03/29. kötet Az Európai Unió Hivatalos Lapja 137 32000R1286 2000.6.20. AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA L 145/15 A BIZOTTSÁG 1286/2000/EK RENDELETE (2000. június 19.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag- határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításáról Va (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a legutóbb a 2758/1999/EK bizottsági rendelettel ( módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állat- gyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határérté- keinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (?) és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére, mivel: (1) — A 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közös- ségen belül élelmiszer-termelő állatokon történő alkalma- zásra szánt állatgyógyászati készítményekben - hasz- nálnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni. 2) — A maradékanyag-határértékeket csak azután szükséges meghatározni, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradék- anyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójával kapcsolatos — biztonságára, valamint a — maradék- anyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyako- rolt hatására vonatkozik. (3) — Az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmi- szerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradék- anyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a mara- dékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek [(célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag). (4 — A maradékanyagok ellenőrzéséhez, a vonatkozó közös- ségi jogszabályokban előírtak szerint, rendszerint meg kell állapítani a maximális maradékanyag-határértékeket a máj és a vese célszöveteire vonatkozóan. A májat és a vesét azonban gyakran eltávolítják a nemzetközi forga- lomba kerülő hasított testekből, ezért minden esetben meg kell állapítani a maximális maradékanyag-határér- téket az izom- és zsírszövetekre vonatkozóan is. (53 -Az olyan állatgyógyászati készítmények — esetében, amelyeket tojástermelő szárnyasok, tejelő állatok vagy mézelő méhek esetében történő felhasználásra szántak, a maximális maradékanyag-határértékeket a tojásra, a tejre és a mézre vonatkozóan is meg kell határozni. () HL L 331., 1999.12.23., 49. o. () HL L 224., 1990.8.18., 1. o. (6) A — fenoxi-metil-penicillint be -kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe. 77) A kalcium-aszpartát, rhei radixot, illetve annak szabvá- nyosított párlatait és készítményeit, a matricaria recutitát, illetve annak készítményeit, cink-aszpartátot, nátrium- acetil-szalicilátot, a szalicilsavat, a metil-szalicilátot, a karbaszalát-kalciumot és a bizmut-szubnitrátot, valamint a alumínium-szalicilátot, a bázikus és acetil-szalicil-savas DL-lizint be kell illeszteni 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe. (8) — A tudományos kutatások befejezésének figyelembe vétele érdekében a metil-prednizolont és az acetil-izovaleril- tilozint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe. (9) — Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazí- tások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára vonatkozó, a legutóbb a 93/40/EGK  irányelvvel () — módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvvel () összhangban kiadott engedé- Iyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendel- kezéseit. (10) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények  Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 2377[/90/EGK rendelet I., II. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihir- detését követő harmadik napon lép hatályba. Ezt a rendeletet a kihirdetését követő hatvanadik naptól kell alkalmazni. () HL L 214., 1993.8.24., 31. o. () HL L 317., 1981.11.6., 1. o.