2013.7.31. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 204/35 A BIZOTTSÁG 739/2013/EU RENDELETE (2013. július 30.) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének a magas sztigmaszterin- 2 tartalmú növényi szterineknek a fagyasztásra kész alkoholos koktélokban stabilizátorként történő felhasználása, valamint a 231/2012/EU bizottsági rendelet mellékletének a , magas sztigmaszterin- tartalmú növényi szterinek" élelmiszer-adalékanyag specifikációi tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel — az élelmiszer-adalékanyagokról  szóló, — 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 10. cikke (3) bekezdésére és 14. cikkére, tekintettel az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárásának létreho- zásáról szóló, 2008. december 16-i 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (?) és különösen annak 7. cikke (5) bekezdésére, mivel: ) ( í Ő Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete meghatározza az - élelmiszerekben felhasználható  élelmiszer-adalék- anyagok uniós jegyzékét és felhasználási feltételeiket. A 231/2012/EU bizottsági rendelet () meghatározza az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletében felsorolt élelmi- szer-adalékanyagok specifikációit. A szóban forgó jegyzékek naprakésszé tétele az 1331/2008/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében említett egységes eljárás révén, a Bizottság kezdeménye- zésére, vagy pedig kérelemre történhet. A Bizottsághoz 2011. február 11-én kérelem érkezett annak engedélyezése iránt, hogy a magas sztigmaszte- rin-tartalmú növényi szterineket stabilizátorként lehessen használni a fagyasztásra kész alkoholtartalmú koktélok- ban; a Bizottság a kérelmet a tagállamok számára hozzá- férhetővé tette. A magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterinek stabi- lizátorként (fjégmagképző anyagként) való felhasználása technológiai okból szükséges, mivel így lehet előidézni és fenntartani a jég eloszlásának folyamatát bizonyos fagyasztásra kész alkoholtartalmú koktélokban. Ezeket a termékeket a fogyasztó folyékony formában vásárolhatja meg, majd háztartási fagyasztóban tárolva félig fagyasz- tott italt készíthet belőlük. A magas sztigmaszterin- tartalmú növényi szterineknek a koktélokhoz jégmag- képző anyagként ([(stabilizátorként) történő hozzáadása biztosítja, hogy a koktélok a vásárló fagyasztójában megfagynak, és megfelelő minőségű félig fagyasztott ital (6) jön létre. A magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szte- rinek használata nélkül túlhűlés történhet, a jégképződés nem garantálható, így nem megfelelő termék jön létre. Az 1331/2008/EK rendelet 3. cikkének (2) bekezdése alapján a Bizottságnak ki kell kérnie az Európai Élelmi- szerbiztonsági Hatóság véleményét ahhoz, hogy napra- késszé tudja tenni az 1333/2008/EK rendelet II. mellék- letében szereplő élelmiszer-adalékanyagok uniós jegy- zékét. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság értékelte a magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterineknek a fagyasztásra kész alkoholtartalmú koktélokban élelmi- szer-adalékanyagként történő felhasználását, és 2012. május 4-én közzétette erről szóló véleményét (. A szak- vélemény szerint a -magas  sztigmaszterin-tartalmú növényi szterinekről nem áll rendelkezésre elegendő toxi- kológiai adat a megengedhető napi bevitel megállapításá- hoz. A rendelkezésre álló adatok alapján azonban megállapította, hogy a magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterineknek a fagyasztásra kész alkoholtartalmú koktélokban stabilizátorként történő javasolt felhaszná- lása a javasolt alkalmazási szinten nem ad okot bizton- sági aggodalmakra. A Hatóság szerint továbbá az átlagos napi bevitel — figyelembe véve az összes forrásból szár- mazó (azaz új alkalmazási módokból vagy természetes forrásokból származó, valamint új élelmiszer-összetevő- ként hozzáadott) növényi szterineknek való kitettséget — nem fogja meghaladni a 3 grammot. Ezért indokolt engedélyezni a magas sztigmaszterin- tartalmú növényi szterineknek a fagyasztásra kész alko- holtartalmú koktélokban stabilizátorként történő felhasz- nálását, és ehhez az élelmiszer-adalékanyaghoz az E 499- es E-számot hozzárendelni. A fitoszterolokat, fitoszterol-észtereket, fitosztanolokat és fitosztanol-észtereket korábban már számos tudományos hatóság értékelte, többek között az Élelmiszerügyi Tudo- mányos Bizottság, az élelmiszer-adalékanyagokkal foglal- kozó közös FAO/WHO szakértői bizottság, valamint az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság: amely testületek mindegyike jóváhagyta ezeknek az anyagoknak a külön- böző élelmiszerekben legfeljebb 3 g/nap beviteli szinten történő felhasználását az Unión belül. Ezen anyagok új élelmiszer-összetevőként való használatának a célja, hogy segítse a magas koleszterinszinttel rendelkező egyének vérében az LDL-koleszterinszint szabályozását. (4) Az EFSA élelmiszer-adalékanyagokkal és élelmiszerekhez adott tápanyagforrásokkal foglalkozó testülete (ANS): Tudományos véle- mény a magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterinek élelmi- szer-adalékanyagként történő felhasználásának biztonságáról (Scien- tific Opinion on the safety of stigmasterol-rich plant sterols as food additive). EFSA Journal 2012; 10(5):2659. HL L 354., 2008.12.31., 16. o. HL L 354., 2008.12.31., 1. o. HL L 83., 2012.3.22., 1. o.