28.11.2001 Diario Oficial de las Comunidades Europeas L311/1 (Actos cuya publicación es una condición para su aplicabilidad) DIRECTIVA 2001/82/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 6 de noviembre de 2001 por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos veterinarios EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNION EUROPEA, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y en particular su artículo 95, Vista la propuesta de la Comisión, Visto el dictamen del Comité Económico y Social (1), De conformidad con el procedimiento establecido en el artí- culo 251 del Tratado (*), Considerando lo siguiente: (1) — La Directiva 81/851/CEE del Consejo, de 28 de septiem- bre de 1981, relativa a la aproximación de las legislacio- nes de los Estados miembros sobre medicamentos veteri- narios; la Directiva 81/852/CEE del Consejo, de 28 de septiembre de 1981 (*), relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre las nor- mas y protocolos analíticos, tóxico-farmacológicos y clí- nicos en materia de pruebas de medicamentos veterina- rios (*); la Directiva 90/677/CEE del Consejo, de 13 de diciembre de 1990, por la que se amplía el ámbito de aplicación de la Directiva 81/851/CEE relativa a la apro- ximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre medicamentos veterinarios y por la que se estable- cen disposiciones adicionales para medicamentos veteri- narios inmunológicos (*); la Directiva 92/74/CEE del Consejo, de 22 de septiembre de 1992, por la que se amplía el ámbito de aplicación de la Directiva 81/851/CEE relativa a la aproximación de las disposicio- nes legales, reglamentarias y administrativas sobre medi- camentos veterinarios y por la que se adoptan disposi- ciones complementarias para los medicamentos homeo- páticos veterinarios (9), han sido modificadas en diversas ocasiones y de forma sustancial. Conviene, en aras de una mayor racionalidad y claridad, proceder a la codifi- cación de dichas Directivas reagrupándolas en un texto único. () DO C 75 de 15.3.2000, p. 11. (3 Dictamen del Parlamento Europeo de 3 de julio de 2001 (no publi- cado aún en el Diario Oficial) y Decisión del Consejo de 27 de sep- tiembre de 2001. () DO L 317 de 6.11.1981, p. 1. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 2000/37/CE de la Comisión (DO L 139 de 10.6.2000, p. 25). (* DO L 317 de 6.11.1981, p. 16. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 1999/104/CE de la Comisión (DO L 3 de 6.1.2000, p. 18). () DO L 373 de 31.12.1990, p. 26. ($ DO L 297 de 13.10.1992, p. 12. (2) — Toda la regulación en materia de producción y de distri- bución de medicamentos veterinarios debe tener como objetivo esencial la salvaguarda de la salud pública. (3)  Sin embargo, dicho fin debe ser alcanzado por medios que no pueden frenar el desarrollo de la industria y los intercambios de medicamentos en el seno de la Comuni- dad. (4) En la medida en que los Estados miembros poseen ya determinadas disposiciones legales, reglamentarias y administrativas sobre medicamentos veterinarios, éstas divergen en principios esenciales. Dichas disposiciones tienen por efecto trabar los intercambios de medicamen- tos en el seno de la Comunidad y tienen una incidencia directa en el funcionamiento del mercado interior. (5) Importa, en consecuencia, eliminar dichas trabas y, para alcanzar dicho objetivo, es necesaria una aproximación de las disposiciones de las que se trata. (65 — Desde el punto de vista de la salud pública y la libre cir- culación de los medicamentos veterinarios es necesario que las autoridades competentes tengan a su disposición toda la información útil sobre medicamentos veterina- rios autorizados, en forma de resúmenes aprobados de las características de los productos. (7) — Con la excepción de los medicamentos sujetos al proce- dimiento comunitario centralizado de autorización de la Comunidad establecido por el Reglamento (CEE) n” 2309/93 del Consejo, de 22 de julio de 1993, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y supervisión de medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (”), las autorizaciones de comercialización de un medicamento veterinario concedida por la autoridad competente de un Estado miembro han de ser aceptadas, por las autori- dades competentes de los demás Estados miembros, a no ser que existan motivos graves para suponer que la autorización del medicamento veterinario puede presen- tar un riesgo para la salud humana o animal o para el (7 DO L 214 de 24.8.1993, p. 1. Reglamento modificado por el Reglamento (CE) n% 649/98 de la Comisión (DO L 88 de 24.3.1998, p. 7).