12.7.2002 Diario Oficial de las Comunidades Europeas L183/51 DIRECTIVA 2002/46/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 10 de junio de 2002 relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de comple- mentos alimenticios (Texto pertinente a efectos del EEE) EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 95, Vista la propuesta de la Comisión (1), Visto el dictamen del Comité Económico y Social (), De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado (), Considerando lo siguiente: (1) (6) Existe en la Comunidad un creciente número de productos comercializados en calidad de alimentos que contienen fuentes concentradas de nutrientes, y que se presentan con la finalidad de complementar la ingesta de tales nutrientes en la dieta normal. En los Estados miembros, estos productos se ven regu- lados por normas nacionales diferentes, que pueden obstaculizar su libre circulación y crear condiciones desi- guales de competencia y, por lo tanto, tener un efecto directo sobre el funcionamiento del mercado interior. Es preciso, por esta razón, adoptar normas a escala comuni- taria aplicables a estos productos comercializados en calidad de alimentos. En circunstancias normales, una dieta adecuada y equili- brada puede proporcionar todos los nutrientes necesarios para el normal desarrollo y mantenimiento de un orga- nismo sano, en las cantidades establecidas y recomen- dadas a tenor de los datos científicos generalmente acep- tados. Sin embargo, las investigaciones realizadas demuestran que esta situación ideal no se da en la práctica para todos los nutrientes, ni para todos los grupos de población de la Comunidad. A causa de sus modos de vida o por otras razones, los consumidores pueden decidir incrementar la ingesta de algunos nutrientes mediante complementos alimenticios. Al objeto de garantizar un elevado nivel de protección de los consumidores y de facilitarles la elección, es nece- sario que los productos comercializados no presenten peligro y exhiban unas etiquetas adecuadas y suficientes. Existe una amplia gama de nutrientes y otros elementos que pueden estar presentes en los complementos alimen- () DO C 311 E de 31.10.2000, p. 207, y DO C 180 E de 26.6.2001, p. 248. () DO C 14 de 16.1.2001, p. 42. () Dictamen del Parlamento Europeo de 14 de febrero de 2001 (DO C 276 de 1.10.2001, p. 126), Posición común del Consejo de 3 de diciembre de 2001 (DO C 90 E de 16.4.2002, p. 1), y Decisión del Parlamento Europeo de 13 de marzo de 2002. Decisión del Consejo de 30 de mayo dIe) 2002. ticios, incluyendo, entre otros, las vitaminas, minerales, aminoácidos, ácidos grasos esenciales, fibras y diversas plantas y extractos de hierbas. En una primera fase, la presente Directiva debería esta- blecer normas específicas para las vitaminas y los mine- rales utilizados como ingredientes de complementos alimenticios. Asimismo es importante que los comple- mentos alimenticios que contengan vitaminas o mine- rales, así como otros ingredientes, también sean conformes a las normas específicas sobre vitaminas y minerales establecidas en la presente Directiva. Conviene adoptar, en una fase posterior, una vez que se disponga de datos científicos adecuados al respecto, las normas específicas relativas a los nutrientes, que no sean vitaminas o minerales, u otras sustancias con un efecto nutricional o fisiológico utilizadas como ingredientes de complementos alimenticios. Hasta la adopción de dichas normas comunitarias específicas, y sin perjuicio de lo dispuesto en el Tratado, podrán aplicarse las normas nacionales relativas a los nutrientes u otras sustancias con efecto nutricional o fisiológico utilizados como ingredientes de los complementos alimenticios para los cuales no se hayan adoptado normas específicas comuni- tarias. Es importante que sólo se permita que estén presentes en los complementos alimenticios las vitaminas y los mine- rales habitualmente contenidos y consumidos dentro de la dieta, sin que ello implique que su presencia en tales productos sea necesaria. Debe evitarse toda posible controversia en torno a la identidad de estos nutrientes. Por lo tanto, resulta oportuno establecer una lista posi- tiva de los mencionados minerales y vitaminas. Existe una amplia gama de preparados vitamínicos y sustancias minerales utilizados en la fabricación de complementos alimenticios actualmente comercializados en algunos Estados miembros que no han sido todavía evaluados por el Comité científico de la alimentación Humana y que, por consiguiente, no están incluidos en las listas positivas. Conviene que estos preparados y sustancias sean presentados urgentemente a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria para que éste los evalúe, tan pronto como las partes interesadas presenten los expedientes adecuados.