L 139/8 Diario Oficial de la Unión Europea 29.5.2008 REGLAMENTO (CE) N? 465/2008 DE LA COMISIÓN de 28 de mayo de 2008 por el que se imponen, de conformidad con el Reglamento (CEE) n* 793/93 del Consejo, requisitos en materia de pruebas e información a los importadores y fabricantes de determinadas sustancias que pueden ser persistentes, bioacumulativas y tóxicas y que figuran en el Catálogo Europeo de Sustancias Químicas Comercializadas (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Visto el Reglamento (CEE) n* 793/93 del Consejo, de 23 de marzo de 1993, sobre evaluación y control del riesgo de las sustancias existentes (!), y, en particular, su artículo 12, apar- tado 2, Considerando lo siguiente: (1) — Se puede exigir a los fabricantes e importadores de de- terminadas sustancias incluidas en el Catálogo Europeo de Sustancias Químicas Comercializadas (?) que presenten la información adicional de la que dispongan y/o que sometan dichas sustancias a pruebas, cuando existan ra- zones válidas para considerar que presentan un riesgo grave para las personas o para el medio ambiente. Las sustancias que son persistentes, bioacumulativas y tóxicas pueden presentar este riesgo. (2) Por consiguiente, se debe exigir a los fabricantes e im- portadores en cuestión que faciliten a la Comisión la información que posean en relación con dichas sustan- cias. (3) — Asimismo, se les debe exigir que sometan a pruebas estas sustancias, que elaboren un informe al respecto y que lo remitan a la Comisión, junto con los resultados de las pruebas. (4) — Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus- tan al dictamen del Comité establecido en el artículo 15 del Reglamento (CEE) n* 793/93. HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Artículo 1 Los fabricantes e importadores de una o varias sustancias que puedan ser persistentes, bioacumulativas y tóxicas, incluidas en el Catálogo Europeo de Sustancias Químicas Comercializadas, y que figuran en el anexo del presente Reglamento, facilitarán a la Comisión la información que se especifica en el anexo en los plazos previstos en el mismo. Someterán cada una de estas sustancias a las pruebas indicadas en el anexo, de conformidad con los protocolos especificados en el mismo. ransmitirán además a la Comisión un informe sobre cada T t d la C f b d prueba, incluidos los resultados de las mismas, dentro de los plazos establecidos en el anexo. Artículo 2 El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro. Hecho en Bruselas, el 28 de mayo de 2008. (1) DO L 84 de 5.4.1993, p. 1. Reglamento modificado por el Regla- mento (CE) n” 1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1). () DO C 146 A de 15.6.1990, p. 1. Por la Comisión Stavros DIMAS Miembro de la Comisión