2009.7.4. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 175/5 A BIZOTTSÁG 582/2009/EK RENDELETE (2009. július 3.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag- határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi 2 L rendelet I. mellékletének a diklofenák tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyó- gyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (!) és külö- nösen annak 2. cikkére, tekintettel az Európai Gyógyszerügynökség állatgyógyászati készítmények bizottságának véleményére, mivel: (d) — Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet élelmi- szer-termelő állatokon történő alkalmazásra szánt állat- gyógyászati készítményekben használnak fel a Közösség- ben, a 2377/90/EGK rendelettel összhangban értékelni kell. 2) — A diklofenák a szarvasmarhafélék — kivéve az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok — izom-, zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. Az állatgyógyá- szati készítmények bizottságához kérelmet nyújtottak be annak érdekében, hogy bírálja el, felvegyék-e az említett mellékletben a szarvasmarhafélék vonatkozásában feltün- tetett diklofenákra vonatkozó bejegyzésbe a tejre alkal- mazandó maximális maradékanyag-határértékeket is. A kérelem vizsgálatát követően indokoltnak tűnik az I. mellékletben a szarvasmarhafélék vonatkozásában feltün- tetett diklofenákra vonatkozó bejegyzést úgy módosítani, hogy az a tejre megállapított maximális maradékanyag- határértékeket is tartalmazza. (33 —A 2377/90/EGK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. (4 — E rendelet alkalmazása előtt elegendő időt kell hagyni a tagállamoknak arra, hogy minden szükséges kiigazítást végre tudjanak hajtani az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (?) megfelelően kiadott, az érintett állatgyógyászati készítmé- nyekre vonatkozó forgalombahozatali engedélyeket ille- tően. (5) — — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba. Ezt a rendeletet a kihirdetését követő 60. naptól kell alkalmazni. Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2009. július 3-án. () HL L 224., 1990.8.18., 1. o. a Bizottság részéről Günter VERHEUGEN alelnök (Ő) HL L 311., 2001.11.28., 1. o.