L 315/8 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2009.12.2. A BIZOTTSÁG HATÁROZATA (2009. november 27.) a 2003/85/EK tanácsi irányelv XI., XII., XV. és XVI. mellékletének a ragadós száj- és körömfájás élővírusának kezelésére feljogosított laboratóriumok jegyzéke és az azokra vonatkozó minimális 2 biztonsági követelmények tekintetében történő módosításáról (az értesítés a C(2009) 9094. számú dokumentummal történt) (EGT-vonatkozású szöveg) (2009/869/EK) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a ragadós száj- és körömfájás elleni védekezésre irányuló közösségi intézkedésekről, valamint a 85/511/EGK irányelv és a 89/531/EGK és a 91/665/EGK határozat hatályon kívül helyezéséről és a 92/46/EGK irányelv módosításáról szóló, 2003. szeptember 29-i 2003/85/EK tanácsi irányelvre (!) és különösen annak 67. cikke (2) bekezdésére és 87. cikke (3) bekezdésére, mivel: ) A 2003/85/EK irányelv a ragadós száj- és körömfájás kitörése esetén alkalmazandó minimális védelmi intézke- déseket, valamint az illetékes hatóságok és a gazdálkodó közösség betegséggel kapcsolatos tudatosságának és felkészültségének növelését célzó megelőző intézkedé- seket ír elő. A 2003/85/EK irányelv 65. cikke előírja, hogy a tagál- lamok gondoskodnak arról, hogy a ragadós száj- és körömfájás-vírus kutatás, diagnózis vagy gyártás céljából történő kezelését csak a XI. mellékletben felsorolt, jóvá- hagyott — laboratóriumok — végezhessék, — amelyeknek legalább az említett irányelv XII. mellékletében meghatá- rozott biológiai biztonsági követelmények szerint kell működniük. A 2003/85/EK irányelv XI. mellékletének A. része a ragadós száj- és körömfájás élővírusának kutatási és diag- nosztikai célból történő kezelésére feljogosított nemzeti laboratóriumok — jegyzékét — tartalmazza. — Ugyanezen melléklet B. része a vakcina-előállítás alatt vírusantigének kezelését végző laboratóriumok jegyzékét tartalmazza. Franciaország hivatalosan értesítette a Bizottságot, hogy egyik nemzeti referencialaboratóriuma és egy vakcina- előállító laboratóriuma már nem teljesíti a 2003/85/EK irányelv 65. cikkének d) pontjában előírt biológiai biztonsági követelményeket. Hollandia hivatalosan értesítette a Bizottságot, hogy ismét megváltozott a ragadós száj- és körömfájás élővírusának kezelésére feljogosított nemzeti diagnosztikai laboratóriu- ( HL L 306., 2003.11.22., 1. o. mának neve, valamint hogy a korábbi Central Institute for Animal Disease Control (CIDC-Lelystad) azon részét, amely a ragadós száj- és körömfájás élővírusának vakcina-előállítás céljából történő kezelésére jogosult, egy zártkörű társaság, a Lelystad Biologicals BV, Lelystad vette át. Ezért módosítani kell a ragadós száj- és körömfájás élőví- rusának kezelésére feljogosított nemzeti laboratóriu- moknak a 2003/85/EK irányelv XI. mellékletében talál- ható jegyzékét. A 2003/85/EK irányelv XII. mellékletének 1. pontja a ragadós száj- és körömfájás élővírusának kezelésére feljo- gosított laboratóriumok számára biológiai biztonsági követelményeket ír elő. Ennek értelmében az ilyen labo- ratóriumoknak és létesítményeknek meg kell felelniük a ragadós száj- és körömfájás elleni védekezésre létrehozott európai bizottság 1985 áprilisában Rómában tartott 26. ülésén megfogalmazott és 1993-ban módosított, , Minimum- szabályok a ragadós száj- és körömfájás élő vírusával in vivo és in vitro foglalkozó laboratóriumoknak" című dokumentu- mában megállapított minimumkövetelményeknek vagy meg kell azokat haladniuk. A 2003/85/EK irányelv XV. mellékletének 1. pontja előírja, hogy a ragadós száj- és körömfájás vírusával foglalkozó valamennyi nemzeti laboratóriumnak a ragadós száj- és körömfájás elleni védekezésre létrehozott európai bizottság 1985-ben Rómában tartott 26. ülésén megfogalmazott és az 1993-ban Rómában tartott 30. ülésén kiadott jelentés 6. függelékének ii. pontja által módosított, ,Minimumszabályok a ragadós száj- és körömfájás élő vírusával in vivo és in vitro foglalkozó laboratóriumoknak" című dokumentumában megálla- pított magas szintű biztonsági feltételek mellett kell működnie. Ezenkívül a 2003/85/EK irányelv XVI. mellékletének 7. pontja előírja, hogy a közösségi referencialaboratóri- umnak a betegségre nézve elismert, az irányelv XII. mellékletében említett, a ragadós száj- és körömfájás elleni védekezésre létrehozott európai bizottság 1985 áprilisában Rómában tartott 26. ülésén megfogalmazott és a ragadós száj- és körömfájás elleni védekezésre létre- hozott európai bizottság 1993-ban tartott 30. ülése jelen- tésének 6. függeléke ii. pontja által módosított, ,Mini- mumszabályok a ragadós száj- és körömfájás élő víru- sával in vivo és in vitro foglalkozó laboratóriumoknak" című dokumentumában megállapított szigorú biztonsági feltételek mellett kell működnie.