2014.3.26. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 90/1 (Nem jogalkotási aktusok) RENDELETEK A BIZOTTSÁG 301/2014/EU RENDELETE (2014. március 25.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet XVII. mellékletének a króm (VI)-vegyületek tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, enge- délyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag- ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításá- ról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2006. december 18-i 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 68. cikke (1) bekezdésére, mivel: (1) — 2012. január 19-én a Dán Királyság az 1907/2006/EK rendelet 69. cikke (4) bekezdésének értelmében doku- mentációt (a továbbiakban: , XV. melléklet szerinti doku- mentáció") nyújtott be az Európai Vegyianyag-ügynök- ségnek (a továbbiakban: , Ügynökség") az említett rendelet 69—73. cikke szerinti, korlátozásra vonatkozó eljárás kezdeményezése érdekében. Az említett dokumentáció bizonyítékokat tartalmazott arra vonatkozóan, hogy ha a bőr árucikkek vagy bőr árucikkek részei króm(VI)- vegyületeket tartalmaznak, emberi bőrrel érintkezve kockázatot jelentenek az -emberi  egészségre. A króm(VI)-vegyületek túlérzékenységet okozhatnak és allergiás reakciót válthatnak ki. A dokumentáció bizo- nyítja, hogy uniós szintű fellépésre van szükség. 0 A króm(VI-vegyületek bőrben képződhetnek azon króm(IlI)-vegyületek oxidációjával, amelyeket bizonyos cserzési eljárás során adnak a bőrhöz a kollagén-alegy- ségek térhálósításához azért, hogy ezzel növeljék a bőr alaktartóságát, valamint mechanikus és hőhatásokkal szembeni ellenálló képességét. A XV. melléklet szerinti dokumentációból kiderül, hogy a króm(VI) képződésének mechanizmusai és feltételei ismertek, ezért az Unióban a bőrgyárak már kidolgozták és széles körben alkalmazzák (4 HL L 396., 2006.12.30., 1. o. is azokat az intézkedéseket, amelyekkel ennek az anyagnak a képződése ellenőrizhető és minimalizálható. 2012. november 28-án a kockázatértékelési bizottság (RAC) egyhangú véleményt fogadott el a XV. melléklet szerinti dokumentációban javasolt korlátozással kapcso- latban. A RAC véleménye értelmében mind hatékonysági, mind — kivitelezhetőségi szempontból a forgalomba hozatal korlátozása a legmegfelelőbb uniós szintű intéz- kedés a bőrben található króm(VI)-vegyületek által okozott, beazonosított kockázatok kezelésére. Vélemé- nyében a RAC egyszersmind a korlátozás módosítását javasolja az emberi bőrrel közvetlenül és hosszan való érintkezés fogalmának törlésével, amely eredetileg még szerepelt a XV. melléklet szerinti dokumentációban. A javasolt korlátozás így az emberi bőrszenzibilizáció előidézésének . kockázatára összpontosít, amikor az emberi bőr közvetlenül vagy közvetetten érintkezésbe kerül a króm(VI)-vegyületeket tartalmazó bőr árucik- kekkel vagy ilyen bőrrészekkel rendelkező árucikkekkel. Eleve túlérzékeny embereknél az érintkezés allergiás reak- ciót válthat ki a bőrszenzibilizáció előidézéséhez szük- ségesnél kisebb koncentráció esetében is. A javasolt korlátozásnak a rendeltetésszerű vagy éssze- rűen előre látható használati feltételek mellett a fogyasztók vagy munkavállalók által használt, az emberi bőrrel érintkező bőr árucikkekre és ilyen bőrrészekkel rendelkező árucikkekre kell vonatkoznia. A króm(vI) bőrben — köztük árucikkekben található bőrben — való kimutatására jelenleg az EN ISO 17075 szabvány szerinti módszer az egyetlen rendelkezésre álló, nemzetközileg elismert analitikai eljárás. Az EN ISO 17075 szabvány szerinti módszer meghatározási határa a bőr teljes szárazanyagtömegének 3 mg/kg-nyi (0,0003 tömegszázaléknyi)  króm(VI)-tartalma. Ezért a bőr árucikkek és a bőrrészekkel rendelkező árucikkek forga- lomba hozatalának korlátozásakor nyomonkövethetőségi és végrehajthatósági szempontból indokolt ezt a küszöb- értéket rögzíteni.