2004.6.12. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 211/3 A BIZOTTSÁG 1101/2004/EK RENDELETE (2004. június 10.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag- határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és II. mellékletének módosításáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a legutóbb az 546/2004/EK bizottsági rendelettel (!) módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állat- gyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határérté- keinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK rendeletre 2) és külö- nösen annak 6., 7. és 8. cikkére, mivel: (1) ( Ó HL HL A 2377[90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közös- ségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalma- zásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatá- rozni. A maradékanyag-határértékeket azután szükséges megha- tározni, hogy az állatgyógyászati készítmények bizott- ságán belül minden olyan lényeges információt megvizs- gáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik. Az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmisze- rekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag- határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradék- anyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag). A megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag- határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani. A nemzetközi kereskedelemben részt vevő hasított testekből azonban a májat és a vesét rendszerint eltávolítják, és ezért az izom-, illetve zsírszövetek tekintetében is minden esetben maradékanyag-határértékeket kell megállapítani. L 87., 2004.3.25., 13. o. L 224., 1990.8.18., 1. o. 6) A tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekin- tetében is meg kell határozni a maradékanyag-határérté- keket. A Tulathromycint be kell illeszteni a 2377/90/EGK ren- delet I. mellékletébe. A Diclazurilt be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe. E rendelet rendelkezései figyelembe vétele érdekében megfelelő időtartamot szükséges engedélyezni a rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára a legutóbb a 2004/28/EK irány- elvvel ) módosított 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (f) megfelelően kiadott engedélyekben. Az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az állatgyógyászati készítmények állandó bizott- ságának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 2377/90/EGK irányelv I. és II. melléklete az ezen irányelv mellékletében meghatározottak szerint módosul. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihir- detését követő harmadik napon lép hatályba. A rendeletet a kihirdetését követő hatvanadik naptól kell alkal- mazni. ) HL L 136., 2004.4.30., 58. o. (4 HL L 311., 2001.11.28., 1. o.