11.2.2009 Diario Oficial de la Unión Europea L 40/19 DIRECTIVA 2009/8/CE DE LA COMISIÓN de 10 de febrero de 2009 que modifica el anexo I de la Directiva 2002/32/CE del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los contenidos máximos de coccidiostáticos o histomonóstatos presentes, como resultado de una transferencia inevitable, en los piensos a los que no están destinadas dichas sustancias (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 2002/32/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 7 de mayo de 2002, sobre sustancias indeseables en la alimentación animal (1), y, en particular, su artículo 8, apartado 1, Considerando lo siguiente: (1) Los coccidiostáticos y los histomonóstatos son sustancias destinadas a eliminar o inhibir protozoos; entre otros usos, se pueden autorizar como aditivos en la alimen- tación animal de conformidad con el Reglamento (CE) n 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la ali- mentación animal (?). En las autorizaciones de coccidios- táticos e histomonóstatos como aditivos en la alimen- tación animal se establecen condiciones específicas de uso como las especies o categorías animales a las que están destinados los aditivos. Los explotadores de empresas de piensos pueden produ- cir una amplia gama de piensos en un mismo estableci- miento, por lo que en una misma línea de producción se pueden fabricar, uno tras otro, distintos tipos de produc- tos. Es posible que trazos inevitables de un producto permanezcan en la línea de producción incorporándose al proceso de producción del siguiente producto para la alimentación animal. Esta transmisión de un lote de fa- bricación a otro se denomina «transferencia» o «contami- nación cruzada» y puede darse, por ejemplo, si se utilizan coocidiostáticos o histomonóstatos como aditivos en la alimentación animal. El resultado puede ser la contami- nación de los piensos fabricados inmediatamente después por la presencia de trazos técnicamente inevitables de esas sustancias en los «piensos a los que no están desti- nadas», es decir, en piensos para los cuales el uso de coccidiostáticos o histomonóstatos no está autorizado, como los piensos destinados a especies o categorías ani- males que no están previstas en la autorización del adi- tivo. Esta contaminación cruzada inevitable puede darse en todas las etapas de la producción y transformación de los piensos, así como durante su almacenamiento y transporte. El Reglamento (CE) n* 183/2005 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 12 de enero de 2005, por el que se fijan requisitos en materia de higiene de los piensos (*), establece requisitos específicos para las empresas de ali- mentación animal que utilizan coccidiostáticos e histo- monóstatos en la producción de piensos. En particular, los operadores afectados deben tomar todas las medidas adecuadas relativas a las instalaciones y el equipo, la producción, el almacenamiento y el transporte a fin de evitar toda contaminación cruzada, conforme a las obli- gaciones al respecto previstas en los artículos 4 y 5 del mencionado Reglamento. El establecimiento de conteni- dos máximos relativos a la transferencia inevitable de coccidiostáticos e histomonóstatos en piensos a los que no están destinados de conformidad con la Directiva 2002/32/CE no debería interferir con la obligación fun- damental de los operadores de aplicar prácticas de fabri- cación correctas para evitar esta contaminación cruzada en cuestión. Por tanto, es necesario el esfuerzo constante de los operadores afectados para evitar la presencia de estas sustancias indeseables en la alimentación animal. Teniendo en cuenta la aplicación de buenas prácticas de fabricación, los contenidos máximos para la transferencia de coccidiostáticos e histomonóstatos en piensos a los que no están destinados se deben establecer con arreglo al principio ALARA («an bajos como razonablemente sea posible»). A fin de permitir que el fabricante de pien- sos gestione la mencionada transferencia inevitable, debe considerarse un índice de transferencia de aproximada- mente un 3 % en comparación con el contenido máximo autorizado con respecto a los piensos destinados a espe- cies animales menos sensibles y a las que las sustancias no estén destinadas, mientras que debería establecerse un índice de transferencia aproximado de un 1% en com- paración con el contenido máximo autorizado con res- pecto a los piensos destinados a especies animales sensi- bles a las que las sustancias no estén destinadas, y los piensos de retirada, es decir los piensos utilizados en el período previo al sacrificio. El índice de transferencia del 1% también debería considerarse para la contaminación cruzada de otros piensos destinados a especies a las que no está previsto suministrar coccidiostáticos ni histomo- nóstatos, y con respecto a piensos a los que no están destinadas esas sustancias para «animales destinados a la producción continua de alimentos», como las vacas le- cheras o las gallinas ponedoras, en caso de que haya pruebas de que existe transferencia de los piensos a los alimentos de origen animal. Tanto si se alimenta a los animales directamente con materias primas como si se utilizan alimentos complementarios, su uso en una ra- ción diaria no puede tener como resultado una exposi- ción del animal a niveles de coccidiostáticos o histomo- nóstatos que excedan los correspondientes niveles máxi- mos de exposición si solo se utiliza pienso completo para la ración diaria.