16.2.2008 Diario Oficial de la Unión Europea L 42/45 DIRECTIVA 2008/15/CE DE LA COMISIÓN de 15 de febrero de 2008 por la que se modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya la clotianidina como sustancia activa en su anexo I (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Con- sejo, de 16 de febrero de 19983, relativa a la comercialización de biocidas (1), y, en particular, su artículo 16, apartado 2, párrafo segundo, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento (CE) n” 2032/2003 de la Comisión, de 4 de noviembre de 2003, relativo a la segunda fase del programa de trabajo de diez años contemplado en el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE del Par- lamento Europeo y del Consejo relativa a la comerciali- zación de biocidas, y por el que se modifica el Regla- mento (CE) n9 1896/2000 (), establece una lista de sus- tancias activas que deben evaluarse con vistas a su posi- ble inclusión en los anexos I, IA o IB de la Directiva 98/8/CE. En esa lista figura la clotianidina. (2) Conarreglo al Reglamento (CE) n* 2032/2003, la clotia- nidina se ha evaluado conforme a lo dispuesto en el artículo 11, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE para su uso en el tipo de producto 8, protectores para made- ras, conforme a la definición del anexo V de la Directiva 98/8/CE. (3) — Alemania fue designada Estado miembro ponente y el 15 de diciembre de 2005 presentó a la Comisión el informe de la autoridad competente, junto con una recomenda- ción, conforme a lo dispuesto en el artículo 10, aparta- dos 5 y 7, del Reglamento (CE) n* 2032/2003. (4) — Los Estados miembros y la Comisión examinaron el in- forme de la autoridad competente. Conforme a lo dis- puesto en el artículo 11, apartado 4, del Reglamento (CE) n9 2032/2003, las conclusiones del examen se incorpo- (1) DO L 123 de 24.4.1998, p. 1. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2007/70/CE de la Comisión (DO L 312 de 30.11.2007, p. 26). (2) DO L 307 de 24.11.2003, p. 1. Reglamento modificado en último lugar por el Reglamento (CE) n” 1849/2006 (DO L 355 de 15.12.2006, p. 63). raron a un informe de evaluación en la reunión del Comité permanente de biocidas de 21 junio 2007. El examen de la clotianidina no ha puesto de manifiesto ninguna cuestión pendiente o preocupación que tenga que abordar el Comité Científico de los Riesgos Sanita- rios y Medioambientales. De los distintos exámenes efectuados se desprende que los biocidas utilizados como protectores para maderas que contienen clotianidina pueden cumplir los requisitos establecidos en el artículo 5 de la Directiva 98/8/CE. No obstante, se detectaron riesgos inaceptables para el uso en el exterior, pero sin contacto con el suelo o el agua, de la madera tratada. Procede, por tanto, incluir la clo- tianidina en el anexo I de la Directiva 98/8/CE con el objeto de velar por que se concedan, modifiquen o sus- pendan en todos los Estados miembros las autorizaciones de los biocidas utilizados como protectores para maderas que contienen clotianidina conforme a lo dispuesto en el artículo 16, apartado 3, de la Directiva 98/8/CE. Las autorizaciones para productos que van a utilizarse para el tratamiento de madera destinada al exterior requerirán la presentación de datos a fin de demostrar que dichos productos pueden utilizarse sin riesgos inaceptables para el medio ambiente. Teniendo en cuenta las conclusiones del informe de eva- luación, procede disponer que se apliquen medidas espe- cíficas de reducción del riesgo, en el proceso de auto- rización de los productos, a los productos que contengan clotianidina y se utilicen como protectores para maderas para garantizar que los riesgos se reduzcan a un nivel aceptable de conformidad con el artículo 5 y el anexo VI de la Directiva 98/8/CE. Deberán tenerse especialmente en cuenta medidas destinadas a proteger el suelo y los compartimentos de las aguas superficiales y subterráneas, ya que durante la evaluación del expediente presentado se han detectado, en determinados usos, riesgos inaceptables para dichos compartimentos. No se han evaluado a nivel comunitario todos los usos posibles. Así pues, conviene que los Estados miembros tengan especialmente en cuenta los riesgos para los com- partimentos y las poblaciones que no se hayan analizado de forma representativa en la evaluación del riesgo a nivel comunitario y, cuando concedan las autorizaciones de los productos, garanticen que se adoptan las medidas adecuadas o que se imponen condiciones específicas a fin de reducir los riesgos detectados a unos niveles acep- tables.