L 11/8 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2013.1.16. A BIZOTTSÁG 22/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2013. január 15.) a ciflumetofen hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, vala- mint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatá- lyon kívül  helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésére és 78. cikke (2) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerint a 91/414/EGK tanácsi irányelvet () a jóvá- hagyás menetére és feltételrendszerére vonatkozóan továbbra is alkalmazni kell azon hatóanyagok esetében, amelyekről az említett irányelv 6. cikkének (3) bekezdé- sében foglaltak szerint 2011. június 14. előtt határozatot fogadtak el. A ciflumetofen esetében az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontjában foglalt feltételek a 2010/244/EU bizottsági határozattal () telje- sülnek. 2) — A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdésével összhangban 2009. szeptember 21-én Hollandiához kérelem érkezett az Otsuka Chemical Co. Ltd-től a ciflu- metofen hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellék- letébe történő felvételére vonatkozóan. A 2010/244/EU határozat megerősítette, hogy a dosszié ,teljes", azaz elvben megfelel a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellék- letében foglalt adat- és információszolgáltatási követelmé- nyeknek. (3) — A kérelmező által javasolt felhasználási célok tekintetében e hatóanyagnak az emberek és az állatok egészségére, illetve a környezetre gyakorolt hatását a 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) és (4) bekezdésének rendelkezései szerint megvizsgálták. A kijelölt referens tagállam 2010. november 12-én a Bizottság elé terjesztette az értékelő jelentés tervezetét. (4 — —Az értékelő jelentés tervezetét a tagállamok és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) vizsgálatnak vetették alá. A Hatóság 2011. december 16-án ismertette a Bizottsággal a ciflumetofen ható- anyagú — növényvédő - szerek — kockázatértékelésének szakmai vizsgálata alapján levont következtetéseit (. Az értékelő jelentés tervezetét és a Hatóság következtetését a Bizottság a tagállamokkal közösen az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság keretében megvizs- gálta, majd a ciflumetofenről szóló bizottsági felülvizs- gálati jelentésként 2012. november 20-án véglegesítette. ! L 309., 2009.11.24., 1. o. (9 HL (Ő HL L 230., 1991.8.19., 1. o. Ő) HL L 107., 2010.4.29., 22. o. (9 EFSA Journal 2012; 10(1): 2504. Online elérhető a következő olda- lon: www.efsa.europa.eu. (5) — A különböző vizsgálatok azt mutatták, hogy a ciflume- tofent tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdé- sének a) és b) pontjában, valamint 5. cikke (3) bekezdé- sében megállapított követelményeknek, különösen a Bizottság felülvizsgálati jelentésében megvizsgált és rész- letezett alkalmazások tekintetében. Ezért a ciflumetofen jóváhagyása indokolt. (6) — Az 1107/2009/EK rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett 13. cikkének (2) bekezdése alapján, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek fényében azonban szükség van bizonyos feltételek és korlátozások előírására. Különösen indokolt további megerősítő infor- mációkat kérni. ) — A jóváhagyás előtt megfelelő időt kell biztosítani arra, hogy a tagállamok és az érdekelt felek felkészülhessenek a hatóanyag jóváhagyásából fakadó új követelmények teljesítésére. (4$ — Az 1107/2009/EK rendeletben előírt, a jóváhagyásból fakadó kötelezettségek sérelme nélkül, figyelemmel a 91/414/EGK irányelv hatályon kívül helyezése és az 1107/2009/EK rendelet hatálybalépése következtében előállott különleges helyzetre, az alábbiakat azonban be kell tartani: a jóváhagyást követően hat hónapot kell biztosítani a tagállamoknak a ciflumetofent tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek felülvizsgála- tára. Az engedélyeket a tagállamok szükség szerint módosítják, újakkal helyettesítik, vagy visszavonják. Az előbbi határidőtől eltérve hosszabb időt kell biztosítani a III. melléklet szerinti, az egyes növényvédő szerek összes felhasználási céljára vonatkozó aktualizált teljes dossziénak a 91/414/EGK irányelvben meghatározott egységes elvek szerinti benyújtására, valamint az értéke- lésére. (9) —A mnövényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdé- sében említett munkaprogram első szakaszának végrehaj- tására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról szóló, 1992. december 11-i 3600/92/EGK bizottsági rendelet — keretében — értékelt — hatóanyagoknak — a 91/414/EGK irányelv (7) I. mellékletébe történő felvéte- lével kapcsolatos tapasztalatok szerint nehézségek támad- hatnak annak értelmezésében, hogy a már kiadott enge- délyek jogosultjainak milyen kötelességei vannak az adatokhoz való hozzáférést illetően. A további nehéz- ségek elkerülése végett ezért szükségesnek tűnik pontosí- tani a tagállamok kötelességeit, különösen azt, hogy ellenőrizniük kell, hogy az engedély jogosultja bizonyí- tottan hozzáfér-e az említett irányelv II. mellékletében leírt követelményeknek megfelelő dossziéhoz. E ponto- sítás azonban az említett irányelv I. mellékletét azóta 6) HL L 366., 1992.12.15., 10. o.