2004.9.21. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 296/5 A BIZOTTSÁG 1646/2004/EK RENDELETE (2004. szeptember 20.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag- határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének módosításáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyó- gyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (!) és külö- nösen annak 6., 7. és 8. cikkeire, mivel: (1) — A 2377/90/EGK rendelet szerint az összes olyan farma- kológiailag aktív anyag esetében meg kell határozni a maximális szermaradvány határértékeket, amely anyag- okat a Közösségen belül élelmiszertermelésre használt állatok számára történő beadásra szánt állatgyógyászati termékként használnak. 2) — A maximális szermaradvány határértékeket csak az érin- tett anyag szermaradványainak az állati eredetű élelmiszer fogyasztójára gyakorolt hatására vonatkozó összes infor- máció és a szermaradványnak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatásának az Állatgyógyászati Termékek Bizottsága által történt vizsgálatát követően lehet meghatározni. (3) — Az állati eredetű élelmiszer maximális szermaradvány határértékeinek meghatározása során meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a szermaradványok jelen lehetnek, a szinteket, amelyek jelen lehetnek a kezelt . állatból nyert  —megfelelő — hússzövetekben (,célszövet") valamint a szermaradvány jellegét, ami a szermaradvány nyomon követésére vonatkozik (, marker szermaradvány"). (4 — Tekintettel a bizonyos élelmiszertermelő fajokhoz szük- séges állatgyógyászati termékek korlátozott elérhetősé- gére (), a maximális szermaradvány határértékek szigo- rúan tudományos alapon extrapolációs módszerekkel határozhatók meg a más fajok esetében meghatározott maximális szermaradvány határértékekből. () HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb a(z) 1101/2004/EK rende- k;ttel (HL L 211., 2004.6.12., 3. o.) módosított rendelet. 6) Állatgyógyászati termékek elérhetősége, a Bizottság közleménye a Tanács és az Európai Parlament részére COM(2000) 806 végleges. (5) — A szermaradványok ellenőrzése céljából a megfelelő közösségi jogszabályokban előírt módon a maximális szermaradvány határértékeket általában a máj vagy vese célszövetek esetében kell meghatározni. Mindamellett a májat vagy vesét gyakran eltávolítják a nemzetközi keres- kedelembe kerülő vágott testekből így a maximális szer- maradvány határértékeket emiatt mindig meg kell hatá- rozni az izom- vagy zsírszövetek esetében is. (6) — A tojástermelő madarak, a tejelő állatok vagy mézelő méhek esetében történő alkalmazásra szánt állatgyó- gyászati termékek esetében a maximális szermaradvány határértékeket a tojások, a tej és a méz esetében is meg kell határozni. 7) Az Albendazolt, Febantelt, Fenbendazolt, Oxfendazolt, Thiabendazolt, Oxiclozanidot, Amitrazt, Cipermetrint, Deltametrint és Dexametazont bele kell foglalni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe. (8) — E rendelet hatálybalépése előtt egy megfelelő időszakot kell biztosítani arra, hogy a tagállamok végrehajthassák az érintett állatgyógyászati termékek forgalomba hozata- lára vonatkozó, az állatgyógyászati készítmények közös- ségi kódexéről szóló 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (?) szerint kiadott engedélyek esetlegesen szükséges módosítását. (9) — Az e határozatban előírt rendelkezések összhangban vannak az Állatgyógyászati Termékek Állandó Bizottsá- gának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete e rendelet mellékletében megadottak szerint módosul. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Unio Hivatalos Lapjában történő kihir- detését követő harmadik napon lép hatályba. Ezt a rendeletet a kihirdetését követő hatvanadik naptól kell alkalmazni. Ő) HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a(z) 28/2004/EK rende- lettel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított rendelet.