L 353/26 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 24. 12. 97 DIRECTIVA 97/73/CE DE LA COMISIÓN de 15 de diciembre de 1997 por la que se incluye una sustancia activa (el imazalil) en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (Texto pertinente a los fines del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosa- nitarios ('), cuya última modificación la constituye la Directiva 97/57/CE (3, y, en particular, el apartado 1 de su artículo 6 y el cuarto párrafo del apartado 2 de su artículo 81 Considerando que el Reglamento (CEE) n* 3600/92 de la Comisión (3), cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n* 1199/97 (), establece disposiciones de aplicación de la primera fase del programa de trabajo contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de la Direc- tiva 91/414/CEE (en adelante, citada como «la Directiva»); que, en virtud de ese Reglamento, el Reglamento (CE) n* 933/94 de la Comisión (9, cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n” 2230/95 (5), estableció que se evaluará la lista de sustancias activas utilizadas los productos fitosanitarios para determinar si era posible incluirlas en el anexo I de la Directiva; Considerando que esas sustancias activas deben incluirse en el anexo cuando quepa esperar que no tengan efectos nocivos para la salud humana o la sanidad animal ni para las aguas subterráneas ni repercusiones inaceptables para el medio ambiente; Considerando que dicha inclusión se producirá por un período no superior a diez años; Considerando que el apartado 2 del artículo 8 de la Direc- tiva establece que tras la inclusión de una sustancia activa en el anexo I de la Directiva, los Estados miembros, dentro de un plazo prescrito, podrán conceder, modificar o retirar según proceda, las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan esa sustancia activa; que, en particular, el apartado 1 del artículo 4 y el apartado 1 del artículo 13 de la Directiva establecen que los productos fitosanitarios solamente se autoricen teniendo en cuenta las condiciones de inclusión de la sustancia activa en el anexo I y los principios uniformes establecidos en el anexo VI de la Directiva sobre la base de una documentación que satisfaga las condiciones exigidas establecidas en el artículo 13 de la Directiva; Considerando que, por lo que respecta al imazalil, los mencionados efectos sobre la salud humana y sobre el 230 de 19. 8. 1991, p. 1. 265 de 27. 9. 1997, p. 87. 366 de 15. 12. 1992, p. 10. 170 de 28. 6. 1997, p. 19. 107 de 28. 4. 1994, p. $. 225 de 22. 9. 1995, p. 1. medio ambiente han sido evaluados, de conformidad con las disposiciones establecidas en el Reglamento (CEE) n* 3600/92, para una serie de usos propuestos por los solici- tantes; que, en este contexto, Bélgica, en nombre de Luxemburgo, en su función de Estado miembro infor- mante, según el Reglamento (CE) n? 933/94 presentó a la Comisión el 15 de julio de 1996 el informe de evaluación en cuestión; Considerando que el informe presentado ha sido exami- nado por los Estados miembros y la Comisión en el seno del Comité fitosanitario permanente; que dicho examen finalizó el 11 de julio de 1997 con la presentación del informe de evaluación del imazalil; de conformidad con lo dispuesto en el apartado 6 del artículo 7 del Regla- mento (CEE) n* 3600/92; que puede ser necesario actua- lizar periódicamente este informe para tener en cuenta el progreso técnico y científico; que, en tal caso, la inclusión del imazalil en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE también deberá actualizarse en virtud del apartado 1 del artículo 6 de la Directiva; Considerando que de los exámenes efectuados se desprende que, previsiblemente, cabe esperar de los productos fitosanitarios que contienen la sustancia activa en cuestión que satisfagan en general los requisitos esta- blecidos en las letras a) y b) del apartado 1 del artículo 5 de la Directiva, sobre todo respecto a los usos examinados; que, por lo tanto, es necesario incluir la sustancia activa en cuestión en el anexo I para garantizar que, en todos los Estados miembros, la concesión, modificación o retirada, según convenga, de las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan dicha sustancia activa pueda organizarse de conformidad con las disposiciones de la Directiva, y garantizar que esta actividad no se retrasa más; Considerando que, antes de incluirla en el anexo, es nece- sario un plazo de tiempo razonable para permitir a los Estados miembros y a las partes interesadas prepararse para los nuevos requisitos que se derivarán de dicha inclu- sión,; que, asimismo, es necesario un plazo de tiempo razonable después de la inclusión para que los Estados miembros apliquen la Directiva y, en particular, para que revisen o retire, según convenga, las autorizaciones exis- tentes o concedan nuevas autorizaciones de conformidad con las disposiciones de la Directiva 91/414/CEE; que debe preverse un período más largo para la presentación y evaluación del expediente completo previsto en el anexo II relativo a cada producto fitosanitario de conformidad con los principios uniformes establecidos en el anexo VI de la Directiva; que, sin embargo, en el caso de los productos fitosanitarios que contengan varias sustancias activas, el examen completo sobre la base de los princi- pios uniformes únicamente podrá efectuarse cuando todas las sustancias activas afectadas hayan sido incluidas en el anexo I de la Directiva;