2014.6.13. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 174/7 RENDELETEK A BIZOTTSÁG 622/2014/EU FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE (2014. február 14.) a , Horizont 2020" kutatási és innovációs keretprogram (2014—2020) részvételi és terjesztési szabá- Iyainak megállapításáról szóló 1290/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelettől az innovatív gyógyszerek kutatására irányuló kezdeményezést megvalósító második közös vállalkozás tekinte- tében történő eltérésről (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a , Horizont 2020" kutatási és innovációs keretprogram (2014—2020) részvételi és terjesztési szabályainak megállapításáról, valamint az 1906/2006/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. december 11-i 1290/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre ( és különösen annak 1. cikke (3) bekezdésének b) pontjára és 1. cikke (3) bekezdése c) pontjának i-—vii. alpontjaira, mivel: (1) — Az1290/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet () létrehozza a , Horizont 2020" kutatási és innovációs keretprogramot (2014-—2020) (a továbbiakban: Horizont 2020) és előírja az Unió részvételét a köz-magán társulá- sokban — beleérve a közös vállalkozásokat — olyan kulcsfontosságú területeken, ahol a kutatás és az innováció hozzájárulhat az Unió tágabb versenyképességi céljaihoz, és segíthet a társadalmi kihívások kezelésében. (2) — A Horizont 2020 keretében a közvetett intézkedésekben való részvételnek meg kell felelnie az 1290/2013/EU rendeletnek. Figyelemmel azonban a Szerződés 187. cikke alapján az innovatív gyógyszerek területén létrehozott közös vállalkozások sajátos működési igényeire, a Bizottság a , Horizont 2020" keretprogram időtartamára felha- talmazást kapott olyan, a Szerződés 290. cikkén alapuló aktusok elfogadására, amelyek lehetővé teszik a Szer- ződés 187. cikke alapján létrehozott finanszírozó szervek számára a finanszírozásra való jogosultság meghatáro- zott típusú résztvevőkre való korlátozását és a szellemi tulajdon védelmére vonatkozó különös szabályok elfoga- dását. (3) — Az innovatív gyógyszerek kutatására irányuló kezdeményezést megvalósító közös vállalkozást a 73/2008/EK tanácsi rendelet (?) hozta létre a 2017. december 31-ig tartó időszakra az összes érdekelt fél — mint például az ipar, az állami hatóságok (ezen belül a szabályozók), a betegképviseleti szervezetek, az oktatási és klinikai központok — együttműködésének elősegítésére és a gyógyszerek kifejlesztési folyamata hatékonyságának és ered- ményességének növelésére azzal a hosszú távú céllal, hogy a gyógyszergyártási ágazatban hatékonyabb és bizton- ságosabb innovatív gyógyszereket állítsanak elő. (4) — Az innovatív gyógyszerek kezdeményezés (IMI) azon célja által alátámasztott sajátos működési igények, hogy összehozza a nagy ipari partnereket a nonprofit szervezetekkel, az állami szervezetekkel vagy más szervezetekkel, valamint hogy maximalizálja a projekteredmények hasznosítását — ezáltal a gyógyszereket gyorsabban eljuttathatja a betegekhez —, a támogatás jogosultságára és a szellemi tulajdon védelmére vonatkozó szabályokra való utalás- ként kerültek azonosításra. Az 557/2014/EU tanácsi rendelettel ($) létrehozott, az innovatív gyógyszerek kutatá- sára irányuló kezdeményezést megvalósító második közös vállalkozásnak folytatnia kell az olyan jogalanyok, mint a mikro-, kis- és középvállalkozások, közép- és felsőfokú oktatási intézmények és nonprofit szervezetek finanszí- rozását, ezért szükség van az 1290/2013/EU rendelet 10. cikkének (1) bekezdésétől való eltérésre. () HLL 347., 2013.12.20., 81. o. (4 HLL 347., 2013.12.20., 104. o. () A Tanács 2007. december 20-i 73/2008/EK rendelete az innovatív gyógyszerek kutatására irányuló kezdeményezést megvalósító közös vállalkozás létrehozásáról (HL L 30., 2008.2.4., 38. 0.). (9 A Tanács 557/2014/EU rendelete (2014. május 6.) az innovatív gyógyszerek kutatására irányuló kezdeményezést megvalósító második közös vállalkozás létrehozásáról (HL L 169 ., 2014.6.7., 54. 0.).