2008.10.7. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 266/3 A BIZOTTSÁG 976/2008/EK RENDELETE (2008. október 6.) a 2430/1999/EK, a 418/2001/EK és a 162/2003/EK rendeletnek a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportjába tartozó , Clinacox" takarmány-adalékanyag engedélyezésének feltételei tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parla- menti és tanácsi rendeletre (!f) és különösen annak 13. cikke (3) bekezdésére, mivel: (1) A kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportjába tartozó diklazuril (Clinacox 0,5 26 Premix) adalékanyagot a 70/524/EGK tanácsi irányelvvel (?) össz- hangban bizonyos feltételek mellett engedélyezték. Ezt az adalékanyagot a 2430/1999/EK (?), a 418/2001/EK () és a 162/2003/EK bizottsági rendelet (7) tíz évre engedé- Iyezte brojlercsirkéken, hízópulykákon, illetve tojójér- céken történő alkalmazásra, az engedélyt az adalékanyag forgalmazásáért felelős személyhez kötve. Erről az adalé- kanyagról mint meglévő termékről az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkével összhangban értesítést küldtek. Mivel az említett rendelkezésben előírt valamennyi infor- mációt benyújtották, az adalékanyagot felvették a takar- mány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába. Az 1831/2003/EK rendelet lehetővé teszi, hogy az adalékanyag engedélyét az engedély jogosultjának kéré- sére az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (a továb- biakban: hatóság) véleményét követően módosítsák. A diklazuril (Clinacox 0,5 6 Premix) adalékanyag engedé- Iyének jogosultja kérelmet nyújtott be, amelyben azt java- solja, hogy az engedély feltételeit a hatóság értékelése szerinti — maximális - maradékanyag-határérték — (MRL) megállapítása által módosítsák. Ezzel egyidejűleg a kérelem alátámasztásához szükséges adatokat is benyúj- totta. 268., 2003.10.18., 29. o. 270., 1970.12.14., 1. o. 62., 2001.3.2., 3. o. 26., 2003.1.31., 3. o. () HLL O HLL () HL L 296., 1999.11.17., 3. o. (9 HLL Ő) HLL (33 A hatóság 2008. április 16-án elfogadott vélemé- nyében (") arra a következtetésre jutott, hogy a brojler- csirkék és hízópulykák esetében nincs szükség maximális maradékanyag-határértékekre. Azokra az esetekre, amikor a maximális maradékanyag-határértékek szükségesnek tekinthetők, értékeket javasolt. Mivel lehetséges, hogy a tojójércék a többi csirkével együtt bekerülnek a táplálék- láncba, mérlegelni kell a maximális maradékanyag-határ- értékek meghatározásának lehetőségét erre az állatkategó- riára nézve is. A hatóság úgy ítélte meg, hogy nulla napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő alkalmazása nem veszélyeztetné a fogyasztók biztonságát. (4 — A fogyasztók nagyfokú biztonságának szavatolása és a diklazuril helyes használatának jobb ellenőrzése érde- kében maximális maradékanyag-határértékek meghatáro- zása indokolt a hatóság javaslata szerint. Mivel a brojler- csirkék és a tojójércék között nincsen számottevő élettani eltérés, helyénvaló ugyanazon maximális maradékanyag- határértékek meghatározása ez utóbbi kategória tekinte- tében is. (5) — A 2430/1999/EK, a 418/2001/EK és a 162/2003/EK bizottsági rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. (6) — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 2430/1999/EK rendelet I. mellékletében az E 771. sor helyébe e rendelet I. mellékletének szövege lép. 2. cikk A 418/2001/EK rendelet III. mellékletének helyébe e rendelet II. mellékletének szövege lép. ($) Updated Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) on a reguest from the European Commission on the Maximum Residue Limits for Clinacox 0,5 26 (diclazuril) for turkeys for fattening, chickens for fattening and chickens reared for laying. (A takarmányban használt adalék- anyagokkal és termékekkel vagy anyagokkal foglalkozó tudományos testületnek a Bizottság kérésére frissített véleménye a hízópulykákon, brojlercsirkéken és tojójércéken alkalmazott , Clinacox 0,5 26" (dikla- zuril) maximális maradékanyag-határértékeiről.) The EFSA Journal (2008), 696., 1-12. o.