L 22/8 Diario Oficial de la Unión Europea 25.1.2008 REGLAMENTO (CE) N9I 61/2008 DE LA COMISIÓN de 24 de enero de 2008 que modifica, en lo referente a la dinoprostona, el anexo II del Reglamento (CEE) n” 2377/90 del Consejo, por el que se establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Visto el Reglamento (CEE) n” 2377/90 del Consejo, de 26 de junio de 1990, por el que se establece un procedimiento co- munitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen ani- mal (), y, en particular, su artículo 3, Vistos los dictámenes de la Agencia Europea de Medicamentos formulados por el Comité de medicamentos veterinarios, Considerando lo siguiente: (1) — Todas las sustancias farmacológicamente activas que se usan en la Comunidad en medicamentos veterinarios destinados a ser administrados a animales productores de alimentos deben evaluarse de conformidad con el Reglamento (CEE) n” 2377/90. (2) — Las sustancias trometamina de dinoprost y dinoprost es- tán incluidas en el anexo II del Reglamento CEE) n* 2377/90, en la categoría de componentes orgánicos, para todas las especies mamíferas. Se ha presentado una solicitud al Comité de medicamentos veterinarios (CMV) para examinar si las evaluaciones realizadas y las conclusiones alcanzadas con respecto a la trometamina de dinoprost y al dinoprost se aplican también a la dino- prostona. El CMV considera que, teniendo en cuenta la similitud estructural de la dinoprostona y el dinoprost y el hecho de que la dinoprostona se metaboliza rápida- mente en dinoprost, las evaluaciones de seguridad lleva- das a cabo para la trometamina de dinoprost y el dino- prost se aplican también a la dinoprostona. En conse- cuencia, el CMV concluyó que no es necesario establecer límites máximos de residuos para esta sustancia. De acuerdo con las conclusiones del CMV, se considera per- tinente insertar una nueva entrada para la dinoprostona en el anexo II, en la categoría de componentes orgánicos, para todas las especies mamíferas. (3) — Por tanto, conviene modificar el Reglamento (CEE) n* 2377[90 en consonancia. (4) — Debe preverse un período adecuado antes de la aplicabi- lidad del presente Reglamento, a fin de que los Estados miembros puedan hacer cualquier adaptación que sea necesaria, a la luz de dicho Reglamento, en las autoriza- ciones de comercialización de los medicamentos veteri- narios de que se trate otorgadas con arreglo a la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos veterinarios (>). (5) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus- tan al dictamen del Comité permanente de medicamentos veterinarios. HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Artículo 1 El anexo II del Reglamento (CEE) n” 2377/90 queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento. Artículo 2 El presente Reglamento entrará en vigor el tercer día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. Será aplicable a partir del 25 de marzo de 2008. El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro. Hecho en Bruselas, el 24 de enero de 2008. (1) DO L 224 de 18.8.1990, p. 1. Reglamento modificado en último lugar por el Reglamento (CE) n” 1353/2007 de la Comisión (DO L 303 de 21.11.2007, p. 6). Por la Comisión Gunter VERHEUGEN Vicepresidente (3 DO L 311 de 28.11.2001, p. 1. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2004/28/CE (DO L 136 de 30.4.2004, p. 58).