L 110/54 Diario Oficial de la Unión Europea 1.5.2009 DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 30 de abril de 2009 por la que se autoriza la comercialización de licopeno como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) n* 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo [notificada con el número C(2009) 3149] (El texto en lengua inglesa es el único auténtico) (2009/362/CE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (), y, en particular, su ar- tículo 7, Considerando lo siguiente: (1) El 18 de julio de 2008, la empresa DSM Nutritional Products Ltd presentó a las autoridades competentes de Irlanda una solicitud de autorización de comercialización de licopeno sintético como nuevo ingrediente alimenta- rio; el 6 de octubre de 2008, el organismo irlandés competente en materia de evaluación de los alimentos emitió su informe de evaluación inicial. En dicho informe llega a la conclusión de que, a la vista de otras solicitudes en trámite relativas al licopeno, en el caso del licopeno sintético es necesaria una evaluación suplementaria para garantizar que la autorización del uso de los distintos licopenos como nuevos ingredientes alimentarios se con- cede en las mismas condiciones. (2) La Comisión remitió el informe de evaluación inicial a todos los Estados miembros el 22 de octubre de 2008. (3) El 4 de diciembre de 2008, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) adoptó el dictamen cientí- fico de la Comisión técnica de productos dietéticos, nu- trición y alergias sobre la inocuidad del licopeno de Bla- keslea trispora dispersión en agua fría (Cold Water Disper- sion-CWD), solicitado por la Comisión. En él se llega a la conclusión de que los preparados de licopeno destinados a ser utilizados en los productos alimenticios y comple- mentos alimenticios se formulan como suspensiones en aceites comestibles, como comprimidos o como polvos dispersables en agua. Dado que el licopeno está sujeto a cambios oxidativos en tales formulaciones, debe garanti- zarse protección suficiente frente a la oxidación. (4) La EFSA concluyó también que, aunque el consumo de licopeno por el consumidor medio estaría por debajo de la ingesta diaria admisible (IDA), algunos usuarios de () DO L 43 de 14.2.1997, p. 1. licopeno podrían rebasar la IDA. Por tanto, resulta opor- tuno recopilar datos sobre la ingesta durante varios años siguientes a la autorización, a fin de reexaminar esta autorización atendiendo a cualquier otra información so- bre la inocuidad del licopeno y de su consumo. Debe prestarse una atención particular a la recogida de datos sobre los niveles de licopeno en los cereales para el desayuno. Sin embargo, este requisito con arreglo a la presente Decisión se aplica al uso de licopeno como nuevo ingrediente alimentario, y no a su uso como co- lorante alimentario, que entra en el ámbito de la Direc- tiva 89/107/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1988, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los aditivos alimentarios autorizados en los productos alimenticios destinados al consumo humano (2). (5) — Sobre la base de la evaluación científica, se ha determi- nado que el licopeno sintético cumple los criterios esta- blecidos en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) n9 258/97. (6) Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimen- taria y de sanidad animal. HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN: Artículo 1 El licopeno sintético, denominado en lo sucesivo «el producto», tal como se especifica en el anexo I, podrá comercializarse en la Comunidad como nuevo ingrediente alimentario para su uso en los alimentos que se enumeran en el anexo II. Artículo 2 La denominación del nuevo ingrediente alimentario autorizado por la presente Decisión en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será dicopeno». Artículo 3 La empresa DSM Nutritional Products Ltd establecerá un pro- grama de control complementario de la comercialización del producto. Este programa incluirá información sobre los niveles de uso de licopeno en los alimentos, conforme a lo que se especifica en el anexo III. (2) DO L 40 de 11.2.1989, p. 27.