19.12.98 Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 345/3 (Actos cuya publicación es una condición para su aplicabilidad) REGLAMENTO (CE) N* 2743/92 DEL CONSEJO de 14 de diciembre de 1998 por el que se modifica el Reglamento (CE) n* 297/95 relativo a las tasas que deben pagarse a la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Visto el Reglamento (CE) n* 297/95 del Consejo, de 10 de febrero de 1995, relativo a las tasas que deben pagarse a la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos ('), y, en particular, su artículo 10, Vista la propuesta de la Comisión, Visto el dictamen del Parlamento Europeo (*), Considerando que, en virtud de lo establecido en el apar- tado 1 del artículo 57 del Reglamento (CEE) n* 2309/93 del Consejo, de 22 de julio de 1993, por el que se esta- blecen procedimientos comunitarios para la autorización y supervisión de medicamentos de uso humano y veteri- nario y por el que se crea la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (3), los ingresos de la Agencia estarán compuestos por la contribución y las tasas pagadas por las empresas para la obtención y mante- nimiento de las autorizaciones comunitarias de puesta en el mercado y por otros servicios prestados por la Agencia; Considerando que el importe y la estructura de las tasas establecidas por el Reglamento (CE) n* 297/95 deberán revisarse antes del 31 de diciembre de 1997, Considerando que, de acuerdo con la experiencia adqui- rida desde 1995, es necesario mantener los principios generales y la estructura global de las tasas, así como las principales disposiciones operativas y de procedimiento establecidas por el citado Reglamento; Considerando, no obstante, que es necesario precisar, en lo que se refiere a determinadas tasas, los servicios o prestaciones a los que se refieren, con objeto de facilitar su cobro y mejorar la transparencia y la aplicación prác- tica de dicho Reglamento; Considerando que deben crearse también nuevas tasas para cubrir la totalidad de los servicios que presta la Agencia; () DO L 35 de 15. 2. 1995, p. 1. () DO C 328 de 26. 10. 1998. () DO L 214 de 24. 8. 1993, p. 1; Reglamento modificado por el Reglamento (CE) n* 649/98 de la Comisión (DO L 88 de 24. 3. 1998, p. 7). Considerando que se ha de introducir una tasa anual para garantizar la cobertura de los gastos relacionados con la supervisión de los medicamentos autorizados; que una parte determinada de dicha tasa se asignará a las autori- dades nacionales competentes que asumen obligatoria- mente, en nombre de la Comunidad, funciones de super- visión del mercado en virtud del Reglamento (CEE) n* 2309/93; que deberán ser adoptadas, además, las modali- dades de distribución, entre dichas autoridades, por el Consejo de administración de la Agencia, con arreglo al procedimiento establecido por el presente Reglamento; Considerando que, en algunos casos excepcionales, y por razones imperativas de salud pública o de sanidad animal, las tasas mencionadas deberán poder ser objeto de reduc- ciones; que sin perjuicio, por lo tanto, de disposiciones más específicas de la legislación comunitaria, toda deci- sión de reducción deberá ser tomada por el director ejecu- tivo, a partir de un examen crítico de la situación propia de cada caso, previa consulta del Comité científico competente, HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Artículo 1 El Reglamento (CE) n* 297/95 se modificará como sigue: 1) El artículo 1 se sustituirá por el texto siguiente: «Artículo 1 Ámbito de aplicación Las tasas que deben pagarse por la obtención y el mantenimiento de las autorizaciones comunitarias de puesta en el mercado de medicamentos de uso humano y veterinario y por los demás servicios pres- tados por la Agencia se percibirán con arreglo a lo establecido en el presente Reglamento. La cuantía de las tasas se fijará en ecus..