L 201/36 Diario Oficial de la Unión Europea 1.8.2009 DIRECTIVA 2009/90/CE DE LA COMISIÓN de 31 de julio de 2009 por la que se establecen, de conformidad con la Directiva 2000/60/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, las especificaciones técnicas del análisis químico y del seguimiento del estado de las aguas (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 2000/60/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de octubre de 2000, por la que se establece un marco comunitario de actuación en el ámbito de la política de aguas (1), y, en particular, su artículo 8, apartado 3, Considerando lo siguiente: (1) — Debe garantizarse la calidad y la comparabilidad de los resultados analíticos de los laboratorios designados por las autoridades competentes de los Estados miembros para efectuar el seguimiento químico del agua conforme a lo dispuesto en el artículo 8 de la Directiva 2000/60/CE. La norma EN ISO/IEC-17025 sobre los re- quisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración aporta unas referencias inter- nacionales adecuadas para la validación de los métodos de análisis utilizados. (2) A fin de cumplir los requisitos de validación, todos los métodos de análisis aplicados por los Estados miembros a efectos de los programas de seguimiento del estado de las aguas deben cumplir determinados criterios de fun- cionamiento mínimos, incluidas normas sobre la incerti- dumbre de las medidas y el límite de cuantificación de los métodos. Para garantizar la comparabilidad de los resultados del seguimiento químico, el límite de cuantifi- cación debe determinarse conforme a una definición co- mún consensuada. (3) — Si no existen métodos que se ajusten a los criterios de funcionamiento mínimos, el seguimiento debe basarse en las mejores técnicas disponibles que no acarreen costes excesivos. (4) — El cálculo de los valores medios debe tener en cuenta los resultados de las mediciones inferiores al límite de cuan- tificación de los métodos de análisis. Deben establecerse normas a este respecto. (5) — Las operaciones técnicas dirigidas a garantizar la calidad y la comparabilidad de los resultados analíticos deben se- guir las prácticas de gestión de la calidad aceptadas in- ternacionalmente. A este efecto resultan oportunas las prácticas fijadas en la norma EN ISO/IEC-17025. Con- viene velar por que los laboratorios que realicen los aná- lisis químicos demuestren su capacidad mediante la par- ticipación en programas de pruebas de aptitud reconoci- dos nacional o internacionalmente y mediante el uso de los materiales de referencia disponibles. Con vistas a ar- monizar las prácticas a escala comunitaria, la organiza- (1) DO L 327 de 22.12.2000, p. 1. ción de los programas de ensayos de aptitud debe basarse en las normas internacionales pertinentes. A este efecto, es adecuada la guía ISO/IEC 43-1, «Ensayo de aptitud por comparaciones interlaboratorios — Parte 1: Desarrollo y funcionamiento de programas de ensayos de aptitud». Los resultados de estos programas deben evaluarse con- forme a sistemas de puntuación reconocidos internacio- nalmente. A este respecto, la norma 1SO-13528 sobre métodos estadísticos para su uso en los ensayos de apti- tud por comparaciones interlaboratorios aporta unas re- ferencias adecuadas. (6) El 15 de mayo de 2008 se procedió a consultar el Co- mité mencionado en el artículo 21, apartado 1, de la Directiva 2000/60/CE, que emitió un dictamen favorable sobre el proyecto de Directiva de la Comisión por la que se establecen, de conformidad con la Directiva 2000/60/CE, las especificaciones técnicas del análisis quí- mico y del seguimiento del estado de las aguas. El 6 de junio de 2008, la Comisión presentó el mencionado proyecto para su examen por parte del Parlamento Eu- ropeo y el Consejo. El Parlamento Europeo no se opuso al proyecto de medidas dentro del plazo fijado. El Con- sejo se opuso a su adopción por la Comisión señalando que las medidas propuestas rebasaban las competencias de ejecución previstas en la Directiva 2000/60/CE. Como consecuencia, la Comisión no adoptó el proyecto de medidas y presentó un proyecto modificado de la Direc- tiva en cuestión al Comité mencionado en el artículo 21, apartado 1, de la Directiva 2000/60/CE. Se procedió a consultar el Comité sobre el mencionado proyecto me- diante procedimiento escrito incoado el 28 de enero de 2009, y el resultado fue un dictamen favorable. (7) Las medidas previstas en la presente Directiva son con- formes al dictamen del Comité contemplado en el artículo 21, apartado 1, de la Directiva 2000/60/CE. HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: Artículo 1 Objeto La presente Directiva establece especificaciones técnicas del aná- lisis químico y del seguimiento del estado de las aguas conforme a lo dispuesto en el artículo 8, apartado 3, de la Directiva 2000/60/CE. Fija criterios de funcionamiento mínimos de los métodos de análisis que deberán aplicar los Estados miembros en su seguimiento del estado de las aguas, sedimentos y seres vivos, así como normas dirigidas a demostrar la calidad de los resultados analíticos.