2013.2.13. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 42/1 (Nem jogalkotási aktusok) RENDELETEK A BIZOTTSÁG 122/2013/EU RENDELETE (2013. február 12.) az 1950/2006/EK rendeletben az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001/82/EK  európai parlamenti és tanácsi irányelvvel  összhangban, a lófélék kezelése szempontjából fontos anyagokat tartalmazó jegyzék módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (!) és különösen annak 10. cikke (3) bekezdé- sére, mivel: ) HL HL HL Az 1950/2006/EK bizottsági rendelet (A) megállapította a lófélék kezelése szempontjából fontos anyagokat tartal- mazó jegyzéket, mely anyagok a 2001/82/EK irányelv 11. cikkétől eltérően az emberi fogyasztás céljából vágásra szánt lóféléknél is alkalmazhatók legalább hat hónapos élelmezés-egészségügyi várakozási idő betartásá- val. Az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakoló- giai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatá- rozására irányuló közösségi eljárásokról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (() — módosította a — 2001/82/EK — irányelv 10. cikkének (3) bekezdését annak érdekében, hogy az említett cikkben felsorolt anyagok jegyzéke a fontos anyagokon túl tartalmazza azokat az anyagokat, amelyek a lófélék tekintetében rendelkezésre álló egyéb kezelési lehetőségekkel összehasonlítva nagyobb klinikai előnnyel járnak (a továbbiakban: , járulékos klinikai előnnyel járó anyagok)). Egy anyag csak akkor kerülhet a jegyzékbe mint , járu- lékos klinikai előnnyel járó anyag", ha nagyobb haté- konyságon vagy biztonságon alapuló, klinikailag releváns kedvező hatással bír, illetve ha nagymértékben hozzájárul a kezeléshez. Ezt többek között a különböző hatás- L 311., 2001.11.28., 1. o. L 367., 2006.12.22., 33. o. L 152., 2009.6.16., 11. o. Ó 6) H H mechanizmusok, a különböző farmakokinetikai vagy farmakodinamikai jellemzők, a különböző kezelési idők vagy a különböző alkalmazási módok eredményezhetik. A farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élel- miszerekben előforduló maximális maradékanyag-határ- értékek szerinti osztályozásukról szóló, 2009. december 22-i 37/2010/EU bizottsági rendelet ( mellékletében felsorolt anyagok nem szerepelhetnek a fontos anyagok, illetve a járulékos klinikai előnnyel járó anyagok jegy- zékében. Ezért az 1950/2006/EK rendelet mellékletében található jegyzéket módosítani kell és minden, a 37/2010/EU rendeletben felsorolt anyagot törölni kell e jegyzékből. Indokolt továbbá az 1950/2006/EK rendelet mellékle- tében található jegyzékből számos olyan, a felsorolt anyagok alternatívájaként feltüntetett anyagot törölni, amelyek nem használhatóak a lovak kezeléséhez, mivel azok nem szerepelnek sem az 1950/2006/EK rende- letben található ,fontos anyagok", illetve , járulékos klinikai előnnyel járó anyagok" jegyzékében, sem pedig a 37/2010/EU rendelet mellékletében. Az 1950/2006/EK rendelet elfogadása óta az uniós jogszabályokban bekövetkezett változások végett frissí- teni kell a lóféléknél alkalmazott ellenőrzési mechaniz- musokkal és a maradékanyag-határértékekkel kapcsolatos vonatkozó jogszabályokat. Az ennek a rendeletnek a mellékletében meghatározott módosított jegyzéket tudományos értékelési eljárásnak vetették alá, melyet az 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (?) létrehozott, az Európai Gyógy- szerügynökséghez tartozó állatgyógyászati termékek bizottsága hajtott végre. L 15., 2010.1.20., 1. o. L 136., 2004.4.30., 1. o.