2013.10.31. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 289/33 A BIZOTTSÁG 1060/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2013. október 29.) a bentonit valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parla- menti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezésé- ről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedé- Iyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv () alapján engedélyezett adalékanyagok újbóli értékelését. 2) — A 82/822/EGK bizottsági irányelv (7) a bentonitot a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően határozatlan időre engedélyezte a kötőanyagok, csomósodásgátlók és koagu- lánsok csoportjába tartozó takarmány-adalékanyagként az összes állatfaj számára történő felhasználásra. Az emlí- tett adalékanyagot ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének b) pontja szerint meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába. (33 — Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének a rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett (2) bekezdése szerint kérelmet nyújtottak be a bentonit valamennyi állatfaj számára kötőanyagként és csomósodásgátlóként szolgáló takarmány-adalékanyagként történő újraértékelé- sére vonatkozóan, valamint az - említett rendelet 7. cikkének megfelelően valamennyi állatfaj számára a radionuklidokkal való szennyeződést korlátozó anyag- ként történő új engedélyezésére. Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban kérelmet nyújtottak be a bentonitnak valamennyi állatfaj számára a takarmány mikotoxinok általi szennyeződésének csökkentésére szol- gáló anyagként történő új engedélyezésére. Az említett () HL L 268., 2003.10.18., 29. o. (6) A Tanács 1970. november 23-i 70/524/EGK irányelve a takarmány- adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.) ) A Bizottság 1982. november 19-i 82/822/EGK negyvenegyedik irányelve a 70/524/EGK tanácsi irányelv mellékleteinek a takar- mány-adalékanyagok  tekintetében történő módosításáról (HL L 347., 1982.12.7., 16. 04. kérelmek melyeket az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdése értelmében előírt adatok és dokumen- tumok kísértek, arra irányulnak, hogy az adalékanyagot a , technológiai adalékanyagok" adalékanyag-kategóriába sorolják be. (44. — Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiak- ban: Hatóság) 2011. február 2-i (), 2011. június 14- i (?) és 2012. június 14-i ($) véleményében megállapította, hogy — a javasolt felhasználási feltételek mellett — a bentonit nincs káros hatással sem az állatok vagy az emberek egészségére, sem a környezetre, valamint hogy hatékonyan használható az összes állatfaj számára kötő- anyagként, csomósodásgátló anyagként és radionukli- dokkal való szennyeződést korlátozó anyagként. Azt is elismerték, hogy a bentonit hatékony lehet az aflatoxin kötőanyagaként a tejelő tehenek esetében, és hogy e megállapítás valamennyi kérődzőre kiterjeszthető. A Hatóság szerint nem szükséges a forgalomba hozatalt követő nyomon követésre vonatkozó különleges követel- ményeket elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaborató- rium által benyújtott, a takarmányban található takar- mány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést. (5) — Mivel az előírt in vitro vizsgálatok teljesítik a 429/2008/EK bizottsági rendeletben () — különösen annak II. mellékletének 4. pontjában és III. mellékletének 1.4. pontjában — előírt, a technológiai adalékanyagok hatékonyságának igazolására szolgáló feltételeket, és mivel ezek elismerten egyértelmű bizonyítékkal szol- gálnak az aflatoxin B1 (AfB)-kötőképességre, továbbá mivel az aflatoxin B1-kötőképesség a bentonit jellemzői között szerepel, elegendő mértékű hatékonyságra lehet következtetni a takarmány mikotoxinok általi szennyező- désének csökkentésére szolgáló anyagként való használa- tának a baromfikra és a sertésekre történő kiterjesztése esetében is. (5) A - bentonit értékelése azt mutatja,), hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyag használatát az e rendelet mellékleteiben meghatározottak szerint engedélyezni kell. ? EFSA Journal (2011); 9(2):2007. Ó () EFSA Journal (2011); 9(6):2276. (é) EFSA Journal (2012); 10(7):2787. () A Bizottság 2008. április 25-i 429/2008/EK rendelete az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a kérelmek elkészítése és megjelenési formája, valamint a takarmány-adalék- anyagok értékelése és engedélyezése tekintetében történő végrehajtá- sára vonatkozó részletes szabályokról (HL L 133., 2008.5.22., 1. 0..