2007.5.8. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 118/3 A BIZOTTSÁG 500/2007/EK RENDELETE (2007. május 7.) az 1463/2004/EK rendeletnek a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportjába tartozó , Sacox 120 microGranulate" takarmány-adalékanyagra vonatkozó maximális szermaradék- határérték megállapítása tekintetében történő módosításáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parla- menti és tanácsi rendeletre (!f) és különösen annak 13. cikke (3) bekezdésére, mivel: (1) — A szalinomicin-nátrium (,Sacox 120 microGranulate") adalékanyagot a 70/524/EGK tanácsi irányelvvel össz- hangban () bizonyos feltételek mellett engedélyezték. Ezen adalékanyag brojlercsirkéknél történő használatát az 1463/2004/EK bizottsági rendelet (?) tíz évre engedé- Iyezte, az engedélyt a forgalmazásáért felelős személyhez kötve. Ezen adalékanyagról mint meglévő termékről az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke alapján értesítést küldtek. Mivel az említett rendelkezésben előírt vala- mennyi információt benyújtották, ezen adalékanyagot felvették a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilván- tartásába. 2) — Az 1831/2003/EK rendelet lehetővé teszi, hogy az adalékanyag engedélyét az engedély jogosultjának kéré- sére és az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) véleményét követően módosítsák. A szalinomicin-nátrium (,Sacox 120 microGranulate") adalékanyag engedélyének jogosultja kérelmet nyújtott be, amelyben azt javasolta, hogy az engedély feltételeit a Hatóság értékelése szerinti maximális szermaradék- határérték (MRL) megállapítása által módosítsák. (33 —A Hatóság a 2004. június 30-án elfogadott vélemé- nyében ($) azt javasolta, hogy az érintett hatóanyagra vonatkozóan 5 pg/kg-os maximális szermaradék-határér- tékeket állapítsanak meg. Az érintett hatóanyagnak az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség által a jövőben elvégzendő értékelése eredményének fényében szükséges lehet a maximális szermaradék-határérték felülvizsgálata. (4 — Az 1463/2004/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. (5) — — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk Az 1463/2004/EK rendelet mellékletének helyébe e rendelet melléklete lép. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihir- detését követő huszadik napon lép hatályba. Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2007. május 7-én. () HLL 268., 2003.10.18., 29 o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet. Ő) HL L 270., 1970.12.14., 1. o. A legutóbb az 1800/2004/EK bizott- sági rendelettel (HL L 317., 2004.10.16., 37. o.) módosított irányelv. Ő) HL L 270., 2004.8.18., 5. o. A 249/2006/EK rendelettel (HL L 42., 2006.2.14., 22. o.) módosított rendelet. a Bizottság részéről Markos KYPRIANOU a Bizottság tagja () Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Subs- tances used in Animal Feed on a reguest from the Commission on the re-evaluation of coccidiostat Sacox60 120 microGranulate in accordance with article 9G of Council Directive 70/524/EEC. Adopted on 30 June 2004 The EFSA Journal (2004) 76, p. 1-49.