2009.7.4. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 175/3 A BIZOTTSÁG 581/2009/EK RENDELETE (2009. július 3.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag- határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi 2 L rendelet I. mellékletének a gamithromycin tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó Szerződésre, tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyó- gyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (!) és külö- nösen annak 2. cikkére, tekintettel az Európai Gyógyszerügynökség állatgyógyászati készítmények bizottságának véleményére, mivel: (d) — Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet élelmi- szer-termelő állatokon történő alkalmazásra szánt állat- gyógyászati készítményekben használnak fel a Közösség- ben, a 2377/90/EGK rendelettel összhangban értékelni kell. 2) — A gamithromycin a szarvasmarhafélék — kivéve az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok — zsír-, máj- és veseszövetei — vonatkozásában " már — szerepel — a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletében. Az említett anyagra megállapított és az említett mellékletben megadott, ideiglenes maximális maradékanyag-határ- értékek 2009. július 1-jén hatályukat vesztik. Az állatgyó- gyászati készítmények bizottságának további adatokat bocsátottak rendelkezésére, amelyek értékelését követően a bizottság azt ajánlja, hogy a gamithromycinre vonat- kozó, ideiglenes maximális maradékanyag-határértékeket végleges határértékeknek kell tekinteni, és következés- képpen a szarvasmarhafélék — kivéve az emberi fogyasz- tásra szánt tejet termelő állatok — zsír-, máj- és veseszö- veteire vonatkozó bejegyzés formájában fel kell venni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe. (33 —A 2377/90/EGK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. (4 — E rendelet alkalmazása előtt elegendő időt kell hagyni a tagállamoknak arra, hogy minden szükséges kiigazítást végre tudjanak hajtani az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (?) megfelelően az érintett állatgyógyászati készítményekre megadott forgalombahozatali engedélyeket illetően. 56 — Aze rendeletben előírt íntézkedésel(, összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba. Ezt a rendeletet a kihirdetését követő 60. naptól kell alkalmazni. Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2009. július 3-án. () HL L 224., 1990.8.18., 1. o. a Bizottság részéről Günter VERHEUGEN alelnök (Ő) HL L 311., 2001.11.28., 1. o.