L 230/16 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2013.8.29. IRÁNYELVEK A BIZOTTSÁG 2013/46/EU IRÁNYELVE (2013. augusztus 28.) a 2006/141/EK irányelvnek az anyatej-helyettesítő tápszerek és anyatej-kiegészítő tápszerek fehérjetartalmára vonatkozó követelmények tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a különleges táplálkozási célú élelmiszerekről szóló, 2009. május 6-i 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (!) és különösen annak 4. cikke (1) bekezdésére, mivel: (1) — Az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerekről, valamint az 1999/21/EK irányelv módosításáról szóló, 2006. december 22-i 2006/141/EK bizottsági irányelv (?) meghatározza többek között az anyatej-helyettesítő és az anyatej-kiegészítő tápszerekre vonatkozó összetételi és jelölési követelményeket. (2) — A 2006/141/EK irányelv előírja, hogy az anyatej-helyet- tesítő és az anyatej-kiegészítő tápszerek kizárólag az irányelvben meghatározott fehérjeforrásokból állíthatók elő. Ezek a fehérjeforrások tehéntejfehérjék és szójafe- hérje-izolátumok — önmagukban vagy egymással keverve —, valamint hidrolizált fehérjék. (3) — A Bizottság kérésére az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság 2012. február 28-án tudományos szakvéleményt adott ki arról, hogy a kecsketejfehérje az anyatej-helyet- tesítő és az anyatej-kiegészítő tápszerek  előállítására alkalmas fehérjeforrás-e. A szakvélemény arra a megálla- pításra jutott, hogy a kecsketejből származó fehérje az anyatej-helyettesítő és az anyatej-kiegészítő tápszerek előállítására alkalmas fehérjeforrás lehet, amennyiben a végtermék megfelel a 2006/141/EK irányelvben meghatá- rozott összetételi követelményeknek. (4 —Az említett szakvélemény alapján a kecsketejfehérjéből gyártott anyatej-helyettesítő tápszerek és anyatej-kiegé- szítő tápszerek forgalmazását lehetővé kell tenni, ameny- nyiben a végtermék megfelel a 2006/141/EK irányelvben meghatározott — összetételi — követelményeknek. —A 2006/141/EK irányelvet ezért ennek megfelelően módo- sítani kell. (5) — A Bizottság kérésére az Európai Élelmiszerbiztonságí Hatóság 2005. október 5-én tudományos szakvéleményt (4) HL L 124., 2009.5.20., 21. o. HL L 401., 2006.12.30., 1. o. adott ki a részlegesen hidrolizált tejsavófehérje-alapú, legalább 1,9 g/100 kcal fehérjetartalmú (vagyis az akkor hatályos uniós jogszabályokban előírt minimális szintet el nem érő fehérjetartalmú) tápszerek biztonságosságáról és a csecsemők különleges táplálására való alkalmasságáról. A szakvélemény arra a megállapításra jutott, hogy a tehéntejből — származó — tejsavófehérje-hidrolizátumon alapuló, 1,9g/100 kcal (0,47 g/100 k)) fehérjetartalmú és az értékelt fehérje-összetételnek megfelelő anyatej- helyettesítő tápszer biztonságos és alkalmas arra, hogy csecsemők kizárólagos tápanyagforrásaként használják. Az - említett szakvélemény alapján a 2006/141/EK irányelv III. és VI. mellékletének bizonyos anyatej-helyet- tesítő tápszerek összetételi követelményeire vonatkozóan történő módosításáról szóló, 2008. december 12-i 1243/2008/EK — bizottsági — rendelettel (7) — módosított 2006/141/EK irányelv engedélyezi a fehérjehidrolizátu- mokból gyártott, fent megadott fehérjetartalmú anyatej- helyettesítő tápszerek forgalmazását, amennyiben az említett termék megfelel bizonyos, az említett irány- elvben meghatározott különleges feltételeknek. A szakvélemény arra a megállapításra jutott továbbá, hogy — noha nem nyújtottak be adatokat tejsavófehérje- hidrolizátumon alapuló, 1,9 g/100 kcal (0,47 g/100 k)) fehérjetartalmú anyatej-kiegészítő tápszerekre vonatko- zóan — az ilyen fehérje-összetételű tápszerek alkalmasak lennének arra, hogy kiegészítő táplálékok adása mellett idősebb csecsemők táplálására használják őket. Az említett szakvélemény alapján és annak érdekében, hogy lehetővé váljon az innovatív termékek fejlesztése, lehetővé kell tenni az ilyen anyatej-kiegészítő tápszerek forgalmazását. A 2006/141/EK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell. Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte őket, ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET: 1. cikk A 2006/141/EK irányelv a következőképpen módosul: Ő) HL L 335., 2008.12.13., 25. o.