L 146/14 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2007.6.8. A BIZOTTSÁG 634/2007/EK RENDELETE (2007. június 7.) 2 TZ. a Saccharomyces cerevisiae NCYC R397-ből előállított szeleno-metionin takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, (4) tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parla- menti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére, mivel: Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (a továb- biakban: a Hatóság) 2006. december 5-i véleményében (?) megállapította, hogy a Saccharomyces cerevisiae NCYC R397-ből — előállított szeleno-metionin nincs káros hatással az emberi vagy az állati egészségre, illetve a környezetre. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a Saccharomyces cerevisiae NCYC R397-ből előállított szeleno-metionin nem jelent egyéb olyan kockázatot, amely az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkének (2) bekezdése értelmében kizárná az engedélyezést. Az említett vélemény szerint a készítmény használata bioló- giailag rendelkezésre álló szelénforrásnak tekinthető, és megfelel a valamennyi állatfajnak szánt, tápértékkel rendelkező adalékanyagokra vonatkozó feltételeknek. A Hatóság javasolja véleményében a megfelelő intézkedések bevezetését a felhasználók biztonsága érdekében. Úgy véli, nincs szükség a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre. A véle- mény ellenőrzi az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencia-laboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyag vizsgálatának analitikai módszeréről szóló jelentést is. (5) — Az említett készítmény vizsgálata azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően engedélyezni kell (1) — Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok í lejcl)(ll)ar%lfjorgo ke;zn/meny Éaszna.latat az e rendelet takarmányokban történő felhasználásának engedélyezé- mellékletében meghatározottak szermt. séről, az engedélyek odaítélésének feltételeiről, illetve a kapcsolódó eljárásokról. (6) — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ) — Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban kérelmet nyújtottak be az e rendelet mellékletében szereplő készítmény engedélyezésére vonatkozóan. A ELFOGADTA EZT A RENDELETET: kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentu- mokat. 1. cikk A mellékletben meghatározott, a ,tápértékkel rendelkező ada- lékanyagok" adalékanyag-kategóriába és a , nyomelemek vegyü- letei" funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány- (3) —A kérelem a ,tápértékkel rendelkező adalékanyagok" adalékanyag-kategóriába sorolandó, a Saccharomyces cerevi- siae NCYC R397-ből előállított szeleno-metionin készít- adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett. mény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként ÓŐ) Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Subs- való engedélyezésére vonatkozik. tances used in Animal Feed on the safety and efficacy of the product Selenium enriched yeast (Saccharomyces cerevisiae NCYC R397) as a feed additive for all species in accordance with Regulation (EC) No () HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rende- 1831/2003. Elfogadva 2006. december 5-én. The EFSA Journal lettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet. (2006) 430, 1-—23. o.