L 44/14 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2013.2.15. A BIZOTTSÁG 2013/5/EU IRÁNYELVE (2013. február 14.) a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. mellékletének a piriproxifen hatóanyagként való felvétele céljából tört 2 énő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló, 1998. február 16-i 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irány- elvre (!) és különösen annak 16. cikke (2) bekezdésének második albekezdésére, mivel: (1) — A biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikkének (2) bekezdésében említett 10 éves munkaprogram második szakaszáról szóló, 2007. december 4-i 1451/2007/EK bizottsági rendelet ) megállapítja azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 98/8/EK irányelv LI., IA., illetőleg IB. mellékletébe való felvételük lehetősége szempontjából meg kell vizsgálni. E jegyzék tartalmazza a piriproxifent is. 2) — Az 1451/2007/EK rendelet alapján és a 98/8/EK irányelv 11. cikkének (2) bekezdésével összhangban megtörtént a piriproxifen értékelése az említett irányelv V. melléklete szerinti 18. terméktípusban, azaz a rovarölő, atkaölő és más ízeltlábúak elleni szerekben történő felhasználás vonatkozásában. (3) — A tárgyban Hollandiát jelölték ki referens tagállamnak, amely az 1451/2007/EK rendelet 10. cikke (5) és (7) bekezdésének megfelelően 2009. október 2-án benyúj- totta a Bizottságnak az illetékes hatóság jelentését és egy kapcsolódó ajánlást. (4 — A tagállamok és a Bizottság megvizsgálták az illetékes hatóság — jelentéséti Az - 1451/2007/EK — rendelet 15. cikkének (4) bekezdésével összhangban a Biocid Termékek Állandó Bizottsága 2012. szeptember 21-én értékelő jelentésben foglalta össze a vizsgálat eredmé- nyeit. (5) Az értékelésekből kitűnik, hogy a rovarölő, atkaölő és más ízeltlábúak elleni szerként felhasznált, piriproxifent tartalmazó biocid termékek várhatóan eleget tesznek a 98/8/EK irányelv 5. cikkében megállapított követelmé- nyeknek. Ezért a 18. terméktípusban való felhasználás vonatkozásában indokolt a piriproxifent felvenni az emlí- tett irányelv I. mellékletébe. (6) — Uniós szinten nem került sor az összes lehetséges felhasználási vagy expozíciós körülmény értékelésére, mivel az értékelés kizárólag a foglalkozásszerű felhaszná- lásra összpontosított. Ezért helyénvaló előírni, hogy a tagállamok értékeljék azokat a felhasználási vagy expozí- () HL L 123., 1998.4.24., 1. o. A) HL L 325., 2007.12.11., 3. o. () HL L 152., 2009.6.16., 11. o. (4 HL L 70., 2005.3.16., 1. o. ciós körülményeket, valamint környezeti elemeket és népességcsoportokat érintő azon kockázatokat, amelyek nem szerepeltek reprezentatív módon az uniós szintű kockázatértékelésben, továbbá a termékengedély megadá- sakor biztosítsák megfelelő intézkedések végrehajtását, illetve meghatározott feltételek előírását a megállapított kockázatok elfogadható szintre való csökkentése érdeké- ben. Az értékelő jelentés azon megállapításainak figyelembe- vételével, amelyek szerint az értékelésben ismertetett felhasználások eredményeképpen fennáll a táplálékbevi- telen keresztül történő közvetett humán expozíció lehe- tősége, indokolt előírni, hogy adott esetben megvizsgál- ják, szükséges-e új maximális maradékanyag-határérté- keket meghatározni, vagy a már meglévőket módosítani összhangban az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértéke- inek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezésé- ről, és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irány- elv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel () vagy a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takar- mányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK  tanácsi irányelv módosításáról  szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (). Szükség van olyan intézkedések meghozatalára, amelyek megakadályozzák az alkalma- zandó maradékanyag-határértékek túllépését. A kockázatértékelés során tett megállapítások fényében helyénvaló előírni, hogy a foglalkozásszerű felhasználásra engedélyezett termékeket megfelelő egyéni védőeszkö- zökkel kell használni, kivéve, ha a termék engedélyezése iránti kérelem bizonyítja, hogy a dolgozókat és a termék alkalmazását végző személyeket fenyegető kockázatok elfogadható szintre csökkenthetők. A környezet vonatkozásában megállapított kockázatok miatt helyénvaló előírni, hogy a termékek felszíni vizekben történő közvetlen használata csak akkor legyen engedélyezhető, ha a termék engedélyezése iránti kérelem bizonyítja, hogy a vízi és szárazföldi ökoszisztémákat, valamint a felszín alatti vizeket fenyegető kockázatok elfogadható szintre csökkenthetők, továbbá helyénvaló előírni azt is, hogy a hulladékkezelő létesítményekben való használatra szánt termékeket csak a hulladékkezelő telepen kívüli terület szennyeződésének megakadályo- zását szolgáló, megfelelő kockázatcsökkentő intézkedések megléte esetén engedélyezzék.