2006.4.22. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 109/3 A BIZOTTSÁG 627/2006/EK RENDELETE (2006. április 21.) a 2065/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az elsődleges füstölési termékek mintavételének, azonosításának és jellemzésének validált vizsgálati módszere tekintetében történő végrehajtásáról AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel az élelmiszerekben, illetve azok felületén felhasznált vagy felhasználásra szánt füstaromákról szóló, 2003. november 10-i 2065/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 17. cikke (3) bekezdésére, mivel: (1) — A 2065/2003/EK rendelet rendelkezik a Közösségben engedélyezett, az élelmiszerekben vagy azok felületén önmagukban felhasználandó és az élelmiszerekben vagy azok felületén felhasználandó füstaromák előállítására szánt elsődleges termékek jegyzékének létrehozásáról. Ez a jegyzék többek között egyértelmű leírást és jellem- zést tartalmaz minden egyes elsődleges termékről. 2) — A tudományos értékeléshez részletes információra van szükség az elsődleges termék minőségi és mennyiségi kémiai összetételéről. Az azonosítatlan részek, azaz az ismeretlen kémiai szerkezetű anyagok mennyiségének a lehető legkisebbnek kell lennie. (3) — Szükséges tehát olyan minimumteljesítményre vonatkozó kritériumok, ez esetben minőségi kritériumok megállapí- tása, amelyeknek az analitikai módszernek meg kell felelnie, így biztosítva, hogy a laboratóriumok megfelelő hatékonyságú vizsgálati módszereket alkalmazzanak. (4 —A füstölt élelmiszerek általában egészségi problémákat vetnek fel, különösen a policiklikus aromás szénhidro- gének (PAH) lehetséges jelenléte miatt. (5) — Az elsődleges termékeket forgalomba hozni kívánó személynek az élelmiszerbiztonsági értékeléshez szük- séges minden információt be kell nyújtania. Ennek tartal- maznia kell egy javasolt validált módszert az elsődleges termékből történő mintavételre, a termék azonosítására és jellemzésére. (6) — A takarmány- és élelmiszerjog, valamint az állat-egészség- ügyi és az állatok kíméletére vonatkozó szabályok köve- telményeinek történő megfelelés ellenőrzésének biztosí- tása céljából végrehajtott hatósági ellenőrzésekről szóló, 2004. április 29-i 882/2004/EK európai parlamenti és (4) HL L 309., 2003.11.26., 1. o. tanácsi rendelet (?) általános követelményeket állít fel a mintavételi és analitikai módszerekre vonatkozóan. ) — - Az élelmiszerügyi tudományos bizottság (SCF) 2002. december 4-i, az élelmiszerekben előforduló PAH emberi egészségre jelentett kockázatáról szóló véleményében () megnevezett 15 policiklikus aromás szénhidrogént, amelyek az emberre nézve esetleg genotoxikusak és karcinogének lehetnek. Ezek egy elsőbbségi csoportot jelentenek a policiklikus aromás szénhidrogének étrendi felvételét követő hosszú távú káros egészségi hatások kockázatának felmérésében. Jelenlétüket az elsőbbségi termékekben — következésképpen — meg kell vizsgálni. (8)9 —A Bizottság Közös Kutatóközpont Főigazgatóságának Referenciaanyagok és Mérések Intézete körvizsgálatokat hajtott végre az elsődleges termékek kémiai összetéte- lének elemzése és a bennük előforduló 15 policiklikus aromás szénhidrogén koncentrációjának mennyiségi meghatározása céljábóli E -vizsgálatok eredményeit részben közzétették a ,Report on the Collaborative Trial for Validation of two Methods for the Ouantifica- tion of Polycyclic Aromatic Hydrocarbons in Primary Smoke Condensates" (,Az elsődleges füstkondenzátu- mokban előforduló policiklikus aromás szénhidrogének mennyiségi meghatározására szolgáló két módszer vali- dálására vonatkozó körvizsgálatról szóló jelentés") című jelentésben (?). (9) —A módszer pontosságának leírásához az ISO 5725-1 szabványban (7) meghatározott ismételhetőségi szórásra van szükség. Becsléséhez olyan adatokat kell felhasználni, amelyek olyan, egy laboratóriumban elvégzett, az $S.-t megadó validálásból származnak, a , Harmonized Guide- lines for Single-Laboratory Validation of Methods of Analysis" (§) című útmutatásban leírtak szerint, vagy amelyek az S, és az Sp, értékeket megadó körvizsgálatból származnak, a ,Protocol for the design, conduct and interpretation of method-performance studies" () című jegyzőkönyvben leírtak szerint. HL L 191., 2004.5.28., 1. o. ) () SCE/CS/CNTM/PAH/29 végleges, 2002. december 4. ( EU-Report LA-NA-21679-EN-C, ISBN 92-894-9629-0. Ő) ISO5725-1: Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 1: General principles and definitions (Mérési módszerek és eredmények pontossága (valódiság és precizitás). 1. rész: Általános elvek és meghatározások). 1994: Genf. ($) Thompson, M,, S.L.R. Ellison, and R. Wood, Harmonized Guidelines for Single-Laboratory Validation of Methods of Analysis. Pure and Applied Chemistry, 2002. 74(5): 835-8535. o. () Horwitz, W., Protocol for the design, conduct and interpretation of method-performance studies. Pure and Applied Chemistry, 1995. 67(2): 331-343. o.