2007.11.30. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 312/23 IRÁNYELVEK A BIZOTTSÁG 2007/69/EK IRÁNYELVE (2007. november 29.) a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. mellékletének a difetialon hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, (4) — Az illetékes hatóság jelentését a tagállamok és a Bizottság felülvizsgálták. A 2032/2003/EK rendelet 11. cikkének (4) bekezdésével összhangban a vizsgálat eredményeit a Biocid Termékek Állandó Bizottsága 2007. június 21-én tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésére, értékelő jelentésben foglalta össze. (5) — A difetialonra vonatkozó felülvizsgálat során nem merült tekintettel a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló, fel olyan megoldatlan kérdés vagy aggály, amelyet az 1998. február 16-i 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irány- egészségügyi és környezeti kockázatok tudományos elvre (!) és különösen annak 16. cikke (2) bekezdésének bizottságában (EKKTB) kellene tovább vizsgálni. második albekezdésére, (6) — A vizsgálatokból úgy tűnik, hogy a rágcsálóirtó szerként felhasznált, difetialont tartalmazó biocid termékek — a mivel: gyermekekkel történő véletlen balesetektől eltekintve — várhatóan nem jelentenek veszélyt az emberi egészségre. Ugyanakkor ez a hatóanyag veszélyt jelenthet egyes nem célzott állatokra és a környezetre. A difetialont azonban (1) — A biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK jelenleg alapvető fontosságúnak tartják a közegészség és a európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikkének (2) higiénia szempontjából. Ennek megfelelően indokolt a bekezdésében említett tízéves munkaprogram második difetialont felvenni az I. mellékletbe, és ezzel biztosítani, szakaszáról, valamint az 1896/2000/EK rendelet módo- hogy a rágcsálóirtó szerként felhasznált, difetialont tartal- sításáról szóló, 2003. november 4-i 2032/2003/EK mazó biocid termékekre vonatkozó engedélyeket vala- bizottsági rendelet () megállapítja azon hatóanyagok mennyi tagállamban a 98/8/EK irányelv 16. cikkének jegyzékét, amelyeket a 98/8/EK irányelv LI., I.A., illetőleg (3) bekezdése alapján lehessen kiadni, módosítani és I.B. mellékletébe történő lehetséges felvétel szempont- visszavonni. jából meg kell vizsgálni. E jegyzékben szerepel a dife- tialon. (7) — Az értékelő jelentés megállapításainak fényében helyén- való előírni, hogy a difetialont tartalmazó, rágcsálóirtó szerként felhasználásra szánt termékek esetében a termékengedélyezés alkalmával különleges kockázatcsök- kentő intézkedéseket alkalmazzanak. Az ilyen intézkedé- seknek arra kell irányulniuk, hogy csökkentsék az emberek és a nem célzott állatok elsődleges és másod- lagos expozíciójának kockázatát, valamint az anyag környezetre gyakorolt hosszú távú hatását. 2) — A 2032/2003/EK rendelet értelmében a difetialont a 98/8/EK irányelv 11. cikkének (2) bekezdésével össz- hangban értékelték a 98/8/EK irányelv V. mellékletében meghatározott 14. terméktípusban — rágcsálóirtó szerben — való használat vonatkozásában. (3) — Norvégiát jelölték referens tagállamnak, amely a ! , ! . 2032/2003/EK rendelet 10. cikke (5) és (7) bekezdésének (8) — A felismert kockázatok, valamint potenciálisan a környe- megfelelően 2005. október 11-én benyújtotta a Bizott- ZeÉben tartósan megmarado, biológiailag felhalmozodo és ságnak az illetékes hatóság jelentését és egy kapcsolódó mérgező, vagy a környezetben nagyon ftartósan megma- ajánlást. radó és biológiailag nagyon felhalmozódó tulajdonságai miatt a difetialont mindössze öt évre kell felvenni az I. (1)HT23.,1998. 4.24., 1. o. A legutóbb a 2007/47/EK irányelvvel mellékletbe, továbbá az I. mellékletbe való felvételének (HL L 247., 2007.9.21., 21. 0) módosított irányelv. megújítása előtt összehasonlító kockázatértékelésnek kell () HL L 307., 2003.11.24., 1. o. A legutóbb az 1849/2006/EK rende- alávetni a 98/8/EK irányelv 10. cikke (5) bekezdése i. lettel (HL L 355., 2006.12.15., 63. o.) módosított rendelet. pontjának második francia bekezdésével összhangban.