2014.10.22. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 302/51 A BIZOTTSÁG 1115/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2014. október 21.) a Komagataella pastoris (DSM 26643) által termelt fumonizin-észteráz-készítmény sertések takar- mány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezé- séről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. (2) — Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően a Bizottsághoz kérelmet nyújtottak be a Komagataella pastoris (DSM 26643) által termelt fumonizin-észterázt tartalmazó készítmény engedélyezésére vonatkozóan. A kére- lemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. (3) — A kérelem a , technológiai adalékanyagok" kategóriába sorolandó, a Komagataella pastoris (DSM 26643)által termelt fumonizin-észterázt tartalmazó készítmény sertések takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának enge- délyezésére vonatkozik. (4) — Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2014. április 8-i véleményében () megállapí- totta, hogy — a javasolt felhasználási feltételek mellett — a Komagataella pastoris (DSM 26643) által termelt fumo- nizin-észterázt tartalmazó készítmény nincs káros hatással sem az állatok vagy az emberek egészségére, sem a környezetre. Megállapította továbbá, hogy a készítmény képes a sertések szennyezett takarmányában fellelhető fumonizinből kevésbé toxikus vegyületek létrehozására biotranszformációval. A Hatóság szerint nem szükséges elrendelni a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takar- mány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést. (5) — A Komagataella pastoris (DSM 26643)által termelt fumonizin-észteráz készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerinti engedélyezni kell. (6) — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A mellékletben meghatározott, a , technológiai adalékanyagok" adalékanyag-kategóriába és ,a takarmány mikotoxinok általi fertőzésének csökkentésére szolgáló anyagok" funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyag- ként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett. () HLL 268., 2003.10.18., 29. o. 0) EFSA Journal (2014); 12(5):3667.