L 139/10 Diario Oficial de la Unión Europea 29.5.2008 REGLAMENTO (CE) N? 466/2008 DE LA COMISIÓN de 28 de mayo de 2008 por el que se imponen obligaciones en materia de realización de pruebas y de comunicación de datos a los importadores y fabricantes de determinadas sustancias prioritarias de conformidad con el Reglamento (CEE) n* 793/93 del Consejo sobre evaluación y control del riesgo de las sustancias existentes (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Visto el Reglamento (CEE) n* 793/93 del Consejo, de 23 de marzo de 1993, sobre evaluación y control del riesgo de las sustancias existentes (!), y, en particular, su artículo 10, apar- tado 2, Considerando lo siguiente: (1) Los ponentes designados por los Estados miembros de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Regla- mento (CEE) n* 793/93 han evaluado la información presentada por los fabricantes e importadores en relación con determinadas sustancias prioritarias. Tras consultar a estos fabricantes e importadores, los ponentes han deci- dido que, a efectos de la evaluación del riesgo, es nece- sario solicitar a dichos fabricantes e importadores que presenten más datos y lleven a cabo nuevas pruebas. (2) La información necesaria para evaluar las sustancias en cuestión no puede obtenerse de fabricantes o importado- res anteriores. Los fabricantes e importadores han com- probado, de conformidad con el artículo 10, apartado 5, del Reglamento (CEE) n* 793/93, que las pruebas con animales no pueden sustituirse o limitarse utilizando otros métodos. (3) Procede, por tanto, solicitar a los fabricantes e importa- dores de estas sustancias prioritarias el suministro de más información y la realización de nuevas pruebas de dichas sustancias. Para realizar esas pruebas deben seguirse los protocolos suministrados por los ponentes a la Comi- sión. (4) — Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus- tan al dictamen del Comité establecido de conformidad con el artículo 15 del Reglamento (CEE) n 793/93. HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Artículo 1 Los fabricantes e importadores de las sustancias enumeradas en el anexo, que han suministrado información con arreglo a lo dispuesto en los artículos 3, 4, 7 y 9 del Reglamento (CEE) n* 793/93, proporcionarán la información y realizarán las pruebas que se indican en el anexo y comunicarán los resultados a los ponentes pertinentes. Las pruebas se realizarán de acuerdo con los protocolos espe- cificados por los ponentes. Los resultados se comunicarán en los plazos establecidos en el anexo. Artículo 2 El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro. Hecho en Bruselas, el 28 de mayo de 2008. (1) DO L 84 de 5.4.1993, p. 1. Reglamento modificado por el Regla- mento (CE) n” 1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1). Por la Comisión Stavros DIMAS Miembro de la Comisión