L 173/34 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2013.6.26. A BIZOTTSÁG 613/2013/EU RENDELETE (2013. június 25.) az 1451/2007/EK rendeletnek a biocid termékek további hatóanyagainak a felülvizsgálati program álatára vonatkozó módosításáról 2 keretén belül történő vizsg AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló, 1998. február 16-i 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irány- elvre (!) és különösen annak 16. cikke (2) bekezdésére, mivel: (1) A biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikkének (2) bekezdésében említett 10 éves munkaprogram második szakaszáról szóló, 2007. december 4-i 1451/2007/EK bizottsági rendelet (?) II. melléklete megállapítja a már forgalomba hozott hatóanyagok szisztematikus értékelé- sével foglalkozó munkaprogram (a továbbiakban: felül- vizsgálati program) keretében értékelendő létező ható- anyagok teljes körű jegyzékét, egyúttal tilalmat rendel el az - olyan — hatóanyagokatíterméktípus-kombinációkat tartalmazó biocid termékek forgalomba hozatalára, amelyek nincsenek felsorolva az említett mellékletben vagy a 98/8/EK irányelv I. vagy IA. mellékletében, illetve amelyek a Bizottság határozata értelmében nem vehetők fel a szóban forgó mellékletekbe. Az 1451/2007/EK rendelet II. mellékletében szereplő jegyzék a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikke (2) bekezdésében említett program első szakaszáról szóló, 2000. szeptember 7-i 1896/2000/EK bizottsági rendelet (?) 4. cikkének (1) bekezdésével összhangban bejelentett, azon létező hatóanyagíterméktípus-kombiná- ciókat tartalmazza, amelyekkel kapcsolatban egy tagállam az 1896/2000/EK rendelet 5. cikke (3) bekezdésével összhangban . érdekeltségének adott hangot, illetve amelyekre vonatkozóan 2006. március 1-jéig dokumen- tációt nyújtottak be, és az hiánytalanként elfogadásra került (teljesség elismerésben részesült). A 98/8/EK irányelv 2. cikke (1) bekezdésének a) pont- jában a biocid termékekre, 2. cikke (1) bekezdésének d) pontjában a hatóanyagra és V. mellékletében a terméktí- pus-leírásokra vonatkozó fogalommeghatározásokat elté- rően értelmezik. Egyes esetekben a Bizottság és a 98/8/EK irányelv 26. cikke értelmében kijelölt illetékes hatóságok közös értelmezése változott az idők folyamán. Kiváltképp az Európai Unió Bíróságának a C—420/10. sz., Söll GmbH kontra Tetra GmbH ügyben 2012. március 1- jén hozott ítélete () tisztázta, hogy a biocid termékek értelmezésébe beletartoznak egyes olyan termékek is, amelyek csak közvetett hatást gyakorolnak a károsító célszervezetekre. L 123., 1998.4.24., 1. o. L 325., 2007.12.11., 3. o. L 228., 2000.9.8., 6. o. EBHT-ban még nem jelent meg. S 6) 09) Ezért előfordulhat, hogy a megjelent iránymutatásokra, illetve a Bizottság vagy a 98/8/EK irányelv 26. cikke értelmében kijelölt illetékes hatóságok írásbeli tanácsaira támaszkodó személyek abban az objektív módon megala- pozott hitben, hogy a termék nem tartozik a 98/8/EK irányelv hatálya alá vagy egy másik terméktípusba tarto- zik, elmulasztottak egy forgalomba hozott termékben található hatóanyagíterméktípus-kombinációt bejelenteni vagy a résztvevő szerepét átvenni. Ezekben az esetekben célszerű — ahol ez indokolt, előzetes bejelentéshez kötve — lehetőséget biztosítani ezeknek a személyeknek a felülvizsgálati program kere- tében megvizsgálandó dokumentáció benyújtására annak érdekében, hogy el lehessen kerülni az olyan termékek piacról való kivonását, amelyeket indokolt módon tekin- tettek biocid terméknek vagy megfelelő terméktípusba soroltak ugyan, de ezeket az értelmezéseket később a tagállamok vagy a Bizottság vitatták. Ezenkívül azokban az esetekben, ahol szintén a fenti okokból a hatóanyagokat még nem azonosították létező hatóanyagként, frissíteni kell az 1451/2007/EK rendelet I. mellékletét, hogy az pontosan tükrözze a létező ható- anyagokra vonatkozó valós helyzetet. Azon személyek helyzete, akik e rendelet alapján kívánnak bejelenteni egy hatóanyagíterméktípus-kombi- nációt hasonló azok helyzetéhez, akik az 1451/2007/EK rendelet 12. cikkének megfelelően át kívánják venni a résztvevő szerepét. Ezért célszerű hasonló eljárást és határidőket meghatározni az érdekelt felek tájékoztatá- sára és a Bizottságnak benyújtható szándéknyilatkoza- tokra vonatkozóan. Célszerű továbbá a bejelentésre vonatkozó határidőket és egyéb követelményeket a lehetséges mértékig összehan- golni az 1896/2000/EK rendelet 4. cikke (1) bekezdé- sében foglalt, a létező hatóanyagok első bejelentésére vonatkozó határidőkkel és követelményekkel, figyelembe véve az 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (7) létrehozott Európai Vegyianyag-ügynökség jelenlegi munkamódszereit. Abban az esetben, ha a bejelentés által érintett ható- anyagra vonatkozóan nem jelöltek ki referens tagállamot, és annak biztosítására, hogy a hatóanyagot jóváhagyás céljából értékeljék, a bejelentőnek meg kell erősítenie, hogy valamely illetékes hatóság értékelni szándékozik a hatóanyag jóváhagyása iránti, a későbbiekben benyúj- tandó kérelmet. ) HL L 396., 2006.12.30., 1. o.