332 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 15/3. kötet 3199710043 1997.7.9. AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA L 180/22 A TANÁCS 97/43/EURATOM IRÁNYELVE (1997. június 30.) a személyeknek az orvosi célú sugárterheléssel kapcsolatos ionizáló sugárzás veszélyeivel szembeni egészségvédelméről, valamint a 84/466/Euratom irányelv hatályon kívül helyezéséről AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA, (5) — mivel az orvosi sugárterheléssel kapcsolatos sugárvédelem tekintettel az Európai Atomenergia Közösséget létrehozó szerző- désre és különösen annak 31. cikkére, (6) tekintettel a Bizottság javaslatára, amelyet a Tudományos és Műszaki Bizottság által kinevezett személyek csoportjával folyta- tott konzultációt követően terjesztett elő, 07) tekintettel az Európai Parlament véleményére (!), tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére (?), (8) (1) — mivel a Tanács olyan irányelveket fogadott el, amelyek megállapítják a munkavállalók és a lakosság egészségének az ionizáló sugárzásból származó veszélyek elleni védel- mét szolgáló alapvető biztonsági előírásokat, amelyeket legutóbb a 96/29/Euratom (?) irányelv módosított; (2) — mivel a Szerződés 33. cikke értelmében a tagállamok köte- lesek meghozni azon törvényi, rendeleti vagy közigazga- tási rendelkezéseket, amelyek biztosítják a kialakított alap- vető normák betartását és kötelesek megtenni az oktatásra, képzésre és szakmai továbbképzésre vonatkozó intézkedé- (9) seket; (3) — mivel a Tanács 1984. szeptember 3-án elfogadta az orvosi vizsgálaton részt vevő, vagy orvosi kezelésben részesülő személyek sugárvédelmét biztosító alapvető intézkedések (10) megállapításáról szóló 84/466/Euratom irányelvet (?); (4) — mivel, mint 1984-ben, azóta is az orvosi sugárterhelés kép- viseli az ionizáló sugárzás mesterséges forrásának döntő részét az Európai Unióban; mivel az ionizáló sugárzás (11) alkalmazása jelentős fejlődés elérését tette lehetővé az orvostudomány számos területén; mivel az orvosi sugár- terhelést eredményező eljárásokat optimalizált sugárvéde- lemi feltételek mellett kell lefolytatni; területén elért tudományos ismeretek fejlődését elismerve a Nemzetközi Sugárvédelmi Bizottság 1990-es és 1996-os ajánlásában felülvizsgálta ezt a témát; mivel e fejlődés szükségessé teszi a 84/466/Euratom irány- elv hatályon kívül helyezését; mivel a 96/29/Euratom irányelv megállapítja az orvosi sugárterheléssel kapcsolatos munkát végző munkavállalók és a társadalom tagjainak védelmére vonatkozó alapvető biztonsági szabályokat; mivel ugyanezen irányelv bizto- sítja, hogy a teljes lakosságot ért sugárhatásban való része- sedést folyamatosan ellenőrizzék; mivel az orvostechnikai eszközökről szóló, 1993. június 14-i 93/42/EGK tanácsi irányelv (") foglalkozik azokkal az egészségügyi és biztonsági követelményekkel, ideértve a sugárvédelmi szempontokat, amelyek az orvostechnikai eszközök tervezését, gyártását és forgalomba hozását érin- tik; mivel az említett irányelv 1. cikkének (8) bekezdése szerint e rendelkezések nem érintik az Euratom-egyezmény értelmében elfogadott irányelveket; mivel a radiológiai léte- sítmények orvosi felhasználására sugárvédelmi követelmé- nyeket kell életbe léptetni működésük megindításának idő- pontjától kezdve; mivel e rendelkezéseket alkalmassá kell tenni arra az esetre, ha önkénteseket vagy olyan személyeket ér sugárterhelés, akik tudatosan és szándékosan segítséget nyújtanak orvosi vizsgálaton vagy kezelésen résztvevő személyeknek; mivel az Európa Tanács Miniszteri Bizottsága 1990. feb- ruár 6-án elfogadta az R(90)3 ajánlást az embereken foly- tatott orvosi kutatásról, amely többek között egy etikai bizottság létrehozását is érintette; mivel az irányelv keretében részletes követelményeket kell felállítani az orvosi sugárterhelésre vonatkozó indoklási és optimalizálási elvek helyes alkalmazására; (12) — mivel meg kell állapítani az orvosi sugárterhelésre vonat- (4 HLC167., 1997.6.2. kozó kötelezettségeket; (4 HL C 212., 1996.7.22., 32. o. () HLL 159., 1996.6.29., 1. o. M (4 HLL 265., 1984.10.5., 1. o. () HLL 169., 1993.7.12., 1. o.