26.6.2009 Diario Oficial de la Unión Europea L 164/59 DIRECTIVA 2009/70/CE DE LA COMISIÓN de 25 de junio de 2009 por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir las sustancias activas difenacum, cloruro de didecildimetilamonio y azufre (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (), y, en particular, su artículo 6, apartado 1, Considerando lo siguiente: Los Reglamentos (CE) n9 1112/2002 (?) y (CE) * 2229/2004 (3) de la Comisión establecen las disposicio- nes de aplicación de la cuarta fase del programa de tra- bajo contemplado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, así como una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclu- sión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Dicha lista incluye el difenacum, el cloruro de didecildimetilamonio y el azufre. Los efectos de dichas sustancias activas sobre la salud humana y el medio ambiente se han evaluado de acuerdo con lo dispuesto en los Reglamentos (CE) n” 1112/2002 y (CE) n9 2229/2004 en relación con los usos propues- tos por los notificantes. Dichos Reglamentos designan, además, los Estados miembros ponentes que han de pre- sentar a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) los informes de evaluación y las recomendaciones pertinentes, de conformidad con el artículo 22 del Re- glamento (CE) n” 2229/2004. Con respecto al difena- cum, el Estado miembro ponente fue Finlandia y toda la información pertinente se presentó el 16 de julio de 2007. Respecto al cloruro de didecildimetilamonio, el Estado miembros ponente fueron los Países Bajos y toda la información pertinente se presentó el 28 de no- viembre de 2007. En cuanto al azufre, el Estado miem- bro ponente fue Francia y toda la información pertinente se presentó el 18 de octubre de 2007. Los informes de evaluación fueron sometidos a una re- visión inter pares por parte de los Estados miembros y la EFSA, y se presentaron a la Comisión el 19 de diciembre DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. DO L 168 de 27.6.2002, p. 14. DO L 379 de 24.12.2004, p. 13. de 2008 como informes científicos de la EFSA relativos al difenacum (*), el cloruro de didecildimetilamonio (*) y el azufre (5). Estos informes fueron revisados por los Es- tados miembros y la Comisión en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y fueron adoptados como informes de revisión de la Comisión, el 26 de febrero de 2009 para el difenacum y el 12 de marzo de 2009 para el cloruro de didecildimetilamonio y el azufre. Según los diversos exámenes efectuados, cabe pensar que los productos fitosanitarios que contengan difenacum, cloruro de didecildimetilamonio y azufre satisfacen, en general, los requisitos establecidos en el artículo 5, apar- tado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE, sobre todo respecto a los usos examinados y detallados en los informes de revisión de la Comisión. Procede, pues, in- cluir estas sustancias activas en el anexo I para garantizar que los productos fitosanitarios que las contengan pue- dan autorizarse en todos los Estados miembros de con- formidad con lo dispuesto en dicha Directiva. Sin perjuicio de esta conclusión, conviene obtener infor- mación adicional sobre algunos puntos específicos. En el artículo 6, apartado 1, de la Directiva 91/414/CEE se establece que la inclusión de una sustancia en el anexo I puede estar sujeta a condiciones. Por tanto, con res- pecto al difenacum, es conveniente exigir que el notifi- cante presente más información sobre los métodos de determinación de los residuos en los fluidos corporales y sobre la especificación de la sustancia activa tal y como se haya fabricado. Además, por lo que se refiere al clo- ruro de didecildimetilamonio, conviene exigir que el no- tificante presente más información sobre la especificación química y sobre la evaluación del riesgo para los orga- nismos acuáticos. Por último, en cuanto al azufre, es conveniente exigir que el notificante presente más infor- mación para confirmar la evaluación del riesgo para los organismos no diana, en particular, las aves, los mamí- feros, los organismos habitantes de los sedimentos y los artrópodos no diana. () EFSA Scientific Report (2008) 218, «Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dife- nacoum» (Conclusión relativa a la revisión inter pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa difenacum utilizada como plaguicida) (aprobado definitivamente el 19 de diciembre de 2008). EFSA Scientific Report (2008) 214, «Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance di- decyldimethylammonium chloride» (Conclusión relativa a la revisión inter pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa cloruro de didecildimetilamonio utilizada como plaguicida) (aprobado definiti- vamente el 19 de diciembre de 2008). EFSA Scientific Report (2008) 218, «Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance sulfur» (Conclusión relativa a la revisión inter pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa azufre utilizada como plaguicida) (apro- bado definitivamente el 19 de diciembre de 2008).