2014.3.13. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 73/5 HATÁROZATOK A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA (2014. március 11.) a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján Németország által bejelentett, bromadiolont tartalmazó biocid termékekre vonatkozó engedélyezés megtagadásának elutasításáról (az értesítés a C(2014) 1362. számú dokumentummal történt) (EGT-vonatkozású szöveg) (2014/133/EU) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 36. cikke (3) bekezdé- sére, mivel: ) A 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (?) I. melléklete tartalmazta a biocid termékekben felhasznál- ható, uniós szinten jóváhagyott hatóanyagok jegyzékét. A 2009/92/EK bizottsági irányelv ) engedélyezte a broma- diolon használatát a 98/8/EK irányelv V. mellékletében meghatározott 14. terméktípusba tartozó termékek, azaz rágcsálóirtó szerek hatóanyagaként. A Pelgar International Limited és az Unichem d.o.o. válla- latok (a továbbiakban: kérelmezők) a 98/8/EK irányelv 8. cikkének megfelelően engedélykérelmet nyújtottak be az Egyesült Királysághoz a bromadiolont viasztömb formájában tartalmazó biocid termékekre (a továbbiak- ban: vitatott termékek) vonatkozóan. Az - Egyesült Királyság a vitatott termékek használatát 2013. szep- tember 1. előtt számos területen engedélyezte, beleértve az épületekben és azok környékén, valamint szennyvíz- csatornákban való foglalkozásszerű felhasználásukat. Ezt követően számos tagállam kölcsönös elismerés révén engedélyezte a vitatott termékeket. (4 HL L 167., 2012.6.27., 1. o. ) Az Európai Parlament és a Tanács 1998. február 16-i 98/8/EK irány- (3 ) elve a biocid termékek forgalomba hozataláról (HL L 123., 1998.4.24., 1. 04. A Bizottság 2009. július 31-i 2009/92/EK irányelve a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. mellékletének a bromadi- olon hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról (HL L 201., 2009.8.1., 43. 0.). (3) — A biocid termékek területén illetékes német hatósághoz a 98/8/EK irányelv 4. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmek érkeztek az engedélyek kölcsönös elismerésére. (4. — Németország a 98/8/EK irányelv 4. cikke (4) bekezdé- sének megfelelően értesítette a Bizottságot, a többi tagállamot és a kérelmezőket az engedélyezés megtaga- dására vonatkozó javaslatáról, mivel Németország úgy véli, hogy a vitatott termékek az emberek egészségére gyakorolt hatás tekintetében nem teljesítik a 98/8/EK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének követelményeit. (5) — Az értesítések szerint Németország a bőrön át történő felszívódás értéke (0,04 926) tekintetében nem ért egyet az Egyesült Királyság által elvégzett értékeléssel. Német- ország úgy véli, hogy az OECD in vitro szabványai (?) alapján ez az érték alkalmatlan a bőrön át történő felszí- vódás vizsgálatára és rámutatott arra, hogy az e szabvá- nyoknak megfelelő, konzervatívabb, 0,36 96-os érték alapján végzett értékelés eredménye a foglalkozásszerű felhasználók — bromadiolonnal való — elfogadhatatlan szsz mértékű bőrfelületi expozícióját mutatja. (6) — A Bizottság minden értesítés esetében felkérte a többi tagállamot és a kérelmezőket arra, hogy a 98/8/EK irányelv 27. cikkének (1) bekezdésével összhangban 90 napon belül írásban tegyék meg az értesítéssel kapcso- latos észrevételeiket. A meghatározott határidőn belül az Egyesült Királyságtól, Belgiumtól, Németországtól és az egyik kérelmezőtől érkezett észrevétel. Az - értesítés tartalmát a Bizottság képviselői, a biocid termékek terü- letén illetékes tagállami hatóságok képviselői és a kérel- mező a termékengedélyezési ügyekkel és a kölcsönös elismerések  elősegítésével foglalkozó csoport 2013. május 14-i ülésén is megvitatták. (5 Az A vegyi anyagok ellenőrzésére vonatkozó 428. számú OECD irány- mutatás (felszívódás bőrön át: in vitro módszer) (OECD Guideline for the testing of chemicals 428 on skin absorption: in vitro Method), az alábbi honlapon található: http://www.oecd-ilibrary.org/environment/test- no-428-skin-absorption-in-vitro-method 9789264071087-en