1.12.2009 Diario Oficial de la Unión Europea L 314/79 DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 30 de noviembre de 2009 relativa a la no inclusión de la difenilamina en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y a la retirada de las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan dicha sustancia [notificada con el número C(2009) 9262] (Texto pertinente a efectos del EEE) (2009/859/CE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (), y, en particular, su artículo 8, apartado 2, párrafo cuarto, Considerando lo siguiente: (1) En el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE se establece que un Estado miembro puede autorizar, durante un período de doce años después de la fecha de notificación de dicha Directiva, la comercialización de productos fitosanitarios que contengan sustancias ac- tivas no incluidas en el anexo I de la misma, ya comer- cializadas dos años después de dicha fecha de notifica- ción, mientras esas sustancias se van examinando progre- sivamente en el marco de un programa de trabajo. En los Reglamentos (CE) n% 451/2000 (?) y (CE) * 1490/2002 (3) de la Comisión se establecen las disposi- ciones de aplicación de la tercera fase del programa de trabajo contemplado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, así como una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible in- clusión en el anexo I de esa misma Directiva. Dicha lista incluye la difenilamina. Se han evaluado los efectos de la difenilamina en la salud humana y el medio ambiente de acuerdo con lo dis- puesto en los Reglamentos (CE) n” 451/2000 y (CE) n* 1490/2002 en relación con una serie de usos propuestos por el notificante. En dichos Reglamentos se designan, además, los Estados miembros ponentes que han de pre- sentar a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) los informes de evaluación y las recomendaciones pertinentes de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) n* 1490/2002. En el caso de la difenilamina, el Estado miembro ponente fue Irlanda, y toda la información pertinente se presentó el 20 de junio de 2007. El informe de evaluación fue sometido por los Estados miembros y la EFSA en su grupo de trabajo «Evaluación» a una revisión por pares, y presentado a la Comisión el 30 de septiembre de 2008 como conclusión de la EFSA 230 de 19.8.1991, p. 1. DO L DO L 55 de 29.2.2000, p. 25. DO L 224 de 21.8.2002, p. 23. sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa difenilamina utilizada en plaguici- das (*). Dicho informe fue revisado por los Estados miembros y la Comisión en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y ultimado el 26 de febrero de 2009 como informe de revisión de la Comisión relativo a la difenilamina. Durante la evaluación de esta sustancia activa se detecta- ron varios problemas. En concreto, no fue posible reali- zar una evaluación fiable de la exposición de los consu- midores, ya que faltaban datos sobre la presencia y la toxicidad de metabolitos no identificados de la sustancia, así como sobre la posible formación de nitrosaminas durante el almacenamiento de la sustancia activa y du- rante la transformación de manzanas tratadas. Además, no se disponía de datos sobre los posibles productos de la degradación o la reacción de los residuos de la difeni- lamina en materias primas procesadas. Por consiguiente, a partir de la información disponible no fue posible con- cluir que la difenilamina cumpla los criterios para su inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. La Comisión pidió al notificante que enviara sus obser- vaciones sobre los resultados de la revisión por pares y que indicara si tenía la intención de seguir apoyando la sustancia en cuestión. El notificante envió sus observa- ciones, que se examinaron detenidamente; sin embargo, a pesar de los argumentos por él expuestos, persisten los problemas detectados. Además, las evaluaciones realiza- das a partir de la información presentada y evaluada durante las reuniones de expertos de la EFSA no han demostrado que pueda esperarse que, en las condiciones de utilización propuestas, los productos fitosanitarios que contienen difenilamina cumplan, en general, los requisi- tos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEF. Por consiguiente, la difenilamina no debe incluirse en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Deben adoptarse medidas para garantizar que se retiren en un plazo determinado y no se renueven las autoriza- ciones concedidas a productos fitosanitarios que contie- nen difenilamina y que no se concedan nuevas autoriza- ciones en relación con dichos productos. () EFSA Scientific Report (2008) 188, «Conclusion on the peer review of diphenylamine» (Conclusión relativa a la revisión por pares de la difenilamina) (fecha de finalización: 30 de septiembre de 2008).