2013.10.31. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 289/65 HATÁROZATOK A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA (2013. október 29.) a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel összhangban Németország értesítése nyomán egy bromadiolont tartalmazó biocid termék engedélyének korlátozásáról (az értesítés a C(2013) 7034. számú dokumentummal történt) (Csak a német nyelvű szöveg hiteles) (2013/630/EU) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló, 1998. február 16-i 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irány- elvre (!) és különösen annak 4. cikke (4) bekezdésére, mivel: ) A 98/8/EK irányelv I. melléklete tartalmazza a biocid termékekben való felhasználásra uniós szinten jóváha- gyott hatóanyagok jegyzékét. A 2009/92/EK bizottsági irányelv ) értelmében a bromadiolon hatóanyag felvé- telre került a 98/8/EK irányelv V. melléklete szerinti 14. terméktípusban, azaz rágcsálóirtó szerben  történő felhasználás céljára. A bromadiolon véralvadásgátló hatású rágcsálóirtó szer, amelyről ismert, hogy a gyermekekre nézve véletlen balesetek folytán, a nem célzott állatokra és a környezetre nézve önmagában kockázatot jelent. Potenciálisan a környezetben tartósan megmaradó, biológiailag felhalmo- zódó és mérgező (PBT), vagy a környezetben nagyon tartósan megmaradó és biológiailag nagyon felhalmo- zódó (vPvB) anyagként azonosították. Mindazonáltal közegészségügyi és higiéniai megfonto- lásból indokoltnak találták felvenni a bromadiolont és más véralvadásgátló rágcsálóirtó szereket is a 98/8/EK irányelv I. mellékletébe, hogy a bromadiolont tartalmazó termékek használatát valamennyi tagállam engedélyez- hesse. A 2009/92/EK irányelv ugyanakkor előírja a tagállamok számára, hogy a bromadiolont tartalmazó termékek engedélyezésekor biztosítsák az emberek, a nem célzott állatok és a környezet elsődleges és másod- lagos expozíciójának minimálisra csökkentését minden () HL L 123., 1998.4.24., 1. o. ) Az Európai Parlament és a Tanács 2009. július 31-i 98/8/EK irány- elve I. mellékletének a bromadiolon hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról (HL L 201., 2009.8.1., 43. 0.). szükséges és rendelkezésre álló kockázatcsökkentő intéz- kedés figyelembevétele és alkalmazása révén. A 2009/92/EK irányelvben említett kockázatcsökkentő intézkedések között szerepel a kizárólag foglalkozásszerű használatra való korlátozás. A Lipha Tech S.A.S. vállalat (a továbbiakban: a kérel- mező) a 98/8/EK irányelv 8. cikkével összhangban kérelmet nyújtott be Hollandiában egy bromadiolont tartalmazó rágcsálóirtó szer (a továbbiakban: a termék) engedélyezése iránt. A termék neve és a biocid termékek nyilvántartása (R4BP) szerinti azonosító számai e hatá- rozat mellékletében szerepelnek. Hollandia 2012. november 2-án kiadta a termék engedé- lyét. Az engedély olyan korlátozásokat tartalmazott, amelyekkel biztosítható Hollandiában a 98/8/EK irányelv 5. cikkében szereplő feltételeknek való megfelelés. A korlátozások között nem szerepelt a szakmailag felkészí- tett vagy engedéllyel rendelkező szakemberek általi hasz- nálat követelménye. 2012. december 20-án a kérelmező benyújtotta Német- országban a termék első engedélyének kölcsönös elisme- résére vonatkozó hiánytalan kérelmét. 2013. április 10-én Németország arról értesítette a Bizottságot, a többi tagállamot és a kérelmezőt, hogy a 98/8/EK irányelv 4. cikkének (4) bekezdésével össz- hangban korlátozni szándékozik az első engedélyt. Németország a szakmailag felkészített vagy engedéllyel rendelkező szakemberek általi használatra vonatkozó korlátozást javasolt életbe léptetni. A Bizottság felkérte a többi tagállamot és a kérelmezőt arra, hogy az értesítés kapcsán 90 napon belül terjesszék be írásbeli észrevételeiket a 98/8/EK irányelv 27. cikkének (1) bekezdése szerint. A rendelkezésre álló időszakban nem érkezett észrevétel a Bizottsághoz. Az értesítésről a Bizottság egyeztetett a biocid termékek területén hatás- körrel rendelkező tagállami hatóságokkal a termékenge- délyezési ügyekkel és a kölcsönös elismerések elősegíté- sével foglalkozó csoport 2013. május 14-i ülésén.