9.5.2008 Diario Oficial de la Unión Europea L 125/25 REGLAMENTO (CE) N” 416/2008 DE LA COMISIÓN de 8 de mayo de 2008 por el que se modifica el Reglamento (CEE) n* 3600/92 en lo que respecta a la evaluación de la sustancia activa metalaxil en el marco del artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (1), y, en particular, su artículo 8, apartado 2, párrafo ter- cero, Considerando lo siguiente: (1) El metalaxil es una de las sustancias activas enumeradas en el anexo I del Reglamento (CEE) n” 3600/92 de la Comisión, de 11 de diciembre de 1992, por el que se establecen disposiciones de aplicación de la primera fase del programa de trabajo contemplado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, re- lativa a la comercialización de productos fitosanitarios (?). De resultas de la sentencia del Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas de 18 de julio de 2007 en el asunto C-326/05 P (3), por la que se anulaba la Decisión 2003/308/CE de la Comisión (%), relativa a la no inclu- sión del metalaxil en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE, se adoptó el Reglamento (CE) n" 1313/2007 de la Comisión, de 8 de noviembre de 2007, que modifica el Reglamento (CE) n” 2076/2002 por lo que se refiere a la ampliación del período de tiempo contemplado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE del Consejo con respecto al meta- laxil, y el Reglamento (CE) n* 2024/2006 por lo que se refiere a la supresión de la excepción relativa al metala- xil () De acuerdo con el artículo 233 del Tratado, la institución de la que emane el acto anulado está obligada a adoptar las medidas necesarias para la ejecución de la sentencia del Tribunal de Justicia. Por lo tanto, son necesarias otras medidas en lo relativo al Reglamento (CEE) n” 3600/92, en particular por lo que respecta a los plazos de presen- tación de resultados de pruebas e información suplemen- tarias. (1) DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2008/45/CE de la Comisión (DO L 94 de 5.4.2008, p. 21). () DO L 366 de 15.12.1992, p. 10. Reglamento modificado en último lugar por el Reglamento (CE) n” 2266/2000 (DO L 259 de 13.10.2000, p. 27). (*) Recopilación de jurisprudencia 2007, p. 1-6557. () DO L 113 de 7.5.2003, p. $. () DO L 291 de 9.11.2007, p. 11. (4) Dichas medidas tienen que cotejarse contra la situación factual única de la sentencia del asunto C-326/05 P. Industrias Químicas del Vallés, SA («IQV»), no presentó en ningún momento un expediente completo, sino que invocó estudios realizados por otro notificante. IQV alegó que solo se le podía instar a presentar material que no figurase ya en el expediente de dicho notificante, que, por cierto, también contenía lagunas. Sin embargo, el otro notificante, que se había retirado entre tanto, le negó a IQV el acceso al expediente. Durante todo el procedimiento, la Comisión insistió en que recaía en IQV la carga de la prueba de que el metalaxil cumple los criterios para ser incluido en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. El Tribunal no cuestionó este punto de vista. Dado que IQV no tuvo acceso al expediente del otro notificante, la Comisión consideró que no podía llevarse a cabo con éxito una revisión por expertos, que hubiera suscitado preguntas sobre los estudios que contenía dicho expediente. Como se le había negado acceso al expediente, IQV no podría responder a esas preguntas. El Estado miembro ponente presentó el 26 de enero de 2001, basándose en los estudios dispo- nibles en aquel momento, un proyecto de informe de evaluación respecto a esta sustancia. No obstante, durante la evaluación se hizo patente que se habían identificado tantas lagunas en los datos que no podía contemplarse incluir esta sustancia en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. En sus contactos con IQV, los días 17 de septiembre y 14 de noviembre de 2007, la Comisión comunicó a 1IQV su intención de completar la evaluación de la sustancia. La información sobre el metalaxil presentada a la Comi- sión hasta el momento es incompleta, y no permite in- cluir el metalaxil en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. La Comisión no puede garantizar que los estudios y los datos que presente IQV para su evaluación con arreglo al Reglamento (CEE) n” 3600/92 sean sufi- cientes para colmar las carencias identificadas y, por ende, para demostrar que cabe esperar que el metalaxil satisfaga, de modo general, los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE. La Comisión y los Estados miembros adoptarán un en- foque pragmático para recurrir tanto cuanto la ley per- mita a los datos ya existentes. Sabido es que durante la revisión por expertos se plantean interrogantes, que pue- den versar sobre todos los elementos del expediente, en cuyo caso es responsabilidad exclusiva de IQV abordar- los.