelelő az Európai Gyógyszerkönyv vonatkozó monográfiájában meghatározott eljárásokra utalni; mivel az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT: 1. cikk A közösségi szinten elismert vakcinák azok, amiket az Európai Gyógyszerkönyv vaccinum rabiei inactivatum ad usum veterinariumról szóló (veszettség elleni [inaktivált] vakcina állatgyógyászati felhasználásra) monográfiájában meghatározott eljárásoknak megfelelően gyártanak. 2. cikk Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei. Kelt Brüsszelben, 1994. április 18-án. a Bizottság részéről René STEICHEN a Bizottság tagja