30.5.2009 Diario Oficial de la Unión Europea L 135/3 REGLAMENTO (CE) N* 450/2009 DE LA COMISIÓN de 29 de mayo de 2009 sobre materiales y objetos activos e inteligentes destinados a entrar en contacto con alimentos (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Visto el Reglamento (CE) n% 1935/2004 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 27 de octubre de 2004, sobre los mate- riales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos y por el que se derogan las Directivas 80/590/CEE y 89/109/CEE (1), y, en particular, su artículo 5, apartado 1, letras h), i), 1), m) y n), Previa consulta a la Autoridad Europea de Seguridad Alimenta- ria, Considerando lo siguiente: (1) — El Reglamento (CE) n 1935/2004 establece que los ma- teriales y objetos activos e inteligentes en contacto con alimentos («los materiales y objetos activos e inteligen- tes») están incluidos en su ámbito de aplicación y que, por tanto, todas las disposiciones aplicables a cualquier material y objeto destinado a entrar en contacto con alimentos (dos materiales en contacto con alimentos») también les son aplicables. Otras disposiciones estableci- das en otras medidas comunitarias, como la Directiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo y del Con- sejo de 3 de diciembre de 2001, relativa a la seguridad general de los productos (), y sus medidas de desarrollo y la Directiva 87/357/CEE del Consejo de 25 de junio de 1987, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los productos de apariencia engañosa que ponen en peligro la salud o la seguridad de los consumidores (3), son también aplicables, en su caso, a dichos materiales y objetos. (2) El Reglamento (CE) n” 1935/2004 establece los princi- pios generales para eliminar las diferencias existentes en- tre las legislaciones de los Estados miembros relativas a los materiales en contacto con alimentos. Dicho Regla- mento dispone en su artículo 5, apartado 1, la adopción de medidas específicas aplicables a grupos de materiales y objetos y describe con detalle el procedimiento de auto- rización de sustancias a escala comunitaria cuando una medida concreta incluye una lista de sustancias autori- zadas. (3) En el Reglamento (CE) n* 1935/2004 se exponen algu- nas normas aplicables a los materiales y objetos activos e inteligentes. Tales normas incluyen disposiciones relativas DO L 338 de 13.11.2004, p. 4. () DO L 11 de 15.1.2002, p. 4. DO L 192 de 11.7.1987, p. 49. a sustancias activas liberadas que deben cumplir tanto las disposiciones comunitarias y nacionales aplicables a los alimentos como las normas de etiquetado. Las normas concretas deben fijarse en una medida específica. El presente Reglamento debe ser una medida específica a tenor del artículo 5, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) n 1935/2004. En este Reglamento deben estable- cerse las normas concretas sobre materiales y objetos activos e inteligentes que deben aplicarse además de los requisitos generales que establece el Reglamento (CE) n 1935/2004 con vistas a su uso seguro. Existen muchos tipos diferentes de materiales y objetos activos e inteligentes. Las sustancias responsables de la función activa o inteligente pueden estar en un recipiente aparte, por ejemplo en una bolsita de papel, o estar directamente incorporadas en el material de envase, por ejemplo en el plástico de una botella hecha de ese ma- terial. Esas sustancias, que son las responsables de crear la función activa o inteligente de ese material u objeto (dos componentes»), deben ser evaluadas conforme al presente Reglamento. Las partes pasivas, como el recipiente, el envase en el que este se coloca y el material del envase al que se incorpora la sustancia, deben incluirse en el ámbito de aplicación de las disposiciones comunitarias o nacionales pertinentes aplicables a esos materiales y objetos. Los materiales y objetos activos e inteligentes pueden estar compuestos de una o más capas o partes de dife- rentes tipos de materiales, como plástico, papel y cartón, o revestimientos y barnices. Los requisitos aplicables a estos materiales pueden estar completamente armoniza- dos, solo parcialmente armonizados, o aún no armoni- zados a escala comunitaria. Las normas que se establece en el presente Reglamento deben aplicarse sin perjuicio de las disposiciones comunitarias o nacionales que regu- len dichos materiales. La sustancia o, si procede, la combinación de sustancias que constituye los componentes deben someterse a eva- luación para garantizar que son seguras y que cumplen los requisitos establecidos en el Reglamento (CE) n9 1935/2004. En algunos casos puede ser necesario evaluar y autorizar la combinación de sustancias, si la función activa o inteligente implica interacciones entre diversas sustancias y esas interacciones son las que inten- sifican la función o generan nuevas sustancias responsa- bles de la función activa e inteligente.