L 336/14 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2012.12.8. A BIZOTTSÁG 1161/2012/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2012. december 7.) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a 27 2 fenbendazol nevű anyag tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmako- lógiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározá- sára irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 17. cikkével összefüggésben értelmezett 14. cikkére, tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyá- szati készítmények bizottsága által megfogalmazott vélemé- nyére, mivel: (1) — Az Unióban élelmiszer-termelő állatoknak szánt állatgyó- gyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben történő  felhasználásra szánt hatóanyagok maximális maradékanyag-határértékeit (a továbbiakban: MRL) a 470/2009/EK rendelet alapján kell megállapítani. 2) — A farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élel- miszerekre vonatkozó maximális maradékanyag-határ- értékeik szerinti osztályozásukat a farmakológiai ható- anyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályo- zásukról szóló, 2009. december 22-i 37/2010/EU bizott- sági rendelet (?) melléklete tartalmazza. (3) A fenbendazol valamennyi kérődző izom-, zsír-, máj- és veseszövetei, valamint teje vonatkozásában, továbbá a sertésfélék és lófélék izom-, zsír-, máj- és veseszövetei () HL L 152., 2009.6.16., 11. o. (4 HL L 15., 2010.1.20., 1. o. vonatkozásában engedélyezett anyagként már szerepel a 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában. (4 — Az Európai Gyógyszerügynökséghez arra irányuló kérelem érkezett, hogy a fenbendazol meglévő bejegy- zését terjesszék ki a házityúkra is. (5) — A 470/2009/EK rendelet 5. cikke szerint az Európai Gyógyszerügynökségnek meg kell fontolnia, hogy az egy adott élelmiszerben található farmakológiai ható- anyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e ugyan- abból a fajból előállított más élelmiszer tekintetében, vagy hogy az egy vagy több fajban található farmakoló- giai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e más fajok tekintetében. Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) a kérődzőkben, sertésfélékben és lófé- lékben előforduló fenbendazolra vonatkozó MRL-ek extrapolálását javasolta az uszonyos halak kivételével valamennyi élelmiszer-termelő faj izom-, zsír-, máj- és veseszöveteire, valamint tejére és tojásaira. (6) — A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában a fenbendazolra vonatkozó bejegyzést ezért módosítani kell oly módon, hogy az az uszonyos halak kivételével valamennyi élelmiszer-termelő fajra és a tojás célszövetre is vonatkozzon. (7) — — Az érdekelt felek számára ésszerű időkeretet kell biztosí- tani az újonnan megállapított MRL-hez való alkalmazko- dáshoz szükséges intézkedések meghozatalára. (8) — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 37/2010/EU rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba. Ezt a rendeletet 2013. február 6-tól kell alkalmazni.