2009.5.5. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 111/31 A BIZOTTSÁG HATÁROZATA (2009. április 28.) a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet értelmében a Blakeslea trisporából származó likopin új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről (az értesítés a C(2009) 3039. számú dokumentummal történt) (Csak a spanyol nyelvű szöveg hiteles) (2009/365/EK) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerző- désre, tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 7. cikkére, mivel: (1) — 2007. augusztus 30-án a Vitatene vállalat kérelmezte az Egyesült Királyság illetékes hatóságainál a Blakeslea trispo- rából származó likopin új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezését; 2007. október 17-én az Egyesült Királyság illetékes élelmiszer- értékelő testülete kibocsátotta előzetes értékelő jelentését. Az említett jelentésben a testület arra a következtetésre jutott, hogy a likopinra vonatkozó más, függőben lévő kérelmek fényében további értékelésre van szükség annak biztosítására, hogy a különböző likopineknek új élelmi- szer-összetevőként történő forgalomba hozatalának enge- délyezése azonos feltételek mellett történjen. 2) — A Bizottság 2008. február 11-én minden tagállamnak továbbította az előzetes értékelő jelentést. (33 — Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (EFSA) vélemé- nyének kikérésére került sor, amely 2008. december 4-én kibocsátotta szakvéleményét. (4 — Szakvéleményében az EFSA arra a következtetésre jutott, hogy az élelmiszerekben és étrend-kiegészítőkben való használatra szánt likopinkészítmények kiszerelése étolajos szuszpenzió, közvetlenül préselhető vagy vízoldható por. Mivel a likopin ilyen kiszerelésekben oxidatív változá- sokon mehet keresztül, megfelelő védelmet kell biztosí- tani az oxidatív folyamatok ellen. (5) — Az EFSA azt is megállapította, hogy az átlagos fogyasztó esetében a likopinbevitel a megengedhető napi érték (Acceptable Daily Intake, AD alatt marad, néhány fogyasztó esetében azonban meghaladhatja azt. Ezért célszerűnek tűnik a bevitelre vonatkozó adatok gyűjtése az engedélyezést követő években, annak érdekében, hogy amennyiben a likopin és fogyasztásának biztonságossá- gával kapcsolatos új ismeretek válnak elérhetővé, az enge- délyt felülvizsgálják. Külön figyelmet kell fordítani a gabonapelyhek likopintartalmára vonatkozó adatok gyűj- () HL L 43., 1997.2.14., 1. o. tésére. Ugyanakkor a határozatban megállapított követel- mény a likopin új élelmiszer-összetevőként történő hasz- nálatára, nem pedig a likopin élelmiszer-színezékként való használatára vonatkozik, amely az emberi fogyasz- tásra szánt élelmiszerekben felhasználásra engedélyezett élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó tagállami jogsza- bályok közelítéséről szóló, 1988. december 21-i 89/107/EGK tanácsi irányelv (?) hatálya alá tartozik. (6) — A tudományos értékelés alapján megállapítást nyert, hogy a Blakeslea trisporából származó likopin megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében megfo- galmazott feltételeknek. () —A Vitatene vállalat egyetért azzal, hogy a 2006/721/EK bizottsági határozat (?) hatályát veszti. (9 —Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT: 1. cikk Az I. mellékletben meghatározott, Blakeslea trisporából származó likopin forgalomba hozható a Közösségben új élelmiszer-össze- tevőként élelmiszerekben való felhasználásra a II. mellékletben meghatározott módon. 2. cikk Az e határozattal engedélyezett új élelmiszer-összetevő megjelö- lése az azt tartalmazó élelmiszer címkéjén: ,likopin". 3. cikk A Vitatene vállalat a termék forgalmazását figyelemmel kísérő programot hoz létre. Ez a program a likopin élelmiszerekben történő felhasználásáról szóló információkat tartalmaz a III. mellékletben részletezett módon. (4 HL L 40., 1989.2.11., 27. o. (3) HL L 296., 2006.10.26., 13. o.