L 42/48 Journal officiel de l’Union européenne 16.2.2008 DIRECTIVE 2008/16/CE DE LA COMMISSION du 15 février 2008 modifiant la directive 98/8/CE du Parlement européen et du Conseil aux fins de l’inscription de l’étofenprox en tant que substance active à l’annexe I de ladite directive (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE) LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES, vu le traité instituant la Communauté européenne, vu la directive 98/8/CE du Parlement européen et du Conseil du 16 février 1998 concernant la mise sur le marché des produits biocides (!), et notamment son article 16, paragraphe 2, deuxième alinéa, considérant ce qui suit: (q) Le règlement (CE) n° 2032/2003 de la Commission du 4 novembre 2003 concernant la seconde phase du programme de travail de dix ans visé à l'article 16, para- graphe 2, de la directive 98/8/CE du Parlement européen et du Conseil concernant la mise sur le marché des produits biocides, et modifiant le règlement (CE) n° 1896/2000 (?) établit une liste de substances actives à évaluer, en vue de leur éventuelle inscription à l’annexe [ I A ou I B de la directive 98/8/CE. Cette liste inclut l’étofenprox. En application du règlement (CE) n° 2032/2003, l’étofen- prox a été évalué conformément à l’article 11, paragraphe 2, de la directive 98/8/CE en vue d’être utilisé pour le type de produits 8 (produits de protection du bois), défini à l’annexe V de la directive 98/8/CE. Le 11 octobre 2005, l’Autriche a été désignée comme État membre rapporteur et a soumis à la Commission le rapport de l’autorité compétente ainsi qu’une recomman- dation, conformément à l'article 10, paragraphes 5 et 7, du règlement (CE) n° 2032/2003. Le rapport de l’autorité compétente a été examiné par les États membres et la Commission. Conformément à l’article 11, paragraphe 4 du règlement (CE) n° 2032/2003, les conclusions de cet examen ont été incor- porées, lors de la réunion du comité permanent des produits biocides du 21 juin 2006, dans un rapport d'évaluation. L’examen de l'étofenprox n’a pas révélé de questions ou préoccupations en suspens nécessitant une consultation du comité scientifique des risques sanitaires et environ- nementaux. (*) JO L 123 du 24.4.1998, p. 1. Directive modifiée en dernier lieu par la directive 2007/70/CE de la Commission (ÿO L 312 du 30.11.2007, p. 26). (?) JO L 307 du 24.11.2003, p. 1. Règlement modifié en dernier lieu par le règlement (CE) n° 1849/2006 (JO L 355 du 15.12.2006, p. 63). (6) (10) Il ressort des examens effectués que les produits biocides utilisés comme produits de protection du bois et conte- nant de l'étofenprox peuvent satisfaire aux exigences fixées à l’article 5 de la directive 98/8/CE. Néanmoins, les risques identifiés pour la santé humaine ne sont acceptables que pour une utilisation saisonnière et inter- mittente (jusqu'à trois mois par an). Il convient donc d'inscrire l’étofenprox à l'annexe I de la directive 98/8/CE, afin de garantir que, dans tous les États membres, les autorisations de produits biocides conte- nant de l’étofenprox et utilisés comme produits de protection du bois puissent être accordées, modifiées ou annulées conformément aux dispositions de l’article 16, paragraphe 3, de ladite directive. Les autorisations pour une utilisation des produits tout au long de l’année nécessiteront la transmission de données relatives à l'absorption par voie cutanée, afin de démontrer que ces produits ne présentent pas de risques inacceptables pour la santé humaine. À la lumière des conclusions du rapport d’évaluation, notamment en ce qui concerne les risques auxquels peuvent être exposés les travailleurs, il convient d’exiger que les produits contenant de l’étofenprox et destinés à un usage industriel comme produits de protection du bois soient utilisés avec un équipement de protection approprié. Toutes les utilisations possibles n’ont pas été évaluées au niveau communautaire. Il convient donc que les États membres accordent une attention particulière aux risques pesant sur les milieux et les populations n’ayant pas été pris en considération de manière représentative dans l'évaluation des risques au niveau communautaire et, lorsqu’ils accordent les autorisations des produits, qu’ils veillent à ce que des mesures appropriées soient prises ou des conditions spéciales imposées en vue de réduire les risques identifiés à un niveau acceptable. Il importe que les dispositions de la présente directive soient appliquées simultanément dans tous les États membres afin de garantir un traitement égal des produits biocides sur le marché contenant la substance active étofenprox et de faciliter le bon fonctionnement du marché des produits biocides en général. II convient de prévoir un délai raisonnable, avant l’inscription d’une substance active à l'annexe I de la directive 98/8/CE, pour permettre aux États membres et aux parties intéressées de se préparer aux nouvelles exigences qui en découleront et aux demandeurs qui ont préparé un dossier de profiter pleinement de la période de protection des données de dix ans qui, confor- mément à l’article 12, paragraphe 1, point c) ii), de la directive 98/8/CE, démarre à la date d’inscription.