13/Vol. 14 Diario Oficial de las Comunidades Europeas. 205 383L0570 28.11. 83 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N9 L332/1 DIRECTIVA DEL CONSEJO de 26 de octubre de 1983 de modificación de las directivas 65/65/CEE, 75/318/CEE y 75/319/CEE relativas a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas sobre especialidades farmacéuticas (83/570/CEE) EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artí- culo 100, . Vista la propuesta de la Comisión, Visto el dictamen del Parlamento Europeo (1), Visto el dictamen del Comité económico y social (), Considerando que las directivas relativas a la aproximación de las legislaciones sobre especialidades farmacéuticas deben ser adaptadas al progreso científico y tener en cuenta la experiencia adquirida desde su adopción ; Considerando que la segunda Directiva 75/319/CEE del Consejo, de 20 de mayo de 1975, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas sobre especialidades farmacéuticas (), establece en el apartado 2 de su artículo 15 que la Comisión someterá al Consejo una propuesta que recoja todas las medidas apropiadas tendentes a la eliminación de los obstásculos a la libre circulación de las especialidades farmacéuticas que todavía subsisten, a más tardar cuatro años después de la entrada en vigor de la citada Directiva ; Considerando que es necesario, desde el punto de vista de la salud pública y de la libre circulación de medicamentos, que las autoridades competentes puedan disponer de toda información útil sobre las especialidades autorizadas, sobre la base en particular en los resúmenes de las características de los productos adoptados en los otros Estados miembros ; Considerando que es necesario precisar determinadas disposiciones relativas a los ensayos fisico-químicos, biológicos o microbiológicos de las especialidades farmacéuticas e introducir el principio de prueba de biodisponibilidad y de mutagénesis para la salvaguarda de la salud pública; (1) DO n? C 287 de 9. 11. 1981, p. 127. (2) DO n* C 189 de 30.7. 1981, p. 39. (3) DO n" L 147 de 9. 6. 1975, p. 13.