2014.12.24. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 369/65 A BIZOTTSÁG 1390/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2014. december 19.) a 37/2010/EU rendelet mellékletének az eprinomektin nevű anyag tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek megha- tározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre ()) és különösen annak 14. cikkére, össze- függésben 17. cikkével, tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyászati készítmények bizottsága által megfogalmazott vélemé- nyére, mivel: (1) — Az élelmiszer-termelő állatoknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben történő uniós felhasználásra szánt farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeit (a továbbiakban: MRL) a 470/2009/EK rendelet alapján kell megállapítani. (2) — A farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló MRL-jeik szerinti osztályozásukat a 37[/2010/EU bizottsági rendelet ()) melléklete tartalmazza. 3) Az eprinomektin a szarvasmarha-, juh- és kecskefélék izom-, zsír-, máj- és veseszövetei, valamint teje vonatkozá- sában engedélyezett anyagként már szerepel a 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában. Az említett anyagnak a juh- és kecskefélék izom-, zsír-, máj- és veseszöveteiben, valamint tejében való előfordulására vonat- kozó ideiglenes maradékanyag-határértékek 2014. július 1-jén hatályukat vesztették. (4) — Az állatgyógyászati készítmények bizottsága az ideiglenes MRL hatályának meghosszabbítását javasolta, mivel a juh- és kecskefélékben előforduló maradékanyagok megfigyelésére szolgáló analitikai módszer nem megfelelően validált. Az a tény, hogy az analitikai módszer validálásához csak hiányosan áll rendelkezésre tudományos adat, nem tekinthető az emberi egészségre veszélyt jelentőnek. (5) — A 470/2009/EK rendelet 5. cikke szerint az Európai Gyógyszerügynökségnek meg kell fontolnia, hogy az egy adott élelmiszerben található farmakológiai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e ugyanabból a fajból előállított más élelmiszer tekintetében, vagy hogy az egy vagy több fajban található farmakológiai ható- anyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e más fajok tekintetében. Az állatgyógyászati készítmények bizott- sága arra a következtetésre jutott, hogy ezen anyag esetében a más élelmiszer-termelő fajra történő extrapoláció nem igazolható. (6) — Az ideiglenes MRL hatályának 2016. június 30-ig való meghosszabbítása érdekében ezért a 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában módosítani kell az eprinomektinre vonatkozó bejegyzést. (7) — Az érdekelt felek számára ésszerű időkeretet kell biztosítani az újonnan megállapított MRL-hez való alkalmazko- dáshoz szükséges intézkedések meghozatalára. (8) — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottsá- gának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 37[/2010/EU rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul. () HLL152., 2009.6.16., 11. o. () A Bizottság 2009. december 22-i 37/2010/EU rendelete a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról (HL L 15., 2010.1.20., 1. 0..