16.6.2009 Diario Oficial de la Unión Europea L 152/11 REGLAMENTO (CE) N” 470/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 6 de mayo de 2009 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la fijación de los límites de residuos de las sustancias farmacológicamente activas en los alimentos de origen animal, se deroga el Reglamento (CEE) n 2377/90 del Consejo y se modifican la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n* 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (Texto pertinente a efectos del EEE) EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN (3) El presente Reglamento afecta de manera directa a la EUROPEA, salud pública y es pertinente a efectos del funciona- miento del mercado interior de productos de origen ani- mal incluidos en el anexo I del Tratado. Por tal motivo, es necesario establecer límites máximos de residuos de sustancias farmacológicamente activas para los distintos alimentos de origen animal, incluidos la carne, el pes- cado, la leche, los huevos y la miel. Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 37 y su artículo 152, apartado 4, letra b), Vista la propuesta de la Comisión, (4) El Reglamento (CEE) n” 2377/90 del Consejo, de 26 de junio de 1990, por el que se establece un proce- dimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimen- tos de origen animal (3), introdujo procedimientos comu- nitarios para evaluar la seguridad de los residuos de las sustancias farmacológicamente activas conforme a los requisitos relativos a la seguridad de los alimentos desti- nados al consumo humano. Una sustancia farmacológi- camente activa puede utilizarse en animales productores de alimentos solamente si ha sido objeto de una evalua- ción favorable. Se establecen límites máximos de residuos para esta sustancia cuando se consideran necesarios para proteger la salud humana. Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo (), Previa consulta al Comité de las Regiones, De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado (), (5) — La Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos veterinarios (*), dispone que dichos medicamentos pue- den autorizarse o utilizarse en animales productores de Considerando lo siguiente: (1) Los avances científicos y técnicos permiten detectar la presencia de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos a niveles cada vez más bajos. Para proteger la salud humana pública, los límites máxi- mos de residuos deben fijarse de acuerdo con los princi- pios generalmente reconocidos de evaluación de la segu- ridad, teniendo en cuenta los riesgos toxicológicos, la contaminación medioambiental y los efectos microbioló- gicos y farmacológicos no deseados de los residuos. De- berán tenerse en cuenta también otras evaluaciones cien- tíficas de la seguridad de sustancias en cuestión que po- drían haber llevado a cabo organizaciones internacionales u organismos científicos establecidos en la Comunidad. (1) DO C 10 de 15.1.2008, p. 51. () Dictamen del Parlamento Europeo de 17 de junio de 2008 (no alimentos únicamente si las sustancias farmacológica- mente activas que contienen se consideran inocuas de conformidad con el Reglamento (CEE) n 2377/90. Di- cha Directiva incluye, asimismo, disposiciones relativas a la documentación de la utilización, la redesignación («uso no contemplado»), la prescripción y la distribución de medicamentos veterinarios destinados a animales produc- tores de alimentos. A la luz de la Resolución del Parlamento Europeo de 3 de mayo de 2001 (*) sobre la disponibilidad de medi- camentos veterinarios, de la consulta pública realizada en 2004 por la Comisión y de su evaluación de la experien- cia adquirida, se puso de manifiesto la necesidad de mo- dificar los procedimientos para el establecimiento de lí- mites máximos de residuos conservando al mismo tiempo el sistema general de fijación de dichos límites. publicado aún en el Diario Oficial), Posición Común del Consejo de 18 de diciembre de 2008 (DO C 33 E de 10.2.2009, p. 30) y () DO L 224 de 18.8.1990, p. 1. Posición del Parlamento Europeo de 2 de abril de 2009 (no publi- () DO L 311 de 28.11.2001, p. 1. cada aún en el Diario Oficial). () DO C 27 E de 31.1.2002, p. 80.