L 268/14 Journal officiel de l’Union européenne 9.10.2008 RÈGLEMENT (CE) N° 987/2008 DE LA COMMISSION du 8 octobre 2008 modifiant les annexes IV et V du règlement (CE) n° 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil concernant l’enregistrement, l’évaluation et l’autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACH) (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE) LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES, vu le traité instituant la Communauté européenne, vu le règlement (CE) n° 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil du 18 décembre 2006 concernant l’enregistrement, l’évaluation et l’autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACH), instituant une agence européenne des produits chimiques, modifiant la directive 1999/45/CE et abrogeant le règlement (CEE) n° 793/93 du Conseil et le règlement (CE) n° 1488/94 de la Commission ainsi que la directive 76/769/CEE du Conseil et les directives 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE et 2000/21/CE de la Commission (!), et notamment son article 131, considérant ce qui suit: (1) — Le règlement (CE) n° 1907/2006 impose des obligations d'enregistrement aux fabricants ou importateurs commu- nautaires de substances, telles quelles ou contenues dans des préparations ou des articles, prévoit des dispositions en matière d’évaluation des substances et définit les obli- gations incombant aux utilisateurs en aval. L'article 2, paragraphe 7, point a), dudit règlement dispose que les substances figurant à l’annexe IV sont exemptées des titres II, V et VI du règlement, car on dispose d'informa- tions suffisantes à leur sujet pour pouvoir considérer qu’elles présentent un risque minimal du fait de leurs propriétés intrinsèques. En outre, l’article 2, paragraphe 7, point b), du règlement prévoit que les substances couvertes par l’annexe V sont exemptées des titres susmentionnés du règlement, car on estime que l’enregis- trement n’est pas approprié ou nécessaire pour ces substances et que leur exemption des dispositions de ces titres ne porte pas atteinte aux objectifs du règlement. (2) — L'article 138, paragraphe 4, du règlement dispose que la Commission procède à une révision des annexes IV et V au plus tard le 1 juin 2008 en vue de proposer, le cas échéant, les modifications à y apporter. (3) — La révision effectuée par la Commission conformément à l’article 138, paragraphe 4, a fait apparaître qu’il conve- nait de supprimer de l’annexe IV trois des substances qui y figurent, car les informations disponibles à leur sujet ne sont pas suffisantes pour que l’on puisse considérer que ces substances présentent un risque minimal du fait de leurs propriétés intrinsèques. C'est notamment le cas de la vitamine A, qui peut en effet présenter des risques non négligeables de toxicité pour la reproduction. C’est aussi le cas du carbone et du graphite, en particulier parce que les numéros Einecs etjou CAS correspondants sont () JO L 396 du 30.12.2006, p. 1; rectifié au JO L 136 du 29.5.2007, p. 3. utilisés pour identifier des formes du carbone ou du graphite à l’échelle nanométrique, qui ne répondent pas aux critères d’inclusion dans cette annexe. (4) Par ailleurs, trois gaz rares (l’hélium, le néon et le xénon) répondent aux critères d'inclusion dans l’annexe IV et il convient donc de les supprimer de l’annexe V pour les inclure dans l’annexe IV. Le krypton, autre gaz rare, répond également aux critères d’inclusion dans l’annexe IV; il importe donc de l’y ajouter, par souci de cohérence. Trois autres substances (le fructose, le galactose et le lactose) devraient être ajoutées, car il a été constaté qu’elles répondaient aux critères d’inclusion dans l’annexe IV. Le calcaire quant à lui devrait être supprimé de l’annexe IV car il s'agit d’un minéral, qui fait déjà l’objet d’une exemption dans l’annexe V. Enfin, il y a lieu de supprimer certaines entrées existantes correspon- dant aux huiles, graisses, cires, acides gras et leurs sels, car ces substances ne répondent pas toutes aux critères d'inclusion dans l’annexe IV, et il est plus logique de les faire figurer, sous une entrée générique, à l’annexe V, avec une description permettant de limiter l’'exemption aux substances qui présentent moins de risques. (5) La révision menée par la Commission conformément à l’article 138, paragraphe 4, du règlement a également fait apparaître la nécessité d'apporter certaines modifications à l’annexe V. Il convient d’y ajouter la magnésie, car il a été constaté que cette substance répondait aux critères d’inclusion dans l’annexe V. Il convient de surcroît d'ajouter certains types de verre et de frittes de céramique qui ne répondent pas aux critères de classification définis dans la directive 67/548/CEE du Conseil (?) et qui, en outre, ne contiennent pas de constituants dangereux en concentrations supérieures aux limites prescrites, à moins que des données scientifiques ne prouvent que ces consti- tuants ne sont pas disponibles. Certaines huiles, graisses et cires végétales ou animales, ainsi que le glycérol, obtenus à partir de sources naturelles, qui ne sont pas chimiquement modifiés et qui ne possèdent pas de propriétés dangereuses autres que leur inflammabilité et leur pouvoir irritant pour la peau ou pour les yeux, devraient être ajoutés à l’annexe V afin d’assurer un trai- tement plus homogène des substances comparables et de limiter les exemptions aux substances présentant moins de risques. I| en va de même de certains acides gras obtenus à partir de sources naturelles, qui ne sont pas chimiquement modifiés et qui ne possèdent pas de propriétés dangereuses autres que leur inflammabilité et leur pouvoir irritant pour la peau ou pour les yeux. L’ajout d’'huiles, de graisses et cires et d’acides gras à l’annexe V correspond à la suppression de certaines substances individuelles dans les groupes figurant à l’annexe IV. (@) JO 196 du 16.8.1967, p. 1.