16.6.2009 Diario Oficial de la Unión Europea L 152/1 (Actos adoptados en aplicación de los Tratados CE/Euratom cuya publicación es obligatoria) REGLAMENTOS REGLAMENTO (CE) N” 469/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 6 de mayo de 2009 relativo al certificado complementario de protección para los medicamentos (Versión codificada) (Texto pertinente a efectos del EEE) EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EURO- PEA, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 95, Vista la propuesta de la Comisión, Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo (), De conformidad con el procedimiento establecido en el ar- tículo 251 del Tratado (), Considerando lo siguiente: (1) — El Reglamento (CEE) n” 1768/92 del Consejo, de 18 de junio de 1992 relativo a la creación de un certificado complementario de protección para los medicamentos (3), ha sido modificado en diversas ocasiones (*) y de forma sustancial. Conviene, en aras de una mayor racionalidad y claridad, proceder a la codificación de dicho Reglamento. (2) — La investigación en el sector farmacéutico contribuye de- cisivamente a mejorar constantemente la salud pública. (3) — Los medicamentos, y en particular los obtenidos tras una investigación larga y costosa, solo seguirán desarrollán- dose en la Comunidad y en Europa si están amparados por una normativa favorable que disponga una protec- ción suficiente para fomentar tal investigación. (1) DO C 77 de 31.3.2009, p. 42. (?) Dictamen del Parlamento Europeo de 21 de octubre de 2008 (no publicado aún en el Diario Oficial) y Decisión del Consejo de 6 de abril de 2009. () DO L 182 de 2.7.1992, p. 1. (*) Véase el anexo 1. (4) Actualmente el período que transcurre entre la presen- tación de una solicitud de patente para un nuevo medi- camento y la autorización de comercialización de dicho medicamento reduce la protección efectiva que confiere la patente a un período insuficiente para amortizar las inversiones efectuadas en la investigación. Tales circunstancias ocasionan una insuficiencia de pro- tección que perjudica a la investigación farmacéutica. Existe el riesgo de que los centros de investigación situa- dos en los Estados miembros se desplacen a países que ofrezcan una mejor protección. Es conveniente prever una solución uniforme a nivel comunitario para prevenir una evolución heterogénea de las legislaciones nacionales que cree nuevas disparida- des, las cuales podrían obstaculizar la libre circulación de medicamentos en la Comunidad y afectar, por ello, di- rectamente al funcionamiento del mercado interior. Por lo tanto, es necesario establecer un certificado com- plementario de protección para los medicamentos cuya comercialización haya sido autorizada y que pueda ser obtenido por el titular de una patente nacional o euro- pea, en las mismas condiciones en cada Estado miembro. Por tal motivo, el reglamento es el instrumento jurídico más apropiado. La duración de protección conferida por el certificado debe determinarse de tal manera que proporcione al me- dicamento una protección efectiva suficiente. A tal fin, el titular a la vez de una patente y de un certificado debe poder disfrutar, en total, de 15 años de exclusividad como máximo a partir de la primera autorización de comercialización en la Comunidad del medicamento en cuestión.