2008.10.4. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 265/3 A BIZOTTSÁG 971/2008/EK RENDELETE (2008. október 3.) egy kokcidiosztatikum takarmány-adalékanyagként történő új felhasználásáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a - takarmány-adalékanyagokról  szóló, — 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (!) és különösen annak 3. és 9. cikkére, tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parla- menti és tanácsi rendeletre (?) és különösen annak 25. cikkére, mivel: (1) — Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről. 2) — Az 1831/2003/EK rendelet 25. cikke átmeneti intézke- déseket állapít meg a takarmány-adalékanyagok engedé- Iyezésére vonatkozó azon kérelmekre, amelyeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontját mege- lőzően a 70/524/EGK irányelvvel összhangban nyújtottak be. (3) — Az e rendelet mellékletében szereplő adalékanyag enge- délyezésére vonatkozó kérelmet az 1831/2003/EK rende- let alkalmazásának időpontja előtt nyújtották be. (4 A kérelemre vonatkozó, a 70/524/EGK  irányelv 4. cikkének (4) bekezdése szerinti első észrevételeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt továbbították a Bizottságnak. Ezért e kérelmet továbbra is a 70/524/EGK irányelv 4. cikkével összhangban kell kezelni. (5) — A diklazuril adalékanyagot (Clinacox 0,5 96 Premix) a 2430/1999/EK bizottsági rendelet ) a brojlercsirkék, a HL L 270., 1970.12.14., 1. o. ( HL L 268., 2003.10.18., 29. o. HL L 296., 1999.11.17., 3. o. 418/2001/EK bizottsági rendelet () a hízópulykák, a 162/2003/EK bizottsági rendelet (7) pedig a tojójércék tekintetében már engedélyezte. (6) — Az adalékanyag engedélyének jogosultja új adatokat nyúj- tott be, hogy alátámassza az adalékanyagnak a nyulak tekintetében kokcidiosztatikumként történő felhasználá- sára vonatkozó, tíz évre szóló engedélyre vonatkozó kérelmét. Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (a továbbiakban: hatóság) két véleményt (") adott ki az emlí- tett kokcidiosztatikum e rendelet mellékletében meghatá- rozott feltételek melletti felhasználásának biztonságossá- gáról az emberek, az állatok és a környezet tekintetében. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek az említett engedélyezés tekintetében a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében előírt feltételek. Ennek megfelelően e készít- ménynek a mellékletben meghatározott felhasználását tíz évre engedélyezni kell. (7) — — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A , Kokcidiosztatikum és más gyógyászati anyagok" csoportjába tartozó, a mellékletben meghatározott készítmény takarmány- adalékanyagként való felhasználása az említett mellékletben megállapított feltételek mellett tíz évre engedélyezett. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba. (4) HL L 62., 2001.3.2., 3. o. () HL L 26., 2003.1.31., 3. o. (é) Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Subs- tances used in Animal Feed on a reguest from the European Commission on the safety and efficacy of , Clinacox 0,5 26" based on diclazuril for rabbits for fattening and breeding (A takarmányban használt adalékanyagokkal és termékekkel vagy anyagokkal foglal- kozó tudományos testületnek a Bizottság felkérésére kiadott véle- ménye a diklazurilalapú , Clinacox 0,5 26" biztonságosságról és hatá- sosságáról a hízó- és tenyésznyulak tekintetében), The EFSA Journal (2007) 506., 1-32. Updated Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) on a reguest from the European Commission on the safety of ,sClinacox 0,5 26" (diclazuril) used in rabbits for fattening and bree- ding. (A takarmányban használt adalékanyagokkal és termékekkel vagy anyagokkal foglalkozó tudományos testületnek a Bizottság kérésére frissített véleménye a hízó- és tenyésznyulakon alkalmazott ,sClinacox 0,5 26" (diklazuril) biztonságosságról), The EFSA Journal (2008) 697., 1-9.