2013.10.31. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 289/49 A BIZOTTSÁG 1066/2013/EU RENDELETE (2013. október 30.) élelmiszerekkel kapcsolatos, a betegségek kockázatának csökkentésétől, illetve a gyermekek fejlődésétől és - egészségétől eltérő — tárgyú, egészségre vonatkozó bizonyos állítások engedélyezésének elutasításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról szóló, 2006. december 20-i 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 18. cikke (5) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1924/2006/EK rendelet értelmében az élelmiszerekkel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítások alkalmazása csak akkor megengedett, ha a Bizottság az említett rende- letnek megfelelően engedélyezte őket, és szerepelnek az engedélyezett állítások jegyzékében. (2) — Az 1924/2006/EK rendelet előírja továbbá, hogy az élel- miszer-ipari vállalkozások az adott tagállam illetékes nemzeti hatóságához nyújthatnak be kérelmeket az egészségre vonatkozó állítások engedélyezése iránt. Az illetékes nemzeti hatóságnak továbbítania kell az érvé- nyes kérelmeket tudományos értékelés céljából az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (EFSA, a továb- biakban: Hatóság), valamint tájékoztatás céljából a Bizott- ságnak és a tagállamoknak. (3) — A Hatóságnak véleményt kell nyilvánítania az egészségre vonatkozó adott állításról. (4 — A Bizottság az egészségre vonatkozó állítások engedélye- zéséről a Hatóság által megfogalmazott vélemény figye- lembevételével határoz. (5) —A Béres Gyógyszergyár Zrt. által az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdése szerint benyújtott kérelem alapján a Hatóságnak véleményt kellett nyilvání- tania a glükozamin ízületek fenntartására gyakorolt hatá- sáról szóló, egészségre vonatkozó állításról (EFSA-O- 2011-00907. sz. kérdés) ). A kérelmező a következő- képpen megfogalmazott állítást javasolta: , A glükozamin hozzájárul a fokozott fizikai igénybevételnek vagy terhe- lésnek kitett ízületi porcok védelméhez, és elősegíti az ízületek mozgathatóságának javítását." (6) — A Bizottság és a tagállamok 2011. december 5-én kapták meg a Hatóság tudományos véleményét, amely szerint a rendelkezésre bocsátott adatok alapján a glükozamin fogyasztása és az állítás tárgyát képező hatás között nem állapítottak meg ok-okozati összefüggést. Ennek megfelelően az állítás nem engedélyezhető, mivel nem felel meg az 1924/2006/EK rendeletben meghatározott követelményeknek. (4) HL L 404., 2006.12.30., 9. o. (P) EFSA Journal 2011; 9(12):2476. 07) (10) A Merck Consumer Healthcare által az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdése szerint benyújtott kérelem alapján a Hatóságnak a glükozamin ízületi porcok normál állapotának megőrzésére gyakorolt hatá- sával kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításról kellett véleményt — nyilvánítania (EFSA-O-2011-01113. — sz. kérdés) (7). A kérelmező többek között a következő- képpen megfogalmazott állítást javasolta: , A glükozamin hozzájárul az ízületi porcok normál állapotának megőrzéséhez." A Bizottság és a tagállamok 2012. május 16-án kapták meg a Hatóság tudományos véleményét, amely szerint a rendelkezésre bocsátott adatok alapján a glükozamin fogyasztása és az állítás tárgyát képező hatás között nem állapítottak meg ok-okozati összefüggést. Ennek megfelelően az állítás nem engedélyezhető, mivel nem felel meg az 1924/2006/EK rendeletben meghatározott követelményeknek. Az Extraction Purification Innovation France által az 1924/2006/EK rendelet 13. cikke (5) bekezdése szerint benyújtott kérelem alapján a Hatóságnak a búzából nyert polároslipid-kivonat fogyasztása és a bőr kiszáradással szembeni védelme közötti kapcsolatról szóló, egészségre vonatkozó állításról kellett véleményt nyilvánítania (EFSA-O-2011-01122. sz. kérdés) (4. A - kérelmező többek között a következőképpen megfogalmazott állí- tást javasolta: , Hozzájárul a bőr hidratáltságának javításá- hoz". A Bizottság és a tagállamok 2012. július 5-én kapták meg a Hatóság tudományos véleményét, amely szerint a rendelkezésre bocsátott adatok alapján a búzából nyert polároslipid-kivonat fogyasztása és az állítás tárgyát képező hatás között nem állapítottak meg ok-okozati összefüggést. Ennek megfelelően az állítás nem engedé- lyezhető, mivel nem felel meg az 1924/2006/EK rende- letben meghatározott követelményeknek. A Lesaffre Internationalllesaffre Human Care által az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdése szerint benyújtott kérelem alapján a Hatóságnak a Saccha- romyces cerevisiae var. boulardii CNCM 1-3799 gasztroin- tesztinális diszkomfortot csökkentő hatásával kapcsola- tos, egészségre vonatkozó állításról kellett véleményt nyilvánítania (EFSA-O-2012-00271. sz. kérdés) Ő). A kérelmező a következőképpen megfogalmazott állítást javasolta: , A Saccharomyces cerevisiae var. boulardii CNCM I-3799 hozzájárul a gasztrointesztinális komfortérzet fenntartásához." Ő6) EFSA Journal 2012; 10(5):2691. (9 EFSA Journal 2012; 10(7):2773. 6) EFSA Journal 2012; 10(7):2801.