L 276/28 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 12.10.2002 DIRECTIVA 2002/81/CE DE LA COMISIÓN de 10 de octubre de 2002 por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir la sustancia activa flumioxazina (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (), cuya última modificación la constituye la Directiva 2002/64/CE de la Comisión (), y, en particular, el apartado 1 de su artículo 6, Considerando lo siguiente: (1) De conformidad con el apartado 2 del artículo 6 de la Directiva 91/414/CEE, Francia recibió el 2 de mayo de 1994 una solicitud de Sumitomo SA para la inclusión de la sustancia activa flumioxazina en el anexo I de la Direc- tiva 91/414/CEE. La Decisión 97/631/CE de la Comi- sión (3) confirmó que el expediente estaba «documental- mente conforme», es decir, podía considerarse que satisfacía en principio los requisitos de información esta- blecidos en los anexos II y III de la Directiva 91/414/ CEE. (2) 1Los efectos de esta sustancia activa sobre la salud humana y el medio ambiente se han evaluado de acuerdo con lo dispuesto en los apartados 2 y 4 del artículo 6 de la Directiva 91/414/CEE, en lo relativo a los usos propuestos por el solicitante. El 20 de enero de 1998, el Estado miembro designado como ponente presentó a la Comisión un proyecto de informe de evaluación relativo a esta sustancia. (3) El proyecto de informe de evaluación ha sido revisado por los Estados miembros y la Comisión en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. La revisión finalizó el 28 de junio de 2002 con la adopción del informe de revisión de la Comisión rela- tivo a la flumioxazina. (4) — El expediente y la información de la revisión se presen- taron asimismo ante el Comité científico de las plantas. Se pidió al Comité que se pronunciara sobre los proto- colos de prueba utilizados en estudios de etapas supe- riores para evaluar los efectos de la sustancia activa en las plantas acuáticas y en las lombrices de tierra, así como sobre los efectos en el desarrollo observados en estudios con animales. En su dictamen (*, el Comité observaba que el estudio disponible de la etapa superior con plantas acuáticas es insuficiente para permitir una evaluación completa de la relación entre exposición y efectos. Los estudios realizados con lombrices de tierra y los relativos a la toxicidad para el desarrollo se conside- raron suficientes y adecuados para permitir la evaluación del riesgo. Las observaciones del Comité científico se han () DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. () DO L 189 de 18.7.2002) p. 27. () DO L 262 de 24.9.1997, p. 7. (*) Dictamen del Comité científico de las plantas sobre la inclusión de la flumioxazina en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (SCP/FLUMIO/002-final, adoptado el 23 de mayo de 2001). tenido en cuenta al formular la presente Directiva y el correspondiente informe de revisión. Se efectuó una evaluación modificada del riesgo para las plantas acuáticas basándose en el estudio normal disponible. (5) Según los diversos exámenes efectuados, cabe esperar que los productos fitosanitarios que contengan flumioxa- zina satisfagan en general los requisitos establecidos en las letras a) y b) del apartado 1 y en el apartado 3 del artículo 5 de la Directiva 91/414/CEE, sobre todo respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Por tanto, es proce- dente incluir en el anexo I la flumioxazina, para garan- tizar que las autorizaciones de productos fitosanitarios que contengan esta sustancia activa puedan concederse en todos los Estados miembros de conformidad con lo dispuesto en dicha Directiva. (65 — El informe de revisión de la Comisión es necesario para que los Estados miembros apliquen correctamente varias secciones de los principios uniformes establecidos en la Directiva 91/414/CEE. Por tanto, es conveniente esta- blecer que los Estados miembros tengan o pongan el informe de revisión aprobado (excepto en lo relativo a la información confidencial) a disposición de todos los inte- resados en su consulta. (7) — Tras la inclusión, es necesario conceder a los Estados miembros un plazo razonable para que den cumpli- miento a lo dispuesto en la Directiva 91/414/CEE en relación con los productos fitosanitarios que contengan flumioxazina y, en particular, revisen las autorizaciones provisionales vigentes y, antes de que termine dicho plazo, las transformen en autorizaciones plenas, las modifiquen o las retiren de conformidad con lo dispu- esto en la Directiva 91/414/CEE. (8) — Por tanto, es apropiado modificar en consecuencia la Directiva 91/414/CEE. (9)  Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimen- taria y de sanidad animal. HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: Artículo 1 El anexo I de la Directiva 91/414/CEE quedará modificado según se indica en el anexo de la presente Directiva. Artículo 2 Los Estados miembros tendrán el informe de revisión de la flumioxazina (excepto en lo relativo a la información confiden- cial según se contempla en el artículo 14 de la Directiva 91/ 414/CEE) a disposición de los interesados que deseen consul- tarlo, o lo pondrán a su disposición previa solicitud.