L 196/18 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2013.7.19. IRÁNYELVEK A BIZOTTSÁG 2013/41/EU IRÁNYELVE (2013. július 18.) a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. mellékletének az 1R-transz-fenotrin hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló, 1998. február 16-i 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irány- elvre (!) és különösen annak 16. cikke (2) bekezdésének második albekezdésére, mivel: (1) A biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikkének (2) bekezdésében említett 10 éves munkaprogram második szakaszáról szóló, 2007. december 4-i 1451/2007/EK bizottsági rendelet ) megállapítja azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 98/8/EK irányelv LI., IA., illetőleg IB. mellékletébe való felvétel lehetősége szempontjából meg kell vizsgálni. E jegyzék tartalmazza a d-fenotrint is. Az 1451/2007/EK rendelet alapján, a 98/8/EK irányelv 11. cikkének (2) bekezdésével összhangban megtörtént a d-fenotrin értékelése az említett irányelv V. melléklete szerinti 18. terméktípusban, azaz a rovarölő, atkaölő és más ízeltlábúak elleni szerekben történő felhasználás vonatkozásában. Az értékelés céljából benyújtott adatok alapján csak a d- fenotrin egy bizonyos formájára vonatkozóan, neveze- tesen az 1R-transz-fenotrint legalább 89 tömegszáza- lékban tartalmazó anyag tekintetében lehetett következ- tetéseket levonni. A jelenlegi anyagmegnevezési gyakor- latnak ) megfelelően a szóban forgó anyagot egyetlen összetevőből álló anyagnak kell tekinteni, és 1R-transz- fenotrinnak kell elnevezni. Ezen értékelés alapján egyetlen más olyan anyag vonatkozásában sem lehetett következ- tetéseket levonni, amely megfelel az 1451/2007/EK rendeletben foglalt, fent említett hatóanyagjegyzékben a d-fenotrinra vonatkozóan megadott meghatározásnak. Ezért a jelenlegi értékelés alapján csak az 1R-transz- fenotrin vehető fel a 98/8/EK irányelv I. mellékletébe. () HL L 123., 1998.4.24., 1. o. (Ő HL L 325., 2007.12.11., 3. o. , (6) Lásd különösen a következő dokumentumot: Útmutató az anya- goknak a REACH- és a CIP-rendelet szerinti azonosításához és megnevezéséhez, ECHA-11-G-10.1-HU, 19. o. S Írországot jelölték ki referens tagállamnak, amely az 1451/2007/EK rendelet 14. cikke (4) és (6) bekezdésének megfelelően 2010. július 29-én benyújtotta a Bizott- ságnak az illetékes hatóság jelentését és egy kapcsolódó ajánlást. A tagállamok és a Bizottság megvizsgálták az illetékes hatóság — jelentéséti Az -— 1451/2007/EK — rendelet 15. cikkének (4) bekezdésével összhangban a Biocid Termékek Állandó Bizottsága 2013. március 1-jén érté- kelő jelentésben foglalta össze a vizsgálat eredményeit. Az értékelésekből kitűnik, hogy a rovarölő, atkaölő és más ízeltlábúak elleni szerként felhasznált, 1R-transz- fenotrint tartalmazó biocid termékek várhatóan eleget tesznek a 98/8/EK irányelv 5. cikkében megállapított követelményeknek. Ezért a 18. terméktípusban való felhasználás vonatkozásában indokolt az 1R-transz-fenot- rint felvenni az említett irányelv I. mellékletébe. Uniós szinten nem került sor az összes lehetséges felhasználási mód és expozíciós forgatókönyv értékelé- sére. Ezért helyénvaló előírni, hogy a tagállamok érté- keljék azokat a felhasználási vagy expozíciós körülménye- ket, valamint népességcsoportokat és környezeti elemeket érintő azon kockázatokat, amelyek nem szerepeltek reprezentatív módon az uniós szintű kockázatértékelés- ben, továbbá a megállapított kockázatok elfogadható szintre való csökkentése érdekében a termékengedély megadásakor gondoskodjanak megfelelő intézkedések végrehajtásáról, illetve meghatározott feltételek előírásá- ról. Az emberi egészséggel kapcsolatban megállapított kocká- zatokra való tekintettel indokolt előírni, hogy bizton- ságos munkafolyamatok legyenek meghatározva az igen kis mennyiségek (ultra low volume, ULV) felhasználásán alapuló alkalmazásra, és hogy a termékeket megfelelő egyéni védőeszközökkel kelljen használni, kivéve, ha a termék engedélyezése iránti kérelemben bizonyítható, hogy a kockázatok más módon is elfogadható szintre csökkenthetők. A környezet vonatkozásában megállapított kockázatok miatt helyénvaló előírni, hogy a termékengedélyeket csak a mézelő méhek védelmét szolgáló, megfelelő kockázatcsökkentő intézkedések meghozatala esetén adják ki.