L 312/18 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2013.11.21. A BIZOTTSÁG 1175/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2013. november 20.) a benalaxyl-M hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, vala- mint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatá- lyon kívül  helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésére és 78. cikke (2) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerint a 91/414/EGK tanácsi irányelvet () a jóvá- hagyási eljárás és feltételek tekintetében továbbra is alkal- mazni kell azon hatóanyagokra, amelyekről az említett irányelv 6. cikkének (3) bekezdésében foglaltak szerint 2011. június 14. előtt fogadtak el határozatot. A bena- laxyl-M esetében az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontjában foglaltak a 2003/35/EK bizottsági határozattal (?) teljesülnek. (2) — Portugáliához a 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdésének megfelelően 2002. február 22-én kérelem érkezett, amelyet az Isagro SpA nyújtott be, a benalaxyli- M hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe való felvételére vonatkozóan. A 2003/35/EK határozat megerősítette, hogy a dokumentáció hiánytalan abban az értelemben, hogy elvben megfelel a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és informá- ciószolgáltatási követelményeknek. (3) — A kérelmező által javasolt felhasználási célok tekintetében e hatóanyagnak az emberek és az állatok egészségére, () HL L 309., 2009.11.24., 1. o. 6) A Tanács 1991. július 15-i 91/414/EGK irányelve a növényvédő szerek forgalomba hozataláról (HL L 230., 1991.8.19., 1. o.). (Ő) A Bizottság 2003. január 10-i 2003/35/EK határozata a benalaxil-M- nek, a bentiavalikarbnak, az 1-metil-ciklopropénnek, a protiokona- zolnak és a fluoxasztrobinnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő lehetséges felvétele céljából részletes vizsgálatra benyújtott dossziék teljességének elvi elismeréséről (HL L 11., 2003.1.16., 52. 04. valamint a környezetre gyakorolt hatását a 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) és (4) bekezdésének rendelkezései szerint megvizsgálták. A kijelölt referens tagállam 2003. november 21-én a Bizottság elé terjesztette az értékelő jelentés tervezetét. A tagállamok és az Európai Élelmiszer- biztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) megvizs- gálták az értékelő jelentés tervezetét. A Hatóság 2007. július 28-án ismertette a Bizottsággal a benalaxyl-M ható- anyagú növényvédő szer kockázatértékelésének szakmai vizsgálata alapján levont következtetését (?). (4 — Következtetésében a Hatóság nem vette figyelembe a kérelmező által az említett időpont előtt benyújtott és a kijelölt referens tagállam által értékelt valamennyi infor- mációt. A Bizottság felkérte a Hatóságot, hogy vizsgálja felül a következtetéseit és vegye figyelembe az összes benyújtott információt. (5) — A kijelölt referens tagállam megvizsgálta a kérelmező által benyújtott összes információt, és 2012. április 16- án az értékelő jelentés tervezetéhez kiegészítést nyújtott be. (6) — Az értékelő jelentés tervezetéhez fűzött kiegészítést a tagállamok és a Hatóság megvizsgálták. A Hatóság 2013. március 21-én ismertette a Bizottsággal a bena- laxyl-M hatóanyagú növényvédő szerek esetében felme- rülő kockázatok felméréséről készült következtetésének első változatát (?), 2013. március 25-én pedig a módosí- tott változatát. Az értékelő jelentés frissített tervezetét és a Hatóság következtetését a tagállamok és a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság keretében közösen megvizsgálták, majd a benalaxyl-M- ről szóló bizottsági vizsgálati jelentés formájában 2013. október 3-án véglegesítették. 0) — A különböző vizsgálatok azt mutatták, hogy a benalaxyl- M-et tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdé- sének a) és b) pontjában, valamint 5. cikke (3) bekezdé- sében megállapított követelményeknek, különösen a Bizottság vizsgálati jelentésében megvizsgált és részlete- zett alkalmazások tekintetében. Ezért a benalaxyl-M jóvá- hagyása indokolt. (9 Az EFSA 108. tudományos jelentése (2007), 1—86. o. Ő6) EFSA Journal 2013; 11(1):3052. Online elérhető a következő címen: www.efsa.europa.eu