L 352/48 Diario Oficial de la Unión Europea 31.12.2008 DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 15 de diciembre de 2008 relativa a la no inclusión de la antraquinona en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y a la retirada de las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan esta sustancia [notificada con el número C(2008) 8133] (Texto pertinente a efectos del EEE) (2008/986/CE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (), y, en particular, su artículo 8, apartado 2, párrafo cuarto, Considerando lo siguiente: (1) En el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, se establece que un Estado miembro puede autorizar, durante un período de doce años a partir de la fecha de notificación de dicha Directiva, la comercialización de productos fitosanitarios que contengan sustancias ac- tivas no incluidas en el anexo I de la misma, ya comer- cializadas dos años después de dicha fecha de notifica- ción, mientras esas sustancias se van examinando gra- dualmente en el marco de un programa de trabajo. Los Reglamentos (CE) n” 1112/2002(?) y (CE n9 2229/2004 (3) de la Comisión establecen normas de desarrollo para la aplicación de la cuarta fase del pro- grama de trabajo contemplado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, así como una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Dicha lista incluye la antraquinona. Los efectos de la antraquinona en la salud humana y el medio ambiente se han evaluado de acuerdo con lo dis- puesto en los Reglamentos (CE) n” 1112/2002 y (CE) n9 2229/2004 en lo relativo a una serie de usos pro- puestos por los notificantes. En dichos Reglamentos se designan, además, los Estados miembros ponentes que han de presentar a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) los informes de evaluación y las re- comendaciones pertinentes de conformidad con el ar- tículo 20 del Reglamento (CE) n” 2229/2004. Respecto a la antraquinona, el Estado miembro ponente fue Bélgica 30 de 19.8.1991, p. 1. DOL2 DO L 168 de 27.6.2002, p. 14. DO L 3 79 de 24.12.2004, p. 13. y toda la información pertinente se presentó en septiem- bre de 2006. La Comisión ha examinado la antraquinona de confor- midad con lo establecido en el artículo 24 bis del Regla- mento (CE) n* 2229/2004. Los Estados miembros y la Comisión han examinado un proyecto de informe de revisión en el marco del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal, que fue aprobado el 26 de septiembre de 2008 como informe de revisión de la Comisión. Durante el examen de esta sustancia activa por el Comité, teniendo en cuenta las observaciones de los Estados miembros recibidas, se concluyó que hay indicios claros de que dicha sustancia puede ser nociva para la salud humana y, en particular, que los datos esenciales que faltan hacen imposible establecer una ingesta diaria acep- table (IDA), un nivel admisible de exposición para el operario (NEAO) y una dosis de referencia aguda (DRA), así como que dichos valores son necesarios para realizar la evaluación del riesgo. Además, en el in- forme de revisión de la sustancia se incluyen otras preo- cupaciones que el Estado miembro ponente señaló en su informe de evaluación. La Comisión pidió al notificante que remitiera sus obser- vaciones sobre los resultados del examen de la antriqui- nona y que señalara si tenía o no la intención de seguir apoyando esta sustancia. El notificante envió sus obser- vaciones, que se han examinado detenidamente. Sin em- bargo, a pesar de las razones aducidas por el notificante, siguen subsistiendo las preocupaciones mencionadas, y las evaluaciones realizadas basándose en la información presentada no han demostrado que pueda preverse que, en las condiciones de utilización propuestas, los produc- tos fitosanitarios que contienen antraquinona cumplan en general los requisitos establecidos en el artículo 5, apar- tado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE. Por consiguiente, la antraquinona no debe incluirse en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Deben adoptarse medidas para garantizar que las auto- rizaciones existentes de los productos fitosanitarios que contienen antraquinona se retiren en un plazo determi- nado y que no se renueven ni concedan nuevas auto- rizaciones para dichos productos.