L 105/16 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2009.4.25. A BIZOTTSÁG HATÁROZATA (2009. április 22.) a Bacillus subtilis natto által termelt K2-vitaminnak (menakinon) a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának engedélyezéséről (az értesítés a C(2009) 2935. számú dokumentummal történt) (Csak az angol nyelvű szöveg hiteles) (2009/345/EK) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 7. cikkére, mivel: (1) — 2006. december 20-án a NattoPharma vállalat kérelmet nyújtott be íÍrország illetékes hatóságaihoz a Bacillus subtilis natto által termelt K2-vitamin (menakinon) külön- leges táplálkozási célokra szánt élelmiszerekben, valamint a vitaminok és ásványi anyagok hozzáadásával készült élelmiszerekben felhasználandó új élelmiszer-összetevő- ként való forgalomba hozatala céljából. (2) — 2007. január 22-én Írország illetékes élelmiszer-értékelő testülete kiadta előzetes értékelő jelentését. A jelentés arra a következtetésre jutott, hogy további értékelésre van szükség. (3) — A Bizottság 2007. február 27-én valamennyi tagállamot tájékoztatta a kérelemről. Az Európai Élelmiszerbizton- sági Hatóság (EFSA) 2007. március 8-án felkérést kapott az értékelés elvégzésére. (4 — 2008. október 2-án a Bizottság kérésére az EFSA diétás termékekkel, táplálkozással és allergiákkal foglalkozó tudományos testülete véleményt fogadott el a K2-vitamin biztonságosságáról. Véleményében az EFSA arra a követ- keztetésre jutott, hogy a Bacillus subtilis nattoból kivont menakinon biztonságos K-vitamin-forrás. (5) — A K2-vitamint a különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszerekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelí- () HL L 43., 1997.2.14., 1. o. téséről szóló, 1989. május 3-i 89/398/EGK tanácsi irány- elvvel (), a különleges táplálkozási célokra szánt élelmi- szerekhez adható tápértéknövelő anyagokról szóló, 2001. február 15-i 2001/15/EK  bizottsági irányelvvel (), ésívagy a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról szóló, 2006. december 20-i 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (§$)§ iösszhangban kell felhasználni. A tudományos értékelés alapján megállapí- tásra került, hogy a menakinon megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében meghatározott követelményeknek. (6) —Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT: 1. cikk A mellékletben meghatározott K2-vitamin (menakinon) — mint K-vitamin forrás — forgalomba hozható a Közösségben a 2001/15/EK irányelvvel, és/vagy az 1925/2006/EK rendelettel összhangban felhasználandó új élelmiszer-összetevőként. 2. cikk Az e határozattal engedélyezett új élelmiszer-összetevő megjelö- lése az azt tartalmazó élelmiszer címkéjén: , Menakinon" vagy ,K-vitamin". 3. cikk E határozat címzettje: NattoParma, Dammensveien 40, P.O.Box 2896 Solli, N-0230 Oslo, Norvégia. Kelt Brüsszelben, 2009. április 22-én. a Bizottság részéről Androulla VASSILIOU a Bizottság tagja HL L 186., 1989.6.30., 27. o. ?) HL L 52., 2001.2.22., 19. o. HL L 404., 2006.12.30., 26. o.