9.9.2009 Diario Oficial de la Unión Europea L 237/7 DIRECTIVAS DIRECTIVA 2009/116/CE DEL CONSEJO de 25 de junio de 2009 por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE para incluir como sustancias activas los aceites de parafina n”% CAS 64742-46-7, CAS 72623-86-0 y CAS 97862-82-3 (Texto pertinente a efectos del EEE) EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (), y, en particular, su artículo 6, apartado 1, Considerando lo siguiente: ( ( ( ") >) ”) En el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE se establece que un Estado miembro puede autorizar, durante un período de doce años a partir de la fecha de notificación de dicha Directiva, la comercialización de productos fitosanitarios que contengan sustancias ac- tivas no incluidas en el anexo I de la misma, ya comer- cializadas dos años después de dicha fecha de notifica- ción, mientras esas sustancias se van examinando progre- sivamente en el marco de un programa de trabajo. Los Reglamentos de la Comisión (CE) n” 1112/2002 (*) y (CE) n9 2229/2004 (*) establecen las disposiciones de aplicación de la cuarta fase del programa de trabajo con- templado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, así como una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. En dicha lista están incluidos los aceites de parafina n” CAS 64742- 46-7, CAS 72623-86-0 y CAS 97862-82-3. Los efectos de los aceites de parafina n” CAS 64742- 46-7, CAS 72623-86-0 y CAS 97862-82-3 sobre la salud humana y el medio ambiente han sido evaluados de conformidad con lo dispuesto en los Reglamentos (CE) n9 1112/2002 y (CE) n* 2229/2004 en lo relativo a una serie de usos propuestos por los notificantes. En 30 de 19.8.1991, p. 1. DOL2 DO L 168 de 27.6.2002, p. 14. DO L 3 79 de 24.12.2004, p. 13. dichos Reglamentos se designan, además, los Estados miembros ponentes que han de presentar a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) los informes de evaluación y las recomendaciones pertinentes, de confor- midad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) n* 2229/2004. Por lo que respecta a los aceites de parafina n” CAS 64742-46-7, CAS 72623-86-0 y CAS 97862-82-3, el Estado miembro ponente era Grecia y el 6 de mayo de 2008 se presentó toda la información pertinente. El informe de evaluación fue revisado por los Estados miembros y la EFSA, y se presentó a la Comisión el 19 de diciembre de 2008 como informe científico de la EFSA relativo a los aceites de parafina n CAS 64742-46-7, CAS 72623-86-0 y CAS 97862-82-3. Este informe fue revisado por los Estados miembros y la Comisión en el Comité permanente de la cadena ali- mentaria y de sanidad animal y fue ultimado el 12 de abril de 2009 como informe de revisión de la Comisión sobre los aceites de parafina n” CAS 64742-46-7, CAS 72623-86-0 y CAS 97862-82-3. Durante la evaluación de esas sustancias activas se han señalado algunos motivos de preocupación. En particular, la prueba presentada durante la evaluación no fue sufi- ciente para demostrar una utilización segura por parte de agentes, trabajadores, transeúntes y consumidores. Por consiguiente, sobre la base de la información disponible en esta fase, no fue posible llegar a la conclusión de que los aceites de parafina n” CAS 64742-46-7, CAS 72623- 86-0 y CAS 97862-82-3 reúnen los criterios establecidos para la inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. La Comisión pidió al notificante que enviara sus obser- vaciones sobre los resultados de la revisión inter pares y que indicara si tenía intención, o no, de seguir apoyando estas sustancias. El notificante remitió sus observaciones, que se han examinado detenidamente. Sin embargo, a pesar de los argumentos presentados por el notificante, la Comisión estimó inicialmente que las preocupaciones expresadas no podían desaparecer completamente.