L215/26 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 9.8.2001 DIRECTIVA 2001/61/CE DE LA COMISIÓN de 8 de agosto de 2001 relativa a la utilización de determinados derivados epoxídicos en materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 89/109/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 19883, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios (), y, en particular, su artículo 3, Previa consulta al Comité científico de alimentación humana, Considerando lo siguiente: (1) La — utilización de 2,2-bis(4-hidroxifenil»propano — bis(2,3-epoxipropiléter  («BADGE»), bis(-hidroxifenil)metano — bis(2,3-epoxipropiléteres («BFDGE») y éteres glicidílicos de novolac («NOGE») en materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios ha suscitado dudas sobre su seguridad, principalmente cuando se utilizan como aditivos. Los resultados de distintos análisis han revelado niveles significativos de estas sustancias y de algunos de sus derivados en algunos productos alimenticios. A la espera de la presentación y evaluación de datos toxicológicos adicionales, el Comité científico de alimentación humana ha emitido un dictamen favorable a la prolongación, durante otros tres años, del límite de migración específica del BADGE y algunos de sus derivados. Por lo tanto, se puede prolongar provisionalmente la utilización y/o la presencia del BADGE. El Comité científico de alimentación humana ha examinado los datos existentes sobre los BFDGE, que son muy similares a los datos correspondientes obtenidos para el BADCE. Por consiguiente, la utilización y/o la presencia de los BFDGE y de algunos de sus derivados puede también proseguir, a la espera de la presentación y evaluación de datos toxicológicos adicionales, siempre que se satisfagan determinadas condiciones. El Comité científico de alimentación humana ha declarado que, a falta de información sobre la exposición potencial y el perfil toxicológico de los componentes de NOGE con más de dos anillos aromáticos y sus derivados, no puede evaluar la seguridad de utilización y/o la presencia de los productos correspondientes. Por lo tanto, considera que en la actualidad no es apropiado utilizar NOGE como aditivos en los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios a causa de su tendencia a migrar en una aplicación de estas características. La utilización y/o la presencia de componentes de NOGE con más de dos anillos aromáticos y de sus derivados en materiales y objetos plásticos, en productos de revestimiento y en adhesivos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios deberá ser regulada mediante el establecimiento de un límite estricto. En la práctica, dicho límite excluirá provisionalmente su utilización como aditivos, a la espera de que se presenten datos adecuados para una determinación del riesgo apropiada y se elaboren métodos apropiados para la determinación de sus niveles en los productos alimenticios. () DO L 40 de 11.2.1989, p. 38.