L 208/36 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 1.8.2001 DIRECTIVA 2001/57/CE DE LA COMISIÓN de 25 de julio de 2001 por la que se modifican los anexos de las Directivas 86/362/CEE, 86/363/CEE y 90/642/CEE del Consejo, relativas a la fijación de los contenidos máximos de residuos de plaguicidas sobre y en los cereales, sobre y en los productos alimenticios de origen animal y en determinados productos de origen vegetal, incluidas las frutas y hortalizas, respectivamente (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 86/362/CEE del Consejo, de 24 de julio de 1986, relativa a la fijación de contenidos máximos para los residuos de plaguicidas sobre y en los cereales (), cuya última modificación la constituye la Directiva 2001/48/CE de la Comi- sión (?), y, en particular, su artículo 10, Vista la Directiva 86/363/CEE del Consejo, de 24 de julio de 1986, relativa a la fijación de contenidos máximos para los residuos de plaguicidas sobre y en los productos alimenticios de origen animal (*), cuya última modificación la constituye la Directiva 2001/39/CE de la Comisión (*), y, en particular, su artículo 10, Vista la Directiva 90/642/CEE del Consejo, de 27 de noviembre de 1990, relativa a la fijación de los contenidos máximos de residuos de plaguicidas en determinados productos de origen vegetal, incluidas las frutas y hortalizas (*), cuya última modifi- cación la constituye la Directiva 2001/48/CE, y, en particular, su artículo 7, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (5), cuya última modificación la constituye la Directiva 2001/49/CE de la Comisión (7), y, en particular, la letra f) del apartado 1 de su artículo 4, Considerando lo siguiente: (1) — Mediante la Directiva 2000/10/CE de la Comisión ($) se incluyó en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE la actual sustancia activa fluroxipir. La Comisión no ha fijado hasta ahora límites máximos de residuos de esta sustancia activa. Tanto desde el punto de vista de la salud pública como desde el del comercio, es deseable la armonización de los límites máximos de residuos. (2) Tras la inclusión de la sustancia en el anexo I, los Estados miembros autorizaron varios productos fitosani- tarios con ella, de acuerdo con el artículo 4 de la Direc- tiva 91/414/CEE, y establecieron límites máximos provi- sionales de residuos según lo dispuesto en la letra f) del apartado 1 de su artículo 4. Estas autorizaciones se refieren al uso como herbicida con árboles frutales o como herbicida de post-emergencia con manzanos, olivos, cebollas, cereales y prados. Según lo dispuesto en la Directiva, dichos límites, junto con la información en que se basaban, fueron comunicados a la Comisión. Esta información ha sido revisada, junto con datos proce- dentes de otras fuentes, y se considera suficiente para 221 de 7.8.1986, p. 37. 180 de 3.7.2001, p. 26. 221 de 7.8.1986, p. 43. 148 de 1.6.2001, p. 70. 350 de 14.12.1990, p. 71. 230 de 19.8.1991, p. 1. 176 de 29.6.2001, p. 61. 57 de 2.3.2000, p. 28. oooO OOOGOOO eee E fijar provisionalmente determinados límites máximos de residuos. (3) Encl artículo 5 de la Directiva 86/363/CEE se dispone que los límites máximos de residuos provisionales para productos animales establecidos con arreglo a la letra f del apartado 1 del artículo 4 de la Directiva 91/414/CEE se indiquen en el anexo II de la Directiva 86/363/CEE. (4) — Para la inclusión en el anexo I de la Directiva 91/ 414/CEE, la evaluación técnica y científica del fluroxipir finalizó el 30 de noviembre de 1999 con la aprobación del informe de revisión de la Comisión relativo al fluro- xipir. En dicho informe de revisión se fijaba la ingesta diaria admisible (IDA) del fluroxipir en 0,8 mg/kg pce/día. La exposición de los consumidores al fluroxipir a lo largo de toda su vida, a través de los productos alimenticios tratados con dicha sustancia, se ha evaluado de acuerdo con los procedimientos y prácticas en uso dentro de la Comunidad Europea, atendiendo a las orientaciones publicadas por la Organización Mundial de la Salud (), y, según los cálculos realizados, los límites máximos de residuos fijados en la presente Directiva no dan lugar a que se sobrepase la mencionada IDA. (5)  Durante la evaluación y las deliberaciones que prece- dieron a la inclusión del fluroxipir en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE, no se constataron efectos tóxicos agudos que hicieran necesaria la determinación de una dosis de referencia aguda. (6) — Para proteger convenientemente al consumidor frente al riesgo de exposición a residuos contenidos en el interior o en la superficie de productos en relación con los cuales no se ha concedido autorización alguna, se consi- dera prudente fijar límites máximos de residuos iguales al umbral de determinación analítica para todos aquellos productos contemplados en las Directivas 86/362/CEE, 86/363/CEE y 90/642/CEE que se encuentren en esa situación. El establecimiento a escala comunitaria de límites máximos provisionales de residuos no impide a los Estados miembros fijar límites máximos provisio- nales de residuos de fluroxipir, de conformidad con lo previsto en la letra f) del apartado 1 del artículo 4 de la Directiva 91/414/CEE y en su anexo VI. (7) — Se considera que un período de cuatro años es suficiente para establecer la mayor parte de los usos aún no previstos del fluroxipir. Una vez transcurrido este período, los límites máximos provisionales de residuos deben adquirir carácter definitivo. () Orientaciones para predecir la ingesta alimentaria de residuos de plaguicidas (versión revisada), elaboradas a través del programa Simuvima/Alimentos en colaboración con el Comité del Codex sobre residuos de plaguicidas y publicadas por la Organización Mundial de la Salud en 1997 (WHOJ/ESE[FOS/97.7).