L 330/30 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2013.12.10. AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 1259/2013/EU RENDELETE (2013. november 20.) a kábítószer-prekurzoroknak a Közösség és a harmadik országok közötti kereskedelme nyomon követésére vonatkozó szabályok megállapításáról szóló 111/2005/EK tanácsi rendeletet módosításáról AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA, (5) — E rendelet pontosítja a jegyzékben szereplő anyag foga- tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre és különösen annak 207. cikke (2) bekezdésére, tekintettel az Európai Bizottság javaslatára, a jogalkotási aktus tervezete nemzeti parlamenteknek való megküldését követően, rendes jogalkotási eljárás keretében ("), mivel: lommeghatározását: e tekintetben a , gyógyszerészeti készítmény" kifejezés — amelyet az Egyesült Nemzetek 1988. december 19-én Bécsben elfogadott, kábítószerek és pszichotróp anyagok tiltott kereskedelme elleni egyez- ményéből (a továbbiakban: az ENSZ-egyezmény) vettek át — törlendő, mivel arra az uniós jogi aktusok vonatkozó terminológiája, azaz a ,gyógyszer" fogalma már kiterjed. Ezenfelül az ,egyéb készítmények" kifejezés törlendő, mivel az az említett fogalommeghatározásban már hasz- nált , keverék" kifejezést ismétli. Az engedély felfüggesztésére és visszavonására vonatkozó meglévő szabályokkal való összhang biztosítása érde- kében szabályokat kell bevezetni a gazdasági szereplő nyilvántartásba vételének felfüggesztésére és visszavoná- sára vonatkozóan. (1) — A Bizottság 2010. január 7-én jelentést fogadott el a 111/2005/EK tanácsi rendelet ) 32. cikke alapján a , , b kábítószer-prekurzorokkal való kereskedelem nyomon ) — Azokat a g)f,og)fszereket 5. állatgyógyászati kesznn?e— követésére és ellenőrzésére vonatkozó közösségi jogsza- r,lyeket S tovabblakban: a gyogyszÉrek), amelyek"eft?drmf bályok végrehajtásáról és működéséről. és ps;eudoefedrlnt tartal,maznak, .úgy kell ellenőrzés a-l-a vonni, hogy az ne akadályozza törvényes kereskedelmü- ket. E célból egy új (4.) kategóriát kell felvenni a (2) — A gyógyszerekkel való kereskedelem nem esik ellenőrzés 111/2005/EK rendelet mellékletébe, amelybe azok a alá a kábítószer-prekurzorokra vonatkozó jelenlegi uniós gyógyszerek tartoznak, amelyek tartalmaznak bizonyos ellenőrzési rendszer keretében, mivel a jegyzékben jegyzékben szereplő anyagokat. szereplő anyag fogalommeghatározása jelenleg nem foglalja magában a gyógyszereket. (4$ —Az e rendelettel módosított 111/2005/EK rendelet melléklete 4. kategóriájában felsorolt gyógyszerek (3) — A Bizottság jelentése rámutatott, hogy az efedrint és kivitelét előzetes engedélyezéshez és ahhoz kell kötni, pszeudoefedrint tartalmazó gyógyszereket a nemzetközi hogy az Unióban működő illetékes hatóságok kivitel ellenőrzés alá eső efedrin és pszeudoefedrin helyettesítő- előtti értesítést küldjenek a rendeltetési ország illetékes jeként eltérítik, és az Unión kívül kábítószerek tiltott hatóságainak. előállítására használják fel. A Bizottság ezért azt javasolta, hogy szigorítsák meg az Unió vámterületéről kivitt vagy azon áthaladó, efedrint és pszeudoefedrint tartalmazó (99 — A tagállamok illetékes hatóságait fel kell jogosítani arra, gyógyszerekkel folytatott nemzetközi kereskedelem ellen- hogy ezeket a gyógyszereket kivitelükkor, behozatalukkor őrzését annak érdekében, hogy meg lehessen akadályozni vagy árutovábbítás keretében történő  szállításukkor azoknak a kábítószerek vagy pszichotróp anyagok tiltott feltartóztassák vagy lefoglalják minden olyan esetben, előállítása céljára történő eltérítését. amikor alapos gyanú áll fenn arra vonatkozóan, hogy kábítószerek vagy pszichotróp anyagok tiltott előállítá- , V , , . sára kívánják őket felhasználni. (4 — A Tanács a kábítószer-prekurzorokra vonatkozó európai uniós jogszabályok működéséről és végrehajtásáról szóló, 2010. május 25-i következtetéseiben felkérte a Bizott- ságot, hogy a tagállami hatóságokra és a gazdasági szereplőkre gyakorolt lehetséges hatások gondos felmé- rését követően tegyen javaslatot jogszabály-módosítá- sokra. (4) Az Európai Parlament 2013. október 23-i álláspontja (a Hivatalos (10) A kábítószer-prekurzorok eltérítésében tapasztalt újfajta jelenségekre való reagálás felgyorsítása érdekében egyér- telműbbé kell tenni a tagállamok fellépési lehetőségeit a jegyzékben nem szereplő anyagokkal kapcsolatos gyanús ügyletek esetén. Ennek érdekében lehetővé kell tenni, hogy a tagállamok feljogosítsák illetékes hatóságaikat arra, hogy a jegyzékben nem szereplő anyagokkal Lapban még nem tették közzé) és a Tanács 2013. november 15-i határozata. ) A Tanács 2004. december 22-i 111/2005/EK rendelete a kábítószer- prekurzoroknak a Közösség és harmadik országok közötti keres- kedelme nyomon követésére vonatkozó szabályok megállapításáról (HL L 22., 2005.1.26., 1. 04. kapcsolatos bármilyen megrendelésről vagy műveletről információkat szerezzenek, illetve hogy belépjenek a telephelyekre abból a célból, hogy bizonyítékot szerez- zenek az ilyen anyagokkal kapcsolatos gyanús ügyletek- ről. Ezenfelül az illetékes hatóságoknak meg kell