22.12.2009 Diario Oficial de la Unión Europea L 342/59 REGLAMENTO (CE) N* 1223/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 30 de noviembre de 2009 sobre los productos cosméticos (versión refundida) (Texto pertinente a efectos del EEE) EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y en par- ticular su artículo 95, Vista la propuesta de la Comisión, Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo (1), De conformidad con el procedimiento establecido en el artí- culo 251 del Tratado (3), Considerando lo siguiente: (1) La Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméti- cos (3) ha sido modificada de forma sustancial en numero- sas ocasiones. Con motivo de nuevas modificaciones, conviene en este caso particular, en aras de una mayor cla- ridad, proceder a la refundición de dicha Directiva. Un reglamento es el instrumento jurídico apropiado, ya que impone normas claras y detalladas que no dejan lugar para transposiciones divergentes por parte de los Estados miembros. Además, un reglamento garantiza que los requi- sitos legales se apliquen al mismo tiempo en toda la Comunidad. El presente Reglamento tiene por objeto simplificar los procedimientos y racionalizar la terminología, reduciendo así cargas administrativas y ambigitedades. Además, refuerza determinados elementos del marco regulador de los cosméticos, como el control del mercado, con el fin de garantizar un elevado nivel de protección de la salud humana. El presente Reglamento armoniza íntegramente las normas comunitarias a fin de lograr un mercado interior para los productos cosméticos, garantizando al mismo tiempo un elevado nivel de protección de la salud humana. (1) DO C 27 de 3.2.2009, p. 34. (2) Dictamen del Parlamento Europeo de 24 de marzo de 2009 (no publi- cado aún en el Diario Oficial) y Decisión del Consejo de 20 de noviem- bre de 2009. () DO L 262 de 27.9.1976, p. 169. (5) Las preocupaciones de tipo medioambiental que puedan suscitar las sustancias utilizadas en productos cosméticos se analizan a través de la aplicación del Reglamento (CE) n* 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y prepara- dos químicos (REACH), por el que se crea la Agencia Euro- pea de Sustancias y Preparados Químicos (*), que permite la evaluación de la seguridad medioambiental de manera intersectorial. El presente Reglamento se refiere sólo a los productos cos- méticos y no a los medicamentos, los productos sanitarios o los biocidas. La delimitación se deriva, fundamental- mente, de la definición detallada de los productos cosmé- ticos, la cual contiene indicaciones tanto de los lugares de aplicación de estos productos como de las finalidades que se persiguen con su empleo. Para determinar si un producto es un producto cosmético ha de efectuarse un análisis caso por caso, teniendo en cuenta todas las características del producto. Entre los pro- ductos cosméticos cabe incluir cremas, emulsiones, locio- nes, geles y aceites para la piel, mascarillas de belleza, maquillajes de fondo (líquidos, pastas, polvos), polvos de maquillaje, polvos para aplicar después del baño, polvos para la higiene corporal, jabones de tocador, jabones des- odorantes, perfumes, aguas de tocador y agua de colonia, preparados para baño y ducha (sales, espumas, aceites, geles), depilatorios, desodorantes y antitranspirantes, colo- rantes para el cabello, productos para la ondulación, ali- sado y fijación del cabello, productos para marcado del cabello, productos para la limpieza del cabello (lociones, polvos, champús), productos para el mantenimiento del cabello (lociones, cremas, aceites), productos para el pei- nado (lociones, lacas, brillantinas), productos para el afei- tado (jabones, espumas, lociones), maquillaje y productos para desmaquillar, productos destinados a aplicarse en los labios, productos para cuidados bucales y dentales, pro- ductos para el cuidado y maquillaje de las uñas, productos de higiene íntima externa, productos para el sol, produc- tos para el bronceado sin sol, productos para blanqueo de la piel y productos antiarrugas. La Comisión debe definir las categorías de productos cos- méticos que son pertinentes para la aplicación del presente Reglamento. Los productos cosméticos deben ser seguros en condicio- nes de utilización normales o razonablemente previsibles. En especial, un razonamiento basado en el balance entre riesgos y beneficios no debe servir como justificación de un riesgo para la salud humana. (*) DO L 396 de 30.12.2006, p. 1.