13/Vol. 18 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 133 384L0$39 19.11. 84 Diario Oficial de las Comunidades Europeas No L 300/179 DIRECTIVA DEL CONSEJO de 17 de septiembre de 1984 relativa a la aproximación de legislaciones de los Estados miembros sobre aparatos eléctricos utilizados en medicina humana y veterinaria (84/539/CEE) EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artículo 100, Vista la propuesta de la Comisión (!), Visto el dictamen del Parlamento Europeo (?), Visto el diptamen del Comité económico y social (3), Considerando que, en cada Estado miembro, los aparatos eléctricos utilizados en medicina humana y veterinaria deben alcanzar un nivel elevado y bien definido de seguri- dad para los que utilizan dichos aparatos y para los que son tratados con dichos aparatos; Considerando que diversos Estados miembros han intenta- do asegurar dicho objetivo de seguridad mediante prescrip- ciones imperativas, tanto en lo que se refiere a las reglas técnicas de seguridad como a los procedimientos de con- trol, y que dichas'prescripciones divergen de unos Estados miembros a otros; Considerando que se pueden reducir dichos obstáculos al establecimiento y al funcionamiento del mercado común, e incluso eliminarse, si todos los Estados miembros adoptan las mismas prescripciones ya sea como complemento, ya sea en sustitución de sus legislaciones actuales; Considerando que es oportuno armonizar al nivel comuni- tario, en una primera etapa, una parte de los aparatos de que se trata; que la armonización más adecuada sefa la efectuada tomando como referencia las normas elaboradas por el Comité europeo de normalización electrótecnica (CENELEC); (1) DO n? C 33 del 12.2. 1975, p. $. (2) DO n? C 76 del 14. 3. 1975, p. 37. (3) DO n" C 233 del 17. 11. 1975, p. 39. Considerando que, para asegurar la conformidad de los aparatos a las normas armonizadas, el fabricante debe comprometer su responsabilidad por une marca o por una declaración de conformidad ; Considerando que el progreso de la técnica requiere una adaptación rápida de las prescripciones técnicas definidas por las Directivas sobre aparatos técnicos utilizados en medicina ; que conviene, para facilitar la aplicación de las medidas necesarias a tal efecto, estipular un procedimiento que instaure una cooperación estrecha entre los Estados miembros y la Comisión en el seno del Comité para la adaptación al progreso técnico de las Directivas a fin de eliminar las dificultades técnicas para los intercambios en el sector de los aparatos eléctricos utilizados en medicina ; Considerando que podría resultar que determinados apara- tos eléctricos utilizados en medicina, aún respondiendo a las prescripciones de la presente Directiva, comprometiesen la seguridad o la salud pública ; que conviene pues estipular un procedimiento destinado a paliar dicho peligro, HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: Artículo 1 La presente Directiva se refiere a los aparatos eléctricos recogidos en el Anexo II, a continuación denominados «aparatos », que están destinados por su naturaleza a ser utilizados en el ejercicio de la medicina humana y veterina- ra, Artículo 2 1. Los Estados miembros no podrán, por motivos de seguridad referentes a su construcción, denegar, prohibir o restringir la venta, la libre circulación o el uso conforme a su destino de los aparatos previstos en el artículo 1 cuando estos cumplan las prescripciones de la presente Directiva. En el Anexo I se recogen las prescripciones técnicas que deben cumplir los aparatos.