03/34. kötet Az Európai Unió Hivatalos Lapja 417 32001R2584 2001.12.29. AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA L 345/7 A TANÁCS 2584/2001/EK RENDELETE (2001. december 19.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag- határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK rendelet I. és III. mellékletének módosításáról Va (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyó- gyászati készítmények maximális maradékanyag-határérté- keinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 7. cikkére, tekintettel a Bizottság javaslatára, mivel: (1) — A 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közös- ségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalma- zásra szánt állatgyógyászati készítményekben - hasz- nálnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni. 2) — A maximális maradékanyag-határértékek megállapítására csak azután kerül sor, hogy az állatgyógyászati készítmé- nyek bizottságán belül megvizsgálták a maradékanya- goknak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztóit érintő biztonságosságáról és az élelmiszerek ipari feldolgozá- sára gyakorolt hatásáról rendelkezésre álló összes lényeges információt, valamint számításba vették a mara- dékanyagoknak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztóit érintő biztonságosságáról szóló összes nyilvánosan hozzáférhető tudományos információt, beleértve például a közegészségügyi vonatkozású állat-egészségügyi intéz- kedések tudományos bizottságának véleményét, az élel- miszer-adalékanyagokkal foglalkozó közös FAO—-WHO szakértői bizottságnak (JECFA) jelentéseit vagy nemzet- közileg elismert kutatószervezetek jelentéseit. (3) — Az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmi- szerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradék- anyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a mara- dékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek [(célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag). A tejtermelő állatok kezelésére szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tejre maximális maradékanyag-határértékeket kell meghatározni. () HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb a 2162/2001 bizottsági rendelettel (HL L 291., 2001.11.8., 9. o.) módosított rendelet. ] A 2377/90/EGK rendelet előírja, hogy a maximális ma- radékanyag-határértékek — megállapítása semmiképpen nem érintheti az egyéb, erre vonatkozó közösségi jogsza- bályok alkalmazását. A megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag- határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani. A nemzetközi kereskedelemben azonban gyakran eltávolítják a levágott állatok testéből a májat és a vesét, ezért minden esetben meg kell állapítani a maximális maradékanyag-határérté- keket az izom- vagy a zsírszövetekre is. A klórmadinon, a flugeszton-acetát és az altrenogeszt hormonok, ezért az egyes hormon- vagy tireosztatikus hatású anyagoknak és a 6-agonistáknak az állattenyész- tésben történő felhasználására vonatkozó tilalomról szóló, 1996. április 29-i 96/22/EK tanácsi irányelvben () meghatározott korlátozások és használati ellenőrzések hatálya alá esnek. E hormonok haszonállatokon csak gyógyászati vagy tenyésztéstechnikai célra alkalmaz- hatók, bizonyos feltételek mellett. Nevezetesen ezek az anyagok csak állatorvos által vagy annak közvetlen felelősségére alkalmazhatók. Továbbá az állatorvosnak hivatalosan nyilván kell tartania a kezelés fajtáját, az engedélyezett termékek típusát, a kezelés dátumát és a kezelt állatok azonosítóját. Továbbá a 96/22/EK irányelvben meghatározott körül- mények tiltják hormonok adását tenyészállatoknak terá- piás vagy tenyésztéstechnikai céllal a hízlalási szakaszban a szaporodási életidejük végén. Ezenfelül előírják, hogy az olyan állatokból készült hús vagy termékek, ame- lIyeknek terápiás vagy tenyésztéstechnikai kezelés céljából hormonokat adtak, nem bocsáthatók piacra emberi fogyasztás céljából, kivéve, ha az állatokat a 96/22/EK irányelvvel összhangban kezelték, és amennyiben a megállapított élelmezés-egészségügyi várakozási időt betartották az állatok levágása előtt. Az ezen anyagokról rendelkezésre álló átfogó kockázat- értékelések, valamint a hormonmaradványok és azok metabolitjainak túlzott beviteléről rendelkezésre álló összes tudományos információ és adat, figyelembe véve a hormonok sajátos tulajdonságait és a járványtani lele- teket is, azt mutatják, hogy a fogyasztóra nézve kockázat áll fenn. (9 HL L 125., 1996.5.23., 3. o.