2006.12.22. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 367/33 A BIZOTTSÁG 1950/2006/EK RENDELETE (2006. december 13.) az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel összhangban, a lófélék kezelése szempontjából fontos anyagokat tartalmazó jegyzék összeállításáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (!) és különösen annak 10. cikke (3) bekezdé- sére, mivel: () (4) Állatgyógyászati készítmények csak abban az esetben hozhatók forgalomba egy tagállamban, ha az adott tagállam illetékes hatósága forgalombahozatali engedélyt adott ki, összhangban a 2001/82/EK irányelvvel vagy összhangban az emberi, illetve állatgyógyászati felhaszná- lásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai — Gyógyszerügynökség — létrehozásáról — szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (). Élelmiszer-termelő állatoknak — a lóféléket is beleértve — szánt állatgyógyászati készítmények csak olyan feltételek mellett engedélyezhetők, amelyek biztosítják, hogy az előállított élelmiszerek e gyógyszerek maradékanyagainak tekintetében veszélytelenek lesznek a fogyasztókra nézve, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rende- lettel (7) összhangban. Az Európai Parlamenthez és a Tanácshoz intézett, az állatgyógyászati készítmények rendelkezésre  állásáról szóló bizottsági közleményben () szereplő okoknál fogva az elérhető, engedélyezett állatgyógyászati készít- mények választéka fokozatosan csökken, különösen az élelmiszer-termelő állatok esetében. Következésképpen a terápiák fenntartható kibővítésére irányuló intézkedések szükségesek annak érdekében, (4) HLL 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv. (4 HL L 136., 2004.4.30., 1. o. Ó HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb az 1451/2006/EK bizott- sági rendelettel (HL L 271., 2006.9.30., 37. o.) módosított rendelet. (9 COM(2000) 806 végleges, 2000.12.5. ) Ó HL HL hogy az élelmiszer-termelő állatok, mint például a lófélék családjába tartozó állatok, egészségügyi és jólléti szükség- leteinek eleget tegyenek a magas szintű fogyasztóvédelem sérelme nélkül. A 2001/82/EK irányelvben meghatározott eltérés révén az emberi fogyasztás céljából vágásra szánt állatok kaphatnak a kezelésükhöz szükséges anyagokból (a továbbiakban: fontos anyagok), legalább hat hónapos élelmezés-egészségügyi várakozási idő betartásával. Az eltérés alkalmazásában a fontos anyagok listáját meg kell határozni. Csak olyan rendkívüli körülmények között sorolható be anyag a jegyzékbe, ha terápiás javallatra nem engedélyezett más elfogadható alternatív kezelés, és ha kezelés hiányában ez az állapot szükségtelen szen- vedést okozna az állatnak. Egyes betegségek vagy tenyésztéstechnikai célok többféle anyag elérhetőségét tehetik szükségessé, hogy a lófélék korára és alkalmazására vonatkozó különböző előírá- soknak megfeleljenek. Mivel a 2001/82/EK irányelv értelmében a 2377/90/EGK rendelet LI., II. vagy III. mellékletében felsorolt anyagok, amelyek nem engedélyezettek a lóféléknek szánt termék- ekben, bizonyos körülmények között alkalmazhatók a lófélék kezelésében, ezek az anyagok nem szerepelhetnek a fontos anyagok jegyzékében. Továbbá a 2377/90/EGK rendelet IV. mellékletében felsorolt anyagok nem szere- pelhetnek a jegyzékben. Következésképpen, ha egy anyag szerepel a 2377/90/EGK rendelet I-IV. mellékletében, az eleve kizárja annak fontos anyagként való használatát e rendelet alkalmazásában. A fontos anyagokkal kezelt lófélék megfelelő felügyele- tének biztosítása elengedhetetlen. Ezért a fogyasztók egészségének védelme érdekében a nyilvántartott lófé- léket kísérő azonosító okmány (útlevél) létrehozásáról szóló, 1993. október 20-i 93/623/EGK bizottsági hatá- rozatban (?) és a 93/623/EGK bizottsági határozat módo- sításáról és a tenyésztésre és termelésre szánt lófélék megjelöléséről szóló, 1999. december 22-i 2000/68/EK határozatban (?) megállapított ellenőrzési mechanizmu- sokat alkalmazni kell. L 298., 1993.12.3., 45. o. L 23., 2000.1.28., 72. o.