L 240/4 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 8.9.2001 REGLAMENTO (CE) N* 1777/2001 DE LA COMISIÓN de 7 de septiembre de 2001 por el que se modifica el anexo I del Reglamento (CEE) n* 2658/87 del Consejo relativo a la nomenclatura arancelaria y estadística y al arancel aduanero común LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Visto el Reglamento (CEE) n* 2658/87 del Consejo, de 23 de julio de 1987, relativo a la nomenclatura arancelaria y estadís- tica y al arancel aduanero común (), modificado en último lugar por el Reglamento (CE) n* 1230/2001 de la Comisión (?), y, en particular, su artículo 9, Considerando lo siguiente: (1) Para garantizar la aplicación uniforme de la nomencla- tura combinada anexa a dicho Reglamento, es necesario hacer una distinción entre: 1) por una parte, los preparados fitofarmacéuticos y preparados a base de diversas sustancias activas como, por ejemplo, vitaminas, minerales, aminoá- cidos esenciales o ácidos grasos, para usos terapéu- ticos o profilácticos en la medicina veterinaria o humana, compuestos de productos mezclados o no mezclados, dosificados o acondicionados para la venta al por menor, que podrían clasificarse en el capítulo 30 como medicamentos de la partida 3004, y 2) por otra parte, los preparados para usos dietéticos especiales, como los preparados utilizados para alimentación especial, y los complementos alimenti- cios utilizados para mantener la salud o el bienestar, que generalmente son clasificables en el capítulo 21 como preparaciones alimenticias de la partida 2106. Se ha observado que la clasificación de ciertos tipos de preparaciones alimenticias o medicinales designadas para fines medicinales específicos ofrecen dificultades debido a la ausencia de definiciones claras en la nomenclatura combinada. Interesa también recordar que algunos preparados medi- cinales conocidos como productos medicinales homeo- páticos, para seres humanos o animales, se preparan a partir de productos, sustancias o composiciones denomi- nados cepas homeopáticas de conformidad con un procedimiento de fabricación homeopático definido en diversas farmacopeas oficialmente reconocidas, en lo que respecta a los productos para seres humanos, de confor- midad con el artículo 1 de la Directiva 92/73/CEE del Consejo, de 22 de septiembre de 1992, por la que se amplía el ámbito de las Directivas 65/65/CEE y 75/ 319/CEE relativas a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas sobre medica- mentos y por la que se adoptan disposiciones comple- mentarias para los medicamentos homeopáticos (*), en lo que se refiere a los productos para animales, de conformidad con el artículo 1 de la Directiva 92/74/CEE 56 de 7.9.1987, p. 1. DO L2 DO L 168 de 23.6.2001, p. 6. DO L2 97 de 13.10.1992, p. 8. del Consejo, de 22 de septiembre de 1992, por la que se amplía el ámbito de aplicación de la Directiva 81/ 851/CEE relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas sobre medica- mentos veterinarios y por la que se adoptan disposi- ciones complementarias para los medicamentos homeo- páticos veterinarios (*). Las preparaciones destinadas a una alimentación especial y las preparaciones para usos dietéticos especiales son productos hechos o preparados específicamente para cubrir las necesidades dietéticas correspondientes a una condición física o fisiológica especial de conformidad con el apartado 2 del artículo 1 de la Directiva 89/ 398/CEE del Consejo, de 3 de mayo de 1989, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los productos alimenticios destinados a una alimentación especial (), los suplementos alimenti- cios son generalmente preparaciones a base de vita- minas, aminoácidos esenciales, ácidos grasos y mine- rales. Puede establecerse una distinción entre, por una parte, las preparaciones destinadas a una alimentación o usos dietéticos especiales que podrían contribuir a mantener o mejorar la salud o el bienestar y, por otra parte, determinadas preparaciones fitofarmacéuticas o prepara- ciones a base de diversas sustancias activas tales como ciertas preparaciones homeopáticas que podrían ayudar a prevenir o a tratar enfermedades o dolencias especí- ficas. Por lo que se refiere a los productos vendidos al por menor, pueden establecerse criterios para la distin- ción basándose en las especificaciones técnicas compro- bables facilitadas generalmente en la etiqueta, el envase o en los prospectos destinados al usuario, por ejemplo, la presencia de sustancias activas, la dosificación y el modo de aplicación. Parece apropiado crear una lista de criterios obligatorios fijados en una nota adicional al capítulo 30 de la nomenclatura combinada, que cubre los productos farmacéuticos. Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité del código aduanero. HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Artículo 1 Queda modificado el capítulo 30 de la nomenclatura combi- nada anexa al Reglamento (CEE) n* 2658/87 del modo siguiente: ( ( 5 ”) DO L DO L 297 de 13.10.1992, p. 12. 186 de 30.6.1989, p. 27.