03/40. kötet Az Európai Unió Hivatalos Lapja 405 32003R1852 2003.10.22. AZ EURÓPAI UNIÓ HIVATALOS LAPJA L 271/13 A BIZOTTSÁG 1852/2003/EK RENDELETE (2003. október 21.) egy kokcidiosztatikum takarmányokban történő alkalmazásának 10 évre szóló engedélyezéséről (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a legutóbb az 1847/2003/EK bizottsági rendelettel (") módosított, a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (?), és különösen annak 3. és 9. cikkére, mivel: (1) — A 70/524/EGK irányelv előírja, hogy a tagállamoknak meg kell követelniük, hogy közösségi engedély nélkül egyetlen adalékanyagot se lehessen forgalomba hozni. 2) — A 70/524/EGK irányelv C. mellékletének I. részében említett adalékanyagok esetében, amelyek közé a kokci- diosztatikumok éÉs egyéb gyógyászati anyagok is tartoznak, a forgalomba hozatalért felelős személyhez kötött engedélyt lehet adni. Ilyen engedélyt 10 éves időtartamra lehet adni, ha az abban az irányelvben megállapított valamennyi feltétel teljesül. (3) — A 10 évre szóló engedélyezésre benyújtott kérelem érté- kelése a ,Sacox 120 mikrogranulátum" kokcidiosztati- kumkészítmény tekintetében azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv vonatkozó feltételei teljesülnek. A takarmányozási tudományos bizottság kedvező véle- ményt adott a ,Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyá- szati anyagok" csoportjába tartozó kokcidiosztatikumké- szítmény jércékkel kapcsolatos biztonságosságáról és kedvező hatásairól. (4 — Ennek megfelelően a ,Sacox 120 mikrogranulátum" kokcidiosztatikumkészítményt 10 éves időtartamra enge- délyezni kell, és a 70/254/EGK irányelv rendelkezéseinek megfelelően fel kell venni a forgalomba hozatalért felelős személyhez kötött és 10 évre engedélyezett adalékanya- gok listájába. (5) — A kérelem értékelése azt mutatja, hogy bizonyos eljárá- sokra van szükség, hogy megvédjék a munkavállalókat a ,Sacox 120 mikrogranulátum" hatásaitól. Ezt a védelmet azonban biztosítja a munkavállalók munkahelyi bizton- ságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intéz- kedések — bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv () alkalmazása. (6) —Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A - mellékletben meghatározott, a , Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok" csoportjába tartozó ,Sacox 120 mikrogranulátum" — adalékanyag — takarmány-adalékanyagként történő alkalmazása a mellékletben megállapított feltételekkel engedélyezett. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirde- tését követő 20. napon lép hatályba. Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2003. október 21-én. () HL L 269., 2003.10.21., 3. o. () HL L 270., 1970.12.14., 1. o. a Bizottság részéről David BYRNE a Bizottság tagja () HL L 183., 1989.6.29., 1. o.