17.3.2009 Diario Oficial de la Unión Europea L 71/59 DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 16 de marzo de 2009 relativa a la no inclusión del triflumurón en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y a la retirada de las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan esta sustancia [notificada con el número C(2009) 1681] (Texto pertinente a efectos del EEE) (2009/241/CE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (1), y, en particular, su artículo 8, apartado 2, párrafo cuarto, Considerando lo siguiente: (1) Encl artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE se establece que un Estado miembro puede autorizar, durante un período de doce años a partir de la fecha de notificación de dicha Directiva, la comercialización de productos fitosanitarios que contengan sustancias ac- tivas no incluidas en el anexo I de la misma, ya comer- cializadas dos años después de dicha fecha de notifica- ción, mientras esas sustancias se van examinando progre- sivamente en el marco de un programa de trabajo. (2) Los Reglamentos (CE) n” 451/2000 (?) y (CE) " 1490/2002 () de la Comisión establecen normas de de- sarrollo para la aplicación de la tercera fase del programa de trabajo contemplado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, así como una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclu- sión en el anexo I de esta Directiva. Dicha lista incluye la sustancia triflumurón. (3) — Los efectos del triflumurón en la salud humana y el medio ambiente se han evaluado de acuerdo con lo dis- puesto en los Reglamentos (CE) n” 451/2000 y (CE) n* 1490/2002 en lo relativo a una serie de usos propuestos por el notificante. En dichos Reglamentos se designan, además, los Estados miembros ponentes que han de pre- sentar a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) los informes de evaluación y las recomendaciones pertinentes, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) n” 1490/2002. Por lo que se refiere al triflumurón, el Estado miembro ponente fue ltalia y toda la información pertinente se presentó el 15 de julio de 2005. DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. () DO L 55 de 29.2.2000, p. 25. DO L 224 de 21.8.2002, p. 23. (4) (7) El informe de evaluación fue sometido a una revisión inter pares por parte de los Estados miembros y el grupo de trabajo «Evaluación» de la EFSA y se presentó a la Comisión el 30 de septiembre de 2008 como conclusión de la EFSA sobre la revisión inter pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa triflumurón utilizada como plaguicida (*). Este informe fue revisado por los Estados miembros y la Comisión en el Comité perma- nente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y fue adoptado el 2 de diciembre de 2008 como informe de revisión de la Comisión relativo al triflumurón. Durante la evaluación de esta sustancia activa se señala- ron algunos motivos de preocupación. En particular, a partir de la información disponible, no ha podido demos- trarse que la exposición de los consumidores sea acep- table debido a la ausencia de datos sobre la naturaleza y el nivel de los residuos pertinentes. De hecho, no fue posible efectuar una evaluación del riesgo agudo con respecto al metabolito M07 porque los datos no eran suficientes para establecer una dosis aguda de referencia para dicho metabolito. Por otra parte, no se disponía de datos para establecer una definición adecuada de los re- siduos y estimar el nivel de los residuos en los productos frutícolas transformados. Además, se constató que el riesgo era elevado para los organismos acuáticos. Por consiguiente, sobre la base de la información disponible, no fue posible concluir que el triflumurón cumplía los criterios de inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. La Comisión pidió al notificante que enviara sus obser- vaciones sobre los resultados de la revisión inter pares y que indicara si tenía intención de seguir apoyando esta sustancia. El notificante remitió sus observaciones, que se han examinado detenidamente. Sin embargo, a pesar de las razones aducidas por el notificante, siguen subsis- tiendo las preocupaciones mencionadas, y las evaluacio- nes realizadas basándose en la información presentada y evaluada durante las reuniones de expertos de la EFSA no han demostrado que pueda preverse que, en las condi- ciones de utilización propuestas, los productos fitosani- tarios que contienen triflumurón cumplan en general los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE. Por tanto, el triflumurón no debe incluirse en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. (% Informe científico de la EFSA (2008) 194, Conclusiones de la revi- sión inter pares relativa al triflumurón (fecha de finalización: 30 de septiembre de 2008).