5. 2.97 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N* L 35/11 DIRECTIVA 97/6/CE DE LA COMISIÓN de 30 de enero de 1997 por la que se modifica la Directiva 70/524/CEE del Consejo sobre los aditivos en la alimentación animal (Texto pertinente a los fines del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (), cuya última modificación la constituye la Directiva 96/66/CE de la Comisión (), y, en particular, su artículo 11, Considerando que, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 11 de la Directiva 70/524/CEE, todo Estado miembro puede suspender provisionalmente el empleo de cualquiera de los aditivos enumerados en el Anexo I de la Directiva si comprueba, con posterioridad a la adopción de las disposiciones de que se trate y basándose en nuevos datos o en nueva evaluación de los datos existentes, que ese aditivo presenta un peligro para la salud humana, la sanidad animal o para el medio ambiente; Considerando que Dinamarca y Alemania prohibieron el empleo en su territorio del antibiótico avoparcina en la alimentación animal el 20 de mayo de 1995, en el primer caso, y el 19 de enero de 1996, en el segundo; que, de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 70/524/ CEE, ambos Estados miembros informaron de ello a los demás Estados miembros y a la Comisión detallando los motivos por los que tomaron esta decisión; que Dina- marca comunicó esta información el 20 de mayo de 1995 y el 13 de julio de 1995 y Alemania, el 5 de marzo de 1996; Considerando que Dinamarca y Alemania estiman que la avoparcina representa un peligro para la salud humana ya que, en su opinión, este antibiótico del grupo de los glucopéptidos induce resistencia, a través de los piensos dados a los animales, a los glucopéptidos administrados en medicina humana; que esta resistencia transferida podría limitar la eficacia de una importante categoría de antibióticos reservada para el tratamiento o la prevención de infecciones graves del ser humano; que, por consi- guiente, no se cumple una de las condiciones exigidas por la Directiva 70/524/CEE para la concesión de autoriza- ciones de aditivos; Considerando que la Comisión ha consultado al Comité científico de alimentación animal; que, tras un análisis pormenorizado de la situación, dicho Comité emitió un dictamen el 21 de mayo de 1996 en el que llegaba a la conclusión de que, a falta de datos decisivos que permitan establecer una relación entre causa y efecto de los orga- nismos resistentes a los glucopéptidos de origen animal () DO n? L 270 de 14. 12. 1970, p. 1. () DO n* L 272 de 25. 10. 1996, p. 32. (enterococos) o de sus genes en las enfermedades del ser humano, no consideraba necesario reservar el empleo de glucopéptidos exclusivamente a la medicina humana; que, no obstante, el Comité admite que los informes presen- tados por Dinamarca y Alemania plantean cuestiones graves y que propondría que se reconsiderara de inme- diato el empleo de avoparcina como aditivo si se demos- trara que existe la posibilidad de que la resistencia se transfiera del animal al ser humano; que, además, reco- mienda con carácter cautelar que no se conceda ninguna autorización más de aditivos del grupo de los glucopép- tidos que tengan el mismo punto y mecanismo de acción que la avoparcina hasta que el Comité científico se declare satisfecho de los resultados de las investigaciones que aún deben realizarse; Considerando que, si bien no hay suficientes datos cientí- ficos que prueben de manera concluyente la existencia del riesgo de transferencia de resistencia aducido por Dina- marca y Alemania, los elementos disponibles no permiten descartar por completo la existencia de ese ríesgo al no disponerse de información científica complementaria; Considerando que convendrá efectuar diferentes investiga- ciones para tratar de comprender mejor el problema de la resistencia a los antibióticos que pueda derivarse del empleo de aditivos en la alimentación animal y de su transferencia a los seres humanos; que debe ponerse rápi- damente en marcha un programa de vigilancia de la resis- tencia microbiana de los animales a los que se adminis- tran antibióticos; Considerando que, en esta situación de incertidumbre, es preferible actuar con la máxima prudencia y, en particu- lar, no arriesgarse en absoluto a reducir la eficacia de determinados glucopéptidos que, como la vancomicina, son imprescindibles para la medicina humana; Considerando que la prohibición de la avoparcina debe verse como una medida precautoria de carácter cautelar que podrá reconsiderarse si las investigaciones que se lleven a cabo y el programa de vigilancia que se instaure permiten despejar las dudas planteadas con respecto a este aditivo; Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de alimentación animal, HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: Artículo 1 El Anexo 1 de la Directiva 70/524/CEE quedará modifi- cado con arreglo al Anexo de la presente Directiva.