2005.6.9. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 145/19 A BIZOTTSÁG 869/2005/EK RENDELETE (2005. június 8.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag- határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és II. mellékletének az ivermectin és a carprofen tekintetében történő módosításáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyó- gyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (!) és külö- nösen annak 2. és 3. cikkére, tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az Állatgyó- gyászati Készítmények Ertékelő Bizottsága által megfogalmazott véleményeire, mivel: (1) — Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet a Közösségen belül élelmiszer előállítására szolgáló álla- tokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készít- ményekben használnak fel, a 2377/90/EGK rendelettel összhangban értékelni kell. 2) Az ivermectin a szarvasmarhák, a sertések, a juhok és a lófélék máj- és zsírszövetei, valamint a szarvasok — bele- értve a rénszarvasokat is — máj-, zsír-, izom- és veseszö- vetei vonatkozásában már szerepel a 2377/90/EGK ren- delet I. mellékletében. A bejegyzést módosítani kell és az emberi fogyasztásra szánt tej előállítására szolgáló állatok kivételével ki kell terjeszteni minden élelmiszer előállítá- sára szolgáló emlősállatra. (3) — A carprofen mint jelző maradékanyag a szarvasmarhák és a lófélék izom-, zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozá- sában — az emberi fogyasztásra szánt tej előállítására tartott szarvasmarhák kivételével — már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. E jelző maradék- anyag helyett a carprofen és a carprofen-glukuronid konjugátum együttesét kell beírni. A carprofent a rendelet II. mellékletében csak a szarvasmarhatej esetében kell szerepeltetni. (4 — A 2377/90/EGK rendeletet ennek megfelelően módosí- tani kell. (5) — Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet alkal- mazhatósága előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé váljék a rendeletre való tekintettel az esetleg szükséges kiigazítások elvégzése az állatgyó- gyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (?) megfelelően kiadott forgalmazási engedé- lyekben. (6) — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 2377/90/EGK rendelet I. és II. melléklete e rendelet mellék- letének megfelelően módosul. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba. Ezt a rendeletet 2005. augusztus 8-tól kell alkalmazni. Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2005. június 8-án. () HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb a 712/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 120., 2005.5.12., 3. 0.) módosított rendelet. a Bizottság részéről Günter VERHEUGEN alelnök Ó) HLL 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv.