03/27. kötet Az Európai Unió Hivatalos Lapja 139 31999R2562 1999.12.4. AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA L 310/11 A BIZOTTSÁG 2562/1999/EK RENDELETE (1999. december 3.) az antibiotikumok csoportjába tartozó egyes takarmány-adalékanyagok engedélyezésének az ilyen anyagok forgalomba hozatalért felelős személyekhez kötéséről (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a legutóbb a 2439/1999/EK bizottsági rendelettel (") módosított, a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre ()) és különösen annak 9h. cikke (3) bekezdésének b) pontjára és 9i. cikke (3) bekezdésének b) pontjára, mivel: (1) — az állattenyésztésben használt adalékanyagok rossz minőségű utánzatainak a Közösségen belüli forgalmazása veszélyt jelent az emberi és állati egészségre, a 96/51/EK tanácsi irányelvvel () módosított 70/524/EGK irányelv előírja az adalékanyagok bizonyos csoportjainak a forga- lomba hozatalért felelős személyhez kötött engedélye- zését; 2) — különösen a 70/524/EGK irányelv 9h. cikke értelmében az I. mellékletbe 1987. december 31. után felvett, az antibiotikumok csoportjába tartozó és a B. melléklet II. fejezetébe áthelyezett adalékanyagok ideiglenes engedélye helyébe a forgalomba hozatalért felelős személyhez kötött, tíz éves időtartamra szóló engedély lép; (3) — különösen a 70/524/EGK irányelv 9i. cikke értelmében a II. mellékletbe 1998. április 1. előtt felvett, az antibioti- kumok csoportjába tartozó és a B. melléklet III. fejeze- tébe áthelyezett adalékanyagok ideiglenes engedélye helyébe a forgalomba hozatalért felelős személyhez kötött ideiglenes engedély lép; (4 — az e rendelet mellékleteiben felsorolt adalékanyagok engedélyezésére új kérelmet kellett benyújtania az előző engedély alapjául szolgáló dokumentációért . felelős személynek illetve jogutódjának. Az adalékanyagra vonatkozó kérelemhez csatolták az előírt monográfiákat és a jellemzők ismertetését; (5) — az adalékanyagnak a forgalomba hozatalért felelős személyhez kötött engedélyezése pusztán adminisztratív eljáráson alapult, és nem terjedt ki az adalékanyag újbóli vizsgálatára. Jóllehet az e rendelet alapján kibocsátott () HL L 297., 1999.11.18., 8. o. (4 HL L 270., 1970.12.14., 1. o. () HLL 235., 1996.9.17., 39. o. engedélyek határozott időre szólnak, bármikor vissza- vonhatók a 70/524/EGK rendelet 9m. és 11. cikkével összhangban. Az említett engedélyek különösen az aláb- biakra tekintettel vonhatók vissza: 1999. május 28-án a Tudományos Operatív Bizottság véleményt tett közzé az antimikrobás rezisztenciáról; folyamatban van bizonyos antibiotikumok takarmány-adalékanyagként való alkal- mazásának felülvizsgálata a 70/524/EGK irányelv 99. cikke szerint; a 70/524/EGK irányelv 11. cikke alapján a Svéd Királyság megtiltotta valamennyi antibiotikum takarmány-adalékanyagként való alkalmazását országa területén. Továbbá a Bizottság jelenleg is vizsgálja a beterjesztett adatokat, valamint azt az általánosabb kérdést, hogy az antibiotikumok takarmány-adalékanyag- ként való alkalmazása megfelel-e a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az adalékanyagok engedélyezésére megálla- pított feltételeknek; (6) — az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk Az e rendelet I. mellékletében felsorolt adalékanyagok ideig- lenes engedélyének helyébe az adalékanyag forgalomba hozata- láért felelős — az I. melléklet második oszlopában feltüntetett — személynek adott engedély lép. 2. cikk Az e rendelet II. mellékletében felsorolt adalékanyagok ideig- lenes engedélyének helyébe az adalékanyag forgalomba hozata- láért felelős — a II. melléklet második oszlopában feltüntetett — személynek adott engedély lép. 3. cikk Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő hetedik napon lép hatályba.