2014.6.26. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 186/111 A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA (2014. június 25.) a difetialonnak és a difenakumnak a 14. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasz- nálására vonatkozó jóváhagyás érvényességének meghosszabbításáról (EGT-vonatkozású szöveg) (2014/397/EU) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parla- menti és tanácsi rendeletre (") és különösen annak 14. cikke (5) bekezdésére, mivel: (1) — A difetialon és a difenakum a 14. terméktípusba tartozó biocid termékekben felhasználható hatóanyagokként szerepelnek a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv () I. mellékletében, az 528/2012/EU rendelet 86. cikke szerint pedig az irányelv I. mellékletében szereplő hatóanya- gok a rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendők. (2) — Az ezen hatóanyagokra vonatkozó jóváhagyások érvényessége 2014. október 31-én és 2015. március 31-én lejár. Az 528/2012/EU rendelet 13. cikkének (1) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtottak be a hatóanyagok jóvá- hagyásának megújítására. (3) — Az azonosított kockázatok, valamint a difetialon és a difenakum jellemzői miatt, melyek alapján a hatóanyagok potenciálisan perzisztensnek, bioakkumulációra hajlamosnak és mérgezőnek vagy nagyon perzisztensnek és bioakkumulációra nagyon hajlamosnak minősülnek, a hatóanyagok jóváhagyásának megújítása az alternatív ható- anyagok és anyagok értékelésétől függ. A fenti jellemzőkből kifolyólag továbbá ezen hatóanyagok jóváhagyása csak akkor újítható meg, amennyiben bizonyítást nyer, hogy az 528/2012/EU rendelet 5. cikke (2) bekezdésének első albekezdésében szereplő feltételek közül legalább egy teljesül. (44 — A Bizottság vizsgálatot kezdeményezett azon kockázatcsökkentési intézkedések meghatározása érdekében, melyeket a véralvadásgátló hatású rágcsálóirtó szerek tekintetében lehetne alkalmazni, és amelyek a leginkább alkalmasak lennének a szóban forgó hatóanyagok jellemzőihez kapcsolódó kockázatok csökkentésére. (5) — A vizsgálat jelenleg is folyamatban van, az adott hatóanyagok jóváhagyásának megújítását kérelmezők számára pedig lehetőséget kell biztosítani, hogy kérelmükben a vizsgálat eredményeit is felhasználhassák. A vizsgálat követ- keztetéseit emellett valamennyi véralvadásgátló hatású rágcsálóirtó szer jóváhagyásának megújításáról hozott döntésnél figyelembe kell venni. (6) — A véralvadásgátló hatású rágcsálóirtó szerek kockázataira és előnyeire vonatkozó felülvizsgálat és összehasonlító elemzés elkészítésének, valamint az ezen szerek esetében alkalmazható kockázatcsökkentő intézkedések meghatá- rozásának elősegítése érdekében a difetialon és a difenakum értékelését el kell halasztani addig, amíg valamennyi véralvadásgátló hatású rágcsálóirtó szer tekintetében be nem érkezik a jóváhagyás megújítására vonatkozó kérelem. Az utolsó véralvadásgátló hatású rágcsálóirtó szerek, melyek jóváhagyásának megújítására még nem nyújtottak be kérelmet, a brodifakum, a warfarin és a warfarin-nátrium — ezek a kérelmek várhatóan 2015. július 31-ig fognak beérkezni. (7) — Ebből következően a kérelmezőkön kívül álló okokból kifolyólag a difetialon és a difenakum jóváhagyásának érvé- nyessége valószínűleg a megújításra vonatkozó döntés megszületése előtt lejár. Ezért helyénvaló ezen hatóanyagok jóváhagyásának érvényességi idejét annyi idővel meghosszabbítani, ami lehetővé teszi a kérelmek értékelését. (8) — A jóváhagyás érvényességi idejét leszámítva az említett hatóanyagok továbbra is a 98/8/EK irányelv I. mellékle- tében meghatározott előírások és feltételek szerint minősülnek jóváhagyottnak. (9) — Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a Biocid Termékek Állandó Bizottságának vélemé- nyével, () HLL 167., 2012.6.27., 1. 0. () Az Európai Parlament és a Tanács 1998. február 16-i 98/8/EK irányelve a biocid termékek forgalomba hozataláról (HL L 123., 1998.4.24., 1. 04.