154 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/31. kötet 32003R0494 2003.3.19. AZ EURÓPAI UNIÓ HIVATALOS LAPJA L 73/6 A BIZOTTSÁG 494/2003/EK RENDELETE (2003. március 18.) az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról szóló 297/95/EK tanácsi rendelet módosításáról AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, (7) — A díjszabás általános alapelveit és szerkezetét a díjrendszer általános áttekintése keretében felül kell vizsgálni, különö- tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, sen a 2309/93/EGK tanácsi rendelet módosítása alapján, miután azt elfogadták. Ezek az új összegek tehát csak egy tekintettel a 2743/98/EK rendelettel (!) módosított, az Európai korlátozott időszakra vonatkoznak. Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról szóló, (8) 1995. február 10-i 297/95/EK tanácsi rendeletre (?) és különösen annak 12. cikkére, Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az állandó bizottságok véleményével, mivel: ELFOGADTA EZT A RENDELETET: (1) — A legutóbb a 649/98/EK bizottsági rendelettel (?) módosí- tott, az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó 1. cikk köz,össégi ,elj,árások "meglulatá,rozás,áról és az Európai A 297/95/EK rendelet a következőképpen módosul: Gyógyszerértékelő Ügynökség létrehozásáról  szóló, 1993. július 22-i 2309/93/EGK tanácsi rendelet (?) 57. cik- 1. A 3. cikk a következőképpen módosul: kének (1) bekezdése alapján az Ügynökség bevétele egy hozzájárulásból és a vállalkozások által a közösségi forga- a) az (1) bekezdése a) pontjának első albekezdésében a lomba hozatali engedély megadásáért és annak fenntartá- "200 000 ECU" helyébe , 232 000 euro" lép; sáért, valamint az Ügynökség által nyújtott egyéb szolgál- tatásokért fizetett díjakból áll. b) az (1) bekezdése a) pontjának második albekezdésében a , 20 000 ECU" helyébe , 23 200 euro" lép; (2) — Az Ügynökség bevételének legnagyobb része a díjakból c) az (1) bekezdése a) pontjának harmadik albekezdésében az származik. , 2 000 ECU" helyébe ,, 5 800 euro" lép; , , k e d) az (1) bekezdése b) pontjának első albekezdésében a G A dyren('isze/r 1998-as reforr,nja óta az Ugynok§eg díjbevé- , 100 000 ECU" helyébe , 116 000 euro" lép; telei az infláció miatt relatíve csökkentek, miközben az uralkodó piaci viszonyok a költségei növekedését eredmé- e) az (1) bekezdése b) pontjának második albekezdésében a nyezték. , 20 000 ECU" helyébe , 23 200 euro" lép; (4) — Az Európai Közösségek Statisztikai Hivatalának (Eurostat) § . az (1) bekezdése b) pontjának harmadik albekezdésében számadatai megerősítik, hogy az összes díjak 10 96-os eme- az , 5 000 ECU" helyébe , 5 800 euro" lép; lésére van szükség ahhoz, hogy ugyanolyan vásárlóerőt g) az (1) bekezdése c) pontjának első albekezdésében az érjenek el, mint az 1998-ban rögzített díjak esetében. , 50 000 ECU" helyébe , 58 000 euro" lép; (5) — Tekintettel a nehéz gazdasági körülményekre, amelyekkel h) az (1) bekezdése c) pontjának második albekezdésében a az Ügynökségnek szembe kell néznie, illetve amelyek , 10 000 ECU" helyébe , 11 600 euro" lép; hatással vannak bevételeire és veszélyeztetik erőforrás- , , . , , infrastruktúrájának fenntartását és így a feladatainak ellá- ) a (2) bekez:iese f*) pontjának easo, albekezdésében az tására való képességét, az éves díjtól eltekintve az összes ,3 000 ECU" helyébe , 5 800 euro" lép ; díjat további 6 26-kal meg kell emelni. j) a (2) bekezdése b) pontjának első albekezdésében a . , 60 000 ECU" helyébe , 69 600 euro" lép; (6) — Az Ügynökség munkájában az engedélyezést követő felü- gyeleti tevékenységek egyre növekvő fontosságára tekintet- k) a (3) bekezdésben a , 10 000 ECU" helyébe , 11 600 euro" tel és annak érdekében, hogy a Közösségnek különösen az lép; új gyógyszerek alkalmazásából származó kockázatok azo- nosítására és kezelésére vonatkozó képessége tovább fej- lődjön, az éves díjat 16 96-kal kell megemelni. 1 a (4) bekezdésben a , 15 000 ECU" helyébe , 17 400 euro" lép; m) az (5) bekezdésben az , 5 000 ECU" helyébe , 5 800 euro" (4) HLL 345., 1998.12.19., 3. o. lép; (4 HLL35.,1995.2.15., 1. o. () HLL 88., 1998.3.24., 7. o. n) a (6) bekezdésben a , 60 000 ECU" helyébe ,, 7 5 600 euro" (4 HLL214., 1993.8.24., 1. o. lép.