L 246/14 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2005.9.22. A BIZOTTSÁG 2005/57/EK IRÁNYELVE (2005. szeptember 21.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek az MCPA és az MCPB hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. nösen mivel: ) július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (!) és külö- annak 6. cikkének (1) bekezdésére, A növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdé- sében említett munkaprogram első szakaszának végrehaj- tására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról szóló, 1992. december 11-i 3600/92/EGK bizottsági rendelet (?) megállapítja azt a jegyzéket, amelyben a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe való esetleges felvétel céljából értékelendő hatóanyagok találhatók. Ez a jegyzék tartalmazza az MCPA-t és az MCPB-t. E hatóanyagok esetében a kérelmezők által javasolt felhasználási módokra vonatkozóan az emberi egészségre és a környezetre gyakorolt hatást a 3600/92/EGK rende- letben meghatározott rendelkezésekkel összhangban érté- kelték. A 3600/92/EGK rendelet végrehajtása céljából a növényvédő szerek hatóanyagainak megállapításáról és a referens tagállamok kijelöléséről szóló, 1994. április 27-i 933/94/EK bizottsági rendelet (?) Olaszországot jelölte ki referens tagállamnak. Olaszország a 3600/92/EGK ren- delet 7. cikke (1) bekezdésének c) pontjával összhangban 2001. április 5-én és 2001. december 19-én benyújtotta a vonatkozó értékelő jelentéseket és ajánlásokat a Bizott- ságnak. Az értékelő jelentéseket a tagállamok és a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság keretében felülvizsgálták. A felülvizsgálatot 2005. április 15-én a Bizottságnak az MCPA-ról és az MCPB-ről készí- tett felülvizsgálati jelentése formájában véglegesítették. Az MCPA-ra és az MCPB-re vonatkozó felülvizsgálat során nem merültek fel olyan kérdések, amelyek megkö- vetelték volna a növényügyi tudományos bizottsággal vagy az annak feladatkörét átvevő Európai Élelmiszer- biztonsági Hatósággal (EFSA) való egyeztetést. L 230., 1991.8.19., 1. o. A legutóbb a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 70., 2005.3.16., 1. o.) módo- sított irányelv. ) HL L 366., 1992.12.15., 10. o. A legutóbb a 2266/2000/EK rende- lettel (HL L 259., 2000.10.13., 10. o.) módosított rendelet. Ő HL Ó AL L 107., 1994.4.28., 8. o. A legutóbb a 2230/95/EK rendelettel (HL L 225., 1995.9.22., 1. o.) módosított rendelet. 6) A különböző vizsgálatokból kiderült, hogy az MCPA-t és az MCPB-t tartalmazó növényvédő szerek várhatóan álta- lában megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában meghatározott követel- ményeknek, különösen azokra a felhasználási módokra vonatkozóan, amelyeket a Bizottság felülvizsgálati jelen- tései megvizsgáltak és részleteztek. Ezért ezeket a hatóa- nyagokat indokolt felvenni az I. mellékletbe annak bizto- sítása érdekében, hogy az említett irányelv rendelkezé- seivel összhangban valamennyi tagállamban engedélyezni lehessen az ezen hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szereket. A hatóanyagoknak az I. mellékletbe történő felvétele előtt megfelelő időnek kell eltelnie ahhoz, hogy a tagálla- moknak és az érdekelt feleknek lehetősége legyen felké- szülni a hatóanyag felvételéből adódó új követelmények teljesítésére. A 91/414/EGK irányelvben meghatározott, a hatóa- nyagoknak az I. mellékletbe való felvételéhez kötődő kötelezettségek sérelme nélkül a tagállamok részére a felvételt követően hat hónapos időszakot kell biztosítani az MCPA-t és az MCPB-t tartalmazó növényvédő szerek hatályos engedélyeinek felülvizsgálatára annak biztosítása érdekében, hogy a 91/414/EGK irányelvben és különösen annak 13. cikkében meghatározott követelmények, ille- tőleg az I. melléklet szerinti vonatkozó feltételek teljesít- hetők legyenek. A tagállamoknak a 91/414/EGK irányelv rendelkezéseivel összhangban módosítaniuk kell, újra kell cserélniük vagy vissza kell vonniuk a meglévő engedé- Iyeket. A fenti határidőtől eltérően a III. melléklet értel- mében elkészítendő, minden egyes növényvédő szert és minden egyes felhasználást tartalmazó teljes dossziénak a 91/414/EGK irányelvben meghatározott egységes alapel- vekkel összhangban történő benyújtására és értékelésére hosszabb időtartamot kell biztosítani. A 91/414/EGK rendelet I. mellékletének új hatóa- nyagokkal történő kiegészítése kapcsán korábban szerzett tapasztalatok — amelyek elemzésére a 3600/92/EGK ren- delet keretében került sor — azt mutatják, hogy értelme- zési nehézségek léphetnek fel a meglévő engedélyek birtokosainak az adathozzáférésre vonatkozó kötelezett- ségei tekintetében. A további nehézségek elkerülése érde- kében szükségesnek mutatkozik a tagállamok kötelezett- ségeinek pontosítása, különösen azon  kötelezettség vonatkozásában, amely szerint ellenőrzik, hogy az enge- dély birtokosa hozzáféréssel rendelkezik egy, az irányelv II. mellékletének megfelelő dossziéhoz. Ez a pontosítás ugyanakkor az I. mellékletet módosító korábbi irányel- vekhez képest nem ró új kötelezettségeket a tagállamokra vagy az engedélyek birtokosaira.