2013.3.26. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 86/15 A BIZOTTSÁG 288/2013/EU VÉGREHA]TÁSI RENDELETE (2013. március 25.) a Bacillus cereus var. tovoi (NCIMB 40112/CNCM 1-1012) készítmény tekintetében a 256/2002/EK, 1453/2004/EK, 255/2005/EK, 1200/2005/EK, 166/2008/EK és 378/2009/EK rendelet alapján kiadott engedélyek felfüggesztéséről (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parla- menti és tanácsi rendeletre (!f) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésére, mivel: L— m m — — — — — LSL LFRLVDV L E IIIIIIITI CCE oc Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezésé- ről, valamint az engedélyek megadásának, megtagadá- sának vagy felfüggesztésének feltételeiről és eljárásairól. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (?) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését. A Bacillus cereus var. tovoi (NCIMB 40112/CNCM 1I-1012) készítmény takarmány-adalékanyagként történő haszná- latát — a 70/524/EGK irányelvvel összhangban — a két hónapnál fiatalabb malacok és kocák esetében a 256/2002/EK bizottsági rendelet (, a 2-4 hónapos malacok és hízósertések esetében az 1453/2004/EK bizottsági rendelet (4, a - hízómarhák esetében a 255/2005/EK bizottsági rendelet (?), a hízónyulak és broj- lercsirkék esetében pedig az 1200/2005/EK bizottsági rendelet (6) korlátlan időre engedélyezte. Az említett készítményt ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének (1) bekezdése szerint meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilván- tartásába. Az 1831/2003/EK rendelettel összhangban a készítmény hízópulykáknál történő használatát a 166/2008/EK bizottsági rendelet ("), míg nőstény tenyésznyulaknál történő használatát a 378/2009/EK bizottsági rendelet (?) 10 évre engedélyezte. 268., 2003.10.18., 29. o. 270., 1970.12.14., 1. o. 41., 2002.2.13., 6. o. 269., 2004.8.17., 3. o. 45., 2005.2.16., 3. o. 195., 2005.7.27., 6. o. 50., 2008.2.23., 11. o. 116., 2009.5.9., 3. o. (4) Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikkének (2) bekezdése alapján engedé- lyezés iránti kérelmet nyújtottak be a Bacillus cereus var. tovoi (NCIMB 40112/CNCM 1-1012) készítmény hízó- marhák, hízónyulak, bojlercsirkék, (elválasztott) malacok, hízósertések és tenyészkocák takarmány-adalékanyaga- ként történő alkalmazására, valamint az említett rendelet 7. cikkének megfelelően a tenyészborjak takarmány- adalékanyagaként történő új felhasználására vonatkozóan, mindkét esetben kérelmezve, hogy az adalékanyagot az vállattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok" kategó- riába — sorolják. A -— kérelmek — tartalmazták — az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiak- ban: a Hatóság) 2012. október 16-i véleményében () arra a következtetésre jutott, hogy a Bacillus cereus törzse rezisztens kétféle, a humán és állatgyógyászatban hasz- nált antibiotikummal szemben, és ezt legalább az egyik esetben szerzett rezisztenciának lehet  tulajdonítani. Megállapítást nyert továbbá, hogy a Bacillus cereus patogén törzseivel megegyező szerkezetű gének jelenléte miatt az engedélyezés iránti kérelem tárgyát képező készít- ményben található Bacillus cereus törzs feltételezhetően az élelmiszer eredetű megbetegedéseknél szerepet játszó funkcionális toxinokat termel. A rendelkezésre álló információk alapján nem lehet kizárni annak veszélyét, hogy a Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM 1-1012) készítmény a szóban forgó antibiotikumokkal szembeni rezisztenciáját át tudja vinni más mikroorganizmusokra, valamint hogy az adalékanyagot kezelők, illetőleg a fogyasztók érintke- zésbe kerülnek a toxinokkal. Ennek megfelelően azt sem lehet kizárni, hogy a készítmény javasolt feltételek mellett történő alkalmazása káros hatást gyakorolhat az emberi vagy az állati egészségre. A Hatóság által a készítmény biztonságosságára vonatko- zóan levont következtetések érvényesek annak vala- mennyi olyan faj tekintetében történő felhasználására, amelyre engedélyt adtak ki, beleértve a 166/2008/EK és a 378/2009/EK rendelet alapján a hízópulykák, illetve a nőstény tenyésznyulak esetében történő felhasználást. Az említett engedélyek tehát nem felelnek meg az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében meghatározott köve- telményeknek. 6) EFSA Journal 2012; 10(10):2924.