20.3.2008 Diario Oficial de la Unión Europea L 81/51 DIRECTIVA 2008/29/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 11 de marzo de 2008 que modifica la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano por lo que se refiere a las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EURO- PEA, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 95, Vista la propuesta de la Comisión, Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo (), Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado (), Considerando lo siguiente: (1) La Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (3) establece que determinadas medidas deben adoptarse de conformidad con la — Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se establecen los procedimientos para el ejer- cicio de las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión (*). (2) a Decisión 1999/468/CE fue modificada por la Decisión 2006/512/CE, que introdujo el procedimiento de regla- mentación con control para la adopción de medidas de alcance general destinadas a modificar elementos no esenciales de un acto de base adoptado según el procedi- miento previsto en el artículo 251 del Tratado, incluso suprimiendo algunos de esos elementos o completando el acto con nuevos elementos no esenciales. (3) De conformidad con la Declaración del Parlamento Eu- ropeo, el Consejo y la Comisión (*) relativa a la Decisión 2006/512/CE, para que el procedimiento de reglamen- tación con control sea aplicable a los actos ya vigentes adoptados según el procedimiento establecido en el ar- tículo 251 del Tratado, estos últimos deben adaptarse de acuerdo con los procedimientos aplicables. () DO C 161 de 13.7.2007, p. 45. (?) Dictamen del Parlamento Europeo de 29 de noviembre de 2007 (no publicado aún en el Diario Oficial) y Decisión del Consejo de 3 de marzo de 2008. () DO L 311 de 28.11.2001, p. 67. Directiva modificada en último lugar por el Reglamento (CE) n” 1394/2007 (DO L 324 de 10.12.2007, p. 121). (*) DO L 184 de 17.7.1999, p. 23. Decisión modificada por la Decisión 2006/512/CE (DO L 200 de 22.7.2006, p. 11). () DO C 255 de 21.10.2006, p. 1. (4) Conviene conferir competencias a la Comisión para que adapte determinadas disposiciones y anexos, adopte acuerdos, principios y directrices, así como para que de- fina las condiciones específicas de aplicación. Dado que estas medidas son de alcance general y están destinadas a modificar elementos no esenciales de la Directiva 2001/83/CE, incluso completándola con nuevos elemen- tos no esenciales, deben adoptarse con arreglo al proce- dimiento de reglamentación con control previsto en el artículo 5 bis de la Decisión 1999/468/CE. (5) — Procede, por tanto, modificar la Directiva 2001/83/CE en consecuencia, (6) — Puesto que las modificaciones aportadas a la Directiva 2001/83/CE mediante la presente Directiva son de carác- ter técnico y solo afectan al procedimiento de comité, no necesitan ser incorporadas por los Estados miembros. Por consiguiente, no es necesario establecer disposiciones al efecto. HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: Artículo 1 Modificaciones La Directiva 2001/83/CE se modifica como sigue: 1) En el artículo 14, apartado 1, el párrafo segundo se susti- tuye por el texto siguiente: «Cuando nuevos conocimientos científicos lo justifiquen, la Comisión podrá adaptar las disposiciones del párrafo pri- mero, tercer guión. Esta medida, destinada a modificar ele- mentos no esenciales de la presente Directiva, se adoptará con arreglo al procedimiento de reglamentación con con- trol contemplado en el artículo 121, apartado 2 bis.». 2) En el artículo 35, apartado 1, el párrafo tercero se sustituye por el texto siguiente: «La Comisión adoptará dichas disposiciones por medio de un reglamento de ejecución. Esta medida, destinada a mo- dificar elementos no esenciales de la presente Directiva, completándola, se adoptará con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el ar- tículo 121, apartado 2 bis.».