2013.4.18. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 108/9 A BIZOTTSÁG 350/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2013. április 17.) a bixafen hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, vala- mint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatá- lyon kívül  helyezéséről szóló, 2009. -október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésére és 78. cikke (2) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerint a 91/414/EGK tanácsi irányelvet () a jóvá- hagyási eljárásra és feltételekre vonatkozóan továbbra is alkalmazni kell azon hatóanyagok esetében, amelyekről az említett irányelv 6. cikkének (3) bekezdésében foglaltak szerint 2011. június 14. előtt határozatot fogadtak el. A bixafen esetében az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontjában foglalt feltételek a 2009/700/EK bizottsági határozattal (?) telje- sülnek. 2) — A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdésének megfelelően 2008. október 8-án az Egyesült Királysághoz kérelem érkezett a Bayer CropScience-től a bixafen nevű hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozóan. A 2009/700/EK hatá- rozat megerősítette, hogy a dosszié hiánytalan abban az értelemben, hogy elvben megfelel a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgál- tatási követelményeknek. (3) — A kérelmező által javasolt felhasználási célok tekintetében e hatóanyagnak az emberek és az állatok egészségére, valamint a környezetre gyakorolt hatását a 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) és (4) bekezdésének rendelkezései szerint megvizsgálták. A kijelölt referens tagállam 2011. július 19-én a Bizottság elé terjesztette az értékelő jelentés tervezetét. (4. — A tagállamok és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) megvizsgálták az értékelő jelentés tervezetét. A Hatóság 2012. október 15-én ismertette a Bizottsággal a bixafen hatóanyagú növény- védő szerek kockázatértékelésének szakmai vizsgálata () alapján levont következtetéseit. Az értékelő jelentés terve- zetét és a Hatóság következtetését a tagállamok és a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó 1 L 309., 2009.11.24., 1. o. ( HL (Ő) HL L 230., 1991.8.19., 1. o. Ő) HL L 240., 2009.9.11., 32. o. (4 EFSA Journal (2012); 10(11):2917. Online elérhető a következő oldalon: www.efsa.europa.eu Bizottság keretében közösen megvizsgálták, majd az érté- kelő jelentés tervezetét a bixafenről szóló bizottsági vizs- gálati jelentés formájában 2013. március 15-én véglege- sítették. (5) — A különböző vizsgálatok azt mutatták, hogy a bixafent tartalmazó mnövényvédő szerek várhatóan általában megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdé- sének a) és b) pontjában, valamint 5. cikke (3) bekezdé- sében megállapított követelményeknek, különösen a Bizottság vizsgálati jelentésében megvizsgált és részlete- zett alkalmazások tekintetében. Ezért a bixafen jóváha- gyása indokolt. (6) — Az 1107/2009/EK rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett 13. cikkének (2) bekezdése alapján, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek fényében azonban szükség van bizonyos feltételek és korlátozások előírására. ) — A jóváhagyás előtt megfelelő időt kell biztosítani arra, hogy a tagállamok és az érdekelt felek felkészülhessenek a hatóanyag jóváhagyásából fakadó új követelmények teljesítésére. (33 — Az 1107/2009/EK rendeletben előírt, a jóváhagyásból fakadó kötelezettségek sérelme nélkül, figyelemmel a 91/414/EGK irányelv hatályon kívül helyezése és az 1107/2009/EK rendelet hatálybalépése következtében előállott különleges helyzetre, be kell tartani az alábbia- kat. A jóváhagyást követően a tagállamok számára hat hónapot kell biztosítani a bixafent tartalmazó növény- védő szerekre vonatkozó engedélyek felülvizsgálatára. Az engedélyeket a tagállamok szükség szerint módosítják, újakkal helyettesítik vagy visszavonják. Az előbbi határ- időtől eltérve hosszabb időt kell biztosítani a II. melléklet szerinti, az egyes növényvédő szerek összes felhasználási céljára vonatkozó aktualizált teljes dosszi- énak a 91/414/EGK irányelvben meghatározott egységes elvek szerinti benyújtására és értékelésére. (9) —A növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdé- sében említett munkaprogram első szakaszának végrehaj- tására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról szóló, 1992. december 11-i 3600/92/EGK bizottsági rendelet (7) — keretében — értékelt hatóanyagoknak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételével kapcsolatos tapasztalatok szerint nehézségek támad- hatnak annak értelmezésében, hogy a már kiadott enge- délyek jogosultjainak milyen kötelezettségei vannak az adatokhoz való hozzáférést illetően. A további nehéz- ségek elkerülése végett ezért szükségesnek tűnik pontosí- tani a tagállamok kötelességeit, különösen azt, hogy (6) HL L 366., 1992.12.15., 10. o.