L221/18 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 17.8.2001 DIRECTIVA 2001/62/CE DE LA COMISIÓN de 9 de agosto de 2001 por la que se modifica la Directiva 90/128/CEE relativa a los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 89/109/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1988, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios (!) y, en parti- cular, su artículo 3, Previa consulta al Comité científico de alimentación humana, Considerando lo siguiente: (1) Las siliconas no deberían considerarse materiales plás- ticos, sino elastoméricos, por lo que deberían excluirse de la definición de materias plásticas. Determinar la cantidad de una sustancia en un material o artículo acabado es más sencillo que determinar su nivel de migración específica. Por lo tanto, en determi- nadas condiciones se debería permitir que, más que mediante la determinación del nivel de migración especí- fica, la verificación del cumplimiento se efectúe mediante la determinación de la cantidad. Para determinados tipos de plásticos, la disponibilidad de modelos de difusión comúnmente reconocidos, basados en datos experimentales, permite estimar el nivel de migración de una sustancia en determinadas condi- ciones, lo que hace posible evitar análisis complejos, costosos y prolongados. Recientes análisis efectuados en colaboración indican que la variabilidad de los resultados de los análisis para la determinación de la migración global de las sustancias empleadas en los plásticos es mayor cuando se utilizan simulantes de alimentos acuosos y medios volátiles, como el isooctano, el etanol y otras soluciones similares. Además de los monómeros y demás sustancias de partida plenamente evaluadas y autorizadas a nivel comunitario, existen también monómeros y sustancias de partida evaluadas y autorizadas en al menos un Estado miembro que se pueden seguir utilizando a la espera de que el Comité científico de alimentación humana las evalúe y concluya la elaboración de la deci- sión relativa a su inclusión en la lista comunitaria. Con arreglo a la nueva información de que dispone el Comité científico de alimentación humana, se pueden incluir en la lista comunitaria de sustancias admitidas determinados monómeros admitidos provisionalmente a () DO L 40 de 11.2.1989, p. 38. (11) DO DO nivel nacional y otros monómeros cuyo uso se solicitó tras la aprobación de la Directiva 90/128/CEE de la Comisión, de 23 de febrero de 1990, relativa a los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios (), cuya última modificación la constituye la Directiva 1999/91/CE (. Las restricciones establecidas actualmente a nivel comu- nitario para determinadas sustancias deben modificarse sobre la base de la información disponible. La lista total actual de aditivos es una lista incompleta, en la medida en que no contiene todas las sustancias aceptadas actualmente en uno o varios Estados miem- bros, de ahí que dichas sustancias continúen siendo reguladas únicamente por las leyes nacionales mientras se elabora una decisión sobre su inclusión en la lista comunitaria. Esta Directiva sólo establece especificaciones para algunas sustancias, por lo que las demás, que pueden requerir especificaciones, continúan regulándose a este respecto únicamente mediante leyes nacionales, a la espera de una decisión a nivel comunitario. Las restricciones establecidas en la presente Directiva para determinados aditivos no pueden aplicarse aún en todas las situaciones, a la espera de que se recopilen y evalúen todos los datos necesarios para mejorar la esti- mación de la exposición del consumidor en algunas situaciones específicas. Por consiguiente, estos aditivos figuran en una lista diferente a la de los aditivos regu- lados plenamente a nivel comunitario. Con arreglo al principio de proporcionalidad, establecer normas relativas a la definición de las materias plásticas y sustancias admitidas resulta necesario y apropiado para lograr el objetivo básico de garantizar la libre circulación de los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios. Las disposi- ciones de la presente Directiva no exceden de lo nece- sario para alcanzar los objetivos perseguidos de confor- midad con el párrafo tercero del artículo 5 del Tratado CE. La Directiva 90/128/CEE debe, por tanto, ser modificada en consecuencia. Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de productos alimenticios. 75 de 21.3.1990, p. 19. 310 de 4.12.1999, p. 41. =