23.6.2009 Diario Oficial de la Unión Europea L 160/27 DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 22 de junio de 2009 relativa a la compra de antígenos del virus de la fiebre aftosa (2009/486/CE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Decisión 90/424/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1990, relativa a determinados gastos en el sector veterinario (), y, en particular, su artículo 14, párrafo segundo, Vista la Directiva 2003/85/CE del Consejo, de 29 de septiembre de 2003, relativa a medidas comunitarias de lucha contra la fiebre aftosa por la que se derogan la Directiva 85/511/CEE y las Decisiones 89/531/CEE y 91/665/CEE y se modifica la Di- rectiva 92/46/CEE (), y, en particular, su artículo 80, apartado 2, Considerando lo siguiente: (1) La Decisión 90/424/CEE establece las modalidades de participación financiera de la Comunidad en medidas veterinarias específicas. Tales medidas deben incluir la lucha contra la fiebre aftosa. Con arreglo a la citada Decisión, puede concederse ayuda de la Comunidad para constituir una reserva comunitaria de vacunas anti- aftosas, y debe determinarse el nivel de la participación comunitaria y las condiciones a las que pueda supedi- tarse. De conformidad con la Decisión 91/666/CEE del Con- sejo, de 11 de diciembre de 1991, por la que se esta- blecen reservas comunitarias de la vacuna contra la fiebre aftosa (*), se han creado reservas de antígenos para la formulación rápida de vacunas contra la fiebre aftosa. De conformidad con la Directiva 2003/85/CE, la Comi- sión debe velar por que las reservas comunitarias de antí- genos inactivados concentrados para la producción de la vacuna contra la fiebre aftosa se conserven en los locales del banco comunitario de antígenos y vacunas. Por razo- nes de seguridad, estas reservas se guardan en lugares especialmente designados de los locales del fabricante. El número de dosis y la variedad de cepas y subtipos de antígenos de los virus de la fiebre aftosa que se conserven en el banco comunitario de antígenos y vacunas deben decidirse teniendo en cuenta tanto las necesidades previs- tas en los planes de emergencia que establece dicha Di- rectiva, como la situación epidemiológica, en su caso, tras consultar con el Laboratorio Comunitario de Referencia para la fiebre aftosa. L 224 de 18.8.1990, p. 19. L 306 de 22.11.2003, p. 1. L 368 de 31.12.1991, p. 21. () El deterioro de la situación relativa a la fiebre aftosa en algunos lugares del mundo exige el suministro urgente de ciertas reservas de antígenos, debido a los riesgos para la situación epidemiológica en la Comunidad y sus países vecinos. Al decidir la compra de cantidades y subtipos adicionales de antígenos del virus de la fiebre aftosa hay que tener en cuenta las cantidades existentes de tales antígenos, la compatibilidad necesaria para su combinación en vacunas polivalentes y la autorización de comercialización de que ha de ser titular el fabricante de los antígenos, como mínimo en uno de los Estados miembros, de conformi- dad con la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos veterinarios (*). Asimismo debe tenerse en cuenta el informe del Labora- torio Mundial de Referencia para la fiebre aftosa de la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y Alimentación (FAO), que es también el Laboratorio Comunitario de Referencia para la fiebre aftosa designado por la Decisión 2006/393/CE de la Comisión (>), sobre una lista de antígenos prioritarios recomendados para los bancos de antígenos, informe ratificado en octubre de 2008 (5 por el Comité técnico y en diciembre de 2008 (7) por la 77* reunión del Comité ejecutivo de la Comisión Europea para el control de la fiebre aftosa (EUFMD) en la FAO. Al decidir sobre los procedimientos de adquisición ha de tenerse en cuenta el hecho de que, cuando redunde en interés de la Comunidad, las vacunas pueden suminis- trarse a países en situación endémica, de conformidad con el artículo 12 de la Decisión 90/424/CEE y el ar- tículo 83, apartado 3, de la Directiva 2003/85/CE. Por esta razón, los antígenos deben ser del mismo productor para ser combinados en vacunas polivalentes de las com- posiciones diversas pertinentes para la situación del país destinatario. Es por lo tanto necesario utilizar el procedi- miento de negociación previsto en el artículo 126, apar- tado 1, letra b) y letra 9), inciso i), del Reglamento (CE, Euratom) n9 2342/2002 de la Comisión, de 23 de di- ciembre de 2002, sobre normas de desarrollo del Regla- mento (CE, Euratom) n”* 1605/2002 del Consejo, por el que se aprueba el Reglamento financiero aplicable al pre- supuesto general de las Comunidades Europeas ($). () DO L 311 de 28.11.2001, p. 1. () DO L 152 de 7.6.2006, p. 31. (6) http:/|www.fao.org/ag/againfo/commissions/en/documents/reports/ erice/APPENDIX_05.pdf (7) http:/|www.fao.org/ag[againfo/commissions]docs/excom77/ App05.pdf (85 DO L 357 de 31.12.2002, p. 1.