L 125/4 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2013.5.7. A BIZOTTSÁG 414/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2013. május 6.) az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek megfelelően az azonos biocid termékek engedélyezésére szolgáló eljárás meghatározásáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 17. cikke (7) bekezdé- sére, mivel: (1) — Az 528/2012/EU rendelet megállapítja a biocid termékek engedélyezése iránti kérelmek benyújtására és az engedé- lyek megadására szolgáló eljárásokat. (2) — Amennyiben egy átvevő illetékes hatósághoz vagy az Ügynökséghez két vagy több, azonos jellemzőkkel rendelkező biocid termék engedélyezése iránti kérelem érkezik be, az engedélyeket meg lehet adni egyetlen termék értékelése és adott esetben összehasonlító érté- kelés alapján. Ezért indokolt az ilyen esetekre egy kiiga- zított engedélyezési eljárást meghatározni. (33 — A biocid termékek forgalmazására és felhasználására vonatkozó feltételeknek a termék értékelésén kell alapul- niuk. Ezért helyénvaló megkövetelni, hogy az e rende- lettel összhangban engedélyezett biocid termékek ugyan- olyan feltételek mellett kapjanak engedélyt, mint az érté- kelésük alapjául szolgáló referenciatermékek, de figye- lemmel a termékek egyes adatainak eltéréseire. (4 — —/Mivel ez a rendelet egy, az 528/2012/EU rendeletben előírt eljárást határoz meg, és az a rendelet 2013. szep- tember 1-jétől alkalmazandó, indokolt ezt a rendeletet is az említett időponttól alkalmazni. (5) — Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Biocid Termékek Állandó Bizottságának véle- ményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk Tárgy Ez a rendelet az olyan termék (a továbbiakban: azonos termék) engedélyezésekor követendő eljárást határozza meg, amely (4) HL L 167., 2012.6.27., 1. o. azonos egy, a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv- vel () vagy az 528/2012/EU rendelettel összhangban már enge- délyezett vagy bejegyzett vagy ilyen engedélyezés vagy bejegyzés iránti, elbírálás alatt álló kérelem tárgyát képező másik biocid termékkel vagy termékcsaláddal (a továbbiakban: rokon referen- ciatermék) az engedélyezéshez vagy bejegyzéshez benyújtott valamennyi naprakész adat tekintetében, eltekintve egyes olyan adatoktól, amelyek adminisztratív változtatás tárgyát képezhetik az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendeletének megfelelően  engedélyezett biocid termékekkel kapcsolatos változtatásokról szóló, 2013. április 18-i 354/2013/EU bizott- sági végrehajtási rendelettel (?) összhangban. 2. cikk A kérelmek tartalma Az 528/2012/EU rendelet 20. cikkének (1) bekezdésétől és a 43. cikkének (1) bekezdésében rögzített tájékoztatási követelmé- nyektől eltérve az azonos termék engedélyezése iránti kére- lemnek a következő információkat kell tartalmaznia: a) az engedély száma, vagy a még nem jóváhagyott rokon referenciatermékek esetében a rokon referenciatermékre vonatkozó kérelemnek a biocid termékek nyilvántartásában rögzített azonosító száma; b) az azonos termék és a rokon referenciatermék közötti java- solt eltérések ismertetése, valamint annak bemutatása, hogy a termékek minden más tekintetben megegyeznek; c) amennyiben azt az 528/2012/EU rendelet 59. cikkének (1) bekezdése megköveteli, a rokon referenciatermék engedélyét alátámasztó adatokra vonatkozó hozzáférési felhatalmazások; d) tervezet az azonos biocid termék jellemzőinek összefoglalá- sáról. 3. cikk A  nemzeti engedély iránti kérelem benyújtása és érvényességének megállapítása (1) — Amennyiben a rokon referenciaterméket egy nemzeti hatóság már engedélyezte vagy már benyújtottak kérelmet annak nemzeti engedélyezése iránt, az azonos termék engedé- Iyezése iránti kérelmeket az 528/2012/EU rendelet 29. cikkének (1) bekezdésével összhangban ahhoz az illetékes hatósághoz kell benyújtani, amely a nemzeti engedélyt megadta vagy amelytől a nemzeti engedély megadását kérelmezték. (4 HL L 123., 1998.4.24., 1. o. ( ) HL L 109., 2013.4.19., 4. o.