2009.5.9. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 116/3 A BIZOTTSÁG 378/2009/EK RENDELETE (2009. május 8.) a Bacillus cereus var. tovoi készítmény nőstény tenyésznyulaknak szánt takarmány-adalékanyagként 2 történő új felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Rubinum S.A.) (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parla- menti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1831/2003/EK rendelet az adalékok takarmányban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és - eljárásairól rendelkezik. 2) — Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban kérelmet nyújtottak be az e rendelet mellékletében szereplő készítmény engedélyezésére. A - kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. (33) — A kérelem az , állattenyésztésben alkalmazott adalékanya- gok" adalékanyag-kategóriába sorolandó Bacillus cereus var. tovoi NCIMB 40112/CNCM 1I-1012 mikroorga- nizmus-készítmény nőstény tenyésznyulaknak  szánt takarmány-adalékanyagként való új felhasználásának engedélyezésére vonatkozik. (4 — A mikroorganizmus-készítmény két hónapnál fiatalabb malacoknál és kocáknál történő — használatát a 256/2002/EK bizottsági rendelet (?, a malacoknál és a hízósertéseknél történő használatát az 1453/2004/EK bizottsági rendelet (), a hízómarháknál történő haszná- latát a 255/2005/EK bizottsági rendelet (), a hízónyu- laknál és brojlercsirkéknél történő használatát az 1200/2005/EK bizottsági rendelet (7), a (két hónapos) malacoknál és kocáknál történő — használatát az 1143/2007/EK bizottsági rendelet ($) korlátlan időre engedélyezte, a hízópulykáknál történő — használatát (4) HL L 268., 2003.10.18., 29. o. (4 HL L 41., 2002.2.13., 6. o. ) HL L 269., 2004.8.17., 3. o. (4 HL L 45., 2005.2.16., 3. o. () HL L 195., 2005.7.27., 6. o. ($) HL L 256., 2007.10.2., 23. o. pedig a 166/2008/EK bizottsági rendelet (") 10 évre enge- délyezte. (5) — A nőstény tenyésznyulaknál történő engedélyezés iránti kérelmet új adatokkal támasztották alá. Az Európai Élel- miszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: hatóság) 2008. december 9-i véleményében megállapította, hogy a Bacillus cereus var. tovoi (NCIMB 40112/CNCM 1-1012) mikroorganizmus-készítmény nincs káros hatással sem az állatok, sem az emberek egészségére, sem pedig a környe- zetre (?). A hatóság véleménye szerint a készítmény hasz- nálata ezen újabb állatkategória tekintetében is bizton- ságos, és igen kedvező hatást gyakorol az állatok álta- lános termékenységére, és csökkenti az állatkölykök elhullási arányát a laktációs időszak alatt. A hatóság szerint nem szükséges elrendelni a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomon követésti. A - hatóság az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referen- cialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő adalékanyag analitikai módszeréről szóló jelentést is ellenőrizte. (6) — Az említett készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. () — Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A mellékletben meghatározott, az , állattenyésztésben alkalma- zott adalékanyagok" adalékanyag-kategóriába és a , bélflóra- stabilizálók" funkcionális csoportba tartozó készítmény takar- mány-adalékanyagként történő használata a - mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihir- detését követő huszadik napon lép hatályba. () HL L 50., 2008.2.23., 11. o. (8) The EFSA Journal (2008) 913., 1-13.