2014.4.25. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 124/19 II (Nem jogalkotási aktusok) RENDELETEK A BIZOTTSÁG 418/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2014. április 24.) 22 2 a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradék- anyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének az iver- mektin tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek megha- tározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre () és különösen annak 14. cikkére, össze- függésben 17. cikkével, tekintettel az Európai Gyógyszerügynökség állatgyógyászati készítmények bizottsága által megfogalmazott véleményre, mivel: (1) — Az élelmiszer-termelő állatoknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben a 470/2009/EK rendeletnek megfelelően kell megállapítani az Európai Unióban használni kívánt farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeit (a továbbiakban: MRI). (2) — A hatóanyagokat és az állati eredetű élelmiszerekre vonatkozó MRL szerinti osztályozásukat a 37/2010/EU bizott- sági rendelet () melléklete tartalmazza. (3) — Az ivermektin az élelmiszer-előállítás céljából tartott valamennyi emlősfaj — kivéve az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok — zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában engedélyezett anyagként már szerepel a 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában. (44 — 2010. december 15-én a Bizottság felkérte az Európai Gyógyszerügynökséget, hogy dolgozzon ki új véleményt az ivermektinről, lehetővé téve az izomszövetekre vonatkozó MRL-érték meghatározását is. (5) — 2011. június 9-én az állatgyógyászati készítmények bizottsága elfogadta véleményét, melyben az ivermektinnek az élelmiszer-előállítás céljából tartott valamennyi emlősfaj szöveteiben — az izomszövetet is ideértve — való előfordulására vonatkozó MRL-értékek meghatározását javasolja. (6) — 2011. október 25-én a Bizottság felkérte az állatgyógyászati készítmények bizottságát, hogy vizsgálja felül 2011. június 9-i véleményét, és a 37/2010/EU rendelet melléklete 1. táblázatának , Egyéb rendelkezések" pontjában módosítsa az injekció helyén mért maradékanyag-szintekre vonatkozó rendelkezéseket. () HLL152., 2009.6.16., 11. o. () A Bizottság 2009. december 22-i 37/2010/EU rendelete a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról (HL L 15., 2010.1.20., 1. 0..