L 180/8 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2014.6.20. A BIZOTTSÁG 677/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2014. június 14.) a 37/2010/EU rendeletnek a kabergolin hatóanyag tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek megha- tározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre ()) és különösen annak 14. cikkére, össze- függésben 17. cikkével, tekintettel az Európai Gyógyszerügynökség állatgyógyászati készítmények bizottsága által megfogalmazott véleményre, mivel: (1) — Az Unióban élelmiszer-termelő állatoknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben történő felhasználásra szánt hatóanyagok maximális maradékanyag-határértékét (a továbbiakban: MRL) a 470/2009/EK rendelet alapján kell megállapítani. (2) — A farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló MRL-jeik szerinti osztályozásukat a 37/2010/EU bizottsági rendelet ()) melléklete tartalmazza. (3) — Az Európai Gyógyszerügynökséghez kérelem érkezett a kabergolin szarvasmarhafélékre vonatkozó maximális ma- radékanyag-határértékeinek megállapítása iránt. (4) — Az állatgyógyászati készítmények bizottsága MRL megállapítását javasolta a kabergolin szarvasmarhafélék zsír-, máj-, vese- és izomszöveteiben, valamint tejében történő előfordulására. (5) — A 470/2009/EK rendelet 5. cikke szerint az Európai Gyógyszerügynökségnek meg kell fontolnia, hogy az egy adott élelmiszerben található farmakológiai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e ugyanabból a fajból előállított más élelmiszer tekintetében, vagy hogy az egy vagy több fajban található farmakológiai ható- anyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e más fajok tekintetében. (6) — Az állatgyógyászati készítmények bizottsága azt a következtetést vonta le, hogy e hatóanyag esetében nem igazol- ható a más élelmiszer-termelő fajra való extrapoláció. (7) — A 37/2010/EU rendeletet ezért módosítani kell oly módon, hogy az tartalmazza a kabergolin hatóanyagot a szar- vasmarhafélékre vonatkozóan. (8) — Az érdekelt felek számára ésszerű időkeretet kell biztosítani az újonnan megállapított MRL-hez való alkalmazko- dáshoz szükséges intézkedések meghozatalára. (9) — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottsá- gának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 37[/2010/EU rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul. () HLL152., 2009.6.16., 11. o. () A Bizottság 2009. december 22-i 37/2010/EU rendelete a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról (HL L 15., 2010.1.20., 1. 0..