L 252/26 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2012.9.19. A BIZOTTSÁG 844/2012/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2012. szeptember 18.) a hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó eljárás végrehajtásához szükséges rendelkezéseknek a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megállapításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról vala- mint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatá- lyon kívül  helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 19. cikkére, mivel: (1) — Az 1107/2009/EK rendelet úgy rendelkezik, hogy egy hatóanyag jóváhagyása a lejáratkor meghosszabbítható. (22) — Helyénvaló a meghosszabbítási eljárás végrehajtásához szükséges intézkedések megállapítása. (3) — A hosszabbítási eljárás megfelelő menetének biztosítása érdekében meg kell állapítani különösen az eljárás külön- böző szakaszaira vonatkozóan határidőket. (4 — Szabályokat kell felállítani az adatok bizalmas kezelésére, valamint a meghosszabbítási kérelem, a kiegészítő doku- mentáció és e dokumentáció frissített változatainak közzétételére vonatkozóan. (5) — Meg kell határozni a hosszabbítási kérelem benyújtására, tartalmára és formájára vonatkozó szabályokat. A kérel- mezőket kötelezni kell, hogy indokolják az új informá- ciók benyújtását és külön-külön sorolják fel, hogy milyen, a gerinces állatokra vonatkozó vizsgálatok benyújtását tervezik. (6) — Szabályokat kell megállapítani a kérelem jelentéstevő tagállam általi ellenőrzésére. ) — A hosszabbítási eljárás megfelelő menetének biztosítása érdekében a jelentéstevő tagállamnak — a kérelmező kéré- sére — a kérelemmel kapcsolatos kérdések megvitatása céljából találkozót kell szerveznie a kiegészítő dokumen- táció benyújtását megelőzően. (83$ A jóváhagyás érvényességének meghosszabbításához benyújtott kiegészítő dokumentációnak különösen a szükséges új adatokat és kockázatelemzéseket kell tartal- maznia, valamint bizonyítania kell, hogy ezekre az adatokra és kockázatelemzésekre miért van szükség. (9) Szabályokat kell felállítani, amelyek alapján a jelentéstevő tagállam megállapítja a kérelem elfogadhatóságát. (100 — Amennyiben a benyújtott kérelmek egyike sem fogadható el, a Bizottság rendeletet fogad el az érintett hatóanyag jóváhagyása érvényességének meg nem hosszabbításáról. () HL L 309., 2009.11.24., 1. o. (11) — Szabályokat kell megállapítani a hatóanyag független, objektív és átlátható értékelésének biztosítása érdekében. (12) A kérelmezőnek, a tagállamoknak — kivéve a jelentéstevő tagállamot — és a nyilvánosságnak lehetőséget kell bizto- sítani arra, hogy a hosszabbítási kérelmet értékelő jelen- téstervezethez észrevételeket fűzzön. (13) — Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság állásfoglalásokat ad ki és a szakértőkkel konzultációkat szervez, kivéve, ha a Bizottság arról tájékoztatja, hogy nincsen szükség állás- foglalására. (144 — Szabályokat kell megállapítani a hosszabbításra vonat- kozó jelentésre, valamint az adott hatóanyag jóváhagyá- sának meghosszabbítására vonatkozó rendelet elfogadá- sára vonatkozóan. (15) A - hatóanyagok —második —csoportját —illetően — a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő felvétel megújítási eljárásának meghatározásáról és ezen anyagok  jegyzékének - létrehozásáról szóló, 2010. december 7-i 1141/2010/EU bizottsági rendelet () alkal- mazandó továbbra is az azon rendelet I. mellékletében szereplő hatóanyagok jóváhagyása  érvényességének meghosszabbítása tekintetében. (16) — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és ÁAllategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: I. FEJEZET ELFOGADHATÓSÁG 1. SZAKASZ A hosszabbítási kérelem 1. cikk A kérelem benyújtása (1) —A hatóanyag gyártója a jóváhagyás lejárta előtt legalább három évvel benyújtja a hatóanyag jóváhagyása érvényességének meghosszabbítása iránti kérelmet a 686/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet () mellékletének második oszlopában meghatározott jelentéstevő tagállamnak, illetve ugyanazon melléklet harmadik oszlopában meghatározott társjelentéstevő tagállamnak. A kérelem benyújtásakor a kérelmező az 1107/2009/EK rendelet 63. cikke szerint kérheti bizonyos információk bizalmas kezelését. A kérelmező ebben az esetben a kérelem ilyen információkat tartalmazó részeit fizikailag elkülönítve nyújtja be, megindokolva a bizalmas kezelés kérését. (4 HL L 322., 2010.12.8., 10. o. () HL L 200., 2012.7.27., 5. o.