2004.10.16. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 317/37 A BIZOTTSÁG 1800/2004/EK RENDELETE (2004. október 15.) a , Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok" csoportjába tartozó , Cycostat 66 G" takar- mány-adalékanyag 10 évre szóló engedélyezéséről (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a - takarmány-adalékanyagokról  szóló, — 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (!) és különösen annak 99. cikke (5) bekezdésének b) pontjára, mivel: (1) — A 70/524/EGK irányelv értelmében azok a kokcidioszta- tikumok, amelyek 1988. január 1. előtt kerültek a fenti irányelv I. mellékletébe, 1998. április 1-jétől ideiglenesen engedélyezésre kerültek, és a B. melléklet I. fejezetébe kerültek olyan adalékanyagként való — újraértékelés céljából, amelynek — forgalomba  hozatala — felelős személyhez kötődik. A robenidin hatóanyag-tartalmú Cycostat 66G nevű termék a 70/524/EGK irányelv B. mellékletének I. fejezetében felsorolt , Kokcidiosztati- kumok és egyéb gyógyászati anyagok" csoportjába tartozó adalékanyag. 2) — A Cycostat 66G forgalomba hozataláért felelős személy az említett irányelv 9g. cikkének (2) és (4) bekezdése értelmében engedélyezési kérelmet és dokumentációt nyújtott be. (3) — A 70/524/EGK irányelv 99. cikkének (6) bekezdése lehe- tővé teszi az érintett adalékanyagok engedélyezésének automatikus meghosszabbítását egészen addig, míg az engedély jogosultjától független okok következtében a Bizottság határozatot nem hoz olyan esetben, amikor az engedély lejárta előtt nem lehet döntést hozni a kére- lemről. Ezt a rendelkezést a Cycostat 66G engedélyezé- sére alkalmazni kell. A Bizottság 2001. április 26-án felkérte a Takarmányozási Tudományos Bizottságot egy teljes kockázatelemzés elvégzésére, amely kérelem az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz továbbításra került. Az újraértékelési eljárás során többször is további információkra volt szükség, ami lehetetlenné tette, hogy a 99. cikk által meghatározott határidőkön belül az újraér- tékelés befejeződjön. () HL L 270., 1970.12.14., 1. o. A legutóbb az 1464/2004/EK rende- lettel (HL L 270., 2004.8.18., 8. o.) módosított irányelv. (4. — Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz tartozó, a takarmányban felhasznált adalékanyagokkal, termékekkel vagy anyagokkal foglalkozó tudományos testület a hízó- csirke és -nyúl, valamint pulykák részére a Cycostat 66G biztonságáról és hatékonyságáról kedvező véleményt nyilvánított. (5) — A Cycostat 66G Bizottság általi újraértékelése kimutatta, hogy a 70/524/EGK irányelvben előírt vonatkozó felté- telek teljesülnek. Ezért a Cycostat 66G-t olyan adaléka- nyagként, amelynek forgalomba [ hozatala — felelős személyhez kötődik, és amely a fenti irányelv 9t. cikkének b) pontja alatt található lista I. fejezetében szerepel 10 évre engedélyezésre kerül. (6) — Mivel az adalékanyag engedélyezése jelenleg a forgalomba hozatalért felelős személyhez fűződik, és az előző olyan engedély helyébe lép, amely nem fűződött egy adott személyhez, helyénvaló ez utóbbi engedély megszünte- tése. ) — Mivel a robenidin hatóanyag-tartalmú termék piacról való azonnali kivonásának nincsenek biztonsági okai, helyén- való egy hat hónapos átmeneti időszak engedélyezése az adalékanyag raktáron levő készletének felhasználására. (8) — Az e rendeletben előírt rendelkezések összhangban vannak az ÉElelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 70/524/EGK irányelv B. mellékletének I fejezetében a , Kokci- diosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok" csoportjába tartozó robenidin nevű adalékanyagot el kell hagyni. 2. cikk Az e rendelet mellékletében meghatározott , Kokcidiosztati- kumok és egyéb gyógyászati anyagok" csoportjába tartozó Cycostat nevű adalékanyag a mellékletben rögzített feltételek szerint takarmány-adalékanyagként engedélyezésre kerül.