86 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 13/Vol. 08 37810025 Ne L11/18 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 14.1.78 DIRECTIVA DEL CONSEJO de 12 de diciembre de 1977 relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros referentes a las materias que pueden añadirse a los medicamentos para su coloración (78/25/CEE) EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, - Visto el tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artículo 10, Vista la propuesta de la Comisión, Visto el dictamen del Parlamento Europeo (), Visto el dictamen del Comité Económico y Social (2), Considerando que cualquier legislación relativa a los medi- camentos debe tener como objetivo esencial la salvguardia de la salud pública; que, sin embargo, este objetivo debe alcanzarse por medios que no obstaculicen el desarrollo de la industria farmacéutica ni los intercambios de medica- mentos en el seno de la comunidad; Considerando que, si bien la Directiva del Consejo de 23 de octubre de 1962 (3), modificada por la Directiva 76/ 399/CEE (*), ha unificado la relación de materias cuyo empleo queda autorizado para la coloración de productos destinados a la alimentación humana, subsisten disparida- des entre las legislaciones de los Estados miembros intere- sados sobre la coloración de los medicamentos; que algu- nos Estados miembros aplican a los medicamentos las normas previstas para los productos alimenticios; que otros utilzan relaciones de colorantes autorizados diferentes para los medicamentos y los productos alimenticios ; Considerando que estas disparidades perturban los inter- cambios de medicamentos en el seno de la Comunidad, así (1) DO n” C 62 de 30. 5. 1974, p. 23. (2) DO n” C 116 de 30. 9. 1974, p. 24. (3) DO n9 C 115 de 11. 11. 1962, p. 2645/62. (1) DO n? L 108 de 26. 4. 1976, p. 19. como los de las materias que pueden añadirse a los medicamentos para su coloración; que tienen por tanto, una' incidencia directa en el establecimiento y funciona- miento del mercadó común; Considerando que la experiencia ha. demostrado que no existen razones de salud que justifiquen la prohibición de utilizar en la preparación de medicamentos, colorantes cuyo empleo se autoriza para la coloración de productos alimenticios y que, consecuentemente, en el caso de los medicamentos habrá que recurrir a los Anexos 1 y III de la Directiva de 23 de octubre de 1962, en su versión actual o en otra posterior que la rectificase ; Considerando que es conveniente sin embargo evitar, en la medida de lo posible, perturbaciones técnicas y económicas cuando la utilización de una materia colorante está prohibi- da en los productos alimenticios y en los medicamentos por razones de salud pública ; que con este fin se debe prever un procedimiento mediante el que se establezca una coopera- ción estrecha entre los Estados miembros y la Comisión, en el seno del Comité para la adaptación al progreso técnico de las directivas que tienden a la eliminación de los obstáculos técnicos a los intercambios en el sector de las materias que pueden añadirse a los medicamentos para su coloración; Considerando que algunos colorantes autorizados hasta ahora por algunos Estados miembros, especialmente para la coloración de medicamentos de uso externo, deberán ser objeto de un examen especial,