L 263/18 Diario Oficial de la Unión Europea 2.10.2008 DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 30 de septiembre de 2008 relativa a la no inclusión de la buprofezina en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y a la retirada de las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan esta sustancia [notificada con el número C(2008) 5109] (Texto pertinente a efectos del EEE) (2008/771/CE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (1), y, en particular, su artículo 8, apartado 2, párrafo cuarto, Considerando lo siguiente: (1) En el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, se establece que un Estado miembro puede autorizar, durante un período de doce años a partir de la fecha de notificación de dicha Directiva, la comercialización de productos fitosanitarios que contengan sustancias activas no incluidas en el anexo I de la misma, ya co- mercializadas dos años después de dicha fecha de notifi- cación, mientras esas sustancias se van examinando gradualmente en el marco de un programa de trabajo. Los Reglamentos (CE) n” 451/2000 (? y (CE n* 1490/2002 (*) de la Comisión establecen normas de desarrollo para la aplicación de la tercera fase del pro- grama de trabajo contemplado en el artículo 8, apar- tado 2, de la Directiva 91/414/CEE, así como una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. En dicha lista figura la buprofezina. Los efectos de la buprofezina sobre la salud humana y el medio ambiente se han evaluado de conformidad con lo dispuesto en los Reglamentos (CE) n* 451/2000 y (CE) n9 1490/2002 en lo relativo a una serie de usos pro- puestos por el notificante. En dichos Reglamentos se designan, además, los Estados miembros ponentes que han de presentar a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) los informes de evaluación y las re- comendaciones pertinentes, de conformidad con el ar- tículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) n9 1490/2002. Respecto a la buprofezina, el Estado miembro ponente fue Finlandia y toda la información pertinente se presentó el 7 de julio de 2005. 230 de 19.8.1991, p. 1. DO L DO L 55 de 29.2.2000, p. 25. DO L 224 de 21.8.2002, p. 23. (4) (7) (8) Los Estados miembros y la EFSA sometieron el informe de evaluación a una revisión por pares en su Grupo de trabajo Evaluación y lo presentaron a la Comisión el 3 de marzo de 2008 como Conclusión de la EFSA sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la sus- tancia activa buprofezina utilizada como plaguicida (*). Los Estados miembros y la Comisión han examinado este informe en el marco del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal, que fue apro- bado el 20 de mayo de 2008 como informe de revisión de la Comisión para la buprofezina. Durante la evaluación de esta sustancia activa se señala- ron algunos motivos de preocupación. En particular, no fue posible efectuar una evaluación fiable de la exposi- ción del consumidor ya que faltan datos para establecer una definición adecuada de residuo. Por consiguiente, no pudo concluirse, a partir de la información disponible, que la buprofezina cumpla los criterios para su inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. La Comisión pidió al notificante que remitiera sus obser- vaciones sobre los resultados de la revisión por pares y que señalara si tenía o no la intención de seguir apo- yando esta sustancia. El notificante envió sus observacio- nes, que se han examinado con detenimiento. Sin em- bargo, a pesar de las razones aducidas por el notificante, siguen subsistiendo las preocupaciones mencionadas, y las evaluaciones realizadas basándose en la información presentada y evaluada durante las reuniones de expertos de la EFSA no han demostrado que pueda preverse que, en las condiciones de utilización propuestas, los produc- tos fitosanitarios que contienen buprofezina cumplan en general los requisitos establecidos en el artículo 5, apar- tado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE. Por tanto, la buprofezina no debe incluirse en el anexo I de la Directiva 91/414/CEF. Deben tomarse medidas para garantizar que las autoriza- ciones concedidas para los productos fitosanitarios que contienen buprofezina se retiren en un plazo determi- nado y no se renueven, y que no se concedan nuevas autorizaciones para dichos productos. (% Informe científico de la EFSA (2008) 128, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bupro- fezin, aprobado el 3 de marzo de 2008.