2013.11.7. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 296/1 (Nem jogalkotási aktusok) RENDELETEK A BIZOTTSÁG 1101/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2013. november 6.) az Enterococcus faecium DSM 7134 és a Lactobacillus rhamnosus DSM 7133 baktériumot tartalmazó készítmény tenyészborjak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Lactosan GmbH 4C0KG) és az 1288/2004/EK rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parla- menti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére, mivel: ) ) Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezésé- ről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedé- Iyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv ) alapján engedélyezett adalékanyagok újbóli értékelését. Az Enterococcus faeccium DSM 7134 és a Lactobacillus rham- nosus DSM 7133 baktériumot tartalmazó készítmény takarmány-adalékanyagként történő használatát tenyész- borjak esetében az 1288/2004/EK bizottsági rendelet (?) engedélyezte a 70/524/EGK irányelv alapján, határozatlan időre. Az említett készítmény ezt követően -— az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdése b) pont- jának megfelelően — mint meglévő termék bekerült a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába. Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének a 7. cikkel összefüggésben értelmezett (2) bekezdésének megfelelően L 268., 2003.10.18., 29. o. (6) A Tanács 1970. november 23-i 70/524/EGK irányelve a takarmány- adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. 04. 6) A Bizottság 2004. július 14-i 1288/2004/EK rendelete egyes adalék- anyagok állandó engedélyezéséről és egy már engedélyezett takar- mány-adalékanyag új felhasználásának ideiglenes engedélyezéséről (HL L 243., 2004.7.15., 10. 04. () AL kérelmet nyújtottak be az Enterococcus faecium DSM 7134 és a Lactobacillus rhamnosus DSM 7133 baktériumot tartalmazó készítmény mint tenyészborjak takarmány- adalékanyagának az - újraértékelésére, kérelmezve az adalékanyagnak az -, állattenyésztésben — alkalmazott adalékanyagok" adalékanyag-kategóriába való sorolását. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és doku- mentumokat. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiak- ban: Hatóság) 2013. március 13-i véleményében () megállapította, hogy a takarmányban való felhasználás javasolt feltételei mellett az Enterococcus faeccium DSM 7134 és a Lactobacillus rhamnosus DSM 7133 baktériumot tartalmazó készítmény nincs káros hatással az állatok és a fogyasztók egészségére vagy a környezetre, és javíthatja a célegyedek tenyésztéstechnikai eredményeit. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létreho- zott referencialaboratórium által benyújtott, a takar- mányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést. Az Enterococcus faeccium DSM 7134 és a Lactobacillus rham- nosus DSM 7133 baktériumot tartalmazó készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény haszná- latát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. Az 1831/2003/EK rendelet szerinti új engedély megadása következtében az 1288/2004/EK rendeletben szereplő, az Enterococcus faecium DSM 7134 és a Lactobacillus rham- nosus DSM 7133 baktériumokra vonatkozó rendelkezé- seket el kell hagyni. Az 1288/2004/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. (!) EFSA Journal 2013; 11(4):3175.