2005.6.21. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 158/17 A BIZOTTSÁG 2005/42/EK IRÁNYELVE (2005. június 20.) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK irányelv II., IV. és VI. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása céljából való módosításáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogsza- bályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre (!) és különösen annak 8. cikke (2) bekezdé- sére, a kozmetikai termékek és fogyasztóknak szánt nem élelmiszer termékek tudományos bizottságával folytatott konzultációt követően, mivel: (1) — A costusgyökérből (Saussurea lappa Clarke) nyert olaj, a 7-etoxi-4-metilkumarin, a hexahidro-kumarin, valamint a perui balzsam (Myroxylon pereirae) bőrre gyakorolt mérgező hatásának értékelése alapján a kozmetikai termékek és fogyasztóknak szánt nem - élelmiszer termékek tudományos bizottságának (SCCNFP) az a véle- ménye, hogy ezek az anyagok nem használhatók illat- anyag-összetevőként a kozmetikai termékekben. Ezért ki kell egészíteni a 76/768/EGK irányelv II. mellékletét ezekkel az anyagokkal. 2) — A CI 12150, CI 20170 és CI 27290 azo-színezékek a 76/768/EGK irányelv IV. mellékletének első részében, a kozmetikai termékekben való használatra engedélyezett színezőanyagokként szerepelnek. E színezékek bizton- ságos voltát megkérdőjelezték amiatt, hogy rákkeltő hatású aminokat képezhetnek a lebomlásuk során. Az SCCNFP a rendelkezésre álló információk alapján azon a véleményen van, hogy a CI 12150, a CI 20170 és a CI 27290 színezékek használata kockázatot jelent a felhasználók egészségére, mivel egy vagy több rákkeltő hatású aromás amint bocsáthatnak ki. Ezért a fent emlí- tett színezékeket el kell hagyni a 76/768/EGK irányelv IV. mellékletének első részéből. (33 — A benzetónium-kloridot 53-as hivatkozási számmal felvették a 76/768/EGK irányelv VI. mellékletének 1. részébe, olyan tartósítószerként, amelynek alkalmazása leöblítésre kerülő kozmetikai termékekben legfeljebb 0,1 26-os koncentrációban megengedett. A kozmetikai termékek és fogyasztóknak szánt nem - élelmiszer termékek tudományos bizottságának (SCCNFP) véle- ménye szerint a benzetónium-klorid alkalmazását legfel- jebb 0,1 26-os koncentrációban, a szájhigiéniai termékek kivételével, a leöblítésre nem kerülő kozmetikai termé- () HL L 262., 1976.9.27., 169. o. A legutóbb a 2005/9/EK bizottsági irányelvvel (HL L 27., 2005.1.29., 46. o.) módosított irányelv. kekben is engedélyezni kell. Ezért a 76/768/EGK irányelv VI. melléklete 1. részének 53-as hivatkozási száma alatti bejegyzést ennek megfelelően módosítani kell. (4 — Az SCCNFP véleménye szerint a metil-izotiazolinon nem jelent kockázatot a fogyasztók egészségére, amennyiben azt legfeljebb 0,01 96-os koncentrációban, kész kozme- tikai termékekben tartósítószerként alkalmazzák. Ezért a metil-izotiazolinont 57-es hivatkozási számmal fel kell venni a 76/768/EGK irányelv VI. mellékletének 1. részébe. (5) — A 76/768/EGK irányelvet ennek megfelelően módosítani kell. (6) — Az ebben az irányelvben meghatározott intézkedések összhangban vannak a Kozmetikai Termékek Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET: 1. cikk A 76[/768/EGK irányelv II., IV. és VI. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul. 2. cikk A tagállamok megteszik a szükséges lépéseket, hogy biztosítsák, hogy 2006. március 31-től azokat a kozmetikai termékeket, amelyek nem felelnek meg az ezen irányelv szerint módosított 76[/768]EK irányelv II. és IV. mellékletének, nem hozzák forga- lomba sem közösségi gyártók, sem a Közösségben székhellyel rendelkező importőrök, valamint ne adják el vagy ne adják át végső felhasználóknak. 3. cikk (1) — A tagállamok legkésőbb 2005. december 31-ig hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelke- zéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek. Haladéktalanul kötelesek benyújtani a Bizott- ságnak a rendelkezések szövegét, valamint ezen irányelv és a rendelkezések közötti megfelelési táblázatot. Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hiva- talos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.