19.10.2001 Diario Oficial de las Comunidades Europeas L276/17 DIRECTIVA 2001/87/CE DE LA COMISIÓN de 12 de octubre de 2001 por la que se modifica el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo relativa a la comercializa- ción de productos fitosanitarios, a fin de incluir en él las sustancias activas acibenzolar-S-metilo, ciclanilida, fosfato férrico, pimetrozina y piraflufeno-etilo LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (), cuya última modificación la constituye la Directiva 2001/49/CE de la Comisión (3), y, en particular, el apartado 1 de su artículo 6, Considerando lo siguiente: (acibenzolar-S-metilo), 11 de febrero de 1998 (ciclani- lida), 30 de julio de 1999 (fosfato férrico), 28 de mayo de 1998 (pimetrozina) y 8 de julio de 1999 (piraflufeno- etilo). Los proyectos de informe de evaluación han sido revi- sados por los Estados miembros y la Comisión en el Comité fitosanitario permanente. Las revisiones finali- zaron el 29 de junio de 2001 con la adopción de los De conformidad con el apartado 2 del artículo 6 de la Directiva 91/414/CEE (denominada en lo sucesivo da Directiva»), Francia recibió el 15 de octubre de 1996 una solicitud de la empresa Novartis (ahora conocida como Syngenta) para la inclusión de la sustancia activa aciben- zolar-S-metilo (CGA 245704) en el anexo I de la Direc- tiva. Mediante la Decisión 97/865/CE de la Comisión (3), se confirmó que el expediente estaba «documentalmente conforme», es decir, podía considerarse que satisfacía en principio los requisitos de información establecidos en los anexos II y III de la Directiva. Grecia recibió el 27 de marzo de 1996 una solicitud similar de la empresa Rhone Pulenc Agrochimie SA (ahora conocida como Aventis CropScience) en relación con la ciclanilida (RPA 090946). Esta solicitud se declaró documentalmente conforme mediante la Decisión 97/ 137/CE de la Comisión (*). Alemania recibió el 27 de agosto de 1998 una solicitud de la empresa W. Neudorff GmbH KG en relación con el fosfato férrico. Esta solicitud se declaró documental- mente conforme mediante la Decisión 1999/43/CE de la Comisión (>). Alemania recibió asimismo el 4 de septiembre de 1996 una solicitud de la empresa Novartis en relación con la pimetrozina (CGA 215 944). Esta solicitud se declaró documentalmente conforme mediante la Decisión 97/ 865/CE. Bélgica recibió el 16 de junio de 1997 una solicitud de la empresa Nihon Nohyaku Co. Ltd, en relación con el piraflufeno-etilo. Esta solicitud se declaró documental- mente conforme mediante la Decisión 98/242/CE de la Comisión (*). En cuanto a estas cinco sustancias activas, sus efectos sobre la salud humana y el medio ambiente han sido evaluados de acuerdo con lo dispuesto en los apartados 2 y 4 del artículo 6 de la Directiva, en lo relativo a los usos propuestos por el solicitante correspondiente. Los Estados miembros designados como ponentes presen- taron a la Comisión sus respectivos proyectos de informe de evaluación los días 17 de diciembre de 1998 230 de 19.8.1991, p. 1. 176 de 29.6.2001, p. 61. 351 de 23.12.1997, p. 67. 52 de 22.2.1997, p. 20. 14 de 19.1.1999, p. 30. 96 de 28.3.1998, p. 45. [nl n n informes de revisión de la Comisión relativos a las sustancias — acibenzolar-S-metilo, — ciclanilida, — fosfato férrico, pimetrozina y piraflufeno-etilo. (8) — El expediente y la información de cada una de las revi- siones se presentaron ante el Comité científico de las plantas. En relación con el acibenzolar-S-metilo y el fosfato férrico no se planteó ninguna cuestión específica ante el Comité. El Comité observó que no deseaba tratar ningún aspecto relacionado con las sustancias activas en el contexto de su posible inclusión en el anexo I de la Directiva (7). El Comité observó que la ausencia de comentario debía interpretarse únicamente como indica- ción de que no había ninguna razón evidente que justifi- cara un comentario. (9) En su dictamen sobre la ciclanilida (8, el Comité presentó su interpretación de ciertos efectos observados en ratones y conejos y recomendó una nueva evaluación de la degradación del metabolito 2,4-dicloroanilina presente en el suelo. Se han tenido en cuenta las reco- mendaciones del Comité. (10) En su dictamen sobre la pimetrozina (), el Comité evaluó ciertos efectos en el contexto de la determinación de una ingesta diaria admisible y de una dosis aguda de referencia para los consumidores. (11) En su dictamen sobre el piraflufeno-etilo (19), el Comité concluía que en general es despreciable el riesgo de contaminación de las aguas subterráneas por el compuesto original y sus productos de degradación. No obstante, es necesario evaluar cuidadosamente el destino de ciertos productos de degradación en condiciones extremas. () Actas de la reunión plenaria del Comité científico de las plantas celebrada el 7 de marzo de 2001 (acibenzolar-S-metilo); actas de la reunión plenaria del Comité científico de las plantas celebrada el 4 de junio de 2001 (fosfato férrico). Dictamen del Comité científico de las plantas sobre la evaluación de la ciclanilida en el contexto de la Directiva 91/414/CEE relativa a la comercialización de productos fitosanitarios. SCP/CYCLAN/002-final, de 11 de diciembre de 2000. () Dictamen del Comité científico de las plantas sobre la evaluación de pimetrozina en el contexto de la Directiva 91/414/CEE relativa a la comercialización de productos fitosanitarios. SCP[PYMETR/002-final, de 31 de enero de 2001. (19) Dictamen del Comité científico de las plantas sobre la evaluación de la sustancia piraflufeno-ctilo en el contexto de la Directiva 91/ 414/CEE relativa a la comercialización de productos fitosanitarios. SCP/PYRA-final, de 7 de marzo de 2001. E —