L 9/8 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2015.1.135. A BIZOTTSÁG (EU) 2015/47 VÉGREHA]TÁSI RENDELETE (2015. január 14.) a Bacillus licheniformis (DSM 21564) által termelt alfa-amilázt tartalmazó készítmény tejelő tehenek takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: DSM Nutritional Products Ltd., képviselője: DSM Nutritional Products Sp.Z.o.0) (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélye- zéséről, az engedélyek megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. (22) — Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be egy, a Bacillus licheniformis (DSM 21564) által termelt alfa-amilázt tartalmazó készítmény engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. (3) — A kérelem egy, a Bacillus licheniformis (DSM 21564) által termelt, az , állattenyésztésben alkalmazott adalékanya- gok" kategóriába sorolandó alfa-amilázt tartalmazó készítmény tejelő tehenek takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik. (4) — Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2012. június 15-i ( és 2013. október 9-i () véleményében megállapította, hogy a Bacillus licheniformis (DSM 21564) által termelt alfa-amilázt tartalmazó készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok és az emberek egészségére, sem a környezetre. A Hatóság megjegyezte, hogy az adalékanyag a laktációs időszak első felében jelentős mértékben megnövelte a tejhozamot. Megállapította viszont azt is, hogy ez a következtetés nem érvényes a laktációs időszak egészére. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatal utáni nyomon követésre vonatkozó egyedi követelményeket elrendelni. Továbbá ellenőrizte az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést is. (5) — A Bacillus licheniformis (DSM 21564) által termelt alfa-amilázt tartalmazó készítmény értékelése azt mutatja, hogy teljesülnek az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény felhasználását az e rendelet mellékletében meghatározottak szerinti engedélyezni kell. (6) — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk Engedélyezés A mellékletben meghatározott, az , állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok" adalékanyag-kategóriába és az , emészt- hetőséget fokozó anyagok" funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett. () HLL 268., 2003.10.18., 29. o. ) EFSA Journal 2012; 10(7):2777. Ő) EFSA Journal 2013; 11(10):3434.