2013.4.25. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 113/5 (Nem jogalkotási aktusok) RENDELETEK A BIZOTTSÁG 378/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2013. április 24.) a Paecilomyces fumosoroseus FE 9901. törzs hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, vala- mint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatá- lyon kívül  helyezéséről szóló, 2009. -október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésére és 78. cikke (2) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerint a 91/414/EGK tanácsi irányelvet () a jóvá- hagyási eljárásra és feltételekre vonatkozóan továbbra is alkalmazni kell azon hatóanyagok esetében, amelyekről az említett irányelv 6. cikkének (3) bekezdésében foglaltak szerint 2011. június 14. előtt határozatot fogadtak el. A Paecilomyces fumosoroseus FE 9901. törzs esetében az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekez- désének a) pontjában foglalt feltételek a 2008/565/EK bizottsági határozattal (?) teljesülnek. 2) — A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdésével összhangban 2004. február 4-én Belgiumhoz kérelem érkezett a FuturEco S.L.-től a Paecilomyces fumosoroseus FE 9901. törzs hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe — történő — felvételére —vonatkozóan. A 2008/565/EK határozat megerősítette, hogy a dosszié hiánytalan abban az értelemben, hogy elvben megfelel a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeknek. (3) — A kérelmező által javasolt felhasználási célok tekintetében e hatóanyagnak az emberek és az állatok egészségére, valamint a környezetre gyakorolt hatását a 91/414/EGK HL L 309., 2009.11.24., 1. o. (Ú) HL L 230., 1991.8.19., 1. o. ) HL L 181., 2008.7.10., 49. o. irányelv 6. cikke (2) és (4) bekezdésének rendelkezései szerint megvizsgálták. A kijelölt referens tagállam 2007. március 29-én a Bizottság elé terjesztette az értékelő jelentés tervezetét. A tagállamok és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) megvizsgálták az értékelő jelentés tervezetét. A Hatóság 2012. augusztus 20-án ismertette a Bizottsággal a Paecilomyces fumosoroseus FE 9901. törzs hatóanyagú növényvédő szerek kockázatérté- kelésének szakmai vizsgálata alapján levont következteté- seit (f). Az értékelő jelentés tervezetét és a Hatóság követ- keztetését a tagállamok és a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság keretében közösen megvizsgálták, majd a jelentéstervezetet a Paecilomyces fumosoroseus FE 9901. törzsről szóló bizottsági vizsgálati jelentés formájában 2013. március 15-én véglegesítették. A különböző vizsgálatok azt mutatták, hogy a Paeci- lomyces fumosoroseus FE 9901. törzset tartalmazó növény- védő szerek várhatóan általában  megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában, valamint 5. cikke (3) bekezdésében megálla- pított követelményeknek, különösen a Bizottság felülvizs- gálati jelentésében megvizsgált és részletezett alkalma- zások tekintetében. Ezért a Paecilomyces fumosoroseus FE 9901. törzs jóváhagyása indokolt. A jóváhagyás előtt megfelelő időt kell biztosítani arra, hogy a tagállamok és az érdekelt felek felkészülhessenek a hatóanyag jóváhagyásából fakadó új követelmények teljesítésére. Az 1107/2009/EK rendeletben előírt, a jóváhagyásból fakadó kötelezettségek sérelme nélkül, figyelemmel a 91/414/EGK irányelv hatályon kívül helyezése és az 1107/2009/EK rendelet hatálybalépése következtében előállt különleges helyzetre, az alábbiakat azonban be (9 EFSA Journal 2012; 10(9):2869. Online elérhető a következő olda- lon: www.efsa.europa.eu.