2014.2.1. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 32/23 A BIZOTTSÁG 94/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2014. január 31.) a jódnak -— a polivinil-pirrolidon-jódot is beleértve — az 1., 3., 4. és 22. terméktípusba tartozó biocid 2 L termékekben felhasználható létező hatóanyagként történő jóváhagyásáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 89. cikke (1) bekezdé- sének harmadik albekezdésére, mivel: (1) — Az 1451/2007/EK bizottsági rendelet (?) megállapítja azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv ) L, LA. vagy I.B. mellékletébe való felvétel lehetősége szempontjából értékelni kell. E jegyzékben szerepel a jód. 2) — A 98/8/EK irányelv 11. cikke (2) bekezdésének megfele- lően sor került a jódnak az említett irányelv V. melléklete szerinti — az 528/2012/EU rendelet V. mellékletében meghatározott 1.,3., 4., illetve 22. terméktípusnak megfelelő — 1. terméktípusban, azaz humán-egészség- ügyben, 3. terméktípusban, azaz állat-egészségügyben, 4. terméktípusban, azaz élelmiszer és takarmány közelében használt termékekben, illetve 22. terméktípus- ban, azaz balzsamozáshoz és kitöméshez használt folya- dékokban való felhasználás tekintetében történő értékelé- sére. (3) — Az értékelés céljára szolgáltatott adatok alapján a polivi- nil-pirrolidon-jód tekintetében is lehetséges volt követ- keztetéseket levonni. (4 — A tárgyban Svédországot jelölték ki referens tagállamnak, amely az 1451/2007/EK rendelet 14. cikke (4) és (6) bekezdésének megfelelően 2011. április 20-án benyúj- totta a Bizottságnak az illetékes hatóság jelentését és az ahhoz kapcsolódó ajánlásokat. (5) — A tagállamok és a Bizottság megvizsgálták az illetékes hatóság jelentését. Az 1451/2007/EK rendelet 15. cikke (4) bekezdésének megfelelően a Biocid Termékek Állandó () HL L 167., 2012.6.27., 1. o. ) A Bizottság 2007. december 4-i 1451/2007/EK rendelete a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikkének (2) bekezdésében említett 10 éves munkaprogram második szakaszáról (HL L 325., 2007.12.11., 3. 0.). Ő) Az Európai Parlament és a Tanács 1998. február 16-i 98/8/EK irány- elve a biocid termékek forgalomba hozataláról (HL L 123., 1998.4.24., 1. 0.). Bizottsága 2013. december 13-án értékelő jelentésben összesítette a vizsgálat eredményeit. (6) A jelentésből kiderül, hogy az 1., 3., 4. és 22. terméktí- pusban használt, jódot tartalmazó biocid termékek várha- tóan megfelelnek a 98/8/EK irányelv 5. cikkében megálla- pított követelményeknek, amennyiben az e rendelet mellékletében megállapított feltételek teljesülnek. () — — Helyénvaló ezért jóváhagyni a jódnak — a polivinil-pirroli- don-jódot is beleértve — az 1., 3., 4. és 22. terméktípusba tartozó biocid termékekben való felhasználását. (83) — Mivel az értékelések a nanoanyagokkal nem foglalkoztak, az 528/2012/EU rendelet 4. cikkének (4) bekezdése alapján indokolt, hogy a fenti jóváhagyás az ilyen anya- gokra ne terjedjen ki. (9) — Az értékelés nem foglalkozott azzal az esettel, amikor az 1935/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (?) 1. cikkének (1) bekezdése szerinti, élelmiszerekkel rendel- tetésszerűen . közvetlenül vagy közvetve érintkezésbe kerülő anyagok és tárgyak jódot tartalmazó biocid termé- keket tartalmaznak. Az ilyen anyagok esetében szükség lehet az 1935/2004/EK rendelet 5. cikke (1) bekezdé- sének e) pontjában említett, élelmiszerekbe történő kiol- dódásra vonatkozó különös határértékek megállapítására. A jóváhagyás ezért nem terjedhet ki az ilyen használatra, kivéve, ha a Bizottság meghatározott ilyen határértékeket, vagy ha az említett rendelet alapján megállapította, hogy nincsen szükség ilyen határértékekre. (10)0 Egy adott hatóanyag jóváhagyását megelőzően ésszerű időtartamot kell biztosítani arra, hogy a tagállamok, az érdekelt felek — és adott esetben a Bizottság — felkészül- hessenek az azzal járó új követelmények teljesítésére. (11) — Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Biocid Termékek ÁAllandó Bizottságának véle- ményével, ( Az Európai Parlament és a Tanács 2004. október 27-i 1935/04/EK rendelete az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagokról és tárgyakról, valamint a 80/590/EGK és a 89/109/EGK irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 338., 2004.11.13., 4. 0.).