2009.4.28. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 106/55 A BIZOTTSÁG HATÁROZATA (2009. április 23.) a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet értelmében a likopin új élelmiszer-összetevőként 2 történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről (az értesítés a C(2009) 2975. számú dokumentummal történt) (Csak a német nyelvű szöveg hiteles) (2009/348/EK) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 7. cikkére, mivel: (1) — 2005. október 12-én a BASF vállalat kérelmezte az ille- tékes holland hatóságoknál a szintetikus likopin új élel- miszer-összetevőként való forgalomba hozatalát, 2006. október 19-én Hollandia illetékes élelmiszer-értékelő testülete kibocsátotta előzetes értékelő jelentését. A jelentés arra a következtetésre jutott, hogy a likopin felhasználása elfogadható a javasolt élelmiszerekben. ) —A Bizottság az előzetes értékelő jelentést 2006. november 10-én továbbította a tagállamoknak. (3) — A 258/97/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott hatvannapos időszak alatt az említett előí- rásnak megfelelően indokolt kifogásokat emeltek a termék fogalomba hozatalával szemben, emiatt 2007. június 13-án konzultációra került sor az Európai Élelmi- szerbiztonsági Hatósággal (European Food Safety Autho- rity, EFSA), amely 2008. április 10-én tette közzé a javas- lattal kapcsolatos véleményét. (4 — Az EFSA ebben a véleményben arra a következtetésre jutott, hogy a likopin élelmiszer-összetevőként biztonsá- gosan felhasználható a javasolt célokra. Az EFSA ugyan- akkor megállapította, hogy az átlagos fogyasztó esetében a likopinbevitel a megengedhető napi érték (Acceptable Daily Intake, AD alatt marad, néhány fogyasztó esetében azonban meghaladhatja azt. Célszerű tehát egy jegyzéket összeállítani azon élelmiszerekről, amelyekhez a likopin hozzáadása elfogadható. (5) — 2008. december 4-én az EFSA elfogadta a diétás termék- ekkel, táplálkozással és allergiákkal foglalkozó tudomá- nyos testületnek a Bizottság kérésére kiadott, a Blakeslea trisporából hideg vizes diszperzióban nyert likopin bizton- ságosságáról szóló szakvéleményét (, Scientific Opinion of the Scientific Panel on dietetic Products, Nutrition and Allergies on a reguest from the Commission related to () HL L 43., 1997.2.14., 1. o. the safety of lycopene from Blakeslea trispora Cold Water Dispersion (CWD).). A szakvélemény megállapította, hogy az élelmiszerekben és étrend-kiegészítőkben való használatra szánt likopinkészítmények kiszerelése étolajos szuszpenzió, közvetlenül préselhető vagy vízoldható por. Mivel a likopin ilyen kiszerelésekben oxidatív változá- sokon mehet keresztül, megfelelő védelmet kell biztosí- tani az oxidatív folyamatok ellen. (6) — Célszerűnek tűnik a bevitelre vonatkozó adatok gyűjtése az engedélyezést követő években, annak érdekében, hogy amennyiben a likopin és fogyasztása biztonságosságával kapcsolatos új ismeretek válnak elérhetővé, az engedélyt felülvizsgálják. Külön figyelmet kell fordítani a gabona- pelyhek likopintartalmára vonatkozó adatok gyűjtésére. Ugyanakkor a határozatnak ez az előírása a likopin új élelmiszer-összetevőként való használatára vonatkozik és nem vonatkozik a likopin élelmiszer-színezékként való használatára, amely utóbbi az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben felhasználásra engedélyezett élelmiszer- adalékanyagokra vonatkozó tagállami jogszabályok köze- lítéséről szóló, 1988. december 21-i 89/107/EGK tanácsi irányelv () hatálya alá tartozik. €) — A tudományos értékelés alapján megállapítást nyert, hogy a szintetikus likopin megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltéte- leknek. (43 —Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT: 1. cikk Az I. mellékletben leírt szintetikus likopin, (a továbbiakban: a termék) forgalomba hozható a Közösségben új élelmiszer-össze- tevőként a II. mellékletben felsorolt élelmiszerekben való felhasználásra. 2. cikk Az e határozattal engedélyezett új élelmiszer-összetevő megjelö- lése az azt tartalmazó élelmiszer címkéjén: ,likopin". (Ő HL L 40., 1989.2.11., 27. o.