L 314/32 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2009.12.1. A BIZOTTSÁG 1168/2009/EK RENDELETE (2009. november 30.) élelmiszerekkel kapcsolatos, nem a betegségek kockázatának csökkentésére, illetve a gyermekek fejlődésére és egészségére vonatkozó állítás engedélyezésének elutasításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel az élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról szóló, 2006. december 20-i 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 18. cikke (5) bekezdésére, (6) mivel: (1) — Az 1924/2006/EK rendelet értelmében tilos az élelmi- szerrel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítások hasz- nálata, kivéve, ha azokat a Bizottság az említett rende- lettel összhangban engedélyezte, és szerepelnek az enge- ) délyezett állítások listáján. (2) — Az 1924/2006/EK rendelet emellett előírja, hogy az élel- miszer-ipari vállalkozók egészségre vonatkozó állítások engedélyezése iránti kérelmet nyújthatnak be az adott tagállam illetékes nemzeti hatóságához. Az illetékes (8) nemzeti hatóságnak az érvényes kérelmeket az Élelmi- szer-biztonsági Hatósághoz (EFSA, a - továbbiakban: Hatóság) kell továbbítania. ( — A kérelem kézhezvételét követően a Hatóságnak kése- delem nélkül tájékoztatnia kell a többi tagállamot és a Bizottságot, és meg kell fogalmaznia véleményét az egészségre vonatkozó adott állítással kapcsolatban. (4 — A Bizottság a Hatóság által megfogalmazott vélemény figyelembevételével határoz az egészségre vonatkozó állítás engedélyezéséről. (5) — Miután 2008. október 9-én a Brudy Technology S.L. az (9) 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be, a Hatóságnak meg kellett fogalmaznia véleményét az AlgatriumOG által a szervezet antioxidáns-termelésére gyakorolt hatásával kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításról (a kérdés száma: EFSA-G-2008-705) (). A kérelmező által javasolt állítás megfogalmazása a következő volt: , Az Algatrium0 elősegíti az emberi szervezet antioxidáns-termelését: ez a rendkívüli tápanyag tudományosan bizonyított módon serkenti a sejtek antioxidációs védelmét." A Bizottság és a tagállamok 2009. március 16-én megkapták a Hatóság tudományos véleményét, melynek következtetése szerint a rendelkezésre bocsátott adatok alapján az AlgatriumP fogyasztása és az állítólagos hatás között nem állapítható meg ok-okozati össze- függés. Ennek megfelelően az állítás nem engedélyezhető, mivel nem felel meg az 1924/2006/EK rendeletben meghatározott követelményeknek. A kérelmezők és a nyilvánosság által a Bizottság számára az 1924/2006/EK rendelet 16. cikkének (6) bekezdésével összhangban benyújtott észrevételeket az e rendeletben előírt intézkedések meghatározása során figyelembe vették. Az 1924/2006/EK rendelet 13. cikke (1) bekezdésének a) pontjában hivatkozott, egészségre vonatkozó állítások a rendelet 28. cikke (5) bekezdésében meghatározott átme- neti intézkedések hatálya alá tartoznak. Arra az egész- ségre vonatkozó állításra nézve azonban, amely szerint , Az Algatrium) elősegíti az emberi szervezet antioxi- dáns-termelését: ez a rendkívüli tápanyag tudományosan bizonyított módon serkenti a sejtek antioxidációs védelmét.", a Hatóság azt a következtetést vonta le, hogy az AlgatriumP fogyasztása és az állítólagos hatás között nem állapítható meg ok-okozati összefüggés. Ennélfogva az állítás nem felel meg az 1924/2006/EK rendeletnek, és ezért a 28. cikk (5) bekezdésében előírt átmeneti időszak nem alkalmazható. Ezért hat hónapos átmeneti időszakot kell megállapítani, hogy az élelmiszer- ipari vállalkozók alkalmazkodni tudjanak az e rende- letben megállapított követelményekhez. Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi ÁAllandó Bizottság véleményével, ( HL L 404., 2006.12.30., 9. o. (4) EFSA Lap (2009) 942., 1-9.