30.11.2001 Diario Oficial de las Comunidades Europeas L313/37 DIRECTIVA 2001/103/CE DE LA COMISIÓN de 28 de noviembre de 2001 por la que se modifica el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, relativa a la comercializa- ción de productos fitosanitarios, a fin de incluir en él como sustancia activa el ácido 2,4-diclorofe- noxiacético (2,4-D) (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 2001/49/CE de la Comisión (3), y, en particular, el apartado 1 de su artículo 6, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento (CEE) n” 3600/92 de la Comisión, de 11 de diciembre de 1992, por el que se establecen disposi- ciones de aplicación de la primera fase del programa de trabajo contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, relativa a la comer- cialización de productos fitosanitarios (3), cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n” 2266/ 2000 (*, contempla la adopción de una lista de sustan- cias activas de productos fitosanitarios para su evalua- ción con vistas a su posible inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Dicha lista se incluye en el Regla- mento (CE) n” 933/94 de la Comisión, de 27 de abril de 1994, por el que se establecen las sustancias activas de los productos fitosanitarios y se designan los Estados miembros ponentes para la aplicación del Reglamento (CEE) n* 3600/92 de la Comisión (>), cuya última modi- ficación la constituye el Reglamento (CE) n* 2230/95 (), y recoge el ácido 2,4-diclorofenoxiacético («2,4-D»). En el caso del 2,4-D, los efectos sobre la salud humana y el medio ambiente se han evaluado de acuerdo con lo dispuesto en el Reglamento (CEE) n* 3600/92, en lo relativo a una serie de usos propuestos por los notifica- dores. En virtud del Reglamento (CE) n” 933/94, Grecia fue designada Estado miembro ponente del 2,4-D. El Estado miembro ponente presentó a la Comisión, el 17 de enero de 1997, el informe de evaluación y recomen- daciones pertinentes, de acuerdo con la letra c) del apar- tado 1 del artículo 7 del Reglamento (CEE) n* 3600/92. Este informe de evaluación ha sido revisado por los Estados miembros y la Comisión en el Comité fitosani- tario permanente. La revisión terminó el 2 de octubre de 2001 y se plasmó en el informe de revisión de la Comisión relativo al 2,4-D. 230 de 304 de 366 de 259 de 107 de 225 de 19.8.1991, p. 1. 21.11.2001, p. 14. 15.12.1992, p. 10. 13.10.2000, p. 27. 28.4.1994, p. 8. 22.9.1995, p. 1. [nl n n (4) El expediente y la información de la revisión del 2,4-D se presentaron asimismo ante el Comité científico de las plantas. En su dictamen, de 21 de mayo de 2001 (7), el Comité comentaba la selección de un modelo animal adecuado con fines de evaluación del riesgo para la salud humana. La recomendación se ha tenido en cuenta al formular la presente Directiva y el correspondiente informe de revisión. Según los diversos exámenes efectuados, cabe esperar que los productos fitosanitarios que contengan 2,4-D satisfagan en general los requisitos establecidos en las letras a) y b) del apartado 1 del artículo 5 de la Directiva 91/414/CEE, sobre todo respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Por tanto, es procedente incluir en el anexo I de dicha Directiva la sustancia activa considerada, para garantizar que, en todos los Estados miembros, las autorizaciones de productos fitosanitarios que contengan 2,4-D puedan concederse de conformidad con lo dispuesto en esa Directiva. Es necesario prever, antes de la inclusión de una sustancia activa en el anexo I de la Directiva 91/ 414/CEE, un plazo razonable a fin de que los Estados miembros y las partes interesadas puedan prepararse para cumplir los nuevos requisitos que se vayan a derivar de la inclusión. Asimismo, la Directiva 91/ 414/CEE establece que, tras la inclusión de una sustancia activa en su anexo I, los Estados miembros deberán revisar y conceder, modificar o retirar, según proceda, dentro de un plazo prescrito, las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan la sustancia activa. Por tanto, es necesario establecer tal plazo. Debe preverse un plazo más largo para la presentación y evaluación del expediente completo de cada producto fitosanitarios de conformidad con los principios uniformes enunciados en la Directiva 91/414/CEE. En el caso de los productos fitosanitarios que contengan varias sustancias activas, la evaluación completa sobre la base de los principios uniformes únicamente podrá llevarse a cabo cuando todas las sustancias activas correspon- dientes hayan sido incluidas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. El informe de revisión es necesario para que los Estados miembros apliquen correctamente varias secciones de los principios uniformes establecidos en la Directiva 91/ 414/CEE. Los Estados miembros deben tener o poner el (7) Dictamen del Comité científico de las plantas sobre la evaluación del ácido 2,4-diclorofenoxiacético (2,4-D) en el contexto de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios. SCP/2,4-D/002-final.