L 31/4 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2007.2.6. A BIZOTTSÁG 108/2007/EK RENDELETE (2007. február 5.) az 1356/2004/EK rendeletnek a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportjába tartozó , Elancoban" takarmány-adalékanyag engedélyezésére vonatkozó feltételek tekintetében történő módosításáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parla- menti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 13. cikke (3) bekezdésére, mivel: (1) — A monenzin nátrium adalékanyagot (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elan- coban 200) a 70/524/EGK tanácsi irányelvvel (?) össz- hangban, meghatározott feltételek mellett engedélyezték. Ezen adalékanyagot az 1356/2004/EK bizottsági ren- delet ) tíz évre engedélyezte brojlercsirkék, tojásterme- lésre nevelt csirkék és a pulykák esetében, az engedélyt a forgalmazásáért felelős személyhez kötve. Ezen ada- lékanyagról, mint meglévő anyagról az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke alapján értesítést küldtek. Mivel az említett rendelkezésben előírt valamennyi információt benyújtották, ezen adalékanyagot felvették a takarmány- adalékanyagok közösségi nyilvántartásába. 2) — Az 1831/2003/EK rendelet előírja, hogy az adalékanyag engedélyezése módosítható az engedély jogosultjának kérésére és az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (továbbiakban: , Hatóság) véleményének — beszerzését követően. A monenzin nátrium adalékanyag (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) engedélyének jogosultja a Bizottsághoz olyan kérelmet nyújtott be, amelyben azt javasolja, hogy az engedély módosítására irányuló kérelmet a Hatóság értékelése szerinti MRL bevezetésével módosítsák. (3) —A Hatóság 2006. november 21-én elfogadott vélemé- nyében az érintett hatóanyagra vonatkozóan ideiglenes MRL-ek megállapítását javasolja (. Az Európai Gyógy- szerértékelő Ügynökség által az említett hatóanyag jövő- beni értékelése nyomán megállapított eredmények függ- vényében előfordulhat, hogy a mellékletben szereplő MRL-eket felül kell vizsgálni. (44. — Az 1356/2004/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. (5) — — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Elelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk Az 1356/2004/EK rendelet mellékletének helyébe e rendelet mellékletében szereplő szöveg lép. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba. Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2007. február 5-én. () HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK biZOttSági rende- lettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet. 6) HL L 270., 1970.12.14., 1. o. Az 1831/2003/EK rendelettel hatá- Iyon kívül helyezett irányelv. () ÁL L 251., 2004.7.27., 6. o. a Bizottság részéről Markos KYPRIANOU a Bizottság tagja (4 Az Adalékanyagok és Állati Takarmányokban használt Termékek vagy Anyagok Tudományos Bizottságának a csirkék és hízópulykák tekintetében alkalmazott monenzin nátrium maximális maradék- anyag-határértékéről szóló, 2006. november 21-én elfogadott véle- ménye, az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (EFSA) lapja (2006)., 413. szám, 1-13. o. Lásd még: Adalékanyagok és Állati Takarmá- nyokban használt Termékek vagy Anyagok Tudományos Bizottsá- gának 2004. március 4-én elfogadott véleménye, amelyet a 70/524/EGK tanácsi irányelv 9G cikkével összhangban a Bizot- tságnak az ,Elancoban" kokcidiosztatikum újraé;tékelésére vonat- kozó kérésére fogalmazott meg. Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (EFSA) lapja (2004)., 42. szám, 1—61. o.