31.7.2009 Diario Oficial de la Unión Europea L 199/19 DIRECTIVA 2009/89/CE DE LA COMISIÓN de 30 de julio de 2009 por el que se modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo para incluir el nitrógeno como sustancia activa en su anexo I (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Con- sejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercialización de biocidas (1), y, en particular, su artículo 16, apartado 2, párrafo segundo, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento (CE) n* 1451/2007 de la Comisión, de 4 de diciembre de 2007, relativo a la segunda fase del programa de trabajo de diez años contemplado en el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE del Par- lamento Europeo y del Consejo relativa a la comerciali- zación de biocidas (?), establece una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible in- clusión en los anexos 1, TA o IB de la Directiva 98/8/CE. En dicha lista figura el nitrógeno. Con arreglo al Reglamento (CE) n9 1451/2007, el nitró- geno ha sido evaluado de conformidad con el artículo 11, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE para su uso en el tipo de producto 18, insecticidas, definido en el anexo V de la Directiva 98/8/CE. Irlanda fue designada como Estado miembro informante y remitió a la Comisión el informe de la autoridad com- petente, junto con una recomendación, el 13 de noviem- bre de 2007 de conformidad con el artículo 14, aparta- dos 4 y 6, del Reglamento (CE) n* 1451/2007. El informe de la autoridad competente fue examinado por los Estados miembros y por la Comisión. De con- formidad con el artículo 15, apartado 4, del Reglamento (CE) n” 1451/2007, los resultados de dicho examen fue- ron consolidados el 28 de noviembre de 2008, en el Comité permanente de biocidas, en un informe de eva- luación. Según se desprende de los estudios efectuados, cabe es- perar que los biocidas utilizados como insecticidas que contengan nitrógeno satisfagan los requisitos establecidos en el artículo 5 de la Directiva 98/8/CE. Por lo tanto, procede incluir el nitrógeno en el anexo I, a fin de ga- rantizar que, en todos los Estados miembros, las autori- L 123 de 24.4.1998, p. 1. L 325 de 11.12.2007, p. 3. (10) (11) zaciones de biocidas utilizados como insecticidas que contengan nitrógeno se puedan conceder, modificar o cancelar de conformidad con el artículo 16, apartado 3, de la Directiva 98/8/CE. No se han evaluado a nivel comunitario todos los usos potenciales. Por ello, procede que los Estados miembros evalúen los riesgos para los compartimentos y las pobla- ciones que no se hayan abordado de forma representativa en la evaluación del riesgo a nivel comunitario y que, cuando concedan las autorizaciones de los productos, velen por la adopción de las medidas adecuadas o la imposición de condiciones específicas a fin de reducir los riesgos detectados a unos niveles aceptables. A la luz de los resultados del informe de evaluación, procede exigir la aplicación de medidas específicas de reducción del riesgo, a nivel de la autorización del pro- ducto, a los productos que contengan nitrógeno y se utilicen como insecticidas. En particular, esos productos deben venderse solamente a profesionales formados y solo ellos deben utilizarlos, habiendo establecido prácti- cas de trabajo seguras y sistemas de trabajo seguros para minimizar el riesgo. Es importante que las disposiciones de la presente Direc- tiva se apliquen simultáneamente en todos los Estados miembros a fin de garantizar que los biocidas que con- tengan nitrógeno como sustancia activa reciban un trato igual en el mercado, así como de facilitar el buen fun- cionamiento del mercado de los biocidas en general. Antes de incluir una sustancia activa en el anexo I, debe preverse un plazo razonable en el que los Estados miem- bros y las partes interesadas puedan prepararse para cum- plir los nuevos requisitos y garantizar que los solicitantes que hayan preparado expedientes puedan beneficiarse plenamente del período de 10 años de protección de los datos que, de conformidad con el artículo 12, apar- tado 1, letra c), inciso ii), de la Directiva 98/8/CE, co- mienza en la fecha de la inclusión. Tras la inclusión, debe concederse a los Estados miem- bros un plazo razonable para aplicar el artículo 16, apar- tado 3, de la Directiva 98/8/CE, y, en particular, para conceder, modificar o cancelar autorizaciones de biocidas que contengan nitrógeno en el tipo de producto 18, a fin de garantizar que se ajustan a la Directiva 98/8/CE. Por lo tanto, procede modificar en consecuencia la Di- rectiva 98/8/CE.