2013.5.22. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 135/21 A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA (2013. május 17.) a veszettség elleni vakcinák hatékonyságát ellenőrző szerológiai vizsgálatok elvégzésének egy 2 L Horvátországban működő laboratórium számára történő engedélyezéséről (az értesítés a C(2013) 2783. számú dokumentummal történt) (EGT-vonatkozású szöveg) (2013/224/EU) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a veszettség elleni vakcinák hatékonyságát figye- lemmel kísérő szerológiai vizsgálatok egységesítéséhez szükséges szempontok megállapításáért felelős különleges intézet kijelölé- séről szóló, 2000. március 20-i 2000/258/EK tanácsi határozat- ra (!) és különösen annak 3. cikke (2) bekezdésére, mivel: (1) — A 2000/258/EK határozat a franciaországi Nancyban található Agence francaise de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) intézetet (mely 2010. július 1-jén épült be az Agence nationale de sécurité sanitaire de Valimentation, de Venvironnement et du travail, ANSES intézetbe) jelöli ki a veszettség elleni vakcinák hatékonyságát figyelemmel kísérő szerológiai vizsgálatok egységesítéséhez szükséges szempontok megállapításáért felelős intézetként. 2) — Az említett határozat előírja, hogy az ANSES feladata, hogy dokumentálja a harmadik országokban működő laboratóriumokról a veszettség elleni vakcinák hatékony- ságát ellenőrző szerológiai vizsgálatok elvégzésére való engedélyezésük céljából készült értékelést. (3) — A Horvátországban és Mexikóban működő laboratóri- umok számára a veszettség elleni vakcinák hatékonyságát ellenőrző szerológiai vizsgálatok elvégzésének engedélye- zéséről szóló, 2012. június 11-i 2012/304/EU bizottsági végrehajtási határozat (?) elfogadásával a Bizottság felha- talmazta a Horvát Állategészségügyi Intézet veszettséggel és általános virológiával foglalkozó laboratóriumát, hogy a veszettség elleni vakcinák hatékonyságát ellenőrző szerológiai vizsgálatokat végezzen kutyákon, macskákon és görényeken. (4 — Az ANSES intézet 2012. szeptember 3-i, kedvezőtlen értékelést adó jelentése nyomán visszavonták az említett laboratóriumnak kiadott engedélyt a 2000/258/EK tanácsi határozatnak a veszettség elleni vakcinák haté- konyságát figyelemmel kísérő szerológiai vizsgálatokat végző laboratóriumok engedélyének fenntartásához szük- séges jártassági vizsgálatok tekintetében történő végrehaj- tásáról szóló, 2010. augusztus 9-i 2010/436/EU bizott- sági határozattal (?) összhangban. (5) — Horvátország illetékes hatósága a Horvát Állategészség- ügyi Intézet veszettséggel és általános virológiával foglal- HL L 79., 2000.3.30., 40. o. (4 HL L 152., 2012.6.13., 50. o. HL L 209., 2010.8.10., 19. o. kozó laboratóriumának újraengedélyezésére vonatkozó kérelmet nyújtott be, amelyet az ANSES intézet 2013. február 15-i, kedvező értékelési jelentésével támasztott alá. (6) — Horvátország illetékes hatósága hivatalosan tájékoztatta a Bizottságot arról is, hogy a laboratórium neve megválto- zott. ) — — Az említett laboratórium számára ezért engedélyezni kell a veszettség elleni vakcinák hatékonyságát ellenőrző szerológiai vizsgálatok végzését kutyákon, macskákon és görényeken. (3$ Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT: 1. cikk A 2000/258/EK határozat 3. cikke (2) bekezdésének megfele- lően az alábbi laboratórium jogosult veszettség elleni vakcinák hatékonyságát ellenőrző szerológiai vizsgálatokat végezni kutyá- kon, macskákon és görényeken: Laboratory for rabies (Croatian National Reference Laboratory for Rabies) Of Croatian Veterinary Institute [Hdorvát Állategészség- ügyi Intézet veszettséggel foglalkozó laboratóriuma (Veszettséget vizsgáló horvát nemzeti referencialaboratórium)] Savska cesta 143 10000 Zagreb (Zágráb) Croatia (Horvátország) 2. cikk Ezt a határozatot 2013. június 1-jétől kell alkalmazni. 3. cikk Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei. Kelt Brüsszelben, 2013. május 17-én. a Bizottság részéről Tonio BORG a Bizottság tagja