8 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 11/17. kötet 31989D0569 1989.10.28. AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA L 315/1 A TANÁCS HATÁROZATA (1989. július 28.) a helyes laboratóriumi gyakorlat alapelveinek betartásáról szóló OECD-határozatnak/ajánlásnak az Európai Gazdasági Közösség által történő elfogadásáról ($9/569/EGK) AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, és külö- nösen annak 113. cikkére, tekintettel a Bizottság javaslatára, mivel a Gazdasági Együttműködési és Fejlesztési Szervezet (OECD) tanácsa 1981. május 12-én elfogadta a vegyszerek érté- kelése során nyert adatok kölcsönös elismeréséről szóló határo- zatot és rövidesen elfogadja a helyes laboratóriumi gyakorlat elve- inek betartásáról szóló határozatot/ajánlást, amely előirányozza a helyes laboratóriumi gyakorlat OECD-országok általi megvalósí- tását és annak az OECD-tagországok közötti kölcsönös elismeré- sét; mivel ez a határozat/ajánlás keretül fog szolgálni az OECD tagor- szágok közötti, a helyes laboratóriumi gyakorlat kölcsönös elis- meréséről szóló megállapodások megkötéséhez; mivel a vegyi anyagok biztonságosságának megállapítását célzó, a forgalomba hozatalt megelőző, a helyes laboratóriumi gyakor- lattal összhangban végzett nem-klinikai vizsgálatok során nyert adatok kölcsönös elismeréséről szóló egyezmények legfontosabb célja, hogy az érintett felek közötti kereskedelem harmonikus fej- lődését lehetővé tegye; mivel az ilyen egyezmények lehetővé teszik, a vizsgálatok rendel- tetési országban történő megismétlésének mellőzését, következ- tetésképpen a nemzetközi kereskedelem akadályainak az elhárí- tását, ezért ezek az egyezmények elősegítik az exportot; mivel csak a közösségszerte kapott vizsgálati adatok elfogadásá- val lehet egyenlő versenyfeltételeket biztosítani a Közösség összes gyártója és laboratóriuma számára az érintett harmadik országok piacain; mivel a belső piac működése megköveteli továbbá, hogy az egész Közösségben egyenlő bánásmódban részesüljenek a harmadik országokból származó vegyi anyagok, és ezzel együtt az ilyen országokban végzett forgalombahozatali vizsgálatok eredményei; mivel a helyes laboratóriumi gyakorlat elveinek alkalmazásával és azok vegyi anyagok vizsgálatára történő alkalmazásának ellenőr- zésével kapcsolatos törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelke- zések harmonizációjáról szóló, 1986. december 18-i 87/18/EGK tanácsi irányelv (!), és a helyes laboratóriumi gyakorlat (HLGY) felülvizsgálatáról és ellenőrzéséről szóló, 1988. június 7-i 88/320/EGK tanácsi irányelv () elfogadásával a Közösség már bevezette a Jó Laboratóriumi Gyakorlat alkalmazására és tanúsí- tására — szolgáló — eljárásokat a -— vonatkozó —/OECD- határozattal/javaslattal összhangban; mivel ezért célszerű az említett határozat/ajánlás Közösség által történő jóváhagyása, A KÖVETKEZŐKÉPPEN HATÁROZOTT: Egyedüli cikk Az OECD tanácsának a helyes laboratóriumi gyakorlat alapelveinek betartásáról szóló határozat-/ajánlás-tervezetét a Közösség nevében ezennel elfogadták. (4) HLL 15., 1987. 1.17., 29. o. (4 HLL 145., 1988. 6.11., 35. o.