L 73]/6 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2007.3.13. A BIZOTTSÁG 244/2007/EK RENDELETE (2007. március 7.) az L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdé- sére, mivel: (1) Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezésé- ről, valamint az engedélyek kibocsátásának feltételeiről és eljárásáról. 2) — Az L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát aminosavként való engedélyezésére vonatkozóan kérelmet nyújtottak be. (3) — Mivel az engedélyezési kérelmet az 1831/2003/EK rendelet alkalmazási időpontját megelőzően nyújtották be, a takarmányozási célra felhasznált egyes termékekről szóló, 1982. június 30-i 82/471/EGK tanácsi irányelv (?) vonat- kozik rá. 2004. október 18-tól az aminosavak, sóik és analógjaik az 1831/2003/EK rendelet hatálya alá tartoznak. A kérelem ezért az 1831/2003/EK rendelet 7. cikke szerinti kérelemnek tekintendő. (4 . Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkében meghatározott követelményeknek való megfelelés érdekében kiegészítő információkat nyújtottak be a kérelem alátámasztása céljából. (5) A kérelem a , tápértékkel rendelkező adalékanyagok" adalékanyag-kategóriába és az ,aminosavak, sóik és ana- lógjaik" funkcionális csoportba sorolandó L-hisztidin- monohidroklorid-monohidrát lazacfélék takarmány-adalé- kanyagaként való engedélyezésére vonatkozik. () HLL268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet. (4 HLL 213., 1982.7.21., 8. o. A legutóbb a 2004/116/EK bizottsági irányelvvel (HL L 379., 2004.12.24. 81. o.) módosított irányelv. (6) — Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2005. március 2-i (?) és 2006. október 18-i (?) véleményében megállapította, hogy az L-hisztidin-mono- hidroklorid-monohidrát nincs káros hatással az emberi vagy az állati egészségre, illetve a környezetre. A hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy az L-hisztidin- monohidroklorid-monohidrát nem jelent más olyan veszélyt, amely az 1831/2003/EK rendelet 5. cikke (2) bekezdése értelmében kizárná az engedélyezést. A szakvélemény szerint a készítmény a halak számára is létfontosságú aminosav, és bizonyítást nyert, hogy haszná- lata a tenyésztett lazacok esetében megelőzi a hályog kialakulását. A hatóság véleménye a felhasználók biztonsá- gával kapcsolatos megfelelő intézkedések meghozatalát javasolja. A forgalmazás utáni egyedi nyomonkövetési követelményeket nem tartja szükségesnek. A takarmányban lévő takarmány-adalékanyag vizsgálati módszeréről szóló jelentést az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratórium nyújtotta be a hatóságnak. A készítmény vizsgálata azt mutatja, hogy az 1831/2003/ EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. ) Aze rendeletben előír,t intézkedések össz,hangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A — mellékletben meghatározott, a , tápértékkel rendelkező adalékanyagok" adalékanyag-kategóriába és az , aminosavak, sóik és analógjaik" funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba. 6) A takarmányban használt adalékanyagokkal és termékekkel vagy anyagokkal foglalkozó tudományos testületnek a lazacfélék takar- mány-adalékanyagaként — használt — L-hisztidin-monohidroklorid- monohidrát nevű termék biztonságosságáról és biológiai hozzáfér- hetőségéről szóló szakvéleménye. Elfogadva: 2005. március 2-án. EFSA Lap (2005) 195., 1-10. o. () A takarmányban használt adalékanyagokkal és termékekkel vagy anyagokkal foglalkozó tudományos testületnek az L-hisztidin- monohidroklorid-monohidrát nevű terméknek az 1831/2003/EK rendelet szerinti, lazacfélék takarmány-adalékanyagaként való hasz- nálatáról szóló szakvéleménye. Elfogadva: 2006. október 18-án. EFSA Lap (2006) 407., 135. o.