19.12.2009 Diario Oficial de la Unión Europea L 338/83 DIRECTIVA 2009/160/UE DE LA COMISIÓN de 17 de diciembre de 2009 por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir en ella la sustancia activa 2-fenilfenol (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (), y, en particular, su artículo 6, apartado 1, Considerando lo siguiente: (1) Los Reglamentos (CE) n” 1112/2002 (*) y (CE) n" 2229/2004 (3) de la Comisión establecen las disposicio- nes de aplicación de la cuarta fase del programa de tra- bajo contemplado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, así como una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible in- clusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Dicha lista incluye la sustancia 2-fenilfenol. (2) — Los efectos del 2-fenilfenol sobre la salud humana y el medio ambiente se han evaluado de acuerdo con lo dis- puesto en los Reglamentos (CE) n* 1112/2002 y (CE) n* 2229/2004 en lo relativo a una serie de usos propuestos por el notificador. Dichos Reglamentos designan, además, los Estados miembros ponentes que han de presentar a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) los informes de evaluación y las recomendaciones pertinen- tes, de conformidad con el artículo 22 del Reglamento (CE) n9 2229/2004. Por lo que se refiere al 2-fenilfenol, el Estado miembro ponente fue España y toda la infor- mación pertinente se presentó el 11 de febrero de 2008. (3) El informe de evaluación fue revisado por los Estados miembros y la EFSA, y se presentó a la Comisión el 19 de diciembre de 2008 como informe científico de la EFSA relativo al 2-fenilfenol (*). Este informe fue revi- sado por los Estados miembros y la Comisión en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sani- dad Animal y fue ultimado el 27 de noviembre de 2009 como informe de revisión de la Comisión relativo al 2- fenilfenol. (4) — Según los diversos exámenes efectuados, cabe pensar que los productos fitosanitarios que contengan 2-fenilfenol cumplen, en general, los requisitos establecidos en el 1) DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. () D () DO L 168 de 27.6.2002, p. 14. () DO L 379 de 24.12.2004, p. 13. (* EFSA Scientific Report (2008) 217, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 2-phenylphenol [Informe científico de la EFSA (2008) 217, Conclusión relativa a la revisión inter pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa 2-fenilfenol utilizada como plaguicida) (aprobado definitiva- mente el 19 de diciembre de 2008]. 6 05) DO DO artículo 5, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE, sobre todo respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Por tanto, es procedente incluir la sustancia activa 2-fenilfenol en el anexo 1 para garantizar que las autori- zaciones de productos fitosanitarios que la contengan puedan concederse en todos los Estados miembros de conformidad con lo dispuesto en dicha Directiva. Sin perjuicio de esta conclusión, conviene obtener infor- mación adicional sobre algunos puntos específicos. El artículo 6, apartado 1, de la Directiva 91/414/CEE esta- blece que la incorporación de una sustancia al anexo I podrá estar sujeta a condiciones. Por tanto, procede so- licitar que el notificador presente más información sobre el riesgo de despigmentación cutánea que corren trabaja- dores y consumidores debido a una posible exposición al metabolito 2-fenil-hidroquinona (PHQ) presente en la piel de cítricos. Por añadidura, el notificador debe pre- sentar más información para confirmar que el método analítico aplicado en ensayos de residuos cuantifica co- rrectamente los residuos de 2-fenilfenol, PHQ y sus con- jugados. Antes de incluir una sustancia activa en el anexo I, debe dejarse que transcurra un período de tiempo razonable para que los Estados miembros y las partes interesadas puedan prepararse para cumplir los nuevos requisitos que resulten de la inclusión. Puesto que las autorizaciones concedidas de conformidad con el artículo 8, apartado 2, párrafo primero, de la Directiva 91/414/CEE en lo relativo a los productos fitosanitarios que contienen 2- fenilfenol expiran el 31 de diciembre de 2009 a más tardar, esta Directiva debe entrar en vigor no más tarde del 1 de enero de 2010 para evitar un vacío respecto a dichos productos fitosanitarios. Hasta que se hayan establecido límites máximos de resi- duos (LMR) de acuerdo con el Reglamento (CE) n” 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005, relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo (*), la Directiva 95/2/CE del Par- lamento Europeo y del Consejo, de 20 de febrero de 1995, relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (%), continuará aplicándose al 2-fenilfenol. En aras de la claridad y para evitar el sola- pamiento es necesario, por consiguiente, que la fecha de aplicación de esta Directiva coincida con la que se fije para la aplicación de los LMR adoptados para el 2-fenil- fenol, con arreglo al Reglamento (CE) n 396/2005. L 70 de 16.3.2005, p. 1. L 61 de 18.3.1995, p. 1.