2004.12.24. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 379/71 A BIZOTTSÁG 2232/2004/EK RENDELETE (2004. december 23.) V öl a az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális szermaradék- határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet LI., II. és III. mellékletének az altrenogestre, beclomethasone-dipropionátra, cloprostenolra, r-cloprostenolra, sorbitan-szeszkviolátra és toltrazurilra vonatkozó módosításáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógy- ászati készítmények maximális szermaradék-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (!) és külö- nösen annak 2. és 3. cikkére, valamint a 4. cikke (3) bekezdé- sére, tekintettel az Állatgyógyászati Termékek Bizottsága által kialakí- tott Gyógyászati Készítményeket Ertékelő Európai Ügynökség véleményére, mivel: () — A Közösségen belül az élelmiszer előállítására szolgáló állatok számára beadott állatgyógyászati termékekben használt összes farmakológiailag aktív anyagot a 2377/90/EGK rendelet szerint értékelni kell. 2) — Az altrenogest anyag a sertések és a lovak számára a tanács az egyes hormon- vagy tireosztatikus hatású anyagoknak és £-agonistáknak az állattenyésztésben történő felhasználására vonatkozó tilalomról, valamint a 81/602/EGK, 88/146/EGK és 88/299/EGK irányelv hatá- lyon kívül helyezéséről szóló, 1996. április 29-i 96/22/EK irányelv (?) szerint kizárólag állattenyésztési felhasználás céljára már szerepelnek a 2377/90/EGK tanácsi rendelet III. mellékletében a tudományos vizsgá- latok befejezésére várva. Ezek a vizsgálatok mostanra befejeződtek, és így a fenti rendelet I. mellékletét ki kell egészíteni az altrenogesttel. (3) — A 2377/90/EGK rendelet II. mellékletét ki kell egészíteni a beclomethasone-dipropionát anyaggal a lovak esetében történő, de kizárólag inhalációs felhasználásra. (4 — A 2377/90/EGK rendelet II. mellékletében már szere- pelnek a cloprostenol és az r-cloprostenol anyagok a marhák, sertések és lovak esetében történő felhasználásra. () HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb az 1875/2004/EK bizott- sági rendelettel (HL L 326., 2004.10.29., 19. o.) módosított rendelet. Ő) HL L 125., 1996.5.23., 3. o. A legutóbb a 2003/74/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel (HL L 262., 2003.10.14., 17. 0.) módosított irányelv. A bejegyzéseket ki kell terjeszteni a kecskék esetében történő felhasználásra is. (5) — A sorbitan-szeszviolát anyag nagyon hasonló a sorbitan- trioleáthoz, amely szerepel a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletében az összes élelmiszer előállítására szolgáló állatfaj számára. Más sorbitanészterek élelmiszer-adalé- kanyagként engedélyezésre kerültek a színezéken és édesítőszeren kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 1995. február 20-i 95/2/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (?) szerint, és ezek emiatt szerepelnek a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletében az összes élel- miszer előállítására szolgáló állatfajra vonatkozóan. Az érintett sorbitanészterek a sorbitan-monosztearát (E491), a — sorbitan-trisztearát (E492), a - sorbitan-monolaurát (E493), a sorbitan-monooleát (E494) és a sorbitan-mono- palmitát (E495). A II. mellékletet emiatt ki kell egészíteni a sorbitan-szeszkvioláttal az összes élelmiszer előállítására szolgáló állatfajra vonatkozóan. (6) — A toltrazuril anyag szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletben a csirke, a pulyka és a sertés esetében történő felhasználás céljára. A marhák számára történő felhasználásra történő kiterjesztést szolgáló tudományos vizsgálatok befejezése céljából a fenti rendelet III. mellék- letét ki kell egészíteni a toltrazurillal, azon állatok kivé- telével, amelyek emberi fogyasztásra szánt — tejet termelnek. () — A 2377/90/EGK rendelet ennek megfelelően módosítani kell. (8$)9 E :rendelet alkalmazhatósága előtt egy - megfelelő időszakot kell biztosítani abból a célból, hogy a tagál- lamok végrehajthassák azokat a változtatásokat, amelyek ennek a rendeletnek a figyelembevétele céljából szüksé- gesek az érintett állatgyógyászati termékek piaci forgal- mazásának engedélyezéséhez, mely engedélyek az állat- gyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv () szerint kerültek kiadásra. (9) — Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Termékek Állandó Bizottsá- gának véleményével, Ő) HLL 61., 1995.3.18., 1. o. A legutóbb az 1882/2003/EK rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv. HL L 311., 1.11.28., 1. o. A legutóbb a 2004 EK irányelvve. 4 311., 2001.11.28 legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv.