186 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 03/44. kötet 3200410062 L 125/38 AZ EURÓPAI UNIÓ HIVATALOS LAPJA 2004.4.28. A BIZOTTSÁG 2004/62/EK IRÁNYELVE (2004. április 23.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a mepanipirim hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre () és külö- nösen annak 6. cikkének (1) bekezdésére, mivel: () A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdésével össz- hangban Olaszország 1997. október 24-én kérelmet kapott a Kumiai Chemical Industry Co., Ltd.-től a mepa- nipirim  hatóanyagnak (előző mnév: KIF 3535) a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozóan. A 98/676/EK bizottsági határozattal () megerősítették, hogy a dosszié , teljes" abban az érte- lemben, hogy azt úgy lehet tekinteni, mint ami elvben megfelel a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelmé- nyeknek. A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) és (4) bekezdésének rendelkezéseivel összhangban — a kérelmező által javasolt felhasználásokra vonatkozóan — értékelték e hatóa- nyagnak az emberi egészségre és a környezetre gyakorolt hatásait. A kijelölt referens tagállam 2000. július 12-én benyújtotta a Bizottsághoz az anyagra vonatkozó értékelő jelentéstervezetet. Az értékelő jelentéstervezeteket a tagállamok és a Bizottság az - Élelmiszerlánc- és : Állat-egészségügyi Állandó Bizottság keretében felülvizsgálták. A felülvizs- gálatot 2004. március 30-án véglegesítették a mepanipi- rimről szóló bizottsági felülvizsgálati jelentés formá- jában. A dossziét és a felülvizsgálatból származó információkat a növényegészségüggyel, növényvédő szerekkel és azok maradékaival foglalkozó tudományos testülethez is benyújtották. A testület jelentését hivatalosan 2003. október 23-án fogadták el (?). A testületet felkérték, hogy véleményezze a mepanipi- rimnek kitett patkányokban és egerekben észlelt májda- ganatokat, valamint foglaljon állást abban a kérdésben, hogy feltételezhető-e egy daganatképződési küszöb megléte. () HL L 230., 1991.8.19., 1. o. A legutóbb a 2004/30/EK bizottsági irányelvvel (HL L 77., 2004.3.13., 50. o.) módosított irányelv. () HL L 317., 1998.11.26., 47. o. Ó Az Európai  Bizottságnak a - mepanipirim hatóanyagnak a 91/414/EGK tanácsi irányelvvel összefüggésben történő értékelésével kapcsolatos kérelméről szóló, a növényegészségüggyel, növényvédő szerekkel és azok maradékaival foglalkozó tudományos testületi vélemény. Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság Lapja (2003) 4. 1-14. Véleményében a testület arra a következtetésre jutott, hogy a mepanipirim egy jelenleg ismeretlen mechaniz- muson keresztül indukál daganatokat patkányokban és egerekben, de mindazonáltal létezik egy olyan küszöb, amely alatt nem várható a daganatok megjelenése, és hogy rögzíteni lehet az emberi kitettség egy biztonságos szintjét. A tudományos testület ajánlásait a további felülvizsgá- latnál, ezen irányelvnél és a felülvizsgálati jelentésnél figyelembe vették. Az állandó bizottság keretében lefoly- tatott értékelésben arra a következtetésre jutottak, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett nem jelentkezik elfogadhatatlan mértékű emberi kitettség. A különböző vizsgálatokból kiderült, hogy az érintett hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában, valamint 5. cikkének (3) bekezdésében — megállapított követelményeknek, különös tekintettel a bizottsági felülvizsgálati jelentésben felülvizsgált és részletezett felhasználásra vonatkozóan. Emiatt a mepanipirimet helyénvaló felvenni az I. mellék- letbe annak biztosítása céljából, hogy — az említett irányelv rendelkezéseivel összhangban — minden tagál- lamban kiadhassák az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerek engedélyeit. A felvételt követően a tagállamok számára ésszerű időtartamot kell hagyni ahhoz, hogy végrehajtsák a 91/414/EGK irányelvnek a mepanipirimet tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó rendelkezéseit, és külö- nösen arra, hogy felülvizsgálják a meglevő engedélyeket és a 91/414/EGK irányelv rendelkezéseivel összhangban — legkésőbb ezen időszak végéig — átalakítsák az engedé- Iyeket teljes engedélyekké, vagy módosítsák vagy vissza- vonják azokat. Ezért helyénvaló a 91/414/EGK irányelv ennek megfelelő módosítása. Az ebben az irányelvben előírt intézkedések össz- hangban vannak az ÉElelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,