2013.7.13. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 192/35 A BIZOTTSÁG 667/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2013. július 12.) a diklazuril tojójércék takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Eli Lilly and Company Ltd.) és a 162/2003/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parla- menti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére, mivel: Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmány- adalékanyagok felhasználásának engedélyezéséről, vala- mint az engedélyek megadásának feltételeiről és az enge- délyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (?) alapján engedé- lyezett adalékanyagok újraértékelését. A tojójércék esetében a 162/2003/EK bizottsági rende- let ) a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően tíz évre engedélyezte a diklazuril (CAS-szám: 101831-37-2) takarmány-adalékanyagként való használatát. Az említett készítményt ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően meglévő termék- ként felvették a takarmány-adalékanyagok közösségi nyil- vántartásába. Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének a 7. cikkel összefüggésben értelmezett (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a diklazurilnak mint tojójércék takarmány-adalékanyagának az újraértékelésére, kérel- mezve az adalékanyagnak a , kokcidiosztatikumok vagy hisztomonosztatikumok" adalékanyag-kategóriába való sorolását. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiak- ban: Hatóság) 2013. január 31-i véleményében (?) megállapította, hogy a takarmányban való felhasználás javasolt feltételei mellett a diklazuril nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre, és hatékonyan szolgálja a tojójércék kokcidiózisa elleni védekezést. A -— Hatóság — ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaborató- rium által benyújtott, a takarmányban található takar- mány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést. A diklazuril (CAS-szám: 101831-37-2) értékelése azt mutatja, hogy teljesülnek az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek. Ennek megfele- lően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. Az 1831/2003/EK rendelet szerinti új engedély megadása következtében a 162/2003/EK rendeletet hatályon kívül kell helyezni. Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az enge- délyezési feltételek módosításának azonnali alkalmazását, átmeneti időszakot kell biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére. Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A mellékletben meghatározott, a , kokcidiosztatikumok és hisz- tomonosztatikumok" adalékanyag-kategóriába tartozó készít- mény takarmány-adalékanyagként való használata a mellék- letben meghatározott feltételek mellett engedélyezett. 2. cikk A 162/2003/EK rendelet hatályát veszti. 3. cikk A mellékletben szereplő készítmény és az azt tartalmazó takar- mányok, amelyeket 2014. február 2-a előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2013. augusztus 2-a előtt alkalmazandó szabá- lyoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.