278 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/10. kötet 31991L0321 1991.7.4. AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA L 175/35 A BIZOTTSÁG IRÁNYELVE (1991. május 14.) az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerekről (91/321/EGK) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszerekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1989. május 3-i 89/398/EGK tanácsi irányelvre () és különösen an- nak 4. cikkére, mivel a kérdéses termékek alapvető összetételének ki kell elégítenie az egészséges csecsemők általánosan elfogadott tudo- mányos adatok alapján meghatározott tápanyagigényét; mivel az ezen adatok alapján a kizárólag tehéntejfehérjékből és szójafehérjékből vagy ezek keverékéből gyártott anyatej-helyet- tesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek alapvető összetételét már meg lehet határozni; mivel ugyanez nem igaz az olyan készít- ményekre, amelyek teljesen vagy részben más fehérjeforrásokon alapulnak; mivel ezért az ilyen termékekre vonatkozó külön rendelkezéseket, adott esetben, egy későbbi időpontban kell megállapítani; mivel az ezen irányelv az e termékekkel kapcsolatos jelenlegi ismereteket tükrözi; mivel bármiféle módosítást, amelyet a tudományos és műszaki haladáson alapuló fejlesztés tesz lehe- tővé, a 89/398/EGK irányelv 13. cikkében szabályozott eljárás- nak megfelelően bírálnak el; mivel azok miatt a személyek miatt, amelyeknek az e termé- keket szánják, szükséges a mikrobiológiai követelmények és a szennyező anyagok megengedett legmagasabb mértékeinek meghatározása; mivel a kérdés összetettségére figyelemmel, ezeket egy későbbi szakaszban kell elfogadni; mivel az anyatej-helyettesítő tápszerek az egyetlen olyan feldol- gozott élelmiszerek, amelyek teljes mértékben kielégítik a cse- csemők tápanyagszükségleteit az élet első négy-—hat hónapjá- ban; mivel az ilyen korú csecsemők egészségének védelme () HLL 186., 1989.6.30., 27. o. érdekében szükséges biztosítani, hogy csak az anyatej-helyette- sítő tápszerek legyenek az egyetlen termékek, amelyeket úgy hoztak forgalomba, hogy alkalmasak ezen időszakban az ilyen felhasználásra; mivel a 89/398/EGK irányelv 7. cikkének (1) bekezdése értel- mében a legutóbb a 89/395/EGK irányelvvel () módosított, a végső fogyasztók részére értékesítendő élelmiszerek címkézésé- re, kiszerelésére és reklámozására vonatkozó tagállami jogsza- bályok közelítéséről szóló, 1978. december 18-i 79/112/EGK tanácsi irányelv () általános rendelkezései szabályozzák az ezen irányelv alá tartozó termékeket; mivel az ezen irányelv adott esetben elfogad kiegészítéseket és mentesítéseket ezen általános rendelkezésekhez képest azért, hogy támogassa és védje az anyatejjel való táplálást; mivel különösen az ezen irányelv alá tartozó termékek termé- szete és rendeltetése megköveteli az energiatartalom és a ben- nük levő alapvető tápanyagok feltüntetését a címkézésen; mivel másrészről a felhasználás módját a 79/112/EGK irányelv 10. cikke (2) bekezdésének és 3. cikk (1) bekezdése 8. alpontjának megfelelően meg kell határozni azért, hogy megakadályozzuk a csecsemők egészségére valószínűleg káros, nem megfelelő fel- használást; mivel a 79/112/EGK irányelv 2. cikkének (2) bekezdése értel- mében és azért, hogy objektív és tudományosan igazolt infor- mációt szolgáltassunk, meg kell határozni azon feltételeket, amelyekkel egy anyatej-helyettesítő tápszer összetevőire vonat- kozó megállapításokat engedélyeznek; mivel a csecsemők egészségének jobb védelme érdekében az ezen irányelvben meghatározott összetételre, címkézésre és reklámozásra vonatkozó szabályoknak meg kell felelniük az Egészségügyi Világszervezet 34. közgyűlése által elfogadott, az anyatejpótlók forgalmazására vonatkozó nemzetközi kódexben megfogalmazott elveknek és céloknak, figyelembe véve a Kö- zösségben fennálló sajátos jogi helyzeteket és tényállásokat; () HLL 186., 1989.6.30., 17. o. () HLL 33., 1979.2.8., 1. o.