5.2.2009 Diario Oficial de la Unión Europea L 36/15 DIRECTIVAS DIRECTIVA 2009/6/CE DE LA COMISIÓN de 4 de febrero de 2009 por la que se modifica la Directiva 76/768/CEE del Consejo, relativa a los productos cosméticos, a fin de adaptar sus anexos II y III al progreso técnico (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos (), y, en particular, su artículo 8, apartado 2, Previa consulta al Comité científico de los productos de con- sumo, Considerando lo siguiente: (1) — A raíz de las medidas restrictivas adoptadas por un Es- tado miembro, sobre la base del artículo 12 de la Direc- tiva 76/768/CEE, acerca del uso de dietilenglicol (DEG) en productos cosméticos, se consultó al CCPC. Dado que dicho Comité opina que el DEG no debería utilizarse como ingrediente de productos cosméticos y que en los productos cosméticos acabados puede considerarse se- gura una concentración máxima de un 0,1 % de DEG procedente de impurezas, debe prohibirse el uso de esta sustancia en los productos cosméticos y fijar su límite de trazas en un 0,1 %. (2) — A raíz de las medidas restrictivas adoptadas por un Es- tado miembro, sobre la base del artículo 12 de la Direc- tiva 76/768/CEE, acerca del uso de fitonadiona en pro- ductos cosméticos, se consultó al CCPC. Éste opina que el uso de fitonadiona en productos cosméticos no es seguro porque puede causar alergia cutánea y las personas afec- tadas pueden verse privadas de un importante agente terapéutico. Debe, por tanto, prohibirse esta sustancia. (3) — La Directiva 76/768/CEE prohíbe el uso en los productos cosméticos de sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción (sustancias CMR) de las categorías 1, 2 y 3, de acuerdo con el anexo I de la Directiva 67/548/CEE del Consejo, de 27 de junio de 1967, relativa a la aproximación de las disposiciones (1) DO L 262 de 27.9.1976, p. 169. legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peli- grosas (?). Sin embargo, puede permitirse el uso de sus- tancias clasificadas en la categoría 3 de acuerdo con la Directiva 67/548/CEE, previa evaluación y aprobación por el Comité científico de los productos de consumo (COPO. (4) — El CCPC considera que el tolueno, clasificado como sus- tancia CMR de categoría 3 de acuerdo con el anexo I de la Directiva 67/548/CEE, es seguro desde el punto de vista toxicológico en general si no supera una concentra- ción del 25 % en productos para uñas; sin embargo, debe evitarse que los niños lo inhalen. (5) — A raíz de las medidas restrictivas adoptadas por un Es- tado miembro, sobre la base del artículo 12 de la Direc- tiva 76/768/CEE, acerca del uso de éter monobutílico de dietilenglicol (DEGBE) y de éter monobutílico de etilen- glicol (EGBE) en productos cosméticos, se consultó al CCPC. Éste opina que el uso de DEGBE como disolvente en tintes para el cabello en una concentración de hasta un 9,0% no supone ningún riesgo para la salud del consumidor. Por otra parte, el CCPC considera que el uso de EGBE como disolvente en una concentración de hasta un 4,0 % en tintes oxidantes para el cabello y de hasta un 2,0 % en tintes no oxidantes para el cabello no supone ningún riesgo para la salud del consumidor. Sin embargo, el CCPC no consideró seguro el uso de estas sustancias en productos presentados en aerosoles o pul- verizadores; debería prohibirse, pues, este posible uso. (6) Procede, por tanto, modificar en consecuencia la Direc- tiva 76/768/CEE. (7 — Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de productos cosmé- ticos. HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: Artículo 1 Los anexos II y III de la Directiva 76/768/CEE quedan modifi- cados con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva. () DO 196 de 16.8.1967, p. 1.