2013.10.30. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 288/63 A BIZOTTSÁG 1057/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2013. október 29.) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a 2 mangán-karbonát nevű anyag tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmako- lógiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározá- sára irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 14. cikkére, összefüggésben 17. cikkével, tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyá- szati készítmények bizottsága által megfogalmazott vélemé- nyére, mivel: () — Az Unióban élelmiszer-termelő állatoknak szánt állatgyó- gyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben történő  felhasználásra szánt farmakológiai hatóanyagok maximális maradék- anyag-határértékeit (a — továbbiakban: MRL) a 470/2009/EK rendelet alapján állapítják meg. 2) — A farmakológiai hatóanyagokat és állati eredetű élelmi- szerekre vonatkozó MRL-jeik szerinti osztályozásukat a 37[/2010/EU bizottsági rendelet (?) melléklete tartalmazza. (33 — A mangán-karbonát jelenleg is szerepel a 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában, mégpedig vala- mennyi élelmiszer-termelő faj esetében, kizárólag orális alkalmazásra engedélyezett anyagként. (4 HL L 152., 2009.6.16., 11. o. (4 HL L 15., 2010.1.20., 1. o. (4 — Az Európai Gyógyszerügynökséghez arra irányuló kérelem érkezett, hogy a mangán-karbonátra vonatkozó meglévő bejegyzést a szarvasmarhafélék esetében a parenterális alkalmazásra is terjesszék ki. (5) — A 470/2009/EK rendelet 5. cikke szerint az Európai Gyógyszerügynökségnek meg kell fontolnia, hogy az egy adott élelmiszerben található farmakológiai ható- anyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e ugyan- abból a fajból előállított más élelmiszer tekintetében, vagy hogy az egy vagy több fajban található farmakoló- giai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e más fajok tekintetében. (6) — Az állatgyógyászati készítmények bizottsága a szarvas- marhafélék esetében javasolta a mangán-karbonát MLR- jeinek kiterjesztését a parenterális alkalmazásra is, vala- mint a mangán-karbonát szarvasmarhafélékre vonatkozó MRL-jeinek extrapolálását javasolta valamennyi élelmi- szer-termelő fajra. ) — A 37/2010/EU rendeletet ezért módosítani kell oly módon, hogy a mangán-karbonát nevű anyag parente- rális alkalmazása valamennyi élelmiszer-termelő — faj esetében engedélyezett legyen. (8) — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 37/2010/EU rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.