03/34. kötet Az Európai Unió Hivatalos Lapja 89 32001R2205 2001.11.15. AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA L 297/3 A BIZOTTSÁG 2205/2001/EK RENDELETE (2001. november 14.) a takarmány-adalékanyagokról szóló 70/524/EGK tanácsi irányelv egyes adalékanyagok engedé- lyének visszavonása tekintetében történő módosításáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a legutóbb a 2001/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel () módosított, a takarmány-adalékanya- gokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irány- elvre () és különösen annak 99. cikke (4) bekezdésére, mivel: () 1 2 4 ( H Ó H Ó H Ő H A 70/524/EGK irányelv 99. cikke (1) bekezdésének megfelelően az irányelv I. mellékletébe 1988. január 1-je előtt felvett antibiotikumokat és kokcidiosztatikumokat 1998. április 1-jétől ideiglenesen engedélyezték és a forgalomba hozatalért felelős személyhez kötött adalék- anyagként való újraértékelés céljából áthelyezték a B. melléklet I. fejezetébe. A fent említett adalékanyagok engedélyezése iránt új kérelmet kellett benyújtani. Továbbá a 70/524/EGK irányelv 99. cikkének (4) bekezdése értelmében felülvizs- gálat céljára legkésőbb 2000. szeptember 30-ig be kellett nyújtani a kérelmet alátámasztó dokumentációt is az említett irányelv 4. cikkének megfelelően. 2000. október 1-jéig benyújtották a metiklorpindol, metiklorpindol/metilbenzokvát, amprólium, amprólium/ etopabát, dimetridazol és nikarbazin elnevezésű kokci- diosztatikumokra, valamint a flavofoszfolipol megnevezésű antibiotikumra vonatkozó dokumentáci- ókat. A 70/524/EGK irányelv 4. cikkének (4) bekezdésével összhangban a tagállamok az egyes dokumentációk benyújtásának napjától számított 60 napon belül ellenő- rizték, hogy megfelelnek-e a legutóbb a 2001/79/EK bizottsági irányelvvel () módosított, az állati takar- mányban lévő adalékanyagok értékelési iránymutatá- sának rögzítéséről szóló, 1987. február 16-i 87/153/EGK tanácsi irányelvnek (. A Takarmányok Állandó Bizottságával folytatott konzul- tációt követően a Bizottság a 70/524/EGK irányelv 4. cikkének (5) bekezdésével összhangban értesítette a fenti kokcidiosztatikumok — engedélyezése iránti  kérelmet benyújtó személyeket, hogy a dokumentációk nem felelnek meg a közigazgatási szabályok formai követel- ményeinek, mivel az anyag azonosításától kezdve számos fontos toxikológiai információig hiányos volt az adatközlés. L L 234., 2001.9.1., 55. o. L L 270., 1970.12.14., 1. o. L L 267., 2001.10.6., 1. o. L L 64., 1987.3.7., 19. o. (6) (10) (11) (12) (13) A Takarmányok Állandó Bizottságával folytatott konzul- tációt követően a Bizottság a 70/524/EGK irányelv 4. cikkének (5) bekezdésével összhangban hasonló módon értesítette a fenti antibiotikum engedélyezése iránti kérelmet benyújtó személyt, hogy a dokumentáció egyes állatkategóriák tekintetében nem felel meg közigazgatási szabályok formai követelményeinek, mivel ezen állatka- tegóriák esetében hiányoztak a hatásosságra és a tűréspróbára vonatkozó adatok. Annak biztosítására, hogy a szükséges adatok benyújtá- sával kapcsolatos hiányosságok nem egyszerűen az adat- szolgáltatással kapcsolatos előre nem látott okokból következtek be, további három hetet biztosítottak a fent említett kérelmezőknek a hiánypótlásra. Számos anyag tekintetében sor került kiegészítő informá- ciók benyújtására, de még ez sem volt elegendő a 87/153/EGK irányelvnek való megfeleléshez, egyéb anyagok esetében pedig egyáltalán nem érkezett kiegé- szítő információ a Bizottsághoz a megadott póthatáridőn belül. Mivel a 70/524/EGK irányelv előírásai nem teljesültek a fent említett kokcidiosztatikumok tekintetében, vissza kell vonni ezen adalékanyagok engedélyét, és el kell hagyni az azokra vonatkozó bejegyzéseket az irányelv B. mellékletének I. fejezetéből. Mivel a flavofoszfolipol megnevezésű antibiotikum esetében egyes állatkategóriák vonatkozásában nem telje- sültek a 70/524/EGK irányelv követelményei, ennek megfelelően módosítani kell az antibiotikumra vonat- kozó bejegyzést az irányelv B. mellékletének I. fejeze- tében. Célszerű bizonyos határidőt megállapítani, amelyen belül a rendelet hatálya alá eső kokcidiosztatikumok, illetve antibiotikum meglévő készleteit fel lehet használni. A Takarmányok Állandó Bizottsága nem adott véle- ményt, így a Bizottság a 70/524/EGK irányelv 23. cikkével összhangban 2001. július 25-én ezeket az intéz- kedéseket javasolta a Tanácsnak azzal a kéréssel, hogy a Tanács három hónapon belül intézkedjen. A Tanács nem intézkedett a kért határidőn belül. A Tanács ugyanakkor nem határozott egyszerű többséggel a javasolt intézkedések ellen a kért határidőn belül. Ezért a Bizottság fogadja el ezen intézkedéseket,