9.6.2009 Diario Oficial de la Unión Europea L 144/17 REGLAMENTO (CE) N 478/2009 DE LA COMISIÓN de 8 de junio de 2009 por el que se modifican, en lo referente al monepantel, los anexos I y III del Reglamento (CEE) n* 2377/90 del Consejo, por el que se establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Visto el Reglamento (CEE) n” 2377/90 del Consejo, de 26 de junio de 1990, por el que se establece un procedimiento co- munitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen ani- mal ()), y, en particular, su artículo 2 y su artículo 4, párrafo tercero, Visto el dictamen de la Agencia Europea de Medicamentos, formulado por el Comité de medicamentos de uso veterinario, Considerando lo siguiente: Todas las sustancias farmacológicamente activas que se usan en la Comunidad en medicamentos veterinarios destinados a ser administrados a animales productores de alimentos deben evaluarse de conformidad con el Reglamento (CEE) n” 2377/90. Se ha presentado a la Agencia Europea de Medicamentos una solicitud para fijar límites máximos de residuos de monepantel, sustancia activa frente a endoparásitos. So- bre la base de la recomendación del Comité de medica- mentos de uso veterinario, esta sustancia debe añadirse al anexo I del Reglamento (CEE) n” 2377/90 para el músculo, la grasa, el hígado y los riñones de la especie ovina, pero no debe utilizarse en animales que producen leche para el consumo humano. La misma sustancia debe añadirse al anexo III del Regla- mento (CEE) n 2377/90 para el músculo, la grasa, el hígado y los riñones de la especie caprina, pero no debe utilizarse en animales que producen leche para el con- sumo humano. Los límites máximos de residuos provi- sionales de esta sustancia establecidos en este anexo de- ben expirar el 1 de enero de 2011. (1) DO L 224 de 18.8.1990, p. 1. (4) Por motivos de claridad, procede añadir una nueva sub- división denominada «Otros» en los anexos I y III, dado que el monepantel es una nueva clase de compuesto que no corresponde a ninguna de las subdivisiones existentes. En la subcategoría «Sustancias activas frente a endopará- sitos», las subdivisiones existentes están basadas en la química de los compuestos y varias de esas subdivisiones químicas comprenden una sola sustancia. Es preferible crear una subdivisión «Otros» en lugar de seguir creando nuevas subdivisiones químicas para cada clase de sustan- cia nueva porque ello daría lugar a una multitud de subdivisiones con una sola sustancia. En el caso del mo- nepantel no está claro qué parte de la molécula es clave para el efecto farmacológico y, en consecuencia, tampoco está clara la denominación adecuada de una nueva sub- división química para esta sustancia. Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CEE) n” 2377|90 en consecuencia. Debe preverse un período adecuado antes de que sean aplicables las modificaciones establecidas en el presente Reglamento para que, a la luz de este último, los Estados miembros puedan hacer cualquier adaptación necesaria respecto a las autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios en cuestión, 0torgadas con arreglo a la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medica- mentos veterinarios (?), con el fin de tener en cuenta lo dispuesto en el presente Reglamento. Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus- tan al dictamen del Comité permanente de medicamentos veterinarios. HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Artículo 1 Los anexos 1 y III del Reglamento (CEE) n* 2377/90 quedan modificados con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento. () DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.