2009.6.23. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 160/27 A BIZOTTSÁG HATÁROZATA (2009. június 22.) a ragadós száj- és körömfájás-vírusantigének vásárlásáról (2009/486/EK) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel az állat-egészségügyi kiadásokról szóló, 1990. június 26-i 90/424/EGK tanácsi határozatra () és különösen annak 14. cikke (2) bekezdésére, tekintettel a ragadós száj- és körömfájás elleni védekezésre irányuló közösségi intézkedésekről, valamint a 85/511/EGK irányelv és a 89/531/EGK és a 91/665/EGK határozat hatályon kívül helyezéséről, és a 92/46/EGK irányelv módosításáról szóló, 2003. szeptember 29-i 2003/85/EK tanácsi irányelvre () és különösen annak 80. cikke (2) bekezdésére, mivel: (1) ) Ó Ó A 90/424/EGK határozat meghatározza a különleges állat-egészségügyi intézkedésekhez nyújtott közösségi pénzügyi hozzájárulást szabályozó eljárást. Az intézke- déseknek magukban kell foglalniuk a ragadós száj- és körömfájás elleni kampányt is. A határozat előírja, hogy közösségi támogatás nyújtható a ragadós száj- és köröm- fájás elleni közösségi vakcinatartalék létrehozásához és úgy rendelkezik, hogy meg kell határozni a közösségi hozzájárulás mértékét és feltételeit. A ragadós száj- és körömfájás elleni vakcina közösségi tartalékainak létrehozásáról szóló, 1991. december 11-i 91/666/EGK tanácsi határozattal (?) összhangban antigén- készleteket hoztak létre a ragadós száj- és körömfájás elleni vakcinák gyors összeállítása érdekében. A 2003/85/EK irányelv értelmében a Bizottság biztosítja, hogy a Közösség antigén- és vakcinabank-létesítmé- nyeiben közösségi tartalékokat tartsanak fenn a ragadós száj- és körömfájás-vakcinák  előállítására használt, koncentrált inaktivált antigénekből. Biztonsági okokból a tartalékokat a gyártó létesítményeiben kijelölt helyeken tárolják. Az adagok számáról és a ragadós száj- és körömfájás vírus közösségi antigén- és vakcinabankban tárolt anti- génjeinek törzs- és altípus-diverzitásáról az irányelvben előírt készenléti tervek és a járványhelyzet ismeretében becsült szükségleteket figyelembe véve kell dönteni, adott esetben a ragadós száj- és körömfájást vizsgáló közösségi referencialaboratóriummal történő konzultációt követően. 224., 1990.8.18., 19. o. HLL HL L 306., 2003.11.22., 1. o. HLL 368., 1991.12.31., 21. o. 6) A világ egyes részein a ragadós száj- és körömfájás- helyzet súlyosbodása következtében sürgősen pótolni kell egyes antigénkészleteket, tekintettel annak kockáza- tára, hogy ez a járványügyi helyzet kialakulhat a Közös- ségben és a szomszédos országokban is. A ragadós száj- és körömfájás-vírusantigének további során figyelembe kell venni a meglévő antigénmennyisé- geket, a polivalens vakcinákban való kombinációhoz szükséges összeegyeztethetőséget, valamint az antigének gyártójának legalább egy tagállamra érvényes forgalomba hozatali engedélyét, az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (?) megfelelően. Figyelembe kell venni továbbá az ENSZ Élelmezési és Mezőgazdasági Szervezete (FAO) száj- és körömfájást vizsgáló nemzetközi referencialaboratóriumának — mely egyúttal a 2006/393/EK bizottsági határozatnak (") megfelelően kijelölt, ragadós száj- és körömfájást vizsgáló közösségi referencialaboratórium is — az antigénban- koknak ajánlott, prioritásként kezelt antigének listájáról szóló jelentését, melyet a FAO ragadós száj- és köröm- fájás elleni védekezésért felelős európai bizottságának (EUFMD) technikai bizottsága ($$ 2008  októberében, végrehajtó bizottsága (") pedig 77. ülésén, 2008 decem- berében hagyott jóvá. A beszerzési eljárásokról való döntés során figyelembe kell venni, hogy a 90/424/EGK határozat 12. cikkének és a 2003/85/EK irányelv 83. cikke (3) bekezdésének megfelelően amennyiben a Közösség érdeke azt megkí- vánja, olyan országok is elláthatók vakcinával, melyekben endemikus helyzet állt elő. Emiatt az antigéneknek ugya- nattól a gyártótól kell származniuk, hogy kombinálhatók legyenek olyan polivalens vakcinákban, melyek összeté- tele a célországra jellemző helyzettől függően változik. Így az Európai Közösségek általános költségvetésére alkal- mazandó költségvetési rendeletről szóló 1605/2002/EK, Euratom tanácsi rendelet végrehajtására vonatkozó rész- letes szabályok megállapításáról szóló, 2002. december 23-i 2342/2002/EK, Euratom bizottsági rendelet () 126. cikke (1) bekezdése b) pontjában és g) pontjának i. alpontjában előírt tárgyalásos eljárást kell alkalmazni. (4 HL L 311., 2001.11.28., 1. o. () HL L 152., 2006.6.7., 31. o. (6) http:/fwww.fao.org/ag/againfolcommissions/en/documents/reports/ erice [ APPENDIX 05.pdf () . http:/fwww.fao.org/ag/againfolcommissions/docsfexcom77 / App05.pdf Éé) HL L 357., 2002.12.31., 1. o.