2013.12.3. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 322/21 A BIZOTTSÁG 1235/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2013. december 2.) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a 27 2 diklazuril nevű anyag tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmako- lógiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározá- sára irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 14. cikkére, összefüggésben 17. cikkével, tekintettel az Európai Gyógyszerügynökség állatgyógyászati készítmények bizottsága által megfogalmazott véleményre, mivel: (1) — Az Unióban az élelmiszer-termelő állatoknak szánt állat- gyógyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben történő felhasználásra szánt farmakológiai hatóanyagok maximális maradékanyag- határértékeit (a továbbiakban: MRL) a 470/2009/EK rendelettel összhangban kell megállapítani. 2) — A farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élel- miszerekre vonatkozó MRL-eik szerinti osztályozásukat a 37[/2010/EU bizottsági rendelet (?) melléklete tartalmazza. ( —A diklazuril jelenleg szerepel a 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában, mint valamennyi kérődző és sertésfaj esetében kizárólag orálisan alkalmazható, valamint baromfik esetében az emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatok kivételével az izom-, bőr- és zsír-, máj- és veseszövetekben alkalmazható anyag. (4 — Az Európai Gyógyszerügynökséghez kérelem érkezett a diklazurilra vonatkozó meglévő bejegyzés nyulakra való kiterjesztése iránt. (5) — Az állatgyógyászati készítmények bizottsága a diklazu- rilnak a nyulak izom-, zsír-, máj- és veseszöveteiben történő előfordulására vonatkozó MRL-ek megállapítását javasolta. (6) — A 37/2010/EU rendeletet ezért módosítani kell a dikla- zurilra vonatkozó MRL nyulak tekintetében történő meghatározása érdekében. (7) — — Az érdekelt felek számára ésszerű időt kell biztosítani az újonnan megállapított MRL-ekhez való alkalmazko- dáshoz szükséges intézkedések meghozatalára. (8) — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 37/2010/EU rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba. Ezt a rendeletet 2014. február 3-tól kell alkalmazni. Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2013. december 2-án. (4 HL L 152., 2009.6.16., 11. o. (4 HL L 15., 2010.1.20., 1. o. a Bizottság részéről az elnök José Manuel BARROSO