2013.9.4. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 235/3 A BIZOTTSÁG 851/2013/EU RENDELETE (2013. szeptember 3.) nem a betegségek kockázatának csökkentését, illetve a gyermekek fejlődését és egészségét érintő, élelmiszerekkel kapcsolatos, egészségre vonatkozó egyes állítások engedélyezéséről és a 432/2012/EU rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról szóló, 2006. december 20-i 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 18. cikke (4) bekezdésére, mivel: ) (6) Az 1924/2006/EK rendelet előírja, hogy tilos élelmi- szerrel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításokat alkalmazni, kivéve, ha a Bizottság az említett rendelet szerint engedélyezte azokat, és szerepelnek az engedélye- zett állítások jegyzékében. Az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (3) bekezdése alapján elfogadásra került a 432/2012/EU bizottsági rendelet ()), amely megállapította a nem a betegségek kockázatának csökkentését, illetve a gyermekek fejlődését és egészségét érintő, élelmiszerekkel kapcsolatos, egész- ségre vonatkozó, engedélyezett állítások jegyzékét. Az 1924/2006/EK rendelet azt is előírja, hogy az élelmi- szer-ipari vállalkozók a tagállamok illetékes nemzeti hatóságaihoz nyújtják be az egészségre vonatkozó állí- tások engedélyezése iránti kérelmeiket. Az -illetékes nemzeti hatóságnak továbbítania kell az érvényes kérel- meket az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (EFSA; a továbbiakban: Hatóság) tudományos értékelésre, valamint tájékoztatásul a Bizottsághoz és a tagálla- mokhoz is. A Bizottság az egészségre vonatkozó állítás engedélyezé- séről a Hatóság által megfogalmazott vélemény figyelem- bevételével határoz. Az innováció ösztönzése céljából azon egészségre vonat- kozó állítások esetében, amelyek újonnan kidolgozott tudományos bizonyítékokon alapulnak és/vagy védett adatok védelmére irányuló kérelmet tartalmaznak, gyor- sított engedélyezési eljárást kell alkalmazni. A — GlaxoSmithKline - Services Unlimited által az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdése () HL L 404., 2006.12.30., 9. o. (6) A Bizottság 2012. május 16-i 432/2012/EU rendelete a nem a betegségek kockázatának csökkentését, illetve a gyermekek fejlődését és egészségét érintő, élelmiszerekkel kapcsolatos, egészségre vonat- kozó, engedélyezett állítások jegyzékének megállapításáról (HL L 136., 2012.5.25., 1. 0.. (8) szerint benyújtott kérelem alapján a Hatóságnak egy savas, alkoholmentes reformitalnak a fogak demineralizá- ciójának csökkentésére gyakorolt hatásával kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításról kellett véleményt nyilvá- nítania (EFSA-GO-2010-00784. sz. kérdés) ). A kérel- mező a következőképpen megfogalmazott állítást java- solta: , A vfogbaráte italok segítenek megőrizni a fogak egészségét." 2010. december 16-án a Bizottság és a tagállamok megkapták a Hatóság tudományos véleményét, amelynek következtetése szerint a rendelkezésre bocsátott adatok alapján ok-okozati összefüggés állapítható meg a tipikus, hagyományos gyümölcsitalok napi négyszeri alkalommal történő fogyasztása és a tipikus, cukorartalmú italok (8-12 g cukor/100 ml) napi hétszeri alkalommal történő fogyasztása, valamint a fogak demineralizációja között. A tudományos vélemény szerint ezenkívül az ilyen italok fogbarát" italokkal való felváltása hozzájárulhat a fogak demineralizációjának csökkentéséhez. A tagállamokkal folytatott konzultációt követően a Bizottság további tanácsokat kért a Hatóságtól, többek között arra vonatkozóan, hogy igazolódott-e vagy várha- tóan igazolódik-e a kedvező hatás a hagyományos gyümölcsitalokat, illetve a tipikus, cukortartalmú, alko- holmentes italokat ritkábban fogyasztó személyek esetében is. 2011. július 8-i véleményében (EFSA-O- 2011-00781. sz. kérdés) () a Hatóság azt a következte- tést vonta le, hogy a fogak mineralizációjának megőrzése terén kedvező hatás várható azon személyek esetében, akik fogyasztanak hagyományos gyümölcsitalokat vagy cukortartalmú, - alkoholmentes italokat, és -—emellett gyakran fogyasztanak más italokból vagy ételekből szár- mazó cukrokat és/vagy savakat is, amelyek hozzájárul- hatnak a fogak demineralizációjához, amennyiben a hagyományos gyümölcsitalok vagy a cukortartalmú, alko- holmentes italok egy vagy több adagját ugyanannyi adag , fogbarát" — itallal — helyettesítik. Egyértelművé — tették továbbá, hogy a ,fogak demineralizációjának csökken- tése" hasonló jelentésű, mint a ,fogak mineralizációjának megőrzése". Ennek megfelelően, amennyiben egy egész- ségre vonatkozó állítás ezt a következtetést tükrözi, és konkrét felhasználási feltételek kísérik, úgy kell tekinteni, hogy megfelel az 1924/2006/EK rendeletben foglalt követelményeknek, és fel kell venni az engedélyezett állí- tásoknak a 432/2012/EU rendelettel megállapított uniós jegyzékébe. A Hatóság a véleményében jelezte, hogy következtetése- ihez tizenöt, a kérelmező állítása szerint védett tanul- mányt kellett figyelembe venni. Ezek a következők: Ő6) EFSA Journal 2010; 8(12):1884. (9 EFSA Journal 2011; 9(7):2293.