L 327/34 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2012.11.27. A BIZOTTSÁG 2012/43/EU IRÁNYELVE (2012. november 26.) a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. mellékletének a címsor egyes elemei tekintetében dosításáról 2Ó történő mó (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló, 1998. február 16-i 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irány- elvre (!) és különösen annak 11. cikke (4) bekezdésére és 16. cikke (2) bekezdésére, mivel: (1) — A biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikkének (2) bekezdésében említett 10 éves munkaprogram második szakaszáról szóló, 2007. december 4-i 1451/2007/EK bizottsági rendelet (?) meghatározza a létező hatóanyagok értékelésének részletes szabályait. A rendelet 15. cikkének (2) bekezdése úgy rendelkezik, hogy a Bizottságnak az I. melléklet bővítését érintő határozatok meghozatala előtt vizsgálatra kell felkérnie a tagállamok szakértőit. 2) — A 98/8/EK irányelv 10. cikke (2) bekezdésének i. pontja értelmében egy hatóanyag akkor vehető fel az I. mellék- letbe, ha az megfelel bizonyos — adott esetben a mini- mális tisztasági fokra és az egyes szennyezések jellegére és maximális mennyiségére vonatkozó — követelmények- nek. (33 — Az I. melléklet első alkalommal a szulfuril-fluorid ható- anyagként való felvétele tekintetében a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. mellékletének módosítá- sáról szóló, 2006. december 20-i 2006/140/EK bizott- sági irányelv (?) elfogadásával bővült. Ez az irányelv hatá- rozta meg a 98/8/EK irányelv I. mellékletében található táblázat címsorának tartalmát. A címsor egyik eleme , A hatóanyag minimális tisztasága a forgalomba hozott biocid termékber". (4 — Az 1451/2007/EK rendelet 15. cikkének (2) bekezdé- sében előírt szakértői vizsgálat keretében a tagállami szakértők kidolgozták az úgynevezett ,technikai egyen- értékűség" módszerét, amely alapján meg lehet állapítani az azonos fogalmi kategóriába tartozó, de más forrásból vagy előállítási folyamatból származó hatóanyagok vegyi összetételének és kockázati profiljának hasonlóságát. A hasonlóság  megállapításához elengedhetetlen  ténye- zőknek csak az egyike a tisztasági fok. Ha egy hatóanyag kevésbé tiszta, az még nem szükségszerűen rontja le kockázati profilját. HL L 123., 1998.4.24., 1. o. A) HL L 325., 2007.12.11., 3. o. HL L 414., 2006.12.30., 78. o. 6) Indokolt ezért a 98/8/EK irányelv I. mellékletének címso- rában a minimális tisztaságra vonatkozó meglévő hivat- kozást az irányelv 11. cikke alapján végzett értékeléshez használt hatóanyag minimális tisztasági fokára való hivat- kozással helyettesíteni, feltüntetve, hogy a forgalomba hozott termékben lévő hatóanyag tisztasága eltérhet az értékelt hatóanyagétól azzal a feltétellel, hogy azzal tech- nikailag bizonyítottan egyenértékű. A 98/8/EK irányelv I. mellékletének a 2006/140/EK bizottsági irányelvvel megállapított címsorában szintén szerepel az , A 16. cikk (3) bekezdésének való megfelelés határnapja (nem vonatkozik a több hatóanyagot is tartal- mazó termékekre, amelyek esetében a 16. cikk (3) bekez- désének való megfelelés határnapja az egyes hatóanya- gokra vonatkozó rendelkezésekben meghatározott határ- napok közül a legkésőbbi)" elem. A 98/8/EK irányelv 4. cikke (1) bekezdésének értelmében egy meglévő engedély kölcsönös elismerése iránti kérelem beérkezésétől számítva a kérelmet fogadó tagállamnak 120 nap áll rendelkezésére ahhoz, hogy kölcsönös elismerés útján engedélyezze a terméket. Ha viszont egy termék első engedélyét az irányelv 16. cikke (3) bekezdésének teljesítésére megállapított határidőt megelőző 120 napos időtartamon belül adják meg, az engedély kölcsönös elismerése iránti hiánytalan kérelmet fogadó tagállam nem tudja tartani az irányelv 16. cikke (3) bekezdésének teljesítésére megállapított határidőt, ha élni kíván az irányelv 4. cikke (1) bekezdése szerint rendelkezésre álló 120 nappal, még ha a kölcsönös elismerés iránti hiánytalan kérelmet az első engedély kiadását követően késedelem nélkül nyújtották is be. Azon termékek vonatkozásában tehát, amelyek első engedélyét kevesebb mint 120 nappal az irányelv 16. cikke (3) bekezdésének teljesítésére megállapított eredeti határidő lejárta előtt adták meg, indokolt a 98/8/EK irányelv 16. cikke (3) bekezdésében foglaltaknak az első engedély kölcsönös elismerése révén történő telje- sítésére megállapított tagállami határidőt a kölcsönös elismerés iránti hiánytalan kérelem benyújtását követő 120 napra meghosszabbítani, amennyiben a kölcsönös elismerés iránti hiánytalan kérelem az első engedély megadásától számítva legkésőbb hatvan napon belül benyújtásra került. Ha pedig olyan helyzet áll elő, hogy a tagállam a 98/8/EK irányelv 16. cikke (3) bekezdésének teljesítésére megálla- pított határidőn belül az irányelv 4. cikkének (4) bekez- dése alapján az engedély kölcsönös elismerésétől való eltérést javasol, lehetetlenné válhat számára a 16. cikk (3) bekezdésének teljesítésére megszabott határidő betar- tása, ami annak a dátumnak a függvénye, amikor a