03/17. kötet Az Európai Unió Hivatalos Lapja 73 31994L0079 L 354/16 AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA 1994.12.31. A BIZOTTSÁG 94/79/EK IRÁNYELVE (1994. december 21.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a legutóbb a 94/43/EK irányelvvel (!1) módosított, a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (?) és különösen annak 18. cikke (2) bekezdésére, mivel a 91/414/EGK irányelv II. és III. melléklete szabályozza a kérelmezők által egy hatóanyagnak az I. mellékletbe történő fel- vétele, valamint egy növényvédő szer engedélyezése érdekében benyújtandó dossziék követelményeit; mivel a II. és III. mellékletben a lehető legpontosabban közölni kell a kérelmezőkkel a szükséges információkról szóló valameny- nyi részletet, úgymint az egyes adatok leírását szabályozó körül- ményeket, feltételeket és műszaki jegyzőkönyveket; mivel ezeket a rendelkezéseket a lehető leghamarabb be kell vezetni annak érdekében, hogy a kérelmezők fel tudják ezeket használni dosz- sziéik előkészítése során; mivel most nagyobb pontossággal állapíthatók meg a hatóanyagokon végzett toxikológiai és anyagcsere vizsgálatokhoz szükséges adatok, amelyekről a II. melléklet A. részének 5. szaka- sza rendelkezett; mivel most nagyobb pontossággal állapíthatók meg a növény- védő szereken végzett toxikológiai vizsgálatokhoz szükséges ada- tok, amelyekről a II. melléklet A. részének 7. szakasza rendelke- zett; mivel az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban van- nak a Növény-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET. 1. cikk A 91/414/EGK irányelv a következőképpen módosul: 1. a II. melléklet A. részében az , 5. A hatóanyag toxikológiai és metabolizmus vizsgálata" című szakasz helyébe az ezen irány- elvben szereplő I. melléklet lép; 2. a III. melléklet A. részében a , 7. Toxikológiai vizsgálatok" című szakasz helyébe az ezen irányelvben szereplő II. melléklet lép; (4) HLC227., 1994.9.1., 31. 0 (4 HLC230., 1991.8.19., 1. o 3. a II. és a III. melléklet bevezetésének 1.2. pontja helyébe a következő lép: , 1.2. amennyiben ennek jelentősége van, az e mellékletben említett vagy ismertetett, a legutóbbi módosításnak megfelelő vizsgálati iránymutatások alapján lesznek összeállítva, az e melléklet módosításának hatályba lépése előtt megkezdett tanulmányok esetében az információkat a megfelelő, nemzet- közileg vagy nemzetileg érvényesített vizsgálati iránymutatá- sok, illetve ezek hiányában az illetékes hatóság által elfogadott vizsgálati iránymutatások alkalmazásával állítják össze;" 4. a II. és a III. melléklet bevezetésének 1.3. pontjának vége a következő szavakkal egészül ki: , különösen akkor, ha ez a melléklet hivatkozik egy olyan EGK- eljárásra, amely egy nemzetközi szervezet (pl. az OECD) által kifejlesztett eljárásnak az átvétele, a tagállamok elfogadhatják, hogy a kívánt információkat az eljárás legújabb változatának alkalmazásával hozzák létre, ha a tanulmány megkezdésekor az EGK eljárást még nem hozták naprakész állapotba;" 2. cikk A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek 1996. január 31-ig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot. Amikor a tagállamok elfogadják ezeket az intézkedéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg. 3. cikk Ez az irányelv 1995. február 1-jén lép hatályba. 4. cikk Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei. Kelt Brüsszelben, 1994. december 21-én. a Bizottság részéről René STEICHEN a Bizottság tagja