78 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 03/37. kötet 32002R1756 2002.10.3. AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA L 265/1 A TANÁCS 1756/2002/EK RENDELETE (2002. szeptember 23.) a takarmány-adalékanyagokról szóló 70/524/EGK tanácsi irányelvnek egy takarmány-adalékanyag engedélyének visszavonása tekintetében történő módosításáról és a 2430/1999/EK bizottsági rendelet módosításáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK TANÁCSA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. novem- ber 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre () és különösen annak 9m. cikkére, tekintettel a Bizottság javaslatára, mivel: (1) — A nitrofuránok közé tartozó Nifursol nevű kokcidioszta- tikum takarmány-adalékanyagként történő használatát első ízben a 82/822/EGK bizottsági irányelv () engedé- Iyezte. Ezt az engedélyezést a 2430/1999/EK bizottsági rendelettel (?) ismételt értékelés nélkül a tíz éves idő- szakra vonatkozó forgalomba hozatalért felelős sze- mélyhez kötötték. 2 —A 9m. cikk rendelkezik a takarmány-adalékanyagok engedélyének visszavonásáról, amennyiben az engedélye- zésnek a 70/524/EGK tanácsi irányelv 3a. cikkében megállapított feltételei már nem teljesülnek. (33 — Az 1990 és 1995 közötti időszak folyamán mind az élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó közös FAOJ/ WHO szakértői bizottság (JECFA), mind az állatgyógyá- szati készítmények bizottsága (CVMP) véleményt adott a nitrofuránokként ismert anyagcsoporthoz tartozó állat- gyógyászati készítményeknek élelmiszertermelés céljából tartott állatokon történő felhasználására vonatkozóan. Arra a következtetésre jutottak, hogy az anyag genotoxi- citása és rákkeltő hatása miatt nem lehetséges a megen- gedhető napi bevitel (azaz az ember számára bizton- ságosnak tekinthető anyagmaradványok  bevitelének szintje) meghatározása. Ennek megfelelően az anyagok tekintetében nem lehetett legnagyobb maradékanyag ha- tárértékeket megállapítani. Ezért valamennyi nitrofuránt a 2377/90/EGK tanácsi rendelet () IV. mellékletében helyezték el, a Közösség egész területén megtiltva ezen () HL L 270., 1970.12.14., 1. o. A legutóbb a 2205/2001/EK bizott- sági rendelettel (HL L 297., 2001.11.15., 3. 0) módosított irányelv. ) A Bizottság 1982. november 19-i 82/822/EGK negyvenegyedik irányelve a takarmány-adalékanyagokról szóló 70/524/EGK tanácsi irányelv mellékleteinek módosításáról (HL L 347., 1982.12.7., 16. 0.). () HL L 296., 1999.11.17., 3. o. () A Tanács 1990. június 26-i 2377/90/EGK rendelete az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról (HL L 224., 1990.8.18., 1. 0.. A legutóbb az 1530/2002/EK bizottsági rendelettel (HL L 230., 2002.8.28., 3. o.) módosított rendelet. anyagoknak az élelmiszertermelés céljából tartott álla- tokon állatgyógyászati készítményként történő alkalma- zását. A Bizottság ezért a nitrofuránok csoportjához tartozó Nifursol új tudományos kockázatértékelésére kérte fel a takarmányozási tudományos bizottságot. A takarmányozási tudományos bizottság 2001. október 11-én a Nifursolról szóló véleményt fogadott el, amely arra a következtetésre jutott, hogy a Nifursol forgalomba hozatalért felelős személy által rendelkezésre bocsátott mutagenitásra, genotoxicitásra és rákkeltő hatásra vonat- kozó tanulmányok alapján, és a fejlődési toxicitásra vonatkozó adatok hiányában nem lehetséges a fogyasz- tókra vonatkozó megengedhető napi bevitel meghatáro- zása. A takarmányozási tudományos bizottság a kiegé- szítő adatok vizsgálatát követően 2002. április 18-án megerősítette véleményét. Ezért nem lehet biztosítani, hogy Nifursol ne jelentsen veszélyt az emberi egészségre. A 70/524/EGK irányelv 3a cikkének b) pontja megálla- pítja, hogy a takarmány-adalékanyag közösségi enge- délye kizárólag abban az esetben adható meg, ameny- nyiben az a felhasználás körülményeit figyelembe véve nem gyakorol káros hatást az emberi vagy állati egészségre, illetve a környezetre, és az állati eredetű termékek jellemzőinek rontásával sem -károsítja a fogyasztókat. Ennek következtében, mivel az említett irányelv 3a. cikkében megállapított feltétel a Nifursol kokcidioszta- tikum esetében már nem teljesül, az anyag takarmány adalékanyagként történő használata a továbbiakban nem engedélyezhető. A 2430/1999/EK rendeletet és a 70/524/EGK irányelv B. mellékletének II. fejezetében az e kokcidiosztatikumra vonatkozó bejegyzést megfelelően módosítani kell.