29.12.2001 Diario Oficial de las Comunidades Europeas L345/25 REGLAMENTO (CE) N* 2592/2001 DE LA COMISIÓN de 28 de diciembre de 2001 por el que se imponen requisitos sobre información y realización de pruebas a los fabricantes o importadores de determinadas sustancias prioritarias con arreglo al Reglamento (CEE) n* 793/93 del Consejo sobre evaluación y control del riesgo de las sustancias existentes LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Visto el Reglamento (CEE) n” 793/93 del Consejo, de 23 de marzo de 1993, sobre evaluación y control de riesgo de las sustancias existentes () y, en particular, el apartado 2 de su artículo 10, Considerando lo siguiente: (1) — Los Estados miembros designados «ponentes» en virtud del artículo 10 del Reglamento (CE) n” 793/93 respecto a determinadas sustancias prioritarias sometidas a activi- dades de evaluación de riesgo han evaluado la informa- ción presentada por los fabricantes o importadores respecto a dichas sustancias. Tras consultar con los fabri- cantes o importadores afectados, han establecido si, a efectos de la evaluación de riesgos, es necesario solicitar a los mencionados fabricantes o importadores que presenten más datos y organización lleven a cabo nuevas pruebas. (2) Los fabricantes e importadores han comprobado si la información necesaria para evaluar las sustancias en cuestión no puede obtenerse de otros fabricantes o importadores de dichas sustancias con arreglo a lo dispuesto en el apartado 5 del artículo 10 del Regla- mento (CEE) n* 793/93. Los fabricantes e importadores, consultando con los Estados miembros designados «ponentes», han comprobado también que las pruebas con animales no pueden sustituirse o limitarse utilizando otros métodos. (3) La Comisión ha sido informada por los Estados miem- bros designados «ponentes» de la necesidad de requerir a los fabricantes o importadores de dichas sustancias el suministro de más información y la realización de nuevas pruebas. (4) Los Estados miembros designados «ponentes» han enviado a la Comisión los protocolos relativos a las nuevas pruebas solicitadas. (5) El apartado 3 del artículo 12 del Reglamento (CEE) n* 793[93 establece que cuando se trate de una sustancia producida o importada por varios fabricantes o importa- dores, como tal o en preparado, las pruebas podrán ser realizadas por un fabricante o importador en nombre de otros fabricantes o importadores interesados, en cuyo caso los otros fabricantes o importadores deberán refe- rirse a las pruebas realizadas y participarán en los gastos de forma justa y equitativa. (65 Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité establecido de confor- midad con el artículo 15 del Reglamento (CEE) n* 793/ 93. HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Artículo 1 Los fabricantes o importadores de las sustancias enumeradas en el anexo del presente Reglamento, que hayan presentado infor- mación de conformidad con lo dispuesto en los artículos 3, 4, 7 y 9 del Reglamento (CEE) n 793/93, suministrarán la infor- mación y realizarán las pruebas que se indican en el anexo del presente Reglamento y entregarán los resultados pertinentes a los Estados miembros designados «ponentes». Las pruebas se realizarán de acuerdo con los protocolos deter- minados por los Estados miembros designados ponentes. Los resultados se entregarán en los plazos establecidos en el anexo. Artículo 2 El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comuni- dades Europeas. El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro. Hecho en Bruselas, el 28 de diciembre de 2001. () DO L 84 de 5.4.1993, p. 1. Por la Comisión Margot WALLSTROM Miembro de la Comisión