L 196/10 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2009.7.28. IRÁNYELVEK A TANÁCS 2009/82/EK IRÁNYELVE (2009. július 13.) 2 a 91/414/EGK irányelvnek a tetrakonazol hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. nösen mivel: július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (!) és külö- annak 6. cikke (1) bekezdésére, A 451/2000/EK (4) és az 1490/2002/EK ()) bizottsági rendelet — megállapítja a — 91/414/EGK — irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram harmadik szakaszának végrehajtására vonatkozó részletes szabályokat, és létrehozza azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő lehetséges felvétel céljából értékelni kell. E jegyzék tartal- mazza a tetrakonazolt is. A tetrakonazol esetében a bejelentő által javasolt felhasz- nálási kört illetően megtörtént az emberi egészségre és a környezetre gyakorolt hatásoknak a 451/2000/EK és az 1490/2002/EK rendelet rendelkezései szerinti értékelése. Az említett rendeletek kijelölik továbbá a referens tagálla- mokat, amelyek az 1490/2002/EK rendelet 10. cikkének (1) bekezdésével összhangban a vonatkozó értékelő jelen- téseket és ajánlásokat benyújtják az Európai Élelmiszer- biztonsági Hatósághoz (EFSA). A tetrakonazol esetében a referens tagállam Olaszország volt, amely 2005. július 15-én minden releváns információt benyújtott. A tagállamok és az EFSA szakmai vizsgálatnak vetették alá az értékelő jelentést, majd 2008. július 31-én az EFSA tetrakonazolról szóló tudományos jelentése formájában benyújtották a Bizottsághoz. A jelentést a Bizottság a tagállamokkal közösen az Élelmiszerlánc- és Állat-egész- ségügyi Állandó Bizottság keretében megvizsgálta, majd a tetrakonazolról szóló bizottsági vizsgálati jelentésként 2009. február 26-án véglegesítette. 230., 1991.8.19., 1. o. HL L (4 HL L 55., 2000.2.29., 25. o. HLL 224., 2002.8.21., 23. o. (4 A különböző vizsgálatokból világossá vált, hogy a tetra- konazolt tartalmazó növényvédő szerek várhatóan álta- lában megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában meghatározott követel- ményeknek, különösen azon felhasználási célokat ille- tően, amelyeket a Bizottság felülvizsgálati jelentésében megvizsgáltak és részleteztek. Ezért a tetrakonazolt indo- kolt felvenni az I. mellékletbe annak biztosítása érdeké- ben, hogy az említett irányelv rendelkezéseivel össz- hangban valamennyi tagállamban engedélyezni lehessen az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereket. Ettől függetlenül indokolt további információkat besze- rezni egyes különös kérdésekről. A 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontja szerint valamely hatóanyag I. mellékletbe való felvételét feltételekhez lehet kötni. A tetrakonazol esetében ezért indokolt felkérni a bejelentőt, hogy szolgáltasson további információkat a fogyasztókra jelentett frissített kockázatértékelésről, az ökotoxikológiára vonatkozó specifikációról, az esetleges metabolitok sorsáról és viselkedéséről valamennyi közeg- ben, az ilyen metabolitok madarakra, emlősökre, vízi szervezetekre és nem célszervezetnek tekintett ízeltlábú- akra jelentett frissített kockázatértékelésről, valamint a madarakra, emlősökre és halakra gyakorolt endokrin romboló hatásáról. Egy hatóanyagnak az I. mellékletbe történő felvétele előtt megfelelő határidőt kell biztosítani arra, hogy a tagállamok és az érdekelt felek felkészülhessenek a ható- anyag felvételéből fakadó új kötelezettségek teljesítésére. A 91/414/EGK irányelvben előírt kötelezettségek sérelme nélkül az I. mellékletbe való felvételt követően a tagálla- moknak hat hónap áll rendelkezésükre, hogy a tetrako- nazolt tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó, jelenleg — kiadott — engedélyeket — felülvizsgálják — a 91/414/EGK irányelvben, különösen annak 13. cikkében és az I. mellékletében meghatározott felté- telek teljesítésének biztosítása érdekében. A tagálla- moknak a 91/414/EGK irányelvnek megfelelően szükség szerint módosítaniuk kell, újakkal kell helyettesíteniük vagy vissza kell vonniuk az érvényes engedélyeket. A fenti határidőtől eltérve hosszabb időt kell biztosítani az egyes növényvédő szerek valamennyi tervezett felhasz- nálását tartalmazó III. melléklet szerinti teljes dossziénak a 91/414/EGK irányelvben meghatározott egységes alap- elvekkel összhangban történő benyújtásához és értékelé- séhez.