18.12.2009 Journal officiel de l’Union européenne L 336/55 DÉCISION DE LA COMMISSION du 17 décembre 2009 autorisant une allégation de santé concernant l’incidence des concentrés de tomate hydrosolubles sur l’agrégation plaquettaire et garantissant la protection des données de propriété exclusive en vertu du règlement (CE) n° 1924/2006 du Parlement européen et du Conseil [notifiée sous le numéro C(2009) 10113] (Le texte en langue anglaise est le seul faisant foi.) (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE) (2009/980/UE) LA COMMISSION EUROPÉENNE, vu le traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, vu le règlement (CE) n° 1924/2006 du Parlement européen et du Conseil du 20 décembre 2006 concernant les allégations nutritionnelles et de santé portant sur les denrées alimen- taires (!), et notamment son article 18, paragraphe 4, considérant ce qui suit: (q) En application du règlement (CE) n° 1924/2006, les allégations de santé portant sur les denrées alimentaires sont interdites, sauf si elles sont autorisées par la Commission conformément audit règlement et inscrites sur une liste d'allégations autorisées. Le règlement (CE) n° 1924/2006 prévoit également que les exploitants du secteur alimentaire peuvent soumettre des demandes d'autorisation d’allégations de santé à l’autorité nationale compétente d’un État membre. Cette dernière transmet les demandes valables à l’Autorité euro- péenne de sécurité des aliments (EFSA), ci-après «l’Auto- rité». L’Autorité informe sans délai les autres États membres et la Commission de la réception d’une demande et rend un avis sur l’allégation de santé concernée. La Commission statue sur l’autorisation de l'allégation de santé en tenant compte de l’avis de l’Autorité. Afin de stimuler l’innovation, les allégations de santé basées sur des preuves scientifiques nouvellement établies et/ou contenant une demande de protection des données de propriété exclusive sont soumises à une procédure accélérée d'autorisation. Lorsque, en réponse à une demande de protection des données de propriété exclu- sive, la Commission propose de restreindre l'emploi de l’allégation en faveur de l’auteur de la demande, la validité de cette restriction expire au bout de cinq ans, confor- mément à l’article 21 du règlement (CE) n° 1924/2006. () JO L 404 du 30.12.2006, p. 9. (6) À la suite de l’introduction d’une demande par la société Provexis Natural Products Ltd, le 7 janvier 2009, confor- mément à l’article 13, paragraphe 5, du règlement (CE) n° 1924/2006, l’Autorité a été invitée à rendre un avis sur une allégation de santé concernant l’incidence des concentrés de tomate hydrosolubles (WSTC) I et II sur l’activité des plaquettes sanguines chez les personnes en bonne santé (Question n° EFSA-Q-2009-00229) (?). L’allégation proposée par le demandeur était libellée comme suit: «Aide à maintenir un bon débit sanguin et facilite la circulation». Le 28 mai 2009, la Commission et les États membres ont reçu l’avis scientifique de l’Autorité dans lequel cette dernière conclut que les données fournies ont permis d'établir un lien de cause à effet entre la consommation de WSTC I et II et la contribution alléguée au maintien d'une capacité normale d'agrégation plaquettaire. Sous réserve d'une révision de son libellé et compte tenu notamment des prescriptions énoncées à l’article 5, para- graphe 2, du règlement (CE) n° 1924/2006, l'allégation doit être considérée comme satisfaisant aux prescriptions dudit règlement, et doit être ajoutée à la liste commu- nautaire des allégations autorisées. Le règlement (CE) n° 1924/2006 vise notamment à garantir que les allégations de santé sont véridiques, claires, fiables et utiles au consommateur, leur libellé et leur présentation devant être pris en considération à cet égard. Par conséquent, toute allégation utilisée par le demandeur, libellée de telle sorte qu’elle a la même signi- fication pour les consommateurs qu’une allégation de santé autorisée, dans la mesure où elle démontre l’exis- tence de la même relation entre, d’une part, une catégorie de denrées alimentaires, une denrée alimentaire ou l’un de ses composants et, d’autre part, la santé, doit être soumise aux conditions d'utilisation précisées dans l’annexe de la présente décision. L’Autorité a indiqué dans son avis qu’elle n’aurait pu aboutir à ces conclusions sans examiner les neuf études dont le demandeur revendique la propriété exclusive. (?) The EFSA Journal (2009) 1101, The American Journal of Clinical Nutri- tion, 2006, Vol. 84, p. 1 à 15.