L 258/70 Diario Oficial de la Unión Europea 26.9.2008 DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 18 de septiembre de 2008 relativa a la no inclusión del diclobenil en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y a la retirada de las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan esta sustancia [notificada con el número C(2008) 5077] (Texto pertinente a efectos del EEE) (2008/754/CE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (1), y, en particular, su artículo 8, apartado 2, párrafo cuarto, Considerando lo siguiente: (1) — Enelartículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE se establece que un Estado miembro puede autorizar, durante un período de doce años a partir de la fecha de notificación de dicha Directiva, la comercialización de productos fitosanitarios que contengan sustancias ac- tivas no incluidas en el anexo I de la misma, ya comer- cializadas dos años después de dicha fecha de notifica- ción, mientras esas sustancias se van examinando gra- dualmente en el marco de un programa de trabajo. (2) Los Reglamentos (CE) n” 451/2000 (?) y (CE) n 1490/2002 (*) de la Comisión establecen normas de de- sarrollo para la aplicación de la tercera fase del programa de trabajo contemplado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, así como una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclu- sión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Dicha lista incluye el diclobenil. (3) — Los efectos del diclobenil en la salud humana y el medio ambiente se han evaluado de acuerdo con lo dispuesto en los Reglamentos (CE) n” 451/2000 y (CE) n 1490/2002 en lo relativo a una serie de usos propuestos por el notificante. Dichos Reglamentos designan, además, los Estados miembros ponentes que han de presentar a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) los informes de evaluación y las recomendaciones pertinen- tes, de conformidad con el artículo 8, apartado 1, del Reglamento (CE) n” 451/2000. Por lo que respecta al diclobenil, el Estado miembro ponente fueron los Países Bajos y toda la información pertinente se presentó el 7 de mayo de 2007. DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. (2 DO L 55 de 29.2.2000, p. 25. DO L 224 de 21.8.2002, p. 23. (4) La Comisión examinó el diclobenil de conformidad con el artículo 11 bis del Reglamento (CE) n” 1490/2002. Un proyecto de informe de revisión sobre dicha sustancia fue examinado por los Estados miembros y la Comisión en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y fue adoptado el 20 de mayo de 2008 como informe de revisión de la Comisión. Durante el examen de esta sustancia activa por parte del Comité, y teniendo en cuenta las observaciones transmi- tidas por los Estados miembros, se concluyó que existen indicios claros de que cabe esperar que tenga efectos nocivos en la salud humana, en particular a través del consumo de agua potable, ya que la exposición del con- sumidor es superior al 100 % de la IDA de un metabolito pertinente y la lixiviación a las aguas subterráneas supe- rior a 0,1 pg/l en todos en todos los modelos utilizados para dicho metabolito. Por otra parte, en el informe de revisión sobre la sustancia se incluyen otras preocupacio- nes señaladas por los Estados miembros ponentes en su informe de evaluación. La Comisión pidió al notificante que remitiera sus obser- vaciones sobre los resultados del examen del diclobenil y que señalara si tenía o no la intención de seguir apo- yando esta sustancia. El notificante envió sus observacio- nes, que se han examinado con detenimiento. Sin em- bargo, a pesar de las razones aducidas por el notificante, siguen subsistiendo las preocupaciones mencionadas, y las evaluaciones realizadas a partir de la información presentada no han demostrado que pueda preverse que, en las condiciones de utilización propuestas, los produc- tos fitosanitarios que contienen diclobenil cumplan en general los requisitos establecidos en el artículo 5, apar- tado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE. Por tanto, el diclobenil no debe incluirse en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Deben adoptarse medidas para garantizar que las auto- rizaciones existentes de los productos fitosanitarios que contienen diclobenil se retiren en un plazo determinado y que no se renueven ni concedan nuevas autorizaciones para dichos productos.