03/28. kötet Az Európai Unió Hivatalos Lapja 19 31999R2758 1999.12.23. AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA L 331/49 A BIZOTTSÁG 2758/1999/EK RENDELETE (1999. december 22.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag- határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet II. mellékletének módosításáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a legutóbb a 2757/1999 bizottsági rendelettel ( módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állat- Éyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határérté- einek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (?) és különösen annak 7. és 8. cikkére, mivel: (1) — a 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közös- ségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalma- zásra szánt állatgyógyászati készítményekben hasz- nálnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni; (2) — a maradékanyag-határértékeket azután szükséges megha- tározni, miután az állatgyógyászati készítmények bizott- ságán belül minden olyan lényeges információt megvizs- gá%tak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik; (3) — az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmisze- rekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradék- anyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a mara- dékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag); (4 — a megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a ma- radékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határ- értékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekin- tetében szükséges megállapítani; azonban a nemzetközi kereskedelemben részt vevő hasított testekből a májat és a vesét rendszerint eltávolítják, és ezért az izom-, illetve zsírszövetek tekintetében is minden esetben maradék- anyag-határértékeket kell megállapítani; (5) — a tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekin- tetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatá- rozni; (6) — az aloe vera zselét és az aloe vera teljeslevél-kivonatot be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe; () — megfelelő időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lihetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazí- tások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára, a legutóbb a 93/40/EGK irány- elvvel () módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvnek (?) megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figye- lembe vegyék e rendelet rendelkezéseit; (33$ —az e rendeletben meghatározott intézkedések össz- hangban állnak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 2377[/90/EGK rendelet II. melléklete a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosul. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihir- detését követő harmadik napon lép hatályba. Ezt a rendeletet a kihirdetését követő 60. naptól kell alkal- mazni. Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 1999. december 22-én. () HLL 331., 1999.12.23., 45. o. () HL L 224., 1990.8.18., 1. o. a Bizottság részéről Erkki LIKANEN a Bizottság tagja ) HLL 214., 1993.8.24., 31. o. () HLL 317., 1981.11.6., 1. o.