2010.1.20. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L15/1 II (Nem jogalkotási aktusok) RENDELETEK A BIZOTTSÁG 37/2010/EU RENDELETE (2009. december 22.) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmako- lógiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározá- sára irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai par- lamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai par- lamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és külö- nösen annak 27. cikke (1) bekezdésére, mivel: A közegészség védelme érdekében a farmakológiai hatóa- nyagokat a biztonságosságukat vizsgáló tudományos érté- kelések alapján osztályozták. Az osztályozást az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmé- nyek maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítá- sára szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendelet (?) négy mellék- lete mutatja be. Az I. melléklet azokat az anyagokat tartal- mazza, amelyek tekintetében maximális maradékanyag- határértékek kerültek meghatározásra; a II. mellékletben azok az anyagok szerepelnek, amelyek esetében nem volt szükség maximális maradékanyag-határértékek megállapítá- sára; a III. melléklet azokat az anyagokat tartalmazza, (4) HLL 152., 2009.6.16., 11. o. (4 HLL 224., 1990.8.18., 1. o. amelyek tekintetében ideiglenes maximális maradékanyag- határértékek kerültek meghatározásra; a IV. melléklet pedig azokat az anyagokat sorolja fel, amelyek esetében azért nem lehetett maximális maradékanyag-határértékeket megállapí- tani, mert a szóban forgó anyagok maradékanyagainak bár- milyen mértékű jelenléte veszélyt jelent az emberi egészségre. Az egyszerűsítés érdekében egy bizottsági rendeletbe kell felvenni az említett farmakológiai hatóanyagokat és azok maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozá- sát. Mivel ez az osztályozás a 470/2009/EK rendeletben előírt osztályozási rendszert követi, figyelembe kell venni az osztályozást annak a lehetőségnek a kapcsán is, hogy a szóban forgó farmakológiai hatóanyagokat élelmiszer-termelő állatok esetében alkalmazzák. A 2377/90/EGK rendelet mellékleteiben szereplő farmako- lógiai hatóanyagok terápiás osztályozásával kapcsolatos, meglévő információkat az anyagok terápiás osztályozására vonatkozó oszlopban kell feltüntetni. A felhasználás megkönnyítése érdekében valamennyi far- makológiai hatóanyagot egyetlen mellékletben, betűrend szerint kell felsorolni. Az egyértelműség érdekében két különálló táblázatot kell összeállítani: az egyik a 2377[/90/EGK tanácsi rendelet LI., II. és III. mellékletében felsorolt, engedélyezett anyagokat tartalmazza, a másik pedig az említett rendelet IV. mellékletében felsorolt, tiltott anyagokat.