03/32. kötet Az Európai Unió Hivatalos Lapja 399 320011L0036 2001.6.20. AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA L 164/1 A BIZOTTSÁG 2001/36/EK IRÁNYELVE (2001. május 16.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a legutóbb a 2001/28/EK bizottsági irányelvvel () módosított, a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, a 1991. július 15-i 91/414/EGK tanács irányelvre () és külö- nösen annak 18. cikke (2) bekezdésére, mivel: (1) — A 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletének B. része felsorolja a kérelmező által a mikroorganizmusokból vagy vírusokból álló hatóanyagnak a fenti irányelv I. mellékletébe történő felvételéhez, valamint a mikroorga- nizmusokból és vírusokból származó készítményeken alapuló növényvédő szerek engedélyezéséhez benyúj- tandó dokumentációra vonatkozó követelményeket. (2) — A kérelmezők számára a II. és III. melléklet B. részében szükséges a lehető legpontosabban megjelölni az előírt információkkal kapcsolatos bármely részletet, úgymint azokat a körülményeket, feltételeket és technikai jegy- zőkönyveket, amelyek alapján bizonyos adatokat elő kell állítani; ezeket a rendelkezéseket, amint rendelkezésre állnak, a lehető legrövidebb időn belül be kell vezetni, hogy a kérelmezők felhasználhassák azokat a dossziék elkészítésénél. (3) — Bizonyos szempontok szerint helyénvaló különbséget tenni a vegyi anyagokra és mikroorganizmusokra vonat- kozó adatok követelményei között, mivel számos, pl. a hatóanyag környezetben való viselkedésével és sorsával, valamint a maradványokkal kapcsolatos bizonyos kérdé- sekre vonatkozó követelmények vegyi anyagokra jellemzőek, míg mások, mint például a fertőzőképesség, a mikroorganizmusokra. (4 — Most már lehetséges nagyobb pontosság bevezetése az adatokkal kapcsolatos követelményeket illetően, mivel számos, mikroorganizmusokat tartalmazó új hatóanyag () HLL 113., 2001.4.24., 5. o. (4 HL L 230., 1991.8.19., 1. o. értékelése után több tapasztalat áll rendelkezésre. A változások a munkaegészségügy, a fogyasztók kitettsége és a környezeti kockázatok területén voltak a legjelentő- sebbek. (5) — A növényügyi tudományos bizottság véleményt nyilvání- tott, amely a mikroorganizmusok növényvédő szerként történő felhasználásával kapcsolatos elvekkel foglalko- zott, és a bizottság megjegyzéseket fűzött az adatokkal kapcsolatos követelmények egy korai tervezetéhez. A bizottság véleményében () tett ajánlásait, beleértve az adatokkal kapcsolatos követelmények — tervezetének szövegében javasolt módosításokat is, a Bizottság figye- lembe vette. (6) — Az ezen irányelvben megállapított intézkedések össz- hangban vannak a - Növény-egészségügyi —Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET: 1. cikk A 91/414/EGK irányelv II. melléklete az ezen irányelv I. mellék- letében meghatározottak szerint módosul. 2. cikk A 91/414/EGK irányelv III. melléklete az ezen irányelv II. mellékletében meghatározottak szerint módosul. 3. cikk A tagállamok legkésőbb 2002. május 1-jéig hatályba léptetik azokat törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfe- leljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot. ) Növényügyi tudományos bizottság SCP/MICR/006 (végleges).