2013.8.30. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 232/13 A BIZOTTSÁG 3826/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2013. augusztus 29.) a szedaxán hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, vala- mint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatá- lyon kívül  helyezéséről szóló, 2009. -október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésére és 78. cikke (2) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerint a 91/414/EGK tanácsi irányelvet () a jóvá- hagyási eljárásra és feltételekre vonatkozóan továbbra is alkalmazni kell azon hatóanyagok esetében, amelyekről az említett irányelv 6. cikkének (3) bekezdésében foglaltak szerint 2011. június 14. előtt fogadtak el hatá- rozatot. A szedaxán esetében az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontjában foglaltak a 2011/123/EU bizottsági határozattal (?) teljesülnek. 2) — A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdésének megfelelően 2010. június 14-én kérelem érkezett Francia- országhoz a Syngenta Crop Protection AG-től a szedaxán hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozóan. A 2011/123/EU hatá- rozat megerősítette, hogy a dokumentáció hiánytalan abban az értelemben, hogy elvben — megfelel a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeknek. (3) — A kérelmező által javasolt felhasználási célok tekintetében e hatóanyagnak az emberek és az állatok egészségére, valamint a környezetre gyakorolt hatását a 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) és (4) bekezdésének rendelkezései szerint megvizsgálták. A kijelölt referens tagállam 2011. május 10-én a Bizottság elé terjesztette az értékelő jelentés tervezetét. A tagállamok és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) megvizsgálták az értékelő jelentés tervezetét. A Hatóság 2012. július 6-án ismertette a Bizottsággal a szedaxán hatóanyagú növényvédő szerek kockázatértékelésének szakmai vizsgálata alapján levont következtetését (). 2012 novemberében a Bizottság további toxikológiai értékelésre kérte fel a Hatóságot. A referens tagállam kiegészítést nyújtott be értékelő jelentése tervezetéhez. A Hatóság aktualizálta következtetését, majd végső konzultációt folytatott a tagállamokkal. A Hatóság 2012. december 18-án ismertette a Bizott- sággal a szedaxán hatóanyagú növényvédő szerek kocká- zatértékelésének szakmai vizsgálata alapján levont követ- keztetését (?). Az értékelő jelentés tervezetét és a Hatóság aktualizált következtetését a tagállamok és a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság keretében közösen megvizsgálták, majd az értékelő jelentés tervezetét a szedaxánról szóló bizottsági vizs- gálati jelentés formájában 2013. július 16-án véglegesítet- ték. A különböző vizsgálatok azt mutatták, hogy a szedaxánt tartalmazó mnövényvédő szerek várhatóan általában megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdé- sének a) és b) pontjában, valamint 5. cikke (3) bekezdé- sében megállapított követelményeknek, különösen a Bizottság felülvizsgálati jelentésében megvizsgált és rész- letezett alkalmazások tekintetében. Ezért indokolt a szedaxánt jóváhagyni. ( EFSA Journal (2012); 10(7):2823. Online elérhető a következő címen: www.efsa.europa.eu. (6) EFSA Journal (2012); 11(1):3057. Online elérhető a következő címen: www.efsa.europa.eu. HL L 309., 2009.11.24., 1. o. (Ú) HL L 230., 1991.8.19., 1. o. ) HL L 49., 2011.2.24., 40. o.