2013.9.3. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 234/1 II (Nem jogalkotási aktusok) A BIZOTTSÁG 837/2013/EU FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE (2013. június 25.) az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet III. mellékletének a biocid termékek engedélyezéséhez előírt tájékoztatási követelmények tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: , Aai TTajA ml dzásáskXl co ól 1. cikk tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, Az 528/2012/EU rendelet III. melléklete a következőképpen módosul: tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 85. cikkére, 1. Az 1. címben található táblázat a következő 2.5. bejegyzéssel egészül ki: mivel: ,2.5. Ha a biocid termék olyan hatóanyagot tartalmaz, amelyet az e rendelet 9. cikke értelmében jóváhagyás céljából értékelt hatóanyagétól eltérő gyártási helyen, gyártási folyamatok révén vagy kiindulási anyagokból állítottak elő, akkor annak igazolása, hogy e rendelet 54. cikkének megfelelően megállapításra került a tech- nikai — egyenértékűség, vagy a - 98/8/EK —irányelv 26. cikkével összhangban kijelölt illetékes hatóságok valamelyike — egy 2013. szeptember 1. előtt megkez- dett értékelést követően — ezt az egyenértékűséget megállapította." (1) — Az 528/2012/EU rendelet 19. cikkének (1) bekezdése értelmében egy adott biocid termék abban az esetben engedélyezhető, ha a benne lévő hatóanyagok az említett rendelet 9. cikkével összhangban jóváhagyásra kerültek. 2) — A biocid termékre akkor is kiadható engedély, ha a benne lévő hatóanyagok közül egy vagy több gyártása az 528/2012/EU rendelet 9. cikke szerinti jóváhagyás kere- tében értékelt anyagétól eltérő helyen vagy eljárással — ideértve az eltérő kiindulási anyag esetét is — történt. 2. A 2. címben található táblázat a következő 2.5. bejegyzéssel egészül ki: ,2.5. Ha a biocid termék olyan hatóanyagot tartalmaz, (33 — Ilyen esetekben annak biztosítása érdekében, hogy az amelyet az e rendelet 9. cikke értelmében jóváhagyás adott biocid termékben lévő hatóanyag ne rendelkezzék a jóváhagyás céljából értékelt anyagénál lényegesen veszé- lIyesebb tulajdonságokkal, az 528/2012/EU rendelet 54. cikkének megfelelően meg kell állapítani a technikai egyenértékűséget. Következésképpen helyénvaló felvenni a biocid termékek engedélyezéséhez előírt tájékoztatási követelményeknek az 528/2012/EU rendelet III. mellékletében szereplő jegy- zékére a technikai egyenértékűség megállapításának igazolását, (4 HL L 167., 2012.6.27., 1. o. céljából értékelt hatóanyagétól eltérő gyártási helyen, gyártási folyamatok révén vagy kiindulási anyagokból állítottak elő, akkor annak igazolása, hogy e rendelet 54. cikkének megfelelően megállapításra került a tech- nikai — egyenértékűség, vagy a - 98/8/EK — irányelv 26. cikkével összhangban kijelölt illetékes hatóságok valamelyike — egy 2013. szeptember 1. előtt megkez- dett értékelést követően — ezt az egyenértékűséget megállapította." 2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihir- detését követő huszadik napon lép hatályba.