L 191/50 Journal officiel des Communautés européennes 7.7.98 DIRECTIVE 98/47/CE DE LA COMMISSION du 25 juin 1998 incluant une substance active (azoxystrobine) dans l’annexe I de la directive 91/414/CEE du Conseil concernant la mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE) LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES, vu le traité instituant la Communauté européenne, vu la directive 91/414/CEE du Conseil du 15 juillet 1991 concernant la mise sur le marché des produits phyto- pharmaceutiques (!), modifiée en dernier lieu par la direc- tive 97/73/CE de la Commission (?), ci-après dénommée «<la directive», et notamment son article 6, paragraphe 3, considérant que, conformément à l’article 6, paragraphe 2, de la directive 91/414/CEE, l’Allemagne a reçu de Zeneca Agrochemicals (ci-après dénommé «le demandeur»), le 15 septembre 1995, une demande relative à l’inscription de la substance active azoxystrobine à l’annexe I de la direc- tive; considérant que, conformément aux dispositions de l’ar- ticle 6, paragraphe 3 de la directive, la Commission a confirmé, dans sa décision 96/523/CE (°), que le dossier soumis pour l’azoxystrobine satisfaisait en principe aux exigences en matière d’informations de l’annexe II et, pour les produits phytopharmaceutiques contenant cette substance active, de l’annexe III de la directive; considérant que, conformément aux dispositions de l’ar- ticle 5, paragraphe 1, de la directive, une substance active doit être inscrite à l’annexe I pour une période n’excédant pas dix ans s’il est permis d’escompter qu’il n’y aura pas d’effets nocifs sur la santé humaine ou animale ou sur les eaux souterraines ou pas d’influence inacceptable sur l’en- vironnement; considérant que, en ce qui concerne l’azoxystrobine, les effets sur la santé humaine et sur l’environnement ont été évalués, conformément aux dispositions de l’article 6, paragraphes 2 et 4, de la directive, pour les utilisations proposées par le demandeur; que l’Allemagne, agissant en tant qu’État membre rapporteur, a soumis à la Commis- sion, le 5 février 1997, le rapport d’évaluation en question; considérant que le rapport soumis a été examiné par les États membres et la Commission dans le cadre du comité phytosanitaire permanent; que cet examen a été achevé le 22 avril 1998 dans la présentation du rapport de synthèse de la Commission pour l’azoxystrobine; qu’il peut être nécessaire de mettre ce rapport à jour afin de tenir compte de l’évolution scientifique et technique; que, dans ce cas, les conditions de l’inscription de l’azoxystrobine à l’annexe I de la directive 91/414/CEE doivent également () JO L 230 du 19. 8. 1991, p. 1. @ JO L 353 du 24. 12. 1997, p. 26. () JO L 220 du 30. 8. 1996, p. 25. être modifiées conformément aux dispositions de l’article 6, paragraphe 1, de la directive; considérant que le dossier et les informations de ce rapport ont également été soumis pour consultation au comité scientifique pour les végétaux; considérant que les évaluations ont fait apparaître que l’on peut escompter des produits phytopharmaceutiques contenant la substance active en question qu’ils rem- plissent en général les conditions fixées à l’article 5, para- graphe 1, points a) et b) et paragraphe 3, de la directive, en particulier pour les utilisations examinées; que, par consé- quent, il est nécessaire d’inscrire la substance active en uestion à l’annexe I de façon à garantir que, dans tous les États membres, les autorisations de produits phyto- pharmaceutiques contenant la substance active en ques- tion peuvent être octroyées conformément aux disposi- tions de la directive; considérant qu’un délai raisonnable est nécessaire, après l’inscription, pour permettre aux États membres et aux parties intéressées d’appliquer les dispositions de la direc- tive 91/414/CEE concernant les produits phytopharma- ceutiques contenant de l’azoxystrobine et, en particulier, de modifier, durant ce délai, les autorisations provisoires existantes ou d’octroyer, avant l’expiration du délai, de nouvelles autorisations conformément aux dispositions de la directive; qu’un délai plus long peut également s’avérer nécessaire pour les produits phytopharmaceutiques conte- nant de l’azoxystrobine et d’autres substances actives inscrites à l’annexe I; considérant qu’il convient de prévoir que les États membres tiennent ou mettent la version finale du rapport de synthèse (à l’exception des informations confidentielles visées à l’article 14 de la directive) à la disposition de toute partie intéressée, à des fins de consultation; considérant que le rapport de synthèse est nécessaire pour l’application correcte par les États membres de plusieurs sections des principes uniformes énumérés à l’annexe VI de la directive où ces principes se réfèrent à l’évolution des informations de l’annexe II qui ont été soumises aux fins de l’inscription de la substance active à l’annexe I de la directive; considérant que les mesures prévues par la présente direc- tive sont conformes à l’avis du comité phytosanitaire permanent,