11.12.2008 Diario Oficial de la Unión Europea L 333/7 DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 4 de diciembre de 2008 por la que se autoriza la comercialización de productos que contienen, se componen o se han producido a partir de soja modificada genéticamente MON89788 (MON-89788-1) con arreglo al Reglamento (CE) n* 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo [notificada con el número C(2008) 7517] (Los textos en lengua francesa y neerlandesa son los únicos auténticos) (Texto pertinente a efectos del EEE) (2008/933/CE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 1829/2003 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimen- tos y piensos modificados genéticamente (!), y, en particular, su artículo 7, apartado 3, y su artículo 19, apartado 3, Considerando lo siguiente: (1) El 31 de octubre de 2006, Monsanto Europe SA presentó a la autoridad competente de los Países Bajos una solici- tud, de conformidad con los artículos 5 y 17 del Regla- mento (CE) n” 1829/2003, para comercializar alimentos, ingredientes alimentarios y piensos que contienen, se componen o se han producido a partir de soja MON89788 (en lo sucesivo, «da solicitud»). (2) La solicitud se refiere, asimismo, a la comercialización de otros productos que contienen o se componen de soja MON89788 para los mismos usos que cualquier otra soja, a excepción del cultivo. Por tanto, de acuerdo con el artículo 5, apartado 5, y el artículo 17, apartado 5, del Reglamento (CE) n” 1829/2003, incluye los datos y la información requeridos por los anexos III y IV de la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Con- sejo, de 12 de marzo de 2001, sobre la liberación inten- cional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE del Consejo (?), así como información y con- clusiones sobre la evaluación del riesgo efectuada con- forme a los principios expuestos en el anexo II de la Directiva 2001/18/CE. (3) El 11 de julio de 2008, la Autoridad Europea de Segu- ridad Alimentaria (en lo sucesivo, «EFSA») emitió un dic- tamen favorable, de conformidad con los artículos 6 y 18 del Reglamento (CE) n” 1829/2003, y concluyó que no es probable que la comercialización de productos que (1) DO L 268 de 18.10.2003, p. 1. () DO L 106 de 17.4.2001, p. 1. contienen, se componen o se han producido a partir de soja modificada genéticamente MON89788, según se describen en la solicitud (en lo sucesivo, dos productos»), vaya a tener efectos perjudiciales para la salud humana o animal ni para el medio ambiente, si se emplean para los usos previstos (3). En su dictamen, la EFSA analizaba to- das las cuestiones y preocupaciones concretas planteadas por los Estados miembros en el contexto de la consulta de las autoridades nacionales competentes establecida por el artículo 6, apartado 4, y el artículo 18, apartado 4, del citado Reglamento. Asimismo, la EFSA concluyó en su dictamen que el plan de seguimiento medioambiental presentado por el solici- tante, consistente en un plan general de vigilancia, se ajustaba al uso previsto de los productos. Habida cuenta de las anteriores consideraciones, procede conceder la autorización de los productos. Debe asignarse a cada OMG un identificador único con- forme a lo dispuesto en el Reglamento (CE) n 65/2004 de la Comisión, de 14 de enero de 2004, por el que se establece un sistema de creación y asignación de identi- ficadores únicos a los organismos modificados genética- mente (*). Sobre la base del dictamen de la EFSA, no parece que sea necesario establecer para los alimentos, los ingredientes alimentarios y los piensos que contengan, se compongan o se hayan producido a partir de soja MON89788 requi- sitos de etiquetado específicos distintos de los dispuestos en el artículo 13, apartado 1, y el artículo 25, apartado 2, del Reglamento (CE) n” 1829/2003. Sin embargo, para asegurarse de que los productos se utilizan dentro de los límites de la autorización otorgada por la presente Deci- sión, el etiquetado de piensos y de otros productos, dis- tintos de alimentos o piensos, que contengan o se com- pongan del OMG y cuya autorización se solicite debe complementarse con una indicación clara de que los productos en cuestión no deben emplearse para el cul- tivo. () http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa locale-1178620753816_ 1178620787358.htm () DO L 10 de 16.1.2004, p. 5.