L 12/14 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2010.1.19. A BIZOTTSÁG HATÁROZATA (2009. december 9.) a hagyományos növényi gyógyszerekben használt növényi anyagokat, növényi készítményeket és ezek kombinációit tartalmazó jegyzék módosításáról (az értesítés a C(2009) 9703. számú dokumentummal történt) (EGT-vonatkozású szöveg) (2010/30/EU) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unióról szóló szerződésre és az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (!t) és különösen annak 161. cikkére, tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek a növényi gyógy- szerekkel foglalkozó bizottsága által 2008. január 10-én és 2008. március 6-án megfogalmazott véleményére, mivel: (1) — Az Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim és az Echinacea purpurea (L.) Moench eleget tesz a 2001/83/EK irányelvben foglalt követelményeknek. Az Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim és az Echinacea purpurea (L.) Moench növényi anyagnak, növényi készítménynek vagy ezek kombinációjának tekinthető. (22 — Helyénvaló ezért az Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maximot és az Echinacea purpurea (L.) Moenchet () HL L 311., 2001.11.28., 67. o. felvenni a 2008/911/EK bizottsági határozat (?) I. mellék- letében megállapított, hagyományos növényi gyógysze- rekben használt növényi anyagoknak, növényi készítmé- nyeknek és ezek kombinációinak jegyzékébe. (33 — Ezért a 2008/911/EK határozatot ennek megfelelően módosítani kell. (4 — Az ebben a határozatban előírt intézkedések össz- hangban vannak az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógy- szerek Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT: 1. cikk A 2008/911/EK határozat az alábbiak szerint módosul: 1. Az I. melléklet e határozat I. mellékletének megfelelően módosul. 2. A II. melléklet e határozat II. mellékletének megfelelően módosul. 2. cikk Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei. Kelt Brüsszelben, 2009. december 9-én. a Bizottság részéről Günter VERHEUGEN alelnök (4 HL L 328., 2008.12.6., 42. o.