L 42/48 Diario Oficial de la Unión Europea 16.2.2008 DIRECTIVA 2008/16/CE DE LA COMISIÓN de 15 de febrero de 2008 por la que se modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya el etofenprox como sustancia activa en su anexo I (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Con- sejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercialización de biocidas (1, y, en particular, su artículo 16, apartado 2, párrafo segundo, Considerando lo siguiente: (1) — El Reglamento (CE) n” 2032/2003 de la Comisión, de 4 de noviembre de 2003, relativo a la segunda fase del programa de trabajo de diez años contemplado en el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE del Par- lamento Europeo y del Consejo relativa a la comerciali- zación de biocidas, y por el que se modifica el Regla- mento (CE) n” 1896/2000 (*), establece una lista de sus- tancias activas que deben evaluarse con vistas a su posi- ble inclusión en los anexos I, IA o IB de la Directiva 98/8/CE. En esa lista figura el etofenprox. (2) Con arreglo al Reglamento (CE) n” 2032/2003, el eto- fenprox se ha evaluado conforme a lo dispuesto en el artículo 11, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE para su uso en el tipo de producto 8, protectores para maderas, conforme a la definición del anexo V de la Directiva 98/8/CE. (3) — Austria fue designada Estado miembro ponente y el 11 de octubre de 2005 presentó a la Comisión el informe de la autoridad competente, junto con una recomendación, conforme a lo dispuesto en el artículo 10, apartados 5 y 7, del Reglamento (CE) n* 2032/2003. (4) — Los Estados miembros y la Comisión examinaron el in- forme de la autoridad competente. Conforme a lo dis- puesto en el artículo 11, apartado 4, del Reglamento (CE) n9 2032/2003, las conclusiones del examen se incorpo- raron a un informe de evaluación en la reunión del Comité permanente de biocidas de 21 junio 2006. (5) El examen del etofenprox no ha puesto de manifiesto ninguna cuestión pendiente o preocupación que tenga que abordar el Comité Científico de los Riesgos Sanita- rios y Medioambientales. () DO L 123 de 24.4.1998, p. 1. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2007/70/CE de la Comisión (DO L 312 de 30.11.2007, p. 26). (2) DO L 307 de 24.11.2003, p. 1. Reglamento modificado en último lugar por el Reglamento (CE) n” 1849/2006 (DO L 355 de 15.12.2006, p. 63). (6) (10) De los distintos exámenes efectuados se desprende que los biocidas utilizados como protectores para maderas que contienen etofenprox pueden cumplir los requisitos establecidos en el artículo 5 de la Directiva 98/8/CE. No obstante, los riesgos para la salud humana se considera- ron aceptables sólo para un uso estacional e intermitente (hasta tres meses al año). Procede, por tanto, incluir el etofenprox en el anexo I de la Directiva 98/8/CE con el objeto de velar por que se concedan, modifiquen o sus- pendan en todos los Estados miembros las autorizaciones de los biocidas utilizados como protectores para maderas que contienen etofenprox, conforme a lo dispuesto en el artículo 16, apartado 3, de la Directiva 98/8/CE. Las autorizaciones para productos que van a utilizarse todo el año requerirán la presentación de datos de absorción cutánea a fin de demostrar que el uso de dichos produc- tos no presenta riesgos inaceptables para la salud hu- mana. Teniendo en cuenta las conclusiones del informe de eva- luación y, en particular, del riesgo detectado para los trabajadores, procede exigir que los productos que con- tengan etofenprox destinados a un uso industrial como protectores para maderas se utilicen con el equipo de protección adecuado. No se han evaluado a nivel comunitario todos los usos posibles. Así pues, conviene que los Estados miembros tengan especialmente en cuenta los riesgos para los com- partimentos y las poblaciones que no se hayan analizado de forma representativa en la evaluación del riesgo a nivel comunitario y, cuando concedan las autorizaciones de los productos, garanticen que se adoptan las medidas adecuadas o que se imponen condiciones específicas a fin de reducir los riesgos detectados a unos niveles acep- tables. Es importante que las disposiciones de la presente Direc- tiva se apliquen simultáneamente en todos los Estados miembros para garantizar la igualdad de trato de los biocidas que contienen etofenprox como sustancia activa y asimismo para facilitar el correcto funcionamiento del mercado de los biocidas en general. Debe permitirse que, antes de la inclusión de una sustan- cia activa en el anexo I de la Directiva 98/8/CE, transcu- rra un plazo razonable para que los Estados miembros y las partes interesadas puedan prepararse para cumplir los nuevos requisitos que se deriven y para que los solicitan- tes que tengan preparados expedientes puedan aprove- char plenamente el período de diez años de protección de los datos, que se inicia en la fecha de inclusión, de conformidad con el artículo 12, apartado 1, letra c), inciso ii), de la Directiva 98/8/CE.