2006.8.2. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 212/3 A BIZOTTSÁG 1177/2006/EK RENDELETE (2006. augusztus 1.) a 2160/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a baromfi szalmonellózis elleni védekezésre vonatkozó nemzeti programok keretében alkalmazott egyedi védekezési módszerek követelményei tekintetében történő végrehajtásáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a szalmonella és egyéb meghatározott, élelmiszerből származó zoonózis-kórokozók ellenőrzéséről szóló, 2003. november 17-i 2160/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 8. cikke (1) bekezdésére, mivel: (1) — A 2160/2003 rendelet megállapítja a baromfi-szalmonel- lózis kimutatásának és ellenőrzésének szabályait. A 2160/2003/EK rendelet 8. cikke (1) bekezdésének d) pontja alapján születhet olyan döntés, mely szerint egyedi védekezési módszerek nem alkalmazhatók a tagállamok által az e rendelettel összhangban meghatározott közös- ségi célok elérésére létrehozott nemzeti ellenőrzési prog- ramok keretében. 2) — A 2160/2003/EK rendelet 8. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontja alapján születhet olyan döntés is, mely szerint a zoonózisok és zoonózis-kórokozók előfordulási gyakori- ságának csökkentése érdekében egyedi - védekezési módszerek alkalmazhatók vagy alkalmazandók az elsőd- leges állatitermék-előállítás szakaszában és az élelmiszer- lánc egyéb szakaszaiban, valamint szabályok kerülhetnek elfogadásra e módszerek alkalmazásának feltételeivel kapcsolatban. (3) — A 2160/2003/EK rendelet 15. cikke szerint a Bizottság konzultációt folytat az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatósággal (EFSA), mielőtt az egyedi védekezési módszerek szabályaira javaslatot tenne. (4 — A Bizottság konzultációt folytatott az EFSA-val az anti- mikrobiális hatású készítményeknek és a vakcináknak a baromfi-szalmonellózis elleni védekezés céljára történő alkalmazásáról. A konzultációt követően az EFSA 2004. október 21-én két különvéleményt bocsátott ki e kérdé- sekkel kapcsolatban. (5) — Az antimikrobiális hatású készítményeknek a baromfi- szalmonellózis elleni védekezés céljára történő alkalma- zásáról szóló véleményében az EFSA azt ajánlotta, hogy e (4 HL L 325., 2003.12.12., 1. o. Az 1003/2005/EK bizottsági rende- lettel (HL L 170., 2005.7.1., 12. o.) módosított rendelet. készítmények használatát kerülni kell a rezisztencia kiala- kulásával, szelekciójával és terjedésével kapcsolatos köze- gészségügyi kockázatok miatt. Az antimikrobiális hatású készítmények alkalmazását a közegészség védelmét bizto- sító, hivatalosan megszabott feltételekhez kell kötni, előzetesen teljeskörűen indokolni kell, és az illetékes hatóság köteles róla feljegyzést készíteni. (0) Az EFSA véleménye alapján ennélfogva helyénvaló rendelkezni arról, hogy a 2160/2003/EK rendelet 6. cikke szerint elfogadásra kerülő nemzeti ellenőrzési prog- ramok keretében az EFSA véleményében említett rendkí- vüli körülmények kivételével nem alkalmazhatók anti- mikrobiális hatású készítmények. () — Minden esetben kizárólag az állatgyógyászati készítmé- nyek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel () vagy az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonat- kozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rende- lettel ) összhangban — engedélyezett  állatgyógyászati készítmények használhatók. (8) — Az antimikrobiális hatású állatgyógyászati készítményeket e rendelet antimikrobiális hatású készítményeknek nevezi. A takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel ($) összhangban adalék- anyagként engedélyezett termékek is antimikrobiális hatású készítménynek minősülnek. Azokat ki kell vonni e rendelet hatálya alól, mivel ezen adalékanyagok alkal- mazása segíthet a szalmonellafertőzést a takarmányozás által korlátozni, ugyanakkor nem függ össze a rezisz- tencia kialakulásával, szelekciójával és terjedésével. (9) — Az EFSA a vakcináknak a baromfi-szalmonellózis elleni védekezés céljára történő alkalmazásáról szóló vélemé- nyében arra a következtetésre jutott, hogy a baromfiállo- mány vakcinázása kiegészítő intézkedésnek tekinthető a szárnyasok szalmonellával szembeni rezisztenciájának növelése és az elhullás csökkentése szempontjából. Ó) HLL 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv. () HL L 136., 2004.4.30., 1. o. () HLL 268., 2003.10.18. 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.