2014.9.13. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 272/3 A BIZOTTSÁG 967/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2014. szeptember 12.) a 37/2010/EU rendeletnek a , lufenuron" anyag tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek megha- tározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre ()) és különösen annak 14. cikkére, össze- függésben 17. cikkével, tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyászati készítmények bizottsága által megfogalmazott véle- ményre, mivel: (1) — Az élelmiszer-termelő állatoknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben a 470/2009/EK rendeletnek megfelelően kell megállapítani az Európai Unióban használni kívánt farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeit (a továbbiakban: MRI). (2) — A farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló MRL-jeik szerinti osztályozásukat a 37[/2010/EU bizottsági rendelet ()) melléklete tartalmazza. (3) — Az Európai Gyógyszerügynökséghez kérelem érkezett a lufenuron lazacfélékre vonatkozó maximális maradék- anyag-határértékeinek megállapítása iránt. (4) — Az állatgyógyászati készítmények bizottsága javasolta, hogy a lufenuronra a lazacfélék természetes arányban jelen lévő izom- és bőrszövetei vonatkozásában állapítsanak meg MRL-t. (5) — A 470/2009/EK rendelet 5. cikke szerint az Európai Gyógyszerügynökségnek meg kell fontolnia, hogy az egy adott élelmiszerben található farmakológiai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e ugyanabból a fajból előállított más élelmiszer tekintetében, vagy hogy az egy vagy több fajban található farmakológiai ható- anyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e más fajok tekintetében. (6) — Az állatgyógyászati készítmények bizottsága javasolta a lufenuron lazacfélékre megállapított MRL-jének egyéb uszonyos halakra való extrapolációját. (7) — A 37/2010/EU rendeletet ezért módosítani kell oly módon, hogy tartalmazza a lufenuron anyagot az uszonyos halak vonatkozásában. (8) — Az érdekelt felek számára ésszerű időkeretet kell biztosítani az újonnan megállapított MRL-hez való alkalmazko- dáshoz szükséges intézkedések meghozatalára. (9) — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottsá- gának véleményével, () HLL152., 2009.6.16., 11. o. () A Bizottság 2009. december 22-i 37/2010/EU rendelete a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról (HL L 15., 2010.1.20., 1. 0..