2006.2.8. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 36/37 A BIZOTTSÁG 2006/16/EK IRÁNYELVE (2006. február 7.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek az oxamil hatóanyagként való felvételének céljából történő módosításáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. nösen mivel: Ó HL július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (!) és külö- annak 6. cikke (1) bekezdésére, A 451/2000/EK () és a 703/2001/EK () bizottsági ren- delet tartalmazza a 91/414/EGK irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram második szaka- szának végrehajtására vonatkozó részletes szabályokat, továbbá megállapítja azt a jegyzéket, amelyben a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő lehetséges felvétel céljából értékelendő hatóanyagok találhatók. Ez a jegyzék tartalmazza az oxamilt. Az oxamil esetében a kérelmezők által javasolt felhasz- nálási célokra vonatkozóan az emberi egészségre és a környezetre gyakorolt hatásokat a 451/2000/EK és a 703/2001/EK rendeletekben meghatározott rendelkezé- sekkel összhangban értékelték. Ezek a rendeletek kijelölik továbbá a referens tagállamokat, amelyek feladata a vonatkozó értékelő jelentések és javaslatok benyújtása az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatósághoz (EFSA) a 451/2000/EK 8. cikke (1) bekezdésével összhangban. A referens tagállam az oxamil esetében Írország volt. 2003. augusztus 25-én minden releváns információt benyúj- tottak. Az EFSA értékelési munkacsoportja keretein belül a tagál- lamok és az EFSA közösen ellenőrizték az értékelő jelen- tést, majd 2005. január 14-én benyújtották a Bizott- sághoz, mint az EFSA oxamilról szóló tudományos jelen- tését (t). A jelentést a Bizottság a tagállamokkal közösen az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság keretein belül felülvizsgálta, majd a Bizottságnak az L 230., 1991.8.19., 1. o. A legutóbb a 2006/6/EK bizottsági irányelvvel (HL L 12., 2006.1.18., 21. o.) módosított irányelv. ÓŐ) HL L 55., 2000.2.29., 25. o. A legutóbb az 1044/2003/EK rende- lettel (HL L 151., 2003.6.19., 32. o.) módosított rendelet. () HL L 98., 2001.4.7., 6. o. ( EFSA Scientific Report (2005) 26., 1—78. o., Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Oxamyl (2005. január 14-én véglegesített). oxamilról készített felülvizsgálati jelentése formájában 2005. július 15-én véglegesítette. A különböző vizsgálatokból kiderült, hogy az oxamilt tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdé- sének a) és b) pontjában meghatározott követelmé- nyeknek, különös tekintettel azokra a felhasználási célokra vonatkozóan, amelyeket a Bizottság felülvizsgálati jelentésében  megvizsgáltak és részleteztek. Ezért az oxamilt indokolt felvenni az I. mellékletbe annak bizto- sítása érdekében, hogy az említett irányelv rendelkezé- seivel összhangban valamennyi tagállamban engedélyezni lehessen az oxamil hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereket. A következtetés sérelme nélkül indokolt bizonyos egyedi vonatkozásokban további információkat beszerezni. A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (1) bekezdése arról rendelkezik, hogy feltételekhez lehet kötni valamely hatóanyagnak az I. mellékletbe való felvételét. Követke- zésképpen helyénvaló előírni, hogy az oxamilt további vizsgálatoknak vessék alá a kockázatértékelés megerősí- tése céljából, és hogy ezeket a vizsgálatokat a kérelmezők nyújtsák be. A 91/414/EGK rendelet I. mellékletébe új hatóanyagok felvétele kapcsán korábban szerzett tapasztalatok — amelyek elemzésére a 3600/92/EGK bizottsági ren- delet (?) keretében került sor — azt mutatják, hogy értel- mezési nehézségek léphetnek fel a hatályos engedélyek jogosultjainak az adathozzáférésre vonatkozó kötelezett- ségei tekintetében. A további nehézségek elkerülése érde- kében szükségesnek mutatkozik a tagállamok kötelezett- ségeit egyértelművé tenni, különösen azon kötelezettség vonatkozásában, amely szerint ellenőrzik, hogy az enge- dély jogosultja hozzáféréssel rendelkezik egy, az irányelv II. mellékletének megfelelő dokumentációhoz. Ez az egyértelművé tétel ugyanakkor az I. mellékletet módosító korábbi irányelvekhez képest nem ró új kötelezettségeket a tagállamokra vagy az engedélyek jogosultjaira. Egy hatóanyagnak az I. mellékletbe történő felvétele előtt megfelelő időnek kell eltelnie ahhoz, hogy a tagálla- moknak és az érdekelt feleknek lehetőségük legyen felké- szülni a hatóanyag felvételéből adódó új követelmények teljesítésére. Ő) HL L 366., 1992.12.15., 10. o. A legutóbb a 2266/2000/EK rende- lettel (HL L 259., 2000.10.13., 27. o.) módosított rendelet.