L 301/16 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2014.10.21. A BIZOTTSÁG 1108/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2014. október 20.) a Clostridium butyricumot (FERM BP-2789) tartalmazó készítmény hízópulykáknak és tenyészpuly- káknak szánt takarmány-adalékanyagként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Miyarisan Pharmaceutical Co.Ltd., képviselője: Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (")) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezé- séről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. (2) — Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően engedélykérelmet nyújtottak be a Clostridium butyricum (FERM BP-2789) készítmény új felhasználására vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat, valamint a kérelmeket alátámasztó vonatkozó adatokat. (3) — A kérelem az , állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok" adalékanyag-kategóriába sorolandó Clostridium buty- ricum (FERM BP-2789) készítmény hízópulykáknak és tenyészpulykáknak takarmány-adalékanyagaként történő új felhasználásának engedélyezésére vonatkozik. (44 — Az , állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok" adalékanyag-kategóriába tartozó Clostridium butyricumot (FERM BP-2789) tartalmazó készítmény takarmány-adalékanyagként történő használatát a 903/2009/EK bizott- sági rendelet (?) a brojlercsirkékre vonatkozóan, a 373/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet () pedig a tojóba- romfiktól eltérő, kevésbé jelentős madárfajokra, az elválasztott malacokra és az elválasztott, kevésbé jelentős sertésfélékre vonatkozóan tíz évre engedélyezte. (5) — Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2014. március 4-i véleményében (") megál- lapította, hogy a Clostridium butyricumot (FERM-BP-2789) tartalmazó készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok és emberek egészségére, sem a környezetre. Egyúttal azt a következte- tést is levonta, hogy az adalékanyag javíthatja a hízópulykák tenyésztéstechnikai teljesítményét, és e megállapítás a tenyészpulykákra is kiterjeszthető. A Hatóság szerint nem szükséges elrendelni a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat. Ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialabora- tórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést. () HLL 268., 2003.10.18., 29. o. () A Bizottság 2009. szeptember 28-i 903/2009/EK rendelete a Clostridium butyricum FERM-BP 2789 brojlercsirkéknek szánt takarmány- adalékanyagként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, képviselője: Miyarisan Pharmaceu- tical Europe S.L.U.) (HL L 256., 2009.9.29., 26. 0.). ) A Bizottság 2011. április 15-i 373/2011/EU végrehajtási rendelete a Clostridium butyricum FERM-BP 2789 készítmény a tojóbaromfiktól eltérő, kevésbé jelentős madárfajoknak, elválasztott malacoknak és (elválasztott) kevésbé jelentős sertésféléknek szánt takarmány-ada- lékanyagként történő engedélyezéséről, valamint a 903/2009/EK rendelet módosításáról (az engedély jogosultja: Miyarisan Pharmaceu- tical Co. Ltd, a Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U. képviseletében) (HL L 102., 2011.1.30., 10. o.) () EFSA Journal 2013; 11(1):3040.