L 262/40 Diario Oficial de la Unión Europea 1.10.2008 DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 30 de septiembre de 2008 relativa a la no inclusión del dicofol en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y a la retirada de las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan esta sustancia [notificada con el número C(2008) 5105] (Texto pertinente a efectos del EEE) (2008/764/CE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (), y, en particular, su artículo 8, apartado 2, párrafo cuarto, Considerando lo siguiente: En el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE se establece que un Estado miembro puede autorizar, durante un período de 12 años a partir de la fecha de notificación de dicha Directiva, la comercialización de productos fitosanitarios que contengan sustancias activas no incluidas en el anexo I de la misma, ya comerciali- zadas dos años después de dicha fecha de notificación, mientras esas sustancias se van examinando gradual- mente en el marco de un programa de trabajo. Los Reglamentos (CE) n” 451/2000 (?) y (CE) n 1490/2002 (3) de la Comisión establecen normas de de- sarrollo para la aplicación de la tercera fase del programa de trabajo contemplado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, así como una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclu- sión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Esta lista incluye la sustancia dicofol. Los efectos del dicofol en la salud humana y el medio ambiente se han evaluado de acuerdo con lo dispuesto en los Reglamentos (CE) n” 451/2000 y (CE) n 1490/2002 en lo relativo a una serie de usos propuestos por el notificante. Dichos Reglamentos designan, además, los Estados miembros ponentes que han de presentar a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) los informes de evaluación y las recomendaciones pertinen- tes, de conformidad con el artículo 8, apartado 1, del 230 de 19.8.1991, p. 1. DO L DO L 55 de 29.2.2000, p. 25. DO L 224 de 21.8.2002, p. 23. Reglamento (CE) n9 451/2000. Por lo que se refiere al dicofol, el Estado miembro ponente fue España y toda la información pertinente se presentó el 18 de septiembre de 2006. La Comisión examinó el dicofol conforme a lo dispuesto en el artículo 11 bis del Reglamento (CE) n* 1490/2002. El proyecto de informe relativo a esa sustancia fue revi- sado por los Estados miembros y la Comisión en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y fue adoptado el 20 de mayo de 2008 como informe de revisión de la Comisión. Durante el examen de esta sustancia activa efectuado por el Comité, teniendo en cuenta los comentarios recibidos de los Estados miembros, se llegó a la conclusión de que existen claros indicios de que puede tener efectos nocivos en la salud humana y, en especial, en la de los operarios y trabajadores, ya que la exposición es superior al 100 % del NEAO (nivel de exposición admisible para el opera- rio) y existen lagunas en los datos que figuran en la evaluación del riesgo para el consumidor. Por otro lado, el informe de revisión relativo a esta sustancia re- coge otros problemas identificados por el Estado miem- bro ponente en su informe de evaluación. La Comisión pidió al notificante que remitiera sus obser- vaciones sobre los resultados del examen del dicofol y que señalara si tenía o no la intención de seguir apo- yando esta sustancia. El notificante remitió sus observa- ciones, que se han examinado detenidamente. Sin em- bargo, a pesar de las razones aducidas por el notificante, siguen sin resolverse los problemas mencionados, y las evaluaciones realizadas a partir de la información presen- tada no han demostrado que pueda preverse que, en las condiciones de utilización propuestas, los productos fito- sanitarios que contienen dicofol cumplan en general los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE. Por tanto, el dicofol no debe incluirse en el anexo I de la Directiva 91/414/CEF. Deben adoptarse medidas para garantizar que las auto- rizaciones concedidas para los productos fitosanitarios que contienen dicofol se retiren en un plazo determinado y que no se renueven ni concedan nuevas autorizaciones para dichos productos.