22.2.2001 Diario Oficial de las Comunidades Europeas L52/19 DIRECTIVA 2001/15/CE DE LA COMISIÓN de 15 de febrero de 2001 sobre sustancias que pueden añadirse para fines de nutrición específicos en alimentos destinados a una alimentación especial (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 89/398/CEE del Consejo, de 3 de mayo de 1989, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los productos alimenticios destinados a una alimentación especial (), cuya última modificación la constituye la Directiva 1999/41/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (), y, en particular, el apartado 2 de su artículo 4, Previa consulta al Comité científico de la alimentación humana, Considerando lo siguiente: (1) ( ( ') ”) DO L DO L Existe una serie de sustancias nutritivas tales como vita- minas, minerales, aminoácidos y otras sustancias que pueden añadirse a los alimentos destinados a una alimentación especial para garantizar que se satisfacen los requisitos de nutrición específicos de las personas a las que se destinan dichos alimentos y/o para cumplir los requisitos legales establecidos en las directivas especí- ficas adoptadas de conformidad con el apartado 1 del artículo 4 de la Directiva 89/398/CEE. Las sustancias nutritivas no se pueden definir como un grupo preciso a efectos de la presente Directiva ni esta- blecer por el momento una lista exhaustiva de todas las categorías de sustancias nutritivas que pueden añadirse a alimentos destinados a una alimentación especial. La gama de alimentos destinados a una alimentación especial es muy amplia y variada, así como también son diversos los procesos tecnológicos utilizados para su elaboración. Por ello, por lo que respecta a las categorías de sustancias nutritivas enumeradas en la presente Direc- tiva debe disponerse de una elección lo más amplia posible de sustancias que pueden utilizarse sin peligro en la elaboración de alimentos destinados a una alimenta- ción especial. La elección de sustancias se basa, en primer lugar, en su seguridad, después en su disponibilidad para uso humano y, finalmente, en sus características organolép- ticas y tecnológicas. La inclusión en la lista de sustancias que pueden utilizarse en la elaboración de alimentos destinados a una alimentación especial no significa que su incorporación en dichos alimentos resulte necesaria o conveniente. Si se ha juzgado necesario añadir una sustancia nutritiva, esta adición ha sido estipulada mediante normas concretas en las directivas específicas pertinentes junto con los requisitos correspondientes con respecto a la cantidad. 86 de 30.6.1989, p. 27. 72 de 8.7.1999, p. 38. [q (6) SIS uE —LIAELS E SDO OOOCO Si se carece de normativas específicas o si, en el caso de la alimentación especial que no se encuentra incluida en directivas específicas, las sustancias nutritivas deberán utilizarse en la elaboración de productos conformes con la definición que los caracteriza y cumplir con los requi- sitos nutritivos especiales de las personas a quienes están destinadas. Los productos en cuestión deberán asimismo ser seguros cuando se utilicen con arreglo a las instruc- ciones del fabricante. Las disposiciones relativas a la lista de sustancias nutri- tivas que pueden utilizarse en la elaboración de prepa- rados para lactantes y preparados de continuación, alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, están establecidas en la Directiva 91/321/CEE de la Comisión, de 14 de mayo de 1991, relativa a los preparados para lactantes y preparados de continuación (*), cuya última modificación la constituye la Directiva 1999/50/CE (*), y en la Directiva 96/5/CE de la Comisión, de 16 de febrero de 1996, relativa a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad (*), cuya última modificación la constituye la Directiva 1999/39/CE (%). Por tanto, no es necesario repetir dichas disposiciones en la presente Directiva. Asimismo, una serie de sustancias nutritivas puede utili- zarse en los productos alimenticios como aditivos alimentarios. En este contexto, se han adoptado o se adoptarán a escala comunitaria los criterios de pureza correspondientes a dichas sustancias, de conformidad con la Directiva 89/107/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1988, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los aditivos alimentarios autorizados en los productos alimenticios destinados al consumo humano (7), modificada por la Directiva 94/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo ($). Dichos criterios de pureza deben aplicarse a las sustancias cualquiera que sea el objetivo de su uso en los productos alimenticios. Hasta que se adopten a escala comunitaria los criterios de pureza correspondientes al resto de las sustancias y para garantizar un nivel elevado de protección de la salud pública, se aplicarán criterios de pureza conside- rados aceptables y recomendados por organizaciones o agencias, entre las que se incluyen JECFA (Comité conjunto de expertos FAO/WHO sobre aditivos alimen- tarios) y EUP (Farmacopea Europea). Debe permitirse a los Estados miembros mantener las normativas nacio- nales en las que se establezcan criterios de pureza más estrictos, sin perjuicio de las disposiciones del Tratado. L 175 de 4.7.1991, p. 35. L 139 de 2.6.1999, p. 29. L 49 de 28.2.1996, p. 17. L 124 de 18.5.1999, p. $. L 40 de 11.2.1989, p. 27. L 237 de 10.9.1994, p. 1.