2009.6.16. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 152/11 AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 470/2009/EK RENDELETE (2009. május 6.) az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag- határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről, és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA, (3) — Ez a rendelet közvetlenül érinti a népegészségügyet, vala- tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre és külö- nösen annak 37. cikkére és 152. cikke (4) bekezdésének b) pontjára, tekintettel a Bizottság javaslatára, tekintettel az Európai Gazdasági és Szociális Bizottság vélemé- nyére (!), a Régiók Bizottságával folytatott konzultációt követően, a Szerződés 251. cikkében megállapított eljárásnak megfe- lelően (), mivel: (1) —A tudományos és műszaki haladás eredményeképpen lehetőség van arra, hogy az élelmiszerekben az állatgyó- gyászati készítmények maradékanyagai egyre alacsonyabb szinten is kimutathatóak legyenek. 2) — A közegészség védelme érdekében a legmagasabb mara- dékanyag-határértékeket a biztonsági értékelés általánosan elfogadott elveivel összhangban kell megállapítani, figye- lembe véve a toxikológiai kockázatokat, a környezet szennyeződését, valamint a maradékanyagok mikrobioló- giai és farmakológiai hatásait. A szóban forgó anyagok ártalmatlanságára vonatkozóan a nemzetközi szervezetek vagy a Közösségben létrehozott tudományos testületek által esetleg már elkészített egyéb értékeléseket is figye- lembe kell venni. () HL C 10., 2008.1.15., 51. o. ) Az Európai Parlament 2008. június 17-i véleménye (a Hivatalos Lapban még nem tették közzé), a Tanács 2008. december 18-i közös álláspontja (HL C 33. E., 2009.2.10., 30. o.) és az Európai Parlament 2009. április 2-i álláspontja (a Hivatalos lapban még nem tették közzé). (3 (4 (5 ) ) ) mint lényeges a Szerződés I. mellékletében foglalt állati eredetű termékek belső piacának működése szempont- jából. Ezért számos állati eredetű élelmiszer tekintetében — például hús, hal, tej, tojás és méz — meg kell állapítani a farmakológiai hatóanyagok legmagasabb maradékanyag- határértékeit. Az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyásza- ti készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendelet (?) közösségi eljárásokat vezetett be az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerek élelmiszer-biztonsági követelményei tekintetében a farmakológiai maradékanyagok ártalmat- lanságának értékelésére. Farmakológiai hatóanyag csak akkor alkalmazható élelmiszer-termelő állatoknál, ha kedvező értékelést kapott. Ha az emberi egészség védelme érdekében szükségesnek tekintik, legmagasabb határérték állapítható meg ezekre az anyagokra. Az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parla- menti és tanácsi irányelv (t) előírja, hogy élelmiszer- termelő állatok esetében csak akkor engedélyezhetők vagy használhatók állatgyógyászati készítmények, ha az azokban található farmakológiai hatóanyagokat a 2377/90/EGK rendeletnek megfelelően ártalmatlannak minősítették. Emellett az említett irányelv tartalmazza az élelmiszer-termelő állatokon alkalmazásra szánt állat- gyógyászati készítmények használatára, ismételt átminő- sítésére (nem előírásszerű használatára), felírására és forgalmazására vonatkozó dokumentációra irányadó szabályokat. Figyelembe véve az Európai Parlament 2001. május 3-i, az állatgyógyászati készítmények rendelkezésre állásáról szóló állásfoglalását (?), a Bizottság 2004-ben folytatott nyilvános konzultációját és az összegyűjtött tapasztala- tokra vonatkozó értékelését, szükségesnek bizonyult a legmagasabb maradékanyag-határérték meghatározására irányuló eljárás módosítása, az ilyen értékek meghatáro- zására vonatkozó általános rendszer változatlan megtar- tása mellett. 224., 1990.8.18., 1. o. HLL HL L 311., 2001.11.28., 1. o. HLC 27. E, 2002.1.31., 80. o.