L 315/34 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2013.11.26. A BIZOTTSÁG 1197/2013/EU RENDELETE (2013. november 25.) a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet III. mellékletének módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a kozmetikai termékekről szóló, 2009. november 30- i 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 31. cikke (1) bekezdésére, a fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottsággal folytatott konzultációt követően, mivel: (1) A , Tartós hajfestékek használata és a húgyhólyagrák kockázata" (,Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk") című tudományos tanulmány 2001-es közzétételét követően a kozmetikai termékek és fogyasz- tóknak szánt nem élelmiszer jellegű termékek tudomá- nyos bizottsága, melyet a fogyasztók biztonsága, a közegészségügy és a környezet területén tudományos bizottságok létrehozásáról szóló, 2004. március 3-i 2004/210/EK bizottsági határozat () értelmében később a fogyasztási cikkek tudományos bizottsága (FCTB) váltott fel, arra a következtetésre jutott, hogy a hajfes- tékek használatából adódó lehetséges kockázatok aggoda- lomra adnak okot. Az FCTB azt javasolta a Bizottságnak, hogy tegyen további lépéseket a hajfestékekben alkalma- zott anyagok ellenőrzésére. Az FCTB ezenfelül a hajfestékek anyagaira vonatkozóan egy olyan átfogó biztonsági értékelési stratégia meghoza- talát is javasolta, amely tartalmazza a hajfestékekben és hajszínezőkben alkalmazott anyagok lehetséges genoto- xikus vagy mutagén hatásának vizsgálata során betar- tandó követelményeket is. Az FCTB véleményét követően a Bizottság megegyezett a tagállamokkal és az érdekeltekkel a hajfestékekben és hajszínezőkben alkalmazott anyagok  szabályozására irányuló átfogó stratégiáról, amely szerint az iparág köteles naprakész, a hajfestékek anyagaira vonatkozó tudományos adatokat tartalmazó dossziét benyújtani annak céljából, hogy az FCTB kockázatértékelést tudjon végezni. Az FCTB, melyet később a fogyasztók biztonsága, a közegészségügy és a környezet területén a tudományos bizottságok tanácsadói szerkezetének kialakításáról és a 2004/210/EK határozat hatályon kívül helyezéséről szóló, 2008. augusztus 5-i 2008/721/EK bizottsági hatá- rozat ) értelmében a fogyasztók biztonságával foglal- kozó tudományos bizottság (FBTB) váltott fel, értékelte azon anyagok biztonságát, amelyekre vonatkozóan az iparág naprakész dossziékat nyújtott be. 342., 2009.12.22., 59. o. LL L L 66., 2004.3.4., 45. o. LL 241., 2008.9.10., 21. o. 6) Az FBTB elvégezte a hajfestékek oxidációs színezőanya- gaiból a hajfestés során keletkező reakciótermékek fogyasztói egészségre gyakorolt hatásának a lehetséges kockázatok figyelembevételével történő elemzését, és 2010. szeptember 21-i véleményében — az addig rendel- kezésre álló adatok alapján — nem jelezte, hogy komoly aggályai lennének az Európai Unióban jelenleg használt hajfestékek és reakciótermékeik genotoxicitásával, illetve karcinogenitásávál kapcsolatban. Az FBTB-nek a hajfestékek és hajszínezők biztonságossá- gáról szóló végleges véleményeinek figyelembe vételével, annak biztosítására, hogy a hajfestékek biztonságosak legyenek az emberi egészség szempontjából, helyénvaló 21 elemzett hajfestékanyag megengedett legnagyobb koncentrációját  csökkenteni, és felvenni őket az 1223/2009/EK rendelet III. mellékletébe. Az 1223/2009/EK rendelet III. mellékletének 9a bejegy- zése alatti Toluene-2,5-Diamine FBTB általi értékelésének fényében módosítani kell az ezen anyag kozmetikai kész- szs2z termékekben engedélyezett legnagyobb koncentrációját. Az 1223/2009/EK rendeletben a hajápolási termék foga- lommeghatározása kizárta annak a szempillákra való alkalmazását. Ez abból adódott, hogy a kockázati szint más, ha a kozmetikai terméket hajra alkalmazzák, mint ha szempillára alkalmaznák. Konkrét biztonsági értékelést kellett végezni a hajfestékek és hajszínezők szempillákra történő alkalmazásáról. Az FBTB, a szempillák festésére szánt termékekben hasz- nált oxidációs hajfesték-színezőanyagokról és hidrogén- peroxidról szóló, 2012. október 12-i véleményében megállapította, hogy az alábbi, az 1223/2009/EK rendelet III. mellékletében felsorolt és hajfesték- és hajszínező termékekben biztonságosan használható oxidációs hajfes- ték-színezőanyagok a szakipar által biztonságosan hasz- nálhatók a szempillák festésére szánt termékekben: p- Phenylenediamine, — Resorcinol, — 6-Methoxy-2-Methy- lamino-3-Aminopyridine HCL m-Aminophenol, 2- Methyl-5-Hydroxyethyl — Aminophenol, — 4-Amino-2- Hydroxytoluene, 2,4-Diaminophenoxyethanol HCI, 4- Amino-m-Cresol, 2-Amino-4-Hydroxyethylaminoanisole and 2,6-Diaminopyridine. Az FBTB - megállapította továbbá, hogy szempillafestés során maximum 259 hidrogén-peroxid (az 1223/2009/EK rendelet III. mellék- letének 12-es bejegyzése) még biztonságosnak tekinthető a fogyasztók egészségére nézve.