2013.8.23. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 225/13 A BIZOTTSÁG 802/2013/EU VÉGREHA]TÁSI RENDELETE (2013. augusztus 22.) a fluopiram hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, vala- mint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatá- lyon kívül helyezéséről szóló, 2009. -október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésére és 78. cikke (2) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerint a 91/414/EGK tanácsi irányelvet () a jóvá- hagyási eljárásra és feltételekre vonatkozóan továbbra is alkalmazni kell azon hatóanyagok esetében, amelyekről az említett irányelv 6. cikkének (3) bekezdésében foglaltak szerint 2011. június 14. előtt fogadtak el hatá- rozatot. A fluopiram esetében az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontjában foglaltak a 2009/464/EC bizottsági határozattal (?) teljesülnek. 2) — A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdésének megfelelően 2008. június 30-án  Németországhoz kérelem érkezett a Bayer CropScience AG-től a fluopiram nevű hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékle- tébe való felvételére vonatkozóan. A 2009/464/EK hatá- rozat megerősítette, hogy a dokumentáció hiánytalan abban az értelemben, hogy elvben  megfelel a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeknek. (3) — A kérelmező által javasolt felhasználási célok tekintetében e hatóanyagnak az emberek és az állatok egészségére, valamint a környezetre gyakorolt hatását a 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) és (4) bekezdésének rendelkezései szerint megvizsgálták. A kijelölt referens tagállam 2011. augusztus 30-án a Bizottság elé terjesztette az értékelő jelentés tervezetét. (4. — A tagállamok és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) megvizsgálták az értékelő jelentés tervezetét. A Hatóság 2012. december 17-én ismertette a Bizottsággal a fluopiram hatóanyagú növény- védő szer kockázatértékelésének szakmai vizsgálata alapján levont következtetését (. Az értékelő jelentés tervezetét és a Hatóság következtetését a tagállamok és a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság keretében közösen megvizsgálták, majd a fluopiramról szóló bizottsági vizsgálati jelentés formájában 2013. július 16-án véglegesítették. 14 HL L 309., 2009.11.24., 1. o. Ó H (Ő) HL L 230., 1991.8.19., 1. o. ) HL L 151., 2009.6.16., 37. o. (4 The EFSA Journal (2013); 11(1):3052. Online elérhető a következő címen: www.efsa.europa.eu. (5) — A különböző vizsgálatok azt mutatták, hogy a fluopi- ramot tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdé- sének a) és b) pontjában, valamint 5. cikke (3) bekezdé- sében megállapított követelményeknek, különösen a Bizottság felülvizsgálati jelentésében megvizsgált és rész- letezett alkalmazások tekintetében. Ezért indokolt a fluo- piramot jóváhagyni. (6) — Az 1107/2009/EK rendelet 13. cikke (2) bekezdésének a 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései értelmében, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretekre való figyelemmel azonban szükség van bizo- nyos feltételek és korlátozások előírására. Különösen további megerősítő információkat indokolt kérni. ) — A jóváhagyás előtt megfelelő időt kell biztosítani arra, hogy a tagállamok és az érdekelt felek felkészülhessenek a hatóanyag jóváhagyásából fakadó új követelmények teljesítésére. (8) — Ugyanakkor az 1107/2009/EK rendeletben előírt, a jóvá- hagyásból fakadó kötelezettségek sérelme nélkül, és figye- lemmel a 91/414/EGK irányelvről az 1107/2009/EK rendeletre való áttérés következtében előállt különleges helyzetre, be kell tartani a következőket. A jóváhagyást követően a tagállamok számára hat hónapot kell bizto- sítani a fluopiramot tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek felülvizsgálatára. Az engedélyek a tagállamok által szükség szerint módosítandók, újakkal helyettesítendők vagy visszavonandók. Az előbbi határ- időtől eltérve hosszabb időt kell biztosítani a II. melléklet szerinti, az egyes növényvédő szerek összes felhasználási céljára vonatkozó teljes dokumentációnak a 91/414/EGK irányelvben meghatározott egységes elvek szerinti benyújtására, valamint az értékelésére. (9) —A növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdé- sében említett munkaprogram első szakaszának végrehaj- tására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról szóló, 1992. december 11-i 3600/92/EGK bizottsági rendelet (7) — keretében — értékelt hatóanyagoknak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételével kapcsolatos tapasztalatok azt mutatják, hogy értelmezési nehézségek támadhatnak a meglévő engedélyek jogosult- jainak az adathozzáférésre vonatkozó kötelezettségei tekintetében. A további nehézségek elkerülése érdekében szükségesnek mutatkozik a tagállamok kötelezettségeinek egyértelműsítése, különösen azon kötelezettség vonatko- zásában, amely szerint meggyőződnek arról, hogy az (6) HL L 366., 1992.12.15., 10. o.