L 139/10 Journal officiel de l'Union européenne 29.5.2008 RÈGLEMENT (CE) N° 466/2008 DE LA COMMISSION du 28 mai 2008 imposant aux fabricants et aux importateurs de certaines substances prioritaires de fournir des informations et de procéder à des essais complémentaires conformément au règlement (CEE) n° 793/93 du Conseil concernant l’évaluation et le contrôle des risques présentés par les substances existantes (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE) LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES, (3) — Il y a donc lieu de demander aux fabricants et importa- vu le traité instituant la Communauté européenne, vu le règlement (CEE) n° 793/93 du Conseil du 23 mars 1993 concernant l’évaluation et le contrôle des risques présentés par les substances existantes (!), et notamment son article 10, para- graphe 2, considérant ce qui suit: (1) — Les rapporteurs désignés par les États membres confor- mément à l’article 10, paragraphe 1, du règlement (CEE) n° 793/93 ont évalué les informations présentées par les fabricants et les importateurs concernant certaines substances prioritaires. Après consultation des fabricants et importateurs concernés, les rapporteurs ont jugé néces- saire, aux fins de l’évaluation des risques, de demander à ces fabricants et importateurs de communiquer des infor- mations supplémentaires et de procéder à des essais complémentaires. (2) — Les informations requises pour évaluer les substances en question ne sont pas disponibles auprès d’anciens fabri- cants ou importateurs. Conformément à l’article 10, para- graphe 5, du règlement (CEE) n° 793/93, les fabricants et importateurs ont vérifié que les essais sur les animaux ne peuvent être remplacés ou limités par un recours à d’au- tres méthodes. teurs de substances prioritaires de communiquer des informations supplémentaires et d'’effectuer des essais complémentaires pour ces substances. Pour la réalisation de ces essais, il convient de recourir aux protocoles que les rapporteurs ont présentés à la Commission. (4)  Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité institué par l’article 15 du règlement (CEE) n° 793/93, A ARRÊTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT: Article premier Les fabricants et importateurs des substances énumérées dans l’annexe du présent règlement, qui ont communiqué les infor- mations visées aux articles 3, 4, 7 et 9 du règlement (CEE) n° 793/93, fournissent les informations et effectuent les essais indiqués dans l’annexe du présent règlement et communiquent les résultats aux rapporteurs concernés. Les essais sont réalisés conformément aux protocoles spécifiés par les rapporteurs. Les résultats sont communiqués dans les délais fixés à l’annexe. Article 2 Le présent règlement entre en vigueur le jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne. Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre. Fait à Bruxelles, le 28 mai 2008. (!) JO L 84 du 5.4.1993, p. 1. Règlement modifié en dernier lieu par le règlement (CE) n° 1882/2003 du Parlement européen et du Conseil (O L 284 du 31.10.2003, p. 1). Par la Commission Stavros DIMAS Membre de la Commission