18. 1. 97 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N* L 16/85 VIGÉSIMA DIRECTIVA 97/1/CE DE LA COMISIÓN de 10 de enero de 1997 por la que se adaptan al progreso técnico los Anexos II III, VI y VII de la Direc- tiva 76/768/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos (Texto pertinente a los fines del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, realtiva a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméti- cos (), cuya última modificación la constituye la Directiva 96/41/CE de la Comisión (3), y, en particular, su artículo 12, Previa consulta al Comité científico de cosmetología, Considerando que, de conformidad con el artículo 12 de la Directiva 76/768/CEF, el Gobierno francés ha infor- mado a la Comisión que ha suspendido, durante el período de un año, la comercialización gratuita u onerosa de los productos cosméticos y los productos de higiene corporal que contengan extractos de encéfalo, de médula espinal y de globo ocular procedentes de animales de la especie bovina de más de seis meses y de la especie ovina o caprina de más de doce meses; Considerando que la Decisión 96/362/CE de la Comi- sión (), que modifica la Decisión 96/239/CE de la Comi- sión (*), por la que se adoptan determinadas medidas de emergencia en materia de protección contra la encefalo- patía espongiforme bovina establece que el Reino Unido no enviará fuera de su territorio a otros Estados miembros ni a terceros países materiales obtenidos de animales de la especie bovina sacrificados en el Reino Unido que se destinen, entre otros usos, a la utilización en productos cosméticos, con excepción de los materiales recogidos en el Anexo de la presente Decisión, y que el Reino Unido sólo autorizará la fabricación de los productos indicados en los establecimientos bajo control veterinario oficial que hayan demostrado funcionar con arreglo a las condiciones establecidas en el Anexo; Considerando que la epizootia de encefalopatía espongi- forme bovina (BSE) se ha desarrollado en el Reino Unido, pero que en la actualidad su distribución geográfica no se conoce de forma completa; Considerando que actualmente no es posible detectar la enfermedad durante el período de incubación; Considerando que los conocimientos científicos sobre las encefalopatías espongiformes están en constante evolu- () DO n* L 262 de 27. 9. 1976, p. 169. ) DO n* L 198 de 8. 8. 19%6, p. 36. () DO n* L 139 de 12. 6. 19%, p. 17. () DO n* L 78 de 28. 3. 19%, p. 47. ción, que diversas publicaciones científicas e informes de organismos internacionales reconocidos, como la Organi- zación Mundial de la Salud, podrían aportar nuevas infor- maciones; Considerando que la aparición de una variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (V-CJD) plantea la hipótesis de una posible transmisibilidad de la BSE al hombre; que, sin embargo, hasta ahora no se ha demos- trado la relación de causalidad entre la V-CJD y la exposi- ción de la población al agente contaminante de la BSE; Considerando que, según los datos disponibles actual- mente, ha podido detectarse infecciosidad en el encéfalo, la médula espinal y los ojos de los bovinos que presen- taban BSE; Considerando que se reconoce que los métodos de inacti- vación recomendados no pueden utilizarse en el sector cosmético para los extractos de cerebro, de médula espinal y de ojos; Considerando que la industria cosmética aplica desde — hace varios años las recomendaciones de las agencias gubernamentales e internacionales en materia de BSE, que el Comité de enlace de las asociaciones europeas de la industria de perfumería, productos cosméticos e higiene (COLIPA) recomendó a sus miembros el 22 de abril de 1996 que no utilizaran tejidos bovinos ni extractos de tejidos bovinos procedentes del encéfalo, de la médula espinal ni de los ojos; que los tejidos y fluidos ovinos y caprinos procedentes del encéfalo, de la médula espinal y de los ojos, y los ingredientes que de ellos se derivan no se utilizan prácticamente en los productos cosméticos; Considerando los dictámenes del Comité científico de cosmetología de 21 de octubre de 1994, 29 de marzo, 11 de abril y 18 de julio de 1996 sobre el riesgo de la utiliza- ción de los materiales de origen bovino que puedan trans- mitir el agente contaminante de la BSE; Considerando el dictamen del Comité científico de cosmetología de 2 de octubre de 1996, según el cual no pueden excluirse los riesgos vinculados a la utilización de tejidos y fluidos bovinos, ovinos y caprinos procedentes del encéfalo, de la médula espinal y de los ojos, y los ingredientes que de ellos se derivan; Considerando que la experiencia ha demostrado que la tembladera de la oveja no presenta riesgo para los huma- nos, pero que datos recientes han puesto de manifiesto que el agente de la BSE puede transmitirse a los ovinos y que, por lo tanto, es necesario tener en cuenta que los caracteres de transmisibilidad del agente BSE son dife- rentes de los de la tembladera;