2009.6.26. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 164/59 A BIZOTTSÁG 2009/70/EK IRÁNYELVE (2009. június 25.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a difenakum, a didecil-dimetilammónium-klorid és a kén 2 L hatóanyagként való felvételének céljából történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. nösen mivel: július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (!) és külö- annak 6. cikke (1) bekezdésére, Az 1112/2002/EK (!) és a 2229/2004/EK ()) bizottsági rendelet megállapítja a 91/414/EGK irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram - negyedik szakaszának végrehajtására vonatkozó részletes szabá- lIyokat, és létrehozza azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő lehetséges felvétel céljából értékelni kell. A jegyzékben szerepel a difenakum, a didecil-dimetilammónium-klorid és a kén. A szóban forgó hatóanyagok esetében az 1112/2002/EK és a 2229/2004/EK rendeletben foglalt rendelkezésekkel összhangban értékelték az emberi egészségre és a környe- zetre gyakorolt hatásokat a bejelentők által javasolt felhasználási célok vonatkozásában. Az említett rende- letek kijelölik továbbá a referens tagállamokat, melyeknek a 2229/2004/EK rendelet 22. cikkével összhangban be kell nyújtaniuk a vonatkozó értékelő jelentéseket és aján- lásokat az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (EFSA). A difenakum esetében a referens tagállam Finn- ország volt, amely 2007. július 16-án minden vonatkozó információt benyújtott. A -— didecil-dimetilammónium- klorid esetében a referens tagállam Hollandia volt, amely 2007. november 28-án minden vonatkozó infor- mációt benyújtott. A kén esetében a referens tagállam Franciaország volt, amely 2007. október 18-án minden vonatkozó információt benyújtott. (3) — A tagállamok és az EFSA szakmai vizsgálatnak vetették alá az értékelő jelentéseket, majd 2008. december 19-én HL L 230., 1991.8.19., 1. o. (4 HL L 168., 2002.6.27., 14. o. HL L 379., 2004.12.24., 13. o. az EFSA difenakumról (, didecil-dimetilammóniumklo- ridról (?), illetve kénről (§) szóló tudományos jelentései formájában benyújtották a Bizottsághoz. A tagállamok és a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság keretében megvizsgálták e jelentéseket, majd a difenakumról szóló bizottsági vizsgálati jelentés formájában 2009. február 26-án, a didecil-dimetil-ammó- nium-kloridól, illetve a kénről szóló bizottsági vizsgálati jelentések formájában 2009. március 12-én véglegesí- tették őket. A különböző vizsgálatokból az derült ki, hogy a difena- kumot, didecil-dimetilammónium-kloridot és ként tartal- mazó növényvédő szerek várhatóan általában — és külö- nösen a vizsgálatnak alávetett és a Bizottság felülvizsgá- lati jelentéseiben részletesen ismertetett felhasználási célokat illetően — megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában meghatáro- zott követelményeknek. Ezért helyénvaló ezeket a ható- anyagokat felvenni az I. mellékletbe annak biztosítása érdekében, hogy az említett irányelv rendelkezéseivel összhangban . valamennyi tagállamban — engedélyezni lehessen az e hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szereket. E következtetés sérelme nélkül indokolt további informá- ciókat . beszerezni egyes konkrét kérdésekről. A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (1) bekezdése szerint valamely hatóanyagnak az I. mellékletbe való felvétele feltételekhez köthető. Ezért a difenakum esetében helyén- való felkérni a bejelentőt, hogy szolgáltasson további információkat a testnedvekben található maradékanyagok meghatározására szolgáló módszerekről, valamint az előállított hatóanyag specifikációjáról. Emellett a didecil- dimetilammónium-klorid esetében helyénvaló felkérni a bejelentőt, hogy szolgáltasson további információkat a kémiai specifikációról, valamint a vízi szervezetekre vonatkozó kockázatelemzésről. Végül pedig a kén esetében helyénvaló felkérni a bejelentőt, hogy szolgál- tasson további információkat a nem célszervezetekre, különösen madarakra, emlősökre, az üledéklakó szerve- zetekre és a nem célszervezet ízeltlábúakra vonatkozó kockázatelemzés megerősítése céljából. () Az EFSA 218. tudományos jelentése (2008). A difenakum hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok felmérésének szakmai vizsgála- tából levont következtetések (véglegesítve: 2008. december 19.). 6) Az EFSA 214. tudományos jelentése (2008). A didecil-dimetilammónium- klorid hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok felmérésének szakmai vizsgálatából levont következtetések (véglegesítve: 2008. december 19.) (5) Az EFSA 221. tudományos jelentése (2008). A kén hatóanyagú növény- védő szereknél felmerülő kockázatok felmérésének szakmai vizsgálatából levont következtetések (véglegesítve: 2008. december 19-én).