2004.8.18. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 270/5 A BIZOTTSÁG 1463/2004/EK RENDELETE (2004. augusztus 17.) a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportjába tartozó , Sacox 120 microGranu- late" adalékanyag takarmányokban való felhasználásának tíz évre történő engedélyezéséről (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a - takarmány-adalékanyagokról  szóló, — 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (!) és különösen annak 99. cikke (5) bekezdésének (b) albekezdésére, mivel: (1) — A 70/524/EGK irányelv szerint az említett irányelv I. mellékletébe 1988. január 1. előtt felvett kokcidiosztati- kumok 1998. április 1-jétől ideiglenesen engedélyezésre kerültek és átkerültek a B. melléklet I. fejezetébe a forgal- mazásáért felelős személy által adalékanyagként történő ismételt értékelésük céljából. A nátrium szalinomicin termék, a Sacox 120 microGanulate egy, a , kokcidiosz- tatikumok és egyéb gyógyászati anyagok" csoportba tartozó adalékanyag, amely fel van - sorolva a 70/524/EGK irányelv B. mellékletének I. fejezetében. 2) — A Sacox 120 microGanulate forgalmazásáért felelős személy az említett irányelv 9g. cikkének (2) és (4) bekezdései szerint benyújtott egy engedélyezési kérelmet és egy aktát. (3) — A 70/524/EGK irányelv 99. cikkének (6) bekezdése lehe- tővé teszi az érintett adalékanyag engedélyezési idősza- kának automatikus meghosszabbítását addig, amíg a Bizottság döntést hoz, abban az esetben, ha az engedély birtokosának ellenőrzésén kívül eső okok miatt az enge- dély lejárati időpontja előtt nem történt döntés a kére- lemről. Ez az előírás a Sacox 120 microGanulate engedé- Iyére vonatkozik. A Bizottság 2001. április 26-án felkérte a takarmányozási tudományos bizottságot egy teljes kockázatértékelésre, és ez a kérés ezt követően továbbí- tásra került az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak. Az ismételt értékelési folyamat során több kérés történt további információk szolgáltatása iránt lehetetlenné téve az ismételt értékelésnek a 99. cikkben előírt határidőn belül történő befejezését. (4. — Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz - csatolt adalékanyagok és állati takarmányokban —használt termékek vagy anyagok tudományos bizottsága kedvező véleményt adott ki a broiler csirkék esetében a Sacox 120 microGanulate biztonságosságára és hatásosságára vonat- kozóan. () HL L 270., 1970.12.14., 1. o. A legutóbb az 1289/2004/EK bizott- sági rendelettel (HL L 243., 2004.7.15., 15. o.) módosított irányelv. (5) — A Sacox 120 microGanulate Bizottság által végrehajtott ismételt értékelés azt mutatta, hogy a 70/524/EGK irány- elvben meghatározott feltételek kielégítésre kerülnek. A Sacox 120 microGanulate-et emiatt a forgalmazásáért felelős személyhez kötött adalékanyagként tíz évre enge- délyezni kell, és fel kell venni az említett irányelv 9t. cikkének (b) bekezdésében említett lista I. fejezetébe. (6) — Az adalékanyag engedélye most a forgalmazásáért felelős személyhez van kötve és helyettesíti a korábbi engedélyt, így az utóbbi engedélyt helyénvaló törölni. () — Mivel nincsenek biztonsági okok a nátrium szalinomicin termék piacról való azonnali visszavonására, helyénvaló biztosítani egy hathónapos átmeneti időszakot az adalék- anyag meglévő készleteinek eladására. (8) — Az e határozatban előírt rendelkezések összhangban vannak az Élelmiszerlánc és Állategészségügyi ÁAllandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 70/524/EGK irányelv B mellékletének I. fejezete a következő- képpen módosul: 9 A — , kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportba tartozó nátrium szalinomicin adalékanyagot el kell hagyni. 2. cikk 9 A — , kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportba tartozó Sacox 120 microGanulate az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint állati takarmányozási célra engedélyezésre kerül az említett mellékletben meghatáro- zott feltételek mellett. 3. cikk Egy az e rendelet hatályba lépésétől kezdődő hathónapos időszak kerül engedélyezésre a nátrium szalinomicin meglévő készleteinek felhasználására. 4. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.