5.2.2009 Journal officiel de l’Union européenne L 36/15 DIRECTIVES DIRECTIVE 2009/6/CE DE LA COMMISSION du 4 février 2009 modifiant la directive 76/768/CEE relative aux produits cosmétiques en vue d’adapter ses annexes II et III au progrès technique (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE) LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES, vu le traité instituant la Communauté européenne, vu la directive 76/768/CEE du Conseil du 27 juillet 1976 concernant le rapprochement des législations des États membres relative aux produits cosmétiques (!), et notamment son article 8, paragraphe 2, après consultation du comité scientifique des produits de consommation, considérant ce qui suit: (1) — À la suite de mesures restrictives prises par un État membre sur la base de l’article 12 de la directive 76/768/CEE concernant l’emploi de diéthylène-glycol (DEG) dans des produits cosmétiques, le CSPC a été consulté. Considérant que ce comité scientifique est d'avis que le DEG ne devrait pas être employé comme ingrédient dans des produits cosmétiques, mais qu’une valeur maximale de concentration jusquà 0,1% de DEG provenant d'impuretés dans les produits cosméti- ques finis peut être considérée comme sûre, il convien- drait d'interdire l’emploi de cette substance dans des produits cosmétiques et de fixer la limite de ses traces à 0,1 %. (2) — À la suite de mesures restrictives prises par un État membre sur la base de l’article 12 de la directive 76/768/CEE concernant l’utilisation de phytonadione dans des produits cosmétiques, le CSPC a été consulté. Le comité scientifique est d’avis que l'emploi de phyto- nadione dans des produits cosmétiques n’est pas sûr, étant donné qu'’il peut provoquer une allergie cutanée et que les individus ainsi affectés peuvent se voir refuser un agent thérapeutique important. En consé- quence, il conviendrait d’interdire cette substance. (3) — La directive 76/768/CEE interdit l’utilisation, dans les produits cosmétiques, de substances classées comme cancérogènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduc- tion (CMR), de catégorie 1, 2 et 3, à l’annexe I de la directive 67/548/CEE du Conseil du 27 juin 1967 concernant le rapprochement des dispositions législatives, () JO L 262 du 27.9.1976, p. 169. réglementaires et administratives relatives à la classifica- tion, l'emballage et l’étiquetage des substances dange- reuses (?). Toutefois, l'emploi de substances classées en catégorie 3 conformément à la directive 67/548/CEE peut être autorisé sous réserve de l’évaluation et de l’approbation du comité scientifique des produits de consommation (CSPC). (4) — Le CSPC estime que le toluène, substance classée comme CMR, de la catégorie 3 au titre de l’annexe I de la direc- tive 67/548/CEE, est sûr du point de vue toxicologique générale lorsqu’il est présent dans des concentrations allant jusqu'à 25 % dans des produits pour les ongles; toutefois, il conviendrait d’éviter son inhalation par des enfants. (5) — À la suite de mesures restrictives décidées par un État membre sur la base de l’article 12 de la directive 76/768/CEE concernant l’emploi de diéthylène-glycol monobutyl-éther (DEGBE) et d'éthylène-glycol mono- butyl-éther (EGBE) dans des produits cosmétiques, le CSPC a été consulté. Ce Comité scientifique est d’avis que l’emploi de DEGBE comme solvant pour colorant d'oxydation pour la coloration des cheveux à une concentration allant jusqu’à 9,0% ne présente pas de risques pour la santé des consommateurs. En outre, le comité estime que l'emploi de EGBE comme solvant à une concentration allant jusqu'à 4,0 % comme solvant pour colorant d’oxydation pour la coloration des cheveux, et jusqu’à 2,0 % comme solvant non oxydant pour la coloration des cheveux, ne présente pas de risques pour la santé des consommateurs. Toutefois, le CSPC n’a pas considéré que l’emploi de ces substances était sûr lorsque le produit se présente sous forme d’aéro- sols; il conviendrait donc d’interdire cette utilisation potentielle. (6) Il convient dès lors de modifier la directive 76/768/CEE en conséquence. (7) — Les mesures prévues dans la présente directive sont conformes à l'avis du comité permanent des produits cosmétiques, A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DIRECTIVE: Article premier Les annexes II et III de la directive 76/768/CEE sont modifiées conformément à l’annexe de la présente directive. () JO 196 du 16.8.1967, p. 1.