L 62/10 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2014.3.4. A BIZOTTSÁG 201/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2014. március 3.) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a 2 tildipirozin nevű anyag tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmako- lógiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározá- sára irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 17. cikkével összefüggésben értelmezett 14. cikkére, tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyá- szati készítmények bizottsága által megfogalmazott vélemé- nyére, mivel: () — Az élelmiszer-termelő állatoknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben történő uniós felhasználásra szánt farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeit (a továbbiakban: MRL) a 470/2009/EK rendelet alapján kell megállapítani. 2) — A farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élel- miszerekben előforduló MRL-jeik szerinti osztályozásukat a 37/2010/EU bizottsági rendelet (?) melléklete tartal- mazza. (3) — A 759/2010/EU bizottsági rendelet (?) 1. táblázata a tildi- pirozint ideiglenesen a szarvasmarhafélék, a kecskefélék és a sertésfélék esetében — az emberi fogyasztásra szánt tej előállítására használt állatok kivételével — az izom, a zsír (sertésfélék esetében bőr és zsír), a máj és a vese vonatkozásában 2012. január 1-jéig engedélyezett anyag- ként sorolja fel. Az említett mellékletnek megfelelően az izomra megállapított MRL-ek nem alkalmazandók a befecskendezési helyre, amelynek esetében magasabb szintet írnak elő. () HL L 152., 2009.6.16., 11. o. 6) A Bizottság 2009. december 22-i 37/2010/EU rendelete a farmako- lógiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról (HL L 15., 2010.1.20., 1. 0.). A Bizottság 2010. augusztus 24-i 759/2010/EU rendelete a farma- kológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előfor- duló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a tildipirozin nevű anyag tekintetében történő módosításáról (HL L 223., 2010.8.25., 39. 0.). ] — S További adatok benyújtását és értékelését követően az állatgyógyászati készítmények bizottsága végleges MRL- ek megállapítását javasolta a tildipirozinra a szarvasmar- hafélék, a kecskefélék és a sertésfélék esetében — az emberi fogyasztásra szánt tej előállítására használt állatok kivételével — az izom, a zsír (sertésfélék esetében termé- szetes arányban előforduló bőr és zsír), a máj és a vese vonatkozásában. Figyelembe véve, hogy a Bizottság és a maradékanyagok ellenőrzésével foglalkozó hatóságok véleménye szerint a maradékanyag-ellenőrzések megvaló- síthatósága érdekében az izomra egységes MRL-t kell megállapítani, az állatgyógyászati készítmények bizott- sága felülvizsgált véleményében — korábbi véleményeivel ellentétben — nem javasolta, hogy az izomba történő befecskendezés helyére külön MRL vonatkozzon. A 470/2009/EK rendelet 5. cikke szerint az Európai Gyógyszerügynökségnek meg kell fontolnia, hogy az egy adott élelmiszerben található farmakológiai ható- anyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e az ugyan- abból a fajból előállított más élelmiszer tekintetében, vagy hogy az egy vagy több fajban található farmakoló- giai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e más fajok tekintetében. Az állatgyógyászati készítmények bizottsága javasolta a tildipirozin . szarvasmarhákra megállapított MRL-jének kecskékre való extrapolációját. Emellett arra a következ- tetésre jutott, hogy ennek az anyagnak az esetében a más élelmiszer-termelő fajra történő extrapoláció nem igazol- ható. A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában a tildipirozinra vonatkozó bejegyzést ezért módosítani kell a szarvasmarhafélék, a kecskefélék és a sertésfélék esetében az izom, a zsír (sertésfélék esetében természetes arányban előforduló bőr és zsír), a máj és a vese vonat- kozásában megállapított végleges MRL-ek felvétele céljá- ból. A befecskendezési helyre az izom tekintetében a vonatkozó MRL-ekkel és más ideiglenes MRL-ekkel kapcsolatos rendelkezéseket el kell hagyni. Az érdekelt felek számára ésszerű időkeretet kell biztosí- tani az újonnan megállapított MRL-hez való alkalmazko- dáshoz szükséges intézkedések meghozatalára. Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,