L 160/4 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2013.6.12. A BIZOTTSÁG 536/2013/EU RENDELETE (2013. június 11.) a nem a betegségek kockázatának csökkentését, illetve a gyermekek fejlődését és egészségét érintő, élelmiszerekkel kapcsolatos, egészségre vonatkozó, engedélyezett állítások jegyzékének megállapításáról szóló 432/2012/EU rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról szóló, 2006. december 20-i 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 13. cikke (3) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikkének (3) bekezdése értelmében a Bizottság elfo- gadta a nem a betegségek kockázatának csökkentését, illetve a gyermekek fejlődését és egészségét érintő, élel- miszerekkel kapcsolatos, egészségre vonatkozó, engedé- Iyezett állítások jegyzékének megállapításáról szóló, 2012. május 16-i 432/2012/EU -—rendeletet ). A 432/2012/EU rendeletben meghatározott jegyzék 222 engedélyezett egészségre vonatkozó állítást tartalmaz, amely az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (a továbbiakban: Hatóság) benyújtott konszolidált listá- ban ()) 497 bejegyzésnek felel meg. (2) — Az engedélyezett egészségre vonatkozó állítások listá- jának elfogadásakor azonban még egyes állítások a Hatóság értékelése vagy a Bizottság mérlegelése (?) alatt álltak. (3) — A Hatóság előzetes értékelése szerint nem kellően jellem- zett — mikroorganizmusokkal — kapcsolatos  egészségre vonatkozó állítások, vagy az olyan egészségre vonatkozó állítások esetén, ahol a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy ,nem áll rendelkezésre elegendő információ az ok-okozati összefüggés megállapításához ", a Bizottság és a tagállamok abban állapodtak meg, hogy addig nem döntenek a jegyzékbe való felvételükről, amíg a Hatóság nem végzett újabb értékelést. A Hatóság véglegesítette az érintett egészségre vonatkozó állításokról szóló értékelé- sét, és 2012. június 5-én és augusztus 7-én közzétette véleményét (), amelyben két egészségre vonatkozó állí- tás ($) esetében arra a következtetésre jutott, hogy a benyújtott adatok alapján ok-okozati összefüggés állapít- ható meg egy adott élelmiszercsoport, élelmiszer vagy annak valamely alkotóeleme és az állított hatás között. HL L 404., 2006.12.30., 9. o. HL L 136., 2012.5.25., 1. o. http://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/articlel 3.htm A összevont/egységes szerkezetbe foglalt lista 2232 ID tételének felel meg. 6) http:/fwww.efsa.europa.eu/en/publications.htm (5) A konszolidált jegyzék ID 2926 és ID 1164 tételének felel meg. (4 — A Bizottság véglegesítette az értékelésre benyújtott egész- ségre vonatkozó állításokkal kapcsolatos megfontolásait négy kategóriától eltekintve, amely meghatározott élelmi- szercsoportokat, vagy azok egyik összetevőjét foglalja magában. Az említett kategóriákat növényekre vagy növényi anyagokra, közismert néven , botanikai anyagok- ra", bizonyos meghatározott élelmiszerekre, például nagyon alacsony energiatartalmú étrendekben használt élelmiszerekre és csökkentett laktóztartalmú élelmisze- rekre, valamint a koffeinre és a szénhidrátokra vonatkozó állítások alkotják. (5) — A botanikai anyagokkal kapcsolatban a tagállamok és az érdekelt felek aggodalmuknak adtak hangot a , hagyomá- nyos használaton" alapuló bizonyítékra vonatkozó megfontolásokban mutatkozó, egyfelől az egészségre vonatkozó állításokról szóló 1924/2006/EK rendelet szerinti, másfelől pedig az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i európai parlamenti és tanácsi irányelv (") szerinti különbségek miatt. Mivel a Bizottság úgy véli, hogy nem alaptalanok ezek az aggodalmak, és további megfontolást és konzultációt igényelnek, a botanikai anyagokra vonatkozó állításokról (5) csak e lépések megtételét követően lehet dönteni. (6) — A különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszerekről szóló jogszabályok () jelenlegi felülvizsgálata hatással lehet a nagyon alacsony energiatartalmú étrendek (!") és a csökkentett laktóztartalmú élelmiszerek (!") hatásával kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításokra. Az említett jogszabályokkal kapcsolatos lehetséges következetlen- ségek elkerülése érdekében csak a felülvizsgálat lezárulása után szabad dönteni a fenti élelmiszerekkel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításokról. ) A koffein hatásaira vonatkozó állításoknál (9 a tagállamok aggodalmukat fejezték ki a koffeinbevitel biztonságossága miatt a lakosság különböző célcsoportjai tekintetében. Mivel a Bizottság úgy véli, hogy nem alap- talanok ezek az aggodalmak, és újabb tudományos szak- véleményt kell kérni a Hatóságtól, a koffeinre vonatkozó állításokról csak e lépés megtételét követően lehet dönteni. leinek felel meg. ( A konszolidált jegyzék ID 737, ID 1486, ID 1488, ID 1490, ID 736, ID 1101, ID 1187, ID 1485, ID 1491, ID 2063, ID 2103, ID 2375 tételeinek felel meg.