L 201/58 Diario Oficial de la Unión Europea 1.8.2009 DIRECTIVA 2009/96/CE DE LA COMISIÓN de 31 de julio de 2009 por la que se modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya el octaborato tetrahidratado de disodio como sustancia activa en su anexo I (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Con- sejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercialización de biocidas (1, y, en particular, su artículo 16, apartado 2, párrafo segundo, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento (CE) n* 1451/2007 de la Comisión, de 4 de diciembre de 2007, relativo a la segunda fase del programa de trabajo de diez años contemplado en el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE del Par- lamento Europeo y del Consejo relativa a la comerciali- zación de biocidas (?), establece una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible in- clusión en los anexos 1, TA o IB de la Directiva 98/8/CE. En esa lista figura el octaborato de disodio tetrahidratado. Con arreglo al Reglamento (CE) n* 1451/2007, el octa- borato de disodio tetrahidratado se ha evaluado con- forme a lo dispuesto en el artículo 11, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE para su uso en el tipo de producto 8, protectores para maderas, conforme a la definición del anexo V de la Directiva 98/8/CE. Los Países Bajos fueron designados Estado miembro in- formante, y el 7 de julio de 2006 presentó a la Comisión el informe de la autoridad competente, junto con una recomendación, conforme a lo dispuesto en el artículo 14, apartados 4 y 6, del Reglamento (CE) n 1451/2007. Los Estados miembros y la Comisión examinaron el in- forme de la autoridad competente. Conforme a lo dis- puesto en el artículo 15, apartado 4, del Reglamento (CE) n9 1451/2007, las conclusiones del examen se incorpo- raron a un informe de evaluación en la reunión del Comité permanente de biocidas de 20 de febrero de 2009. De los distintos exámenes efectuados se desprende que los biocidas utilizados como protectores para maderas que contienen octaborato de disodio tetrahidratado pue- den cumplir los requisitos establecidos en el artículo 5 de la Directiva 98/8/CE. Procede, por tanto, incluir el tetra- borato de disodio en el anexo I con objeto de velar por que se concedan, modifiquen o suspendan en todos los L 123 de 24.4.1998, p. 1. L 325 de 11.12.2007, p. 3. Estados miembros las autorizaciones de los biocidas uti- lizados como protectores para maderas que contienen octaborato de disodio tetrahidratado, conforme a lo dis- puesto en el artículo 16, apartado 3, de la Directiva 98/8/CE. No obstante, se detectaron riesgos inaceptables para el tratamiento in situ de la madera en el exterior y para la madera tratada expuesta a los efectos de la intemperie. Por consiguiente, no deben autorizarse esos usos a no ser que se presenten datos que demuestren que los productos pueden utilizarse sin riesgos inaceptables para el medio ambiente. No se han evaluado a nivel comunitario todos los usos posibles. Por consiguiente, es procedente que los Estados miembros evalúen los riesgos para los compartimentos y las poblaciones a los que no se haya referido de manera representativa la evaluación de riesgos a nivel comunita- rio y que, al conceder autorizaciones para los productos, se aseguren de que se toman medidas adecuadas o se imponen condiciones específicas a fin de mitigar los riesgos detectados reduciéndolos a niveles aceptables. Teniendo en cuenta las conclusiones del informe de eva- luación, procede disponer que se apliquen medidas espe- cíficas de reducción del riesgo, en el proceso de autori- zación de los productos, a los productos que contengan octaborato de disodio tetrahidratado. En particular, deben tomarse las medidas adecuadas para proteger los compar- timentos acuático y edáfico, ya que durante la evaluación se han detectado riesgos inaceptables para estos compar- timentos. Asimismo, si el riesgo detectado para los usua- rios profesionales e industriales no puede reducirse por otros medios, los productos deberán utilizarse con un equipo protector adecuado. Es importante que las disposiciones de la presente Direc- tiva se apliquen simultáneamente en todos los Estados miembros para garantizar la igualdad de trato de los biocidas que contienen octaborato de disodio tetrahidra- tado como sustancia activa y asimismo para facilitar el correcto funcionamiento del mercado de los biocidas en general. Debe permitirse que, antes de la inclusión de una sustan- cia activa en el anexo I, transcurra un plazo razonable a fin de que los Estados miembros y las partes interesadas puedan prepararse para cumplir los nuevos requisitos consiguientes y para que los solicitantes que tengan pre- parados expedientes puedan aprovechar plenamente el período de diez años de protección de los datos, que se inicia en la fecha de inclusión, de conformidad con el artículo 12, apartado 1, letra 0), inciso ii), de la Direc- tiva 98/8/CE.