2014.4.24. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 121/17 A BIZOTTSÁG 408/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2014. április 23.) a szintetikus amorf szilícium-dioxid létező hatóanyag 18. terméktípusba tartozó biocid termék- ekben történő felhasználásának jóváhagyásáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parla- menti és tanácsi rendeletre (") és különösen annak 89. cikke (1) bekezdésének harmadik albekezdésére, mivel: (1) — Az 1451/2007/EK bizottsági rendelet (A) megállapítja azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (?) I., I.A. vagy I.B. mellékletébe való felvétel lehetősége szempontjából értékelni kell. E jegyzékben szerepel a szintetikus amorf szilícium-dioxid. (2) — A 98/8/EK irányelv 11. cikke (2) bekezdésének megfelelően sor került a szintetikus amorf szilícium-dioxidnak az említett irányelv V. melléklete szerinti — az 528/2012/EU rendelet V. mellékletében meghatározott 18. terméktí- pusnak megfelelő — 18. terméktípusban, azaz rovarölő, atkaölő és más ízeltlábúak elleni védekezésre használt szerekben való felhasználás tekintetében történő értékelésére. (3) — Az értékelés céljára szolgáltatott adatok alapján csupán a szilícium-dioxid egy bizonyos formája, nevezetesen a nedves szilikaként leírt szintetikus amorf szilícium-dioxid (CAS-szám: 112926-00-8) tekintetében lehetett követ- keztetéseket levonni. Az értékelés semmiféle más olyan anyag esetében nem tette lehetővé következtetések levo- nását, amely megfelel az 1451/2007/EK rendelet fent említett hatóanyagjegyzékében szereplő szilícium-dioxid (CAS-szám: 7631-86-9) meghatározásának. Ezért indokolt, hogy a jóváhagyás csak a szintetikus amorf szilícium- dioxidra terjedjen ki. 4 A tárgyban Franciaországot jelölték ki referens tagállamnak, amely az 1451/2007/EK rendelet 14. cikke 2) 2ot J 2 y (4) és (6) bekezdésének megfelelően 2009. április 16-án benyújtotta a Bizottságnak az illetékes hatóság jelentését és egy kapcsolódó ajánlást. (5) — A Bizottság és a tagállamok megvizsgálták az illetékes hatóság jelentését. A vizsgálat eredményeit az 1451/2007/EK rendelet 15. cikke (4) bekezdésének megfelelően egy értékelő jelentés foglalta össze, amelyet a Biocid Termékek Állandó Bizottsága 2014. március 13-i ülése keretében felülvizsgált. (6) — Az említett értékelő jelentés szerint a 18. terméktípusba tartozó, szintetikus amorf szilícium-dioxidot tartalmazó biocid termékek — a hatóanyag felhasználásával kapcsolatos bizonyos előírások és feltételek betartása esetén — várhatóan megfelelnek a 98/8/EK irányelv 5. cikkében meghatározott követelményeknek. (7) — Ezért helyénvaló jóváhagyni a szintetikus amorf szilícium-dioxidnak a 18. terméktípusba tartozó biocid termék- ekben való, az említett előírások és feltételek betartása mellett történő felhasználását. (8) — Mivel az értékelés tárgyát képező szintetikus amorf szilícium-dioxid nanoanyag, a jóváhagyásnak az 528/2012/EU rendelet 4. cikke (4) bekezdésének megfelelően — a hatóanyag felhasználásával kapcsolatos bizonyos előírások és feltételek betartása esetén — ki kell terjednie az ilyen nanoanyagokra. (9) — Egy adott hatóanyag jóváhagyását megelőzően ésszerű időtartamot kell biztosítani arra, hogy az érdekelt felek megtehessék az új követelmények teljesítéséhez szükséges előkészítő intézkedéseket. (10) - Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Biocid Termékek Állandó Bizottságának véle- ményével, () HLL 167., 2012.6.27., 1. 0. () A Bizottság 2007. december 4-i 1451/2007/EK rendelete a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikkének (2) bekezdésében említett 10 éves munkaprogram második szakaszáról (HL L 325., 2007.12.11., 3. 0.). () Az Európai Parlament és a Tanács 1998. február 16-i 98/8/EK irányelve a biocid termékek forgalomba hozataláról (HL L 123., 1998.4.24., 1. 0..