13/Vol. 12 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 3 381L0851 6.11.81 Diario Oficial de las Comunidades Europeas No L317/1 DIRECTIVA DEL CONSEJO de 28 de septiembre de 1981 relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre medicamentos veterinarios (81/851/CEE) EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artículo 100, Vista la propuesta de la Comisión (1), Visto el dictamen del Parlamento Europeo (?), Visto el dictamen del Comité económico y social (3), Considerando que toda la regulación en materia de produc- ción y de distribución de medicamentos veterinarios debe tener como objetivo esencial la salvaguarda de la salud pública ; Considerando, sin embargo, que dicho fin debe ser alcan- zado por medios que no pueden frenar el desarrollo de la industria y los intercambios de medicamentos en el seno de la Comunidad ; Considerando que, en la medida en que los Estados miem- bros poseen ya determinadas disposiciones legales, regla- mentarias y administrativas sobre medicamentos veterina- rios, éstas divergen en principios esenciales; que dichas disposiciones tienen por efecto trabar los intercambios de medicamentos en el seno de la Comunidad y que tienen una incidencia directa en el establecimiento y funcionamiento del mercado común; (1) DO n* C 152 del 5.7.1976, p. 1. (2) DO n* C 293 del 13. 12. 1976, p. 64. (3) DO n? C 299 del 18. 12. 1976, p. 12. Considerando que importa, en consecuencia, eliminar dichas trabas y que, para alcanzar dicho objetivo, es - necesaria una aproximación de las disposiciones de las que se trata; Considerando que las disposiciones de la presente Directiva que conciernen a los medicamentos veterinarios no son suficientes, aunque apropiadas, para los medicamentos veterinarios utilizados con el fin de provocar una inmuni- dad activa, de diagnosticar el estado de inmunidad y de provocar una inmunidad pasiva, y para los medicamentos a base de isótopos radioactivos; que, así pues, conviene no imponer actualmente su aplicación a dichos productos; Considerando que los alimentos medicamentosos no entran en el ámbito de aplicación de dicha Directiva, pero que, tanto por razones de salud pública como económicas, es necesario prohibir la utilización de medicamentos no auto- rizados para la fabricación de alimentos medicamentosos; Considerando que la autorización de comercialización es rechazada cuando el efecto terapéutico del medicamento falta o esté insuficientemente justificado y que la noción de efecto terapéutico debe ser entendida como el efecto pro- metido por el fabricante ; Considerando que la citada autorización es asimismo rechazada en el caso en que el tiempo de espera indicado sea insuficiente para eliminar los peligros que presenten los residuos para la salud;