L 11/12 Diario Oficial de la Unión Europea 16.1.2010 DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 28 de julio de 2009 por la que se modifica la lista de sustancias y preparados vegetales y de combinaciones de estos para su uso en medicamentos tradicionales a base de plantas [notificada con el número C(2009) 5804] (Texto pertinente a efectos del EEE) (2010/28/CE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso hu- mano (), y, en particular, su artículo 16, letra f), Vistos los dictámenes de la Agencia Europea de Medicamentos, formulados el 10 de enero y el 6 de marzo de 2008 por el Comité de medicamentos a base de plantas, Considerando lo siguiente: (1) — Las sustancias Calendula officinalis L. y Pimpinella anisum L. cumplen los requisitos establecidos en la Directiva 2001/83/CE. Las sustancias Calendula officinalis L. y Pim- pinella anisum L. pueden considerarse sustancias y prepa- rados vegetales o combinaciones de estos. (2) — Por tanto, procede incluir Calendula officinalis L. y Pimpi- nella anisum L. en la lista de sustancias y preparados vegetales y de combinaciones de estos para su uso en medicamentos tradicionales a base de plantas, establecida en el anexo I de la Decisión 2008/911/CE de la Comi- sión (>). (3) — Procede, por tanto, modificar la Decisión 2008/911/CE en consecuencia. (1) DO L 311 de 28.11.2001, p. 67. (2) DO L 328 de 6.12.2008, p. 42. (4) — Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité permanente de medicamentos de uso humano. HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN: Artículo 1 La Decisión 2008/911/CE queda modificada como sigue: 1) El anexo IT queda modificado de conformidad con el anexo I de la presente Decisión. 2) El anexo II queda modificado de conformidad con el anexo II de la presente Decisión. Artículo 2 Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros. Hecho en Bruselas, el 28 de julio de 2009. Por la Comisión Ginter VERHEUGEN Vicepresidente