2014.8.2. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 231/11 A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA (2014. július 31.) a veszettség elleni vakcinák hatékonyságát figyelemmel kísérő szerológiai vizsgálatok elvégzésének a Koreai Köztársaságban működő laboratóriumok számára történő engedélyezéséről (az értesítés a C(2014) 5352. számú dokumentummal történt) (EGT-vonatkozású szöveg) (2014/514/EU) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a veszettség elleni vakcinák hatékonyságát figyelemmel kísérő szerológiai vizsgálatok egységesítéséhez szük- séges szempontok megállapításáért felelős különleges intézet kijelöléséről szóló, 2000. március 20-i 2000/258/EK tanácsi határozatra (") és különösen annak 3. cikke (2) bekezdésére, mivel: (1) — A 2000/258/EK határozat a franciaországi Nancyban található Agence francaise de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) (2010. július 1-jén épült be az Agence nationale de sécurité sanitaire de Valimentation, de Venvironnement et du travail, ANSES intézetbe) intézetet jelöli meg a veszettség elleni vakcinák hatékonyságát figyelemmel kísérő szero- lógiai vizsgálatok egységesítéséhez szükséges szempontok megállapításáért felelős intézetként. (2) — Az említett határozat rendelkezései szerint az ANSES feladata, hogy dokumentálja a harmadik országokban működő laboratóriumokról a veszettség elleni vakcinák hatékonyságát figyelemmel kísérő szerológiai vizsgálatok elvégzésére való engedélyezésük céljából készült értékelést. (3) — A Koreai Köztársaság illetékes hatósága a Sinam-myeonban található KBNP, INC laboratórium engedélyezésére vonatkozó kérelmet nyújtott be, amelyet az ANSES intézet a laboratóriumról készült, 2013. szeptember 16-i kedvező értékelési jelentésével támasztott alá. (44 — Az ANSES intézet 2013. szeptember 16-i, kedvezőtlen értékelést adó jelentése nyomán a 2010/436/EU bizottsági határozatnak () megfelelően visszavonták a Siheung-siben található Komipharm International Co. Ltd laborató- rium számára a 2000/258/EK határozat alapján 2011. március 1-jén kiadott engedélyt. (5) — A Koreai Köztársaság illetékes hatósága a Siheung-siben található Komipharm International Co. Ltd laboratórium újraengedélyezésére vonatkozó kérelmet nyújtott be, amelyet az ANSES intézet a laboratóriumról készült, 2014. április 24-i kedvező értékelési jelentésével támasztott alá. (6) — Az említett laboratóriumok számára ezért engedélyezni kell a veszettség elleni vakcinák kutyák, macskák és göré- nyek esetében való hatékonyságát figyelemmel kísérő szerológiai vizsgálatok végzését. 7) Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT: 1. cikk A 2000/258/EK határozat 3. cikke (2) bekezdésének megfelelően az alábbi laboratóriumok jogosultak a veszettség elleni vakcinák kutyák, macskák és görények esetében való hatékonyságát figyelemmel kísérő szerológiai vizsgálatokat végezni: a) KBNP, INC 235-9, Chusa-ro, Sinam-myeon Yesan-gun, Chungcheongnam-do Koreai Köztársaság () HLL 79., 2000.3.30., 40. o. () A Bizottság 2010. augusztus 9-i 2010/436/EU határozata a 2000/258/EK tanácsi határozatnak a veszettség elleni vakcinák hatékony- ságát figyelemmel kísérő szerológiai vizsgálatokat végző laboratóriumok engedélyének fenntartásához szükséges jártassági vizsgálatok tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 209., 2010.8.10., 19. 0.).