L 62/8 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2014.3.4. A BIZOTTSÁG 200/2014/EU VÉGREHA]TÁSI RENDELETE (2014. március 3.) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a 2 L triptorelin-acetát nevű anyag tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmako- lógiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározá- sára irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (!) és különösen annak 17. cikkével összefüggésben értelmezett 14. cikkére, tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyá- szati készítmények bizottsága által megfogalmazott vélemé- nyére, mivel: () — Az élelmiszer-termelő állatoknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben a 470/2009/EK rendeletnek megfele- lően kell megállapítani az Európai Unióban használni kívánt farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határ- értékeit (a továbbiakban: MRI). 2) — A farmakológiai hatóanyagokat és állati eredetű élelmi- szerekben előforduló MRL-jeik szerinti osztályozásukat a 37/2010/EU bizottsági rendelet (?) melléklete tartalmazza. (3) — Az Európai Gyógyszerügynökséghez kérelem érkezett a triptorelin-acetát . sertésfélékre vonatkozó — maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítása iránt. (4 — Az állatgyógyászati készítmények bizottságának ajánlása szerint nincs szükség a triptorelin-acetát sertésfélékre vonatkozó MRL-jének megállapítására. (5) — A 470/2009/EK rendelet 5. cikke szerint az Európai Gyógyszerügynökségnek meg kell fontolnia, hogy az egy adott élelmiszerben található farmakológiai ható- anyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e ugyan- abból a fajból előállított más élelmiszer tekintetében, vagy hogy az egy vagy több fajban található farmakoló- giai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e más fajok tekintetében. (6) — Az állatgyógyászati készítmények bizottsága a triporelin- acetát sertésfélékre kapott értékelési eredményeinek minden más élelmiszer-termelő fajra történő extrapoláci- óját javasolta. ) — A 37/2010/EU rendeletet ezért módosítani kell a tripo- relin-acetát valamennyi élelmiszer-termelő faj vonatkozá- sában történő felvételével, ugyanakkor pedig annak feltüntetésével, hogy nincs szükség MRL megállapítására. (8) — Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 37/2010/EU rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba. Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2014. március 3-án. () HL L 152., 2009.6.16., 11. o. Ő) A Bizottság 2009. december 22-i 37/2010/EU rendelete a farmako- lógiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról (HL L 15., 2010.1.20., 1. 0.). a Bizottság részéről az elnök José Manuel BARROSO