28.4.2009 Diario Oficial de la Unión Europea L 106/55 DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 23 de abril de 2009 por la que se autoriza la comercialización de licopeno como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) n* 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo [notificada con el número C(2009) 2975] (El texto en lengua alemana es el único auténtico) (2009/348/CE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Visto el Reglamento (CE) n9 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (), y, en particular, su ar- tículo 7, Considerando lo siguiente: (1) El 12 de octubre de 2005, la empresa BASF presentó a las autoridades competentes de los Países Bajos una so- licitud de autorización de comercialización de licopeno sintético como nuevo ingrediente alimentario; el 19 de octubre de 2006, el organismo neerlandés competente en materia de evaluación de los alimentos emitió su informe de evaluación inicial. En dicho informe llega a la conclu- sión de que el uso de licopeno es aceptable para el tipo de productos alimenticios propuestos. (2) La Comisión remitió el informe de evaluación inicial a todos los Estados miembros el 10 de noviembre de 2006. (3) En el plazo de sesenta días previsto en el artículo 6, apartado 4, del Reglamento (CE) n 258/97, se presenta- ron objeciones fundamentadas a la comercialización del producto, con arreglo a lo establecido en dicho apartado; por consiguiente, el 13 de junio de 2007 se consultó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), que emitió su dictamen el 10 de abril de 2008. (4) — Eneste dictamen, la EFSA llegó a la conclusión de que el licopeno puede ser utilizado de forma segura como in- grediente alimentario para los usos propuestos. No obs- tante, concluyó que, aunque el consumo de licopeno por el consumidor medio estaría por debajo de la ingesta diaria admisible (IDA), algunos consumidores de licopeno podrían rebasar la IDA. Por tanto, resulta oportuno esta- blecer una lista de alimentos para los que la adición de licopeno es aceptable. (5) — El 4 de diciembre de 2008, la EFSA adoptó el dictamen científico de la Comisión técnica de productos dietéticos, nutrición y alergias sobre la inocuidad del licopeno de Blakeslea trispora dispersión en agua fría (Cold Water Dis- persion-CWD), solicitado por la Comisión. En él se llega a (1) DO L 43 de 14.2.1997, p. 1. la conclusión de que los preparados de licopeno desti- nados a ser utilizados en productos alimenticios y com- plementos alimenticios se formulan como suspensiones en aceites comestibles, como comprimidos o como pol- vos dispersables en agua. Dado que el licopeno está su- jeto a cambios oxidativos en tales formulaciones, debe garantizarse protección suficiente frente a la oxidación. (65 Asimismo, resulta oportuno recopilar datos sobre la in- gesta durante varios años una vez concedida la autoriza- ción, a fin de reexaminar esta autorización atendiendo a cualquier otra información sobre la inocuidad del lico- peno y de su consumo. Debe prestarse una atención particular a la recogida de datos sobre los niveles de licopeno en los cereales para el desayuno. Sin embargo, este requisito con arreglo a la presente Decisión se aplica al uso de licopeno como nuevo ingrediente alimentario, y no a su uso como colorante alimentario, que entra en el ámbito de la Directiva 89/107/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1988, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los aditivos alimentarios autorizados en los productos alimenticios destinados al consumo humano (>). (7) — Sobre la base de la evaluación científica, se ha determi- nado que el licopeno sintético cumple los criterios esta- blecidos en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) n 258/97. (8) — Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimen- taria y de sanidad animal. HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN: Artículo 1 El licopeno sintético, denominado en lo sucesivo «el producto», tal como se especifica en el anexo I, podrá comercializarse en la Comunidad como nuevo ingrediente alimentario para su uso en los alimentos que se enumeran en el anexo II. Artículo 2 La denominación del nuevo ingrediente alimentario autorizado por la presente Decisión en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será dicopeno». () DO L 40 de 11.2.1989, p. 27.