L 185/40 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2008.7.12. IRÁNYELVEK A BIZOTTSÁG 2008/70/EK IRÁNYELVE (2008. július 11.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a tritoszulfuron hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. nösen mivel: ) július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre ( és külö- annak 6. cikke (1) bekezdésére, A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdésével összhangban 2001. június 8-án a BASF AG kérelmet nyújtott be Németországhoz a tritoszulfuron nevű hatóa- nyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvétele érdekében. A 2002/268/EK bizottsági határo- zat (?) megerősítette, hogy a dosszié teljes abban az érte- lemben, hogy a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékle- tében foglalt adat- és információszolgáltatási követelmé- nyeket illetően elvileg kielégítőnek tekinthető. A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) és (4) bekezdésének rendelkezéseivel összhangban sor került - a kérelmező által javasolt felhasználási módok tekintetében - e ható- anyag emberi egészségre és környezetre gyakorolt hatá- sainak vizsgálatára. A kijelölt előadó tagállam 2002. szeptember 5-én a Bizottság elé terjesztette az értékelő jelentés tervezetét. A tritoszulfuronra vonatkozó értékelő jelentések terve- zetét a tagállamok és a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság keretében felülvizs- gálták. A felülvizsgálatot 2008. május 20-án véglegesí- tették a Bizottságnak a tritoszulfuronról szóló felülvizs- gálati jelentése formájában. A tritoszulfuronra vonatkozó dokumentumokat és infor- mációkat külön konzultáció céljából benyújtották az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóságnak (EFSA). Az EFSA-t felkérték hogy bocsásson ki szakvéleményt a trito- szulfuron talajban és talajvízben található TBSA metabo- L 230., 1991.8.19., 1. o. A legutóbb a 2008/45/EK bizottsági irányelvvel (HL L 94., 2008.4.5., 21. o.) módosított irányelv. Ő HL Ő HL L 92., 2002.4.9., 34. o. litjának az emberre jelentett kockázat tekintetében megál- lapítható toxikológiai hatásáról. Az EFSA véleményét kikérték arról is, hogy a rendelkezésre álló adatok alapján a TBSA-metabolit genotoxikus hatással bír-e illetve felté- telezhető-e, hogy a hatóanyag fertilitás szempontjából ártalmas, és hogyan befolyásolja a toxikológiai referenci- aértékeket az emberre nézve. Az EFSA a 2007. december 11-én kiadott vélemé- nyében () arra a következtetésre jutott, hogy a TBSA- nak nem tulajdonítható klasztogén vagy más genotoxikus hatás, és nincs közvetlen hatással a fertilitásra, ennélfogva nem kell kiigazítani a fertilitást érintő lehetséges hatásaira vonatkozó meglévő biztonsági tényezőket. A véleményt a Bizottság figyelembe vette. A különböző vizsgálatokból kiderült, hogy az érintett hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerek várhatóan megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdé- sének a) és b) pontjában, valamint 5. cikkének (3) bekez- désében megállapított követelményeknek, különös tekin- tettel a bizottsági felülvizsgálati jelentésben felülvizsgált és részletezett felhasználási módokra. Ennek megfelelően a tritoszulfuront fel kell venni az irányelv I. mellékletébe, biztosítva ezáltal, hogy az ezen hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereket - az irányelv rendelkezéseinek megfelelően - valamennyi tagállamban engedélyezni lehessen. A 91/414/EGK irányelvben előírt kötelezettségek sérelme nélkül, az I. mellékletbe való felvételt követően a tagálla- moknak egy hat hónapos időszakot kell biztosítani arra, hogy felülvizsgálják a tritoszulfuront tartalmazó növény- védő szerekre vonatkozó, ideiglenes hatályú engedélyeket a 91/414/EGK irányelvben, és elsősorban annak 13. cikkében rögzített követelmények, valamint az I. mellékletében  meghatározott feltételek — teljesítésének Ő) A növényvédő szerek és szermaradékok tudományos testületének (PPR Panel) az Európai Bizottság felkérésére kiadott szakvéleménye a tritoszulfuron talajban és talajvízben található TBSA metabolitjának toxikológiai hatásáról, az emberre jelentett kockázat függvényében. (Scientific Opinion of the Panel on Plant Protection Products and their Residues (PPR Panel) on a reguest from the European Commis- sion on the toxicological relevance of the soil and ground water metabolite TBSA of tritosulfuron in the context of the human risk assessment.) The EFSA Journal (2007) 621, 1-33. o.