L 288/60 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2013.10.30. A BIZOTTSÁG 1056/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2013. október 29.) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a 2 neomicin nevű anyag tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmako- lógiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározá- sára irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 14. cikkére, összefüggésben 17. cikkével, tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyá- szati készítmények bizottsága által megfogalmazott vélemé- nyére, mivel: (1) — Az Unióban élelmiszer-termelő állatoknak szánt állatgyó- gyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben történő  felhasználásra szánt farmakológiai hatóanyagok maximális maradék- anyag-határértékeit (a — továbbiakban: MRL) a 470/2009/EK rendelet alapján állapítják meg. 2) — A farmakológiai hatóanyagokat és állati eredetű élelmi- szerekre vonatkozó MRL-jeik szerinti osztályozásukat a 37/2010/EU bizottsági rendelet (?) melléklete tartalmazza. (3) — A neomicin jelenleg is szerepel a 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában, mégpedig valamennyi élel- miszer-termelő fajra az izom-, zsír-, máj- és veseszövetek, valamint a tej és a tojás vonatkozásában engedélyezett anyagként. (4 — Az Európai Gyógyszerügynökséghez arra irányuló kérelem érkezett, hogy a neomicinre vonatkozó meglévő bejegyzést módosítsák. (5) — Az állatgyógyászati készítmények bizottsága további adatokat kapott a neomicinre vonatkozóan, és azokat () HL L 152., 2009.6.16., 11. o. (4 HL L 15., 2010.1.20., 1. o. értékelte. Mindezek alapján a bizottság javasolja a neomicin jelenlegi MLR-jeinek módosítását. (6) —A 470/2009/EK rendelet 5. cikke szerint az Európai Gyógyszerügynökségnek meg kell fontolnia, hogy az egy adott élelmiszerben található farmakológiai ható- anyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e ugyan- abból a fajból előállított más élelmiszer tekintetében, vagy hogy az egy vagy több fajban található farmakoló- giai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e más fajok tekintetében. ) — — Az állatgyógyászati készítmények bizottsága a szarvas- marhafélék esetében a máj- és veseszövetek vonatkozá- sában javasolta a neomicin felülvizsgált MRL-jeinek meghatározását, valamint a neomicin szarvasmarhafé- lékre vonatkozó felülvizsgált MRL-jeinek extrapolálását javasolta valamennyi élelmiszer-termelő fajra. (S) — A 37/2010/EU rendeletet ennek megfelelően módosítani kell. (9) — Az érdekelt felek számára ésszerű időkeretet kell biztosí- tani az újonnan megállapított MRL-hez való alkalmazko- dáshoz szükséges intézkedések meghozatalára. (10) — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 37/2010/EU rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba. Ezt a rendeletet 2013. december 30-tól kell alkalmazni.