2012.12.20. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 350/55 A BIZOTTSÁG 1237/2012/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2012. december 19.) a cukkini sárga mozaik vírus legyengített törzse hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, vala- mint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatá- lyon kívül helyezéséről szóló, 2009. -október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésére és 78. cikke (2) bekezdésére, mivel: (1) — Az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerint a 91/414/EGK tanácsi irányelvet () a jóvá- hagyás menetére és feltételrendszerére vonatkozóan továbbra is alkalmazni kell azon hatóanyagok esetében, amelyekről az említett irányelv 6. cikkének (3) bekezdé- sében foglaltak szerint 2011. június 14. előtt határozatot fogadtak el. A cukkini sárga mozaik vírus legyengített törzse esetében az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) - pontjában [ foglalt feltételek a 2006/586/EK bizottsági határozattal (?) teljesülnek. 2) — A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdésével összhangban 2005. március 16-án az Egyesült Király- sághoz kérelem érkezett a Bio-Oz Biotechnologies Ltd- től a cukkini sárga mozaik vírus legyengített törzse ható- anyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozóan. A 2006/586/EK — határozat megerősítette, hogy a dosszié ,teljes", azaz elvben megfelel a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelmények- nek. (3) — A kérelmező által javasolt felhasználási célok tekintetében e hatóanyagnak az emberek és az állatok egészségére, illetve a környezetre gyakorolt hatását a 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) és (4) bekezdésének rendelkezései szerint megvizsgálták. A kijelölt referens tagállam 2006. június 30-án a Bizottság elé terjesztette az értékelő jelentés tervezetét. (4 — Az értékelő jelentés tervezetét a tagállamok és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) felülvizsgálatnak vetették alá. A Hatóság 2012. május 28-án ismertette a Bizottsággal a cukkini sárga mozaik vírus legyengített törzse hatóanyagú növényvédő szerek kockázatértékelésének szakmai felülvizsgálata alapján levont következtetéseit (t). Az értékelő jelentés tervezetét és a Hatóság következtetését a Bizottság a tagállamokkal közösen az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó 1 L 309., 2009.11.24., 1. o. (9 HL (Ő) HL L 230., 1991.8.19., 1. o. () HL L 236., 2006.8.31., 31. o. (9 EFSA Journal 2012; 10(6): 2754. Online elérhető a következő olda- lon: www.efsa.europa.eu. Bizottság keretében megvizsgálta, majd a cukkini sárga mozaik vírus legyengített törzséről szóló bizottsági felül- vizsgálati jelentésként 2012. november 20-án véglegesí- tette. (5) — A különböző vizsgálatok azt mutatták, hogy a cukkini sárga mozaik vírus legyengített törzsét tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában, valamint 5. cikke (3) bekezdésében megálla- pított követelményeknek, különösen a Bizottság felülvizs- gálati jelentésében megvizsgált és részletezett alkalma- zások tekintetében. Ezért a cukkini sárga mozaik vírus legyengített törzsének jóváhagyása indokolt. (6) — A jóváhagyás előtt megfelelő időt kell biztosítani arra, hogy a tagállamok és az érdekelt felek felkészülhessenek a hatóanyag jóváhagyásából fakadó új követelmények teljesítésére. () — Az 1107/2009/EK rendeletben előírt, a jóváhagyásból fakadó kötelezettségek sérelme nélkül, figyelemmel a 91/414/EGK irányelv hatályon kívül helyezése és az 1107/2009/EK rendelet hatálybalépése következtében előállott különleges helyzetre, az alábbiakat azonban be kell tartani: A jóváhagyást követően hat hónapot kell biztosítani a tagállamoknak a cukkini sárga mozaik vírus legyengített törzsét tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek felülvizsgálatára. A tagállamoknak szükség szerint módosítaniuk kell, újakkal kell helyettesí- teniük, vagy vissza kell vonniuk a már kiadott engedé- lyeket. Az előbbi határidőtől eltérve hosszabb időt kell biztosítani a III. melléklet szerinti, az egyes növényvédő szerek összes felhasználási céljára vonatkozó aktualizált teljes dossziénak a 91/414/EGK irányelvben meghatá- rozott egységes elvek szerinti benyújtására, valamint az értékelésére. (8$ A növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdé- sében említett munkaprogram első szakaszának végrehaj- tására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról szóló, 1992. december 11-i 3600/92/EGK bizottsági rendelet (7) — keretében — értékelt hatóanyagoknak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételével kapcsolatos tapasztalatok szerint nehézségek támad- hatnak annak értelmezésében, hogy a már kiadott enge- délyek jogosultjainak milyen kötelességei vannak az adatokhoz való hozzáférést illetően. A további nehéz- ségek elkerülése végett ezért szükségesnek tűnik pontosí- tani a tagállamok kötelességeit, különösen azt, hogy ellenőrizniük kell, hogy az engedély jogosultja bizonyí- tottan hozzáfér-e az említett irányelv II. mellékletében (6) HL L 366., 1992.12.15., 10. o.