L 79/24 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2013.3.21. A BIZOTTSÁG 256/2013/EU RENDELETE (2013. március 20.) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet III. mellékletének a nátrium-aszkorbát (E 301) csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekhez hozzáadott D-vitamin- 2 L készítményekben való felhasználása tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel  az élelmiszer-adalékanyagokról — szóló, — 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 10. cikke (3) bekezdésére és 30. cikke (5) bekezdésére, mivel: (1) Az 1333/2008/EK rendelet III. melléklete meghatározza az élelmiszer-adalékanyagokban, élelmiszerenzimekben, élelmiszer-aromákban és tápanyagokban való használatra jóváhagyott élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékét és felhasználási feltételeiket. Az említett jegyzék az élelmiszer-adalékanyagok, az élel- miszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedé- lyezési eljárásának létrehozásáról szóló, 2008. december 16-i 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rende- letben ) említett eljárásnak megfelelően módosítható. Az 1331/2008/EK rendelet 3. cikke (1) bekezdésének alapján az élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékének naprakésszé tétele vagy a Bizottság kezdeményezésére, vagy pedig kérelem alapján történhet. 2009. december 15-én kérelmet nyújtották be arra vonatkozóan, hogy a nátrium-aszkorbátot (E 301) az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerekről, valamint az 1999/21/EK irányelv módosításáról szóló, 2006. december 22-i 2006/141/EK bizottsági irányelv (?) meghatározása szerinti anyatej-helyettesítő és anyatej- kiegészítő tápszerekbe szánt D-vitamin-készítményekben antioxidánsként fel lehessen használni, majd e kérelmet a tagállamok számára is hozzáférhetővé tették. Az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek előállításához használt összetevőkre sokkal szigorúbb mikrobiológiai követelmények vannak érvényben, mint az élelmiszerek esetében általában, különösen az entero- baktériumok és a Cronobacter sakazakii vonatkozásában. E követelmények teljesítéséhez az összetevőket, így a D- vitamin-készítményeket is, hőkezelésnek kell alávetni. Ehhez a kezeléshez azonban vízben oldódó, semleges pH-értékű antioxidáns jelenlétére van szükség. A nátrium-aszkorbátról (E 301) bebizonyosodott, hogy olyan antioxidáns, amely alkalmas e technológiai igény kielégítésére. 354., 2008.12.31., 16. o. HLL HL L 354., 2008.12.31., 1. o. HLL 401., 2006.12.30., 1. o. (6) (10) Az 1331/2008/EK rendelet 3. cikke (2) bekezdésének alapján a Bizottságnak ki kell kérnie az Európai Élelmi- szerbiztonsági Hatóság véleményét ahhoz, hogy napra- késszé tudja tenni az 1333/2008/EK rendelet III. mellék- letében szereplő élelmiszer-adalékanyagok uniós jegy- zékét. Az — Európai — Élelmiszerbiztonsági  Hatóság 2010. december 8-i véleményében () értékelte a nátrium- aszkorbát (E 301) csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekhez hozzáadott D-vitamin-készítmé- nyek élelmiszer-adalékanyagaként történő felhasználását. A hatóság megállapította, hogy a nátrium-aszkorbát (E 301) élelmiszer-adalékanyag felhasználási körének java- solt bővítése, azaz az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegé- szítő tápszerekhez hozzáadott — D-vitamin-készítmé- nyekben antioxidánsként történő felhasználása nem ad okot biztonsági aggályokra. Következésképpen a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekhez hozzáadott D-vitamin-készítmé- nyekben engedélyezni kell a nátrium-aszkorbát (E 301) antioxidánsként történő felhasználását. Az 1333/2008/EK rendelet III. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell. Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte őket, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk Az 1333/2008/EK rendelet III. melléklete e rendelet mellékle- tének megfelelően módosul. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba. (5) EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to Food (ANS): Scientific Opinion on the use of sodium ascorbate as a food additive in vitamin D preparations intended to be used in formulae and weaning food for infants and young children (Az EFSA élelmi- szer-adalékanyagokkal és élelmiszerekhez adott tápanyagforrásokkal foglalkozó tudományos testülete: Szakvélemény a nátrium-aszkorbát élelmiszer-adalékanyagként történő felhasználásáról csecsemők és kisgyermekek tápszereibe és elválasztó ételeibe szánt D-vitamin- készítményekben). EFSA Journal 2010; 8(12):1942.