L 323/6 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2004.10.26. A BIZOTTSÁG 1851/2004/EK RENDELETE (2004. október 25.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag- határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének módosításáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyó- gyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. nösen mivel: ) június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (!) és külö- annak 7. és 8. cikkére; A 2377[90/EGK rendelet szerint az összes olyan farma- kológiailag aktív anyag esetében meg kell határozni a maximális szermaradvány-határértékeket, amely anya- gokat a Közösségen belül élelmiszertermelésre használt állatok számára történő beadásra szánt állatgyógyászati termékként használnak. A maximális szermaradvány-határértékeket csak az érin- tett anyag szermaradványainak az állati eredetű élelmiszer fogyasztójára gyakorolt hatására vonatkozó összes infor- máció és a szermaradványnak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatásának az Állatgyógyászati Termékek Bizottsága (CVMP) által történt vizsgálatát követően lehet meghatározni. Az állati eredetű élelmiszer maximális szermaradvány- határértékeinek meghatározása során meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a szermaradványok jelen lehetnek, a kezelt állatból nyert megfelelő élelmi- szert (, célszövet"), valamint a szermaradvány jellegét, ami a — szermaradvány nyomon /— követésére — vonatkozik (, marker szermaradvány"). A szermaradványok ellenőrzése céljából a megfelelő közösségi jogszabályokban előírt módon a maximális szermaradvány-határértékeket általában a máj- vagy vese- célszövetek esetében kell meghatározni. Mindamellett a májat vagy vesét gyakran eltávolítják a nemzetközi keres- kedelembe kerülő vágott testekből, így a maximális szer- maradvány határértékeket emiatt mindig meg kell határ- ozni az izom- vagy zsírszövetek esetében is. A tojástermelő madarak, a tejelő állatok vagy mézelő méhek esetében történő alkalmazásra szánt állatgyógy- ászati termékek esetében a maximális szermaradvány- L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb az 1646/2004/EK bizott- sági rendelettel (HL L 296., 2004.9.21., 5. o.) módosított rendelet. Ó HL (8) (9) (10) Ó Ó HL HL határértékeket a tojások, a tej és a méz esetében is meg kell határozni. A 2377[/90/EGK rendelet előírja azt, hogy a maximális szermaradvány-határértékek semmilyen módon nem sért- hetik más vonatkozó közösségi jogszabályok alkalma- zását. A CVMP véleménye alapján a 997/1999/EK rendelet (?) módosította a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletét a morantel maximális szermaradvány-határértékének bele- foglalására abból a célból, hogy lehetővé váljon tudomá- nyos vizsgálatok befejezése, nevezetesen a marker szer- maradványra és a morantel szermaradványainak a célszö- vetben történő meghatározására szolgáló analitikai módszerekre vonatkozóan. Ezek a maximális szermarad- vány-határértékek ezt követően az 1322/2001/EK bizott- sági rendelet (?) által kiterjesztésre kerültek, hogy az alkal- mazó számára további idő álljon rendelkezésre az előírt vizsgálatok végrehajtására. A marker szermaradványról és az analitikai módszerekről kért adatokat a CVMP értékelte és azokat az Európai Unió Gyógyászati Termékek Szabályzatának 8. kötete szerint nem találta elégségesnek. A módszert mindamel- lett teljes mértékben jóváhagyottnak tekintették az izom és tej és vagy a vese vagy a máj esetében a marhák és juhok esetében. A CVMP ezt követően azt javasolta, hogy a morantel kerüljön be a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe azzal az indokkal, hogy a morantel szerma- radványok gyorsan kiürülnek és emiatt a maximális szer- maradvány-határértékek meghatározása közegészségügyi szempontból nem volt szükséges. Minthogy a kezelt állatokból származó élelmiszerek morantel szermaradványai a beadás után 24 órával meghaladhatják az elfogadható napi bevitelt, emiatt a fogyasztók biztonsága érdekében és a morantelt tartal- mazó állatgyógyászati termékek számára meghatáro- zandó megfelelő visszahívási időszakok lehetővé tétele miatt szükséges — a korábban meghatározott maximális szermaradvány határértékek figyelembevételével — a maxi- mális szermaradvány-határértékek meghatározása. A morantel egy farmakológiailag aktív féreghajtó szer, amelyet jelentős ideig állatgyógyászati termékekben hasz- náltak élelmiszertermelő állatfajok esetében hengeres- férgek és laposférgek ellen. Tekintettel a rezisztencia lehetséges kialakulására az a vélemény, hogy a kezelésre vonatkozóan több választási lehetőségnek kell maradnia. L 122., 1999.5.12., 24. o. L 177., 2001.6.30., 52. o.