03/38. kötet Az Európai Unió Hivatalos Lapja 345 32003R0544 2003.3.28. AZ EURÓPAI UNIÓ HIVATALOS LAPJA L 81/7 A BIZOTTSÁG 544/2003/EK RENDELETE (2003. március 27.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag- határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és II. mellékletének módosításáról Va (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a legutóbb a 61/2003/EK bizottsági rendelettel (!) módosított, az állati eredetű élelmiszerekben az állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megál- lapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (), és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére, mivel: (1) — A 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közös- ségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalma- zásra szánt állatgyógyászati készítményekben hasz- nálnak, fokozatosan maximális maradékanyag-határ- értéket kell meghatározni. 2) — A maximális maradékanyag-határértéket csak azután kell megállapítani, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett anyag maradék- anyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójával kapcsolatos biztonságára, valamint a maradékanya- goknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik. (3) — Az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmi- szerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maximális maradékanyag-határértékek megállapítása során pon- tosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), vala- mint a maradékanyag természetét, amely a maradék- anyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag). (4 — A megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maximális mara- dékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében kell megállapítani. A nemzetközi kereskedelemben azonban gyakran eltávolítják a levágott () HL L 11., 2003.1.16., 12. o. () HL L 224., 1990.8.18., 1. o. állatok testéből a májat és a vesét, ezért minden esetben meg kell állapítani a maximális maradékanyag-határérté- keket az izom- és a zsírszövetekre is. (5) —Az olyan állatgyógyászati készítmények — esetében, amelyeket a tojástermelő szárnyasok, a tejelő állatok vagy a mézelő méhek esetében történő felhasználásra szánnak, a maximális maradékanyag-határértékeket a tojásra, tejre és mézre vonatkozóan is meg kell határoz- ni. (6) — A bacitracint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe. 0) — A ként be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe. (8)3 — Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállam számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazí- tások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel () összhangban kiadott engedé- Iyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendel- kezéseit. (9) —Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények — Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 2377/90/EGK rendelet I. és II. melléklete e rendelet mellékle- tének megfelelően módosul. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirde- tését követő harmadik napon lép hatályba. Ezt a rendeletet a kihirdetését követő 60. naptól kell alkal- mazni. () HL L 311., 2001.11.28., 1. o.