L 39/34 Diario Oficial de la Unión Europea 10.2.2009 (2009/108/CE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, (4) Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, (5) l (Actos adoptados en aplicación de los Tratados CE/Euratom cuya publicación no es obligatoria) DECISIONES COMISIÓN DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 3 de febrero de 2009 por la que se modifica la Decisión 2002/364/CE, sobre especificaciones técnicas comunes para productos sanitarios de diagnóstico in vitro [notificada con el número C(2009) 565] (Texto pertinente a efectos del EEE) Vista la Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Con- sejo, de 27 de octubre de 1998, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (), y, en particular, su artículo 5, apartado 3, párrafo segundo, Considerando lo siguiente: En la Decisión 2002/364/CE de la Comisión se estable- cen las especificaciones técnicas comunes para productos sanitarios de diagnóstico in vitro (>). En interés de la salud pública y para adaptarse a los avances técnicos, incluida la evolución del rendimiento y la sensibilidad analítica de dichos productos, procede revisar las especificaciones técnicas comunes establecidas en la Decisión 2002/364/CE. Hay que detallar la definición de «prueba rápida» para que sea más exacta. En aras de la claridad, conviene incorpo- rar otras definiciones. 331 de 7.12.1998, p. 1. 131 de 16.5.2002, p. 17. = Para adaptar las especificaciones técnicas comunes a las actuales prácticas científicas y técnicas es preciso actuali- zar varias referencias científicas y técnicas. Deben aclararse los requisitos para las pruebas de cribado del VIH. Para garantizar que los criterios de funciona- miento acordes con la tecnología actual queden reflejados en las especificaciones técnicas comunes, hay que añadir ciertos requisitos a las pruebas combinadas antígeno/an- ticuerpo del VIH y detallar más los requisitos de mues- treo para determinados análisis. Por consiguiente, debe modificarse en consecuencia el anexo de la Decisión 2002/364/CE y sustituirse en aras de la claridad. Hay que dar a los fabricantes cuyos productos ya están en el mercado un período de transición para que se adapten a las nuevas especificaciones técnicas comunes. Por otra parte, en el interés de la salud pública, los fabricantes que lo deseen han de poder aplicar las nuevas especificaciones técnicas comunes antes de que finalice el período de transición. Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité creado en virtud del artículo 6, apartado 2, de la Directiva 90/385/CEE del Consejo (3). () DO L 189 de 20.7.1990, p. 17.